თვის შეთავაზება

მხოლოდ 150 ლარად – გულმკერდის ღრუს (ფილტვების, ბრონქების, საყლაპავის, გულმკერდის მალების, სარძევე ჯირკვლების) კომპიუტერული ტომოგრაფია!

დესმოტი
DESMOT
5მგ/10მგ შემოგარსული ტაბლეტი
ორალური გამოყენებისთვის

აქტიური ნივთიერება: ყოველი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ დესლორატადინსა და 10.40მგ ნატრიუმის მონტელუკასტს (10მგ მონტელუკასტის ეკვივალენტურს).
ექსციპიენტები: შეიცავს მიკროკრისტალურ ცელულოზას (ტიპი-112), ლაქტოზის მონოჰიდრატს (ძროხის რძე), ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზას (LH-11), ნატრიუმის კროსკარმელოზას, მაგნიუმის სტეარატს, კალციუმის გაუწყლოებულ ჰიდროფოსფატს, პრეჟელატინიზებულ სახამებელს, რკინის წითელ ოქსიდს (E-172), ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზას (LF ფხვნილი), კროსპოვიდონ XL-ს, Sheffcoat ყვითელს PVA 1264Y9 [პოლივინილის სპირტი, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი, პოლიეთილენგლიკოლი (3350), პოლიეთილენგლიკოლი (8000), FD & C Yellow # 5 / ტარტრაზინი Lake, FD & C ყვითელი # 6 / ყვითელი FCF Aluminum Lake, Indigotine Aluminum Lake]

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქცია, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას:
• შეინახეთ ინსტრუქცია. შეიძლება მისი ხელახლა წაკითხვა დაგჭირდეთ.
• დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
• ეს მედიკამენტი დაგენიშნათ თქვენ. არ გადასცეთ იგი სხვას. 
• თუ მიმართავთ ექიმს ან საავადმყოფოს, აცნობეთ თქვენს ექიმს, რომ იღებთ ამ მედიკამენტს. 
• დაიცავით აღნიშნული ინსტრუქცია. არ გამოიყენოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზა.

ამ ინსტრუქციიდან თქვენ შეიტყობთ:
1. რა არის დესმოტი და რისთვის გამოიყენება?
2. რა უნდა იცოდეთ დესმოტის მიღების დაწყებამდე?
3. როგორ გამოიყენება დესმოტი?
4. რა არის შესაძლო გვერდითი ეფექტები?
5. როგორ ინახება დესმოტი?

1. რა არის დესმოტი და რისთვის გამოიყენება? 
დესმოტი წარმოადგენს კომბინირებულ პრეპარატს და შეიცავს ორ სხვადასხვა ნივთიერებას – 10მგ მონტელუკასტს და 5მგ დესლორატადინს.

დესმოტი გამოიყენება ალერგიული რინიტის, ბრონქული ასთმის (ალერგიულ რინიტთან თანაარსებობის დროს), ქრონიკული ურტიკარიისა და ატოპიური დერმატიტის სამკურნალოდ.

დესმოტის ტაბლეტები წარმოდგენილია ყვითელი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, შემოგარსული ტაბლეტების სახით, რომლებიც მოთავსებულია Aლუ-Aლუ ბლისტერულ შეფუთვაში და ერთი კოლოფი შეიცავს 30 ტაბლეტს.

2. რა უნდა იცოდეთ დესმოტის მიღების დაწყებამდე?
დესმოტი არ გამოიყენოთ შემდეგ შემთხვევებში: 
• თუ ალერგია გაქვთ რომელიმე ინგრედიენტზე (აქტიური ნივთიერება ან ექსციპიენტი)
• არ გამოიყენოთ ეს მედიკამენტი, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა

დესმოტი სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში:
დესმოტი სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ფუნქციის დაზიანების შემთხვევაში.

დესმოტი არ გამოიყენება ასთმის მწვავე შეტევების სამკურნალოდ. ამ დროს ინიშნება შესაბამისი თერაპია, თუმცა დესმოტით მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს ასთმის გამწვავების დროსაც.

მიუხედავად იმისა, რომ დესმოტის მიღების ფონზე, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია თანმხლები საინჰალაციო ან ორალური კორტიკოსტეროიდების დოზის თანდათანობითი შემცირება, არ შეიძლება ორალური ან საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდების მიღების უცაბედად შეწყვეტა, როდესაც იწყებადესმოტით მკურნალობა.

პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასპირინის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა, დესმოტის გამოყენებისას მაინც თავი უნდა შეიკავონ ასპირინის და ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების მიღებისგან.

ძალიან იშვიათად დესლორატადინმა, რომელიც შედის დესმოტის შემადგენლობაში, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, რაც გამოიწვევს ავტომობილის მართვისა და სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარის კომპრომეტირებას.

კლინიკურ ფარმაკოლოგიურ კვლევაში დესლორატადინის ალკოჰოლთან ერთად მიღებამ არ გაზარდა ალკოჰოლის ქცევითი დარღვევების გამომწვევი უნარი.

ეოზინოფილია
იშვიათ შემთხვევებში, დესმოტით მკურნალობის ფონზე, მასში მონტელუკასტის შემცველობის გამო, პაციენტებში შეიძლება განვითარდეს სისტემური ეოზინოფილია და ზოგჯერ შეიძლება გამოვლინდეს ვასკულიტის კლინიკური სიმპტომები, რომლებიც სისტემური კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის ფონზე განვითარებული ჩჰურგ-შტრაუსს-ის სინდრომის მსგავსია. ზოგადად, ეს შემთხვევები დაკავშირებულია ორალური კორტიკოსტეროიდების დოზების შემცირებასთან. ექიმები ყურდღებით უნდა იყვნენ, რადგან დროულად შეამჩნიონ პაციენტებში ეოზინოფილიის, ვასკულიტური გამონაყარის, პულმონური სიმპტომების გამწვავებების, კარდიული გართულებებისა და /ან ნეიროპათიის განვითარება.

მიზეზობრივი ურთიერთკავშირი მონტელუკასტსა და ზემოთ აღნიშნულ მდგომარეობებს შორის დადგენილი არ არის, თუმცა სისტემური კორტიკოსტეროიდების დოზის შემცირებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაბამისი კლინიკური მონიტორინგი.

პოსტ-მარკეტინგული მონაცამების მიხედვით დესმოტის გამოყენებისას შეიძლება გამოვლინდეს ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენები: აჟიტაცია, შფოთვა, დეპრესია, უცნაური სიზმრები, ჰალუცინაციები, უძილობა, გაღიზიანება, მოუსვენრობა და ტრემორი.

მსგავსი მოვლენების გამოვლენის შემთხვევაში პაციენტებმა ექიმს აუცილებლად უნდა აცნობონ, რადგან მკურნალმა ექიმმა ყურადღებით უნდა შეაფასოს დესმოტით მკურნალობის გაგრძელების რისკი და სარგებელი.

დესმოტის გამოყენება საკებთან და სასმელთან ერთად:
დესმოტის გამოყენება შესაძლებელია როგორც საკვებთან ერთად ან მის გარეშეც. შემოგარსული ტაბლეტი იყლაპება მთლიანად, საკმარისი რაოდენიობის წყლის მიყოლებით.

ორსულობა: 
ორსულობის C კატეგორია დესლორატადინის შემცველობის გამო. მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს  ექიმს ან ფარმაცევტს.  თუ მკურნალობის დროს შენიშნავთ რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია:
მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. აცნობეთ თქვენს ექიმს, რომ მეძუძური დედა ხართ. ლაქტაციის პერიოდში დესმოტის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება:
გასათვალისწინებელია, რომ მკურნალობის პროცესში შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა და ძილიანობა ავტომობილის მართვისა და სხვადასხვა მექანიზმების გამოყენების დროს. ექიმებმა ამის შესახებ პაციენტები წინასწარ უნდა გააფრთხილონ.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დესმოტის ზოგიერთი ექსციპიენტის შესახებ:
დესმოტი შეიცავს ლაქტოზის მონოჰიდრატს. თუ იცით, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს.

სხვა მედიკამენტებთან ერთად გამოყენება
დესლორატადინთან დაკავშირებული ურთიერთქმედება
მრავლობითი დოზების ურთიერთქმედების კვლევების მიხედვით კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი, აზითრომიცინი, ფლუოქსეტინი და ციმეტიდინი არ იწვევს პლაზმაში დესლორატადინის კონცენტრაციის მნიშვნელოვანა ცვლილებებს. საკვები და გრეიპფრუტის წვენი არ მოქმედებს დესლორატადინის განაწილებაზე. დესლორატადინის სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება არ არის გამოვლენილი.

მონტელუკასტთან დაკავშირებული ურთიერთქმედება
ჩვეულებრივ, სხვა მედიკამენტების მიღება შეიძლება მონტელუკასტთან ერთად. მონტელუკასტის სხვა საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას არ აღინიშნება გვერდითი ეფექტების მატება. მიუხედავათ ამისა, სხვა მედიკამენტებისა და დესმოტის კომბინაციაში გამოყენებისას შესაძლებელია შეიცვალოს ამ მედიკამენტების ეფექტები და/ან გვერდითი ეფექტები. ამიტომდესმოტის გამოყენების დაწყებამდე უნდა აცნობოთ ექიმს რა მედიკამენტებს იღებთ.
• ეპილეფსიის დროს გამოყენებულმა პრეპარატებმა, როგორიცაა ფენობარბიტალი, ფენიტოინი და კარბამაზეპინი, შეიძლება შეამციროს დესმოტის ეფექტი. 
• რიფამპიცინმა (გამოიყენება ტუბერკულოზის და გარკვეული ინფექციების სამკურნალოდ) შეიძლება შეასუსტოს დესმოტის ეფექტი.
• მცენარე St. John’s wort–ის შემცველ საშუალებებთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს დესმოტის ეფექტი.

თუ ამჟამად იღებთ ან ბოლო პერიოდში მიღებული გაქვთ რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემული საშუალებები, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. როგორ გამოიყენება დესმოტი?
რეკომენდაციები პრეპარატის ადეკვატური გამოყენებისა და დოზირების/მიღების სიხშირის შესახებ:
დღიური დოზა 15 წლის ზევით პაციენტებისთვის არის ერთი ტაბლეტი დღეში (5 მგ დესლორატადინი და 10 მგ მონტელუკასტი).
დღიური დოზა 6-14 წლის პაციენტებისათვის არის ნახევარი ტაბლეტი დღეში (2.5 მგ დესლორატადინი და 5 მგ მონტელუკასტი). დესმოტის გამოყენება უმჯობესია საღამოს. 
მკურნალობის ხანგრძლივობის ექიმი განსაზღვრავს, იმის მიხედვით, თუ რა ტიპის ალერგიული დაავდება გაქვთ და რამდენ ხანს უნდა მიიღოთ დესმოტი.

მიღების სიხშირე და მეთოდი:
დესმოტი გამოიყენება ორალურად, მცირე რაოდენობის წყალთან ერთად, საკვების მიღებამდე ან მის შემდეგ.

თუ პაციენტი იღებს დესმოტს, არ უნდა მიიღოს იგივე ნივთიერებების, მონტელუკასტი ან დესლორატადინი, შემცველი სხვა პრეპარატები.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები: 
ბავშვებში გამოყენება:
დესმოტის 5/10მგ ფორმა რეკომენდებული არ არის 6 წლამდე ასაკის პაციენტებში გამოყენებისთვის. ზოგადად, მონტელუკასტი და დესლორატადინი ეფექტურია დაუსაფრთხოდ გამოიყენება ბავშვებში 6 თვის ასაკიდან

ხანდაზმულებში გამოყენება:
ხანდაზმულ პაციენტებში დესმოტის დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

გამოყენების განსაკუთრებული პირობები
თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა:
თირკმლისა და ღვიძლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში დესმოტი სიფრთხილით და დოზის მოდიფიკაციით უნდა იქნას გამოყენებული.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ დესმოტის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

დესმოტის გამოყენება ასთმის სამკურნალო სხვა საშუალებებთან ერთად:

დესმოტი შეიძლება დაემატოს პაციენტის უკვე არსებულ მკურნალობას.

სხვა საშუალებების დოზის შემცირება კომბინირებული გამოყენებისას
თერაპია ბრონქოდილატატორებით:
დესმოტი შეიძლება დაემატოს იმ პაციენტების მკურნალობის სქემას, რომელთა მდგომარეობა ვერ კონტროლდებამხოლოდ ბრონქოდილატატორებით. როდესაც დესმოტის კლინიკურად ეფექტი გამოვლინდება (როგორც წესი, პირველი დოზის შემდეგ), ბრონქოდილატატორის დოზა შეიძლება შემცირდეს მინიმალურ აუცილებელ დოზამდე.

თერაპია საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებით:
საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის ფონზე დესმოტისდანიშვნა უზრუნველყოფს დამატებით კლინიკურ ეფექტს, ამიტომ კორტიკოსტეროიდების დოზა შეიძლება შემცირდეს მინიმალურ ეფექტურ დოზამდე.
სტეროიდების დოზის შემცირება უნდა მოხდეს თანდათანობით, სამედიცინო კონტროლის ქვეშ. ზოგიერთ პაციენტში კორტიკოსტეროიდის დოზა შეიძლება სრულად მოიხსნას.

თუ მიიღეთ დესმოტის ზედმეტი დოზა:
ინფორმაცია დესლორატადინის (დესმოტის ერთ-ერთი აქტიური ნივთიერების) დოზის გადაჭარბების შესახებ: დოზის გადაჭარბების სიმპტომები არის ძილიანობა, გულისცემის სიხშირის მომატება,Qთ ინტერვალის ხანგრძლივობის გაზრდა, ჰალუცინაციები და დაბუჟების შეგრძნება. დოზის გადაჭარბების დროს აუცილებელია სტანდარტული უსაფრთხოების ზომების მიღება შეუწოველი აქტიური ნივთიერების მოსაშორებლად და თანადროულად უნდა დაიწყოს სიმპტომური და დამხმარე მკურნალობა. მრავალდოზიან კლინიკურ კვლევაში ზრდასრულებსა და მოზარდებში, 45მგ დესქლორატადინის გამოყენება (კლინიკურ დოზაზე 9-ჯერ მეტი დოზის) სერიოზულ გვერდით ეფექტებს არ იწვევდა.
ინფორმაცია მონტელუკასტის (დესმოტის ერთ-ერთი აქტიური ნივთიერების) დოზის გადაჭარბების შესახებ: ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები მოზრდილებში და მოზარდებში არის მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, წყურვილი, თავის ტკივილი, ღებინება და ჰიპერაქტიურობა.

თუ მიიღეთ დესმოტის ჭარბი დოზა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ დესმოტის მიღება: არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებულის კომპენსაციისთვის.

შესაძლო ეფექტები დესმოტით მკურნალობის შეწყვეტის შემთხვევაში: 
დესმოტის გამოყენების შეწყვიტისას წამლთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები არ ვითარდება.

4. რა არის შესაძლო გვერდითი ეფექტები?
როგორც ყველა მედიკამენტის შემთხვევაში, გვერდითი ეფექტები შეიძლება განვითარდეს დესმოტის გამოყენების დროსაც.

დამატებითი ინფორმაცია ცალკეული კომპონენტის შესახებ
დესლორატადინი:
თუ შენიშნავთ რომელიმე შემდეგ სიმპტომს, შეწყვიტეთ დესმოტის მიღება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:
• ზოგადი ალერგიული სიმპტომები (როგორიცაა გამონაყარი, ძლიერი სიწითლე, პირის ან კისრის მიდამოს შეშუპება, ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება). 
ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი ეფექტებია. შეიძლება დაგჭირდეთ გადაუდებელი სამედიცინო დახარება ან ჰოსპიტალიზაცია. ყველა ეს სერიოზული ეფექტი აღინიშნება ძალიან იშვიათად~.

თუ შენიშნავთ რომელიმე ქვემოთ აღნიშნულ მდგომარეობას, დაუყონებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას: 
• ღვიძლთან დაკავშირებული დარღვევები
• ჰალუცინაციები
• კრუნჩხვები
• გულის ფრიალი და სწრაფი გულისცემა
ეს სერიოზული გვერდითი ეფექტებია. შეიძლება საჭირო გახდეს გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება. სერიოზული გვერდითი ეფექტები ძალიან იშვიათია.

თუ შენიშნავთ რომელიმე შემდეგ გვერდით ეფექტს, გთხოვთ, აცნობეთ ექიმს: 
• თავის ტკივილი
• ძილიანობა
• მუცლის ტკივილი
• კუნთების ტკივილი
• ნევროზულობა
• ასთენია
• ძილიანობა
• უძილობა
• საჭმლის მონელების დარღვევა
• გულისრევა

• ღებინება
ეს მსუბუქი გვერდითი ეფექტებია.

მონტელუკასტი
თუ აღნიშნავთ რომელიმე შემდეგს, შეწყვიტეთ დესმოტის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესის აავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების დეპარტამენტს
• ანაფილაქსია (მწვავე ალერგიული რეაქცია)
• ტუჩების, ენის და ქუთუთოების შეშუპება
• კანის გამონაყარი, ქავილი
ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი ეფექტებია. მათი გამოვლენა ნიშნავს, რომ მონტელუკასტზე მწვავე ალერგია გაქვთ. შეიძლება დაგჭირდეთ გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.
`ყველა სერიოზული გვერდითი ეფექტი ძალიან იშვიათად აღინიშნება.

თუ შენიშნავთ რომელიმე შემდეგ მდგომარეობას, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. 
• ღვიძლის დაზიანება
• სისხლძარღვების ანთება (ვასკულიტი)
• მხედველობითი ჰალუცინაციები
• ძილის დარღვევები და კოშმარები
• პნევმონია
• დეპრესია
• ტაქიკარდია
• სახსრების ტკივილი
• ხელებში და ფეხებშის ჩხვლეტა და დაბუჟება
• კუნთების კრამპები და ტკივილი
• ზემო რესპირატორული ტრაქტის ინფექციები
• ცხელება
• ცხვირიდან სისხლდენა
ეს ყველა სერიოზული გვერდითი ეფექტია. შეიძლება საჭირო გახდეს გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება. `სერიოზული გვერდითი ეფექტები აღინიშნება ძალიან იშვიათად.~

თუ აღნიშნავთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ გვერდით ეფექტს, აცნობეთ ექიმს: 
• თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა
• დაღლილობა
• ცხელება
• ცხელებით მიმდინარე გამონაყარი
• მუცლის ტკივილი
• კბილის ტკივილი
• ცხვირიდან გამონადენი
• ყურის ტკივილი
• ხველა
• გრიპის მსგავსი სიმპტომები
• გულისრევა
• დიარეა
• საჭმლის მონელების დარღვევა
• პირის სიმშრალე
ეს არის მსუბუქი გვერდითი ეფექტები.

თუ შეამჩნევთ რომელიმე გვერდით ეფექტს, რაც ამ ინსტრუქციაში აღნიშნული არ არის, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

5. როგორ ინახება დესმოტი?
დესმოტი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე, თავის შეფუთვაში. 
დესმოტი შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე.

ვარგისობის ვადა: 3 წელი.
გამოიყენეთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად. 
არ გამოიყენოთ დესმოტი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გაცემის წესი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

მწარმოებელი:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan gazi Mahallesi Tunç Caddesi No:3; Esenyurt – İstanbul /Turkey 

ტელ.: 0090 212 622 66 00
ფაქსი: 0090 212 623 19 53

ქვეყანა: ლატვია

მწარმოებელი: ლოტოს ფარმა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

დენსონი

DENSON

პერორალური გამოყენებისთვის

ყოველი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:

• აქტიური ნივთირებები: 10 მგ მონტელუკასტი (10.4მგ ნატრიუმის მონტელუკასტის სახით).  

შემავსებლები: ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა pH 102, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, აეროსილი  200,  მაგნიუმის სტეარატი,  ოპადრაი 85F34274 ყვითელი, ეთილის სპირტი, დისტილირებული წყალი.  

ამ ჩანართში

1.    რა არის დენსონი და რისთვის გამოიყენება
2.   დენსონის გამოყენებამდე
3.   როგორ მიიღება დენსონი
4.   შესაძლო გვერდითი ეფექტები
5.   როგორ ინახება დენსონი

წარმოდგენილია განყოფილებები

1. რა არის დენსონი და რისთვის გამოიყენება?

დენსონი არის ლეიკოტრიენული რეცეპტორის ანტაგონისტი (საპირისპირო მოქმედების), რომელიც ბლოკავს ლეიკოტრიენებს. ამსუბუქებს ასთმის სიმპტომებს და ალერგიულ რინიტს, ლეიკოტრიენების დათრგუნვით.

დენსონი არ არის სტეროიდი (ორგანული ნაერთი ცხიმოვანი სტრუქტურით, რომელიც დაკავშირებულია ქოლესტეროლთან). კვლევებმა აჩვენა, რომ მონტელუკასტი არ მოქმედებს ბავშვის ზრდის სისწრაფეზე (ასთმის და ალერგიული სურდოს (რინიტის) შესახებ ინფორმაცია მოცემულია შემდეგ განყოფილებებში).

დენსონი ინიშნება გახანგრძლივებული ასთმის, ალერგიული სურდოს (რინიტი) სიმპტომების მოსახსნელად და გაურკვეველი წარმომავლობის გახანგრძლივებული ჭინჭრის ციების (ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია) დროს.

ასთმა:

დენსონი უნდა გამოიყენონ გახანგრძლივებული ასთმის სამკურნალოდ 15 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზრდილებში.

დენსონი არ გამოიყენოთ ასთმის შეტევის ხანმოკლე გაუმჯობესებისთვის.

ასთის შეტევის დროს. დაიცავით ექიმის დანიშნულება. ასთმის შეტევის დროს თქვენ უნდა გააკეთოთ ის, რასაც გირჩევთ  ექიმი, ასთმის შეტევისთვის.

ალერგიული რინიტი:

დენსონი გამოიყენება ალერგიული რინიტის სიმპტომების სამართავად (ცემინება, ცხვირის შეგუბება, ცხვირიდან გამონადენი და ქავილი). დენსონი აპკიანი გარსით დაფარული  ტაბლეტები გამოიყენება სეზონური ალერგიული რინიტის და მთელი წლის განმავლობაში მიმდინარე ალერგიული რინიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის, 15 წლის და უფროსი ასაკის პაციენტებში. დენსონი გამოდის 28 ტაბლეტიანი შეფუთვით. ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 10მგ აქტიურ ნივთიერებას (მონტელუკასტი).

რა არის ასთმა?

ასთმა არის ბრონქული გზების მუდმივი (ქრონიკული) ანთება, რომელთა საშუალებითაც ხდება ორგანიზმში და ფილტვებში ჰაერის მიწოდება. ასთმის სიმპტომებია:

•  ხველა

•  ცემინება

•  გულმკერდში მოჭერის შეგრძნება

•  სუნთქვის უკმარისობა

რა არის ალერგიული რინიტი?

• სეზონური ალერგიული რინიტი აგრეთვე ცნობილი როგორც თივის ცხელება გამოწვეულია სახლის გარეთ არსებული ალერგიული ფონით, როგორიცაა ხე-მცენარეთა, ბალახების და სარეველების მტვერი.
• ხანგრძლივი (მთელი წლის განმავლობაში მიმდინარე) ალერგიული რინიტი, შეიძლება აღინიშნოს მთელი წლის განმავლობაში და ჩვეულებრივ გამოწვეულია სახლში არსებული ალერგენებით მტვრის ტკიპების, შინაური ცხოველების ქერტლის და/ან ტკიპების სპორებით.
• ალერგიული რინიტის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს შემდეგს:

– ცხვირის შეგუბება, გამონადენი და/ან ქავილი

– ცემინება

ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია:

დენსონი შეიძლება გამოყენებული იყოს ისეთი სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ქავილი, პუსტულები და კანის სიწითლე, რაც ვითარდება კანის ალერგიული დაავადების დროს (ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია) 15 წლის და უფროსი ასაკის  პაციენტებში.

2. დენსონის მიღებამდე

არ მიიღოთ დენსონი:

თუ:

• ალერგიული ხართ (გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა) მონტელუკასტის ან მედიკამენტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

განსაკუთრებული სიფრთხილე გამოიჩინეთ დენსონის გამოყენებისას

• თუ ასთმა ან სუნთქვა უარესდება, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს.
• პერორალური დენსონი განკუთვნილი არ არის ასთმის მწვავე შეტევების სამკურნალოდ.

შეტევის შემთხვევაში დაიცავით ექიმის დანიშნულება. ყოველთვის თან გქონდეთ ასთმის  შეტევის დროს გამოსაყენებელი სწრაფი მოქმედების საინჰალაციო სამკურნალო საშუალება.

• მნიშვნელოვანია, რომ თქვენ და თქვენმა შვილმა მიიღოთ ასთმის სამკურნალო ყველა  პრეპარატი   ზუსტად ისე, როგორც ექიმის მიერ არის დანიშნული. დენსონი, რომელიც დაგინიშნათ ექიმმა,  არ შეცვალოთ ასთმის სამკურნალო სხვა საშუალებებით
• ყველა პაციენტი, რომელიც იღებს ასთმის საწინააღმდეგო პრეპარატებს უნდა გააფრთხილონ, მიმართონ ექიმს თუ აღენიშნებათ გრიპის, ხელების ან ფეხების დაბუჟების ან ჩხვლეტის შეგრძნება, ფილტვის სიმპტომების გაუარესება და/ან გამონაყარი.

• თუ ასთმა გაქვთ რომელიც უარესდება აცეტილსალიცილის მჟავას (ასპირინი) მიღებისას, დენსონის გამოყენების დროს უნდა ეცადოთ არ მიიღოთ ანალოგიური პრეპარატები, როგორიცაა ასპირინი ან ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშალებები.

• დენსონის გამოყენებისას აღწერილია განწყობის  ცვლილება (აჟიტირება, აგრესიული ქცევის ან სიძულვილის ჩათვლით, შფოთვა, დეპრესია, დეზორიენტაცია (დროის და ადგილის შეგრძნების აღრევა), ანომალური ძილი, ღამის კოშმარები, ჰალუცინაციები, ჩაძინების სიძნელის ჩათვლით, მოუსვენრობა, ჰიპერაქტიურობა, ძილის დროს სიარული, სუიციდური აზრები და ქცევა (სუიციდის მცდელობის ჩათვლით), ტრემორი. პაციენტები უნდა გააფრთხილონ, რომ ასეთი ცვლილებების შემთხვევაში, მიმართონ ექიმს. თუ რომელიმე გეხებათ ან გეხებოდათ ადრე, მიმართეთ ექიმს.

დენსონის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

10მგ დენსონის მიღება შეიძლება საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

ორსულობა:

ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე რჩევა კითხეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, დენსონის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს. ექიმი შეაფასებს თქვენს მდგომარეობას და გადაწყვეტს, შეგიძლიათ თუ არა დენსონის მიღება.

თუ მკურნალობის დროს აღმოაჩენთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება:

ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე რჩევა კითხეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

უცნობია, გამოიყოფა თუ არა დენსონი რძეში. აქედან გამომდინარე თუ ბავშვს ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ამას, დენსონის მიღებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

დენსონის გავლენა ავტომობილის მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე მოსალოდნელი არ არის. თუმცა, ინდივიდები შეიძლება განსხვავებულად რეაგირებდნენ პრეპარატებზე. ზოგიერთი გვერდითი ეფექტი (თავბრუსხვევა და ძილიანობა), რომელიც ძალიან იშვიათად აღინიშნება პაციენტების მიერ, შეიძლება მოქმედებდეს ავტომობილის მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დენსონის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

დენსონი შეიცავს ლაქტოზას. თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, სამედიცინო პროდუქტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს.

გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

ზოგიერთი პრეპარატი შეიძლება ცვლიდეს დენსონის მოქმედების მექანიზმს ან პირიქით. თუ იღებთ შემდეგ პრეპარატებს, დენსონის გამოყენების დაწყებამდე გთხოვთ აცნობოთ ექიმს:

• ფენობარბიტალი (გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ)

• ფენიტოინი (გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ)

• რიფამპიცინი (გამოიყენება ტუბერკულოზის და ზოგიერთ სხვა ინფექციის სამკურნალოდ)

• გემფიბროზილი (გამოიყენება ლიპიდების მაღალი დონის სამკურნალოდ, რომელიც სხვა უჯრედებზე მეტად უფრო დიდი რაოდენობით არის სისხლის სითხეში).

თუ იღებთ ან ბოლო პერიოდში მიღებული გაქვთ რეცეპტით ან ურეცეპტოთ გაცემული რაიმე მედიკამენტი, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. როგორ გამოიყენება დენსონი?

სათანადო გამოყენების და დოზირების/სიხშირის ინსტრუქცია

ასთმით დაავადებული მოზარდი და მოზრდილი პაციენტები (15 წლის და უფროსი ასაკის)

• დენსონი 10მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები მიიღეთ დღე-ღამეში ერთხელ, ღამით (იხ. გამოყენების მეთოდი).
• დენსონი უნდა მიიღოთ ყოველდღე, ექიმის დანიშნულებით, იმ შემთხვევაშიც თუ არ გაქვთ ასთმის სიმპტომები.
• თუ ასთმის სიმპტომები უარესდება ან თუ გჭირდებათ ასთმის შეტევების დროს გადაუდებელი მოქმედების საინჰალაიცო პრეპარატის გამოყენება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

არ გამოიყენოთ დენსონი ასთმის შეტევის სწრაფად მოსახსნელად 

ასთმის შეტევის დროს უნდა იმოქმედოთ ზუსტად ექიმის დანიშნულებით.

• ყოველთვის თან გქონდეთ ასთმის შეტევების დროს გამოსაყენებელი გადაუდებელი მოქმედების საინჰალაციო საშუალება
• არ შეწყვიტოთ ასთმის სამკურნალო პრეპარატების მიღება და არ შეამციროთ დოზა, ექიმის დანიშნულების გარეშე.

სეზონური და მთელი წლის განმავლობაში მიმდინარე რინიტით დაავადებული მოზრდილები და მოზარდები (15 წლის და უფროსი ასაკის)

• დენსონი მიიღეთ დღე-ღამეში ერთხელ, ჩვეულებრივ ერთი და იგივე დროს
• დენსონი მიიღეთ დღე-ღამეში ერთხელ, ექიმის დანიშნულებით.

გამოყენების მეთოდი

• დენსონი მიიღება მხოლოდ პერორალურად
• პრეპარატის მიღება შეგიძლიათ კვებისგან დამოუკიდებლად.
• ერთი ტაბლეტი მიიღეთ საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად (მაგ., ერთ ჭიქა წყალთან ერთად, დაუღეჭავად).

დენსონის გამოყენების პერიოდში დარწმუნდით, რომ არ იღებთ მონტელუკასტის შემცველ სხვა მედიკამენტებს.

ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია

ალერგიით გამოწვეული კანის დაავადების მკურნალობის ხანგრძლივობა (ქრონიკული იდიოპათური ურტიკარია) შეიძლება ვარირებდეს პაციეტნებს შორის, ამიტომ უნდა დაიცვათ ექიმის დანიშნულება.

განსხვავებული ასაკობრივი ჯგუფები:

გამოყენება ბავშვებში:

• დენსონი 4მგ საღეჭი ტაბლეტები 2 და 5 წლის ბავშვებისთვის
• დენსონი 5მგ საღეჭი ტაბლეტები 6 და 14 წლის ბავშვებისთვის.

ხანდაზმულებში გამოყენება:

ასაკის მიხედვით დოზის ცვლილება აუცილებელი არ არის.

განსაკუთრებული პოპულაციები

თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა:

თირკმლის უკმარისობით და ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში, დოზის ცვლილება აუცილებელი არ არის. ღვიძლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, მონაცემები არ არსებობს.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ დენსონის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი დენსონი

დოზის გადაჭარბების უმრავლეს შემთხვევებში, გვერდითი ეფექტები აღწერილი არ იყო. მოზრდილებში და ბავშვებში დოზის გადაჭარბებისას, აღნიშნული ყველაზე ხშირი სიმპტომები მოიცავდა მუცლის ტკივილს, ძილიანობას, წყურვილს, თავის ტკივილს ღებინებას და ჰიპერაქტიურობას.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი დენსონი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს

თუ დაგავიწყდათ დენსონის მიღება

ეცადეთ მედიკამენტი მიიღოთ დანიშნულებისამებრ.

თუ დაგავიწყდათ დოზა, არ მიიღოთ ის და განაგრძეთ მკურნალობა ძველი სქემით.

გამოტოვებულის კომპენსაციისთვის არ მიიღოთ ორმაგი დოზა.

თუ წყვეტთ დენსონის გამოყენებას

თუ დენსონის მიღებას განაგრძობთ, ის მხოლოდ ასთმას უმკურნალებს.

მნიშვნელოვანია მედიკამენტების მიღება ექიმის მიერ დანიშნული ხანგრძლივობით. დენსონი დაგეხმარებათ ასთმის კონტროლში.

პროდუქტის გამოყენების შესახებ დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

როგორც ყველა სხვა მედიკამენტი, დენსონი შეიძლება იწვევდეს გვერდით ეფექტებს, მის შემადგენლობაში შემავალი ნივთიერებების მიმართ მგრძნობიარე პირებში. შემდეგი გვერდითი ეფექტები ყველაზე ხშირი იყო და აღწერილია 10მგ მონტელუკასტის შემცველი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტების კლინიკურ კვლევებში (აღინიშნება მკურნალობის მიმღები 100-დან არა ნაკლებ 1 პაციენტში და 10-დან 1-ზე ნაკლებ შემთხვევაში):

• მუცლის ტკივილი
• თავის ტკივილი

დენსონის გვერდითი ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და პლაცებოსთან შედარებით (ტაბლეტები რომლებიც არ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას) ვითარდება უფრო ხშირად მონტელუკასტის აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტების გამოყენებისას

კატეგორიებად დახარისხებული გვერდითი ეფექტები ნაჩვენებია ქვემოთ:

თუ აღინიშნება რომელიმე შემდეგი მოვლენა, შეწყვიტეთ დენსონის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

–ალერგიული რექციები [სახის, ტუჩების, ენის და/ან ხახის შეშუპება (შეიძლება გამოიწვიოს ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება)]

ეს არის სერიოზული გვერდითი ეფექტები. რომელიმე მათგანის შემთხვევაში გაქვთ დენსონზე სერიოზული ალერგია. შეიძლება დაგჭირდეთ გადაუდებელი სამედიცინო ჩარევა ან საავადმყოფოში გადაყვანა. ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენები ვითარდება იშვიათად.

დამატებით, პრეპარატის მარკეტინგის განმავლობაში აღწერილი იყო შემდეგი მოვლენები:

ძალიან ხშირი:

– ზემო რესპირატორული ტრაქტის ინფექცია

ხშირი:

–  დიარეა, გულისრევა, ღებინება

–  გამონაყარი

–  ცხელება

–  ღვიძლის ენზიმების მომატება

ნაკლებად ხშირი:

– ქცევასთან და განწყობასთან დაკავშირებული ცვლილებები, ძილის ანომალიები, კოშმარების, ჰალუცინაციების, ჩაძინების სიძნელის ჩათვლით, ძილის დროს სიარული, ნევროზულობა ან ჰიპერრეაქტიულობა, შფოთვა, მოუსვენრობა, აჟიტაცია, აგრესიული ქცევის და სიძულვილის ჩათვლით, დეპრესია).

– თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ჩხვლეტა/დაბუჟება, კრუნჩხვები [კონვულსიები (კუნთების უნებლიე შეკუმშვა) ან კრიზი]

– ცხვირიდან სისხლდენა

– პირის სიმშრალე, საჭმლის მონელების დარღვევა

– სისხლჩაქცევა, ქავილი და გამონაყარი

– სახსრების ან კუნთების ტკივილი, კუნთების სპაზმები

– დაღლილობა, თვითგრძნობის გაუარესება, შეშუპება

იშვიათი

– სისხლდენის ტენდენციის მომატება

– პალპიტაცია

– ყურადღების დარღვევა

– მეხსიერების დაზიანება 

ძალიან იშვიათი:

– ჰალუცინაციები (არ არსებულის დანახვა)

– დეზორიენტაცია (დროის-სივრცის აღქმის დაკარგვა)

– სუიციდური აზრები და ქცევა (სუიციდის ჩათვლით)

– ჰეპატიტი (ღვიძლის ანთება)

– წითელი ბუშტუკები კანქვეშ ყველაზე ხშირად წვივის ძვლის მიდამოში (კვანძოვანი ერითემა); კანის მწვავე რეაქციები, რომლებიც უეცრად ვითარდება სიმპტომების გარეშე (მულტიფორმული  ერითემა).

– ფილტვების შეშუპება (ანთება) 

მონტელუკასტით ნამკურნალებ პაციენტებში, აღწერილია გრიპის მსგავსი დაავადების, ხელების და ფეხების ჩხვლეტის, დაბუჟების, ფილტვის სიმპტომების გაუარესების და/ან გამონაყრის (ჩარგ შტრაუსის სინდრომი) კომბინაცია. რომელიმე ამ სიმპტომის შემთხვევაში უნდა მიმართოთ ექიმს.

თუ შენიშნავთ რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც ჩამოთვლილი არ არის ამ ჩანართში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი ეფექტების შეტყობინება

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის შემთხვევაში, რომელიც აღნიშნულია ან არ არის აღნიშნული ჩანართში. დამატებით გვერდითი ეფექტები შეატყობინეთ „პრეპარატის გვერდითი ეფექტების შეტყობინების“ ლოგოზე დაჭერით ან ნომერზე 0 800 314 00 08 (თურქეთის ფარმაკოზედამხედველობის ცენტრი) (TÜFAM). გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით ხელს შეუწყობთ პრეპარატის გვერდითი ეფექტების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებას.

5. როგორ ინახება დენსონი

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილზე, ორიგინალურ შეფუთვაში.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება სინათლისგან და ნესტისგან დაცულ ადგილზე.

დენსონი არის “NOVATOR PHARMA ” LLP  (UK)-ს პროდუქტი და სავაჭრო ნიშანი

არ გადააგდოთ ვადაგასული ან ისეთი პრეპარატები, რომლებიც აღარ გამოიყენება. გადაეცით გარემოს და ურბაიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შეგროვების სისტემას.

გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის შესაბამისად

დენსონი არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

დენსონი არ გამოიყენოთ თუ შენიშნავთ პროდუქტის და/ან შეფუთვის დეფექტს.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი:  Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.No:36 Kapaklı / TEKIRDAĞ ,თურქეთი

ტელ: 0 282 999 16 00 

წარმოების ადგილი   Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı / TEKIRDAĞ , თურქეთი

პელინი სიროფი

ბალბიფოთოლას (Pelargonium Sidoides)ექსტრაქტის, 11% ეთანოლის

(1→8~10) და გლიცერინის (8:2) ნარევი

[შემადგენლობა]

ყოველი 100 მლ შეიცავს 17.6 გ ბალბიფოთოლას ექსტრაქტს, 11% ეთანოლს (1→8~10) და გლიცერინს (8:2) (13.728 გ ბალბიფოთოლას ექსტრაქტი, 11% ეთანოლი (1→8~10).

[დახასიათება]

მოყვითალო ყავისფერი ან ღია ყავისფერი პერორალური სიროფი მარწყვის არომატით.

[ჩვენება]

მწვავე ბრონქიტი

[დოზირება და გამოყენება]

• 12 წლის და მეტი: 9 მლ ერთ ჯერზე, 3-ჯერ დღეში
• 6-11 წელი: 6 მლ ერთ ჯერზე, 3-ჯერ დღეში
• 1- 6 წლამდე: 3 მლ ერთ ჯერზე, 3-ჯერ დღეში.

პრეპარატი მიიღება საკვების მიღებამდე 30 წუთით ადრე.

რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება სიმპტომების გაქრობიდან რამოდენიმე დღის განმავლობაში რეციდივის თავიდან არიდების მიზნით. მკურნალობის პერიოდი არ უნდა აღემატებოდეს 3 კვირას.

[გაფრთხილება]

1. პრეპარატი არ გამოიყენება შემდეგ პაციენტებში.

1) ორსული ქალები & ლაქტაციის პერიოდში მყოფი ქალები.

2) სისხლდენისადმი მიდრეკილი პაციენტები.

3) პაციენტები ღვიძლის და თირკმლის მწვავე უკმარისობით.

2. გვერდითი რეაქცია

1) შესაძლოა განვითარდეს გასტრალგია, გულძმარვა, გულისრევა, დიარეა.

2) იშვიათად შესაძლოა აღინიშნოს მსუბუქი სისხლდება ღრძილებიდან ან ცხვირიდან.

3) პრეპარატის პირველად მიღებისას იშვიათად შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქცია როგორიცაა გამონაყარი, ჭინჭრის ციება და ქავილი კანზე და გარსზე.

4) ძალზე იშვიათად შესაძლოა აღინიშნოს სერიოზული ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქცია, სახის შეშუპება, ქოშინი და ჰიპოტენზია.

5) საჭიროებიდან გამომდინარე ძალზე იშვიათად შესაძლოა საჭირო გახდეს პაციენტის AST, ALT, ALP და GGT დონეების კონტროლი, მაგრამ მიზეზობრიობა არ არის გამოვლენილი.   

3. წამლებთან ურთიერთქმედება

იმის გამო რომ პრეპარატი გავლენას ახდენს კოაგულაციის ფაქტორებზე, გათვალისწინებულ უნდა იქნას კოაგულაციის ინჰიბირების ეფექტი კუმარინის კლასის, როგორიცაა ფენპროკუმონი & ვარფარინი, მიღებისას ამ პრეპარატთან ერთად.

4. შენახვის და დამუშავების ზომები

1) პრეპარატის შენახვის ვადა არის გახსნიდან 3 თვე.

2) რადგანაც პრეპარატი წარმოადგენს მცენარეულ ექსტრაქტს, ის შესაძლოა იყოს ბუნდოვანი, მაგრამ ეფექტურობა არის უცვლელი.

3) ფერი და გემო შესაძლოა შეიცვალოს.

4) შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

5) პრეპარატის გადატანამ ორიგინალი კონტეინერიდან სხვა კონტეინერში შესაძლოა გამოიწვიოს გართულება პრეპარატის არასწორი გამოყენების ან ხარისხის გაუარესების გამო.

[შენახვის პირობები]

შეინახეთ მჭიდროდ თავდახურულ კონტეინერში მზისგან დაცულ ადგილას ოთახის ტემპერატურაზე (1-30⁰C).

[ვარგისიანობის ვადა]

წარმოების თარიღიდან 2 წელი.

[შეფუთვის ზომა]

9მლ x 30 პაკეტი

კოლმარ კორეა (KOLMAR KOREA)

245, სანდან-გილი, ჯეონუი-მეიონი,

სეიონგ-სი, კორეა

თვის შეთავაზება

მხოლოდ 150 ლარად – გულმკერდის ღრუს (ფილტვების, ბრონქების, საყლაპავის, გულმკერდის მალების, სარძევე ჯირკვლების) კომპიუტერული ტომოგრაფია!

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: დენკ ფარმა გერმანია

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

პაქსელადინი
ხველების საწინააღმდეგი სიროფი, სუნთქვის ნორმალიზებისათვის

სავაჭრო დასახელება:
პაქსელადინი (Paxeladin)

საერთაშორის არაპატენტირებული სახელწოდება:
ოქსელადინი

გამოშვების ფორმა:
125მლ მოცულობის ფლაკონი, მზომი კოვზით ორ დოზაზე: 2.5მლ და 5მლ.

შემადგენლობა:
ოქსელადინის ციტრატე(DCl) _ 10მგ/დოზა; 250 გ/ფალაკონი
დამხმარე ნივთიერებები:
მეთილ პარაჰიდროქსიბენზოატი   0.0500გ
პროპილ პარაჰიდროქსიბენზოატი   0.0250გ
საკვები საღებავი შ (E110)        0.0018გ
ერითროზინი (E127)         0.0001გ
კაკაოს არომატ              1მლ
სახაროზა              85,000გ
გასუფთავებული წყალი  ქ.ს 100მლ-მდე 100მლ სიროფისთვის.

თვისებები:
ხველების საწინააღმდეგი სიროფი, სუნთქვის ნორმალიზებისათვის.
პაქსელადინის აქტიურია იგრედიენტია სინთეზური გზით მიღებული ნივთიერება: ოქსელადინის ციტრატი; ხველების საწინააღმდეგო მოქმედების მქონე მის მოლეკულას არ გააჩნია  მსგავსება ოპიუმის შემცველ ნივთიერებებთან ან მათ წარმოებულებთან და არც ანტიჰისტამინურ პრეპარატებთან.
პაქსელადინი შერჩევით ზეგავლენას ახდენს ხველების ნერვულ ცენტრზე. დოზებში, რომელიც რეკომენდირებულია ხველების საწინააღმდეგო ეფექტის მისაღწევად, არ თრგუნავს სუნთქვით ცენტრს და ხელს უწყობს სუნთქვის ნორმალიზაციას. პაქსელადინის არ გააჩნია სედატიური ეფექტი, რითაც პაციენტისათვის გარანტირებულია პროფესიული აქტივობის შენარჩუნება. პაქსელადინი არ თრგუნავს ნაწლავის შიგთავსის განვლადობას.

ფარმაკოკინეტიკა:
სისხლში პრეპარატი მაქსიმალური კონცენტრაციას აღწევს მიღებიდან ერთ საათის შემდეგ, რომელიც შენარჩუნებულია 4 საათის განმავლობაში.

ჩვენება:
სხვადასხვა ეტიოლოგიის ხველების სიმპტომატური მკურნალობა:
  _ ხველება გრიპის, რინოფარინგიტის, ტრაქეიტის, ბრონქოპნევმონიის, ყივანახველას, წითელას დროს.
 _ სპაზმური და რეფლექსური ხველა:
 _ ხველა ლორწოვანის გაღიზიანებით .

დოზირება და გამოყენების წესი:
განკუთვნილია მოზრდილებისთვის და ბავშვებისთვის 30 თვიდან და 15 კგ-ის ზემოთ.
სიმპტომატური მკურნალობა არ უნდა იყოს ხანგრძლივი(რამოდენიმე დღე) და განისაზღვრება არსებული ხველების პერიოდოთ.
შეფუთვა შეიცავს  მზომი კოვზს ორ დოზაზე:2.5მლ და 5მლ.
ერთი 2.5მლ მზომი კოვზი შეიცავს 5მგ ოქსალასინის ციტრატს
ერთი 5მლ მზომი კოვზი შეიცავს 5მგ ოქსალასინის ციტრატს
15 დან 20 კგ-მდე ბავშვებში: ერთი 2.5მლ მზომი კოვზი სიროფი , მიზანშეწონილია მიეცეს ყოველ 4 საათში, მაგრამ არაუმეტეს 2-3 კოვზი დღე-ღამეში, ბავშვის წონაზე დამოკიდებულებით.
30 დან 50 კგ-მდე ბავშვებში: ერთი 5მლ მზომი კოვზი სიროფი , მიზანშეწონილია მიეცეს ყოველ 4 საათში, მაგრამ არაუმეტეს 3-5 კოვზი დღე-ღამეში, ბავშვის წონაზე დამოკიდებულებით.
მოზრდილთათვის:   5 მზომი კოვზი სიროფი ერთ მიღებაზე, მიზანშეწონილია მიეცეს ყოველ 4 საათში   მაგრამ არაუმეტეს  5 კოვზი დღე-ღამეში.

უკუჩვენება:
 პრეპარატი უკუნაჩვენებია ალერგიულ რექციაზე პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

ჭარბი დოზირება:
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აუცილებელია ჰოსპიტალიზაცია, რის შემდეგაც პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს მონიტორინგის ქვეშ გულსისხლძარღვთა  და სასუნთქი სისტემის ფუნქციის მხრივ. ცნობილი ანტიდოტი არ ასებობს. მკურნალობა სიმპტომატურია.

განსაკუთრებული მითითება:
დიაბეტის შემთხვევაში დღიური კვების გათვლიასა მიზანშეწონილია გავითვალისწინოთ , რომ ერთი მზომი კოვზი 5მლ შეიცავს 4.25გ საქაროზას ხოლო რომ ერთი მზომი კოვზი 2.5მლ შეიცავს 2.125გ საქაროზას.
არ არის რეკომენდირებული პრეპარატის მიღება 30 თვემდე ბავშვებში, რადგანაც არ არის შესწავლილი ეფექტურობა და უსაფრთხოება ამ ასაკისთვის.

ორსულობა და ლაქტაცია:
არ არის რეკომენდირებული პრეპარატის მიღება ორსულობის და ლაქტაციის დროს.

ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან
ურთიერთქმედება არ არის დადგენილი

გავლენა ავტომობილის მართვის და პოტენციურად საშიშ მექანიზმებთან მუშაობისას.
პრეპარატი არ ახდენს გავლენას ავტომობილის და სხვა მოძრავი მექანიზმების მართვაზე.

შენახვის პირობები:
ინახება  არაუმეტეს 25°C

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:
გაიცემა რეცეფტით

მწარმოებელი ფირმა და მისამართი:
“ბოფურ იპსენ ინდუსტრი”
28100 დრიო

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: დენკ ფარმა გერმანია

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული