საერთაშორისო დასახელება:
FLUOCINOLONE ACETONIDE
მწარმოებელი: Pharmaceutical Company jelfa S. A., პოლონეთი
მოქმედი ნივთიერება: ფლუოცინოლონის აცეტონიდი
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
გლუკოკორტიკოიდული საშუალება გარეგანი გამოყენებისათვის.
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
გელი 0.025%: ტუბში 15 გ
1 გ
ფლუოცინოლონის აცეტონიდი ....... 0.25 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
პროპილენგლიკოლი, ეტანოლი, ლიმონის მჟავა, მეთილჰიდროქსიბენზოატი, პროპილჰიდროქსიბენზოატი, კარბაპოლ 940, ტრიეტანოლამინი, გაწმენდილი წყალი.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
პრეპარატს გააჩნია ძლიერი, ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო ანტიექსუდაციური, ანტიალერგიული და ქავილის საწინააღმდეგო მოქმედება. ფლუცინარი გელი თრგუნავს უჯრედების სწორ გამრავლებას, რის გამოც იგი გამოიყენება კელოიდების და ფსორიაზის სამკურნალოდ. გელის ფუძე კარგად აბსორბირდება. არ აჭუჭყიანებს ტანსაცმელს.
პრეპარატის გელის სახით გამოყენება განსაკუთრებით მისაღებია თმის საფარით დაფარული კანის სამკურნალოდ და ავადმყოფებში, რომლებსაც ახასიათებს ცუდი ტოლერანტობა მალამოს და კრემის ფუძის მიმართ.
ჩვენებები:
- თავის თმიანი ნაწილის ფსორიაზი;
- სებორეული დერმატიტი, განსაკუთრებით თმით დაფარული კანის;
- ბრტყელი ლიქენი თანმხლები ძლიერი ქავილით;
- პრურიგო;
პრეპარატის გელის სახით გამოყენება განსაკუთრებით მისაღებია თმის საფარით დაფარული კანის სამკურნალოდ და ავადმყოფებში, რომლებსაც ახასიათებს ცუდი ტოლერანტობა მალამოს და კრემის ფუძის მიმართ.
მიღების წესი და დოზირება:
• პრეპარატი ინიშნება ადგილობრივად, 1-2-ჯერ დღეში.
• ფსორიაზის დროს გამოიყენება საფენი, რომელიც ატარებს ჰაერს. პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია არა უმეტეს 1-2 კვირისა.
• სახის კანზე პრეპარატი გამოიყენება 1 კვირის განმავლობაში.
• თუ საჭირო არ არის, დღეში დაიტანება არა უმეტეს 2 გ გელი.
• ფლუცინარი გელი არ ინიშნება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით გამოიყენება ბავშვებში 2 წლის ასაკის ზევით: ერთხელ დღეში კანის მცირე უბანზე.
გვერდითი მოვლენები:
ფლუცინარ გელის ხანმოკლე დროით გამოყენების დროს გვერდითი მოვლენები არ ვითარდება.
♦ პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენების დროს შესაძლებელია განვითარდეს: ფერიმჭამელები, პოსტსტეროიდული სისხლძარღვოვანი პურპურა, ეპიდერმისის ზრდის დათრგუნვა, კანქვეშა უჯრედისის ატროფია, კანის სიმშრალე, მომატებული გათმიანება, ან ალოპეცია, მელანოდერმია, ან კანის გაუფერულება, კანის ატროფია და ტელეანგიექტაზიები, პერიორალური დერმატიტი, ფოლიკულიტი, კანის მეორადი ინფექციური დაზიანება. ხანდახან შესაძლებელია განვითარდეს ურტიკარია, ან პაპულომაკულოზური გამონაყარი.
♦ ოკლუზიური საფენის გამოყენების დროს შესაძლებელია განვითარდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები: შეშუპება, არტერიული ჰიპერტენზია, იმუნოდეპრესიული ეფექტი.
♦ პრეპარატის გამოყენების დროს ქუთუთოებზე შეიძლება განვითარდეს გლაუკომა, ან კატარაქტა.
უკუჩვენებები:
* კანის ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული დაავადებები, ჭრილობები კანზე, კანის სიმსივნეები ან კიბოსწინა მდგომარეობები, ვარდისფერი და ვულგარული ფერიმჭამელები, პერიორალური დერმატიტი, მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.
* არ ინიშნება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
ორსულობა და ლაქტაცი:
პრეპარატის გამოყენება ორსულებში შესაძლებელია მაშინ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებლიანობა დედისათვის აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისათვის.
ფლუცინარი გელი არ ინიშნება ორსულობის I ტრიმესტრში.
არ არის დადგენილი გადადის თუ არა ჰორმონი დედის რძეში. თუმცა საჭიროა სიფრთხილე მისი დანიშვნის დროს მეძუძურ ქალებში. მათში პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება მხოლოდ ხანმოკლე დროის განმავლობაში და კანის მცირე უბანზე.
დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება სარძევე ჯირკვლებზე.
განსაკუთრებული მითითებები:
◄ დაუშვებელია პრეპარატის ხანგრძლივი დროის განმავლობაში გამოიყენება სახის კანზე. ვინაიდან შესაძლებელია ალერგიული რეაქციების განვითარება,
◄ ასევე შემდეგი გვერდითი მოვლენების: პერიფერიული შეშუპება, არტერიული ჰიპერტენზია, ჰიპერგლიკემია, იმუნოდეპრესიული ეფექტი. კანზე მეორადი ინფექციის განვითარების დროს საჭიროა ანტიბაქტერიული და სოკოს საწინააღმდეგო მკურნალობის ჩატარება.
◄ პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ავადმყოფებში გლაუკომით და კატარაქტით. ვინაიდან შესაძლებელია დაავადების სიმპტომების გაძლიერება.
◄ პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება სახის კანზე, ვინაიდან მატულობს პრეპარატის შეწოვა და იზრდება გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკი მისი ხანმოკლე დროით გამოყენების დროსაც: ტელეანგიექტაზიები, კანის ატროფია, პერორალური დერმატიტი, პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში კანის არსებული ატროფიული ცვლილებებით, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში.
ყურადღება!
გლუკოკორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას დაუშვებელია ჩუტყვავილას საწინააღმდეგო ვაქცინაციის ჩატარება. ასევე არ შეიძლება სხვა იმუნიზაციის ჩატარება, ვინაიდან გლუკოკორტიკოსტეროიდებს გააჩნია იმუნოდეპრესიული თვისებები.
◄ კანის ძლიერი გამოშრობის შემთხვევაში და მისი დაჭიმვის დროს საჭიროა კანზე 5% სალიცილის ზეთის წასმა.
პრეპარატის ზემოქმედება ყურადღების კონცენტრაციაზე:
პრეპარატი არ ზღუდავს ფსიქო-ფიზიკურ აქტივობას, არ მოქმედებს ავტოტრანსპორტის მართვის უნარზე და მექანიზმებთან მუშაობაზე.
შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 250C ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა.
