Aviabiletebi avia.ge
მთავარი წაკითხვა გვერდი 106

ოდესტონი 200მგ #50ტ

ოდესტონი
(ODESTON)
HYMECROMONE

Pharmaceutical Works POLFA in Pabianice, პოლონეთი 
ათქ კლასიფიკაციის კოდი
A05AX02

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

ტაბლეტები: შეფუთვაში 50 ც.
1 ტაბ.
ჰიმეკრომონი. . . . . . .200 მგ
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
პრეპარატი ნაღვლმდენი და სპაზმოლიზური მოქმედებით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ოდესტონი წარმოადგენს ნაღვლმდენ საშუალებას. იგი ოდის სფინქტერზე ავლენს სელექტიურ სპაზმოლიზურ მოქმედებას, რაც ხელს უწყობს ნაღვლის შეგუბების სიმპტომების კუპირებას.

ფარმაკოკინეტიკა

ჰიმეკრომონი ადვილად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან და მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის შრატში მიიღწევა 2-3 სთ-ის შემდეგ. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1 სთ-ს. ჰიმეკრომონი გამოიყოფა შარდთან ერთად.

ჩვენებები

ვირუსული ჰეპატიტით, ქრონიკული ალკოჰოლიზმით და სხვა ქიმიური ნაერთებით მოწამვლის შედეგად გამოწვეული ღვიძლის უჯრედების ფუნქციური უკმარისობა.
სიმპტომური მკურნალობა: სანაღვლე გზების სპაზმის, დისკინეზიების, დისპეპსიური დარღვევების, ქრონიკული ქოლეცისტიტის და ქოლანგიტის დროს.
პრეპარატი ხელს უწყობს მადის გაძლიერებას და მდგომარეობის გაუმჯობესებას ღებინებისა და ყაბზობის დროს, რომელიც გამოწვეულია ნაღვლის სეკრეციის დაქვეითებით.
ოდესტონი გამოიყენება გაურთულებელი ქოლელითიაზის, აგრეთვე როგორც ნაღვლის სეკრეციის მარეგულირებელი საშუალება ნაღვლის ბუშტსა და სანაღვლე გზებზე ოპერაციის შემდგომ პერიოდში.

დოზირების რეჟიმი

პრეპარატი ჩვეულებრივ ინიშნება ჭამამდე 30 წთ-ით ადრე 1-2 ტაბლეტის ოდენობით (200-400 მგ) 3-ჯერ დღეში, საშუალოდ 15-20 დღის განმავლობაში. აუცილებლობის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია 4 ტაბლეტის ოდენობით (800 მგ) 3-ჯერ დღეში.
ბავშვებში: 200 მგ/10 კგ წონაზე სადღეღამისო დოზა შეადგენს 200-600 მგ და ნაწილდება 1-3 მიღებაზე.

გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას შესაძლებელია დიარეა, რომელიც დაკავშირებულია ნაღვლის სეკრეციის მომატებასთან.

უკუჩვენებები

ობტურაციული სიყვითლე, ღვიძლის და თირკმლის მძიმე უკმარისობა, კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოებაზე მონაცემები არ მოიპოვება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

მორფინი ასუსტებს ჰიმეკრომონის მოქმედებას. ჰიმეკრომონისა და მეტოკლოპრამიდის ერთდროული მიღება ასუსტებს ორივე პრეპარატის მოქმედებას.

შენახვის პირობები და ვადა

პრეპარატი ინახება მშრალ, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
Pharmaceutical Works POLFA in Pabianice

დექსალგინი ინექტი25მგ/მლ2მლ#5ა

საერთაშორისო დასახელება - dexketoprofen 

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

2 მლ 25მგ/მლ I/V და I/M საინიექციო ხსნარი ამპულაში №1 და №5

დექსალგინი® ინექტის ამპულა (2 მლ) შემადგენლობა პრეპარატის მოქმედი ნივთიერებაა დექსკეტოპროფენის ტრომეთამოლი (73.80 მგ), რაც 50 მგ დექსკეტოპროფენს შეესაბამება (INN).
სხვა კომპონენტებია ალკოჰოლი (ეთანოლი), ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

დექსალგინი® ინექტი განეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას. აღნიშნული პრეპარატი გამოიყენება საშუალოდან მძიმე ინტენსივობის მწვავე ტკივილის სამკურნალოდ, მაგალითად როგორიცაა ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, ტკივილი თირკმლის კოლიკის დროს ან ტკივილი წელის არეში, როდესაც ტაბლეტირებული ფორმით დექსალგინის დანიშვნა მიზანშეწონილი არ არის.

მიღების წესები და დოზები
დექსალგინი® ინექტი ყოველთვის ექიმის მითითებების მიხედვით უნდა მიიღოთ. დაავადების სახეობის, სიმძიმისა და ხანგრძლივობის შესაბამისად თქვენი ექიმი დაგიდგენთ დექსალგინი® ინექტის თქვენთვის საჭირო დოზას. რეკომენდებული დოზა, ზოგადად, შეადგენს დექსალგინი® ინექტის თითო ამპულას (50 მგ) ყოველ 8-12 საათში. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება პრეპარატის დოზის გამეორება არანაკლებ 6 საათში. არავითარ შემთხვევაში არ შეიძლება ზოგადი რეკომენდებული სადღეღამისო დოზის 150 მგ დექსალგინი® ინექტის (3 ამპულა) გადაჭარბება.
ინექტირებული თერაპია გამოიყენეთ მხოლოდ დაავადების მწვავე პერიოდში (ე.ი. არაუმეტეს ორი დღისა). შეძლებისდაგვარად ინექტირებული თერაპია უნდა შეიცვალოს პერორალური გამაყუჩებელი საშუალებებით.
ხანდაზმულ პირებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევებითა და პაციენტებში თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებებით არ შეიძლება დექსალგინი® ინექტის ზოგადი სადღეღამისო დოზის 50 მგ (1 ამპულის) გადაჭარბება.
დანიშვნის წესი:
დექსალგინი® ინექტის დანიშვნა შეიძლება კუნთში ან ვენაში (ვენაში ინექციის მანიპულირების დეტალები მოყვანილია მე-7 ნაწილში):
დექსალგინი® ინექტის კუნთში დანიშვნისას ხსნარი ნელა და კუნთში ღრმად შეიყვანება უშუალოდ შუშის შეღებილი ამპულიდან ამოღების შემდეგ. ხსნარი გამჭვირვალე და უფერო უნდა იყოს. ნალექის ან შეფერილობის არსებობისას ხსნარის გამოყენება არ შეიძლება.
ინფორმაცია ჯანდაცვის სფეროს პროფესიული მუშაკებისათვის პრეპარატის ვენაში დანიშვნა:
ვენაში გადასხმა (ინფუზია):დექსალგინი® ინექტის ერთი ამპულის (2 მლ) შიგთავსი უნდა განზავდეს 30-100 მლ ფიზიოლოგიურ მარილხსნარში, გლუკოზის 5%-ან ხსნარში ან რინგერის ლაქტატის ლაქტატში. განზავებული ხსნარის შეყვანა უნდა მოხდეს ვენაში ნელი გადასხმის გზით, რომლის ხანგრძლივობაა 10-30 წუთი. ხსნარი ყოველთვის უნდა იყოს დაცული დღის ბუნებრივი სინათლის ზემოქმედებისაგან.
ვენაში შეყვანა (შეშხაპუნება):საჭიროების შემთხვევაში დექსალგინი® ინექტის ერთი ამპულის (2 მლ) შიგთავსი შეიძლება დაინიშნოს ვენაში ნელი შეყვანის გზით არანაკლებ 15 წამის განმავლობაში.
დექსალგინი® ინექტი უკუნაჩვენებია ეპიდურული ან სუბარაქნოიდული ანესთეზიის ჩასატარებლად პრეპარატში ალკოჰოლის შემცველობის გამო.

მითითებები პრეპარატთან მოპყრობის შესახებ:

დექსალგინი® ინექტის ვენაში შეყვანის გზით დანიშვისას ხსნარი შეიყვანება დაუყოვნებლივ შუშის შეღებილი ამპულის გახსნისთანავე.
ვენაში გადასხმის (ინფუზიის) გზით პრეპარატის დანიშვნისას ხსნარი უნდა დამზადდეს ასეპტიკურ პირობებში და დაცული უნდა იყოს დღის ბუნებრივი სინათლისაგან.
გამოიყენება მხოლოდ გამჭვირვალე უფერო ხსნარი.
კომბინირება:
დექსალგინი® ინექტი კომბინირებადია მცირე მოცულობის შერევისას (მაგალითად შპრიცში), ჰეპარინის, ლიდოკაინის, მორფინისა და თეოფილინის საინექციო ხსნარებთან.
სწორი დამზადების შემთხვევაში საინექციო ხსნარი გამჭვირვალეა. დექსალგინი® ინექტმა, განზავებულმა 100 მლ ფიზიოლოგიურ მარილხსნარში ან გლუკოზის ხსნარში, გამოავლინა კომბინირებადობა შემდეგ საინექციო ხსნარებთან: დოფამინი, ჰეპარინი, ჰიდროქსიცინი, ლიდოკაინი, მორფინი, პეტიდინი და თეოფილინი.
დექსალგინი® ინექტის ხსნარის შენახვისას პლასტმასის ჭურჭელში ან წვეთოვნებში, დამზადებულში ეთილენისა და ვინაცეტატის (EVA) სოპოლიმერების, პროპიონატის ცელულოზის, დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის ან პოლივინილქლორიდის (პვქ) საფუძველზე, მოქმედი ნივთიერების აბსორბცია არ გამოვლენილა.

გვერდითი მოვლენები

ყველა პრეპარატის მსგავსად დექსალგინი® ინექტსაც შეიძლება გვერდითი ეფექტების მოხდენა, რომლებიც, თუმცაღა, ყველა პაციენტს არ უვითარდება. პრეპარატის შესაძლო გვერდითი ეფექტები ჩამოთვლილია ქვევით მათი განვითარების ალბათობის შესაბამისად. ქვემოთ მოყვანილი ცხრილი შეგიქმნით წარმოდგენას იმის შესახებ, რამდენ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს გვერდითი ეფექტები:
ხშირი  __   100 პაციენტიდან 1-ზე მეტს და 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს
არახშირი   __  1000 პაციენტიდან 1-ზე მეტს და 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს
იშვიათი  __  10000 პაციენტიდან 1-ზე მეტს და 1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს
ძალიან იშვიათი __  10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს, ცალკეული შემთხვევების ჩათვლით

ხშირი გვერდითი ეფექტები:
ღებინება და/ან გულისრევა, ტკივილი ინექციის ადგილას.
არახშირი გვერდითი ეფექტები:
გულისრევა სისხლით, არტერიული წნევის დაწევა, ცხელება, დაბინდული მხედველობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ძილის დარღვევა, თავის ტკივილი, ანემია, ტკივილი მუცლის არეში, ყაბზობა, საჭმლის მონელების დარღვევები, დიარეა, სიმშრალე პირში, წამოხურება, გამონაყარი კანზე, დერმატიტი, ქავილი, ჭარბი ოფლდენა, მოთენთილობა, ტკივილი, კანკალი, კანის რეაქციები ინექციის ადგილას, მაგალითად ანთება, სისხლჩაქცევები ან სისხლდენები.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები:
კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან და კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის პერფორაცია, მაღალი არტერიული წნევა, დაღლილობა, სუნთქვის სიხშირის შენელება, ზედაპირული ვენების ანთება თრომბების გნვითარების გამო (ზედაპირული ვენბის თრომბოფლებიტი), ექსტრასისტოლები (გულის რიგგარეშე შეკუმშვა), გულისცემის გახშირება, პერიფერიული შეშუპება, მგრძნობელობის დარღვევა, კანკალი და ცხელება, შუილი ყურებში (ტინიტუსი), კანზე ქავადი გამონაყარი, სიყვითლე, ფერიჭამიები, წელის ტკივილი, თირკმელების ტკივილი, ხშირი შარდვა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, პრობლემები წინამდებარე ჯირკვლის მხრივ, კუნთების შებოჭილობა, სახსრების შებოჭილობა (შებოჭილი მოძრაობა), კუნთების სპაზმები, ღვიძლის ფუნქციური ანალიზების ნორმიდან გადახრა (სისხლის ანალიზი), სისხლში შაქრის დონის მომატება (ჰიპერგლიკემია), სისხლში შაქრის დონის შემცირება (ჰიპოგლიკემია), სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის მომატება (ჰიპერტრიგლიცერიდემია), შარდში კეტონური სხეულების აღმოჩენა (კეტონურია), შარდში ცილა (პროტეინურია).
ძალიან იშვიათი:
ანაფილაქსიური რეაქციები (ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, რომელსაც შეუძლია კოლაფსის გამოწვევა), კანის, პირის, თვალებისა და სასქესო ორგანოების ლორწოვანის გარსების დაწყლულება (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ლაიელის სინდრომი), შეშუპება სახის, ტუჩებისა და/ან ყელის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), სუნთქვის შეკავება სასუნთქი გზების მიდამოებში მდებარე კუნთების სპაზმის გამო (ბრონქოსპაზმი), ქოშინი, პანკრეატიტი, ღვიძლის უჯრედების დაზიანება (ჰეპატიტი), კანის მგრძნობელობის რეაქციები და კანის მგრძნობელობის მომატება სინათლის მიმართ, თირკმლის ფუნქციის დარღვვები, სისხლის ნაცხში ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება (თრომბოციტოპენია).
კუჭ-ნაწლავის მხრიდან გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში (მაგალითად ტკივილი, წვა კუჭის არეში ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან) ამ პრეპარატით თერაპიის დასაწყისში (ან ანამნეზში გვერდითი ეფექტები ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ხანგრძლივი გამოყენებისას), აუცილებლად უნდა მიმართოთ ექიმს, განსაკუთრებით თუ ხართ ხანდაზმული
კანზე გამონაყარის, ლორწოვანი გარსების (მაგალითად პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის) დაზიანების ან ალერგიის პირველი ნიშნებისას დექსალგინი® ინექტით მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატებით თერაპიისას შეიძლება განვითარდეს ორგანიზმში სითხის შეკავება და შეშუპება (განსაკუთრებით ქვედა კიდურების არეში), არტერიული წნევის მომატება და გულის უკმარისობა.
დექსალგინი® ინექტის მსგავსი პრეპარატებით თერაპია შეიძლება უკავშირდებოდეს გულის შეტევების (“მიოკარდიუმის ინფარქტი”) ან ინსულტის განვითარების რისკის უმნიშვნელო მომატებას.
სისტემური წითელი მგლურათი ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადებებით (იმუნური სისტემის დარღვევები, რომლებიც ეხება შემაერთებელ ქსოვილს) დაავადებულ პაციენტებში ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებმა იშვიათად შეიძლება გამოიწვიონ ცხელების, თავის ტკივილისა და წელისა და კისრის კუნთების რიგიდულობის (შებოჭილობის) განვითარება.
თუ დექსალგინი® ინექტით თერაპიის დროს წარმოიქმნა ან გაუარესდა ინფექციური დაავადების სიმპტომები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
თუ განვითარდა სერიოზული გვერდითი ეფექტები ან ამ ფურცელ-ჩანართში მიუთითებელი გვერდითი ეფექტები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

უკუჩვენება

ქვემოთ ჩამოთვლილ შემთხვევებში დექსალგინ ® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება და უნდა ეცნობოს ექიმს:
ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) დექსკეტოპროფენის ტრომეთამოლის ან პრეპარატის სხვა ინგრედიენტების მიმართ;
• ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავის ან ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული სხვა პრეპარატების მიმართ;
• ხუთვის მწვავე შეტევა, მწვავე ალერგიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთების ხანმოკლე ეპიზოდები), ცხვირში პოლიპები (ცხვირში ალერგიული გენეზის შესიება), ჭინჭრის ციება (გამონაყარი კანზე), ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, თვალების, ტუჩების ან ენის შეშუპება ან სუნთქვის დარღვევა) ან ხიხინი ასპირინის ან ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული სხვა პრეპარატების მიღების შემდეგ;
• კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (ამჟამად ან ანამნეზში) (პეპტიური წყლული);
• სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, დაკავშირებული ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების მიღებასთან (აას);
• საჭმლის მონელების ქრონიკული დარღვევა (მაგალითად, მოუნელებლობა, გულძმარვა) ან ნაწლავების ქრონიკული ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი);
• გულის გამოხატული უკმარისობა, ზომიერი ან მძიმე ხარისხის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ან ღვიძლის ფუნქციის სერიოზული დარღვევა;
• სისხლდენა ან სისხლის შედედების დარღვევა;
• ბრონქული ასთმა; (ამჟამად ან ანამნეზში)
• ორსულობის მესამე ტრიმესტრი ან თუ ბავშვი ბუნებრივ კვებაზე იმყოფება
ქვემოთ ჩამოთვლილ შემთხვევებში დექსალგინი ინექტის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რის შესახებაც უნდა ეცნობოს ექიმს:
• ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადებები ანამნეზში (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება);
• დარღვევები კუჭ-ნაწლავის მხრივ ან კუჭ-ნაწლავის დაავადებები; (ამჟამად ან ანამნეზში)
• თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდის პეპტიური წყლულის განვითარების რისკს ან ანტიდეპრესანტებს (რომლებიც განეკუთვნება სუსი-ს ჯგუფს – სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები), ანტიაგრეგანტებს (მაგალითად ასპირინი) ან ანტიკოაგულანტებს (მაგალითად ვარფარინი). ამ შემთხვევებში დექსალგინი® ინექტის გამოყენების დაწყებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, რომელსაც, შეუძლია დაენიშნოს კუჭის დამცავი სხვა დამატებითი წამლები (მაგალითად მიზოპროსტოლი ან მედიკამენტები, რომლებიც ამცირებენ კუჭის წვენის წარმოქმნას);
• გულის მხრივ პრობლემები, ინსულტი ან თუ არსებობს ამ მდგომარეობათა განვითარების რისკი (მაგალითად მაღალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე ან მწეველი) საჭიროა ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია
• დექსალგინი® ინექტის მაგვარი მედიკამენტები შეიძლება დაკავშირებული იყოს გულის შეტევების (“მიოკარდის ინფარქტი”) ან ინსულტის განვითარების რისკის უმნიშვნელოდ გაზრდასთან. ნებისმიერი გართულების განვითარების რისკი იზრდება მაღალი დოზებისა და ხანგრძლივი თერაპიისას. არ შეიძლება რეკომენდებული დოზებისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის გადააჭარბება;
• ხანდაზმულ პაციენტებს გვერდითი ეფექტების განვითარების ალბათობა მეტი აქვთ (იხ. ნაწილი 4). გვერდითი ეფექტების განვითარებისას აუცილებელია ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაცია;
• ალერგია ან ალერგიული რეაქციები ანამნეზში;
• თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დარღვევა (ჰიპერტონია და/ან გულის უკმარისობა), ორგანიზმში სითხის შეკავება, (ამჟამად ან ანამნეზში)
• თუ პაციენტი იღებს დიურეზულ პრეპარატებს ან გაუწყლოებულია და ცირკულირებადი სისხლის მოცულობის შემცირება აღენიშნება სითხის დაკარგვის გამო (მაგალითად, რომელიც დაკავშირებულია დიურეზთან ერთად, დიარეისა და გულისრევის დროს სითხის ჭარბ დაკარგვასთან);
• ქალებში ფერტილობის პრობლემებით (დექსალგინი® ინექტს შეუძლია რეპროდუქციული ფუნქციის დარღვევა, შედეგად, თუ თქვენ გეგმავთ დაორსულებას ან გადიხართ ანალიზებს ფერტილობაზე, ამ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება);
• ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში;
• სისხლის წარმოქმნის დარღვევები ;
• სისტემური წითელი მგლურა ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადებები (იმუნური სისტემის დაავადებები, რომლებიც ეხება შემაერთებელ ქსოვილს) ;
• 18 წელზე ნაკლები ასაკი

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება.
ნებისმერი წამლის მიღება/გამოყენების დაწყებამდე საჭიროა ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია:
• თუ ორსულად ხართ ან გეგმავთ ორსულობას, ამის შესახებ უნდა აცნობოთ თქვენს ექიმს, ვინაიდან ამ სიტუაციაში დექსალგინი® ინექტის მიღება შეიძლება მიზანშეწონილი არ იყოს
• თუ ბავშვი ბუნებრივ კვებაზე გყავთ, დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება. კონსულტაცის უნდა გაიაროთ ექიმთან.

ბავშვები და მოზარდები
18 წელზე ნაკლები ასაკის პაციენტებისათვის დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება.
განსაკუთრებული მითითებები

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დექსალგინი® ინექტის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ
დექსალგინი® ინექტის თითოეული ამპულა შეიცავს 200 მგ ეთანოლს, რაც შეესაბამება 5 მლ ლუდის ან 2.08 მლ ღვინის შემცველობას ერთ დოზაში.
პრეპარატი შესაძლოა საშიშროებას წარმოადგენდეს ალკოჰოლიზმით დაავადებული პირებისათვის.
ალკოჰოლის შემცველობა ასევე გასათვალისწინებელია ორსულ ან მეძუძურ დედებში, ბავშვებში, ასევე მაღალი რისკის ჯგუფის პაციენტებისათვის, მაგალითად პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის უკმარისობით ან რომლებსაც ეპილეფსია აწუხებთ. აღნიშნული პროდუქტის ერთი ამპულა შეიცავს 1 მილი მოლზე ნაკლებ ნატრიუმის (23 მგ), ანუ არსებითად “არ შეიცავს ნატრიუმს”.

ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მანქანებთან მუშაობის უნარზე
დექსალგინი® ინექტმა შეიძლება უმნიშვნელოდ იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მანქანებთან მუშაობის უნარზე, რაც დაკავშირებულია თავბრუსხვევისა და ძილიანობის განვითარების შესაძლებლობასთან როგორც თერაპიის გვერდითი ეფექტები. თუ გამოგივლინდათ აღნიშნული გვერდითი ეფექტები, სიმპტომების გაქრობამდე არ შეიძლება სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მანქანებთან მუშაობა. ამის შესახებ აცნობეთ ექიმს.

ჭარბი დოზირება

თუ პრეპარატის ჭარბი დოზა მიიღეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. არ დაგავიწყდეთ პრეპარატის შეფუთვის ან ამ ფურცელ-ჩანართის თან წაღება.
თუ დაგავიწყდათ დექსალგინი® ინექტის მიღება
გამოტოვებული დოზის ანაზღაურების მიზნით პრეპარატის ორმაგი დოზის მიღება არ შეიძლება. პრეპარატის გამოყენება დანიშნული რეჟიმით განაგრძეთ (მე-3 ნაწილის “როგორ გამოიყენება დექსალგინი® ინექტი” შესაბამისდ).

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

თუ თქვენ იღებთ ან ცოტახნის წინ იღებდით რაიმე მედიკამენტებს, იმ პრეპარატების ჩათვლით, რომლებიც გაიცემა ურეცეპტოდ, ამის შესახებ უნდა აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ზოგიერთი პრეპარატის დექსალგინი® ინექტთან ერთად გამოყენება არ შეიძლება, ხოლო ზოგიერთ შემთხვევაში ერთად დანიშვნისას საჭიროა პრეპარატების დოზების კორექტირება.
ყოველთვის აცნობეთ თქვენს ექიმს, კბილის ექიმს ან ფარმაცევტს თუ თქვენ დექსალგინი® ინექტთან ერთად იღებთ/გამოიყენებთ შემდეგ პრეპარატებს:
არარეკომენდებული კომბინაციები:
• აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი), კორტიკოსტეროიდები ან ანთების საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატები;
• ვარფარინი, ჰეპარინი და გარკვეული ემოციური დარღვევებისას გამოყენებული თერაპიული საშუალებები;
• მეთოტრექსატი, რომელიც გამოიყენება რევმატიული ართრიტისა და კიბოს თერაპიისათვის;
• ჰიდანტოინები და ფენიტოინი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის თერაპიისათვის;
• სულფამეტოქსაზოლი, რომელიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების თერაპიისათვის.
კომბინაციები, რომლებიც საჭიროებს სიფრთხილეს:
• აგფ-ის ინჰიბიტორები, დიურეზულები, ბეტა-ადრენერგული რეცეპტორების ბლოკატორები და ანგიოტენზინი II-ის ანტაგონისტები, რომლებიც გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევისა და გულის ფუნქციის დარღვევის სამკურნალოდ;
• პენტოქსიფილინი და ოქსპენტიფილინი, რომლებიც გამოიყენება ვენების ქრონიკული წყლულების თერაპიისათვის;
• ზიდოვუდინი, რომელიც გამოიყენება ვირუსული ინფექციების თერაპიისათვის;
• ქლორპროპამიდი და გლიბენკლამიდი, რომლებიც გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტის თერაპიისათვის;
კომბინაციები, რომლებიც კარგ ანალიზს საჭიროებენ:
• ქინოლინის რიგის ანტიბაქტერიულები (მაგალითად ციპროფლოქსაცინი, ლევოფლოქსაცინი), რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების თერაპიისათვის;
• ციკლოსპორინი და ტაკროლიმუსი, რომლებიც გამოიყენება იმუნური სისტემის დაავადებათა თერაპიისათვის და ორგანოების ტრანსპლანტაციის შემდეგ;
• სტრეპტოკინაზა და სხვა თრომბოლიზური ან ფიბრინოლიზური მედიკამენტები, ე.ი. თრომბების დამშლელი პრეპარატები;
• პრობენეციდი, რომელიც გამოიყენება პოდაგრის სამკურნალოდ;
• დიგოქსინი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის თერაპიისათვის;
• მიფეპრისტონი, რომელიც გამოიყენება ორსულობის შესაწყვეტად;
• სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების ჯგუფის ანტიდეპრესიულები (სუსი);
• საშუალებები, რომლებიც აქვეითებენ თრომბოციტების აგრეგაციას და თრომბების ფორმირებას.
თუ რაიმე ეჭვი გაქვთ დექსალგინი® ინექტთან ერთად სხვა მედიკამენტების მიღების/გამოყენების თაობაზე, კონსულტაცია უნდა გაიაროთ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

შენახვის პირობები და ვადები

პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
დექსალგინი® ინექტის გამოყენება ამპულებზე ან მუყაოს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ შეიძლება. ვარგისიანობის ვადის გასვლა ეკუთვნის მითითებული თვის ბოლო დღეს.
ამპულები ინახება ორიგინალურ მუყაოს შეფუთვაში მზის სხივების ზემოქმედებისაგან დაცვის მიზნით.
თუ შეამჩნევთ, რომ ხსნარს გაუჩნდა ნალექი ან არ არის უფერო, დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება. ხსნარი დექსალგინი® ინექტი (ვენაში გადასასხმელი ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატი) განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისათვის და შეყვანილი უნდა იყოს უშუალოდ ამპულის გახსნის შემდეგ. გამოუყენებელ პროდუქტს უტილიზება უნდა ჩაუტარდეს (ქვემოთ იხ. უტილიზების მითითებები).
უტილიზება
სამედიცინო პროდუქტების უტილიზება კანალიზაციაში ან სახლის ნაგავთან ერთად არ შეიძლება. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ უნდა მოახდინოთ პრეპარატის არასაჭირო რაოდენობებისა და გამოყენებული შპრიცებისა და ნემსების უტილიზება. აღნიშნული ღონისძიებები ხელს უწყობს გარემოს დაცვას
ვარგისიანობის ვადა 4 წელი

აფთიაქში გაცემის წესი

რეცეპტით

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l

იტალია

იტომედი 50მგ #40ტ

41.43 ლარი
38.94 ლარი

ქვეყანა: ჩეხეთი

მწარმოებელი: პრო_მედი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

მეტადოქსილი 500მგ #30ტ

მეტადოქსილი 

 

შემადგენლობა

ერთი ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ელემენტს: პირიდოქსინ L-2 პიროლიდონ 5- კარბოქსილატი (მეტადოქსინი) - 500 მგ.
შემავსებლები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნუმის სტეარატი.
ერთი 5 მლ ამპულა შეიცავს:
აქტიურ ელემენტს: პირიდოქსინ L-2 პიროლიდონ 5- კარბოქსილატი (მეტადოქსინი) - 300 მგ.
პრეპარატის შემადგენელი ნაწილებია: მეტაბისულფიდი, ნატრიუმის EDTA, მეთილ - p - ჰიდროქსიბენზოატი, აპიროგენული ორნახადი წყალი. 

აღწერა:
ტაბლეტები: მრგვალი, ორმაგად ამობურცული თეთრი ან თითქმის თეთრი ტაბლეტები, ერთ მხარეს მოთავსებულია პრეპარატის სახელწოდების გრავირება.
ამპულები: ყვითელი შუშის ამპულები, რომლებიც შეიცავენ გამჭვირვალე, უფერულ, ან მკრთალი მოყვითალო ელფერით სითხეს.


მეტადოქსილის ჰეპატოპროტექტული მოქმედება განპირობებულია მემბრანომასტაბილიზირებელი ეფექტით და ეფუძვნება ნაჯერი და უჯერი თავისუფალი ცხიმოვანი მჟავების აღდგენის უნარით. ამის შედეგად იზრდება ჰეპატოციტების მდგრადობა ლიპიდების პეროქსიდული ჟანგვის მიმართ, რომელიც წარმოიქმნება სხვადასხვა ტოქსიური აგენტების ზემოქმედების შედეგად. 
მეტადოქსინის დეზინტოქსიკაციური ეფექტი განპირობებულია ღვიძლის იმ ფერმენტების აქტივაციით, რომლებიც მონაწილეობენ ეთანოლის მეტაბოლიზმში – ალკოჰოლდეჰიდროგენაზები და აცეტალდეჰიდდეჰიდროგენაზები, რაც აჩქარებს ორგანიზმიდან ეტანოლისა და აცეტალდეჰიდის გამოყვანის პროცესს და შესაბამისად, მცირდება მათი ტოქსიკური ზემოქმედება. 
მეტადოქსილი ხელს უშლის ჰეპატოციტებში ტრიგლიცერიდების დაგროვებას, ასევე ფიბრონექტინისა და კოლაგენის წარმოქმნას, რაც მნიშვნელოვნად ანელებს ღვიძლის ციროზის პროცესის ფორმირებას.
პრეპარატი ამცირებს ნაბახუსევი სინდრომის ფსიქიურ და სომატურ გამოვლინებებს, ამცირებს აბსტინენტური სინდრომის კუპირების დროს.
მეტადოქსინი ახდენს ქოლინერგული და გამკ-ერგული ნეიროტრანსმიტერული სისტემების აქტივიზაციას, აუმჯობესებს აზროვნებისა და ხანმოკლე მახსოვრობის ფუნქციებს, ეწინააღმდეგება მოძრაობითი აგზნებადობის წარმოქმნას, რომელიც გამოწვეულია ეთანოლით.
მეტადოქსინი ახდენს არასფეციფიურანტიდეპრესეულ და ანქსიოლიზურ მოქმედებას, ამცირებს ალკოჰოლისადმი სწრაფვას.


პრეპარატი სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გააჩნია მაღალი ბიოშეღწევადობა (60-80%). პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს – 50%. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტებამდე – პირიდინი და პიროლიდონის კარბოქსილატი. შიგნით მიღებისას ან პარენტერალური შეყვანისას ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T1/2) შეადგენს 40-60 წუთს. პრეპარატის 45-50% გამოიყოფა შარდით 24 საათის განმავლობაში, პრეპარატის 35-50% გამოიყვანება განავლით 96 საათის განმავლობაში.


- მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია;
- ალკოჰოლური აბსტინენტური სინდრომი;
- ქრონიკული ალკოჰოლიზმი;
- ღვიძლის დაავადებების (განსაკუთრებით ალკოჰოლური ეტიოლოგიის) კომპლექსური თერაპია.


მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია: 300-600 მგ (5-10 მლ) კუნთქვეშ, ან 300-900 მგ (5-15 მლ) ვენაში, ინტოქსიკაციის დონიდან გამომდინარე. შიგნით შეყვანისას პრეპარატის აუცილებელი დოზა უნდა გაიხსნას ნატრიუმ ქლორიდის იზოტონური ხსნარის 500 მლ-ში ან დექსტროზის (გლუკოზის) 5% ხსნარში და შეყავთ წვეთოვნად 1,5 საათის განმავლობაში. 
ღვიძლის დაავადებებისა და ქრონიკული ალკოჰოლიზმის კომპლექსური თერაპია: ერთი ტაბლეტი დღეში ორჯერ (1000 მგ) ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 3 ტაბლეტამდე (1500 მგ) დღეში. თერაპიის კურსი -არაუმცირეს 90 დღისა.
ალკოჰოლური აბსტინენტური სინდრომი: 900 მგ (15 მლ) ვენაში ინფუზიის სახით (იხ.ზემოთ) დღეში ერთხელ 3-7 დღის განმავლობაში პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე.


ალერგიული რეაქციები. პაციენტებში ბრონქიალური ასთმით შესაძლებელია ბრონქოსპაზმის განვითარება (წამლის ინექციის ფორმით გამოყენების შემთხვევაში).


- პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა;
- ლაქტაციის პერიოდი;
- ორსულობის პერიოდი;
- არ უნდა დაენიშნოს ბავშვებს 14 წლამდე.

სიფრთხილით:
სიფრთხილით ინიშნება პარკინსონის დაავადების შემთხვევაში, თუ ერთდროულად გამოიყენება ლევოდოპასთან ერთად, რადგან მეტადოქსინი ამცირებს მის ეფექტურობას. საინექციო ხსნარიანი ამპულები შეიცავს ნატრიუმის მეტაბისულფიტს. ამ ნივთიერებამ შეიძლება გამოიწვიოს (განსაკუთრებით მიდრეკილების არსებობის შემთხვევაში, განსაკუთრებით პაციენტებში ბრონქიალური ასთმით) ალერგიული რეაქციები ან ასთმის შეტევების გაძლიერება.


ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.


არ არის ცნობილი


ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში ამცირებს ლევოდოპის ეფექტურობას.


ტაბლეტები და საინექციო ხსნარი – 5 წელი
არ გამოიყენოთ მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემთხვევაში.


რეცეპტით

დექსალგინი ინექტი25მგ/მლ2მლ#1ა

საერთაშორისო დასახელება - dextromethorphan

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

2 მლ 25მგ/მლ I/V და I/M საინიექციო ხსნარი ამპულაში №1 და №5

დექსალგინი® ინექტის ამპულა (2 მლ) შემადგენლობა პრეპარატის მოქმედი ნივთიერებაა დექსკეტოპროფენის ტრომეთამოლი (73.80 მგ), რაც 50 მგ დექსკეტოპროფენს შეესაბამება (INN).
სხვა კომპონენტებია ალკოჰოლი (ეთანოლი), ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

დექსალგინი® ინექტი განეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას. აღნიშნული პრეპარატი გამოიყენება საშუალოდან მძიმე ინტენსივობის მწვავე ტკივილის სამკურნალოდ, მაგალითად როგორიცაა ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, ტკივილი თირკმლის კოლიკის დროს ან ტკივილი წელის არეში, როდესაც ტაბლეტირებული ფორმით დექსალგინის დანიშვნა მიზანშეწონილი არ არის.

მიღების წესები და დოზები
დექსალგინი® ინექტი ყოველთვის ექიმის მითითებების მიხედვით უნდა მიიღოთ. დაავადების სახეობის, სიმძიმისა და ხანგრძლივობის შესაბამისად თქვენი ექიმი დაგიდგენთ დექსალგინი® ინექტის თქვენთვის საჭირო დოზას. რეკომენდებული დოზა, ზოგადად, შეადგენს დექსალგინი® ინექტის თითო ამპულას (50 მგ) ყოველ 8-12 საათში. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება პრეპარატის დოზის გამეორება არანაკლებ 6 საათში. არავითარ შემთხვევაში არ შეიძლება ზოგადი რეკომენდებული სადღეღამისო დოზის 150 მგ დექსალგინი® ინექტის (3 ამპულა) გადაჭარბება.
ინექტირებული თერაპია გამოიყენეთ მხოლოდ დაავადების მწვავე პერიოდში (ე.ი. არაუმეტეს ორი დღისა). შეძლებისდაგვარად ინექტირებული თერაპია უნდა შეიცვალოს პერორალური გამაყუჩებელი საშუალებებით.
ხანდაზმულ პირებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევებითა და პაციენტებში თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებებით არ შეიძლება დექსალგინი® ინექტის ზოგადი სადღეღამისო დოზის 50 მგ (1 ამპულის) გადაჭარბება.
დანიშვნის წესი:
დექსალგინი® ინექტის დანიშვნა შეიძლება კუნთში ან ვენაში (ვენაში ინექციის მანიპულირების დეტალები მოყვანილია მე-7 ნაწილში):
დექსალგინი® ინექტის კუნთში დანიშვნისას ხსნარი ნელა და კუნთში ღრმად შეიყვანება უშუალოდ შუშის შეღებილი ამპულიდან ამოღების შემდეგ. ხსნარი გამჭვირვალე და უფერო უნდა იყოს. ნალექის ან შეფერილობის არსებობისას ხსნარის გამოყენება არ შეიძლება.
ინფორმაცია ჯანდაცვის სფეროს პროფესიული მუშაკებისათვის პრეპარატის ვენაში დანიშვნა:
ვენაში გადასხმა (ინფუზია):დექსალგინი® ინექტის ერთი ამპულის (2 მლ) შიგთავსი უნდა განზავდეს 30-100 მლ ფიზიოლოგიურ მარილხსნარში, გლუკოზის 5%-ან ხსნარში ან რინგერის ლაქტატის ლაქტატში. განზავებული ხსნარის შეყვანა უნდა მოხდეს ვენაში ნელი გადასხმის გზით, რომლის ხანგრძლივობაა 10-30 წუთი. ხსნარი ყოველთვის უნდა იყოს დაცული დღის ბუნებრივი სინათლის ზემოქმედებისაგან.
ვენაში შეყვანა (შეშხაპუნება):საჭიროების შემთხვევაში დექსალგინი® ინექტის ერთი ამპულის (2 მლ) შიგთავსი შეიძლება დაინიშნოს ვენაში ნელი შეყვანის გზით არანაკლებ 15 წამის განმავლობაში.
დექსალგინი® ინექტი უკუნაჩვენებია ეპიდურული ან სუბარაქნოიდული ანესთეზიის ჩასატარებლად პრეპარატში ალკოჰოლის შემცველობის გამო.

მითითებები პრეპარატთან მოპყრობის შესახებ:

დექსალგინი® ინექტის ვენაში შეყვანის გზით დანიშვისას ხსნარი შეიყვანება დაუყოვნებლივ შუშის შეღებილი ამპულის გახსნისთანავე.
ვენაში გადასხმის (ინფუზიის) გზით პრეპარატის დანიშვნისას ხსნარი უნდა დამზადდეს ასეპტიკურ პირობებში და დაცული უნდა იყოს დღის ბუნებრივი სინათლისაგან.
გამოიყენება მხოლოდ გამჭვირვალე უფერო ხსნარი.
კომბინირება:
დექსალგინი® ინექტი კომბინირებადია მცირე მოცულობის შერევისას (მაგალითად შპრიცში), ჰეპარინის, ლიდოკაინის, მორფინისა და თეოფილინის საინექციო ხსნარებთან.
სწორი დამზადების შემთხვევაში საინექციო ხსნარი გამჭვირვალეა. დექსალგინი® ინექტმა, განზავებულმა 100 მლ ფიზიოლოგიურ მარილხსნარში ან გლუკოზის ხსნარში, გამოავლინა კომბინირებადობა შემდეგ საინექციო ხსნარებთან: დოფამინი, ჰეპარინი, ჰიდროქსიცინი, ლიდოკაინი, მორფინი, პეტიდინი და თეოფილინი.
დექსალგინი® ინექტის ხსნარის შენახვისას პლასტმასის ჭურჭელში ან წვეთოვნებში, დამზადებულში ეთილენისა და ვინაცეტატის (EVA) სოპოლიმერების, პროპიონატის ცელულოზის, დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის ან პოლივინილქლორიდის (პვქ) საფუძველზე, მოქმედი ნივთიერების აბსორბცია არ გამოვლენილა.

გვერდითი მოვლენები

ყველა პრეპარატის მსგავსად დექსალგინი® ინექტსაც შეიძლება გვერდითი ეფექტების მოხდენა, რომლებიც, თუმცაღა, ყველა პაციენტს არ უვითარდება. პრეპარატის შესაძლო გვერდითი ეფექტები ჩამოთვლილია ქვევით მათი განვითარების ალბათობის შესაბამისად. ქვემოთ მოყვანილი ცხრილი შეგიქმნით წარმოდგენას იმის შესახებ, რამდენ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს გვერდითი ეფექტები:
ხშირი  __   100 პაციენტიდან 1-ზე მეტს და 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს
არახშირი   __  1000 პაციენტიდან 1-ზე მეტს და 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს
იშვიათი  __  10000 პაციენტიდან 1-ზე მეტს და 1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს
ძალიან იშვიათი __  10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს, ცალკეული შემთხვევების ჩათვლით

ხშირი გვერდითი ეფექტები:
ღებინება და/ან გულისრევა, ტკივილი ინექციის ადგილას.
არახშირი გვერდითი ეფექტები:
გულისრევა სისხლით, არტერიული წნევის დაწევა, ცხელება, დაბინდული მხედველობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ძილის დარღვევა, თავის ტკივილი, ანემია, ტკივილი მუცლის არეში, ყაბზობა, საჭმლის მონელების დარღვევები, დიარეა, სიმშრალე პირში, წამოხურება, გამონაყარი კანზე, დერმატიტი, ქავილი, ჭარბი ოფლდენა, მოთენთილობა, ტკივილი, კანკალი, კანის რეაქციები ინექციის ადგილას, მაგალითად ანთება, სისხლჩაქცევები ან სისხლდენები.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები:
კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან და კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის პერფორაცია, მაღალი არტერიული წნევა, დაღლილობა, სუნთქვის სიხშირის შენელება, ზედაპირული ვენების ანთება თრომბების გნვითარების გამო (ზედაპირული ვენბის თრომბოფლებიტი), ექსტრასისტოლები (გულის რიგგარეშე შეკუმშვა), გულისცემის გახშირება, პერიფერიული შეშუპება, მგრძნობელობის დარღვევა, კანკალი და ცხელება, შუილი ყურებში (ტინიტუსი), კანზე ქავადი გამონაყარი, სიყვითლე, ფერიჭამიები, წელის ტკივილი, თირკმელების ტკივილი, ხშირი შარდვა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, პრობლემები წინამდებარე ჯირკვლის მხრივ, კუნთების შებოჭილობა, სახსრების შებოჭილობა (შებოჭილი მოძრაობა), კუნთების სპაზმები, ღვიძლის ფუნქციური ანალიზების ნორმიდან გადახრა (სისხლის ანალიზი), სისხლში შაქრის დონის მომატება (ჰიპერგლიკემია), სისხლში შაქრის დონის შემცირება (ჰიპოგლიკემია), სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის მომატება (ჰიპერტრიგლიცერიდემია), შარდში კეტონური სხეულების აღმოჩენა (კეტონურია), შარდში ცილა (პროტეინურია).
ძალიან იშვიათი:
ანაფილაქსიური რეაქციები (ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, რომელსაც შეუძლია კოლაფსის გამოწვევა), კანის, პირის, თვალებისა და სასქესო ორგანოების ლორწოვანის გარსების დაწყლულება (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ლაიელის სინდრომი), შეშუპება სახის, ტუჩებისა და/ან ყელის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), სუნთქვის შეკავება სასუნთქი გზების მიდამოებში მდებარე კუნთების სპაზმის გამო (ბრონქოსპაზმი), ქოშინი, პანკრეატიტი, ღვიძლის უჯრედების დაზიანება (ჰეპატიტი), კანის მგრძნობელობის რეაქციები და კანის მგრძნობელობის მომატება სინათლის მიმართ, თირკმლის ფუნქციის დარღვვები, სისხლის ნაცხში ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება (თრომბოციტოპენია).
კუჭ-ნაწლავის მხრიდან გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში (მაგალითად ტკივილი, წვა კუჭის არეში ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან) ამ პრეპარატით თერაპიის დასაწყისში (ან ანამნეზში გვერდითი ეფექტები ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ხანგრძლივი გამოყენებისას), აუცილებლად უნდა მიმართოთ ექიმს, განსაკუთრებით თუ ხართ ხანდაზმული
კანზე გამონაყარის, ლორწოვანი გარსების (მაგალითად პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის) დაზიანების ან ალერგიის პირველი ნიშნებისას დექსალგინი® ინექტით მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატებით თერაპიისას შეიძლება განვითარდეს ორგანიზმში სითხის შეკავება და შეშუპება (განსაკუთრებით ქვედა კიდურების არეში), არტერიული წნევის მომატება და გულის უკმარისობა.
დექსალგინი® ინექტის მსგავსი პრეპარატებით თერაპია შეიძლება უკავშირდებოდეს გულის შეტევების (“მიოკარდიუმის ინფარქტი”) ან ინსულტის განვითარების რისკის უმნიშვნელო მომატებას.
სისტემური წითელი მგლურათი ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადებებით (იმუნური სისტემის დარღვევები, რომლებიც ეხება შემაერთებელ ქსოვილს) დაავადებულ პაციენტებში ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებმა იშვიათად შეიძლება გამოიწვიონ ცხელების, თავის ტკივილისა და წელისა და კისრის კუნთების რიგიდულობის (შებოჭილობის) განვითარება.
თუ დექსალგინი® ინექტით თერაპიის დროს წარმოიქმნა ან გაუარესდა ინფექციური დაავადების სიმპტომები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
თუ განვითარდა სერიოზული გვერდითი ეფექტები ან ამ ფურცელ-ჩანართში მიუთითებელი გვერდითი ეფექტები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

უკუჩვენება

ქვემოთ ჩამოთვლილ შემთხვევებში დექსალგინ ® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება და უნდა ეცნობოს ექიმს:
ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) დექსკეტოპროფენის ტრომეთამოლის ან პრეპარატის სხვა ინგრედიენტების მიმართ;
• ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავის ან ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული სხვა პრეპარატების მიმართ;
• ხუთვის მწვავე შეტევა, მწვავე ალერგიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთების ხანმოკლე ეპიზოდები), ცხვირში პოლიპები (ცხვირში ალერგიული გენეზის შესიება), ჭინჭრის ციება (გამონაყარი კანზე), ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, თვალების, ტუჩების ან ენის შეშუპება ან სუნთქვის დარღვევა) ან ხიხინი ასპირინის ან ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული სხვა პრეპარატების მიღების შემდეგ;
• კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (ამჟამად ან ანამნეზში) (პეპტიური წყლული);
• სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, დაკავშირებული ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების მიღებასთან (აას);
• საჭმლის მონელების ქრონიკული დარღვევა (მაგალითად, მოუნელებლობა, გულძმარვა) ან ნაწლავების ქრონიკული ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი);
• გულის გამოხატული უკმარისობა, ზომიერი ან მძიმე ხარისხის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ან ღვიძლის ფუნქციის სერიოზული დარღვევა;
• სისხლდენა ან სისხლის შედედების დარღვევა;
• ბრონქული ასთმა; (ამჟამად ან ანამნეზში)
• ორსულობის მესამე ტრიმესტრი ან თუ ბავშვი ბუნებრივ კვებაზე იმყოფება
ქვემოთ ჩამოთვლილ შემთხვევებში დექსალგინი ინექტის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რის შესახებაც უნდა ეცნობოს ექიმს:
• ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადებები ანამნეზში (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება);
• დარღვევები კუჭ-ნაწლავის მხრივ ან კუჭ-ნაწლავის დაავადებები; (ამჟამად ან ანამნეზში)
• თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდის პეპტიური წყლულის განვითარების რისკს ან ანტიდეპრესანტებს (რომლებიც განეკუთვნება სუსი-ს ჯგუფს – სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები), ანტიაგრეგანტებს (მაგალითად ასპირინი) ან ანტიკოაგულანტებს (მაგალითად ვარფარინი). ამ შემთხვევებში დექსალგინი® ინექტის გამოყენების დაწყებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, რომელსაც, შეუძლია დაენიშნოს კუჭის დამცავი სხვა დამატებითი წამლები (მაგალითად მიზოპროსტოლი ან მედიკამენტები, რომლებიც ამცირებენ კუჭის წვენის წარმოქმნას);
• გულის მხრივ პრობლემები, ინსულტი ან თუ არსებობს ამ მდგომარეობათა განვითარების რისკი (მაგალითად მაღალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე ან მწეველი) საჭიროა ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია
• დექსალგინი® ინექტის მაგვარი მედიკამენტები შეიძლება დაკავშირებული იყოს გულის შეტევების (“მიოკარდის ინფარქტი”) ან ინსულტის განვითარების რისკის უმნიშვნელოდ გაზრდასთან. ნებისმიერი გართულების განვითარების რისკი იზრდება მაღალი დოზებისა და ხანგრძლივი თერაპიისას. არ შეიძლება რეკომენდებული დოზებისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის გადააჭარბება;
• ხანდაზმულ პაციენტებს გვერდითი ეფექტების განვითარების ალბათობა მეტი აქვთ (იხ. ნაწილი 4). გვერდითი ეფექტების განვითარებისას აუცილებელია ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაცია;
• ალერგია ან ალერგიული რეაქციები ანამნეზში;
• თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დარღვევა (ჰიპერტონია და/ან გულის უკმარისობა), ორგანიზმში სითხის შეკავება, (ამჟამად ან ანამნეზში)
• თუ პაციენტი იღებს დიურეზულ პრეპარატებს ან გაუწყლოებულია და ცირკულირებადი სისხლის მოცულობის შემცირება აღენიშნება სითხის დაკარგვის გამო (მაგალითად, რომელიც დაკავშირებულია დიურეზთან ერთად, დიარეისა და გულისრევის დროს სითხის ჭარბ დაკარგვასთან);
• ქალებში ფერტილობის პრობლემებით (დექსალგინი® ინექტს შეუძლია რეპროდუქციული ფუნქციის დარღვევა, შედეგად, თუ თქვენ გეგმავთ დაორსულებას ან გადიხართ ანალიზებს ფერტილობაზე, ამ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება);
• ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში;
• სისხლის წარმოქმნის დარღვევები ;
• სისტემური წითელი მგლურა ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადებები (იმუნური სისტემის დაავადებები, რომლებიც ეხება შემაერთებელ ქსოვილს) ;
• 18 წელზე ნაკლები ასაკი

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება.
ნებისმერი წამლის მიღება/გამოყენების დაწყებამდე საჭიროა ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია:
• თუ ორსულად ხართ ან გეგმავთ ორსულობას, ამის შესახებ უნდა აცნობოთ თქვენს ექიმს, ვინაიდან ამ სიტუაციაში დექსალგინი® ინექტის მიღება შეიძლება მიზანშეწონილი არ იყოს
• თუ ბავშვი ბუნებრივ კვებაზე გყავთ, დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება. კონსულტაცის უნდა გაიაროთ ექიმთან.

ბავშვები და მოზარდები
18 წელზე ნაკლები ასაკის პაციენტებისათვის დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება.
განსაკუთრებული მითითებები

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დექსალგინი® ინექტის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ
დექსალგინი® ინექტის თითოეული ამპულა შეიცავს 200 მგ ეთანოლს, რაც შეესაბამება 5 მლ ლუდის ან 2.08 მლ ღვინის შემცველობას ერთ დოზაში.
პრეპარატი შესაძლოა საშიშროებას წარმოადგენდეს ალკოჰოლიზმით დაავადებული პირებისათვის.
ალკოჰოლის შემცველობა ასევე გასათვალისწინებელია ორსულ ან მეძუძურ დედებში, ბავშვებში, ასევე მაღალი რისკის ჯგუფის პაციენტებისათვის, მაგალითად პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის უკმარისობით ან რომლებსაც ეპილეფსია აწუხებთ. აღნიშნული პროდუქტის ერთი ამპულა შეიცავს 1 მილი მოლზე ნაკლებ ნატრიუმის (23 მგ), ანუ არსებითად “არ შეიცავს ნატრიუმს”.

ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მანქანებთან მუშაობის უნარზე
დექსალგინი® ინექტმა შეიძლება უმნიშვნელოდ იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მანქანებთან მუშაობის უნარზე, რაც დაკავშირებულია თავბრუსხვევისა და ძილიანობის განვითარების შესაძლებლობასთან როგორც თერაპიის გვერდითი ეფექტები. თუ გამოგივლინდათ აღნიშნული გვერდითი ეფექტები, სიმპტომების გაქრობამდე არ შეიძლება სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მანქანებთან მუშაობა. ამის შესახებ აცნობეთ ექიმს.

ჭარბი დოზირება

თუ პრეპარატის ჭარბი დოზა მიიღეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. არ დაგავიწყდეთ პრეპარატის შეფუთვის ან ამ ფურცელ-ჩანართის თან წაღება.
თუ დაგავიწყდათ დექსალგინი® ინექტის მიღება
გამოტოვებული დოზის ანაზღაურების მიზნით პრეპარატის ორმაგი დოზის მიღება არ შეიძლება. პრეპარატის გამოყენება დანიშნული რეჟიმით განაგრძეთ (მე-3 ნაწილის “როგორ გამოიყენება დექსალგინი® ინექტი” შესაბამისდ).

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

თუ თქვენ იღებთ ან ცოტახნის წინ იღებდით რაიმე მედიკამენტებს, იმ პრეპარატების ჩათვლით, რომლებიც გაიცემა ურეცეპტოდ, ამის შესახებ უნდა აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ზოგიერთი პრეპარატის დექსალგინი® ინექტთან ერთად გამოყენება არ შეიძლება, ხოლო ზოგიერთ შემთხვევაში ერთად დანიშვნისას საჭიროა პრეპარატების დოზების კორექტირება.
ყოველთვის აცნობეთ თქვენს ექიმს, კბილის ექიმს ან ფარმაცევტს თუ თქვენ დექსალგინი® ინექტთან ერთად იღებთ/გამოიყენებთ შემდეგ პრეპარატებს:
არარეკომენდებული კომბინაციები:
• აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი), კორტიკოსტეროიდები ან ანთების საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატები;
• ვარფარინი, ჰეპარინი და გარკვეული ემოციური დარღვევებისას გამოყენებული თერაპიული საშუალებები;
• მეთოტრექსატი, რომელიც გამოიყენება რევმატიული ართრიტისა და კიბოს თერაპიისათვის;
• ჰიდანტოინები და ფენიტოინი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის თერაპიისათვის;
• სულფამეტოქსაზოლი, რომელიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების თერაპიისათვის.
კომბინაციები, რომლებიც საჭიროებს სიფრთხილეს:
• აგფ-ის ინჰიბიტორები, დიურეზულები, ბეტა-ადრენერგული რეცეპტორების ბლოკატორები და ანგიოტენზინი II-ის ანტაგონისტები, რომლებიც გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევისა და გულის ფუნქციის დარღვევის სამკურნალოდ;
• პენტოქსიფილინი და ოქსპენტიფილინი, რომლებიც გამოიყენება ვენების ქრონიკული წყლულების თერაპიისათვის;
• ზიდოვუდინი, რომელიც გამოიყენება ვირუსული ინფექციების თერაპიისათვის;
• ქლორპროპამიდი და გლიბენკლამიდი, რომლებიც გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტის თერაპიისათვის;
კომბინაციები, რომლებიც კარგ ანალიზს საჭიროებენ:
• ქინოლინის რიგის ანტიბაქტერიულები (მაგალითად ციპროფლოქსაცინი, ლევოფლოქსაცინი), რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების თერაპიისათვის;
• ციკლოსპორინი და ტაკროლიმუსი, რომლებიც გამოიყენება იმუნური სისტემის დაავადებათა თერაპიისათვის და ორგანოების ტრანსპლანტაციის შემდეგ;
• სტრეპტოკინაზა და სხვა თრომბოლიზური ან ფიბრინოლიზური მედიკამენტები, ე.ი. თრომბების დამშლელი პრეპარატები;
• პრობენეციდი, რომელიც გამოიყენება პოდაგრის სამკურნალოდ;
• დიგოქსინი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის თერაპიისათვის;
• მიფეპრისტონი, რომელიც გამოიყენება ორსულობის შესაწყვეტად;
• სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების ჯგუფის ანტიდეპრესიულები (სუსი);
• საშუალებები, რომლებიც აქვეითებენ თრომბოციტების აგრეგაციას და თრომბების ფორმირებას.
თუ რაიმე ეჭვი გაქვთ დექსალგინი® ინექტთან ერთად სხვა მედიკამენტების მიღების/გამოყენების თაობაზე, კონსულტაცია უნდა გაიაროთ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

შენახვის პირობები და ვადები

პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
დექსალგინი® ინექტის გამოყენება ამპულებზე ან მუყაოს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ შეიძლება. ვარგისიანობის ვადის გასვლა ეკუთვნის მითითებული თვის ბოლო დღეს.
ამპულები ინახება ორიგინალურ მუყაოს შეფუთვაში მზის სხივების ზემოქმედებისაგან დაცვის მიზნით.
თუ შეამჩნევთ, რომ ხსნარს გაუჩნდა ნალექი ან არ არის უფერო, დექსალგინი® ინექტის გამოყენება არ შეიძლება. ხსნარი დექსალგინი® ინექტი (ვენაში გადასასხმელი ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატი) განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისათვის და შეყვანილი უნდა იყოს უშუალოდ ამპულის გახსნის შემდეგ. გამოუყენებელ პროდუქტს უტილიზება უნდა ჩაუტარდეს (ქვემოთ იხ. უტილიზების მითითებები).
უტილიზება
სამედიცინო პროდუქტების უტილიზება კანალიზაციაში ან სახლის ნაგავთან ერთად არ შეიძლება. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ უნდა მოახდინოთ პრეპარატის არასაჭირო რაოდენობებისა და გამოყენებული შპრიცებისა და ნემსების უტილიზება. აღნიშნული ღონისძიებები ხელს უწყობს გარემოს დაცვას
ვარგისიანობის ვადა 4 წელი

აფთიაქში გაცემის წესი

რეცეპტით

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l
იტალია

იმოდიუმი 2მგ #20კაფს

14.20 ლარი
13.35 ლარი

ქვეყანა: საფრანგეთი

მწარმოებელი: იანსენ სილაგი საფრანგეთი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

მეტადოქსილი 300მგ/5მლ #10ა

მეტადოქსილი 

 

შემადგენლობა

ერთი ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ელემენტს: პირიდოქსინ L-2 პიროლიდონ 5- კარბოქსილატი (მეტადოქსინი) - 500 მგ.
შემავსებლები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნუმის სტეარატი.
ერთი 5 მლ ამპულა შეიცავს:
აქტიურ ელემენტს: პირიდოქსინ L-2 პიროლიდონ 5- კარბოქსილატი (მეტადოქსინი) - 300 მგ.
პრეპარატის შემადგენელი ნაწილებია: მეტაბისულფიდი, ნატრიუმის EDTA, მეთილ - p - ჰიდროქსიბენზოატი, აპიროგენული ორნახადი წყალი. 

აღწერა:
ტაბლეტები: მრგვალი, ორმაგად ამობურცული თეთრი ან თითქმის თეთრი ტაბლეტები, ერთ მხარეს მოთავსებულია პრეპარატის სახელწოდების გრავირება.
ამპულები: ყვითელი შუშის ამპულები, რომლებიც შეიცავენ გამჭვირვალე, უფერულ, ან მკრთალი მოყვითალო ელფერით სითხეს.


მეტადოქსილის ჰეპატოპროტექტული მოქმედება განპირობებულია მემბრანომასტაბილიზირებელი ეფექტით და ეფუძვნება ნაჯერი და უჯერი თავისუფალი ცხიმოვანი მჟავების აღდგენის უნარით. ამის შედეგად იზრდება ჰეპატოციტების მდგრადობა ლიპიდების პეროქსიდული ჟანგვის მიმართ, რომელიც წარმოიქმნება სხვადასხვა ტოქსიური აგენტების ზემოქმედების შედეგად. 
მეტადოქსინის დეზინტოქსიკაციური ეფექტი განპირობებულია ღვიძლის იმ ფერმენტების აქტივაციით, რომლებიც მონაწილეობენ ეთანოლის მეტაბოლიზმში – ალკოჰოლდეჰიდროგენაზები და აცეტალდეჰიდდეჰიდროგენაზები, რაც აჩქარებს ორგანიზმიდან ეტანოლისა და აცეტალდეჰიდის გამოყვანის პროცესს და შესაბამისად, მცირდება მათი ტოქსიკური ზემოქმედება. 
მეტადოქსილი ხელს უშლის ჰეპატოციტებში ტრიგლიცერიდების დაგროვებას, ასევე ფიბრონექტინისა და კოლაგენის წარმოქმნას, რაც მნიშვნელოვნად ანელებს ღვიძლის ციროზის პროცესის ფორმირებას.
პრეპარატი ამცირებს ნაბახუსევი სინდრომის ფსიქიურ და სომატურ გამოვლინებებს, ამცირებს აბსტინენტური სინდრომის კუპირების დროს.
მეტადოქსინი ახდენს ქოლინერგული და გამკ-ერგული ნეიროტრანსმიტერული სისტემების აქტივიზაციას, აუმჯობესებს აზროვნებისა და ხანმოკლე მახსოვრობის ფუნქციებს, ეწინააღმდეგება მოძრაობითი აგზნებადობის წარმოქმნას, რომელიც გამოწვეულია ეთანოლით.
მეტადოქსინი ახდენს არასფეციფიურანტიდეპრესეულ და ანქსიოლიზურ მოქმედებას, ამცირებს ალკოჰოლისადმი სწრაფვას.


პრეპარატი სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გააჩნია მაღალი ბიოშეღწევადობა (60-80%). პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს – 50%. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტებამდე – პირიდინი და პიროლიდონის კარბოქსილატი. შიგნით მიღებისას ან პარენტერალური შეყვანისას ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T1/2) შეადგენს 40-60 წუთს. პრეპარატის 45-50% გამოიყოფა შარდით 24 საათის განმავლობაში, პრეპარატის 35-50% გამოიყვანება განავლით 96 საათის განმავლობაში.


- მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია;
- ალკოჰოლური აბსტინენტური სინდრომი;
- ქრონიკული ალკოჰოლიზმი;
- ღვიძლის დაავადებების (განსაკუთრებით ალკოჰოლური ეტიოლოგიის) კომპლექსური თერაპია.


მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია: 300-600 მგ (5-10 მლ) კუნთქვეშ, ან 300-900 მგ (5-15 მლ) ვენაში, ინტოქსიკაციის დონიდან გამომდინარე. შიგნით შეყვანისას პრეპარატის აუცილებელი დოზა უნდა გაიხსნას ნატრიუმ ქლორიდის იზოტონური ხსნარის 500 მლ-ში ან დექსტროზის (გლუკოზის) 5% ხსნარში და შეყავთ წვეთოვნად 1,5 საათის განმავლობაში. 
ღვიძლის დაავადებებისა და ქრონიკული ალკოჰოლიზმის კომპლექსური თერაპია: ერთი ტაბლეტი დღეში ორჯერ (1000 მგ) ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 3 ტაბლეტამდე (1500 მგ) დღეში. თერაპიის კურსი -არაუმცირეს 90 დღისა.
ალკოჰოლური აბსტინენტური სინდრომი: 900 მგ (15 მლ) ვენაში ინფუზიის სახით (იხ.ზემოთ) დღეში ერთხელ 3-7 დღის განმავლობაში პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე.


ალერგიული რეაქციები. პაციენტებში ბრონქიალური ასთმით შესაძლებელია ბრონქოსპაზმის განვითარება (წამლის ინექციის ფორმით გამოყენების შემთხვევაში).


- პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა;
- ლაქტაციის პერიოდი;
- ორსულობის პერიოდი;
- არ უნდა დაენიშნოს ბავშვებს 14 წლამდე.

სიფრთხილით:
სიფრთხილით ინიშნება პარკინსონის დაავადების შემთხვევაში, თუ ერთდროულად გამოიყენება ლევოდოპასთან ერთად, რადგან მეტადოქსინი ამცირებს მის ეფექტურობას. საინექციო ხსნარიანი ამპულები შეიცავს ნატრიუმის მეტაბისულფიტს. ამ ნივთიერებამ შეიძლება გამოიწვიოს (განსაკუთრებით მიდრეკილების არსებობის შემთხვევაში, განსაკუთრებით პაციენტებში ბრონქიალური ასთმით) ალერგიული რეაქციები ან ასთმის შეტევების გაძლიერება.


ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.


არ არის ცნობილი


ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში ამცირებს ლევოდოპის ეფექტურობას.


ტაბლეტები და საინექციო ხსნარი – 5 წელი
არ გამოიყენოთ მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემთხვევაში.


რეცეპტით

დექსალგინი 25მგ #10ტ

საერთაშორისო დასახელება - dexketoprofen trometamol
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - M01AE17

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ტაბ. 25 მგ: 10 ც.

აქტიური სამკურნალო კომპონენტი არის დექსკეტოპროფენ-ტრომეტამოლი. ერთი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 36,9 მგ დექსკეტოპროფენ- ტრომეტამოლს, რაც შეესაბამება 25 მგ დექსკეტოპროფენს.
სხვა კომპონენტები:
სიმინდის სახამებელი; მიკროკრისტალური ცელულოზა; პოლი(ო-კარბოქსიმეთილ) სახამებელის ნატრიუმის მარილი; გლიცერინი (მონო, დი) (პალმიტატი, სტეარატი); ჰიპრომელოზა; ტიტანის დიოქსიდი, E 171; პროპილენგლიკოლი; მაკროგოლი 6000. თეთრი შემოგარსული მრგვალი ტაბლეტები გამყოფი ხაზით.

მიღების წესები და დოზები
მიიღეთ დექსალგინი მკაცრად ექიმის დანიშნულებით. რაიმე ეჭვის არსებობის შემთხვევაში, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან აფთიაქის თანამშრომელთან.
გამოყენება
შიგნით მისაღებად. მიიღეთ დექსალგინი დაუღეჭავად, სითხის საკმარისი რაოდენობის, მაგალითად ჭიქა წყლის, დაყოლებით.
საკვების ერთდროული მიღება ანელებს სისხლში აქტიური ნივთიერების შეწოვის პროცესს. ამიტომ, მწვავე ტკივილის არსებობის შემთხვევაში, ტაბლეტის მიღება რეკომენდებულია ჭამამდე, სულ მცირე, 30 წუთით ადრე.
თუ ექიმის მიერ არ არის სხვანაირად დანიშნული, მოქმედებს შემდეგი დოზირება:
• ზოგადად:
ტკივილის ინტენსიურობის და სახის მიხედვით, რეკომენდებული დოზა შეადგენს 12,5 მგ (შეესაბამება დექსალგინის ½ შემოგარსულ ტაბლეტს) ყოველ 4-6 საათში ან 25 მგ (შეესაბამება დექსალგინის 1 შემოგარსულ ტაბლეტს) ყოველ 8 საათში. არ არის რეკომენდებული საერთო სადღეღამისო დოზის, რომელიც შეადგენს 75 მგ (შეესაბამება დექსალგინის 3 შემოგარსულ ტაბლეტს), გადაჭარბება. დექსალგინი არ არის გათვლილი ხანგრძლივი თერაპიისათვის; დექსალგინი სიმპტომური მკურნალობისათვის გამოიყენება.
• ასაკოვანი პაციენტები:
ასაკოვანი პაციენტებისათვის მკურნალობის დაწყება რეკომენდებულია დოზის დაბალი დიაპაზონიდან (საერთო სადღეღამისო დოზა-50 მგ, რაც შეესაბამება დექსალგინის 2 შემოგარსულ ტაბლეტს დღეში). კარგი ამტანობის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ზოგადად მიღებულ დოზამდე.
• ღვიძლის დაავადებების მქონე პაციენტები:
ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევების მქონე პაციენტებში მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით (საერთო სადღეღამისო დოზა-50 მგ რაც შეესაბამება დექსალგინის 2 შემოგარსულ ტაბლეტს დღეში). საჭიროა გაძლიერებული მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევების მქონე პაციენტებში დექსალგინის გამოყენება არ შეიძლება.
• თირკმელების დაავადებების მქონე პაციენტები:
თირკმელების ფუნქციის მსუბუქი დარღვევების მქონე პაციენტებში საწყისი დოზა მცირდება 50 მგ/დღეში (შეესაბამება დექსალგინის 2 შემოგარსულ ტაბლეტს დღეში). თირკმელების ფუნქციის საშუალო ან მძიმე ხარისხის დარღვევების მქონე პაციენტებში დექსალგინის მიღება არ შეიძლება.
• ბავშვები:
დექსალგინის გამოყენება ბავშვებში არ შეიძლება, ვინაიდან მათ მიმართ პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის კვლევები არ ჩატარებულა.

გვერდითი მოვლენები

ისევე, როგორც სხვა სამკურნალო პრეპარატებმა, დექსალგინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ის არ ვითარდება ყველა პაციენტში.
გვერდითი ეფექტების შეფასება ეფუძნება მათი სიხშირის შემდეგ მონაცემებს:

 ძალიან ხშირად: 10-დან 1-ზე მეტ ნამკურნალებ პაციენტში
 ხშირად: 10-დან 1-ზე ნაკლებ, მაგრამ 100-დან 1-ზე მეტ ნამკურნალებ პაციენტში
 ზოგჯერ: 100-დან 1-ზე ნაკლებ, მაგრამ 1000-დან 1-ზე მეტ ნამკურნალებ პაციენტში
 იშვიათად: 1000-დან 1-ზე ნაკლებ, მაგრამ 10.000-დან 1-ზე მეტ ნამკურნალებ პაციენტში
 ძალიან იშვიათად: 10.000-დან 1-ზე ნაკლებ ნამკურნალებ პაციენტში, ერთეული შემთხვევების ჩათვლით

გვერდითი მოქმედება
ქვემოთ ჩამოთვლილია კლინიკურ კვლევებში განვითარებული გვერდითი ეფექტები, მათი დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის მიღებასთან კავშირის თუნდაც ეჭვის არსებობის შემთხვევაში, და ასევე, ის გვერდითი ეფექტები, რომელთა შესახებ ინფორმაცია მიღებულია ბაზარზე პრეპარატი დექსალგინის დანერგვის შემდეგ:

ხშირად:   
ღებინება და/ან გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში, ფაღარათი, საჭმლის მონელების დარღვევები (დისპეპსია).
ზოგჯერ:
ძილის დარღვევა, შიშის შეგრძნება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა/მსუბუქი გაბრუება, წონასწორობის დარღვევა, გულისცემის გახშირება, სიწითლე, კუჭის ლორწოვანი გარსის ანთება (გასტრიტი), ყაბზობა, პირის სიმშრალე, მუცლის შებერილობა, გამონაყარი, დაღლილობა, ტკივილი, სისუსტე (ასთენია), ძლიერი კანკალი, ცუდი გუნება-განწყობილება.
იშვიათად:    
უმადობა, ისეთი შეგრძნებები, როგორიც არის ქავილი ან ჭიანჭველების ცოცვის შეგრძნება (პარესთეზია), გულის წასვლა, სისხლის წნევის მომატება, სუნთქვის შენელება (ბრადიპნოე), კუჭის წყლული, სისხლდენა კუჭის წყლულიდან ან მისი გახსნა, ჭინჭრის ციება, ფერიმჭამელები, მომატებული ოფლიანობა, ზურგის ტკივილი, გამოყოფილი შარდის რაოდენობის მომატება (პოლიურია), მენსტრუაციის დარღვევა, დარღვევები პროსტატის მხრიდან, კიდურებში სითხის დაგროვება (პერიფერიული შეშუპება), ღვიძლის ფუნქციური სინჯების მაჩვენებლების გაუარესება.
ძალიან იშვიათად:    
სისხლის შემადგენლობის გაუარესება (ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია), მწვავედ მიმდინარე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია (ანაფილაქსია), ანაფილაქსიური შოკის ჩათვლით, მხედველობის დაბინდვა, შუილი ყურებში, გულის შეკუმშვათა გახშირება, სისხლის წნევის დაწევა, ბრონქების სპაზმური შევიწროება (ბრონქოსპაზმი), ქოშინი (დისპნოე), კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება, ღვიძლის უჯრედების დაზიანება, მძიმე რეაქციები კანისა და ლორწოვანი გარსების მხრიდან (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმალური ნეკროლიზი [ლაიელის სინდრომი], ანგიონევროზული შეშუპება, სახის შეშუპება), მომატებული მგრძნობელობა დღის შუქის მიმართ (ფოტოსენსიბილიზაცია), ქავილი, თირკმელების დაზიანება (ნეფრიტი ან ნეფროზული სინდრომი).

შეიძლება განვითარდეს სხვა გვერდითი მოვლენები (ვინაიდან ის ვლინდებოდა სხვა არასტეროიდული ანალგეტიკების/რევმატიზმის საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებისას): ტვინის გარსების არაინფექციური ბუნების ანთება (ასეპტიური მენინგიტი), რომელიც, ძირითადად შეიძლება შეგვხვდეს რევმატოიდული ბუნების გარკვეული დაავადებების მქონე პაციენტებში (სისტემური წითელი მგლურა, შერეული კოლაგენოზები); დარღვევები სისხლის სისტემის მხრივ (კანის წვრილლაქოვანი სისხლჩაქცევები [პურპურა], სისხლნაკლებობა [აპლასტიური და ჰემოლიზური ანემია], იშვიათად – სისხლის გარკვეული უჯრედების ნაკლებობა ან უკმარისობა [აგრანულოციტოზი], ძვლის ტვინის არასაკმარისი განვითარება [ძვლის ტვინის ჰიპოპლაზია]).
გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში, გთხოვთ, შეატყობინოთ თქვენს ექიმს.
საყლაპავის, ხორხის და/ან ენის ქსოვილების შეშუპების შემთხვევაში (ანგიონევროზული შეშუპება), დაუყოვნებლივ საჭიროა ექიმის დახმარება. თქვენ დაუყოვნებლივ საჭიროებთ საავადმყოფოში გადაყვანას და მეთვალყურეობას არანაკლებ 12-24 საათის განმავლობაში.
კანის მხრიდან მძიმე რეაქციების განვითარებაზე ეჭვის არსებობის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს და შეწყვიტეთ დექსალგინის მიღება.
ისეთი გვერდითი ეფექტის განვითარების შემთხვევაში, რომელიც არ არის მოცემულ ინსტუქციაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან აფთიაქის თანამშრომელს.

უკუჩვენება

პრეპარატ დექსალგინის გამოყენება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში:
- ჰიპერმგრძნობელობა დექსკეტოპროფენ-ტრომეტამოლის, სხვა არასტეროიდული ტკივილგამაყუჩებელი ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (ე.წ. აას –ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი, ანთების საწინააღმდეგო ან რევმატიზმის საწინააღმდეგო საშუალებები) ან ამ პრეპარატის სხვა რომელიმე კომპონენტის მიმართ;
-თუ მსგავსი მოქმედების ნივთიერებები (მაგალითად, აცეტილსალიცილის მჟავა ან სხვა აას) იწვევს ასთმის შეტევებს, ბრონქოსპაზმს, ალერგიულ სურდოს (მწვავე რინიტი), ცხვირის პოლიპების განვითარებას, ჭინჭრის ციებას ან კანისა და ლორწოვანი გარსების ალერგიული ხასიათის შეშუპებას (ანგიონევროზული შეშუპება);
-კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში წყლულის ან მასზე ეჭვის არსებობა, და თუ ცნობილია წარსულში არსებული წყლულის ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადების (დისპეპსია) შესახებ;
-კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა, ან სხვა სისხლდენა, ან დარღვევა, რომელიც იწვევს სისხლდენას.
-კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის განსაზღვრული დაავადებები (კრონის დაავადება, არასპეციფიური წყლულოვანი კოლიტი);
- ბრონქული ასთმის არსებობა წარსულში;
-გულის მუშაობის მძიმე ხარისხის დარღვევა (გულის უკმარისობა);
-თირკმელების ფუნქციის საშუალო ან მძიმე ხარისხის დარღვევა.
-ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა;
-სისხლდენების მიმართ პათოლოგიური მიდრეკილების არსებობა ან სისხლის შედედების სხვა დარღვევა;
-ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი.

ორსულობა და ლაქტაცია

არ შეიძლება დექსალგინის გამოყენება ორსულობის დროს. ორსულობის პერიოდში მისი გამოყენების უსაფრთხოების შეფასებისათვის არსებული მონაცემები საკმარისი არ არის.
არ შეიძლება დექსალგინის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში. არ არის ცნობილი, გადადის თუ არა დექსკეტოპროფენი დედის რძეში.

განსაკუთრებული მითითებები

- ალერგია ამჟამად ან წარსულში;
-საყლაპავის ანთება ამჟამად ან წარსულში;
-კუჭის ლორწოვანი გარსის ანთება (გასტრიტი) და/ან კუჭის წყლული. ასეთ შემთხვევაში მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა მათი სრული განკურნება;
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები ან დაავადებები ამჟამად ან წარსულში. ამ შემთხვევაში საჭიროა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციონალური დარღვევების შემოწმება, ძირითადად კუჭიდან და ნაწლავებიდან სისხლდენის თაობაზე. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში სისხლდენის ან წყლულის განვითარების შემთხვევაში საჭიროა მკურნალობის დაუყოვნებლად შეწყვეტა;
-სისხლის შედედების დამთრგუნველ პრეპარატებთან ერთდროული მკურნალობისას (ნივთიერებები, რომლებიც გამოიყენება თრომბოზის განვითარების საწინააღმდეგოდ, მაგალითად, ჰეპარინი, ვარფარინი, ფენპროკუმონი). დექსალგინის ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული;
- დარღვევა სისხლწარმოქმნის მხრივ ან რევმატული ბუნების დაავადებები (სისტემური წითელი მგლურა, შერეული კოლაგენოზები);
- ღვიძლის, თირკმელების ან გულის დაავადებები ან სხვა ფაქტორები, რომლებიც ხელს უწყობენ ორგანიზმიდან სითხის გამოყოფის დარღვევას. ამ ფაქტორებმა შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების ფუნქციის გაუარესება და ქსოვილებში სითხის შეკავება. საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, თუ გაწუხებდათ გულის დაავადებები, ძირითადად, თუ წარსულში ადგილი ჰქონდა გულის უკმარისობის ეპიზოდებს, ვინაიდან, ასეთ შემთხვევაში, მომატებულია განმეორებით გულის უკმარისობის განვითარების რისკი;
-თუ იღებთ შარდმდენ საშუალებებს (დიურეტიკები) ან თქვენი ორგანიზმი მიდრეკილია სითხეების დაკარგვისადმი (ჰიპოვოლემია), ვინაიდან ასეთ შემთხვევაში მომატებულია თირკმელების დაზიანების რისკი.
დექსალგინმა შეიძლება გაზარდოს ნივთიერებათა ცვლის პროდუქტების კონცენტრაცია სისხლში, რომელთა გამოყოფა ხდება შარდით (შარდოვანას აზოტი, კრეატინინი) და გამოიწვიოს თირკმლის ქსოვილის დაზიანება ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევა (გლომერულონეფრიტი, ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის დვრილების ნეკროზი, ნეფროზული სინდრომი, თირკმელების მწვავე უკმარისობა).
დექსალგინმა შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის ზოგიერთი მაჩვენებლის მსუბუქი გარდამავალი მომატება ან განსაზღვრული მაჩვენებლების (ACT, ALT) მკაფიო გაზრდა სისხლში. ამ მაჩვენებლების მნიშვნელოვანი მომატებისას საჭიროა მკურნალობის შეწყვეტა.
დექსალგინმა შეიძლება შენიღბოს ინფექციური დაავადებების სიმპტომები.
დექსალგინის გამოყენებისას ქალებში შეიძლება დაირღვეს რეპროდუქციული უნარი, შესაბამისად, არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება ქალებში, რომლებიც აპირებენ დაორსულებას. საჭიროა დექსალგინის მოხსნის საკითხის განხილვა იმ ქალებში, რომლებიც ძნელად ორსულდებიან ან რეპროდუქტიულ უნარის საკითხებთან დაკავშირებით უტარდებათ კვლევა.
ბავშვები
ბავშვებისათვის დექსალგინის მიღება არ არის რეკომენდებული, ვინაიდან მათ მიმართ პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის კვლევები არ ჩატარებულა.
ასაკიანი პაციენტები
გარკვეულ ვითარებაში ასაკიან პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია (იხილეთ ნაწილი ,,როგორ გამოიყენება დექსალგინი’’). ვინაიდან ასაკიან პაციენტებში გვერდითი მოქმედება შეიძლება განვითარდეს უფრო ხშირად, მოულოდნელად და იყოს უფრო გამოხატული, ისინი საჭიროებენ ექიმის განსაკუთრებულ მეთვალყურეობას.
ორსულობა
არ შეიძლება დექსალგინის გამოყენება ორსულობის დროს. ორსულობის პერიოდში მისი გამოყენების უსაფრთხოების შეფასებისათვის არსებული მონაცემები საკმარისი არ არის.
ლაქტაციის პერიოდი
არ შეიძლება დექსალგინის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში. არ არის ცნობილი, გადადის თუ არა დექსკეტოპროფენი დედის რძეში.
ქუჩის მოძრაობაში მონაწილეობის მიღების და მანქანების მართვის უნარი
დექსალგინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და დაღლა, შესაბამისად, მოახდინოს ზემოქმედება (მსუბუქიდან საშუალო ხარისხამდე) ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და მანქანების მართვის უნარზე.

ჭარბი დოზირება

დექსალგინის ჭარბი დოზის ეჭვის არსებობის შემთხვევაში, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს. მოწამვლის სიმძიმის და მდგომარების შესაბამისად, ექიმი შეძლებს გადაწყვეტილების და საჭირო ზომების მიღებას.
შეცდომით ან განზრახ ჭარბი დოზის შემთხვევაში, მოწამვლის სიმპტომების აღმოფხვრის მიზნით, დაუყოვნებლივ საჭიროა მკურნალობის დაწყება. 5 მგ დექსკეტოპროფენის/კგ სხეულის წონის მეტი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში საჭიროა აქტიური ნახშირის გამოყენება ერთი საათის განმავლობაში. დექსკეტოპროფენის მოცილება სისხლიდან შესაძლებელია დიალიზის დახმარებით (,,სისხლის გამორეცხვა’’).
თუ თქვენ დაგავიწყდათ დექსალგინის მიღება:
დავიწყებული დოზის ანაზღაურების მიზნით არ მიიღოთ ორმაგი დოზა. გააგრძელეთ ტაბლეტის მიღება დანიშნულების მიხედვით.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

თუ თქვენ იღებთ და იღებდით რომელიმე სხვა სამკურნალო, თუნდაც ურეცეპტოდ გასაცემ საშუალებას, გთხოვთ, შეატყობინოთ ექიმს ან აფთიაქის თანამშრომელს.
•კომბინაციები, რომელიც არ არის რეკომენდებული:
-სხვა არასტეროიდული ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხისდამწევი, ანთების საწინააღმდეგო ან რევმატიზმის საწინააღმდეგო საშუალებები (აას), მათ შორის სალიცილატები მაღალი დოზით (>3 გ/დღეში): და სხვა აას დანიშვნისას შეიძლება გაიზარდოს კუჭ-ნაწლავის წყლულის და სისხლდენის განვითარების რისკი.
-შიგნით მისაღები სისხლის შედედების დამთრგუნველი პრეპარატები (ანტიკოაგულანტები): სისხლის შედედების დათრგუნვით და კუჭ-ნაწლავის ლორწოვანი გარსის დაზიანებით განპირობებული სისხლდენის მომატებული საშიშროება. ხოლო, თუ ამ პრეპარატების კომბინაცია აუცილებელია, პაციენტს უტარდება ლაბორატორიული მაჩვენებლების გულმოდგინე კონტროლი და კლინიკური დაკვირვება.
-ჰეპარინი (თრომბოზის საწინააღმდეგო და სამკურნალო საშუალება): სისხლის შედედების დათრგუნვით და კუჭ-ნაწლავის ლორწოვანი გარსის დაზიანებით განპირობებული სისხლდენის მომატებული საშიშროება. ხოლო, თუ ამ პრეპარატების კომბინაცია აუცილებელია, პაციენტს უტარდება ლაბორატორიული მაჩვენებლების გულმოდგინე კონტროლი და კლინიკური დაკვირვება.
-ლითიუმის პრეპარატები (ფსიქიური დაავადებების სამკურნალო საშუალება): აას ზრდის სისხლში ლითიუმის კონცენტრაციას, რომელმაც შეიძლება მიაღწიოს მავნე (ტოქსიურ) მნიშვნელობას. ამიტომ თერაპიის დაწყებისას, დოზის შერჩევისა და დექსალგინით მკურნალობის დასრულებისას, საჭიროა სისხლში ლითიუმის მაჩვენებლის კონტროლი.
-მეთოტრექსატი (სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალება, რევმატული ბუნების დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი) მისი მაღალი დოზით (15 მგ/კვირაში ან მეტი) გამოყენების შემთხვევაში: თირკმელების დახმარებით მეტოტრექსატის გამოყოფის შემცირების გამო სისხლის სისტემის მიმართ მისი დამაზიანებელი ეფექტის მომატება. -ჰიდანტოინები (ეპილეფსიის სამკურნალო საშუალებები) და სულფონამიდები (ინფექციური დაავადებების სამკურნალო საშუალებები): ამ ნივთიერებების ზიანის მომტანი ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს.
•კომბინაციები, რომლებიც მოითხოვს სიფრთხილეს გამოყენებას:
-დიურეზულები (შარდმდენი საშუალებები), ანგიოტენზინმაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორები (ამფი) და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები (სისხლის წნევის დამწევი განსაზღვრული საშუალებები/საგულე საშუალებები): დექსალგინმა შეიძლება შეასუსტოს დიურეზულების და სისხლის წნევის დამწევი პრეპარატების მოქმედება. აგფ ან ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების ფუნქციის შემდგომი გაუარესება თირკმელების ფუნქციის დარღვევების მქონე პაციენტებში (მაგალითად, ორგანიზმში არასაკმარისი სითხის მქონე პაციენტები ან ასაკოვანი პაციენტები). როგორც წესი, ეს ეფექტი შექცევადია. დექსალგინის და დიურეზულების ერთდროული დანიშვნის შემთხვევაში პაციენტს არ უნდა ჰქონდეს ორგანიზმში სითხის მნიშვნელოვანი უკმარისობა. მკურნალობის დასაწყისში საჭიროა დაკვირვება თირკმელების ფუნქციაზე.
-მეთოტრექსატი (სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალება, რევმატიული ბუნების დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი) მისი 15 მგ/კვირაში ნაკლები დოზით გამოყენების შემთხვევაში: თირკმელების დახმარებით მეთოტრექსატის გამოყოფის შემცირების გამო-სისხლის სისტემის მიმართ მისი დამაზიანებელი ეფექტის მომატება. სისხლის სურათის ყოველკვირეული კონტროლი კომბინირებული მკურნალობის პირველი რამდენიმე კვირის განმავლობაში. უფრო ინტენსიური დაკვირვება თირკმელების ფუნქციის თუნდაც მსუბუქი დარღვევების არსებობის შემთხვევაში და ასაკიან პაციენტებში.
-პენტოქსიფილინი (სისხლის მიმოქცევის გასაუმჯობესებელი საშუალება): სისხლდენის მომატებული საშიშროება. ექიმის გაძლიერებული მეთვალყურეობა და სისხლდენის დროის ხშირი კონტროლი.
-ზიდოვუდინი (აივ/შიდსის საწინააღმდეგო საშუალება): ზიდოვუდინის სისხლის წითელი სხეულების წარმოშობის პროცესზე დამაზიანებელი მოქმედების გამო, აას-ით მკურნალობის დაწყებიდან ერთი კვირის შემდეგ, შეიძლება განვითარდეს მძიმე სისხლნაკლებობა (ანემია). ამიტომ, დექსალგინით მკურნალობის დაწყებიდან 1-2 კვირის განმავლობაში, საჭიროა სისხლის საერთო ანალიზის ჩატარება და სისხლის წითელი სხეულების ახალგაზრდა ფორმების (რეტიკულოციტების) რაოდენობის კონტროლი.
-სულფონილშარდოვანას პრეპარატები (შიგნით მისაღები დიაბეტის საწინააღმდეგო განსაზღვრული საშუალებები): დექსალგინმა შეიძლება გაზარდოს სულფონილშარდოვანას პრეპარატების შაქრის დამწევი მოქმედება.
•კომბინაციები, რომლებიც თხოულობენ ყურადღებას:
-ბეტა-ადრენობლოკატორები (გულ-სისხლძარღვთა საშუალებები): დექსალგინთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება შემცირდეს სისხლის წნევის დამწევი ეფექტი. -ციკლოსპორინი და ტაკროლიმუსი (ტრანსპლანტატის მოცლიების საწინააღმდეგო და იმუნური სისტემის განსაზღვრული დაავადებების სამკურნალო საშუალება): შეიძლება გაძლიერდეს თირკმელებზე ამ ნივთიერებების მავნე ზემოქმედება. კომბინირებული მკურნალობისას საჭიროა თირკმელების ფუნქციის კონტროლი.
-თრომბოლიზური პრეპარატები (სისხლის კოლტის დამშლელი და მათი განვითარების საწინააღმდეგო საშუალებები): სისხლდენის მომატებულირისკი.
-პრობენეციდი (პოდაგრის შეტევების საწინააღმდეგო საშუალება): შეიძლება გაიზარდოს დექსკეტოპროფენის კონცენტრაცია სისხლში. ასეთი ურთიერთქმედების დროს საჭიროა დექსალგინის დოზის კორექცია.
-გულის გლიკოზიდები (გულის მუშაობის გამაუმჯობესებელი საშუალებები): შესაძლებელია გულის გლიკოზიდების კონცენტრაციის მომატება სისხლში. -მიფეპრისტონი (ორსულობის შესაწყვეტი საშუალება): მიფეპრისტონის ეფექტურობაზე ზემოქმედების თეორიული საშიშროების არსებობასთან დაკავშირებით, არ არის რეკომენდებული დექსალგინის გამოყენება მიფეპრისტონის გამოყენებიდან 8-12 დღის განმავლობაში.
-ქინოლონები (ანტიბაქტერიული საშუალებები): ცხოველებზე ჩატარებული კვლევების შედეგად მიღებული მონაცემები მიუთითებენ, რომ, ქინოლონების მაღალი დოზების და აასს კომბინაცია ზრდის კრუნჩხვების განვითარების საშიშროებას.

შენახვის პირობები და ვადები

პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
პრეპარატის შენახვის ტემპერატურა არ უნდა აღემატებოდეს 30°C ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას დასაკეც მუყაოს კოლოფში.

აფთიაქში გაცემის წესი

რეცეპტით

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა:
Laboratorios Menarini S.A.
ესპანეთი

იმირანი 10მგ #20ტ

17.32 ლარი
16.28 ლარი

ქვეყანა: კვიპროსი

მწარმოებელი: მედოქემიე ლტდ

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

მეოხი 25მლ წვეთი

7.70 ლარი
7.24 ლარი

ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: თბილისის ფარმ. ქარხანა *

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

Don`t copy text!