კორტელ-H

სავაჭრო დასახელება

კორტელ-H40

კორტელი-H 80

საერთაშორისო არაპატენტური დასახელება

ტელმისარტანი

ჰიდროქლორთიაზიდი

სამკურნალწამლო ფორმა

ტაბლეტები

შემადგენლობა

ყოველი ტაბლეტი შეიცავს:

ტელმისარტანს 40 მგ / 80 მგ

ჰიდროქლორთიაზიდს 12.5 მგ

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები და დიურეტიკები

ათქ კოდი: C09DA07

ფარმაკოლოგიური თვისებები

მოქმედების მექანიზი

ტელმისარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი  წარმოადგენს ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტის (ტელმისარტანის)  და თიაზიდური დიურეტიკის (ჰიდროქლორთიაზიდის) კომბინაციას. ამ კომბინაციას ახასიათებს უფრო მეტად გამოხატული  ჰიპოტენზიური ეფექტი, ვიდრე  მასში შემავალ კომპონენტებს ცალცალკე.

ტელმისარტანი ანგიოტენზინ II (ტიპი AT₁) რეცეპტორების ანტაგონისტია, რომელიც აქტიურია პერორალური მიღებისას.გააჩნია მსგავსება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების AT₁ქვეტიპთან, რომლითაც ხორციელდება ანგიოტენზინ II მოქმედება. ტელმისატრანი სელექტიურად უკავშირდება AT1 რეცეპტორს. დაკავშირება ხანგრძლივია. მოქმედებაგრძელდება 24 საათის განმავლობაში და მცირე რაოდენობით- 48 საათამდე. ალდოსტერონის პლაზმური დონეები მცირდება ტელმისარტანის მოქმედებით. ტელმისარტანი არ თრგუნავს პლაზმის რენინს და იონურ არხებს. ასევე არ აინჰიბირებს ანგიოტენზის გარდაქმნელი ფერმენტის აქტივობას.

პირველი დოზის მიღებისას, ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ვითარდება 3 საათში. არტერიული წნევის მაქსიმალური კონტროლი მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 4-დან 8 კვირამდე შუალედშიდა გრძელდება ხანგრძლივად მუდმივი თერაპიისას. პრეპარატის მიღების შემდეგ ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება გრძელდება 24 საათის განმავლობაში, შემდეგი დოზის მიღებამდე 4 საათის ჩათვლით. ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში პრეპარატი ამცირებს როგორც სისტოლურ, ასევე დიასტოლურ წნევას და არ მოქმედებს გულის შეკუმშვათა სიხშირეზე.

ჰიდროქლორთიაზიდი წარმოადგენს თიაზიდურ დიურეტიკს. მოქმედება დაკავშირებულია თირკმელების კლაკნილ მილაკებში ელექტროლიტების რეაბსორბციის შემცირებასთან და დაახლოებით ექვივალენტურ რაოდენობებში ნატრიუმის და ქლორიდის ექსკრეციის გაძლიერებსთან. ჰიდროქლორთიაზიდი შარდმდენი ეფექტის ხარჯზე ამცირებს პლაზმის მოცულობას, ამაღლებს პლაზმური რენინის აქტივობას, ზრდის ალდოსტერონის სეკრეციას, აძლიერებს კალიუმის, მაგნიუმის, ბიკარბონატების გამოყოფას და აკავებს ორგანიზმში კალციუმისიონებს.

სავარაუდოდ, რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის  ბლოკირების ხარჯზე ამცირებს დიურეტიკის გამოყენებით გამოწვეულ კალიუმის დაკარგვას. პრეპარატის დიურეზული ეფექტი იწყება 2 სთ-ის შემდეგ, აღწევს მაქსიმუმს 4 სთ-ში და გრძელდება 6-12 სთ-ის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა

ტელმისარტანის და ჰიდროქლორთიაზიდის კომბინაცია არ მოქმედებს თითოეული კომპონენტის ფარნაკოდინამიკაზე.

ტელმისარტანი

პერორალური მიღებისას სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავბის ტრაქტიდან. აბსოლუტური ბიშეღწევადობა შეადგენს 50%-ს. მიღებიდან 3 საათის შემდეგ ფიქსირდება პლაზმური კონცენტრაციების მსგავსი მაჩვენებლები მიუხედავად იმისა,  პრეპარატი საკვებთან ერთად თუ მის გარეშეა მიღებული. არ არის ხაზოვანი დამოკიდებულება მიღებული დოზებისა და პლაზმის კონცენტრაციებს შორის. პრეპარატი თითქმის სრულად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99.5 %). პრეპარატი მეტაბოლიზდება კონიუგაციის გზით გლუკურონის მჟავასთან. მეტაბოლიტები ფარმაკოლოგიურად არააქტიურია. პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს >20 საათს. გამოიყოფა განავალთან ერთად ძირითადად უცვლელი სახით.  შარდით გამოიყოფა მიღებული პრეპარატის

ჰიდროქლორთიაზიდი:

კორტელ-H პერორალური მიღებისას ჰიდროქლორთიქზიდის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1,0-3,0 საათის შუალედში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60%-ს. ჰიდროქლორთიაზიდი 68%-ით უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ორგანიზმიდან გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით შარდთან ერთად. პერორალურად მიღებული დოზის დაახლოებით 60% გამოიყოფა 48 საათის განმავლობაში. საბოლოო ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 10-15 საათს. თირკმლის ფინქციის დარღვევის მქონე პაცინტებში ჰიდროქლორთიაზიდის  გამოყოფის სიჩქარე მცირდება.

გამოყენების ჩვენებები

კორტელ-H  ფიქსირებული დოზების კომბინაცია გამოიყენება მოზრდილ პაციენტებში  იმ შემთხვევაში, თუ მხოლოდ ტელმისარტანის მიღებისას ვერ ხერხდება არტერიული წნევის ადექვატური კონტროლი.

უკუჩვენებები

• მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან სხვა კომპონენტის მიმართ
• მომატებული მგრძნობელობა სულფონამიდების წარმოებულების მიმართ (ვინაიდან ჰიდროქლორთიაზიდი წარმოადგენს სულფონამიდის წარმოებულს)
• ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრი
• ღვიძლის მძიმე უკმარისობა
• თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი
• რეფრაქტერული ჰიპო- და ჰიპერკალიემია
• ბილიარული გზების ობსტრუქციული დაავადებები
• ალისკირენის შემცველ პროდუქტებთან ერთდროული გამოყენება დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (GFR 2).

დოზირება და გამოყენების ჩვენებები

ტელმისარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდის კომბინაცია გამოიყენება იმ შემთხვევაში, როდესაც  მხოლოდ ტელმისარტანით  ვერ ხერხდება არტერიული წნევის ადექვატური კონტროლი.  თითოეული კომპონენეტების დოზების ტიტრაცია უნდა მოხდეს ფიქსირებულ კომბინირებულ პრეპარატით მკურნალობაზე გადასვლამდე.

- კორტელ-H   დოზით 80 მგ/12.5 მგ ინიშნება დღეში ერთხელ თუ   80 მგ ტელმისარტანით  მკურნალობის ფონზე ვერ ხერხდება წნევის ადექვატური კონტროლი.

კორტელ-H  კომბინაცია ასევე ხელმისაწვდომია შემდეგი დოზირებით -  40 მგ/ 12.5 მგ

სპეციალურიპიპულაციები

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები

საჭიროა თირკმლის ფუნქციის პერიოდული კონტროლი.

ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები

მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები ტელმისარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდის მაქსიმალური დოზა შეადგენს 40 მგ/12.5 მგ  დღეში ერთხელ. პრეპარატი არ გამოიყენება მძიმე ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

ხანდაზმული პაციენტები

დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

პედიატრიული პოპულაცია

ეფექტურობა და უსაფრთხოება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში დადგენილი არ არის.

გამოყენების მეთოდი

ტელმისარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდის ტაბლეტები მიიღება პერორალურად დღეში ერთხელ სითხის მიყოლებით, საკვებისგან დამოუკიდებლად.

გვერდითი მოვლენები

ყველაზე ხშირი გვერდითი რეაქცია- თავბრუსხვევა. ძალიან იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ანგიოედემა. ტელმისარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდის მიღებასთან დაკავშირებული გვერდითი რეაქციების სიხშირე ტელმისარტანის მონაცემების მსგავსია. 

ხშირი გვერდითი ეფექტები (≥1/100 -

იშვიათი გვერდითი ეფექტები (≥1/1,000 -

ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები (≥1/10,000 -

ჭარბი დოზირება

სიმპტომები: ყველაზე ხშირი სიმპტომია- ჰიპოტენზია და ტაქიკარდია. ასევე შეიძლება განვითარდეს: ბრადიკარდია, თავბრუსხვევა

მკურნალობა: ტელმისარტანი არ გამოიყვანება ჰემოდიალიზით. საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა და მუდმივი მონიტორინგი.

სიფრთხილის ზომები

ღვიძლის უკმარისობა

ტელმისარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი არ გამოიყენება ქოლესტაზის, ბილიარული ობსტრუქციის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ვინაიდან მისი გამოყოფა ძირითადად ხდება ნაღველთან ერთად. არ არსებობს საკმარისი ინფორმაცია  პრეპარატის გამოყენებაზე ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

რენოვასკულური ჰიპერტენზია

თირკმლის არტერიის ორმხრივი ან ცალმხრივი სტენოზის მქონე პაციენტებში რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემაზე მოქმედი პრეპარატების გამოყენებისას მატულობს მძიმე არტერიული ჰიპოტენზიის და თირკმლის უკმარისობის განვითარების რისკი.

თირკმლის უკმარისობა და თირკმლის ტრანსპლანტაცია

ტელმისარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი არ გამოიყენება თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 

ჰიპოვოლემია

სიმპტომური ჰიპოტენზია, განსაკუთრებით ტელმისარტანის პირველი დოზის მიღების შემდეგ, შეიძლება განვითარდეს ჰიპოვოლემიის ან/და ელექტროლიტური დისბალანსის მქონე პაციენტებში დიურეტიკების მიღების, დიეტის, ღებინებისა და დიარეის შემთხვევაში.

რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის (RAAS) ორმაგი ბლოკადა

აგფ-ინჰიბიტორების, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერების და ალისკირენის ერთდროული მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია და თირკმლის ფუნქციისდარღვევა. შესაბამისად არ არის რეკომენდებული ამ კომბინაციის გამოყენება.აგფ-ინჰიბიტორების და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერების კომბინაცია არ გამოიყენება დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში.

რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის სტიმულირების სხვა პირობები

როდესაც სისხლძარღვოვანი ტონუსი და თირკმლის ფუნქცია დამოკიდებულია რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის აქტივობაზე (გულის და თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმლის არტერიის სტენოზი), ტელმისატრანით მკურნალობა დაკავშირებულია მძიმე ჰიპოტენზიის, ჰიპერაზოტემიის, ოლიგურიის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობის  განვითარების რისკთან.

პირველადი ალდოსტერონიზმი

პირველადი ალდოსტერონიზმის მქონე პაციენტებში ტელმისარტანით/ჰიდროქლორთიაზიდით  მკურნალობა არაეფექტურია და, შესაბამისად არ გამოიყენება.

აორტალური და მიტრალური სტენოზი, ობსტრუქციული, ჰიპერტროფული კარდიომიოპათია

სხვა ვაზოდილატატორების მსგავსად, სიფრთხილით ინიშნება ამ ჯგუფის პაციენტებში.

მეტაბოლური და ენდოკრინული ეფექტები

თიაზიდურ დიურეტიკებს შეუძლია გლუკოზის მიმართ ტოლერანტობის შეცვლა დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ინსულინით ან ჰიპოგლიკემიური  სხვა პრეპარატებით  ტელმისარტან/ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად.  შესაბამისად ასეთი პაციენტები საჭიროებენ გლიკოზის მუდმივ კონტროლს. თიაზიდური თერაპიის დროს შესაძლებელია ლატენტური დიაბეტის მანიფესტაცია. თიაზიდური დიურეტიკებით მკურნალობას შეუძლია ქოლესტერინისა და  ტრიგლიცერიდების დონის მატება.

ელექტროლიტური დისბალანსი

ჰიდროქლორთიაზიდს შეუძლია წყლის და ელექტროლიტების დისბალანსის გამოწვევა.

- ჰიპოკალიემია

მიუხედავად იმისა, რომ თიაზიდური დიურეტიკები იწვევენ ჰიპოკალიემიას, ტელმისარტანს შეუძლია  დიურეტიკებთან დაკავშირებული ჰიპოკალიემიის შემცირება.

- ჰიპერკალიემია

საპირისპიროდ, ანგიოტენზინ II (AT₁) რეცეპტორებთან  ანტაგონიზმის გამო ტელმისარტანს შეუძლია ჰიპერკალიემიის გამოწვევა. ჰიპერკალიემიის განვითარების რისკ-ფაქტორებს მიეკუთვნება: თირკმლის უკმარისობა, გულის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი. კალიუმდამზოგველი დიურეტიკების, კალიუმის შემცველი მარილის და დანამატების გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალიემია ტელმისარტან/ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთდროული მიღებისას.

- ჰიპონატრიემია და ჰიპოქლორემიული ალკალოზი

არ არსებობს მტკიცებულება, რომ ტელმისარტან/ჰიდროქლორთიაზიდი იწვევს ან ამცირებს დიურეტიკებით გამოწვეულ ჰიპონატრიემიას. ქლორის დეფიციტი სუსტად არის გამოხატული და არ საჭიროებს მკურნალობას.

- ჰიპერკალციემია

თიაზიდურ დიერეტიკებს შეუძლია შარდით კალციუმის ექსკრეციის შემცირება და სისხლში მისი დონის  უმნიშვნელო მატება, რომელიც არ არის დაკავშირებული  კალციუმის მეტაბოლიზმის დარღვევესთან.

- ჰიპომაგნიემია

თიაზიდები ზრდიან მაგნიუმის გამოყოფას შარდით, რაც იწვევს ჰიპომაგნიემიას.

ეთნიკური განსხვავებები

ტელმისარტანი, როგორც ანგიოტენზინ II რეცეპტორების სხვა ბლოკერი ნაკლებად ეფექტურია შავკანიან პაცინეტების მკურნალობისას.

მწვავე მიოპია და დახურულკუთხოვანი გლაუკომა

ჰიდროქლორთიაზიდს, როგორც სულფომანიდის წარმოებულს შეუძლია იდიოსინკრაზული  რეაქციის  განვითარება, რომელიც კლინიკურად ვლინდება მწვავე გარდამავალი მიოპიის და დახურულკუთხოვანი გლაუკომის განვითარების სიმპტომებით. რისკ ფაქტორს წარმოადგენს სულფონამიდის წამოებულების ან პინიცილინის მიმართ არსებული ალერგია.

სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება

ლითიუმი

ტელმისარტანთან ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნებოდა პლაზმაში ლითიუმის დონის და მისი ტოქსიურობის გარდამავალი მატება.

პრეპარატები, რომლებიც იწვევენ კალიუმის დაკარგვას და ჰიპოკალიემიას (სხვა დიურეტიკები, ყაბზობის საწინააღმდეგო პრეპარატები, კორტიკოსტეროიდები,ACTH, ამფოტერიცინი, კარბენოქსოლონი, პენიცილინი  G, სალიცილის მჟავა და მისი წარმოებულები).

ამ პრეპარატებ შეუძლია პლაზმის კალიუმზე ჰიდროქლორთიაზიდის მოქმედების გაძლიერება.

პრეპარატები, რომლებიც იწვევენ  ჰიპერკალიემიას (აგფ-ინჰიბიტორები, კალიუმ შემნახველი დიურეტიკები, კალიუმის მარილები და დანამატები, ციკლოსპორინი, ნატრიუმის ჰეპარინი). ჰიპერკალიემიის შესაძლო რისკის გამო ერთდროული გამოყენება რეკომენდებული არ არის. 

პრეპარატები, რომლებიც იწვევენ კალიუმის შემცველობის ცვლილებას

კალიუმის დონის და ეკგ-ს მონიტორინგი ნაჩვენებია ტელმისართანი/ჰიდროქლორთიაზიდის ერთდროული გამოყენებისას მსგავს პრეპარატებთან ( საგულე გლიკოზიდები, არითმიის საწინააღმდეგო პრეპარატები). ანტიარითმულ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს პირუეტის ტიპის არითმის, რომლის განვითარების რისკ-ფაქტორს ჰიპოკალიემია წარმოადგენს.

-  Iაკლასის ანტიარითმული პრეპარატები (ქვინიდინი,ჰიდროქვინიდინი, დისოპირამიდი)

-  III კლასის ანტიარითმული პრეპარატები (ამიოდარონი, სოტალოლი, დოფეტილიდი, იბუტილიდი)

- ზოგი ანტიფსიქოზური( ქლორთიაზიდი, ქლორპრომაზინი, ლევომეპრომაზინი, ტრიფლუოპერაზინი, ციამემაზინი, სულპირიდი, სულტოპრიდი, ამისულპრიდი, ტიაპრიდი, პიმოზიდი, ჰალოპერიდოლი, დროპერიდოლი)

- სხვა (ბეპრიდილი, ციზაპრიდი, დიფემანილი, ერითრომიცინი IV, ჰალოფანტრინი, მიზოლასტინი, პენტამიდინი, სპარფლოქსაცინი, ტერფენადინი, ვინკამიცინი IV)

საგულე გლიკოზიდი

თიაზიდებით გამოწვეული ჰიპოკალიემია და ჰიპომაგნიემიას შეუძლია  დიგიტალისით გამოწვეული არითმიის პროვოცირება.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები

აასს-ს (აცეტილსალიცილის მჟავა ანთებისსაწინააღმდეგო დოზით, COX-2 ინჰიბიტორები, არასელექტიური აასს) შეიძლიათ ტელმისარტანის ჰიპოტენზიური მოქმედების შემცირება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერების და ციკლოოქსიგენეზას ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს თირმლის ფუნქციის დარღვევის გაღრმავება, უკმარისობის განვითარების ჩათვლით. ეს ცვლილებები შექცევადია.

სხვა ჰიპოტენზიური საშუალებები

ტელმისარტანის ჰიპოტენზიური მოქმედება ძლიერდება სხვა ჰიპოტენზიური პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას. რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის (RAAS) ორმაგი ბლოკადისას- აგფ-ინჰიბიტორების, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერების და ალისკირენის ერთდროული მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია და თირკმლის ფუნქციისდარღვევა.

პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება პოდაგრის სამკურნალოდ (პრობენიციდი, სულფინპირაზონი, ალოპურინოლი)

შეიძლება საჭირო გახდეს ურიკოზურიული პრეპარატების დოზირების კორექცია, ვინაიდან ჰიდროქლორთიაზიდი ცვლის შარდმჟავას დონეს სისხლის პლაზმაში. კალციუმის მარილები

თიაზიდური დიურეტიკები ზრდიან პლაზმის კალციუმის შემცველობას მისი ექსკრეციის შემცირების ხარჯზე.

ბეტა-ბლოკერები და დაიზოქსიდი

თიაზიდებს შეუძლია ბეტა-ბლოკერების და დიაზოქსიდის ჰიპერგლიკემიური ეფექტის გაძლიერება.

ანტიქოლინერგიული პრეპარატები (ატროპინი, ბიპერიდენი) შეუძლიათ თიაზიდების ბიოშეღწევადობის გაზრდა გასტროინტესტინური მოტორიკის  და კუჭის დაცლის შენელების გზით..

ამანტადინი

თიაზიდებს შეუძლია ამანტადინის გვერდითი ეფექტების გაძლიერება.

ციტოტოქსიური პრეპარატები (ციკლოფოსფამიდი, მეტოტრექსატი)

თიაზიდები ამცირებენ ციტოტქსიური პრეპარატების ექსკრეციას და ზრდიან მათ მელოსეპრესორულ მოქმედებას.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა

ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების გამოყენება არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების გამოყენება უკუნაჩვენებია მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ჰიპოტენზიური თერაპიის აუცილებლობის შემთხვევაში მკურნალობისთვის უნდა შეირჩეს  ალტერნატიული ჯგუფის პრეპარატები. ორსულობის დადგომის შემთხვევაში  ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები უნდა მოიხსნას დაუყონებლივ. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს ფეტოტოქსიურობა და ნეონატალური ტოქსიურობა.

ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენებას შეიძლია ფეტო- და ნეონატალური დეფექტების პროვოცირება: სიყვითლე, ელექტროლიტური დისბალანსი, თრომბოციტოპენია. ჰიდროქლორთიაზიდი არ გამოიყენება ჰესტაციური შეშუპების, ჰიპერტენზიის, პრეეკლამფსიის დროს. არ გამოიყენება ორსულების ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სხვა მკურნალობის ჩატარება შეუძლებელია.

ლაქტაცია

არ არის რეკომენდებული ტელმისარტანის გამოყენება ლაქტაციის დროს.

ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. თიაზიდებს, დიურეზის გაძლირების გამო შეუძლია რძის გამოყოფის შემცირება. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის დროს.

შეფუთვა

14 ტაბლეტი  ფირფიტაზე,  2 ფირფიტა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ვარგისიანობის ვადა

2 წელი

შენახვისპ ირობები

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე ორიგინალ შეფუთვაში ნესტისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

გაიცემა რეცეპტით

მწარმოებელი

CORONA Remedies

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი

შპს. „ ფიფ კომპანია“

კორტელი (ტელმისარტანი 40 მგ N 28)

ფარმაკოდინამიკა

კორტელი მიეკუთვნება სამკურნალო პრეპარატების კლასს, რომლებიც ცნობილია როგორც ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები. ეს ნივთიერება, წარმოიქმნება ორგანიზმში და იწვევს მაღალი არტერიული წნევისას სისხლძარღვების შევიწროებას. კორტელი ახდენს ანგიოტენზინ II-ის ბლოკირებას, რაც იწვევს სისხლძარღვების მოდუნებას და არტერიული წნევის შემცირებას.

კორტელი გამოიყენება ესენციალური (ანუ სხვა მდგომარეობით გამოწვეული) არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ (მაღალი წნევა). თუ არ ჩატარდება მკურნალობა, მაღალმა არტერიულმა წნევამ შესაძლოა დააზიანოს სისხლძარღვები ზოგიერთ ორგანოებში, რაც ხანდახან იწვევს ინფარქტს, გულის ან ღვიძლის უკმარისობას, ინსულტს ან სიბრმავეს. ორგანოების დაზიანების განვითარებამდე არტერიული წნევა ჩვეულებრივ არ იწვევს სიმპტომებს. მნიშვნელოვანია არტერიული წნევის რეგულარულად გაზომვა, რომ დარწმუნდეთ იმყოფებით თუ არა ნორმის ზღვარზე.

კორტელი ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების სიხშირის შესამცირებლად (ანუ ინფარქტის ან ინსულტის) რისკ-ჯგუფის პაციენტებში გულზე ან ქვედა კიდურებში სისხლის მიწოდების შემცირებით ან ბლოკირებით. პაციენტებში, რომლებმაც გადაიტანეს ინსულტი ან აქვთ შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვების დაზიანების მაღალი რისკით. ექიმი განსაზღვრავს და გაცნობებთ, თუ თქვენ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების მაღალი რისკ-ფაქტორი.

უკუჩვენება

-  ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი ნივთიერების მიმართ

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

-  თუ აღინიშნება ღვიძლის რთული დაავადება, როგორიცაა ქოლესტაზი ან სანაღვლე გზების ობსტრუქცია (ღვიძლიდან და ნაღვლის ბუშტიდან ნაღვლის გამოყოფასთან დაკავშირებული პრობლემები).

განსაკუთრებული სიფრთხილით:

აცნობეთ ექიმს, თუ გახასიათებთ ან ადრე აგეღნიშნებოდათ შემდეგი დაავადებები და მდგომარეობა:

-  თირკმელების დაავადება ან თირკმლის გადანერგვა.

-  თირკმლის არტერიების სტენოზი (ერთი ან ორივე სისხლძარღვის შევიწროვება, რომლებიც აწოდებენ სისხლს თირკმელებს);

-  ღვიძლის დაავადებები;

-  გულის დაავადება;

-  ალდოსტერონის დონის მომატება (წყლის და მარილის შეკავება ორგანიზმში, ასევე სისხლში სხვადასხვა მინერალური ნივთიერებების დისბალანსი);

-  დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია), რომელიც შესაძლოა განვითარდეს გაუწყლოების შემთხვევაში (ორგანიზმიდან დიდი რაოდენობით წყლის დაკარგვა) ან მარილების უკმარისობა დიურეზულებით (შარდმდენი) მკურნალობის შედეგად, უმარილო დიეტის, დიარეის ან ღებინების შედეგად;

-  სისხლში კალიუმის დონის მომატება;

-  შაქრიანი დიაბეტი;

ქირურგიული ოპერაციის ან ანესთეზიის გამოყენებისას უნდა აცნობოთ ექიმს, რომ იღებთ ტელარტანს.

არ არის რეკომენდებული კორტელის გამოყენება ბავშვებში და 18 წლამდე მოზარდებში.

ავტოსატრანსპორტო საშუალების და მექანიზმების მართვა.

ინფორმაცია კორტელის ეფექტზე ავტოსატრანსპორტო ან მექანიზმების მართვის უნარზე არ მოიპოვება. ზოგიერთ პაციენტს მკურნალობის დროს აღენიშნა თავბრუსხვევა და დაღლილობა. თუ გამოვლინდა მსგავსი შეგრძნებები, თავი უნდა შეიკავოთ ავტოსატრანსპორტო საშუალების ან მექანიზმების მართვისგან.

კორტელის მიღების წესი

გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების შესამცირებლად კორტელის რეკომენდებული დოზა შეადგენს ერთ 40 მგ ტაბლეტს დღეში 1-ჯერ. კორტელი 40 მგ –ის პროფილაქტიკური მიზნით მიღების დასაწყისში ხშირად უნდა გაისინჯოს არტერიული წნევა.

თუ მიიღეთ კორტელის ჭარბი დოზირება

თუ შემთხვევით მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან უახლოეს კლინიკას.

4. მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები.

ნებისმიერი სამკურნალო პრეპარატის მსგავსად, ტელმისარტანმაც  შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ნებისმიერ პაციენტში.

ამ გვერდითი ეფექტების სიხშირე განისაზღვრება შემდეგი სახით:

•  ძალიან ხშირი: ვითარდება 10-დან 1 პაციენტზე მეტში.

•  ხშირი: ვითარდება 100-დან 1-10 პაციენტში.

•  არახშირი: ვითარდება 1000-დან 1-10 პაციენტში.

•  იშვიათი: ვითარდება 10 000-დან 1-10 პაციენტში.

•  ძალიან იშვიათად: ვითარდება იშვიათად ვიდრე 10 000-დან 1 პაციენტში.

•  უცნობია: სიხშირის შეფასება ვერ ხორციელდება არსებული მონაცემების საფუძველზე.

ზოგიერთი გვერდითი ეფექტები შესაძლოა გახდეს სერიოზული ან საჭიროებდეს დაუყოვნებლივ სამედიცინო ჩარევას:

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ რომელიმე ჩამოთვლილი სიმპტომი აღინიშნება თქვენს შემთხვევაში:

სეფსისი * (ხშირად იწოდება, როგორც ‘’სისხლის მოწამვლა” – რთული გენერალიზირებული ანთებითი პასუხი, რომელმაც შესაძლოა გამოიწვიოს სიკვდილი), კანისა და ლორწოვანი გარსის სწრაფი შეშუპება (კვინკეს შეშუპება). ეს გვერდითი ეფექტები არის იშვიათი, მაგრამ ძალიან სერიოზული. პაციენტმა უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართოს ექიმს. მკურნალობის გარეშე ამ მოვლენებმა შესაძლოა გამოიწვიოს სიკვდილი.

ხშირი გვერდითი ეფექტები მოიცავენ:

დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია) პაციენტებში, რომლებიც იტარებენ მკურნალობას გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების პროფილაქტიკის მიზნით.

თუ გვერდითი ეფექტები სერიოზულ სახეს მიიღებს ან თუ შენიშნავთ ისეთ გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის აღწერილი გამოყენების ინსტრუქციაში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ინახება ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ კორტელი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ვრცელდება აღნიშნული თვის ბოლო დღემდე.

ინახება არაუმეტეს 25⁰С ტემპერატურაზე.

აფთიაქიდან გაცემის წესი

გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი : CORONA Remedies

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი

„ფიფი კომპანია“

კორტელი (ტელმისარტანი 40 მგ N 28)

ფარმაკოდინამიკა

კორტელი მიეკუთვნება სამკურნალო პრეპარატების კლასს, რომლებიც ცნობილია როგორც ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები. ეს ნივთიერება, წარმოიქმნება ორგანიზმში და იწვევს მაღალი არტერიული წნევისას სისხლძარღვების შევიწროებას. კორტელი ახდენს ანგიოტენზინ II-ის ბლოკირებას, რაც იწვევს სისხლძარღვების მოდუნებას და არტერიული წნევის შემცირებას.

კორტელი გამოიყენება ესენციალური (ანუ სხვა მდგომარეობით გამოწვეული) არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ (მაღალი წნევა). თუ არ ჩატარდება მკურნალობა, მაღალმა არტერიულმა წნევამ შესაძლოა დააზიანოს სისხლძარღვები ზოგიერთ ორგანოებში, რაც ხანდახან იწვევს ინფარქტს, გულის ან ღვიძლის უკმარისობას, ინსულტს ან სიბრმავეს. ორგანოების დაზიანების განვითარებამდე არტერიული წნევა ჩვეულებრივ არ იწვევს სიმპტომებს. მნიშვნელოვანია არტერიული წნევის რეგულარულად გაზომვა, რომ დარწმუნდეთ იმყოფებით თუ არა ნორმის ზღვარზე.

კორტელი ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების სიხშირის შესამცირებლად (ანუ ინფარქტის ან ინსულტის) რისკ-ჯგუფის პაციენტებში გულზე ან ქვედა კიდურებში სისხლის მიწოდების შემცირებით ან ბლოკირებით. პაციენტებში, რომლებმაც გადაიტანეს ინსულტი ან აქვთ შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვების დაზიანების მაღალი რისკით. ექიმი განსაზღვრავს და გაცნობებთ, თუ თქვენ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების მაღალი რისკ-ფაქტორი.

უკუჩვენება

-  ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი ნივთიერების მიმართ

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

-  თუ აღინიშნება ღვიძლის რთული დაავადება, როგორიცაა ქოლესტაზი ან სანაღვლე გზების ობსტრუქცია (ღვიძლიდან და ნაღვლის ბუშტიდან ნაღვლის გამოყოფასთან დაკავშირებული პრობლემები).

განსაკუთრებული სიფრთხილით:

აცნობეთ ექიმს, თუ გახასიათებთ ან ადრე აგეღნიშნებოდათ შემდეგი დაავადებები და მდგომარეობა:

-  თირკმელების დაავადება ან თირკმლის გადანერგვა.

-  თირკმლის არტერიების სტენოზი (ერთი ან ორივე სისხლძარღვის შევიწროვება, რომლებიც აწოდებენ სისხლს თირკმელებს);

-  ღვიძლის დაავადებები;

-  გულის დაავადება;

-  ალდოსტერონის დონის მომატება (წყლის და მარილის შეკავება ორგანიზმში, ასევე სისხლში სხვადასხვა მინერალური ნივთიერებების დისბალანსი);

-  დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია), რომელიც შესაძლოა განვითარდეს გაუწყლოების შემთხვევაში (ორგანიზმიდან დიდი რაოდენობით წყლის დაკარგვა) ან მარილების უკმარისობა დიურეზულებით (შარდმდენი) მკურნალობის შედეგად, უმარილო დიეტის, დიარეის ან ღებინების შედეგად;

-  სისხლში კალიუმის დონის მომატება;

-  შაქრიანი დიაბეტი;

ქირურგიული ოპერაციის ან ანესთეზიის გამოყენებისას უნდა აცნობოთ ექიმს, რომ იღებთ ტელარტანს.

არ არის რეკომენდებული კორტელის გამოყენება ბავშვებში და 18 წლამდე მოზარდებში.

ავტოსატრანსპორტო საშუალების და მექანიზმების მართვა.

ინფორმაცია კორტელის ეფექტზე ავტოსატრანსპორტო ან მექანიზმების მართვის უნარზე არ მოიპოვება. ზოგიერთ პაციენტს მკურნალობის დროს აღენიშნა თავბრუსხვევა და დაღლილობა. თუ გამოვლინდა მსგავსი შეგრძნებები, თავი უნდა შეიკავოთ ავტოსატრანსპორტო საშუალების ან მექანიზმების მართვისგან.

კორტელის მიღების წესი

გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების შესამცირებლად კორტელის რეკომენდებული დოზა შეადგენს ერთ 40 მგ ტაბლეტს დღეში 1-ჯერ. კორტელი 40 მგ –ის პროფილაქტიკური მიზნით მიღების დასაწყისში ხშირად უნდა გაისინჯოს არტერიული წნევა.

თუ მიიღეთ კორტელის ჭარბი დოზირება

თუ შემთხვევით მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან უახლოეს კლინიკას.

4. მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები.

ნებისმიერი სამკურნალო პრეპარატის მსგავსად, ტელმისარტანმაც  შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ნებისმიერ პაციენტში.

ამ გვერდითი ეფექტების სიხშირე განისაზღვრება შემდეგი სახით:

•  ძალიან ხშირი: ვითარდება 10-დან 1 პაციენტზე მეტში.

•  ხშირი: ვითარდება 100-დან 1-10 პაციენტში.

•  არახშირი: ვითარდება 1000-დან 1-10 პაციენტში.

•  იშვიათი: ვითარდება 10 000-დან 1-10 პაციენტში.

•  ძალიან იშვიათად: ვითარდება იშვიათად ვიდრე 10 000-დან 1 პაციენტში.

•  უცნობია: სიხშირის შეფასება ვერ ხორციელდება არსებული მონაცემების საფუძველზე.

ზოგიერთი გვერდითი ეფექტები შესაძლოა გახდეს სერიოზული ან საჭიროებდეს დაუყოვნებლივ სამედიცინო ჩარევას:

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ რომელიმე ჩამოთვლილი სიმპტომი აღინიშნება თქვენს შემთხვევაში:

სეფსისი * (ხშირად იწოდება, როგორც ‘’სისხლის მოწამვლა” – რთული გენერალიზირებული ანთებითი პასუხი, რომელმაც შესაძლოა გამოიწვიოს სიკვდილი), კანისა და ლორწოვანი გარსის სწრაფი შეშუპება (კვინკეს შეშუპება). ეს გვერდითი ეფექტები არის იშვიათი, მაგრამ ძალიან სერიოზული. პაციენტმა უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართოს ექიმს. მკურნალობის გარეშე ამ მოვლენებმა შესაძლოა გამოიწვიოს სიკვდილი.

ხშირი გვერდითი ეფექტები მოიცავენ:

დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია) პაციენტებში, რომლებიც იტარებენ მკურნალობას გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების პროფილაქტიკის მიზნით.

თუ გვერდითი ეფექტები სერიოზულ სახეს მიიღებს ან თუ შენიშნავთ ისეთ გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის აღწერილი გამოყენების ინსტრუქციაში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ინახება ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ კორტელი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ვრცელდება აღნიშნული თვის ბოლო დღემდე.

ინახება არაუმეტეს 25⁰С ტემპერატურაზე.

აფთიაქიდან გაცემის წესი

გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი : CORONA Remedies

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი

„ფიფი კომპანია“

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: ბიოლოგიშ ჰელმიტელ ჰეელი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

თვის შეთავაზება

მხოლოდ 150 ლარად – გულმკერდის ღრუს (ფილტვების, ბრონქების, საყლაპავის, გულმკერდის მალების, სარძევე ჯირკვლების) კომპიუტერული ტომოგრაფია!

ჯუვექსტრა

ახალგაზრდული ენერგიის ბუნებრივი ფორმულა

მამაკაცებისა და ქალებისათვის

ჯუვექსტრა  - ბუნებრივად შეგმატებთ სასიცოცხლო ძალებსა და ენერგიას

ჯუვექსტრა - სრულყოფილი ფორმულა ჯანსაღი ლიბიდოს, სექსუალური  აქტივობის და შრომისუნარიანობის ასამაღლებლად                             

ჯუვექსტრა - ინტიმური ურთიერთობების აღდგენის საუკეთესო ბუნებრივი საშუალება

ჯუვექსტრა - სქესობრივი ლტოლვის გაძლიერების მარტივი საშუალება

• ბუნებრივად აწესრიგებს სქესობრივ ფუნქციას მამაკაცებსა და ქალებში, მიუხედავად იმისა, რომ ჯუვექსტრა არ არის ჰორმონალური საშუალება, იგი აუმჯობესებს სასქესო ჯირკვლების ფუნქციას, აწესრიგებს სასქესო ჰორმონთა დონეს სისხლში.
• ასტიმულირებს ლიბიდოს, აუმჯობესებს სქესობრივ ფუნქციას, ახანგრძლივებს სქესობრივი აქტის პროცესს.
• ხელს უწყობს სისხლძარღვების გაფართოებას, ააქტიურებს სისხლის მოძრაობას სასქესო ორგანოებში, რაც უზრუნველყოფს გამძაფრებულ შეგრძნებებს.
• ასტიმულირებს ქალისა და მამაკაცის სასქესო ჰორმონების გამომუშავებას.
• აუმჯობესებს ნივთიერებათა ცვლას, ამაღლებს ორგანიზმის ზოგად ტონუსს, ხსნის დაღლილობის შეგრძნებას, მატებს ძალას და ენერგიას.

ჯუვექსტრა არის მეცნიერულად შემუშავებული სამკურნალო მცენარეების სრულყოფილი  ფორმულა, უმაღლესი ხარისხის ინგრედიენტების ზუსტი ოდენობებით,  მაქსიმალური შედეგის მისაღწევად.

ჩიტიწვივა  შეიცავს იკარინს, რომელიც ზრდის  სისხლის ნაკადს სასქესო ორგანოებში   და აუმჯობესებს სქესობრივ ფუნქციას, ამიტომაც ეფექტურია ერექციული დისფუნქციის და ვაგინალური სიმშრალის სამკურნალოდ, აწესრიგებს ჰორმონალურ ბალანსს.

მაკის ფესვები შეიცავს დიდი რაოდენობით ცხიმოვან მჟავებს და ამინომჟავებს, ეს ნივთიერებები ხელს უწყობს მამაკაცისა და ქალის სექსუალური ფუნქციის გაუმჯობესებას, ხსნის ქრონიკული დაღლილობის სინდრომს, მატებს ენერგიას და ძალას. დადებითად მოქმედებს მეხსიერებაზე,  გამოიყენება ჰორმონალური ბალანსის დარღვევისას ქალებში, ერექციული დისფუნქციისას მამაკაცებში, აღძრავს სექსუალურ ლტოლვას.

კუროსთავის  შემადგენლობაში შედის ისეთი აქტიური კომპონენტები, რომლებიც აუმჯობესებენ ტესტოსტერონის გამომუშავებას, ასტიმულირებენ რეპროდუქციულ სისტემას.

ტონგკალ ალის ფესვები შეიცავს რამდენიმე ისეთ  ნივთიერებას, რომლებიც  ასტიმულირებენ  ტესტოსტერონის წარმოქმნას.

პალმეტო  აფერხებს პროსტატის ჰიპერპლაზიას, ხასიათდება ანტიანდროგენული, ანთების საწინააღმდეგო  და ანტიპროლიფერაციული ეფექტით.

კილამურა  (კლდის ძირტკბილა)  - აუმჯობესებს პროსტატის ჯირკვლის ადენომის დროს შარდის გამოყოფას , გააჩნია ანტიოქსიდანტური, ანტიკანცეროგენული მოქმედება

მუირა პუამას ფესვები  აუმჯობესებს სექსუალურ ლტოლვას, ხსნის ქრონიკული დაღლილობის სინდრომს, მატებს ენერგიას და ძალას

ლ არგანინი ხელს უწყობს სისხლძარღვთა გაფართოებას, რის  შედეგადაც, უმჯობესდება სისხლის მოძრაობა და სქესობრივი ფუნქცია

ჟენშენს გააჩნია ზოგადი გამაჯანსაღებელი მოქმედება, ამაღლებს გონებრივ და ფიზიკურ შრომისუნარიანობას, აძლიერებს იმუნიტეტს, აუმჯობესებს მეხსიერებას და აზროვნებას, ამაღლებს ორგანიზმის მდგრადობას სტრესის მიმართ, დადებითად მოქმედებს სექსუალურ ფუნქციაზე

შემადგენლობა: 2 კაფსულა შეიცავს:

ჩვენება:

• სექსუალური ასთენია, პოტენციის დაქვეითება
• სქესობრივი ფუნქციის სტიმულაციისათვის მამაკაცებში (ერექციის დაქვეითება, ნაადრევი ეაკულაცია)
• სქესობრივი დისფუნქციის დროს ქალებში (ლიბიდოს დაქვეითება, ფრიგიდულობა)
• მომატებული ფიზიკური და გონევრივი დატვირთვა, შრომისუნარიანობის დაქვეითება.

მიღება და დოზირება:   დღეში 2 კაფსულა, უმჯობესია საკვებთან ერთად, ფიზიკურ აქტივობამდე 1-2 საათით ადრე,  ან ექიმის რეკომენდაციის მიხედვით.  

უკუჩვენება: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი, 18 წლამდე ასაკის ბავშვები. საშვილოსნოს და ძუძუს სიმსივნე, ენდომეტრიოზი, საშვილოსნოს ფიბრომა.   გულის უკმარისობა, არასტაბილური სტენოკარდია, არტერიული ჰიპერტენზია ან ჰიპოტონია. პაციენტები რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს.

შეინახეთ გრილ, მშრალ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

გამოშვების ფორმა:  N30 კაფსულა

მწარმოებელი:  ამვილაბი - აშშ.

სერთიფიცირებულია აშშ-ს წამლის სააგენტოს  FDA - ს მიერ.

წარმატებული თავის დარგში, უმაღლესი ხარისხის მქონე, დამზადებულია აშშ-ში

                                    უროლესანი

ზოგადი დახასიათება:
ძირითადი ფიზიკო-ქიმიური თვისებები: მომწვანო-მოყავისფრო, ან მოყავისფრო ფერის სითხე, პიტნის დამახასიათებელი სუნით.

შემადგენლობა:
100 მლ სითხე შეიცავს:
სოჭის ზეთი      8გ;
ბაღი პიტნის ზეთი     2გ;
აბუსალათინის ზეთი     11გ;
ფერისცვალას ნაყოფის თხიერი ექსტრაქტი  23გ;
სვიას გირჩების თხიერი ექსტრაქტი   32,995გ;
თავშავას ბალახის თხიერი ექსტრაქტი   23გ;
ტრილონი ბ.

გამოშვების ფორმა:
სითხე

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
სპაზმოლიზური საშუალება, რომელიც მოქმედებს საშარდე და სანაღვლე გზებზე. ათქ: G01 BD10,A03

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
უროლესანი მიეკუთვნება სამკურნალო საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც ხელს უწყობენ შარდის კონკრემენტების ელიმინაციას (ასევე ნაღვლის კონკრემენტების ელიმინაციას). ამის გარდა პრეპარატის ინგრიდიენტებს, მათ შორის  მრავალ ქიმიურ შენაერთს, გააჩნია სპაზმოლიზური, ანთების საწინააღმდეგო, ანტისეპტიკური აქტივობა, იწვევს ნაღველის წარმოქმნის გაზრდას, აძლიერებს ნაღვლის გამოყოფას.

ჩვენება:
ნეფროლითიაზის და ქოლელითიაზის დროს, მწვავე და ქვემწვავე კალკულოზური პიელონეფრიტი და ქოლეცისტიტი, სანაღვლე გზების დისკინეზია.

დოზირება და მიღების წესი:
პრეპარატი ინიშნება პერორალურად, ჭამის წინ. მოზრდილებში _ 8-10 წვეთი შაქრის ნატეხზე 3 ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 5-30 დღე. აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია განმეორებითი კურსის ჩატარება. თირკმელების და ნაღვლის ბუშტის ჭვალის დროს ერთჯერადი დოზა შეადგენს 15-20 წვეთს.
  
გვერდითი მოვლენები:
პრეპარატის ჭარბი დოზირების და მის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის დროს აღინიშნება გულისრევა, თავბრუსხვევა, დისპეფსიური მოვლენები.

წინააღმდეგჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.

ჭარბი დოზირება:
ამ დროს ინიშნება თბილი სასმელი დიდი რაოდენობით.
შენახვის ვადა და პირობები:
პრეპარატი ინახება სინათლისაგან და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 20°C. ვარგისიანობა - 2 წელი.

გაცემის წესი: ურეცეპტოთ

შეფუთვა:
15მლ ან 25მლ ფლაკონში-საწვეთურით, რომელიც მოთავსებულია ყუთში.

მწარმოებელი და მისი მისამართი:
АО «ГАЛИЧФАРМ »
УКРАИНА

ფილიგრა

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: სილდენაფილი;
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
ცისფერი, რომბისებრი ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე შემოგარსული ტაბლეტები, გრავირებით “50” ან “100” ცალ მხარეს;
შემადგენლობა:
1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს:
სილდენაფილის ციტრატს, 50 ან 100 მგ სილდენაფილის ეკვივალენტურს.
დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზა (ფილიგრა, 100 მგ), პოვიდონი K 30, პოლისორბატი 80, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, გასუფთავებული ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, შემომგარსავი ნივთიერებების ნარევი Ready mix blue  (ჰიპრომელოზა, პოლიეთილენგლიკოლი, გასუფთავებული ტალკი, საღებავები: ტიტანის დიოქსიდი (E171),  Lake Indigo Carmine (E132)).

გამოშვების ფორმა:
შემოგარსული ტაბლეტები, 50 ან 100 მგ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ერექციული დისფუნქციის სამკურნალო პრეპარატები. ათქ-კოდი: G04BE03.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
სილდენაფილი წარმოადგენს ციკლური გუანოზინმონოფოსფატის (cgmf) – მე-5 ტიპის სპეციფიკური ფოსფოდიესთერაზას (fde 5) – ძლიერ სელექტიურ ინჰიბიტორს. ერექციის ფიზიოლოგიური მექანიზმის რეალიზაცია დაკავშირებულია მღვიმოვან სხეულში აზოტის ოქსიდის (NO) გამოთავისუფლებასთან სექსუალური სტიმულაციის დროს. ეს იწვევს cgmf-ს დონის მომატებას, მღვიმოვანი სხეულის გლუვი კუნთების მოდუნებას და სასქესო ორგანოსკენ სისხლის მიდინების გაძლიერებას. სილდენაფილს არ გააჩნია პირდაპირი მომადუნებელი მოქმედება ადამიანის იზოლირებულ მღვიმოვან სხეულზე, მაგრამ აძლიერებს აზოტის ოქსიდის ეფექტს fde-5-ის ინჰიბირების საშუალებით, რომელიც პასუხისმგებელია cgmf-ს დაშლაზე.

ფარმაკოკინეტიკა:
რეკომენდებული დოზებით სილდენაფილის ფარმაკოკინეტიკას აქვს ხაზოვანი ხასიათი. პერორალური მიღების შემდეგ სილდენაფილი სწრაფად შეიწოვება. უზმოზე ერთჯერადი მიღების შემდეგ სილდენაფილის მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში (Cmax) მიიღწევა 30-120 წთ-ის განმავლობაში. მისი აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს საშუალოდ 41%-ს. ცხიმიან საკვებთან ერთად მიღების შემთხვევაში შეწოვის სიჩქარე მცირდება: Cmax ქვეითდება საშუალოდ 29%-ით და თმახ იზრდება 60 წთ-ით, თუმცა აბსორბციის ხარისხი არ იცვლება (ფართობი ფარმაკოკინეტიკური მრუდის ქვეშ (AUC) მცირდება 11 %-ით). წონასწორულ მდგომარეობაში სილდენაფილის განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს  საშუალოდ 105 ლ-ს. სილდენაფილის და მისი მთავარი მოცირკულირე N-დემეთილური მეტაბოლიტის კავშირი პლაზმის ცილებთან შეადგენს დაახლოვებით 96%-ს და არ არის დამოკიდებული პრეპარატის საერთო კონცენტრაციაზე. სილდენაფილის დოზის 0.0002%-ზე ნაკლები (საშუალოდ 188 ნგ) აღმოჩნდა სპერმაში პრეპარატის მიღებიდან 90 წთ-ის შემდეგ.
სილდენაფილი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 (ძირითადი გზა) და CYP2C9  (მეორადი გზა) მიკროსომული იზოფერმენტების ზემოქმედებით. ძირითადი მეტაბოლიტი წარმოიქმნება სილდენაფილის N-დემეთილირებით. N-დემეთილური მეტაბოლიტი განიცდის შემდგომ მეტაბოლიზმს. მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T1/2) შეადგენს დაახლოვებით 4 სთ-ს. ორგანიზმიდან გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით განავალთან (80%) და შარდთან ერთად (13%).

ჩვენება:
სხვადასხვა ეტიოლოგიის ერექციული დისფუნქცია.

მიღების წესი და დოზირება:
რეკომენდებული დოზა შეადგენს 50 მგ-ს, სექსუალურ აქტივობამდე 1 სთ-ით ადრე. ეფექტურობის და ამტანობის გათვალისწინებით დოზა შესაძლებელია გაიზარდოს 100 მგ-მდე ან შემცირდეს 25 მგ-მდე. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 100 მგ-ს, მაქსიმალური რეკომენდებული ჯერადობა – დღეში ერთხელ.
მსუბუქი და საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობის დროს (კრეატინინის კლირენსი – 30-80 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს (კრეატინინის კლირენსი სილდენაფილის გამოყოფა ირღვევა ღვიძლის დაზიანების მქონე პაციენტებში (ციროზი), ამიტომ რეკომენდებულია დოზის დაქვეითება 25 მგ-მდე.
ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექტირება არ არის საჭირო.
სილდენაფილის ეფექტურობის აუცილებელ პირობას წარმოადგენს სექსუალური სტიმულაცია.

გვერდითი მოვლენები:
თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, უძილობა, კრუნჩხვები, ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, ასთენია, გულის წასვლა, ქოშინი, ცხვირით სუნთქვის გაძნელება, ცრემლდენა, მომატებული მგრძნობელობა სინათლის მიმართ, ფერების აღქმის დარღვევა, მხედველობის დაბინდვა, დისპეფსიური მოვლენები, გულისრევა, დიარეა, ტკივილი მუცლის არეში, ლუმბალგია, ართრალგია, მიალგია, კუნთების ჰიპერტონუსი, გამონაყარი კანზე, გახანგრძლივებული და მტკივნეული ერექცია.
აღნიშნულ მოვლენებს გააჩნია გარდამავალი ხასიათი და მსუბუქად ან ზომიერადაა გამოხატული.
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; ნიტრატებით მკურნალობის პერიოდი.
სიფრთხილით: არტერიული ჰიპერტენზიის ან ჰიპოტენზიის მძიმე ფორმების, ბოლო 6 თვის განმავლობაში გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის, სიცოცხლისათვის საშიში არითმიების, გულის უკმარისობის, არასტაბილური სტენოკარდიის დროს.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:
ანტაციდების (მაგნიუმის ჰიდროქსიდი/ალუმინის ჰიდროქსიდი) ერთჯერადი მიღება სილდენაფილთან ერთად არ მოქმედებს მის ბიოშეღწევადობაზე. სილდენაფილი აძლიერებს ნიტრატების ჰიპოტენზიურ (ერთდოული მიღება უკუნაჩვენებია) და ნატრიუმის ნიტროპრუსიდის ანტიაგრეგაციულ ეფექტს. აცეტილსალიცილის მჟავასთან (150 მგ) ერთდროული გამოყენებისას არ ზრდის სისხლდენის დროს. CYP3A4-ის ინჰიბიტორები (ციმეტიდინი, კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერითრომოცინი და სხვ.) ზრდიან სილდენაფილის კონცენტრაციას პლაზმაში (კერძოდ, ციმეტიდინის (800 მგ) სილდენაფილთან (50 მგ) ერთდროული მიღებისას – 56%-ით) და ამცირებენ მის გამოყოფას. სილდენაფილის ერთჯერადი მიღება დოზით 100 მგ ერითრომიცინის წონასწორული კონცენტრაციის ფონზე (500 მგ 2-ჯერ დღეში 5 დღის განმავლობაში) ხელს უწყობს სილდენაფილის AUC-ის მომატებას 182%-ით, საკვინავირის წონასწორული კონცენტრაციის ფონზე (1200 მგ 3-ჯერ დღეში) სილდენაფილის Cmax  იზრდება 140%-ით, ხოლო AUC – 210%-ით. 100 მგ სილდენაფილის ერთჯერადი მიღება ციტოქრომ P450-ის ძლიერი ინჰიბიტორის – რიტონავირის წონასწორული კონცენტრაციის ფონზე (400 მგ 2-ჯერ დღეში) იწვევს სილდენაფილის Cmax  გაზრდას 300%-ით (4-ჯერ) და AUC-ის გაზრდას 1000%-ით (11-ჯერ). სილდენაფილი არ ახდენს გავლენას რიტონავირის და საკვინავირის ფარმაკოკინეტიკაზე. CYP2C9-ის ინჰიბიტორები (ტოლბუტამიდი, ვარფარინი), CYP2D6-ის ინჰიბიტორები (სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები), თიაზიდები და თიაზიდის მსგავსი დიურეტიკები, მარყუჟოვანი და კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები, აგფ-ინჰიბიტორები, კალციუმის ანტაგონისტები, β-ადრენობლოკატორები, ციტოქრომ P450-ის ინდუქტორები (რიფამპიცინი, ბარბიტურატები) არ ახდენენ გავლენას სილდენაფილის ფარმაკოკინეტიკაზე. არ არის გამოვლენილი სილდენაფილის ამლოდიპინთან ურთიერთქმედების ნიშნები. სილდენაფილის ტოლბუტამიდთან ან ვარფარინთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების ნიშნები გამოვლენილი არ არის. ჯანმრთელ მოხალისეებში სისხლში ალკოჰოლის კონცენტრაციისას 80 მგ/დლ-მდე სილდენაფილი არ აძლიერებს ალკოჰოლის მოქმედებას. სილდენაფილის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ერექციის დარღვევების სამკურნალო სხვა საშუალებებთან ერთად კომბინაციაში გამოყენებისას შესწავლილი არ არის, ამიტომ მსგავსი კომბინაციების გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ჭარბი დოზირება:
ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში ვლინდება იგივე გვერდითი მოვლენები, რაც პრეპარატის მცირე დოზის მიღებისას იმ განსხვავებით, რომ ჭარბი დოზირება ზრდის გვერდითი მოვლენების გამოვლინების სიხშირეს. საჭიროა ჩატარდეს სიმპტომური მკურნალობა. დიალიზი არაეფექტურია სილდენაფილის და მისი მეტაბოლიტის პლაზმის ცილებთან აქტიური კავშირის გამო.

ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის.

განსაკუთრებული მითითებები:
სექსუალური აქტივობა განსაზღვრულ რისკს წარმოადგენს გულის დაავადებების დროს, ამიტომ ერექციის დარღვევების მკურნალობის დაწყების წინ საჭიროა გულ-სისხლძარღვთა სისტემის გამოკვლევა.
პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების დროს: სასქესო ასოს ანატომიური დეფორმაცია (ანგულაცია, კავერნოზული ფიბროზი, პეირონის დაავადება), პრიაპიზმის განვითარების ხელშემწყობი ფაქტორები (მიელომური დაავადება, ნამგლისებური ანემია, ლეიკემია), სისხლდენებისადმი მიდრეკილება, კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების გამწვავება, მემკვიდრეობითი პიგმენტური რეტინიტი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის მძიმე უკმარისობა. პაციენტი უნდა იყოს ინფორმირებული რომ პრეპარატის მიღებისას შესაძლებელია მოიმატოს არაარტერიული გენეზის წინა იშემიური ოპტიკური ნეიროპათიის განვითარების რისკმა, თუკი მას უკვე აღენიშნებოდა ეს მდგომარეობა.
ფილიგრა, 100 მგ, შეიცავს ლაქტოზას, ამიტომ ლაქტოზა-გალაქტოზას მიმართ მემკვიდრეობითი აუტანლობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: გასათვალისწინებელია, რომ პრეპარატის მიღებამ შესაძლოა მოახდინოს გავლენა სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე მხედველობის დარღვევისა და თავბრუს, როგორც პრეპარატის გვერდითი მოვლენების, შესაძლო გამოვლენის გამო.

შეფუთვა:
1 ტაბლეტი ბლისტერზე, 1 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა:
3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III – გაიცემა ურეცეპტოდ.

მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).

მისამართი:    
საქართველო 0198, თბილისი,
ჭირნახულის ქ. 14.
www.aversi.ge

ურობერი ადვანსი

შემადგენლობა: შტოშის ექსტრაქტი - 200მგ, გლერძი - 100 მგ, არყის ხის ფოთოლი - 50 მგ, აგატოსმა - 50 მგ, ოქროწკეპლა - 50 მგ, შვიტა - 50 მგ, ღვიის კენკრა - 50 მგ, ვარდკანაფას ფესვი - 50, დათვის კენკრა - 50 მგ, ჭინჭრის ფოთოლი - 25 მგ, თირკმლის ჩაი - 5 მგ,
სპეციალური ნაზავი: დარიჩინი, ჯანჯაფილის ფესვი, ყვითელი კოჭა, მწვანე ჩაი, როზმარინი, ყურძნის თესლი, ველური მოცვი, ჟოლო, შტოში, მარწყვი - 25 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:  ურობერი არის მცენარეული წარმოშობის კომბინირებული პრეპარატი უროსეპტიური,  დიურეზული,  ლითოლიზური,  ანტიბაქტერიული და სპაზმოლიზური მოქმედებით. ხელს  უშლის პათოგენური მიკროორგანიზმების გამრავლებას ურეთრასა და შარდის ბუშტში და მათ ადჰეზიას საშარდე გზების ეპითელიუმზე,  ცვლის შარდის pH -ს ისე,  რომ შექმნას ბაქტერიების გამრავლებისათვის არახელსაყრელი გარემო.  აქვს ანტიბაქტერიული მოქმედება, განსაკუთრებით აქტიურია E.Coli - ის მიმართ, ასევე ახასიათებს ანთების საწინააღმდეგო, ანტიოქსიდანტური, ანტიკანცეროგენული, სპაზმოლიზური მოქმედება. აუმჯობესებს თირკმლის ფუნქციას და ზრდის დიურეზს,  ასტიმულირებს შარდმჟავა მარილების გამოყოფას, შლის ოქსალატებს, ფოსფატებს და ურატებს, აფერხებს კრისტალების წარმოქმნას, კენჭების ფორმირებასა და ზრდას.  ხელს უწყობს ზედა და ქვედა საშარდე გზების, თირკმლის ფუნქციონალურ ნორმალიზაციას, აფერხებს ინფექციის განვითარებას, ამცირებს ცისტიტების განვითარების რისკს და პათოგენური ბაქტერიების რეზისტენტობის განვითარებას ანტიბიოტიკების მიმართ კომპლექსურ თერაპიაში

ჩვენება:

• თირკმელებში მარილების (ურატები, ოქსალატები, ფოსფატები, კარბონატები) წარმოქმნა.
• წვრილი უროლითიაზი
• კენჭის წარმოქმნის რეციდივის პროფილაქტიკა კონკრემენტების მოცილების შემდეგ.
• პოდაგრა
• შარდ-გამომყოფი გზების ინფექციების მკურნალობა და პროფილაქტიკა: ცისტიტი, ურეთრიტი, პიელონეფრიტი

უკუჩვენებები: პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, 18 წლამდე პრეპარატი მიიღება ექიმის რეკომენდაციით.

დოზირება: 1 კაფსულა 2-ჯერ დღეში

შენახვის პირობები: ინახება მშრალ,  გრილ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

გამოშვების ფორმა:  N30 კაფსულა

მწარმოებელი:  ამვილაბი - აშშ.

სერთიფიცირებულია აშშ-ს წამლის სააგენტოს  FDA - ს მიერ.