ფორმა, შეფუთვა: შემოგარსული ტაბლეტები - ბლისტერზე 10 ტაბლეტი, შეფუთვაში 1 ბლისტერი.
შემადგენლობა: 1 ტაბლეტი შეიცავს - 120 მგ ფექსოფენადინის ჰიდროქლორიდს ან 180 მგ ფექსოფენადინის ჰიდროქლორიდს
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, გასუფთავებული ტალკი, შემომგარსავი ნივთიერებები (ჰიპრომელოზა, ეთილცელულოზა, გასუფთავებული ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი (E171) რკინის ოქსიდი წითელი (E172).
მწარმოებელი: საქართველო - ავერსი-რაციონალი
კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიჰისტამინური საშუალება.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება: ფექსოფენადინის ჰიდროქლორიდი წარმოადგენს H1-ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკატორს, რომელსაც პრაქტიკულად არ აღენიშნება სედატიური ეფექტი. პრეპარატის აქტიური ნივთიერება - ფექსოფენადინი - ტერფენადინის ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტია. არ გააჩნია ანტიქოლინერგული და ანტიადრენერგული აქტივობა, სელექტიურად აბლოკირებს პერიფერიულ ჰისტამინურ H1-რეცეპტორებს, ახდენს პოხიერი უჯრედის მემბრანის სტაბილიზებას, ხელს უშლის ჰისტამინის გამოთავისუფლებას, ხსნის ალერგიის სიმპტომებს.
ანტიჰისტამინური ეფექტი ვლინდება მიღებიდან 1 სთ-ის შემდეგ, მაქსიმუმს აღწევს 2-3 სთ-ში და გრძელდება დაახლოებით 12 სთ-ის განმავლობაში.
ფარმაკოკინეტიკა - ფექსოფენადინის ჰიდროქლორიდი პერორალურად მიღების შემდეგ სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. C max აღწევს მიღებიდან 1-3 სთ-ის შემდეგ.
პრეპარატის 60-70% უკავშირდება პლაზმის ცილებს, უპირატესად ალბუმინებს და ალფა1-მჟავა გლიკოპროტეინებს. მეტაბოლიზდება შეყვანილი დოზის დაახლოებით 5%. გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 14.4 სთ-ს. გამოყოფა ხდება უპირატესად ნაწლავების გზით (80%) და შარდით (11%). არ გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს. სეკრეტირდება დედის რძეში.
ჩვენება:
-სეზონური ალერგიული რინიტი;
-გაურთულებელი ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია.
დოზირებისა და მიღების რეჟიმი: მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა ალერფასტი 120-ის ან ალერფასტი 180-ის 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. 6-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ფექსოფენადინის რეკომენდებული დოზაა ალერფასტი 120-ის 1/4 ტაბლეტი (30 მგ) დღეში 2-ჯერ.
თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე ავადმყოფებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა ალერფასტი 120-ის 1/2 ტაბლეტი (60 მგ) დღეში ერთხელ.
თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პედიატრიულ პაციენტებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა ალერფასტი 120-ის 1/4 ტაბლეტი (30 მგ) ერთხელ დღეში.
გვერდითი მოვლენები: ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ - თავის ტკივილი, დაღლილობა, სისუსტე, ძილიანობა ან უძილობა, თავბრუსხვევა, ნერვული აგზნება;
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ - გულისრევა, პირის სიმშრალე, დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ;
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ურტიკარია, ქავილი, ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება;
სხვა: იშვიათად - ცხვირის ღრუს და/ან ხორხის სიმშრალე, ტაქტიკარდია, ქოშინი, დისმენორეა.
უკუჩვენება:
-ბავშვთა ასაკი 6 წლამდე;
-ორსულობა;
-ძუძუთი კვება;
-მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი კომპონენტების მიმართ.
-ალერფასტის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უკუნაჩვენებია, პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი უტყუარი კლინიკური მონაცემების არაარსებობის გამო;
ლაქტაციის პერიოდში ფექსოფენადინის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
განსაკუთრებული მითითებები: ფექსოფენადინი სიფრთხილით გამოიყენება ხანდაზმულ ასაკში და თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ავადმყოფებში, რადგან არ არსებობს მონაცემები ამ კატეგორიის პაციენტებში ფექსოფენადინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ.
ფექსოფენადინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში შესწავლილი არ არის.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
ფარმაკოდინამიკური პროფილიდან და აღწერილი გვერდითი მოვლენებიდან გამომდინარე ფექსოფენადინის ზემოქმედება სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ნაკლებ სავარაუდოა. ობიექტური კვლევებიდან დადასტურდა, რომ ფექსოფენადინი არ ახდენს გავლენას ცნს-ს ფუნქციაზე. მიუხედავად ამისა, რეკომენდებულია ინდივიდუალური რეაქციის შემოწმება მანქანის მართვამდე ან პოტენციურად სახიფათო სამუშაოს შესრულებამდე.
ზედოზირება:
სიმპტომები: თავბრუ, ძილიანობა, პირის სიმშრალე.
მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის, საფაღარათო საშუალებების დანიშვნა, სიმპტომური და შემანარჩუნებელი თერაპია. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: ფექსოფენადინი არ ბიოტრანსფორმირდება ღვიძლში, ამიტომ არ ურთიერთქმედებს იმ პრეპარატებთან რომელთა მეტაბოლიზმიც ღვიძლის მეშვეობით ხორციელდება.
ერითრომიცინთან ან კეტოკონაზოლთან ერთდროული გამოყენებისას სისხლის პლაზმაში ფექსოფენადინის ჰიდროქლორიდის კონცენტრაცია მატულობს (ამავე დროს არ აღინიშნება გვერდითი ეფექტების გაძლიერება ან QT ინტერვალის ცვლლება).
ფექსოფენადინი არ ურთიერთქმედებს ომეპრაზოლთან.
ალუმინის და მაგნიუმის ჰიდროქსიდის შემცველ ანტაციდებთან ერთად გამოყენებისას მცირდება ფექსოფენადინის ბიოშეღწევადობა, ამიტომ რეკომენდებულია ფექსოფენადინისა და ანტაციდების მიღებებს შორის 2 სთ-იანი ინტერვალის დაცვა.
არ არის სასურველი პრეპარატის გამოყენება ხილის წვენებთან (ფორთოხლის, გრეიფრუტის, ვაშლის წვენი) ერთად.
შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა: პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25oC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა - 2 წელი.
