ქვეყანა: უკრაინა

მწარმოებელი: კიევი რიდანი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ლაზოლვანი

სამკურნალწამლო ფორმა: საინჰალაციო ხსნარი.

შემადგენლობა

1 მლ ხსნარი შეიცავს:

აქტიურ ნივთიერებას: 7,5 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს.

დამხმარე ნივთიერებები: ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი (E330), დინატრიუმის ჰიდროფოსფატ დიჰიდრატი (E339), ნატრიუმის ქლორიდი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, გასუფთავებული წყალი.

აღწერა

გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყავისფრო ხსნარი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ამოსახველებელი საშუალება, ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან კომბინაციის გარდა.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ფარმაკოდინამიკა

კლინიკამდელი კვლევებით ნაჩვენებია, რომ ლაზოლვანის აქტიური ნივთიერება, ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი, ასტიმულირებს ბრონქული სეკრეტის სეროზული კომპონენტის სეკრეციას. ის ასევე ზრდის ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებების სეკრეციას II ტიპის პნევმოციტებზე პირდაპირი ზემოქმედების შედეგად, რომლებიც მდებარეობს ალვეოლებსა და კლარას უჯრედებში ბრონქიოლებში, ასევე ასტიმულირებს მოციმციმე ეპითელიუმის აქტივობას. აღნიშნული ეფექტები იწვევს ნახველის სიბლანტის შემცირებას და მუკოცილიარული კლირენსის გაუმჯობესებას.

მუკოცილიარული კლირენსის გაუმჯობესება დადასტურებულია კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური კვლევებით. ნახველის სეროზული კომპონენტის სეკრეციის გაზრდა და მუკოცილიარული კლირენსის გაძლიერება ხელს უწყობს ნახველის გამოყოფას და აადვილებს ხველას.

ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების მქონე პაციენტებში, რომლებიც 6 თვის განმავლობაში იღებდნენ ლაზოლვანს, 75 მგ პროლონგირებული მოქმედების

კაფსულების სახით, მკურნალობის მე-2 თვის ბოლოს აღინიშნებოდა გამწვავებების სარწმუნო შემცირება პლაცებოსთან შედარებით. ლაზოლვანის ჯგუფის პაციენტებში აღინიშნებოდა დაავადებათა დღეების სარწმუნო შემცირება და ანტიბაქტერიული საშუალებების მიღების დღეების რაოდენობის შემცირება. ლაზოლვანის ჯგუფში, პლაცებოსთან შედარებით, ასევე აღინიშნებოდა ისეთი შესაფასებელი სიმტომების სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება, როგორიცაა ნახველის ევაკუაციის გაძნელება, ხველა, ქოშინი და აუსკულტაციური სიმპტომები.

ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის ადგილობრივი ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება აღინიშნებოდა ბოცვერის თვალის მოდელზე ჩატარებულ კვლევებში, რაც, სავარაუდოდ, დაკავშირებულია პრეპარატის მიერ ნატრიუმის არხების ბლოკირების უნართან. ინ ვიტრო ტესტებმა აჩვენა, რომ პრეპარატი შექცევადად და დოზადამოკიდებულად ბლოკავს ნეირონულ ნატრიუმის არხებს.

ინ ვიტრო კვლევებმა აჩვენა, რომ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს აქვს ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება. ინ ვიტრო ტესტებში იგი მნიშვნელოვნად ამცირებდა ციტოკინების გამოთავისუფლებას მოცირკულირე და ქსოვილური მონონუკლეური და პოლიმორფონუკლეური უჯრედებიდან.

ყელის ტკივილის მქონე პაციენტებზე ჩატარებულ კლინიკურ კვლევებში საწუწნი ტაბლეტების სახით 20 მგ ამროქსოლის ჰირდოქლორიდის გამოყენებისას აღინიშნებოდა ყელის ტკივილის და შეწითლების მნიშვნელოვანი შემცირება.

ამ ფარმაკოლოგიურ თვისებებს ამტკიცებს ეფექტურობის კლინიკური კვლევების დროს მიღებული დამატებითი დაკვირვება, რომ ამბროქსოლის ინჰალაცია ზედა სასუნთქი გზების დარღვევების მკურნალობისას უზრუნველყოფს ტკივილის სწრაფ შემსუბუქებას.

ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის გამოყენება ზრდის ნახველსა და ბრონქულ სეკრეტში ისეთი ანტიბიოტიკების კონცენტრაციას, როგორიცაა ამოქსიცილინი, ცეფუროქსიმი, ერითრომიცინი და დოქსიციკლინი. მოცემული ეფექტის კლინიკური მნიშვნელობა დადგენილი არ არის.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის დაუყოვნებელი გამოთავისუფლების ყველა პერორალური ფორმის აბსორბცია სწრაფია და საკმაოდ სრულია ხაზოვანი

დამოკიდებულებით თერაპიულ დიაპაზონში. სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაუყოვნებელი გამოთავისუფლების სამკურნალწამლო ფორმის შიგნით მიღებიდან 1-2,5 საათში და პროლონგირებული მოქმედების სამკურნალწამლო ფორმის მიღებიდან საშუალოდ 6,5 საათში.

30 მგ ტაბლეტების მიღების შემდეგ აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენდა 79%-ს. პროლონგირებული მოქმედების კაფსულების ფარდობითი ბიოშეღწევადობა შეადგენდა 95%-ს (ნორმალიზებული დოზა), დაუყოვნებელი გამოთავისუფლების ტაბლეტების დღე-ღამის დოზის 60 მგ-ის (30 მგ ორჯერ დღეში) მიღებასთან შედარებით.

განაწილება

ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის განაწილება სისხლიდან ქსოვილებში ხდება სწრაფად და ეფექტურად, ამასთან, მოქმედი ნივთიერების ყველაზე მაღალი კოცენტრაცია აღმოჩენილია ფილტვებში. განაწილების მოცულობა შიგნით მიღების შემდეგ შეადგენს 552 ლ-ს.

თერაპიულ დიაპაზონში პლაზმაში ცილებთან კავშირი შეადგენს დაახლოებით 90%-ს.

მეტაბოლიზმი და გამოყოფა

შიგნით მიღებული დოზის დაახლოებით 30% გამოიყოფა პრესისტემური მეტაბოლიზმის შედეგად.

ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში გლუკურონირების გზით და ნაწილობრივი დაშლით დიბრომანტრანილის მჟავამდე (დოზის დაახლოებით 10%). ადამიანის ღვიძლის მიკროსომების კვლევამ აჩვენა, რომ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის მეტაბოლიზმზე დიბრომანტრანილის მჟავად პასუხისმგებელია ჩYP3A4.

3 დღის განმავლობაში პერორალური მიღების შემთხვევაში დოზის დაახლოებით 6% აღმოჩენილია თავისუფალი ფორმით, 26% კი აღინიშნება შარდში კონიუგატების ფორმით.

ორგანიზმიდან ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 10 საათს. საერთო კლირენსი არის 660 მლ/წთ დიაპაზონში, თირკმლისმიერი კლირენსი შეადგენს საერთო კლირენსის დაახლოებით 83%-ს.

ფარმაკოკინეტიკა პაციენტთა სპეციალურ ჯგუფებში

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების მქონე პაციენტებში ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის გამოყოფა დაქვეითებულია, რაც იწვევს სისხლის პლაზმაში მისი კონცენტრაციის გაზრდას დაახლოებით 1,3-2 ჯერ.

ამბროქსოლის ფარმაკოკინეტიკა კლინიკური მნიშვნელობით არ არის დამოკიდებული ასაკსა და სქესზე, შესაბამისად დოზის კორექტირებას არ საჭიროებს.

ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის ბიოშეღწევადობა არ არის დამოკიდებული საკვებზე.

გამოყენების ჩვენება

სეკრეტოლიზური თერაპია ნახველის ფორმირებისა და გამოყოფის დარღვევით გამოწვეული ბრონქებისა და ფილტვების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს.

გამოყენების წესი და დოზები

მოზრდილები და ბავშვები 6 წლის ასაკიდან: 2-3 მლ ხსნარი 1-2 ჯერ დღეში (შეესაბამება 15-22.5 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს 1-2 ჯერ დღეში).

არ შეიძლება ლაზოლვანი საინჰალაციო ხსნარის მიღება 4-5 დღეზე მეტი დროის განმავლობაში ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

გამოყენების წესი

ლაზოლვანი საინჰალაციო ხსნარის გამოყენება შეიძლება სხვადასხვა თანამედროვე საინჰალაციო მოწყობილობებში (მაგალითად, კომპრესორული და ულტრაბგერითი), გარდა ორთქლის ინჰალატორებისა. ხსნარის გაცხელება 80◦ჩ-მდე 10 წუთის განმავლობაში არ ახდენს უარყოფით გავლენას სტაბილურობაზე.

ლაზოლვანი საინჰალაციო ხსნარის შერევა შეიძლება ფიზიოლოგიურ მარილიან ხსნარებთან და ბეტა-სიმპათომიმეტიკებთან.

არ შეიძლება ლაზოლვანი საინჰალაციო ხსნარის შერევა კრომოგლიცის მჟავასთან. გარდა ამისა, რეკომენდებული არ არის პრეპარატის შერევა სხვა ხსნარებთან, მაგალითად, ტუტე ზღვის საინჰალაციო წყალთან, თუ შედეგად მიიღება 6,3-ზე მაღალი პH-ის მქონე ნარევი. მომატებული პH მნიშვნელობა შეიძლება იწვევდეს ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის თავისუფალი ფუძის დალექვას ან ხსნარის ამღვრევას.

ინჰალატორიდან გამოსული ჰაერის მაქსიმალური დატენიანების მიღების მიზნით ლაზოლვანი საინჰალაციო ხსნარს ურევენ ფიზიოლოგიურ მარილიან ხსნართან თანაფარდობით 1:1.

საინჰალაციო ხსნარი არის იზოტონური, ამიტომ არ ახდენს უარყოფით გავლენას ლორწოვან გარსებზე. მიუხედავად ამისა, თავად ინჰალაციის შედეგად შესაძლებელია ხველის გამოწვევა, ამიტომ ინჰალაციის დროს რეკომენდებულია ისუნთქოთ თავისუფალ რეჟიმში.

ინჰალაციის წინ ხსნარი უნდა შეათფოთ სხეულის ტემპერატურამდე.

გვერდითი მოქმედება

სამკურნალო საშუალების არასასურველი რეაქციების განვითარების სიხშირის შეფასების კრიტერიუმები: ძალიან ხშირად (1/10), ხშირად (1/100,

იმუნური სისტემის მხრივ:

იშვიათად: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები

უცნობია: ანაფილაქსიური რეაქციები, ანაფილაქსიური შოკის ჩათვლით, ანგიონევროზული შეშუპება, ქავილი.

ნერვული სისტემის მხრივ:

ხშირად: დისგევზია (გემოს შეგრძნების შეცვლა).

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ:

ხშირად: გულისრევა, პირის ღრუში დაბუჟების შეგრძნება.

არახშირად: ღებინება, დიარეა, დისპეფსია, ტკივილი მუცლის არეში, სიმშრალე პირის ღრუში.

იშვიათად: სიმშრალე ყელის არეში.

ძალიან იშვიათად: სიალორრეა (ჭარბი ნერწყვდენა).

სასუნთქი სისტემის, გულმკერდისა და შუასაყრის ორგანოების მხრივ

ხშირად: ყელის არეში დაბუჟების შეგრძნება.

ძალიან იშვიათად: ქოშინი და ბროქნოსპაზმი (ჩვეულებრივ, სასუნთქი გზების ჰიპერმგრძნობელობის მქონე პაციენტებში).

უცნობია: ქოშინი (ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის სიმპტომის სახით).

კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ:

იშვიათად: გამონაყარი, ჭინჭრის ციება.

სიხშირე უცნობია: კანის მძიმე რეაქციები (მათ შორის, მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი, მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი).

ზოგადი დარღვევები და რეაქციები შეყვანის ადგილას:

არც ისე ხშირად: ციებ-ცხელება, რეაქციები ლორწოვანი გარსის მხრივ.

შეტყობინება არასასურველი რეაქციების შესახებ

მნიშვნელოვანია პრეპარატის რეგისტრაციის შემდეგ არასასურველ რეაქციებზე ეჭვის შესახებ შეტყობინების გაგზავნა პრეპარატის ~სარგებელი-რისკის~ თანაფარდობის უწყვეტი მონიტორინგის უზრუნველყოფის მიზნით. რეკომენდებულია, რომ სამედიცინო მუშაკმა განაცხადოს ნებისმიერ არასასურველ რეაქციაზე ეჭვის შესახებ სამკურნალო საშუალებების არასასურველი რეაქციებისა და არაეფექტურობის შეტყობინებათა ეროვნული სისტემების საშუალებით.

რომელიმე არასასურველი რეაქციის გამოვლენის შემთხვევაში რეკომენდებულია, რომ პაციენტმა კონსულტაცია გაიაროს ექიმთან. მოცემული რეკომენდაცია ეხება ნებისმიერ შესაძლო არასასურველ რეაქციას, მათ შორის ისეთებს, რომლებიც არ არის აღნიშნული პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციაში. თქვენ ასევე შეგიძლიათ გააგზავნოთ შეტყობინება არასასურველი რეაქციების შესახებ, მათ შორის შეტყობინება სამკურნალო საშუალების არაეფექტურობის შესახებ, სამკურნალო საშუალებების არასასურველი რეაქციების (მოქმედებების) მონაცემთა საინფომრაციო ბაზაში. არასასურველი რეაქციების შესახებ შეტყობინების გაგზავნით თქვენ გვეხმარებით პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებაში.

უკუჩვენება

მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების, ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის, ან სამკურნალო საშუალების სხვა კომპონენტების მიმართ.

6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ლაზოლვანი საინჰალაციო ხსნარი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

6 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეიძლება დაინიშნოს ლაზოლვანი სიროფი ან/და ლაზოლვანი წვეთები.

დოზის გადაჭარბება

ადამიანში დოზის გადაჭარბების სიმპტომები აღწერილი არ არის. დოზის შემთხვევით გადაჭარბების ან ექიმის შეცდომის შემთხვევაში დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეესაბამება ცნობილ გვერდით მოქმედებას რეკომენდებული დოზებით მიღებისას. ასეთ შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს სიმპტომური მკურნალობა.

სიფრთხილის ზომები

ინჰალაციის დროს არსებობს ბრონქოსპაზმური რეაქციის რისკი, ამიტომ ლაზოლვანი საინჰალაციო ხსნარის გამოყენება არ შეიძლება პაციენტებში ბრონქების ცნობილი ჰიპერაქტივობით ან/და ატოპიით.

ცნობილია კანის მძიმე დაზიანების განვითარების შესახებ, როგორიცაა მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი, მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ამბროქსოლს.

კანზე პროგრესირებადი რეაქციის სიმპტომების შემთხვევაში (რაც ზოგჯერ დაკავშირებულია ბუშტუკების წარმოქმნასთან და ლორწოვანი გარსების დაზიანებასთან) საჭიროა დაუყოვნებლივ შეწყვიტოთ პრეპარატით მკურნალობა და მიმართოთ ექიმს.

ბრონქების მოტორიკის დარღვევის და უხვი ბრონქული სეკრეტის მქონე პაციენტებში (მაგალითად, პირველადი ცილიარული დისკინეზიის იშვიათი სინდრომის დროს) ლაზოლვანი გამოიყენება სიფრთხილით, რადგან არსებობს ნახველის დაგროვების რისკი.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევების ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარვევების შემთხვევაში ლაზოლვანი უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. სამკურნალო საშუალება მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით, ამიტომ თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის შემთხვევაში შესაძლებელია ღვიძლში წარმოქმნილი ამბროქსოლის მეტაბოლიტების დაგროვება.

ლაზოლვანი შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდის კონსერვანტს, რომელმაც ინჰალაციის დროს შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი.

ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი

ორსულობა

ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი გადის პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ნეგატიური გავლენა ორსულობის მიმდინარეობაზე, ემბრიონალურ/ფეტალურ განვითარებაზე, მშობიარობასა თუ პოსტნატალურ განვითარებაზე. 28 კვირაზე მეტი ვადის ორსულებში პრეპარატის გამოყენების ფართო კლინიკურმა გამოცდილებამ არ გამოავლინა ნაყოფზე ნეგატიური მოქმედების მტკიცებულებები. მიუხედავად ამისა, ორსულობის პერიოდში ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილის საერთო წესების დაცვა. ლაზოლვანის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.

ძუძუთი კვების პერიოდი

ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ამბროქსოლი გამოიყოფა დედის რძეში. გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში რეკომენდებული არ არის.

ფერტილობა

ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ნეგატიური გავლენა ფერტილობაზე.

ზემოქმედება ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე

ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე პრეპარატის ზემოქმედების შემთხვევები ცნობილი არ არის. შესაბამისი კვლევები არ ჩატარებულა.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

ლაზოლვანის და ხველის დამთრგუნველი პრეპარატების ერთდროული გამოყენება შეიძლება იწვევდეს ნახველის საშიშ დაგროვებას სასუნთქ გზებში ხველის რეფლექსის შესუსტების გამო. აღნიშნული კომბინაცია ინიშნება მხოლოდ რისკისა და სარეგებელის გულდასმით შეფასების შემდეგ.

შეფუთვა

საინჰალაციო ხსნარი 7.5 მგ/მლ.

100 მლ მუქი მინის ფლაკონში პოლიეთილენის საწვეთურით და პოლიპროპილენის ხრახნიანი თავსახურით პირველი გახსნის კონტროლით. ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან და საზომ ჭიქასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

პრეპარატი შეინახეთ სინათლისგან დაცულ ადგილზე.

პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისობის ვადა

3 წელი.

ვარგისობის ვადა ფლაკონის პირველად გახსნის შემდეგ: 12 თვე.

პრეპარატი არ გამოიყენება ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა

რეცეპტის გარეშე.

ქვეყანა: ხორვატია

მწარმოებელი: იადრანი გალენსკი ხორვატია

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

სენტორი 

გთხოვთ, პრეპარატის მიღების დაწყამდე ყურადღებით წაიკითხოთ საინფორმაციო ფურცელი.
– შეინახეთ საინფორმაციო ფურცელი, რადგანაც მასში არსებული ინფორმაცია შეიძლება დაგჭირდეთ მომავალში.
– თუ გაგიჩნდათ დამატებითი კითხვები კონსულტაციისთვის, მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან პროვიზორს.
– ეს პრეპარატი ექიმმა გამოგიწერათ პირადად თქვენ. არ გადასცეთ იგი სხვას, რადგან ეს შეიძლება საშიში აღმოჩნდეს მათთვის, მაშინაც კი, თუ თქვენ და თქვენს ნაცნობს დაავადების მსგავსი სიმპტომები გაგაჩნიათ. 
– მიმართეთ ექიმს ან პროვიზორს, თუ გვერდითი ეფექტები ძლიერდება ან ვლინდება ისეთები, რომლებიც გვერდით მოვლენებში ჩამოთვლილი არ არის.

რა ტიპის სამკურნალო პრეპარატებს მიეკითვნება სენტორი და რომელი დაავადებებისას გამოიყენება?
რომელი დაავადებებისას ნაჩვენებია სენტორი?
პრეპარატი სენტორი მიეკუთვნება ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ჯგუფს, რომელიც წარმოადგენს ანგიოტენზინ II (ტიპი AT1) რეცეპტორების ანტაგონისტს. 
სენტორის მიღების ჩვენებებია:
– ჰიპერტენზია (სისხლის მაღალი წნევა), როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა კლასის ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
– გულის უკმარისობა, როდესაც თქვენთვის უკუნაჩვენებია აგფ ინფიბიტორები.
– ჰიპერტენზია მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიით (კედლის გასქელება). პრეპარატის გამოყენება ამცირებს ინსულტის რისკს.
– 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, პროტეინურიით (შარდში ცილის არსებობა), თირკმლის დაავადების სტაბილიზაცია, პროტეინურიის შემცირება. 

რა უნდა ვიცოდეთ პრეპარატის სენტორი გამოყენების დაწყებამდე.
არ მიიღოთ სენტორი იმ შემთხვევაში, თუ:
_ თუ თქვენ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) მოქმედი ნივთიერების კალიუმის ლოზარტანის მიმართ;
– თუ თქვენ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) პრეპარატის დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
– ხართ ორსულად.
– ხართ ლაქტაციის პერიოდში.

სენტორი ტაბლეტები არ ენიშნებათ 6 წლამდე ასაკის ბავშვებს.
სენტორის მიღება სიფრთხილით საჭიროა შემდეგ შემთხვევებში, 
ამიტომ, ამის შესახებ აცნობეთ ექიმს:
– წინამორბედი დაავადების შესახებ, ღებინებისა და დიარეის თანხლებით,
– ღვიძლის დაავადების,
– თირკმელების დაავადების,
– თირკმლის ტრანსპლანტაციის,
– აორტის ან სხვა სისხლძარღვების შევიწროვების,
– სისხლში კალიუმის მაღალი დონის, ან კალიუმის დაბალი შემცველობის დიეტაზე ყოფნისას. 

სხვა პრეპარატების მიღება სენტორით მკურნალობის დროს
ძირითადად სხვა პრეპარატები, სენტორის მოქმედებაზე გავლენას არ ახდენენ. მიუხედავად ამისა, აცნობეთ ექიმს თუ თქვენ ღებულობთ ან ახლახანს ღებულობდით სხვა პრეპარატებს, ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების ჩათვლით.

ექიმის ინფორმირება საჭიროა შემდეგ შემთხვევებში:
– კალიუმის დანამატების ან კალიუმის შემცველი მარილების, ან კალიუმის დამზოგველი დიურეზული საშუალებების (მაგ.: სპირონოლაქტონი, ამილორიდი ან ტრიამტერენი) მიღებისას,
– არტერიული წნევის დამწევი ან ამწევი საშუალებების მიღებისას,
– რიფამპიცინის შემცველი, ტუბერკულოზის სამკურნალო პრეპარატების მიღებისას,
– სოკოვანი დაავადებების და რძიანას სამკურნალო, ფლუკონაზოლის შემცველი პრეპარატების მიღებისას,
– ლითიუმის მარილების შემცველი პრეპარატების მიღებისას,
– ინდომეტაცინის ან ანთების საწინააღმდეგო სხვა არასტეროიდული საშუალებების შემცველი პრეპარატების (მაგ.: აცეტილსალიცილის მჟავა დღში 3გ-ზე მეტი დოზით, საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის ანთებითი დაავადებების სამკურნალო ციკლოოგსიგენაზა-2-ის (ცოგ-2) სპეციფიკური ინჰიბიტორების ჩათვლით) მიღებისას.   

პრეპარატის სენტორი მიღება საკვებთან და სასმელებთან ერთად
საკვების მიღება გავლენას არ ახდენს მოქმედი ნივთიერების შეწოვაზე, ამიტომ პრეპარატის მიღება შეიძლება ჭამამდე, ჭამის დროს და ჭამის შემდეგ.

ორსულობა და ლაქტაცია
აცნობეთ ექიმს ან პროვიზორს თუ თქვენ ხართ ორსულად, ლაქტაცის პერიოდში, ან გეგმავთ ორსულობას უახლოეს მომავალში.
არ შეიძლება სენტორის მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. იმ შემთხვევაში თუ თქვენ დაორსულდით თერაპიის კურსის დროს, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ მკურნალ ექიმს. 

 პრეპარატის გავლენა ავტომობილის და სხვა მექანიზმის მართვის უნარზე.
ძირითადად, სენტორი გავლენას არ ახდენს ტრანსპორტის მართვაზე და მომატებული ტრავმატიზმის პირობებში მიმდინარე სამუშაოებზე. თუმცა, სანამ ექიმი დარწმუნდება იმაში, თუ როგორ იტანთ პრეპარატს, თავი შეიკავეთ ისეთი ქმედებისგან, რომელიც მოითხოვს განსაკთრებულ ყურადღებას (ტრანსპორტის მართვა ან მომატებული ტრავმატიზმის პირობებში მიმდინარე სამუშაო). 

პრეპარატის განმოყენება აფრიკული რასის ავადმყოფებში ჰიპერტენზიით და გულის მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიით
კვლევებმა, რომლებიც ჩატარდა ავადმყოფებში ჰიპერტენზიით და გულის მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიით, დაამტკიცა, რომ სენტორი ამცირებს ინსულტის საშიშროებას. ამ კვლევებში, ლოზარტანის სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებასთან (ათენოლოლთან) ეფექტურობის შედარებისას გამოვლინდა, რომ აფრიკული რასის ავადმყოფებში აღნიშნული დადებითი მოქმედება არ გამოვლინდა.  

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია პრეპარატის სენტორი დამხმარე ნივთიერებებზე
ლაქტოზაზე (რძის შაქარი) მგრძნობელობის შემთხვევაში, საჭიროა იმის გათვალისწინება, რომ 50მგ-იანი ტაბლეტი შეიცავს 1,050მგ ლაქტოზას, 100მგ-იანი ტაბლეტი შეიცავს 2,10მგ ლაქტოზას.
პრეპარატის მიღება არ შეიძლება ლაქტაზა საამის (Lაპპ ლაცტასე დეფიციენცყ) იშვიათი მემკვიდრული დეფიციტის და გლუკოზო-გალაქტოზის შეწოვის დარღვევის დროს.

როგორ უნდა მივიღოთ პრეპარატი სენტორი.
სენტორის მიღება საჭიროა ექიმის დანიშნულების მიხედვით.
თუ თქვენ დარწმუნებული არ ხართ პრეპარატის დოზირებაში, დაუკავშირდით ექიმს. 
თუ თერაპიის კურსის დროს თვლით, რომ პრეპარატს აქვს ძალიან ძლიერი ან პირიქით – არასაკმარისად ეფექტური მოქმედება,  არ შეცვალოთ პრეპარატის დოზირება თვითნებურად, ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. 
პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია დღის ერთი და იგივე დროს.

ჰიპერტენზია (სისხლის მაღალი წნევა)
თუ ექიმმა არ დანიშნა სხვაგვარად, 24 საათის განმავლობაში წნევის დასარეგულირებლად, ჰიპერტენზიის სამკურნალო საყოველთაოდ მიღებული საწყისი დოზაა 50მგ დღეში ერხელ. 
ჰიპერტენზიის (გულის მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიით) სამურნალოდ, საყოველთაოდ მიღებული საწყისი დოზაა 50მგ დღე-ღამეში (ერთხელ), ეს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100მგ-მდე (ერთხელ) დღე-ღამეში.  

გულის უკმარისობა 
თუ ექიმმა არ დანიშნა სხვაგვარად, პრეპარატის საყოველთაოდ მიღებული საწყისი დოზაა 12,5მგ დღეში ერხელ. საწყისი დოზირება თანდათან იზრდება, აუცილებელი ეფექტის მიღებამდე. ხანგრძლივი თერაპიისას საყოველთაოდ მიღებული საწყისი დოზა არის 50მგ დღე-ღამეში ერთხელ.

2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, პროტეინურიით 
თუ ექიმმა სხვაგვარად არ დანიშნა, პაციენტების უმრავლესობაში საყოველთაოდ მიღებული დოზა შეადგენს 50მგ-ს ერხელ დღეში. ეს დოზა შეიძლება გაიზარდოს დღეში 100მგ-მდე. 

გამოყენება ხანდაზმულ ასაკში
მნიშვნელოვნად არ განსხვავდება სენტორის ეფექტურობა და ამტანობა ხანდაზმულ და უფრო ახალგაზრდა პაციენტებში.
ხანდაზმული პაციენტების უმეტესობასთან დოზირების კორექცია საჭირო არ არის.

პრეპარატის გამოყენება ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ ბავშვთა ასაკში 6-დან 16 წლამდე 
ბავშვებში, რომელთაც შეუძლიათ ტაბლეტების გადაყლაპვა და რომელთა წონაც მერყეობს 20-50კგ-ს ფარგლებში, საწყისი დოზა შეადგენს 25მგ-ს დღეში ერთხელ, რომელიც აუცილებლობის შემთხვევაში შეიძლება გაიზარდოს 50მგ-მდე.
ბავშვებისთვის, სხეულის მასით 50კგ და მეტი, საწყისი ერთჯერადი დოზაა 50მგ დღეში, რომელიც აუცილობლობის შემთხვევაში შეიძლება გაიზარდოს 100მგ-მდე.
ბავშვებისთვის დოზას საზღვრავს ექიმი, სხეულის მასის და ბავშვის არტერიული წნევის გათვალისწინებით.

როგორ უნდა მოიქცეთ თუ მიიღეთ გამოწერილ დოზაზე მეტი სენტორი?
დაუყოვნებლივ აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას. ჭარბი დოზირების დროს შესაძლებელია ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის გაძლიერება, ამიტომ აუცილებელია არტერიული წნევის მკაცრი კონტროლის დაწესება. დაბალი არტერიული წნევის ნიშნების (თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა) გაჩენისას, აუცილებელია ავადმყოფის ჰორიზონტალურ მდგომარეობაში დაწვენა. შემდგომი ღონისძიებები უნდა ჩატარდეს ექიმის მითითებით.
თუ თქვენ გაგიჩნდათ დამატებითი კითხვები პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან პროვიზორთან. 

შესაძლო გვერდითი მოვლენები
ისევე, როგორც ნებისმიერ სხვა სამკურნალო პრეპარატს, სენტორსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი არ ვითარდება ყველა იმ პირში, რომელიც ღებულობს პრეპარატს. პრეპარატის სენტორი გვერდითი ეფექტები მსუბუქი ხასიათისაა და თერაპიის კურსის შეწყვეტას არ საჭიროებენ. 
პრეპარატის სენტორი მოქმედი ნივთიერების, ლოზარტანის გამოყენების დროს გამოვლინდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
პირველ რიგში, თერაპიის დასაწყისში შეიძლება ადგილი ჰქონდეს: არტერიული წნევის დაცემასთან დაკავშირებით მეხსიერების გაუარესებას, რეაქციების შენელებას, სწრაფ დაღლას, სისუსტეს, თავბრუსხვევას.
ჰიპერტენზიის, გულის მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიით მკურნალობის დროს ყველაზე ხშირად გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები: სისუსტე, სწრაფი დაღლა, თავბრუსხვევა.
ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები: (1 შემთხვევაზე მეტი ლოზარტანის მიმღებ 10 პაციენტში): თავის ტკივილი.
ხშირი გვერდითი ეფექტები: (ლოზარტანის მიმღებ 100 პაციენტიდან 1-10 შემთხვევა): თავბრუსხვევა, უძილობა, ტკივილი კუჭის არეში, დიარეა, გულისრევა, საჭმლის მონელების დარღვევა, გულისცემის გახშირება, გულისცემის შეგრძნება, ტკივილი ზურგის არეში, კუნთური კრუნჩხვები, ხველება, ცხვირის გაგუდვა, ყელის ტკივილი, ზემო სასუნთქი გზების ინფექციები, სწრაფი  დაღლა/სისუსტე, ტკივილი გულმკერდის არეში, ანემია (სისხლნაკლებობა, რისი ნიშანიც შეიძლება იყოს დაღლილობა და ქოშინი), ღვიძლის ფერმენტების და კალიუმის დონის მომატება შრატში (ლაბორატორიული კვლევის მონაცემები).
ნაკლებად ხშირი გვერდითი ეფექტები: (10 შემთხვევა ლოზარტანის მიმღებ 1000 პაციენტში): წონასწორობის გრძნობის დარღვევა, შუილი ყურებში, ცხვირიდან სისხლდენა, ყაბზობა, გამონაყარი, შეუძლოდ ყოფნა, შრატში შარდოვანას და ანრჩენი აზოტის ან კრეატინინის დონის მომატება (ლაბორატორიული კვლევის მონაცემები). 
იშვიათი გვერდითი ეფექტები: (10 შემთხვევა ლოზარტანის მიმღებ 10000 პაციენტიდან): სისხლის წითელი უჯრედების და თრომბოციტების უკმარისობა, შაკიკი, სისხლძარღვთა ანთებითი დაავადებები, კუნთების და სახსრების ტკივილი, ხველა, გამონაყარი, კანის ქავილი, ღვიძლის ფუნქციის დაღვევა (ლაბორატორიული კვლევის მონაცემები). 
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები თირკმლის პატოლოგით, 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის დროს: სწრაფი დაღლა, სისუსტე, თავბრუსხვევა, პლაზმაში კალიუმის დონის მომატება, რის გამოც ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ პლაზმაში კალიუმის დონის რეგულარული კონტროლი.
ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების იშვიათი შემთხვევები: კანის გამონაყარი და კანის სიწითლე, როგორც სისხლძარღვების ანთებითი რეაქცია, ტუჩების, ყელის ან კიდურების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება ან ქოშინი.
ჰიპერმგრძნობელობის ნებისიერი ნიშნის გამოვლენისას დაუყოვნებლივ შეწყვითეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. 
პრეპარატის ნებისმიერი გვერდითი მოქმედების გაღრმავების ან ისეთ გვერდითი ეფექტების აღნიშვნისას, რომლებიც ამ საინფორმაციო ფურცელში ჩამოთვლილი არ არის, მიმართეთ ექიმს ან პროვიზორს.

შენახვა
შეინახეთ +15°C – +25°C ტემპერატურაზე, ნესტისგან დაცულ ადგილას. 
პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისობის ვადა
სენტორი შემოგარსული ტაბლეტები, 50მგ: 5 წელი
სენტორი შემოგარსული ტაბლეტები, 100მგ: 3 წელი
არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

დამატებითი ინფორმაცია
რას შეიცავს პრეპარატი სენტორი
პრეპარატის მოქმედი ნივთიერება: კალიუმის ლოზარტანი
სენტორი შემოგარსული ტაბლეტები, 50მგ:
ყოველ შემოგარსულ ტაბლეტში 50მგ კალიუმის ლოზარტანი 
სენტორი შემოგარსული ტაბლეტები 100მგ:
ყოველ შემოგარსულ ტაბლეტში 100მგ კალიუმის ლოზარტანი

დამხმარე ნივთიერებები:
ბირთვი: სილიციუმის კოლიდური დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, პრეჟელატინიზებული სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა.
გარსი: ოპადრი II. 33G28523 თეთრი (გლიცეროლის ტრიაცეტატი, მაკროგოლი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ტიტანის დიოქსიდი E171, ჰიპრომელოზა).

პრეპარატის გარეგნული სახე და შეფუთვა
სენტორი შემოგარსული ტაბლეტები, 50მგ
მრგვალი, ორმხრივამობურცული, შემოგარსული ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ცალ მხარეს – ნაზოლი, მეორე მხარეს – გრავირება > 
სენტორი შემოგარსული ტაბლეტები, 100მგ
მრგვალი, ორმხრივამობურცული, შემოგარსული ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ცალ მხარეს – გრავირება >, მეორე მხარე –  გლუვი. 

შეფუთვა: 
10 შემოგარსული ტაბლეტი პვქ/პე/პვდქ-აპკის და ალუმინის ფოლგის ბლისტერში. 1 ან 3 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

მონაზილი

MONAZIL

5 მგ/ 10 მგ გარსით დაფარული ტაბლეტი

პერორალური გამოყენება
• აქტიური ნივთიერებები: თითოეული გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ლევოცეტირიზინისდიჰიდროქლორიდს და 10 მგ მონტელუკასტს (10.38 მგ მონტელუკასტის  ნატრიუმის ექვივალენტი).
• დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი (ძროხის რძიდან მიღებული), მიკროკრისტალურიცელულოზის ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელელოზა, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ყვითელირკინის ოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, კროსკარმელოზას ნატრიუმი (E468), ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა, პოლიეთილენგლიკოლი.

ამ მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე წაიკითხეთ მთლიანად ეს ჩანართი-ფურცელი, რადგანაც ისშეიცავს მნიშვნელოვან ინფორმაციას.
• შეინახეთ ეს ჩანართი-ფურცელი. შეიძლება ისევ დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.
• თუ გაქვთ რაიმე დამატებითი შეკითხვა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
• ეს მედიკამენტი განკუთვნილია მხოლოდ თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვებს.
• ამ მედიკამენტის გამოყენების პერიოდში უთხარით თქვენს ექიმს, რომ იღებთ ამ პრეპარატს, როდესაცმიმართავთ ექიმს ან საავადმყოფოს. 
• დაიცავით ეს  ინსტრუქცია ზუსტად. არ მიიღოთ რეკომენდებულზე უფრო მაღალი ან უფრო დაბალი დოზა.

ამ ჩანართ-ფურცელში მოცემულია:
1. რა არის და რისთვის გამოიყენება მონაზილი?
2. სანამ დაიწყებთ მონაზილის მიღებას
3. როგორ მიიღება მონაზილი?
4. რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები?
5. როგორ ინახება მონაზილი?

1. რა არის და რისთვის გამოიყენება მონაზილი?
მონაზილი შეიცავს 5 მგ ლევოცეტირიზინ დიჰიდროქლორიდს და 10 მგ მონტელუკასტს, და მისი ერთიფენა თეთრია, მეორე ფენა კი ყვითელი, არის მრგვალი, ორმაგ- ფენიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი.ლევოცეტირიზინი არის ანტიჰისტამინური საშუალება, რომელიც გამოიყენება ალერგიის სამკურნალოდ. ანტიჰისტამინური პრეპარატები აღმოფხვრიან ჰისტამინის ეფექტს და ალერგიის სიმპტომებს. მონტელუკასტი არის ლეიკოტრიენის რეცეპტორის ანტაგონისტი, რომელიც აინჰიბირებს ხსენებულლეიკოტრიენებს. ლეიკოტრიენების ინჰიბირების საშუალებით ის ამსუბუქებს ასთმის სიმპტომებს.მონტელუკასტი არ არის სტეროიდი (ორგანული ნაერთი ქოლესტერინთან ლიპიდურ კავშირში).
მონაზილი არსებობს ბაზარზე ალუმინი/ალუმინის ბლისტერის პაკეტებში 30 და 90 ტაბლეტებით.  
მონაზილი გამოიყენება ალერგიული რინიტისა და ალერგიული რინიტთან  დაკავშირებული ასთმისსიმპტომების მკურნალობისა და შემსუბუქების მიზნით.
გარდა ამისა, მონაზილი ნაჩვენებია კომბინირებული მკურნალობისადმი რეზისტენტულიანტიჰისტამინური საშუალების სახით ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარიის დროს ქავილის, გამონაყარისა და სიწითლის შესამსუბუქებლად  15 წლისა და უფროსი ასაკის პაციენტებში.

რა არის ასთმა?
ასთმა არის სასუნთქი გზების ანთება, რომელიც იწვევს ფილტვებისაკენ ჟანგბადის გამტარებელი ბრონქების სანათურების  დროებით შევიწროებას. ასთმის სიმპტომებია:
• ხველა,
• ხიხინი,
• ქოშინი,
• გულმკერდის შებოჭილობა.რა არის ალერგიული რინიტი?
როდესაც ალერგიული რინიტი გამოწვეულია ეგზოგენური ალერგენებით, როგორიცაა მაგალითად,  ობი, ანხეები, ბალახი და ველური მცენარეების მტვერი, მას ხშირად უწოდებენ სეზონურ ალერგიებს, ან “თივისცხელებას”. მრავალსეზონური ალერგიები  შეიძლება ასევე გამოიწვეული იყოს სახლში არსებულიალერგენებით, როგორიცაა ცხოველების ქერტლი, ოთახის ობი, ან სახლის მტვრის ტკიპები.
• ცხვირის გაჭედვა, ცხვირის ქავილი და/ან  ცხვირიდან გამონადენი
• ცემინება
რა არის ჭინჭრის ციება?
ურტიკარია (ჭინჭრის ციება) არის ალერგიით გამოწვეული კანის დაავადება. მისი სიმპტომებია კანზე:
• შეშუპება
• ქავილი
• გამონაყარი
2. სანამ დაიწყებთ მონაზილის მიღებას
არ მიიღოთ მონაზილი;
• თუ თქვენ ხართ ალერგიული პიპერიზინის წარმოებულების ან მონაზილის რომელიმე სხვაინგრედიენტის მიმართ
• გაქვთ თირკმელების ფუნქციის მძიმე უკმარისობა 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები კრეატინინის კლირენსით(თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგისთვის გამოყენებული ნივთიერება) გამოიჩინეთ სიფრთხილე მონაზილის გამოყენებამდე, თუ შენიშნავთ რომელიმე შემდეგს:
მონაზილი არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენებისათვის, რადგანაც ამ გარსითდაფარული ტაბლეტის ფარმაცევტული ფორმა არ იძლევა ტაბლეტების დოზირების საშუალებას.
• ალკოჰოლთან ერთად გამოყენებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე. მგრძნობიარე პაციენტებში,ცეტირიზინის ან ლევოცეტრიზინისა და ალკოჰოლის ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემისდეპრესანტების ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს სიფხიზლის დამატებითი დათრგუნვა დამოქმედების ეფექტურობის გაუარესება.
• თუ თქვენ არ შეგიძლიათ  შარდის ბუშტის დაცლა (მდგომარეობების დროს, როგორიცაა ზურგის ტვინისდაზიანება ან წინამდებარე ჯირკვლის გადიდება) მიმართეთ თქვენს ექიმს რჩევისთვის.

თუ თქვენ გაქვთ ასთმა:
• დაუყოვნებლივ შეატყობინეთ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს, თუ თქვენი ასთმის სიმპტომებიუარესდება.
• ნუ მიიღებთ მონაზილს, თუ გჭირდებათ სასწრაფოდ დახმარება მოულოდნელი  ასთმის შეტევის გამო. ასთმის შეტევის განვითარების შემთხვევაში, თქვენ უნდა დაიცვათ ინსტრუქციები, რომლებსაც მოგცემთ  თქვენი ჯანდაცვის პროვაიდერი ასთმის შეტევების სამკურნალოდ. ყოველთვის თან გქონდეთ თქვენი პრეპარატის ინჰალატორი ასთმის შეტევების სამკურნალოდ.
• მნიშვნელოვანია, რომ მიიღოთ ასთმის ყველა თქვენი მედიკამენტი თქვენი ექიმის ინსტრუქციების შესაბამისად. მონაზილი არ უნდა იქნას გამოყენებული თქვენი ექიმის მიერ დანიშნული სხვა ასთმისსამკურნალო პრეპარატის მაგივრად.  თუ თქვენ აღგენიშნებათ ნებისმიერი ალერგიული დაავადებების კომბინაცია, ძილიანობა ან ჩხვლეტითი შეგრძნება ფეხებში, ფილტვისმხრივი სიმპტომების გაუარესება და/ან გამონაყარი ყველა სხვა ასთმის საწინააღმდეგო პრეპარატების მიმღები პაციენტის მსგავსად, დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.
• თუ თქვენ გაქვთ ასთმა და ასპირინის (აცეტილსალიცილის მჟავა) აუარესებს თქვენი ასთმის სიმპტომებს,ყოველთვის ერიდეთ  ასპირინის ან სხვა, ეგერეთ წოდებული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) მიღებას, როდესაც ღებულობთ მონაზილს.

• ქცევასა და განწყობასთან დაკავშირებული ცვლილებები (მოიცავს აგზნებას, აგრესიულ ქცევას ან მტრულდამოკიდებულებას, შფოთვას, დეპრესიას, დეზორიენტაციას, ყურადღების დარღვევებს, არანორმალურ სიზმრებს, ჰალუცინაციებს, უძილობას, გაღიზიანებადობას, მეხსიერების გაუარესებას, მოუსვენრობას, სონამბულიზმს, სუიციდურ აზროვნებას და ქცევას, მათ შორის სუიციდს, ტიკს და ტრემორს) დაფიქსირდა მონაზილის ერთერთი აქტიური ინგრედიენტის- მონტელუკასტის მიღებისას. გთხოვთ, დაუკავშირდეთ თქვენს ექიმს, მაშინაც კი, თუ ეს დებულებები გეხებათ თქვენ ნებისმიერ დროს წარსულშიც კი.

მონაზილი საკვებთან და სასმელთან ერთად

 მონაზილი შეიძლება იქნას მიღებული საკვებთან ერთად ან კვებებს შორის.

ორსულობა

მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს რჩევისათვის ამ პრეპარატის გამოყენებამდე.  

არ მიიღოთ მონაზილი, თუ ხართ ორსულად ამ გეგმავთ დაორსულებას. თქვენი ექიმი შეაფასებს, შეგიძლიათ თუ არა  მონაზილის მიღება ამ პერიოდში.

მკურნალობის პერიოდში თუ  გაიგებთ, რომ ხართ ორსულად, დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს ანფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება

მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს რჩევისათვის ამ პრეპარატის გამოყენებამდე.  

არ მიიღოთ მონაზილი, თუ ხართ მეძუძური.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

ზოგიერთი პაციენტი, რომლებიც იყენებდა მონაზილის ერთ-ერთი აქტიური ინგრედიენტს- ლევოცეტირიზინს, გრძნობდა დაბუჟებას, დაღლილობას და გამოფიტვას. თუ გეგმავთ სახიფათომოქმედებების შესრულებას, ან ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, თქვენთვის რეკომენდებულია დაელოდოთ თქვენს რეაგირებას და იყოთ ფრთხილად.  შედარებითმა კლინიკურმაკვლევებმა ვერ გამოავლინა მტკიცებულება, რომ ლევოცეტირიზინი რეკომენდებული დოზით აუარესებდესგონებრივ სიფხიზლეს, რეაქციის უნარს ან ავტომობილის მართვის უნარს.  

გარკვეულმა გვერდითმა მოვლენებმა, რომლებიც დაფიქსირდა მონტელუკასტის გამოყენებისას (თვბრუსხვევა და გაბრუება) შეიძლება გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი პაციენტის მიერ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია მონაზილის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

ეს სამკურნალო პროდუქტი შეიცავს ლაქტოზას მონოჰიდრატს. თუ თქვენმა ექიმმა გითხრათ, რომ თქვენგაქვთ ზოგიერთი  შაქრის აუტანლობა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ამ სამკურნალო პრეპარატის მიღებამდე.

სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედება:

ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს მონაზილის მოქმედების მექანიზმზე, ანმონაზილმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სხვა მედიკამენტებზე. აცნობეთ თქვენს  ექიმმს მონაზილის დაწყებამდე, თუ ღებულობთ შემდეგ მედიკამენტებს:  ლევოცეტირიზინთან დაკავშირებული ურთიერთქმედებები:

 • რიტონავირი (გამოიყენება აივ ინფექციის სამკურნალოდ)

 • ალკოჰოლი (განსაკუთრებით მგრძნობიარე პაციენტებში).

მგრძნობიარე პაციენტებში, ლევოცეტირიზინისა და სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემებისდეპრესანტების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სიფხიზლის დამატებითი დაქვეითება და ეფექტურობის გაუარესება.

ლევოცეტირიზინის აბსორბციის მოცულობა არ მცირდება საკვების ზემოქმედებით, თუმცა მცირდება აბსორბციის სიჩქარე.

მონტელუკასტთან დაკავშირებული ურთიერთქმედებები:

• ფენობარბიტალი (გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ)

• ფენიტოინი (გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ)

 • რიფამპიცინი (გამოიყენება ტუბერკულოზის და ზოგიერთი სხვა ინფექციების სამკურნალოდ)

 • გემფიბროზილი (გამოიყენება ლიპიდების მაღალი დონის სამკურნალოდ სეკრეტირებულ  სითხეებში,  სისხლის უჯრედების გარდა)

თუ თქვენ ამჟამად ღებულობთ ან ბოლოდროს ღებულობდით  ნებისმიერ რეცეპტურულ ანარარეცეპტურულ პრეპარატებს, გთხოვთ აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. როგორ მიიღება მონაზილი?

მოზრდილებისა და 15 წლის და უფროსი ასაკის მოზარდებისათვის რეკომენდებული დოზაა ერთიტაბლეტი (5 მგ ლევოცეტირიზინის  დიჰიდროქლორიდი და 10 მგ მონტელუკასტი).

 • მონაზილით მკურნალობის ხანგრძლივობას განისაზღვრავს თქვენი ექიმი  ჩივილების, დაავადებისხანგრძლივობისა და ტიპის გათვალისწინებით.

თუ თქვენ დაგინიშნეს მონაზილი ალგერიული რინიტისა და ასთმის გამო,

 • თქვენ უნდა მიიღოთ მონაზილი ყოველდღე, იმ ხანგრძლივობით, როგორც დაგინიშნავთ თქვენი ექიმი, მაშინაც კი, თუ არ გექნებათ ასთმის სიმპტომები.

• თუ ასთმის სიმპტომები გაუარესდება ან თუ დაგჭირდებათ  ასთმის შეტევების გამო პრეპარატის ინჰალაცია უფრო ხშირად, საჭიროა დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს

• არ მიიღოთ მონაზილი ასთმის შეტევის დროს ხანმოკლე შემსუბუქებისათვის.

თუ თქვენ განგივითარდებათ ასთმის შეტევა, უნდა იმოქმედოთ ასთმის შეტევების სამკურნალოდ თქვენი ექიმის მითითების შესაბამისად.

• ასთმის შეტევებისათვის ყოველთვის თან ატარეთ თქვენი პრეპარატის ინჰალატორი.

 • თუ ექიმმა არ მოგცათ მითითება, არ შეწყვიტოთ  სხვა ასთმის საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატის მიღება და არ შეამციროთ მისი დოზა.

გამოყენების გზა და მეთოდი:

გარსით დაფარული ტაბლეტი უნდა მიიღოთ პერორალურად, გადაყლაპოთ მთლიანად სითხის დაყოლებით, და მისი მიღება შეიძლება საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.  

სხვადასხვა ასაკი:

ბავშვებში: არ მისცეთ მონაზილის გარსით დაფარული ტაბლეტები 15 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებს.

გერიატრიული გამოყენება:

თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. სპეციფიკურიგამოყენება:

თირკმლის / ღვიძლის უკმარისობა:

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, დაავადების ხარისხის შესაბამისად, შესაძლებელია უფრო დაბალი დოზების  მიღება.

 ბავშვებში დოზის კორექცია ხდება სხეულის წონის მიხედვით. დოზა განისაზღვრება თქვენი ექიმის მიერ. არ გამოიყენოთ ის, თუ თქვენ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. დოზის კორექცია აუცილებელიამსუბუქი- ზომიერი ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის. ღვიძლის მძიმე უკმარისობითდაავადებულ პაციენტებზე მონაცემები არ არსებობს.

პაციენტებში ღვიძლისა და ასევე თირკმლის უკმარისობით, დოზა შეიძლება შეირჩეს თირკმლის დაავადების სიმძიმის შესაბამისად.

თუ შეამჩნევთ, რომ მონაზილის ეფექტი ძალიან ძლიერია ან ძალიან სუსტი, დაელაპარაკეთ თქვენს ექიმს ანფარმაცევტს.

თუ თქვენ მიიღებთ მონაზილის საჭიროზე მეტ დოზას

 მოზრდილებში შეიძლება გამოვლინდეს დაბუჟება. ბავშვებში შეიძლება გამოვლინდეს მოუსვენრობა დადაბუჟება.  

მონაზილის ერთ-ერთი აქტიური ინგრედიენტის – მონტელუკასტის გვერდითი მოვლენები დოზის გადაჭარბების უმეტეს შემთხვევებში არ დაფიქსირებულა.  მოზრდილებში და ბავშვებში დოზის გადაჭარბების ყველაზე ხშირად განვითარებული სიმპტომებია მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, წყურვილი, თავის ტკივილი, ღებინება და ჰიპერაქტიურობა.  

თუ თქვენ მიიღებთ მონაზილის საჭიროზე მეტ დოზას, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდებათ მონაზილის მიღება

ეცადეთ მიიღოთ თქვენი მედიკამენტი რეკომენდაციის შესაბამისად.

როდესაც თქვენ დაგავიწყდებათ მედიკამენტის ერთი დოზა, არ მიიღოთ ის, და შემდეგ გააგრძელეთ მისი მიღება ჩვეულებრივად.  

 არ მიიღოთ ორმაგი დოზა დავიწყებული დოზის შესავსებად.

თუ თქვენ შეწყვეტთ მონაზილის მიღებას

 თუ გაქვთ რაიმე დამატებითი კითხვები ამ პროდუქტის გამოყენების შესახებ, მიმართეთ თქვენს ექიმს ანფარმაცევტს.

როდესაც იყენებთ მონაზილს მითითებულზე ხანმოკლე დროის განმავლობაში,  გვერდითი მოვლენებიმოსალოდნელი არ არის. თუმცა, ასეთ შემთხვევაში, შეიძლება განვითარდეს მონაზილით მკურნალობისდაწყებამდე არსებული სიმპტომები ნაკლები ხარისხით.

4. რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები?

ისევე, როგორც ყველა მედიკამენტის შემთხვევაში, გვერდითი მოვლენები შეიძლება განვითარდეს მონაზილის ინგრედიენტების მიმართ მგრძნობიარე პაციენტებში.

თუ თქვენ განგივითარდებათ რომელიმე ქვემოჩამოთვლილი მდგომარეობა,  შეწყვიტეთ მონაზილისმიღება და დაუყოვნებლივ შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელიდახმარების სამსახურს:

• ალერგიული რეაქციები, მათ შორის პირის ღრუს, ენის, სახის და/ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის ან ყლაპვისგაძნელება (გულმკერდში შებოჭილობის შეგრძნება ან ხიხინი), ჭინჭრის ციება, სისხლის წნევის უეცარი ვარდნა, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს კოლაფსი ან შოკი, და შეიძლება ფატალური აღმოჩნდეს (ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია)

 • ვეგეტატიული შეკუმშვები ან კუნთების კრუნჩხვა

 • გრიპის მსგავსი დაავადება, ჩხვლეტის შეგრძნება და დაბუჟება  ხელებში ან ფეხებში, რესპირატორულიდისტრესი და/ან გამონაყარი

•  ჰეპატიტი (ღვიძლის ანთება)

• გულის ფრიალი

 • რესპირატორული დისტრესი

• მხედველობის დარღვევები

• ტაქიკარდია

ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათია. თუ თქვენ აღგენიშნებათ რომელიმე ამსიმპტომებიდან, ეს ნიშნავს, რომ თქვენ გაქვთ სერიოზული ალერგია პრეპარატის მიმართ. შეიძლებადაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო ჩარევა ან  ჰოსპიტალიზაცია.

ეს მძიმე გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათია.

ქვემოთ მოყვანილი შესაძლო გვერდითი მოვლენების სიხშირე განისაზღვრება შემდეგი ფორმით:

ძალიან ხშირი: განუვითარდება 10-დან მინიმუმ 1 პაციენტს.

ხშირი: განუვითარდება  100-დან 1-10-მდე პაციენტს.

არა-ხშირი: განუვითარდება  1,000-დან 1-10-მდე პაციენტს.

იშვიათი: განუვითარდება  10,000-დან 1-10-მდე პაციენტს.

ძალიან იშვიათი: განუვითარდება  10,000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს.

სიხშირე უცნობია: არ არის მოსალოდნელი მიმდინარე მონაცემების საფუძველზე

ძალიან ხშირი

• ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია.

ხშირი

• თავის ტკივილი

• დაღლილობა

•  პირის სიმშრალე

• ძილიანობა/ დაბუჟება

 • გამოფიტვა

• დიარეა

• გულისრევა

 • ღებინება

• გამონაყარი

 • ცხელება

• მუცლის ტკივილი

• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა

არა-ხშირი

• დაღლილობა

• დისპეფსია

•  ძილის დარღვევა

 • ცუდი ან რეალისტური სიზმრები

• უძილობა

• გაღიზიანებადობა

 • შფოთვის შეგრძნება

 • მოუსვენრობა

 • აგრესიული ქცევა ან მტრული დამოკიდებულება

• სომნამბულიზმი

 • დეპრესია

• თავბრუსხვევა

• ჩხვლეტითი შეგრძნებები

 • უეცარი შეგრძნებები

• დეზორიენტაცია (ცნობიერების აბნევა)

• ცხვირიდან სისხლდენა

 • სისხლჩაქცევები

• ურტიკარია

• სახსრების ტკივილი

• კუნთების ტკივილი, კუნთების სპაზმის ჩათვლით

 • ფეხების შეშუპება

 • მუცლის ტკივილი

• გამოფიტვა

იშვიათი

 • სისხლდენის მომატებული ტენდენცია  

• ტრემორი

 • გულის ფრიალი

 • ყურადღების პრობლემები

• მეხსიერების პრობლემები

ძალიან იშვიათი

 • ჰალუცინაცია (რაიმე არარსებულის ნათლად აღქმა)

• დეზორიენტაცია (ცნობიერების აბნევა დრო-ადგილთან დაკავშირებით)

• სუიციდური აზრები და ქმედებები (სუიციდის ჩათვლით)

• ქცევის ცვლილება

• ჰეპატიტი (ღვიძლის ანთება)

• მტკივნეული წითელი გროვები კანქვეშ, ყველაზე ხშირად წვივებზე (კვანძოვანი ერითემა) ალერგიულიგამონაყარი, კანის მწვავე რეაქციები (მულტიფორმული ერითემა), რომელიც შეიძლება გაჩნდეს  წინასწარი ნიშნების გარეშე.

 • ფილტვების შეშუპება (ანთება)

სიხშირე უცნობია:

•  მადის მომატება

 • გაღიზიანებადობა

 • კუნთების შკუმშვები

  • ძილიანობა

 • სინკოპე

• გემოვნების შეგრძნების დარღვევა

 • მხედველობის დარღვევები

• მხედველობის დაბინდვა

• ქოშინი

• მტკივნეული შარდვა

• შარდვის გაძნელება

 • წონაში მომატება

 • ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (ღვიძლის ტესტების შედეგები პათოლოგიურია)

• ვერტიგო (წონასწორობის დარღვევის შეგრძნება)

მონტელუკასტით ნამკურნალევ პაციენტებში დაფიქსირდა სიმპტომების კომბინაციის ძალიან იშვიათიშემთხვევები, როგორიცაა გრიპის მსგავსი ავადმყოფობა, ჩხვლეტის შეგრძნება ან დაბუჟება ხელებში და ფეხებში, ფილტვის მხრივი სიმპტომების გაუარესება და/ გამონაყარი (ჩარგ-სტრაუსის სინდრომი). დაუყოვნებლივ უნდა აცნობოთ ექიმს, თუ განგივითარდებათ ამ სიმპტომებიდან ერთი ან მეტი.  

თუ შეამჩნევთ რაიმე სხვა სიმპტომებს, რომლებიც არ არის მოყვანილი ამ ჩანართ-ფურცელში, გთხოვთშეატყობინოთ თქვენს ფარმაცევტს ან ექიმს.

5. როგორ ინახება მონაზილი

შეინახეთ ოთახის,  არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან.

შეინახეთ მონაზილი ბავშვებისათვის მიუწვდომელ და ფარულ ადგილზე, თავის პაკეტში.  

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის თარიღის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ მონაზილი პაკეტზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ გამოიყენოთმონაზილი, თუ შეამჩნევთ პროდუქტის ან შეფუთვის რაიმე დეფექტებს.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

მარკეტინგის ავტორიზაციის მფლობელი

ილკო ილაკ სან. ვე ტიკ. ა.ს. (İLKO İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş)

ვეისელ კარანი მაჰ. კოლაკოგლუ სოკ.

# 10/34885 სანჩაკტეპე/ სტამბული, თურქეთი

ტელ: 90 216 564 80 00

მწარმოებელი ქარხანა

ილკო ილაკ სან. ვე ტიკ. ა.ს. (İLKO İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş) 3. ორგანიზაცია სანაიი ბოლგესი

კუდუსი კად. 23. სოკ. # 1, სელჩუკლუ /კონია, თურქეთი

ლაზოლვანი 

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
მუკოლიზური, ამოსახველებელი საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
სიროფი: ფლაკონში 100 მლ
5 მლ
ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი ……….15 მგ
5 მლ
ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი ……….30 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი ბენზილამინების ჯგუფის ბრომჰექსინის აქტიურიმეტაბოლიტია, რომელიც ხასიათდება მუკოლიზური და ამოსახველებელი მოქმედებით.
პრეპარატი ასტიმულირებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის ადენოციტების მიერ სეკრეტის გამოყოფას, რითაც ხელს უწყობს ნახველის გათხიერებას. იგი ააქტივებს ჰიდროლიზურ ფერმენტებს და აძლიერებს ლიზოსომების გამოთავისუფლებას კლარის უჯრედებიდან, რაც იწვევს ბრონქულ სეკრეტში მჟავე მუკოპოლისაქარიდების დაშლას. ლიზლის მოქმედებით ძლიერდება სურფაქტანტის წარმოქმნის პროცესი ალვეოლებსა და ბრონქებში, რაც ასევეაუმჯობესებს ბრონქული სეკრეტის რეოლოგიურ მაჩვენებლებს, ამცირებს მის სიბლანტესა და ადჰეზიურ თვისებებს. პრეპარატი, სურფაქტანტის სინთეზის სტიმულირებით, ამცირებსრესპირაციული დისტრეს-სინდრომის განვითარების რისკს ახალშობილებში (მათ შორის, დღენაკლულებში). ლიზლი ასტიმულირებს ბრონქების მოციმციმე ეპითელიუმის წამწამების მოძრაობას, რაც ხელს უწყობს ნახველის ევაკუაციას, ამცირებს ბრონქების სპასტიკურ ჰიპერრეაქტიულობას. პრეპარატი ხასიათდება ანთების საწინააღმდეგო დაანტიოქსიდანტური მოქმედებით, ზრდის ადგილობრივ იმუნიტეტს. პრეპარატის მოქმედება იწყება მიღებიდან 30 წთ-ის შემდეგ და გრძელდება 6-12 სთ-ის განმავლობაში (დოზის შესაბამისად). მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი ვლინდება მკურნალობის მესამე დღეს.

ფარმაკოკინეტიკა:
ლაზოლვანი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალურ კონცენტრაციას პლაზმაში 0.5-3 სთ-ში აღწევს. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება მისი 80%.
მაღალი ტროპიზმის გამო, პრეპარატი ადვილად ნაწილდება ბრონქების ლორწოვან გარსსა და ფილტვის ქსოვილში. ამბროქსოლი გადის ჰემატოენცეფალურ და პლაცენტურ ბარიერებს, მისი კონცენტრაცია ნაყოფის პლაზმაში დედის პლაზმასთან შედარებით 2-4-ჯერ მეტია. პრეპარატი გადადის დედის რძეში. ამბროქსოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 8-10 სთ-ს. T1/2ხანგრძლივდება თირკმლის მძიმე ქრონიკული უკმარისობის დროს და არ იცვლება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. პრეპარატი პირველად მეტაბოლიზმს განიცდის ღვიძლში არააქტიური კონიუგატების (დიბრომანტრანილის მჟავა, გლუკურონიდები) წარმოქმნით. ორგანიზმიდან გამოიყოფა თირკმლების საშუალებით: 90% – წყალში ხსნადი მეტაბოლიტების სახით, 5% – უცვლელი სახით. ამბროქსოლი არ განიცდის კუმულაციას.

ჩვენებები:
სასუნთქი სისტემის მწვავე და ქრონიკული დაავადებები, რომელთაც თან ახლავს ნახველის გაძნელებული გამოყოფა: ბრონქიტი, ბრონქიოლიტი, ბრონქული ასთმა, პნევმონია, მუკოვისციდოზი, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება, ბრონქოექტაზიური დაავადება;
ბრონქებსა და ფილტვებში შეგუბებით მიმდინარე დაავადებების პროფილაქტიკა (ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ, ტრავმების დროს და სხვა).

მიღების წესი და დოზირება:
ტაბლეტები:
მოზრდილებსა და ბავშვებში 12 წლის ასაკის ზემოთ მკურნალობის დაწყებიდან პირველი 2-3 დღის განმავლობაში რეკომენდებულია 1 ტაბლეტი (30 მგ) 3-ჯერ დღეში, შემედგ 1 ტაბლეტი 2-ჯერ ან 1/2 ტაბლეტი (15 მგ) 3-ჯერ დღეში. საჭიროების შემთხვევაში თერაპიული ეფექტის გასაძლიერებლად შესაძლებელია 2 ტაბლეტის (60 მგ) დანიშვნა 2-ჯერ დღეში.
5-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ინიშნება 1/2 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში.
სიროფი:
მოზრდილებსა და ბავშვებში 12 წლის ასაკის ზემოთ მკურნალობის დაწყებიდან პირველი 2-3 დღის განმავლობაში რეკომენდებულია 10 მლ 3-ჯერ დღეში, შემდეგ 10 მლ 2-ჯერ ან 5 მლ 3-ჯერ დღეში.
მოზრდილებში შესაძლებელია 20 მლ-ის მიღება 2-ჯერ დღეში თერაპიული ეფექტის მისაღწევად.
5-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული 5 მლ 2-3-ჯერ დღეში.
2-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია 2.5 მლ 3-ჯერ დღეში.
2 წლამდე ასაკის ბავშვებში ინიშნება 2.5 მლ 2-ჯერ დღეში.
ლაზოლვანი (ტაბლეტები ან სიროფი) მიიღება ჭამის შემდეგ დიდი რაოდენობის სითხესთან ერთად, რაც ხელს უწყობს პრეპარატის მუკოლიზური მოქმედების გაძლიერებას.
თირკმლის მწვავე უკმარისობის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის შემთხვევაშისაჭიროა პრეპარატის დოზის შემცირება ან მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ და დამოკიდებულია ავადმყოფობის სიმძიმის ხარისხზე. პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენება საჭიროებს ექიმის მეთვალყურეობას. მკურნალობის კურსის გახანგრძლივების შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის 2-ჯერ შემცირება. დოზირების რეჟიმის დარღვევისას მკურნალობის ეფექტი მცირდება.

გვერდითი მოვლენები:
პრეპარატის რეკომენდებული დოზებით მიღებისას გვერდითი მოვლენები არ აღინიშნება.
იშვიათად მოსალოდნელია:
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: დისპეფსიური მოვლენები;
სასუნთქი სისტემის მხრივ: სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, რინორეა;
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება; ცალკეულ შემთხვევებში – ალერგიული კონტაქტური დერმატიტი; ერთეულ შემთხვევებში – ანაფილაქსიური ტიპის რეაქციები (მათ შორის, ანაფილაქსიური შოკი);
სხვა: ზოგადი სისუსტე, თავის ტკივილი, დიზურია.

უკუჩვენებები:
* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის ან ბრომჰექსინის მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:
* ლაზოლვანის გამოყენება ორსულობის I ტრიმესტრში არ არის რეკომენდებული.
* პრეპარატის მიღება ორსულობის II და III ტრიმესტში დასაშვებია იმ  შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე მოსალოდნელი უარყოფითი მოქმედების პოტენციურ რისკს.
* პრეპარატი გადადის დედის რძეში, რის გამოც მკურნალობის პერიოდში საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

განსაკუთრებული მითითებები:
* ლაზოლვანი სიფრთხილით გამოიყენება თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ან/და ღვიძლის მძიმე დაზიანების შემთხვევაში, მოტორული ბრონქოპათიის დროს, ვინაიდან მოსალოდნელია ნახველის ევაკუაციის შეფერხება.
* სიროფი შეიცავს შაქრის ისეთ შემცვლელებს, როგორიცაა სორბიტოლი და საქარინი, ამიტომ შესაძლებელია პრეპარატის მიღება შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, მხოლოდ იმ გარემოების გათვალისწინებით, რომ სიროფის ყოველი 5 მლ შეიცავს 1.2 გ სორბიტოლს. სიროფი არ შეიცავს ეთანოლს.
* პრეპარატმა შეიძლება გავლენა იქონიოს კუჭისა და 12-გოჯა წალავის წყლულოვანი დაავადების კლინიკურ სურათზე.
პაციენტი უნდა იყოს ინფორმირებული, რომ მდგომარეობის გაუარესების ან გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში საჭიროა მიმართოს ექიმს.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:პრეპარატი არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარსა და ყურადღების კონცენტრაციაზე.

ჭარბი დოზირება:
პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მოსალოდნელია შემდეგი სიპტომები:გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა დარღვევები, ძლიერი ჰიპერდოზირების შემთხვევაში შესაძლებელია მკვეთრი არტერიული ჰიპოტენზია.
მკურნალობა: პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, ღებინების გამოწვევა, კუჭის ამორეცხვა (მხოლოდ ექსტრემალური ჰიპერდოზირების შემთხვევაში) პრეპარატის მიღებიდან 1-2 სთ-ის განმავლობაში, სითხეების (რძე, ჩაი) ცხიმიანი საკვების მიღება, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის მუდმივი კონტროლი, აუცილებლობის შემთხვევაში – სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
– ლაზოლვანი ხელს უწყობს ბრონქების ლორწოვან გარსსა და ბორონქულ სეკრეტში ანტიმიკრობული საშუალებების (ამოქსიცილინი, ცეფუროქსიმი, ერითრომიცინი, დოქსიციკლინი, სულფანილამიდები) შეღწევას.
– ამბროქსოლის თეოფილინთან ერთად გამოყენებისას იზრდება მისი კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში, რაც მკურნალობის ვადის შემცირების შესაძლებლობას იძლევა. მონაცემები ამბროქსოლისა და ბრონქული ასთმის ბაზისურ თერაპიაში გამოყენებული სხვა საშუალებების (ბრონქოდილატატორები, მეთილქსანთინის წარმოებულები, კორტიკოსტეროიდები) ურთიერთქმედების შესახებ არ მოიპოვება.
– არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დანიშვნა ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან (მათ შორის, კოდეინთან) ერთად, რადგან ხველის შესუსტება აფერხებს ნახველის გამოყოფას.
– შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება საგულე გლიკოზიდებთან, დიურეზულ და ტოკოლიზურ საშუალებებთან ერთად.

შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25^oC  ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას. სიროფის გაყინვა დაუშვებელია. ფლაკონის გახსნის შემდეგ სიროფი ვარგისია გამოყენებისათვის 30 დღის განმავლობაში

ქვეყანა: ხორვატია

მწარმოებელი: იადრანი გალენსკი ხორვატია

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
კაფს. 320 მგ: 60 ც.

1 კაფსულა შეიცავს აქტიური სამკურნალო კომპონენტის:
საბალის ნაყოფის ექსტრაქტი (Ext. Sabalis serrulatae 9-11:1)–320 მგ დამხმარე ნივთიერებები:
სუქცინილირებული ჟელატინი, გლიცერინი, საღებავები E 124, E 171, E 172.

ჩვენებები
კომპლექსურ თერაპიაში წინამდებარე ჯირკვლის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის(I და II სტადია) მქონე პაციენტების სამკურნალოდ.

მიღების წესები და დოზები
პრეპარატის 1 კაფსულის მიღება ხდება დღეში ერთხელ, ერთსა და იმავე დროს, დაუღეჭავად, კვების შემდეგ სითხის მცირე რაოდენობის მიყოლებით.
პრეპარატის გამოყენების ხანგრძლივობა – არა ნაკლებ 1,5 თვე, მყარი ეფექტის მიღწევის ვადა დამოკიდებულია დაავადების სტადიაზე.
პროსტამოლი® უნოს კარგი ამტანობის გამო მისი გამოყენება შესაძლებელია ხანგრძლივი დროის განმავლობაში.

გვერდითი მოვლენები
შესაძლებელია ალერგიული რეაქციების განვითარება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს კუჭის ტკივილი.

უკუჩვენება
პრეპარატის ინდივიდუალური აუტანლობა.

განსაკუთრებული მითითებები
მყარი თერაპიული ეფექტის მიღწევა საჭიროებს პრეპარატის ხანგრძლივ მიღებას იმ შემთხვევაშიც, როცა დაავადების სიმპტომების გამოვლენა მცირდება.

შენახვის პირობები და ვადები
შენახვის ვადა არის 3 წელი.
ვარგისიანობის ვადის გასვლის თარიღი მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე.
კოლოფზე მითითებული შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება!
პრეპარატი ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას, ტემპერატურა +15°C – +25°C
პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!

აფთიაქში გაცემის წესი
პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა:
BERLIN-CHEMIE AG
გერმანია