ბრონქოდიაზინა C.R.

(Bronquidiazina C.R.)

წამლის ფორმა: სუსპენზია

შემადგენლობა:                                                      7.5 მლ-ზე                      2.5 მლ-ზე

ტრიმეტოპრიმი (ს.ა.დ.)                                          80 მგ                             26.7 მგ

სულფამეტოქსაზოლი (ს.ა.დ.)                                400 მგ                           133.3 მგ

ბრომჰექსინის ჰიდროქლორიდი (ს.ა.დ.)                4 მგ                              1.3 მგ

ნატრიუმის ბენზოატი                                             250 მგ                           83.3 მგ

ტოლუს ბალზამის სიროფი                                    325 მგ                            108.3 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:  გლიცერინი (E422), საქაროზა, ქსანტანი, ნატრიუმის საქარინი, მეთილ პარაჰიდროქსიბენზოატი (E218), პოლისორბატი 80, პროპილ პარაჰიდროქსიბენზოატი (E216), დიმეთილპოლისილოქსანის აქაფების საწინააღმდეგო ნივთიერებები, ანისულის ესენცია, წყალი, q.s.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება: ტრიმეტოპრიმი, სულფამიდის, სულფამეტოქსაზოლის და დიამინოპირიმიდინის კომბინაციასთან ერთად წარმოადგენს  სხვადასხვა დაავადებების გამომწვევ მრავალ პათოგენზე მოქმედ ეფექტურ საშუალებას. ბრონქიდიაზინა C.R. -ს ბრომჰექსინის შემცველობის წყალობით გააჩნია ბრონქიალური სეკრეციის გამათხიერებელი ეფექტი, რის შედეგადაც იოლდება სქელი ბრონქული სეკრეტის ამოხველა და სუნთქვა.  ნატრიუმის ბენზოატის და ტოლუს ბალზამის სიროფის კომბინაციას აქვს დამარბილებელი და ამოსახველებელი ეფექტი.

ჩვენებები: რესპირატორული ინფექციები: მწვავე ბრონქიტი და ქრონიკული ბრონქიტის, პნევმონიის, შუა ყურის ინფექციების და სინუსიტების გამწვავება. Pneumocystis carinii-ს მიერ გამოწვეული პნევმონიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა. ყველა ზემოთხსენებული ინფექციის დიაგნოსტიკა და შესაბამისად მკურნალობაც ინიშნება ექიმის მიერ, ამიტომ პრეპარატის გამოყენება ექიმის რეცეპტის გარეშე დაუშვებელია.

უკუჩვენებები:

- პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან მასში შემავალი ნივთიერებების მიმართ.

-  პრეპარატი არ ინიშნება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

-  პრეპარატის დანიშვნა არ ხდება პაციენტებში სისხლის მძიმე დაავადებებისას სათანადო მონიტორინგის გარეშე.

სიფრთხილის ზომები:

- სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში თირკმლის  ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, ალკოჰოლზე დამოკიდებულ პაციენტებში, ასევე არასათანადო კვებისას.

- პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ალერგიის და ბრონქული ასთმის დროს.

- პრეპარატით მკურნალობა ასაკოვან პაციენტებში განსაკუთრეული მეთვალყურეობის ქვეშ უნდა მოხდეს .

- პრეპარატი უნდა ინახებოდეს სინათლისგან დაცულ ადგილას.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულებში და ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენების გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

პრეპარატის მიღებამ სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად შეიძლება გამოიწვიოს მათი მოქმედების ცვლილება. ამიტომ, დიაბეტის, ეპილეფსიის მკურნალობისას, ასევე სისხლის კოაგულაციაზე მოქმედი პრეპარატების მიღებისას, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

გვერდითი მოვლენები:

პრეპარატი ძირითადად ადვილად გადაიტანება, თუმცა ზოგიერთ შემთვევაში შესაძლებელია გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება ან რესპირატორული გართულებები. უფრო იშვიათდ შესაძლებელია განვითრდეს კანის სიწითლე , ხოლო ასაკოვან პაციენტებში - კანზე გამონაყარი. ზემოთჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

განსაკუთრებული მითითებები: მითითებები დამხმარე ნივთიერებებთან დაკავშირებით: პრეპარატი შედგება გლიცერინისგან, რისი მაღალი დოზებით მიღებაც შესაძლებელია სახიფათი იყოს. მან შეიძლება გამოიწვიოს თავის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები და დიარეა.

მიღების წესი და დოზირება:

დაუშვებელია ექიმის მიერ გამოწერილი პრეპარატის დოზების ცვლილება ან შეწყვეტა. როგორც წესი, პრეპარატის მიღებისას გამოყენებული უნდა იქნეს შემდეგი გაიდლაინები: მოზრდილებში ინიშნება 7.5 მლ 3-ჯერ დღეში. 2 წელზე ზემოთ ბავშვებში ინიშნება 2.5 მლ 3-ჯერ დღეში. სუსპენზია განკუთვნილია შიგნით მისაღებად.

დოზის გადაჭარბება:

პრეპარატის დოზის შემთხვევით გადაჭარბებით მიღებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. დოზის გადაჭარბებისთვის დამახასიათებელი სიმპტომებია გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა და დაბნეულობა. ყველა ზემოთხსენებულ შემთხვევაში საჭიროა მიმართოთ მკურნალ ექიმს.

შეფუთვის ფორმა:  150 მლ ბოთლი დისპენსერით.

გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

მწარმოებელი/ავტორიზაციის მფლობელი:

ფაეს ფარმა, ს.ა.

მაქსიმო აგუირე, 14 – 48940 ლეიოა - ესპანეთი

ატროვენტი N
ATROVENT N

გენერიული დასახელება:
Ipratropium bromide

შემადგენლობა:
ერთი საინჰალაციო დოზა შეიცავს იპრატროპიუმის ბრომიდის 0,021მგ-ს, რაც შეესაბამება უწყლო იპრატროპიუმის ბრომიდის 0,020მგ-ს (20მკგ).
პროპელენტი: 1,1,1,2 _ ტეტრაფტორეთანი (HFA 134a).
დამხმარე საშუალებები: უწყლო ლიმონის მჟავა, გამოხდილი წყალი, ეთანოლი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ბრონქოლიზური  საშუალება

ფორმა:
დოზირებული აეროზოლი

ფარმაკოდინამიკა:
იპრატროპიუმის ბრომიდი, ატროვენტი N-ს მოქმედი ნივთიერება, წარმოადგენს მეოთხეული ამონიუმის ნაერთს, რომელსაც გააჩნია ანტიქოლინერგული (პარასიმპატოლიზური) თვისებები. პრეპარატი თრგუნავს ცთომილი ნერვის გაღიზიანებით გამოწვეულ რეფლექსებს, ხასიათდება ანტაგონიზმით აცეტილქოლინის მიმართ, რომელიც წარმოადგენს პარასიმპათიკური ნერვული სისტემის მედიატორს. პრეპარატი ხელს უშლის უჯრედის შიგნით ციკლური გუანოზინმონოფოსფატის (ცგმფ) კონცენტრაციის მომატებას, რაც განპირობებულია  აცეტილქოლინის ზემოქმედებით ბრონქიალური გლუვი მუსკულატურის მუსკარინულ რეცეპტორებზე. ატროვენტის ინჰალაციური გამოყენებისას ბრონქოდილატაციას საფუძვლად უდევს პრეპარატის  ადგილობრივი და არა სისტემური ანტიქოლინერგული მოქმედება.
პაციენტებში ბრონქოსპაზმით, რომელიც გამოწვეული იყო ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებით (ქრონიკული ბრონქიტი, ფილტვების ემფიზემა), გარეგანი სუნთქვის ფუნქციის მაჩვენებლების (ფორსირებული ამოსუნთქვის მოცულობის მომატება 1 წამში _ ფამ1 და ფორსირებული ამოსუნთქვის მოცულობითი საშუალო სიჩქარის მომატება 15%-ით და მეტი) გაუმჯობესება აღინიშნებოდა 15 წუთის შემდეგ, ხოლო მაქსიმალურ ეფექტს ადგილი ჰქონდა 1-2 საათის შემდეგ, რომელიც  გრძელდებოდა 6 საათის განმავლობაში.
პაციენტებში ბრონქოსპაზმით, რომელიც გამოწვეულია ბრონქული ასთმით, ფილტვების ფუნქციის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება (ფამ1 მატულობს 15%-ით და მეტი) აღინიშნება ავადმყოფთა 40%-ში.
კვლევის შედეგად დადგენილ იქნა, რომ ატროვენტი არ მოქმედებს უარყოფითად ლორწოს სეკრეციაზე, მუკოცილიარულ კლირენსზე და  აირთა ცვლაზე.

ფარმაკოკინეტიკა:
პრეპარატის ინჰალაციური შეყვანისათვის დამახასიათებელია დაბალი აბსორბცია სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსიდან. ატროვენტის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში აღინიშნება მისი განსაზღვრის შესაძლებლობის ქვედა ზღვარზე და მისი კონტროლი  შესაძლებელია მხოლოდ აქტიური ნივთიერების მაღალი დოზის გამოყენებისას. ინჰალაციური გზით შეყვანლილი პრეპარატის ელიმინაცია ხორციელდება უპირატესად ნაწლავებით. პრეპარატის 25% ელიმინირდება უცვლელი სახით, დანარჩენი _ მრავალრიცხოვანი მეტაბოლიტების სახით.

ჩვენება:
-ქრონიკული ობსტრუქციული ბრონქიტი თანმხლები ფილტვების ემფიზემით ან მის გარეშე;
-ბრონქული ასთმა (განსაკუთრებით თანმხლები გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებებით და წინააღმდეგჩვენებით ბეტა2-ადრენომიმეტური საშუალებების და მეთილქსანტინების გამოყენებისათვის).

წინააღმდეგჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა ატროპინის და მისი წარმოებულების და პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენეტების  მიმართ;
ორსულობის პირველი ტრიმესტრი;
ბავშვებში 6 წლამდე ასაკის.

დოზირება და მიღების წესი:
დოზირების რეჟიმი ინდივიდუალურია. მოზრდილებში და ბავშვებში 6 წლის ასაკის ზევით რეკომენდებულია დოზირების შემდეგი რეჟიმი: 2 საინჰალაციო დოზა (შესხურება) 4 ჯერ დღეში.
დოზის გაზრდის საჭიროება მოითხოვს ძირითადი მკურნალობის შეცვლას. საერთო დღეღამური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 12 (შესხურებას) ინჰალაციას დღეში.
თუ ინჰალაციები არასაკმარისად ეფექტურია ან ავადმყოფის მდგომარეობა გაუარესდა, იგი მიმართავს ექიმს მკურნალობის შეცვლისათვის. ქოშინის უეცარი წარმოქმნისას და მისი პროგრესირებისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით და მოზრდილების მეთვალყურეობის ქვეშ.

ინჰალატორის გამოყენება:
მაქსიმალური ეფექტის მისაღწევად საჭიროა ინჰალატორის სწორი გამოყენება.

დოზირებული აეროზოლის პირველი გამოყენებისას 2 ჯერ დააჭირეთ სარქველს აეროზოლის ღრუბელის წარმოქმნამდე.

დოზირებული აეროზოლის ყოველი გამოყენებისას აუცილებელია შემდეგი წესების დაცვა:
1. მოხსენით დამცავი ხუფი.
2. ნელა ჩაისუნთქეთ.
3. ბალონი იმყოფება მდგომარეობაში, რომელიც მითითებულია სურათი N1-ზე, ბუნიკი თავსდება ტუჩებში. ამ დროს ინჰალატორის ისარი და ფსკერი მიმართულია ზევით.
სურათი N1
4. მაქსიმალურად ჩაისუნთქეთ და ერთდროულად დააჭირეთ ბალონის ფსკერს აეროზოლის დოზის გამოშვებისათვის. რამოდენიმე წამი შეაჩერეთ სუნთქვა, გამოიღეთ ბუნიკი პირიდან და ნელა ამოისუნთქეთ.
გაიმეორეთ აღნიშნული მოქმედება მეორე ინჰალაციისათვის.
5. დააცვით დამცავი ხუფი.
6. თუ ბალონი რამოდენიმე დღის განმავლობაში არ გამოგიყენებიათ, ხმარების წინ ერთხელ დააჭირეთ სარქველს აეროზოლის ღრუბელის გაჩენამდე.

ბალონი გაუმჭვირვალეა, ამიტომ პრეპარატის რაოდენობის განსაზღვრა წარმოებს შემდეგნაირათ: მოხსენით დამცავი ხუფი, მოათავსეთ ბალონი წყლიან ქილაში. პრეპარატის რაოდენობა განისაზღვრება წყალში ბალონის პოზიციის მიხედვით. (იხ. სურათი N2)
სურათი N2
ბალონი შეიცავს 200 ინჰალაციას. ამის შემდეგ ბალონი უნდა შეიცვალოს, თუმცა ბალონში შეიძლება იყოს დარჩენილი პრეპარატის გარკვეული რაოდენობა, ვინაიდან ინჰალაციისას გამოყოფილი სამკურნალო ნივთიერების რაოდენობა შეიძლება შემცირდეს.
ბუნიკი უნდა შეინახოთ სუფთა მდგომარეობაში, აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია მისი გარეცხვა თბილ წყალში. საპნის და სარეცხი საშუალების გამოყენებისას ბუნიკი გაავლეთ სუფთა წყალში.
 
ყურადღება:
პლასტმასის ბუნიკი განკუთვნილია მხოლოდ ატროვენტი N-ს დოზირებული აეროზოლის გამოყენებისათვის და იგი უზრუნველყოფს პრეპარატის სწორ დოზირებას. ბუნიკის გამოყენება სხვა დოზირებული აეროზოლებისათვის დაუშვებელია. არ შეიძლება პრეპარატის გამოყენება სხვა ბუნიკით.
ბალონის შიგთავსი არის წნევის ქვეშ. დაუშვებელია ბალონის გახსნა და მისი გაცხელება 50°C ზევით.

გვერდითი მოვლენები:
ხშირ გვერდით მოვლენებს მიეკუთვნება  თავის ტკივილი, გულისრევა, პირის სიმშრალე.
ატროვენტი N-ს დაბალი სისტემური აბსორბციის გამო. მისი გვერდითი მოვლენები, დაკავშირებულია სისტემურ ანტიქოლინერგულ მოქმედებასთან, როგორიცაა: ტაქიკარდია, არითმია, აკომოდაციის დარღვევა, ოფლის ჯირკვლების ექსკრეციის შემცირება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პერისტალტიკის დარღვევა, შარდის შეკავება, ატარებს გარდამავალ ხასიათს, ხოლო პაციენტებში საშარდე გზების ობსტრუქციით იზრდება შარდის შეკავების რისკი.
როგორც სხვა ინჰალაციური თერაპიის დროს, მათ შორის ბრონქოდილატატორების გამოყენებისას, ხანდახან აღინიშნება ხველა, იშვიათად, პარადოქსული ბრონქოსპაზმი.
არის მონაცემები ალერგიული რეაქციების შესახებ, მათ შორის: გამონაყარი, ენის, სახის, ტუჩების  ანგიონევროზული შეშუპება, ურტიკარია, ხორხის სპაზმი, ანაფილაქსიური რეაქციები.

გართულებები თვალების მხრივ:
არის ცალკეული მონაცემები გვერდითი მოვლენების განვითარების შესახებ თვალების მხრივ, როგორიცაა: გუგების გაფართოვება, თვალის შიდა წნევის მომატება, ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა, თვალის ტკივილი, როდესაც ადგილი აქვს აეროზოლის მოხვედრას თვალებში ან მისი კომბინაციისას  ბეტა2-აგონისტებთან. პაციენტებმა უნდა სწორად გამოიყენონ ინჰალატორი.
თვალის ტკივილი ან დისკომფორტი, არამკაფიო მხედველობა, ლაქების გაჩენა თვალების წინ, თანმხლები კონიუნქტივალური და კორნეალური ჰიპერემიით წარმოადგენს ვიწროკუთხოვანი გლაუკომის სიმპტომებს, რის გამოც ინიშნება წვეთები, რომლებიც იწვევს გუგების შევიწროვებას,  რომლის გამოც პაციენტმა უნდა მიმართოს ოფტალმოლოგს.

გაფრთხილება და გაფრთხილების ზომები:
პრეპარატის ფრეონის გარეშე ფორმის პირველი გამოყენებისას პაციენტები აღნიშნავენ, რომ ახალი პრეპარატი გემოთი განსხვავდება ადრე გამოყენებული ფორმისაგან, რომელიც შეიცავდა ფრეონს. პრეპარატის ერთი ფორმის მეორეთი შეცვლისას აუცილებელია პაციენტის გაფრთხილება მისი გემოს შეცვლის შესახებ. ასევე პაციენტმა უნდა იცოდეს, რომ ეს პრეპარატები ცვლიან ერთმანეთს და მათი გემო არ მოქმედებს პრეპარტის უსაფრთხოებაზე და ეფექტურობაზე.
პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში მიდრეკილებით ვიწროკუთხოვანი გლაუკომის  განვითარებისაკენ, ასევე პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის დროს და ურეთრის ობსტრუქციის არსებობისას.
პაციენტებში მუკოვისციდოზით აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პერისტალტიკის დარღვევა.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი:
პრეპარატის დანიშვნა ორსულობის I და II ტრიმესტრში და ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებლიანობა დედისათვის აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისათვის.

ჭარბი დოზირება და ინტოქსიკაცია:
ჭარბი დოზირების სპეციფიური სიმპტომები გამოვლენილი არ არის. პრეპარატის თერაპიული მოქმედების ფართო სპექტრის გათვალისწინებით დოზირებული აეროზოლის ადგილობრივი გამოყენება გამორიცხავს სერიოზული ანტიქოლინერგული სიმპტომების წარმოქმნას. შესაძლებელია სისტემური ანტიქოლინერგული მოქმედების უმნიშვნელო გამოვლინება, როგორიცაა: პირის სიმშრალე, აკომოდაციის დარღვევა, გულის რითმის დარღვევა.
მკურნალობა სიმპტომატური.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
ბეტა-ადრენერგული საშუალებები და ქსანტინების წარმოებულები აძლიერებს პრეპარატის ბრონქოლიზურ მოქმედებას.

შენახვის ვადა:
2 წელი
დაუშვებელია ვადაგასული პრეპარატის გამოყენება.

შენახვის პირობები:
არა უმეტეს 25 °C, სინათლისაგან და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

შეფუთვა:
10მლ საინჰალაციო დოზირებული აეროზოლი, რომელიც შეიცავს 200 საინჰალაციო დოზას.

მწარმოებელი და მისი მისამართი:
BOEHRINGER INGELHEIM
GERMANY

ბრონქო მოს ბეიბი 100მლ

საბავშვო სიროფი მარწყვის გემოთი 100მლ

მნიშვნელოვანია ვიცოდეთ:

ახალშობილები და ბავშვები მიდრეკილნი არიან ხშირი გაციებისაკენ, თანმხლები ხველებით და ცემინებით, ჩამოუყალიბებელი იმუნური სისტემის გამო.

ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მონაცემებით, ადრეული ასაკის (1-დან 3 წლამდე) და სკოლამდელი ასაკის ბავშვების ავადობა საშუალოდ 6-8-ჯერ  წელიწადში.

როგორ მოქმედებს ?

ისლანდიური ხავსის შემადგენლობაში შემავალი პოლისაქარიდები ქმნიან დამცველობით გარსს და ამსუბუქებენ ხორხის და პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებას.

ბეგქონდარას ეთერზეთები, მიხაკი და ფიჭვი მოქმედებს როგორც ნატურალური ანტიბაქტერიული და ანტივირუსული საშუალება და აჩქარებს გამოჯანმრთლების პროცესს.

როდის უნდა გამოვიყენოთ ?

ბრონქო მოს ბეიბის სიროფი გამოიყენება მშრალი და გახანგრძლივებული ხველის დროს ადრეული და სკოლამდელი ასაკის ბავშვებში.

ჩვეულებრივი ბეგქონდარა (Thymus vulgaris L.) - 

მშრალი ექსტრაქტი შეიცავს ეთერზეთებს, ფენოლურ ნაერთებს (თიმოლს და კარვაკროლი) და ფლავანოიდებს.

მოცემული ქიმიური შემადგენლობის გამო იგი ხასიათდება ანტიბაქტერიული, ანტივირუსული, ანტისეპტიკური, სპაზმოლიზური და ამოსახველებელი მოქმედებით - რესპირატორული დაავადებების დროს.

ისლანდიური ხავსი (Cetraria islandica L.)  –

ექსქტრაქტი შეიცავს პოლისაქარიდებს, ფენოლის ნაერთებს, ლიქენინის და ცხიმოვან მჟავებს.

პოლისაქარიდები (ლორწო) ქმნის დამცავ გარსს სასუნთქი სისტემის ლორწოვანი გარსის ზედაპირზე და ამსუბუქებს ტკივილს, ანთებას, ახორცებს მცირე დაზიანებებს, იცავს გარემოს არასასურველი ფაქტორებისაგან (კვამლი და მტვერი)

ფენოლის ნაერთები, ლიქენინის და ცხიმოვანი მჟავა უზრუნველყოფს ანტიბაქტერიულ მოქმედებას.

ფიჭვი  (Pinus spp.) –

ექსტრაქტი გაჯერებულია პროანტოციანიდინის (98,5%) მონომერული და ოლიგომერული ფორმით, ფლავანოიდებით, ფლავანოლები, ფლავანონებით. მისი შემადგენლობა უზრუნველყოფს ანტიოქსიდანტურ და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას რესპირატორული დაავადებების დროს.

მიხაკი  (Syzygium aromaticum) –

მშრალი ექსტრაქტი შეიცავს ეთერზეთებს ევგენოლით და β- კარიოფილენით  ფენილპროპანოიდი და ფენოლური ნაერთები.

ეთერზეთები მოქმედებს როგორც ძლიერი ანტიოქსიდანტი და ანტივირუსული საშუალება, ევგენოლი სუფთა სახით მოქმედებს როგორც იმუნომოდულატორი და ახასიათებს ადგილობრივი ანალგეზიური მოქმედება.

ფენოლური ნაერთები  ამცირებს ოქსიდაციურ სტრესს და ფენილპროპანოიდებთან ერთად გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება.

გამოყენების ჩვენებები და დოზირება:

გამოიყენეთ კვების შემდეგ, გამოყენების წინ შეანჯღრიეთ. ახლავს დოზირებული ჭიქა.

ბავშვებისათვის:

გახსნილ მცენარეულ ექსტრაქტს შეიძლება გაუჩნდეს  ნალექი, შეიმვრეს ან მოხდეს გემოს ცვლილება.

გაფრთხილება:

საკვები დანამატი არ ანაცვლებს ბალანსირებულ კვებას.

არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ სადღღამისო დოზას.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

მნიშვნელოვანია მრავალფეროვანი და ბალანსირებული კვება და ჯანსაღი ცხოვრების წესი.

მწარმოებელი:

UAB “Innovative Pharma Baltics”

მოკსლინინკუ გ. 6ა, LT-08412,

ვილნიუსი, ლიეტუვა,

www.ipb.lt

ქვეყანა: იტალია

მწარმოებელი: ინსტიტუტო დე ანჯელი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

 ბრონქიპრეტი^® სიროფი TE

შიგნით მისაღები სითხე

აქტიური ნივთიერებები:

ბეგქონდარას თხევადი ექსტრაქტი             

სუროს ფოთლების თხევადი ექსტრაქტი

მიიღება ბავშვებში 1 წლიდან და მოზრდილებში

ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქცია, ვინაიდან თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას შეიცავს.

მოცემული პრეპარატი გაიცემა ურეცეპტოდ. თუმცა ბრონქიპრეტი სიროფის TE გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს საუკეთესო შედეგების მისაღებად.

• შეინახეთ ფურცელი ჩანართი. შესაძლებელია მისი წაკითხვა კვლავ დაგჭირდეთ.
• მიმართეთ თქვენს ფარმაცევტს დამატებითი რჩევის ან ინფორმაციისთვის.
• ნებისმიერი სერიოზული გვერდითი ეფექტების განვითარებისას ან თუ შეამჩნევთ ისეთ გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი მოცემულ ინსრუქციაში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

მოცემულ ინსტრუქციაში:

1. რა არის ბრონქიპრეტი სიროფი TE და რისთვის გამოიყენება
2. ვიდრე მიიღებდეთ ბრონქიპრეტი სიროფი TE -ს
3. ბრონქიპრეტი სიროფი TE -ს მიღების წესი
4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
5. ბრონქიპრეტი სიროფი TE -ს შენახვის პირობები
6. დამატებითი ინფორმაცია

1.  რა არის ბრონქიპრეტი სიროფი TE და რისთვის გამოიყენება

ბრონქიპრეტი სიროფი TE არის მცენარეული პრეპარატი ხველით მიმდინარე მწვავე ბრონქიტის სამკურნალოდ, რაც წარმოადგენს ჭარბი ნახველით გამოხატული გაციების სიმპტომს.

2.  ვიდრე მიიღებდეთ ბრონქიპრეტი სიროფი TE -ს

არ მიიღოთ ბრონქიპრეტი სიროფი TE:

თუ ხართ ჰიპერმგრძნობიარე (ალერგიული) სუროს, ბეგქონდარას, ტუჩოსანთა ოჯახის სხვა მცენარეების ან პროდუქტის სხვა ნივთიერებების მიმართ, რომელიც ჩამოთვლილია ნაწილში 6.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები:

თუ სიმპტომები გრძელდება 1 კვირაზე მეტ ხანს ან სუნთქვა გაძნელებულია და ადგილი აქვს ნახველს ან ცხელებას, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს.

არ გამოიყენოთ ბრონქიპრეტი სიროფი TE ექიმის კონსულტაციის გარეშე, თუ გაწუხებთ გასტრიტი ან კუჭის წყლული.

თუ სიმპტომები უარესდება სამედიცინო პროდუქტის გამოყენებისას კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გამოყენება ბავშვებში:

ბრონქიპრეტი სიროფი TE არ გამოიყენება  1 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ძლიერი ან მდგრადი ხველის დროს 1-4 წლის ასაკის ბავშვებში საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

სხვა პრეპარატების მიღება:

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იღებთ, ბოლო დროს იღებდით ან აპირებთ მიიღოთ სხვა პრეპარატები.

ამ დრომდე სხვა სამედიცინო პროდუქტებთან ურთიერთქმედება ან სხვა ფორმის ურთიერთქმედება არ შეინიშნებოდა. არ ჩატარებულა კლინიკური ურთიერთქმედების კვლევები.

ბრონქიპრეტი სიროფი TE-ს მიღება საკვებსა და სასმელთან ერთად

არ არსებობს.

ორსულობა, ლაქტაცია და ნაყოფიერება:

თუ ხართ ორსულად ან ლაქტაციის პერიოდში, ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის მიღებამდე.

მონაცემები არ არსებობს ორსულებში. ბრონქიპრეტი სიროფი TE არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს.

უცნობია ბრონქიპრეტი სიროფი TE-ს აქტიური ნივთიერებები ან მეტაბოლიტები გამოიყოფა თუ არა ადამიანის რძეში. ბრონქიპრეტი სიროფი TE ამიტომ არ უნდა მიიღებოდეს ლაქტაციის დროს.

ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვა:

არ ჩატარებულა კვლევები ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე ზემოქმედების შესახებ.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ბრონქიპრეტი სიროფი TE-ს ზოგიერთი ნივთიერების შესახებ

მოცემული პრეპარატი შეიცავს 7 მოც. -% სპირტს. დაუშვებელია პროდუქტის მიღება პაციენტებში, რომლებსაც აწუხებთ ალკოჰოლიზმი ასევე ალკოჰოლიზმის მკურნალობის შემდეგ. ალკოჰოლის შემცველობის გათვალისწინებაა საჭირო ბავშვებში რეკომენდებულზე მეტი დოზების მიღებისას მაღალი რისკ ჯგუფში, როგორიცაა ღვიძლის დაავადება ან ეპილეფსია.

მოცემული პრეპარატი შეიცავს მალტიტოლის ხსნარს. არ მიიღოთ ბრონქიპრეტი სიროფი TE ექიმთან კონსულტაციის გარეშე, თუ იცით რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა.

3.  ბრონქიპრეტი სიროფი TE-ს მიღების წესი

ბრონქიპრეტი სიროფი TE- მიიღეთ ინსტრუქციის მიხედვით ან ექიმის ან ფარმაცევტის რჩევის მიხედვით. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ არ ხართ დარწმუნებული.

რეკომენდებული დოზაა:

მონაცემები არასაკმარისია პაციენტებში სპეციფიური დოზის რეკომენდაციების შესახებ თირკმლის/ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.

მიღების მეთოდი:

ბრონქიპრეტი სიროფი TE მიიღება თანმხლები საზომი ჭიქით დღეში 3-ჯერ ასაკის მიხედვით დოზირებით, რომელიც მოცემულია ცხრილში. ბრონქიპრეტი სიროფი გადაყლაპეთ განუზავებლად. მიაყოლეთ წყალი პრეპარტის მიღების შემდეგ.

მიღების ხანგრძლივობა:

თუ სიმპტომები გრძელდება 1 კვირაზე მეტ ხანს სამედიცინო პროდუქტის გამოყენებისას, საჭიროა ექიმთან ნ ფარმაცევტთან კონსულტაცია.

გამოყენება ბავშვებში

გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ დადგენილა ადექვატური მონაცემების არარსებობის გამო.

თუ იღებთ საჭიროზე მეტ ბრონქიპრეტ სიროფი TE-ს

ჭარბი დოზირებისას შესაძლებელია კუჭის ტკივილი, ღებინება ან  დიარეა, მსგავს შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს. ექიმი მიიღებს აუცილებელ ზომებს.

თუ დაგავიწყდათ ბრონქიპრეტი სიროფი TE-ს მიღება:

თუ მიიღეთ ძალიან ცოტა ბრონქიპრეტი სიროფი TE- ან დაგავიწყდათ მისი მიღება, დაუშვებელია ორმაგი დოზის მიღება გამოტოვებული დოზის სანაცვლოდ.

თუ შეწყვეტთ ბრონქიპრეტი სიროფი TE-ს მიღებას:

ბრონქიპრეტი სიროფი TE-ს მიღების შეყწვეტა უვნებელია.

დამატებითი კითხვების შემთხვევაში პროდუქტის გამოყენების შესახებ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

სხვა პრეპარატების მსგავსად, მოცემულ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

არახშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლებელია 1/100-ში)

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა: სპაზმები, გულისრევა, ღებინება და დიარეა.

ძალიან იშვიათი (1/10000-ში):

ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ალერგიული რეაქციები), გამონაყარით.

უცნობია (სიხშირე დაუდგენელია არსებული მონაცემების მიხედვით)

ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები როგორიცაა ქოშინი, ჭინჭრის ციება, სახის, პირის და/ან ყელის შეშუპება.

ჰიპერმგრძნობელობის პირველივე რეაქციებისას დაუშვებელია პროდუქტის კვლავ მიღება.

ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის განვითარებისას მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს შესაძლოა იყოს ისეთი გვერდითი ეფქტები, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი მოცემულ ინსტრუქციაში.

5. ბრონქიპრეტი სიროფი TE-ს შენახვის პირობები

პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ ბრონქიპრეტი სიროფი TE-ს ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია კოლოფზე და ბოთლზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო რიცხვს.

შენახვის პირობები:

 შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

შეინახეთ პრეპარატი ორიგინალ კონტეინერში სინათლისგან დასაცავად.

ინფორმაცია ვარგისიანობის ვადის შესახებ გახსნის შემდეგ

ინახება გახსნიდან 6 თვის განმავლობაში.

6. დამატებითი ინფორმაცია

რას შეიცავს ბრონქიპრეტი სიროფი TE:
აქტიური ნივთიერებებია:

100მლ (შეესაბამება 112გ) სითხე შიგნით მისაღებად შეიცავს:

16.8 გ ბეგქონდარას თხევად ექსტრაქტს (1:2-2.5); მაექსტრაქტირებელი საშუალება: 10% ამიაკის ხნსარი (მ/მ): 85% გლიცეროლი (მ/მ): 90% ეთანოლი (ვ/ვ): წყალი (1:20:70:109);

1.68 გ სუროს ფოთლების თხევად ექსტრაქტს (1:1) ; მაექსტრაქტირებელი საშუალება: 70% ეთანოლი (ვ/ვ)

მოცემული პრეპარატი შეიცავს 7 მოც.-% სპირტს.

დამხმარე ნივთიერებებია:

ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, გასუფთავებული წყალი, ჰიდროქსიპროპილბეტადექსი, კალიუმის სორბატი, მალტიტოლის ხსნარი.

ინფორმაცია დიაბეტით დაავადებულებისთვის:

ბრონქიპრეტი სიროფი TE-ს ერთი დოზა (5.4მლ) შეიცავს საშუალოდ 0.18  ნახშირწყლოვანი ცვლის გაანგარიშებულ ერთეულს  (CEU).

ბრონქიპრეტი სიროფი TE-ს აღწერა და შეფუთვის შემადგენლობა:

ბრონქიპრეტი სიროფი TE მოცემულია 50მლ (N1) და 100მლ (N2) შეფუთვაში.

ბრონქიპრეტი სიროფი TE არის ღია ყავისფერი გამჭვირვალე სითხე.

მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი და მწარმოებელი:

ბიონორიკა სე 92 308 ნეუმარკტ

გერმანია

ალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარი, 0.5%

(პოტენცია გამოხატულია ალბუტეროლის სახით)

აღწერილობა

ალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარი შეიცავს ალბუტეროლის სულფატს , USP, რომელიც არისალბუტეროლის რაცემული ფორმა და შედარებით სელექტიური ბეტა 2- ადრენერგულიბრონქოდილატატორი . ალბუტეროლის სულფატის ქიმიური დასახელება არის α1-[( ტერტ - ბუტილამინო) მეთილ ]-4- ჰიდროქსი - მ - ქსილენ - α,α' - დიოლ სულფატი (2:1)( მარილი ) და გააჩნია ქვემოთმოყვანილი ქიმიური სტრუქტურა :

ალბუტეროლ სულფატის მოლეკულური წონა არის 576.7, ხოლო ემპირიული ფორმულა არის (C13H21NO3)2 · H2SO4 . ალბუტეროლის სულფატი არის თეთრი კრისტალური , წყალში ხსნადიფხვნილი და მცირედ ხსნადი ეთანოლში . ალბუტეროლის ფუძისათვის მჯო - ს მიერ რეკომენდირებულისახელწოდება არის სალბუტამოლი .

ალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარი , 0.5%, კონცენტრირებული ფორმით . გამოყენებამდე0.5 მლ უნდა განზავდეს 3 მლ სტერილურ ნორმალურ ფიზიოლოგიურ ხსნარში .

თითოეული 0.5 მლ ფლაკონი შეიცავს 2.5 მგ ალბუტეროლს (3.0 მგ ალბუტეროლის სულფატი , USP , სახით ) სტერილურ წყალხსნარში ; გოგირდმჟავა გამოიყენება რომ დაარეგულიროს pH 3 და 5 შორის . ალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარი არ შეიცავს სულფიტურ საშუალებებს და კონსერვანტებს . იგი მოთავსებულია 0.5 მლ ერთჯერად ფლაკონებში .

ალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარი არის სუფთა, უფერო ან ოდნავ ყვითელი ფერის ხსნარი.

კლინიკური ფარმაკოლოგია

ბეტა - ადრენერგული პრეპარატების , მათ შორის ალბუტეროლის ძირითადი მოქმედებაა ფერმენტადენილციკლაზის გააქტივება , რომელიც ბეტა - ადრენორეცეპტორებზე მოქმედებით ხელს უწყობსადენოზინ ტრიფოსფატის ციკლურ -3´,5´- ადენოზინ მონოფოსფატად ( ციკლური AMP ) გარდაქმნისკატალიზს . ამის შედეგად წარმოქმნილი ციკლური AMP წარმოადგენს უჯრედული პასუხების მედიატორს. ციკლური AMP- ის მომატებული რაოდენობა იწვევს ბრონქული გლუვი უჯრედების მოდუნებას დათრგუნავს ალერგიული მედიატორების გამოყოფას , განსაკუთრებით პოხიერი უჯრედებიდან .

in vitro და in vivo ფარმაკოლოგიური კვლევებით გამოვლინდა , რომ ალბუტეროლი ახდენს უფროსელექტიურ ეფექტს ბეტა 2- ადრენერგულ რეცეპტორებზე , ვიდრე იზოპროტერენოლი . მართალიააღიარებულია , რომ ბეტა 2- ადრენერგული რეცეპტორები ძირითად ლოკალიზებულნი არიან ბრონქებისგლუვ კუნთებში , მაგრამ მონაცემებიდან გამომდინარე ბეტა 2 რეცეპტორების გარკვეული პოპულაცია – 10% – 50% ასევე აღინიშნება ადამიანის გულში . ამ რეცეპტორების ზუსტი ფუნქცია არ არისდადგენილი .

კლინიკური კონტროლირებადი კვლევებით გამოვლინდა , რომ ალბუტეროლი უფრო მეტ ეფექტს ახდენსსასუნთქ სისტემაზე ბრონქული გლუვი კუნთების რელაქსაციის სახით , ვიდრე იმავე დოზით მიღებულიიზოპროტერენოლი . ამავდროულად იგი იწვევს უფრო ნაკლებ კარდიოვასკულურ ეფექტებს . კლინიკურიკონტროლირებადი კვლევებიდან და სხვა კლინიკური გამოცდილებიდან გამომდინარე , შესუნთქულიალბუტეროლი ისევე როგორც სხვა ბეტა ადრენერგული აგონისტები ზოგიერთ პაციენტში ავლენენმნიშვნელოვან კარდიოვასკულარულ ეფექტებს , რასაც ადგენენ პულსის , არტერიული წნევის , სიმპტომების და / ან ეკგ - ს ცვლილებებით .

ზოგიერთი პაციენტის შემთხვევაში ნებისმიერი გზით მიღებული ალბუტეროლი უფროხანგრძლივმოქმედია ვიდრე იზოპროტერენოლი , რადგან იგი არ წარმოადგენს სუბსტრატს არცკატექოლამინებისათვის და არც კატექოლ -O- მეთილ ტრანსფერაზასთვის .

ალბუტეროლის და იზოპროტერენოლის აეროზოლების მაღალი დოზების ეფექტები შესწავლილი იქნამოხალისეებში და ასთმიან პაციენტებში . ნორმალურ მოხალისეებში მიღებული შედეგები მიუთითებს , რომ იზოპროტერენოლთან შედარებით ალბუტეროლი ზრდის გულისცემას 1/2- დან 1/4- მდე . ასთმიანპაციენტებში მსგავსი კარდიოვასკულარული განსხვავება აღინიშნება ამ ორი პრეპარატის მიღებისას .

პრეკლინიკური მონაცემები: ვირთაგვებში ინტრავენური ალბუტეროლ სულფატის გამოყენების შემდეგგამოვლინდა , რომ ალბუტეროლი კვეთს ჰემატო - ენცეფალურ ბარიერს და ტვინში მისი კონცენტრაციაშეადგენს დაახლოებით პლაზმის კონცენტრაციის 5%- ს . ჰემატო - ენცეფალური ბარიერის გარეთ მყოფსტრუქტურებში ( ჯალღუზისებრი და ჰიპოფიზის ჯირკვალი ) ალბუტეროლის კონცენტრაცია 100- ჯერუფრო მეტია , ვიდრე მთელს სხეულში .

ლაბორატორიულ ცხოველებში ( მცირე ზომის ზღვის გოჭები , მღრღნელები და ძაღლები ) ჩატარებულიკვლევებიდან გამოვლინდა გულის არითმიის და უეცარი სიკვდილის შემთხვევები ( მიოკარდიუმიდნეკროზის ჰისტოლოგიური მონაცემები ), როდესაც კომბინირებულად შეჰყავდათ ბეტა - აგონისტები დამეთილქსანტინები . ამ მონაცემების მნიშვნელობა არ არის გარკვეული .

ფარმაკოკინეტიკა : ასთმიან პაციენტებში ნებულაიზერის ან IPPB - ს გამოყენების შემდეგ ალბუტეროლისერთჯერადი დოზის 20%- ზე ნაკლები იყო აბსორბირებული . დარჩენილი ნაწილი აღმოჩენილ იქნანებულაიზერში , აპარატში და ამოსუნთქულ ჰაერში . აბსორბირებული დოზის უმეტესი ნაწილიგამოყოფილ იქნა შარდში პრეპარატის მიღებიდან 24 საათის შემდეგ . 3 მგ . ნებულაიზირებულიალბუტეროლის მიღების შემდეგ ალბუტეროლის მაქსიმალური პლაზმური დონე 0,5 საათის შემდეგ იყო2.1 ნგრ / მლ ( დიაპაზონი შეადგენს 1.4 – 3.2 ნგრ / მლ ). გამოვლინდა რომ 4 მგ ალბუტეროლისშიგნით მიღების შემდეგ ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენდა 5-6 საათს .

კლინიკური ცდები : კონტროლირებულ კლინიკურ კვლევებში უმეტეს პაციენტებში გამოვლინდაფილტვის ფუნქციების მონაცემების გაუმჯობესება 5 წთ - ს განმავლობაში , რაც განისაზღვრა FEV1- ისსაშუალებით . FEV1- ის საშუალებით ასევე გამოვლინდა , რომ ფილტვის ფუნქციების მაქსიმალურიგაუმჯობესება ჩვეულებრივ აღინიშნებოდა 2.5 მგ ალბუტეროლის ინჰალაციიდან დაახლოებით 1 საათისგანმავლობაში და ინარჩუნებდა მაღალ მაჩვენებელს 2 საათის განმავლობაში . ფილტვის ფუნქციებისკლინიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება ( რაც გამიხატებოდა FEV1 - ის 15% ან უფრო მეტიმომატებით ნორმასთან შედარებით . გაუმჯობესება გრძელდებოდა 3-4 საათის განმავლობაში , ხოლოზოგიერთ პაციენტში 6 საათის განმავლობაში ).

ჩვენება:

ალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარი გამოიყენება ბრონქოსპაზმის მოსახსნელად 12 წელზეუფროსი ასაკის პაციენტებში , რომელთაც აღენიშნებათ სასუნთქი გზების შექცევადი ობსტრუქციულიდაავადება და ბრონქოსპაზმის მწვავე შეტევები .

უკუჩვენება:

ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარი უკუნაჩვენებია პაციენტებში , რომელთაც აღენიშნებათალერგია ალბუტეროლის ან მისი ნებისმიერი კომპონენტების მიმართ .

სიფრთხილით:

ასთმის გაუარესება : ასთმა შეიძლება გაუარესდეს მწვავედ რამდენიმე საათის პერიოდში ან ქრონიკულადრამდენიმე დღის ან უფრო მეტი ხნის პერიოდში . თუ პაციენტს ესაჭიროება ალბუტეროლ სულფატისსაინჰალაციო ხსნარის ჩვეულებრივზე მეტი დოზა , ეს შესაძლებელია ასთმის გაუარესების მაჩვენებელიიყოს და საჭიროებდეს პაციენტის მდგომარეობისა და მკურნალობის რეჟიმის ხელახალ შეფასებას . ამდროს განსაკუთრებული ყურადღება უნდა დაეთმოს ანთების საწინააღმდეგო მკურნალობის ჩატარებასისეთი მედიკამენტებით , როგორიც არის კორტიკოსტეროიდები .

ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების გამოყენება : მრავალ პაციენტში მხოლოდ ბეტა - ადრენერგულიაგონისტი ბრონქოდილატატორების გამოყენება შესაძლებელია არ იყოს საკმარისი ასთმის საკონტროლოდ .ეს ადრევე არის გასათვალისწინებელი რათა მკურნალობაში ჩართული იქნას ანთების საწინააღმდეგოპრეპარატები , როგორიც არის კორტიკოსტეროიდები .

პარადოქსული ბრონქოსპაზმი : ალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარმა შესაძლებელიაწარმოქმნას სიცოცხლისთვის საშიში პარადოქსული ბრონქოსპაზმი . თუ განვითარდება პარადოქსულიბრონქოსპაზმი , ასეთ შემთხვევაში ალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარის მიღებადაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და დაიწყოს ალტერნატიული მკურნალობის ჩატარება . გასათვალისწინებელია ,რომ პარადოქსული ბრონქოსპაზმი , თუ იგი უკავშირდება საინჰალაციო ფორმისმიღებას , ხშირად ვითარდება ახალი ფლაკონის პირველი გამოყენებისთანავე .

კარდიოვასკულარული ეფექტები : სხვა ბეტა - ადრენერგული აგონისტების მსგავსად ალბუტეროლისსულფატის საინჰალაციო ხსნარმაც შესაძლებელია გამოიწვიოს კლინიკურად მნიშვნელოვანიკარდიოვასულარული ეფექტები , რაც განისაზღვრება პულსის სიხშირის , არტერიული წნევის და / ანსიმპტომების საშუალებით . მართალია მსგავსი ეფექტები იშვიათად ვითარდება ალბუტეროლისსულფატის ჩვეულებრივი დოზირების დანიშვნის შემთხვევაში , მაგრამ თუ მსგავსი სიმპტომები მაინცგამოვლინდა , ასეთ შემთხვევაში მკურნალობა უნდა შეწყდეს . გარდა ამისა გამოვლინდა , რომ ბეტა -აგონისტები იწვევენ ისეთ ცვლილებებს ელექტროკარდიოგრამაზე ( ეკგ ) როგორიც არის T კბილისგაბრტყელება , QTc ინტერვალის გახანგრძლივება და ST სეგმენტის დეპრესია . ამ ცვლილებებისკლინიკური მნიშვნელობა უცნობია. შესაბამისად ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარი ყველასიმპათომიმეტური ამინების მსგავსად გამოყენებულ უნდა იქნას დიდი სიფრთხილით ისეთ პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ კარდიოვასკულური დარღვევები , განსაკუთრებით კორონარულისისხლძარღვების უკმარისობა , არითმიები და ჰიპერტენზია .

დაუყოვნებელი ალერგიული რეაქციები: დაუყოვნებელი ალერგიული რეაქციები შეიძლება განვითარდესალბუტეროლის მიღების შემდეგ , რაც გამოიხატება ქავილის , ანგიოედემის , გამონაყარის , ბრონქოსპაზმის , ანაფილაქსიის და პირ - ხახის შეშუპების იშვიათი შემთხვევებით.

სიფრთხილით:

ზოგადად: ალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარი ყველა სიმპათომიმეტური ამინების მსგავსადგამოყენებულ უნდა იქნას დიდი სიფრთხილით ისეთ პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათკარდიოვასკულური დარღვევები , განსაკუთრებით კორონარული სისხლძარღვების უკმარისობა ,არითმიები და ჰიპერტენზია; ასევე გულყრის, ჰიპერთიროიდიზმის და შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში; პაციენტებში, რომლებიც უჩვეულოდ რეაგირებენ სიმპატომიმეტურ საშუალებებზე. კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისტოლო - დიასტოლური არტერიული წნევის ცვლილებები გამოვლინდაზოგიერთ პაციენტში, რაც შეიძლება განვითარდეს ნებისმიერი ბეტა - ადრენერგულიბრონქოდილატატორის გამოყენების შემდეგ.

გამოვლინდა, რომ ინტრავენური ალბუტეროლის დიდი დოზები აუარესებს უკვე ჩამოყალიბებულიშაქრიანი დიაბეტის მიმდინარეობას და კეტოაციდოზს . სხვა ბეტა - აგონისტების მსგავსად ალბუტეროლმაზოგიერთ პაციენტში შესაძლებელია გამოწვიოს მნიშვნელოვანი ჰიპოკალემია ინტრაუჯრედულიშუნტირების გზით, რაც თავის მხრივ განაპირობებს უარყოფით კარდიოვასკულურ ეფექტებს. ასეთიშემცირება ჩვეულებრივ გარდამავალია და არ საჭიროებს კალიუმის ჩანაცვლებითი მკურნალობისჩატარებას.

ინფორმაცია პაციენტებისათვის: ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარის მოქმედება შეიძლებაგაგრძელდეს 6 საათი ან უფრო მეტ ხანს . არ შეიძლება ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარისრეკომენდირებულზე ხშირად გამოყენება . არ შეიძლება ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარისდოზის ან მიღების სიხშირის მომატება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. თუ პაციენტი ამჩნევს, რომალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარის გამოყენება ნაკლებ ეფექტურია სიმპტომების მოსახსნელადან სიმპტომები გაუარესდა და/ან ესაჭიროება პრეპარატის ჩვეულებრივზე უფრო ხშირი გამოყენება , ასეთშემთხვევაში საჭიროა ექიმის დაუყოვნებლივი კონსულტაცია . ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციოხსნარის გამოყენებისას სხვა საინჰალაციო და ასთმის საწინააღმდეგო პრეპარატების ხმარება შესაძლებელიამხოლოდ ექიმის რეკომენდაციის შესაბამისად . ხშირი გვერდითი ეფექტებია გულისცემის მომატება , გულ- მკერდის არეში ტკივილი , ტაქიკარდია , კანკალი ან ნევროზი . თუ პაციენტი არის ორსულად ანლაქტაციის პერიოდში , მან უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციოხსნარის გამოყენების შესახებ . ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარის ეფექტური გამოყენებაგულისხმობს ანალიზს , თუ რა გზით მოხდება მისი მიღება . იხილეთ პაციენტისთვის განკუთვნილიილუსტრირებული გამოყენების ინსტრუქცია .

სხვადასხვა საინჰალაციო ხსნარების შერევა: ალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარისთავსებადობა ( ფიზიკური , ქიმიური ) ეფექტურობა და უსაფრთხოება ნებულაიზერში სხვაპრეპარატებთან ერთად შერევისას არ არის დადგენილი .

სხვა პრეპარატების ურთიერთქმედება: არ შეიძლება სხვა ხანმოკლე მოქმედების სიმპათომიმეტურიბრონქოდილატატორი აეროზოლების ან ადრენალინის გამოყენება ალბუტეროლთან ერთად .

ბეტა- ბლოკატორები: ბეტა ადრენორეცეპტორის ბლოკატორები არა მხოლოდ თრგუნავენ ისეთი ბეტა -აგონისტების პულმონურ ეფექტებს , როგორიც არის ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარი , არამედ ასევე იწვევენ ძლიერ ბრონქოსპაზმს ასთმიან პაციენტებში . შესაბამისად ასთმიან პაციენტებსჩვეულებრივ არ მკურნალობენ ბეტა - ბლოკატორებით . მართალია გარკვეულ შემთხვევებში , მაგ: მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ პროფილაქტიკის მიზნით ბეტა - ადრენორეცეპტორებისბლოკატორის გამოყენებას შესაძლებელია სხვა ალტერნატივა არ გააჩნდეს ასთმიან პაციენტებშიც . ამშემთხვევაში კარდიოსელექტიური ბეტა - ბლოკატორების გამოყენება დასაშვებია , თუმცა ისინი ინიშნებაგარკვეული სიფრთხილით .

შარდმდენები: ეკგ ცვლილებები და / ან ჰიპოკალემია , რაც შეიძლება განვითარდეს კალიუმისარადამზოგველი დიურეზულების მიღების შედეგად ( როგორიც არის მარყუჟოვანი დიურეზულები ანთიაზიდები ), შესაძლებელია სწრაფად გამწვავდეს ბეტა - აგონისტების მიღებისას , განსაკუთრებით კიმათი დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში . მართალია ამ ეფექტების კლინიკური მნიშვნელობა არ არისცნობილი , მაგრამ განსაკუთრებული სიფრთხილე არის საჭირო ბეტა - აგონისტებისა და კალიუმისარადამზოგველი დიურეზულების კომბინირებული მიღებისას .

დიგოქსინი : ჯანმრთელ მოხალისეებში , რომლებიც 10 დღის განმავლობაში ღებულობდნენ დიგოქსინს , ალბუტეროლის ერთჯერადი ინტრავენური და პერორალური დოზის მიღების შემდეგ დიგოქსინისპლაზმის დონე შემცირდა 16% და 22%- ით შესაბამისად . ამ მონაცემების კლინიკური მნიშვნელობა არარის გარკვეული სასუნთქი გზების ობსტრუქციული დაავადების მქონე პაციენტებში , რომლებიცქრონიკულად ღებულობენ ალბუტეროლსა და დიგოქსინს . მიუხედავად ამისა უფრო კეთილგონივრულიიქნება , რომ ხშირად გადამოწმდეს დიგოქსინის შრატის დონე პაციენტებში , რომლებიც მუდმივადღებულობენ დიგოქსინსა და ალბუტეროლს.

მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები ან ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები : ალბუტეროლი ინიშნებაგანსაკუთრებული სიფრთხილით პაციენტებში , რომლებიც მკურნალობენ ან 2 კვირის განმავლობაშიშეწყვიტეს მკურნალობა მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებით ან ტრიციკლური ანტიდეპრესანტებით , რადგან ასეთ შემთხვევაში ალბუტეროლის ზემოქმედება ვასკულურ სისტემაზე შესაძლებელია გაძლიერდეს.

კანცეროგენეზი, მუტაგენეზი და რეპროდუქციული ფუნქციის დარღვევა: სპრეი - დოულის ვირთაგვებშიჩატარეული 2 წლიანი კვლევის დროს ალბუუტეროლ სულფატმა გამოიწვია საშვილოსნოს მყესისკეთილთვისებიანი ლეიომიომის სიხშირის მომატება , როდესაც ღებულობდნენ დაახლოებით 2 მგ / კგ ანუფრო მაღალ დოზებს ( მგ / მ ² გადაანგარიშებით ეს დაახლოებით 2- ჯერ მეტია მოზრდილთა დღიურირეკომენდირებულ საინჰალაციო დოზასთან შედარებით ). სხვა კვლევაში ეს ეფექტი დაითრგუნაპროპრანოლოლის , არასელექტიური ბეტა - ადრენერგული ანტაგონისტის დანიშვნის შედეგად.

CD-1 ვირთაგვებში ჩატარებული 18 თვიანი კვლევებით გამოვლინდა , რომ ალბუტეროლ სულფატი არახდენდა კანცეროგენულ ეფექტს 500 მგ / კგ - მდე დოზების მიღებისას ( მგ / მ ² გადაანგარიშებით ესდაახლოებით 200-ჯერ მეტია მოზრდილთა დღიურ რეკომენდირებულ საინჰალაციო დოზასთანშედარებით ). ოქროსფერ ზაზუნაზე ჩატარებული 22 თვიანი კვლევებით გამოვლინდა , რომ ალბუტეროლსულფატის 50 მგ / კგ დღიური დოზის მიღებისას ( მგ / მ ² გადაანგარიშებით ეს დაახლოებით 25- ჯერმეტია მოზრდილთა მაქსიმალურ რეკომენდირებულ დღიურ საინჰალაციო დოზასთან შედარებით ).

არ გამოვლინდა ალბუტეროლის სულფატის მუტაგენური თვისებები მეტაბოლური აქტივობით ან მისგარეშე ჩატარებული ეიმსის ტესტიდან , სადაც იყენებდნენ S. typhimurium TA1537, TA1538 და TA98 ანE.coli WP2, WP2uvrA და WP67 შტამებს . არანაირი მუტაცია არ მოუხდენია საფუარა სოკოს შემდეგშტამში : S. cerevisiae S9 და 1 და არც გენის მიტოზური ცვლილება და მეტაბოლური აქტივაცია არგამოუწვევია საფუარა სოკოს შტამში - S. cerevisiae JD . ფლუქტუაციური აქტივობა და მეტაბოლურიაქტივობა ნეგატიური იყო S. typhimurium TA98 და E.coli WP2 შტამებში . ადამიანის პერიფერიულლიმფოციტებში და AH1 შტამის ვირთაგვების მიკრობირთვებზე ჩატარებული ცდებით გამოვლინდა , რომალბუტეროლის სულფატი არ არის კლასტოგენური .

ვირთაგვეში ჩატარებული რეპროდუქციული კვლევებით არ გამოვლენილა , რომ 50 მგ / კგ - მდეალბუტეროლის სულფატის ( მგ / მ ² გადაანგარიშებით ეს დაახლოებით 40- ჯერ მეტია მოზრდილეისმაქსიმალურ რეკომენდირებულ დღიურ საინჰალაციო დოზასთან შედარებით ) მიღება უარყოფითადმოქმედებს განაყოფიერების უნარზე .

ტერატოგენული ეფექტები ორსულობა . კატეგორია C : გამოვლინდა , რომ ალბუტეროლის სულფატიავლენს ტერატოგენულ ეფექტებს ვირთაგვეში . CD -1 ვირთაგვეში ჩატარეული ცდებში კანქვეშ შეყვანილმადაახლოებით 0.25 მგ / კგ ან უფრო მაღალმა დოზებმა ( მგ / მ ² გადაანგარიშებით ეს დოზა ნაკლებიამოზრდილთა რეკომენდირებულ დღიურ მაქსიმალურ საინჰალაციო დოზასთან შედარებით ) 111 ნაყოფიდან 5- ში (4.5%) გამოიწვია მგლის ხახის განვითარება . 2,5 მგ / კგ ალბუტეროლის სულფატისკანქვეშა დოზის შეყვანამ ( მგ / მ ² გადაანგარიშებით ეს დაახლოებით ექვივალენტურიამოზრდილებისთვის რეკომენდირებული დღიური მაქსიმალური საინჰალაციო დოზისა ) 108 ნაყოფიდან10 მათგანში (9.3%) გამოიწვია მგლის ხახის განვითარება . პრეპარატს არ გამოუწვევია მგლის ხახისგანვითარება , როდესაც იგი შეიყვანეს 0.025 მგ / კგ კანქვეშ ( მგ / მ ² გადაანგარიშებით ეს ნაკლებიამოზრდილებისთვის რეკომენდირებულ დღიურ მაქსიმალურ საინჰალაციო დოზაზე ). მგლის ხახისშემთხვევები გამოვლინდა ასევე 72- დან 22 ნაყოფში (30.5%), რომელთა დედებიც მკურნალობდნენკანქვეშ შეყვანილი 2,5 მგ / კგ იზოპროტერენოლით ( პოზიტიური კონტროლი ).

ჰოლანდიურ ბოცვრებზე ჩატარებული რეპროდუქციული კვლევებით გამოვლინდა , რომ 60 მგ / კგალბუტეროლის შიგნით მიღებისას ( მგ / მ ² გადაანგარიშებით ეს დაახლოებით 80- ჯერ მეტიარეკომენდირებულ მაქსიმალურ დღიურ საინჰალაციო დოზასთან შედარებით ) 19- დან 7 ნაყოფში (37%) ყიფლიბანდი არ დაიხურა .

იმ კვლევებით , რომლებშიც ორსულ ვირთაგვებში შეჰყავდათ გატიტრული ალბუტეროლი , გამოვლინდა , რომ დედის ორგანიზმში მოცირკულირე პრეპარატის დაახლოებით 10% გადადიოდა ნაყოფში . დედის დანაყოფის ფილტვებში არსებული კონცენტრაცია იყო ერთი და იგივე , თუმცა ნაყოფის ღვიძლში არსებულიკონცენტრაცია 1%- ით უფრო მეტი იყო დედის ღვიძლის კონცენტრაციასთან შედარებით .

ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები . იმის გამო , რომცხოველების რეპროდუქციული კვლევები ზუსტად არ ასახავს ადამიანის რეაქციას , შესაბამისადალბუტეროლი გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში როდესაც პოტენციურისარგებელი აჭარბებს ნაყოფის პოტენციურ რისკს . მსოფლიოში , მიღებული გამოცდილების შესაბამისად , იმ პაციენტის შთამომავლებში , რომლებსაც მკურნალობდნენ ალბუტეროლით გამოვლინდა სხვადასხვათანდაყოლილი ანომალიები , მათ შორის მგლის ხახა და კიდურების დეფექტები . ზოგიერთი დედაორსულობის დროს ღებულობდა რამდენიმე მედიკამენტს . იმის გამო , რომ რაიმე დამახასიათებელიდეფექტის ტიპი არ გამოვლენილა , შესაბამისად ურთიერთკავშირი ალბუტეროლის გამოყენებას დათანდაყოლილ ანომალიებს შორის დადგენილი არ არის .

გამოყენება მშობიარობის დროს : რადგან ბეტა აგონისტებს აქვთ უნარი ხელი შეუშალონ საშვილოსნოსკუმშვადობას , შესაბამისად ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარის გამოყენება მშობიარობისდროს განვითარებული ბრონქოსპაზმის მოსახსნელად , უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში , როდესაცსარგებელი ბევრად აჭარბებს რისკს .

ტოკოლიზი: ალბუტეროლი არ არის რეკომენდირებული ნაადრევი მშობიარობის მართვისთვის .ალბუტეროლის გამოყენების შემთხვევაში სარგებელი / რისკის თანაფარდობა არ არის დადგენილი . ნაადრევი მშობიარობის დროს ბეტა აგონისტების , მათ შორის ალბუტეროლის შეყვანისას განვითარდასერიოზული გვერდითი ეფექტები , მათ შორის დედის ფილტვის შეშუპება .

ლაქტაციის პერიოდი: არ არის ცნობილი გადადის თუ არა პრეპარატი დედის რძეში . იმის გამო , რომცხოველებზე ჩატარებული ზოგიერთი კვლევით გამოვლინდა , რომ ალბუტეროლს გააჩნიაკანცეროგენული ეფექტები , შესაბამისად უნდა გადაწყდეს უნდა შეწყდეს ლაქტაცია თუ პრეპარატისმიღება . ამ დროს გასათვალისწინებელია , თუ რამდენად მნიშვნელოვანია პრეპარატის მიღება დედისთვის.

გამოყენება პედიატრიულ პაციენტებში: ალბუტეროლის საინჰალაციო ხსნარის უსაფრთხოება დაეფექტურობა არ არის დადგენილი 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში .

გვერდითი მოვლენები

135 პაციენტზე ჩატარებული ალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარის კლინიკური კვლევებითგამოვლინდა გვერდითი ეფექტები , რაც სავარაუდოდ დაკავშირებული იყო პრეპარატის მიღებასთან :

გვერდითი მოვლენების პროცენტული მაჩვენებლები

ამ კვლევებით არ გამოვლენილა ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარით გამოწვეულიკლინიკურად მნიშვნელოვანი ლაბორატორიული ცვლილებები .

ასევე ქავილის , ანგიოედემის , ბრონქოსპაზმის , ხმის ჩახლეჩის პირ - ხახის შეშუპების და არითმიისშემთხვევები ( მათ შორის წინაგულების ფიბრილაცია , სუპრავენტრიკულური ტაქიკარდია დაექსტრასისტოლები ) გამოვლინდა ალბუტეროლის ინჰალაციის შემდეგ .

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების დროს მოსალოდნელი სიმპტომებია ბეტა ადრენერგული სისტემის ძლიერისტიმულაცია და / ან გვერდით მოვლენებში ჩამოთვლილი ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის გაძლიერება . მაგ : სტენოკარდია , ჰიპერტენზია , ტაქიკარდია (200- ზე მეტი დარტყმა წთ - ში ), არითმია , ნევროზი , თავის ტკივილი, კანკალი, პირის სიმშრალე , გულის ფრიალი , გულისრევა , თავბრუსხვევ,სისუსტე , უძილობა . ასევე შესაძლებელია განვითარდეს გულყრა , ჰიპოტენზია , დაღლილობა და ჰიპოკალემია . სხვა სიმპათომიმეტური აეროზოლების მსგავსად ალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარისგამოყენებას შესაძლებელია მოჰყვეს გულის გაჩერება და სიკვდილი . მკურნალობა მოიცავს ალბუტეროლისსაინჰალაციო ხსნარის მკურნალობის შეწყვეტას და შესაბამისი სიმპტომური მკურნალობის ჩატარებას . რეკომენდირებულია კარდიოსელექტიური ბეტა რეცეპტორების ბლოკატორების გონივრული გამოყენება დაგასათვალისწინებელია , რომ მსგავსმა მედიკამენტებმა შესაძლებელია გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი . არარსებობს საკმარისი მონაცემები იმის დასადგენად , თუ რამდენად ეფექტურია დიალიზის ჩატარებაალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარის დოზის გადაჭარბების დროს . შიგნით მისაღებიალბუტეროლის სულფატის ლეტალური დოზა ვირთაგვებისთვის შეადგენს 2000 მგ / კგ - ზე მეტს ( მგ /მ ² გადაანგარიშებით ეს დაახლოებით 810- ჯერ მეტია რეკომენდირებულ მაქსიმალურ დღიურსაინჰალაციო დოზასთან შედარებით ). მოზრდილ ვირთაგვებში ალბუტეროლის სულფატის კანქვეშასაშუალო ლეტალური დოზა შეადგენს დაახლოებით 450 მგ / კგ - ს ( მგ / მ ² გადაანგარიშებით ესდაახლოებით 360- ჯერ მეტია რეკომენდირებულ მაქსიმალურ დღიურ საინჰალაციო დოზასთანშედარებით ). პატარა ვირთაგვებში კანქვეშ შეყვანილი საშუალო ლეტალური დოზა შეადგენს დაახლოებით2000 მგ / კგ - ს ( მგ / მ ² გადაანგარიშებით ეს დაახლოებით 1600- ჯერ მეტია რეკომენდირებულმაქსიმალურ დღიურ საინჰალაციო დოზასთან შედარებით ). საშუალო საინჰალაციო ლეტალური დოზაცხოველებში არ არის დადგენილი .

დოზა და მიღების წესი

მოზრდილებისთვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის ალბუტეროლის რეკომენდირებულიდოზა შეადგენს 2,5 მგ ( ერთი ცალი ერთჯერადი გამოყენების ფლაკონი ), რაც ინიშნება 3-4- ჯერ დღეშინებულაიზერის საშუალებით . უფრო ხშირი ან უფრო მაღალი დოზების დანიშვნა არ არისრეკომენდირებული . 2.5 მგ ალბუტეროლის გამოსაყენებლად 0.5 მლ 0.5%- იანი საინჰალაციო ხსნარიუნდა განზავდეს 3 მლ სტერილურ ფიზიოლოგიურ საინჰალაციო ხსნარში და მიღებულ იქნასნებულაიზერის საშუალებით . ნებულაიზერის ნაკადის სიჩქარე უნდა დარეგულირდეს ისე , რომალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარის მიწოდება მოხდეს დაახლოებით 5-15 წთ - ში .

ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარის თავსებადობა ( ფიზიკური და ქიმიური ), ეფექტურობა დაუსაფრთხოება არ არის დადგენილი , როდესაც მისი შერევა ხდება ნებულაიზერში სხვა პრეპარატებთანერთად .

ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარის გამოყენება შესაძლებელია გაგრძელდეს ექიმისრეკომენდაციის შესაბამისად , რათა გაკონტროლდეს ბრონქოსპაზმის რეციდივი . მკურნალობის დროსპაციენტთა უმეტესობა გრძნობს მნიშვნელოვან გაუმჯობესებას ნებულაიზერით მიღებული ხსნარისრეგულარული გამოყენების შედეგად .

თუ ადრე გამოყენებული ეფექტური დოზირების რეჟიმი ვეღარ უზრუნველყოფს სიმპტომების მოხსნას , ასეთ შემთხვევაში საჭიროა ექიმის რეკომენდაცია , რადგან ეს არის ასთმის გაუარესების ნიშანი , რაცსაჭიროებს მკურნალობის ხელახალ შეფასებას .

ნებულაიზერი უნდა გაიწმინდოს მწარმოებლის ინსტრუქციის შესაბამისად . წინააღმდეგ შემთხვევაშიშესაძლებელია განვითარდეს ნებულაიზერის ბაქტერიული დაბინძურება და ინფექცია .

შეფუთვა

0.5% ალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარი არის სუფთა , უფერო ან ოდნავ მოყვითალოხსნარი პლასტიკატის სტერილურ ერთ - დოზიან 0.5 მლ ფლაკონში და ინდივიდუალურ ფოლგაში .

ინფორმაცია პაციენტებისთვის :

შენიშვნა : ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარი კონცენტრირებულია და საჭიროებს განზავებას .

საჭიროა მთლიანი ინსტრუქციის ყურადღებით წაკითხვა :

1. დაატრიალეთ ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარის ერთ დოზიანი კონტეინერის ( სურათი 1).

2. ხსნარი უნდა გადმოისხას ნებულაზერში შესაბამისი ნახვრეტიდან ( სურათი 2).

3. უნდა დაემატოს 2,5 მლ განზავებული ხსნარი – სტერილური , ნორმალური ფიზიოლოგიური ხსნარი (ექიმის მითითების შესაბამისად ).

4. ფრთხილად უნდა შეინჯღრეს ნებულაიზერი მისი შემცველობის ასარევად და მიუერთდეს მუნდშტუკსან სახის ნიღაბს ( სურათი 3).

5. ნებულაიზერი უნდა მიუერთდეს კომპრესორს .

6. პაციენტი უნდა დაჯდეს კომფორტულ და წამომჯდარ პოზიციაში ; მუნდშტუკი უნდა ჩაიდოს პირში (სურათი 4) ( ან გაიკეთოს ნიღაბი ); ჩართოს კომპრესორი /

7. პაციენტმა უნდა ისუნთქოს რაც შიძლება მშვიდად , ღრმად და თანაბრად მანამდე , სანამნებულაიზერის კონტეინერში აღარ გამოჩნდება არანაირი შემღვრევა ( დაახლოებით 5-15 წუთი ). ამდროს მკურნალობა მთავრდება .

8. ნებულაიზერი უნდა გაიწმინდოს ( იხ . მწარმოებლის ინსტრუქცია ). თუ ნებულაიზერი არგასუფთავდება მწარმოებლის ინსტრუქციის შესაბამისად , ამან შესაძლებელია გამოიწვიოს ნებულაიზერისბაქტერიული დაბინძურება და შესაძლო ინფექცია .

შენიშვნა: გამოიყენება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციის შესაბამისად . არ არის რეკომენდირეულიპრეპარატის მაღალი დოზების და ხშირი გამოყენება .

ნარევების ურთიერთქმედება: არ არის დადგენილი ალბუტეროლ სულფატის საინჰალაციო ხსნარისუსაფრთხოება და ეფექტურობა , როდესაც ნებულაიზერში მისი შერევა ხდება ერთ ან მეტ პრეპარატთან .

შენახვის პირობები:

ალბუტეროლის სულფატის საინჰალაციო ხსნარი , 0.5% ინახება 2 °C - 25 °C (36 °C და 77°F).

ვარგისიანობის ვადა:

2 წელი

აფთიაქიდან გაცემის წესი:

რეცეპტით

მწარმოებელი:

Nephron pharmaceuticals corporation

orlando , FL 32811, USA

ბრონქიპრეტი^® TP

გარსით დაფარული ტაბლტები

აქტიური ნივთიერებები:

ფურისულას ფესვის მშრალი ექსტრაქტი

ბეგქონდარას მშრალი ექსტრაქტი

მიიღება მოზარდებში 12 წლის ასაკიდან და მოზრდილებში

ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქცია ვინაიდან თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას შეიცავს.

მოცემული პრეპარატი გაიცემა ურეცეპტოდ. თუმცა ბრონქიპრეტი TP-ს გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს საუკეთესო შედეგების მისაღებად.

• შეინახეთ ფურცელი ჩანართი. შესაძლებეილა მისი წაკითხვა კვლავ დაგჭირდეთ.
• მიმართეთ თქვენს ფარმაცევტს დამატებითი რჩევის ან ინფორმაციისთვის.
• ნებისმიერი სერიოზული გვერდითი ეფექტების განვითარებისას ან თუ შეამჩნევთ ისეთ გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი მოცემულ ინსრუქციაში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

მოცემულ ინსტრუქციაში:

1. რა არის ბრონქიპრეტი TP და რისთვის გამოიყენება
2. ვიდრე მიიღებდეთ ბრონქიპრეტი TP-ს
3. ბრონქიპრეტი TP-ს მიღების წესი
4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
5. ბრონქიპრეტი TP-ს შენახვის პირობები
6. დამატებითი ინფორმაცია

1. რა არის ბრონქიპრეტი TP და რისთვის გამოიყენება

ბრონქიპრეტი TP არის მცენარეული პრეპარატი ხველით მიმდინარე მწვავე ბრონქიტის სამკურნალოდ, რაც წარმოადგენს ჭარბი ნახველით გამოხატული გაციების სიმპტომს.

2. ვიდრე მიიღებდეთ ბრონქიპრეტი TP-ს

არ მიიღოთ ბრონქიპრეტი TP:

თუ ხართ ჰიპერმგრძნობიარე (ალერგიული) აქტიური ნივთიერების, ტუჩოსანთა ოჯახის სხვა მცენარეების ან პროდუქტის სხვა ნივთიერებების მიმართ, რომელიც ჩამოთვლილია ნაწილში 6.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები:

მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ბრონქიპრეტი TP-ს მიღებამდე. თუ სიმპტომები გრძელდება 1 კვირაზე მეტ ხანს ან სუნთქვა გაძნელებულია და ადგილი აქვს ნახველს ან ცხელებას დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს.

არ გამოიყენოთ ბრონქიპრეტი TP გარსით დაფარული ტაბლეტები ექიმის კონსულტაციის გარეშე, თუ გაწუხებთ გასტრიტი ან კუჭის წყლული.

თუ სიმპტომები უარესდება სამედიცინო პროდუქტის გამოყენებისას, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გამოყენება ბავშვებში:

ბრონქიპრეტი TP არ გამოიყენება  12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. მონაცემები არასაკმარისია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების შესახებ.

სხვა პრეპარატების მიღება:

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იღებთ, ბოლო დროს იღებდით ან აპირებთ მიიღოთ სხვა პრეპარატები.

ამ დრომდე სხვა სამედიცინო პროდუქტებთან ურთიერთქმედება ან სხვა ფორმის ურთიერთქმედება არ შეინიშნებოდა. არ ჩატარებულა კლინიკური ურთიერთქმედების კვლევები.

ორსულობა, ლაქტაცია და ნაყოფიერება:

თუ ხართ ორსულად ან ლაქტაციის პერიოდში, ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, რჩევისთვის მიამრთეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის მიღებამდე.

მონაცემები არ არსებობს ბრონქიპრეტი TP-ს მიღების შესახებ ორსულებში. სიფრთხილის ზომის სახით სასურველია არ მიიღოთ ბრონქიპრეტი TP გარსით დაფარული ტაბლეტბი ორსულობის დროს.

უცნობია ბრონქიპრეტი TP  გარსით დაფარული ტაბლეტების აქტიური ნივთიერებები ან მეტაბოლიტები გამოიყოფა თუ არა ადამიანის რძეში. ბრონქიპრეტი TP გარსით დაფარული ტაბლეტები ამიტომ არ უნდა მიიღებოდეს ლაქტაციის დროს.

ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვა:

არ ჩატარებულა კვლევები ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე ზემოქმედების შესახებ.

ბრონქიპრეტი TP შეიცავს გლუკოზას და ლაქტოზას.

ბრონქიპრეტი TP მიიღეთ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ იცით რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა.

3. ბრონქიპრეტი TP- ს მიღების წესი

ბრონქიპრეტი TP მიიღეთ ინსტრუქციის მიხედვით ან ექიმის ან ფარმაცევტის რჩევის მიხედვით.

რეკომენდებული დოზაა:

მონაცემები არასაკმარისია პაციენტებში სპეციფიური დოზის რეკომენდაციების შესახებ თირკმლის/ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.

მიღების მეთოდი:

1 გარსით დაფარული ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში. გარსით დაფარული ტაბლეტები მიიღება დაუღეჭავად საკმარისი სითხის მიყოლებით (სასურველია ჭიქა წყალი).

მიღების ხანგრძლივობა:

თუ სიმპტომები გრძელდება 1 კვირაზე მეტ ხანს სამედიცინო პროდუქტის გამოყენებისას, საჭიროა ექიმთან ნ ფარმაცევტთან კონსულტაცია.

გამოყენება ბავშვებში

გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ დადგენილა ადექვატური მონაცემების არარსებობის გამო.

თუ იღებთ საჭიროზე მეტ ბრონქიპრეტ TP-ს:

ჭარბი დოზირებისას შესაძლებელია კუჭის ტკივილი, ღებინება ან  დიარეა, მსგავს შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს. ექიმი მიიღებს აუცილებელ ზომებს.

თუ დაგავიწყდათ ბრონქიპრეტი TP-ს მიღება:

დაუშვებელია ორმაგი დოზის მიღება გამოტოვებული დოზის სანაცვლოდ.

თუ შეწყვეტთ ბრონქიპრეტი TP-ს მიღებას:

ბრონქიპრეტი TP-ს მიღების შეყწვეტა უვნებელია.

დამატებითი კითხვების შემთხვევაში პროდუქტის გამოყენების შესახებ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

სხვა პრეპარატების მსგავსად, მოცემულ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

არახშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლებელია 1/100-ში)

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა: სპაზმები, გულისრევა, ღებინება და დიარეა.

ძალიან იშვიათი (1/10000-ში):

ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, (ალერგიული რეაქციები): როგორიცაა ქოშინი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციებამ სახის, ტუჩების და/ან ყელის შეშუპება.

შეწყვიტეთ ბრონქიპრეტ TP-ს მიღება ჰიპერმგრძნობელობის პირველივე რეაქციების დროს.

ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის განვითარებისას მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს შესაძლოა იყოს ისეთი გვერდითი ეფქტები, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი მოცემულ ინსტრუქციაში.

5. ბრონქიპრეტი TP-ს შენახვის პირობები

პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ ბრონქიპრეტი TP ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია კოლოფზე ან კონტეინერზე (ბლისტერზე). ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო რიცხვს.

შენახვის პირობები:

 შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზერ.

6. დამატებითი ინფორმაცია

რას შეიცავს ბრონქიპრეტი TP:
აქტიური ნივთიერებებია:

1 ბრონქიპრეტი TP-ს გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:

60მგ ფურისულას ფესვის მშრალ ექსტრაქტს (6-7:1)

ექსტრაქტის გამხსნელს: ეთანოლი 47.4% (v/v)

160მგ ბეგქონდარას მშრალ ექსტრაქტს (6-10:1)

ექსტრაქტის გამხსნელს: ეთანოლი 7-% (v/v)

დამხმარე ნივთიერებებია:

ქლოროფილი ა - სპილენძის კომპლექსი ტრინატრიუმის მარილი (E141), კროსპოვიდონი, დიმეტიკონი, გლუკოზას სიროფი, სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი, ჰიპრომელოზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, პიტნის არომატი, პოლიაკრილატური დისპერსია 3-%, პოვიდონი K25, პროპილენგლიკოლი, რიბოფლავინი (E101), ნატრიუმის საქარინი, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი (E171).

შენიშვნა დიაბეტით დაავადებულებისთვის:

1 ბრონქიპრეტი TP გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს საშუალოდ 0.02 ნახშირწყლოვანი ცვლის გაანგარიშებულ ერთეულს  (CEU).

ბრონქიპრეტი TP არ შეიცავს გლუტენს.

ბრონქიპრეტი TP -ს აღწერა და შეფუთვის შემადგენლობა:

20 (N1) გარსით დაფარული ტაბლეტის შეფუთვა, 1 ბლისტერი 20 გარსით დაფარული ტაბლეტით

50 (N2) გარსით დაფარული ტაბლეტის შეფუთვა, 2 ბლისტერი 25 გარსით დაფარული ტაბლეტით თითოეულზე

100 (N3) გარსით დაფარული ტაბლეტის შეფუთვა, 4 ბლისტერი 25 გარსით დაფარული ტაბლეტით თითოეულზე

ბრონქიპრეტი TP არის მწვანე, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი გარსით დაფარული ტაბლეტი ნახევრადმატირებული ზედაპირით.

მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი და მწარმოებელი:

ბიონორიკა სე 92 308 ნეუმარკტ

გერმანია

მეზატონი
 (MEZATONUM)

ზოგადი დახასიათება:

საერთაშორისო და ქიმიური სახელწოდებები: Phenylephrine; 1-(მეტა-ოქსიფენილ)-2-მეთილამინოეთანოლის ჰიდროქლორიდი;

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე უფერო სითხე;

შემადგენლობა: ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი – 0.01 გ;
დამხმარე ნივთიერებები: ჰეპარინი, საინექციო წყალი.

გამოშვების ფორმა. საინექციო ხსნარი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი. ადრენერგული და დოპამინერგული პრეპარატები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები. მეზატონი განეკუთვნება ადრენომიმეტური ნივთიერებების ჯგუფს – α-ადრენორეცეპტორების მასტიმულირებლებს. იგი უმნიშვნელოდ მოქმედებს გულის β-ადრენორეცეპტორებზე. ავიწროვებს არტერიოლებს და ზრდის არტერიულ წნევას, გულის სისტოლურ მოცულობაზე პრაქტიკულად არ მოქმედებს. იწვევს გუგების გაფართოვებას (ნაკლებად ხანგრძლივად, ვიდრე ატროპინის მოქმედებისას და აკომოდაციაზე მოქმედების გარეშე), ღიაკუთხოვანი გლაუკომის დროს შეუძლია დააქვეითოს თვალშიდა წნევა. კატექოლ-ო-მეთილტრანსფერაზას მოქმედების მიმართ უფრო მდგრადია, ვიდრე კატექოლამინები, რითიც აიხსნება მისი ეფექტების ხანგრძლივობა. კარგად აბსორბირდება როგორც შიგნით მიღებისას, ასევე პარენტერალური შეყვანისას.

ფარმაკოკინეტიკა. პრეპარატი სწრაფად აღწევს ორგანიზმის ქსოვილებში, გარდაიქმნება მაო-ს ზეგავლენით, ექსკრეტირდება ძირითადად შარდთან ერთად. ვენაში შეყვანისას ეფექტი გრძელდება 20 წუთი, კანქვეშ შეყვანისას – 40-50 წუთი.

გამოყენების ჩვენებები. მეზატონი ინიშნება არტერიული წნევის მოსამატებლად კოლაფსისა და ჰიპოტენზიის დროს, რომლებიც ვითარდება სისხლძარღვების ტონუსის შემცირების შედეგად, ოპერაციებისათვის მზადებისას და ოპერაციების დროს, ჰიპოტონური დაავადების დროს, ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვების შევიწროვების და ვაზომოტორული სურდოს დროს ანთებითი პროცესის შესუსტების მიზნით, როგორც ადრენალინის შემცვლელი ადგილობრივი საანესთეზიოების ხსნარებში, ინტოქსიკაციების, ინფექციური დაავადებების დროს, გუგის გასაფართოვებლად.

გამოყენების წესი და დოზები. მეზატონი შეჰყავთ ვენაში, კანქვეშ, კუნთში, როგორც თვალის წვეთები/ხსნარი.
არტერიული წნევის მწვავე დაწევისას პრეპარატი, როგორც წესი, ვენაში შეჰყავთ დოზებით 0.1-0.3-0.5 მლ 1% ხსნარი გლუკოზას 20 მლ 5-20% ხსნარებში ან ასეთივე მოცულობით ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარში.
შეყვანა ხორციელდება ნელა, საჭიროების შემთხვევაში შეყვანა მეორდება. წვეთოვანი შეყვანისას შეჰყავთ 1 მლ მეზატონის 1% ხსნარი 250-500 მლ გლუკოზას 5% ხსნარში. კანქვეშ და კუნთში მოზრდილებში შეჰყავთ დოზებით 0.3-1 მლ 1% ხსნარი.
გუგის გასაფართოვებლად კონიუნქტივალურ პარკში აწვეთებენ პრეპარატის 1-2% ხსნარის 2-3 წვეთს. ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვების შევიწროვებისა და ანთების გამოხატულობის შემცირების მიზნით იწვეთებენ 0.25-0.5% ხსნარს ან ლორწოვან გარსებზე ეს ხსნარები წაისმევა.
ადგილობრივ საანესთეზიოებს (საანესთეზიოს 10 მლ ხსნარზე) ემატება 0.3-0.5 მლ მეზატონის ხსნარი.
უმაღლესი დოზები მოზრდილებისათვის: ვენაში – ერთჯერადი 0.005 გ, დღე-ღამის 0.025 გ. კანქვეშ და კუნთებში – ერთჯერადი – 0.01 გ, დღე-ღამის – 0.05 გ.

გვერდითი მოქმედება. შეიძლება განვითარდეს, განსაკუთრებით ჭარბი დოზის შემთხვევაში, ჰიპერტენზია, გულისცემა, გულის პარკუჭების ფიბრილაცია, დისპეფსიური მოვლენები, ტვინში სისხლჩაქცევა, თავბრუსხვევა, შიშის შეგრძნება, შფოთვა, სისუსტე, თავის ტკივილი, სახის კანის სიფერმკთალე, ტრემორი, კრუნჩხვები. ადგილობრივი გამოყენებისას ოფთალმოლოგიაში – ტკივილი თვალში, თავის ტკივილი, კონიუნქტივის ჰიპერემია, ქუთუთოების ალერგიული რეაქცია.

უკუჩვენებები. არტერიული ჰიპერტენზია, ათეროსკლეროზი, მიდრეკილება სისხლძარღვების სპაზმებისაკენ, არასტაბილური სტენოკარდია, შაქრიანი დიაბეტი, ორსულობა.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. მეზატონის სისხლძარღვების შემავიწროვებელი ეფექტი სუსტდება ამინაზინთან და ფენოთიაზინის სხვა წარმოებულებთან ერთად გამოყენებისას. ფურაზოლიდონთან ერთად გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერტონული კრიზი, ნორადრენალინის სწრაფად გამონთავისუფლების შედეგად.

ჭარბი დოზა. შესაძლებელია პრეპარატის გვერდითი მოქმედების გაძლიერება, არტერიული წნევის მომატება, თავბრუსხვევა.

გამოყენების განსაკუთრებულობანი. სიფრთხილით ინიშნება ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში, ნარკოზის დროს, გულის იშემიური დაავადების, ჰიპერთირეოზის, თირკმელების ფუნქციის დარღვევის დროს.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მეზატონი გამოიყენება მხოლოდ მკაცრი დანიშნულებით და ექიმის კონტროლის ქვეშ.

შენახვის პირობები და ვადა. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. შენახვის ვადა – 3 წელი.
გაცემის პირობები. რეცეპტით.
შეფუთვა. 1 მლ ამპულებში, 10 ამპულა კოლოფში.
მწარმოებელი. შპს “საცდელი ქარხანა “სსსსც”-ს ფილიალი.
მისამართი. უკრაინა, ქ. ხარკოვი, ვორობიოვის ქ., 8.

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - მუკოლიზური და ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
0.6% სიროფი 60 მლ ფლაკონი #1
0.6% სიროფი 120მლ ფლაკონი # 1

ბროვინის შემადგენლობა:
-აქტიური ნივთიერება არის ლევოდროპროპიზინი
-სხვა ინგრედიენტებია: სუკროზა, მეთილის პარაბენი, პროპილის პარაბენი, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, დატრიუმის ჰიდროქსიდი, ალუბლის არომატი, წყალი

ჩვენებები
ბროვინის თითო მლ სიროფი შეიცავს 6 მგ ლევოდროპროპიზინს და გამოიყენება მოზრდილებში და 2 წელზე ზემოთ ასაკის ბავშვებში ხველების სიმპტომატური მკურნალობის დროს.

მიღების წესები და დოზები
მიიღეთ ბროვინი ექიმის დანიშნულების მიხედვით.შეკითხვების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
უფროსები და 12 წელს ზემოთ ასაკის ბავშვები:
10 მლ (60 მგ ლევოდროპროპიზინის ექვივალენტური), დღეში სამჯერ, სულ მცირე ექვს საათიანი ინტერვალით.
2 წელს ზემოთ ბავშვები:
ბავშვებისათვის დოზა არის 1 მგ/კგ, დღეში სამჯერ, დღიური საერთო დოზით 3 მგ/კგ.
პრეპარატი გამოიყენება პერორალურად.
პრეპარატი მიიღება საკვების მიღებებს შორის, ვინაიდან საკვების ზეგავლენა ჯერ დადგენილი არ არის.

გვერდითი მოვლენები
ისევე როგორც სხვა მედიკამეტებს ბროვინსაც აქვს გვერდითი მოვლენები,თუმცა შესაძლებელია ყველა პაციენტში არ გამოვლინდეს.
კუჭნაწლავის ტრაქტი: გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, მუცელში დისკომფორტი, ფაღარათი.
ცენტრალური ნერვული სისტემა: გამოფიტვა, ძილიანობა, თავბრუ, თავის ტკვილი, დაბუჟება, დაქვეითებული ცნობიერება
გულსისხლძარღვთა სისტემა: აჩქარებული გულისცემა
კანის გართულებანი: წინასწარი განწყობილების მქონე პაციენტებში შეიძლება განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, ვინაიდან პრეპარატი შეიცავს პარაბენს. იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნა კანის ალერგიული რექციები.

უკუჩვენება
არ მიიღოთ ბროვინი :
-თუ თუ ხართ ალერგიული ლევოდროპროპიზინის ან ბროვინის ნებისმიერი სხვა ინგრედიენტის მიმართ.
-თუ აღგენიშნებათ ლორწოს გადაჭარბებული რაოდენობით გამოყოფა(ბრონქორეა)
-თუ მუკოცილიარული ფუნქცია შეზღუდული გაქვთ(კარტაგენერის სინდრომი, ცილიარული დისკინეზია).
-თუ აღგენიშნებათ ღვიძლის მწვავე გაუარესება.
-ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში.

განსაკუთრებული ყურადღებით მიიღეთ ბროვინი
-თუ გაწუხებთ თირკმლის სერიოზული უკმარისობა (კრეატინინის კლერანსი(35 მლ/წთ)
-თუ აღგენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციის გართულება. შესაძლებელია ექიმმა დაბალი დოზა დაგინიშნოთ.
-2 წელზე ქვემოთ ასაკის ბავშვებში. დღეისათვის არ არის მონაცემები თუ რამდენად უსაფრთხო და ეფექტურია ლევოდროპროპიზინი გამოყენება 24 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში.
- ეს არის ხველების სიმპტომატური საშუალება, რომლის გამოყენებაც შესაძლებელია გამომწვევი დაავადების დიაგნოზის დადგენამდე და რეკომენდირებულია ხანმოკლე პერიოდით გამოყენება(მაქსიმუმ 14 დღე)
- ხანდაზმულებ პაციენტებში დოზა და დოზებს შორის ინტერვალი კორექციას არ საჭიროებენ. მიუხედავად ამისა, ხანდაზმულებში სიფრთხილეა საჭირო, ვინაიდან არსებობს ჩვენებები, რომ ასაკთან ერთად ფარმაკოდინამიური მგრძნობელობა იცვლება.

ორსულობა და ლაქტაცია
მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ლევოდროპროპიზინი ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს არ გამოიყენება.

განსაკუთრებული მითითებები
მანქანის მართვასა და მძღოლებთან დაკავშირებული მითითებანი
ლევოდროპროპიზინმა შესაძლებელია გამოიწვიოს ძილიანობის განვითარება, რაც სატრანსპორტო საშუალებების თუ სხვა მექანიზმებთან მუშაობის დროს უნდა იქნეს გათვალისწინებული.

ბროვინის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ მნიშვნელოვანი ინფორმაცია
ბროვინი შეიცავს სუკროზას. თუ თქვენი ორგანიზმი ვერ იტანს შაქარს მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზირება
გადაჭარბებული დოზის მიღებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტების გაძლიერება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

თუ დაგავიწყდათ ბროვინის მიღება
თუ დაგავიწყდათ ბროვინის მიღება, როგორც კი გაგახსენდებათ მიიღეთ რეკომენდირებული დოზა, არ მიიღოთ ორმაგი დოზა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
აუცილებლად მიაწოდეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ინფორმაცია თუ ღებულობთ ან მიგიღიათ ბოლო პერიოდში სხვა მედიკამენტები, განსაკუთრებით კი რეცეპტის გარეშე გაცემული მედიკამენტები.
- განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო როდესაც პაციენტი ღებულობს სედატიურ საშუალებებს.
- ლევოდროპროპიზინის მეტაბოლიზირება ხდება ძირითადად ღვიძლში. გათვალისწინებული უნდა იქნეს სხვა მედიკამეტებიც, რომელთა მეტაბოლიზირებაც ასევე ხდება ღვიძლში.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება გრილ, მშრალ ადგილას, არა უმეტეს 30ºC ტემპერატურის პირობებში. შეინახეთ ბავშვებისაგან დაცულ ადგილზე.
გამოიყენეთ მითითებული ვადის გასვლამდე. ვადისგასვლის თარიღში იგულისხმება თვის ბოლო დღე.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
ოსოზ ინტერ ლაბორატორის კო შპს
ტაილანდი
ევროდრაგ ლაბორატორიეს

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: დენკ ფარმა გერმანია

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული