სამკურნალო ფორმა:
ჰომეოპათური საწუწნი ტაბლეტები
შემადგენლობა (1 ტაბლეტზე)
აქტიური ნივთიერებები:
აფინურად გაწმენდილი ადამიანის გამა ინტერფერონის
ანტისხეულები – 0,003 გ * დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზის მონოჰიდრატი 0,267 გ., მიკროკრისტალური ცელულოზა 0,03 გ., მაგნიუმის სტეარატი 0,003 გ.
*შეიყვანება ლაქტოზას მონოჰიდრატზე წყალ – სპირიტანი ნარევის სახით, რომელიც შეიცავს არაუმეტეს 10–16 ნგ/გ მოქმედი ნივთიერების აქტიურ ფორმას.
აღწერა
ბრტყელცილინდრული ფორმის ტაბლეტები, ნაჭდევით და ფასკით, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. ბრტყელ მხარეს ნაჭდევით გადატანილია წარწერა MATERIA MEDICA, მეორე ბრტყელ მხარეს გადატანილია წარწერა ANAFERON KID.

ფარმაკო თერაპიული ჯგუფი: იმუნომასტიმულირებელი საშუალება, ინტერფერონი

ათქ კოდი: L03AB03

ფარმაკოლოგიური მოქმედება
პროფილაქტიკისა და მკურნალობის მიზნით გამოყენებისას პრეპარატი ახდენს იმუნომასტიმულირებელ და ანტივირუსულ მოქმედებას. ექსპერიმენტულად და კლინიკურად დადგენილია ეფექტურობა ვირუსების, პარაგრიპის, 1 და 2 ტიპის ჰერპესის მარტივი ვირუსების (ლაბიალური ქუნთრუშა, გენიტალური ჰერპესი), სხვა ჰერპეს–ვირუსების (ჩუტყვავილა, ინფექციური მონონუკლეოზი), ენტეროვირუსების, ტკიპისმიერი ენცეფალიტი, როტავირუსის, კორონავირუსის, კალიცივირუსის, ადენოვირუსის, რესპირატორულ–სინციტიალური (პს ვისურის) მიმართებაში. პრეპარატი ამცირებს ვირუსის კონცენტრაციას დასნებოვნებულ ქსოვილებში, მოქმედებს ენდოგენური ინტერფერონების სისტემაზე და მასთანდაკავშირებულ ციტოკინებზე, ინდუცირებს ენდოგენური, ადრეული” ინტერფერონების (იფნ а/β) და გამა–ინტერფერონის (იფნ ) წარმოქმნას. ასტიმულირებს ჰუმორულ და უჯრედულ იმუნიტეტს. ზრდის ანტისხეულების პროდუქციას (მათ შორის სეკრეტორულ IgA), აქტივიზირებს თ–ეფექტორების, თ– ხელპერის (თხ) ფუნქციებს, ხელს უწყობს მათ თანაფარდობას. ზრდის ფუნქციურ თხ და სხვა უჯრედების რეზერვს, რომლებიც მონაწილეობენ იმუნურ პასუხში: წარმოადგენს შერეული თხ1 და თხ2 ტიპის შერეული იმუნური პასუხის ინდუქტო რს: ზრდის ციტოკინები თხ1 (იფნ , ილ–2) და თხ2 (ილ–4, 10) გადამუშავებას, ნორმალიზებს (მოდულირებს ) თხ1/თხ2 აქტივობების ბალანს. ზრდის ფაგოციტების და ბუნებრივი უჯრედების–ქილერების (ექ უჯრედების)
ფუნქციურ აქტივობას. გააჩნია ანტიმუტაგენური თვისებები.

გამოყენების ჩვენება
მწვავე რესპრატორულ- ვირუსული დაავადებების (მათ შორის გრიპის) პროფილაქტიკა და მკურნალობა. ინფექციების კომპლექსური თერაპია, რომელიც გამოწვეულია ჰერპეს-ვირუსებით (ინფექციური მონონუკლეოზი, ჩუტყვავილა, ლაბიალური ჰერპესი, გენიტალური ჰერპესი). ქრონიკული ჰერპესვირუსული ინფექციის, მათ შორის ლაბიალური და გენიტალური ჰერპესის რეციდივების კომპლექსური თერაპია და პროფილაქტიკა. სხვა მწვავე და ქრონიკული ვირუსული ინფექციების კომპლექსური თერაპია და პროფილაქტიკა, რომლებიც გამოწვეულია ტკიპისმიერი ენცეფალიტის ვირუსით, ენტეროვირუსით, როტავირუსით, კორონავირუსით, კალიცივირუსით. გამოყენება ბაქტერიული ინფექციების კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში. სხვადასხვა ეთილოგიის მეორადი იმუნოდეფიციტური მდგომარეობების კომპლექსური თერაპია, მათ შორის ვირუსული და ბაქტერიული ინფექციების გართულებების პროფილაქტიკა და მკურნალობა.

უკუჩვენება

პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, 1 თვემდე ბავშვთა ასაკი.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
ანაფერონი საბავშვო–ს გამოყენების უსაფრთხოება ორსულებში და ლაქტაციის პერიოდში არ არის შესწავლილი. პრეპარატის მიღების აუცილებლობის შემთხვევაში გათვალისწინებული უნდა იყოს რისკის/სარგებლობის თანაფარდობა.
გამოყენების წესი და დოზები
შიგნით მისაღებად. ერთ მიღებაზე – 1 ტაბლეტი (აჩერებენ პირში სრულ გახსნამდე, მაგრამ არა საკვების მიღების დროს). გამოიყენება ბავშვებში 1 თვის ასაკიდან. მცირე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის დანიშვნისას (1 თვიდან 3 წლამდე) რეკომენდებულია ტაბლეტის ადუღებული ოთახის ტემპერატურის მცირე რაოდენობის წყალში
(1 სუფრის კოვზი) გახსნა. მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექცია, გრიპი, ნაწლავური ინფექციები, ჰერპესვირუსული ინფექციები, ნეიროინფექციები. მკურნალობა ინიშნება რაც
შეიძლება ადრე – მწვავე ვირუსული ინფექციის პირველი ნიშნების გამოვლენისას შემდეგი სქემით; პირველი 2 სათის განმავლობაში პრეპარატი მიიღება ყოველ 30 წუთში, შემდეგ პირველი დღე–ღამის განმავლობაში ხორციელდება სამი მიღება დროის თანაბარი მანძილის შემდეგ. მეორე დღე–ღამიდან და შემდეგომ პრეპარატი მიიღება შემდეგნაირად: 1 ტაბლეტი 3 ჯერ დღეში სრულ გამოჯანმრთელამდე. თუ მწვავე რესპირატორულ- ვირუსული ინფექციების და გრიპის მკურნალობის მესამე დღეს არ აღინიშნება გაუმჯობესება, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. ეპიდემიური სეზონებისას და პროფილაქტიკის მიზნით ინიშნება 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ ყოველდღე 1-3 თვის განმავლობაში. გენიტალური ჰერპესი. გენიტალური ჰერპესის მწვავე გამოვლინებების დროს მიიღება თანაბარი ინტერვალებით შემდეგი სქემით: 1-3 დღე -8-ჯერ დღეში, შემდეგ 1 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში არანაკლებ 3 კვირისა. ქრონიკული ჰერპესვირუსული ინფექციის რეციდივის პროფილაქტიკის მიზნით ინიშნება 1 ტაბლეტი დღეში. პროფილაქტიკური კურსის რეკომენდებული ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად და შესაძლოა გაგრძელდეს 6 თვე. პრეპარატის გამოყენებისას იმუნოდეფიციტური მდგომარეობების მკურნალობისა და პროფილაქტიკისათვის ბაქტერიული ინფექციების კომპლექსურ თერაპიაში – 1 ტაბლეტი დღეში. საჭიროებისას პრეპარატი ინიშნება სხვა ანტივირუსულ და სიმპტომურ საშუალებებთან ერთად.

გვერდითი მოქმედება
პრეპარატის გამოყენებისას მითითებული დანიშნულებით და დოზირებით გვერდითი მოვლენები არ გამოვლენილა. შესაძლოა მომატებული ინდივიდუალური მგრძნობელობა პრეპარატის
კომპონენტების მიმართ.

ჭარბი დოზირება
ამ დღემდე ჭარბი დოზირების შემთხვევები არ არის რეგისტრირებული. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში შესაძლებელია დისპეფსიური მოვლენების განვითარება, რომლებიც განპირობებულია სამკურნალო ფორმაში შემავალი შემავსებლებით.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიოერთმოქმედება
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან შეუთავსებლობის შემთხვევები არ აღნიშნულა. აუცილებლობის დროს პრეპარატი შესაძლოა დაინიშნოს სხვა ანტივირუსულ და ანტიბაქტერიულ და სიმპტომურ საშუალებებთან ერთად. განსაკუთრებული მითითებები პრეპარატის შემადგენლობაში შედის ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ამასთან დაკავშირებით პრეპარატის დანიშვნა არაა რეკომენდებული პაციენტებში თანდაყოლილი გალაქტოზემიით, გლუკოზის მალაბსორბციის სინდრომით ან თანდაყოლილი ლაქტაზური უკმარისობის დროს.

გამოშვების ფორმა
ჰომეოპათური საწუწნი ტაბლეტები. 20 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედულ შეფუთვაში პოლივინილქლორიდის აპკის
ან ალუმინის ფოლგის შეფუთვაში. 1 კონტურული უჯრედოვანი შეფუთვა სამედიცინო გამოყენების
ინსტრუქციასთან ერთად თავსდება მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 250C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას. პრეპარატის გამოყენების პერიოდის განმავლობაში შეინახეთ კონტურული უჯრედული შეფუთვა მუყაოს კოლოფში, რომელიც გათვალისწინებულია მწარმოებლის მიერ.

ვარგისობის ვადა
3 წელი. არ გამოიყენება ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გაცემის წესი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე. სამკურნალო პრეპარატის მწარმოებლის/ პრეტენზიების მიმღები ორგანიზაციის დასახელება, მისამართი
შპს ,,სსფ მატერია მედიკა ჰოლდინგი“;
რუსეთი, 127473, ქ. მოსკოვი, მე-3 სამოტეჩნი-ს შესახ. ს.9.
ტელ/ფაქსი: (495) 684-43-33.
სამკურნალო პრეპარატის წარმოების ადგილის მისამართი
რუსეთი, 454139, . ჩელიაბინსკი, ბუგურუსლანის ქ., სახლი 54.

სამკურნალო ფორმა: ჰომეოპათიური საწუწნი ტაბლეტები.

შემადგენლობა (1ტაბლეტზე)

აქტიური ნივთიერებები:

აფინურად გაწმენდილი ადამიანისგამაინტერფერონის ანტისხეულები – 0,003 გ *. დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზის მონოჰიდრატი 0,267 გ., მიკროკრისტალური ცელულოზა 0,03გ., მაგნიუმის სტეარატი0,003გ. * შეიყვანება ლაქტოზის მონოჰიდრატზე წყალ – სპირიტანი ნარევის სახით, რომელიც შეიცავს არაუმეტეს10–15 ნგ/გ მოქმედი ნივთიერების აქტიურფორმას.

აღწერა

ბრტყელცილინდრული ფორმის ტაბლეტები, ნაჭდევით და ფასკით, თეთრი ან თითქმისთეთრიფერის.ბრტყელმხარესნაჭდევითგადატანილია წარწერაMATERIA MEDICA, მეორებრტყელმხარესგადატანილია წარწერა ANAFERON.

ფარმაკო-თერაპიული ჯგუფი

იმუნომოდულატორები. ანტივირუსული საშუალებები.

ათქკოდი: L03, J05AX

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

პროფილაქტიკური და სამკურნალო გამოყენების დროს პრეპარატი ახდენს იმუნომასტიმულირებელ და ანტივირუსულ მოქმედებას. ექსპერიმენტალურად და კლინიკურად დადგენილია ეფექტურობა გრიპის, პარაგრიპის ვირუსების, მარტივი ჰერპესისვირუსი 1 და 2 ტიპის (ლაბიალური ჰერპესი, გენიტალური ჰერპესი), სხვა ჰერპეს–ვირუსების (ჩუტყვავილა, ინფექციური მონონუკლეოზი), ენტეროვირუსების, ტკიპისმიერი ენცეფალიტის ვირუსის, როტავირუსის, კორონავირუსის, კალიცივირუსის, ადენოვირუსის, რესპირატორულ– სინციტიალური (რს ვისურის) მიმართებაში. პრეპარატი ამცირებს ვირუსის კონცენტრაციას დასნებოვნებულ ქსოვილებში, მოქმედებს ენდოგენური ინტერფერონების სისტემაზე და მასთან დაკავშირებულ ციტოკინებზე, აინდუცირებს ენდოგენური ,,ადრეული” ინ ტერფერონების (იფნ а/β)და გამა–ინტერფერონის (იფნ y) წარმოქმნას. ასტიმულირებს ჰუმორულ და უჯრედულ იმუნიტეტს. ზრდის ანტისხეულების პროდუქციას (მათ შორის სეკრეტორულ IgA), ააქტივებს T–ეფექტორების, T– ჰელპერების (Tჰ) ფუნქციებს, ხელს უწყობს მათ თანაფარდოობას. ზრდის ფუნქციონალურ Tჰ და სხვა უჯრედების რეზერვს, რომლებიც მონაწილეობენ იმუნურ პასუხში. წარმოადგენს შერეული Tჰ-1 და Tჰ2 ტიპის იმუნური პასუხის ინდუქტორს: ზრდის ციტოკინების Tჰ-1 (იფნ y, ილ–2) და Tჰ-2 (ილ–4, 10) გამომუშავებას, ანორმალიზირებს (მოდულირებს ) Tჰ-1/Tჰ2 აქტივობების ბალანსს. ზრდის ფაგოციტების და ბუნებრივი უჯრედების– კილერების (ბკ-უჯრედების) ფუნქციურ აქტივობას. გააჩნია ანტიმუტაგენური თვისებები.

გამოყენების ჩვენება

მწვავე რესპრატორულვირუსული დაავადებების (მათ შორის გრიპის) პროფილაქტიკა და მკუ რნალობა. კომპლექსური თერაპია ინფექციების, რომელიც გამოწვეულია ჰერპეს-ვირუსებით (ინფექციური მონონუკლეოზი, ჩუტყვავილა, ლაბიალური ჰერპესი, გენიტალურიჰერპესი). ქრონიკული ჰერპესვირუსული ინფექციის, მათ შორის ლაბიალური და გენიტალური ჰერპესის რეციდივების კომპლექსური თერაპია და პროფილაქტიკა. სხვა მწვავე და ქრონიკული ვირუსული ინფექციების კომპლექსური თერაპია და პროფილაქტიკა, რომლებიც გამოწვეულია ტკიპისმიერი ენცეფალიტის ვირუსით, ენტეროვირუსით, როტავირუსით, კორონავირუსით, კალიცივირუსით. გამოყენება ბაქტერიალური ინფექციების კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში. სხვადასხვა ეტილოგიის მეორადი იმუნოდეფიციტური მდგომარეობების კომპლექსური თერაპია, მათ შორის ვირუსული და ბაქტერიალური ინფექციების გართულებების პროფილაქტიკა დამკურნალობა.

უკუჩვენება

პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. ბავშვებში და 18 წელზე უმცროსი ასაკის მოზარდებში რეკომენდებულია პრეპარატის „ანაფერონი საბავშვო“-სგამოყენება.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

ანაფერონის გამოყენების უსაფრთხოება ორსულებში და ლაქტაციის პერიოდში არ არის შესწავლილი. პრეპარატის მიღების აუცილებლობის შემთხვევაში გათვალისწინებული უნდა იყოს რისკის / სარგებლის თანაფარდოობა.
გამოყენების წესი და დოზები

შიგნით მისაღებად. ერთ მიღებაზე – 1 ტაბლეტი (აჩერებენ პირში სრულ გახსნამდე, მაგრამ არა საკვების მიღების დროს). მწვავე რესპირატოლურ – ვირუსული ინფექიცები, გრიპი, ნაწლავური ინფექციები, ჰერპესვირუსული ინფექციები, ნეიროინფექციები . მკურნალობა იწყება რაც შეიძლება ადრე – მწვავე ვირუსული ინფექციის პირველი ნიშნების გამოვლენისას შემდეგი სქემით: პირველი 2 საათის განმავლობაში პრეპარატი მიიღება ყოველ 30 წუთში, შემდეგ პირველი დღე–ღამის განმავლობაში ხორციელდება სამი მიღება დროის თანაბარი ინტერვალებით. მეორე დღიდან და შემდეგ პრეპარატი ინიშნება – 1 ტაბლეტი 3 ჯერ დღეში სრულ გამოჯანმრთელებამდე. თუ მწვავე რესპირატორულვირუსული ინფექციების და გრიპის მკურნალობისმესამე დღეს არ აღინიშნ აგაუმჯობესება, საჭიროა ექიმისკონსულტაცია. ეპიდემიური სეზონებისას პროფილაქტიკის მიზნით ინიშნება 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ ყოველდღე 1-3 თვის განმავლობაში. გენიტალური ჰერპესი. გენიტალურიჰერპესისმწვავეგამოვლინებებისდროსმიიღება თანაბარი ინტერვა ლებით შემდეგი სქემით: 1-3დღე-1ტაბლეტი8-ჯერდღეში,შემდეგ 1 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში არანაკლებ 3 კვირისა. ქრონიკული ჰერპესვირუსული ინფექციის რეციდივის პროფილაქტიკის მიზნი თინიშნება 1 ტაბლეტი დღეში. პროფილაქტიკური კურსის რეკომენდებულიხანგრძლ ივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად და შესაძლოა გაგრძელდეს 6თვე. პრეპარატის გამოყენებისას იმუნოდეფიციტური მდგომარეობების მკურნალობის ა და პროფილაქტიკისათვის ბაქტერიული ინფექციების კომპლექსურ თერაპიაში – 1 ტაბლეტი დღეში. საჭიროებისას პრეპარატი ინიშნება სხვა ანტივირუსულ და სიმპტომურ საშუალებებთან ერთად.

გვერდითი მოქმედება

პრეპარატის გამოყენებისას მითითებული დანიშნულებით დადოზირებით გვერდითი მოვლენები არ გამოვლენილა. შესაძლოა მომატებული ინდივიდუალური მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

ჭარბი დოზირება

ამჟამად ჭარბი დოზირების შემთხვევები არ არის რეგისტრირებული. შემთხვევითი ჭარბი დოზირებისას შესაძლებელია დისპეფსიური მოვლენების განვითარება, რომლებიც განპირობებულია სამკურნალო ფორმაში შემავალი შემავსებლებით.

სხვ ასამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთმოქმედება

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან შეუთავსებლობის შემთხვევები არ აღნიშნულა. აუცილებლობის დროს პრეპარატი შესაძლოა დაინიშნოს სხვა ანტივირუსულ, ანტიბაქტერიულ დასიმპტომურ საშუალებებთან ერთად.

განსაკუთრებული მითითებები

პრეპარატის შემადგენლობაში შედის ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ამასთან დაკავშირებით პრეპარატის დანიშვნა არაა რეკომენდირებული პაციენტებში თანდაყოლილიგალაქტოზემიით,გლუკოზისმალაბსორბციისსინდრომით ანთანდაყოლილილაქტაზურიუკმარისობისდროს.

გამოშვები სფორმა

ჰომეოპათიური საწუწნი ტაბლეტები. 20 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედულ შეფუთვაში პოლივინილქლორიდის აპკის ან ალუმინის ფოლგის შეფუთვაში. 1 კონტურული უჯრედოვანი შეფუთვა სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად თავსდება მუყაოსკოლოფში.

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 250C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატის გამოყენების პერიოდის განმავლობაში შეინახეთ კონტურულ უჯრედული შეფუთვა მუყაოს კოლოფში, რომელიც გათვალისწინებულია მწარმოებლისმიერ.

ვარგისიანობის ვადა

3წელი. არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

სამკურნალო პრეპარატის მწარმოებლის/ პრეტენზიების მიმღები ორგანიზაციის დასახელება,მისამართი შპს,,სსფ მატერია მედიკა ჰოლდინგი“ რუსეთი, 127473, ქ.მოსკოვი, მე-3სამოტეჩნი-სშესახ.ს.9. ტელ/ფაქსი: (495) 684-43-33.

ქვეყანა: რუსეთი

მწარმოებელი: მატერია მედიკა ჰოლდინგი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ანალგონ-დუალი
(Analgon-Dual)

სამკურნალო საშუალების დასახელება.
ანალგონ-დუალი.
გენერიული (საერთაშორისო არაპატენტირებული) დასახელება.
დექსამეტაზონი, ფენილბუტაზონი, ციანოკობალამინი
გამოშვების ფორმა.
საინიექციო ხსნარი. ორმაგი ამპულები #3.
შემადგენლობა.
2მლ საინიექციო ხსნარი ა შეიცავს:
დექსამეტაზონი – 3,32 მგ,
ფენილბუტაზონი – 375,0 მგ,
ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი – 4,00 მგ,
ნატრიუმის ჰიდროქსიდი – 49,08 მგ,
ნატრიუმის ძმარმჟავა სალიცილამიდი – 150,0 მგ,
საინიექციო წყალი – 1675,92 მგ.
1მლ საინიექციო ხსნარი ბ შეიცავს:
ციანოკობალამინი (ვიტამინი B12) – 2,50 მგ,
ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი – 2,0 მგ,
საინიექციო წყალი – 996,5 მგ.
ათქ კოდი M01BA01.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი.
კორტიკოსტეროიდების შემცველი კომბინირებული საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები.
ფარმაკოდინამიკა. კომბინირებული პრეპარატია. ახასიათებს ანთების საწინააღმდეგო, სიცხის დამწევი, ანალგეზური და რევმატიზმის საწინააღმდეგო მოქმედება.
დექსამეტაზონი – გლუკოკორტიკოსტეროიდი, ახასიათებს გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება.
ფენილბუტაზონი – არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება, ახასიათებს ანთების საწინააღმდეგო, ანალგეზური და სიცხის დამწევი მოქმედება, იწვევს ურიკოზულ ეფექტს.
ციანოკობალამინი (ვიტამინი B12) –ააქტიურებს ნუკლეინის მჟავების სინთეზს.
ნატრიუმის ძმარმჟავა სალიცილამიდი ახდენს ანალგეზურ მოქმედებას, ზრდის პრეპარატის ხსნადობის ეფექტს.
ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი – საშუალებას იძლევა ინიექცია გაკეთდეს უმტკივნეულოდ.
ფარმაკოკინეტიკა. პრეპარატის კუნთებში შეყვანის შემდეგ დექსამეტაზონი სწრაფად აბსორბირდება სისტემურ სისხლდინებაში.
ფენილბუტაზონს აქვს პლაზმის ცილებთან დაკავშირების მაღალი ხარისხი, მეტაბოლური დაშლა ხდება ნელა, რაც უზრუნველყოფს ნახევრადგამოყოფის ხანგრძლივ პერიოდს.
დექსამეტაზონი და ფენილბუტაზონი აღწევენ პლაცენტაში და გამოიყოფიან დედის რძესთან ერთად.
ჩვენებები.
მწვავე დაავადებების ხანმოკლე მკურნალობა:
– სახსრების სინდრომი რევმატიული ართრიტის, ოსტეოართროზის, პოდაგრის დროს.
– ნევრიტი, ნევრალგია, რადიკულიტი (მათ შორის ხერხემლის რეგენერაციული დაავადების დროს) და სხვა.
მიღების წესი და დოზები.
პრეპარატი ინიშნება 1 ინიექცია დღე-ღამეში ყოველ დღე ან ყოველ მეორე დღეს, არა უმეტეს კვირაში 3 ინიექციისა. მკურნალობის განმეორებითი კურსის ჩატარების დროს ინტერვალი მათ შორის უნდა იყოს არა ნაკლებ 2 კვირისა. ინიექციას აკეთებენ ღრმად კუნთებში, ნელა. პაციენტი უნდა იყოს ჰორიზონტალურ მდგომარეობაში. შპრიცით იღებენ ჯერ ა ხსნარს, შემდეგ ბ ხსნარს და შეურევენ. ხსნარის ტემპერატურა ახლოს უნდა იყოს სხეულის ტემპერატურასთან.
ჭარბი დოზირება.
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, არტერიული ჰიპოტენზია,
ღვიძლის და თირკმელების უკმარისობა, ბრადიკარდია, თავის ტვინისა და ფილტვების შეშუპება, ლეიკოპენია, აპლასტიური ანემია, გულის უკმარისობა, კრუნჩხვები, კომა.
მკურნალობა: ფილტვების ხელოვნური ვენტილაცია და სხვა სარეანიმაციო ღონისძიებები; ჩვენების მიხედვით კრუნჩხვების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ: ვენაში დიაზეპამის შეყვანა); ჰემოდიალიზი.
უკუჩვენებები.
მწვავე გასტრიტი, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; გულის უკმარისობა, მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი; ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; გლაუკომა; შეგრენის სინდრომი; წითელი მგლურა; პანკრეატიტი; ქრონიკული ართრიტი; ბაქტერიული ინფექციები; თრომბოემბოლია. ორსულობა და ლაქტაცია. ბავშვები 14 წლამდე, ხანდაზმული ასაკი.
გვერდითი მოვლენები.
თავბრუხვევა, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა, იშვიათად – ფსიქოზი, მხედველობის, სმენისა და მადის დაქვეითება, ტკივილი მუცლის არეში, ღებინება, დიარეა, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, ბრადიკარდია, არტერიული ჰიპოტონია, ორთოსტატიკური კოლაპსი, ლეიკოპენია, თრომბოემბოლია, სასუნთქი გზების შევიწროება, ანურია, იშვიათად – ლოკალური ტკივილი ინიექციის არეში, მიკოზი, ციებ-ცხელება.
განსაკუთრებული მითითებები.
პრეპარატი სიფრთხილით ენიშნებათ ავადმყოფებს თირკმელების ფუნქციის დარღვევით, შაქრიანი დიაბეტით, ტუბერკულოზით, ეპილეფსიით, ფსიქიური დაავადებებით, ბრონქიალური ასთმით, ქრონიკული ბაქტერიული ინფექციებით, არტერიული ჰიპერტენზიით ან ჰიპოტენზიით, თრომბოემბოლიით.
მკურნალობის კურსის დაწყების წინ საჭიროა პაციენტის საგულდაგულოდ შემოწმება კუჭის და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის, თირკმელებისა და ღვიძლის დაავადებების გამორიცხვის მიზნით.
აუცილებელია ინიექციები გაკეთდეს ღრმად, სხვადასხვა ადგილზე და სტერილურ პირობებში.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.
ანალგონ-დუალის ერთდროულად მიღებისას:
– სხვა ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან, ეთანოლის შემცველ პრეპარატებთან, არაპირდაპირი მოქმედების კოაგულანტებთან და ჰეპარინთან, სულფინპირაზონთან იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკი.
– ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან ან ინსულინთან შესაძლოა ჰიპერ- ან ჰიპოგლიკემია.
– ფენითიონთან შესაძლოა გაიზარდოს უკანასკნელის ტოქსიკურობა.
– გულის გლიკოზიდებთან შესაძლოა დეგიტალიზაციის შენელება ან აჩქარება.
– ჰიპოტენზურ საშუალებებთან ქვეითდება უკანასკნელების მოქმედება.
– დიურეტიკებთან შესაძლოა დიურეზის შემცირება, ჰიპო- ან ჰიპერკალიემიის განვითარება.
ანაბოლური სტეროიდები აძლიერებენ ანალგონ-დუალის მოქმედებას. ანალგონ-დუალი აძლიერებს ბარბიტურატების საძილე მოქმედებას.
შენახვის პირობები.
სინათლისაგან დაცულ ადგილას, ტემპერატურა არა უმეტეს 25°С.
ვარგისიანობის ვადა.
3 წელი.
გაცემის წესი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით
მწარმოებელი.
შპს `ბიოპოლუსი“.
საქართველო. 6007. ბათუმი. ნონეშვილის ქ. #65.
წარმოებულია
შპს `ვეგაფარმი”-სათვის.
ლონდონი, დიდიბრიტანეთი.

ქვეყანა: რუსეთი

მწარმოებელი: სოტექსი ფარმფირმა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: რუსეთი

მწარმოებელი: სოტექსი ფარმფირმა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

შემადგენლობა:

ერთი ტაბლეტი (გამყოფი ხაზით) შეიცავს აქტიური ნივთიერების სახით 15 მგ 

დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ცელულოზა მიკროკრისტალური, ნატრიუმის ციტრატი, პოვიდონი, კროსპოვიდონი, 

კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი. 

ტაბლეტები: 15 მგ. მრგვალი, ორმაგად ამობურცული ტაბლეტი, ჭრილით ერთ მხარეს, ფერმკრთალი-ყვითელი ან ფერმკრთალი-ყვითელი სუსტი მომწვანო ფერის, დასაშვებია მოთეთრო და მსუბუქი ხორკლიანობა. 

ფარმაკოთერაპევტული ჯგუფი: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო 

ATX კოდი: M01AC06 

ფარმაკოლოგიური თვისებები 

ფარმაკოდინამიკა: 

მელოქსიკამი – არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელსაც გააჩნია ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევი მოქმედება. ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება განპირობებულია ციკლოოქსიგენაზა-2 (ცოგ-2) ფერმენტატული აქტივობის ბლოკირებით, რომელიც მონაწილეობს პროსტაგლანდინების ბიოსინთეზში ანთების კერაში. მელოქსიკამი ნაკლებად მოქმედებს ციკლოოქსიგენაზა-1 (ცოგ-1), რომელიც მონაწილეობს პროსტაგლანდინის სინთეზში, რომელიც იცავს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსს და მონაწილეობას ღებულობს თირკმლებში სისხლის მიმოქცევის 

ფარმაკოკინეტიკა: 

კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მელოქსიკამის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა – 89%. საკვების ერთდროული მიღება არ ცვლის შეწოვას. პრეპარატის შიგნით მიღებისას დოზებში 7,5 მგ და 15 მგ მისი კონცენტრაციები დოზების პროპორციულია. წონასწორული კონცენტრაციები მიიღწევა 3-5 დღის განმავლობაში. პრეპარატის ხანგრძლივი დროის გამოყენებისას (1 წელზე მეტი), კონცენტრაციები მსგავსია ისეთებთან, რომლებიც აღინიშნება წონასწორული კონცენტრაციების პირველი მიღწევის შემდეგ. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტი. პრეპარატის მაქსიმალურსა და ბაზალურ კონცენტარციებს შორის განსხვავებების დიაპაზონი, მისი დღეში ერთხელ გამოყენების შემდეგ, არც ისე დიდია და დოზით 7,5 მგ გამოყენებისას შეადგენს 0,4-1,0 მკგ/მლ, დოზით 15 მგ გამოყენებისას კი – 0,8-2,0 მკგ/მლ (მოყვანილია შესაბამისად, მნიშვნელისა Cmin და Cmax). მელოქსიკამი აღწევს ჰისტოჰემატური ბარიერების გავლით, კონცენტრაცია სინოვიალურ სითხეში აღწევს პლაზმაში პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაციის 50%. 

მელოქსიკამი თითქმის სრულად მეტაბოლიზირებდა ღვიძლში ოთხი არააქტიური ფარმაკოლოგიურ წარმოებულის სახით. ძირითადი მეტაბოლიტი, 5’- კარბოქსიმელოქსიკამი (60% დოზის სიდიდისგან), წარმოიშვება შუალედური მეტაბოლიტის ჟანგვის გზით, 5’-ჰიდროქსიმეთილმელოქსიკამი, რომელიც აგრეთვე ექსკრეტირებს, მაგრამ ნაკლებად (9% დოზის სიდიდისგან). in vitro გამოკვლევები გვიჩვენებს, რომ მოცემულ მეტაბოლურ გარდაქმნაში მნიშვნელოვან როლს თამაშობს იზოფერმენტი SYP 2C9, დამატებითი მნიშვნელობა გააჩნია იზოფერმენტს CYP 3A4. ორი სხვა მეტაბოლიტის წარმოშობისას (შემადგენლობა, შესაბამისად, 16% და 4% პრეპარატის დოზის სიდიდისგან) მონაწილეობას ღებულობს პეროქსიდაზა, რომლის აქტივობა ინდივიდუალურად ვარირებს. 

პრეპარატი თანაბრად გამოიყოფა ნაწლავებისა და თირკმელების გზით, უპირატესად მეტაბოლიტების სახით. ნაწლავების გზით უცვლელი სახით გამოიყოფა 5%-ზე ნაკლები დღე-ღამური დოზის სიდიდიდან, შარდში უცვლელი სახით პრეპარატი გამოიყოფა მხოლოდ მცირე რაოდენობით. მალოქსიკამის ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T1/2) შეადგენს 15-20 საათს. პლაზმური კლირენსი შეადგენს საშუალოდ 8 მლ/წთ. ხანდაზმულ პირებში პრეპარატის კლირენსი ქვეითდება. განაწილების მოცულობა დაბალია და შეადგენს საშუალოდ 11 ლ. საშუალო სიმძიმის ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა არსებით გავლენას არ ახდენს მელოქსიკამის ფარმაკოკინეტიკაზე. 

– ოსტეოართროზი; 

– რევმატოიდული ართრიტი; 

– მაანკილოზირებელი სპონდილოართრიტი (ბეხტერევის დაავადება). 

რეკომენდირებულია სიმპტომური თერაპიისთვის, ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად გამოყენების მომენტში, პროგრესირებად დაავადებაზე არ ახდენს 

– ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე კომპონენტების 

– უკუნაჩვენებია აორტოკორონარული შუნტირების ჩატარების შემდეგ პერიოდში; 

– გულის დეკომპენსირებული უკმარისობა; 

– ბრონქული ასთმის, ცხვირისა და პარანაზალური სინუსების რეციდიული 

პოლიპოზის სრული ან არასრული შერწყმა და აცეტილსალიცილის მჟავისა და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების აუტანლობა (მ.შ. 

– კუჭის ან 12-გოჯა ნაწლავის ლორწოვანი გარსის ეროზიულ-წყლულოვანი ცვლილებები, კუჭ-ნაწლავის მწვავე სისხლდენა; 

– ნაწლავების ანთებითი დაავადებები (არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება); 

– ცერებროვასკულარული სისხლდენა ან სხვა სისხლდენები; 

– ღვიძლის გამოხატული უკმარისობა ან ღვიძლის მწვავე დაავადება; 

– თირკმლის გამოხატული უკმარისობა ავადმყოფებში, რომლებიც არ ექვემდებარება დიალიზს (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ ნაკლები), თირკმლის პროგრესირებადი დაავადებები, მ.შ. დადასტურებული ჰიპერკალიემია; 

-ორსულობა, ძუძუთი კვების პერიოდი; 

– 15 წლამდე ბავშვთა ასაკი. 

პრეპარატის შემადგენლობაში ლაქტოზის არსებობასთან დაკავშირებით, პაციენტებს იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებებით, ისეთი, როგორიცაა ლაქტოზის აუტანლობა, ლაქტოზის დეფიციტი ან გლუკოზო-გალაქტოზის მალაბსორბციით პრეპარატის მიღება დაუშვებელია. 

არასასურველი მოვლენების განვითარების რისკის შესამცირებლად გამოიყენება მინიმალური ეფექტური დოზა მინიმალური შესაძლო მოკლე კურსით შემდეგ გულის იშემიური დაავადებები, ცერებროვასკულარული დაავადებები, გულის შეგუბებითი უკმარისობა, დისლიპიდემიები/ჰიპერლიპიდემიები, შაქრიიანი დიაბეტი, პერიფერიული არტერიების დაავადებები, კრეატინინის კლირენსი 60 მლ/სთ ნაკლები, ანამნეზური მონაცემები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაზიანების განვითარების შესახებ, Helicobacter pylori ინფექციის არსებობისას, 

ხანდაზმულ ასაკში, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ხანგრძლივი გამოყენება, ალკოჰოლის ხშირი გამოყენება, მძიმე სომატური დაავადებები, თანმხლები თერაპია შემდეგი პრეპარატებით: ანტიკოაგულანტები (მაგალითად, ვარფარინი), ანტიაგრეგანტები (მაგალითად, აცეტილსალიცილის მჟავა, კლოპიდოგრელი), პერორალური გლუკოკორტიკოსტეროიდები (მაგალითად, პრედნიზოლონი), სეროტინინის უკუმიტაცების სელექტური ინჰიბიტორები (მაგალითად, ციტალოპრამი, ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი, სერტრალინი). 

გამოყენების წესი და დოზები: 

პრეპარატი გამოიყენება საკვების მიღების დროს ერთხელ დღეში. 

დოზირების რეკომენდირებული რეჟიმი: 

რევმატოიდული ართრიტი: 

15 მგ დღე-ღამეში. მკურნალობის ეფექტზე დამოკიდებულებით დოზა შეიძლება შემცირდეს 7,5 მგ-მდე დღე-ღამეში. 

ოსტეოართროზი: 7,5 მგ დღე-ღამეში. არაეფექტურობისას დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15 მგ-მდე დღე-ღამეში. 

მაანკილოზირებელი სპონდილოართრიტი: 15 მგ დღე-ღამეში. 

მაქსიმალური დღე-ღამის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 15 მგ. 

პაციენტებს გვერდითი ეფექტების განვითარების გაზრდილი რისკით, აგრეთვე პაციენტებში თირკმლის გამოხატული უკმარისობით, რომლებიც იმყოფებიან ჰემოდიალიზზე, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 7,5 მგ დღე-ღამეში. 

გვერდითი მოვლენები: 

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: 1%-ზე მეტი – დისპეპსია, მ.შ. გულისრევა, ღებინება, აბდომინალური ტკივილი, გაუვალობა, მეტეორიზმი, დიარეა; 0,1-1% – „ღვიძლის“ ტრანსამინაზების აქტიურობის გარდამავალი ზრდა, ჰიპერბილირუბინემია, ბოყინი, ეზოფაგიტი, გასტროდუოდენალური წყლული, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (მ.შ. ფარული), სტომატიტი; 0,1%-ზე ნაკლები – კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პერფორაცია, კოლიტი, ჰეპატიტი, გასტრიტი. 

სისხლწარმომქმნელი ორგანოების მხრივ: 1%-ზე მეტი – ანემია; 0,1-1% – სისხლის ფორმულის ცვლილება, მ.შ. ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია. 

კანის საფარის მხმრივ: 1%-ზე მეტი – ქავილი, კანის გამონაყარი; 0,1-1% – ჭინჭრის ციება; 0,1%-ზე ნაკლები – ფოტოსენსიბილიზაცია, ბულოზური გამონაყარი, მულტიფორმული ერითემა, მ.შ. სტივენ-ჯონსის სინდრომი, ტოქსიური- ეპიდერმალური ნეკროლიზი. 

სასუნთქი სისტემის მხრივ: 0,1%-ზე ნაკლები – ბრონქოსპაზმი. 

ნერვული სისტემის მხრივ: 1%-ზე მეტი – თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; 0,1-1% – ვერტიგო, ყურებში ხმაური, ძილიანობა; 0,1%-ზე ნაკლები – გონების დაბინდვა, დეზორიენტაცია, ემოციონალური ლაბიალურობა. 

გულსისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: 1%-ზე მეტი – პერიფერიული შეშუპებები; 0,1- 1% – არტერიული წნევის მომატება, ტაქიკარდია, სახის ჰიპერემია. 

შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: 0,1-1% – ჰიპერკრეატინინემია და/ან სისხლის შრატში შარდოვანას მომატება; 0,1%-ზე ნაკლები – თირკმლის მწვავე უკმარისობა; 

მელოქსიკამთან მიღების კავშირი დადგენილი არ არის – ინტერსტიციალური ნეფრიტი, ალბუმინურია, ჰემატურია. 

მგრძნობელობის ორგანოების მხრივ: 0,1%-ზე ნაკლები – კონიუქტივიტი, მხედველობის დარღვევა, მ.შ. მხედველობის დაბინდვა. 

ალერგიული რეაქციები: 0,1%-ზე ნაკლები – ანგიონევროზული შეშუპება, 

ანაფილაქტიური რეაქციები. 

დოზის გადაჭარბება: 

სიმპტომები: გონების დაბინდვა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმში, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ღვიძლის უკმარისობა, სუნთქვის გაჩერება, ასისტოლია. 

მკურნალობა: სპეციფიური ანტიდოტი არარსებობს; პრეპარატის დოზის გადაჭარბებისას უნდა ჩატარდეს კუჭის ამორეცხვა, აქტივირებული ნახშირის მიღება (უახლოესი საათის განმავლობაში), სიმპტომატური თერაპია. 

კოლესტირამინი აჩქარებს პრეპარატის გამოდევნას ორგანიზმიდან. ფორსირებული დიურეზი, ჰემოდიალიზი – მცირედეფექტურია პრეპარატის სისხლის ცილებთან მაღალი კავშირის გამო. 

ურთიერთმოქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: 

სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას (მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავასთან) იზრდება ეროზიულ- წყლულოვანი დაზიანებებისა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენების განვითარების რისკი. 

ერთდროული მიღებისას ჰიპოტენზურ პრეპარატებთან შესაძლებელია უკანასკნელთა ეფექტური მოქმედების დაქვეითება. 

ერთდროული გამოყენებისას ლითიუმის პრეპარატებთან შესაძლებელია ლითიუმის კუმულაციის განვითარება და მისი ტოქსიკური მოქმედების მომატება (რეკომენდებულია სისხლში ლითიუმის კონცენტრაციის კონტროლი). 

მეტოტრექსატთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება უკანასკნელის გვერდითი მოქმედება სისხლწარმოქმნელ სისტემაზე (ანემიისა და ლეიკოპენიის წარმოშობის საშიშროება, ნაჩვენებია სისხლის საერთო ანალიზის პერიოდული კონტროლი). 

დიურეტიკებთან და ციკლოსპორინებთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება თირკმლის უკმარისობის განვითარების რისკი. 

საშოს შიდა კონტრაცეპტულ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას, შესაძლებელია უკანასკნელების მოქმედების ეფექტურობის დაქვეითება. 

ანტიკოაგულანტებთან ერთდროული მიღებისას (ჰეპარინი, ტიკლოპიდინი, ვარფარინი), აგრეთვე თრომბოლიზურ პრეპარატებთან (სტრეპტოკინაზა, ფიბრინოლიზინი) იზრდება სისხლდენების განვითარების რისკი (აუცილებელია სისხლის შედედების მაჩვენებლების პერიოდული კონტროლი). 

ერთდროული გამოყენებისას კოლესტირამინთან, მელოქსიკამის დაკავშირების შედეგად, ძლიერდება მისი გამოყოფა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. 

სეროტინინის უკუმიტაცების სელექტიურ ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას, იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენების განვითარების რისკი. 

განსაკუთრებული მითითებები: 

სიფრთხილე გამოიჩინეთ პრეპარატის გამოყენებისას პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში გააჩნიათ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, აგრეთვე პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან ანტიკოაგულანტურ თერაპიაზე. 

ასეთ პაციენტებს გაზრდილი აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვან- ეროზიული დაავადებების წარმოშობის რისკი. 

საჭიროა სიფრთხილის დაცვა და თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლების კონტროლი პრეპარატის გამოყენებისას ხანდაზმულ პაციენტებში, სისხლის მიმოქცევის უკმარისობისას, გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში, აგრეთვე პაციენტებში ჰიპოვოლემიით ქირურგიული ჩარევების შედეგად. პაციენტებს თირკმლის უკმარისობით, თუ კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/სთ-ზე მეტია, არ ესაჭიროებათ დოზირების რეჟიმის კორექცია. 

ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის პრეპარატის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 7,5 მგ/დღ. 

ტრანსამინაზებისა და ღვიძლის ფუნქციის სხვა მაჩვენებლების მდგრადი და არსებითი მომატებისას, პრეპარატი უნდა მოიხსნას და ჩატარდეს საკონტროლო პაციენტებმა, რომლებიც ერთდროულად ღებულობენ შარდმდენ საშუალებებსა და მელოქსიკამს, უნდა მიიღონ სითხის საკმარისი რაოდენობა. 

თუ მკურნალობის პროცესში გაჩნდა ალერგიული რეაქციები (ქავილი, კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ფოტოსენსიბილიზაცია), საჭიროა პრეპარატის მიღების მელოქსიკამმა, ისევე, როგორც სხვა არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებმა, შეიძლება შენიღბოს ინფექციური დაავადებების სიმპტომები. 

მელოქსიკამის გამოყენებამ, ისევე, როგორც სხვა პროსტაგლანდინების სინთეზის მაბლოკირებელმა პრეპარატებმა, შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფერტილურობაზე, ამიტომ ის რეკომენდებული არ არის ქალებისთვის, რომლებიც გეგმავენ პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტების წარმოშობა თავის ტკივილისა და თავბრუსხვევის, ძილიანობის სახით. უარი უნდა თქვათ სატრანსპორტო საშუალებების მართვასა და მანქანებისა და მექანიზმების მომსახურებაზე, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების კონცენტრაციას. 

გამოშვების ფორმა: 

ტაბლეტები, 7,5 მგ და 15 მგ. 

10 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში. 2 კონტურულუჯრედოვანი 

შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციით, მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. 

ვარგისიანობის ვადა: 

3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის 

შენახვის პირობები: 

მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას ტემპერატურაზე 25 C. 

შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. 

ქვეყანა: რუსეთი

მწარმოებელი: ოზონი რუსეთი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ალკა-ზელტცერი (ALKA-SELTZER®)

შუშხუნა ტაბლეტები

ფურცელ-ჩანართი (პაციენტებისთვის)

სავაჭრო დასახელება

ალკა-ზელტცერი.

სამკურნალწამლო ფორმა

შუშხუნა ტაბლეტები

აღწერილობა:

მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ფერის ტაბლეტები, ერთ მხარეს მთელს პერიმეტრზე ამობურცულ წრეზე ამოტვიფრულია ,,ALK-SELTZER”. მეორე მხარეს გააჩნია წაკვეთილი კიდეები.

შემადგენლობა:

მოქმედი ნივთიერებები:

აცეტილსალიცილის მჟავა 324მგ, უწყლო ლიმონმჟავა 965მგ, ნატრიუმის ჰიდროკარბონატი 1625მგ.

დამხმარე ნივთიერებები:

პოვიდონი 25, სილოქსანი/სილიკატი, დოს-ნატრიუმის ბენზოატი, ნატრიუმის საქარინი, არომატიზატორები – ლიმონის და ლაიმის.

ფარმაკოთერაპიული თვისებები

კომბინირებული პრეპარატი, რომლის მოქმედება განპირობებულია მის შემადგენლობასი შემავალი ნივთიერებებით.

აცეტილსალიცილისმჟავა (ასმ) ავლენს ტკივილგამაყუჩებელ, სიცხის დამწევ და ანთებისსაწინააღმდეგო მოქმედებას, რაც განპირობბეულია პროსტაგლანდინების სინთეზში მონაწილე, ციკლოოქსიგენაზების ენზიმების ინჰიბირებით; აინჰიბირებს თრომბოციტების აგრეგაციას, თრომბოქსან A2-ის სინთეზის ბლოკირებით. სისხლძარღვოვანი დაავადებების მკურნალობისას აცეტილსალიცილისმჟავას დღიური დოზა შეადგენს 75-დან 300მგ-მდე.

ნატრიუმის კარბონატი ანეიტრალებს კუჭში არსებულ თაისუფალ მარილმჟავას ,რაც ამცირებს პრეპარატის გამაღიზიანებელ ეფექტს.

ლიმონმჟავა ხელს უწყობს პრეპარატის სწრაფ შეწოვას.

გამოყენების ჩვენებები

თავის, კბილის, ყელის ტკივილის, ზურგის, კუნთების და სახსრების ტკივილი, მენსტუალური ტკივილის სიმპტომების შემსუბუქებისთვის.

ტემპერატურის მომატება გაციების და სხვა ინფექციურ-ანთებითი დაავადებებისას მოზრდილებში და ბავშვებში 15 წლის ზემოთ.

მიღების წესი და დოზირება

გახსენით ტაბლეტი/ტაბლეტები ჭიქა წყალში და დალიეთ.

მოზრდილები და 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: ერთჯერადი დოზა შეადგენს 1-2 შუშხუნა ტაბლეტს, მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აჭარბებდეს 8 ტაბლეტს. აუცილებლობის შემთხვევაში ერთჯერადი დოზის მიღება შეიძლება 4-8 საათის ინტერვალით დღეში 3-ჯერ.

ხანდაზმულებისთვის: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს, უფრო ძლიერი ტკივილის ან ცხელების შემთხვევაში ღებულობენ 2 ტაბლეტს. ორივე შემთხვევაში, აუცილებლობისას, შეიძლება მიღების განმეორება, მაგრამ არანაკლებ 4-საათიანი ინტერვალისა. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 4 ტაბლეტს.

მკურნალობის ხანგრძლივობა (ექიმის კონსულტაციის გარეშე) არ უნდა აჭარბებდეს 5 დღეს, როგორ ტკივილგამაყუჩებელი და 3 დღეს-როგორც სიცხის დამწევი საშუალებების სახით.

გვერდითი მოქმედება

სისხლის და ლიმფური სისტემის დაავადებები: იშვიათად – სერიოზული სისხლდენები, მაგალითად, ცერებრალური სისხლჩაქცევები, განსაკუთრებით, პაციენტებშიუ, წნევის დაუდგენელი მომატებით ან/და ანტიკოაგულაციური საშუალებებით ერთდროული მკურნალობისას, რამაც ცალკეულ შემთხვევებში შეიძლება გამოიწვიოს ლეტალური შედეგი.

სისხლდენა ცხვირიდან, სისხლდენა ღრძილებიდან, კანიდან სისხლდება ან სისხლდება უროგენიტალური ტრაქტიდან, სისხლის შედედების გახანგრძლივების ალბათობით. ეფექტის შეწყვეტა ხდება პრეპარატის მიღების დასრულებიდან 4-8 დღის შემდეგ.

არსებობს ცნობები ჰემოლიზის და ჰემოლიზური ანემიის შესახებ, პაციენტებში გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას სერიოზული დეფიციტით.

სმტ-ის დაავადებები: იშვიათად – გულძმარვა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, კუჭის წყლული, სისხლდება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან.

ცნს-ის დაავადებები: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სმენის დარღვევა, შუილი ყურებში (ტინიტუსი) და ცნობიერების დარღვევა.

კანის დაავადებები: იშვიათად – ალერგიული რეაქციები.

იმუნური სისტემის დაავადებები: იშვიათად – სასუნთქი გზების, სმტ-ის და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ალერგიული რეაქციები, უპირატესად, ასთმის მქონე პაციენტებში. სიმპტომები შეიძლება იყოს: წნევის დაქვეითება, მოხრჩობის შემთხვევები, რინიტი, ცხვირის გაჭედვა, ანაფილაქსიური შოკი ან კვინკეს შეშუპება.

ღვიძლის და ნაღვლის ბუშტის დაავადებები:– ძალიან იშვიათად – ღვიძლის ფუნქციური მაჩვენებლების მომატება.

თირკმლის და საშარდე ტრაქტის დაავადებები: თირკმლის ფუნქციური დარღვევები და თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

მსგავსი სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ექიმის დაუყოვნებლივი კონსულტაცია.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა აცეტილსალიცილისმჟავას და ასაპ-ის ჯგუფის სხვა პრეპარატების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;        აქტიური პეპტიური წყლული, ჰემორაგიული დიათეზი, მეტოტრექსატის ერთდროული გამოყენება 15მგ კვირაში ან მეტი; სალიცილატებით ან ანთების საწინააღმდეგო სხვა არასტეროიდული პრეპარატების მიღებით გამოწვეული ასთმა, თირკმლის, ან/და ღვიძ;ლის მწვავე, ქრონიკული უკმარისობა, ორსულობა (მესამე ტრიმესტრი); ბავშვები და 15 წელზე უმცროსი ასაკის მოზარდები.

ჭარბი დოზირება

ხანდაზმულ ადამიანებში საჭიროა ინტოქსიკაციის თავადან აცილება (თერაპიულმა ჭარბმა დოზირებამ ან სერიოზულმა ინტოქსიკაციამ შეიძლება გამოიწვიოს ლეტალური შედეგი).

საშუალო სიმძიმის ჭარბი დოზირების სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, შუილი ყურებში, სმენის დარღვევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა და ცნობიერების დარღვევა. ეს სიმპტომები გაივლის პრეპარატის დოზის შემცირებისას.

მაღალი, ჭარბი დოზირება: ცხელება, ჰიპერვენტილაცია, კეტოზი, რესპირატორული ალკალოზი, მეტაბოლური აციდოზი, კომა, კარდიოგენური შოკი, სუნთქვის უკმარისობა, გამოხატული ჰიპოგლიკემია.

მკურნალობა: ჰოსპიტალიზაცია, ლავაჟი, აქტივირებული ნახშირის მიღება, მჟავა-ტუტოვანი ბალანსის მონიტორინგი, ტუტე დიურეზი, ჰემოდიალიზი, სითხის დანაკარგის აღდგენა, სიმპტომური თერაპია.

განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები

პრეპარატი განსაკუთრებით სიფრთხილით გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

ჰიპერმგრძნობელობა სხვა ანალგეზიურ/ანთების საწინააღმდეგო/ანტირევმატიულ საშუალებებზე და სხვა სახის ალერგიულ ნივთიერებებზე; ასმ-ამ შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი, ბრონქული ასთმის შეტევა, განსაკუთრებით ანამნეზში ალერგიის (მაგალითად, კანის რეაქციით, ქავილით ჭინჭრის ციებით), ბრონქული ასთმის, თივის ცხელების ან ცხვირის პოლიპოზის, ბრონქ-ფილტვის ქრონიკული დაავადებების არსებობისას; ანტიკოაგულაციური საშუალებებით ერთდროული თერაპია, კუჭის წყლული ან სისხლდება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან ანამნეზში; ღვიძლის შეზღუდული ფუნქციალ პაციენტებისთვის თირკმლის დისფუნქციით ან გულ-სისხლძარღვოვანი სისხლის მიმოქცევის შემცირებით: ასმ-ამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციური დარღვევის რისკის ზრდა ან თირკმლის მწვავეს უკმარისობა; ოპერაციამდე (ასევე მცირე ჩარევებისას, როგორიც არის კბილის ამოღება) შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენის მიმართ მიდრეკილება; პაციენტებისთვის გლუკოზო-6-დეჰიდროგენაზას დეფიციტით: ასმ-ამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოდიალიზი ან ჰემოლიზური ანემია. ჰემოლიზის რისკი იზრდება მაღაი დოზირებისას, მაღალი ტემპერატურისას ან მწვავე ინფექციებისას.

ერთი შუშხუნა ტაბლეტი შეიცავს 477 მგ ნატრიუმს, რაც გასათვალისწინებელია ნატრიუმის შემზღუდველი დიეტის დროს.

ნატრიუმის ბენზოატის შემცველობამ წინასწარგანწყობილ შესაბამის პაციენტებში შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები კანის და ლორწოვანი გარსების გაღიზიანების სახით.
ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ხანგრძლივი დისფუნქცია, თირკმლის უკმარისობის რისკით (ანალგეზიური ნევროპათია), აღნიშნული რისკი განსაკუთრებით იზრდება სხვადასხვა ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებების კომბინირებული მიღების დროს.

ასმ მცირე დოზებით ამცირებს შარდმჟავას გამოყოფას. პაციენტებში დიურეზის შემცირების მიმართ მიდრეკილებით, შესაძლოა პოდაგრის გამწვავება.

15 წელზე უმცროსი ასაკის მოზარდებმა ასმ უნდა მიიღონ ექიმის დაკვირვების ქვეშ და მხოლოდ მაშინ როცა სხვა პრეპარატები არაეფექტურია. ბავშვებში და 15 წელზე უმცროსი ასაკის მოზარდებში ასმ-ას გამოყენებისას ვირუსული დაავადებებისას, როგორიცაა გრიპი ტიპი A, გრიპი ტიბი B, ჩუტყვავილა, არსებობს რეიეს სინდრომის განვითარების რისკი. რეიეს სინდრომის სიმპტომებია: გახანგრძლივებული ღებინება, მწვავე ენცეფალოპათია, ღვიძლის გადიდება.

ორსულობა და ლაქტაცია

პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბიტორებმა შეიძლება არასასურველი გავლენა იქონიოს ორსულობის მიმდინარეობაზე ან/და ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე. ორსულობის ადრეულ სტადიებზე აბორტის, მანკების, განვითარების რისკი იზრდება დოზირების გაზრდასთან და პრეპარატის მიღების ხანგრძლივობასთან ერთად.

ორსულობის მე-3 ტრიმესტრის განმავლობაში არსებობს შემდეგი რისკები: თირკმლის დისფუნქცია, რომელმაც შემდგომში შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობა და სანაყოფე წყლების ნაკლებობა; ნაყოფში-გულ-ფილტვის ტოქსიკურობა. დედის და ნაყოფის ორგანიზმში ორსულობის ბოლო თვეებში – შესაძლებელია სისხლის შედედების დროის გაზრდა; ანტიაგრეგაციული ეფექტი; სამშობიარო მოქმედების სისუსტე.

სალიცილატები და მათი მეტაბოლიტები მცირე რაოდენობით ხვდებიან ლაქტატში. რაც იწვევს ბავშვის ორგანიზმში სისხლდენის რისკს, თრომბოციტების ფუნქციის დარღვევის გამო. იმის გამო, რომ დღეისათვის პრეპარატის შემთხვევითი (ერთჯერადი) მიღების შემდეგ არ არის დაფიქსირებული ჩვილზე არასასურველი ზემოქმედების შემთხვევები, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. სამედიცინო პრეპარატები, რომელიც აინჰიბირებენ ციკლოოქსიგენაზასპროსტაგლანდინების სინთეზს, წვევენ ქალთა ფერტილობის დარღვევას, რადგანაც გავლენას ახდენენ  ოვულაციის პროცესზე. ეს პროცესი შექცევადია მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

აძლიერებს მეთოტრექსატის ჰეპატოტოქსიკურობას, ანთების საწინააღმდეგო აგენტების მიერ მისი თირკმლის კლირენსის შემცირებას და სისხლის პლაზმის ცილებთან კავშირიდან მისი გამოძევების გამო.

აძლიერებს ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების,  ჰეპარინის, სულფანილამიდების, ტრიიოდთირონინის, რეზერპინის ეფექტებს.

ანტიკოაგულაციური საშუალებები, თრომბოლიზური საშუალებები და თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორები ზრდიან სისხლდენის რისკს.

სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები და სხვა ასაპ-ები, სინერგული ეფექტის გამო, მაღალ დოზებში ზრდიან წყლულოვანი დაავადების და საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს.

სისხლის პლაზმაში დიგოქსინის, ბარბიტურარების, ლითიუმის პრეპარატების კონცენტრაცია იზრდება თირკმლისმიერი ექსკრეციის შემცირების გამო.

ანტიდიაბეტური პრეპარატები (მაგალითად, ინსულინი სულფანილშადოვანა) ზრდიან ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს.

დიურეზულები და ანგიონტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტების ინჰიბიტორები, ასმ-ას მაღალ დოზებთან ერთად კომბინაციაში ამცირებენ გორგლოვან ფილტრაციას.

სისტემური გლუკოკორტიკოსტეროიდები მკურნალობის დროს ამცირებენ სისხლის პლაზმაში სალიცილატების კონცენტრაციას, ხოლო მირების შეწყვეტის შემდეგ -ზრდიან სალიცილატებით ჭარბი დოზირების რისკს: საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ გვერდითი ეფექტების მომატებული რისკი.

იზრდება ვალპროისმჟავას ტოქსიკურობა, მისი პლაზმის ცილებთან კავშირიდან გამოძევების ხარჯზე.

ალკოჰოლი ზრდის სმტ-ის ლორწოვანზე დამაზიანებელ ზემოქმედებას, ზრდის სმტ-დან სისხლდენის განვითარების რისკს.

ამცირებს ურიკოზურიული პრეპარატების (მაგალითად: ბენზბრომარონი, პრობენეციდი), ჰიპერტენზიული საშუალებების და დიურეზულების ეფექტებს.

მაგნიუმის ან/და ალუმინის ჰიდროქსიდის შემცველი ანტაციდები ანელებენ და აუარესებენ ასმ-ას შეწოვას.

გავლენა ავტომობილის და მექანიზმის მართვაზე

გავლენას არ ახდენს.

შენახვის პირობები

არაუმეტეს 25 C-ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.

შენახვის ვადა

3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

გამოშვების ფორმა

2 ტაბლეტი სტრიპში; 5 სტრიპი ფურცელ-ჩანართთან ერთად მოთავსებულია კოლოფში.

გაცემის პირობები

ურეცეპტოდ.

განმცხადებელი/მწარმოებელი ფირმის დასახელება, მისამართი

ბაიერ კონსუმერ კერ აგ

პეტერ მერიან-შტრასე 84, 4052 ბაზელი შვეიცარია

ბაიერ ბიტტერფელდ გმბჰ

ოტ გრაპპინ, სალეგასტერ შოსსე 1,

06803 ბიტტერფელდ-ვოლფენ, გერმანია