საერთაშორისო დასახელება:
ACETYLCYSTEINE
მწარმოებელი: BILIM PHARMACEUTICALS, თურქეთი
მოქმედი ნივთიერება: აცეტილცისტეინი
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
მუკოლიზური საშუალება.
გამოშვების ფორმა:
კაფსულები: შეფუთვაში 30 ც.
1 კაფს.
აცეტილცისტეინი ......... 200 მგ
გრანულები 100 მლ პედიატრიული სიროფის მოსამზადებლად: ფლაკონში 40 მგ
5 მლ
აცეტილცისტეინი ......... 200 მგ
საინექციო ხსნარი:........ ი/მ და ი/ვ გამოყენებისათვის ამპულაში 3 მლ, შეფუთვაში 10 ც.
1 ამპ.
აცეტილცისტეინი ........ 300 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
ორნატრიუმიანი ეთილენდიამინტეტრააცეტატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
აცეტილცისტეინის მოლეკულაში არსებული სულფჰიდრილური ჯგუფი იწვევს ნახველის მჟავე მუკოპოლისაქარიდების დისულფიდური ბმების გახლეჩას, რაც ხელს უწყობს წებოვანი ნახველის გათხიერებას. პრეპარატი აქტიურია ჩირქოვანი ნახველის შემთხვევაშიც.
600 მგ აცეტილცისტეინის ინტრავენური შეყვანის შემდეგ პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია არის 300 ნმოლ/ლ, გადანაწილების მოცულობა აღწევს 0.34 ლ/კგ-ს და ტერმინალური ნახევარდაშლის პერიოდი შეადგენს 6 საათს. პროტეინებთან კავშირი არის დაახლოებით 50%. ის კარგად ნაწილდება ღვიძლში, განსაკუთრებით თირკმელში, ბრონქების შიგთავსში და ფილტვის ქსოვილში.
ჩვენებები:
სასუნთქი სისტემის დაავადებები და მდგომარეობები მიმდინარე ბლანტი და ლორწოვან-ჩირქოვანი ნახველის წარმოქმნით:
- მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ობსტრუქციული ბრონქიტი;
- პნევმონია;
- ბრონქოექტაზია;
- ბრონქიოლიტი;
- მუკოვისციდოზი;
- ლარინგიტი;
- მწვავე და ქრონიკული სინუსიტი;
- ოტიტი;
- ბლანტი ნახველის მოშორება პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული მდგომარეობის დროს.
სისტემური გამოყენება
ასისტი 300 მგ/3მლ (10%) ხსნარის ამპულების ადგილობრივი გამოყენება ნაჩვენებია:
- აცეტამინოფენით გამოწვეული ჰეპატოტოქსიურობის პრევენცია;
- მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტები, ქრონიკული ასთმური ბრონქიტები, ემფიზემა, ბრონქოპნევმონია, პნევმონია, ფილტვის აბსცესი, ბრონქოექტაზია, ფილტვის ატელექტაზი, ფილტვის ტუბერკულოზთან დაკავშირებული ბრონქული კატარი, სეკრეტის გამოყოფის გაძნელება, რომელიც დაკავშირებულია ტურბერკულოზური კავერნის არასაკმარის დრენაჟთან;
- ქირურგიულ პროცესებთან დაკავშირებული ბრონქო-პულმონალური დარღვევების პროფილაქტიკა და მკურნალობა;
- ტრაქეოსტომიასთან დაკავშირებული და ობსტრუქციული გართულებების პროფილაქტიკა და მკურნალობა;
- მომზადება ზოგიერთი პროცედურისთვის, როგორიცაა ბრონქოსკოპია, ბრონქოგრაფია, ბრონქოასპირაცია.
ბავშვები: ცისტური ფიბროზები და ნეონატალური ასფიქსიის ზოგიერთი ფორმა.
მიღების წესები და დოზირება:
მოზრდილები და ბავშვები 7 წლის ასაკის ზევით: 600 მგ/დღეში (3 კაფსულა ან 15 მლ სიროფი) გაყოფილი 3 მიღებაზე ან ერთჯერადად.
ბავშვები 2-დან 7 წლამდე: 400 მგ/დღეში (2 კაფსულა ან 10 მლ სიროფი) გაყოფილი 2 მიღებაზე.
ბავშვები 2 წლამდე: 200 მგ/დღეში (1 კაფსულა ან 5 მლ სიროფი) ინიშნება 2 მიღებაზე.
ახალშობილებში ინიშნება 10 მგ/კგ წონაზე ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
პარაცეტამოლით მოწამვლა: დარტყმითი დოზა 140 მგ/კგ-ზე, 70 მგ/კგ-ზე ყოველ 4 საათში, სულ 17 დოზა.
პარენტერალური მიღება
მოზრდილები: ასისტი 300 მგ/3მლ (10%) ხსნარის 1 ამპულა დღეში ერთხელ ან 2-ჯერ შეჰყავთ ღრმად კუნთში ან ინტრავენურად. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა შეესაბამებოდეს კლინიკურ მდგომარეობას.
ბავშვები: ასისტი 300 მგ/3 მლ (10%) ხნსარი 15-30 მგ/კგ-დღეში, ყოველ 12 საათში შეყავთ ღრმად კუნთში. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა შეესაბამებოდეს კლინიკურ მდგომარეობას. გამოყენებამდე უნდა გაიხსნას 0.9% NaCL ან 5% დექსტროზის ხსნარში და მომატებული მგრძნობელობის რეაქციის თავიდან აცილების მიზნით შეყვანა უნდა მოხდეს ნელა.
ინჰალაციური მიღება
ასისტი 300 მგ/3მლ (10%) ხსნარის ამპლუის შეყვანა ხდება ნებულაიზერის, ულტრახმოვანი ნებულაიზერის და შენაცვლებითი აპარატის საშუალებით.
მოზრდილები: ერთი ამპულა დღეში ერთხელ ან 2-ჯერ აეროზოლის საშუალებით 5-10 დღის განმავლობაში.
ბავშვები: 150 მგ დღეში 2-ჯერ.
ინტრატრაქეალური ინსტილაცია
ასისტის 300 მგ/3 მლ (10%) ხსნარის ამპულები შეიძლება გამოყენებულ იქნას ტრაქეოსტომიანი ავადმყოფების ყოველდღიური მკურნალობისთვის. მისი შეყვანა ხდება 1-2 მლ-ის ოდენობით ყოველ 1-4 საათში ტრაქეოსტომაში.
გულმკერდის ქირურგიული ან პოსტ-ტრავმული მდგომარეობის პულმონალური გართულებების მკურნალობისას ასისტი 300 მგ/3 მლ (10%) ხსნარის 2-4 მლ შეჰყავთ 2-4 საათში.
გვერდითი მოვლენები:
იშვიათად - გულისრევა, ღებინება, კუჭის სისავსის შეგრძნება, სისხლდენა ცხვირიდან, ურტიკარია, გულძმარვა, დისპეფსია.
სისტემური გამოყენების შემდეგ შეიძლება გამოვლინდეს ურტიკარია და ბრონქოსპაზმი.
უკუჩვენებები:
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება გამწავების ფაზაში. სისხლდენა ფილტვებიდან, ორსულობა, მომატებული მგრძნობელობა აცეტილცისტეინის მიმართ.
ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობის კატეგორია B. რამდენადაც არ არის საკმარისი ინფორმაცია იმის შესახებ, გადადის თუ არა აცეტილცისტეინი ლაქტატში ან პლაცენტაში, მისი გამოყენება ორსულობისას და ლაქტაციის პერიოდში შეიძლება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში.
განსაკუთრებული მითითებები:
პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში ბრონქული ასთმით, ღვიძლის, თირკმელების, თირკმელზედა ჯირკვლის დაავადებების. აცეტილცისტეინის გამოყენებისას პაციენტებში ბრონქული ასთმით აუცილებელია ნახველის დრენაჟი. პრეპარატი ახალშობილებში ინიშნება მხოლოდ სასიცოცხლო ჩვენებების მიხედვით დოზით 10 მგ/კგ-ზე ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
აცეტილცისტეინთან მუშაობის დროს საჭიროა შუშის ჭურჭლის გამოყენება, დაუშვებელია კონტაქტი ლითონთან, რეზინთან, ჟანგბადთან, ადვილად დამჟანგველ ნივთიერებებთან;
პრეპარატები, როგორიცაა პენიცილინი, ტეტრაციკლინი და ცეფალოსპორინები ინიშნება აცეტილცისტეინის მიღებიდან 2 სთ-ის შემდეგ.
ჭარბი დოზირება:
ანტიდოტური მკურნალობა უნდა დაიწყოს რაც შეიძლება სწრაფად საწყისი დოზით 150 მგ/კგ. საწყისი დოზის შემდეგ შეჰყავთ შემანარჩუნებელი დოზა 50 მგ/კგ 72 საათის განმავლობაში. გამოყენებამდე უნდა გაიხსნას 0.9% NaCL ან 5% დექსტროზის ხსნარში და შეყვანილი უნდა იქნას ნელა.
საწყისი დოზა: 150 მგ/კგ წონაზე (დაახლოებით 35 ამპულა 70 კგ წონის ადამიანისთვის) გახსნილი 200 მლ 5% დექსტროზის ხსნარში ან 0.9% NaCL-ში მოზრდილთათვის და 50 მლ გახსნილი 5% დექსტროზის ხსნარში ან 0.9% NaCL-ში ბავშვებისთვის, რომლის შეყვანა ხდება 60 წუთის განმავლობაში.
შემანარჩუნებელი დოზა: საწყისი დოზა, რომელსაც მოყვება ინტრავენური შემანარჩუნებელი დოზა 50 მგ/კგ. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს მანამ, სანამ აცეტამინოფენის კონცენტრაცია სისხლში შემცირდება ან ღვიძლის ფუნქციის ტესტები დაუბრუნდება ნორმას.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
ასისტის სისტემური გამოყენებისას არ შეიძლება მისი დამატება ან შერევა იმ ხსნარებთან, რომლებიც შეიცავენ ანტიბაქტერიულ ნივთიერებებს.
ასისტის ნებულაიზერში გამოყენებისას უნდა იქნას შემდეგი ნივთიერებისგან დამზადებული ჭურჭელი: შუშა, პლასტიკური მასალა, უჟანგავი ფოლადი.
შენახვის პირობები და ვადა:
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე. პარენტერალური გამოყენებისას სითხის შეყვანა უნდა მოხდეს ამპულის გახსნიდან დაუყოვნებლივ. ნაწილობრივ გამოყენებული ამპულა უნდა გაიყინოს 24 საათის განმავლობაში. თუმცა გაყინული ამპულის გამოყენება არ არის მიზანშეწონილი.
ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.
