ფორმა, შეფუთვა: საინექციო ხსნარის მოსამზადებლელი ლიოფილიზირებული ფხვნილი, მოთავსებულია ფლკონში, რომელიც შეიცავს 10 მგ ან 50 მგ აქტიურ ნივთიერებას, მოყვება გამხსნელი.
შემადგენლობა: დოქსორუბიცინის ჰიდროქლორიდი Doxorubicin
მწარმოებელი: იტალია
კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტრაციკლური ანტიბიოტიკების ჯგუფის ავთვისებიანი სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალება.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება: ადრიბლასტინის მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია მის შემადგენლობაში შემავალი დოქსორუბიცინის დნმ-თან ურთიერთქმედებასა და ნუკლეინის მჟავების სინთეზის დათრგუნვასთან. პრეპარატი ხელს უშლის მიტოზურ აქტივობას და იწვევს ქრომოსომულ აბერაციებს. ადრიბლასტინი ხასიათდება გამოხატული იმუნოდეპრესიული მოქმედებით.
ფარმაკოკინეტიკა: ვენაში შეყვანის შემდეგ ადრიბლასტინის კონცენტრაცია პლაზმაში სწრაფად ქვეითდება, რადგან ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში მის განაწილება. პრეპარატი ვერ აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში.
ადრიბლასტინი მეტწილად გამოიყოფა ნაღველითა და ფეკალიებით (7 დღის განმავლობაში შეყვანილი დოზის 40-50%), ხოლო მიღებული დოზის დაახლოებით 5% გამოდის შარდთან ერთად 5 დღის განმავლობაში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში ადგილი აქვს ორგანიზმიდან პრეპარატის გამოყოფის შენელებას, რაც იწვევეს პლაზმასა და ქსოვილებში მის კუმულაციას.
ჩვენება:
- სარძევე ჯირკვლის, ფილტვის, შარდის ბუშტის, ფარისებრი ჯირკვლისა და საკვერცხის კიბო;
- რბილი ქსოვილების სარკომა, ოსტეოგენური სარკომა;
- ლიმფოგრანულემატოზი;
- არახოჯკინის ლიმფომა;
- ნეირობლასტომა;
- ვილმსის სიმსივნე;
- ლიმფობლასტური და მიელობლასტური მწვავე ლეიკოზი;
- შარდის ბუშტის ზედაპირული ავთვისებიანი სიმსივნეების მკურნალობა და ოპერაციისშემდგომი სიმსივნის რეციდივის პროფილაქტიკა.
დოზირებისა და მიღების რეჟიმი: მოზრდილებში ადრიბლასტინი მონოთერაპიის სახით გამოიყენება. იგი შეჰყავთ ყოველ 3 კვირაში ერთხელ 60-70მგ/მ2 (სხეულის ზედაპირის).
ძვლის ტვინის ფუნქციის დარღვევის მქონე და ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატი შეყავთ დოზით - 60 მგ/ მ2 სხეულის ზედაპირის. აღნიშნული დოზა შესაძლებელია შევიყვანოთ მთლიანად ან 2-3 მიღებაზე ზედიზედ 2-3 დღის განმავლობაში.
ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება დღე-ღამური დოზით - 30 მგ/ მ2 ზედიზედ 3 დღის განმავლობაში. მკურნალობის კურსი მეორდება ყოველ 4 კვირაში ერთხელ.
ადრიბლასტინის კუმულაციური დოზა მისი ინტრავენურად შეყვანისას არ უნდა აღემატებოდეს 550 მგ/ მ2 სხეულის ზედაპირზე. პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდათ მედიასტინურ ზონაში სხივური თერაპია, კუმულაციური დოზა შეადგენს 400 მგ/ მ2 სხეულის ზედაპირის. ადრიბლასტინის კუმულაციური დოზის დადგენისას გასათვალისწინებელია ადრე მიღებული ან თანმხლები მკურნალობა სხვა კარდიოტოქსიკურ სამკურნალო საშუალებებთან (ციკლოფოსფამიდი და დაუნორუბიცინი).
ადრიბლასტინი ფართოდ გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის სახით დოზით 25-50 მგ/ მ2 ყოველ 3-4 კვირაში სხვა მიელოსუპრესულ პრეპარატებთან კომბინაციაში. 60-75 მგ/ მ2 დოზით მას იყენებენ იმ შემთხვევაში, თუკი არ იყო გამოყენებული სხვა მიელოსუპრესული საშუალებები.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას საჭიროა ადრიბლასტინის დოზის შემცირება. როდესაც ბილირუბინის შრატისმიერი კონცენტრაცია შეადგენს დაახლოებით 1.2-3 მგ%, ხოლო ბრომსულფალეინის რეტენცია - 9-15%-ს, რეკომენდებულია ადრიბლასტინის ნახევარი დოზით გამოყენება. იმ შემთხვევაში როდესაც ბილირუბინის შრატისმიერი კონცენტრაცია აღემატება ზემოაღნიშნულ მაჩვენებელს და ბრომსულფალეინის რეტენცია მკვეთრად არის გამოხატული, მაშინ რეკომენდებულია თერაპიული დოზის 1/4-ის მიღება.
პრეპარატი შეჰყავთ ვენაში. პრეპარატის ვენაში შესაყვანად ამპულის შიგთავსი უნდა გაიხსნას ფიზიოლოგიურ ხსნარში: 10 მგ პრეპარატი - 5 მლ; ხოლო 5 მგ - 25 მლ-ში.
ინსტილაციისთვის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 30-50 მგ. შეყვანას შორის ინტერვალი განისაზღვრებაა 1 კვირიდან 1 თვემდე. შეყვანის სიხშირე და მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დგინდება ინდივიდუალურად. ხსნარის დასამზადებლად პრეპარატი უნდა გავხსნათ საინექციო წყალში ოთახის ტემპერატურაზე. რეკომენდებული კონცენტრაცია შეადგენს 1 მგ/მლ-ში.
გვერდითი მოვლენები:
ცნს-ის მხრივ: ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ანემია.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: მიოკარდიუმის ტოქსიკური დაზიანება (არითმია, გულის უკმარისობა);
საჭლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ: ეროზიული სტომატიტი (5-10 დღე პირველი შეყვანიდან), გულისრევა, ღებინება, დიარეა; ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება.
ადგილობრივი რეაქციები: ვენების სკლეროზირება; ექსტრავაზაციის შედეგად - ქსოვილების ნეკროზი.
სხვადასხვა: ალოპეცია (85%-მდე);
მუცლის ღრუში და შარდის ბუშტში მისი შეყვანისას მოსალოდნელია შარდში სისხლის არსებობა, შარდის ბუშტსა და ურეთრაში წვის შეგრძნება, შარდის გამოყოფის დარღვევა, შარდის გამოყოფის გაძნელება და ტკივილის შეგრძნება, გახშირებული დიურეზი.
ზემოაღნიშნული სიმპტომები ზომიერად არის გამოხატული და მალევე ქრება.
უკუჩვენება:
- ლეიკოპენია, რომელიც გამოწვეულია ადრე ჩატარებული ქიმიოთერაპიისა და სხივური თერაპიის შედეგად;
- ადრიბლასტინის ან დაუნობლასტინის კუმულაციური დოზებით ადრე ჩატარებული მკურნალობა;
- ორსულობა.
- პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული გულის ორგანული დაავადებების მქონე პაციენტებში.
განსაკუთრებული მითითებები: პრეპარატის გამოიყენება ნებადართულია მხოლოდ სიმსივნის საწინააღმდეგო ქიმიოთერაპიის ჩატარების გამოცდილების მქონე სპეციალისტების მიერ. სამედიცინო პერსონალი ვალდებულია სარგებლობდეს დამცავი ხელთათმანებით. ხსნარის კანზე მოხვედრის შემთხვევაში, საჭიროა იგი დავიბანოთ წყლითა და საპნით. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ადრიბლასტინის მუცლის ღრუში შეყვანისას. მკურნალობის დაწყებამდე უნდა შემოწმდეს პაციენტის საერთო მდგომარეობა. ასევე აუცილებელია პერიფერიულ სისხლში ერითროციტების, ლეიკოციტების, თრომბოციტების და ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების სისტემატურად შემოწმება.
ადრიბლასტინის მიღების შეწყვეტიდან რამოდენიმე დღის შემდეგ შესაძლებელია გულის უკმარისობის განვითარება, რომლის ტრადიციული თერაპია შესაძლებელია არ იყოს ეფექტური. მკურნალობის კურსის დაწყებამდე და მის შემდეგ რეკომენდებულია ელექტროკარდიოგრამის გადაღება. ასევე ადრიბლასტინის მაღალი კუმულაციური დოზის გამოყენებისას შესაძლებელია განვითარდეს გულის უკმარისობა, ელექტროკარდიოგრამის მაჩვენებლები კი არ იყოს შეცვლილი.
რეპროდუქციულ ასაკში მყოფმა ქალებმა ადრიბლასტინით მკურნალობისას თავიდან უნდა აიცილონ ორსულობა.
გასათვალისწინებელი, რომ ადრიბლასტინის შეყვანიდან 1-2 დღის შემდეგ აღინიშნება შარდის წითლად შეფერვა.
ზედოზირება: ზედოზირების შემთხვევში შეიძლება განვთარდეს: ტოქსიური ეფექტის გაძლიერება (ლორწოვანი გარსის ანთება, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია). მკურნალობის მიზნით ინშინება ანტიბიოტიკოტერაპია, გრანულირებული მასის გადასხმა, ლორწოვანი გარსის ანთების სიმპტომური მკურნალობა.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: ადრიბლასტინის გამოყენება შესაძლებელია სიმსივნის საწინააღმდეგო სხვა ქიმიოთერაპიულ საშუალებებთან კომბინაციაში, მაგრამ დაუშვებელია მათი ერთ შპროცში შერევა. არც ჰეპარინისა და ადრიბლასტინის ერთმანეთში შერევა არ არის რეკომენდებული, ვინაიდან წარმოიქმნება ნალექი.
შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა: პრეპარატი ინახება სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას. მზა ხსნარი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე სინათლისგან დაცულ ადგილას 24 სთ-ის განმავლობაში ან 4-100C ტემპერატურაზე 48 სთ-ის განმავლობაში.
