ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: იმედი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

სილარსილი
(SILARSIL)

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
სილიმარინი, Silymarin
 
წამლის ფორმა
მყარი ჟელატინის კაფსულები.
აღწერილობა:
სილარსილი70 მგ:
მყარი ჟელატინის კაფსულა მქრქალი მუქი ყვითელი ფერის კორპუსით და სახურავით, რო­მელიც შეიცავს ღია ყავისფერ ფხვნილს.
 
სილარსილი140 მგ:
მყარი ჟელატინის კაფსულა მქრქალი ნარინჯისფერი სახურავით და მქრქალი ცისფერი კორ­პუ­სით, რომელიც შეიცავს ღია ყავისფერ ფხვნილს.
 
შე­მად­გენ­ლო­ბა
სილარსილი70 მგ:
თითოეული კაფსულაშეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: სილიმარინი 70 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგ­ნიუ­მის სტეარატი.
 
სილარსილი140 მგ:
თითოეული კაფსულაშეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: სილიმარინი 140 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგ­ნიუ­მის სტეარატი.
 
პრეპარატის ათქ კოდი A05BA03
 
ფარ­მა­კო­თე­რა­პი­უ­ლი ჯგუ­ფი
ჰეპატოპროტექტული პრეპარატები.
 
ფარმაკოლოგიური თვისებები
სი­ლარ­სი­ლი მცე­ნა­რე­უ­ლი წარ­მო­შო­ბის ჰე­პა­ტოპ­რო­ტექ­ტო­რია, რომ­ლის თვი­სე­ბე­ბი გან­პი­რო­ბე­ბუ­ლია მის შემ­ადგენლობა­ში შე­მა­ვა­ლი სი­ლი­მა­რი­ნით. ეს უკა­ნას­კნე­ლი წარმოადგენს ბაყაყურას ნა­ყო­ფი­დან გა­მო­ყო­ფილ ექ­სტრაქ­ტულ ნივ­თი­ე­რე­ბა­თა ნა­რე­ვს, კერ­ძოდ კი: სი­ლი­ბი­ნი­ნი­ს, სი­ლი­დი­ა­ნი­ნი­ს, სი­ლიკ­რის­ტი­­ნი­ს და ფლა­ვო­ნო­ლის სხვა წარ­მო­ე­ბუ­ლე­ბი­ს.
სი­ლარ­სი­ლი ღვიძ­ლში ურ­თი­ერ­თქმე­დებს თა­ვი­სუ­ფალ რა­დი­კა­ლებ­თან  და მათ ნაკ­ლე­ბად ტოქ­სი­ურ ნა­ერ­თე­ბად აქ­ცევს, რითაც წყვეტს ლი­პი­დე­ბის ზე­ჯან­გუ­რი დაჟან­გვის პრო­ცესს და აჩე­რებს უჯ­რე­დის სტრუქ­ტუ­რე­ბის შემ­დგომ დაშ­ლას, ხელს უშ­ლის ტოქ­სი­ნე­ბის შეღწევას ღვიძ­ლის უჯ­რე­დებ­ში.
პრე­პა­რა­ტის ზე­მოქ­მე­დე­ბით და­ზი­ა­ნე­ბულ ჰე­პა­ტო­ცი­ტებ­ში ხდე­ბა სტრუქ­ტუ­რუ­ლი და ფუნ­ქცი­უ­რი ცი­ლე­ბი­სა და ფოს­ფო­ლი­პი­დე­ბის სინ­თე­ზის სტი­მუ­ლა­ცია (რნმ-პო­ლი­მე­რა­ზა A-ს სპე­ცი­ფი­უ­რი სტი­მუ­ლაციის ხარ­ჯზე), უჯ­რე­დუ­ლი მემ­ბრა­ნე­ბის სტა­ბი­ლი­ზა­ცია, უჯ­რე­დის ფერ­მენ­ტული კომ­პო­ნენ­ტე­ბის (ტრან­სა­მი­ნა­ზე­ბი) და­კარ­გვის თა­ვი­დან აცი­ლე­ბა, ღვიძ­ლის უჯ­რე­დე­ბის რე­გე­ნე­რა­ცი­ის დაჩ­ქა­რე­ბა.
კლი­ნი­კუ­რად ეს ეფექ­ტე­ბი გა­მო­ი­ხა­ტე­ბა ობი­ექ­ტუ­რი და სუ­ბი­ექ­ტუ­რი სიმ­პტო­მე­ბის გა­უმ­ჯო­ბე­სე­ბა­ში, ღვიძ­ლის ფუნ­ქცი­უ­რი მდგო­მა­რე­ო­ბის მაჩ­ვე­ნებ­ლე­ბის (ტრან­სა­მი­ნა­ზე­ბის, გა­მა-გლო­ბუ­ლი­ნის, ბი­ლი­რუ­ბი­ნის დო­ნე) ნორ­მა­ლი­ზა­ცი­ა­ში. ამას მოჰ­ყვე­ბა ზოგადი მდგო­მა­რე­ო­ბის გა­უმ­ჯო­ბე­სე­ბა, საჭ­მლის მო­ნე­ლე­ბას­თან და­კავ­ში­რე­ბუ­ლი ჩი­ვი­ლე­ბის შემ­ცი­რე­ბა, მა­დის გა­უმ­ჯო­ბე­სე­ბა იმ პა­ცი­ენ­ტებში, რომელთაც ღვიძ­ლის და­ა­ვა­დე­ბის გა­მო დარ­ღვე­უ­ლი აქვს საჭ­მლის მო­ნე­ლე­ბა. სილარსილის გამოყენების შედეგად უმჯობესდება მდგომარეობა გადატანილი მწვავე ჰეპატიტის შემდეგ და ქრონიკული ჰეპატიტის დროს (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში გამოყენებისას).
ფარმაკოკინეტიკა
სი­ლი­ბი­ნი­ნი (სი­ლი­მა­რი­ნის მთა­ვა­რი კომ­პო­ნენ­ტი) იწო­ვე­ბა კუჭ-ნაწლავის ტრაქ­ტიდან 20-40%-ით. მაქ­სი­მა­ლუ­რი კონ­ცენ­ტრა­ცია სის­ხლის პლაზ­მა­ში მიიღწევა შიგნით მი­ღე­ბი­დან 0.5-1 სა­ათ­ში. Т½ შე­ად­გენს 6 სა­ათს. მი­ღე­ბუ­ლი სი­ლი­ბი­ნი­ნის 80%-ზე მე­ტი გა­მო­იყოფა ნაღ­ველ­თან ერ­თად სულ­ფა­ტუ­რი და გლუკუ­რო­ნი­დუ­ლი კო­ნი­უ­გა­ტე­ბის სა­ხით (ეს უკა­ნას­კნე­ლი, სა­ვა­რა­უ­დოდ, ნაწ­ლავ-ღვიძ­ლის ცირ­კუ­ლა­ცი­ას გა­ნიც­დის) და მიღებული სი­ლი­ბი­ნი­ნის მხო­ლოდ 3-7% გა­მო­ი­ყო­ფაშარ­დთან ერ­თად 24 სა­ა­თის გან­მავ­ლო­ბა­ში.
 
გამოყენების ჩვენებები
–  ღვიძ­ლის და­ზი­ა­ნე­ბა ალ­კო­ჰო­ლიზ­მის დროს;
–  ღვიძ­ლის ქრო­ნი­კუ­ლი ინ­ტოქ­სი­კა­ციები (მათ შო­რის, პრო­ფე­სი­უ­ლი) ჰა­ლო­გე­ნი­რე­ბუ­ლი ნახ­შირ­წყალ­ბა­დე­ბით, მძი­მე ლი­თო­ნე­ბის ნა­ერ­თე­ბით და მათი პრო­ფი­ლაქ­ტი­კა;
–  ღვიძ­ლის წამლისმიერი და­ზი­ა­ნე­ბები (კერ­ძოდ, ზო­გი­ერ­თი ფსი­ქოტ­რო­პუ­ლი სა­შუ­ა­ლე­ბით, ტუ­ბერ­კუ­ლოს­ტა­ტურებით, პე­რო­რა­ლუ­რი კონ­ტრა­ცეპ­ტი­ვე­ბით, პა­რა­ცე­ტა­მო­ლით, ზო­გი­ერ­თი ან­ტი­ბი­ო­ტი­კი­თა და იმუ­ნო­დეპ­რე­სან­ტით, სანარ­კო­ზე სა­შუ­ა­ლე­ბე­ბით) და მათი პრო­ფი­ლაქ­ტი­კა;
– არა­ვი­რუ­სუ­ლი ეტი­ო­ლო­გი­ი­ს ქრო­ნი­კუ­ლი ჰე­პა­ტი­ტი;
– ღვიძ­ლის ცი­რო­ზი (კომ­პლექ­სუ­რი თე­რა­პი­ის კომ­პო­ნენ­ტის სა­ხით);
– ინ­ფექ­ცი­უ­რი და ტოქ­სი­უ­რი ჰე­პა­ტი­ტის შემ­დგო­მი მდგო­მა­რე­ო­ბა;
– ღვიძ­ლის დის­ტრო­ფია და ცხი­მო­ვა­ნი ინ­ფილ­ტრა­ცია;
– შე­მა­ნარ­ჩუ­ნე­ბე­ლი თე­რა­პია ღვიძ­ლის ქრო­ნი­კუ­ლი ან­თე­ბი­თი და­ა­ვა­დე­ბე­ბი­ს და ცი­რო­ზის დროს;
– ლი­პი­დუ­რი ცვლის დარ­ღვე­ვების კო­რექ­ცია.
 
უკუჩვენება
– მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
 
გვერდითი ეფექტები
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: იშვიათად – დისპეფსია, დიარეა.
დერ­მა­ტო­ლო­გი­უ­რი რე­აქ­ციები: ცალ­კე­ულ შემ­თხვე­ვებ­ში – ალერ­გი­უ­ლი რე­აქ­ციებ­ის კანისმიერი გამოვლინებები.
სხვა: ცალ­კე­ულ შემ­თხვე­ვებ­ში – არ­სე­ბუ­ლი ვეს­ტი­ბულუ­რი დარ­ღვე­ვების გამ­წვა­ვე­ბა.
 
გამოყენების წესი და დოზირება
პრეპარატიმიიღება შიგნით ჭამის შემდეგ, დაუღეჭავად, მცირე რა­ო­დე­ნობის წყლის მიყოლებით.
დაავადების სიმძიმის მიხედვით მოზრდილებს ენიშნება 70-140 მგ 3-ჯერ დღე-ღამეში. შესაძლებელია სადღეღამისო დოზის გაზრდა 420 მგ-მდე.
შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის 70-140მგ 2-ჯერ დღეში.
სადღეღამისო დოზა ბავშვებისათვის 5 წლის ასაკიდანშეადგენს 5 მგ/კგ წონაზე გაყოფილი 2-3 მიღებად.
მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობაა არანაკლებ 3 თვისა.
 
ჭარბი დოზირება
სიმ­პტო­მე­ბი: ჭარ­ბი დო­ზირების შემ­თხვე­ვე­ბი აღ­წე­რი­ლი არ არის. შე­საძ­ლებელია გვერ­დი­თი ეფექ­ტე­ბის გაძ­ლი­ე­რე­ბა.
მკურ­ნა­ლო­ბა: პრე­პა­რა­ტის დი­დი რა­ო­დე­ნო­ბით მი­ღე­ბი­ს შემთხვევაში სა­ჭი­როა ღე­ბი­ნე­ბის გა­მოწ­ვე­ვა, კუ­ჭის ამო­რეც­ხვა, აქ­ტი­ვი­რე­ბუ­ლი ნახ­ში­რის და­ნიშ­ვნა, სიმ­პტო­მუ­რი თე­რა­პი­ა.
 
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
მონაცემები არ მოიპოვება.
 
ზემოქმედება ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე
არ მო­ი­პო­ვე­ბა მო­ნა­ცე­მე­ბი არა­სა­სურ­ველი გავ­ლე­ნის შესახებ ავ­ტო­მო­ბი­ლის მარ­თვი­სა და იმ სა­მუ­შა­ო­ების შეს­რუ­ლე­ბის უნარ­ზე, რო­მლებიც მო­ით­ხოვს ფსი­ქო­მო­ტო­რული რე­აქ­ცი­ების სისწრაფეს.
 
პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორ­სუ­ლო­ბი­სა და ლაქ­ტა­ცი­ის პე­რი­ოდ­ში ინიშნება მხოლოდ მკაცრი ჩვენებით, სარგებელი/რისკის სათანადო შეფასების შემდეგ.
 
გამოშვების ფორმა
მყარი ჟელატინის კაფსულა 70 მგ.
10 კაფსულა ბლისტერში. 3 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.
 
მყარი ჟელატინის კაფსულა 140 მგ.
10 კაფსულა ბლისტერში. 3 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.
 
შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, ბავშვე­ბი­სათვის მიუწ­ვ­დო­მელ ადგილას, 30º C-მდე ტემ­პე­რა­ტუ­­­რის პირო­ბებ­ში.
 
ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვა­დის ამოწურვის შემ­დეგ.
 
აფთიაქიდან გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II (გაცემის წესი რეცეპტით).

დიკლარენი / Diclaren

• საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): diclofenac
• კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები → არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები → არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები სისტემური გამოყენებისათვის → ფენილძმარჟავას წარმოებულები
• მწარმოებელი კომპანია: ჯი-ემ-პი
• მწარმოებელი ქვეყანა: საქართველო
• გამოშვების ფორმა: 50მგ ტაბლეტი #20
• გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

შემადგენლობა
პრეპარატის ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერების – დიკლოფენაკის 50 მგ-ს.
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, პოლივინილპიროლიდონი, ჟელატინიზირებული სახამებელი, LS–ჰიდროქსიმეთილცელულოზა, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმის დიოქსიდი, შემოსაგარსავი ფხვნილი.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალება (ასას) ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და ანტიპირეტული ეფექტებით. 
დიკლოფენაკი აინჰიბირებს ციკლოოქსიგენაზას აქტივობას და შესაბამისად – პროსტაგლანდინების სინთეზს, რომლებიც მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ანთების, ტკივილისა და ცხელების განვითარების მექანიზმში.
პრეპარატი გამოიყენება ყველა ფორმის რევმატული დაავადების დროს, როგორც ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება. ამცირებს ტკივილს მოსვენებისა და მოძრაობის დროს, სახსრებში შებოჭვასა და შეშუპებას, აუმჯობესებს სახსრების ფუნქციონალურ მდგომარეობას. 
ოპერაციის შემდგომი ტრავმების დროს დიკლოფენაკი ამცირებს ტკივილს და ანთებით შეშუპებას.
ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. გამომდინარე წამლის ფორმიდან, დიკლოფენაკის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-4 საათში. რადგან დიკლოფენაკი შეიწოვება თორმეტგოჯა და წვრილ ნაწლავებში, საკვების მიღება გავლენას ახდენს მისი შეწოვის სიჩქარეზე, მაგრამ არა აქტიური ნივთიერების რაოდენობაზე. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%. დიკლოფენაკი აღწევს სინოვიალურ სითხეში და მისი კონცენტრაცია პლაზმის კონცენტრაციის 60-70%-ს შეადგენს. პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი 1-2 საათია. თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. დოზის 70% გამოიდევნება არააქტიური მეტაბოლიტების სახით შარდთან ერთად, დანარჩენი ნაღვლის გზით და ფეკალურ მასასთან ერთად.
ჩვენებები
– საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობა, ანთების საწინააღმდეგო და ანალგეზიური ეფექტით: რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილოართრიტი (ბეხტერევის დაავადება), ფსორიაზული ართრიტი, იუვენილური რევმატოიდული ართრიტი და სხვა ეტიოლოგიის ართრიტები, ასევე 
– ართროზი და სპონდილოართროზი;
– პოდაგრული ართრიტი, ფსევდოპოდაგრული ართრიტი;
– პერიართრიტი, ბურსიტი, მიოზიტი, ტენდინიტი, სინოვიტი;
– საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის სხვა ანთებითი დაავადებები, თანმხლები ტკივილის სინდრომით;
– როგორც ანალგეზიური საშუალება გამოიყენება დაავადებების დროს: ნევრალგია, მიალგია, ლუმბოიშიალგია, ტრავმის შემდგომი ტკივილის სინდრომი, რომელსაც ანთებაც ახლავს, ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, თავის ტკივილი, შაკიკი, ალგოდისმენორეა, ადნექსიტი, პროქტიტი, კბილის ტკივილი;
– კომპლექსურ თერაპიაში ყელ-ყურ-ცხვირის ანთებითი დაავადების (ფარინგიტი, ტონზილიტი, ოტიტი) დროს გამოხატული ტკივილის სინდრომი.
მიღების წესები და დოზები
ტაბლეტები უნდა მიიღონ მთლიანად, დაუღეჭავად, სითხის მიყოლებით, ჭამის დროს ან ჭამის დამთავრებისას.
დაავადების სიმძიმიდან გამომდინარე, საწყისი დღიური დოზა შეადგენს 100-150 მგ-ს (1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში).
შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 50-100 მგ-ს დღეში.
დიკლარენის ტაბლეტის კომბინაციისას დიკლოფენაკის სხვა ფორმის პრეპარატებთან უნდა გაითვალისწინონ, რომ დიკლოფენაკის მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 150 მგ-ს.
ბავშვებში 1 წლიდან იუვენილური ართრიტის დროს დიკლოფენაკის სადღეღამისო დოზა შეადგენს 1-3 მგ/კგ სხეულის წონაზე, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 
ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული 50 მგ დოზის ტაბლეტების ბავშვებში დანიშვნა არ არის რეკომენდებული.
გვერდითი მოვლენები
დიკლოფენაკმა სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები.
კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ: ყველაზე ხშირად ვლინდება – გულისრევა, დიარეა, ყაბზობა, კოლიკა, დისპეფსია, მეტეორიზმი; ხშირად – კუჭ-ნაწლავის სისტემის ზედა ნაწილების სხვადასხვა სახის დაზიანებები, 3-6 თვემდე მკურნალობის შემთხვევაში – შესაძლებელია სისხლდენა, წყლული და პერფორაცია. ერთეულ შემთხვევაში – კუჭ-ნაწლავის სისტემის ქვედა ნაწილების დაზიანებები, არასპეციფიკური ჰემორაგიული კოლიტის, წყლულოვანი კოლიტის, კრონის დაავადების რეციდივის და გამწვავების ჩათვლით. 
ცნს-ის მხრივ: ხშირად – თავის ტკივილი, ვერტიგო; იშვიათად – თავბრუსხვევა, დეპრესია, უძილობა, დაღლილობა, გაღიზიანებადობა, ძილიანობა, მოუსვენრობა.
თირკმელების მხრივ: იშვიათად – თირკმლის უკმარისობა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან ჰემატურია; ერთეულ შემთხვევაში – ინტერსტიციალური ნეფრიტი, ნეფროზული სინდრომი, პროტეინურია.
ღვიძლის მხრივ: იშვიათად – სიყვითლე, უსიმპტომო ჰეპატიტი, მწვავე ჰეპატიტი, ქრონიკული აქტიური ჰეპატიტი, ჰეპატოცელულარული ნეკროზი, ქოლესტაზი; ერთეულ შემთხვევაში – ფულმინანტური (უეცარი) ჰეპატიტი.
კანისა და ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები: გამონაყარი, ეკზანთემა; იშვიათად – ქავილი, ჭინჭრის ციება; ერთეულ შემთხვევაში – ფოტომგრძნობელობა, ანაფილაქსიური რეაქციები (ბრონქოსპაზმი, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი).
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: შეშუპება, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, შესაძლებელია თრომბოზის განვითარება.
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ერთეულ შემთხვევაში – ანემია, თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი.
უკუჩვენება
– დიკლოფენაკის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტისადმი მომატებული მგრძნობელობა
– სალიცილატებისა და სხვა ასას-ის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, რომელიც ვლინდება ბრონქული ასთმით, ჭინჭრის ციებით ან რინიტით, ტუჩების, სახის, კისრის შეშუპებით, ასევე ხელებისა და ფეხების შეშუპებით, კვინკეს შეშუპებით
– კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წლულოვანი დაზიანებები
– სისლდენები კუჭ-ნაწლავის სისტემაში
– გულის უკმარისობის მძიმე ფორმა
– 1 წლამდე ბავშვთა ასაკი
ორსულობა და ლაქტაცია
მიუხედავად იმისა, რომ დიკლოფენაკი არ ახდენს ტერატოგენულ გავლენას, ორსულობის პერიოდში მისი დანიშვნა შეიძლება მხოლოდ მაშინ, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აჭარბებს ნაყოფზე უარყოფითი გავლენის რისკს.
დიკლოფენაკი არ არის რეკომენდებული დაინიშნოს ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში და ლაქტაციის პერიოდში.
განსაკუთრებული მითითებები
უსაფრთხოების ზომები
დიკლარენით მკურნალობის ფონზე, პაციენტები, რომლებსაც ანამნეზში აღენიშნებათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, უნდა იმყოფებოდნენ მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ.
რეკომენდებულია ერთდროულად წყლულის საწინააღმედო პრეპარატების დანიშვნა. პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება წყლულოვანი კოლიტის და კრონის დაავადებების დროს, რადგან მოსალოდნელია მათი გამწვავება.
სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე ფორმის უკმარისობით, სისხლის შედედების დარღვევით, ეპილეფსიით, პორფირიით ან პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ანტიკოაგულანტებითა და ფიბრინოლიზური საშუალებებით.
დიკლოფენაკის ხანგრძლივად გამოყენებისას, იშვიათად, მაგრამ მაინც შესაძლებელია ჰეპატოტოქსიკური რეაქციების გამოვლინება, ამიტომ აუცილებელია რეგულარულად ღვიძლის ფუნქციების კონტროლი.
ინფექციური დაავადებების დროს, დიკლოფენაკის ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევმა ეფექტმა, შესაძლებელია სიმპტომების შენიღბვა გამოიწვიოს. 
ავტომობილისა და სხვა მექანიკური საშუალებების მართვა ზეგავლენა 
ავტომობილისა და სხვა მექანიკური საშუალებების მართვაზე გავლენა დადგენილი არ არის.
ჭარბი დოზირება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმში, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, გაღიზიანებადობა. ასევე შესაძლებელია სისხლნარევი ღებინება, მელენა, ცნობიერების დარღვევა, სუნთქვის დათრგუნვა, კრუნჩხვა და თირკმლის უკმარისობა.
მკურნალობა: კუჭის გამორეცხვა, საჭიროებისას – სიმპტომური თერაპია. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ფორსირებული დიურეზი, ჰემოდიალიზი ნაკლებეფექტურია.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
დიკლოფენაკის ერთდროულმა გამოყენებამ:
ლითიუმთან ან დიგოქსინთან – შესაძლოა გამოიწვიოს მათი კონცენტრაციის გაზრდა სისხლის პლაზმაში;
ზოგიერთ დიურეტიკთან, ისევე როგორც სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან – ამცირებს დიურეზულ ეფექტს;
კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებთან – შესაძლოა გამოიწვიოს სისხლში კალიუმის შემცველობის გაზრდა; 
აცეტილსალიცილის მჟავასთნ და სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან – ზრდის არასასურველი ეფექტების განვითარების რისკს;
ციკლოსპორინთან – ზრდის ციკლოსპორინის ნეფროტოქსიკურობას;
მეტოტრექსატთან – ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას;
ანტიჰიპერტენზულ საშუალებებთან – ამცირებს მათ ეფექტურობას.
დიკლოფენაკი როგორც წესი არ ახდენს გავლენას პერორალურად მისაღები ანტიდიაბეტური საშუალებების ეფექტურობაზე.
შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატის ვარგისობის ვადა – 3 წელი. 
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე.
ინახება ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!
აფთიაქში გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II – გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით

პლატიფილინის ჰიდროტარტრატი 0,2% საინექციო ხსნარი

1 ამპულა (1 მლ) შეიცავს:
პლატიფილინის ჰიდროტარტრატს – 2 მგ-ს.
დამხმარე ნივთიერებები: საინიექციო წყალი.

პლატიფილინს აქვს სპაზმოლიზური, სისხლძარღვთა გამაფართოებელი და სედატიური მოქმედება. პრეპარატი ბლოკავს მ-ქოლინორეცეპტორებს. იგი აფართოებს სისხლძარღვებს, ამცირებს სანაღვლე სადინრების, ნაღვლის ბუშტისა და ბრონქების გლუვი კუნთების ტონუსს, იწვევს მიდრიაზს. პლატიფილინს დამამშვიდებელი მოქმედება აქვს ცნს-ზე, განსაკუთრებით, სისხლძარღვთა მამოძრავებელ ცენტრზე. 
იგი ნაკლებად აქტიურია, ვიდრე ატროპინი, მაგრამ შესაბამის დოზებში მისი მოქმედება უტოლდება ატროპინის ეფექტს. ატროპინთან შედარებით, მას უფრო კარგი ამტანობა ახასიათებს

პრეპარატი გამოიყენება მუცლის ღრუს ორგანოების გლუვი კუნთების სპაზმის დროს; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების, ბრონქული ასთმის დროს; თირკმლის, ღვიძლის, ნაწლავური კოლიკის დროს. იგი ასევე ამცირებს სისხსლძარღვთა სპაზმს (ჰიპერტონიის, სტენოკარდიის და თავის ტვინის სისხსლძარღვთა სპაზმის დროს).
პრეპარატი ასევე გამოიყენება თვალის გუგის გასაფართოებლად (მოქმედება გრძელდება 5-6 სთ). ატროპინთან შედარებით აკომოდაციაზე მოქმედება ნაკლებად შესამჩნევია. თვალის გუგაზე უფრო ნაკლები ხანგრძლივობით მოქმედებს, ვიდრე ატროპინი (6-7 დღე) და ჰომატროპინი (10-20 სთ).

პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ. 
კუჭის წყლულოვანი დაავადების დროს მწვავე ტკივილის კუპირებისათვის, ასევე ნაწლავური, ღვიძლის ან თირკმლის კოლიკის დროს კანქვეშ შეჰყავთ 1-2 მლ 0.2% ხსნარი. 
მკურნალობის კურსია 10-20 დღე. 
მოზრდილებში მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 10 მგ; მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა – 30 მგ.

პლატიფილინს კარგი ამტანობა ახასიათებს.
პრეპარატის მაღალი დოზებით გამოყენებისას შესაძლებელია პირის სიმშრალე, გუგების გაფართოება, აკომოდაციის დარღვევა, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება, ქოშინი, ნაწლავების ატონია, შარდის შეკავება, აგზნებადობა, კრუნჩხვები.

მომატებული მგრძნობელობა პლატიფილინის მიმართ, გლაუკომა, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, ღვიძლისა და თირკმლის ორგანული დაავადებები.

მონაცემები პლატიფილინის გამოყენების შესახებ ორსულობის დროს და ლაქტაციის პერიოდში არ მოიპოვება.

პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება ნაწლავების ატონიის, არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტის, მიასთენიის, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიის დროს.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: პრეპარატის გამოყენების პერიოდში საჭიროა თავის არიდება პოტენციურად საშიში ქმედებებისათვის, რომლებიც ყურადღების კონცენტრაციასა და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციას მოითხოვს.

სიმპტომები: გვერდითი ეფექტების გაძლიერება.
მკურნალობა: ფორსირებული დიურეზი, ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორების (ფიზოსტიგმინი, გალანტამინი ან პროზერინი) შეყვანა; მძიმე შემთხვევებში რეკომენდებულია ნატრიუმის ოქსიბუტირატის შეყვანა, ოქსიგენოთერაპია

პლატიფილინი პროზერინის ანტაგონისტია.
პლატიფილინი აძლიერებს ფენობარბიტალის, ნატრიუმის ეტამინალის, მაგნიუმის სულფატის, დიგოქსინისა და რიბოფლავინის მოქმედებას.
პლატიფილინისა და სხვა მ-ქოლინობლოკატორების, ამანტადინის, გალოპერიდოლის, ფენოთიაზინის, მაო-ს ინჰიბიტორების, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, ზოგიერთი ანტიჰისტამინური საშუალებების ერთდროული გამოყენებისას იზრდება გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი. 
მორფინი აძლიერებს პლატიფილინის დამთრგუნველ მოქმედებას გულ-სისხლძაღვთა სისტემაზე.
მაო-ს ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნება დადებითი ქრონოტროპული და ბათმოტროპული ეფექტი; საგულე გლოკოზიდებთან – დადებითი ბათმოტროპული ეფექტი.
გლუვი კუნთების სპაზმით გამოწვეული ტკივილების დროს პლატიფილინის მოქმედებას აძლიერებენ ანალგეტიკები, სედატიური და ანქსიოლიზური საშუალებები, სისხლძარღვოვანი სპაზმის დროს – ჰიპიტენზიური და სედატიური საშუალებები.

ინახება სინათლისაგან დაცულ ადგილას.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისობის ვადა 5 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

რეცეპტით (II ჯგუფი).

დიკლარენი / Diclaren

• საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): diclofenac
• კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები → არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები → არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები გარეგანი გამოყენებისათვის
• მწარმოებელი კომპანია: Laboratorios basi – Industria Farmaceutica S.A.
• მწარმოებელი ქვეყანა: პორტუგალია
• გამოშვების ფორმა: 10მგ/გ 100გ გარეგანი გამოყენების გელი ალუმინის ტუბი №1
• გაცემი სრეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

1. რა არის დიკლარენი და რისთვის გამოიყენება
ფარმაკო-თერაპიული ჯგუფი:
9.1.10 – ლოკომოტორული სისტემა. ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები. ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები ადგილობრივი გამოყენებისთვის.

ათქ კოდი: M02AA15 დიკლოფენაკი

დიკლარენი არის გელი, რომელიც შეიცავს დიკლოფენაკს დოზით 10 მგ/გ.
დიკლოფენაკი წარმოადგენს ფენილაცეტილ მჟავას წარმოებულს. იგი თრგუნავს ციკლოოქსიგენაზას აქტივობას, რაც თავის მხრივ, იწვევს პროსტაგლანდინებისა და სხვა ანთებითი მედიატორების სინთეზის ინჰიბირებას.
დიკლოფენაკი მოქმედებს, როგორც ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება:
– კუნთების მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის ტკივილის;
– დაჭიმულობების;
– პოსტტრავმული ტკივილის სამკურნალოდ.

2. რისი ცოდნაა საჭირო დიკლარენის მიღებამდე
ნუ გამოიყენებთ დიკლარენს
– თუ გაწუხებთ ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა) დიკლოფენაკის ან დიკლარენის შემადგენელი სხვა ინგრედიენტების მიმართ.
– თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებების მიმართ, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ასთმა, ჭინჭრის ციება ან სხვა ალერგიული რეაქციები.

განსაკუთრებული მითითებები დიკლარენის გამოყენების დროს: 
მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ სისტემური გვერდითი მოვლენების სიხშირე დიკლოფენაკის ადგილობრივი გამოყენების დროს ნაკლებია მის ორალურ გამოყენებასთან შედარებით.
დიკლარენის კანიდან აბსორბციის შესაძლებლობის არსებობის გამო, არ არის გამორიცხული სისტემური ეფექტების გამოვლენის ალბათობა. სხვა ფაქტორებთან ერთად, აღნიშნული ალბათობა დამოკიდებულია დაზიანებულ ადგილზე გელის დატანილი ზედაპირის ფართობზე, გელის რაოდენობასა და მოქმედების ხანგრძლივობაზე.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალების (ასას) კანისმხრივი გამოყენების უსაფრთხოება: ძალიან იშვიათად აღინიშნა ასას გამოყენებასთან ასოცირებული სერიოზული კანისმიერი რეაქციები, მათ შორის ფატალური, ექსფოლიაციური დერმატიტის, სტივენს-ჯონსის სინდრომის და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზის სახით. აღნიშნული რეაქციების გამოვლენის რისკი უფრო მაღალია მკურნალობის დასაწყისში და შემთხვევათა უმეტესობაში გამოვლინდება მკურნალობის პირველი თვის განმავლობაში. დიკლარენის გამოყენება უნდა შეწყდეს ქავილის, ლორწოვანი გარსის გაღიზიანების ან ჰიპერმგრძნობელობის სხვა რეაქციების მანიფესტაციის შემთხვევაში. 
დიკლარენის დატანა დასაშვებია მხოლოდ ჯანმრთელ კანზე (არ დაიტანოთ ღია ჭრილობებზე). დიკლარენი არ უნდა მოხვდეს კონიუნქტივასა და ლორწოვან გარსებზე. არ შეიძლება მისი შიგნით მიღება.
არ არის სასურველი დიკლარენით დამუშავებულ მიდამოზე მზის სხივების პირდაპირი ზემოქმედება.
დიკლარენი სიფრთხილით გამოიყენება ასთმისა და პეპტიური წყლულის მქონე პაციენტებში.
დიკლარენის გამოყენება დასაშვებია მოზრდილებსა და მოზარდებში.

სხვა მედიკამენტების გამოყენება
აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან ახლო წარსულში იღებდით რაიმე, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემ მედიკამენტს.
დიურეზული საშუალებები, ანგიოტენზინის მაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორები (ამფ ინჰიბიტორები) და ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტები: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები აქვეითებენ დიურეზული და სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ეფექტურობას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ზოგ პაციენტში (მაგ.: დეჰიდრატირებული პაციენტები ან ხანდაზმული, თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტები) აგფ ინჰიბიტორის ან ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტის, ციკლოოქსიგენაზას ინჰიბიტორებთან ერთდროულმა დანიშვნამ შეიძლება კიდევ უფრო გააღრმავოს თირკმლის ფუნქციური უკმარისობა, თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარების ალბათობის ზრდის ჩათვლით, რაც, ჩვეულებრივ, შექცევადია. მსგავსი ურთიერთქმედება გათვალისწინებულ უნდა იქნას პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ დიკლოფენაკს, განსაკუთრებით, თუ იგი დაიტანება კანის დიდ ფართობზე ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში აგფ ინჰიბიტორებთან ან ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტებთან კომბინაციაში. შესაბამისად, მედიკამენტების ამგვარი კომბინაცია სიფრთხილით ინიშნება, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. საჭიროა ასეთი პაციენტების მდგომარეობის სწორი მართვა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი კომბინირებული თერაპიის დასაწყისში და პერიოდულად, მკურნალობის შემდგომაც.

დიკლარენის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად
არ არსებობს მონაცემები დიკლარენის ურთიერთქმედებისა საკვებთან და/ან სასმელთან.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
ორსულობის პერიოდში, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. 
დიკლოფენაკის კანისმიერი აბსორბციის შესაძლებლობის და ამასთანავე, ორსულობის პერიოდში მისი დანიშვნის შესახებ არასაკმარისი ცნობების არსებობის გამო, დიკლოფენაკის გამოყენება ორსულებში არ არის რეკომენდებული.
დიკლოფენაკი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ მისი გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული.

ავტომობილებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარი
დიკლარენი არ ახდენს გავლენას ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დიკლარენის შემადგენლობაშიშ ემავალ ინგრედიენტებზე
დიკლარენი შეიცავს პროპილპარაბენს (E216) და მეთილპარაბენს (E218), რამაც შეიძლება ალერგიული რეაქციები გამოიწვიოს, მათ შორის მოგვიანებითაც.
იგი ასევე შეიცავს პროპილენ გლიკოლს, რამაც გამოყენების დროს შეიძლება კანის გაღიზიანება განაპირობოს.

3. დიკლარენის გამოყენება
მოზრდილები: დიკლარენის თხელი ფენა, საჭიროების შესაბამისად, დაიტანეთ დაავადებულ ადგილას დღეში 3-4-ჯერ და ნაზად შეიზილეთ.
მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჩვენებასა და მკურნალობის შედეგზე. მკურნალობის შედეგის შეფასება რეკომენდებულია მისი დაწყებიდან 2 კვირის შემდეგ. 
ბავშვები: დიკლარენი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის, შესაბამისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი კვლევების არარსებობის გამო. 
ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები: ამ ჯგუფის პაციენტები არ საჭიროებენ დოზის კორექციას.
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები: დიკლარენი უკუნაჩვენებია ამგვარი პაციენტებისთვის.
გამოყენების შემდეგ ხელები კარგად დაიბანეთ.
დიკლარენი შეიძლება გამოყენებულ იქნას დამატებითი სამკურნალო საშუალების სახით ორალურ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად.
თუ გამოიყენეთ დიკლარენი საჭიროზე მეტი დოზით
დიკლოფენაკი მცირე რაოდენობით ხვდება სისტემურ ცირკულაციაში, ამგვარად მისი ადგილობრივი დანიშვნის შედეგად დოზის გადაჭარბება ნაკლებ სავარაუდოა.
თუ დაგავიწყდათ დიკლარენის გამოყენება
ნუ გამოიყენებთ ორმად დოზას გამოტოვებულის სანაცვლოდ.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
ყველა მედიკამენტის მსგავსად, დიკლარენსაც შეუძლია გვერდითი ეფექტების გამოწვევა, თუმცა არა ყველა პაციენტში.
დიკლარენი კარგად გადაიტანება. ძალიან იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს ქავილი, სიწითლე, ერითემა, ლოკალური ან სისტემური გამონაყარი კანზე, მაგალითად როგორიცაა: კონტაქტური დერმატიტი (გამონაყარი, შეშუპება ან ბუშტუკოვანი გამონაყარი), ბულოზური დერმატიტი, ჭინჭრის ციება და კვინკეს შეშუპება, ბულოზური რეაქციები, სტივენს-ჯონსის სინდრომისა და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზის ჩათვლით (ძალიან იშვიათად).
ცნობილია ფოტოსენსიბილიზაციის მხოლოდ ერთეული შემთხვევები. ფართო უბანზე ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა ან ტკივილი ეპიგასტრიუმში.
გვერდითი ეფექტების დამძიმების ან ისეთი გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში, რომლებიც მოცემულ ანოტაციაში არ არის აღწერილი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. 

5. დიკლარენის შენახვის პირობები
შეინახეთ ბავშვებისთვის ხელმიუწვდომელ ადგილას.
ნუ გამოიყენებთ დიკლარენს კოლოფზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.
შეინახეთ კოლოფში, დახურულ მდგომარეობაში, არაუმეტეს 25˚C ტემპერატურაზე.
ნუ გამოიყენებთ დიკლარენს, თუ შენიშნეთ კონტეინერის დაზიანების ნიშნები.
გამოუყენებელ მედიკამენტს ნუ გადააგდებთ. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ გაანადგუროთ იგი. ამგვარად დაიცავთ გარემოს დაბინძურებისაგან.

6. სხვა ინფორმაცია
დიკლარენის შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ნატრიუმის დიკლოფენაკი.
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ჰიდროქსიეთილ ცელულოზა, კარბომერი, პროპილენ გლიკოლი, საშუალო-ჯაჭვიანი ტრიგლიცერიდები, პროპილპარაბენი (E216), მეთილპარაბენი (E218) და გაწმენდილი წყალი.

დიკლარენის გამოშვების ფორმა
დიკლარენი 30 გ, 60 გ ან 100 გ გელი გარეგანი გამოყენებისთვის ტუბში #1.

დიკლარენი / Diclaren

• საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): diclofenac
• კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები → არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები → არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები გარეგანი გამოყენებისათვის
• მწარმოებელი კომპანია: Laboratorios basi – Industria Farmaceutica S.A.
• მწარმოებელი ქვეყანა: პორტუგალია
• გამოშვების ფორმა: 10მგ/გ 100გ გარეგანი გამოყენების გელი ალუმინის ტუბი №1
• გაცემი სრეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

1. რა არის დიკლარენი და რისთვის გამოიყენება
ფარმაკო-თერაპიული ჯგუფი:
9.1.10 – ლოკომოტორული სისტემა. ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები. ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები ადგილობრივი გამოყენებისთვის.

ათქ კოდი: M02AA15 დიკლოფენაკი

დიკლარენი არის გელი, რომელიც შეიცავს დიკლოფენაკს დოზით 10 მგ/გ.
დიკლოფენაკი წარმოადგენს ფენილაცეტილ მჟავას წარმოებულს. იგი თრგუნავს ციკლოოქსიგენაზას აქტივობას, რაც თავის მხრივ, იწვევს პროსტაგლანდინებისა და სხვა ანთებითი მედიატორების სინთეზის ინჰიბირებას.
დიკლოფენაკი მოქმედებს, როგორც ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება:
– კუნთების მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის ტკივილის;
– დაჭიმულობების;
– პოსტტრავმული ტკივილის სამკურნალოდ.

2. რისი ცოდნაა საჭირო დიკლარენის მიღებამდე
ნუ გამოიყენებთ დიკლარენს
– თუ გაწუხებთ ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა) დიკლოფენაკის ან დიკლარენის შემადგენელი სხვა ინგრედიენტების მიმართ.
– თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებების მიმართ, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ასთმა, ჭინჭრის ციება ან სხვა ალერგიული რეაქციები.

განსაკუთრებული მითითებები დიკლარენის გამოყენების დროს: 
მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ სისტემური გვერდითი მოვლენების სიხშირე დიკლოფენაკის ადგილობრივი გამოყენების დროს ნაკლებია მის ორალურ გამოყენებასთან შედარებით.
დიკლარენის კანიდან აბსორბციის შესაძლებლობის არსებობის გამო, არ არის გამორიცხული სისტემური ეფექტების გამოვლენის ალბათობა. სხვა ფაქტორებთან ერთად, აღნიშნული ალბათობა დამოკიდებულია დაზიანებულ ადგილზე გელის დატანილი ზედაპირის ფართობზე, გელის რაოდენობასა და მოქმედების ხანგრძლივობაზე.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალების (ასას) კანისმხრივი გამოყენების უსაფრთხოება: ძალიან იშვიათად აღინიშნა ასას გამოყენებასთან ასოცირებული სერიოზული კანისმიერი რეაქციები, მათ შორის ფატალური, ექსფოლიაციური დერმატიტის, სტივენს-ჯონსის სინდრომის და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზის სახით. აღნიშნული რეაქციების გამოვლენის რისკი უფრო მაღალია მკურნალობის დასაწყისში და შემთხვევათა უმეტესობაში გამოვლინდება მკურნალობის პირველი თვის განმავლობაში. დიკლარენის გამოყენება უნდა შეწყდეს ქავილის, ლორწოვანი გარსის გაღიზიანების ან ჰიპერმგრძნობელობის სხვა რეაქციების მანიფესტაციის შემთხვევაში. 
დიკლარენის დატანა დასაშვებია მხოლოდ ჯანმრთელ კანზე (არ დაიტანოთ ღია ჭრილობებზე). დიკლარენი არ უნდა მოხვდეს კონიუნქტივასა და ლორწოვან გარსებზე. არ შეიძლება მისი შიგნით მიღება.
არ არის სასურველი დიკლარენით დამუშავებულ მიდამოზე მზის სხივების პირდაპირი ზემოქმედება.
დიკლარენი სიფრთხილით გამოიყენება ასთმისა და პეპტიური წყლულის მქონე პაციენტებში.
დიკლარენის გამოყენება დასაშვებია მოზრდილებსა და მოზარდებში.

სხვა მედიკამენტების გამოყენება
აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან ახლო წარსულში იღებდით რაიმე, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემ მედიკამენტს.
დიურეზული საშუალებები, ანგიოტენზინის მაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორები (ამფ ინჰიბიტორები) და ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტები: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები აქვეითებენ დიურეზული და სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ეფექტურობას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ზოგ პაციენტში (მაგ.: დეჰიდრატირებული პაციენტები ან ხანდაზმული, თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტები) აგფ ინჰიბიტორის ან ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტის, ციკლოოქსიგენაზას ინჰიბიტორებთან ერთდროულმა დანიშვნამ შეიძლება კიდევ უფრო გააღრმავოს თირკმლის ფუნქციური უკმარისობა, თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარების ალბათობის ზრდის ჩათვლით, რაც, ჩვეულებრივ, შექცევადია. მსგავსი ურთიერთქმედება გათვალისწინებულ უნდა იქნას პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ დიკლოფენაკს, განსაკუთრებით, თუ იგი დაიტანება კანის დიდ ფართობზე ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში აგფ ინჰიბიტორებთან ან ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტებთან კომბინაციაში. შესაბამისად, მედიკამენტების ამგვარი კომბინაცია სიფრთხილით ინიშნება, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. საჭიროა ასეთი პაციენტების მდგომარეობის სწორი მართვა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი კომბინირებული თერაპიის დასაწყისში და პერიოდულად, მკურნალობის შემდგომაც.

დიკლარენის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად
არ არსებობს მონაცემები დიკლარენის ურთიერთქმედებისა საკვებთან და/ან სასმელთან.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
ორსულობის პერიოდში, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. 
დიკლოფენაკის კანისმიერი აბსორბციის შესაძლებლობის და ამასთანავე, ორსულობის პერიოდში მისი დანიშვნის შესახებ არასაკმარისი ცნობების არსებობის გამო, დიკლოფენაკის გამოყენება ორსულებში არ არის რეკომენდებული.
დიკლოფენაკი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ მისი გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული.

ავტომობილებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარი
დიკლარენი არ ახდენს გავლენას ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დიკლარენის შემადგენლობაშიშ ემავალ ინგრედიენტებზე
დიკლარენი შეიცავს პროპილპარაბენს (E216) და მეთილპარაბენს (E218), რამაც შეიძლება ალერგიული რეაქციები გამოიწვიოს, მათ შორის მოგვიანებითაც.
იგი ასევე შეიცავს პროპილენ გლიკოლს, რამაც გამოყენების დროს შეიძლება კანის გაღიზიანება განაპირობოს.

3. დიკლარენის გამოყენება
მოზრდილები: დიკლარენის თხელი ფენა, საჭიროების შესაბამისად, დაიტანეთ დაავადებულ ადგილას დღეში 3-4-ჯერ და ნაზად შეიზილეთ.
მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჩვენებასა და მკურნალობის შედეგზე. მკურნალობის შედეგის შეფასება რეკომენდებულია მისი დაწყებიდან 2 კვირის შემდეგ. 
ბავშვები: დიკლარენი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის, შესაბამისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი კვლევების არარსებობის გამო. 
ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები: ამ ჯგუფის პაციენტები არ საჭიროებენ დოზის კორექციას.
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები: დიკლარენი უკუნაჩვენებია ამგვარი პაციენტებისთვის.
გამოყენების შემდეგ ხელები კარგად დაიბანეთ.
დიკლარენი შეიძლება გამოყენებულ იქნას დამატებითი სამკურნალო საშუალების სახით ორალურ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად.
თუ გამოიყენეთ დიკლარენი საჭიროზე მეტი დოზით
დიკლოფენაკი მცირე რაოდენობით ხვდება სისტემურ ცირკულაციაში, ამგვარად მისი ადგილობრივი დანიშვნის შედეგად დოზის გადაჭარბება ნაკლებ სავარაუდოა.
თუ დაგავიწყდათ დიკლარენის გამოყენება
ნუ გამოიყენებთ ორმად დოზას გამოტოვებულის სანაცვლოდ.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
ყველა მედიკამენტის მსგავსად, დიკლარენსაც შეუძლია გვერდითი ეფექტების გამოწვევა, თუმცა არა ყველა პაციენტში.
დიკლარენი კარგად გადაიტანება. ძალიან იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს ქავილი, სიწითლე, ერითემა, ლოკალური ან სისტემური გამონაყარი კანზე, მაგალითად როგორიცაა: კონტაქტური დერმატიტი (გამონაყარი, შეშუპება ან ბუშტუკოვანი გამონაყარი), ბულოზური დერმატიტი, ჭინჭრის ციება და კვინკეს შეშუპება, ბულოზური რეაქციები, სტივენს-ჯონსის სინდრომისა და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზის ჩათვლით (ძალიან იშვიათად).
ცნობილია ფოტოსენსიბილიზაციის მხოლოდ ერთეული შემთხვევები. ფართო უბანზე ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა ან ტკივილი ეპიგასტრიუმში.
გვერდითი ეფექტების დამძიმების ან ისეთი გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში, რომლებიც მოცემულ ანოტაციაში არ არის აღწერილი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. 

5. დიკლარენის შენახვის პირობები
შეინახეთ ბავშვებისთვის ხელმიუწვდომელ ადგილას.
ნუ გამოიყენებთ დიკლარენს კოლოფზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.
შეინახეთ კოლოფში, დახურულ მდგომარეობაში, არაუმეტეს 25˚C ტემპერატურაზე.
ნუ გამოიყენებთ დიკლარენს, თუ შენიშნეთ კონტეინერის დაზიანების ნიშნები.
გამოუყენებელ მედიკამენტს ნუ გადააგდებთ. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ გაანადგუროთ იგი. ამგვარად დაიცავთ გარემოს დაბინძურებისაგან.

6. სხვა ინფორმაცია
დიკლარენის შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ნატრიუმის დიკლოფენაკი.
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ჰიდროქსიეთილ ცელულოზა, კარბომერი, პროპილენ გლიკოლი, საშუალო-ჯაჭვიანი ტრიგლიცერიდები, პროპილპარაბენი (E216), მეთილპარაბენი (E218) და გაწმენდილი წყალი.

დიკლარენის გამოშვების ფორმა
დიკლარენი 30 გ, 60 გ ან 100 გ გელი გარეგანი გამოყენებისთვის ტუბში #1.

ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: ფარკონი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

დიკლანის® თვალის წვეთები

(ნატრიუმის დიკლოფენაკი)

შემადგენლობა:

ყოველი მლ შეიცავს

აქტიური: ნატრიუმის დიკლოფენაკი (KP) – 1მგ

დამხმარე ნივთიერება (კონსერვანტი): ქლორობუტანოლი (NF) – 5მგ

დამხმარე ნივთიერება: ბორის მჟავა,  დინატრიუმის ედეტატის ჰიდრატი, საინექციო წყალი, ტრომეთამინი, პოლიოქსილი 35 აბუსალათინის ზეთი

აღწერა: სუფთა, უფეროდან ღია ყვითელი ფერის ხსნარი გამჭვირვალე ბოთლში

ჩვენება

1. კატარაქტას ოეპრაციის დროს

• პოსტოპერაციული ანთებისდა  პეროპერაციული მიოზის ინჰიბირება.
• ცისტოიდური მაკულარული შეშუპების პრევენცია, რომელიც დაკავშირებულია ბროლის ამოღებასა და იმპლანტაციასთან.

1. თვალის წინა სეგმენტის ანთების მკურნალობა

• არაინფექციური ანთება, როგორიცაა ქრონიკული კონიუნქტივიტი.
• პოსტ-ტრავმული ანთება

დოზირება და მიღების წესი

1. კატარაქტას ოპერაცია

• ოპერაციამდე: ჩაიწვეთეთ 1 წვეთი 5-ჯერ 3 საათის განმავლობაში. ოპერაციის შემდეგ: 1 წვეთი 3-ჯერ
• პოსტქირურგიული კონტროლი: 1 წვეთი 3-5-ჯერ დღეში საჭირო ხანგრძლივობით

1. თვალის წინა სემგენტის ანთების მკურნალობა

1 წვეთი 4-5-ჯერ დღეში. შეამცირეთ ან გაზარდეთ სიმპტომების მხიედვით.

სიფრთხილის ზომები

1. არ გამოიყენება პაციენტებში:

1) ჰიპერმგრძნობელობით რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.

2) ასთმის შეტევების, ქავილის ან მწვავე რინიტის დროს, რომელიც გამოწვეულია აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა ციკლოოქსიგენაზას ინჰიბიტორით.

3) ორსულებში (ორსულობის 6 თვის შემდეგ)

1. სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში

მგრძნობელობით შემდეგი პრეპარატების (ასპირინი, ფენილძმარმჟავას წარმოებულები, სხვა არასტეროიდეული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები) ვინაიდან, არსებობს ჯვარედინი მოქმედების განვითარების შესაძლებლობა (ასთმის შეტევა, ურტიკარია ან მწვავე რინიტი).

1. 3. გვერდითი რეაქციები

1)  იშვიათად გულისრევა.

2) იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ასთმა, ქავილი , მწვავე რინიტი.

3) იშვიათად დროებითი თვალის ტკივილი (წვის შეგრძნება ან გაღიზიანება), სიმშრალე,  ჰიპერემია, მიდრიაზი ოპერაცის შემდეგ, ზედაპირული კერატიტი, რქოვანას ეროზია, მხედველობის დროებითი დაბინდვა, ჰიპერემია, სინათლის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა, კერატიტი.

4) შეიძლება კერატოჰელკოზი, რქოვანას ტრეპანაცია. რქოვანას ეროზიის დროს, შეწყვიტეთ გამოყენება და ჩაიტარეთ სათანადო მკურნალობა.

5) ყველაზე ხშირად, გარდამავალი, მსუბუქი ან ზომიერი გაღიზიანება.

6) თვალის პრურიტი, თვალის ჰიპერემია და მხედველობის დაბინდვა თვალის წვეთის გამოყენებისთანავე.

7) ხშირი გამოყენების დროს შეინიშნებოდა კერატიტი ან რქოვანას დაზიანება.

8) პაციენტებში რისკ ფაქტორებით,  წყლულოვან კერატიტი, რქოვანას გათხელება, პუნქტატის კერატიტთან, რქოვანას ეპითელიუმის დეფექტი და რქოვანას შეშუპება. ამ პაციენტების უმეტესობის   მკურნალობა მოხდა  ხანგძლივი დროის პერიოდით.

9) იშვიათად დისპნოე და ასთმის გამწვავება.

10) ალერგიული მდგომარეობები როგორიცაა კონიუნქტივალური ჰიპერემია, ალერგიული კონიუნქტივიტი, ქუთუთოს ერითემა, შეშუპება და სისტემური ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები როგორიცაა ჭინჭრის ციება, გამონაყარი, ეგზემა, ერითემა, პრურიტი, ხველა და რინიტი.

1. 4. ზოგადი

1) დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება პაციენტებში კონტაქტური ლინზების ტარებისას. რეკომენდებულია ლინზების მოხსა ჩაწვეთებამდე და მათი ხელახლა ჩასმა ჩაწვეთებიდან 15 წუთის შემდეგ.

2) შესაძლებელია მხედველობის დროებითი დაბინდვა. მხედველობის დაბინდვისას პაციენტები უნდა მოერიდონ ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვას.

3) თვალის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუელებების (აასს) ანთების საწინააღმდეო მოქმედებამ შეიძლება შენიღბოს თვალის ინფექციების დაწყება და/ან პროგრესი.  ინფექციის დროს, ან თუ არსებობს ინფექციის რისკი, მოცემულ პრეპარატთან ერთად უნდა ჩატარდეს სათანადო მკურნალობა.

4) შეიძლება დაირღვეს თრომბოციტების აგრეგაცია და გახანგრძლივდეს სისხლდენის დრო. თვალის ორგანოების სისხლდენის დრო კონიუნქტივას ზედაპირული სისხლდენის ჩათვლით, რაც უკავშირდება ოპერაციას, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატებს, რაც ახანგრძლივებს სისხლდების დროს ან პაციენტებში ჰემოსტაზით, შეიძლება განვითარდეს დეგენერაციული სიმპტომები.

5) სხვა პრეპარატების მიღებისას საჭიროა 5 -წუთიანი ინტერვალების დაცვა.

6) თვალის წვეთების ჩაწვეთების შემდეგ, ნაზოლაკრიმალურმა ოკლუზიამ ან თვალის დახუჭვამ 3 წუთით შეიძლება შეამციროს სისტემური აბსორბცია. ამან შეიძლება გამოიწვიოს სისტემური გვერდითი ეფექტების შემცირება და ადგილობრივი მოქმედების მომატება.

1. 5. უკუჩვენებები

1) დაუშვებელია ჯვარედინი გამოყენება ტოპიკურ ამიდებთან ერთად, ვინაიდან შესაძლებელია რეაქციის გამწვავება.

2) სხვა ნივთიერებებთან ერთად მიღებისას მათი გამოყენება უნდა მოხდეს 15 წუთიანი შუალედებით პრეპარატის განზავების თავიდან ასაცილებლად.

3) ადგილობრივი აასს-ების გამოყენებამ, როგორიცაა დიკლოფენაკი და ტოპიკური სტეროიდები პაციენტებში მანამდე არსებული მნიშვნელოვანი რქოვანას ანთებით, შეიძლება გაზარდოს რქოვანას გართულებების განვითარების რისკი, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო.

4) კლინიკურ კვლევაში შეინიშნებოდა უსაფრთხო შედეგი ბეტა ბლოკატორთან ერთად გამოყენებისას.

1. 6. ორსულობა და ლაქტაცია

1) დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

2) დიკლოფენაკი გამოდის დედის რძეში. თვალში დიკლოფენაკის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის დროს, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აჭარბებს შესაძლო რისკს.

3) რეპროდუქციულ და განვითარების ტოქსიურობის კვლევებში სისტემურმა დიკლოფენაკმა გამოავლინა რომ კვეთს პლაცენტარულ ბარიერს თაგვებში და ვირთხებში. ვინაიდან, ტერატოგენული ეფექტი არ გამოვლენილა, დედისთვის ტოქსიური დოზები ასოცირდებოდა დისტოციასთან, გახანგრძლივებულ გესტაციასთან, ნაყოფის შემცირებულ გადარჩენასთან და საშვილოსნოსშიდა ზრდის შეფერხებასთან. დიკლოფენაკის გავლენა ფერტილობაზე და მშობიარობაზე , ასევე არტერიული სადინარის შეკუმშვაზე საშვილოსნოში არის მოცემული კლასის პროსტაგლანდინის სინთეზის ინჰიბიტორების ფარმაკოლოგიური შედეგები. მოცემული პრეპარატის ნივთიერებები გადიოდა ვირთხების პლაცენტარულ ბარიერს, მაგრამ არ ზემოქმედებდა ვირთხების რეპროდუქციულ უნარზე. ცხოველებში ჩატარებული ტესტები ამ დრომდე მიუთითებს, რომ არ არის რისკი ორსულობის პირველი 3 თვის და 6 თვის მანძილზე, თუმცა, არ ჩატარებულა კვლევები ორსულებში. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობის მე-6 თვიდან, რადგან არსებობს არტერიული სადინრის ნაადრევი დახურვის და შეკუმშვის შესაძლო ინჰიბირების რისკი.

1. 7. გამოყენება პედიატრიაში

არ დადგენილა მოცემული პრეპარატის ბაშვებში გამოყენების უსაფრთხოება.

1. 8. ინფორმაცია პაციენტებისთვის

1) ჩაიწვეთეთ მხოლოდ კონიუნქტივალურ პარკში. მისი ინექცია დაუშვებელია სუბკონიუნქტივალურად, ასევე პირდაპირ თვალის წინა საკანში.

2) ბოთლი სტერილურია ხუფის მოხსნამდე. არ შეახოთ კონტეინერის თავს ქუთუთო ვინაიდან შეიძლება ხსნარი დაბინძურდეს.

3) დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად დაუშვებელია მისი სხვებისთვის გადაცემა.

4) ლითონის იონებით შესაძლებელია ნალექის წარმოქმნა.

1. 9. შენახვის პირობები

1) შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას

2) მოარიდეთ პირდაპირ სინათლეს და შეინახეთ თავდახურული დაბალი ტენიანობის ადგილას.

3) დაუშვებელია სხვა კონტეინერში გადატანა შეცდომით გამოყენების პრევენციისთვის

4) გამოიყენეთ გახსნიდან 1 თვის განმავლობაში.

შენახვის პირობები

შეინახეთ მჭიდროდ თავდახურულ კონტეინერსში არაუმეტეს 10°C ტემპერატურაზე.

შეფუთვა: 5მლ / ბოთლი

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

მწარმოებელი

ჰანლიმ ფარმ. კო., ლტდ.

2-27, იეონგმუნ-რო, ჩეოინ-გუ, იონგინ-სი, გიეონგი-დო, კორეა

www.hanlim.com

ქვეყანა: ეგვიპტე

მწარმოებელი: ემუნ ფარმაცევ. ეგვიპტე

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: დესა საქართველო

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო