ქვეყანა: ხორვატია

მწარმოებელი: ფარმასი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

შემადგენელი კომპონენტები:

მწარე ლიმონი (Citrus aurantium L., ფესვი) 1,67 გრ, 

ლიმონის ვერბენა (Aloysia citriadora P, ფოთოლი) 1,67 გრ,  

შვრია (Avenia sativa L., ღერო) 1,67 გრ,

ანგელოზა  (Angelica archangelica L.,ფესვი) 1,25 გრ

ბეგქონდარა (Thymus vulgaris L.,ფოთოლი) 0,83 გრ,

ჯანჯაფილა (Zingiber officinale Roscoe .,ფესურა) 0,42 გრ,

სვია (Humulus lupulus L.,ყვავილი)0,32 გრ,

extracto liofilizado de genciana 

ნაღველა (Gentiana lutea L., ფესვი) 0,21 გრ.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
კუჭის წვენის სეკრეციის გაძლიერების, ნაწლავების პერისტალტიკის გააქტიურების, საჭმლის მონელების გაუმჯობესების ხარჯზე  აუმჯობესებს მადას, რომელიც   მკურნალობის კურსის დამთავრების შემდეგაც გრძელდება ხანგრძლივად .

ანგელოზა-აძლიერებს კუჭის წვენის სეკრეციას, აუმჯობესებს საჭმლის მონელებას და ნაწლავების ფუნქციურ მდგომარე- ობას, ფერმენტაციული პროცესების დათრგუნვით და სპაზმოლიტური მოქმედებით ხსნის ნაწლავის კოლიკას, ხელს უწყობს გაზების გამოდევნას, აძიერებს მადას. აქვს სედაციური მოქმედება, რაც ესოდენ მნიშვნელოვანია ნერვული წარმოშობის საჭმლის მონელების დარღვევისას.

ბეგქონდარა – ხასიათდება ანტისეპტიკური, ანტიბაქტერიული(H.pilory), სპაზმოლიტური, მეტეორიზმის საწინააღმდეგო მოქმედებით, აძლიერებს მადას.

მწარე ლიმონი – გამოირჩევა მატონიზირებელი, სპაზმოლიტური , სედაციური, მადის გამაძლიერებელი ეფექტით.

ჯანჯაფილა (კოჭა ,იმბირი) აძლიერებს კუჭის სეკრეტორულ ფუნქციას, აფერხებს აირწარმოქმნას, აქვს ჰეპატოპროტექტო – რული, ნაღლმდენი, ღბინების საწინააღმდეგო ეფექტი, აძლიერებს ნერწყვის წარმოქმნას.

ლიმონის ვერბენა – გამოირჩევა სპაზმოლიტური, ანტისეპტიკური , მეტეორიზმის საწინააღმდეგო, სუსტად გამოხატული დამამშვიდებელი მოქმედებით.

შვრია ხასიათდება ზომიერად დამამშვიდებელი,  შარდმედენი, საჭმლის მონელების გამაუმჯებესებელი მოქმედებით.

სვია-ააქტივებს გემოვნების რეცეპტორებს, აძლიერებს ნერწყვის წარმოქმნას, გამოირჩევა სედაციური ეფექტით.

ნაღველა-აძლიერებს ნაღვლის წვენის, ასევე კუჭის და ნაწლავის წვენის წარმოქმნას და გამოყოფას, აძლიერებს მადას.

ჩვენება:

• მადის დაქვეითება

• საჭმლის მონელების დარღვევა

• ნაწლავური სპაზმი და კოლიკა

მიღების წესი და დოზირების მეთოდი:

0-1  წელი: 2,5 მლ 1-2 ჯერ დღეში (ექიმის რეკომენდაციის მიხედვით)

1-2  წელი: 2,5 მლ 3ჯერ  დღეში 

3-6  წლიე 5 მლ.3 ჯერ დღეში  

მიიღება კვებისგან დამოუკიდებ

7-12 წელი 10 მლ.3 ჯერ დღეში 

კურსის განმეორებას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.

უკუჩვენება:

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების მიმართ

გამოშვების ფორმა:

150 მლ სიროფი მზომი ჭიქით, №1

შენახვის პირობები და ვადები:

პრეპარატი ინახება თავდახურულ მდგომარეობაში 25oC ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია  ფლაკონზე და კოლოფზე.

1. პრეპარატ დექსალგინი®  საშეტის აღწერა და გამოყენება

დექსალგინი®   საშეტი – არის ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება

„არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების“ (აასს) ჯგუფს.

ის გამოიყენება მსუბუქიდან საშუალო ხარისხის ინტენსივობის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის ხანმოკლე კურსით, მაგალითად, კუნთების ან სახსრების მწვავე ტკივილის, მტკივნეული მენსტრუაციის (დისმენორეის), კბილის ტკივილის დროს.

2. რა უნდა ვიცოდეთ პრეპარატ დექსალგინი®  საშეტის მიღებამდე

პრეპარატ დექსალგინი®  საშეტის გამოყენება არ შეიძლება, თუ:

– თქვენ   გაქვთ   ალერგია   (მომატებული  მგრძნობელობა)  დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ (იხ. პარაგრაფი 6);

– თქვენ გაქვთ  ალერგია  აცეტილსალიცილის  მჟავას  (ასპირინი)  ან  სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ;

– ასპირინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღების შემდეგ თქვენ გქონდათ ასთმის შეტევები, მწვავე ალერგიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთება ხანმოკლე დროის განმავლობაში), ცხვირის პოლიპები (ცხვირში შეშუპება ალერგიის გამო), ჭინჭრის ციება (კანზე გამონაყარი), ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, თვალების, ტუჩების ან ენის შეშუპება ან სუნთქვის დარღვევა) ან ხიხინი გულ-მკერდში;

– თქვენ გქონდათ ფოტოალერგიული ან ფოტოტოქსიკური რეაქციები (კანის სიწითლის განსაკუთრებული ფორმა და/ან ბუშტუკების წარმოქმნა მზის სხივების ზემოქმედების ქვეშ) კეტოპროფენის (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება) ან ფიბრატების (სისხლში ცხიმების კონცენტრაციის დასაქვეითებელი პრეპარატები) მიღების დროს;

– თქვენ  გაქვთ  პეპტიური  წყლული/სისხლდენა  კუჭიდან  ან  ნაწლავებიდან  ან წარსულში  გქონდათ  სისხლდენა  კუჭიდან  ან  ნაწლავებიდან,  წყლული  ან პერფორაცია;

– თქვენ  გაწუხებთ  საჭმლის  მონელების  ქრონიკული  დარღვევა  (მაგალითად, მოუნელებლობა, გულძმარვა);

–  ტკივილის გამო არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს)

მიღებისას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან განვითარებული სისხლდენა ან პერფორაცია;

– თქვენ გაწუხებთ ანთებითი ხასიათის ნაწლავების ქრონიკული დაავადება (კრონის დაავადება ან არასპეციფიური წყლულოვანი კოლიტი);

– თქვენ გაქვთ გულის გამოხატული უკმარისობა, თირკმელების ფუნქციის საშუალო ან მძიმე ხარისხის დარღვევა ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე ხარისხის დარღვევა;

–  თქვენ გაქვთ მომატებული სისხლდენა ან სისხლის შედედების დარღვევა;

– თქვენ გაქვთ ძლიერი გაუწყლოება (ორგანიზმის მიერ დიდი რაოდენობის სითხის დაკარგვა) ღებინების, დიარეის ან არასაკმარისი სითხის მიღების გამო;

–  ორსულობის მესამე ტრიმესტრი ან ძუძუთი კვება;

–  18 წლამდე ასაკი.

გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები

პრეპარატ დექსალგინი®    საშეტის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ მკურნალ

ექიმს ან ფარმაცევტს შემდეგ შემთხვევებში:

–  თუ გაქვთ ან წარსულში გქონდათ ალერგია;

–  თუ გაქვთ ან წარსულში გქონდათ თირკმელების, ღვიძლის, გულის დაავადებები

(არტერიული ჰიპერტონია და/ან გულის უკმარისობა), ორგანიზმში სითხის შეკავება;

– თქვენ იღებთ შარდმდენ საშუალებებს, გაქვთ გაუწყლოება და სისხლის მოცულობის შემცირება სითხის მნიშვნელოვანი დაკარგვის გამო (მაგალითად, შარდის ჭარბი გამოყოფის, დიარეის ან ღებინების გამო);

–  გაქვთ გულის დაავადებები, გადატანილი გაქვთ ინსულტი ან თვლით, რომ ხართ

აღნიშნული დაავადებების რისკის ჯგუფში (მაგალითად, მომატებული არტერიული

წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, ქოლესტერინის მომატებული დონე და თამბაქოს მოწევა);

ასეთ შემთხვევებში მკურნალობასთან დაკავშირებით კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს  ან  ფარმაცევტს.  პრეპარატ  დექსალგინი®    საშეტის  მსგავს  საშუალებებს შეუძლია უმნიშვნელო ხარისხით გაზარდოს გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) ან ინსულტის რისკი. ნებისმიერი გართულების საშიშროება იზრდება დოზისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის გაზრდასთან ერთად. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზებს და მკურნალობის ხანგრძლივობას;

– თქვენ  ხართ  ხანდაზმული  ასაკის  ადამიანი.  იზრდება  გვერდითი  მოქმედების განვითარების საშიშროება (იხ. პარაგრაფი 4). ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს;

–  თქვენ ხართ ქალი, რომელსაც აქვს უნაყოფობის პრობლემა (პრეპარატ დექსალგინი®

საშეტის  მიღების  ფონზე  შესაძლებელია  ფერტილობის  დაქვეითება,  ამიტომ

პრეპარატის  მიღება  რეკომენდებული  არ  არის  ორსულობის  დაგეგმვისას  და

შესაბამისი გამოკვლევების ჩატარებისას);

–  თუ გაქვთ სისხლმბადი სისტემისა და სისხლის უჯრედების ფორმირების დარღვევა;

– თუ გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადება (იმუნური სისტემის დარღვევები, რაც იწვევს შემაერთებელი ქსოვილის შეცვლას);

–  თუ გადატანილი გაქვთ ანთებითი ხასიათის ნაწლავების ქრონიკული დაავადება

(არასპეციფიური წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება);

–  თუ გაქვთ ან წარსულში გქონდათ კუჭის ან ნაწლავების სხვა დაავადებები;

–  თუ გაქვთ ჩუტყვავილა, რადგან ზედმეტმა აასს-მა შეიძლება გააუარესოს ინფექცია;

– თუ  იღებთ სხვა სამკურნალო საშუალებებს, რომლებიც ზრდის წყლულოვანი დაავადების ან სისხლდენის განვითარების რისკს, მაგალითად, პერორალური სტეროიდული   პრეპარატები,   ზოგიერთი   ანტიდეპრესანტი   (სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების ტიპი), თრომბოციტების აგრეგაციის

დამაქვეითებელი პრეპარატები (ასპირინი) ან ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი). ამ შემთხვევაში დექსალგინი®  საშეტის მიღების დაწყებამდე კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს, რომელმაც, შესაძლებელია დაგინიშნოთ დამატებითი მედიკამენტი კუჭის დამცავი მოქმედებით (მაგალითად, მიზოპროსტოლი ან მედიკამენტები, რომლებიც აქვეითებს კუჭის წვენის გამომუშავებას);

– თუ გაქვთ ასთმა ქრონიკული რინიტის, ქრონიკული სინუსიტის თანხლებით ან/და ცხვირში პოლიპები და, შესაბამისად, იმყოფებით აცეტილსალიცილის მჟავის ან/და აასს-ის მიმართ ალერგიის უფრო მაღალი რისკის ჯგუფში, ვიდრე ადამიანების სხვა ჯგუფები.

სხვა სამკურნალო საშუალებები და დექსალგინი®  საშეტი

აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ახლო წარსულში იღებდით ან შეიძლება მიგეღოთ ნებისმიერი სხვა მედიკამენტი, ურეცეპტო სტატუსის მქონე პრეპარატების ჩათვლით. არსებობს პრეპარატები, რომელთა კომბინირება არ შეიძლება, და არსებობს ისეთი პრეპარატები, რომელთა ერთდროულად მიღებისას საჭიროა დოზის კორექტირება.

აუცილებლად აცნობეთ მკურნალ ექიმს, სტომატოლოგს ან ფარმაცევტს, თუ პრეპარატ დექსალგინი®  საშეტთან ერთად იღებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს.

რეკომენდებული არ არის შემდეგი საშუალებების კომბინირება პრეპარატ დექსალგინი®

საშეტთან:

– აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი), კორტიკოსტეროიდები და  სხვა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები;

–  ვარფარინი, ჰეპარინი და სხვა საშუალებები, რომლებიც ხელს უშლის სისხლის

შედედებას;

–  ლითიუმი, რომელიც გამოიყენება ხასიათის ზოგიერთი დარღვევის დროს;

– მეტოტრექსატი (კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატი ან იმუნოდეპრესანტი), რომელიც გამოიყენება მაღალი დოზებით, რაც შეადგენს 15 მგ-ს კვირაში;

–  ჰიდანტოინები და ფენიტოინი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის დროს;

– სულფამეტოქსაზოლი,   რომელიც   გამოიყენება   ბაქტერიული   ინფექციების სამკურნალოდ.

რეკომენდებულია სიფრთხილის ზომების დაცვა პრეპარატ დექსალგინი®     საშეტთან

ერთად შემდეგი საშუალებების გამოყენებისას:

– აგფ ინჰიბიტორები, შარდმდენი საშუალებები და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები, რომლებიც გამოიყენება მომატებული არტერიული წნევის და გულის დაავადებების დროს;

–  პენტოქსიფილინი და ოქსპენტიფილინი, რომლებიც გამოიყენება ვენების დაავადებებით

განპირობებული ქრონიკული წყლულების დროს;

–  ზიდოვუდინი, რომელიც გამოიყენება ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ;

– ანტიბიოტიკები-ამინოგლიკოზიდები, რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ;

– ქლორპროპამიდი და გლიბენკლამიდი, რომლებიც გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტის დროს.

შემდეგი საშუალებების ერთდროულად გამოყენება უნდა იყოს კარგად დასაბუთებული:

– ქინოლონის    რიგის    ანტიბიოტიკები    (მაგალითად,    ციპროფლოქსაცინი, ლევოფლოქსაცინი), რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების დროს;

– ციკლოსპორინი ან  ტაკროლიმუსი, რომლებიც  გამოიყენება  იმუნური  სისტემის დაავადებების სამკურნალოდ და ორგანოების ტრანსპლანტაციის დროს;

– სტრეპტოკინაზა და სხვა თრომბოლიზური ან ფიბრინოლიზური საშუალებები, ე.ი. მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება სისხლის კოლტების დასაშლელად;

–  პრობენეციდი, რომელიც გამოიყენება პოდაგრის დროს;

–  დიგოქსინი, რომელიც გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს;

–  მიფეპრისტონი, რომელიც გამოიყენება აბორტული საშუალების სახით (ორსულობის

შეწყვეტისთვის);

–  სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციურ ინჰიბიტორების ტიპის ანტიდეპრესანტები;

– ანტიაგრეგანტები, რომლებიც გამოიყენება თრომბოციტების აგრეგაციის და სისხლის კოლტების წარმოქმნის შესამცირებლად.

– ბეტა-ბლოკერები, რომლებიც გამოიყენება მომატებული არტერიული წნევის და გულის დაავადებების სამკურნალოდ.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად პრეპარატ დექსალგინი®   საშეტის გამოყენების შესახებ დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

პრეპარატ დექსალგინი®   საშეტის საკვებთან და სასმელთან მიღება.

მწვავე ტკივილის დროს პრეპარატი უნდა მიიღოთ მშიერ კუჭზე, ე.ი. საკვების

მიღებამდე სულ მცირე 15 წუთით ადრე, რადგან ამ შემთხვევაში პრეპარატის მოქმედება უფრო სწრაფად იწყება.

ბავშვები და მოზარდები

პრეპარატ დექსალგინი®  საშეტის მიღება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში უკუნაჩვენებია.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და შვილოსნობის ფუნქცია

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და ძუძუთი კვების დროს პრეპარატ დექსალინი®

საშეტის მიღება უკუნაჩვენებია.

ორსულობის  ან  ძუძუთი  კვების  პერიოდში,  აგრეთვე  ორსულობაზე  ეჭვის  ან

ორსულობის   დაგეგმვის   შემთხვევაში   მოცემული   პრეპარატის   მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ქალის ფერტილობაზე შესაძლო ზემოქმედებასთან დაკავშირებით იხილეთ აგრეთვე პარაგრაფი 2, ~გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები~. 

ზემოქმედება სატრანსპორტო საშუალებების მართვის  და  მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

პრეპარატ  დექსალგინი®      საშეტის  მიღების  ფონზე  შეიძლება  განვითარდეს ისეთი

გვერდითი მოქმედება, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, აგრეთვე მხედველობის დარღვევა, ამიტომ ის გარკვეულ ზემოქმედებას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თავბრუსხვევის ან ძილიანობის გამოვლენისას აღნიშნული სიმპტომების გაქრობამდე თავი შეიკავეთ სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვისგან. კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს.

პრეპარატი დექსალგინი®  საშეტი შეიცავს საქაროზას

შაქრის რომელიმე სახეობის მიმართ აუტანლობის შემთხვევაში აღნიშნული პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისათვის მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.

3. პრეპარატ დექსალგინი®  საშეტის მიღების წესი

მოცემული პრეპარატი ყოველთვის მიიღება მოცემულ ჩანართში მოყვანილი ინსტრუქციის ზუსტად დაცვით, ან მკურნალი ექიმის თუ ფარმაცევტის დანიშნულების შესაბამისად.

18 წელზე უფროსი ასაკის მოზრდილები

დექსალგინი®     საშეტის თქვენთვის საჭირო დოზა დამოკიდებულია ტკივილის ტიპზე, სიმძიმესა და ხანგრძლივობაზე. ექიმი მოგცემთ რჩევას თუ რამდენი პაკეტი უნდა მიიღოთ დღეში და რა პერიოდის განმავლობაში დაგჭირდებათ პრეპარატის მიღება. ჩვეულებრივ რეკომენდებულია თითო პაკეტის (25 მგ) მიღება ყოველ 8 საათში, მაგრამ არა უმეტეს 3 პაკეტისა (75 მგ) დღე-ღამეში.

თუ  ხართ  ხანდაზმული  ასაკის  ადამიანი  ან  გაქვთ  თირკმელების  ან  ღვიძლის დაავადებები, მკურნალობის დაწყება საჭიროა არა უმეტეს 2 პაკეტისა (50 მგ) საერთო სადღეღამისო დოზით.

ხანდაზმულ პაციენტებში დექსალგინი®   საშეტის კარგი ამტანობის შემთხვევაში საწყისი

დოზა შემდგომში შეიძლება გაზრდილ იქნას ჩვეულებრივი პაციენტებისათვის რეკომენდებულ დოზამდე (75 მგ დექსკეტოპროფენი).

თუ გაწუხებთ ძლიერი ტკივილი და გსურთ ამ ტკივილის სწრაფი შემსუბუქება, მიიღეთ ტაბლეტები მშიერ კუჭზე (საკვების მიღებამდე სულ მცირე 15 წუთით ადრე), რადგან ამ  შემთხვევაში ის  უფრო  სწრაფად  შეიწოვება  (იხ.  პარაგრაფი  2  ~პრეპარატ დექსალგინი®  საშეტის საკვებთან და სასმელთან მიღება~).

ბავშვები

არ შეიძლება მოცემული პრეპარატის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში.

პრეპარატის სწორად მიღების ინსტრუქცია

გახსენით პაკეტის შიგთავსი ჭიქა წყალში, კარგად მოურიეთ უკეთესად რომ გაიხსნას. ეს ხსნარი უნდა მიიღოთ გახსნისთანავე.

პრეპარატ დექსალგინი®   საშეტის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში

პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს  ან  უახლოესი  საავადმყოფოს  მიმღებ  განყოფილებას.  თან  იქონიეთ მოცემული პრეპარატის შეფუთვა ან ეს ჩანართი.

დექსალგინი®  საშეტის დოზის გამოტოვების შემთხვევაში

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებულის საკომპენსაციოდ. მიიღეთ დანიშნული დოზა დანიშნულ დროს (პარაგრაფი 3 ~პრეპარატ დექსალგინი®    საშეტის მიღების წესი~-ს შესაბამისად).

პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით კითხვების გაჩენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოქმედება

როგორც ყველა სამკურნალო საშუალებას, პრეპარატ დექსალგინი®     საშეტსაც აქვს გვერდითი მოქმედება, თუმცა ის არ ვლინდება ყველა პაციენტში.

ქვემოთ მითითებულია შესაძლო გვერდითი მოქმედებები მათი გამოვლენის სიხშირის მიხედვით. ვინაიდან სია ნაწილობრივ დაფუძნებულია გვერდით მოვლენებზე, რომლებიც აღინიშნებოდა  დექსალგინი®       საშეტის  ტაბლეტების  ფორმით  მიღებისას, ხოლო გრანულები შეიწოვება უფრო სწრაფად, ვიდრე ტაბლეტები, შესაძლებელია, რომ გვერდითი  მოვლენების  ფაქტიური სიხშირე (კუჭ-ნაწლავის  ტრაქტის  მხრივ) გრანულების გამოყენებისას შეიძლება იყოს უფრო მაღალი. ცხრილში მითითებულია რამდენ პაციენტში შეიძლება გამოვლინდეს გვერდითი მოვლენები.

ხშირად გამოვლენილი გვერდითი მოქმედება (შეიძლება აღენიშნოს 10-დან 1 პაციენტს): გულისრევა და/ან ღებინება, ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, ფაღარათი, საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია).

ზოგჯერ  გამოვლენილი  გვერდითი  მოქმედება  (შეიძლება  აღენიშნოს  100-დან  1 პაციენტს):

ტრიალის შეგრძნება (ვერტიგო), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ძილის დარღვევა, ნევროზულობა, თავის ტკივილები, გულისცემა, წამოხურება, კუჭის ლორწოვანი გარსის ანთება (გასტრიტი), შეკრულობა, პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, კანზე გამონაყარი, ტკივილი, შემცივნება და კანკალი, ზოგადად ცუდად ყოფნის შეგრძნება (შეუძლოდ ყოფნა).

იშვიათად გამოვლენილი გვერდითი მოქმედებები (შეიძლება აღენიშნოს 1000-დან 1 პაციენტს):

პეპტიური წყლული, წყლული პერფორაციით ან სისხლდენა, რომელიც შეიძლება

გამოვლინდეს სისხლიანი ღებინების ან შავი განავლის სახით, გულყრა, მომატებული არტერიული წნევა, სუნთქვის გაძნელება, სითხის შეკავება და პერიფერიული შეშუპება (მაგალითად კოჭის  შეშუპება), ხორხის  შეშუპება, მადის  დაკარგვა (ანორექსია), პათოლოგიური  შეგრძნებები,  გამონაყარი  ქავილით,  აკნე,  მომატებული  ოფლდენა, ტკივილი ზურგის არეში, გახშირებული შარდვა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა,

დარღვევები წინამდებარე ჯირკვლის მხრივ, ღვიძლის სინჯების გადახრა (სისხლის ანალიზი), ღვიძლის უჯრედების დაზიანება (ჰეპატიტი), თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

ძალიან იშვიათად გამოვლენილი გვერდითი მოქმედება (შეიძლება აღენიშნოს 10000-დან 1 პაციენტს):

ანაფილაქსიური რეაქციები (მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები შოკამდე), კანზე, პირის,  თვალებისა და  სასქესო ორგანოების ლორწოვან გარსებზე მოუშუშებელი

ჭრილობები (სტივენს-ჯონსონის და ლაიელის სინდრომი), პირის ან ტუჩების და ყელის შეშუპება  (ანგიონევროზული  შეშუპება),  სუნთქვის  გაძნელება  სასუნთქი  გზების შეკუმშვის შედეგად (ბრონქოსპაზმი), ქოშინი, გახშირებული გულისცემა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება, არამკვეთრი მხედველობა, შუილი ყურებში (ტინიტუსი), კანის მომატებული მგრძნობელობა, მგრძნობელობა სინათლის მიმართ,  ქავილი,  დარღვევები  თირკმელების  მხრივ.  ლეიკოციტების  რაოდენობის შემცირება (ნეიტროპენია), სისხლში თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება (თრომბოციტოპენია).

დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს მკურნალობის დასაწყისში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოქმედების გამოვლენის შესახებ (მაგალითად, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა ან სისხლდენა), თუ უკვე გქონდათ აღნიშნული სიმპტომები ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით, ხანდაზმული ასაკის შემთხვევაში.

კანზე გამონაყარის გამოვლენის, პირის ღრუს ან გენიტალიების ლორწოვანი გარსის ნებისმიერი სხვა დაზიანების (მაგალითად, პირის ღრუში) ან ალერგიის რაიმე ნიშნების შემთხვევაში პრეპარატ დექსალგინი®  საშეტის მიღება უნდა შეწყდეს.

არსებული მონაცემებით არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებისას შესაძლებელია ორგანიზმში სითხის შეკავება და შეშუპების განვითარება (განსაკუთრებით, ფეხებზე), არტერიული წნევის მომატება და გულის უკმარისობა.

ისეთ სამკურნალო საშუალებებს, როგორიცაა პრეპარატი დექსალგინი® საშეტი, შეუძლია ოდნავ გაზარდოს გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) ან ცერებრო-ვასკულური დარღვევების (ინსულტი) რისკი.

პაციენტებში შემაერთებელი ქსოვილის სისტემური დაავადებებით (სისტემური წითელი მგლურა ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადება) ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღების ფონზე იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს ციება, თავის ტკივილი და კისრის გაკავების შეგრძნება.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება გვერდითი მოქმედებები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ. შესაძლებელია პეპტიური წყლულის, პერფორაციის ან კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის განვითარება,  ზოგჯერ  –  განსაკუთრებით,  ხანდაზმული  ასაკის  პაციენტებში  – ლეტალური შედეგით. პრეპარატის მიღების ფონზე შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მეტეორიზმი, შეკრულობა, საჭმლის მონელების დარღვევა, მუცლის ტკივილი, კუპრისებრი განავალი, სისხლიანი ღებინება, წყლულოვანი სტომატიტი, კოლიტის  და  კრონის  დაავადების  გაღრმავება.  იშვიათად  აღინიშნებოდა  კუჭის ლორწოვანი გარსის ანთება (გასტრიტი).

როგორც სხვა აასს კლასის პრეპარატების შემთხვევაში, შესაძლებელია სისხლის მხრივ რეაქციების გამოვლენა (პურპურა, აპლასტიური და ჰემოლიზური ანემია, იშვიათად – აგრანულოციტოზი და ძვლის ტვინის ჰიპოპლაზია).

გვერდითი მოქმედების გაღრმავების ან ისეთი გვერდითი მოქმედების გამოვლენისას, რომელიც არ არის აღწერილი მოცემულ ჩანართში, აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

შეტყობინება შესაძლო გვერდითი მოქმედებების შესახებ

ნებისმიერი გვერდითი მოქმედების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ეხება ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოქმედებას, მათ შორის ისეთებს, რომლებიც არ არის აღწერილი მოცემულ ჩანართში.

გვერდითი  მოქმედებების  შესახებ  ინფორმაციის  გაგზავნით  თქვენ  დაგვეხმარებით

მოცემული სამკურნალო საშუალების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებაში.

5. პრეპარატ დექსალგინი® საშეტის შენახვის პირობები

მოცემული პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 4 წელი.

პრეპარატი არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და პაკეტებზე. ვარგისიანობის ვადის გასვლის თარიღი გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

მოცემული პრეპარატი არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს.

არ  გადააგდოთ  სამკურნალო  საშუალებები  კანალიზაციის  მილში  ან  ნაგავთან. პრეპარატის  უტილიზაციის  საკითხთან დაკავშირებით  მიმართეთ  ფარმაცევტს. აღნიშნული ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვა და დამატებითი ინფორმაცია

პრეპარატ დექსალგინი® საშეტის ერთი პაკეტის შემადგენლობა

თითო პაკეტი შეიცავს 25 მგ დექსკეტოპროფენს (დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის სახით).

დამხმარე ნივთიერებები: ამონიუმის გლიცირიზინატი, ნეოჰესპერიდინ-დიჰიდროჰალკონი, ქინოლინის ყვითელი (E104), ლიმონის არომატიზატორი, საქაროზა კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდით.

ერთი პაკეტი შეიცავს 2,40-2,44 გ საქაროზას კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდით.

პრეპარატ დექსალგინი® საშეტის აღწერა და შეფუთვა

დექსალგინი®      საშეტი  25  მგ  გამოდის  პაკეტებში,  რომლებიც  შეიცავს  ყვითელ გრანულებს ლიმონის არომატით და გემოთი.

შიგნით მისაღები ხსნარის მოსამზადებელი გრანულები მოთავსებულია თერმული შედუღების მეთოდით დაბეჭდილი ალუმინის ფოლგის/პოლიეთილენის ზედაპირის მქონე პაკეტებში. თითო პაკეტი შეიცავს პრეპარატის ერთ დოზას.

დექსალგინი®  საშეტი გამოდის შეფუთაში 2, 10, 20 და 30 პაკეტი.

შესაძლოა, ბაზარზე ყველა სახის შეფუთვა არ იყოს წარმოდგენილი.

გაცემის პირობა
ფარმაცევტული პროდუქტის  ჯგუფი  III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

CASPA® DROPS

კასპა® წვეთები

(აუმჯობესებს საჭმლის მონელებას)

კასპა წვეთები შეიცავს მცენარეებს რაც სასრგებლოა საჭმლის მომნელებელი სისტემისთვის. იგი ხელს უწყობს ჩვილებში და ბავშვებში კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანების მოგვარებას, ამცირებს მუცლის შებერილობას, დისპეპსიას და კუჭ-ნაწლავის სპაზმს. იგი ასევე ხელს უწყობს ჭიებისგან გაწმენდას და უზრუნველყოფს საჭმლის ადეკვატურ მონელებას.  

კასპა წვეთები  ხელს უწყობს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ნორმალური ფიზიოლოგიური ფუნქციის აღდგენას, ასტიმულირებს კუჭ-ნაქწლავის ჯირკვლების ფერმენტულ სეკრეციას, ხელს უწყობს  საკვების ელემენტების ოპტიმალურ მონელებას და შეუძლია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი დაიცვას სხვადასხვა მიკრობული და პარაზიტული ინფექციებისგან.  მთლიანი საჭმლის მომნელებელი სისტემის გაუმჯობესებით, კასპა წვეთები ბავშვებში ხელს უწყობს წონაში ადეკვატურად მატებას, ასევე უზრუნველყოფს მათ ჯანმრთელობას და კარგად ყოფნას.

ფორმა: პერორალური წვეთები

შემადგენლობა:

ყოველი 10 მლ შეიცავს:

შემდეგ ექსტრაქტს:

Anethum sowa (Soa)   ხილი  40 მგ

Acorus calamus (Vacha)   ფესურა  10 მგ

Plumbago zeylanica (Chitrak)  ფესვი  6 მგ

Trachyspermum ammi (Ajwain)  ნაყოფი 5 მგ

Mentha spicata (Pudina) ფოთლები  5 მგ

Caesalpinia crista (Latakaranj)  თესლი  4 მგ

Embelia ribes (Vidang) ნაყოფი  4 მგ

Elettaria cardamomum (Elaichi) ნაყოფი 3 მგ

Hedychium spicatum (Shati) ფესურა 3 მგ

Holarrhena antidysenterica

(Indrayav) თესლი  2 მგ

ფხვნილი:

შავი მარილი (Kala namak)  მარილი  20 მგ

ქვამარილი (Saindhav) მარილი 10 მგ

Ferula foetida (Hingu) ექსუდატი 10 მგ

Citrus acida (Nimbuk) წვენი  ნაყოფი 10 მგ

არომატიზებული სიროფი Q.S.

კონსერვანტები: ნატრიუმის ბენზოატი IP, ნატრიუმის მეთილპარაბენი IP, ნატრიუმის

პროპილპარაბენი IP, ბრონოპოლი IP

ფერი: მტკიცე მწვანე FCF

ჩვენება: აუმჯობესებსკუჭ-ნაწლავის სისტემას, ამცირებს დისპეპსიით გამოწვეულ შებერილობას, ახდენს მუცლის შებერილობის და მეტეორიზმის პრევენციას.

დოზა:

ბავშვები (6 თვიდან 2 წლამდე): 10-20 წვეთი.

ყველა დოზა მიიღება კვებამდე 15 წუთით ადრე, 3-4-ჯერ დღეში ან ექიმის დანიშნულების შესაბამისად.

გვერდითი მოვლენები: არ არის მოცემული

უკუჩვენება: პაციენტები რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა პროდუქტის რომელიმე ზემოაღნიშნული ინგრედიენტის მიმართ.

წამალთშორისი ურთიერთქმედება: არ არის მოცემული

ჭარბი დოზა და მკურნალობა: ძალიან დიდი დოზის მიღებისას ბავშვებში შეიძლება აღინიშნოს კუჭის მსუბუქი გაღიზიანება და მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის გაწმენდა, ასეთ მდგომარეობაში მიზანშეწონილია პროდუქტის მიღების შეწყვეტა და კონსულტაციისთვის  დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ბავშვის ექიმს.

გაფრთხილება:

ბავშვები (12 წლამდე ასაკის): გამოყენება რეკომენდებულია

სიფრთხილის ზომები

• გამოიყენება მხოლოდ პერორალურად, მხოლოდ ექიმის დანიშნულების შესაბამისად.
• არასასურველი რეაქციების გამოვლენის შემთხვევაში შეწყვიტეთ წამლის მიღება და კონსულტაციისთვის მიმართეთ ბავშვის ექიმს.
• არ გამოიყენოთ თუ ხუფი გატეხილია.

ფიზიკური მახასიათებლები: მუქი მწვანე ფერის თხევადი სიროფი, დამახასიათებელი სუნით და გემოთი.

პრეზენტაცია:  30 მლ ქარვისფერი პლასტმასის ბოთლი საწვეთურით.

შენახვის პირობები:  შეინახეთ არაუმეტეს 30⁰C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ

გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ.

შენახვის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი.

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი: III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

წარმოებულია ინდოეთში VASU Healthcare Pvt. Ltd-ს მიერ

896/A, G.I.D.C. მაკარპურა, ვადოდარა – 390010, გუჯარათი, ინდოეთი.

ვებ-გვერდი: www.vasuhealthcare.com

ISO-9001 კომპანია

მომხმარებელთა მომსახურების ექსკლუზიური ნომერი: +91-265-6131313

ელ-ფოსტა: [email protected]

ოდესტონი
(ODESTON)
HYMECROMONE

Pharmaceutical Works POLFA in Pabianice, პოლონეთი 
ათქ კლასიფიკაციის კოდი
A05AX02

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ტაბლეტები: შეფუთვაში 50 ც.
1 ტაბ.
ჰიმეკრომონი. . . . . . .200 მგ
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
პრეპარატი ნაღვლმდენი და სპაზმოლიზური მოქმედებით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოდესტონი წარმოადგენს ნაღვლმდენ საშუალებას. იგი ოდის სფინქტერზე ავლენს სელექტიურ სპაზმოლიზურ მოქმედებას, რაც ხელს უწყობს ნაღვლის შეგუბების სიმპტომების კუპირებას.

ფარმაკოკინეტიკა
ჰიმეკრომონი ადვილად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან და მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის შრატში მიიღწევა 2-3 სთ-ის შემდეგ. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1 სთ-ს. ჰიმეკრომონი გამოიყოფა შარდთან ერთად.

ჩვენებები
ვირუსული ჰეპატიტით, ქრონიკული ალკოჰოლიზმით და სხვა ქიმიური ნაერთებით მოწამვლის შედეგად გამოწვეული ღვიძლის უჯრედების ფუნქციური უკმარისობა.
სიმპტომური მკურნალობა: სანაღვლე გზების სპაზმის, დისკინეზიების, დისპეპსიური დარღვევების, ქრონიკული ქოლეცისტიტის და ქოლანგიტის დროს.
პრეპარატი ხელს უწყობს მადის გაძლიერებას და მდგომარეობის გაუმჯობესებას ღებინებისა და ყაბზობის დროს, რომელიც გამოწვეულია ნაღვლის სეკრეციის დაქვეითებით.
ოდესტონი გამოიყენება გაურთულებელი ქოლელითიაზის, აგრეთვე როგორც ნაღვლის სეკრეციის მარეგულირებელი საშუალება ნაღვლის ბუშტსა და სანაღვლე გზებზე ოპერაციის შემდგომ პერიოდში.

დოზირების რეჟიმი
პრეპარატი ჩვეულებრივ ინიშნება ჭამამდე 30 წთ-ით ადრე 1-2 ტაბლეტის ოდენობით (200-400 მგ) 3-ჯერ დღეში, საშუალოდ 15-20 დღის განმავლობაში. აუცილებლობის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია 4 ტაბლეტის ოდენობით (800 მგ) 3-ჯერ დღეში.
ბავშვებში: 200 მგ/10 კგ წონაზე სადღეღამისო დოზა შეადგენს 200-600 მგ და ნაწილდება 1-3 მიღებაზე.

გვერდითი მოვლენები
პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას შესაძლებელია დიარეა, რომელიც დაკავშირებულია ნაღვლის სეკრეციის მომატებასთან.

უკუჩვენებები
ობტურაციული სიყვითლე, ღვიძლის და თირკმლის მძიმე უკმარისობა, კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოებაზე მონაცემები არ მოიპოვება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
მორფინი ასუსტებს ჰიმეკრომონის მოქმედებას. ჰიმეკრომონისა და მეტოკლოპრამიდის ერთდროული მიღება ასუსტებს ორივე პრეპარატის მოქმედებას.

შენახვის პირობები და ვადა
პრეპარატი ინახება მშრალ, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
Pharmaceutical Works POLFA in Pabianice

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
2 მლ 25მგ/მლ I/V და I/M საინიექციო ხსნარი ამპულაში №1 და №5

დექსალგინი® ინექტის ამპულა (2 მლ) შემადგენლობა პრეპარატის მოქმედი ნივთიერებაა დექსკეტოპროფენის ტრომეთამოლი (73.80 მგ), რაც 50 მგ დექსკეტოპროფენს შეესაბამება (INN).
სხვა კომპონენტებია ალკოჰოლი (ეთანოლი), ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
დექსალგინი® ინექტი განეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას. აღნიშნული პრეპარატი გამოიყენება საშუალოდან მძიმე ინტენსივობის მწვავე ტკივილის სამკურნალოდ, მაგალითად როგორიცაა ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, ტკივილი თირკმლის კოლიკის დროს ან ტკივილი წელის არეში, როდესაც ტაბლეტირებული ფორმით დექსალგინის დანიშვნა მიზანშეწონილი არ არის.

მიღების წესები და დოზები
დექსალგინი® ინექტი ყოველთვის ექიმის მითითებების მიხედვით უნდა მიიღოთ. დაავადების სახეობის, სიმძიმისა და ხანგრძლივობის შესაბამისად თქვენი ექიმი დაგიდგენთ დექსალგინი® ინექტის თქვენთვის საჭირო დოზას. რეკომენდებული დოზა, ზოგადად, შეადგენს დექსალგინი® ინექტის თითო ამპულას (50 მგ) ყოველ 8-12 საათში. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება პრეპარატის დოზის გამეორება არანაკლებ 6 საათში. არავითარ შემთხვევაში არ შეიძლება ზოგადი რეკომენდებული სადღეღამისო დოზის 150 მგ დექსალგინი® ინექტის (3 ამპულა) გადაჭარბება.
ინექტირებული თერაპია გამოიყენეთ მხოლოდ დაავადების მწვავე პერიოდში (ე.ი. არაუმეტეს ორი დღისა). შეძლებისდაგვარად ინექტირებული თერაპია უნდა შეიცვალოს პერორალური გამაყუჩებელი საშუალებებით.
ხანდაზმულ პირებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევებითა და პაციენტებში თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებებით არ შეიძლება დექსალგინი® ინექტის ზოგადი სადღეღამისო დოზის 50 მგ (1 ამპულის) გადაჭარბება.
დანიშვნის წესი:
დექსალგინი® ინექტის დანიშვნა შეიძლება კუნთში ან ვენაში (ვენაში ინექციის მანიპულირების დეტალები მოყვანილია მე-7 ნაწილში):
დექსალგინი® ინექტის კუნთში დანიშვნისას ხსნარი ნელა და კუნთში ღრმად შეიყვანება უშუალოდ შუშის შეღებილი ამპულიდან ამოღების შემდეგ. ხსნარი გამჭვირვალე და უფერო უნდა იყოს. ნალექის ან შეფერილობის არსებობისას ხსნარის გამოყენება არ შეიძლება.
ინფორმაცია ჯანდაცვის სფეროს პროფესიული მუშაკებისათვის პრეპარატის ვენაში დანიშვნა:
ვენაში გადასხმა (ინფუზია):დექსალგინი® ინექტის ერთი ამპულის (2 მლ) შიგთავსი უნდა განზავდეს 30-100 მლ ფიზიოლოგიურ მარილხსნარში, გლუკოზის 5%-ან ხსნარში ან რინგერის ლაქტატის ლაქტატში. განზავებული ხსნარის შეყვანა უნდა მოხდეს ვენაში ნელი გადასხმის გზით, რომლის ხანგრძლივობაა 10-30 წუთი. ხსნარი ყოველთვის უნდა იყოს დაცული დღის ბუნებრივი სინათლის ზემოქმედებისაგან.
ვენაში შეყვანა (შეშხაპუნება):საჭიროების შემთხვევაში დექსალგინი® ინექტის ერთი ამპულის (2 მლ) შიგთავსი შეიძლება დაინიშნოს ვენაში ნელი შეყვანის გზით არანაკლებ 15 წამის განმავლობაში.
დექსალგინი® ინექტი უკუნაჩვენებია ეპიდურული ან სუბარაქნოიდული ანესთეზიის ჩასატარებლად პრეპარატში ალკოჰოლის შემცველობის გამო.

მითითებები პრეპარატთან მოპყრობის შესახებ:
დექსალგინი® ინექტის ვენაში შეყვანის გზით დანიშვისას ხსნარი შეიყვანება დაუყოვნებლივ შუშის შეღებილი ამპულის გახსნისთანავე.
ვენაში გადასხმის (ინფუზიის) გზით პრეპარატის დანიშვნისას ხსნარი უნდა დამზადდეს ასეპტიკურ პირობებში და დაცული უნდა იყოს დღის ბუნებრივი სინათლისაგან.
გამოიყენება მხოლოდ გამჭვირვალე უფერო ხსნარი.
კომბინირება:
დექსალგინი® ინექტი კომბინირებადია მცირე მოცულობის შერევისას (მაგალითად შპრიცში), ჰეპარინის, ლიდოკაინის, მორფინისა და თეოფილინის საინექციო ხსნარებთან.
სწორი დამზადების შემთხვევაში საინექციო ხსნარი გამჭვირვალეა. დექსალგინი® ინექტმა, განზავებულმა 100 მლ ფიზიოლოგიურ მარილხსნარში ან გლუკოზის ხსნარში, გამოავლინა კომბინირებადობა შემდეგ საინექციო ხსნარებთან: დოფამინი, ჰეპარინი, ჰიდროქსიცინი, ლიდოკაინი, მორფინი, პეტიდინი და თეოფილინი.
დექსალგინი® ინექტის ხსნარის შენახვისას პლასტმასის ჭურჭელში ან წვეთოვნებში, დამზადებულში ეთილენისა და ვინაცეტატის (EVA) სოპოლიმერების, პროპიონატის ცელულოზის, დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის ან პოლივინილქლორიდის (პვქ) საფუძველზე, მოქმედი ნივთიერების აბსორბცია არ გამოვლენილა.

გვერდითი მოვლენები
ყველა პრეპარატის მსგავსად დექსალგინი® ინექტსაც შეიძლება გვერდითი ეფექტების მოხდენა, რომლებიც, თუმცაღა, ყველა პაციენტს არ უვითარდება. პრეპარატის შესაძლო გვერდითი ეფექტები ჩამოთვლილია ქვევით მათი განვითარების ალბათობის შესაბამისად. ქვემოთ მოყვანილი ცხრილი შეგიქმნით წარმოდგენას იმის შესახებ, რამდენ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს გვერდითი ეფექტები:
ხშირი  __   100 პაციენტიდან 1-ზე მეტს და 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს
არახშირი   __  1000 პაციენტიდან 1-ზე მეტს და 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს
იშვიათი  __  10000 პაციენტიდან 1-ზე მეტს და 1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს
ძალიან იშვიათი __  10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს, ცალკეული შემთხვევების ჩათვლით

ხშირი გვერდითი ეფექტები:
ღებინება და/ან გულისრევა, ტკივილი ინექციის ადგილას.
არახშირი გვერდითი ეფექტები:
გულისრევა სისხლით, არტერიული წნევის დაწევა, ცხელება, დაბინდული მხედველობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ძილის დარღვევა, თავის ტკივილი, ანემია, ტკივილი მუცლის არეში, ყაბზობა, საჭმლის მონელების დარღვევები, დიარეა, სიმშრალე პირში, წამოხურება, გამონაყარი კანზე, დერმატიტი, ქავილი, ჭარბი ოფლდენა, მოთენთილობა, ტკივილი, კანკალი, კანის რეაქციები ინექციის ადგილას, მაგალითად ანთება, სისხლჩაქცევები ან სისხლდენები.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები:
კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან და კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის პერფორაცია, მაღალი არტერიული წნევა, დაღლილობა, სუნთქვის სიხშირის შენელება, ზედაპირული ვენების ანთება თრომბების გნვითარების გამო (ზედაპირული ვენბის თრომბოფლებიტი), ექსტრასისტოლები (გულის რიგგარეშე შეკუმშვა), გულისცემის გახშირება, პერიფერიული შეშუპება, მგრძნობელობის დარღვევა, კანკალი და ცხელება, შუილი ყურებში (ტინიტუსი), კანზე ქავადი გამონაყარი, სიყვითლე, ფერიჭამიები, წელის ტკივილი, თირკმელების ტკივილი, ხშირი შარდვა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, პრობლემები წინამდებარე ჯირკვლის მხრივ, კუნთების შებოჭილობა, სახსრების შებოჭილობა (შებოჭილი მოძრაობა), კუნთების სპაზმები, ღვიძლის ფუნქციური ანალიზების ნორმიდან გადახრა (სისხლის ანალიზი), სისხლში შაქრის დონის მომატება (ჰიპერგლიკემია), სისხლში შაქრის დონის შემცირება (ჰიპოგლიკემია), სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის მომატება (ჰიპერტრიგლიცერიდემია), შარდში კეტონური სხეულების აღმოჩენა (კეტონურია), შარდში ცილა (პროტეინურია).
ძალიან იშვიათი:
ანაფილაქსიური რეაქციები (ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, რომელსაც შეუძლია კოლაფსის გამოწვევა), კანის, პირის, თვალებისა და სასქესო ორგანოების ლორწოვანის გარსების დაწყლულება (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ლაიელის სინდრომი), შეშუპება სახის, ტუჩებისა და/ან ყელის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), სუნთქვის შეკავება სასუნთქი გზების მიდამოებში მდებარე კუნთების სპაზმის გამო (ბრონქოსპაზმი), ქოშინი, პანკრეატიტი, ღვიძლის უჯრედების დაზიანება (ჰეპატიტი), კანის მგრძნობელობის რეაქციები და კანის მგრძნობელობის მომატება სინათლის მიმართ, თირკმლის ფუნქციის დარღვვები, სისხლის ნაცხში ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება (თრომბოციტოპენია).
კუჭ-ნაწლავის მხრიდან გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში (მაგალითად ტკივილი, წვა კუჭის არეში ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან) ამ პრეპარატით თერაპიის დასაწყისში (ან ანამნეზში გვერდითი ეფექტები ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ხანგრძლივი გამოყენებისას), აუცილებლად უნდა მიმართოთ ექიმს, განსაკუთრებით თუ ხართ ხანდაზმული
კანზე გამონაყარის, ლორწოვანი გარსების (მაგალითად პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის) დაზიანების ან ალერგიის პირველი ნიშნებისას დექსალგინი® ინექტით მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატებით თერაპიისას შეიძლება განვითარდეს ორგანიზმში სითხის შეკავება და შეშუპება (განსაკუთრებით ქვედა კიდურების არეში), არტერიული წნევის მომატება და გულის უკმარისობა.
დექსალგინი® ინექტის მსგავსი პრეპარატებით თერაპია შეიძლება უკავშირდებოდეს გულის შეტევების (“მიოკარდიუმის ინფარქტი”) ან ინსულტის განვითარების რისკის უმნიშვნელო მომატებას.
სისტემური წითელი მგლურათი ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადებებით (იმუნური სისტემის დარღვევები, რომლებიც ეხება შემაერთებელ ქსოვილს) დაავადებულ პაციენტებში ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებმა იშვიათად შეიძლება გამოიწვიონ ცხელების, თავის ტკივილისა და წელისა და კისრის კუნთების რიგიდულობის (შებოჭილობის) განვითარება.
თუ დექსალგინი® ინექტით თერაპიის დროს წარმოიქმნა ან გაუარესდა ინფექციური დაავადების სიმპტომები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
თუ განვითარდა სერიოზული გვერდითი ეფექტები ან ამ ფურცელ-ჩანართში მიუთითებელი გვერდითი ეფექტები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

უკუჩვენება
ქვემოთ ჩამოთვლილ შემთხვევებში დექსალგინ ® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება და უნდა ეცნობოს ექიმს:
ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) დექსკეტოპროფენის ტრომეთამოლის ან პრეპარატის სხვა ინგრედიენტების მიმართ;
• ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავის ან ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული სხვა პრეპარატების მიმართ;
• ხუთვის მწვავე შეტევა, მწვავე ალერგიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთების ხანმოკლე ეპიზოდები), ცხვირში პოლიპები (ცხვირში ალერგიული გენეზის შესიება), ჭინჭრის ციება (გამონაყარი კანზე), ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, თვალების, ტუჩების ან ენის შეშუპება ან სუნთქვის დარღვევა) ან ხიხინი ასპირინის ან ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული სხვა პრეპარატების მიღების შემდეგ;
• კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (ამჟამად ან ანამნეზში) (პეპტიური წყლული);
• სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, დაკავშირებული ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების მიღებასთან (აას);
• საჭმლის მონელების ქრონიკული დარღვევა (მაგალითად, მოუნელებლობა, გულძმარვა) ან ნაწლავების ქრონიკული ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი);
• გულის გამოხატული უკმარისობა, ზომიერი ან მძიმე ხარისხის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ან ღვიძლის ფუნქციის სერიოზული დარღვევა;
• სისხლდენა ან სისხლის შედედების დარღვევა;
• ბრონქული ასთმა; (ამჟამად ან ანამნეზში)
• ორსულობის მესამე ტრიმესტრი ან თუ ბავშვი ბუნებრივ კვებაზე იმყოფება
ქვემოთ ჩამოთვლილ შემთხვევებში დექსალგინი ინექტის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რის შესახებაც უნდა ეცნობოს ექიმს:
• ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადებები ანამნეზში (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება);
• დარღვევები კუჭ-ნაწლავის მხრივ ან კუჭ-ნაწლავის დაავადებები; (ამჟამად ან ანამნეზში)
• თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდის პეპტიური წყლულის განვითარების რისკს ან ანტიდეპრესანტებს (რომლებიც განეკუთვნება სუსი-ს ჯგუფს – სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები), ანტიაგრეგანტებს (მაგალითად ასპირინი) ან ანტიკოაგულანტებს (მაგალითად ვარფარინი). ამ შემთხვევებში დექსალგინი® ინექტის გამოყენების დაწყებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, რომელსაც, შეუძლია დაენიშნოს კუჭის დამცავი სხვა დამატებითი წამლები (მაგალითად მიზოპროსტოლი ან მედიკამენტები, რომლებიც ამცირებენ კუჭის წვენის წარმოქმნას);
• გულის მხრივ პრობლემები, ინსულტი ან თუ არსებობს ამ მდგომარეობათა განვითარების რისკი (მაგალითად მაღალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე ან მწეველი) საჭიროა ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია
• დექსალგინი® ინექტის მაგვარი მედიკამენტები შეიძლება დაკავშირებული იყოს გულის შეტევების (“მიოკარდის ინფარქტი”) ან ინსულტის განვითარების რისკის უმნიშვნელოდ გაზრდასთან. ნებისმიერი გართულების განვითარების რისკი იზრდება მაღალი დოზებისა და ხანგრძლივი თერაპიისას. არ შეიძლება რეკომენდებული დოზებისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის გადააჭარბება;
• ხანდაზმულ პაციენტებს გვერდითი ეფექტების განვითარების ალბათობა მეტი აქვთ (იხ. ნაწილი 4). გვერდითი ეფექტების განვითარებისას აუცილებელია ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაცია;
• ალერგია ან ალერგიული რეაქციები ანამნეზში;
• თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დარღვევა (ჰიპერტონია და/ან გულის უკმარისობა), ორგანიზმში სითხის შეკავება, (ამჟამად ან ანამნეზში)
• თუ პაციენტი იღებს დიურეზულ პრეპარატებს ან გაუწყლოებულია და ცირკულირებადი სისხლის მოცულობის შემცირება აღენიშნება სითხის დაკარგვის გამო (მაგალითად, რომელიც დაკავშირებულია დიურეზთან ერთად, დიარეისა და გულისრევის დროს სითხის ჭარბ დაკარგვასთან);
• ქალებში ფერტილობის პრობლემებით (დექსალგინი® ინექტს შეუძლია რეპროდუქციული ფუნქციის დარღვევა, შედეგად, თუ თქვენ გეგმავთ დაორსულებას ან გადიხართ ანალიზებს ფერტილობაზე, ამ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება);
• ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში;
• სისხლის წარმოქმნის დარღვევები ;
• სისტემური წითელი მგლურა ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადებები (იმუნური სისტემის დაავადებები, რომლებიც ეხება შემაერთებელ ქსოვილს) ;
• 18 წელზე ნაკლები ასაკი

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება.
ნებისმერი წამლის მიღება/გამოყენების დაწყებამდე საჭიროა ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია:
• თუ ორსულად ხართ ან გეგმავთ ორსულობას, ამის შესახებ უნდა აცნობოთ თქვენს ექიმს, ვინაიდან ამ სიტუაციაში დექსალგინი® ინექტის მიღება შეიძლება მიზანშეწონილი არ იყოს
• თუ ბავშვი ბუნებრივ კვებაზე გყავთ, დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება. კონსულტაცის უნდა გაიაროთ ექიმთან.

ბავშვები და მოზარდები
18 წელზე ნაკლები ასაკის პაციენტებისათვის დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება.
განსაკუთრებული მითითებები

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დექსალგინი® ინექტის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ
დექსალგინი® ინექტის თითოეული ამპულა შეიცავს 200 მგ ეთანოლს, რაც შეესაბამება 5 მლ ლუდის ან 2.08 მლ ღვინის შემცველობას ერთ დოზაში.
პრეპარატი შესაძლოა საშიშროებას წარმოადგენდეს ალკოჰოლიზმით დაავადებული პირებისათვის.
ალკოჰოლის შემცველობა ასევე გასათვალისწინებელია ორსულ ან მეძუძურ დედებში, ბავშვებში, ასევე მაღალი რისკის ჯგუფის პაციენტებისათვის, მაგალითად პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის უკმარისობით ან რომლებსაც ეპილეფსია აწუხებთ. აღნიშნული პროდუქტის ერთი ამპულა შეიცავს 1 მილი მოლზე ნაკლებ ნატრიუმის (23 მგ), ანუ არსებითად “არ შეიცავს ნატრიუმს”.

ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მანქანებთან მუშაობის უნარზე
დექსალგინი® ინექტმა შეიძლება უმნიშვნელოდ იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მანქანებთან მუშაობის უნარზე, რაც დაკავშირებულია თავბრუსხვევისა და ძილიანობის განვითარების შესაძლებლობასთან როგორც თერაპიის გვერდითი ეფექტები. თუ გამოგივლინდათ აღნიშნული გვერდითი ეფექტები, სიმპტომების გაქრობამდე არ შეიძლება სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მანქანებთან მუშაობა. ამის შესახებ აცნობეთ ექიმს.

ჭარბი დოზირება
თუ პრეპარატის ჭარბი დოზა მიიღეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. არ დაგავიწყდეთ პრეპარატის შეფუთვის ან ამ ფურცელ-ჩანართის თან წაღება.
თუ დაგავიწყდათ დექსალგინი® ინექტის მიღება
გამოტოვებული დოზის ანაზღაურების მიზნით პრეპარატის ორმაგი დოზის მიღება არ შეიძლება. პრეპარატის გამოყენება დანიშნული რეჟიმით განაგრძეთ (მე-3 ნაწილის “როგორ გამოიყენება დექსალგინი® ინექტი” შესაბამისდ).

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
თუ თქვენ იღებთ ან ცოტახნის წინ იღებდით რაიმე მედიკამენტებს, იმ პრეპარატების ჩათვლით, რომლებიც გაიცემა ურეცეპტოდ, ამის შესახებ უნდა აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ზოგიერთი პრეპარატის დექსალგინი® ინექტთან ერთად გამოყენება არ შეიძლება, ხოლო ზოგიერთ შემთხვევაში ერთად დანიშვნისას საჭიროა პრეპარატების დოზების კორექტირება.
ყოველთვის აცნობეთ თქვენს ექიმს, კბილის ექიმს ან ფარმაცევტს თუ თქვენ დექსალგინი® ინექტთან ერთად იღებთ/გამოიყენებთ შემდეგ პრეპარატებს:
არარეკომენდებული კომბინაციები:
• აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი), კორტიკოსტეროიდები ან ანთების საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატები;
• ვარფარინი, ჰეპარინი და გარკვეული ემოციური დარღვევებისას გამოყენებული თერაპიული საშუალებები;
• მეთოტრექსატი, რომელიც გამოიყენება რევმატიული ართრიტისა და კიბოს თერაპიისათვის;
• ჰიდანტოინები და ფენიტოინი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის თერაპიისათვის;
• სულფამეტოქსაზოლი, რომელიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების თერაპიისათვის.
კომბინაციები, რომლებიც საჭიროებს სიფრთხილეს:
• აგფ-ის ინჰიბიტორები, დიურეზულები, ბეტა-ადრენერგული რეცეპტორების ბლოკატორები და ანგიოტენზინი II-ის ანტაგონისტები, რომლებიც გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევისა და გულის ფუნქციის დარღვევის სამკურნალოდ;
• პენტოქსიფილინი და ოქსპენტიფილინი, რომლებიც გამოიყენება ვენების ქრონიკული წყლულების თერაპიისათვის;
• ზიდოვუდინი, რომელიც გამოიყენება ვირუსული ინფექციების თერაპიისათვის;
• ქლორპროპამიდი და გლიბენკლამიდი, რომლებიც გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტის თერაპიისათვის;
კომბინაციები, რომლებიც კარგ ანალიზს საჭიროებენ:
• ქინოლინის რიგის ანტიბაქტერიულები (მაგალითად ციპროფლოქსაცინი, ლევოფლოქსაცინი), რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების თერაპიისათვის;
• ციკლოსპორინი და ტაკროლიმუსი, რომლებიც გამოიყენება იმუნური სისტემის დაავადებათა თერაპიისათვის და ორგანოების ტრანსპლანტაციის შემდეგ;
• სტრეპტოკინაზა და სხვა თრომბოლიზური ან ფიბრინოლიზური მედიკამენტები, ე.ი. თრომბების დამშლელი პრეპარატები;
• პრობენეციდი, რომელიც გამოიყენება პოდაგრის სამკურნალოდ;
• დიგოქსინი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის თერაპიისათვის;
• მიფეპრისტონი, რომელიც გამოიყენება ორსულობის შესაწყვეტად;
• სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების ჯგუფის ანტიდეპრესიულები (სუსი);
• საშუალებები, რომლებიც აქვეითებენ თრომბოციტების აგრეგაციას და თრომბების ფორმირებას.
თუ რაიმე ეჭვი გაქვთ დექსალგინი® ინექტთან ერთად სხვა მედიკამენტების მიღების/გამოყენების თაობაზე, კონსულტაცია უნდა გაიაროთ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
დექსალგინი® ინექტის გამოყენება ამპულებზე ან მუყაოს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ შეიძლება. ვარგისიანობის ვადის გასვლა ეკუთვნის მითითებული თვის ბოლო დღეს.
ამპულები ინახება ორიგინალურ მუყაოს შეფუთვაში მზის სხივების ზემოქმედებისაგან დაცვის მიზნით.
თუ შეამჩნევთ, რომ ხსნარს გაუჩნდა ნალექი ან არ არის უფერო, დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება. ხსნარი დექსალგინი® ინექტი (ვენაში გადასასხმელი ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატი) განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისათვის და შეყვანილი უნდა იყოს უშუალოდ ამპულის გახსნის შემდეგ. გამოუყენებელ პროდუქტს უტილიზება უნდა ჩაუტარდეს (ქვემოთ იხ. უტილიზების მითითებები).
უტილიზება
სამედიცინო პროდუქტების უტილიზება კანალიზაციაში ან სახლის ნაგავთან ერთად არ შეიძლება. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ უნდა მოახდინოთ პრეპარატის არასაჭირო რაოდენობებისა და გამოყენებული შპრიცებისა და ნემსების უტილიზება. აღნიშნული ღონისძიებები ხელს უწყობს გარემოს დაცვას
ვარგისიანობის ვადა 4 წელი

აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l
იტალია

მეტადოქსილი 

შემადგენლობა

ერთი ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ელემენტს: პირიდოქსინ L-2 პიროლიდონ 5- კარბოქსილატი (მეტადოქსინი) – 500 მგ.
შემავსებლები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნუმის სტეარატი.
ერთი 5 მლ ამპულა შეიცავს:
აქტიურ ელემენტს: პირიდოქსინ L-2 პიროლიდონ 5- კარბოქსილატი (მეტადოქსინი) – 300 მგ.
პრეპარატის შემადგენელი ნაწილებია: მეტაბისულფიდი, ნატრიუმის EDTA, მეთილ – p – ჰიდროქსიბენზოატი, აპიროგენული ორნახადი წყალი. 

აღწერა:
ტაბლეტები: მრგვალი, ორმაგად ამობურცული თეთრი ან თითქმის თეთრი ტაბლეტები, ერთ მხარეს მოთავსებულია პრეპარატის სახელწოდების გრავირება.
ამპულები: ყვითელი შუშის ამპულები, რომლებიც შეიცავენ გამჭვირვალე, უფერულ, ან მკრთალი მოყვითალო ელფერით სითხეს.

მეტადოქსილის ჰეპატოპროტექტული მოქმედება განპირობებულია მემბრანომასტაბილიზირებელი ეფექტით და ეფუძვნება ნაჯერი და უჯერი თავისუფალი ცხიმოვანი მჟავების აღდგენის უნარით. ამის შედეგად იზრდება ჰეპატოციტების მდგრადობა ლიპიდების პეროქსიდული ჟანგვის მიმართ, რომელიც წარმოიქმნება სხვადასხვა ტოქსიური აგენტების ზემოქმედების შედეგად. 
მეტადოქსინის დეზინტოქსიკაციური ეფექტი განპირობებულია ღვიძლის იმ ფერმენტების აქტივაციით, რომლებიც მონაწილეობენ ეთანოლის მეტაბოლიზმში – ალკოჰოლდეჰიდროგენაზები და აცეტალდეჰიდდეჰიდროგენაზები, რაც აჩქარებს ორგანიზმიდან ეტანოლისა და აცეტალდეჰიდის გამოყვანის პროცესს და შესაბამისად, მცირდება მათი ტოქსიკური ზემოქმედება. 
მეტადოქსილი ხელს უშლის ჰეპატოციტებში ტრიგლიცერიდების დაგროვებას, ასევე ფიბრონექტინისა და კოლაგენის წარმოქმნას, რაც მნიშვნელოვნად ანელებს ღვიძლის ციროზის პროცესის ფორმირებას.
პრეპარატი ამცირებს ნაბახუსევი სინდრომის ფსიქიურ და სომატურ გამოვლინებებს, ამცირებს აბსტინენტური სინდრომის კუპირების დროს.
მეტადოქსინი ახდენს ქოლინერგული და გამკ-ერგული ნეიროტრანსმიტერული სისტემების აქტივიზაციას, აუმჯობესებს აზროვნებისა და ხანმოკლე მახსოვრობის ფუნქციებს, ეწინააღმდეგება მოძრაობითი აგზნებადობის წარმოქმნას, რომელიც გამოწვეულია ეთანოლით.
მეტადოქსინი ახდენს არასფეციფიურანტიდეპრესეულ და ანქსიოლიზურ მოქმედებას, ამცირებს ალკოჰოლისადმი სწრაფვას.

პრეპარატი სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გააჩნია მაღალი ბიოშეღწევადობა (60-80%). პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს – 50%. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტებამდე – პირიდინი და პიროლიდონის კარბოქსილატი. შიგნით მიღებისას ან პარენტერალური შეყვანისას ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T1/2) შეადგენს 40-60 წუთს. პრეპარატის 45-50% გამოიყოფა შარდით 24 საათის განმავლობაში, პრეპარატის 35-50% გამოიყვანება განავლით 96 საათის განმავლობაში.

– მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია;
– ალკოჰოლური აბსტინენტური სინდრომი;
– ქრონიკული ალკოჰოლიზმი;
– ღვიძლის დაავადებების (განსაკუთრებით ალკოჰოლური ეტიოლოგიის) კომპლექსური თერაპია.

მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია: 300-600 მგ (5-10 მლ) კუნთქვეშ, ან 300-900 მგ (5-15 მლ) ვენაში, ინტოქსიკაციის დონიდან გამომდინარე. შიგნით შეყვანისას პრეპარატის აუცილებელი დოზა უნდა გაიხსნას ნატრიუმ ქლორიდის იზოტონური ხსნარის 500 მლ-ში ან დექსტროზის (გლუკოზის) 5% ხსნარში და შეყავთ წვეთოვნად 1,5 საათის განმავლობაში. 
ღვიძლის დაავადებებისა და ქრონიკული ალკოჰოლიზმის კომპლექსური თერაპია: ერთი ტაბლეტი დღეში ორჯერ (1000 მგ) ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 3 ტაბლეტამდე (1500 მგ) დღეში. თერაპიის კურსი -არაუმცირეს 90 დღისა.
ალკოჰოლური აბსტინენტური სინდრომი: 900 მგ (15 მლ) ვენაში ინფუზიის სახით (იხ.ზემოთ) დღეში ერთხელ 3-7 დღის განმავლობაში პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე.

ალერგიული რეაქციები. პაციენტებში ბრონქიალური ასთმით შესაძლებელია ბრონქოსპაზმის განვითარება (წამლის ინექციის ფორმით გამოყენების შემთხვევაში).

– პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა;
– ლაქტაციის პერიოდი;
– ორსულობის პერიოდი;
– არ უნდა დაენიშნოს ბავშვებს 14 წლამდე.

სიფრთხილით:
სიფრთხილით ინიშნება პარკინსონის დაავადების შემთხვევაში, თუ ერთდროულად გამოიყენება ლევოდოპასთან ერთად, რადგან მეტადოქსინი ამცირებს მის ეფექტურობას. საინექციო ხსნარიანი ამპულები შეიცავს ნატრიუმის მეტაბისულფიტს. ამ ნივთიერებამ შეიძლება გამოიწვიოს (განსაკუთრებით მიდრეკილების არსებობის შემთხვევაში, განსაკუთრებით პაციენტებში ბრონქიალური ასთმით) ალერგიული რეაქციები ან ასთმის შეტევების გაძლიერება.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

არ არის ცნობილი

ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში ამცირებს ლევოდოპის ეფექტურობას.

ტაბლეტები და საინექციო ხსნარი – 5 წელი
არ გამოიყენოთ მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემთხვევაში.

რეცეპტით

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
2 მლ 25მგ/მლ I/V და I/M საინიექციო ხსნარი ამპულაში №1 და №5

დექსალგინი® ინექტის ამპულა (2 მლ) შემადგენლობა პრეპარატის მოქმედი ნივთიერებაა დექსკეტოპროფენის ტრომეთამოლი (73.80 მგ), რაც 50 მგ დექსკეტოპროფენს შეესაბამება (INN).
სხვა კომპონენტებია ალკოჰოლი (ეთანოლი), ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
დექსალგინი® ინექტი განეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას. აღნიშნული პრეპარატი გამოიყენება საშუალოდან მძიმე ინტენსივობის მწვავე ტკივილის სამკურნალოდ, მაგალითად როგორიცაა ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, ტკივილი თირკმლის კოლიკის დროს ან ტკივილი წელის არეში, როდესაც ტაბლეტირებული ფორმით დექსალგინის დანიშვნა მიზანშეწონილი არ არის.

მიღების წესები და დოზები
დექსალგინი® ინექტი ყოველთვის ექიმის მითითებების მიხედვით უნდა მიიღოთ. დაავადების სახეობის, სიმძიმისა და ხანგრძლივობის შესაბამისად თქვენი ექიმი დაგიდგენთ დექსალგინი® ინექტის თქვენთვის საჭირო დოზას. რეკომენდებული დოზა, ზოგადად, შეადგენს დექსალგინი® ინექტის თითო ამპულას (50 მგ) ყოველ 8-12 საათში. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება პრეპარატის დოზის გამეორება არანაკლებ 6 საათში. არავითარ შემთხვევაში არ შეიძლება ზოგადი რეკომენდებული სადღეღამისო დოზის 150 მგ დექსალგინი® ინექტის (3 ამპულა) გადაჭარბება.
ინექტირებული თერაპია გამოიყენეთ მხოლოდ დაავადების მწვავე პერიოდში (ე.ი. არაუმეტეს ორი დღისა). შეძლებისდაგვარად ინექტირებული თერაპია უნდა შეიცვალოს პერორალური გამაყუჩებელი საშუალებებით.
ხანდაზმულ პირებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევებითა და პაციენტებში თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებებით არ შეიძლება დექსალგინი® ინექტის ზოგადი სადღეღამისო დოზის 50 მგ (1 ამპულის) გადაჭარბება.
დანიშვნის წესი:
დექსალგინი® ინექტის დანიშვნა შეიძლება კუნთში ან ვენაში (ვენაში ინექციის მანიპულირების დეტალები მოყვანილია მე-7 ნაწილში):
დექსალგინი® ინექტის კუნთში დანიშვნისას ხსნარი ნელა და კუნთში ღრმად შეიყვანება უშუალოდ შუშის შეღებილი ამპულიდან ამოღების შემდეგ. ხსნარი გამჭვირვალე და უფერო უნდა იყოს. ნალექის ან შეფერილობის არსებობისას ხსნარის გამოყენება არ შეიძლება.
ინფორმაცია ჯანდაცვის სფეროს პროფესიული მუშაკებისათვის პრეპარატის ვენაში დანიშვნა:
ვენაში გადასხმა (ინფუზია):დექსალგინი® ინექტის ერთი ამპულის (2 მლ) შიგთავსი უნდა განზავდეს 30-100 მლ ფიზიოლოგიურ მარილხსნარში, გლუკოზის 5%-ან ხსნარში ან რინგერის ლაქტატის ლაქტატში. განზავებული ხსნარის შეყვანა უნდა მოხდეს ვენაში ნელი გადასხმის გზით, რომლის ხანგრძლივობაა 10-30 წუთი. ხსნარი ყოველთვის უნდა იყოს დაცული დღის ბუნებრივი სინათლის ზემოქმედებისაგან.
ვენაში შეყვანა (შეშხაპუნება):საჭიროების შემთხვევაში დექსალგინი® ინექტის ერთი ამპულის (2 მლ) შიგთავსი შეიძლება დაინიშნოს ვენაში ნელი შეყვანის გზით არანაკლებ 15 წამის განმავლობაში.
დექსალგინი® ინექტი უკუნაჩვენებია ეპიდურული ან სუბარაქნოიდული ანესთეზიის ჩასატარებლად პრეპარატში ალკოჰოლის შემცველობის გამო.

მითითებები პრეპარატთან მოპყრობის შესახებ:
დექსალგინი® ინექტის ვენაში შეყვანის გზით დანიშვისას ხსნარი შეიყვანება დაუყოვნებლივ შუშის შეღებილი ამპულის გახსნისთანავე.
ვენაში გადასხმის (ინფუზიის) გზით პრეპარატის დანიშვნისას ხსნარი უნდა დამზადდეს ასეპტიკურ პირობებში და დაცული უნდა იყოს დღის ბუნებრივი სინათლისაგან.
გამოიყენება მხოლოდ გამჭვირვალე უფერო ხსნარი.
კომბინირება:
დექსალგინი® ინექტი კომბინირებადია მცირე მოცულობის შერევისას (მაგალითად შპრიცში), ჰეპარინის, ლიდოკაინის, მორფინისა და თეოფილინის საინექციო ხსნარებთან.
სწორი დამზადების შემთხვევაში საინექციო ხსნარი გამჭვირვალეა. დექსალგინი® ინექტმა, განზავებულმა 100 მლ ფიზიოლოგიურ მარილხსნარში ან გლუკოზის ხსნარში, გამოავლინა კომბინირებადობა შემდეგ საინექციო ხსნარებთან: დოფამინი, ჰეპარინი, ჰიდროქსიცინი, ლიდოკაინი, მორფინი, პეტიდინი და თეოფილინი.
დექსალგინი® ინექტის ხსნარის შენახვისას პლასტმასის ჭურჭელში ან წვეთოვნებში, დამზადებულში ეთილენისა და ვინაცეტატის (EVA) სოპოლიმერების, პროპიონატის ცელულოზის, დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის ან პოლივინილქლორიდის (პვქ) საფუძველზე, მოქმედი ნივთიერების აბსორბცია არ გამოვლენილა.

გვერდითი მოვლენები
ყველა პრეპარატის მსგავსად დექსალგინი® ინექტსაც შეიძლება გვერდითი ეფექტების მოხდენა, რომლებიც, თუმცაღა, ყველა პაციენტს არ უვითარდება. პრეპარატის შესაძლო გვერდითი ეფექტები ჩამოთვლილია ქვევით მათი განვითარების ალბათობის შესაბამისად. ქვემოთ მოყვანილი ცხრილი შეგიქმნით წარმოდგენას იმის შესახებ, რამდენ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს გვერდითი ეფექტები:
ხშირი  __   100 პაციენტიდან 1-ზე მეტს და 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს
არახშირი   __  1000 პაციენტიდან 1-ზე მეტს და 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს
იშვიათი  __  10000 პაციენტიდან 1-ზე მეტს და 1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს
ძალიან იშვიათი __  10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს, ცალკეული შემთხვევების ჩათვლით

ხშირი გვერდითი ეფექტები:
ღებინება და/ან გულისრევა, ტკივილი ინექციის ადგილას.
არახშირი გვერდითი ეფექტები:
გულისრევა სისხლით, არტერიული წნევის დაწევა, ცხელება, დაბინდული მხედველობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ძილის დარღვევა, თავის ტკივილი, ანემია, ტკივილი მუცლის არეში, ყაბზობა, საჭმლის მონელების დარღვევები, დიარეა, სიმშრალე პირში, წამოხურება, გამონაყარი კანზე, დერმატიტი, ქავილი, ჭარბი ოფლდენა, მოთენთილობა, ტკივილი, კანკალი, კანის რეაქციები ინექციის ადგილას, მაგალითად ანთება, სისხლჩაქცევები ან სისხლდენები.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები:
კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან და კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის პერფორაცია, მაღალი არტერიული წნევა, დაღლილობა, სუნთქვის სიხშირის შენელება, ზედაპირული ვენების ანთება თრომბების გნვითარების გამო (ზედაპირული ვენბის თრომბოფლებიტი), ექსტრასისტოლები (გულის რიგგარეშე შეკუმშვა), გულისცემის გახშირება, პერიფერიული შეშუპება, მგრძნობელობის დარღვევა, კანკალი და ცხელება, შუილი ყურებში (ტინიტუსი), კანზე ქავადი გამონაყარი, სიყვითლე, ფერიჭამიები, წელის ტკივილი, თირკმელების ტკივილი, ხშირი შარდვა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, პრობლემები წინამდებარე ჯირკვლის მხრივ, კუნთების შებოჭილობა, სახსრების შებოჭილობა (შებოჭილი მოძრაობა), კუნთების სპაზმები, ღვიძლის ფუნქციური ანალიზების ნორმიდან გადახრა (სისხლის ანალიზი), სისხლში შაქრის დონის მომატება (ჰიპერგლიკემია), სისხლში შაქრის დონის შემცირება (ჰიპოგლიკემია), სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის მომატება (ჰიპერტრიგლიცერიდემია), შარდში კეტონური სხეულების აღმოჩენა (კეტონურია), შარდში ცილა (პროტეინურია).
ძალიან იშვიათი:
ანაფილაქსიური რეაქციები (ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, რომელსაც შეუძლია კოლაფსის გამოწვევა), კანის, პირის, თვალებისა და სასქესო ორგანოების ლორწოვანის გარსების დაწყლულება (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ლაიელის სინდრომი), შეშუპება სახის, ტუჩებისა და/ან ყელის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), სუნთქვის შეკავება სასუნთქი გზების მიდამოებში მდებარე კუნთების სპაზმის გამო (ბრონქოსპაზმი), ქოშინი, პანკრეატიტი, ღვიძლის უჯრედების დაზიანება (ჰეპატიტი), კანის მგრძნობელობის რეაქციები და კანის მგრძნობელობის მომატება სინათლის მიმართ, თირკმლის ფუნქციის დარღვვები, სისხლის ნაცხში ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება (თრომბოციტოპენია).
კუჭ-ნაწლავის მხრიდან გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში (მაგალითად ტკივილი, წვა კუჭის არეში ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან) ამ პრეპარატით თერაპიის დასაწყისში (ან ანამნეზში გვერდითი ეფექტები ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ხანგრძლივი გამოყენებისას), აუცილებლად უნდა მიმართოთ ექიმს, განსაკუთრებით თუ ხართ ხანდაზმული
კანზე გამონაყარის, ლორწოვანი გარსების (მაგალითად პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის) დაზიანების ან ალერგიის პირველი ნიშნებისას დექსალგინი® ინექტით მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატებით თერაპიისას შეიძლება განვითარდეს ორგანიზმში სითხის შეკავება და შეშუპება (განსაკუთრებით ქვედა კიდურების არეში), არტერიული წნევის მომატება და გულის უკმარისობა.
დექსალგინი® ინექტის მსგავსი პრეპარატებით თერაპია შეიძლება უკავშირდებოდეს გულის შეტევების (“მიოკარდიუმის ინფარქტი”) ან ინსულტის განვითარების რისკის უმნიშვნელო მომატებას.
სისტემური წითელი მგლურათი ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადებებით (იმუნური სისტემის დარღვევები, რომლებიც ეხება შემაერთებელ ქსოვილს) დაავადებულ პაციენტებში ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებმა იშვიათად შეიძლება გამოიწვიონ ცხელების, თავის ტკივილისა და წელისა და კისრის კუნთების რიგიდულობის (შებოჭილობის) განვითარება.
თუ დექსალგინი® ინექტით თერაპიის დროს წარმოიქმნა ან გაუარესდა ინფექციური დაავადების სიმპტომები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
თუ განვითარდა სერიოზული გვერდითი ეფექტები ან ამ ფურცელ-ჩანართში მიუთითებელი გვერდითი ეფექტები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

უკუჩვენება
ქვემოთ ჩამოთვლილ შემთხვევებში დექსალგინ ® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება და უნდა ეცნობოს ექიმს:
ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) დექსკეტოპროფენის ტრომეთამოლის ან პრეპარატის სხვა ინგრედიენტების მიმართ;
• ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავის ან ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული სხვა პრეპარატების მიმართ;
• ხუთვის მწვავე შეტევა, მწვავე ალერგიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთების ხანმოკლე ეპიზოდები), ცხვირში პოლიპები (ცხვირში ალერგიული გენეზის შესიება), ჭინჭრის ციება (გამონაყარი კანზე), ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, თვალების, ტუჩების ან ენის შეშუპება ან სუნთქვის დარღვევა) ან ხიხინი ასპირინის ან ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული სხვა პრეპარატების მიღების შემდეგ;
• კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (ამჟამად ან ანამნეზში) (პეპტიური წყლული);
• სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, დაკავშირებული ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების მიღებასთან (აას);
• საჭმლის მონელების ქრონიკული დარღვევა (მაგალითად, მოუნელებლობა, გულძმარვა) ან ნაწლავების ქრონიკული ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი);
• გულის გამოხატული უკმარისობა, ზომიერი ან მძიმე ხარისხის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ან ღვიძლის ფუნქციის სერიოზული დარღვევა;
• სისხლდენა ან სისხლის შედედების დარღვევა;
• ბრონქული ასთმა; (ამჟამად ან ანამნეზში)
• ორსულობის მესამე ტრიმესტრი ან თუ ბავშვი ბუნებრივ კვებაზე იმყოფება
ქვემოთ ჩამოთვლილ შემთხვევებში დექსალგინი ინექტის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რის შესახებაც უნდა ეცნობოს ექიმს:
• ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადებები ანამნეზში (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება);
• დარღვევები კუჭ-ნაწლავის მხრივ ან კუჭ-ნაწლავის დაავადებები; (ამჟამად ან ანამნეზში)
• თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდის პეპტიური წყლულის განვითარების რისკს ან ანტიდეპრესანტებს (რომლებიც განეკუთვნება სუსი-ს ჯგუფს – სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები), ანტიაგრეგანტებს (მაგალითად ასპირინი) ან ანტიკოაგულანტებს (მაგალითად ვარფარინი). ამ შემთხვევებში დექსალგინი® ინექტის გამოყენების დაწყებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, რომელსაც, შეუძლია დაენიშნოს კუჭის დამცავი სხვა დამატებითი წამლები (მაგალითად მიზოპროსტოლი ან მედიკამენტები, რომლებიც ამცირებენ კუჭის წვენის წარმოქმნას);
• გულის მხრივ პრობლემები, ინსულტი ან თუ არსებობს ამ მდგომარეობათა განვითარების რისკი (მაგალითად მაღალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე ან მწეველი) საჭიროა ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია
• დექსალგინი® ინექტის მაგვარი მედიკამენტები შეიძლება დაკავშირებული იყოს გულის შეტევების (“მიოკარდის ინფარქტი”) ან ინსულტის განვითარების რისკის უმნიშვნელოდ გაზრდასთან. ნებისმიერი გართულების განვითარების რისკი იზრდება მაღალი დოზებისა და ხანგრძლივი თერაპიისას. არ შეიძლება რეკომენდებული დოზებისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის გადააჭარბება;
• ხანდაზმულ პაციენტებს გვერდითი ეფექტების განვითარების ალბათობა მეტი აქვთ (იხ. ნაწილი 4). გვერდითი ეფექტების განვითარებისას აუცილებელია ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაცია;
• ალერგია ან ალერგიული რეაქციები ანამნეზში;
• თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დარღვევა (ჰიპერტონია და/ან გულის უკმარისობა), ორგანიზმში სითხის შეკავება, (ამჟამად ან ანამნეზში)
• თუ პაციენტი იღებს დიურეზულ პრეპარატებს ან გაუწყლოებულია და ცირკულირებადი სისხლის მოცულობის შემცირება აღენიშნება სითხის დაკარგვის გამო (მაგალითად, რომელიც დაკავშირებულია დიურეზთან ერთად, დიარეისა და გულისრევის დროს სითხის ჭარბ დაკარგვასთან);
• ქალებში ფერტილობის პრობლემებით (დექსალგინი® ინექტს შეუძლია რეპროდუქციული ფუნქციის დარღვევა, შედეგად, თუ თქვენ გეგმავთ დაორსულებას ან გადიხართ ანალიზებს ფერტილობაზე, ამ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება);
• ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში;
• სისხლის წარმოქმნის დარღვევები ;
• სისტემური წითელი მგლურა ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადებები (იმუნური სისტემის დაავადებები, რომლებიც ეხება შემაერთებელ ქსოვილს) ;
• 18 წელზე ნაკლები ასაკი

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება.
ნებისმერი წამლის მიღება/გამოყენების დაწყებამდე საჭიროა ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია:
• თუ ორსულად ხართ ან გეგმავთ ორსულობას, ამის შესახებ უნდა აცნობოთ თქვენს ექიმს, ვინაიდან ამ სიტუაციაში დექსალგინი® ინექტის მიღება შეიძლება მიზანშეწონილი არ იყოს
• თუ ბავშვი ბუნებრივ კვებაზე გყავთ, დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება. კონსულტაცის უნდა გაიაროთ ექიმთან.

ბავშვები და მოზარდები
18 წელზე ნაკლები ასაკის პაციენტებისათვის დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება.
განსაკუთრებული მითითებები

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დექსალგინი® ინექტის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ
დექსალგინი® ინექტის თითოეული ამპულა შეიცავს 200 მგ ეთანოლს, რაც შეესაბამება 5 მლ ლუდის ან 2.08 მლ ღვინის შემცველობას ერთ დოზაში.
პრეპარატი შესაძლოა საშიშროებას წარმოადგენდეს ალკოჰოლიზმით დაავადებული პირებისათვის.
ალკოჰოლის შემცველობა ასევე გასათვალისწინებელია ორსულ ან მეძუძურ დედებში, ბავშვებში, ასევე მაღალი რისკის ჯგუფის პაციენტებისათვის, მაგალითად პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის უკმარისობით ან რომლებსაც ეპილეფსია აწუხებთ. აღნიშნული პროდუქტის ერთი ამპულა შეიცავს 1 მილი მოლზე ნაკლებ ნატრიუმის (23 მგ), ანუ არსებითად “არ შეიცავს ნატრიუმს”.

ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მანქანებთან მუშაობის უნარზე
დექსალგინი® ინექტმა შეიძლება უმნიშვნელოდ იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მანქანებთან მუშაობის უნარზე, რაც დაკავშირებულია თავბრუსხვევისა და ძილიანობის განვითარების შესაძლებლობასთან როგორც თერაპიის გვერდითი ეფექტები. თუ გამოგივლინდათ აღნიშნული გვერდითი ეფექტები, სიმპტომების გაქრობამდე არ შეიძლება სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მანქანებთან მუშაობა. ამის შესახებ აცნობეთ ექიმს.

ჭარბი დოზირება
თუ პრეპარატის ჭარბი დოზა მიიღეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. არ დაგავიწყდეთ პრეპარატის შეფუთვის ან ამ ფურცელ-ჩანართის თან წაღება.
თუ დაგავიწყდათ დექსალგინი® ინექტის მიღება
გამოტოვებული დოზის ანაზღაურების მიზნით პრეპარატის ორმაგი დოზის მიღება არ შეიძლება. პრეპარატის გამოყენება დანიშნული რეჟიმით განაგრძეთ (მე-3 ნაწილის “როგორ გამოიყენება დექსალგინი® ინექტი” შესაბამისდ).

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
თუ თქვენ იღებთ ან ცოტახნის წინ იღებდით რაიმე მედიკამენტებს, იმ პრეპარატების ჩათვლით, რომლებიც გაიცემა ურეცეპტოდ, ამის შესახებ უნდა აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ზოგიერთი პრეპარატის დექსალგინი® ინექტთან ერთად გამოყენება არ შეიძლება, ხოლო ზოგიერთ შემთხვევაში ერთად დანიშვნისას საჭიროა პრეპარატების დოზების კორექტირება.
ყოველთვის აცნობეთ თქვენს ექიმს, კბილის ექიმს ან ფარმაცევტს თუ თქვენ დექსალგინი® ინექტთან ერთად იღებთ/გამოიყენებთ შემდეგ პრეპარატებს:
არარეკომენდებული კომბინაციები:
• აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი), კორტიკოსტეროიდები ან ანთების საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატები;
• ვარფარინი, ჰეპარინი და გარკვეული ემოციური დარღვევებისას გამოყენებული თერაპიული საშუალებები;
• მეთოტრექსატი, რომელიც გამოიყენება რევმატიული ართრიტისა და კიბოს თერაპიისათვის;
• ჰიდანტოინები და ფენიტოინი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის თერაპიისათვის;
• სულფამეტოქსაზოლი, რომელიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების თერაპიისათვის.
კომბინაციები, რომლებიც საჭიროებს სიფრთხილეს:
• აგფ-ის ინჰიბიტორები, დიურეზულები, ბეტა-ადრენერგული რეცეპტორების ბლოკატორები და ანგიოტენზინი II-ის ანტაგონისტები, რომლებიც გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევისა და გულის ფუნქციის დარღვევის სამკურნალოდ;
• პენტოქსიფილინი და ოქსპენტიფილინი, რომლებიც გამოიყენება ვენების ქრონიკული წყლულების თერაპიისათვის;
• ზიდოვუდინი, რომელიც გამოიყენება ვირუსული ინფექციების თერაპიისათვის;
• ქლორპროპამიდი და გლიბენკლამიდი, რომლებიც გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტის თერაპიისათვის;
კომბინაციები, რომლებიც კარგ ანალიზს საჭიროებენ:
• ქინოლინის რიგის ანტიბაქტერიულები (მაგალითად ციპროფლოქსაცინი, ლევოფლოქსაცინი), რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების თერაპიისათვის;
• ციკლოსპორინი და ტაკროლიმუსი, რომლებიც გამოიყენება იმუნური სისტემის დაავადებათა თერაპიისათვის და ორგანოების ტრანსპლანტაციის შემდეგ;
• სტრეპტოკინაზა და სხვა თრომბოლიზური ან ფიბრინოლიზური მედიკამენტები, ე.ი. თრომბების დამშლელი პრეპარატები;
• პრობენეციდი, რომელიც გამოიყენება პოდაგრის სამკურნალოდ;
• დიგოქსინი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის თერაპიისათვის;
• მიფეპრისტონი, რომელიც გამოიყენება ორსულობის შესაწყვეტად;
• სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების ჯგუფის ანტიდეპრესიულები (სუსი);
• საშუალებები, რომლებიც აქვეითებენ თრომბოციტების აგრეგაციას და თრომბების ფორმირებას.
თუ რაიმე ეჭვი გაქვთ დექსალგინი® ინექტთან ერთად სხვა მედიკამენტების მიღების/გამოყენების თაობაზე, კონსულტაცია უნდა გაიაროთ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
დექსალგინი® ინექტის გამოყენება ამპულებზე ან მუყაოს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ შეიძლება. ვარგისიანობის ვადის გასვლა ეკუთვნის მითითებული თვის ბოლო დღეს.
ამპულები ინახება ორიგინალურ მუყაოს შეფუთვაში მზის სხივების ზემოქმედებისაგან დაცვის მიზნით.
თუ შეამჩნევთ, რომ ხსნარს გაუჩნდა ნალექი ან არ არის უფერო, დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება. ხსნარი დექსალგინი® ინექტი (ვენაში გადასასხმელი ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატი) განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისათვის და შეყვანილი უნდა იყოს უშუალოდ ამპულის გახსნის შემდეგ. გამოუყენებელ პროდუქტს უტილიზება უნდა ჩაუტარდეს (ქვემოთ იხ. უტილიზების მითითებები).
უტილიზება
სამედიცინო პროდუქტების უტილიზება კანალიზაციაში ან სახლის ნაგავთან ერთად არ შეიძლება. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ უნდა მოახდინოთ პრეპარატის არასაჭირო რაოდენობებისა და გამოყენებული შპრიცებისა და ნემსების უტილიზება. აღნიშნული ღონისძიებები ხელს უწყობს გარემოს დაცვას
ვარგისიანობის ვადა 4 წელი

აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l
იტალია

ქვეყანა: საფრანგეთი

მწარმოებელი: იანსენ სილაგი საფრანგეთი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო