კორექტინი 5მგ
შემადგენლობა
1 ტაბ.
ბისოპროლოლ ფუმარატი. . . . . . . . . 5 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
მიკროკრისტალური ცელულოზა, მოდიფიცირებული სახამებელი, კროსპოვიდონი, კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა (6 cps), ჰიპრომელოზა (50 cps). მაკროგოლი 6000, პოლისორბატი 20, ტალკი, კალციუმის ნახშირმჟავა მარილი, ტიტანის დიოქსიდი, რკინის ოქსიდი (E172).
1 ტაბ.
ბისოპროლოლ ფუმარატი. . . . . . . . 10მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
მიკროკრისტალური ცელულოზა, მოდიფიცირებული სახამებელი, კროსპოვიდონი, კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა (6 cps), ჰიპრომელოზა (50 cps). მაკროგოლი 6000, პოლისორბატი 20, ტალკი, კალციუმის ნახშირმჟავა მარილი, ტიტანის დიოქსიდი, რკინის ოქსიდი (E172).
არტერიული ჰიპერტონია და გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია).
კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციების შესაბამისად. ეჭვების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევთან განმეორებითი კონსულტაცია.
უმეტეს შემთხვევებში მკურნალობა იწყება თანდათანობით, დაბალი დოზებით, რომლებიც შემდე ნელა უნდა გაიზარდოს. ყველა შემთხვევაში დოზირება შეირჩევა ინდივიდუალურად , პულსის სიხშირესა და თერაპიის ეფექტურობაზე დაყრდნობით.
არტერიული ჰიპერტონია
რეკომენდებული დოზა შეადგენს 5 მგ ბისოპროლოლს დღეში ერთხელ. არტერიული ჰიპერტენზიის მსუბუქი ფორმები დროს (დიასტოლური წნევა 105 მმHგ-მდე) ეფექტური შეიძლება იყოს 2.5 მგ დრეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე, დღეში ერთხელ. დოზის მომადევნო მომატება გამართლებულია მხოლოდ უკიდურეს შემთხვევებში.
მაქსიმალური რეკომენდებულიდოზა შეადგენს 20 მგ-ს დღეში ერთხელ,
გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია).
რეკომენდებული დოზა შეადგენს 5 მგ ბისოპროლოლს დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ. დოზის მომადევნო მომატება გამართლებულია მხოლოდ უკიდურეს შემთხვევებში.
მაქსიმალური რეკომენდებულიდოზა შეადგენს 20 მგ-ს დღეში ერთხელ,
დოზირება პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით
პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციების სუსტი და ზომიერი დარღვევები დოზირების შეცვლა საჭირო არ არის. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციების მძიმე დარღვევებით ბისოპროლილის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ დრეში.
დოზირება პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით
პაციენტებში თირკმლების ფუნქციის სუსტი და ზომიერი დარღვევისას დოზირება კორექციას არ საჭიროებს. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევებით (კრეატინინის კლირენსი ბისოპროლილის გამოყენების გამოცდილება პაციენტებში, რომლებიც დიალიზს იტარებენ, ძალზედ შეზღუდულია. არ არასებობს რაიმე ჩვენება, რომელიც ეხება დოზირების სქემის შეცვლის საჭიროებას. დოზირება ხანდაზმულ პაციენტებში
დოზირება შეცვლას არ საჭიროებს.
დოზირება ბავშვებში
ბავშვებში ბისოპროლილის გამოყენების კლინიკური გამოცდილების არარსებობის გამო, აღნიშნულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება რეკოემენდებული არ არის.
მკურნალობის ხანგრძლივობა
მკურნალობის ხანგრძლივობა შეზღუდული არ არის. ის დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და ხასიათზე. არ შეიძლება კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ით მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა, განსაკუთრებით პაციენტებში კორონარული უკმარისობით, ვინაიდან ამან გამოიწვიოს პაციენტის ჯანმრთელობის გაუარესება. თუ აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა, დოზა თანდათანობით უნდა შემცირდეს (მაგ. დოზის განახევრება ერთკვირიანი ინტერვალებით).
მიღების წესი
შემოგარსული ტაბლეტები მიიღება დილითმ საუზმემდე, საუზმის დროს ან შემდეგ. მისი მიღება ხდება მთლიანად, სითხის მიყოლებით.
კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის რეკომენდებულ დოზაზე უფრო დიდი დოზის მიღების შემთხვევაში: კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის ძალიან დიდი დოზის ან წამლის დამატებითი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ბრადიკარდია, ჰიპოტონია, ბრონქოსპაზმი, გულის მწვავე უკმარისობა, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის შემცირება.
ასეთ შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან დაკავშირება. წამლის მნიშვნელოვანი ჭარბი დოზირების შემთხვევაში აუცილებელია საავადმყოფოში სასწრაფო მკურნალობა.
კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის დოზის გამოტოვების შემთხვევაში
ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად. წამლის დოზის გამოტოვების შემთხვევაში ნუ გააორმაგებთ მომდევნო დოზას, რეკომენდებული დოზა მიიღეთ ჩვეულ დროს.
კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის მიღების შეწყვეტის შემთხვევაში
კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის მიღების უეცარი შეწყვეტა არ შეიძლება, თუ ექიმის აზრით ეს აბსოლუტური საჭიროება არ არის. პრეპარატის უეცარი მოხსნის შემთხვევაში პაციენტმა უნდა გააცნობიეროს, რომ შეიძლება განვითარდეს მძიმე გვერდითი მოვლენები.
წამალი უნდა მოიხსნას თანდათანობით, მისი დოზის განახევრებით ყოველ მომდევნო კვირას.
წამლის მიღებასთან დაკავშირებული ეჭვების შემთხვევაში, უნდა მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ყველა პრეპარატის მსგავსად, კორექტინი 5 და კორექტინი 10 –ც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა არა ყოველთვის.
ხშირად განვითარებული გვერდითი მოვლენები (10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებშუ): დაღლილობა*, გამოფიტვის მდგომარეობა*, თაბრუ*, თავის ტკივილი*, სიცივის შეგრძნება ან გაშეშება კიდურებშუ, რეინოს დაავადება, თანმხლები დროგამოშვებითი კოჭლობის გაძLიერება, გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, შეკრულობა, მუცლის ტკივილი.
არც ისე ხშირად განვითარებული გვერდითი მოვლენები (100 პაციენტიდან ძილის დარღვევა, დეპრესის, გულის მუშაობის შენელება (ბრადიკარდია), ატრიოვენტრიკულარული გამტარიანობის დარღვევა (ატრი-ვენტრიკულარული ბლოკადა), გულის კუნთის უკმარისობის სიმპტომების გაძლიერება (გულის უკმარისობის), გამოხატული ჰიპოტონის (ასევე ურგზე წოლის შემდეგ ადგომისას, ორთოსტატული ჰიპოტენზია), ბრონქოსპაზმი პაციენტებში ბრონქული ასთმით ან ანამნეზში ფილტვების ობსტრუქციული დაავადების არსებობით, კუნთების სისუსტე, კუნთების მტკივნეული კრუნჩხვები, ართროზები.
იშვიათად განვითარებული გვერდითი მოვლენები (1000 პაციენტიდან ძალიან იშვიათად განვითარებული გვერდითი მოვლენები (10 000 პაციენტიდან კონიუქტივიტი, თმების ცვენა.
ბეტა-ბლოკატორებმა შეიძლება გამოიწვიოს ან გააძლიეროს ფსორიაზის სიმპტომები ან გამოიწვიოს ფსორიაზის მაგვარი გამონაყარი.
• ჩვეულებრივ ეს სიმპტომები აღინიშნება მკურნალობის დასაწყისში. როგორც წესი, ზომიერად გამოხატულია და ქრებიან 1-2 კვირის განმავლობაში.
მოქმედი ნივთიერების სახით კორექტინი 5-ის 1 შემოგარსული ტაბლეტ შეიცავს 5 მგ ფუმარან ბისოპროლოლს (2:1).
პრეპარატი კორექტინი არ გამოიყენება:
თუ აღინიშნება გულის მწვავე და არანამკურნალევი უკმარისობა ან გულის უკმარისობის დეკომპენსაციის ეპიზოდები, რომლებიც საჭიროებენ პრეპარატების ვენაში შეყვანას გულის შეკუმშვათა გასაძლიერებლად;
• კარდიოგენული შოკი;
• მეორე ან მესამე ხარისხის ატრიო-ვენტრიკულარული ბლოკადა კარდიოსტიმულატორის გარეშე;
• სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი;
• სინო-ატრიალური ბლოკადა;
• ბრადიკარდია პულსით • ჰიპოტონია (სისტოლური წნევა • ბრონქული ასთმის მძიმე ფორმა ან ფილტვების მძიმე ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება, რომელიც ვლინდება გაძნელებული მსტვინავი სუნთქვით;
• პერიფერული არტერიებისა მაობლიტერირებელი ათეროსკლეროზის მოგვიანებითი სტადიები და რეინოს სინდრომი (სისხლის მიმოქცევის დარღვევასთან დაკავშირებით);
• მეტაბოლური აციდოზი;
• თირკმელზედა ჯირკვლების არანამკურნალევი ფეოქრომოციტომა;
• სენსიბილიზაცია (მომატებული მგრძნობელობა) აქტიური ნივთიერების მიმართ (ბისოპროლოლი) ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
დაიცავით სიფრთხილე, კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის მიღებისას
• პაციენტებში გულის უკმარისობით ბისოპროლოლით მკურნალობა უნდა დაიწყოს ძალიან ფრთხილად, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მკურნალობა იწყება დაბალი დოზებით, რომლებიც შემდგომ თანდათანობით იზრდება პაციენტისათვის ოპტიმალურ დოზამდე.
• პაციენტებში ბრონქული ასთმით ან ფილტვების ობსტრუქციული დაავადებით, ექიმმა შეიძლება რეკომენდაცია გაუწიოს რეგულარულ ვიზიტებს, სასუნთქი სისტემის გამოკვლევის ჩატარებას, ბეტა2-რეცეპტორების აღმგზნები პრეპარატების დოზების მომატებას და დამატებითი წამლების გამოყენებას. ზოგიერთ შემთხვევებში ექიმი ღებულობს მკურნალობის შეწყვეტის გადაწყვეტილებას.
• ინჰალაციური ნარკოზის გეგმიური გამოყენების დროს, აუცილებელია ანესთეზიოლოგმა იცოდეს კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის მირების შესახებ.
• პაციენტებში შაქრიანი დიაბეტით, სისხლში გლუკოზას კონცენტრაციების მერყეობით, ვინაიდან სისხლში გლუკოზას დაქვეითებული კონცენტრაციებიის სიმპტომები შეიძლება შენიღბული იყოს.
• პაციენტებში ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქციით, ვინაიდან ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქციის ნიშნები შეიძლება შენიღბული იყოს.
• შიმშილით მკურნალობისას.
• დესენსიბილიზაციის დროს კორექტინი 5 და კორექტინი 10-მა, ბეტა-რეცეპტორების მაბლოკირებელი სხვა პრეპარატების მსგავსად, შეიძლება გაზარდოს მგრძნობელოა ალერგენების მიმართ და გააძლიეროს ანაფილაქსიური რეაქცია. ადრენალინით მკურნალობა ყოველთვის არ გვაძლევს სასურველ შედეგს.
• პაციენტებში პირველი ხარისხის ატრიო-ვენტრიკულარული ბლოკადით.
• პაციენტებში პრინცმეტალის სტენოკარდით (ვარიაციული სტენოკარდია), ვინაიდან ბისოპროლოლმა შეიძლება გაზარდოს ამ ტიპის სტენოკარდიის შეტევების სიხშირე და ხანგრძლივობა.
• პაციენტებში თირკმლებისა და ღვიძლის მძიმე დარღვევებით ექიმმა შეიძლება რეკომენდაცია გაუწიოს წამლის უფრო მცირე დოზების გამოყენებას.
• პაციენტებში პერიფერული სისხლის მიმოქცევის დარღვევებით, ვინაიდან შესაძლებელია ნიშნების გაძლიერება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.
• პაციენტებში ფეოქრომოციტომით. შესაძლებელია ექიმმა დართო ნება პრეპარატ კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის გამოყენების უფლება მხოლოდ დამატებითი მკურნალობის ჩართვისას, რომლიც მიზანია ალფა-რეცეპტორების ბლოკირება.
• პაციენტებში შეძენილი ან არსებული ფსორიაზით ფსორიაზის სიმპტომების ან ფსორიაზის მსგავსი გამონაყარის გამოვლენის ან გაძლიერების შესაძლებლობის გამო. ამ პაციენტებში ექიმმა უნდა განიხილოს პრეპარატ კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის გამოყენების სარგებელისა და რისკი თანაფარდობის საკითხი. არ შეიძლება პრეპარატ კორექტინი 5 და კორექტინი 10ის უეცარი შეწყვეტა, გარდა იმ შემთხვევისა, თუ ეს გამოწვეულია სიცოცხლისათვის მნიშვნელოვანი სიტუაციით, ვინაიდან ეს ქმნის მძიმე გვერდითი მოვლენების განვითარების საფრტხეს, როგორებიცაა მიოკარდიუმი ინფარქტი და სიკვდილიც კი, განსაკუთრებით პაციენტებში კორონარული უკმარისობით. წამლის შეწყვეტა უნდა მოხდეს თანდათანობით, მისი დოზის განახევრებით ყოველ მომდევნო კვირას.
წამლის მიღების წინ აუცილებელია ექიმტან კონსულტაცია.
ორსულობა
ექიმმა შეიძლება დართოს კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის მიღების ნება ორსულებში მხოლოდ აბსოლუტური საჭიროების შემთხვევაში. თუ პაციენტი გეგმავს დაორსულებას, მან მკურნალობის გეგმა მკურნალ ექიმთან უნდა შეთანხმოს. თუ ბისოპროლოლით მკურნალობის დროს პაციენტი დაორსულდა, მან სასწრაფოდ უნდა აცნობოს ამის შესახებ მკურნალ ექიმს.
ძუძუთი კვება
პრეპარატ კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის მიღების დროს ძუძუთი კვება არ შეიძლება.
კორექტინი 5 და კორექტინი 10 შეიცავს მოქმედ ნივთიერებას (ბისოპროლოლი), რომელიც დადებით შედეგს გვაძლევს ანტიდოპინგური ტესტის ჩატარებისას.
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა
პრეპარატმა კორექტინი 5 და კორექტინი 10-მა ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუმ დაღლილობა, ძილიანობა და ამასთან დაკავშირებით შეიძლება შეზღუდოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარყ. ეს სიმპტომები უფრო გამოხატულია მკურნალობის დასაწყისში და წამლის დოზის მომატების პერიოდში, ასევე ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას. პრეპარატ კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის მიღების დროს ზემოთაღნიშნული ქმედებების შესრულების შესაძლებლობებთან დაკავშირებული ეჭვების შემთხვევაში აუცილებლად უნდა მიმართოთ ექიმს.
აუციებლად უნდა აცნობით ექიმს ბოლო დროს მიღებული ყველა წამლის შესახებ, ურეცეპტოდ გაცემული წამლების ჩათვლით. პრეპარატ კორექტინი 5 და კორექტინი 10-თან ერთად ზოგიერთი პრეპარატის მიღებამ შეიძლება ზეგავლენა იქონიოს ზემოქმედების ძალასა და მისი გამოყენების უსაფრთხოებაზე. ასევე კორექტინი 5 და კორექტინი 10-მა შეიძლება ზეგავლენა იქონიოს სხვა წამლებზე, ბისოპროლოლთან ერთდროულად გამოყენებისას.
პრეპარატ კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის გამოყენება უკუნაჩვენების შემდეგ პრეპარატებთან ერთად:
• ფლოქტაფენინი:
ბეტა-ადრენოლიტებს შეუძლით ფლოქტაფენინის მიღებით გამოწვეული ჰიპოტონიასთან ან შოკთან დაკავშირებული კომპენსატორული მექნიზმების დათრგუნვა;
• სილტოპრიდი:
პარკუჭოვანი არითმიების განვითარების მომატებული რისკი.
კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის გამოყენება შემდეგ პრეპარატებთან არ არის რეკომენდებული:
• კალციუმის არხების ანტაგონისტები (ვერაპამილი, დილთიაზემი, ბეპრიდიპილი): შეკუმშვაზემ ატრიო-ვენტრიკულარუ გამტარიანობასა და სისხლის წნევაზე უარყოფითი ზეგავლენა;
• კლონიდინი: წნევის საგრძნობის მომატების, გამოხატული ბრადიკარიიდ და გამტარიანობის შეკავების მომატებული რისკი;
• მონოამინოოქსიდაზა ინჰიბიტორები (მონოამინოოქსიდაზა B ინჰიბიტორების გარდა): ბისოპროლოლის ჰიპოტენზიური (ანტიჰიპერტენზიული) მოქმედების გაძლიერების შესაძლებლობა, ჰიპერტონული კრიზის განვითარების რისკი.
საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილის დაცვა კორექტინი 5 და კორექტინი 10ის გამოყენების შემდეგ პრეპარატებთან ერთად:
• I კლასის ანტიარითმიული პრეპარატები (მაგ. დიზოპირამიდი; ქინიდინი): შეიძლება გაიზარდოს წინაგულოავნი გამტარიანობის დრო და უარყოფითი ინოტროპული მოქმედება;
• III კლასის ანტიარითმიული პრეპარატები (მაგ. ამოდარონი): შეიძლება გაიზარდოს წინაგულოვანი გამტარიანობის დრო;
• კალციუმის არხების ანტაგონისტებია – დიჰიდროპირიდინის წარმოებულები (მაგ. ნიფედიპინი): იზრდება ჰიპოტონიის გამოვლენის რისკი. პაციენტებში გულის ფარული უკმარისობით კალციუმის არხების ანტაგონისტებითა და ბისოპროლოლით ერთდროულმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის უკმარისობა;
• ქოლინომიმეტები: მათ შორი ტაკრინი: შეიძლება შენელდეს ატრიო-ვენტრიკულარული გამტარიანობა.
• სხვა ბეტა-ადრენოლიტები, მათ შორის თვალის წვეთებში გამოყენებული: ბისოპროლოლისა და ამ პრეპარატების შეჯამება;
• ინსულინ და პერორალური ანტიდიაბეტური პრეპარატები: ჰიპოგლიკემიური მოქმედების გაძლიერებამ (ანტიდიაბეტური) შეიძლება შენიღბოს სისხლში გლუკოზის დაბალი კონცენტრაციის სიმპტომები;
• ზოგადი ანესთეზიის საშუალებები, ქირურგიული მკურნალობის დროს გამოყენებული. აუცილებელია ექიმის ინფორმირება კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის გამოყენების შესახებ;
• სათითურას გლიკოზიდები: ბრადიკარიდა, ატრიო-ვენტრიკულარული გამტარიანობის შენელება;
• წამლები, რომლებიც თრგუნავენ პროსტაგლანდინების სინთეზს, მაგ. აცეტილსალიცილის მჟავა:
კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის ჰიპოტენზიური მოქმედების შესუსტება;
• ერგოტამინის წარმოებულები: პერიფერული სისხლის მიმოქცევის დარღვევის გაძლიერება;
• სიმპათომიმეტები: ორივე პრეპარატის მოქმედების დათრგუნვა;
• ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ბარბიტურატები, ფენოთიაზინის წარმოებულები: ჰიპოტონიური ეფექტის გაძლიერება.
• რიფამპიცინი: კორექტინი 5 და კორექტინი 10ის მოქმედების დროის შესაძლო შემცირება;
• ბეკლოფენი: კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის მოქმედების შესაძლო გაძლიერება;
• იოდინიზირებული კონტრასტული პრეპარატები: ბეტა-ადრენოლიტებს შეუძლია იოდის შემცველი კონტრასტული პრეპარატების მირებით გამოწვეული ჰიპოტონიასა თუ შოკთან დაკავშირებული კომპენსატორული მექანიზმების დათრგუნვა.
ძალიან საფრთხილოა პრეპარატ კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის გამოყენება შემდეგ საშუალებებთან:
• მეფლოქინი: ბრადიკარდიის მომატებული რისკი;
• კორტიკოსტეროიდები: ბისოპროლოლის ჰიპოტონიური მოქმქდების შესაძლო შესუსტება;
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (NLPძ): ჰიპოტონიური მოქმედების შემცირება.
კორექტინი 5 და კორექტინი 10-ის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად
შემოგარსული ტაბლეტები მიიღება დილითმ საუზმემდე, საუზმის დროს ან შემდეგ. მისი მიღება ხდება მთლიანად, სითხის მიყოლებით.
რეპარატი ინახება 15 - 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით.
