პულმოქსოლი სიროფი 150 მლ, 15მგ/5მლ.
(Pulmoxol)

შემადგენლობა:
სიროფის თითოეული 5 მლ. შეიცავს 15მგ. ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის აქტიურ ნივთიერებას. სხვა ინგრედიენტები: ბენზოის მჟავა, სორბიტოლი, მარწყვის ექსტრაქტი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები.
ფარმაკოდინამიკური თვისებები:
ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი ავლენს მუკოლიზურ და ამოსახველებელ მოქმედებას. ამბროქსოლი არის ბრომჰექსინის მეტაბოლიტი. გამოხატული აქვს უფრო ძლიერი ამოსახველებელი ეფექტი. ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი ასტიმულირებს სურფაქტანტის წარმოქმნას, ზრდის მოციმციმე ეპითელიუმის აქტივობას. ნახველის გათხიერების და ადჰეზიის შემცირების ხარჯზე ავლენს ამოსახველებელ მოქმედებას და აადვილებს ნახველის გამოყოფას ხველების დროს, რომელიც გროვდება სასუნთქ გზებში. ზრდის ბრონქულ სეკრეციას და ამცირებს მის სიბლანტეს. მუკოლიზური მოქმედების შედეგად ირღვევა ლორწოს ადჰეზიურობა, მნიშვნელოვნად რბილდება ნახველი და ამის შედეგად ადვილდება მისი გამოყოფა.

ფარმაკოკინეტიკური თვისებები:
ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი პერორალური მიღებისას სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 70 %. ამ რაოდენობის  13 ელიმინირდება ღვიძლში პირველადი გავლის შემდეგ. უზმოზე მიღებისას პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2,5 სთ.-ის შემდეგ. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 9-10 სთ. თერაპიული პლაზმური კონცენტრაცია, რომელიც იმყოფება 30ნგმლ. ფარგლებში, მიიღწევა 30მგ. პრეპარატის ორჯერადი მიღებისას დღეში. განმეორებითი მიღებისას პლაზმაში კუმულაცია არ ხდება. პრეპარატის 90% უკავშირდება პლაზმის პროტეინებს. პერორალური მიღების შემდეგ პრეპარატის 85% მეტაბოლიტებისა და 10% შეუცვლელი სახით გამოიყოფა შარდით.

ჩვენება:
პულმოქსოლი გამოიყენება ფილტვების ობსტრუქციული დაავადებების, ბრონქულური ასთმის, ბრონქოექტაზიების, მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტის, ლარინგიტის, სინუსიტის, რინიტის და პოსტოპერაციული ბრონქოპულმონური გართულებების მკურნალობისა და პროფილაქტიკის მიზნით.

უკუჩვენება:
პულმოქსოლი არ ინიშნება ბრომჰექსინისა და ამბროქსოლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის დროს.
გაფრთხილებაგანსაკუთრებული მითითებანი.
• არ შეიძლება კოდეინთან და სხვა ხველების საწინააღმდეგო საშუალებებთან კომბინაცია. ამან შეიძლება გააუარესოს ნახველისა და ლორწოს გამოყოფა.
• სიფრთხილით გამოიყენება ღვიძლის და თირკმელების ფუნქციური მოშლილობის და პეპტიური წყლულის დროს.
გამოყენება ორსულობისა და მეძუძურობის პერიოდში (B კატეგორია).
ცხოველებზე ჩატარებულმა ცდებმა არ გამოავლინა პრეპარატის ფეტოტოქსიურობა, მარგამ არ არსებობს ორსულებზე პრეპარატის კონტროლირებადი გამოკვლევები. ვინაიდან იგი აღწევს დედის რძეში, არ არის რეკომენდირებული პრეპარატის მიღება ორსულობის პირველ ტრიმესტრსა და მეძუძურობის პერიოდში.
განსაკუთრებული მითითებები პირებს რომლებიც მართავენ ტრანსპორტს ან სხვა მექანიზმებს.
არ არის.

გვერდითი მოქმედება:
ძალიან იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, პირღებინება, ფაღარათი, სისუსტე, თავის ტკივილი, კანზე გამონაყარი.
მოულოდნელი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

წამლისმიერი ურთიერთქმედება
შეუთავსებელია ხველის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან, რომლებიც შეიცავენ კოდეინს, ატროპინის მსგავს საშუალებებთან და სეკრეციის შემამცირებელ პრეპარატებთან.

მიღების წესი და დოზა
თუ არ არის ექიმის სხვა რეკომენდაციები, პულმოქსოლი ინიშნება შემდეგი წესით:
მკურნალობის პირველ 2-3 დღეს 1 საზომი კოვზი 3-ჯერ დღეში, შემდეგ 1 საზომი კოვზი 2-ჯერ დღეში.

მისაღები ზომები ჭარბი დოზირების შემთხვევაში.
მოწამვლის შემთხვევები არ აღნიშნულა. სპეციფიური ანტიდოტი არ გააჩნია. პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ავადმყოფში იწვევენ ხელოვნურ ღებინებასა და კუჭის გამორეცხვას. ინიშნება სიმპტომური და შემანარჩუნებელი თერაპია.

შენახვის წესები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე არაუმეტეს 30ºC.
შეფუთვაში, ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.

გამოშვების სავაჭრო ფორმა და შეფუთვის შემცველობა.
მუყაოს ყუთში მუქი მინის ფლაკონი 150მლ. და 5მლ. საზომი კოვზი, სანიშნობელით 14 და 12-ზე.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი
გაცემის წესი- რეცეპტით

მწარმოებელი:
Drogsan Ilaclai San. ve Tic. A.S.

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – მუკოლიზური და ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები; მუკოლიზური და ამოსახველებელი საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
20 ტაბ. 30 მგ
სიროფი 30 მგ/5 მლ 100 მლ

პულმოლანის ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერების – ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის 30 მგ-ს. პულმოლანის სიროფის 5 მლ შეიცავს აქტიური ნივთიერების – ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის 30 მგ-ს.

მოქმედების მექანიზმი
მუკოლიზური პრეპარატი გამოხატული ამოსახველებელი მოქმედებით. პულმოლანი იწვევს ბრონქების ლორწოვანი გარსის სეროზული უჯრედების სტიმულაციას და შესაბამისად, ხელს უწყობს ნახველის გათხევადებას. მუკოლიზურ უჯრედებში ლიზოსომური ფერმენტების პროდუქციისა და ჰიდროლიზური ფერმენტების აქტივობის გაუმჯობესებით, ამცირებს ნახველის წებოვნებას და აუმჯობესებს მის ადჰეზიურ თვისებებს. ასტიმულირებს ბრონქების ეპითელიუმის ხაოების მოძრაობას, აძლიერებს მუკოცილიარულ ტრანსპორტს, რაც ხელს უწყობს ამოხველებას. ამბროქსოლი ბრონქებსა და ალვეოლებში სურფანქტანტის გამომუშავების გაძლიერების გზით აუმჯობესებს ადგილობრივ იმუნიტეტს, ახასიათებს ანტიოქსიდანტური თვისებები. ამბროქსოლი პრაქტიკულად მთლიანად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. სისხლის პლაზმაში Cmax მიიღწევა დაახლოებით 2 საათში. იგი კარგად აღწევს ქსოვილებში, განსაკუთრებით ფილტვებში. ორგანიზმიდან გამოიდევნება თირკმლების საშუალებით. T1/2 იზრდება თირკმლის მძიმე ქრონიკული უკმარისობის დროს.

ჩვენებები
– სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებები, მიმდინარე წებოვანი ნახველის არსებობით;
– ნახველის გამოყოფის გაძნელებით მიმდინარე მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, პნევმონია, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებები, ბრონქული ასთმა;
– ბრონქოექტაზიური დაავადება.

მიღების წესები და დოზები
პულმოლანის ტაბლეტების დოზირება: მოზრდილებსა და 12 წლის ზემოთ ასაკის ბავშვებში მკურნალობის საწყის ეტაპზე ინიშნება 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში. შემდეგ – 1 ტაბლეტი დღეში 2-ჯერ ან 1/2 ტაბლეტი დღეში სამჯერ. თერაპიული ეფექტის გაზრდის მიზნით, საჭიროების შემთხვევაში, შესაძლებელია დოზა გაიზარდოს 60 მგ-მდე (2 ტაბლეტი) 2-ჯერ დღეში. 5-12 წლის ასაკის ბავშვებში – 1/2 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში, 2-5 წლის ასაკის ბავშვებში – 1/4 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში, 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში 1/4 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. პრეპარატი ინიშნება ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. პულმოლანის სიროფის დოზირება: მოზრდილებსა და 12 წლის ზემოთ ასაკის ბავშვებში ინიშნება 5 მლ (1 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. 5-12 წლის ასაკის ბავშვებში – 2.5 მლ (1/2 ჩაის კოვზი) 2-3-ჯერ დღეში, 2-5 წლის ასაკის ბავშვებში – 1.25 მლ (1/4 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში, 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში 1.25 მლ (1/4 ჩაის კოვზი) 2-ჯერ დღეში. ექიმის კონსულტაციის გარეშე პრეპარატის მიღება დღეში 4-5-ჯერზე მეტად არ არის რეკომენდებული.

გვერდითი მოვლენები
კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ: ხანგრძლივად და დიდი დოზით გამოყენების შემთხვევაში – გასტრალგია, გულისრევა, ღებინება. ალერგიული რეაქციები: შესაძლებელია გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება. ერთეულ შემთხვევაში – ალერგიული კონტაქტური დერმატიტი, ანაფილაქსიური რეაქცია.

უკუჩვენება
– ორსულობის I ტრიმესტრი;
– ამბროქსოლისა და პრეპარატის სხვა კომპონენტებისადმი მაღალი მგრძნობელობა. სიფრთხილით ინიშნება ორსულობის II და III ტრიმესტრში, ლაქტაციის პერიოდსა და პაციენტებში თირკმლის ან/და ღვიძლის უკმარისობით.

განსაკუთრებული მითითებები
ამბროქსოლი არ ინიშნება ხველების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად კომბინაციაში. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ხველების შემცირების გამო ძნელდება ნახველის გამოყოფა. ამბროქსოლი ხელს უწყობს ბრონქულ სეკრეტში ამოქსიცილინის, ცეფუროქსიმის, ერითრომიცინის, დოქსიციკლინის შეღწევადობას.

ჭარბი დოზირება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები აღწერილი არ არის. სიმპტომები: შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, დიარეა, დისპეფსია. მკურნალობა: უნდა გამოვიწვიოთ ღებინება, პრეპარატის მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ ნაჩვენებია კუჭის გამორეცხვა, ცხიმის შემცველი პროდუქტების მიღება, სიმპტომური თერაპია.

შენახვის პირობები და ვადები
პულმოლანის ტაბლეტების ვარგისიანობის ვადაა 5 წელი, ინახება 10-25ºC ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე! პულმოლანის სიროფის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი, ინახება 25ºC ტემპერატურამდე (არ გაყინოთ!), სინათლისაგან დაცულ, მშრალ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!

აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტის გარეშე!

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
ჯი-ემ-პი
საქართველო

პულმოლანი
(AMBROXOL)

შემადგენლობა
პულმოლანის ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერების – ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის 30 მგ-ს.
მოქმედების მექანიზმი
მუკოლიზური პრეპარატი გამოხატული ამოსახველებელი მოქმედებით.
პულმოლანი იწვევს ბრონქების ლორწოვანი გარსის სეროზული უჯრედების სტიმულაციას და შესაბამისად, ხელს უწყობს ნახველის გათხევადებას. მუკოლიზურ უჯრედებში ლიზოსომური ფერმენტების პროდუქციისა და ჰიდროლიზური ფერმენტების აქტივობის გაუმჯობესებით, ამცირებს ნახველის წებოვნებას და აუმჯობესებს მის ადჰეზიურ თვისებებს. ასტიმულირებს ბრონქების ეპითელიუმის ხაოების მოძრაობას, აძლიერებს მუკოცილიარულ ტრანსპორტს, რაც ხელს უწყობს ამოხველებას.
ამბროქსოლი ბრონქებსა და ალვეოლებში სურფანქტანტის გამომუშავების გაძლიერების გზით აუმჯობესებს ადგილობრივ იმუნიტეტს, ახასიათებს ანტიოქსიდანტური თვისებები.
ამბროქსოლი პრაქტიკულად მთლიანად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. სისხლის პლაზმაში Cmax მიიღწევა დაახლოებით 2 საათში. იგი კარგად აღწევს ქსოვილებში, განსაკუთრებით ფილტვებში. ორგანიზმიდან გამოიდევნება თირკმლების საშუალებით. T1/2 იზრდება თირკმლის მძიმე ქრონიკული უკმარისობის დროს.
ჩვენება
– სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებები, მიმდინარე წებოვანი ნახველის არსებობით;
– ნახველის გამოყოფის გაძნელებით მიმდინარე მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, პნევმონია, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებები, ბრონქული ასთმა;
– ბრონქოექტაზიური დაავადება.
უკუჩვენება
– ორსულობის I ტრიმესტრი;
– ამბროქსოლისა და პრეპარატის სხვა კომპონენტებისადმი მაღალი მგრძნობელობა.
სიფრთხილით ინიშნება ორსულობის II და III ტრიმესტრში, ლაქტაციის პერიოდსა და პაციენტებში თირკმლის ან/და ღვიძლის უკმარისობით.
უსაფრთხოების ზომები
ამბროქსოლი არ ინიშნება ხველების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად კომბინაციაში.
წინააღმდეგ შემთხვევაში, ხველების შემცირების გამო ძნელდება ნახველის გამოყოფა.
ამბროქსოლი ხელს უწყობს ბრონქულ სეკრეტში ამოქსიცილინის, ცეფუროქსიმის, ერითრომიცინის, დოქსიციკლინის შეღწევადობას.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები აღწერილი არ არის.
სიმპტომები: შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, დიარეა, დისპეფსია.
მკურნალობა: უნდა გამოვიწვიოთ ღებინება, პრეპარატის მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ ნაჩვენებია კუჭის გამორეცხვა, ცხიმის შემცველი პროდუქტების მიღება, სიმპტომური თერაპია.
დოზირება და მიღების წესი
მოზრდილებსა და 12 წლის ზემოთ ასაკის ბავშვებში მკურნალობის დასაწყისში ინიშნება 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში. შემდეგ – 1 ტაბლეტი დღეში 2-ჯერ ან 1/2 ტაბლეტი დღეში სამჯერ.
5-12 წლის ასაკის ბავშვებში – 1/2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში, 2-5 წლის ასაკის ბავშვებში – 1/4 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში, 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში 1/4 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში.
პრეპარატი ინიშნება ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
გვერდითი მოვლენები
კნტ-ის მხრივ: ხანგრძლივად და დიდი დოზით გამოყენების შემთხვევაში – გასტრალგია, გულისრევა, ღებინება.
ალერგიული რეაქციები: შესაძლებელია გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება. ერთეულ შემთხვევაში – ალერგიული კონტაქტური დერმატიტი, ანაფილაქსიური რეაქცია.
ვარგისიანობა და შენახვის პირობები
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 5 წელი, ინახება 10-25⁰C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!
გამოშვების ფორმა
ტაბლეტი 30 მგ; 20 ან 50 ტაბლეტი ბლისტერებში. მეორადი შეფუთვა: მუყაოს კოლოფში.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები
ექიმის რეცეპტის გარეშე!
მწარმოებელი ფირმა:
შ.პ.ს. “ჯი-ემ-პი” (საქართველო)

პროსპანი / Prospan

1. სამედიცინო პროდუქტის სახელწოდება 

პროსპანი® ხველის საწინააღმდეგო სიროფი

პერორალურად მისაღები ხსნარი

2. ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა 

100 მლ. ხსნარი შეიცავს 0,7 გ. სუროს ფოთლების მშრალ ექსტრაქტს [5-7.5:1] 

ექსტრაგენტი: ეთანოლი 30% წ/წ

დამხმარე ნივთიერებების სრული ჩამონათვალი იხილეთ პუნქტ 6.1-ში. 

3. ფარმაცევტული ფორმა

პერორალურად მისაღები ხსნარი

4. კლინიკური თვისებები

4.1 თერაპიული ჩვენება

ქრონიკულ-ანთებით ბრონქიალურ დაავადებებთან დაკავშირებული ჩივილების გაუმჯობესება; ხველის თანხლებით მიმდინარე სასუნთქი გზების მწვავე ანთებითი დაავადებები.  

შენიშვნა: 

მუდმივი ჩივილების ან სუნთქვის გახშირების, ცხელების, ასევე ჩირქოვანი ან სისხლიანი ნახველის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს კონსულტაციისთვის.   

4.2 დოზირება და მიღების წესი

6 წლამდე ასაკის ბავშვებს ენიშნებათ 2,5 მლ. ხსანრი 2-ჯერ დღეში (რაც უდრის 35 მგ. სუროს ფოთლების მშრალ ექსტრაქტს); 6-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებს ენიშნებათ 5 მლ. ხსანრი 2-ჯერ დღეში (რაც უდრის 70 მგ. სუროს ფოთლების მშრალ ექსტრაქტს), ხოლო 12 წელს ზემოთ ასაკის ბავშვებსა და მოზრდილებს – 5 მლ. ხსანრი 3-ჯერ დღეში (რაც უდრის 105 მგ. სუროს ფოთლების მშრალ ექსტრაქტს). 

მიიღეთ სიროფი დანაყოფებიანი ჭიქით. 

ყოველი მიღების წინ ბოთლი კარგად შეანჯღრიეთ!

მიიღეთ სიროფი დილით, (შუადღისით) და საღამოს. 

მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია სიმპტომების ტიპსა და სიმწვავეზე, თუმცა პრეპარატის მიღება უნდა გაგრძელდეს სულ ცოტა ერთი კვირის განმავლობაში სასუნთქი გზების უმნიშვნელო ანთების შემთხვევაშიც კი. 

თერაპიის წარმატების უზრუნველსაყოფად მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს სიმპტომების ალაგებიდან 2-3 დღით.     

4.3 უკუჩვენებები

პრეპარატი არ უნდა მიიღოს პაციენტმა, რომელიც ალერგიულია მისი აქტიური ნივთიერების ანდა მის შემადგენლობაში შემავალი ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ.  

შეიცავს სორბიტოლს. დოზირების ინსტრუქციის შესაბამისად პრეპარატის გამოყენების შემთხვევაში, ყოველი დალევისას თქვენ იღებთ დაახლოებით 1,9 გ. სორბიტოლს. 

ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული რისკი არსებობს ფრუქტოზას თანდაყოლილი აუტანლობის მქონე პაციენტებში. ასეთ შემთხვევაში მკურნალობა ტარდება მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.  

4.4 განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები პრეპარატის გამოყენებისას

1 წლამდე ასაკის ბავშვებს პროსპანის® ხველის საწინააღმდეგო სიროფი უნდა მისცეთ მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს სიფრთხილით, მეთვალყურეობის ქვეშ. დიდ ასაკის ბავშვებთან შედარებით 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს დიარეისა და ღებინების შემთხვევებს. გათვალისწინებული უნდა იქნეს ასევე არასასურველი ეფექტების შესახებ პუნქტში მოცემული ინფორმაცია.        

4.5 ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება

არ არის შესწავლილი სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება. სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება დღემდე არ დაფიქსირებულა.   

4.6 ორსულობა და ლაქტაცია

იმის გამო, რომ არ არსებობს არანაირი მონაცემი ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ, მისი მიღება შეიძლება მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.  

4.7 ავტომანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა  

პროსპანის® ხველის საწინააღმდეგო სიროფის გამოყენებისას პაციენტს არ ესაჭიროება განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომების მიღება ავტომანქანის ან სხვა მექანიზმების მართვის დროს.  

4.8 არასასურველი გვერდითი მოვლენები

ძალიან ჩვეულებრივი: (≥ 1/10)

ჩვეულებრივი: (≥ 1/100 –

არც ისე ჩვეულებრივი: (≥ 1/1 000 –

იშვიათი: (≥ 1/10 000 –

ძალიან იშვიათი: (

არ არის ცნობილი: (სიხშირე ხელმისაწვდომ მონაცემებზე დაყრდნობით არ არის შეფასებული)

ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შეინიშნა სუროს შემცველი პრეპარატების მიმართ  

ისეთი ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა დისპნოე, კვინკეს შეშუპება, ეკზანთემა, ჭინჭრის ციება.  

არც ისე ჩვეულებრივ შემთხვევების დროს მგრძნობიარე პაციენტებში შესაძლოა ადგილი ჰქონდეს კუჭნაწლავის ტრაქტთან დაკავშირებულ ისეთ ჩივილებს,

როგორიცაა გულისრევის შეგრძნება, ღებინება და დიარეა, ხოლო სორბიტოლის გამო შესაძლოა ადგილი ჰქონდეს საფაღარათო მოქმედებას.         

4.9 ჭარბი დოზა

არ მიიღოთ პრეპარატი რეკომენდებულ დღიურ დოზაზე მეტი. მისი დიდი რაოდენობით (დღიურ დოზაზე სამჯერ მეტი რაოდენობის) მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს გულისრევის შეგრძნება, ღებინება და დიარეა.  

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეარჩიეთ სიმპრომური მკურნალობა.      

5. ფარმაკოლოგიური თვისებები

5.1 ფარმაკოდინამიკული თვისებები

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

მცენარეული პრეპარატი სასუნთქი გზების კატარალური დაავადებების სამკურნალოდ.  

ათქ კოდი: 

R05CA (ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია) / R05CP02 (WiDo) 

კლინიკური კვლევის დროს შეინიშნა პრეპარატის ბრონქოლიტური მოქმედება. ცხოველებში ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენეს სპაზმოლიტური მოქმედება.

სავარაუდოდ შესაძლოა მოხდეს ამოსახველებელი მოქმედების ინიცირება კუჭის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებით, რასაც სენსორული პარასიმპათიკური ბოჭკოების საშუალებით იწვევს ბრონქიალური ჯირკვლების სეკრეტის რეფლექტორული სტიმულაცია. 

ინ ვიტრო იმუნოჰისტოქიმიური და ბიოფიზიკურია პროცედურების დროს შესაძლოა დაფიქსირდა α–ჰედერინის მიერ β2 რეცეპტორების ინტერნალიზაცია, ძლიერი მასტიმულირებელი პირობების შემთხვევაშიც კი, ტიპი II ფილტვის ალვეოლური ეპითელიალური უჯრედებისთვის.   

5.2 ფარმაკოკინეტიკური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკური და ბიომისაწვდომობის კვლევის შესახებ არ არსებობს მონაცემები. 

5.3 მონაცემები წინაკლინიკური უსაფრთხოების შესახებ

მწვავე ტოქსიკურობასთან დაკავშირებით სხვადასხვა ცხოველთა სახეობაზე ჩატარებული კვლევების დროს არ გამოვლენილა ტოქსიკურობის არანაირი სიმპტომი, როცა იყენებდნენ სუროს ფოთლების მშრალი ექსტრაქტის პერორალურ დოზას 3გ./კგ. სხეულის წონაზე ან კანქვეშ შეჰყავდათ 0,5 გ./კგ. სხეულის წონაზე.   

ქრონიკულ ტოქსიკურობასთან დაკავშირებული კვლევების დროს, რომელიც გრძელდებოდა 3 თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში, სუროს ფოთლების მშრალი ექსტრაქტი პერორალურად მიაღებინეს ვისტარის ვირთხებს საშუალო დოზით 30-750 მგ./კგ. სხეულის წონაზე. 

დადგინდა, რომ აღნიშნული დოზები ხასიათდებოდა კარგი ამტანობით და ცხოველებში არ გამოვლენილა არც ორგანოების დაზიანება და არც სხვა პატოლოგიური ცვლილებები. საკონტროლო ჯგუფთან შედარებით ერთადერთი განსხვავება იყო ჰემატოკრიტის რევერსიული ზრდა და, მხოლოდ დიდი დოზების შემთხვევაში, ლუტეინიზირებადი ჰორმონის (IჩშH) სეკრეციის კლება.     

6. ფარმაცევტული თვისებები

6.1 არააქტიულ ნივთიერებათა ჩამონათვალი

კალიუმის სორბატი (კონსერვანტი), უწყლო ლიმონის მჟავა, ქსანტანის გუმფისი, არომატიზატორი, სორბიტოლის სითხე 70% (მაკრისტალიზებელი),  დისტილირებული წყალი

6.2 შეუთავსებლობა

არ არსებობს ინფორმაცია. 

6.3 ვარგისიანობის ვადა

4 წელი. კოლოფის პირველად გახსნის შემდეგ 3 თვე  

6.4 განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები შენახვისას

არ არსებობს განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები შენახვისას. 

6.5 კონტეინერის დახასიათება და შემადგენლობა

100 მლ. შუშის ბოთლში. 

6.6 პრეპარატის გამოყენებასა და გადაგდებასთან დაკავშირებული მითითებები

არ არსებობს განსაკუთრებული მოთხოვნები.

პროსპანი

წამლის ფორმა:
ხველის საწინააღმდეგო სიროფი

შემადგენლობა:
100 მლ ხსნარი აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს 0,7 გ სუროს ფოთლების მშრალ ექსტრაქს.

დამხმარე ნივთიერებები:
0,134 გ კალიუმის სორბიტი, 0,05 გ უწყლო ლიმონმჟავა, 0,3 გ ალუბლის არომატი, (5მლ ხსნარი შეიცავს 0,963 გ სორბიტოლს = 0,08BE).

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
პრეპარატი ავლენს ამოსახველებელ, ხველის საწინააღმდეგო და სპაზმოლიზურ მოქმედებას. იგი ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და ხელს უწყობს მის ევაკუაციას.

ჩვენება:
პრეპარატი, როგორც სიმპტომური საშუალება, გამოიყენება ზედა სასუნთქი გზებისა და ფილტვის ანთებითი დაავადებების დროს კოპლექსური თერაპიის სახით.

წინააღმდეგჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ.
პრეპარატის ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

გვერდითი მოვლენები:
იშვიათად (0,22%-ში) შესაძლოა აღინიშნოს ალერგიული რეაქცია ან სორბიტოლი გახდეს მსუბუქი ფაღარათის მიზეზი.

მიღების წესი და დოზირება:
იმ შემთხვევაში, როდესაც პრეპარატი არ არის სხვაგვარად დანიშნული, მაშინ 1-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში მიიღება 3-ჯერ დღეში 1 ჩაის კოვზის ოდენობით, ხოლო სკოლის ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში 2 ჩაის კოვზი 3-ჯერ დღეში, მოზრდილებში 2-3 ჩაის კოვზი 3-ჯერ დღეში.
ყოველი გამოყენების წინ ფლაკონს მჭიდროდ უნდა დაეხუროს თავსახური.

დაავადების მსუბუქი ფორმების დროს მკურნალობის მინიმალური კურსი შეადგენს 1 კვირას. მკურნალობის ეფექტის გასაძლიერებლად დაავადების სიმპტომების გაქრობის შემდეგ რეკომენდებულია კურსის რამოდენიმე დღით გაგრძელება. არასასურველი ეფექტის არსებობისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

განსაკუთებული მითითებანი:
პროსპანის სიროფი არ შეიცავს ალკოჰოლს, შაქარსა და საღებავებს.
სუროს ფოთლების ექსტრაქტის თერაპიული ეფექტის შესანარჩუნებლად, გამოსაწვლელად, მისი გაშრობის პროცესში, რომელიც სრულად სცილდება ექსტრაქტს ადსორბენტის სახით, იყენებენ 30% ეთანოლს.

აფთიაქიდან გაცემის წესი:
ექიმის რეცეპტის გარეშე.

შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე მშრალ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:
აღნიშნულია შეფუთვაზე. მასზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გამომდინარე იქიდან, რომ წვეთები შეიცავს სუროს ექსტრაქტს, მისი შენახვის დროს შესაძლებელია აღინიშნოს შემღვრევა და გემოს უმნიშვნელო ცვლილება, რაც პრეპარატის თერაპიულ ეფექტზე ზეგავლენას არ ახდენს.

შეფუთვა:
100 მლ ფლაკონი.

მწარმოებელი:
“ENGELHARD ARZNEIMITTEL”
(გერმანია)

ონაკოფი (onacof)

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ბრომჰექსინი, სალბუტამოლი, გვაიფენეზინი.

ძირითადი ფიზიკურ–ქიმიური თვისებები:

სიროფი: ღია ნარინჯისფერი ბლანტი სითხე არომატული სუნითა და მოტკბო გემოთი.

შემადგენლობა:   
სიროფის 5 მლ შეიცავს:
ბრომჰექსინის ჰიდროქლორიდს _ 2 მგ, სალბუტამოლის სულფატს, ეკვივალენტურს სალბუტამოლის  1 მგ-ისა, გვაიფენეზინს – 50 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: მენთოლი, საქაროზა, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, მეთილპარაბენი, პროპილპარაბენი, გლუკოზა, გლიცერინი, სორბიტოლი, ნატრიუმის საქარინი, პროპილენგლიკოლი, მარწყვის ესენცია, ანანასის ესენცია, საღებავი Sunset Yellow FCF (E 110), გასუფთავებული წყალი.

გამოშვების ფორმა:
სიროფი პერორალური მიღებისათვის.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ბრონქოლიზური, მუკოლიზური და ამოსახველებელი საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები: 
ონაკოფი წარმოადგენს ბრონქოლიზურ, მუკოლიზურ და ამოსახველებელ საშუალებას. პრეპარატის ეფექტურობას განაპირობებს მასში შემავალი კომპონენტების ფარმაკოლოგიური თვისებები. ბრომჰექსინი  ხელს უწყობს ბრონქების ლორწოვანი გარსის ეპითელური ჯირკვლების მიერ სეკრეტის გამოყოფას, ზრდის  სურფაქტანტის შემცველობას ფილტვებში, ააქტივებს ჰიდროლიზურ  ფერმენტებს, რის გამოც ხელს უწყობს ნახველის გათხიერებას. მუკოცილიარული ტრანსპორტის გაძლიერების გამო ხელს უწყობს ტრაქეობრონქული ხის განთავისუფლებას ნახველისაგან. 
პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სალბუტამოლი წარმოადგენს პირდაპირი მოქმედების სიმპათომიმეტურ საშუალებას, იგი სელექტიურად მოქმედებს ბრონქების ბეტა-2 რეცეპტორებზე, იწვევს გლუვი კუნთების მოდუნებას და ამ გზით ამცირებს წინაღობას ზედა სასუნთქ გზებში, ახდენს ბრონქოსპაზმის კუპირებას, ზრდის ფილტვების სასიცოცხლო მოცულობას. 
გვაიფენეზინს გააჩნია ამოსახველებელი მოქმედება. იგი ათხიერებს ნახველს და ხელს უწყობს სასუნთქი გზების განთავისუფლებას ნახველისაგან. 
 
ფარმაკოკინეტიკა: 
ბრომჰექსინი პერორალურად მიღების შემდეგ სწრაფად და სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს 80 %-ს, ყველაზე მაღალ კონცენტრაციას ბრომჰექსინი აღწევს ფილტვებში, მეტაბოლიზმს განიცდის ღვიძლში, პრეპარატის 90 % გამოიყოფა თირკმელების საშუალებით. ბრომჰექსინის მოქმედება იწყება 30 წთ-ში და გრძელდება 6-12 სთ. მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი ვლინდება მესამე დღეს. 
სალბუტამოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მისი პლაზმის ცილებთან დაკავშირება შეადგენს 10%-ს. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 4-6 სთ-ს. ღვიძლში განიცდის პირველად დაშლას, მისი ძირითადი მეტაბოლიტია არააქტიური სულფატური კონიუგატი, რომელიც გამოიყოფა ორგანიზმიდან შარდთან ერთად.
გვაიფენეზინი ადვილად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1 სთ-ს, ორგანიზმიდან გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდთან ერთად. 
 
ჩვენება:
• პროდუქციული ხველით მიმდინარე სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული ანთებითი დაავადებები; 
• ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება;
• ბრონქული ასთმა;
• ბრონქოექტაზია;
• ბრონქიოლიტი;
• მუკოვისციდოზი.
 
მიღების წესი და დოზირება:

სიროფი:
2-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში _ 2.5 მლ 3-ჯერ დღეში;
6-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში _ 5 მლ 3-ჯერ დღეში;
მოზრდილებსა და 12 წლის ასაკის ზემოთ ბავშვებში _ 5-10 მლ 3-ჯერ დღეში.

გვერდითი მოვლენები:
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: პალპიტაცია, ტაქიკარდია;
სასუნთქი სისტემის მხრივ: რინორეა, ზემო სასუნთქი გზების სიმშრალე; 
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე;
ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, ტრემორი;
ალერგიული რეაქციები: შეშუპება, გამონაყარი კანზე, შეწითლება, სახის შეშუპება.

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, გულის პათოლოგიები, ჰიპერთირეოიდიზმი, ორსულობა და ლაქტაცია, მწვავე პორფირია.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: 
ამბროქსოლი აუმჯობესებს ანტიბიოტიკების (ამოქსიცილინი, ცეფუროქსიმი, დოქსიციკლინი, ერითრომიცინი) შეღწევადობას სასუნთქ სისტემაში. ამბროქსოლი ეფექტურად გამოიყენება დოქსიციკლინთან კომბინაციაში. 
მელონის გამოყენებამ ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად შესაძლოა გამოიწვიოს ფილტვებში ნახველის დაგროვება.
სალბუტამოლის გამოყენებისას სხვა ბეტა-2 აგონისტებთან, კორტიკოსტეროიდებთან, შარდმდენებსა და ქსანთინებთან ერთად იზრდება ჰიპოკალიემიის განვითარების რისკი. 
თეოფილინთან კომბინაციაში მატულობს ტაქიკარდიისა და სუპრავენტრიკულური არითმიების განვითარების რისკი.

ჰიპერდოზირება:
ჰიპერდოზირებისას მოსალოდნელია გვერდითი მოვლენების გაძლიერება, მკურნალობა სიმპტომურია.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობის 28 კვირის შემდგომ პერიოდში ჩატარებულმა კლინიკამდელმა და კლინიკურმა კვლევებმა ამბროქსოლის უარყოფითი ზემოქმედება ორსულებზე არ გამოავლინა. სალბუტამოლის გამოყენება აკრძალულია ორსულობის I და II ტრიმესტრში სპონტანური აბორტის შესაძლო განვითარების გამო, III ტრიმესტრში პლაცენტის ნაადრევი აშრევებისა და სისხლდენის საშიშროების არსებობისას, ასევე III ტრიმესტრის ტოქსიკოზის დროს. სალბუტამოლი გადადის დედის რძეში, ამის გამო ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი  მკვეთრად სჭარბობს ბავშვზე მოსალოდნელი უარყოფითი მოქმედების რისკს.

გამოყენების თავისებურებები:
პრეპარატი განსაკუთრებული სიფრთხილით გამოიყენება ჰიპერთირეოზის, გულის უკმარისობის, არითმიების, QT-ინტერვალის გახანგრძლივებისადმი მიდრეკილების და ჰიპერტენზიის დროს. გვაიფენეზინი არ გამოიყენება პერსისტიული ხველის დროს, რომელიც განპირობებულია თამბაქოს მოხმარებით, ბრონქული ასთმით, ემფიზემით, ჭარბი ბრონქული სეკრეციით, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პრეპარატის დანიშვნა და გამოყენება ხდება მკაცრი სამედიცინო კონტროლის ქვეშ. ხანგრძლივად მიმდინარე ხველა შესაძლებელია იყოს რომელიმე სერიოზული დაავადების სიმპტომი. თუ ხველა გრძელდება ერთ კვირაზე მეტ ხანს, აღინიშნება მისი გაძლიერება ან ხველას დაერთო ცხელება, გამონაყარი, თავის ტკივილი, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
ექიმის კონსულტაციის გარეშე გვაიფენეზინი არ გამოიყენება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება თირკმლის ან/და ღვიძლის უკმარისობის დროს. იგი არ გამოიყენება ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად, რომლებიც აფერხებენ ნახველის გამოყოფას.
  
შეფუთვა:
100 მლ სიროფი ნარინჯისფერ მინის ფლაკონებში, თითო ფლაკონი მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები: 
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა  და ბავშვებისაგან დაცულ
ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:
2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა: 
გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი:
SAKAR HEALTHCARE LTD INDIA

ნეოპერტუსინი
Neopertussinum

შემადგენლობა:
ბეგქონდარას  ბალახი; ნატრიუმის ან კალიუმის ბრომიდი; შაქრის სიროფი; ეთილის სპირტი 96%; ეთილის სპირტი 40%; სორბინის მჟავა;

ბეგქონდარას სითხოვანი ექსტრაქტი შეიცავს ბიოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებათა კომპლექსს: ეთერზეთს (რომლის ძირითადი კომპონენტებია თიმოლი, კარვაკროლი, ლინალოოლი), ფლავონოიდებს, ურსულის და ოლეინის მჟავებს.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ახასიათებს ხველების საწინააღმდეგო, ამოსახველებელი, ანტისეპტიკური, დამამშვიდებელი მოქმედება.

ჩვენება:
ზედა სასუნთქი გზების კატარი; ბრონქიტი; ტრაქეიტი;  ყივანახველა.

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა ბრომიდების მიმართ; გულის უკმარისობა; ჰიპოტენზია; ანემია; შაქრიანი დიაბეტი;

მიღების წესი და დოზირება:
პერორალურად.
მოზრდილებში: თითო სუფრის კოვზი სიროფი 3-4_ჯერ დღეში საკვების მიღების წინ;
ბავშვებში: 1-დან 3 წლამდე 1/2 ჩაის კოვზი სიროფი 2_3-ჯერ დღეში ჭამის წინ, 3-დან 6 წლამდე 1 ჩაის კოვზი სიროფი 2_3-ჯერ დღეში ჭამის წინ, 6-დან 12 წლამდე 1 დესერტის კოვზი სიროფი 2_3-ჯერ დღეში ჭამის წინ.

გამოშვების ფორმა:
130გ ნარინჯისფერი  მინის ან პოლიმერული მასალის ფლაკონში. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში პოლიეთილენის ამზომ ჭიქასთან ერთად;

ვარგისიანობის ვადა:
2 წელი.

შენახვის წესი:
სინათლისაგან დაცულ, გრილ ადგილას.

გაცემის წესი:
რეცეპტის გარეშე.

მუკოსოფტ კომპლექსი 500 მგ / 200 მგ ფხვნილი პერორალური ხსნარისთვის

პარაცეტამოლი + აცეტილცისტეინი

პრეპარატის მიღების დაწყებამდე სრულად წაიკითხეთ შეფუთვის ბროშურა, რადგანაც ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

– შეინახეთ შეფუთვის ბროშურაში. შეიძლება დაგჭირდეთ მისი კვლავ წაკითხვა.

– ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ გჭირდებათ მეტი ინფორმაცია ან რჩევა.

– თუ თქვენ განგივითარდებათ რაიმე გვერდითი მოვლენა, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ყველა შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი მოცემულ შეფუთვის ბროშურაში. იხილეთ ნაწილი 4.

-თქვენ უნდა გაესაუბროთ ექიმს, თუ არ გრძნობთ თავს უკეთესად, ან თავს გრძნობთ უარესად 3-5 დღის შემდეგ.

რა არის მოცემული  შეფუთვის ბროშურაში

1. რა არის და რისთვის გამოიყენება მუკოსოფტ კომპლექსი

2. რა უნდა იცოდეთ მუკოსოფტ კომპლექსის მიღებამდე

3. როგორ მიიღება მუკოსოფტ კომპლექსი

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ ინახება მუკოსოფტ კომპლექსი

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

1. რ აარის და რისთვის გამოიყენება მუკოსოფტ კომპლექსი

მუკოსოფტ კომპლექსი არის კომბინირებული სამკურნალო საშუალება, რომელიც შეიცავს პარაცეტამოლს და აცეტილცისტეინს. პარაცეტამოლი აყუჩებს ტკივილს და აქვეითებს ცხელებას. აცეტილცისტეინი სასუნთქ გზებში ათხიერებს სეკრეტს, ხელს უწყობს ამოხველებას და აადვილებს სუნთქვას ბრონქებში სქელი და ბლანტი სეკრეტის არსებობისას.  

მუკოსოფტ კომპლექსი გამოიყენება მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში მოკლევადიანი მკურნალობისთვის და ისეთი სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა კუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ცხელება და არაპროდუქტიული ხველა, რომელიც ახლავს მწვავე ვირუსულ ინფექციებს, გაციებას და გრიპს.

თქვენ უნდა გაესუბროთ თქვენს ექიმს, თუ თავს არ გრძნობთ უკეთესად, ან თუ უარესად გრძნობთ თავს 3-5 დღის შემდეგ.

2. რა უნდა იცოდეთ მუკოსოფტ კომპლექსის მიღებამდე

არ მიიღოთ მუკოსოფტ კომპლექსი:

– თუ თქვენ ხართ ალერგიული პარაცეტამოლის, აცეტილცისტეინის ან ამ პრეპარატის ნებისმიერი სხვა ინგრედიენტების მიმართ (ჩამოთვლილია მე-6 ნაწილში).

– თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადებები, კერძოდ ღვიძლის უკმარისობა.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

მუკოსოფტ კომპლექსის მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

განსაკუთრებულად ფრთხილად იყავით ამ პრეპარატის მიმართ შემდეგ შემთხვევებში:

•  თუ ტკივილი და ხველა გრძელდება 5 დღეზე მეტხანს, ხოლო ცხელება 3 დღეზე მეტ ხანს, თქვენ უნდა მიმართოთ კონსულტაციისთვის თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს დოზის კორექციის ან მკურნალობის შეცვლის მიზნით.  

• მკურნალობის დროს თქვენ არ უნდა მიიღოთ პარაცეტამოლის შემცველი სხვა პროდუქტები. საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ კონსულტაციისთვის თქვენს  ექიმს ან ფარმაცევტს.

• მაღალი დოზით ტკივილგამაყუჩებელი პრეპარატების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თავის ტკივილი, რომელზეც გავლენას არ მოახდენს მოცემული პროდუქტით მკურნალობა.

• ანალგეტიკების, განსაკუთრებით კომბინირებული მედიკამენტების რეგულარულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების ფუნქციის დარღვევა ან იშვიათად თირკმელების უკმარისობა.

• ხანგრძლივად მაღალი დოზებით გამოყენებისას, განსაკუთრებით ალკოჰოლის რეგულარულ მოხმარებასთან ერთად, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის რისკი იზრდება.

• თუ თქვენ გაქვთ ბრონქული ასთმა.

• თუ თქვენ გაქვთ ან გქონდათ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული.

• თუ გაქვთ ჰისტამინის აუტანლობა, რომელიც გამოხატულია თავის ტკივილით, ცხვირიდან ჭარბი სეკრეტის გამოყოფით და ქავილით.

ბავშვები და მოზარდები

ეს პრეპარატი არ არის გამიზნული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის, რადგანაც ფარმაცევტული ფორმა (ფხვნილი პერორალური ხსნარისთვის) ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ იძლევა სწორი დოზირების საშუალებას.

სხვა პრეპარატები და მუკოსოფტ კომპლექსი

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ღებულობთ, ბოლო დროს  მიიღეთ ან შეიძლება მიიღოთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატები.

უნდა იცოდეთ, რომ ამ პრეპარატმა შესაძლოა შეცვალოს ზოგიერთი ერთდროულად გამოყენებული პრეპარატის ეფექტი. ამიტომ მნიშვნელოვანია ექიმის ინფორმირება, თუ იღებთ:

• მეტოკლოპრამიდი (თრგუნავს გულისრევას და ღებინებას), დომპერიდონი (ამცირებს სისხლის კოლტის წარმოქმნის რისკს) ან ქოლესტირამინი (ამცირებს სისხლში ქოლესტერინის დონეს): ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეცვალონ პარაცეტამოლის ნაწლავური აბსორბციის სიჩქარე და ამით შეცვალონ მისი ეფექტურობა
• პრეპარატები, რომლებიც ამცირებენ სისხლის შედედებას, მაგალითად ვარფარინი და სხვა კუმარინული ანტიკოაგულანტები: პარაცეტამოლმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი.

• პრობენეციდი (ზრდის შარდმჟავას წარმოქმნას) და იზონიაზიდი (ტუბერკულოზის სამკურნალოდ) მნიშვნელოვნად ამცირებენ პარაცეტამოლის ელიმინაციას. თქვენი ექიმი შეაფასებს, თუ საჭირო იქნება პარაცეტამოლის დოზის შემცირება.

• ანტიბიოტიკმა რიფამპიცინმა და ზოგიერთმა ეპილეფსიის სამკურნალო პრეპარატმა (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი), შეიძლება გააძლიერონ პარაცეტამოლის ღვიძლზე უარყოფითი მოქმედება.

• ლამოტრიგინი (დეპრესიის სამკურნალოდ): პარაცეტამოლმა შეიძლება გამოიწვიოს მისი ეფექტის შემცირება.

• ანტიბიოტიკები, როგორიცაა ტეტრაციკლინი, ცეფალოსპირინი, პენიცილინები: მათი ეფექტი შეიძლება შესუსტდეს აცეტილცისტეინთან ერთდროულად გამოყენებისას, ამიტომ ცალკეული პრეპარატების მიღებებს შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2 საათიანი ინტერვალი.
• ხველის სუპრესანტები: აცეტილცისტეინთან ერთდროულად გამოყენებისას, შესაძლებელია ბრონქული სეკრეტის საშიში მომატება, რადგანაც ეს წამლები თრგუნავენ ხველას, რაც აძნელებს აცეტილცისტეინის მიერ გათხიერებული სეკრეტის ამოხველებას.

• ნიტროგლიცერინი: აცეტილცისტეინმა შეიძლება გააძლიეროს ნიტროგლიცერინის ეფექტი.

თუ საჭიროა, რომ თქვენ ჩაგიტარდეთ ლაბორატორიაში შარდმჟავას ან სისხლში შაქრის ტესტირება, თქვენ უნდა აცნობოთ თქვენს ექიმს, რომ ღებულობთ ამ პრეპარატს.  პარაცეტამოლმა შეიძლება შეცვალოს მოცემული ტესტების შედეგები.  

აცეტილცისტემინმა შეიძლება გამოიწვიოს სალიცილატის დონის არასწორი გაზომვა.

მუკოსოფტ  კომპლექსი საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად

უნდა ერიდოთ ალკოჰოლის მიღებას ამ პრეპარატის მიღების დროს. თქვენ უნდა იცოდეთ, რომ ალკოჰოლთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის რისკი.

აცეტილცისტეინის მოქმედება ძლიერდება დიდი რაოდენობით სითხეების მიღებისას.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა

ორსულობა

ორსული და მეძუძური ქალების მიერ ამ პრეპარატის გამოყენება არ არის მიზანშეწონილი. მისი გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში უნდა მოხდეს მხოლოდ დადასტურებული აუცილებლობის შემთხვევაში.

თუ ხართ ორსულად თქვენი ექიმი შეაფასებს, შეიძლება თუ არა თქვენი მკურნალობა მოცემული პრეპარატით. ის შეაფასებს თქვენთვის სარგებელის და თქვენი ბავშვისათვის რისკებს  შორის თანაფარდობას.

ძუძუთი კვება

თქვენი ექიმი შეაფასებს, შეიძლება თუ არა თქვენი მკურნალობა ამ პრეპარატით, თუ ხართ მეძუძური. ის შეაფასებს თქვენთვის სარგებელის და თქვენი ბავშვისათვის რისკებს  შორის თანაფარდობას.

მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

მუკოსოფტ კომპლექსი სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ მძღოლებმა და პირებმა, ვისი ყოველდღიური საქმიანობაც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას, რადგანაც მის შემადგენლობაში არსებულმა  აცეტილცისტეინმა  შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან სისხლის წნევის დაქვეითება.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია მუკოსოფტ კომპლექსის ზოგიერთი კომპონენტის შესახებ

ეს პროდუქტი შეიცავს დამხმარე ნივთიერების სახით შაქარს (საქაროზას), ამიტომაც არ არის რეკომენდებული ზოგიერთ შაქრის მიმართ თანდაყოლილი ან შეძენილი აუტანლობის მქონე პაციენტებისთვის. თუ ექიმმა გითხრათ, რომ  თქვენ გაქვთ ამგვარი აუტანლობა, ამ  პროდუქტის მიღებამდე გაიარეთ მასთან კონსულტაცია.

პროდუქტი შეიცავს 1.78 გ შაქარს (საქაროზას) ყოველ დოზაში, რაც უნდა იქნას გათვალისწინებული შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში გამოყენებისას.

3. როგორ მიიღება მუკოსოფტ კომპლექსი

ამ პრეპარატით მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სასურველი ეფექტის მისაღწევად ყველაზე დაბალი შესაძლო დოზით, შესაძლო უმოკლესი ხანგრძლივობით.

რეკომენდებული დოზაა:

მოზრდილებიდა 12 წელზეუფროსიასაკისბავშვები:

ერთი პაკეტი 3-4 ჯერ დღეში 4-6 საათიანი ინტერვალით.

მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს პარაცეტამოლს მოზრდილებში 4 გ, და 1.8 გ ბავშვებში, და 600 მგ აცეტილცისტეინს, ხოლო ცალკეულ მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 4 საათი.

12 წლამდე ასაკის ბავშვები

პროდუქტის გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის რეკომენდებული შესაძლო არასწორი დოზირების გამო.

ხანდაზმული პაციენტები

დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

თირკმელების ფუნქციის დარღვევისმ ქონე პაციენტები:

თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 8 საათი (იხ. ნაწილი 4.4).

გამოყენების მეთოდი და ხანგრძლივობა

გახსენით ერთი პაკეტის შიგთავსი საკმარისი რაოდენობის (150 მლ) ფინჯან ცხელ წყალში, მოურიეთ და დალიეთ ხსნარი.

რეკომენდებულია დიდი რაოდენობით სითხეების დალევა აცეტილცისტეინის ეფექტის ხელშეწყობის მიზნით.

თუ პრეპარატი არ იყო დანიშნული ექიმის მიერ, მისი გამოყენება არ უნდა აღემატებოდეს 3-5 დღეს. თუ თქვენი ჩივილები გაგრძელდება ან თქვენი მდგომარეობა გაუარესდება, უნდა მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი მუკოსოფტ კომპლექსი

პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბებამ, განსაკუთრებით ბავშვებში, შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული შედეგები. ეს შეიძლება გამოვლინდეს გულისრევით, ღებინებით, სიფერმკრთალით, მუცლის ტკივილით, ოფლიანობით და ძილიანობით, რომელიც ძირითადად ვითარდება პირველი 24 საათის განმავლობაში. დოზის გადაჭარბებამ (10 გ-ზე მეტი პარაცეტამოლი) შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა და ცნობიერების დაკარგვა.

პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბების მკურნალობა უნდა ჩატარდეს საავადმყოფოს პირობებში; ამიტომაც, დოზის გადაჭარბების სიმპტომების გამოჩენისას ან პრეპარატის რეკომენდებულზე მეტი დოზით მიღების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს.

აცეტილცისტეინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები დღემდე არ ყოფილა დაფიქსირებული. უფრო მაღალი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება ან დიარეა.

თუ დაგავიწყდათ მუკოსოფტ კომპლექსის მიღება

თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება, მიიღეთ ის გახსენებისთანავე. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა დავიწყებული დოზის სანაცვლოდ.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ მედიკამენტმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ყველას არ განუვითარდეთ.

დაფიქსირებული გვერდითი რეაქციების სიხშირე მოცემულია ქვემოთ/

არა-ხშირი (100 პაციენტიდან  1-ზენაკლებში)

ალერგიული რეაქციები, თავის ტკივილი, ყურებში ხმაური, გულისცემის გახშირება,  პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ღებინება, წვის შეგრძნება და გულისრევა, ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ქავილი, ცხელება, სისხლის წნევის დაქვეითება.

იშვიათი (1000 პაციენტიდან 1-ზენაკლებში)

სუნთქვის გაძნელება ან ხიხინი (ბრონქოსპაზმი), განსაკუთრებით პაციენტებში  აცეტილსალიცილის მჟავასა და სხვა ანალგეტიკებისა და ანტიპირეტიკების მიმართ მომატებული მგრძნობიარობით, დისპეფსია.

ძალიან იშვიათი (10 000 პაციენტიდან 1-ზენაკლებში)

თრომბოციტების რაოდენობის დაქვეითება, ღვიძლის მხრივი დარღვევები, მძიმე ალერგიული რეაქცია, რომელიც იწვევს სუნთქვის გაძნელებას ან თავბრუსხვევას, სახის ან ყელის შეშუპება, ჰემორაგიები.

არ არის ცნობილი (ვერ შეფასდება  არსებული მონაცემების საფუძველზე)

სახის შეშუპება, ბრონქული ობსტრუქცია

თუ მუკოსოფტ კომპლექსით მკურნალობის პერიოდში განგივითარდებათ ნებისმიერი ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მკურნალობა და აცნობეთ თქვენს ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს:

• სახის, ენის ან ყელის შეშუპება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის გაძნელება, გულისცემის გახშირება, სისხლის წნევის უეცარი და სწრაფი დაქვეითება;

• ქოშინი და გულმკერდში ხიხინი, სისხლის წნევის დაქვეითება (ალერგიული რეაქციის სწრაფი პროგრესირების ნიშნები);

• ქავილი, სიცხის შეგრძნება ენაზე და მის ქვეშ,  ხელისგულებში და ქუსლებში, კანზე გამონაყარი, ქოშინი და გულმკერდში ხიხინი;

• კანის სიწითლე, ბუშტუკები ხელების, ტერფების და ქუსლების კანზე, უფრო იშვიათად ტუჩებზე, სახესა და სასქესო ორგანოებზე, კანის აქერცვლა ან კანისა და ლორწოვანი გარსის მთლიანობის დარღვევა;

გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაციის მიწოდება

თუ განგივითარდებათ  ნებისმიერი გვერდითი მოვლენა, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. აღნიშნული მოიცავს ყველა შესაძლო გვერდითი მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი შეფუთვის ბროშურაში. გვერდითი მოვლენების შესახებ თქვენ ასევე შეგიძლიათ აცნობოთ პირდაპირ: 

„ბულგარეთის წამლების სააგენტოს“,

დამიანე გრუევის ქ. #8 , 1303 სოფია. ტელ: +359 28903417 , ვებ გვერდი: www.bda.bg

გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაციის მიწოდებით, თქვენ შეგიძლიათ დახმარება მოცემული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიწოდებაში.

5. როგორ ინახება მუკოსოფტ კომპლექსი

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

პრეპარატი შეინახეთ  ბავშვებისთვის ფარულ და  მიუწვდომელ ადგილზე.

შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში სინათლისაგან დაცულ ადგილას.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია პაკეტზე. ვარგისიანობის ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი, თუ შეამჩნევთ მისი გარეგნული ცვლილების რაიმე ვიზუალურ  ნიშნებს.

არ გადააგდოთ პრეპარატი ჩამდინარე წყლების ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენების საშუალებით. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა მოხდეს გამოუყენებელი პრეპარატის უტილიზაცია, რომელსაც აღარ იყენებთ. მოცემული ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

რასშეიცავს მუკოსოფტ კომპლექსი

– 1 პაკეტში აქტიური ნივთიერებებია პარაცეტამოლი 500 მგ და აცეტილცისტეინი 200 მგ.

–  სხვა ინგრედიენტებია (დამხმარე ნივთიერებები): საქაროზა, ასკორბინის მჟავა, მალტოდექსტრინი, ლიმონის მჟავა უწყლო, ნატრიუმის ციტრატი, ნატრიუმის ციკლამატი, საქარინის ნატრიუმი, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის ორჟანგი, მარწყვის არომატი (არომატული ნივთიერებებისა და გლუკოზის ნარევი).

როგორ გამოიყურება მუკოსოფტ კომპლექსი და შეფუთვის შიგთავსი

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილი მარწყვის არომატით.

ფხვნილი პერორალური ხსნარისთვის 3.6 გ ქაღალდი / ალუმინი/ პოლიეთილენისგან დამზადებულ პაკეტში.

თითოეული შეფუთვა შეიცავს 10 პაკეტს.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი

„ადიფარმ ეად“ ADIPHARM EAD

ბულ. სიმეონოვსკოს შოსე # 130. სოფია 1700, ბულგარეთი

მუკოსოფტი 600 მგ ფხვნილი პერორალური ხსნარისთვის

აცეტილცისტეინი

პრეპარატის მიღების დაწყებამდე სრულად წაიკითხეთ შეფუთვის ბროშურა, რადგანაც ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

ყოველთვის მიიღეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც ეს აღწერილია მოცემულ შეფუთვის ბროშურაში, ან როგორც გირჩიათ თქვენმა ექიმმა ან ფარმაცევტმა.

– შეინახეთ შეფუთვის ბროშურაში. შეიძლება დაგჭირდეთ მისი კვლავ წაკითხვა.

– ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გჭირდებათ მეტი ინფორმაცია ან რჩევა.

– თუ თქვენ განგივითარდებათ რაიმე გვერდითი მოვლენა, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ყველა შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი შეფუთვის ბროშურაში. იხილეთ ნაწილი 4.

-თქვენ უნდა გაესაუბროთ ექიმს, თუ არ გრძნობთ თავს უკეთესად, ან თავს გრძნობთ უარესად 4-5 დღის შემდეგ.

რა არის მოცემული  შეფუთვის ბროშურაში

1. რა არის და რისთვის გამოიყენება მუკოსოფტი

2. რისი ცოდნაა საჭირო მუკოსოფტის მიღებამდე

3. როგორ მიიღება მუკოსოფტი

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ ინახება მუკოსოფტი

6. პაკეტის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის და რისთვის გამოიყენება მუკოსოფტი

მუკოსოფტი არის სამკურნალო პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ბრონქების სქელი და ბლანტი სეკრეტის გასათხიერებლად და მისგან გასანთავისუფლებლად, ბრონქებისა და ფილტვების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების მკურნალობის დროს, როგორიცაა: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (ფქოდ), ბრონქოექტაზია (ბრონქების პერმანენტული გაფართოება), რომლებიც დაკავშირებულია ბრონქული სეკრეტის ფორმირების გაზრდასთან და ამოხველების გაძნელებასთან.
თქვენ უნდა გაესუბროთ ექიმს,  თუ არ გრძნობთ თავს უკეთესად, ან თავს გრძნობთ უარესად 4-5 დღის შემდეგ.

2. რისი ცოდნაა საჭირო მუკოსოფტის მიღებამდე

არ მიიღოთ მუკოსოფტი:

– თუ თქვენ ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) აცეტილცისტეინის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია მე-6 ნაწილში).

– თუ თქვენ გაწუხებთ პეპტიკური წყლული, ან თქვენი მდგომარეობა გამწვავებულია;

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

მუკოსოფტის მიღებამდე გაესუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

საჭიროა სიფრთხილე ამ პრეპარატის გამოყენებისას შემდეგ შემთხვევებში:

• ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებზე მკურნალობის პერიოდში უნდა განხორციელდეს ყურადღებით მონიტორინგი: თუ განვითარდა ბრონქოსპაზმი, მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს;

• საჭიროა სიფრთხილე ამ პრეპარატის მიცემისას სუნთქვის უკმარისობის მქონე ხანდაზმული პაციენტიებისთვის;

 • თუ გათხიერებულია დიდი რაოდენობით ნახველი,  განსაკუთრებით მცირე ასაკის ბავშვებში და  ლოგინად ჩავარდნილ პაციენტებში,  არსებობს სეკრეტის შეწოვის რისკი;

• აცეტილცისტეინი არ უნდა მიიღონ პაციენტებმა შემცირებული ამოხველების უნარით, თუ ასპირაცია არ გამოიყენება მათი მკურნალობის დროს.

ბავშვები და მოზარდები

პრეპარატი არ გამოიყენება 14 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, აქტიური ნივთიერების მაღალი შემცველობის გამო.

სხვა პრეპარატები და მუკოსოფტი

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ თქვენ იღებთ, ბოლო დროს მიიღეთ ან შეიძლება მიიღოთ სხვა პრეპარატები, ურეცეპტო პრეპარატების ჩათვლით.

ხველის სუპრესანტები

როდესაც ეს სამკურნალო პროდუქტი გამოიყენება ხველის საწინააღმდეგო საშულები ერთად, ბრონქული სეკრეტი შეიძლება შეკავდეს ხველის რეფლექსის დათრგუნვის შედეგად.

ბაქტერიული ინფექციების  სამკურნალო  საშუალებები (ანტიბიოტიკები)

არ უნდა მიიღოთ პერორალური ანტიბიოტიკები მუკოსოფტთან ერთად. რეკომენდებულია მიღებებს შორის მინიმუმ 2 საათიანი ინტერვალის დაცვა.

ნიტროგლიცერინი

მუკოსოფტის ერთდროულმა მიღებამ გლიცეროლტრინიტრატთან (ნიტროგლიცერინი) შეიძლება გამოიწვიოს ნიტროგლიცერინის ეფექტურობის გაძლიერება, როგორიცაა სისხლძარღვების გაფართოება და თრომბოციტების აგრეგაციის დათრგუნვა.

მუკოსოფტის მიღება საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად

ალკოჰოლის მოხმარება თავიდან უნდა იქნას აცილებული ამ პრეპარატით მკურნალობის დროს. უნდა იცოდეთ, რომ ალკოჰოლთან ერთდროული მიღება ზრდის ღვიძლის დაზიანების რისკს.

აცეტილცისტეინის ეფექტი იზრდება დიდი რაოდენობით სითხეების მიღებისას.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა

 თუ ხართ ორსული ან მეძუძური, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ რჩევისათვის თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობა

ჰკითხეთ რჩევა თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე. საჭიროა სიფრთხილე, თუ მუკოსოფტი გამოიყენება ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს, რადგანაც ამ პერიოდების განმავლობაში ამ პროდუქტის გამოყენებასთან დაკავშირებული საკმარისი გამოცდილება არ არსებობს.

თქვენი ექიმი განიხილავს, შეიძლება თუ არა თქვენი მკურნალობა ამ პრეპარატით, თუ ხართ ორსულად. ის შეაფასებს თქვენთვის სარგებელისა და თქვენი ბავშვისათვის რისკებს შორის  თანაფარდობას.

ძუძუთი კვება

თქვენი ექიმი განიხილავს, შეიძლება თუ არა თქვენი მკურნალობა ძუძუთი კვების პერიოდში. თქვენ შეგიძლიათ მიიღოთ მუკოსოფტი მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ექიმი დაადგენს, რომ ეს აბსოლუტურად აუცილებელია.

მანქანის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

არ არსებობს მონაცემები იმის შესახებ, რომ აცეტილცისტეინი ახდენს გავლენას კონცენტრაციის უნარზე ან რეაგირებისდროზე მანქანის მართვისას და მექანიზმების გამოყენების დროს.

3. როგორ მიიღება მუკოსოფტი

ყოველთვის მიიღეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც ეს აღწერილია მოცემულ შეფუთვის ბროშურაში, ან როგორც გირჩიათ თქვენმა ექიმმა ან ფარმაცევტმა. თუ დარწმუნებული არა ხართ, გადაამოწმეთ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

 რეკომენდებული დოზა:

მოზრდილებიდა 14 წელზეუფროსიასაკისბავშვები:

1 პაკეტი (600 მგ აცეტილცისტეინი) ყოველდღიურად.

14 წლამდეასაკისბავშვები:

ამ პროდუქტის გამოყენება არ არის რეკომენდებული მოცემულ ასაკობრივ ჯგუფში, აქტიური ნივთიერების (აცეტილცისტეინის) მაღალი შემცველობის გამო.
გამოყენების მეთოდი და მკურნალობის ხანგრძლივობა

პერორალური გამოყენება

გახსენით ერთი პაკეტის შიგთავსი ფინჯან ცხელ წყალში და დალიეთ ვიდრე თბილია, ჭამის შემდეგ. პრეპარატის სითხეებთან ერთად მიღება გაზრდის მის სეკრეტოლიზურ ეფექტს.

მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და განისაზღვრება ინდივიდუალურად. მკურნალობის კურსი არის 5-დან 10 დღის ფარგლებში მწვავე მდგომარეობის შემთხვევაში, ან 1-დან 2 თვემდე ქრონიკული მდგომარეობისას. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული 4-5 დღეზე მეტი დროის განმავლობაში, თუ ეს ექიმმა არ გირჩიათ.

თუ რაიმეში დარწმუნებული არ ხართ, გადაამოწმეთ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი მუკოსოფტი.

აცეტილცისტეინის პერორალური დოზის გადაჭარბებით გამოწვეული  ინტოქსიკაციის ძლიერი ნიშნების ან სიმპტომების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა, მაღალი დოზებით მკურნალობის შემთხვევაშიც.

დოზისგადაჭარბებისსიმპტომები

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს ან გულძმარვას.

დოზისგადაჭარბების მკურნალობა

საჭიროების შემთხვევაში ტარდება სიმპტომური მკურნალობა, როგორიც არის ბრონქების ასპირაცია.

თუ, შემთხვევით ან განზრახ, თქვენ მიიღეთ უფრო მეტი პრეპარატი, ვიდრე მითითებულია შეფუთვის ბროშურაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ მუკოსოფტის მიღება

თუ დაგავიწყდათ პრეპარატის დოზის  მიღება, მიიღეთ ის გახსენებისთანავე. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა დავიწყებული დოზის სანაცვლოდ.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ყველას არ განუვითარდება.

ქვემოთ მოყვანილი სიხშირე ეხება დაფიქსირებულ წამლისმიერ გვერდით რეაქციებს:

ძალიან ხშირი: უვითარდება 10 -დან 1-ზე მეტ ადამიანს

ხშირი: უვითარდება 10 -დან 1-ზე ნაკლებ და 100-დან 1-ზე მეტი ადამიანს

არა-ხშირი: უვითარდება 100 -დან 1-ზე ნაკლებ და 1,000-დან 1-ზე მეტი ადამიანს

იშვიათი: უვითარდება 1,000 -დან 1-ზე ნაკლებ და 10,000-დან 1-ზე მეტი ადამიანს

ძალიან იშვიათი: უვითარდება 10,000-დან 1-ზე ნაკლები ადამიანს, ცალკეული შემთხვევების ჩათვლით.  

იმუნური სისტემის მხრივი დარღვევები

არა-ხშირი: ჰიპერმგრძნობელობა

ძალიანიშვიათი: ანაფილაქსიური შოკი, ანაფილაქსიური/ანაფილაქტოიდური რეაქციები

ნერვული სისტემის მხრივი დარღვევები

არა-ხშირი: თავის ტკივილი

ყურისა და ლაბირინთის მხრივი დარღვევები

არა-ხშირი: ყურებში ხმაური

გულის მხრივი დარღვევები

არა-ხშირი: ტაქიკარდია

სისხლძარღვოვანი დარღვევები

ძალიანიშვიათი: სისხლდენა

რესპირატორული, გულმკერდისა და შუასაყარის მხრივი დარღვევები

იშვიათი: ბრონქოსპაზმი, სუნთქვის გაძნელება

კუჭ–ნაწლავის მხრივი დარღვევები

 არა-ხშირი: ღებინება, დიარეა, სტომატიტი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა

იშვიათი: დისპეფსია

კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივი დარღვევები

არა-ხშირი:  ჭინჭრის ციება, გამონაყარი, ანგიონევროზული შეშუპება, ქავილი

ზოგადი დარღვევები და ეფექტი გამოყენებისადგილზე

არა-ხშირი: ცხელება

უცნობია: სახის შეშუპება

გამოკვლევები

არა-ხშირი: დაბალი არტერიული წნევა

გვერდითი მოვლენების შესახებ ინფორმაციის მიწოდება

თუ განგივითარდებათ  ნებისმიერი გვერდითი მოვლენა, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. აღნიშნული მოიცავს ყველა შესაძლო გვერდითი მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი შეფუთვის ბროშურაში. გვერდითი მოვლენების შესახებ თქვენ ასევე შეგიძლიათ აცნობოთ პირდაპირ: 

„ბულგარეთის წამლების სააგენტოს“,

დამიანე გრუევის ქ. #8 , 1303 სოფია. ტელ: +359 28903417 , ვებ გვერდი: www.bda.bg

გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაციის მიწოდებით, თქვენ შეგიძლიათ დახმარება მოცემული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიწოდებაში.

5. როგორ ინახება მუკოსოფტი

შეინახეთ  პრეპარატი ბავშვებისათვის ფარულ და მიუწვდომელ  ადგილზე.

შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადის გასვლა ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი, თუ შეამჩნევთ რაიმე ცვლილებას მის გარეგნულ მახასიათებლებში.

არ გადააგდოთ პრეპარატი ჩამდინარე წყლების ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენების საშუალებით. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა მოხდეს გამოუყენებელი პრეპარატის უტილიზაცია, რომელსაც აღარ იყენებთ. მოცემული ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის  შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს მუკოსოფტი

– აქტიური ნივთიერებაა აცეტილცისტეინი 600 მგ.

– სხვა ინგრედიენტები (დამხმარე ნივთიერებები): მანიტოლი, ნატრიუმის ციკლამატი, ლიმონის არომატი და უწყლო სილიციუმის ორჟანგი.

როგორია ვიზუალურად მუკოსოფტი და პაკეტის შიგთავსი

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილი და მშრალი აგლომერატები.

ფხვნილი პერორალური ხსნარისთვის 2,950 გ ქაღალდის/ალუმინის/ პოლიეთილენის პაკეტში.

თითოეულ შეფუთვა შეიცავს 6 (ექვსი) ან 10 (ათი) პაკეტს და შეფუთვის ბროშურას პაციენტისათვის.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი

„ადიფარმ ეად“ ADIPHARM EAD

ბულ. სიმეონოვსკოს შოსე # 130. სოფია 1700, ბულგარეთი

კომპანია „ავერსი“ 1994 წლის 14 ნოემბერს დაარსდა. დამფუძნებლის ინიციატივით, მის სახელწოდებად იმთავითვე იქნა შერჩეული ლათინური სიტყვა, რომლის მნიშვნელობაც ყველაზე უკეთ შეესატყვისებოდა კომპანიის განვითარების პრინციპს – უწყვეტ და თანაბარზომიერ განვითარებას, სპირალურ წინსვლას.

იხილეთ ვრცლად