საერთაშორისო დასახელება:
ETOFENAMATE
მწარმოებელი: SANTA FARMA ILAC. SAN., თურქეთი
მოქმედი ნივთიერება: ეტოფენამატი
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება.
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
საინექციო ხსნარი: ამპულაში 2 მლ, შეფუთვაში 1 ც.
1 ამპ.
ეტოფენამატი ...... 1 გ
დამხმარე ნივთიერებები:
ტრიგლიცერიდები - საკმარისი რაოდენობით.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ეტოფენამატი წარმოადგენს არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატს. იგი ხასიათდება კარგად გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი მოქმედებით.
პრეპარატის ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი განპირობებულია პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით.
ფარმაკოკინეტიკა:
ეტოფენამატი მისი ცხიმოვანი ბუნების გამო შეყავთ თანდათანობით (დაახლოებით 50 მგ სთ-ში). პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური მაჩვენებლები მის დოზაზე დამოკიდებული არ არის. 1 გ ეტოფენამატის შეყვანიდან პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში აღინიშნება 0.5-5.4 სთ-ის შემდეგ და შეადგენს 0.633 მმოლ/ლ-ს, ხოლო პლაზმის ცილებთან კავშვირი შეადგენს 98-99%-ს.
პრეპარატის 35% მეტაბოლიტების სახით გამოიყოფა შარდთან ერთად. ნახევრადდაშლის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1.9 სთ-ს, ხოლო ტერმინალური - 35.4 სთ-ს. აქედან გამომდინარე ეტოფენამატის მოქმედება იწყება სწრაფად (0.5-1 სთ-ში) და გრძელდება დიდი ხნის განმავლობაში (24 სთ-ზე მეტი).
ჩვენებები:
- იყენებენ რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის, პერიართრიტის, ბურსიტის, სინოვიტის, ტენდოსინოვიტის, ეპიკონდილიტის, დაჭიმულობის, დაჟეჟილობის, ტრავმის შემდგომ ანთებების ლუმბაგოს სამკურნალოდ.
მიღების წესი და დოზირება:
ინიშნება კუნთებში 1 ამპულა ერთხელ დღეში.
გვერდითი მოვლენები:
ადგილობრივი რეაქციები: ინექციის ადგილზე შესაძლებელია ტკივილი, გამკვრივება, ჰიპერემია, შეშუპება, ქავლი. იშვიათად ჰემატომა და ცხიმოვანი ქსოვილის ნეკროზი.
ზოგადი რეაქციები: შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ასთენია, მხედველობის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები, ტკივილი გულმკერდის არეში, კანზე გამონაყარი, შეშუპება. იშვიათად - სახის და ენის შეშუპება, ლარინგოსპაზმი, ბრონქოსპაზმი, ტაქიკარდია, ჰიპოტონია და მასთან დაკავშირებული მომატებული მგრძნობელობა.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ შესაძლებელია ცვლილებები: გულისრევა, ღებინება, დისპეფსია.
ეტოფენამატს განსხვავებით სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარტებისაგან, არ ახასიათებს ისეთი გვერდითი მოვლენების განვითარება, როგორიცაა, განავალში ცხიმის შემცველობა, პანკრეატიტი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის სურათის მხრივ ცვლილებები, თირკმელების უკმარისობა, მეხსიერების გაფანტვა, დეპრესია.
უკუჩვენებები:
* ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, ურტიკარია;
* მომატებული მგრძნობელობა ეტოფენამატის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიმართ;
* სისხლის წარმოქმნის პროცესის უცნობი ეთიოლოგიის დარღვევა;
* 12 წლამდე ასაკის ბავშვები.
ორსულობა და ლაქტაცია:
არასაკმარისი ინფორმაციის გამო პრეპარატის დანიშვნა ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებადართული არ არის.
განსაკუთრებული მითითებები:
◄ ეტოფენამატის გამოყენებისას (ისევე როგორც სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების) იშვიათად აღინიშნება ანაფილაქსიური რეაქციები. მიუხედავადა ამისა, აღნიშნული რეაქციების წარმოქმნის შემთხვევაში აუცილებელია შესაბამისი მკურნალობის ჩატარება ადრენალინით, ანტიჰისტამინური და/ან სტეროიდული პრეპარატებით.
◄ ეტოფენამატი სიფრთხილით ენიშნებათ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დააავადებით მაგ. კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლული, წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება), თირკმელების ფუნქციის დარღვევით, გულის უკმარისობით შეპყრობილ, აგრეთვე ხანშიშესულ ავადმყოფებს.
◄ ეტოფენამატი ორგანიზმიდან გამოიყოფა თირკმელების საშუალებით, ამიტომ თირკმელების ფუნქციის დარღვევით შეპყრობილ ავადმყოფებში აუცილებელია პრეპარატის დოზის კორექცია.
◄ ზოგიერთ ავადმყოფში შესაძლებელია პერიფერიული შეშუპების განვითარება, ამიტომ პრეპარატი სიფრთხილით ენიშნებათ გულის უკმარისობით, ჰიპერტონული დაავადების და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევით შეპყრობილ ავადმყოფებს.
◄ ეტოფენამატი, სალიცილატების მსგავსად, აინჰიბირებს თრომბოციტების ფუნქციას და აძლიერებს სისხლდენას, რის გამოც მკურნალობის პერიოდში შესაძლებელია პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება და სისხლდენის განვითარება. ამიტომ პრეპარატი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება ანტიკოაგულანტებთან კომბინაციაში.
◄ პრეპარატით მკურნალობის პროცესში საჭიროა ღვიძლის ფუნქციური სინჯების პერიოდული კონტროლი და მათი ცვლილებების შედეგად გამოწვეული გვერდითი მოვლენების წარმოქმნის შემთხვევაში - ქავილი, ეოზინოფილია, აუცილებელია მკურნალობის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა.
ეტოფენამატი ცვლის მოძრაობით რეაქციებს, ამიტომ პრეპარატის გამოყენება ავტოტრანსპორტის მძღოლებში რეკომენდებული არ არის.
ჭარბი დოზირება:
დადგენილი არ არის.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
- ეტოფენამატი ამცირებს დიურეზული (მაგ: ფუროსემიდი, თიაზიდები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების მოქმედების ეფექტს. პრობენიციდი და სულფოპირაზონი ამცირებენ შარდთან ერთად ეტოფენამატის გამოყოფის პროცესს.
- ეტოფენამატი აძლიერებს დიგოქსინის, ფენიტოინის, ლითიუმის, მეტოტრექსატის აქტივობას და ტოქსიკურობას.
- პრეპარატის კომბინაციით კორტიკოსტეროიდებთან და ალკოჰოლთან, შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების განვითარება.
შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 250C ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.
