საერთაშორისო დასახელება:
AMLODIPINE
მწარმოებელი: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, უნგრეთი
მოქმედი ნივთიერება: ამლოდიპინი
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ანტიანგინალური, ანტიჰეპერტენზიული (კალციუმის ნელი არხების მაბლოკირებელი) საშუალება.
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები: ბლისტერზე 10 ტაბ., შეფუთვაში 3 ბლისტერი
1 ტაბ.
ამლოდიპინი.............2.5 მგ
(ამლოდიპინის ბეზილატის სახით 3.475 მგ)
1 ტაბ.
ამლოდიპინი..............5 მგ
(ამლოდიპინის ბეზილატის სახით 6.95 მგ)
1 ტაბ.
ამლოდიპინი........... 10 მგ
(ამლოდიპინის ბეზილატის სახით 13.9 მგ)
დამხმარე ინგრედიენტები:
მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებელის გლუკოლატი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმი კოლოიდური უწყლო.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
პრეპარატი წარმოადგენს დიჰიდროპირიდინის ჯგუფის კალციუმის არხების ბლოკატორს, რომელიც ხელს უშლის გულის კუნთის უჯრედებში და სისხლძარღვების გლუვ მუსკულატურაში (არტერიოლებში) კალციუმის იონების შეღწევას, რაც იწვევს გულზე პოსტდატვირთვის შემცირებას, ჟანგბადზე მისი მოთხოვნილების დაქვეითებას, სისხლძარღვების რელაქსაციას, პერიფერიული წინააღმდეგობის და არტერიული წნევის დაქვეითებას.
ჩვენებები:
- არტერიული ჰიპერტენზია: მონოთერაპიის სახით ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში;
- სტაბილური სტენოკარდია ან ვაზოსპასტიური სტენოკარდია (პრინცმეტალის სტენოკარდია): ცალკე ან სხვა ანტიანგინალურ საშუალებებთან ერთად.
მიღების წესი და დოზირება:
არტერიული ჰიპერტენზიის ან სტენოკარდიის მკურნალობისას ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს და მიიღება დღეში ერთხელ. პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით შესაძლებელია დოზის 10 მგ-მდე გაზრდა.
ამლოდიპინის დოზა არ საჭიროებს კორექციას მისი თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ საშუალებებთან, b-ადრენობლოკატორებთან ან ანგიოტენზინმაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას.
ხანდაზმულ და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატი ინიშნება ჩვეულებრივ დოზებში.
პაციენტებში, რომლებსაც დარღვეული აქვთ ღვიძლის ფუნქცია, ამლოდიპინის დოზა უნდა შემცირდეს (დღეში 2.5 მგ-მდე), ვინაიდან აღნიშნულ პაციენტებში პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი ხანგრძლივდება.
გვერდითი მოვლენები:
გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოწვეულია მიღებული დოზით: შეშუპება, თავბრუსხვევა, ტაქიკარდია.
გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოწვეული არ არის მიღებული დოზით: თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, ძილიანობა.
სხვა გვერდითი მოვლენები: კანზე გამონაყარი, ღრძილების ჰიპერპლაზია, დისპეფსია, ასთენია, ართრალგია, მიალგია, კუნთების სპაზმი, სექსუალური ფუნქციის (ლიბიდოს) დაქვეითება (როგორც მამაკაცებში, ასევე ქალებში), დისპნოე, ქავილი, პოლაკიურია.
ძალიან იშვიათად მოსალოდნელია ღვიძლის ფუნქციის დაზიანება, სიყვითლე, მულტიფორმული ერითემა, გინეკომასტია.
პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ კორონარული დაავადების მძიმე ოკლუზიური ფორმა, უვითარდებათ ისეთი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ შეიძლება გამოყოფილ იქნას ძირითადი დაავადების მიმდინარეობისგან: პროგრესირებადი სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, არითმია (წინაგულების ფიბრილაცია და ასევე პარკუჭოვანი ტაქიკარდიაც).
უკუჩვენებები:
* დიჰიდროპირიდინთან და/ან მასში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
* ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული არასაკმარისი კვლევების გამო;
* არასტაბილური სტენოკარდია;
* აორტის კლინიკურად გამოხატული სტენოზი;
*ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი.
ორსულობა და ლაქტაცია:
კლინიკური კვლევების არასაკმარისი მონაცემების გამო, ამლოდიპინის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე რეპროდუქციული ასაკის ქალებში, რომლებიც არ იღებენ ეფექტურ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებს, საჭიროა მოსალოდნელი რისკისა და სარგებლიანობის შეფასების მიხედვით.
* იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისთვის ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება, საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
განსაკუთრებული მითითებები:
* ამლოდიპინის გამოყენება მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს და მის შემდეგ ერთი თვის განმავლობაში არ არის რეკომენდებული.
* ამლოდიპინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი ჰიპერტონული კრიზის დროს.
სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ზემოქმედება: ამლოდიპინის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, ამიტომ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ აღნიშნულ პრეპარატს საჭიროა თავი შეიკავონ ისეთი სამუშაოების შესრულებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაქსიმალურ კონცენტრაციას.
ჭარბი დოზირება:
აღინიშნება პერიფერიული სისხლძარღვების გაფართოვება აგრეთვე, რეფლექსური ტაქიკარდია.
მკურნალობა: სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. იმის გამო, რომ ამლოდიპინი შეიწოვება ნელა, ამიტომ ეფექტურია კუჭის ამორეცხვა. იმ შემთხვევაში, როდესაც ვითარდება არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება, აუცილებელია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, აგრეთვე გულისა და სუნთქვის ფუნქციის შენარჩუნება. მკურნალობა სიმპტომურია.
ამლოდიპინი კარგად უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს. ამიტომ ჰემოდიალიზის ჩატარება არ არის ეფექტური.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
- ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენება თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ საშუალებებთან, b-ადრენობლოკატორებთან, ხანგრძლივად მოქმედ ნიტრატებთან, ნიტროგლიცერინის სუბლინგვალურ პრეპარატებთან, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, ანტიბიოტიკებთან და პერორალურად მისაღებ დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებებთან უსაფრთხოა.
- კლინიკური კვლევების შედეგად დადგენილია, რომ ამლოდიპინი არ ცვლის სისხლის შრატში დიგოქსინის კონცენტრაციასა და მის კლირენს თირკმელებში.
- ციმეტიდინისა და ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენებისას არ იცვლება ამ უკანასკნელის ფარმაკოკინეტიკა.
- In vitro კვლევებმა ცხადყო, რომ ამლოდიპინი არ მოქმედებს ადამიანის სისხლის პლაზმის ცილებთან დიგოქსინის, ფენიტოინის და ინდომეტაცინის შეკავშირებაზე.
- ამლოდიპინი ჯანმრთელ მოხალისე მამაკაცებში გავლენას არ ახდენს ვარფარინის მოქმედებით გამოწვეულ პროთრომბინის დროის ცვლილებაზე.
- გრეიფრუტის წვენი უმნიშვნელოდ ზრდის სისხლის შრატში ამლოდიპინის კონცენტრაციას, რაც არ იწვევს რაიმე მნიშვნელოვან ცვლილებებს სისხლის არტერიული წნევის მხრივ.
შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 250C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა: მითითებულია კოლოფზე.
