ტრიფასი

აქტიური ნივთიერება - ტორასემიდი, კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ძლიერი მოქმედების მარყუჟოვანი შარდმდენი საშუალება.

1.  ტრიფასი 10, 30 ტაბლეტი
2.  ტრიფასი 20/4 მლ, 5 ამპულა

ტრიფასი 10 ჩვენება:  გამოიყენება გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპების და/ან სხეულის ღრუებში გამონაჟონის მკურნალობის და რეციდივის პროფილაქტიკისთვის.

დოზირება და მიღების წესი: რეკომენდებული საწყისი დოზა: 1/2 ტაბლეტი დღეში, არასაკმარისი ეფექტის შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე დღეში. მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს ხანგრძლივად ან შეშუპების გამოხატულების შემცირებამდე.

ტრიფასი 10 იწვევს ფუნქციურ გაუმჯობესებას და სიკვდილობის შემცირებას გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში სხვა შარდმდენებთან შედარებით.

ტრიფასი 20/4 მლ არის საქართველოში დარეგისტრირებული ტორასემიდის პირველი საინექციო ფორმა.

ჩვენება: კარდიული შეშუპების და/ან სხეულის ღრუებში გამონაჟონის მკურნალობა ინტრავენური თერაპიის აუცილებლობის შემთხვევაში, (მაგალითად, გულის მწვავე უკმარისობით გამოწვეული ფილტვების შეშუპება). ტრიფასი 20 გამოიყენება ნელი, ინტრავენური ინექციისთვის. მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს ერთ კვირაზე მეტხანს.

დოზირება და მიღების წესი: გულის უკმარისობა - საწყისი დოზა 2 მლ დღეში; არასაკმარისი ეფექტის შემთხვევაში 4 მლ ერჯერადად, არასაკმარისი ეფექტისას 8 მლ ინტრავენურად დღე-ღამეში, არაუმეტეს 3 დღისა.

ფილტვების მწვავე შეშუპება: საწყისი დოზა: 4 მლ ერთჯერადა ი/ვ, არასაკმარისი ეფექტისას განმეორებითი შეყვანა შეიძლება 30 წთ ინტერვალით, მაქსიმალური დოზა 24 საათის განმავლობაში 20 მლ.

ქვეყანა: არგენტინა

მწარმოებელი: დოქტ. ლაზარ არგენტინა

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

1. რა არის პრედუქტალი® OD 80მგ და რა შემთხვევებში გამოიყენება

ეს პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებში სტენოკარდიის სამკურნალოდ (ტკივილი მკერდის არეში, გამოწვეული გულის იშემიური დაავადებით) სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.

2. რა უნდა ვიცოდეთ პრედუქტალი® OD 80მგ მიღების დაწყებამდე

რა შემთხვევაში არ შეიძლება პრედუქტალი® OD 80მგ მიღება

• თუ თქვენ გაგაჩნიათ ალერგია ტრიმეტაზიდინზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე (კომპონენტები ჩამოთვლილია მე-6 განყოფილებაში).

• თუ თქვენ გაგაჩნიათ პარკინსონის დაავადება: თავის ტვინის დაზიანება, რომელიც იწვევს მოძრაობით დარღვევებს (ტრემორი, რიგიდობა, შენელებული მოძრაობა, რწევით სიარულის სტილი).

• თუ თქვენ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მძიმე დაზიანება. 

გაფრთხილება და უსაფრთხოების ზომები

გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან სანამ დაიწყებდეთ პრედუქტალი® OD 80მგ მიღებას.

ეს პრეპარატი არ არის განკუთვნილი სტენოკარდიის შეტევების კუპირებისთვის და არ არის ნაჩვენები არასტაბილური სტენოკარდიის საწყისი მკურნალობისთვის. ის ასევე არ არის განკუთვნილი მიოკარდიუმის ინფარქტის სამკურნალოდ. 

სტენოკარდიული შეტევის განვითარების შემთხვევაში, უნდა აცნობოთ თქვენს მკურნალ ექიმს. შეიძლება საჭირო გახდეს გამოკვლევა და თერაპიის შეცვლა.

ამ პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს ან გააძლიეროს ისეთი სიმპტომები როგორიც არის ტრემორი, რიგიდობა, შენელებული მოძრაობები და რწევით სიარულის სტილი, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. საჭიროა ამ სიმპტომებზე ყურადღების მიქცევა; მათ შესახებ უნდა ეცნობოს მკურნალ ექიმს, რომელმაც შეიძლება შეცვალოს დანიშნული თერაპია. 

წნევის შემცირების შედეგად, წონასწორობის კარგვის გამო შესაძლებელია დავარდნა (იხ. გვერდითი ეფექტების აღწერა).

ბავშვები და მოზარდები

პრედუქტალი® OD 80მგ რეკომენდებული არ არის 18 წლამდე ასკის ბავშვებისთვის მისაღებად.

სხვა პრეპარატები და პრედუქტალი® OD 80მგ

წამლისმიერი ურთიერთქმედება გამოვლენილი არ არის.

თუ თქვენ ღებულობთ, ადრე ღებულობდით ან აპირებთ სხვა პრეპარატების მიღებას, აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. 

პრედუქტალი პრედუქტალი® OD 80მგ საკვებთან და სასმელებთან ერთად

პრედუქტალი® OD 80მგ გამოყენება შესაძლებელია საკვებთან და სასმელებთან ერთად.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის. თუ ამ პრეპარატით თერაპიის დროს აღმოაჩენთ, რომ ხართ ორსულად, გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს მკურნალ ექიმთან, რადგანაც მხოლოდ მას შეუძლია იმსჯელოს თერაპიის გაგრძელების აუცილებლობაზე.

ლაქტატში პრეპარატის გადასვლის შესახებ მონაცემების არ არსებობის გამო პრედუქტალი® OD 80მგ გამოყენება არ შეიძლება.

თუ თქვენ ხართ ორსულად ან კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ შეიძლება ორსულად ხართ ან გეგმავთ ორსულობას, პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით, გაიარეთ კონსულტაცია თქვენ მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.  

ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვა 

ამ პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა იქონიოს თქვენს მიერ ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვაზე.

პრედუქტალი® OD 80მგ შეიცავს საქაროზას

პაციენტებში ფრუქტოზის მემკვიდრული აუტანლობით, გლუკოზო-გალაქტოზური მალასორბციით ან საქრაზა-იზომალტაზას დეფიციტით, ამ პრეპარატის მირება არ შეიძლება.

3. როგორ მიიღება პრედუქტალი® OD 80მგ

ამ პრეპარატის მიღებისას ყოველთვის მკაცრად დაიცავით ექიმის მითითებები. თუ თქვენ ეჭვი გეპარებათ პრეპარატის მიღების სისწორეში, თქვენ რჩევა უნდა ჰკითხოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

პრედუქტალი® OD 80მგ რეკომენდებული დოზა  - 1 კაფსულა დღეში ერთხელ, საუზმის დროს.

პრედუქტალი® OD 80მგ განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. კაფსულები უნდა გადაიყლაპოს წყლის დაყოლებით, საუზმის დროს.

თუ თქვენ მიიღეთ უფრო მეტი პრედუქტალი® OD 80მგ ვიდრე რეკომენდებულია:

თუ თქვენ მიიღეთ უფრო მეტი კაფსულები ვიდრე დანიშნული გაქვთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ თქვენ დაგავიწყდათ პრედუქტალი® OD 80მგ მიღება  

თუ თქვენ დაგავიწყდათ პრეპარატის მიღება, უბრალოდ მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულ დროს. არ გააორმაგოთ მომდევნო დოზა.

თუ თქვენ უნდა შეწყვიტოთ პრედუქტალი® OD 80მგ მიღება 

თქვენ იექიმი შეგატყობინებთ თერაპიის ხანგრძლივობას. ამ სამკურნალწამლო პრეპარატის მიღების შეწყვეტამდე თქვენ კონსულტაცია უნდა გაიაროთ ექიმთან.

თუ თქვენ გაგიჩნდათ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოქმედება

როგორც ნებისმიერმა სამკურნალო საშუალებამ, ასევე ამ პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

ქვემოჩამოთვლილი შესაძლო გვერდითი ეფექტების სიხშირე ისაზღვრება შემდეგი სისტემის მიხედვით:

ძალიან გავრცელებული (უვითარდება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს)

გავრცელებული (უვითარდება 100-დან 1-10 პაციენტს)

არაგავრცელებული (უვითარდება 1000-დან 1-10 პაციენტს)   

იშვიათი (უვითარდება 10000-დან 1-10 პაციენტს)

ძალიან იშვიათი (უვითარდება 10000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს)

უცნობია (არსებული მონაცემების საფუძველზე შეუძლებელია შეფასების გაკეთება)

გავრცელებული:

თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ტკივილი მუცლის არეში, დიარეა, საჭმლის მონელების დაღვევა, გულისრევა, ღებინება, გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება და სისუსტის შეგრძნება.

იშვიათი: 

სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა (გახშირებული გულისცემა), ექსტრასისტოლია, გახშირებული გულისცემა, არტერიული წნევის ვარდნა ადგომისას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა, დისკომფორტი (უმთავრესად შეუძლოდ ყოფნა) თავბრუსხვევა, დაცემა, ჰიპერემია.

უცნობია

ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (ანორმალური მოძრაობები, ხელების და თითების კანკალის და რხევის ჩათვლით, სხეულის ვერტიკალური ღერძის გარშემო ტრიალი, რწევით სიარულის სტილი და ხელების და ფეხების რიგიდობა) როგორც წესი შექცევადია მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.   

ძილის დარღევევა (დაძინების გაძნელება, ძილიანობა), ყაბზობა, კანზე გენერალიზებული წითელი გამონაყრის მძიმე ფორმა, ბუშტუკების წარმოქმნით, სახის, ტუჩების, პირის ღრუს, ენის ან ყელის შეშუპება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება. 

ლეიკოციტების რაოდენობის მკვეთრად შემცირება, რაც ზრდის დაინფიცირების შესაძლებლობას, თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება, რაც ზრდის სისხლდენის ან სისხლჩაქცევების რისკს.

ღვიძლის დაავადება (გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, ზოგადი შეუძლოდ ყოფნა, ცხელებითი მდგომარეობა, ქავილი, კანის და სკლერების გაყვითლება, ღია ფერის განავალი, მუქი შარდი).

თუ თქვენ გივითარდებათ რომელიმე გვერდითი ეფექტი, მიმართეთ თქვენ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ასევე ეხება ყველა იმ გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ფურცელ-ჩანართში.

5. როგორ ინახება პრედუქტალი® OD 80მგ

პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილზე.

არ მიიღოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის > გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს და უჯრედულ შეფუთავზე. ვარგისობის ვადის მითითებისას იგულისხმება აღნიშნული თვის ბოლო დღე.

ინახება არაუმეტეს 30°ჩ ტემპერატურაზე

არ შეიძლება წამლის კანალიზაციაში და საყოფაცხოვრებო ნაგავში გადაყრა. ჰკითხეთ ფარმაცევტს როგორ უნდა მოხდეს წამლების უტილიზაცია, რომელთა მიღებაც დასრულებულია. ეს ზომები მიმართულია გარემოს დაცვისკენ.

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს პრედუქტალი® OD 80მგ 

აქტიური ნივთიერება: ტრიმეტაზიდინი (ტრიმეტაზიდინის დიჰიდროქლორიდის სახიტთ

პროლონგირებული გამოთავისუფლების ერთი მყარი კაფსულა შეიცავს 80მგ ტრიმეტაზიდინს.

სხვა კომპონენტები: 

კაფსულის შემადგენლობა:

შაქრის სფეროები, რომლებიც შეიცავს საქაროზას და სიმინდის სახამებელს

ჰიპრომელოზა

ეთილცელულოზა

ტრიბუტილაცეტილციტრატი

ტალკი

მაგნიუმის სტეარატი

კაფსულის გარსი:

ჟელატინი

ტიტანის დიოქსიდი (E171)

სიმეთიკონი

პროპილენგლიკოლი (E1520)

ამონიუმის ჰიდროქსიდი 28% (E527)

როგორ გამოიყურება პრედუქტალი® OD 80მგ და შეფუთვის შემადგენლობა

პრედუქტალი® OD 80მგ პროლონგირებული გამოთავისუფლების მყარი კაფსულები წარმოდგენულია თეთრი კორპუსით და ნარინჯისფერ-წითელი თავსახურით, რომელზეც თეთრი ფერის მელნით დაბეჭდილია ფირმის ლოგოტიპი >  

კაფსულები გამოდის კოლოფებში (პოლიამიდი-ალუმინი-პვქ და ალუმინის ფოლგის ბლისტერები) 30კაფსულა (10 კაფსულა ბლისტერზე)

შეიძლება ყველა ზომის კოლოფი არ იყოს გაყიდვაში.

ტერჟინანი
ვაგინალური ტაბლეტი
(ternidazol, neomicin, nistatin, prednizolon)

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ვაგინალური ტაბლეტი №6 და №10

ვაგინალური ტაბლეტები
ერთი ტაბლეტი (1.2გ) შეიცავს:
აქტიური სუბსტანცია:
ტერნიდაზოლი 0.2გ
ნეომიცინის სუფატი 0.1გ ან 65 000 ერთ.
ნისტატინი 100 000 ერთ.
პრედნიზოლონი ნატრიუმის მეტასულფობენზოატის ფორმით 0.003გ

ექსციპიენტები კაფსულების შემადგენლობაში:
სახამებელი, ლაქტოზა, უწყლო კოლოიდური სილიციუმი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, პოვიდონი, არომატიზატორი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
კომბინირებული პრეპარატი ადგილობრივი გამოყენებისთვის გინეკოლოგიაში. პრეპარატის მოქმედება განპირობებულია მისი შემადგენელი კომპონენტებით: ტერნიდაზოლი – იმიდაზოლის წარმოებული – განაპირობებს ტრიქომონაციდულ მოქმედებას, აქტიურია ანაერობული ბაქტერიების, კერძოდ გარდნერელის მიმართ.
ნეომიცინის სულფატი – ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკია ამინოგლიკოზიდების ჯგუფიდან. ნისტატინი - სოკოს საწინააღმდეგო ანტიბიოტიკი პოლიენების ჯგუფიდან, გამორჩევა მაღალი ეფექტურობით Candidas გვარის სოკოების მიმართ. პრედნიზოლონი –გლუკოკორტიკოიდი, გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით. შემავსებელების შემადგენლობა უზრუნველყოფს საშოს ლორწოვანის გარსის მთლიანობას და pH_ ს მნიშვნელობის მუდმივობას.

ჩვენებები
- ვაგინიტების მკურნალობა, რომლებიც გამოწვეულია პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით, მათ შორის:
- ბაქტერიული ვაგინოზი;
- ბაქტერიული ვაგინიტი გამოწვეული ბანალური პიოგენური ფლორით;
- ვაგინალური ტრიხომონიაზი;
- ვაგინიტი გამოწვეული Candida-ს ჯგუფის სოკოების მიერ;
- ვაგინიტების პროფილაქტიკა
- გინეკოლოგიური ოპერაციების წინა პერიოდი ;
- მშობიარობის და აბორტის წინა პერიოდი ;
- ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალების ჩაყენების წინა და შემდგომი პერიოდი ;
- საშვილოსნოს ყელის დიათერმოკოაგულაციის წინა და შემდგომი პერიოდი ;
- ჰისტეროგრაფიის წინ.

მიღების წესები და დოზები
ერთი ტაბლეტი შეჰყავთ საშოში დაწოლილ მდგომარეობაში ძილის წინ. საშუალო ხანგრძლივობა თერაპიის კურსის - 10დღე, დადასტურებული მიკოზის შემთხვევაში მკურნალობა შეიძლება გახანგრძლივდეს 20 დღე. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა მენსტრუატიის დროს.
საშოში პრეპარატის შეყვანამდე ტაბლეტი დაასველეთ წყლით 20-30 წამის განმავლობაში. შეყვანის შემდეგ აუცილებელია 10-15 წთ დაწოლილ მდგომარეობაში ყოფნა.

გვერდითი მოვლენები
ადგილობრივი რეაქციები: იშვიათად წვის შეგრძნება, ადგილობრივი გაღიზიანება (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში).
ცალკეულ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები.

უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა პრეპერატის შემადგენელი რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია
ჩვენების მიხედვით შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში.

განსაკუთრებული მითითებები
ვაგინიტების, ტრიხომონიაზის მკურნალობის დროს რეკომენდებულია სექსუალური პარტნიორების მკურნალობა.

ჭარბი დოზირება
სისტემურ მიმოქცევაში დაბალი ადსორბციის უნარის გამო დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ტერჟინანის სხვა პრეპარატებთან არა რის გამოვლენილი.

შენახვის პირობები და ვადები
3 წელი, არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის შემდეგ
შეინახეთ 25ºC- მდე, ორიგინალური შეფუთვით, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა ექიმის რეცეპტით

საფრანგეთი, BOUSHARA

ჰიალოგინი

ვაგინალური დამატენიანებელი  სანთლები Hydeal-D-ით 0.2%

შემადგენლობა პარაბენის გარეშე.

ინფორმაცია პროდუქტის შესახებ

ზუსტი ბალანსის წყალობით ვაგინალური ეპითელიუმი რბილი და ელასტიურია, რომელიც ინარჩუნებს ჰიდრატაციისა და ლუბრიკაციის სათანადო დონეს.

ქალის ცხოვრების ზოგიერთ ფაზაში (მშობიარობის შემდეგ, ძუძუთი კვების განმავლობაში, მენოპაუზის დროს), მედიკამენტოზური   მკურნალობის ან პათოლოგიების შემდეგ, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს საშოს სიმშრალე ან  სტრესი კონკრეტულ პერიოდებში, ეს ბალანსი ხელს უწყობს საშოს სიმშრალით, წვითა და გაღიზიანებით გამოწვეული მდგომარეობის შემსუბუქებას.

წვა და გაღიზიანება, ხშირად ასოცირდება ეპითელიუმის მიკრო დაზიანებებთან, ისინი გამოწვეულია ხახუნით ლუბრიკაციის ნაკლებობის გამო.

ასეთ შემთხვევებში ლორწოვანის ჰიდრატაციის უზრუნველყოფის მიზნით მიზანშეწონილია პროდუქტის ლოკალურად გამოყენება, რომელიც ეხმარება მას ბუნებრივი ელასტიურობისა და სირბილის აღდგენაში.

HYALO GYN არის Hydeal-D-ს შემცველი სანთელი, წარმოებული ჰიალურონის მჟავასგან, რომელიც უზრუნველყოფს  ადგილობრივად მის ხანგრძლივ გამოთავისუფლებას.

ჰიალურონის მჟავა არის ქსოვილების ჰიდრატაციის სათანადო დონის შენარჩუნებაზე პასუხისმგებელი ნივთიერება. გარდა ამისა, გადამწყვეტ როლს ასრულებს აღდგენით პროცესებში.

Hydeal-D უზრუნველყოფს საშოს ლორწოვანზე მუკოადჰეზიურ მოქმედებას, ხანგრძლივ დამატენიანებელ მოქმედებას და ხელს უწყობს მიკრო დაზიანებების ბუნებრივი მკურნალობის პროცესებს.

შემადგენლობა:

ძირითადი კომპონენტია: Hydeal-D 0,2% (წარმოებული ჰიალურონის მჟავას ნელა გამოსათავისუფლებლად).

სხვა კომპონენტები: მცენარეული წარმოშობის გლიცერიდები, მეთილპროპანდიოლი, 1,2 - ჰექსანდიოლი, კაპრილგლიკოლი, გამოხდილი წყალი, რძემჟავა. სანთელი არ შეიცავს არც პარაბენს და არც სხვა კონსერვანტებს.

მითითებები:

სხვადასხვა გენეზის ვაგინალური სიმშრალის დროს გამოსაყენებელი დამატენიანებელი სანთელი.

ფრიქციით გამოწვეული ვაგინალური ლორწოვანის მიკრო დაზიანების ბუნებრივი შეხორცებითი პროცესის დამხმარე საშუალება.

გამოყენების წესი:

გამოყენება რეკომენდირებულია საღამოს დაწოლამდე, შემდეგი ფორმით:

1) ხელების საფუძვლიანად დაბანა და ინტიმური ჰიგიენის სათანადო უზრუნველყოფა;

2) მოხსენით სანთელი ბლისტერიდან, მოსატეხი ხაზის გასწვრივ (სურათი 1);

3) მოკიდეთ ხელი პლასტმასის ორივე ნახევარს და ამოიღეთ ის ნაზად, გარსაცმის მთლიანად გაუხსნელად (სურათი 2);

4) ნაზად ამოიღეთ სანთელი გარსაცმიდან;

5) დაიჭირეთ სანთელი თითის წვერებით (სურათი 3), მოამზადეთ საშოში შესაყვანად;

6) სასურველია ზურგზე მწოლიარე მდგომარეობაში, ნაზად შეიყვანეთ სანთელი საშოში, ეცადეთ შეიყვანოთ რაც შეიძლება ღრმად (სურათი 4). რეკომენდირებულია დარჩეთ ზურგზე მწოლიარე მდგომარეობაში, რათა სათანადოდ იმოქმედოს პრეპარატმა და თავიდან აიცილოთ მისი შემთხვევითი დაღვრა.

გამოყენების სიხშირე:

გამოყენების სიხშირე დამოკიდებულია საშოს ლორწოვანის სიმშრალის ხარისხზე. მისი გამოყენება რეკომენდირებულია ყოველ სამ დღეში ერთჯერ ოცდაათი დღის განმავლობაში, გარდა ექიმის მიერ მიღებული სხვა გადაწყვეტილებისა. მკურნალობის შეწყვეტა საჭირო არ არის მენსტრუაციის დროს.

უკუჩვენებები:

პრეპარატზე დადასტურებული ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობა.

სიფრთხილის ზომები და გაფრთხილებები:

პროდუქტი არის მხოლოდ ვაგინალური გამოყენებისათვის;

ვაგინალური ინფექციის შემთხვევაში პროდუქტი გამოიყენება ექიმის შეხედულებისამებრ.

განსაკუთრებული ინდივიდუალური მგრძნობელობის მქონე პაციენტებში სანთელის ზოგიერთი კომპონენტის მიმართ ან / და მკურნალობის დაწყებისას შეიძლება გამოიწვიოს ტრანზიტული წვის შეგრძნებები. მუდმივი წვის შემთხვევაში, რეკომენდირებულია მკურნალობის შეწყვეტა და ექიმის კონსულტაცია.

ორსულობის და ძუძუთი კვების შემთხვევაში გამოყენებამდე რჩევისათვის მიმართეთ ექიმს.

პროდუქტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ლატექსის საცხიან, უსაცხო ან  პოლიზოპრენით პრეზერვატივთან ერთად.

პროდუქტი არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას პოლიურეთანთან.

ერთდროულად არ გამოიყენოთ ამონიუმის მარილების ბაზაზე დამზადებული ვაგინალური პროდუქტი (მაგალითად ბენზალკონიუმის ქლორიდი), რომლებმაც შეიძლება შეცვალონ ჰიალურონის მჟავა.

არ გამოიყენოთ პროდუქტი, თუ შეფუთვა დაზიანებულია ისე, რომ არღვევს ბლისტერის პაკეტის მთლიანობას.

არ გადაყაროთ ცარიელი კონტეინერები გარემოში.

არ გამოიყენოთ პროდუქტი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

შეინახეთ ბავშვებისათვის შეუმჩნეველ და მიუწვდომელ ადგილზე.

რაც შეეხება სხვა სანთლებს, რომლებიც გამოიყენება საშოს სიმშრალის ან სხვა ცვლილებების სამკურნალოდ, გამოყენების დროს შესაძლოა გამოვლინდეს მოთეთრო და უსუნო გამონადენი. ის ძირითადად შეიმჩნევა დილით მისი გამოყენების შემდეგ და მიიჩნევა ნორმალურ შემთხვევად.

შენახვა:

შეინახეთ არაუმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე.

არ გაყინოთ. 

შეფუთვა:

ყუთი შეიცავს 2,2 მგ-იან 10 ცალ სანთელს (ორი 5 სანთლიანი ბლისტერი).

მწარმოებელი:

ს/ს ფიდია ფარმაცევტიკალი.

პონტე დელლა ფაბრიკას ქ. 3/A - 35031 აბანო ტერმე (PD) იტალია

ტერჟინანი ვაგ.ტაბ
(ternidazol, neomicin, nistatin, prednizolon)

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ვაგინალური ტაბლეტი №6 და №10

ვაგინალური ტაბლეტები
ერთი ტაბლეტი (1.2გ) შეიცავს:
აქტიური სუბსტანცია:
ტერნიდაზოლი 0.2გ
ნეომიცინის სუფატი 0.1გ ან 65 000 ერთ.
ნისტატინი 100 000 ერთ.
პრედნიზოლონი ნატრიუმის მეტასულფობენზოატის ფორმით 0.003გ

ექსციპიენტები კაფსულების შემადგენლობაში:
სახამებელი, ლაქტოზა, უწყლო კოლოიდური სილიციუმი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, პოვიდონი, არომატიზატორი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
კომბინირებული პრეპარატი ადგილობრივი გამოყენებისთვის გინეკოლოგიაში. პრეპარატის მოქმედება განპირობებულია მისი შემადგენელი კომპონენტებით: ტერნიდაზოლი – იმიდაზოლის წარმოებული – განაპირობებს ტრიქომონაციდულ მოქმედებას, აქტიურია ანაერობული ბაქტერიების, კერძოდ გარდნერელის მიმართ.
ნეომიცინის სულფატი – ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკია ამინოგლიკოზიდების ჯგუფიდან. ნისტატინი - სოკოს საწინააღმდეგო ანტიბიოტიკი პოლიენების ჯგუფიდან, გამორჩევა მაღალი ეფექტურობით Candidas გვარის სოკოების მიმართ. პრედნიზოლონი –გლუკოკორტიკოიდი, გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით. შემავსებელების შემადგენლობა უზრუნველყოფს საშოს ლორწოვანის გარსის მთლიანობას და pH_ ს მნიშვნელობის მუდმივობას.

ჩვენებები
- ვაგინიტების მკურნალობა, რომლებიც გამოწვეულია პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით, მათ შორის:
- ბაქტერიული ვაგინოზი;
- ბაქტერიული ვაგინიტი გამოწვეული ბანალური პიოგენური ფლორით;
- ვაგინალური ტრიხომონიაზი;
- ვაგინიტი გამოწვეული Candida-ს ჯგუფის სოკოების მიერ;
- ვაგინიტების პროფილაქტიკა
- გინეკოლოგიური ოპერაციების წინა პერიოდი ;
- მშობიარობის და აბორტის წინა პერიოდი ;
- ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალების ჩაყენების წინა და შემდგომი პერიოდი ;
- საშვილოსნოს ყელის დიათერმოკოაგულაციის წინა და შემდგომი პერიოდი ;
- ჰისტეროგრაფიის წინ.

მიღების წესები და დოზები
ერთი ტაბლეტი შეჰყავთ საშოში დაწოლილ მდგომარეობაში ძილის წინ. საშუალო ხანგრძლივობა თერაპიის კურსის - 10დღე, დადასტურებული მიკოზის შემთხვევაში მკურნალობა შეიძლება გახანგრძლივდეს 20 დღე. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა მენსტრუატიის დროს.
საშოში პრეპარატის შეყვანამდე ტაბლეტი დაასველეთ წყლით 20-30 წამის განმავლობაში. შეყვანის შემდეგ აუცილებელია 10-15 წთ დაწოლილ მდგომარეობაში ყოფნა.

გვერდითი მოვლენები
ადგილობრივი რეაქციები: იშვიათად წვის შეგრძნება, ადგილობრივი გაღიზიანება (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში).
ცალკეულ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები.

უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა პრეპერატის შემადგენელი რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია
ჩვენების მიხედვით შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში.

განსაკუთრებული მითითებები
ვაგინიტების, ტრიხომონიაზის მკურნალობის დროს რეკომენდებულია სექსუალური პარტნიორების მკურნალობა.

ჭარბი დოზირება
სისტემურ მიმოქცევაში დაბალი ადსორბციის უნარის გამო დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ტერჟინანის სხვა პრეპარატებთან არა რის გამოვლენილი.

შენახვის პირობები და ვადები
3 წელი, არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის შემდეგ
შეინახეთ 25ºC- მდე, ორიგინალური შეფუთვით, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა ექიმის რეცეპტით

საფრანგეთი, BOUSHARA

HYALO GYN (ჰიალოგინი)
ვაგინალური გელი

ინფორმაცია პროდუქტის შესახებ:
ვაგინალური ეპითელიუმი არის რბილი და ელასტიური, რომელიც სათანადო დონეზე ინარჩუნებს ტენიანობას და წებოვნებას.
ცხოვრების გარკვეულ ეტაპზე (მშობიარობის შემდგომ, ძუძუთი კვების განმავლობაში, მენო-პაუზის დროს), ასევე ორალური კონტრაცეპტივების მიღების შედეგად ან ქიმიოთერაპიის დროს და სტრესისას საშოს ლორწოვანის მდგრადობა იცვლება, ვითარდება სიმშრალე, რაც იწვევს ქავილს, წვას და გაღიზიანებას და ხშირად ინფექციის განვითარების მიზეზი ხდება.
ჰიალოგინი სწრაფად ხსნის სიმშრალის სიმპტომებს და აღადგენს საშოს ლორწოვანის ელასტიურობას.
ჰიალოგინი არის უფერო, უსუნო გელი, შეიცავს Hყდეალ-D-ს-ჰიალურონის მჟავას ეთერულ ნაერთს, რომელიც უფრო ხანგრძლივად მოქმედებს და ეფექტურია ვიდრე უბრალოდ ჰიალურონის მჟავა. იგი უნარჩუნებს საშოს ქსოვილს ელასტიურობას, აჩქარებს შეხორცებით პროცესს და ხელს უწყობს ეპითელიუმის რეგენერაციას (აღდგენას).
ჰიალოგინი აღადგენს საშოს ნორმალურ PH-ს და იცავს შარდსასქესო სისტემას ინფექციებისგან.
ჰიალურონის მჟავა შედის კოლაგენის ბოჭკოების შემადგენლობაში და ზრდის საშოს კუნთების სიმტკიცეს. იგი ანტიოქსიდანტია, იცავს საშოს ეპითელიუმის უჯრედებს დაზიანებისაგან.
გამოშვების ფორმა: 30 გრ. ტუბი 10 ერთჯერადი აპლიკატორით.
შემადგენლობა: ძირითადი მოქმედი ნივთიერება: Hydeal-D 0,2 % (ჰიალურონის მჟავას ეთერული ნაერთი)
სხვა კომპონენტები: პროპილენგლიკოლი, კარბომერი, მეთილ-პ-ჰიდროქსიბენზოატი, პროპილ-პ-ჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გამოხდილი წყალი.
ჩვენება:
• ვაგინალური სიმშრალე ნებისმიერი წარმოშობის (მშობიარობის შემდგომ, ძუძუთი კვების პერიოდში, მენოპაუზა, სტრესი, ორალური კონტრაცეპტივების მიღება, სხივური და ქიმიოთერაპია, საკვერცხეების ამოკვეთის შემდგომ (პოსტკასტრაციული სინდრომი), შაქრიანი დიაბეტი)
• ატროფიული ვაგინიტი
• საშოს სიმშრალით განპირობებული წვა, ქავილი
• საშოსშიდა ჭრილობები, მიკრონახეთქები
• დისპარეუნია (ტკივილი სქესობრივი კავშირის დროს)
• ჰიალოგინი აჩქარებს ლორწოვანის რეგენერაციას საშვილოსნოს ყელის დესტრუქციული მეთოდებით მკურნალობის შემდგომ.
ჰიალოგინი არ შეიცავს ჰორმონს, ამიტომ მისი გამოყენება უსაფრთხოა და რეკომენდებულია ასევე ონკოლოგიურ პაციენტებში.

გამოყენების წესი:

1. კარგად მიახრახნეთ აპლიკატორი ტუბის პირს.

2. მოუჭირეთ ტუბს და შეავსეთ აპლიკატორი, სანამ  დგუში არ გაჩერდება (დგუშს აქვს ნიშნული,  რაც გააჩერებს მის მოძრაობას).

3. მოხსენით აპლიკატორი და შეიყვანეთ საშოში,  იყავით მჯდომარე მდგომარეობაში ან დაწექით ზურგზე.

4. გელი მთლიანად შეიყვანეთ საშოში.

5. მკვეთრად გამოხატული სიმშრალის შემთხვევაში სასურველია აპლიკატორი გაპოხოთ გელით მის შეყვანამდე.

გამოყენების სიხშირე:
ჰიალოგინი გამოიყენება 3 დღეში ერთხელ 1 თვის განმავლობაში
უკუჩვენება: ნებისმიერ შემადგენელ კომპონენტზე ჰიპერმგრძნობელობა
განსაკუთრებული მითითებები: ყოველი აპლიკატორი გამოიყენეთ მხოლოდ ერთხელ ვაგინალური ინფექციის დროს პრეპარატის დანიშვნა ხდება ექიმის მიერ.
ჰიალოგინის გამოყენება შესაძლებელია ასევე მენსტრუაციის დროს. პრეპარატი გავლენას არ ახდენს გინეკოლოგიურ კვლევაზე.
გელი შეთავსებადია პრეზერვატივთან მისი გამოყენების დროს იმავდროულად ნუ გამოიყენებთ ამონიუმის მარილების შემცველ სადეზინფექციო საშუალებებს, მაგ. ბენზალკონიუმის ქლორიდს.
შეინახეთ არაუმეტეს 30 °C ტემპერატურისა შეინახეთ ბავშვებისაგან ხელმიუწვდომელ ადგილას ნუ გამოიყენებთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ
გვერდითი მოვლენები: არ აღნიშნულა

მწარმოებელი Fidia Farmaceutici S.p.A.  (იტალია)

ოფიციალური წარმომადგენელი საქართველოში შპს “ინოთიმი”
ტელ.: +995 32 2309301; ელ. ფოსტა: [email protected]

ომაკორი

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება:

 ომეგა-3 ტრიგლიცერიდები [ეპმ / დჰმ -1,2/1-90%]

სამკურნალო ფორმა: კაფსულები

შემადგენლობა:

ყოველი კაფსულა შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება:

ომეგა-3- მჟავების ეთილეთერი ................  1000 მგ

(ომეგა-3-მჟავის ეთილის ეთერი, რომელიც შედგება ეიკოზაპენტაენის მჟავის ეთილ ეთერისგან (ეპმ)-46%) და დოკოზაჰექსანის მჟავის ეთილეთერისგან

(დჰმ) -38%);

ალფა-ტოკოფეროლი .................................       4 მგ

კაფსულის გარსის შემადგენლობა: ჟელატინი, გლიცერინი, გამოხდილი წყალი.

აღწერილობა:

ჟელატინის გამჭვირვალე რბილი კაფსულა ზომით 20, კაფსულის შიგთავსი - ღია ყვითელი ფერის ზეთოვანი სითხე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ჰიპოლიპიდემიური საშუალება

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოდინამიკა

ომეგა-3 ჯგუფის პოლიუჯერი ცხიმოვანი მჟავები – ეიკოზაპენტაენის მჟავა

(ეპმ) და დოკოზაჰექსანის მჟავა (დჰმ ) მიეკუთვნება შეუცვლელ (ესენციალურ) ცხიმოვან მჟავებს.

ომაკორი აქვეითებს ტრიგლიცერიდების შემცველობას ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდების კონცენტრაციის შემცირების შედეგად, გარდა ამისა აქტიურად მოქმედებს ჰემოსტაზზე, ამცირებს რა თრომბოქსან A2-ის სინთეზს და უმნიშვნელოდ ზრდის სისხლის შედედების დროს.

ომაკორი აკავებს ტრიგლიცერიდების სინთეზს ღვიძლში ეპმ და დჰმ-ს ეთერიფიკაციის ინჰიბირების ხარჯზე

ტრიგლიცერიდების დონის დაქვეითება ხელს უწყობს პერიქსიმოზა β-ით ცხიმოვანი მჟავების დაჟანგვის მატებას. (თავისუფალი ცხიმოვანი მჟავების რაოდენობის შემცირებას, რომლებიც იმყოფებიან ტრიგლიცერიდების სინთეზის ქვეშ).

მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდების მატება ძალიან უმნიშვნელოა და არ არის მუდმივი. ის გაცილებით ნაკლებია ვიდრე ფიბრატების მიღების შემდეგ.

იმ პაციენტების დაკვირვების შედეგებმა (3,5 წლის განმავლობაში), რომლებიც იღებდნენ 1გ ომაკორს დღე-ღამეში, აჩვენეს კომბინირებული მაჩვენებლის მნიშვნელოვანი შემცირება, რაც გულისხმობს სიკვდილიანობას ყველა მიზეზით, აგრეთვე მიოკარდიუმის არაფატალურ ინფარქტს და ინსულტს.

ფარმაკოკინეტიკა:

ომეგა-3 ტიპის ცხიმოვანი მჟავების შეწოვის პროცესში ან მის შემდეგ  მეტაბოლიზმის 3 ძირითადი გზა არსებობს:

·  ცხიმოვანი მჟავები თავდაპირველად გადადიან ღვიძლში, სადაც ჩაერთვებიან სხვადასხვა კატეგორიის ლიპოპროტეიდების შემადგენლობაში და მიემართებიან ლიპიდების პერიფერიული რეზერვებისკენ.

·   უჯრედული მემბრანების ფოსფოლიპიდები იცვლება ლიპოპროტეიდების ფოსფოლიპიდებით, რის შემდეგაც ცხიმოვანი მჟავები შეიძლება მოგვევლინონ სხვადასხვაგვარი ეიკოზანოიდების წინამორბედების სახით.

·   ცხიმოვანი მჟავების უმრავლესობა იჟანგება ენერგეტიკული მოთხოვნილების უზრუნველყოფის მიზნით.

ომეგა-3 ჯგუფის ცხიმოვანი მჟავების კონცენტრაცია – ეპმ და დჰმ - სისხლის პლაზმის ფოსფოლიპიდებში შეესაბამება ეპმ და დჰმ-ს კონცენტრაციას, რომელებიც შედიან უჯედული მემბრანის შემადგენლობაში.

ჩვენებები:

მიოკარდიუმის ინფარქტის მეორადი პროფილაქტიკა (მკურნალობის სხვა სტანდარტულ მეთოდებთან ერთად: სტატინებით, ანტიაგრეგაციული საშუალებებით, ბეტა- ადრენობლოკატორებით,   აგფ ინჰიბიტორებით)

ჰიპერტრიგლიცერიდემია

ენდოგენური ჰიპერტრიგლიცერიდემია – მისი არასაკამარისი ეფექტურობის დროს საკვები დანამატის სახით.

· ტიპი IV (მონოთერაპიის სახით)

· ტიპი II ბ /III (სტატინებთან კომბინაციაში – იმ შემთხვევაში, როცა ტრიგლიცერიდების კონცენტრაცია რჩება მაღალი)

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, ეგზოგენური ჰიპერტრიგლიცერიდემია (I ტიპის ჰიპერჰილომიკრონემია), ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი).

* სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ შემთხვევბში:

18 წლამდე ასაკი (ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი)

ხანდაზმული ასაკი (70 წელზე ზევით);

* ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა;

* ფიბრატებთან ერთად გამოყენება;

* პერორალურ ანტიკოაგულანტებთან ერთად გამოყენება;

* მძიმე ტრავმები, ქირურგიული ოპერაციები (სისხლდენის დროის მომატების რისკთან დაკავშირებული).

მიღების წესები და დოზირება:

შიგნით მისაღებად, საკვებთან ერთად.

მიოკარდიუმის ინფარქტის მეორადი პროფილაქტიკის მიზნით  რეკომენდებულია დღე-ღამეში 1 კაფსულის მიღება. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის რეკომენდაციით.

ჰიპერტრიგლიცერიდემია: საწყისი დოზა შეადგენს 2 კაფსულას დღეში. თერაპიული ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 4 კაფსულამდე დღეში.

მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის რეკომენდაციით.

გვერდითი ეფექტები:

გვერდითი ეფექტების სიხშირე განისაზღვრება შემდეგი თანმიმდევრობით: ხშირი (შემთხვევათა 1-10%);  არახშირი (შემთხვევათა 0.1-1%); იშვიათი (შემთხვევათა 0.01-0.1%). ძალიან იშვიათი (0.01%- ზე ნაკლები), მათ შორის ერთეული შემთხვევები.

ინფექციური პროცესები: გასტროენტერიტი არახშირად.

იმუნური სისტემის მხრივ: არახშირად მომატებული მგრძნობელობა.

ნივთირებათა ცვლის და კვების დარღვევები: იშვიათად ჰიპერგლიკემია.

ნერვული სიისტემის მხრივ: არახშირად თავბრუსხვეა, დისგევზია (გემოს გაუარესება); იშვაითად თავის ტკივილი.

სისხლძარღვოვანი დარღვევები: ძალიან იშვიათად არტერიული წნევის დაქვეითება;

სუნთქვის ორგანოების, გულმკერდის და შუასაყარის მხრივ: ძალიან იშვაითად ცხვირის სიმშრალე.

კუჭ - ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: ხშირად დისპეფსია, გულისრევა; არახშირად ტკივილი მუცლის არეში, კუჭ-ნაწლავის მხრივ დარღვევები, გასტრიტი, მუცლის ზედა ნაწილის ტკივილი; ძალიან იშვიათად სისხლდენა კუჭ ნაწლავის ტრაქტის ქვედა ნაწილებიდან.

ღვიძლის მხრივ: იშვიათად ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

კანის და კანქვეშა - ცხიმოვანი ქსოვილის მხრივ: იშვიათად აკნე, ქავილით მიმდინარე გამონაყარი; ძალიან იშვიათად ჭინჭრის ციება.

გამოკვლევის პროცესში: ძალიან იშვიათად აღინიშნება სისხლის ლეიკოციტების მატება, სისხლის ლაქტატდეჰიდროგენაზის მომატება. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰიპერტრიგლიცერიდემია, აღინიშნებოდა ტრანსამინაზების ზომიერი მომატება (ალტ და ასტ)

ერთეული გვერდითი ეფექტების შემთხვევები:

ნივთიერებათა ცვლის და კვების დარღვევები: გაზრდილი მოთხოვნილება ინსულინზე (სტანდარტული დოზის მომატების აუცილებლობა)

დარღვევები ღვიძლის მხრივ: "ღვიძლის" ფერმენტების აქტივობის მამატება.

დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ: ვარდისფერი აკნე, გამონაყარი, სიწითლე/ერითემა, ჭინჭრის ციება გულმკერდის, კისრის და მხრების მიდამოში.

გამოკვლევის პროცესში აღინიშნა ერთეული შემთხვევები სისხლში კრეატინფოსფოკინაზის მომატების, მიალგიის, ალტ და ასტ და სხეულის მასის მომატების შესახებ.

დოზის გადაჭარბება:

შესაძლებელია გვერდითი ეფექტების გამოვლენა ან მათი გამოხატვის გაძლიერება.

რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობა.

პრეპარატის ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან;

– პერორალურ ანტიკოაგულანტებთან ერთად მისი ერთდროული გამოყენებისას  სისხლდენის დროის მომატების რისკი.

ომაკორის დანიშვნა ვარფარინთან ერთად არ იწვევს რაიმე სახის ჰემორაგიულ გართულებებს. თუმცა ომაკორის და ვარფარინის კომბინირებული მიღებისას ან ომაკორის მკურნალობის კურსის შეწყვეტისას აუცილებელია პროთრომბინის დროის კონტროლი.

არ არის რეკომენდირებული მისი მიღება ფიბრატებთან ერთად.

განსაკუთრებული მითითებანი:

სისხლდენის დროის ზომიერ მომატებასათან დაკავშირებით (მაღალი დოზის – 4 კაფსულის მიღების შემთხვევაში) საჭიროა პაციენტებზე დაკვირვება, რომელიც ხორციელდება ანტიკოაგულაციური თერაპიის საშუალებით, ხოლო საჭიროების შემთხვევაში – ანტიკოაგულანტის დოზის შესაბამისი კორექცია.   მკურნალობის ასეთი კურსის ჩატარება არ გამორიცხავს ასეთი პაციენტების კონტროლის ჩვეულ აუცილებლობას.

საჭიროა სისხლდენის დროის მატების გათვალისწინება ისეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰემორაგიის მომატებული რისკი (მძიმე ტრავმის, ქირურგიული ოპერაციის და ა . შ . შედეგად).

ძალიან შეზღუდულია მეორადი ენდოგენური ჰიპერტრიგლიცერიდემიის

(განსაკუთრებით იმ ტიპის, რომელიც არ ექვემდებარება შაქრიანი დიაბეტის კონტროლს) კვლევის გამოცდილება.

არ არსებობს რაიმე სახის კლინიკური გამოცდილება ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მკურნალობასთან დაკავშირებით ფიბრატებთან ერთად.

ომაკორის მიღებისას შესაძლებელია ღვიძლის ტრანსამინაზის აქტივობის ზომიერი მატება.

პაციენტებში, რომლებსაც დარღვეული აქვთ ღვიძლის ფუნქცია, (განსაკუთრებით მაღალი დოზების - 4 კაფსულა, მიღების შემთხვევაში) აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი (ალტ და ასტ).

არ არსებობს მონაცემები ომაკორის გამოყენების შესახებ ბავშვებში, 70 წელზე უფროსი ასაკის პირებსა და პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

საჭირო არ არის დოზის კორექცია იმ პაციენტებში, რომლებსაც დარღვეულია აქვთ თირკმელების ფუნქცია.

პრეპარატის ზეგავლენა ავტომანქანის ან სხვა მექანიზმების მართვაზე:

არ გააჩნია.

გამოშვების ფორმა:

28 ან 100 ჟელატინის კაფსულა თეთრი ფერის მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენის ფლაკონებში სახურავით, რომელსაც ამოსაძრობი რგოლი აქვს (პირველი გახსნის კონტროლით), და მოსაჭერი სახურავით. ფლაკონზე დაკრულია თვითწებვადი ეტიკეტი მასზე გამოყენების ინსტრუქციით.

შენახვის პირობები:

B სია, ინახება მშრალ ადგილას არაუმეტეს 25⁰C-ს, არ შეიძლება გაყინვა.

ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შენახვის ვადა: 3 წელი

არ შეიძლება პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

აფთიქიდან გაცემის პირობები:

გაიცემა ურეცეპტოდ.

მწარმოებელი კომპანიის დასახელება და მისამართი:

" სოლვეი ფარმაცეუტიკალს გმბხ "  გერმანია

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: ბიოლოგიშ ჰელმიტელ ჰეელი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები გინეკოლოგიაში

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
500 მგ ვაგინალური ხსნარის მოსამზადებელი გრანულები პაკეტი №10

ვაგინალური ხსნარის მოსამზადებელ ერთ პაკეტზე:
აქტიური ნივთიერება - ბენზიდამინის ჰიდროქლორიდი - 0,500 გ;
შემავსებლები: ტრიმეთილაცეტილამონიუმ-პ-ტოლუენსულფონატი - 0,1 გ,
პოვიდონი - 0,044 გ, ნატრიუმ ქლორიდი - 8,8 გ

აღწერა:
ვაგინალური ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი – ერთგვაროვანი თეთრი გრანულები დაგროვებებისა და უცხო სხეულების გარეშე.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენზიდამინი წარმოადგენს არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატს, რომელიც მიეკუთვნება ინდაზოლების ჯგუფს. ბენზიდამინს გააჩნია ანტიბაქტერიული, ანთების საწინააღმდეგო, ანტიექსუდაციური და ანალგეტიკური მოქმედება, ასევე ახასიათებს ჰისტოპროტექტორული აქტივობა. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია უჯრედის მემბრანების სტაბილიზაციასთან და პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებასთან. ბენზიდამინი ახდენს ანტიბაქტერიულ მოქმედებას მიკროორგანიზმების მემბრანების გავლის ხარჯზე უჯრედების სტრუქტურის მომდევნო დაზიანებით, მეტაბოლური პროცესების და უჯრედის ლიზისის დარღვევით.

ფარმაკოკინეტიკა
ადგილობრივად გამოყენებისას პრეპარატი კარგად შეიწოვება ლორწოვანი გარსის მიერ და სწრაფად აღწევს ანთებულ ქსოვილებში. პრეპარატის ექსკრეცია ძირითადად ხდება მეტაბოლიტების ან კონიუგაციის პროდუქტების სახით თირკმელებისა და ნაწლავების გავლით.

ჩვენებები
• ბაქტერიული ვაგინოზი;
• სპეციფიური ვულვოვაგინიტები (კომპლექსურ თერაპიაში);
• არასპეციფიური ვულვოვაგინიტები და ცერვიკოვაგინიტები ნებისმიერი ეტიოლოგიის, ქიმიოთერაპიის და რადიოთერაპიის ფონზე ხელმეორედ განვითარებულების ჩათვლით;
• ოპერაციულ გინეკოლოგიაში ოპერაციამდელი და ოპერაციის შემდგომი გართულებების პროფილაქტიკა;
• მშობიარობის შემდგომ პერიოდში როგორც ჰიგიენური საშუალება.

მიღების წესები და დოზები
ინტერვაგინალური.
ვაგინალური ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი: ერთი პაკეტი უნდა გაიხსნას 500 მლ წყალში.
ბაქტერიული ვაგინოზისას: უნდა მოხდეს შესხურება დღეში 1-2-ჯერ 7-10 დღის განმავლობაში; არასპეციფიური ვულვოვაგინიტების და ნებისმიერი ეტიოლოგიის ცერვიკოვაგინიტების შემთხვევაში, ქიმიოთერაპიისა და რადიოთერაპიის ფონზე ხელმეორედ განვითარებულების ჩათვლით, სპეციფიური ვულვოვაგინიტების: კომპლექსური თერაპიით 2-ჯერ დღეში, არაუმცირეს 10 დღის განმავლობაში;
ოპერაციულ გინეკოლოგიაში ოპერაციამდე/ოპერაციის შემდგომი გართულებების პროფილაქტიკისას და მშობიარობის შემდგომ პერიოდში: როგორც ჰიგიენური საშუალების გამოყენების შემთხვევაში დღეში ერთხელ 3-5 დღის განმავლობაში.

გვერდითი მოვლენები
ტანტუმ როზას გამოყენებისას რაიმე არასასურველი ეფექტები გამოვლენილი არ არის.

უკუჩვენება
• პრეპარატის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა;
• ასაკი 12 წლამდე.

სიფრთხილით:
პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერმგრძნობელობა. ყურადღება: არ გამოიყენოთ პრეპარატი ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში. თუ არ არის გაუმჯობესება – მიმართეთ ექიმს.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის (ბავშვის ძუძუთი კვების) პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას უკუჩვენებები არ არის გამოვლენილი.

განსაკუთრებული მითითებები
ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების დროს ტანტუმ როზას მიღება რეკომენდირებულია კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში.

ავტომანქანისა და სხვა მექნიზმების მართვის უნარზე ზემოქმედება
პრეპარატის გამოყენება გავლენას არ ახდენს ავტოტრანსპორტის მართვის უნარზე, ან სხვა პოტენციურად საშიშ მოქმედებაზე, რომელიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციასა და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციას.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
კლინიკური თვალსაზრისით ბენზიდამინის მნიშვნელოვანი ურთიერთმოქმედება სხვა წამლებთან არ აღინიშნება

შენახვის პირობები და ვადები
სია ბ
ვაგინალური ხსნარი: ტემპერატურა არა უმეტეს25ºC, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე.
ვაგინალური ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი: ტემპერატურა არა უმეტეს 25ºC, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე!
ვაგინალური ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი – 5 წელი

აფთიაქში გაცემის წესი
ურეცეპტოდ

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
ანჟელინი ფრანჩესკო ს.პ.ა.
იტალია