ფლუიფორტი® სიროფი
FLUIFORT® Syrup

საერთაშორისო დასახელება – carboxymethylcysteine lysine salt

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – მუკოლიზური და ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები; მუკოლიზური და ამოსახველებელი საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
9 მგ/100 მლ: ფლ. 40 მლ
9 მგ/100 მლ: ფლ. 120 მლ

სიროფის ყოველი 100მლ შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: კარბოცისტეინის ლიზინის მონოჰიდრატი 9 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ნატურალური ალუბლის არომატიზატორი, მეთილპარაბენი, კარამელის არომატიზატორი, საქაროზა და გასუფთავებული წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლუიფორტი არის მუკორეგულატორი, რომელიც აძლიერებს სასუნთქი გზების ლორწოვანის უჯრედებში ნივთიერებათა ცვლას. იგი არ მოქმედებს უშუალოდ ლორწოზე.
ფლუიფორტის მთავარი ეფექტი არის ლორწოში სიალომუცინის შემცველობის გაზრდა, სიალო- და ფუკო- მუცინებს შორის პროპორციის აღდგენა. ეს პირდაპირ აისახება ლორწოს ელასტიურობაზე, სიმკვრივეზე და წებოვნებაზე, არაპირდაპირი მოქმედებაა ლორწოს გათხევადება და სასუნთქი გზების ლორწოსაგან დასუფთავება ეპითელიუმის წამწამების მეშვეობით (მუკოცილიარული კლირენსი)
კარბოცისტეინში ლიზინის დამატება ზრდის მის ხსნადობასა და ბიოშეღწევადობას, რაც იძლევა დღეღამური დანიშნვის სიხშირის შემცირებას, სასურველი ეფექტის შენარჩუნებით და მეტაბოლიტებისათვის დამახასიათებელი დოზის შემდგომი ეფექტის გაძლიერებით.
ერთი ან რამდენიმე დღიური მიღების შედეგად მეტაბოლური მექანიზმის ერთხელ ჩართვისას ის მოქმედებს შემდგომშიც, წამლის მიღების შეჩერების შემთხვევაშიც.

ფარმაკოკინეტიკა
კარბოცისტეინის ლიზინის მონოჰიდრატს გააჩნია კარგი ადსორბციის და ბიოშეღწევადობის უნარი; ამიტომ შესაძლებელია მისი დანიშნვა დღეში ერთხელ მოზრდილებში და ორჯერ ბავშვებში.
პრეპარატის აქტიური კომპონენტები სწრაფად და სრულად შეიწოვება პერორალური მიღებისას, პლაზმის შიგნით ნახევარ დაშლის პერიოდია 1,5 საათი, იგი თითქმის მთლიანად გამოიყოფა საშარდე გზების მეშვეობით. 30-60% უცვლელი სახით, ხოლო დანარჩენი სხვადასხვა მეტაბოლიტების სახით. კვლევებმა აჩვენა, რომ 17,5% გამოიყოფა ბრონქულ სეკრეტში.

ჩვენებები
• ფლუიფორტი არის მუკორეგულატორი, ლორწოს გამათხელებელი და ამოსახველეებლი ეფექტით. ფლუიფორტი ეფექტურია როგორც ჰიპო- ასევე ჰიპერვისკოსზური ლორწოსა და ნახველის შემთხვევაში.
• ფლუიფორტი მოწოდებულია ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებების და მწვავე ბრონქიტის გართულებების სამკურნალოდ
• ფლუიფორტი აგრეთვე მოწოდებულია ყელ-ყურ-ცხვირის დაავადებების: ფარინგიტის, ტონზილიტის, ლარინგიტის, რინიტის, რინოფარინგიტის, ოტიტის და სინუსიტის სამკურნალოდ.

მიღების წესები და დოზები
მოზრდილებისათვის:
30მლ ერთხელ ან 15მლ ორჯერ დღეში.

ბავშვებისათვის:
1-დან 5 წლამდე ბავშვებში: 2.5 მლ ორჯერ დღეში.
5 წელზე უფროსს ბავშვებში: 5 მლ ორჯერ დღეში.
ბავშვებში პრეპარატის დანიშნვა ხდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება შესაძლოა გაიზარდოს (სამჯერ დღეში) ბავშვებშიც და მოზრდილებშიც ექიმის დანიშნულების შესაბამისად.
უკუნაჩვენებია ახალშობილთათვის და 1 წლამდე ბავშვებში

გვერდითი მოვლენები
კლინიკურმა გამოკვლევებმა ცხადყო, რომ პაციენტაბი კარგად იტანენ ფლუიფორტს. იშვიათად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, მაგ: დიარეა, გულისრევა, გასტრალგია, თავბრუსხვევა და ძილიანობა, უკიდურესად იშვიათ შემთხვევაში გამონაყარი კანზე და ქავილი. აღნიშნული სიმპტომები ქრება დოზის შემცირების შემდეგ

უკუჩვენება
უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომელთაც აღენინებათ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ და თორმეტგოჯა ნაწლავისა ან კუჭის მწვავე წყლულოვანი დაავადება

ორსულობა და ლაქტაცია
მიუხედავდ იმისა, რომ პრეპარატს არ ახასიათებს არც ტერატოგენული, არც მუტაგენური მოქმედება და არ არის დადგენილი მისი შემცველობა დედის რძეში მისი გამოყენება ორსულობისას და ლაქტაციისას რეკომენდირებული არ არის.

განსაკუთრებული მითითებები
შაქრიანი დიაბეტის მქონე ან დაბალკალორიულ დიეტაზე მყოფი პაციენტების შემთხევვაში გასათვალისწინებელია, რომ პრეპარატი შეიცავს საქაროზას.

ჭარბი დოზირება
ფლუიფორტის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ინიშნება სიმპტომატიური მკურნალობა (კუჭის გამორეცხვა და აქტივირებული ნახშირი). სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ფლუიფორტსა და სასუნქი გზების სამკურნალო სხვა პრეპარატებს შორის რაიმე შეუთავსებლობა არ აღინიშნება

შენახვის პირობები და ვადები
შეინახეთ გრილ და მშრალ ადგილას (25ºC)
ინახება ბავშვებისთვის ხელმიუწვდომელ ადგილას!

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
M&H Manufacturing Co. Ltd
ნიდერლანდები

თვის შეთავაზება

მხოლოდ 150 ლარად – გულმკერდის ღრუს (ფილტვების, ბრონქების, საყლაპავის, გულმკერდის მალების, სარძევე ჯირკვლების) კომპიუტერული ტომოგრაფია!

ფლუიმუცილი
(FLUIMUCIL)

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: ფლუიმუცილი

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: აცეტილცისტეინი

სამკურნალწამლო ფორმა: შუშხუნა ტაბლეტები

შემადგენლობა.
ერთი ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება – აცეტილცისტეინი 600 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროკარბინატი, ასპარტამი, ლიმნის არომატიზატორი.

აღწერილობა: ლიმნის და გოგირდის სუსტი სუნის მქონე, ხორკლიანზედაპირიანი, თეთრი, მრგვალი ტაბლეტები.
ტაბლეტების წყალში გახსნის შედეგად მიღებული ხსნარი უნდა იყოს ოდნავ ოპალესცირებული, ლიმნის არომატიზატორის დამახასიათებელი სუნისა და გემოს მქონე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ამოსახველებელი, მუკოლიზური საშუალება.

ათქ კოდი: R05CB01

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიკა.
მუკოლიზური საშუალება, ათხიერებს ნახველს, ზრდის მის მოცულობას და აადვილებს ამოხველებას. მოქმედება დაკავშირებულია აცეტილცისტეინის თავისუფალი სულფჰიდრილური ჯგუფების უნართან გახლიჩოს ნახველის მჟავე მუკოპოლისაქარიდების დისულფიდური შიდა და მოლეკულათაშორისი კავშირები, რაც იწვევს მუკოპროტეინების დეპოლიმერიზაციას და ნახველის წებოვნების შემცირებას. ინარჩუნებს აქტივობას ჩირქოვანი ნახველის შემთხვევაშიც.
ზრდის ნაკლებად წებოვანი სიალომუცინების სეკრეციას ფიალისებრი უჯრედების მიერ, აქვეითებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის ეპითელურ უჯრედებზე ბაქტერიების ადჰეზიას. ასტიმულირებს ბრონქების მუკოზურ უჯრედებს, რომელთა სეკრეტიც იწვევს ფიბრინის ლიზისს. ანალოგიურ მოქმედებას ახდენს სეკრეტზე, რომელიც წარმოიქმნება ყელ-ყურ-ცხვირის ორგანოების ანთებითი დაავადებების დროს. ახდენს ანტიოქსიდანტურ მოქმედებას, რომელიც განპირობებულია ელექტროფილური დამჟანგველი ტოქსინების ნეიტრალიზაციის მქონე SH ჯგუფის არსებობით. აცეტილცისტეინი ადვილად აღწევს უჯრედში, დეაცეტილირდება L – ცისტეინამდე, რომლისგანაც სინთეზირდება უჯრედშიდა გლუტათიონი. გლუტათიონი – მაღალრეაქტიული ტრიპეპტიდი, მძლავრი ანტიოქსიდანტი, ციტოპროტექტორი, რომელიც აკავებს ენდოგენურ და ეკზოგენურ თავისუფალ რადიკალებსა და ტოქსინებს. აცეტილცისტეინი ხელს უწყობს უჯრედის ჟანგვა-აღდგენით პროცესებში მონაწილე შიდაუჯრედული გლუტათიონის სინთეზის ზრდას, რითიც ხელს უწყობს მავნე ნივთიერებების დეტოქსიკაციას. ამით აიხსნება აცეტილცისტეინის, როგორც ანტიდოტის მოქმედება პარაცეტამოლით მოწამვლის დროს.  იცავს ალფა-1-ანტიტრიფსინს (ელასტაზის ინჰიბიტორი) აქტიური ფაგოციტების მიელოპეროქსიდაზის მიერ გამომუშავებული დამჟანგველის HOCl-ის ინაქტივაციური მოქმედებისაგან.ახასიათებს აგრეთვე ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება (ფილტვის ქსოვილში ანთების განვითარებაზე პასუხისმგებელი აქტიური ჟანგბადის შემცველი ნივთიერებებისა და თავისუფალი რადიკადების წარმოქმნის დათრგუნვის ხარჯზე).

ფარმაკოკინეტიკა
ფლუიმუცილი კარგად ადსორბირდება პერორალური მიღების დროს. იგი დაუყოვნებლივ დეაცეტილირდება ღვიძლში ცისტეინამდე. სისხლში აღინიშნება მოძრავი წონასწორობა თავისუფალ და პლაზმის ცილებთან დაკავშირებულ აცეტილცისტეინსა და მის მეტაბოლიტებს (ცისტეინი, ცისტინი, დეაცეტილცისტეინი) შორის. ღვიძლში “პირველი გავლის” მაღალი ეფექტის გამო აცეტილცისტეინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 10%-ს.აცეტილცისტეინი აღწევს უჯრედშორის სივრცეში, უპირატესად ნაწილდება ღვიძლში, თირკმლებში, ფილტვებში, ბრონქების სეკრეტში.
პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა პერორალური მიღებიდან 1-3 სთ-ის შემდეგ და შეადგენს 15 მმოლ/ლ-ს, პლაზმის ცილებთან კავშირია 50%.
T1/2 –  დაახლოებით 1 საათი, ღვიძლის ციროზის დროს ხანგრძლივდება 8 საათამდე. გამოიყოფა თირკმლებით არააქტიური მეტაბოლიტების სახით (არაორგანული სულფატები, დიაცეტილცისტეინი), უმნიშვნელო რაოდენობა გამოიყოფა შეუცვლელი სახით ნაწლავებით. აღწევს პლაცენტურ ბარიერში.

ჩვენება
ნახველის ამოხველების დარღვევა: ბრონქიტი, პნევმონია, ბრონქოექტაზური დაავადება, მუკოვისციდოზი, ფილტვის აბსცესი, ფილტვის ემფიზემა, ლარინგოტრაქეიტი, ფილტვების ინტერსტიციული დაავადებები, ფილტვის ატელექტაზი (განვითარებული ბრონქის სანათურის ლორწოვანი საცობით დაცობის შედეგად).
კატარალური და ჩირქოვანი ოტიტი, ჰაიმორიტი, სინუსიტი (ნახველის გამოყოფის გაადვილება).
წებოვანი სეკრეტის მოცილება სასუნთქი გზებიდან პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული მდგომარეობების დროს.

უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა აცეტილცისტეინის მიმართ, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება გამწვავების სტადიაში, ბავშვთა ასაკი 18 წლამდე, ლაქტაციის პერიოდი.
სიფრთხილით: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, საყლაპავის ვენების ვარიკოზული გაგანიერება, სისხლიანი ხველა, ფილტვისმიერი სისხლდენა, ფენილკეტონურია, ბრონქული ასთმა, თირკმელზედა ჯირკვლების დაავადებები, ღვიძლის და/ან თირკმლის უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობისას პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისათვის პოტენციურ რისკს.
ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნის აუცილებლობისას მკურნალობის პერიოდში უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

გამოყენების მეთოდი და დოზები:
შიგნით. მოზრდილები: 1 შუშხუნა ტაბლეტი 600 მგ იხსნება 1/3 ჭიქა წყალში და მიიღება ერთხელ დღეში.
მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა უნდა შეფასდეს ინდივიდუალურად. მწვავე დაავადებების დროს მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 5-დან 10 დღემდე; ქრონიკული დაავადებების მკურნალობისას – რამდენიმე თვემდე (ექიმის რეკომენდაციით).

გვერდითი მოქმედება:
იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, კუჭის გადავსების შეგრძნება, დიარეა, კანზე გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სისხლდენა ცხვირიდან, ხმაური ყურებში. აცეტილცისტეინის მიღებისას აღწერილია ბრონქოსპაზმის, კოლაფსის, სტომატიტის, თრომბოციტებს აგრეგაციის დაქვეითების შემთხვევები.

ჭარბი დოზირება:
აცეტილცისტეინის 500 მგ/კგ დღეში დოზით მიღება არ იწვევს ჭარბი დოზირების სიმპტომების განვითარებას.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალწამლო საშუალებებთან
აცეტილცისტეინისა და ხველების საწინააღმდეგი პრეპარატების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ნახველის შეგუბება ხველის რეფლექსის დათრგუნვის გამო.
ისეთ ანტიბიოტიკებთან, როგორიცაა ტეტრაციკლინი (დოქსიციკლინის გარდა), ამპიცილინი, ამფოტერიცინ B ერთდროული მიღებისას შესაძლებელია მათი ურთიერთქმედება აცეტილცისტეინის თიოლის ჯგუფთან, რაც იწვევს ორივე პრეპარატის აქტივობის შემცირებას. ამიტომ ამ პრეპარატების მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს არანაკლებ 2 საათისა.
აცეტილცისტეინისა და ნიტროგლიცერინის ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ამ უკანასკნელის სისხლძარღვთა გამაფართოებელი და დეზაგრეგანტული მოქმედების გაძლიერება.
აცეტილცისტეინი ხსნის პარაცეტამოლის ტოქსიურ ეფექტებს.

განსაკუთრებული მითითებები:
ბრონქული ასთმით და ობსტრუქციული ბრონქიტით დაავადებულებს აცეტილცისტეინი ენიშნებათ სიფრთხილით და ბრონქების გამავლობის სისტემატური კონტროლით.
პრეპარატი შეიცავს ასპარტამს, ამიტომ ფენილკეტონურიით დაავადებულთათვის მისი დანიშვნა რეკომენდებული არ არის.
გოგირდის მსუბუქი სუნი დამახასიათებელია მოქმედი ნივთიერებისათვის.
აცეტილცისტეინის გახსნა უნდა მოხდეს მინის ჭურჭელში, უნდა ავირიდოთ მისი შეხება ლითონის და რეზინის ზედაპირებთან.

გამოშვების ფორმა:
შუშხუნა ტაბლეტები 600 მგ.
2 ან 10 ტაბლეტი ლამინირებული ალუმინის ფოლგის კონტურულ-უჯრედულ შეფუთვაში (ბლისტერი) – [პოლიამიდი-ალუმინი-პოლიეთილენი/პოლიეთილენი-ალუმინი].
1 ან 2 ბლისტერი (10-10 ტაბლეტი) ან 5 ან 10 ბლისტერი(2-2 ტაბლეტი) გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისობის ვადა:
3 წელი.
არ შეიძლება გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:
რეცეპტის გარეშე

მწარმოებელი:
ზამბონ სვიტცერლანდ ლტდ
ვია ინდუსტრია 13, CH-6814, კადემპინო, შვეიცარია

წარმომადგენლობა  სს “ზამბონ ს.პ.ა” (იტალია): რუსეთი, 119002 მოსკოვი,
გლაზოვსკის გად.,სახლი7, ოფისი 17
ტელ.: (495) 933-38-30/32
ფაქსი.: (495) 933-38-31

პრეპარტის შეფუთვისას ზაო “ფარმფირმა” “სოტექს”
მომხმარებლების პრეტენზიები მიიღება მისამართზე:
141345, მოსკოვის ოლქი., სერგიევო-პოსადსკის რაიონი,
სვატკოვის სახლი, პ/ო სვატკოვი, ტელ/ფაქსი.: (495) 956-29-30.

ფლუდიტეკი ®

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: კარბოცისტეინი

.წამლის ფორმა: 2% სიროფი ბავშვებისათვის და ჩვილებისათვის, 5% სიროფი მოზრდილთათვის.

შემადგენლობა: 2% სიროფი ბავშვებისათვის და ჩვილებისათვის 100 მლ შეიცავს: ძირითადი ნივთიერება: კარბოცისტეინი 2 გ. დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა, ბანანის არომატიზატორი, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, გლიცერინი, ნატრიუმის ჰიდროკსიდი, ყვითელ – ნარინჯისფერისაღებავი შ, გასუფთავებული წყალი. 5% სიროფი მოზრდილთათვის 100 მლ შეიცავს: ძირითადი ნივთიერება: კარბოცისტეინი 5 გ. დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა, კარამელის არომატიზატორი, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, გლიცერინი, ნატრიუმის ჰიდროკსიდი, ყვითელ – ნარინჯისფერი საღებავი S, გასუფთავებული წყალი, პატენტირებული ლურჯი საღებავი.

აღწერილობა: 2% სიროფი ბავშვებისათვის და ჩვილებისათვის: ნარინჯის ფერი გამჭირვალე სითხე ბანანის სუნიანით. 5% სიროფი მოზრდილთათვის: ღია მწმანე, ყავისფერი შეფერელობის გამჭირვალე სითხე კარამელის სუნიანით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: მუკოლიზური საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისიბები: ფლუდიტეკის მუკოლიზური და ამოსახველებელი თვისებები განპირობებულია სიალოტრანსფერაზის აქტივაციით – ბრონქების ლორწოვანი გარსის ფიალისებრი უჯრედების ფერმენტის გააქტიურებით. იგი იწვევს ბრონქიალური სეკრეტის მჟავე და ნეიტრალური სიალომუცინების რაოდენობრივი თანაფარდობის აღდგენას ნორმალურ მაჩვენებლამდე, აღადგენს ლორწოს სიბლანტესა და ელასტიურობას. ხელს უწყობს ლორწოვანი გარსების რეგენერაციას, აღადგენს მათ სტრუქტურას, ააქტიურებს წამწამოვანი ეპითელის მოქმედებას. აღადგენს იმუნოლოგიურად აქტიური IgA სეკრეციას (სპეციფიური დაცვა) და ლორწოს სულფჰიდრიდული ჯგუფის კომპონენტების რაოდენობას (არასპეციფიური დაცვა). აუმჯობესებს მუკოცილიარულ კლირენს.

ფარმაკოკინეტიკა: სისხლია შრატში და სასუნთქი გზების ლორწოვანში კარბოცისტეინის მაქსიმალური კონცენტრაციის პიკი აღინიშნება მიღებიდან 2-3 სთ–ის შემდეგ და რჩება სასუნთქი გზების ლორწოვანში 8 სთ–ის განმავლობაში. კარბოცისტეინი და მისი მეტაბოლიტები ორგანიზმიდან გამოიყოფა ძირითადად შარდით.

ჩვენება: მწვავე და ქრონიკული ბრონქო – პულმონალური დაავედებები, რომელიც მიმდინარეობს ბლანტი ძნელად ამოსახველებელი ნახველისა (ტრაქეიტი, ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, ბრონქული ასთმა, ბრონქოექტაზიური დაავადება) და ლორწოს (შუა ყურის, ცხვირისა და მისი დანამატების ანთებითი დაავადებები – რინიტი, ოტიტი, სინუსიტი) გამოყოფით. ბრონქოსკოპიისა და/ან ბრონქოგრაფიის მოსამზადებელ პერიოდში.

უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მასში შემავალი მიმართ მიმართ.კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებება გამწვავების ფაზაში. ქრონიკული გლომერულონეფრიტი გამწვავების ფაზაში. ცისტიტი. ბავშვთა ასაკი 1 თვემდე (2% სიროფისათვის) და 15 წლამდე (5% სიროფისათვის). ორსულობა (1 ტრიმესტრი). ფლუდიტეკი განსაკუთრებული სიფრთხილით ენიშნებათ იმ პირებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ანამნეზში ქრონიკული გლომერულონეფრიტი გამწვავების ფაზაში, აგრეთვე იმ პირებს, რომლებსაც აღენიშნებათ კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებება, ორსულობა (2-3 ტრიმესტრი) და ძუძუთი კვება.

დოზირება და გამოყენების წესი: შინაგანად მისაღები.ფლუდიტეკის 2% სიროფი ბავშვებისათვის და ჩვილებისათვის: ერთი ჩაის კოვზი (5 მლ) შეიცავს 100 მგ კარბოცისტეინს. ერთი თვიდან 2 წლამდე ბავშვებში 1 ჩაის კოვზი (5 მლ) 1-ჯერ დღეში, ბავშვებში 2-5 წლის ასაკამდე 1 ჩაის კოვზი 2-ჯერ დღეში; ბავშვებში 5 წლის ზევით 1 ჩაის კოვზი 3-ჯერ დღეში. ექიმის კონსულტაციის გარეშე მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 8-10 დღეს. ფლუდიტეკის 5% სიროფი მოზრდილთათვის: ერთი სადილის კოვზი (15 მლ) შეიცავს 750 მგ კარბოცისტეინს. თითო სუფრის კოვზი (15 მლ) 3-ჯერ დღეში ჭამამდე ან ჭამიდან 2 სთ შემდეგ. ექიმის კონსულტაციის გარეშე მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 8-10 დღეს.

გვერდითი მოვლენები: კუჭ–ნაწლავის მხრივ: შესაძლოა ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, გილისრევა, ღებინება, დიარეა, სისხლდენა კუჭ–ნაწლავის ტრაქტიდან. ერთეულ შემთხვევებში აღინიშნება ალერგიული რეაქცია (ქავილი, ჭინჭრის ციება, ეგზანთემა, ანგიონევროზული შეშუპება). თავბრუსხვევა, სისუსტე.

ჭარბი დოზირება: სიმპტომები: გასტრალგია, გულისრევის შეგრძნება, დიარეა. მკურნალობა: სიმპტომური. სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: ზრდის ანტიბაქტერიული და გლუკოკორტიკოსტეროიდების თერაპიის ეფექტურობას, აძლიერებს ტეოფილინის ბრონქოლიზურ ეფექტურობას, ფლუდიტეკის გამოყენება ხველების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან და ატროპინის მსგავსი ნივთიერებებთან ერთად ამცირებს კარბოცისტეინის ეფექტურობას.

საყურადღებო მითითება: ფლუდიტეკის 2% სიროფი ბავშვებისათვის და ჩვილებისათვის: შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ და დიეტაზე მყოფ პაციენტებში შაქრის დაბალი შემცველობით, საჭიროა გათვალისწინებული იქნას პრეპარატში არსებული საქაროზას შემცველობა 3,5გ საქაროზა 1 ჩაის კოვზში. ფლუდიტეკის 5% სიროფი მოზრდილთათვის: მხოლოდ მოზრდილთატვის, შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ და დიეტაზე მყოფ პაციენტებში შაქრის დაბალი შემცველობით, საჭიროა გათვალისწინებული იქნას პრეპარატში არსებული საქაროზას შემცველობა 5,25გ საქაროზა 1 სადილის კოვზში.

გამოშვების ფორმა: 125 მლ გამჭვირვალე შუშის ფლაკონი, პლასტმასის საფენიანი ხრახნიანი ხუფით. 1 ფლაკონი და გამოყენების ინსტრუქცია მუყაოს ყუთში.

გამოყენების ვადა: 2 წელი. პრეპარატი არ გამოიყენება ყუთზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემთხვევაში.

შენახვის წესი: პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე არა უმეტესი 25⁰C. მოარიდეთ ბავშვებს.გაცემის წესი: ურეცეპტოდ.

მწარმოებელი: ლაბორატორია ინოტექ ინტერნასიონალი, ინოტერა შუზი, საფრანგეთი.

ფლუდიტეკი®

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: კარბოცისტეინი

წამლის ფორმა: 2% სიროფი ბავშვებისათვის და ჩვილებისათვის, 5% სიროფი მოზრდილთათვის.

შემადგენლობა: 2% სიროფი ბავშვებისათვის და ჩვილებისათვის 100 მლ შეიცავს: ძირითადი ნივთიერება: კარბოცისტეინი 2 გ. დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა, ბანანის არომატიზატორი, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, გლიცერინი, ნატრიუმის ჰიდროკსიდი, ყვითელ – ნარინჯისფერისაღებავი შ, გასუფთავებული წყალი. 5% სიროფი მოზრდილთათვის 100 მლ შეიცავს: ძირითადი ნივთიერება: კარბოცისტეინი 5 გ. დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა, კარამელის არომატიზატორი, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, გლიცერინი, ნატრიუმის ჰიდროკსიდი, ყვითელ – ნარინჯისფერი საღებავი შ, გასუფთავებული წყალი, პატენტირებული ლურჯი საღებავი.

აღწერილობა: 2% სიროფი ბავშვებისათვის და ჩვილებისათვის: ნარინჯის ფერი გამჭირვალე სითხე ბანანის სუნიანით. 5% სიროფი მოზრდილთათვის: ღია მწმანე, ყავისფერი შეფერელობის გამჭირვალე სითხე კარამელის სუნიანით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: მუკოლიზური საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისიბები: ფლუდიტეკის მუკოლიზური და ამოსახველებელი თვისებები განპირობებულია სიალოტრანსფერაზის აქტივაციით – ბრონქების ლორწოვანი გარსის ფიალისებრი უჯრედების ფერმენტის გააქტიურებით. იგი იწვევს ბრონქიალური სეკრეტის მჟავე და ნეიტრალური სიალომუცინების რაოდენობრივი თანაფარდობის აღდგენას ნორმალურ მაჩვენებლამდე, აღადგენს ლორწოს სიბლანტესა და ელასტიურობას. ხელს უწყობს ლორწოვანი გარსების რეგენერაციას, აღადგენს მათ სტრუქტურას, ააქტიურებს წამწამოვანი ეპითელის მოქმედებას. აღადგენს იმუნოლოგიურად აქტიური IgA სეკრეციას (სპეციფიური დაცვა) და ლორწოს სულფჰიდრიდული ჯგუფის კომპონენტების რაოდენობას (არასპეციფიური დაცვა). აუმჯობესებს მუკოცილიარულ კლირენს.

ფარმაკოკინეტიკა: სისხლია შრატში და სასუნთქი გზების ლორწოვანში კარბოცისტეინის მაქსიმალური კონცენტრაციის პიკი აღინიშნება მიღებიდან 2-3 სთ–ის შემდეგ და რჩება სასუნთქი გზების ლორწოვანში 8 სთ–ის განმავლობაში. კარბოცისტეინი და მისი მეტაბოლიტები ორგანიზმიდან გამოიყოფა ძირითადად შარდით.

ჩვენება: მწვავე და ქრონიკული ბრონქო – პულმონალური დაავედებები, რომელიც მიმდინარეობს ბლანტი ძნელად ამოსახველებელი ნახველისა (ტრაქეიტი, ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, ბრონქული ასთმა, ბრონქოექტაზიური დაავადება) და ლორწოს (შუა ყურის, ცხვირისა და მისი დანამატების ანთებითი დაავადებები – რინიტი, ოტიტი, სინუსიტი) გამოყოფით. ბრონქოსკოპიისა და/ან ბრონქოგრაფიის მოსამზადებელ პერიოდში.

უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მასში შემავალი მიმართ მიმართ.კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებება გამწვავების ფაზაში. ქრონიკული გლომერულონეფრიტი გამწვავების ფაზაში. ცისტიტი. ბავშვთა ასაკი 1 თვემდე (2% სიროფისათვის) და 15 წლამდე (5% სიროფისათვის). ორსულობა (1 ტრიმესტრი). ფლუდიტეკი განსაკუთრებული სიფრთხილით ენიშნებათ იმ პირებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ანამნეზში ქრონიკული გლომერულონეფრიტი გამწვავების ფაზაში, აგრეთვე იმ პირებს, რომლებსაც აღენიშნებათ კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებება, ორსულობა (2-3 ტრიმესტრი) და ძუძუთი კვება.

დოზირება და გამოყენების წესი: შინაგანად მისაღები.ფლუდიტეკის 2% სიროფი ბავშვებისათვის და ჩვილებისათვის: ერთი ჩაის კოვზი (5 მლ) შეიცავს 100 მგ კარბოცისტეინს. ერთი თვიდან 2 წლამდე ბავშვებში 1 ჩაის კოვზი (5 მლ) 1-ჯერ დღეში, ბავშვებში 2-5 წლის ასაკამდე 1 ჩაის კოვზი 2-ჯერ დღეში; ბავშვებში 5 წლის ზევით 1 ჩაის კოვზი 3-ჯერ დღეში. ექიმის კონსულტაციის გარეშე მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 8-10 დღეს. ფლუდიტეკის 5% სიროფი მოზრდილთათვის: ერთი სადილის კოვზი (15 მლ) შეიცავს 750 მგ კარბოცისტეინს. თითო სუფრის კოვზი (15 მლ) 3-ჯერ დღეში ჭამამდე ან ჭამიდან 2 სთ შემდეგ. ექიმის კონსულტაციის გარეშე მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 8-10 დღეს.

გვერდითი მოვლენები: კუჭ–ნაწლავის მხრივ: შესაძლოა ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, გილისრევა, ღებინება, დიარეა, სისხლდენა კუჭ–ნაწლავის ტრაქტიდან. ერთეულ შემთხვევებში აღინიშნება ალერგიული რეაქცია (ქავილი, ჭინჭრის ციება, ეგზანთემა, ანგიონევროზული შეშუპება). თავბრუსხვევა, სისუსტე.

ჭარბი დოზირება: სიმპტომები: გასტრალგია, გულისრევის შეგრძნება, დიარეა. მკურნალობა: სიმპტომური. სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: ზრდის ანტიბაქტერიული და გლუკოკორტიკოსტეროიდების თერაპიის ეფექტურობას, აძლიერებს ტეოფილინის ბრონქოლიზურ ეფექტურობას, ფლუდიტეკის გამოყენება ხველების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან და ატროპინის მსგავსი ნივთიერებებთან ერთად ამცირებს კარბოცისტეინის ეფექტურობას.

საყურადღებო მითითება: ფლუდიტეკის 2% სიროფი ბავშვებისათვის და ჩვილებისათვის: შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ და დიეტაზე მყოფ პაციენტებში შაქრის დაბალი შემცველობით, საჭიროა გათვალისწინებული იქნას პრეპარატში არსებული საქაროზას შემცველობა 3,5გ საქაროზა 1 ჩაის კოვზში. ფლუდიტეკის 5% სიროფი მოზრდილთათვის: მხოლოდ მოზრდილთატვის, შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ და დიეტაზე მყოფ პაციენტებში შაქრის დაბალი შემცველობით, საჭიროა გათვალისწინებული იქნას პრეპარატში არსებული საქაროზას შემცველობა 5,25გ საქაროზა 1 სადილის კოვზში.

გამოშვების ფორმა: 125 მლ გამჭვირვალე შუშის ფლაკონი, პლასტმასის საფენიანი ხრახნიანი ხუფით. 1 ფლაკონი და გამოყენების ინსტრუქცია მუყაოს ყუთში.

გამოყენების ვადა: 2 წელი. პრეპარატი არ გამოიყენება ყუთზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემთხვევაში.

შენახვის წესი: პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე არა უმეტესი 25⁰C. მოარიდეთ ბავშვებს.გაცემის წესი: ურეცეპტოდ.

მწარმოებელი: ლაბორატორია ინოტექ ინტერნასიონალი, ინოტერა შუზი, საფრანგეთი.

ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტები / Flavamed effervescent tablets

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ambroxol hydrochloride

კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: პულმონოლოგია → მუკოლიზური და ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები → მუკოლიზური და ამოსახველებელი საშუალებები

მწარმოებელი კომპანია: Hermes Arzneimittel GmbH

მწარმოებელი ქვეყანა: გერმანია

გამოშვების ფორმა: 60 მგ შუშხუნა ტაბლეტი #10

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

1. ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტების აღწერა და გამოყენება

ფლავამედი® შუშხუნა  ტაბლეტები  –  არის  სამკურნალო  საშუალება,  რომელიც განკუთვნილია ნახველის გათხელებისთვის სასუნთქი გზების დაავადებების დროს.

ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტები გამოიყენება ბლანტი ნახველის წარმოქმნით მიმდინარე ფილტვებისა და ბრონქების დაავადებების  სამკურნალოდ. ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტების მიღების შედეგად ბლანტი ნახველი ხდება უფრო თხევადი და ადვილად გამოიყოფა სასუნთქი გზებიდან ხველის დროს.

2. პრეპარატი ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტების მიღებამდე

ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტები უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში: 

–  ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგიული რეაქციები) ფლავამედი®   შუშხუნა ტაბლეტების მოქმედი ნივთიერების (ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი) ან სხვა ინგრედიენტების მიმართ (იხ. პარაგრაფი 6 ~პრეპარატი ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტების შემადგენლობა~).

– 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატი ფლავამედი®  შუშხუნა ტაბლეტების მიღებისას შემდეგ შემთხვევაში:

– თუ გამოვლინდა მწვავე ალერგიული რეაქცია კანზე (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ლაიელის სინდრომი).

• სტივენს-ჯონსონის  სინდრომი – არის დაავადება, რომელსაც ახლავს მაღალი ტემპერატურა, რომლის დროსაც კანი და ლორწოვანი გარსები იფარება გამონაყარით და ბუშტუკებით.

• სიცოცხლისათვის სახიფათო ლაიელის სინდრომი ცნობილია აგრეთვე ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზის  სახელწოდებით. მისი  ნიშანია  კანზე  გამოვლენილი დამწვრობის მსგავსი ბუშტუკები.

ამიტომ კანზე ან ლორწოვან გარსებზე ცვლილებების გამოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატი ფლავამედი®   შუშხუნა ტაბლეტების მიღება და მიმართეთ ექიმს!

– თუ გაქვთ ჰისტამინის მიმართ აუტანლობა, თავი შეიკავეთ პრეპარატი ფლავამედი® შუშხუნა  ტაბლეტების  ხანგრძლივი  მიღებისაგან,  რადგან  პრეპარატის  მოქმედი ნივთიერება ზეგავლენას ახდენს ჰისტამინის მეტაბოლიზმზე და შეუძლია გამოიწვიოს აუტანლობის/ალერგიის სიმპტომები (მაგალითად, თავის ტკივილი, ცხვირის გაჭედვა, კანის ქავილი და ა.შ.).

– თირკმელების  ფუნქციის  დარღვევის  ან  ღვიძლის  დაავადებების  შემთხვევაში, ფლავამედი®   შუშხუნა ტაბლეტები მიიღება სიფრთხილის განსაკუთრებული ზომების დაცვით (ე.ი. დოზის შემცირებით ან პრეპარატის მიღებებს შორის დროის ინტერვალის გაზრდით; უფრო სრული ინფორმაციისათვის მიმართეთ ექიმს). თირკმელების ფუნქციის მძიმე დარღვევის დროს შესაძლებელია ორგანიზმში პრეპარატი ფლავამედი®  შუშხუნა ტაბლეტების აქტიური ნივთიერების დაშლის პროდუქტების დაგროვება.

– ჭარბი რაოდენობის ლორწოს წარმოქმნით მიმდინარე ბრონქების იშვიათი დაავადების შემთხვევაში (მაგალითად, პირველადი ცილიარული დისკინეზიის სინდრომი), რომლის დროსაც ნახველი არ გამოიყოფა ფილტვებიდან, ფლავამედი®   შუშხუნა ტაბლეტები მიიღება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.

– წყლულოვანი დაავადების შემთხვევაში, პრეპარატი ფლავამედი®  შუშხუნა ტაბლეტების მიღების საკითხზე კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს, რადგან მუკოლიზურ პრეპარატებს შეუძლია კუჭის ლორწოვანი გარსის მუკოზური ბარიერის დარღვევა. პრეპარატი ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტების მიღების წინ მიმართეთ ექიმს.

ბავშვები

ფლავამედი®  შუშხუნა ტაბლეტების დანიშვნა ბავშვებში ნებადართულია მხოლოდ 12 წლის ასაკიდან.

სხვა სამკურნალო საშუალებები სმიღება

აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან ახლო წარსულში იღებდით სხვა სამკურნალო საშუალებებს, ურეცეპტო სტატუსის მქონე პრეპარატების ჩათვლით.

ხველის დამთრგუნველი პრეპარატები (ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები)

პრეპარატი  ფლავამედი®     შუშხუნა  ტაბლეტების  მიღებისას  არ  შეიძლება  ხველის რეფლექსის დამთრგუნველი სხვა პრეპარატების მიღება  (ეგრედ წოდებული ხველის საწინააღმდეგო  პრეპარატები).  ხველის  რეფლექსი  მნიშვნელოვანია გათხიერებული ნახველის ამოსახველებლად და ფილტვებიდან ამოსაღებად.

ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდი

ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდში  ნებისმიერი  პრეპარატის  მიღებამდე კონსულტაციისათვის მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდში ფლავამედი®   შუშხუნა ტაბლეტები მიიღება მხოლოდ ზუსტად მკურნალი ექიმის დანიშნულების მიხედვით!

ამჟამად ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების საკმარისი

გამოცდილება არ არსებობს. თუმცა, ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ პრეპარატი ფლავამედი®  შუშხუნა ტაბლეტების მოქმედი ნივთიერება შესაძლებელია გადავიდეს დედის რძეში.

ავტომობილისა და სხვა ტექნიკის მართვა
პრეპარატი ფლავამედი®   შუშხუნა ტაბლეტები არ ახდენს მნიშვნელოვან ზეგავლენას ავტომობილისა და სხვა ტექნიკის მართვის უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია პრეპარატი ფლავამედი®  შუშხუნა ტაბლეტების ზოგიერთი კომპონენტის შესახებ

აღნიშნული სამკურნალო საშუალება შეიცავს ლაქტოზას (რძის შაქარს) და სორბიტს

(დამატკბობელს). თუ თქვენთვის ცნობილია მკურნალი ექიმისგან, რომ გაქვთ აუტანლობა შაქრის ზოგიერთი სახეობის მიმართ, მოცემული სამკურნალო საშუალების მიღებამდე კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს.

მოცემული სამკურნალო საშუალების თითო ტაბლეტი შეიცავს 5,5 მილიმოლ (126,5 მგ) ნატრიუმს. ეს გათვალისწინებული უნდა იქნას იმ პაციენტების მიერ, ვინც აკონტროლებს ნატრიუმის მარილების მოხმარებას.

3. ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტების მიღების წესი
ფლავამედი®   შუშხუნა ტაბლეტები მიიღება ზუსტად მოცემულ ჩანართში მოყვანილი ინსტრუქციის შესაბამისად. აღნიშნულ საკითხზე ეჭვის შემთხვევაში, კონსულტაციისათვის მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ სხვაგვარი დანიშნულება არ არის მოცემული მკურნალი ექიმის მიერ, პრეპარატი ფლავამედი®  შუშხუნა ტაბლეტების მიღების დროს საჭიროა ქვემოთ მოყვანილი ინსტრუქციის დაცვა. ფლავამედი®  შუშხუნა ტაბლეტების არასწორი გამოყენების თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია, ინსტრუქციის შენახვა შემდგომი გამოყენებისთვის.

თუ სხვაგვარი დანიშნულება არ არის მოცემული ექიმის მიერ, ჩვეულებრივი დოზირება არის შემდეგი:

მითითება:

მოზრდილთათვის სადღეღამისო დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე ორჯერ დღე- ღამეში.

გამოყენების წესი

შუშხუნა ტაბლეტები იხსნება ჭიქა წყალში და აღნიშნული ხსნარი მიიღება საკვების მიღების შემდეგ.
შუშხუნა ტაბლეტები შეიძლება გაიყოს ორ თანაბარ ნაწილად.

გამოყენების ხანგრძლივობა

არ  შეიძლება ფლავამედი®   შუშხუნა ტაბლეტების მიღება  4-5  დღეზე  მეტი  ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე.

იმ შემთხვევაში თუ ჩივილები ისევ რჩება პრეპარატის მიღებიდან 4-5 დღის მერეც ან მდგომარეობა გაგიუარესდათ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ფიქრობთ, რომ პრეპარატი ფლავამედი®

შუშხუნა ტაბლეტების მოქმედება ძალიან ძლიერია ან, პირიქით, არ არის საკმარისი.

პრეპარატი ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტების დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დღეისათვის მოცემული პრეპარატით მოწამვლის მძიმე სიმპტომების შესახებ ცნობები არ არსებობს. შესაძლოა აღინიშნოს ხანმოკლე მოუსვენრობა და დიარეა.

 დოზის მკვეთრად გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გამოვლინდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა ნერწყვის გამოყოფის გაძლიერება, გულისრევა, ღებინება და სისხლის წნევის დაცემა სისხლის მიმოქცევის ფუნქციის დარღვევით.

ასეთ შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს. ისეთი გადაუდებელი ზომების მიღება, როგორიცაა ხელოვნური ღებინების გამოწვევა ან კუჭის გამორეცხვა, უმეტეს შემთხვევაში არ ხდება აუცილებელი. გადაუდებელი ზომების მიღება საჭიროა მხოლოდ დოზის მძიმე გადაჭარბების შემთხვევაში. რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობა დოზის გადაჭარბების ნიშნების შესაბამისად.

პრეპარატი ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტების დოზის გამოტოვების

ან ძალიან დაბალი დოზით მიღების შემთხვევაში მიიღეთ პრეპარატის ჩვეულებრივი დოზა შემდეგი მიღების დროს.

არ მიიღოთ პრეპარატის ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

მოცემული პრეპარატის მიღების შესახებ დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოქმედება

როგორც სხვა სამკურნალო საშუალებას, ფლავამედი®  შუშხუნა ტაბლეტებსაც ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოქმედება.

გვერდითი მოვლენების შეფასებას საფუძვლად უდევს მათი გამოვლენის სიხშირის შემდეგი მონაცემები:

ძალიან ხშირად:    10 ნამკურნალები პაციენტიდან 1-ზე მეტს

ხშირად: 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს და 100 ნამკურნალები პაციენტიდან 1- ზე მეტს

ზოგჯერ: 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს და 1000 ნამკურნალები პაციენტიდან 1-ზე მეტს

იშვიათად: 1000  პაციენტიდან  1-ზე  ნაკლებს  და  10000  ნამკურნალები პაციენტიდან 1-ზე მეტს

ძალიან იშვიათად: 10000 ნამკურნალები პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს

ცნობილი არ არის: არსებული მონაცემების საფუძველზე შეფასება შეუძლებელია

გვერდითი მოქმედებები

დარღვევები საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ:

ზოგჯერ: გულისრევა, ტკივილი კუჭის არეში, ღებინება.

დარღვევები კანისა და კანქვეშა-ცხიმოვანი ქსოვილის მხრივ: 

ძალიან იშვიათად: მძიმე რეაქციები კანის მხრივ, მაგალითად, ლაიელის სინდრომი და სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (იხ. პარაგრაფი 2. ~განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატი ფლავამედი®   შუშხუნა ტაბლეტების მიღებისას შემდეგ შემთხვევაში”)

ზოგადი დარღვევა და ადგილობრივი  რეაქციები:

ზოგჯერ: ალერგიული რექციები, მაგალითად, კანზე გამონაყარი, სახის შეშუპება, ქოშინი, ქავილი, ტემპერატურის მომატება.

ძალიან იშვიათად: გამოხატული ალერგიული (ანაფილაქსიური) რეაქციები შოკამდე. აუცილებელი ზომები რომელიმე   ზემოთაღნიშნული   გვერდითი   მოქმედების   განვითარების   შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატი ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტების მიღება.

თუ რომელიმე ზემოთ მოყვანილი გვერდითი მოქმედება გაგირთულდათ, ან შენიშნავთ ისეთ გვერდით მოქმედებას, რომელიც არ არის აღნიშნული წინამდებარე ჩანართში, შეატყობინეთ ამის შესახებ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

5. ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტები სშენახვის წესი

პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტები არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია ეტიკეტზე და დასაკეც მუყაოს კოლოფზე. ვარგისიანობის ვადის გასვლის თარიღი გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 30˚C ტემპერატურაზე.
დაიცავით შუშხუნა ტაბლეტები ტენისგან. გამოყენებისთანავე მჭიდროთ დაახურეთ ტუბს.

სამკურნალო საშუალებების კანალიზაციის მილში ან ნაგავთან გადაგდება არ შეიძლება. პრეპარატის უტილიზაციის საკითხთან დაკავშირებით მიმართეთ ფარმაცევტს. აღნიშნული ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. დამატებითი ინფორმაცია

პრეპარატი ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტების შემადგენლობა მოქმედი ნივთიერება: 60 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი.

თითო შუშხუნა ტაბლეტი შეიცავს ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს.

სხვა ინგრედიენტები: ლიმონმჟავა უწყლო ნატრიუმის ჰიდროკარბონატი

ნატრიუმის კარბონატი უწყლო 

საქარინ-ნატრიუმი ნატრიუმის ციკლამატი ნატრიუმის ქლორიდი ნატრიუმის ციტრატი უწყლო ლაქტოზა მანიტი

სორბიტი

ალუბლის არომატიზატორი სიმეთიკონი

პრეპარატი ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტების აღწერა და შეფუთვა

მრგვალი თეთრი ტაბლეტები სწორი ზედაპირით, ერთ მხარეს გამყოფი ხაზით. შუშხუნა ტაბლეტები შეიძლება გაიყოს ორ თანაბარ ნაწილად.

შეფუთვაში წარმოდგენილია 10 ან 20 ცალი ფლავამედი® შუშხუნა ტაბლეტი. შესაძლებელია გაყიდვაში ყველა სახის შეფუთვა არ იყოს.

ვარგისობის ვადა: 3 წელი.

გაცემის პირობები
ფარმაცევტული  პროდუქტის  ჯგუფი  III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

საერთაშორისო დასახელება – ambroxol hydrochloride
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი – R05CB06

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – მუკოლიზური და ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები; მუკოლიზური და ამოსახველებელი საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ხსნარი 15მგ/5მლ: 100მლ. ფლაკ

მოქმედი სამკურნალო კომპონენტი:
ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი.
სხვა კომპონენტები:
ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი, ფხვნილის ცელულოზა, კროსკარმელოზის ნატრიუმის მარილი, პოვიდონი (მნიშვნელობა K=30), მაგნიუმის სტეარატი.

ჩვენებები
სეკრეტის გათხელებისაკენ მიმართული მკურნალობა, ბრონქებისა და ფილტვების მწვავე და ქრონიკული დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს წებოვანი სეკრეტის არსებობა.

მიღების წესები და დოზები
პრეპარატი მიიღება ჭამის შემდეგ დოზირებული კოვზის მეშვეობით.
მითითება:
სითხის მიღების ხარჯზე პრეპარატის სეკრეტის გათხელებისაკენ მიმართული მოქმედება უმჯობესდება. ამ მიზეზით ზუსტად მკურნალობის დროს საჭიროა ორგანიზმის საკმარისი რაოდენობით სითხით მომარაგება.
გამოყენების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სახეობასა და სიმძიმეზე. ექიმის რჩევის გარეშე პრეპარატის გამოყენება 4-5 დღეზე მეტ ხანს არ შეიძლება. თუ სხვაგვარად არ არის დანიშნული, რეკომენდებულია შემდეგი დოზები:
2 წლამდე ასაკის ბავშვებში:
მიიღება დღეში 2-ჯერ 1/2 დოზირებული კოვზი, რომელიც შეიცავს 2.5 მლ ხსნარს (რაც შეესაბამება 15 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს დღეში).
2-5 წლის ბავშვებში:
მიიღება დღეში 3-ჯერ 1/2 დოზირებული კოვზი, რომელიც შეიცავს 2.5 მლ ხსნარს (რაც შეესაბამება 22.5 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს დღეში).
6-12 წლის ბავშვებში:
მიიღება დღეში 2-3-ჯერ 1 დოზირებული კოვზი, რომელიც შეიცავს 5 მლ ხსნარს (რაც შეესაბამება 30-45 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს დღეში).
მოზრდილებსა და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში:
პირველი 2-3 დღის განმავლობაში მიიღება, როგორც წესი, დღეში 3-ჯერ 2 დოზირებული კოვზი, რომელიც შეიცავს 5 მლ ხსნარს (რაც შეესაბამება 90 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს დღეში), შემდეგ მიიღება დღეში 2-ჯერ 2 დოზირებული კოვზი, რომელიც შეიცავს 5 მლ ხსნარს (რაც შეესაბამება 60 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს დღეში).
მითითება:
მოზრდილებისათვის დოზის დადგენისას, საჭიროების შემთხვევაში, შესაძლებელია ეფექტურობის გაძლიერება დღეში 2-ჯერ 60 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის დანიშვნის გზით (რაც შეესაბამება 120 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს დღეში).

გვერდითი მოვლენები
სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად ფლავამედის® ხველის საწინააღმდეგო ხსნარსაც გააჩნია გვერდითი მოქმედება.
არასასურველი რეაქციები:
გენერალიზებული დარღვევები:
ზოგჯერ (>0.1%-მოქმედება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე:
ზოგჯერ: ღებინება, მუცლის ტკივილი, გულისრევა.
პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სორბიტს შეუძლია ჰქონდეს მსუბუქი ფაღარათის ეფექტი.
მოქმედება კანზე:
ძალიან იშვიათად: მძიმე რეაქციები კანის მხრივ, როგორიცაა ეპიდერმული ნეკროლიზი და სტივენ-ჯონსონის სინდრომი.
მითითებაჰიპერმგრძნობელობის პირველი ნიშნების გამოვლენისას პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და აუცილებელია ექიმთან მიმართვა, რათა მან შეძლოს მდგომარეობის სიმძიმის განსაზღვრა და, საჭიროების შემთხვევაში, გადაწყვეტილების მიღება შემდგომი საჭირო ღონისძიებების შესახებ.

უკუჩვენება
პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება ჰიპერმგრძნობელობისას ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. შაქრის ზოგიერთი სახეობის აუტანლობის შემთხვევაში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.

განსაკუთრებული მითითებები
თირკმელების შეზღუდული ფუნქციის ან ღვიძლის მძიმე დაავადების დროს პრეპარატის მიღება შეიძლება მხოლოდ განსაკუთრებული სიფრთხილის დაცვით (ე.ი. მიღებათა შორის ინტერვალების გახანგრძლივებით ან დოზის შემცირებით).
ბრონქების ზოგიერთი იშვიათი დაავადების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ჭარბი სეკრეტის დაგროვება (მაგალითად, წამწამების ავთვისებიანი სინდრომი), სეკრეტის შესაძლო შეგუბების გამო, პრეპარატის მიღება შეიძლება მხოლოდ განსაკუთრებული სიფრთხილის დაცვით, ე.ი. ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
ბავშვები
2 წლამდე ასაკის ბაშვებში პრეპარატის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ ექიმის კონტროლის ქვეშ.
ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
ვინაიდან ადამიანებში ორსულობის დროს და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების საკმარისი გამოცდილება დღემდე არ არსებობს პრეპარატის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგანაც იგი შეაფასებს შესაძლო რისკსა და სარგებელს.
ზეგავლენა ავტომანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
რაიმე განსაკუთრებული მითითება არ არსებობს.
მითითება დიაბეტით დაავადებულთათვის
1 დოზირებული კოვზი (5 მლ) შეიცავს 1.75 გ სორბიტს, რაც შეესაბამება 0.15 პურის ერთეულს.
კალორიულობის მაჩვენებელი 2.6 კკალ/გ სორბიტს შეადგენს.

ჭარბი დოზირება
ამბროქსოლის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში მოწამვლის მოვლენები აღნიშნული არ არის.
დოზის ძლიერი გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს ჭარბი ნერწყვდენა, ღებინება, გულისრევა და სისხლის წნევის დაწევა. ამ შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
პრეპარატისა და ხველის საწინააღმდეგო საშუალებების კომბინირებისას ხველის რეფლექსის დასუსტების შედეგად შეიძლება წარმოიქმნას სეკრეტის საშიში შეგუბება. ამიტომ ამგვარი კომბინირებული მკურნალობის აუცილებლობა კარგად უნდა შემოწმდეს.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
3 წელი. ვარგისიანობის ვადა დაბეჭდილია დასაკეც მუყაოს კოლოფზე და ეტიკეტზე. ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება. ფლაკონის გახსნის შემდეგ ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 6 თვეს.

აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა:
BERLIN-CHEMIE AG
გერმანია

საერთაშორისო დასახელება – ambroxol hydrochloride
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი – R05CB06

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – მუკოლიზური და ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები; მუკოლიზური და ამოსახველებელი საშუალებები


შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ტაბ. 30 მგ: 20 ც.

მოქმედი სამკურნალო კომპონენტი:
1 ტაბლეტი შეიცას 30 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს.
სხვა კომპონენტები:
ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი, ფხვნილის ცელულოზა, კროსკარმელოზის ნატრიუმის მარილი, პოვიდონი (მნიშვნელობა K=30), მაგნიუმის სტეარატი.

დოზირება
თუ რამე განსხვავებული დანიშნულება არ არის, რეკომენდებულია ფლავამედი® ხველების საწინააღმდეგო ტაბლეტების შემდეგი დოზებით მიღება:
6-დან 12 წლამდე ბავშვებს:
როგორც წესი, ენიშნებათ პრეპარატი ფლავამედის® 1/2 ტაბლეტი 2-3 ჯერ დღე-ღამეში. (შესაბამისად 15 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი 2-3 ჯერ დღეში).
მოზრდილები და 12 წლის ასაკის ზევით ბავშვები:
როგორც წესი, პირველი 2-3 დღის განმავლობაში ენიშნებათ პრეპარატი ფლავამედი® ხველების საწინააღმდეგო ტაბლეტების თითო ტაბლეტი 3 ჯერ დღე-ღამეში (შესაბამისად 30 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი 3 ჯერ დღეში), შემდეგ პრეპარატი ფლავამედი® ხველების საწინააღმდეგო ტაბლეტების თითო ტაბლეტი 2 ჯერ დღეში (შესაბამისად 30 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი 2 ჯერ დღეში).
მითითება
აუცილებლობის შემთხვევაში მოზრდილების დოზის დანიშვნის დროს შეიძლება პრეპარატის ეფექტურობის გაზრდა 2 ტაბლეტის 2 ჯერ დღეში დანიშვნის გზით (რაც შეესაბამება 120 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს/დღე-ღამეში).
მიღების წესი და მკურნალობის ხანგრძლივობა ტაბლეტები მიიღება ჭამის შემდეგ, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის სითხის დაყოლებით.
მითითება
სითხის მიღების ხარჯზე პრეპარატი ფლავამედი® ხველების საწინააღმდეგო ტაბლეტების ნახველის გათხელებისაკენ მიმართული მოქმედება უმჯობესდება, ამიტომ მკურნალობის დროს საჭიროა ორგანიზმის დიდი რაოდენობის სითხით მომარაგება.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე. არ შეიძლება ფლავამედი® ხველების საწინააღმდეგო ტაბლეტების მიღება არ უნდა აღემატებოდეს 4-5 დღეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

გვერდითი მოვლენები
როგორც ყველა სხვა სამკურნალო საშუალებას, ფლავამედი® ხველების საწინააღმდეგო ტაბლეტებსაც შესაძლოა ჰქონდეს გვერდითი მოქმედება. გვერდითი მოვლენების შეფასებას საფუძვლად უდევს სიხშირის შემდეგი მონაცემები:

გენერალიზებული დარღვევები:
ზოგჯერ (> 0,1% –
ძალიან იშვიათად (
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ:
ზოგჯერ: გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში, ღებინება.
კანის მხრივ:
ძალიან იშვიათად: კანის მძიმე რეაქციები, მაგალითად, ეპიდერმული ნეკროლიზი და სტივენს-ჯონსონის სინდრომი.

უკუჩვენება
ამოსახველებელი საშუალება ფლავამედის ტაბლეტების გამოყენება არ შეიძლება ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას.
თუ თქვენთვის ცნობილია შაქრის ზოგიერთი სახეობის აუტანლობის შესახებ, აღნიშნული სამკურნალო საშუალების მიღების წინ აცნობეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.

ორსულობა და ლაქტაცია
ქალებში ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება საკმარისი არ არის, ამიტომ ფლავამედი® ხველების საწინააღმდეგო ტაბლეტები გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის გამოყენებისას მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.

განსაკუთრებული მითითებები
თირკმელების ფუნქციის შეზღუდვის ან ღვიძლის მძიმე დაავადების შემთხვევაში ფლავამედი® ხველების საწინააღმდეგო ტაბლეტები მიიღება განსაკუთრებული სიფრთხილის დაცვით (ე.ი. მიღებებს შორის ინტერვალის გახანგრძლივებით და დოზის შემცირებით).
ჭარბი ნახველების დაგროვების თანხლებით მიმდინარე ბრონქების ზოგიერთი იშვიათი დაავადების შემთხვევაში (მაგალითად, ავთვისებიანი წამწამოვანი სინდრომი) სეკრეტის შესაძლო შეგუბების გამო ფლავამედი® ხველების საწინააღმდეგო ტაბლეტები მიიღება განსაკუთრეული სიფრთხილის დაცვით, ე.ი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
ბავშვები მოქმედი ნივთიერების მაღალი შემცველობის გამო პრეპარატი ფლავამედი® ხველების საწინააღმდეგო ტაბლეტების გამოყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვების სამკურნალოდ არ არის მიზანშეწონილი.

ზემოქმედება სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე
განსაკუთრებული მითითება არ არსებობს.
მომატებული მგრძნობელობის რეაქციის პირველი ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში საჭიროა ფლავამედი® ხველების საწინააღმდეგო ტაბლეტების მიღების შეწყვეტა და ექიმთან მიმართვა, რომელიც შეაფასებს მდგომარეობის სიმძიმეს და, აუცილებლობის შემთხვევაში მიიღებს საჭირო ზომებს.

ჭარბი დოზირება
პრეპარატის ჭარბი დოზით მიღების და მოწამვლის შემთხვევების შესახებ ცნობები არ მოიპოვება. არსებობს მონაცემები მოუსვენრობის ხანმოკლე ეპიზოდების და ფაღარათის შესახებ.
დოზის ძლიერი გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება ადგილი ჰქონდეს ნერწყვის გამოყოფის მომატებას, გულისრევის შეგრძნებას, ღებინებას და სისხლის წნევის დაცემას. აღნიშნული სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
პრეპარატის და ხველების საწინააღმდეგო საშუალებების კომბინირებულმა მიღებამ ხველების რეფლექსის შესუსტების შედეგად შეიძლება გამოიწვიოს სეკრეტის შეგუბება, რაც საშიშია, ამიტომ აღნიშნული კომბინირებული მკურნალობის აუცილებლობა საგულდაგულოდ უნდა შემოწმდეს.

შენახვის პირობები და ვადები
ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ შეიძლება.
სამკურნალო საშუალება ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

აფთიაქში გაცემის წესი
ფლავამედი® ხველების საწინააღმდეგო ტაბლეტები გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა:
BERLIN-CHEMIE AG
გერმანია

თვის შეთავაზება

მხოლოდ 150 ლარად – გულმკერდის ღრუს (ფილტვების, ბრონქების, საყლაპავის, გულმკერდის მალების, სარძევე ჯირკვლების) კომპიუტერული ტომოგრაფია!

ქვეყანა: ეგვიპტე

მწარმოებელი: ფარკო ფარმაცევტიკალს

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო