საერთაშორისო დასახელება:
ACETYLCYSTEINE
მწარმოებელი: HEXAL,AG, გერმანია
მოქმედი ნივთიერება: აცეტილცისტეინი
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
მუკოლიზური საშუალება.
გამოშვების ფორმა:
ხილის არომატიანი გრანულები შიგნით მისაღები ხსნარის მოსამზადებლად: პაკეტში 3 გ, შეფუთვაში 6, 20, 50 და 100 ც.
1 პაკ.
აცეტილცისტეინი 20 მგ
სხვა ინგრედიენტები:
ასკორბინის მჟავა, საქარინი, საქაროზა, ფორთოხლის არომატიზატორი.
ხილის არომატიანი გრანულები შიგნით მისაღები ხსნარის მოსამზადებლად: პაკეტში, შეფუთვაში 20 და 50 ც.
1 პაკ.
აცეტილცისტეინი ....... 600 მგ
სხვა ინგრედიენტები:
ასკორბინის მჟავა, საქარინი, საქაროზა, თაფლისა და ლიმნის არომატიზატორები.
აცც 100®
შუშხუნა ტაბლეტები ხილის არომატით: შეფუთვაში 20 და 50 ც.
1 ტაბ.
აცეტილცისტეინი ....... 10 მგ
სხვა ინგრედიენტები:
ასკორბინის მჟავა, ლიმონმჟავას ანჰიდრიდი, ლაქტოზას ანჰიდრიდი, მანიტოლი, ნატრიუმის ციტრატი, ნატრიუმის ჰიდროკარბონატი, მაყვლის არომატიზატორი.
აცც 200®
შუშხუნა ტაბლეტები ხილის არომატით: შეფუთვაში 20 და 50 ც.
1 ტაბ.
აცეტილცისტეინი ..... 200 მგ
სხვა ინგრედიენტები:
ასკორბინის მჟავა, ლიმონმჟავას ანჰიდრიდი, ლაქტოზას ანჰიდრიდი, მანიტოლი, ნატრიუმის ციტრატი, ნატრიუმის ჰიდროკარბონატი, მაყვლის არომატიზატორი.
აცც ლონგი®
შუშხუნა ტაბლეტები: შეფუთვაში 10 ც.
1 ტაბ.
აცეტილცისტეინი ........... 600 მგ
სხვა ინგრედიენტები:
ასკორბინის მჟავა, ლიმონმჟავა, ლაქტოზა, მანიტოლი, ნატრიუმის კარბონატი, ნატრიუმის ციკლომატი, ნატრიუმის ჰიდროგენკარბონატი, ნატრიუმის საქარინატი, ნატრიუმის ციტრატი, არომატული ნივთიერება.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
მოლეკულის სტრუქტურაში სულფჰიდრილური ჯგუფის აცეტილცისტეინის არსებობა ხელს უწყობს ნახველის მჟავე მუკოპოლისაქარიდების დისულფიდური კავშირების რღვევას, რაც იწვევს ლორწოს წებოვნების შემცირებას. პრეპარატი აქტივობას ინარჩუნებს ჩირქოვანი ნახველის არსებობისას, აცეტილცისტეინის პროფილატიკური გამოყენებისას აღინიშნება გამწვავებების სიხშირისა და სიმძიმის შემცირება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ბრონქიტი და მუკოვისციდოზი.
ფარმაკოკინეტიკა:
მონაცემები პრეპარატ აცცს ფარმაკოკინეტიკის შესახებ არ არის წარმოდგენილი.
ჩვენებები:
ძნელად გამოყოფადი წებოვანი ლორწოს ჰიპერსეკრეციით მიმდინარე სუნთქვის ორგანოების დაავადებები, ისეთები როგორებიცაა:
- მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ობსტრუქციული ბრონქიტი;
- პნევმონია;
- ბრონქოექტაზია;
- ბრონქული ასთმა;
- ბრონქიოლიტი;
- მუკოვისციდოზი;
- ლარინგიტი;
- მწვავე და ქრონიკული სინუსიტი;
- შუა ყურის ოტიტი.
მიღების წესები და დოზირება:
ბრონქიოლიტის, ლარინგიტის, ბრონქული ასთმის, სინუსიტების, შუა ყურის ოტიტის დროს:
მოზრდილებსა და მოზარდებში 14 წლის ასაკის ზემოთ ინიშნება 200 მგ პრეპარატი დღეში 3-ჯერ ან 600 მგ აცც ლონგი დღეში ერთხელ.
6-14 წლის ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია 20 მგ-ის მიღება დღეში 2-ჯერ (400 მგ/ დღეში).
2-5 წლის ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია 100 მგ-ის მიღება დღეში 2-3-ჯერ (200-300 მგ/დღეში) შუშხუნა ტაბლეტები სახით.
1 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ სასიცოცხლო ჩვენებისას სტაციონარის პირობებში ექიმის კონტროლით.
ახალშობილებში, სიცოცხლის მე-10 დღიდან და 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული დოზა შიგნით მიღებისათვის - 50 მგ დღეში 2-3-ჯერ (100-150 მგ/დღეში). დოზა უნდა გაიზარდოს თანდათან.
მუკოვისციდოზის დროს:
ბავშვებში 6 წლის ასაკის ზევით რეკომენდებულია 20 მგ-ის მიღება დღეში 3-ჯერ (60 მგ დღეში).
ახალშობილებში სიცოცხლის მე-10 დღიდან და 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია 50 მგ (1/2 პაკეტი, რომელიც შეიცავს 100 მგ აცეტილცისტეინს) დღეში 3-ჯერ. დოზა უნდა გაიზარდოს თანდათან.
2-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში 100 მგ დღეში 4-ჯერ (400 მგ დღეში). 30 კგ-ზე ნაკლები წონის პაციენტებში მუკოვისციდოზის დროს შეიძლება დღეში 800 მგ პრეპარატის მიღება.
უეცარი ხანმოკლე გაცივების დროს პრეპარატის გამოყენების ხანგრძლივობა შეადგენს 5-7 დღეს.
ხანგრძლივად მიმდინარე დაავადებებისას თერაპიის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
ქრონიკული ბრონქიტისა და მუკოვისციდოზის დროს პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს უფრო ხანგრძლივად ინფექციის პროფილაქტიკისათვის.
პრეპარატი მიიღება ჭამის შემდეგ. სითხის დამატებით მიღება აძლიერებს პრეპარატის მუკოლიზურ ეფექტს.
შიგნით მიღებისათვის ხსნარის მოსამზადებელი გრანულები (ფორთოხის სუნით) უნდა გაიხსნას წყალში, წვენში ან ცივ ჩაიში და მიღებული უნდა იქნას ჭამის შემდეგ. ცხელი სასმელის მოსამზადებელი გრანულები (1 პაკეტი) უნდა გაიხსნას მორევით 1 ჭიქა ცხელ წყალში და დაილიოს ცხლად, რამდენადაც ეს შესაძლებელია. აუცილებლობის შემთხვევაში, მომზადებული ხსნარის გაჩერება შეიძლება 3 საათის განმავლობაში.
შუშხუნა ტაბლეტები უნდა გაიხსნა 1/2 ჭიქა წყალში და მიღებული უნდა იქნეს დაუყოვნებლივ გახსნის შემდეგ, გამონაკლის შემთხვევებში შესაძლებელია ხსნარის გაჩერება 2 საათის განმავლობაში.
თერაპიის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
გვერდითი მოვლენები:
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: იშვიათად - სტომატიტი, ცალკეულ შემთხვევაში - დიარეა, ღებინება, გულძმარვა და გულისრევა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ცალკეულ შემთხვევაში - არტერიული წნევის დაცემა, ტაქიკარდია.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: ერთეულ შემთხვევაში - ფილტვებში სისხლდენის განვითარება, როგორც რეაქცია მომატებულ მგრძნობელობაზე.
ალერგიული რეაქციები: ერთეულ შემთხვევაში - ბრონქოსპაზმი (უპირატესად ჰიპერაქტიური ბრონქული სისტემის მქონე პაციენტებში ბრონქული ასთმის დროს), გამონაყარი კანზე, ქავილი და ჭინჭრის გამონაყარი.
სხვა: იშვიათად - თავის ტკივილი, ხმაური ყურებში.
უკუჩვენებები:
- კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება გამწვავების ფაზაში;
- სისხლიანი ნახველი;
- სისხლდენა ფილტვეში;
- ორსულობა;
- ლაქტაცია;
- 6 წლამდე ასაკი (გრანულების ფორმით);
- 14 წლამდე ასაკი (პრეპარატის ის ფორმები, რომლებიც შეიცავენ 600 მგ აცეტილცისტეინს);
- მომატებული მგრძნობელობა აცეტილცისტეინისა და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ საყლაპავი ვენების ვარიკოზული გაგანიერება, ასევე ფილტვებში სისხლდენისა და სისხლის ამოხველების განვითარების მომატებული რისკისას, ბრონქული ასთმის, თირკმელზედა ჯირკვლის დაავადებების, თირკმელების და/ან ღვიძლის უკმარისობის დროს.
- აცც ლონგი არ ინიშნება 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში. პაციენტთა ამ კატეგორიისათვის რეკომენდებულია შიგნით მისაღები პრეპარატის ისეთი ფორმების გამოყენება, რომლებშიც აცეტილცისტეინის შემცველობა უფრო დაბალია.
ორსულობა და ლაქტაცია:
ადეკვატური და მკაცრად კონტროლირებული კლინიკური გამოკვლევები პრეპარატის ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების შესახებ არ ჩატარებულა. პრეპარატის დანიშვნა არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
განსაკუთრებული მითითებები:
ბრონქული ასთმისა და ობსტრუქციული ბრონქიტის დროს აცეტილცისტეინი სიფრთხილით ინიშნება ბრონქული გამტარობის სისტემური კონტროლით.
გვერდითი მოვლენების განვითარებისას უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება. პრეპარატის გახსნისას აუცილებლად გამოყენებული უნდა იყოს მინის ჭურჭელი, თავიდან უნდა იყოს აცილებული კონტაქტი ლითონებთან, რეზინთან, ჟანგბადთან, ადვილად დამჟავებად ნივთიერებებთან.
გრანულების 1 პაკეტის შემცველობა 200 მგ აცეტილცისტეინით შეესაბამება 0.21 ქე-ს, ხოლო 600 მგ - 0.17 ქე-ს.
გრანულების 1 პაკეტის შემცველობა (ფორთოხლის სუნით) 100 მგ აცეტილცისტეინით შეესაბამება 0.24 ქე-ს, ხოლო 200 მგ - 0.23 ე-ს.
1 ტაბლეტი შუშხუნა აცც 100 და აცც 200 შეესაბამება 0.006 ქე-ს.
გამოყენება პედიატრიაში: 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია პრეპარატის იმ ფორმების დანიშვნა, რომლებშიც აცეტილცისცეინი დაბალი შემცველობითაა.
ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები: შესაძლებელია დიარეა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა, გულისრევა.
მკურნალობა: სიმპტომატური თერაპიის ჩატარება.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
აცეტილცისტეინისა და ხველების საწინააღმდეგო პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას ხველის რეფლექსის დათრგუნვის გამო შეიძლება განვითარდეს ლორწოს საშიში შეგუბება (კომბინაციის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით).
აცეტილცისტეინისა და ნიტროგლიცერინის ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ნიტროგლიცერინის სისხლძარღვების გამაფართოვებელი ეფექტის გაძლიერება.
აღინიშნება აცეტილცისტეინის სინერგიზმი ბრონქოლიტიკებთან.
აცეტილცისტეინი ზრდის გლუტათიონის სინთეზს, რაც ხელს უწყობს მავნე ნივთიერებების დეტოქსიკაციას. ამით აიხსნება აცეტილცისტეინის მოქმედება ანტიდოტის სახით პარაცეტამოლით მოწამვლისას.
ფარმაცევტული ურთიერთქმედება:
აცეტილცისტეინი ფარმაცევტულად შეუთავსებელია ანტიბიოტიკებთან (პენიცილინები, ცეფალოსპორინები, ერითრომიცინები, ტეტრაციკლინები და ამფოტერიცინი B) და პროტეოლიზურ ფერმენტებთან. აცეტილცისტეინი ამცირებს მოცემული ანტიბიოტიკების შეწოვას, ამიტომ მათი მიღება შიგნით უნდა მოხდეს აცეტილცისტეინის მიღებიდან არაუადრეს 2 საათისა.
აცეტილცისტეინის ლითონებთან, რეზინთან, კონტაქტისას წარმოიქმნება სულფიდები დამახასიათებელი სუნით.
შენახვის პირობები და ვადა:
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 250C ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა: 3-5 წელი.
