იბეროგასტი (Iberogast®)

სავაჭრო დასახელება

იბეროგასტი

სამკურნალწამლო ფორმა

შიგნით მისაღები წვეთები

შემადგენლობა

1 მლ შეიცავს 9 ბალახის ექსტრაქტს:

მწარე იბერისი (ახალი მთლიანი მცენარის თხევადი ექსტრაქტი) (1:1,5-2,5) 0,15მლ

(ექსტრაგენტი: 50% ეთანოლი მ/მ); 

თხევადი ექსტრაქტი:

სამკურნალო ანგელოზას მშრალი ფესვები (1:2,5-3,5) 0,1მლ

სააფთიაქო გვირილის მშრალი ყვავილები (1:2-4) 0,2მლ

ჩვეულებრივი კვლიავის მშრალი ნაყოფი   (1:2,5-3,5) 0,1მლ

ბაყაყურას მწიფე მშრალი ნაყოფი (1:2,5-3,5) 0,1მლ

სამკურნალო ბარამბოს მშრალი ფოთლები (1:2,5-3,5) 0,1მლ

ბაღის პიტნის მშრალი ფოთლები (1:2,5-3,5) 0,05მლ

ქრისტესისხლას მშრალი ბალახი (1:2,5-3,5) 0,1მლ

ძირტკბილას მშრალი ფესვები (1:2,5-3,5) 0,1მლ

(ექტრაგენტი მთელი მშრალი სამკურნალო ნედლეულისთვის: 30% ეთანოლი მ/მ))

სპირტის შემცველობა 31% (მ/მ)

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევების სამკურნალო საშუალება. ათქ კოდი: A03

მიღების ჩვენებები

კუჭ-ნაწლავის ფუნქციურ და მოტილობასთან დაკავშირებული დარღვევების სამკურნალოდ, როგორიც არის ფუნქციური დისპეფსია და გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი, ასევე, გასტრიტის სიმპტომატიკური მკურნალობისათვის კომპლექსურ თერაპიაში.

ეს დარღვევები ძირითადად ვლინდება ისეთი სიმპტომებით, როგორიც არის ტკივილი კუჭის არეში, შებერილობა, მეტეორიზმი, კუჭ-ნაწლავის სპაზმი, გულისრევა და გულძმარვა.

გამოყენების მეთოდი და დოზები

თუ ექიმმა არ დანიშნა სხვა დოზირებით, იბეროგასტს ღებულობენ დღეში 2-3-ჯერ ჭამის წინ ან ჭამის დროს, სითხის მცირე რაოდენობასთან ერთად:

მოზრდილები და მოზარდები 13 წლიდან: 20 წვეთი

6დან 12 წლამდე ბავშვები - 15 წვეთი

3-5 წლამდე ბავშვები - 10 წვეთი.

პაციენტები ღვიძლის და  თირკმელების ფუნქციის დარღვევებით:

სიფრთხილით დაინიშნოს პაციენტებისათვის ღვიძლის დაავადებებით.

გამოყენების ხანგრძლივობასთან დაკავშირებით პრინციპული შეზღუდვები არ არსებობს.

გამოყენების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სახეზე, სიმძიმეზე და მიმდინარეობაზე.

გამოყენების წინ საჭიროა პრეპარატის შენჯღრევა!

გვერდითი მოქმედება

ძალიან იშვიათად შეიძლება ადგილი ჰქონდეს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციებს, როგორი არის გამონაყარი კანზე, ქავილი ან ქოშინი.

გვერდითი მოვლენების გამოვლენისას საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია. ეს ეხება ყველა შესაძლო გვერდით ეფექტს, მათ შორის მათაც, რომლებიც არ არის აღწერილი ფურცელ-ჩანართში.

უკუჩვენებები

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალ მოქმედ ნივთიერებებზე.

იბეროგასტის გამოყენება 3 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებისათვის არ შეიძლება, ამ ჯგუფის ასაკში მისი გამოყენების შესახებ არასაკმარისი მონაცემების გამო.

ჭარბი დოზირება

თუ პაციენტი მიიღებს პრპარატის ჭარბ რაოდენობას ან დაავიწყდება მისი მიღება, შემდეგ ჯერზე საჭიროა მიღების გაგრძელება ექიმის დანიშნულების ან დოზირების ინსტრუქციის შესაბამისად. დღემდე მწვავე ჭარბი დოზირების შემთხვევები დაფიქსირებული არ არის.

უსაფრთხოების ზომები

6 წლამდე ასაკის ბავშვებში მუცლის არეში ტკივილის დროს აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

თუ პრეპარატის მიღებიდან ერთი კვირის მერე სიმპტომები ნარჩუნდება, ან სასურველი ეფექტი არ მიიღება, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, რათა გამოირიცხოს ორგანული მიზეზები. თუ პრეპარატ იბეროგასტის მიღებისას სიმპტომები გაუარესდება ან ახალი სიმპტომები გამოვლინდება, საჭიროა მიმართოთ ექიმს.

იბეროგასტი შეიცავს 31% (მოცულობის მიხედვით) ეთანოლს, ანუ მოზრდილთათვის 240 მგ-ს (20 წვეთი)  ერთჯერად დოზაზე, რაც უტოლდება 6,2 მლ ლუდის ან 2,6 მლ ღვინის მიღებას. ეს მავნებელია ალკოჰოლიზმით დაავადებული პაციენტებისთვის.ამის გათვალისწინება საჭიროა ორსულებისათვის, ქალებისათვის რომლებიც ძუძუთი კვებავენ, ბავშვებისათვის და ისეთი მაღალი რისკის შემცველი ჯგუფებისათვის, როგორებიცაა  - ღვიძლის დაავადებების და ეპილეფსიის მქონე პაციენტების შემთხვევებში.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში

არსებული მონაცემები ტოქსიური მოქმედებისა და რეპროდუქციული ფუნქციის შესახებ (ემბრიოტოქსიურობა, ტერატოგენობა, პერინატალური და პოსტნატალური ტოქსიურობა) არ შეიცავს ცნობებს, რომელიც მოგვცემს იმის საფუძველს, რომ პრეპარატის მიღება შეიზღუდოს ორსულობისა და ლაქტაციის დროს. ამისდა მიუხედავად, ორსულობის და ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

გავლენა ავტომობილის და მექანიზმების მართვაზე

სამკურნალო საშუალება შეიცავს ეთილის სპირტს. მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თავი შეიკავოთ ავტოტრანსპორტის ტარებისა და სხვა სახის პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, რომელიც საჭიროებს მომატებულ კონცენტრირებულ ყურადღებას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს .

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

ურთიერთქმედების რაიმე ფორმები დღეისთვის უცნობია.

შენახვის პირობები

არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

შენახვის პროცესში შესაძლებელია შემღვრევა ან ნალექის გაჩენა, რაც გავლენას არ ახდენს პრეპარატის ეფექტურობაზე.

ვარგისობის ვადა

2 წელი. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ვარგისობის ვადა ფლაკონის გახსნიდან: 8 კვირა.

გამოშვების ფორმა

20მლ, 50მლ ან 100მლ ფლაკონები. ფლაკონი ფურცელ-ჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

გაცემის პირობები

ურეცეპტოდ.

განმცხადებელი/მწარმოებელი ფირმის დასახელება, მისამართი

ბაიერ კონსუმერ კერ აგ

Bayer Consumer Care AG,

პეტერ მერიან-შტრასე 84, 4052 ბაზელი შვეიცარია

Peter Marian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland

შტაიგერვალდ არცნამიტელვერკ გმბჰ

STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH,

ჰაველშტრასე 5, 64295 დარმსტადტ, გერმანია

Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Germany

ეუკარბონი - ტაბლეტები.

აქტიური ნივთიერებები:

სენას ფოთლები (folium sennae)                              

რევანდის ფესვის ექსტრაქტი (extractum rhei)       

მცენარეული ნახშირი (carbo ligni)                          

გასუფთავებული გოგირდი (sulfur depuratum)      

საჭიროა ინსტრუქციის ყურადღებით წაკითხვა, რადგან ის შეიცავს პაციენტისთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

აღნიშნული მედიკამენტი გაიცემა ურეცეპტოდ. თუმცა საუკეთესო შედეგის მისაღებად საჭიროა ეუკარბონის მიღება სიფრთხილით.

• საჭიროა ინსტრუქციის შენახვა, შესაძლოა წარმოიშვას მისი ხელახალი გაცნობის საჭიროება.
• დამატებითი ინფორმაციისთვის ან რჩევისთვის უნდა მიემართოს ფარმაცევტს.
• თუ სიმპტომები გაუარესდა ან არ გაუმჯობესდა რამდენიმე დღეში, უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს.
• თუ რომელიმე გვერდითი ეფექტი მიიღებს სერიოზულ სახეს, ან გამოვლინდება ისეთი გვერდითი ეფექტები, რომლებიც არ იყო აღნიშნული მოცემულ ანოტაციაში, უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ანოტაციაში მოცემულია:

1. რა არის ეუკარბონი და მისი გამოყენება
2. რა უნდა ვიცოდეთ მის მიღებამდე
3. ეუკარბონის მიღების წესი
4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
5. ეუკარბონის შენახვის წესი
6. დამატებითი ინფორმაცია

1. რა არის ეუკარბონი და მისი გამოყენება  

• ეუკარბონში შემავალი აქტიური ნივთიერებები ექსკლუზიურად მცენარეული და მინერალური წარმოშობისაა და აქვს მონელების მარეგულირებელი და მსუბუქი საფაღარათო მოქმედება. მცენარეულ ნახშირს აქვს უნარი შეიწოვოს სხვადასხვა სახის ტოქსიური მეტაბოლური ნივთიერებები, რომლებიც შემდეგ ორგანიზმიდან გამოიდევნება სენას ფოთლებისა და რევანდის ფესვების ექსტრაქტის საფაღარათო ეფექტის შედეგად. გოგირდს აქვს მსუბუქი საფაღარათო ეფექტი ნაწლავში.
• ეუკარბონის ტაბლეტების მსუბუქი საფაღარათო ეფექტი ვლინდება მისი მიღებიდან 8-10 საათში.
• მცირე რაოდენობით პაციენტებში, რომლებსაც აწუხებთ ყაბზობა გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომთან ერთად, ეუკარბონის მიღებამ აჩვენა დადებითი შედეგები.

ჩვენებები:

• ნაწლავის მოქმედების შენელება
• ყველა ფორმის ყაბზობა
• ფერმანტაციისა და ლპობის პროცესი ნაწლავში
• მეტეორიზმი (იწვევს დიაფრაგვის აწევას)
• შებერილობა
• ნაწლავის ინტოქსიკაცია
• ჰემოროიდული გენეზის ყაბზობა

2. რა უნდა ვიცოდეთ ეუკარბონის მიღებამდე

არ შეიძლება ეუკარბონის მიღება

• თუ პაციენტი ალერგიულია (აქვს მომატებული მგრძნობელობა) სენას ფოთლების, რევანდის ფესვის ექსტრაქტის, გასუფთავებული გოგირდის ან ეუკარბონის შემადგენელი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• ნაწლავის ოკლუზიის დროს
• ნაწლავის ანთების
• უცნობი წარმოშობის მუცლის ტკივილის დროს
• წყლის და მინერალების ბალანსის მძიმე ფორმის დარღვევისას
• თუ საეჭვოა კუჭის და ნაწლავის წყლული
• აპენდიციტი

რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი დაავადების გამოვლენის შემთხვევაში საჭიროა სამედიცინო მეთვალყურეობა.

არ შეიძლება მედიკამენტის მიღება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის.

არ შეიძლება მედიკამენტის მიღება ორსულობის და ლაქტაციის დროს.

საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე ეუკარბონის მიღებისას

• თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან მკურნალობამ შედეგი არ გამოიღო. აღნიშნულ შემთხვევაში საჭიროა სამედიცინო კონსულტაცია შეძლებისდაგვარად მალე.
• ორსულობისას. დაუყოვნებლივ უნდა ეცნობოს მკურნალ ექიმს ორსულობის ყოველი შემთხვევის შესახებ.

სასურველი ეფექტის მისაღებად საჭირო დოზა შეიძლება განსხვავდებოდეს ინდივიდუალურად. არ შეიძლება ეუკარბონის მიღება ხანგრძლივად (1-2 კვირაზე მეტხანს) თუ არ არის რეკომენდებული ექიმის მიერ.

ეუკარბონი არ გამოყენება გახდომისთვის.

გახანგრძლივებული მკურნალობისას, როდესაც მედიკამენტის მიღება გრძელდება 14 დღეზე მეტხანს, ეფექტურობამ შეიძლება იკლოს.

სხვა მედიკამენტების გამოყენება

უნდა ეცნობოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ პაციენტი იღებს ან უახლოეს წარსულში იღებდა რომელიმე მედიკამენტს, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემ მედიკამენტებს.

თუ პაციენტი იღებს საგულე საშუალებებს

გაძლიერებული ჰიპოკალემიის დროს (კალიუმის ნაკლებობა) ზოგიერთი საგულე საშუალების (საგულე გლიკოზიდები) ეფექტურობა შეიძლება გაიზარდოს.

ეუკარბონის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ეუკარბონის მიღება შეიძლება კვების დროს ან კვების შემდეგ.

ორსულობა და ლაქტაცია

რომელიმე მედიკამენტის მიღებამდე უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ შეიძლება ეუკარბონის მიღება ორსულობის ან ლაქტაციის დროს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ეუკარბონის შემადგენელი ზოგიერთი ნივთიერების შესახებ

ერთი ტაბლეტი ეუკარბონი შეიცავს 43,4 მგ შაქარს (საქაროზა) და მიიღება დიაბეტის დროს. თუ მკურნალი ექიმის თქმით პაციენტს აქვს აუტანლობა რომელიმე შაქრის მიმართ, მედიკამენტის მიღებამდე უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

3. ეუკარბონის მიღების წესი

ეუკარბონი ყოველთვის მიიღება მკურნალი ექიმის რეკომენდაციის შესაბამისად. თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული, მკურნალობასთან დაკავშირებით უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. თუ მკურნალი ექიმის მიერ მიცემული დანიშნულება განსხვავებული არ არის, ჩვეულებრივ დოზა მოზრდილებისთვის და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის არის 1-2 ტაბლეტი სამჯერ დღეში კვების დროს ან კვების შემდეგ. მსუბუქი საფაღარათო ეფექტისთვის და შებერილობის შესამცირებლად. სასურველი ეფექტის მისაღებად საჭირო დოზა შეიძლება განსხვავდებოდეს ინდივიდუალურად. ძლიერი საფაღარათო ეფექტისთვის საღამოს დოზა უნდა გაიზარდოს 3-4 ტაბლეტამდე. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აჭარბებდეს 8 ტაბლეტს დღეში.

ეუკარბონის ტაბლეტები მიიღება საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად (სულ მცირე ერთი ჭიქა წყალი).

ეუკარბონის დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების ნიშანი შეიძლება იყოს ფაღარათი. ასეთ შემთხვევაში საჭიროა დოზის შემცირება ან ეუკარბონით მკურნალობის შეწყვეტა.

ეუკარბონის დოზის გამოტოვება

არ შეიძლება ორმაგი დოზის მიღება გამოტოვებულის ასანაზღაურებლად.

თუ წარმოიშვა დამატებითი შეკითხვები მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ყველა სხვა მედიკამენტის მსგავსად ეუკარბონსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ყველას არ გამოუვლინდება ისინი. თუ რომელიმე გვერდითი ეფექტი მიიღებს სერიოზულ სახეს, ან გამოვლინდება ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ იყო აღნიშნული მოცემულ ანოტაციაში, უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

• ცალკეულ შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს მუცლის ტკივილი და ფაღარათი.
• ძალიან იშვიათად (1-ზე ნაკლები შემთხვევა ყოველი 10 000-დან) გულისრევა ან ღებინება - შეიძლება წარმოადგენდეს დოზის გადაჭარბების ნიშანს.
• დიდი დოზების ხანგრძლივად მიღების შემთხვევაში შეუძლია გამოიწვიოს მინერალური მარილების დაკარგვა, განსაკუთრებით კალიუმის მარილების, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს კუნთების სისუსტე და ყაბზობის გაუარესება ნაწლავის აქტივობის შესუსტების გამო.
• იშვიათად, როგორც ალკალინური რეაქცია, შეიძლება გამოიხატოს შარდის ოდნავ მოწითალო შეფერილობა, რაც არ არის მნიშვნელოვანი.

5. ეუკარბონის შენახვის წესი

• ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
• ინახება ორიგინალ კონტეინერში, რათა დაცული იყოს სინათლისგან.
• არ შეიძლება ეუკარბონის გამოყენება მუყაოს შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გულისხობს თვის ბოლო დღეს.
• არ შეიძლება მედიკამენტის გადაგდება საკანალიზაციო წყლებსა და საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად. გამოუყენებელი მედიკამენტის გადაგდების შესახებ ინფორმაციისთვის უნდა მიემართოს ფარმაცევტს. აღნიშნული ზომები დაეხმარება გარემოს დაცვას.

7. დამატებითი ინფორმაცია

ეუკარბონის შემადგენლობა:

აქტიური ნივთიერებები:

• სენას ფოთლები (folium sennae)                                150mg
• რევანდის ფესვის ექსტრაქტი (extractum rhei)        25mg
• მცენარეული ნახშირი (carbo ligni)                           180mg
• გასუფთავებული გოგირდი (sulfur depuratum)       50mg

დამხმარე ნივთიერებები: შაქარი (saccharosum), სიმინდის სახამებელი (amylum maydis), თეთრი ფერის თიხა (bolus alba), ტალკი, არაბიკის ზეთი, ესენციური კამის ზეთი, ესენციური პიტნის ზეთი.

ეუკარბონის შეუთვა:

ნაცრისფერი-შავი, შემოუგარსავი ტაბლეტები, გამყოფი ხაზის გარეშე, 10, 30, 50, 100 და 500 ტაბლეტი შეფუთვაში.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III (გამოიყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე).

წარმოების ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი

ფ. ტრენკა, ქიმ.-ფარმ. ქარხანა გეს.მ.ბ.ჰ:

გოლდეგასსე 5,

A-1040 ვენა.

ტელ: +43 1 505 03 41-0

ფაქსი: +43 505 03 41-31

ელ-ფოსტა: [email protected]

გროტი

GROT

50 მგ/2 მლ საინექციო/საინფუზიო ხსნარი

დექსკეტოპროფენი

ამ პრეპარატის მიღების წინ ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქციის ფურცელი.

• შეინახეთ ეს ინსტრუქციის ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.
• დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
• ეს პრეპარატი დაგენიშნათ თქვენ. არ მისცეთ ის სხვა პირებს. შეიძლება მან ავნოს მათ იმ შემთხვევაშიც კი, თუ მათ ისეთივე სიმპტომები აქვთ, როგორიც თქვენ.
• თუ რომელიმე გვერდითი ეფექტი გამწვავდა, ან თუ შენიშნეთ სხვა ისეთი გვერდითი ეფექტი, რომელიც მითითებული არ არის ამ ინსტრუქციის ფურცელში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ამ ინსტრუქციის ფურცელში:

1. რა არის გროტი და რისთვის გამოიყენება

2. გროტის გამოყენების წინ

3. როგორ გამოიყენება გროტი

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

5. როგორ ინახება გროტი

6. დამატებითი ინფორმაცია

1. რა არის გროტი და რისთვის გამოიყენება

გროტი არის ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების სახელით ცნობილი მედიკამენტების ჯგუფიდან. გამოიყენება მწვავე, საშუალო და ძლიერი ტკივილის სამკურნალოდ, როდესაც ტაბლეტების მიღება არ არის მოსახერხებელი - პოსტ-ოპერაციული ტკივილის დროს, თირკმლის კოლიკას (თირკმლის არეში მძიმე ტკივილის) და წელის ტკივილის დროს.

2. გროტის გამოყენების წინ

არ მიიღოთ გროტი და ექიმს უთხარით, თუ:

• გაქვთ ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა) დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის ან გროტის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (იხილეთ პუნქტი 6);
• გაქვთ ალერგია აცეტილსალიცილis მჟავას ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიმართ;
• გადატანილი გაქვთ ასთმის შეტევები, მწვავე ალერგიული რინიტი (ცხვირის გარსის ანთების ხანმოკლე პერიოდი), ნაზალური პოლიპები (ალერგიით გამოწვეული წანაზარდები ცხვირში), ჭინჭრის გამონაყარი (კანზე გამონაყარი), ანგიოშეშუპება (სახის, თვალების, ტუჩების ან ენის შეშუპება ან სუნთქვის დათრგუჯვა) ან ხიხინი, ასპირინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიღების შემდეგ;
• გაქვთ ან გქონდათ პეპტიკური წყლული;
• გაქვთ ან წარსულში გქონდათ სისხლდენა კუჭიდან ან ნაწლავებიდან არატსეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების გამოყენების შედეგად;
• გაქვთ საჭმლის მონელების ქრონიკული პრობლემები (მაგ. მოუნელებლობა, გულძმარვა) ან ნაწლავების დაავადება ქრონიკული ანთებით (კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი);
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, თირკმელების საშუალო ან სერიოზული პრობლემები ან ღვიძლის სერიოზული პრობლემები;
• გაქვთ სისხლდენის პრობლემა ან სისხლის შედედების პრობლემა;
• გაქვთ ან ადრე გქონდათ ასთმა;
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.

გამოიჩინეთ განსაკუთრებული სიფრთხილე და უთხარით თქვენს ექიმს:

• წარსულში გქონდათ ნაწლავების ქრონიკული ანთებითი დაავადება (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება);
• გაქვთ ან წარსულში გქონდათ კუჭის ან ნაწლავების სხვა პრობლემები;
• იღებთ სხვა ისეთ პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან პეპტიკური წყლულის ან სისხლდენის რისკს, მაგ. პერორალური სტეროიდები, ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი (SSRI ტიპის, მაგ. სელექციური სეროტონინის ხელახალი ათვისების ინჰიბიტორები), საშუალებები, რომლებიც ახდენენ სისხლის შენადედების წარმოქმნის პრევენციას, როგორიცაა ასპირინი ან ანტიკოგულანტები, როგორიცაა ვარფარინი. ასეთ შემთხვევებში, გროტის გამოყენებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს: მან შეიძლება დაგინიშნოთ დამატებითი პრეპარატი კუჭის დასაცავად (მაგ. მისოპროსტოლი ან პრეპარატები, ომლებიც ბლოკავენ კუჭის მჟავას წარმოებას);
• გაქვთ გულის პრობლემები, გადატანილი გაქვთ ინსულტი ან ფიქრობთ, რომ ხართ ამ მდგომარეობების განვითარების რისკის ქვეშ (მაგ. გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, დიაბეტი ან მაღალი ქოლესტერინი ან ხართ მწეველი), მკურნალობის საკითხი უნდა განიხილოთ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან ერთად. პრეპარატები, როგორიცაა გროტი, შეიძლება ასოცირებული იყოს გულის შეტევის („მიოკარდიუმის ინფარქტი“) ან ინსულტის ოდნავ მომატებულ რისკთან. ნებისმიერი რისკი უფრო მოსალოდნელია მაღალი დოზების გამოყენებისას და ხანგრძლივი მკურნალობისას. არ გადაამეტოთ რეკომენდებულ დოზას ან მკურნალობის ხანგრძლივობას;
• ხართ ხანდაზმული ასაკის: უფრო მაღალია გვერდითი ეფექტების განვითარების ალბათობა (იხ. პუნქტი 4). რომელიმე აღნიშნული გვერდითი ეფექტის განვიტარებისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს კონსულტაციისთვის;
• გაქვთ ალერგია ან წარსულში გქონდათ ალერგიული პრობლემები;
• გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის პრობლემები (ჰიპერტენზია და/ან გულის უკმარისობა), აგრეთვე სითხის შეკავება, ან გქონდათ რომელიმე ეს პრობლემა წარსულში;
• იღებთ დიურეტიკებს ან გაქვთ არასათანდო ჰიდრატაცია და სისხლის მოცულობის შემცირება სითხის დიდი რაოდენობით დაკარგვის გამო (მაგ. ჭარბი შარდვის, დიარეის ან ღებინების შედეგად);
• ხართ მდედრობითი სქესის და გაქვთ ფერტილურობასთან დაკავშირებული პრობლემები (გროტმა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ფერტილურობაზე, ამიტომ, არ მიიღოთ თუ გეგმავთ დაორსულებას ან იტარებთ ტესტებს ფერტილურობაზე);
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში;
• გაქვთ სისხლის და სისხლის უჯრედების წარმოქმნის დარღვევა;
• გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა ან შემაერთებელის ქსოვილების შერეული დაავადება (იმუნური სისტემის დარღვევები, რომლებიც გავლენას ახდენენ შემაერთებელ ქსოვილზე);
• ხართ 18 წლამდე ასაკის;

სხვა პრეპარატების მიღება

უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან ცოტა ხნის წინ იღებდით ნებისმიერ სხვა პრეპარატს, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემ პრეპარატს. არსებობს  პრეპარატები, რომლებიც არ გამოიყენება ერთობლივად და პრეპარატები, რომელთა დოზებიც უნდა შეიცვალოს ერთობლივად გამოყენებისას.

ყოველთვის უთხარით თქვენს ექიმს, სტომატოლოგს ან ფარმაევტს, თუ გროტის გარდა იყენებთ ან იღებთ რომელიმე შემდეგ პრეპარატს:

არასასურველი კომბინაციები:

• აცეტილსალიცილმჟავა (ასპირინი), კორტიკოსტეროიდები ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები
• ვარფარინი, ჰეპარინი ან სხვა პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება სისხლის შენადედების წარმოქმნის პრევენციისთვის
• ლითიუმის, რომელიც გამოიყენება გუნება-განწყობის დარღვევებისას
• მეთოტრექსატი, რომელიც გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტი და კიბოს დროს
• ჰიდანტოინები და ფენიტოინი, რომლებიც გამოიყენება ეპილეფსიის დროს
• სულფამეთოქსაზოლი, რომელიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების დროს

კომბინაციები, რომელთა გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილის ზომები მიღება

• აგფ ინჰიბიტორები, დიურეტიკები, ბეტა-ბლოკატორები და ანგიოტენზინ II ანტაგონისტები, რომლებიც გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის და გულის მდგომარეობების დროს
• პენტოქსიფილინი და ოქსპენტილფილინი, რომლებიც გამოიყენება ქრონიკული ვენოზური წყლულების დროს
• ზიდოვუდინი, რომელიც გამოიყენება ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ
• ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები, რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ
• ქლორპროპამიდი და გლიბენკლამიდი, რომლებიც გამოიყენება დიაბეტის დროს

ასოიაციები, რომელთა დროსაც აუცილებელია სიფრთხილის გამოჩენა:

• ქინოლონური ანტიბიოტიკები (მაგ. ციპროფლოქსაცინი, ლევოფლოქსაცინი), რომელიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების დროს
• ციკლოსპორინი ან ტაკროლიმუსი, რომელიც გამოიყენება იმუნური სისტემის დაავადებების და ორგანოების ტრანსპლანტაციის დროს
• სტრეპტოკინაზა და სხვა თრომბოლიტური ან ფიბრინოლიტური პრეპარატები, მაგ. პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება სისხლის შენადედების დასაშლელად
• პრობენეციდი, რომელიც გამოიყენება პოდაგრის დროს
• დიგოქსინი, რომელიც გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს
• მიფეპრისტონი, რომელიც გამოიყენება ორსულობის შესაწყვეტად
• სელექციური სეროტონინის ხელახალი ათისების ინჰიბიტორების ტიპის ანტიდეპრესანტები
• ანტი-თრომბოციტული საშუალებები, რომლებიც გამოიყენება თრომბოციტების აგრეგაციის და სისხლის შენადედების წარმოქმნის შესამცირებლად.

თუ გაქვთ რაიმე ეჭვი გროტთან ერთად სხვა პრეპარატების გამოყენების შესახებ, კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ბავშვები და მოზარდები

გროტი არ გამოიყენოთ, თუ ხართ 18 წლამდე ასაკის.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

გროტი არ გამოიყენოთ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში.

ნებისმიერი პრეპარატის მიღების წინ რჩევა ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს:

• უთხარით თქვენს ექიმს, თუ ხართ ორსულად ან თუ გეგმავთ დაორსულებას, ვინაიდან გროტის გამოყენება  შეიძლება თქვენთვის არ იყოს მისაღები.
• გროტი არ უნდა მიიღოთ, თუ ძუძუთი კვებავთ ბავშვს. რჩევა ჰკითხეთ თქვენს ექიმს.

ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვა

გროტმა შეიძლება მსუბუქად იმოქმედოს ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე, ვინაიდან მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. თუ შენიშნავთ აღნიშნულ ეფექტებს, არ მართოთ ავტომობილები ან დანადგარები, ვიდრე სიმპტომები არ გავა. რჩევა ჰკითხეთ თქვენს ექიმს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია გროტის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

გროტის ყოველი ამპულა შეიცავს 200 მგ ეთანოლს, რაც 5 მლ ლუდის ან 2.08 მლ ღვინის ექვივალენტია ყოველ დოზაზე.

მავნეა იმ პირებისათვის, რომლებსაც აქვთ ალკოჰოლიზმი.

გათვალისწინებული უნდა იყოს ორსულ ან მეძუძურ ქალებში, ბავშვებში და მაღალი რისკის ჯგუფის მქონე პაციენტებში, როგორიცაა ღვიძლსი დაავადების ან ეპილეფსიის მქონე პაციენტები.

ეს პრეპარატი შეიცავს 1 მმოლ-ზე ნაკლებ ნატრიუმის (23 მგ) ყოველ დოზაზე, ე.ი. ის პრაქტიკულად არ „შეიცავს ნატრიუმს“.

3. როგორ გამოიყენება გროტი

გროტი ყოველთვის უნდა მიიღოთ ზუსტად ექიმის მითითებების შესაბამისად. თუ რაიმე შეკითხვა გაქვთ, მიმართეთ თქვენს ექიმს.

ექიმი გეტყვით თქვენთვის საჭირო დოზას, თქვენი სიმპტომების სახეობის, სიმძიმის და ხანგრძლივობის მიხედვით. როგორც წესი, რეკომენდებული დოზა არის გროტის 1 ამპულა (50 მგ) ყოველ 8-12 საათში. საჭიროებისას, ინექცია შეიძლება განმეორებით გაკეთდეს მხოლოდ 6 საათის შემდეგ. არც ერთ შემთხვევაში არ გამოიყენოთ დღეში 150 მგ-ზე მეტი დოზა (3 ამპულა).

საინექციო მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მხოლოდ მწვავე პერიოდში (მაგ. არაუმეტეს 2 დღე). თუ შესაძლებელია, გადადით პერორალური ტკივილგამაყუჩებლის მიღებაზე.

თირკმლის დისფუნქციის მქონე თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემების მქონე ხანდაზმულებში არ შეოძლება დღეში 50 მგ-ზე (1 ამპულა) მეტი გროტის გამოყენება.

მიღების წესი:

გროტის შეყვანა შეიძლება კუნთებში ან ვენებში შეყვანის გზით (ტექნიკური ინფორმაცია ინტრავენური ინექციის შესახებ მოცემულია პუნქტში 7):

გროტის კუნთებში შეყვანისას ხსნარის ინექცირება უნდა მოხდეს ფერადი ამპულიდან მისი ამოღებისთანავე, კუნთებში ღრმა ნელი ინექცირებით. გამოსაყენებლად ვარგისია მხოლოდ გამჭვირვალე და უფერო ხსნარი.

თუ გამოიყენეთ იმაზე მეტი გროტი, ვიდრე უნდა გამოგეყენებინათ.

თუ გამოიყენეთ ეს პრეპარატი დიდი რაოდენობით, დაუყოვნებლივ უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს მიმღებ განყოფილებას. თან იქონიეთ ამ პრეპარატის შეფუთვა ან ინსტრუქციის ფურცელი.

თუ დაგავიწყდათ გროტის გამოყენება

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით. შემდეგი მორიგი დოზა მიიღეთ დანიშნულ დროს (იხ. პუნქტი 3 „როგორ გამოიყენება გროტი“). თუ გაქვთ რაიმე დამატებითი შეკითხვა ამ პრეპარატის გამოყენების შესახებ, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, გროტმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში:

ხშირი გვერდითი ეფექტები:

გულისრევა და/ან ღებინება, ტკივილი ინექცირების ადგილას, რეაქციები ინექცირების ადგილას, მაგ. ანთება, სილურჯეები ან სისხლდენა.

არახშირი გვერდითი ეფექტები:

სისხლის ღებინება, დაბალი არტერიული წნევა, ცხელება, მხედველობის დაბინდვა, თავბრუსხვევა ძილიანობა, ძილის დარღვევები, თავის ტკივილი, ანემია, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, საჭმლის მონელების პრობლემები, დიარეა, პირის სიმშრალე, სისხლის მოწოლა, გამონაყარი, დერმატიტი, ქავილი, მომატებული ოფლიანობა, დაღლილობა, ტკივილი, სიცივის შეგრძნება.

იშვიათი გვერდითი ეფექტები:

პეპტიკური წყლული, პეპტიკური წყლულიდან სისხლდენა ან პეპტიკური წყლულის პერფორაცია, მაღალი არტერიული წნევა, გონების დაკარგვა, ძალიან ნელი სუნთქვა, ზედაპირული ვენის ანთება გამოწვეული სისხლის შენადედით (ზედაპირული თრომბოფლებიტი), გულის ამოვარდნები (ექსტრასისტოლია), გახშირებული გულისცემა, პერიფერიული შეშუპება, ხორხის შეშუპება, უჩვეულო შეგრძნებები ცხელების შეგრძნება და კანკალი, ხმაური ყურებში (ტინიტი), გამონაყარი ქავილით, სიყვითლე, აკნე, ზურგის ტკივილი, თირკმლის ტკივილი, ხშირი შარდვა, მენსტრუალური დარღვევები, პროსტატის პრობლემები, კუნთების გაშეშება, სახსრების გაშეშება, კუნთების სპაზმი, დარღვევები ღვიძლის ანალიზებში (სისხლის ანალიზებში), სისხლში მომატებული შაქრის დონე (ჰიპერგლიკემია), სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება (ჰიპოგლიკემია), ტრიგლიცერიდების ცხიმების კონცენტრაციის მომატება სისხლში (ჰიპერტრიგლიცერიდემია), კეტონის სხეულები შარდში (კეტონურია), პროტეინები შარდში (პროტეინურია), ღვიძლის უჯრედების დაზიანება (ჰეპატიტი), თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

ძალიან იშვიათი:

ანაფილაქსური რეაქცია (ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია, რამაც ასევე შეიძლება გამოიწვიოს კოლაფსი), კანის, პირის, თვალების და სასქესო ორგანოების  დაწყლულება (სტივენს-ჯონსონის და ლაილელის სინდრომები), სახის შეშუპება ან ტუჩებისა და ყელის შეშუპება (ანგიოშეშუპება), სუნთქვის უკმარისობა, გამოწვეული საჰაერო გზების ირგვლივ კუნთების შეკუმშვით (ბრონქოსპაზმი), ქოშინი, პანკრეატიტი, კანის მგრძნობელობის რეაქციები და სინათლეზე კანის ჰიპერმგრძნობელობა, თირკმლის დაზიანება, სისხლში თეთრი უჯრედების რაოდენობის დაქვეითება (ნეიტროპენია), თრომბოციტების რაოდენობის დაქვეითება (თრომბოციტოპენია).

დაუყოვნებლივ უთხარით თქვენს ექიმს, თუ მკურნალობის დასაწყისში შენიშნავთ გვერდით ეფექტებს კუჭის/ნაწლავების მხრივ (მაგ. კუჭის ტკივილი, გულძმარვა ან სისხლდენა), თუ მანამდე გქონდათ რომელიმე ხსენებული გვერდითი ეფექტი ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების გრძელვადიანი გამოყენებისას და განსაკუთრებით, თუ ხართ ხანდაზმული ასაკის.

შეწყვიტეთ გროტის გამოყენება, როგორც კი შენიშნავთ კანზე გამონაყარს ან ლორწოვან გარსზე რაიმე დაზიანებას (მაგ. პირის ღრუს გაწვრივ ზედაპირზე) ან ალერგიის რაიმე ნიშანი.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით მკურნალობის დროს აღინიშნება სითხის შეკავება და შეშუპება (განსაკუთრებით კოჭებში და ფეხებში), არტერიული წნევის მომატება და გულის უკმარისობა.

ისეთი პრეპარატები, როგორიცაა გროტი, შეიძლება ასოცირებული იყოს გულის შეტევის („მიოკარდიუმის ინფარქტის“) ან ინსულტის ოდნავ მომატებულ რისკთან.

წითელი მგლურას ან შემაერთებელი ქსოვილების შერეული დაავადების (იმუნური სისტემის დარღვევები, რომლებიც მოქმედებენ შემაერთებელ ქსოვილებზე) მქონე პაციენტებში ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების გამოყენებამ იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს ცხელება, თავის ტკივილი და კისრის გაშეშება.

ექიმს დაუყოვნებლივ უთხარით, თუ გროტის გამოყენებისას განვითარდა ან გამწვავდა ინფექციის ნიშნები.

თუ რომელიმე გვერდითი ეფექტი გამწვავდა ან შენიშნეთ ისეთი გვერდითი ეფექტები, რომლებიც მითითებული არ არის ამ ინსტრუქციის ფურცელში, უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

5. როგორ ინახება გროტი:

შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.

გროტი არ გამოიყენოთ კოლოფსა და ამპულაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ნიშნავს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

ამპულა შეინახეთ გარეთა კოლოფში სინათლისაგან დაცვის მიზნით.

არ გამოიყენოთ გროტი, თუ შენიშნავთ, რომ ხსნარი არ არის გამჭვირვალე და უფერო, მაგრამ ავლენს დაზიანების ნიშნებს (მაგ. ნაწილაკებს). გროტის საინექციო/საინფუზიო ხსნარი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის და მისი გამოყენება გახსნისთანავე უნდა მოხდეს. პროდუქტის ნებისმიერი გამოუყენებელი ნაწილი უნდა განადგურდეს (იხ. ქვემოთ პუნქტი „უტილიზაცია“).

უტილიზაცია:

არ შეიძლება პრეპარატების გადაყრა საკანალიზაციო ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა მოიქცეთ, როდესაც პრეპარატები აღარ გჭირდებათ და თუ როგორ უნდა მოახდინოთ გამოყენებული ნემსებისა და შპრიცების სათანადო უტილიზაცია. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. დამატებითი ინფორმაცია:

რას შეიცავს გროტის ყოველი 2 მლ ამპულა

აქტიური სუბსტანცია არის დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლი (73,80 მგ), რაც შეესაბამება 50 მგ დექსკეტოპროფენს (საერთაშორისო არადაპატენტებული დასახელება). სხვა ინგრედიენტებია სპირტი (ეთანოლი), ნატრიუმის ქლორიდი და საინექციო წყალი.

გროტის გარეგნული აღწერა და შეფუთვის შემცველობა

გროტი არის საინექციო ხსნარი ან კონცენტრატი საინფუზიო ხსნარისთვის. წარმოდგენილია შეფუთვებში, რომლებშიც მოთავსებულია 6 ტიპი I შუშის ფერადი ამპულა, თითოეული 2 მლ გამჭვირვალე და უფერო ხსნარით.

გაცემის წესი:  ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი:

Helba İlaç İç ve Dış Sanayi Ticaret Anonim Şirketi

ჯამლიკ მაჰალეში პამუკ სკ.

A ბლოკი, ბ. No:12-16/17

უმრანიე-სტამბოლი/თურქეთი

ტელ: + 90 216 365 41 47

ფაქსი: + 90 216 365 41 48

ელ-ფოსტა: [email protected]

მწარმოებელი:

IDOL İLAÇ DOLUM SAN. VE TİC. A.Ş.

დავუტპაშა ჩად. ჩებეალიბეი სოკ. N: 20

დავუტპაშა - ტოპკაპი - სტამბოლი/თურქეთი.

7. ინფორმაცია ჯანდაცვის სპეციალისტებისათვის

ვენებში შეყვანა:

ვენებში შეყვანა: გროტის ერთი ამპულის (2 მლ) შემცველობა უნდა გაზავდეს ჩვეულებრივი მარილხსნარის 30-100 მლ მოცულობაში, 5% გლუკოზაში ან რინგერის ლაქტატის ხსნარში. გაზავებული ხსნარი შეიყვანება ნელი ინტრავენური ინფუზიის გზით 10-30 წუთის განმავლობაში. ხსნარი ყოველთვის უნდა ინახებოდეს დღის სინათლისაგან დაცულ ადგილას.

ინტრავენური ბოლუსი: აუცილებლობისას, გროტის ერთი ამპულის (2 მლ) შეყვანა შეიძლება ნელი ინტრავენური ბოლუსით მინიმუმ 15 წამის განმავლობაში.

გროტი უკუნაჩვენებია ნევრაქსიალური (ინტრათეკალური ან ეპიდურული) გზით შესაყვანად მასში ეთანოლის შემცველობის გამო.

ინსტრუქციები პროდუქტის მოხმარების შესახებ:

როდესაც გროტი შეიყვანება ინტრავენური ბოლუსის გზით ხსნარის ინექცირება უნდა მოხდეს ფერადი ამპულიდან მისი ამოღებისთანავე.

ინტრავენური ინფუზიით შეყვანისას ხსნარი უნდა გაზავდეს ასეპტიკურად და დაცული უნდა იყოს დღის სინათლისაგან.

გამოსაყენებლად ვარგსისია მხოლოდ გამჭვირვალე და უფერო სითხე.

შეთავსებადობა:

გროტი შეთავსებადია ჰეპარინის, ლიდოკაინის, მორფინის და თეოფილინის საინექციო ხსნარების მცირე მოცულობებთან შერევისას (მაგ. შპრიცში).

საინექციო ხსნარი ჩვენების მიხედვით გაზავებისას უნდა იყოს გამჭვირვალე. გროტი ჩვეულებრივი მარილხსნარის ან გლუკოზას ხსნარის 100 მლ მოცულობაში გაზავებისას შეთავსებადია შემდეგ საინექციო ხსნარებთან: დოპამინი, ჰეპარინი, ჰიდროქსიზინი, ლიდოკაინი, მორფინი, პეთიდინი და თეოფილინი.

არ აღინიშნა აქტიური ინგრედიენტის აბსორბცია გროტის გაზავებული ხსნარების პლასტმასის ტომრებში ან ეთილ-ვინილ-აცეტატის, ცელულოზას პროპიონატის, დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის და პოლივინილ ქლორიდის მასალისგან დამზადებულ შესაყვან მოწყობილობებში შენახვისას.

ლივერსანი

(L-ორნიტინის, L-ასპარტატის მარილი) ფხვნილი

შემადგენლობა: ერთი პაკეტი (5გ) შეიცავს:

L-ორნიტინის-L-ასპარტატის ჰიდრატი (DAB).....3გ

დამხმარე ნივთიერებები:

D-მანიტოლი, ლიმონმჟავა, ლიმონის ნაზი არომატი, ფორთოხლის ნაზი არომატი, Sunset Yellow FCF, ასპარტამი

აღწერა: ნარინჯისფერი ფხვნილი

გამოყენების ჩვენებები:

დამხმარე თერაპია ღვიძლის შემდეგი მწვავე დაავადების დეტოქსიკაციისთვის: ციროზი, ქრონიკული ჰეპატიტი.

დოზირება და გამოყენების წესი:

1.ქრონიკული ჰეპატიტი:

1 პაკეტი, 1-2 ჯერ დღე-ღამეში, ჭამის შემდეგ, მწვავე სიმპტომების დროს.

2 .ციროზი:

წყალში გახსნილი 2 პაკეტი, 2-ჯერ დღე-ღამეში, ჭამის შემდეგ მსუბუქი სიმპტომებისას

უსაფრთხოების ზომები:

1.გაფრთხილება

პაციენტმა, რომელსაც აქვს მემკვიდრული დაავადება ფენილკეტონურია და ესაჭიროება ფენილალანინის კონტროლი, ლივერსანი ფხვნილი არ უნდა მიიღოს, მედიკამენტის შემადგენლობაში შემავალი ასპარტამი ორგანიზმში მეტაბოლიზდება ფენილალანინად.

2.ლივერსანი ფხვნილი შეიცავს Sunset Yellow FCF-ს, პაციენტმა, რომელსაც აქვს ალერგია ან ჰიპერმგრძნობელობა Sunset Yellow FCF-ს მიმართ ლივერსანი სიფრთხილით უნდა მიიღოს.

3.პაციენტმა, რომელსაც აქვს თირკმლის მწვავე უკმარისობა (შრატში კრეატინინის კლირენსი 3მგ/100მლ-ზე მეტი), ლივერსანი ფხვნილი არ უნდა მიიღოს.

4.პაციენტმა, რომელსაც ალერგია აქვს აცეტილსალიცილის მჟავაზე ლივერსანი ფხვნილის მიღებამდე უნდა მიმართოს ექიმს, სტომატოლოგს ან ფარმაცევტს, რადგან შეიძლება განვითარდეს ასთმის შემცველი ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავაზე.

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა L-ორნიტინზე, L-ასპარტატზე ან რომელიმე ექსციპიენტზე.

სპეციალური გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები გამოყენებისას:

ბავშვებში გამოყენებისთვის დღეისათვის მონაცემები ხელმისაწვდომი არ არის.

ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები:

უცნობია.

ორსულობა  და ლაქტაცია:

ორსულობა: ორსულობის დროს ლივერსანი ფხვნილის გამოყენების შესახებ კლინიკური მონაცემები არ არსებობს. ცხოველების რეპროდუქციის ექსპერიმენტული კვლევები არ ჩატარებულა. აქედან გამომდინარე უნდა მოერიდონ ორსულობის დროს ლივერსანი ფხვნილის გამოყენებას. მიუხედავად ამისა თუ ლივერსანის გამოყენება აუცილებელია, უნდა გაკეთდეს რისკი/სარგებლის ბალანსის ფრტხილი შეფასება.

ლაქტაცია: ლივერსანი ფხვნილის გამოყენებისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. მიუხედავად ამისა თუ ლივერსანი ფხვნილის გამოყენება აუცილებელია უნდა გაითვალისწინონ რისკი/სარგებელი.

ეფექტი ავტომობილის მართვის და მექანიზმების გამოყენების უნარზე:

L-ორნიტინის L-ასპარტატის გამოყენებისას უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმების გამოყენებას.

გვერდითი მოვლენები:

იშვიათად გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, მეტეორიზმი და დიარეა და ძალიან იშვიათად შეიმჩნევა კიდურების ტკივილი, მარგამ ზოგადად წარმავალი ხასიათის და საჭიროებს პრეპარატის მოხსნას.

ჭარბი დოზირება

ჭარბი დოზირებისას საჭიროა სიმპტომური თერაპია.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკური თვისებები:

L-ორნიტინი, L-ასპარტატი ასტიმულირებს ამონიუმის დეტოქსიკაციას, შარდოვანას სინთეზის და გლუტამინის სინთეზის გაძლიერებით. შარდოვანას სინთეზი პერიპორტულ ჰეპატოციტებში. ამ უჯრედებში ორნიტინი მოქმედებს როგორც ორი ენზიმის ორნიტინის აქტივატორი-კარბარმოილ ტრანსფერაზა. კარბარმოლის ფოსფატის სინთეტაზა აგრეთვე მოქმედებს შარდოვანას სინთეზის სუბსტრატის სახით. გლუტამინის სინთეზი ხდება პერიპორტულ ჰეპატოციტებში. კერძოდ პათოლოგიურ პირობებში ასპარტატი და სხვა დიკარბოქსილატი, აგრეთვე ორნიტინის მეტაბოლური პროდუქტები გამოიყენება უჯრედებში და აქედან გამომდინარე იკავშირებს ამონიუმს, გლუტამინის სახით. გლუტამინი მოქმედებს როგორც პათოფიზიოლოგიური ამონიუმი, უკავშირდება ამინომჯავებს რომელიც არის არამარტო ამონიუმის ტოქსიურო ფორმა, არამედ შარდოვანას ციკლის  მთავარი აქტივატორი (ინტრაცელულური უჯრედშიდა ცვლა). ფიზიოლოგიურ პირობებში ორნიტინი და ასპარტატი არ ზღუდავს შარდოვანას სინთეზს.  ცხოველებზე ჩატარებული კვლევები აჩვენებს გლუტამის სინთეტაზას ზრდას, როგორც ამონიუმის დამაქვეითებელ ეფექტს. ინდივიდუალურ კლინიკურ კვლევებში გამოვლინდა შეკავშირებული და არომატული ამინომჟავების თანაფარდობის   გაუმჯობესება.

ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლები: L-ორნიტინი, L-ასპარტატი სწრაფად შეიწოვება და იყოფა ორნიტინად და ასპარტატად. ორივე ამინომჟავას გააჩნია მოკლე ნახევარგამოყოფის პერიოდი-0.3-0.4 საათი. ასპარტატის ნაწილი უცვლელი რჩება შარდში.

კლინიკამდელი უსაფრთხოების მონაცემები: კლინიკამდელი უსაფრთხოების მონაცემები დაფუძნებულია ფარმაკოლოგიის, განმეორებითი დოზის ტოქსიურობის და მუტაგენობის კვლევებზე. ადამიანისთვის განსაკუთრებული საფრთხე ცნობილი არ არის. რეპროდუქციულ ტოქსიურობაზე L-ორნიტინის ,L-ასპარტატის დოზის ეფექტის ადექვატური კვლევა არ ჩატარებულა.

ფარმაცევტული მახასიათებლები: შეუთავსებლობა ცნობილი არ არის.

შენახვის პირობები: კარგად დახურულ კონტეინერში ოთახის ტემპერატურაზე (1-30°C).

შენახვის ვადა: 3 წელი.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

გამოშვების ფორმა: 10 პაკეტი/კოლოფში.

მწარმოებელი:

კორეა ფარმა კო ლტდ

87, ჯეიაკგონდგან 3-გილ, ჰიანგან-ეუპ, ჰუასეონგ-სი

გიეონგი-დო, კორეა

გრიპოსტადი C #10კაფს

შემადგენლობა

1 მყარი კაფსულა შეიცავს: 200 მგ პარაცეტამოლს, 150 მგ ასკორბინის მჟავას, 25 მგ კოფეინს, 2.5 მგ ქლორფენამინის ჰიდროგენ მალეატს.
დამხმარე ნივთიერებებია:
ჟელატინი, გლიცეროლის ტრისტეარატი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ქინოლინის ყვითელი (E 104), - ყვითელი სანსეტი (E 110), ტიტანის დიოქსიდი (E 171).

გრიპოსტადი® C არის გრიპის მსგავსი სიმპტომებისა და სურდოს სამკურნალო პრეპარატი.

გაციებასთან დაკავშირებული თავისა და კიდურების ტკივილი, ცხვირის გაჭედვა და მშრალი ხველის სიმპტომური მკურნალობა.

პრეპარატი მიიღება პერორალურად.
მოზრდილებმა უნდა მიიღონ ორი-ორი კაფსულა დილით, შუადღისას და საღამოს.
გთხოვთ, განაგრძოთ გრიპოსტადი ® C-ს მიღება გაციების სიმპტომების შესუსტებამდე. მაღალი ტემპერატურის, ან მდგომარეობის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესების არარსებობის შემთხვევაში, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს. 
გრიპოსტადი ® C- ს მიღება არ შეიძლება ხანგრძლივად ან მაღალი დოზებით ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
გთხოვთ, რჩევისათვის მიმართოთ ექიმსა ან ფარმაცევტს, თუ თქვენ გაქვთ შეგრძნება, რომ გრიპოსტადი ® C-ს მოქმედება არის ძალიან ძლიერი, ან ძალიან სუსტი.

დარღვევები სისხლისა და ლიმფური სისტემების მხრივ ძალიან იშვიათი: სისხლის სურათის ცვლილებები (ლეიკოპენია, ნეითროპენია, თრომბოციტოპენია, პანციტოპენია და მაღალი დოზებით მიღების შემთხვევაში მსუბუქი მეთჰემოგლობინის წარმოქმნა, აგრანულოციტოზი).

დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ
ძალიან იშვიათი: არსებობს შემთხვევები მოქმედი ნივთიერების, პარაცეტამოლის მიმართ მძიმე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების განვითარების შესახებ (ანგიოოედემა, ქოშინი, ოფლიანობა, გულისრევა, ჰიპოტენზია შოკამდეც კი). 

დარღვევები მხედველობის ორგანოს მხრივ:
ძალიან იშვიათი: ქლორფენამინის მალეატმა შესაძლებელია, გამოიწვიოს გლაუკომა (დახურულკუთხოვანი გლაუკომა) და/ან მხედველობითი დარღვევები.

დარღვევები სასუნთქი სისტემის, გულმკერდის ღრუსა და შუასაყარის მხრივ
ძალიან იშვიათი: პარაცეტამოლმა შესაძლებელია, გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი (ანალგეზიური ასთმა) წინასწარგანწყობილ პირებში.

დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ
ძალიან იშვიათი: ჩივილები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ.
ჰეპატო-ბილიარული დარღვევები

ძალიან იშვიათი: პრეპარატის მაღალი დოზების პროლონგირებული გამოყენების შემდეგ შესაძლებელია, განვითარდეს ღვიძლის დაზიანება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ადგილი აქვს ღვიძლის მძიმე დაზიანებას.

დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ
არახშირი: კანის ალერგიული რეაქციები (ერითემატოზული, ან ურტიკარული), რომელსაც შესაძლებელია, ახლდეს ტემპერატურის მომატება (მედიკამენტოზური ცხელება) და ლორწოვანის დაზიანება.

დარღვევები შარდ-გამომყოფი სისტემის მხრივ
ძალიან იშვიათი: პრეპარატის მაღალი დოზების პროლონგირებული გამოყენების შემდეგ შესაძლებელია, განვითარდეს თირკმელების დაზიანება. ქლორფენამინის მალეატმა შესაძლებელია, გამოიწვიოს შარდის გამოყოფის დარღვევები.

ზოგადი დარღვევები და პრეპარატის მიღების ადგილის მდგომარეობა ძალიან იშვიათი: ქლორფენამინის მალეატმა შესაძლებელია, გამოიწვიოს სედაციური ეფექტი და პირის სიმშრალე. კოფეინმა შესაძლებელია, განაპირობოს მოუსვენრობა და ტაქიკარდია.
არ არსებობს მონაცემები იმის შესახებ, რომ ამ კომბინაციის ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი ეფექტების ხარისხი და/ან ტიპი განსხვავდება თითოეული მოქმედი ნივთიერების გვერდითი ეფექტებისაგან.
თუ თქვენ შეამჩნევთ ზემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენებიდან რომელიმეს, აღარ მიიღოთ გრიპოსტადი® C. გთხოვთ, შეატყობინოთ თქვენს ექიმს, რათა მან განსაზღვროს სიმძიმის ხარისხი და საჭიროებისამებრ მიიღოს გადაწყვეტილება შემდგომი ღონისძიებების შესახებ.
თუ თქვენ გამოგივლინდათ ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღწერილი ამ დანართში, აუცილებლად შეატყობინეთ თქვენს ექიმსა ან ფარმაცევტს.

- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.
- თირკმელების ფუნქციების მძიმე დარღვევების შემთხვევა.
- გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას თანდაყოლილი უკმარისობა. დაავადების სიმპტომია ანემიის ზოგიერთი ფორმა (ჰემოლიზური ანემია).
- თვალშიდა წნევის მომატება (დახურულკუთხოვანი გლაუკომა) დროს. - პროსტატის ჯირკვლის გადიდება (პროსტატის ადენომა) ნარჩენი შარდით.
- 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის.
- ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდი.

სიფრთხილის ზომები:
- ღვიძლისა ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევა
- სისხლში ბილირუბინის შემცველობის თანდაყოლილი მომატება (ჟილბერის სინდრომი)
- თირკმელების კენჭოვანი დაავადება (ოქსალატური უროლითიაზი)
- რკინის დაგროვების დაავადებები (თალასემია, ჰემოქრომატოზი).

გრიპოსტადი® C-ს მიღებამ შესაძლოა, გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი (ანალგეზიური ასთმა) წინასწარგანწყობილ პირებში.

- კუჭისა ან ნაწლავების წყლულების (ვენტრიკულური ან დუოდენალური წყლულები)
- ჰიპერთირეოიდიზმის დროს. 

ბავშვები
გრიპოსტადი ® C-ს მიღება არ შეიძლება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის.
ეს სამედიცინო პროდუქტი შეიცავს ლაქტოზას. თუ ექიმმა შეგატყობინათ, რომ თქვენ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთი შაქრის მიმართ, გთხოვთ მიმართოთ მას კონსულტაციისათვის ამ პრეპარატის მიღებამდ ე.

თუ ორსულად ხართ, არ მიიღოთ გრიპოსტადი ® C, რადგანაც გამოკვლევების მიხედვით დადგენილია, რომ გრიპოსტადი® C -ს ერთ-ერთმა მოქმედმა ნივთიერებამ, ქლორფენამინის მალეატმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს.
რადგანაც არ არის ცნობილი, გრიპოსტადი® C -ს შემადგენელი ნივთიერებები გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში, არ შეიძლება მისი მიღება ძუძუთი კვების დროს.

ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე ზემოქმედება
დანიშნულებისამებრ გამოყენების შემთხვევაშიც კი, ამ მედიკამენტმა შესაძლებელია, იმდენად შეცვალოს სიფხიზლის უნარი, რომ სუსტდება საგზაო მოძრაობაში აქტიური მონაწილეობისა ან მექანიზმების მართვის უნარი. ეს განსაკუთრებით შეეხება ალკოჰოლთან ერთად კომბინაციას.

თუ ეჭვი გაქვთ გრიპოსტადი ® C- ს დოზის გადაჭარბებაზე, გთხოვთ, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდეთ ექიმს. ის მიიღებს აუცილებელ ზომებს პრეპარატის მიღებიდან გასული დროის მიხედვით. 
გრიპოსტადი ® C-ს შემადგენლობაში შემავალმა პარაცეტამოლმა დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში თავდაპირველად (პირველი დღე) შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, ოფლიანობა, ძილიანობა და ზოგადად შეუძლოდ ყოფნა. მიუხედავად ზოგადი მდგომარეობის სუბიექტური გაუმჯობესებისა მეორე დღეს, ღვიძლის პროგრესული დაზიანება შესაძლებელია გაგრძელდეს და გადაიზარდოს ღვიძლისმიერ კომაში მესამე დღიდან. 
ქლორფენამინის მალეატის დოზის გადაჭარბების შემდგომ შესაძლებელია, გამოვლინდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა: სახის ჰიპერემია, ფიქსირებული გაფართოებული გუგები, პირის სიმშრალე და შეკრულობა. მოგვიანებით შესაძლებელია, განვითარდეს ინტოქსიკაციის ნიშნები ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ (ჰალუცინაციები, კოორდინაციის დარღვევა, ან კრუნჩხვები). 
კოფეინის 1გ-ის, ან მეტის მიღებისას მალევე შესაძლებელია განვითარდეს ინტოქსიკაციის სიმპტომები: ტრემორი, სიმპტომები ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ, რეაქციები გულ-სისხლძარღვთაAსისტემის მხრივ მიოკარდიუმის დაზიანებამდეც კი.
ასკორბინის მჟავას (ვიტამინი C) ერთჯერადი დოზის 3-10 გ-ზე მეტის მიღების შემდეგ შესაძლებელია, განვითარდეს გარდამავალი (ოსმოსური) დიარეა. ასკორბინის მჟავა, რომელიც წარმოადგენს წყალში ხსნად ვიტამინს, პრაქტიკულად, არატოქსიკურია.
არ მიიღოთ ორმაგი დოზა მომდევნო დალევისას, განაგრძეთ პრეპარატის მიღება ჩვეულებრივი რეჟიმით, როგორც ეს მოცემულია დოზირების სქემაში.
თუ პრეპარატი მიიღებოდა საჭიროებისამებრ, არ არის საჭირო სიფრთხილის სპეციალური ზომების დაცვა.

პარაცეტამოლის ერთდროული მიღებისას
- პრეპარატებთან, რომლებიც იწვევს ღვიძლში წამლების დაშლის გაძლიერებას (ფერმენტების ინდუქცია), მაგ. საძილე ტაბლეტებთან (ბარბიტურატები) და ზოგიერთ კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებასთან (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი), ან ანტიტუბერკულოზურ პრეპარატებთან (რიფამპიცინი) და ალკოჰოლთან ერთად, ძლიერდება პარაცეტამოლის ჰეპატოტოქსიკურობა.
- პრეპარატებთან, რომლებიც აყოვნებს კუჭის დაცლას, მაგ. პროპანტელინთან, შესაძლებელია, შემცირდეს აბსორბციის სიჩქარე და, აქედან გამომდინარე, პარაცეტამოლის მოქმედების დაწყებაც.
- პრეპარატებთან, რომლებიც აჩქარებს კუჭის დაცლას, მაგ. მეტოკლოპრამიდთან, შესაძლებელია, დაჩქარდეს აბსორბცია და პარაცეტამოლის მოქმედების დაწყება. 
- ქლორამფენიკოლთან (პრეპარატი ბაქტერიული ინფექციების საწინააღმდეგოდ) შესაძლებელია, მნიშვნელოვნად შემცირდეს ამ უკანასკნელის დაშლა და, აქედან გამომდინარე, გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების გამოვლინების რისკი.
- AZT- თან (ზიდოვუდინი, შიდსის სამკურნალო მედიკამენტი) იზრდება ნეიტროპენიის განვითარების ტენდენცია. აქედან გამომდინარე, გრიპოსტადი ® C მიიღება AZT-თან ერთად მხოლოდ ექიმის რჩევით. 

კოფეინმა
- შეიძლება შეამციროს სხვადასხვა ნივთიერების სედატიური მოქმედება (როგორიცაა, მაგ., ბარბიტურატები, ანტიჰისტამინური საშუალებები და ა.შ.)
- შეიძლება გააძლიეროს სიმპატომიმეტური საშუალებების, თიროქსინისა და ა.შ. გულის რითმის ამაჩქარებელი მოქმედება.

კოფეინი
- ამცირებს თეოფილინის ელიმინაციას (ასთმის სამკურნალო პრეპარატი).
- ზრდის მიჩვევის პოტენციალს ეფედრინის ტიპის ნივთიერებებისათვის.

ფართო სპექტრის მოქმედების მქონე ნივთიერებების, მაგ. ბენზოდიაზეპინებისა და კოფეინის კომბინაციამ შესაძლებელია, ინდივიდუალურად გამოიწვიოს სხვადასხვა და არაპროგნოზირებადი ურთიერთქმედება. 

ორალური კონტრაცეპტივები (“პილები”), ციმეტიდინი და დისულფირამი აქვეითებენ კოფეინის დაშლას ღვიძლში, ბარბიტურატები (საძილე აბები) და ნიკოტინი კი - აჩქარებენ.

ინფექციების სამკურნალო ზოგიერთ მედიკამენტთან (ქინოლონის კარბოქსილის მჟავას ტიპის ჰირაზას ინჰიბიტორები) ერთად დანიშვნამ შესაძლოა, შეამციროს კოფეინის ელიმინაცია. 

ცენტრალური დამამშვიდებელი პრეპარატებისა ან ალკოჰოლის და ქლორფენამინის ერთდროულად მიღება აძლიერებს სედაციურ ეფექტს.

გრიპოსტადი® C-ს მიღება არ შეიძლება ალკოჰოლთან ერთად, რადგანაც ეს ნივთიერებები ზრდის ერთმანეთის მოქმედებას.

ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
არ შეინახოთ +25^oC-ზე მაღალ ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი. არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის შემდეგ.

რეცეპტის გარეშე

დოპროკინი
(DOPROKIN)

შემადგენლობა:
თითოეული გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ დომპერიდონს.
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, ლაურილის ნატრიუმის სულფატი, პოვიდონი, აეროსილი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
დოპროკინი არის ღებინების საწინააღმდეგო პრეპარატი, კუჭ-ნაწლავის მოტორიკის სტიმულატორი. პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური გამოყენებისათვის.
ფარმაკოდინამიკა:
დომპერიდონი დოფამინის ანტაგონისტია, რომელსაც მეტოკლოპრამიდისა და სხვა ნეიროლეფსიურების მსგავსად, გააჩნია ღებინების საწინააღმდეგო მოქმედება. ხოლო მათგან, განსხვავებით, დომპერიდონი ცუდად აღწევს ჰემატო-ენცეფალურ ბარიერს. დომპერიდონის მიღებას იშვიათად ახლავს თან ექსტრაპირამიდული გვერდითი ეფექტები, განსაკუთრებით, მოზრდილებში. დომპერიდონი ასტიმულირებს ჰიპოფიზიდან პროლაქტინის გამოყოფას. მისი ღებინების საწინააღმდეგო მოქმედება, შესაძლოა, განპირობებულია პერიფერიული (გასტროკინეტიკური) მოქმედებითა და ქემორეცეპტორულ ტრიგერულ ზონაში დოფამინის რეცეპტორების მიმართ ანტაგონიზმის უნარით.
პერორალური გამოყენებისას, დომპერიდონი აძლიერებს ანტრალური და დუოდენალური შეკუმშვების ხანგრძლივობას, აჩქარებს კუჭის დაცლას თხევადი და ნახევრადმყარი ფრაქციებისაგან ჯანმრთელებში, ხოლო მყარი ფრაქციებისაგან იმ ავადმყოფებში, რომელთაც შეფერხებული ჰქონდათ ეს პროცესი. პრეპარატი ხელს უწყობს ასევე საყლაპავის ქვედა სფინქტერის ტონუსის მომატებას. დომპერიდონი გავლენას არ ახდენს კუჭის წვენის სეკრეციაზე.
ფარმაკოკინეტიკა:
დომპერიდონი სწრაფად აბსორბირდება უზმოზე პერორალურად მიღებისას. პლაზმაში მაქსიმალურ კონცენტრაციას იგი აღწევს დაახლოებით 1 საათში. დომპერიდონის პერორალურად მიღებისას მისი დაბალი, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა (დაახლოებით 15%) განპირობებულია ნაწლავის კედელსა და ღვიძლში მისი პირველადი ექსტენსიური მეტაბოლიზმით. თუმცა, ჯანმრთელი ადამიანების შემთხვევაში, დომპერიდონის ბიოშეღწევადობა მატულობს პრეპარატის ჭამის შემდეგ მიღებისას. პაციენტებმა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან დაკავშირებული პრობლემებით დომპერიდონი უნდა მიიღონ ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე. კუჭის წვენის ჰიპოაციდურობა ამცირებს დომპერიდონის აბსორბციას. მისი პერორალური ბიოშეღწევადობა მცირდება, თუ პაციენტს მანამდე მიღებული აქვს ციმეტიდინი ან ნატრიუმის ბიკარბონატი. ჭამის შემდეგ მიღებისას, დომპერიდონის მაქსიმალურ აბსორბაციას მეტი დრო სჭირდება, ხოლო AUC უფრო იზრდება. პერორალური მიღებისას დომპერიდონი არ კუმულირდება და არ იწვევს საკუთარი ცვლის პროცესების ინდუცირებას; დღეში 30 მგ დომპერიდონის 2 კვირის განმავლობაში პერორალურად მიღებისას, მისი მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (21 ნგ/მლ) მიღებიდან 90 წთ-ში თითქმის იგივე იყო, რაც დომპერიდონის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ (18 ნგ/მლ).
დომპერიდონი 91-93%-ით უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეძუძური დედების რძეში დომპერიდონის კონცენტრაცია პლაზმურ კონცენტრაციაზე 4-ჯერ უფრო დაბალია. დომპერიდონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და N-დეზალკილირების გზით. გამოყოფა შარდისა და განავლის მეშვეობით შეადგენს პერორალური დოზის 31 და 66%-ს. დომპერიდონის გამოყოფა შეუცვლელი სახით უმნიშვნელო პროცენტს შეადგენს (10% განავლით და დაახლოებით 1% შარდით). ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი ჯანმრთელებში 7-9 საათის ტოლია, ხოლო, თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ეს პერიოდი გახანგრძლივებულია.

ჩვენებები:
I დისპეფსიური სიმპტომების კომპლექსი, რომელიც ხშირად ასოცირდება კუჭის შენელებულ დაცლასთან, გასტროეზოფაგურ რეფლუქსთან და ეზოფაგიტთან:
- გადავსების შეგრძნება ეპიგასტრიუმის არეში, მუცლის შებერილობის შეგრძნება, ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში;
- გულისრევა, ღებინება;
- ბოყინი;
- გულძმარვა.
II ფუნქციური, ორგანული, ინფექციური წარმოშობის ღებინება და გულისრევა, გამოწ-ვეული რადიოთერაპიით, წამლის მიღებით ან დიეტის დარღვევით. სპეციფიკური ჩვენებაა ღებინება და გულისრევა, რომელიც გამოწვეულია დოფამინის აგონისტებით (L-დოპა, ბრომოკრიპტინი) მკურნალობით პარკინსონის დაავადების დროს.
III პედიატრიულ პრაქტიკაში: ამოქაფების სინდრომი, ციკლური ღებინება, გასტროეზოფაგური რეფლუქსი და კუჭის მოტორიკის სხვა დარღვევები.

უკუჩვენებები:
მომატებული მგრძნობელობა დომპერიდონის მიმართ. არა არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება კუჭის მამოძრავებელი ფუნქციის სტიმულაციის მიზნით კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის, მექანიკური გაუვალობის ან პერფორაციის დროს. დოპროკინი უკუნაჩვენებია პაციენტებში ჰიპოფიზის პროლაქტინმაპროდუცირებელი სიმსივნით (პროლაქტინომა).

გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები:
დოპროკინის ანტაციდებთან ან ანტისეკრეციულ პრეპარატებთან ერთდროულად დანიშვნისას ეს უკანასკნელნი მიღებულ უნდა იქნას ჭამის შემდეგ და არა საკვების მიღებამდე, ანუ სასურველი არაა ჭამამდე მათი დოპროკინთან ერთად მიღება.
გამოყენება ჩვილ ბავშვებში: იმის გამო, რომ პირველ თვეებში ჩვილ ბავშვს ჰემატოენცეფალური ბარიერი ბოლომდე არა აქვს ჩამოყალიბებული, ნებისმიერი პრეპარატი უნდა დაენიშნოს განსაკუთრებული სიფრთხილით, თვით ჩვილი კი ექიმის მუდმივი კონტროლის ქვეშ უნდა იმყოფებოდეს. ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე  დოპროკინის მოქმედების არარსებობა მის მიერ ჰემატოენცეფალური ბარიერის ცუდი განვლადობით აიხნება.
პრეპარატის მიღება ღვიძლის დაავადებების დროს: დომპერიდონის ღვიძლში მეტაბოლიზმის მაღალი მაჩვენებლის გათვალისწინებით, დოპროკინი სიფრთხილით უნდა დაენიშნოს ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებს.
პრეპარატის მიღება თირკმელების დაავადების დროს: თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (შრატის კრეატინინი > 6 მგ/100 მლ, ანუ > 0,6 მმოლ/ლ), დომპერიდონის ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდებოდა 7,4-დან 20,8 საათამდე, ხოლო პლაზმაში მისი კონცენტრაცია ნაკლები იყო, ვიდრე ჯანმრთელ მოხალისეებში. იმის გამო, რომ თირკმელების მეშვეობით შეუცვლელი სახით დომპერიდონის მხოლოდ უმნიშვნელო ნაწილი გამოიყოფა, თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტებში ერთჯერადი დოზის კორექცია სავალდებულო არ არის. თუმცა, პრეპარატის განმეორებითი დანიშვნისას, მიღების სიხშირე თირკმლის უკმარისობის სიმძიმის გათვალისწინებით შემცირებულ უნდა იქნას დღე-ღამეში ერთ ან ორჯერად მიღებამდე. შესაძლოა, გაჩნდეს დოზის შემცირების აუცილებლობაც. ხანგრძლივი თერაპიის დროს საჭიროა ავადმყოფი იმყოფებოდეს ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ურთიერთქმედება:
- ანტიქოლინერგულ პრეპარატებს შეუძლიათ დოპროკინის ანტიდისპეფსიური მოქმედე-ბის ნეიტრალიზება. რეკომენდებული არ არის დოპროკინის ანტაციდურ და ანტისეკრეციულ პრეპარატებთან ერთდროული მიღება, რადგან პერორალურად მიღებისას ისინი ამცირებენ მის ბიოშეღწევადობას (იხ. გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები).
დომპერიდონის გარდაქმნა ძირითადად ციტოქრომ P450 სისტემის CYP3A4 ფერმენტების მონა¬წილეობით ხდება. in vitro გამოკვლევების საფუძველზე შეიძლება ვივარაუდოთ, რომ დოპროკინის იმ სამკურნალო საშუალებებთან ერთად მიღებამ, რომლებიც მნიშვნელოვნად აინჰიბირებენ ამ ფერმენტს, პლაზმაში დომპერიდონის დონის მომატება შეიძლება გამოიწვიოს. CYP3A4 ფერმენტის ინჰიბიტორებს შემდეგი პრეპარატები წარმოადგენენ: აზოლის რიგის ანტიფუნგალური პრეპარატები; მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკები; აივპროტეაზას ინჰიბიტორები; ნეფაზოდონი.
დოპროკინის გასტროკინეტიკური მოქმედებიდან გამომდინარე, მას შეუძლია გავლენა მოახდინოს სხვა პერორალური პრეპარატების აბსორბციაზე _ კერძოდ იმ პრეპარატებზე, რომლებიც ხასიათდებიან აქტიური ნივთიერებების შენელებული გამოთავისუფლებით ან პრეპარატებზე, რომლებიც დაცულნი არიან ენტეროხსნადი გარსით. თუმცა, დომპერიდონის გამოყენება პარაცეტამოლის ან დიგოქსინით თერაპიის ფონზე არ ახდენდა გავლენას სისხლში ამ პრეპარატების დონეზე.
დოპროკინი კარგად შეთავსებადია ასევე:
- ნეიროლეფსიურ პრეპარატებთან, რომელთა მოქმედებასაც დომპერიდონი არ აძლიერებს;
- დოფამინერგული რეცეპტორების აგონისტებთან (ბრომოკრიპტინი, L-დოპა), რომელთა არასასურველ პერიფერიულ ეფექტებსაც, როგორიცაა საჭმლის მონელების მოშლა, ღებინება, გულისრევა – იგი ხსნის მათი ძირითადი თვისებების ნეიტრალიზების გარეშე.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის დროს:
ცხოველებზე ჩატარებული ექსპერიმენტის დროს, დღე-ღამეში 160 მგ/კგ წონაზე დომპერიდონის შეყვანა არ იწვევდა ტერატოგენურ მოქმედებას. თუმცა, მრავალი სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, ორსულობის პირველი ტრიმესტრის დროს, დოპროკინის დანიშვნა მიზანშეწონილია მხოლოდ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებლის შემთხვევაში.
დღესდღეობით არ არსებობს მონაცემები ადამიანებში განვითარების მანკების რისკის გაზრდის შესახებ. მეძუძური დედების რძეში დომპერიდონის კონცენტრაცია 4-ჯერ უფრო დაბალია, ვიდრე შესაბამისი კონცენტრაცია პლაზმაში. ცნობილი არ არის, ახდენს თუ არა ეს მაჩვენებელი რაიმე უარყოფით ზეგავლენას ახალშობილზე. ამიტომ, თუკი დედა ღებულობს დოპროკინს, რეკომენდებული არ არის ძუძუთი კვება, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ახალშობილზე მოქმედების პოტენციურ რისკს.

გამოყენება და დოზირების რეჟიმი:
1. ქრონიკული დისპეფსია: მოზრდილები _ 10 მგ (1 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღე-ღამეში ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე და საჭიროებისამებრ, ძილის წინ. ბავშვები _ 2,5 მგ სხეულის მასის 10 კგ-ზე 3-ჯერ დღე-ღამეში ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე და საჭიროებისამებრ, ძილის წინ. საჭიროების შემთხვევაში, დასაშვებია დოზის გაზრდა.
2. მწვავე და ქვემწვავე მდგომარეობები (უპირველეს ყოვლისა, გულისრევა და ღებინება): მოზრდილები _ 20 მგ (2 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ  დღე-ღამეში ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე და საჭიროებისამებრ, ძილის წინ. ბავშვები _ 5 მგ სხეულის მასის 10 კგ-ზე 3-4-ჯერ დღე-ღამეში ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე და საჭიროების შემთხვევაში, ძილის წინ.
შენიშვნა: დოპროკინის პერორალური მიღება რეკომენდებულია ჭამამდე. პრეპარატის ჭამის შემდეგ  მიღების შედეგად ნელდება აბსორბციის პროცესი; თირკმლის უკმარისობის დროს რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების სიხშირის შემცირება (იხ. გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები).

გვერდითი ეფექტები:
გვერდითი ეფექტები იშვიათად ვლინდება; აღნიშნულ იქნა კუჭ-ნაწლავის გარდამავალი სპაზმის იშვიათი შემთხვევები. ექსტრაპირამიდული მოვლენები იშვიათად ვლინდება ბავშვებში და გამონაკლისს წარმოადგენს მოზრდილების შემთხვევაში. ეს მოვლენები შექცევადია და სპონტანურად ქრება მკურნალობის დასრულებისთანავე.
იმის გამო, რომ ჰიპოფიზი ჰემატოენცეფალური ბარიერის გარეთაა, დოპროკინს შეუძლია პლაზმაში პროლაქტინის დონის ამაღლების ინდუცირება. იშვიათ შემთხვევებში, ჰიპერპროლაქტინემია შეიძლება გამოიწვიოს ნეიროენდოკრინული დარღვევები.
ჩამოუყალიბებელი ჰემატოენცეფალური ბარიერის შემთხვევაში (მაგალითად, ბავშვებში) ან მისი ფუნქციის მოშლისას, ბოლომდე არ შეიძლება გამოირიცხოს ნევროლოგიური ხასიათის გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკი. გამოვლენილია იშვიათი ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა, გამონაყარი და ჭინჭრის ციება.

ჭარბი დოზა:
სიმპტომები: ძილიანობა, ორიენტაციის მოშლა და ექსტრაპირამიდული დარღვევები, განსაკუთრებით, ბავშვებში.
მკურნალობა: გააქტივებული ნახშირის გამოყენება. პაციენტი ექიმის კონტრო-ლის ქვეშ უნდა იმყოფებოდეს. ანტიქოლინერგული საშუალებები, პრეპა-რატები, რომლებიც პარკინსონიზმის სამკურნალოდ გამოიყენება, ან ანტიჰისტამინური პრეპარატები, ეფექტურია ექსტრაპირამიდული გართულებების შემთხვევაში.

შენახვის პირობები:
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-დან 20º-მდე ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

გამოშვების ფორმა:
10 მგ-იანი ტაბლეტები, 20 ცალი/2 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

გაცემის წესი: რეცეპტით

წარმოებულია:
“სედიკო ფარმასიუტიკალ კო.” სიქსტ ოვ ოქტოუბა სიტი, პირველი სამრეწველო ზონა, ეგვიპტე
“SEDICO Pharmaceutical Co.” 6th of October City, First Industrial Zone, Egypt

“ვორლდ მედიცინი ლ.ლ.ც.”-სათვის (ინგლისი), 48 ქუინ ანა სტრიტ, ლონდონი W1G9JJ, ინგლისი
For “World Medicine L.L.C.” (England), 48 Queen Anne Street, London W1G9JJ, England
E-mail: [email protected], Web-Site: www.wmcorp.us

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: ვოლდ მედიცინ ილაჩ სან ვე

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ქვეყანა: ბელორუსია

მწარმოებელი: ლეკფარმი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო