ტორაგამა 200მგ

შემადგენლობა
დამხმარე ნივთიერებები:
მიკროკრისტალური ცელულოზა, ცელულოზას ფხვნილი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაღალდისპენზიური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი (Ph.Eur.) [მცენარეული]
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების გარეგნული მხარე და შეფუთვის შემადგენლობა:
თორაგამ 200 მგ ტაბლეტებს გააჩნია სატეხი ღარი და შესაძლებელია მისი 4 თანაბარ ნაწილად გაყოფა.
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების შეფუთვა შეიცავს 30, 50 და 100 ტაბლეტებს. 
კლინიკური შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს. 
სხვა ინფორმაცია
რას შეიცავს თორაგამა 200 მგ ტაბლეტები:
აქტიური მოქმედი ნივთიერება: თორასემიდი.
1 ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ თორასემიდს.

რას წარმოადგენს თორაგამა 200 მგ ტაბლეტები და რისთვის გამოიყენება იგი?
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტები არის შარდმდენი და წნევის დამწევი საშუალება და მიეკუთვნება მარყუჟულ დიურეზულ ჯგუფს. 
გამოყენების სფერო:
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტები გამოიყენება იმ შემთხვევაში, 
- თუ ძლიერად არის შესუსტებული თირკმლის ფუნქცია (როდესაც კრეატინის კლეარანსი წთ-ში 20 მლ ზე ნაკლებია და/ან შრატის კრეატინინის კონცენტრაცია 6 მგ/დლ-ზე მეტია),
- თუ თირკმლის ფუნქციის ძლიერი დარღვევებისას საჭიროა დარჩენილი შარდის გამოდევნა ორგანიზმიდან - გამოიყენება აგრეთვე დიალეზის დროსაც, როდესაც ხდება შარდის არასაკმარისი გამოყოფა (24სთ-ში 200 მლ).
- თუ ადგილი აქვს ქსოვილში და/ან სხეულში სითხის დაგროვებას ან აგრეთვე მაღალი წნევის დროს.

რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღებამდე?
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში:
- თუ გახასიათებთ ზედმეტი მგრძნობელობა თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების შემცველ თორასემიდის, მის მონათესავე სტრუქტურის ნივთიერებების (სულფონილის შარდოვანა) ან სხვა შემადგენელი ელემენტების მიმართ. 
- თუ პაციენტს აღენიშნება თირკმლის უკმარისობა შარდის წარმოქმნის დარღვევით (ანურია)
- ღვიძლის მძიმე დარღვევებისას, რომელსაც თან ახლავს გონების დაკარგვა (ჰეპატური კომა ან პრეკომა)
- წნევის ძიერად დაცემისას (ჰიპოტონია)
- სისხლის რაოდენობის ნაკლებობა (ჰიპოვოლემია)
- ნატრიუმისა ან კალიუმის ნაკლებობისას (ჰიპონატრემია, ჰიპოკალიემია)
- შარდის გამოყოფის დარღვევებისას (მაგ. პროსტატის ჯირკვალის გადიდების შედეგად) 
- ძუძუთი კვების დროს
- თუ პაციენტის თურკმლის ფუნქცია ოდნავ ან მხოლოდ ზომიერად შეზღუდულია (კრეატინის კლეარანსი წთ-ში 30 მლ-ზე მეტია და/ან შრატის-კრეატინის კონცენტრაცია თითო 3.5 მლ/დლ-ზე ნაკლებია.), ვინაიდან იქმნება ზედმეტად მარილისა და წყლის დაკარგვის საშიშროება.
როგორ უნდა მიიღოთ თორაგამა 200 მგ ტაბლეტები?
მიიღეთ თორაგამა 200 მგ ტაბლეტები ყოველთვის ექიმის დანიშნულების მიხედვით. გაურკვევლობის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
დოზირება
შემდგომში მოცემულია რეკომენდირებული დოზირება, იმ შემთხვევაში თუკი ექიმი არ დაგინიშნავთ ინდივიდუალურ დოზას:
მკურნალობა იწყება დღეში 1/4 ტაბლეტი თორაგამა 200 მგ (შეესაბამება 50 მგ თორასემიდს). შარდის არასაკმარისი რაოდენობით გამოყოფის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის მომატება დღეში 1/2 ტაბლეტიდან (შეესაბამება 100 მგ თორასემიდს) მაქსიმუმ თორაგამა 200მგ-ს 1 ტაბლეტამდე (შეესაბამება 200 მგ თორასემიდს).
მითითება ტაბლეტის გაყოფის შესახებ
ტაბლეტების გატეხვა ადვილად არის შესაძლებელი ორივე მხრიდან აღნიშნული სატეხი ღარის მეშვეობით. შესაძლებელია ორ ან ოთხ ნაწილად გატეხვა დოზირების შესაბამისად. განათავსეთ ტაბლეტი მყარ ადგილზე, დააწექით ტაბლეტს ორივე ცერით მარცხნივ და მარჯვნივ სატეხ ღარზე. ამგვარად მოახერხებთ ტაბლეტის სასურველ ნაწილებად გაყიფას.
პაციენტები ღვიძლის შეზღუდული ფუნქციით
იმ პაციენტების მკურნალობისას, რომელთაც ახასიათებთ ღვიძლის ფუნქციის შეზღუდვა საჭიროა სიფრთხილე მკურნალობისას, რადგანაც შესაძლებელია მოხდეს სისხლში თორასემიდის კონცენტრაციის აწევა.
ხანდაზმული პაციენტები
ხანდაზმული პაციენტებისათვის არსებობს განსაკუთრებული დოზირება.
გამოყენების სახე
ტაბლეტი უნდა მიიღოთ დაუღეჭავად ცოტაოდენ სითხესთან ერთად. თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღება შესაძლებელია კვებისგან დამოუკიდებლად ან კვების დროს.
გამოყენების ხანგრძლივობა
მედიკამენტის გამოყენების ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.
გთხოვთ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ შეგრძნება, რომ თორაგამ 200 მგ ტაბლეტები თქვენზე ძლიერ ან სუსტ ზემოქმედებას ახდენს.
თუ დაგავიწყდათ თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღება:
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების დოზის გამოტოვება იწვევს პრეპარატის ზემოქმედების შესუსტებას. ამან კი შესაძლებელია გამოიწვიოს ჯანმრთელობის მდგომარეობის გაუარესება, მაგ. წონაში მომატება ან ქსოვილში სითხის ძლიერი დაგროვება.
გამოტოვებული დოზა შეძლებისდაგვარად დროულად უნდა მიიღოთ. თუ უკვე გიწევთ შემდგომი დოზის მიღების დრო, მაშინ არ უნდა მიიღოთ გამოტოვებული დოზა. ასეთ შემთხვევაში აღარ მიიღოთ დამატებითი ტაბლეტი და გააგრძელეთ მკურნალობა ჩვეულებრივი დოზირების მიხედვით. 
თუ გსურთ თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღების შეწყვეტა:
მკურნალობის შეწყვეტის ან დროზე ადრე დასრულების შემთხვევაში მოსალოდნელია მდგომარეობის გაუარესება. თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღება არ შეწყვიტოთ ექიმის რეკომენდაციის გარეშე.

ისევე როგორც ყველა მედიკამენტს თორაგამა 200 მგ ტაბლეტებსაც ახასიათებთ გვერდითი მოვლენები. ეს გვერდითი მოვლენები არ ვლინდება ყოველ პაციენტში. არასასურველი მოვლენები აღენიშნებათ პაციენტებს შემდეგი სიხშირით:
ძალიან ხშირად: 10 პაციენტიდან 1-ზე მეტს
ხშირად: 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს, მაგრამ 100 პაციენტიდან 1-ზე მეტს
საშუალოდ: 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს, მაგრამ 1000 პაციენტიდან 1 ზე მეტს
იშვიათად: 1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს, მაგრამ 10 000 პაციენტიდან 1-ზე მეტს
ძალიან იშვიათად: 10 000 პაციენტიდან 1 ზე ნაკლებს ან არ არის ცნობილი 
შესაძლო გვერდითი მოვლენები:
ნივთიერებათა ცვლა/ელექტროლიტები
ხშირად ვლინდება: მჟავა-ტუტიანობის უწონასწორობის გაძლიერება (მეტაბოლური ალკალოზი). კუნთების სპაზმი (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში). შარდმჟავას, გლუკოზის და აგრეთვე ქოლესტერინის კონცენტრაციის მომატება სისხლში (ტრიგლიცერიდი, ქოლესტერინი). კალიუმის ნაკლებობა სისხლში (ჰიპოკალიემია), ღებინება და ფაღარათი, რომელიც ვლინდება საფაღარათო საშულების ზედმეტი დოზით მიღების შემდეგ ან პაციენტებში, რომელთაც ახასიათებთ ღვიძლის ქრონიკული დარღვევები.
დოზირებისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის შესაბამისად შესაძლოა ადგილი ჰქონდეს მარილისა და სითხის შემცველობის დარღვევა, განსაკუთრებით შესაძლოა გამოვლინდეს სისხლში სითხის დაკარგვა (ჰიპოვოლემია), კალიუმისა და/ან ნატრიუმის ნაკლებობა სისხლში (ჰიპოკალიემია და/ან ჰიპონატრიემია).
გულ-სისხლძარღვთა სისტემა
ძალიან იშვიათად: სისხლის შედედების შედეგად შესაძლებელია ადგილი ჰქონდეს თრომბოემბოლურ გართულებებს, აგრეთვე ვლინდება დაბნეულობა, წნევის დაცემა (ჰიპოტონია), სისხლის გამტარობის დარღვევა და სისხლგამტარობის შემცირება გულის კუნთში და თავის ტვინში. ეს მოვლენები იწვევს გულის რითმის დარღვევას (არითმიას), მკერდის არეში სივიწროვის შეგრძნებას (ანგინა პექტორისი), გულის მწვავე ინფარქტს ან გონების უეცარ დაკარგვას (სინკოპა).
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი
ხშირად: კუჭ-ნაწლავის გართულებები [მაგ. მადის დაკარგვა, კუჭის ტკივილი, ღებინება, გულისრევა, ფაღAრათი (დიარეა), შეკრულობა (ობსტიპაცია)], რაც ვლინდება განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.
ძალიან იშვიათად: კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება (პანკრეატიტი).
თირკმელი და საშარდე გზები
საშუალოდ: შარდოვანას და კრეატინინის მომატება სისხლში. შესაძლოა ადგილი ჰქონდეს შარდის შეკავებას.
ღვიძლი
ხშირად: ღვიძლის ფერმენტების მომატება (გამა-GT)
კანი, ალერგიული რეაქციები
ძალიან იშვიათად: ალერგიული რეაქციები, მაგ. ქავილი (პრურიტუსი), კანის ანთებითი ცვლილებები (ეგზანთემა), მგრძნობელობა შუქზე (ფოტომგრძნობელობა), კანის ძლიერი რეაქციები.
სისხლი და სისხლისწარმომქმნელი სისტემა
ძალიან იშვიათად: ერითროციტების, ლეიკოციტების და თრომბოციტების ცვლილებები. 
ზოგადად
ხშირად: თავის ტკივილები, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, სისუსტე (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში)
საშუალოდ: პირის სიმშრალე, სმენის დაკარგვა და კიდურებში სიცივის შეგრძნება (პარესთეზია).
ძალიან იშვიათად: მხედველობის გაუარესება, ხმაური ყურებში (ტინიტუსი), სმენის დაკარგვა.

თუ ადგილი აქვს ზემოთ მითითებული გვერდითი მოვლებების გამოვლენას შეძლებისდაგვარად დროულად მიმართეთ ექიმს, რომელიც შეაფასებს მდგომარეობის სირთულეს და მიიღებს გადაწყვეტილებას შესაბამისი ღონისძიების შესახებ.
თუ გვერდითი მოვლენა თავს იჩენს მოულოდნელად ან ძლიერად აცნობეთ ამის შესახებ დაუყონებლივ ექიმს, ვინაიდან შესაძლოა არსებული მდგომარეობა სახიფაო აღმოჩნდეს სიცოცხლისათვის. ექიმი მიიღებს გადაწყვეტილებას მკურნალობის გაგრძელების შესახებ.
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღება არ შეიძლება განმეორებით, თუ პირველი მიღებისთანავე გამოვლინდება გვერდითი რეაქციები.
აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ თქვენ შენიშნავთ ისეთ გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის მითითებული ამ ფურცელჩანართში.

ორსულობა:
მუცლად ყოფნის დროს ბავშვზე თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების ზემოქმედების შესახებ არ მოიპოვება საკმარისი მონაცემები. თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მოქმედი ნივთიერებით - თორასემიდით ცხოველებზე ჩატარებულმა ცდებმა არ აჩვენა ნაყოფის დამაზიანებელი ზემოქმედების შედეგები. მაღალი დოზით მიცემისას გამოვლინდა დამაზლიანებელი ზემოქმედებები ნაყოფზე და თავად ორსულ ცხოველზე. 
მონაცემთა ნაკლებობის გამო არ შეიძლება თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიცემა ორსულობის პერიოდში თუ ამას ექიმი არ ჩათვლის აუციელბელს. ასეთ შემთხვევაშიც უნდა დაინიშნოს მხოლოდ უმცირესი დოზა.
გთხოვთ აცნობოთ ექიმს თუ გეგმავთ ორსულობას ან თუ უკვე ხართ ორსულად.
ლაქტაციის პერიოდი:
არ მოიპოვება საკმარისი მონაცემები თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების ზემოქმედების შესახებ დედის რძეში ადამიანებში და ცხოველებში. აქედან გამომდინარე არ შეიძლება თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღება ლაქტაციის პერიოდში. თუ ექიმი მაინც დაგინიშნავთ თორაგამა 200 მგ ტაბლეტებს, მაშინ უნდა შეწყვიტოთ ჩვილის ძუძუთი კვება.
კონცენტრაციისა და ავტომობილის მართვის უნარი:
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტებმა შესაძლებელია ზემოქმედება იქონიოს რეაქციებზე, რაც გამოიხატება საგზაო მოძრაობისას, ავტომობილის მართვისა და მუშაობის დროს. ეს უფრო ხდება მკურნალობის დასაწყისში, ან დოზირების მომატებისას, პრეპარატის შეცვლისას, დამატებითი მედიკაციის დანიშვნისას ან ალკოჰოლით ზემოქმედებისას.

საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღებისას:
საკმარისი მონაცემების არ არსებობის გამო არ უნდა მიიღოთ თორაგამა 200 მგ ისეთ შემთხვევებში, როდესაც პაციენტს აღენიშნება: 
- პოდაგრა.
- გულის მუშაობისა და გამტარობის ძლიერი დარღვევები (მაგ.SA - ბლოკი, AV-ბლოკი II ან III ხარისხი)
- მჟავიანობისა და ტუტიანობის ცვლილებები
- ლითიუმისა ან მსგავსი ანტიბიოტიკების ერთდროული გამოყენებისას (ამინოგლიკოსიდები, ცეფალოსპორინები)
- სისხლის სურათის ძლიერი ცვლილებებისას (მაგ. თრომბოციტოპენია ან ანემია პაციენტებში, რომელთაც არ აღენიშნებათ თირკმლის დარღვევები)
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევები თირკმლის დამაზიანებელი სუბსტანცების მიღების შედეგად.
- როდესაც კრეატინის კლეარანსი წთ-ში 30 მლ-ზე მეტია და/ან შრატის-კრეატინის კონცენტრაცია თითო 3.5 მლ/დლ-ზე ნაკლებია.
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების გამოყენების შესახებ არასაკმარისი მონაცემებისა და გამოცდილების გამო არ შეიძლება ამ მედიკამენტის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების შემთხვევით ან განზრახ გადაჭარბებული დოზით მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ორგანიზმიდან მარილისა და წყლის ზედმეტად გამოდევნა, შესაძლოა აგრეთვე გამოიწვიოს გონების დაკარგვა, დაბნეულობა, წნევის დაცემა, სისხლის მიმოქცევის კოლაფსი და კუჭ-ნაწლავის პრობლემები. ასეთ შემთხევვაში დაუყონებლივ მიმართეთ ექიმს და მიიღეთ შესაბამისი ზომები.

გთხოვთ აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ თქვენ იღებთ სხვა მედიკამენტს ან მიიღეთ ცოტა ხნის წინ, იმ შემთხვევაშიც კი თუ ეს მედიკამენტი გაიცემა ექიმის რეცეპტის გარეშე.
მიაქციეთ ყურადღება, რომ ეს მონაცემები ეხება აგრეთვე ცოტა ხნის წინ მიღებულ მედიკამენტებსაც.
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტები აძლიერებს სხვა წნევის დამწევი საშუალებების ზემოქმედებას, განსაკუთრებით ACE-ბლოკატორებისას. თუ ACE - ბლოკატორები მიიღება დამატებით ან უშუალოდ თორაგამა 200 მგ ტაბლეტებით მკურნალობის დასრულებისთანავე შესაძლოა გამოიწვიოს წნევის დაცემა. 
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტებით გამოწვეულმა კალიუმის ნაკლებობამ შესაძლოა გამოიწვიოს ძლიერი გვერდითი მოვლენები ფუტკარას შემცველ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას. 
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტებმა შესაძლოა შეამცირონ შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატების ზემოქმედება.
პრობენეციდმა (პოდაგრის სამკურნალო მედიკამენტები) და გარკვეულმა ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატემა (მაგ. ინდომატაცინი, აცეტილსალიცინის მჟავა) შესაძლოა შეამციროს თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების შარდმდენი და წნევის დამწევი ზემოქმედება. 
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტებმა შესაძლოა გააძლიეროს მაღალი დოზირებული სალიცილის (მედიკამენტები ტკივილბისთვის და რევმატიული თერაპიისათვის) ზემოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.
მაღალი დოზით თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს შემდეგი გვერდითი მოვლენების გაძლიერება: ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკების (მაგ. კანამიცინი, გენტამიცინი, თობრამიცინი) და აგრეთვე ცისპლატინის პრეპარატების (კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატები) ზემოქმედების შედეგად სმენისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევები, აგრეთვე ცეფალოსპორინების (ინფექციის საწინააღმდეგო საშუალებები) ზემოქმედების შედეგად თირკმლის ფუნქციის დარღვევები. 
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტებმა შესაძლოა გააძლიეროს თეოფილინის (ასთმის სამკურნალო საშუალება) ზემოქმედება და გამოიწვიოს აგრეთვე კუნთების მომადუნებელი ზემოქმედება.
საფაღარათო საშუალებებმა და აგრეთვე თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ჰორმონმა (მინერალ- და გლუკოკორტოკოიდები, მაგ. კორტიზონი) შესაძლოა გამოიწვიოს თორაგამა 200 მგ ტაბლეტებით გამოწვეული კალიუმის შემამცირებელი ზემოქმედების გაძლიერება. 
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტებისა და ლითიუმის ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ლითიუმის შედეგად გამოწვეული ლითიუმის კონცენტრაციის დარღვევის მომატება სისხლში, გულში და თირკმელში.
თორაგამა 200 მგ ტაბლეტებმა შესაძლოა შეამციროს არტერიების მგრძნობელობა სისხლძარღვების შემავიწროვებელი მდიკამენტების მიმართ (მაგ. ადრენალინი, ნორადრენალინი).
კოლასტერამინით (ქოლესტერინის დამწევი საშუალება) ერთდროულმა მკურნალობამ შესაძლოა გამოიწვიოს თორაგამა 200 მგ ტაბლეტების კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ათვისების და შესაბამისად მისი ზემოქმედების შემცირება.

მედიკამენტი მოარიდეთ ბავშვებს. არ მიიღოთ პრეპარატი ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
შენახვის პირობები:
ეს მედიკამენტი არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს.

დუოტრავი 2.5მლ თვალის წვეთები

საერთაშორისო დასახელება:

TRAVOPROST; TIMOLOL MALEATE

მწარმოებელი: ALCON, ბელგია

მოქმედი ნივთიერება: ტრავოპროსტი +თიმოლოლი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

გლაუკომის სამკურნალო კომბინირებული პრეპარატი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

თვალის წვეთები: ფლაკონში საცობ-საწვეთურით 2.5 მლ

1 მლ

ტრავოპროსტი  ......................................   40 მკგ

თიმოლოლი (მალეატის სახით)  ..............     5 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

დუოტრავის თვალის წვეთები შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ტრავოპროსტსა და თიმოლოლის მალეატს. ეს ორი კომპონენტი ამცირებს ინტრაოკულარულ წნევას (იოწ) მოქმედების დამატებითი მექანიზმებით. მისი დამატებითი ეფექტი აისახება იოწ-ს დამატებითი შემცირებით პრეპარატების ცალკე მოქმედებასთან შედარებით.

ტრავოპროსტი, პროსტაგლანდინ F2a-ს ანალოგი, სრული აგონისტია, რომელიც მაღალსელექციურია და მაღალი აფინურობა გააჩნია პროსტაგლანდინ FP რეცეპტორის მიმართ. იგი ამცირებს ინტრაოკულარულ წნევას თვალშიდა სითხის გადინების გაზრდით ტრაბეკულურ ბადესა და უვეოსკლერული გზით.

ადამიანებში იოწ-ს შემცირება იწყება მიღებიდან დაახლოებით 2 საათში და მაქსიმალური ეფექტი მიიღწევა 12 საათის შემდეგ. თვალშიდა წნევის მნიშვნელოვანი შემცირება ერთჯერადი დოზის შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნებოდეს 24 საათზე დიდ პერიოდში.

თიმოლოლი არასელექციური ადრენერგული ბლოკერია, რომელსაც არ გააჩნია შინაგანი სიმპათომიმეტური, მიოკარდის პირდაპირ დამთრგუნველი ან მემბრანომასტაბილიზებელი აქტივობა. ტონოგრაფია და ფლუროფოტომეტრული კვლევები აჩვენებს, რომ მისი ძირითადი მოქმედება დაკავშირებულია თვალშიდა სითხის წარმოქმნის შემცირებასა და გადინების ოდნავ გაზრდასთან.

ფარმაკოდინამიკური ეფექტები:

კლინიკური ეფექტები:

თორმეტთთვიანი, კონტროლირებული კლინიკური გამოკვლევებისას იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებოდათ ღიაკუთხოვანი გლაუკომა ან ოკულარული ჰიპერტენზია (საშუალო იოწ 25-27 მმ.ვ.წყ.სვ) დუოტრავის თვალის წვეთების (დღეში ერთხელ, დილით) გამოყენებისას თვალშიდა წნევის შემცირების საშუალო ეფექტი იყო 8-10 მმ. ვ.წყ.სვ. დუოტრავის იოწ-ს შემამცირებელი საშუალო ეფექტი არ ყოფილა ლატანოპროსტის (50 მიკროგრამი/მლ+თიმოლოლის (5 მგ/მლ) ეფექტზე ნაკლები.

სამთვიანი, კონტროლირებული კლინიკური გამოკვლევებისას იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებოდათ ღიაკუთხოვანი გლაუკომა ან ოკულარული ჰიპერტენზია (საშუალო იოწ 27-30 მმ.ვ.წყ.სვ) დუოტრავის თვალის წვეთების (დღეში ერთხელ, დილით) გამოყენებისას თვალშიდა წნევის შემცირების საშუალო ეფექტი იყო 9-12 მმ.ვ.წყ.სვ, 2 მმ-ით აღემატებოდა ტრავოპროსტის (40 მკგ/მლ, დღეში ერთხელ, საღამოს) ეფექტს და 2-3 მმ-ით მეტი იყო თიმოლოლის (5 მგ/მლ დღეში 2-ჯერ) ეფექტზე. სტატისტიკურად მთელი კვლევის განმავლობაში დაფიქსირდა (დილის 8 საათი-24 საათი დუოტრავის ბოლო დოზის მიღებიდან) ტრავოპროსტთან შედარებით დილის იოწ-ს უფრო შემცირებული საშუალო მაჩვენებელი).

ორი სამთვიანი, კონტროლირებული კლინიკური გამოკვლევებისას იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებოდათ ღიაკუთხოვანი გლაუკომა ან ოკულარული ჰიპერტენზია (საშუალო იოწ 23-26 მმ.ვ.წყ.სვ) დუოტრავის თვალის წვეთების (დღეში ერთხელ, დილით) გამოყენებისას თვალშიდა წნევის შემცირების საშუალო ეფექტი იყო 7-9 მმ.ვ.წყ.სვ. იოწ-ს შემცირების საშუალო მაჩვენებელი ნაკლები არ ყოფილა. თუმცა რიცხვით უფრო მცირე იყო, ვიდრე შეთავსებითი თერაპიისას ტრავოპროსტისა (40 მკგ/მლ, დღეში ერთხელ, საღამოს) და თიმოლოლის (5 მგ/დილით, დღეში ერთხელ) გამოყენებისას.

ჩართვის კრიტერიუმები საერთო იყო ყველა კვლევაში, იოწ-ს საწყისი კრიტერიუმების და წინა იოწ-ს თერაპიაზე პასუხის გამონაკლისით. დუოტრავის კლინიკური კლვევა მოიცავდა იმ პაციენტებსაც, რომლებიც მკურნალობას არ იტარებდენ და იმ პირებსაც, რომლებსაც თერაპია უტარდებოდათ. მონოთერაპიის მიმართ არასაკმარისი რეაგირება არ ყოფილა სხვა პრეპარატების ჩართვის კრიტერიუმი.

არსებული მონაცემების მიხედვით საღამოს დოზას გარკვეული უპირატესობა აქვს საშუალო იოწ-ს შემცირების თვალსაზრისით. დილის ან საღამოს დოზის რეკომენდაციისას უნდა გაითვალისწინონ პაციენტის აზრი.

ფარმაკოკინეტიკა:

აბსორბცია: ტრავოპროსტი და თიმოლოლი რქოვანაში შეიწოვება. ტრავოპროსტი წამალია, რომელიც რქოვანაში განიცდის სწრაფ რთულეთეროვან ჰიდროლიზს აქტიურ თავისუფალ მჟავად. დუოტრავის დღეში ერთხელ მიღებისას 3 დღის განმავლობაში, ჯანმრთელ სუბიექტებში (N=15) ტრავოპროსტის თავისუფალი მჟავა არ აღინიშნებოდა სუბიექტების უმრავლესობის პლაზმის ნიმუშებში (80%) და არ გამოჩნდა არც ერთ ნიმუშში დოზირებიდან 1 საათის შემდეგ. გაზომვის შემთხვევაში (0.1 ნგ/ მლ/ რაოდენობრივი ანალიზისთვის საჭირო ზღვარი), კონცენტრაცია მერყეობდა 0.011-0.020 ნგ/მლ-ს შორის. თიმოლოლის საშუალო სტატისტიკური Cmax იყო 0.692 ნგ/მლ და Tmax აღინიშნებოდა დაახლოებით 1 საათის შემდეგ დუოტრავის დღეში ერთხელ მიღებისას.

განაწილება: ტრავოპროსტი ცხოველების თვალშიდა სითხეში შეიძლება აღინიშნოს პირველი რამდენიმე საათის შემდეგ და ადამიანების პლაზმაში მხოლოდ დუოტრავის თვალის წვეთების ოკულარული მიღებიდან პირველი 1 საათის განმავლობაში. თიმოლოლი შეიძლება გაიზომოს ადამიანებში თვალშიდა სითხეში ოკულარული მიღების შემდეგ და პლაზმაში დუოტრავის ოკულარული მიღებიდან 12 საათის განმავლობაში.

მეტაბოლიზმი: მეტაბოლიზმი ტრავოპროსტისა და აქტიური თავისუფალი მჟავის ელიმინაციის მთავარი გზაა. სისტემური მეტაბოლური გზები ენდოგენური პროსტაგლანდინი F2aის შესაბამისია, ხასიათდება 13-14 ორმაგი ბმის შემცირებით. 15-ჰიდრაქსილის დაჟანგვით და ზედა მხრის ჯაჭვის á-ოქსიდაციურ დეგრადაციით.

თიმოლოლი ორი გზით მეტაბოლიზდება. ერთი გზა წარმოქმნის ეთანოლამინის გვერდით ჯაჭვს თიადიაზოლის რგოლზე, ხოლო მეორე - ეთანოლის გვერდით ჯაჭვს მორფოლინის აზოტზე და მეორე მსგავს გვერდით ჯაჭვს აზოტის მოსაზღვრე კარბოლინის ჯგუფით. პლაზმაში თიმოლოლის დუოტრავის 1 1/2 თვალის წვეთების ოკულარული გამოყენებიდან 4 საათია.

ექსკრეცია: ტრავოპროსტი და მისი მეტაბოლიტები ძირითადად თირკმელებით გამოიყოფა. ტრავოპროსტის ოკულარული დოზის 2%-ზე ნაკლები აღმოაჩინეს შარდის თავისუფალი მჟავის სახით. თიმოლოლი და მისი მეტაბოლიტები პირველად თირკმელებით გამოიყოფა. თიმოლოლის დოზის დაახლოებით 20% შარდში უცვლელი სახით გამოიყოფა, ხოლო დანარჩენი - მეტაბოლიტების სახით.

ჩვენებები:

• ინტრაოკულარული წნევის (იოწ) დაქვეითება ღიაკუთხოვანი გლაუკომის ან ოკულარული ჰიპერტენზიის მქონე იმ პაციენტებში, რომლებიც არასაკმარისად რეაგირებენ ადგილობრივ ბეტა-ბლოკერებზე ან პროსტაგლანდინების ანალოგებზე.

მიღების წესი და დოზირება:

გამოყენება მოზრდილებში მოხუცების ჩათვლით დოზა შეადგენს დუოტრავის ხსნარის ერთ წვეთს დაზიანებული თვალის (თვალების) კონიუნქტივიტის პარკში დღეში ერთხელ, დილით ან საღამოს. მიღება საჭიროა დღის ერთსა და იმავე დროს.

მიღების შემდეგ რეკომენდებულია ნაზოლაკრიმანული ოკლუზია ან ქუთუთოს ნაზად დახურვა. მან შეიძლება შეამციროს მიღებული პრეპარატის სისტემური აბსორბცია და დააქვეითოს სისტემური გვერდითი რეაქციები.

თუ გამოიყენება ერთზე მეტი ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური პრეპარატი, მათი მიღება საჭიროა მინიმუმ 5 წუთის ინტერვალით.

დოზის გამოტოვების შემთხვევაში მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს შემდეგი გეგმიური დოზით.

დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს დაზიანებულ თვალში (თვალებში) დღეში ერთ წვეთს.

გლაუკომის საწინააღმდეგო სხვა საშუალების დუოტრავით შეცვლის შემთხვევაში სხვა პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და დუოტრავით მკურნალობა გაგრძელდეს შემდეგ დღეს.

პედიატრული პაციენტები დოუტრავის თვალის წვეთების 18 წელზე უმცროს პაციენტებში გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება დამტკიცებული არ არის და მისი გამოყენება ამ ასაკში რეკომენდებული არ არის, სანამ ხელმისაწვდომი არ გახდება შემდეგი მონაცემები.

გამოყენება ღვიძლისა და თირკმლის დაზიანების შემთხვევაში: ღვიძლისა და თირკმლის დაზიანების მქონე პაციენტებში დუოტრავისა და თიმოლოლის (5 მგ თვალის წვეთები) გამოყენებით კვლევები არ ჩატარებულა.

ტრავოპროსტის მოქმედება შესწავლილი უნდა იქნას ღვიძლისა და თირკმლის მსუბუქი და მძიმე დაზიანების მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 14 მლ/წთ-ზე დაბალი). ამ პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ გამხდარა.

ოკულარული გამოყენებისთვის პირველ გამოყენებამდე პაციენტმა უნდა მოაშოროს დამცავი სახვევი ხსნარის დაბინძურების ასაცილებლად ფლაკონის წვეთოვანი ბოლო არ უნდა შეეხოს ქუთუთოებს, მოსაზღვრე უბანს ან სხვა ზედაპირს.

გვერდითი მოვლენები:

721 პაციენტში ჩატარებული გამოკვლევებისას დუოტრავის თვალის წვეთები გამოყენებული იყო დღეში ერთხელ. არ არის აღნიშნული დუოტრავთან დაკავშირებული სერიოზული ოფთალმოლოგიური ან სისტემური არასასურველი ეფექტები. ყველაზე ხშირად აღნიშნულ მკურნალობასთან დაკავშირებული არასასურველი ეფექტი იყო ოკულარული ჰიპერემია (15.0%). თითქმის არც ერთ პაციენტს (98%), რომელსაც ოკულარული ჰიპერემია აღენიშნებოდა ამის გამო მკურნალობა არ შეუწყვეტია.

შემდეგი არასასურველი ეფექტები მკურნალობასთან დაკავშირებულად მიიჩნევა და დაყოფილია შემდეგი პირობის მიხედვით: ძალიან ხშირი (≥1/10), ხშირი (>1/1000-1/1000-≤1/100), იშვიათი (>1/10.000-≤1/1000) ან ძალიან იშვიათია (≤1/108000). სიხშირის თითო ჯგუფში არასასურველი ეფექტები წარმოდგენილია სიმწვავის კლების მიხედვით.

ფსიქიატრიული დარღვევები: ხშირი - ნევროზულობა.

ნერვული სისტემის დარღვევები: ხშირი - თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.

დარღვევები თვალის მხრივ: ძალიან ხშირი - თვალის გაღიზიანება ოკულარული ჰიპერემია;

ხშირი - წერტილოვანი კერატიტი, წინა კამერის უჯრედების, წინა კამერის ანთებითი ჰიპერემია, თვალის ტკივილი, ფოტოფობია, თვალის შეშუპება, კონიუნქტივური ჰემორაგია, რქოვანას შეღებვა, ოკულარული დისკომფორტი, თვალის არანორმალური მგრძნობელობა, მხედველობის სიმკვეთრის დაქვეითება, მხედველობის დარღვევები, მხედველობის დაბინდვა, თვალის სიმშრალე, თვალის ქავილი, ალერგიული კონიუნქტივიტი, ცრემლდენის გაზრდა, ქუთუთოების გაღიზიანება, ქუთუთოს ერითემა, ქუთუთოს დერმატიტი, ასთენოპია, წამწამების ზრდა;

არახშირი - ქუთუთოს ტკივილი, თვალის ალერგია, კონიუნქტივური შეშუპება, ბლეფარიტი, ქუთუთოს შეშუპება, ქუთუთოს ქავილი.

ვასკულური დარღვევები: ხშირი - გულის არითმია, სისხლის გაზრდილი წნევა, გულისცემის სიხშირისა და სისხლის წნევის დაქვეითება.

რესპირატორული, თორაკალური და მედიასტინალური დარღვევები: ხშირი - ბრონქოსპაზმი; არახშირი - დისპნოე, ხველა, ყელის გაღიზიანება.

ჰეპატობილიარული დარღვევები: არახშირი - ალან-ამონოტრანსფერეზას დონის მომატება, ასპარტატ-ამინოტრანსფერაზას დონის მომატება.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები: ხშირი - ურტიკარია, კანის ჰიპერპიგმენტაცია (პერიოკულარული). არახშირი - კონტაქტური დერმატიტი.

ძვალ-კუნთოვანი, შემაერთებელი ქსოვილისა და ძვლის დარღვევები: ხშირი - ტკივილი დაბოლოებებში.

თირკმლისა და ურინალური დარღვევები: არახშირი - ქორომატურია.

ზოგადი დარღვევები და მიღების ადგილის მდგომარეობა: არახშირი - წყურვილი.

ტრავოპროსტი: მკურნალობასთან დაკავშირებული დამატებით არასასურველი ეფექტები, რომლებიც აღწერილ კლინიკურ კვლევებში კომბინირებული თერაპიისას (ტრავოპროსტი და თიმოლოლი)ან ტრავოპროსტი მონოთერაპიისას, ან ტრავოპროსტის გაყიდვის შემდგომი შემთხვევები, რომლებიც აღნიშნული არ არის დუოტრავის თვალის წვეთებთან, წარმოდგენილი სიმწვავის დაქვეითების მიხედვით სხეულის სხვადასხვა სისტემისთვის:

დარღვევები თვალის მხრივ: მაკულარული შეშუპება, უვეიტი, ირიტი, კონიუნქტივური დარღვევები, კონიუნქტივიტი, კონიუნქტივური ფოლიკულები, ქუთუთოების კუთხის ქერქით დაფარვა, ირისის ჰიპერპიგმენტაცია.

რესპირატორული, თორაკალური და მედიასტინალური დარღვევები: ასთმა.

კანისა და კანქვეშა ქსოვლის მხრივ დარღვევები: კანის დესქვამაცია.

თიმოლოლი: მკურნალობასთან, დაკავშირებული დამატებითი არასასურველი ეფექტები, რომლებიც აღწერილ კლინიკურ კვლევებში შეთავსებითი თერაპიისას (ტრავოპროსტი და თიმოლოლი) ან ტრავოპროსტით მონოთერაპიისას, ან ტრავოპროსტის გაყიდვის შემდგომი შემთხვევები, რომლებიც აღნიშნული არ არის დუოტრავის თვალის წვეთებთან წარმოდგენილია სიმწვავის დაქვეითების მიხედვით სხეულის სხვადასხვა სისტემისთვის.

მეტაბოლიზმის და კვების დარღვევები:

ჰიპოგლიკემია.

ფსიქიატრიული დარღვევები: დეპრესია.

ნერვული სისტემის დარღვევები: ცერებროვასკულარული გართულებები, ცერებრული იშემია, სინკოპე, მიასთენია gravis*, პარესთეზია.

დარღვევები თვალის მხრივ: რქოვანას დარღვევები, დიპლოპია, კონიუნქტივიტი, ქუთუთოების ფტოზი.

კარდიალური დარღვევები: გულის გაჩერება, არითმია, გულის უკმარისობა, ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, თრთოლვა.

რესპირატორული თოკალური და მედიასტინალური დარღვევები: სუნთქვის უკმარისობა, ცხვირის არხის დახშობა.

გასტროინტესტინალური დარღვევები: დიარეა, გულისრევა.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები: გამონაყარი, ალოპეცია.

ზოგადი დარღვევები და მიღების ადგილის მდგომარეობა: გულმკერდის ტკივილი, ასთენია.

უკუჩვენებები:

*მომატებული მგრძნობელობა ტრავოპროსტის, თიმოლოლის ან სხვა შემავსებლების მიმართ;

*ბრონქული ასთმა. ანამნეზში ბრონქული ასთმა ან ფილტვის მძიმე ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება;

*სინუსური ბრადიკარდია II ან III ხარისხის, ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, გულის გამოხატული უკმარისობა ან კარდიოგენური შოკი;

*მწვავე ალერგიული რინიტი ან ბრონქული ჰიპერრეაქტიულობა;

*რქოვანას დისტროფიები, მომატებული მგრძნობელობა სხვა ბეტა ბლოკერების მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:

რეპროდუქციული ასაკის ქალები: კონტრაცეპცია

*დუოტრავის თვალის წვეთების მიღება არ შეიძლება იმ ქალებისთვის, რომლებიც შეიძლება დაორსულდნენ, სანამ ადეკვატური კონტრაცეპციური ზომები არ იქნება მიღებული.

განსაკუთრებული მითითებები:

სისტემური ეფექტები

ადგილობრივად გამოყენებული სხვა ოფთალმოლოგიური პრეპარატების მსგავსად, ტრავოპროსტი და თიმოლოლი სისტემურად შეიწოვება ბეტა ადრენერგული კომპონენტის თიმოლოლის გამო, შეიძლება განვითარდეს ისეთივე კარდიოვასკულური და პულმონური გვერდითი რეაქციები, როგორიც სისტემური ბეტა ადრენერგული მაბლოკირებელი პრეპარატების გამოყენების შემთხვევაში. თიმოლოლით მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა გულის უკმარისობის ადექვატური კონტროლი. საჭიროა იმ პაციენტების სიმპტომების დაკვირვება და პულსის სიხშირის გაზომვა, რომლებმაც ანამნეზში აღენიშნებათ გულის მწვავე დაავადება. თიმოლოლის მალეატის გამოყენების შემთხვევაში აღინიშნა რესპირატორული და კარდიული რეაქციები, სიკვდილი ბრონქოსპაზმის გამო ასთმიან პაციენტებში და იშვიათად სიკვდილი გულის უკმარისობის გამო. ბეტა ბლოკერების სიფრთხილით გამოყენება საჭიროა სპონტანური ჰიპოგლიკემიისკენ მიდრეკილ პირებსა და დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში (განსაკუთრებით ლაბილური დიაბეტით დაავადებულებში), რადგან ბეტა ადრენერგულმა ბლოკერებმა შესაძლოა შენიღბონ ჰიპერთიროიდიზმის ნიშნები და გამოიწვიონ პრინც-მეტალის სტენოკარდიის გაუარესება, მწვავე პერიფერიული და ცენტრალური ცირკულატორული დარღვევები და ჰიპოტენზია.

ანაფილაქსიური რეაქციები

თიმოლოლი შეიძლება რეაქციაში შევიდეს სხვა პრეპარატებთან. ეფექტი ინტრაოკულარულ წნევაზე ან სისტემური ბეტა-ბლოკადის ეფექტები შეიძლება განვითარდეს დუოტრავის ხსნარის ისეთ პაციენტებში გამოყენებისას, რომლებიც უკვე იღებენ ორალურ ბეტა-ბლოკერს.

ორი ლოკალური ბეტა ადრენერგიული ბლოკერის ან ორი ლოკალური პროსტაგლანდინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

ოკულარული ეფექტები

ტრავოპროსტმა შეიძლება თანდათან შეცვალოს თვალის ფერი მელანოციტებში მელანოსომების რიცხვის გაზრდით (პიგმენტური გრანულები).

მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტი ინფორმირებული უნდა იქნას თვალის ფერის მუდმივი ცვლილების შესაძლებლობის შესახებ. უნილატერალურმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს პერმანენტული პეტეროქრომია. მელანოციტებზე ხანგრძლივი ეფექტები და აქედან გამომდინარე სხვა შედეგები ამჟამად უცნობია. ირისის ფერის ცვლილებები ნელა ჩნდება და შეიძლება შეუმჩნეველი იყოს თვეების ან წლების განმავლობაში. თვალის ფერის ცვლილებები უფრო მეტად აღინიშნა თვალის შერეული ფერის პაციენტებში. მაგ. ლურჯი-ყავისფერი, მონაცრისფრო-მწვანე, მოყვითალო-მწვანე, მომწვანო-თაფლისფერი; თუმცა ეს ასევე აღინიშნა ყავისფერთვალიან პაციენტებში. ჩვეულებრივ, ყავისფერი პიგმენტაცია გუგის გარშემო კონცენტრულად გრძელდება დაზიანებული თვალის პერიფერიაზე, მაგრამ მთლიანი ირისი ან მისი ნაწილები შეიძლება უფრო გაყავისფრდეს. მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ არ აღნიშნულა ყავისფერი ირისის პიგმენტაციის შემცირება.

კონტროლირებულ კლინიკურ გამოკვლევებში ტრავოპროსტის გამოყენებისას აღინიშნა პერიორბიტალური ან/და ქუთუთოს კანის გამუქება.

ტრავოპროსტმა შეიძლება თანდათან შეცვალოს დაზიანებული თვალის წამწამები; ეს ცვლილებები კლინიკური კვლევებისას აღინიშნა პაციენეტბის ნახევარში. ეს ცვლილებებია: გაზრდილი სიგრძე, სისქე, პიგმენტაცია და/ან წამწამების რიცხვი. წამწამების ცვლილებების მექანიზმი და ხანგრძლივი შედეგები ამჟამად უცნობია.

მაიმუნებში ჩატარებული კვლევისას ტრავოპროსტმა გამოიწვია ქუთუთოს ნაპრალის ოდნავი გადიდება. თუმცა ეს ეფექტი არ აღინიშნა კლინიკური კვლევებისას და სახეობისთვის სპეციფიკურად ითვლება.

არ არსებობს დუოტრავის წვეთების თვალის ანთებითი დაავადებისას გამოყენების გამოცდილება; ისევე როგორც ნეოვასკულური, დახურულკუნთოვანი, ვიწროკუნთოვანი ან კონგენიტალური გლაუკოკომისას; არსებობს გამოყენების მხოლოდ შეზღუდული გამოცდილება პრეპარატის თვალის თიროიდული დაავადების, ფსევდოაფაკიურ პაციენტებში ღიაკუნთოვანი გლაუკომისა და პიგმენტური ან ფსევდოექსფოლიატური გლაუკოკომის დროს.

სიფრთხილეა რეკომენდებული დუოტრავის გამოყენებისას აფაკიურ პაციენტებში. ფსევდოაფაკიურ პაციენტებში, რომლებსაც დაზიანებული აქვთ ბროლის უკან კაფსულა ან წინა კამერის ბროლი ან იმ პაციენტებში, რომლებშიც ცნობილია ცისტოიდური მაკულარული შეშუპების რისკი.

დუოტრავის სიფრთხილით გამოყენება საჭიროა პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ირიტის/უვეიტის მიმართ წინასწარგანწყობის რისკი.

დუოტრავი შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, რომელმაც შეიძლება გაღიზიანება გამოიწვიოს და ცნობილია, იგი ფერს უკარგავს რბილ კონტაქტურ ლინზებს. სასურველია რბილ კონტაქტურ ლიზნებთან კონტაქტის აცილება.

პაციენტებს უნდა განემარტოთ, რომ ლინზები მოიხსნან დუოტრავის გამოყეენებამდე და მათ ხელახლა ჩასმამდე დაიცადონ 15 წუთი.

დუოტრავი შეიცავს პოლიოქსიეთილენ ჰიდროგენურ აბუსალათინის ზეთს 40, რომელმაც შეიძლება კანის რეაქციები გამოიწვიოს.

ჭარბი დოზირება:

დუოტრავის თვალის წვეთების ჭარბი დოზირების შემთხვევაში მკურნალობა სიმპტომური უნდა იყოს. თიმოლოლი სწრაფად არ გამოიყოფა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

ურთიერთქმედების სხვა გამოკვლევები არ ჩატარებულა.

არსებობს დამატებითი ეფექტის შესაძლებლობა, რომელიც ჰიპოტენზიასა და/ან შესამჩნევ ბრადიკარდიაში გამოიხატება მაშინ, როდესაც თიმოლოლი თვალის წვეთები მიიღება კალციუმის არხის ორალურ მაბლოკირებლებთან, გუანეთიდინსა და ბეტა-ბლოკერებთან, ანტიარითმიულ საშუალებებთან, სათითურას გლიკოზიდებთან, ან პარასიმპათომიმეტურებთან ერთად.

ბეტა-ბლოკერებთან მიღებისას შეიძლება განვითარდეს სინდრომი კლონიდინის უეცარი მოხსნისას.

ბეტა-ბლოკერებმა შეიძლება გააძლიერონ ანტიდიაბეტური საშუალებების ჰიპოგლიკემიური ეფექტები. ბეტა-ბლოკერებმა შეიძლება შენიღბონ ჰიპოგლიკემიის ნიშნები და სიმპტომები.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა 3 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

სავაჭრო დასახელება

საერთაშორისო არაპატენტირებული ან ჯგუფური დასახელება: ნიფურატელი + ნისტატინი  Nifuratel + Nystatin

წამლის ფორმა
ვაგინალური კაფსულები.
აღწერილობა: ოვალური გაუმჭვირვალე რბილი ჟელატინის კაფსულები მოყავისფრო-ყვითელი ფერის, შეიცავს ერთგვაროვან სუსპენზიას ყვითელი ფერიდან ღია ყავისფერამდე. 

შემადგენლობა
ვაგინალური კაფსულა შეიცავს:
აქტიური ნივთიერებები: ნიფურატელი 500 მგ, ნისტატინი 200000 МЕ.
დამხმარე ნივთიერებები: დიმეთიკონი, გლიცერილ მონოკაპრილოკაპრატი, პროპილენგლიკოლი მონოლაურატი, სოიოს ლეციტინი. 
კაფსულის შემადგენლობა: ჟელატინი, გლიცერინი, ნატრიუმის ეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ტიტანის დიოქსიდი, რკინის ოქსიდი ყვითელი.

პრეპარატის ათქ კოდი :    G01AX

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
კომბინირებული ანტიმიკრობული საშუალება (ანტიმიკრობული და ანტიპროტოზოული საშუალება + სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება).

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ნისტაფური – ანტინიკრობული პრეპარატი ადგილობრივი გამოყენებისთვის. ახდენს ანტიპროტოზოულ, სოკოს საწინააღმდეგო და ანტიბაქტერიულ მოქმედებას. 
ნიფურატელი – ნიტროფურანის წარმოებული. მაღალაქტიურია რიგი ბაქტერიების, სოკოების და უმარტივესების (მათ შორის, თრიცჰომონას ვაგინალის) მიმართ. ნიფურატელის გამოყენების ფართო კლინიკური გამოცდილება ადასტურებს, რომ პრეპარატი არის უსაფრთხო და ეფექტური ტრიქომონიაზის, ბაქტერიული ვაგინოზის, კანდიდოზის მკურნალობისას, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შერეული ვაგინალური ინფექციები.
ნისტატინი – პოლიენის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო ანტიბიოტიკი. უკავშირდება სოკოს უჯრედული მემბრანის სტეროლებს და არღვევს მათ მთლიანობას, რაც იწვევს უჯრედის დაღუპვას. მაღალაქტიურია ჩანდიდა ალბიცანს-ის მიმართ. დაბალი ტოქსიკურობის და მაღალი შერჩევითი სოკოს საწინააღმდეგო აქტივობის გამო პრეპარატის გამოყენება არ იწვევს საშოში დისბაქტერიოზის განვითარებას. 
ნიფურატელის და ნისტატინის კომბინაცია იძლევა უფრო გამოხატული სოკოს საწინააღმდეგო მოქმედების მიღწევისა და ანტიმიკრობული მოქმედების სპექტრის მნიშვნელოვნად გაფართოების საშუალებას. 
პრეპარატის კომპონენტების მაღალი ეფექტურობა და დაბალი ტოქსიკურობა უზრუნველყოფს მისი კლინიკური გამოყენების ფართო სპექტრს შერეული ეტიოლოგიის ვაგინიტების მკურნალობისას, კერძოდ, მიკოზების პროფილაქტიკისათვის, რომლებიც გამოწვეულ იქნა ტრიქომონიაზის სპეციფიკური მკურნალობით. 
ნისტაფური არ არღვევს ფიზიოლოგიურ ფლორას, რაც იძლევა დისბაქტერიოზის განვითარების თავიდან აცილების და საშოს ნორმოცენოზის სწრაფად აღდგენის საშუალებას. 
ფარმაკოკინეტიკა
ინტრავაგინალური გამოყენებისას პრეპარატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება საშოს ლორწოვანიდან და არ ახდენს სისტემურ მოქმედებას. 

გამოყენების ჩვენებები
ვულვოვაგინალური ინფექციების კომპლექსური თერაპია, რომელიც გამოწვეულია პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე გამომწვევებით: ბაქტერიებით, ტრიქომონადებით, ჩანდიდა-ის გვარის სოკოებითა და ქლამიდიებით.

მიღების წესი და დოზირება 
პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად გინეკოლოგიური ან ვენერიული დაავადებებისას.
1 ვაგინალური კაფსულა შეიყვანება ყოველ საღამოს ძილის წინ 8 დღის განმავლობაში ან ექიმის რეკომენდაციის შესაბამისად. აუცილებლობის შემთხვევაში მკურნალობა შეიძლება განმეორდეს მენსტრუაციის შემდეგ.

უკუჩვენებები
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ერთ-ერთი აქტიური ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე  კომპონენტის მიმართ;
- ბავშვთა ასაკი.

გვერდითი მოვლენები
იშვიათ შემთხვევაში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები კანზე გამონაყარის ან ქავილის სახით.

განსაკუთრებული მითითებები
აუცილებელია სქესობრივი პარტნიორის ერთდროული მკურნალობა, რადგან არსებობს განმეორებითი დაავადების საშიშროება. მკურნალობის პერიოდში თავი უნდა აარიდოთ სქესობრივ კონტაქტს.

ზეგავლენა ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე
პრეპარატის გამოყენება არ მოქმედებს ავტოტრანსპორტის მართვის, სხვა პოტენციურად სახიფათო საქმიანობის წარმოების უნარზე, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს. 

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის დროს
პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს შესაძლებელია, თუ პოტენციური სარგებელი დედისთვის აჭარბებს შესაძლო რისკს ნაყოფისთვის ან ბავშვისთვის. გამოყენება  ძუძუთი კვების პერიოდში შესაძლებელია, ვინაიდან პრეპარატი არ აღწევს დედის რძეში.  

გამოყენება პედიატრიაში
ნისტაფურის ვაგინალური კაფსულები არ გამოიყენება ბავშვებში.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან 
არ არის დადგენილი ნისტაფურის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება  სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.

ჭარბი დოზირება
არ არის დაფიქსირებული.

გამოშვების ფორმა
ვაგინალური კაფსულები.
8 ან 12 კაფსულა ბლისტერში.
1 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან  ერთად.

შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°С ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ გამოყენება არ შეიძლება.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები 
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - დიურეზული საშუალებები და პრეპარატები დიურეზული ეფექტით; მარყუჟოვანი დიურეზული საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
10 მგ ტაბლეტი #30

ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების შემადგენლობა:
აქტიური ნივთიერება: ტორასემიდი
ერთი ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ტორესამიდს
სხვა ინგრედიენტები:
მიკროკრისტალოსკოპური ცელულოზა,სიმინდის სახამებელი, კროსკარამელოზა ნატრიუმი, მაღალდისპერსული ეროსილი, მაგნიუმის სტრეატი, (Ph.Eur)

როგორია ვიზუალურად ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები და შეფუთვა:
არსებობს 30, 50 და 100 ტაბლეტიანი კოლოფები საავადმყოფოსათვის ძირითადადაა განკუთვნილია 30 და 300 ტაბლეტიანი კოლოფები.

ჩვენებები
ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები არის შარდმდენი და წნევის დამწევი ფარმაცევტული პროდუქცია რომელიც მიეკუთვნება შარდმდენების ჯგუფს.
ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები გამოიყენება ქსოვილებში (გულის შეგუბება) და/ან სხეულის ღრუებში (ეფუზია) სითხის შეკავების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისათვის, რაც გამოწვეულია გულის ფუნქციური დარღვევით (გულის უკმარისობა)

მიღების წესები და დოზები
ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტები აუცილებლად ექიმის ინსტრუქციის მიხედვით უნდა მიიღოთ,შეკითხვების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
დოზები:
ექმის რეცეპტის გარეშე იხელმძღვანელეთ შემდეგი დოზებით:
მკურნალობის საწყის ეტაპზე მიიღება დღეში 5 მგ ტორასემიდი.ამისათვის არსებობს ტაბლეტები შესაბამისი აქტიური ინგრედიეტების შემადგენლობით.
ეს დოზა არის ჩვეულებრივ ჩემანარჩუნებელი დოზა.
თუ დღეში 5 მგ ტორასემიდი არ არის საკმარისი ეფექტისათვის გამოიყენება ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები (10 მგ ტორასემიდი). თუ არც ეს არის საკმარისი,მაშინ დოზა იზრდება 20 მგ მდე დღეში და მიიღება 2 ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტი (20 მგ ტორესამიდი),გაითვალისწინება კლინიკური სურათის სიმწვავე.
პაციენტები რომელთაც აღენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციის გაუარესება
იმ შემთხვევაში როდესაც პაციენტს აღენიშნება ღვიძლის ფუნქციის გაუარესება ეს მედიკამენტი დიდი სისფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული,რადგან სისხლში ტორესამიდის კონცენტრაციამ შეიძლება მოიმატოს.
ასაკოვანი პაციენტები:
ასაკოვანი პაციენტებისათვის არ არის რეკომენდაციები ალტერნატიული დოზებზე.
12 წელზე ქვემოთ ასაკის ბავშვები:
არ არსებობს საკმარისი მონაცემები თუ რა გავლენას ახდენს ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები 12 წელზე ქვემოთ ბავშვებში, ამიტომ ეს პრეპარატი არ გამოიყენება.

მიღების წესი:
ტაბლეტი მიიღეთ მთლიანად მცირე წყალთან ერთად დილით. ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები მიიღება საკვებთან ან საკვების გარეშე.
პრეპარატის მიღების ხანგრძლივობა:
როგორც წესი ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები მიიღება ხანგრძლივი მკურნალობისას ან მანამდე სანამ ქსოვილში სითხის დაგროვება არ შემცირდება. ამ პრეპარატით მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს თქვენი ექიმი.
თუ გრძნობთ რომ ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების გამოყენებას თქვენზე აქვს ძლიერი ან პირიქით სუსტი ეფექტი აუცილებლად მიმართეთ თქვენს ექიმს.

გვერდითი მოვლენები
ისევე როგორც ყველა სხვა მედიკამენტს ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტებსაც ახასიათებს გვერდითი ეფექტები.,თუმცა ეს არ აიღინიშნება ყველა პაციენტში.ცხრილში მოცემულია ის არასასურველი შედეგები რაც შესაძლებელია ახლდეს ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების გამოყენებას.
ქვემოთ აღნიშნული გვერდითი ეფექტები შეფასებულია სიხშირის მიხედვით.

მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტები,სიმპტომები და ზომები რომლებიც უნდა მიიღოთ მათი დაფიქსირების შემთხვევაში.
თუ აღგენიშნებათ ქვემოთ მოცემული გვერდითი ეფექტები უნდა შეწყვიტოთ ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართოთ თქვენს ექიმს.

მეტაბოლიზმი/ელექტროლიტები
ჩვეულებრივ: მჟავური დისბალანსის მომატება (მეტაბოლური ალკალოზისი), კუნთების სპაზმები (განსაკუთრებით მკურნალობის საწყის ეტაპზე), შარდის მჟავის და სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მომატება,ხისხლის ლიპიდების (ტრიგლიცერიდები,ქოლესტეროლი) მომატება, სისხლში კალიუმის ნაკლებობა (ჰიპოპოტასემია), რაც დაკავშირებულია დაბალ კალიუმიან დიეტასთან, ასევე ღებინება, დიარეა საფაღარათო საშუალებების გადაჭარბებული გამოყენების შემდეგ და იმ პაციენტებში რომელთაც ღვიძლის ფუნქცია დაქვეითებული აქვთ.
შესაძლებელია აღინიშნოს მარილისა და წყლის ბალანსის დარღვევა (განსაზღვრავს დოზები და მკურნალობის ხანგრძლივობა), განსაკუთრებით მაგ. სისხლში სითხის დაკარგვა (ჰიპოვოლემია), სისხლში კალიუმის და/ან ნატრიუმის ნაკლებობა (ჰიპოპოტასემია და/ან ჰიპონატრემია)
გულსისხლძარღვთა სისტემა
ძალიან იშვიათად: შესაძლებელია აღინიშნოს სისხლის გასქელება თრომბოემბოლური გართულებები,გონების დაბინდვა, სისხლის წნევის დაცემა (ჰიპოტონია), ცირკულაციოური ფუნქციის მოშლა, გულის კუნთებში და ტვინში ცირკულაციის დაქვეითება. შედეგად შეიძლება მოყვეს მაგალითად გულის არითმია,მკერდის არეში ტკივილები (სტენოკარდია), მწვავე მიოკარდიული დარღვევა და გონების უეცარი დაკარგვა (სინკოპა)
კუჭნაწლავის ტრაქტი
ჩვეულებრივ: კუჭნაწლავი პრობელემები(მაგ. მადის დაკარგვა, მუცლის ტკივილი, გულის რევა,ღებინება, დიარეა, შეკრულობა) განსაკუთრებით კი მკურნალობის საწყის ეტაპზე.
ძალიან იშვიათად: პანკრეატიტი
თირკმლის და საშარდე ტრაქტი
იშვიათად: სისხლში და შარდში კრეატინის მომატება, შარდის ნაკადის შეფერხების შედეგად შესაძლებელია კლიენტს აღენიშნოს შარდის შეკავება.
ღვიძლი:
ჩვეულებრივ: ღვიძლში გარკვეული ენზიმების მომატება (გამა GT)
კანის ალეგიული რეაქციები
ძალიან იშვიათად: ალეგიული რეაქციები ისეთი როგორიცაა ანთება, ანთებითი ცვლილებები კანზე (ეკზანტემა), შუქზე მგრძნობელობა (ფოტომგრძნობელობა), კანის მწვავე რეაქციები.
სისხლი და სისხლმბადი სისტემა
ძალიან იშვიათად: სისხლის წითელი და თეთრი სხეულების და ტრომბოციტის შემცირება(ტრომბოციტები,ერითროციტები და ლეიკოციტები)
ზოგადი ინფორმაცია:
ჩვეულებრივ: თავისტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, სისუსტე (განსაკუთრების მკურნალობის საწყის ეტაპზე)
იშვიათად: პირის სიმშრალე, სისიუტის, სიცივის შეგრძნება სახსრებში (პარესთეზია.)
ძალიან იშვიათად: მხედველობის გაუარესება,სმენის პრობლემები, ხმაური ყურებში, სმენის დაქვეითება.

უკუჩვენება
თუ შენიშნავთ ზემოთ აღნიშნულ გვერდით ეფექტებს დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს, რომ მან მიიღეოს შესაბამისი საჭირო ზომები.
თუ გვერდითი ეფექტი უეცრად აღგენიშნათ ან გაუარესდა დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს, რადგან მედიკამენტის ზოგიერთი გვერდითი ეფექტი შესაძლებელია სიცოცხლისათვის სახიფათო აღმოიჩნდეს.ექიმი გადაწყვეტს რა ზომებს მიმართოს და შეწყვიტოს თუ არა მკურნალობა.
როგორც კი ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის ნიშნები დაფიქსირდება უნდა შეწყდეს ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების მიღება.
თუ შენიშნავთ რაიმე გვერდით ეფექტს რომელიც არ არის მოცემული ამ ბუკლეტში დაუყოვნებლის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

დაუშვებელია ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების მიღება:
-თუ აღგენიშნებათ ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების- ტორასემიდის, სტრუქტურულად მსგავსი ნივთიერებების (სულფონილურეზას) ან ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების სხვა ინგრედიენტების მიმართ.
-თუ გაწუხებთ შარდის არასათანადოდ გამოყოფით გამოწვეული თირკმლის პრობლემები.
-თუ აღგენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციების დაქვეითება, რასაც თან ახლავს გონების დაბნელება (კომა ან ჰეპატური პრეკომა).
-თუ გაქვთ პათოლოგიურად დაბალი წნევა (ჰიპოტონია)
-თუ გაქვთ სისხლისნაკლებობა (ჰიპოვოლემია)
-ნატრიუმის ან კალიუმის ნაკლებობის დროს(ჰიპონატრემია,ჰიპოპოტასემია) -შარდის ნაკადის მწვავე დარღვევის დროს(მაგ.როდესაც პროსტატის ზომა პათოლოგიურად იზრდება)
-ძუძუთი კვების დროს
ყურადღებით მიიღეთ ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები
იქედან გამომდინარე, რომ ამ მედიკამენტის მკურნალობაში გამოყენების არასაკმარისი გამოცდილებაა ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები არ მიიღება შემდეგ შემთხვევებში:
-ნიკრისის ქარი
-მაღალი ხარისხის პათოლოგიური გულის ცემა და გულის რეჟიმის დარღვევა (მაგ. სინოართრიალური ბლოკადა, მეორე ან მესამე ხარისხის AV ბლოკადა).
-მჟავა-ტუტოვანი ბალანსის პათოლოგიური ცვლილებები.
ერთდოული მკურნალობა ლითიუმით და გარკვეული ანტიბიოტიკებით (ამინოგლიკოზიდები, ცეფალოსპორინები).
-სისხლის ანალიზში პატოლოგიური ცვლილებები. (მაგ. ტრომბოციტოპენია ან ანემია პაციენტებში რომელთაც აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება)
-თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება,რაც გამოწვეულია იმ ნივთიერებებით რომლებიც აზიანებენ თირკმელს.
12 წელზე ქვემოთ ასაკის ბავშვები:
იქედან გამომდინარე რომ არასაკმარისი გამოცდილება არსებობს ამ მედიკამენტით 12 წელზე ქვემოთ ასაკის ბავშვების მკურნალობისა ასეთმა პაციენტებმა არ უნდა მიიღონ ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა:
არ არსებობს საკმარისი კლინიკური გამოცდილება თუ რა ეფექტი აქვს ნაყოფზე ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტებს.
ცხოველებზე ჩატარებულმა ექსპერიმენტმა,რომლის დროსაც გამოყენებული იქნა ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების აქტიური ნივთიერება ტორასემიდი, არ ჩავენა რაიმე ტერატოგენური ეფექტი,თუმცა ატიური ნივთიერების დიდი დოზით გამოყენების შემდეგ ნაყოფზე და მშობელ ცხოველზე დაფიქსირდა საზიანო ეფექტი.
რადგან არ არსებობს დამატებითი მონაცემები შესაძლებელია ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების გამოყენება ორსულობის დროს თუ თქვენი ექიმი ჩათვლის რომ მისის გამოყენება აუცილებელია.
იმ შემთხვევაში თუ აპირებთ დაორსულებს ან უკვე ხართ ორსულად დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს.
ძუძუთი კვება:
არ არსებობს მონაცემები გადადის თუ არა ძუძუთი კვების დროს ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების აქტიური ნივთიერება ტორასემიდი ადამიანის ან ცხოველის რძეში. ასე რომ არ გამოიყენოთ ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები ძუძუთი კვების დროს. თუ თქვენი ექიმი გადაწყვეტს რომ თქვენ აუცილებლად უნდა მიიღოთ ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტები ბავშვი გადაიყვანეთ ხელოვნურ კვებაზე.

განსაკუთრებული მითითებები
მართვა და დანადგარების გამოყენება:
ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების გამოყენებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს რეაქციების ისე გამწვავება, რომ მაგ ტრანსპორტის მართვას, დანადგარებთან მუშაობას უსაფრთხოების ზომების გარეშე ცუდი შედეგი მოჰყვეს. განსაკუთრებით კი მკურნალობის საწყის ეტაპზე, დოზის გაზრდისას, პრეპარატის შეცვლისას, დამატებითი პრეპარატის პირველად მიღებისას და ალკოჰოლთან ერთად გამოყენებისას.

ჭარბი დოზირება
თუ მიიღეთ ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების ზედმეტი დოზა:
ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების შემთხვევით თუ გამიზნულად გადაჭარბებული დოზის მიღებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს მარილის და წყლის ზედმეტი და ორგანიზმისათვის სახიფათო რაოდენობის გამოყოფა,ასევე გონების დაბინდვა, დაკარგვა, სისხლის წნევის დაცემა,სისხლის მიმოქცევის მოშლა და კუჭნაწლავის პრობლემები.
ასეთ შემთხვევაში საჭირო ზომების მისაღებად დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
თუ დაგავიწყდათ ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების მიღება
თუ ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების დოზა ძალიან პატარაა ან დაგავიწყდათ მიღება შესაბამისად მისი ეფექტი შემცირდება, რაც შესაძლებელია სიმპტომებით გამოვლინდეს, მაგ ქსოვილებში სითხის დაგროვების მომატება, რომლის შედეგადად თავს ცუდად გრძობთ.
ასეთ შემთხვევაში უნდა მიიღოთ ის დოზა რაც დაგავიწყდათ, მაგრათ თუ წამლის მიღების ჩვეული დრო ახლოვდება არ მიიღოთ დამატებითი დოზა. ჩვეულებრივ გააგრძელეთ დოზების მიღება დანიშნულების მიხედვით.
თუ შეაჩერებთ ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტებით მკურნალობას
იმ შემთხვევაში თუ ნაადრევად შეყვიტავთ ამ მედიკამენტის მიღებას, შესალებელია დაფიქსირდეს სიმპტომების გაუარესება. ასე რომ ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ შეწყვიტოთ წამლის მიღება.
მედიკამენტის მიღებასთან დაკავშირებით დამატებითი შეკითხვების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
თუ ღებულობთ ან ბოლო პერიოდში მიგიღიათ სხვა მედიკამენტები,მათ შორის ურეცეპტო მედიკამენტები აუცილებლად მიაწოდეთ თქვენს ექიმს ამის შესახებ ინფორმაცია.
ასევე მხედველობაში მიიღეთ ის მედიკამენტებიც რომლებიც მიგიღიათ..
ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები ზრდის სხვა წნევის დამწევი საშუალებების ,განსაკუთრებით კი ACE ინჰიბიტორების ეფექტს.თუ ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტებით მკურნალობისას დამატებით გამოიყენება ACE ინჰიბიტორები ან ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტებით მკურნალობის დასრულებისთანავე მიიღება ეს ინჰიბიტორები შესაძლებელია ამან გამოიწვიოს წნევის გადაჭარბებულად დაწევა. კალიუმის ნაკლებობას, რომელიც გამოწვეულია ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტებით შესაძლებელია შედეგად მოყვეს ერთდროულად გამოყენებული დიგიტალესის შემცველი პრეპარატების გვერდითი ეფექტების მომატება.
ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტებმა შესაძლებელია შეამციროს დიაბეტის სამკურნალოდ გამოყენებული მედიკამენტების ეფექტი.
პრობენეცინიმა (რომელიც გამოიყენება ნიკრისის ქარის სამკურნალოდ) და გარკვეული ანთების საწინააღმდეგო მედიკამენტებმა (მაგ. ინდომეტაცინი, აცეტილსალიცილის მჟავა) შესაძლებელია შეამციროს ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების შარდმდენი და წნევის დამწევი ეფექტი.
იმ შემთხვევაში როდესაც მკურნალობისას სალიცილატი დიდი დოზით გამოიყენება (ტკივილგამაყუჩებელი და რევმატიზმის მედიკამენტები) ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები აძლიერებს მათ ეფექტს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.
განსაკუთრებით მაშინ როდესაც ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების დიდი დოზა გამოიყენება ამან შესაძლებელია გამოიწვიოს შემდეგი გვერდითი ეფექტების გაუარესება:
სმენის და თირკმელების დაზიანება ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკებთან ერთად გამოყენებისას (მაგ. კანამიცინი, გენტამიცინი, ტობრამიცინი) ცისპლატინის ნაერთის (მედიკამენტები რომლებიც გამოიყენება სიმსივნის სამკურნალოდ) და ცეფალოსპორინის (მედიკამენტები რომლებიც გამოიყენება ინფექციური დაავადებების დროს) გამოყენებისას თირკმელების დაზიანება.
ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტებმა შესაძლებელია გამოიწვიოს თეოფილინის (ასთმის სამკურნალო მედიკამენტი) და კურარეს მსგავსი პრეპარატების მიორელაქსური ეფექტის გაძლიერება.
საფაღარათო საშუალებების და კუჭქვეშა ჯირკვლის ჰორმონებმა (მინერალო- და გლუკოკორტიკოიდები მაგ კორტიზონი) შესაძლებელია გაზარდოს ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტებით გამოწვეულია კალიუმის კარგვა.
ლითიუმისა და ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების ერთად გამოყენებისას შესაძლებელია რომ სისხლში ლითიუმის კონცენტრაცია და ლითიუმის გვერდითი ეფექტი გულზე და თირკელებზე გაიზარდოს.
ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტებმა შეიძლება შემაციროს არტერიების მგრძნობელობა ვაზოდილატატორების მიმართ (მაგ  ადრენალინი, ნორადრენალინი).
ქოლესტირამინთან (მედიკამენტი რომელიც ამცირებს სისხლში ლიპიდებს) ერთად გამოყენებისას შესაძლებელია შემცირდეს ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების შეწოვა კუჭნაწლავის ტრაქტიდან და შესაბამისად მისი ეფექტიც.

შენახვის პირობები და ვადები
შეინახეთ მედიკამაენტი ბავშვებისაგან დაცულ ადგილზე
არ გამოიყენოთ მედიკამენტი კოლოფზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ
ამ პრეპარატისათვის განსაკუთრებული შენახვის პირობები არ მოითხოვება

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
ვიორვაგ ფარმა
გერმანია

ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: იმედი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

შემადგენლობა: 1 კაფსულა შეიცავს 0,5მგ დუტასტერიდს და  0,4 მგ ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდს.

ჩვენება: წინამდებარე ჯირკვლის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის ზომიერი და მძიმე სიმპტომების მკურნალობა.

რისკის შემცირება შარდის მწვავე შეკავების განვითარებისა და ქირურგიული ჩარევის აუცილებლობის პაციენტებში წინამდებარე ჯირკვლის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის ზომიერი და მძიმე სიმპტომების დროს.

მიღების წესები და დოზები:

მოზრდილები (ასაკოვანი ავადმყოფების ჩათვლით)

1 კაფსულა (0,5მგ/0,4მგ) დღეში პერორალურად, ჭამიდან 30 წთ–ის შემდეგ. კაფსულა იყლაპება მთლიანად, გაუხსნელად და დაუღეჭავად, რადგან კაფსულის შიგთვსთან  კონტაქტის დროს შესაძლებელია პირისა და ხახის ლორწოვანის გაღიზიანება.

გვერდითი მოქმედება:

კლინიკური გამოკვლევები დუოდარტის გამოყენებაზე არ ჩატარებულა, თუმცა მოხდა დემონსტრირება დუოდარტის ბიოექვივალენტობისა  დუტასტერიდისა და ტამსულოზინის ერთდროული გამოყენებისას.

ცენტრალური ნერვული სისტემა: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გონების დაკარგვა;

გულ–სისხლძარღვთა სისტემა: გულის უკმარისობა (შეგუბებითი გულის უკმარისობის ჩათვლით, გულის უკმარისობა, მარცხენა პარკუჭის უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, კარდიოგენული შოკი, მარცხენა პარკუჭის მწვავე უკმარისობა,  მარჯვენა პარკუჭის უკმარისობა, მარჯვენა პარკუჭის მწვავე უკმარისობა, კარდიოპულმონარული უკმარისობა, კონგესტიური კარდიოპათია); გულისცემის გახშირება, პოსტურალური ჰიპოტენზია;

რეპროდუქციული სისტემა, ფსიქიური დარღვევები: იმპოტენცია, ლიბიდოს შეცვლა(დაქვეითება),ეაკულაციის დარღვევა, სარძევე ჯირკვლეის დაავადება (ჰიპერესთეზიის და სარძევე ჯირკვლების გაზრდის ჩათვლით), რეტროგრადული ეაკულაცია, პრიაპიზმი; სასუნთქი სისტემა: რინიტი;

კუჭ–ნაწლავის სისტემა: ყაბზობა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება;

იმუნური სისტემა, კანი და კანქვეშა ცხიმოვანი ქსოვილი: ალერგიული რეაქცია, გამონაყარის, ქავილის, ჭინჭრის ციების ჩათვლით. ლოკალიზებული და ანგიონევროტული შეშუპება; ალოპეცია (უფრო მეტად სხეულზე თმის ცვენა), ჰიპერტრიქოზი;

საერთო მდგომარეობა: ასთენია.

კლინიკური კვლევების პროცესში, მამაკაცები, რომლებიც მკურნალობდნენ დუტასტერიდით, წიმადებარე ჯირკვლის სიმსივნის განვითარების რისკი გლისონის 8–10 ბალიანი შკალის დიფერენცირებით, იყო მაღალი , პლაცებო ჯგუფთან შედარებით. მიზეზი დუტასტერიდის მიღებასა და წინამდებარე ჯირკვლის დაბალდიფერენცირებული ფორმის კიბოს განვითარებას შორის გლისონის შკალის მიხედვით არ იქნა დადგენილი.

კლინიკური გამოკვლევების მონაცემებით და პოსტმარკეტინგული დაკვირვებით იყო შემთხვევები მამაკაცებში სარძევე ჯირკვლის კიბოს განვითარების.

პროსტატ–სპეციფიურ ანტიგენებზე (PSA) გავლენა და წიმადებარე ჯირკვლის კიბოს გამოვლენა.

დუოდარტს უნარი აქვს  ავადმყოფების 50%  შეამციროს შრატისმიერი PSA დაახლოებით მკურნალობიდან 6 თვის შემდეგ. პაციენტებს, რომლებიც მკურნალობენ დუოდარტით, უნდა ჰქონდეთ ახალი საწყისი ამოსავალი დონე PSA, დადგენილი ამ პრეპარტით მკურნალობიდან 6 თვის შემდეგ. ეს დონე შემოწმებული უნდა იყოს რეგულარულად. PSA დონის მომატების ნებისმიერი დადასტურება, დაწყებული ყველაზე დაბალი დონით დუოდარტის გამოყენების დროს, მოწმობს წინამდებარე ჯირკვლის სიმსივნის არსებობაზე ან მკურნალობის რეჟიმის დაუცველობაზე და  საჭიროებს გულდასმით შესწავლას. მაშინაც კი თუ PSA მაჩვენებელი არის ნორმის ფარგლებში მამაკაცებში , რომლებიც არ მკურნალობენ  5α–რედუქტაზის ინჰიბიტორებით.

უკუჩვენება:

არ გამოიყენება ქალებისა და ბავშვების სამკურნალოდ;

უკუნაჩვენებია ავადმყოფებში დუტასტერიდის, 5α–რედუქტაზების სხვა ინჰიბიტორების, ტამსულოზინის, პრეპრატების სხვა შემადგენელი კომპონენტების ან სოიოს და მიწის თხილის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის დროს;

ავადმყოფებში ორთოსტატული ჰიპოტენზიით ანამნეზში, ავადმყოფებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით.

გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს:

დუოდარტი არ არის ნაჩვენები ქალებისთვის. კვლევები დუოდარტის გავლენაზე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ასევე ფერტილობაზე (ქალის შემთხვევაში), არ ჩატარებულა,

ფერტილობა: დუტასტერიდი გავლენას ახდენს ეაკულატზე, არ არის გამორიცხული მამაკაცის ფერტილობის დაქვეითება.

ორსულობა: როგორც სხვა 5α–რედუქტაზის ინჰიბიტორების შემთხვევაში, დუტასტერიდი აფერხებს ტესტოსტერონის დიჰიდროტესტოსტერონად გარდაქმნას, რამაც შეიძლება შეაფერხოს მამრობითი სქესის ნაყოფის გარეთა სასქესო ორგანოების განვითარება, ამიტომ როგორც სხვა 5α–რედუქტაზის ინჰიბიტორების შემთხვევაში, თუ ქალი ორსულადაა და მამაკაცი მკურნალობს დუოდარტით,  რეკომენდებულია სქესობრივი კონტაქტის დროს მამაკაცის მიერ გამოყენებული იქნას პრეზერვატივი, რათა არ მოხვდეს ეაკულატი ქალის ორგანიზმში.

ურთერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: ამ მიმართულებით ფართო კველევები არ არის ჩატარებული.

მედიკამენტის შემადგენელ ცალკეულ ინგრედიენტებზე ინფორმაცია:

დუტასტერიდი

დუტასტერიდის კონცენტრაცია სისხლის შრატში იყო მაღალი იმ პაცინტებში,რომლებიც ერთდროულად მკურნალობდენენ ვერაპამილით ან დილთიაზემით.

დუტასტერიდის ხანგრძლივი მიღებისას, კომბინაციაში სამკურნალო საშუალებებთან, რომლებიც წარმოადგენენ  ძლიერმომქმედ CYP3A4 ფერმეტის ინჰიბიტორს (მაგალითად, რიტონავირი, ინდინავირი, ნეფაზოდონი, იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი, პერორალურად მიღებისას), შეიძლება აღინიშნოს დუტასტერიდის კონცენტრაციის მომატება სისხლის შრატში.

ტამსულოზინი

ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდმა,  ერთდროულმა მიღებისას სამკურნალო საშუალებებთან, რომელთაც შეუძლიათ არტერიული წნევის დაწევა, მათ შორის ტკივილგამაყუჩებლებთან და სხვა ალფა–1– ადრენობლოკატორებთან, შეიძლება გააძლიეროს ჰიპოტენზიური მოქმედება; დუტასტერიდ–ტამსულოზინი სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული ციმეტიდინთან, ვარფარინთან.
დიკლოფენაკმა შეიძლება დააჩქაროს ტამსულოზინის გამოყოფა.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°С , ბავშვებისთვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე.

შენახვის ვადა: 2 წელი.

შეფუთვა: თეთრი ფერის , მაღალი სიმკვრივის, პოლიეთილენის გაუმჭვირვალე  ფლაკონი პოლიპროპილენის თავსახურით, 30 ან 90 კაფსულა ფლაკონში.

აფთიაქიდან გაცემა: გაიცემა რეცეპტით.

შემადგენლობა: 1 კაფსულა შეიცავს 0,5მგ დუტასტერიდს და  0,4 მგ ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდს.

ჩვენება: წინამდებარე ჯირკვლის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის ზომიერი და მძიმე სიმპტომების მკურნალობა.

რისკის შემცირება შარდის მწვავე შეკავების განვითარებისა და ქირურგიული ჩარევის აუცილებლობის პაციენტებში წინამდებარე ჯირკვლის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის ზომიერი და მძიმე სიმპტომების დროს.

მიღების წესები და დოზები:

მოზრდილები (ასაკოვანი ავადმყოფების ჩათვლით)

1 კაფსულა (0,5მგ/0,4მგ) დღეში პერორალურად, ჭამიდან 30 წთ–ის შემდეგ. კაფსულა იყლაპება მთლიანად, გაუხსნელად და დაუღეჭავად, რადგან კაფსულის შიგთვსთან  კონტაქტის დროს შესაძლებელია პირისა და ხახის ლორწოვანის გაღიზიანება.

გვერდითი მოქმედება:

კლინიკური გამოკვლევები დუოდარტის გამოყენებაზე არ ჩატარებულა, თუმცა მოხდა დემონსტრირება დუოდარტის ბიოექვივალენტობისა  დუტასტერიდისა და ტამსულოზინის ერთდროული გამოყენებისას.

ცენტრალური ნერვული სისტემა: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გონების დაკარგვა;

გულ–სისხლძარღვთა სისტემა: გულის უკმარისობა (შეგუბებითი გულის უკმარისობის ჩათვლით, გულის უკმარისობა, მარცხენა პარკუჭის უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, კარდიოგენული შოკი, მარცხენა პარკუჭის მწვავე უკმარისობა,  მარჯვენა პარკუჭის უკმარისობა, მარჯვენა პარკუჭის მწვავე უკმარისობა, კარდიოპულმონარული უკმარისობა, კონგესტიური კარდიოპათია); გულისცემის გახშირება, პოსტურალური ჰიპოტენზია;

რეპროდუქციული სისტემა, ფსიქიური დარღვევები: იმპოტენცია, ლიბიდოს შეცვლა(დაქვეითება),ეაკულაციის დარღვევა, სარძევე ჯირკვლეის დაავადება (ჰიპერესთეზიის და სარძევე ჯირკვლების გაზრდის ჩათვლით), რეტროგრადული ეაკულაცია, პრიაპიზმი; სასუნთქი სისტემა: რინიტი;

კუჭ–ნაწლავის სისტემა: ყაბზობა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება;

იმუნური სისტემა, კანი და კანქვეშა ცხიმოვანი ქსოვილი: ალერგიული რეაქცია, გამონაყარის, ქავილის, ჭინჭრის ციების ჩათვლით. ლოკალიზებული და ანგიონევროტული შეშუპება; ალოპეცია (უფრო მეტად სხეულზე თმის ცვენა), ჰიპერტრიქოზი;

საერთო მდგომარეობა: ასთენია.

კლინიკური კვლევების პროცესში, მამაკაცები, რომლებიც მკურნალობდნენ დუტასტერიდით, წიმადებარე ჯირკვლის სიმსივნის განვითარების რისკი გლისონის 8–10 ბალიანი შკალის დიფერენცირებით, იყო მაღალი , პლაცებო ჯგუფთან შედარებით. მიზეზი დუტასტერიდის მიღებასა და წინამდებარე ჯირკვლის დაბალდიფერენცირებული ფორმის კიბოს განვითარებას შორის გლისონის შკალის მიხედვით არ იქნა დადგენილი.

კლინიკური გამოკვლევების მონაცემებით და პოსტმარკეტინგული დაკვირვებით იყო შემთხვევები მამაკაცებში სარძევე ჯირკვლის კიბოს განვითარების.

პროსტატ–სპეციფიურ ანტიგენებზე (PSA) გავლენა და წიმადებარე ჯირკვლის კიბოს გამოვლენა.

დუოდარტს უნარი აქვს  ავადმყოფების 50%  შეამციროს შრატისმიერი PSA დაახლოებით მკურნალობიდან 6 თვის შემდეგ. პაციენტებს, რომლებიც მკურნალობენ დუოდარტით, უნდა ჰქონდეთ ახალი საწყისი ამოსავალი დონე PSA, დადგენილი ამ პრეპარტით მკურნალობიდან 6 თვის შემდეგ. ეს დონე შემოწმებული უნდა იყოს რეგულარულად. PSA დონის მომატების ნებისმიერი დადასტურება, დაწყებული ყველაზე დაბალი დონით დუოდარტის გამოყენების დროს, მოწმობს წინამდებარე ჯირკვლის სიმსივნის არსებობაზე ან მკურნალობის რეჟიმის დაუცველობაზე და  საჭიროებს გულდასმით შესწავლას. მაშინაც კი თუ PSA მაჩვენებელი არის ნორმის ფარგლებში მამაკაცებში , რომლებიც არ მკურნალობენ  5α–რედუქტაზის ინჰიბიტორებით.

უკუჩვენება:

არ გამოიყენება ქალებისა და ბავშვების სამკურნალოდ;

უკუნაჩვენებია ავადმყოფებში დუტასტერიდის, 5α–რედუქტაზების სხვა ინჰიბიტორების, ტამსულოზინის, პრეპრატების სხვა შემადგენელი კომპონენტების ან სოიოს და მიწის თხილის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის დროს;

ავადმყოფებში ორთოსტატული ჰიპოტენზიით ანამნეზში, ავადმყოფებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით.

გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს:

დუოდარტი არ არის ნაჩვენები ქალებისთვის. კვლევები დუოდარტის გავლენაზე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ასევე ფერტილობაზე (ქალის შემთხვევაში), არ ჩატარებულა,

ფერტილობა: დუტასტერიდი გავლენას ახდენს ეაკულატზე, არ არის გამორიცხული მამაკაცის ფერტილობის დაქვეითება.

ორსულობა: როგორც სხვა 5α–რედუქტაზის ინჰიბიტორების შემთხვევაში, დუტასტერიდი აფერხებს ტესტოსტერონის დიჰიდროტესტოსტერონად გარდაქმნას, რამაც შეიძლება შეაფერხოს მამრობითი სქესის ნაყოფის გარეთა სასქესო ორგანოების განვითარება, ამიტომ როგორც სხვა 5α–რედუქტაზის ინჰიბიტორების შემთხვევაში, თუ ქალი ორსულადაა და მამაკაცი მკურნალობს დუოდარტით,  რეკომენდებულია სქესობრივი კონტაქტის დროს მამაკაცის მიერ გამოყენებული იქნას პრეზერვატივი, რათა არ მოხვდეს ეაკულატი ქალის ორგანიზმში.

ურთერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: ამ მიმართულებით ფართო კველევები არ არის ჩატარებული.

მედიკამენტის შემადგენელ ცალკეულ ინგრედიენტებზე ინფორმაცია:

დუტასტერიდი

დუტასტერიდის კონცენტრაცია სისხლის შრატში იყო მაღალი იმ პაცინტებში,რომლებიც ერთდროულად მკურნალობდენენ ვერაპამილით ან დილთიაზემით.

დუტასტერიდის ხანგრძლივი მიღებისას, კომბინაციაში სამკურნალო საშუალებებთან, რომლებიც წარმოადგენენ  ძლიერმომქმედ CYP3A4 ფერმეტის ინჰიბიტორს (მაგალითად, რიტონავირი, ინდინავირი, ნეფაზოდონი, იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი, პერორალურად მიღებისას), შეიძლება აღინიშნოს დუტასტერიდის კონცენტრაციის მომატება სისხლის შრატში.

ტამსულოზინი

ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდმა,  ერთდროულმა მიღებისას სამკურნალო საშუალებებთან, რომელთაც შეუძლიათ არტერიული წნევის დაწევა, მათ შორის ტკივილგამაყუჩებლებთან და სხვა ალფა–1– ადრენობლოკატორებთან, შეიძლება გააძლიეროს ჰიპოტენზიური მოქმედება; დუტასტერიდ–ტამსულოზინი სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული ციმეტიდინთან, ვარფარინთან.
დიკლოფენაკმა შეიძლება დააჩქაროს ტამსულოზინის გამოყოფა.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°С , ბავშვებისთვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე.

შენახვის ვადა: 2 წელი.

შეფუთვა: თეთრი ფერის , მაღალი სიმკვრივის, პოლიეთილენის გაუმჭვირვალე  ფლაკონი პოლიპროპილენის თავსახურით, 30 ან 90 კაფსულა ფლაკონში.

აფთიაქიდან გაცემა: გაიცემა რეცეპტით.

ტორაგამა 10მგ

შემადგენლობა

ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების შემადგენლობა:
აქტიური ნივთიერება: ტორასემიდი
ერთი ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ტორესამიდს
სხვა ინგრედიენტები:
მიკროკრისტალოსკოპური ცელულოზა,სიმინდის სახამებელი, კროსკარამელოზა ნატრიუმი,მაღალდისპერსული ეროსილი,მაგნიუმის სტრეატი, (Ph.Eur)

როგორია ვიზუალურად ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტები და შეფუთვა:
არსებობს 30, 50 და 100 ტაბლეტიანი კოლოფები საავადმყოფოსათვის ძირითადადაა განკუთვნილია 30 და 300 ტაბლეტიანი კოლოფები.

ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები არის შარდმდენი და წნევის დამწევი ფარმაცევტული პროდუქცია რომელიც მიეკუთვნება შარდმდენების ჯგუფს.
ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები გამოიყენება ქსოვილებში (გულის შეგუბება)და/ან სხეულის ღრუებში (ეფუზია) სითხის შეკავების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისათვის ,რაც გამოწვეულია გულის ფუნქციური დარღვევით (გულის უკმარისობა)

ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტები აუცილებლად ექიმის ინსტრუქციის მიხედვით უნდა მიიღოთ,შეკითხვების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
დოზები:
ექმის რეცეპტის გარეშე იხელმძღვანელეთ შემდეგი დოზებით:
მკურნალობის საწყის ეტაპზე მიიღება დღეში 5 მგ ტორასემიდი.ამისათვის არსებობს ტაბლეტები შესაბამისი აქტიური ინგრედიეტების შემადგენლობით.
ეს დოზა არის ჩვეულებრივ ჩემანარჩუნებელი დოზა.
თუ დღეში 5 მგ ტორასემიდი არ არის საკმარისი ეფექტისათვის გამოიყენება ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტები(10 მგ ტორასემიდი). თუ არც ეს არის საკმარისი,მაშინ დოზა იზრდება 20 მგ მდე დღეში და მიიღება 2 ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტი (20 მგ ტორესამიდი),გაითვალისწინება კლინიკური სურათის სიმწვავე.
პაციენტები რომელთაც აღენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციის გაუარესება
იმ შემთხვევაში როდესაც პაციენტს აღენიშნება ღვიძლის ფუნქციის გაუარესება ეს მედიკამენტი დიდი სისფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული,რადგან სისხლში ტორესამიდის კონცენტრაციამ შეიძლება მოიმატოს.
ასაკოვანი პაციენტები:
ასაკოვანი პაციენტებისათვის არ არის რეკომენდაციები ალტერნატიული დოზებზე.
12 წელზე ქვემოთ ასაკის ბავშვები:
არ არსებობს საკმარისი მონაცემები თუ რა გავლენას ახდენს ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტები 12 წელზე ქვემოთ ბავშვებში ,ამიტომ ეს პრეპარატი არ გამოიყენება.

მიღების წესი:
ტაბლეტი მიიღეთ მთლიანად მცირე წყალთან ერთად დილით. ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტები მიიღება საკვებთან ან საკვების გარეშე.
პრეპარატის მიღების ხანგრძლივობა:
როგორც წესი ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტები მიიღება ხანგრძლივი მკურნალობისას ან მანამდე სანამ ქსოვილში სითხის დაგროვება არ შემცირდება. ამ პრეპარატით მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს თქვენი ექიმი.
თუ გრძნობთ რომ ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების გამოყენებას თქვენზე აქვს ძლიერი ან პირიქით სუსტი ეფექტი აუცილებლად მიმართეთ თქვენს ექიმს.

ისევე როგორც ყველა სხვა მედიკამენტს ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტებსაც ახასიათებს გვერდითი ეფექტები.,თუმცა ეს არ აიღინიშნება ყველა პაციენტში.ცხრილში მოცემულია ის არასასურველი შედეგები რაც შესაძლებელია ახლდეს ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების გამოყენებას.
ქვემოთ აღნიშნული გვერდითი ეფექტები შეფასებულია სიხშირის მიხედვით.

მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტები,სიმპტომები და ზომები რომლებიც უნდა მიიღოთ მათი დაფიქსირების შემთხვევაში.
თუ აღგენიშნებათ ქვემოთ მოცემული გვერდითი ეფექტები უნდა შეწყვიტოთ ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართოთ თქვენს ექიმს.

მეტაბოლიზმი/ელექტროლიტები
ჩვეულებრივ: მჟავური დისბალანსის მომატება(მეტაბოლური ალკალოზისი), კუნთების სპაზმები (განსაკუთრებით მკურნალობის საწყის ეტაპზე), შარდის მჟავის და სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მომატება,ხისხლის ლიპიდების (ტრიგლიცერიდები,ქოლესტეროლი) მომატება, სისხლში კალიუმის ნაკლებობა(ჰიპოპოტასემია), რაც დაკავშირებულია დაბალ კალიუმიან დიეტასთან, ასევე ღებინება,დიარეა საფაღარათო საშუალებების გადაჭარბებული გამოყენების შემდეგ და იმ პაციენტებში რომელთაც ღვიძლის ფუნქცია დაქვეითებული აქვთ.
შესაძლებელია აღინიშნოს მარილისა და წყლის ბალანსის დარღვევა (განსაზღვრავს დოზები და მკურნალობის ხანგრძლივობა),განსაკუთრებით მაგ. სისხლში სითხის დაკარგვა(ჰიპოვოლემია) ,სისხლში კალიუმის და/ან ნატრიუმის ნაკლებობა( ჰიპოპოტასემია და/ან ჰიპონატრემია)
გულსისხლძარღვთა სისტემა
ძალიან იშვიათად: შესაძლებელია აღინიშნოს სისხლის გასქელება თრომბოემბოლური გართულებები,გონების დაბინდვა,სისხლის წნევის დაცემა(ჰიპოტონია) ,ცირკულაციოური ფუნქციის მოშლა, გულის კუნთებში და ტვინში ცირკულაციის დაქვეითება.შედეგად შეიძლება მოყვეს მაგალითად გულის არითმია,მკერდის არეში ტკივილები(სტენოკარდია),მწვავე მიოკარდიული დარღვევა და გონების უეცარი დაკარგვა(სინკოპა)
კუჭნაწლავის ტრაქტი
ჩვეულებრივ: კუჭნაწლავი პრობელემები(მაგ. მადის დაკარგვა,მუცლის ტკივილი, გულის რევა,ღებინება,დიარეა,შეკრულობა)განსაკუთრებით კი მკურნალობის საწყის ეტაპზე.
ძალიან იშვიათად: პანკრეატიტი
თირკმლის და საშარდე ტრაქტი
იშვიათად: სისხლში და შარდში კრეატინის მომატება,შარდის ნაკადის შეფერხების შედეგად შესაძლებელია კლიენტს აღენიშნოს შარდის შეკავება .
ღვიძლი:
ჩვეულებრივ: ღვიძლში გარკვეული ენზიმების მომატება(გამა GT)
კანის ალეგიული რეაქციები
ძალიან იშვიათად: ალეგიული რეაქციები ისეთი როგორიცაა ანთება ,ანთებითი ცვლილებები კანზე (ეკზანტემა),შუქზე მგრძნობელობა (ფოტომგრძნობელობა),კანის მწვავე რეაქციები.
სისხლი და სისხლმბადი სისტემა
ძალიან იშვიათად: სისხლის წითელი და თეთრი სხეულების და ტრომბოციტის შემცირება(ტრომბოციტები,ერითროციტები და ლეიკოციტები)
ზოგადი ინფორმაცია:
ჩვეულებრივ: თავისტკივილი,თავბრუსხვევა,დაღლილობა,სისუსტე(განსაკუთრების მკურნალობის საწყის ეტაპზე)
იშვიათად: პირის სიმშრალე,სისიუტის ,სიცივის შეგრძნება სახსრებში (პარესთეზია.)
ძალიან იშვიათად: მხედველობის გაუარესება,სმენის პრობლემები,ხმაური ყურებში,სმენის დაქვეითება.

უკუჩვენები 
თუ შენიშნავთ ზემოთ აღნიშნულ გვერდით ეფექტებს დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს,რომ მან მიიღეოს შესაბამისი საჭირო ზომები.
თუ გვერდითი ეფექტი უეცრად აღგენიშნათ ან გაუარესდა დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ,რადგან მედიკამენტის ზოგიერთი გვერდითი ეფექტი შესაძლებელია სიცოცხლისათვის სახიფათო აღმოიჩნდეს.ექიმი გადაწყვეტს რა ზომებს მიმართოს და შეწყვიტოს თუ არა მკურნალობა.
როგორც კი ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის ნიშნები დაფიქსირდება უნდა შეწყდეს ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების მიღება.
თუ შენიშნავთ რაიმე გვერდით ეფექტს რომელიც არ არის მოცემული ამ ბუკლეტში დაუყოვნებლის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

დაუშვებელია ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების მიღება :
-თუ აღგენიშნებათ ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების- ტორასემიდის,სტრუქტურულად მსგავსი ნივთიერებების(სულფონილურეზას) ან ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტების სხვა ინგრედიენტების მიმართ.
-თუ გაწუხებთ შარდის არასათანადოდDგამოყოფით გამოწვეული თირკმლის პრობლემები.
-თუ აღგენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციების დაქვეითება ,რასაც თან ახლავს გონების დაბნელება (კომა ან ჰეპატური პრეკომა).
-თუ გაქვთ პათოლოგიურად დაბალი წნევა(ჰიპოტონია)
-თუ გაქვთ სისხლისნაკლებობა(ჰიპოვოლემია)
-ნატრიუმის ან კალიუმის ნაკლებობის დროს(ჰიპონატრემია,ჰიპოპოტასემია) -შარდის ნაკადის მწვავე დარღვევის დროს(მაგ.როდესაც პროსტატის ზომა პათოლოგიურად იზრდება)
-ძუძუთი კვების დროს
ყურადღებით მიიღეთ ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები
იქედან გამომდინარე, რომ ამ მედიკამენტის მკურნალობაში გამოყენების არასაკმარისი გამოცდილებაა ტორაგამა® 10 მგ ტაბლეტები არ მიიღება შემდეგ შემთხვევებში:
-ნიკრისის ქარი
-მაღალი ხარისხის პათოლოგიური გულის ცემა და გულის რეჟიმის დარღვევა ( მაგ. სინოართრიალური ბლოკადა, მეორე ან მესამე ხარისხის AV ბლოკადა).
-მჟავა-ტუტოვანი ბალანსის პათოლოგიური ცვლილებები.
ერთდოული მკურნალობა ლითიუმით და გარკვეული ანტიბიოტიკებით(ამინოგლიკოზიდები, ცეფალოსპორინები).
-სისხლის ანალიზში პატოლოგიური ცვლილებები.(მაგ.ტრომბოციტოპენია ან ანემია პაციენტებში რომელთაც აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება)
-თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება,რაც გამოწვეულია იმ ნივთიერებებით რომლებიც აზიანებენ თირკმელს.
12 წელზე ქვემოთ ასაკის ბავშვები:
იქედან გამომდინარე რომ არასაკმარისი გამოცდილება არსებობს ამ მედიკამენტით 12 წელზე ქვემოთ ასაკის ბავშვების მკურნალობისა ასეთმა პაციენტებმა არ უნდა მიიღონ ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტები.

ორსულობა:
არ არსებობს საკმარისი კლინიკური გამოცდილება თუ რა ეფექტი აქვს ნაყოფზე ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტებს.
ცხოველებზე ჩატარებულმა ექსპერიმენტმა,რომლის დროსაც გამოყენებული იქნა ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების აქტიური ნივთიერება ტორასემიდი, არ ჩავენა რაიმე ტერატოგენური ეფექტი,თუმცა ატიური ნივთიერების დიდი დოზით გამოყენების შემდეგ ნაყოფზე და მშობელ ცხოველზე დაფიქსირდა საზიანო ეფექტი.
რადგან არ არსებობს დამატებითი მონაცემები შესაძლებელია ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების გამოყენება ორსულობის დროს თუ თქვენი ექიმი ჩათვლის რომ მისის გამოყენება აუცილებელია.
იმ შემთხვევაში თუ აპირებთ დაორსულებს ან უკვე ხართ ორსულად დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს.
ძუძუთი კვება:
არ არსებობს მონაცემები გადადის თუ არა ძუძუთი კვების დროს ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების აქტიური ნივთიერება ტორასემიდი ადამიანის ან ცხოველის რძეში.ასე რომ არ გამოიყენოთ ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტები ძუძუთი კვების დროს.თუ თქვენი ექიმი გადაწყვეტს რომ თქვენ აუცილებლად უნდა მიიღოთ ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტები ბავშვი გადაიყვანეთ ხელოვნურ კვებაზე.

მართვა და დანადგარების გამოყენება:
ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების გამოყენებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს რეაქციების ისე გამწვავება,რომ მაგ ტრანსპორტის მართვას ,დანადგარებთან მუშაობას უსაფრთხოების ზომების გარეშე ცუდი შედეგი მოჰყვეს . განსაკუთრებით კი მკურნალობის საწყის ეტაპზე , დოზის გაზრდისას, პრეპარატის შეცვლისას, დამატებითი პრეპარატის პირველად მიღებისას და ალკოჰოლთან ერთად გამოყენებისას.

თუ მიიღეთ ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების ზედმეტი დოზა:
ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების შემთხვევით თუ გამიზნულად გადაჭარბებული დოზის მიღებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს მარილის და წყლის ზედმეტი და ორგანიზმისათვის სახიფათო რაოდენობის გამოყოფა,ასევე გონების დაბინდვა,დაკარგვა,სისხლის წნევის დაცემა,სისხლის მიმოქცევის მოშლა. და კუჭნაწლავის პრობლემები.
ასეთ შემთხვევაში საჭირო ზომების მისაღებად დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
თუ დაგავიწყდათ ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების მიღება
თუ ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების დოზა ძალიან პატარაა ან დაგავიწყდათ მიღება შესაბამისად მისი ეფექტი შემცირდება,რაც შესაძლებელია სიმპტომებით გამოვლინდეს,მაგ ქსოვილებში სითხის დაგროვების მომატება,რომლის შედეგადად თავს ცუდად გრძობთ.
ასეთ შემთხვევაში უნდა მიიღოთ ის დოზა რაც დაგავიწყდათ,მაგრათ თუ წამლის მიღების ჩვეული დრო ახლოვდება არ მიიღოთ დამატებითი დოზა. ჩვეულებრივ გააგრძელეთ დოზების მიღება დანიშნულების მიხედვით.
თუ შეაჩერებთ ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტებით მკურნალობას
იმ შემთხვევაში თუ ნაადრევად შეყვიტავთ ამ მედიკამენტის მიღებას,შესალებელია დაფიქსირდეს სიმპტომების გაუარესება.ასე რომ ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ შეწყვიტოთ წამლის მიღება.
მედიკამენტის მიღებასთან დაკავშირებით დამატებითი შეკითხვების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ ღებულობთ ან ბოლო პერიოდში მიგიღიათ სხვა მედიკამენტები,მათ შორის ურეცეპტო მედიკამენტები აუცილებლად მიაწოდეთ თქვენს ექიმს ამის შესახებ ინფორმაცია.
ასევე მხედველობაში მიიღეთ ის მედიკამენტებიც რომლებიც მიგიღიათ.
ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტები ზრდის სხვა წნევის დამწევი საშუალებების ,განსაკუთრებით კი ACE ინჰიბიტორების ეფექტს.თუ ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტებით მკურნალობისას დამატებით გამოიყენება ACE ინჰიბიტორები ან ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტებით მკურნალობის დასრულებისთანავე მიიღება ეს ინჰიბიტორები შესაძლებელია ამან გამოიწვიოს წნევის გადაჭარბებულად დაწევა. კალიუმის ნაკლებობას, რომელიც გამოწვეულია ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტებით შესაძლებელია შედეგად მოყვეს ერთდროულად გამოყენებული დიგიტალესის შემცველი პრეპარატების გვერდითი ეფექტების მომატება .
ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტებმა შესაძლებელია შეამციროს დიაბეტის სამკურნალოდ გამოყენებული მედიკამენტების ეფექტი.
პრობენეცინიმა (რომელიც გამოიყენება ნიკრისის ქარის სამკურნალოდ) და გარკვეული ანთების საწინააღმდეგო მედიკამენტებმა(მაგ . ინდომეტაცინი , აცეტილსალიცილის მჟავა) შესაძლებელია შეამციროს ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების შარდმდენი და წნევის დამწევი ეფექტი.
იმ შემთხვევაში როდესაც მკურნალობისას სალიცილატი დიდი დოზით გამოიყენება (ტკივილგამაყუჩებელი და რევმატიზმის მედიკამენტები) ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტები აძლიერებს მათ ეფექტს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.
განსაკუთრებით მაშინ როდესაც ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების დიდი დოზა გამოიყენება ამან შესაძლებელია გამოიწვიოს შემდეგი გვერდითი ეფექტების გაუარესება:
სმენის და თირკმელების დაზიანება ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკებთან ერთად გამოყენებისას(მაგ. კანამიცინი,გენტამიცინი,ტობრამიცინი) ცისპლატინის ნაერთის (მედიკამენტები რომლებიც გამოიყენება სიმსივნის სამკურნალოდ) და ცეფალოსპორინის (მედიკამენტები რომლებიც გამოიყენება ინფექციური დაავადებების დროს) გამოყენებისას თირკმელების დაზიანება.
ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტებმა შესაძლებელია გამოიწვიოს თეოფილინის (ასთმის სამკურნალო მედიკამენტი) და კურარეს მსგავსი პრეპარატების მიორელაქსური ეფექტის გაძლიერება.
საფაღარათო საშუალებების და კუჭქვეშა ჯირკვლის ჰორმონებმა (მინერალო- და გლუკოკორტიკოიდები მაგ კორტიზონი)შესაძლებელია გაზარდოს ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტებით გამოწვეულია კალიუმის კარგვა.
ლითიუმისა და ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების ერთად გამოყენებისას შესაძლებელია რომ სისხლში ლითიუმის კონცენტრაცია და ლითიუმის გვერდითი ეფექტი გულზე და თირკელებზე გაიზარდოს.
ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტებმა შეიძლება შემაციროს არტერიების მგრძნობელობა ვაზოდილატატორების მიმართ(მაგ . ადრენალინი,ნორადრენალინი).
ქოლესტირამინთან (მედიკამენტი რომელიც ამცირებს სისხლში ლიპიდებს)ერთად გამოყენებისას შესაძლებელია შემცირდეს ტორაგამა ® 10 მგ ტაბლეტების შეწოვა კუჭნაწლავის ტრაქტიდან და შესაბამისად მისი ეფექტიც.

შეინახეთ მედიკამაენტი ბავშვებისაგან დაცულ ადგილზე 
არ გამოიყენოთ მედიკამენტი კოლოფზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ
ამ პრეპარატისათვის განსაკუთრებული შენახვის პირობები არ მოითხოვება

ქვეყანა: ესპანეთი

მწარმოებელი: ლაბორ. ცინფა

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

დოფამინი-დარნიცა

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო და ქიმიური დასახელება: dopamine;
4-(2-ამინოეთილ)ბენზოლ-1,2-დიოლ ჰიდროქლორიდი;
ძირითადი ფიზიკო-ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე;
შემადგენლობა: კონცენტრატის 1 მლ შეიცავს 5 მგ ან 40 მგ დოფამინის ჰიდროქლორიდს 100 % მშრალ ნივთიერებაზე გადაანგარიშებით;
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის მეთაბისულფიტი ან ნატრიუმის პიროსულფიტი, 0,1 M ქლორწყალბადის მჟავას ხსნარი, საინიექციო წყალი.

გამოშვების ფორმა: კონცენტრატი საინფუზიო ხსნარის დასამზადებლად.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: არაგლიკოზიდური კარდიოტონური საშუალებები. ადრენერგული და დოფამინერგული პრეპარატები. კოდი ATC C01C A04.

ფარმაკოლოგიური თვისებები.
ფარმაკოდინამიკა. ქიმიური აგებულებით დოფამინი ნორადრენალინის ბიოსინთეზის წინამორბედს წარმოადგენს და გააჩნია სპეციფიკური მასტიმულირებელი ზემოქმედება დოფამინურ რეცეპტორებზე, ხოლო დიდ დოზებში ასევე ასტიმულირებს α- და β-ადრენორეცეპტორებს. დოფამინ-დარნიცას ზემოქმედებით მატულობს სისხლძარღვების საერთო პერიფერული წინაღობა და სისტოლური არტერიული წნევა, ძლიერდება გულის შეკუმშვები, მატულობს გულის წუთმოცულობა. გულის შეკუმშვათა სიხშირე შედარებით ნაკლებად იცვლება. მატულობს მიოკარდიუმის მოთხოვნილება ჟანგბადზე, თუმცა კორონარული სისხლის დინების მომატების ხარჯზე ჟანგბადის მომატებული მიწოდება უზრუნელყოფილია. დოფამინ-დარნიცა ამცირებს თირკმლის სისხლძარღვების წინააღმდეგობას მათში სისხლისდინების გაძლიერებით, ზრდის გორგლოვან ფილტრაციასა და ნატრიუმის ექსკრეციას. რეგისტრირებადი ფარმაკოლოგიური ეფექტები დამოკიდებულია სისხლში მოქმედი ნივთიერების კონცენტრაციაზე. დაბალ კონცენტრაციებში (0,5-2 მკგ/კგ წუთში) ზეგავლენას ახდენს ძირითადად დოფამინურ რეცეპტორებზე. აფართოებს მეზენტერულ, თავის ტვინის, კორონარულ სისხლძარღვებს, ამცირებს თირკმლის სისხლძაღვების წინაღობას, ზრდის გორგლოვან ფილტრაციას, აძლიერებს დიურეზს და ორგანიზმიდან ნატრიუმის გამოყოფას.
საშუალო დოზებში (2-10 მკგ/კგ წუთში) ასტიმულირებს β1-ადრენორეცეპტორებს, რითაც იწვევს დადებით ნოოტროპულ ეფექტს, ზრდის გულის წუთმოცულობას.
10 მკგ/კგ წუთში და მეტ დოზბეში ზეგავლენას ახდენს α1-ადრენორეცეპტორებზე, რითაც ზრდის სისხლძარღვების საერთო პერიფერულ წინღობას, ავიწროებს თირკმლის სისხლძარღვებს, ზრდის არტერიულ წნევას, ამცირებს დიურეზს.
შეყვანის შეწყვეტის შემდეგ ეფექტი არა უმეტეს 5-10 წუთისა გრძელდება.
ფარმაკოკინეტიკა. ვინაიდან დოფამინი ნორადრენალინის სინთეზის ბუნებრივ შუალედურ პროდუქტს წარმოადგენს, ორგანიზმში მისი ფარმაკოკინეტიკის დადგენა უმეტეს შემთხვევაში შეუძლბელია.
ვენაში შეყვანის შემდეგ ნახევრად დაშლის პერიოდი (თ1/2) 5 წთ-მდე შეადგენს (საშუალოდ 2 წუთი). მეტაბოლიზდება პრაქტიკულად ყველა ქსოვილში. შეყვანილი დოზის 75%-მდე გამოიყოფა ორგანიზმიდან პირველი დღეების განმავლობაში თირკმლების მიერ არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. შეყვანილი დოფამინის 25%-მდე ნეიროვეზიკულებში უკუაღების (რე-უპტაკე) მექანიზმის გზით გამოიყენება ნორადრენალინის სინთეზისათვის. მოქმედების დასაწყისი – 5 წუთის ფარგლებში შეყვანის დაწყებიდან, დასრულება –ინფუზიის დამთავრებიდან 5-10 წუთში

ჩვენებები.  კარდიოგენული, ტრავმული, პოსტოპერაციული, ენდოტოქსიური, ჰიპოვოლემიური (მხოლოდ სისხლის ცირკულაციის აღდგენის შემდეგ) შოკი,გულის მწავე და სისხლძარღვოვანი უკმარისობა, “გულის დაბალი გადმოსროლის” სინდრომი.

გამოყენების მეთოდები და დოზები.  დოფამინი შეიყვანება ვენაში წვეთოვნად. ამპულის შიგთავსი (25 ან 200 მგ) განზავდება, შესაბამისად 125 მლ ან 400 მლ გლუკოზის 5%-იან ხსნარში ან ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარში ისე, რომ ხსნარის 1 მლ შეიცავდეს შესაბამისად 200 და 500 მკგ დოფამინ-დარნიცას. დიდი მოცულობის სითხის შეყვანის უკუჩვენებისას გამოიყენებენ უფრო კონცენტრირებულ ხსნარებს, ამპულის შიგთავსს (200 მგ) განაზავებენ ზემოთ აღნიშნული ხსნარების 250 მლ-ში (1 მლ შეიცავს 800 მკგ დოფამინ-დარნიცას).
შეყვანის საწყისი სიჩქარე სხეულის საშუალო მასით 70 კგ შეადგენს 1-4 მკგ/კგ-ს წუთში (2-11 წვეთი 0,05%-იანი ხსანრი ან 1,5-6 წვეთი 0,08%-იანი ხსნარი). სამკურნალო დოზა შეადგენს 5-9 მკგ/კგ-ს წუთში. ვაზოდილატაციის და ჰიპოტენზიის დროს მიზანშეწონილია დოფამინ-დარნიცა გამოვიყენოთ დოზით 10-15 მკგ/კგ წუთში. საჭიროების შემთხვევაში შეყვანის სიჩქარეს ზრდიან 18 მკგ/კგ-მდე წუთში. ინფუზიას ატარებენ განუწყვეტლივ 2-3 საათიდან  1-4 დღემდე პერიოდის განმავლობაში. დღიური დოზა აღწევს 400-800 მგ-ს. პრეპარატის მოქმედება იწყება სწრაფად და მთავრდება შეყვანის შეწყვეტიდან 5-10 წუთის შემდეგ.
დოფამინ-დარნიცას შეყვანა უნდა განხორციელდეს კარდიომონიტორული კონტროლის ქვეშ. დოფამინ-დარნიცას შეყვანის სიჩქარე და დოზები დგინდება არტერიული წნევის დონის, გულის შეკუმშვათა სიხშირის, გულის რითმის, გულის წუთმოცულობის და დიურეზის გათვალისწინებით. დიურეზის შემცირება ჰიპოტენზიის გარეშე მიუთითებს დოზის შემცირების აუცილებლობაზე.

გვერდითი მოვლენები. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ტაქიკარდია, ტკივილი მკერდის ძვლის უკან, არტერიული წნევის მომატება, პრეპარატის მაღალი დოზების გამოყენებისას – არითმიები.
საჭმლის-მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.
ნერვული-სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, შფოთვა, ტრემორი.
ალერგიული რეაქციები: ავადმყოფებში ბრონქული ასთმით – ბრონქოსპაზმი, ცნობიერების შეცვლა, შოკი.
ადგილობრივი რეაქციები: პრეპარატის კანზე მოხვედრისას – კანის, კანქვეშა ქსოვილის ნეკროზი.

უკუჩვენებები. ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ. დოფამინ-დარნიცას გამოყენება უკუნაჩვენებია ფეოქრომოციტომას, ჰიპერთირეოზის დროს. არ შეიძლება დოფამინ-დარნიცას დანიშვნა არითმიების და პარკუჭების ფიბრილაციის დროს, ასევე მდგომარეობების დროს, რომლებსაც თან ახლავს პარკუჭების ავსების მექანიკური წინაღობები. დოფამინ-დარნიცას ხსნარების შერევა არ შეიძლება სხვა პრეპარატების ტუტე ხსნარებთან. არ შეიძლება პრეპარატის დანიშვნა დახურულკუთხოვანი გლაუკომის დროს, წინამდებარე ჯირკვლის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ჰიპერპლაზიის დროს.
ჭარბი დოზირება. ჭარბი დოზირების სიმპტომებია: პერიფერული არტერიების სპაზმი, ტაქიკარდია, პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლია, სტენოკარდია, დისპნოე, ტავის ტკივილი, ფსიქომოტორული აღგზნებადობა.
მკურნალობა. ორგანიზმში დოფამინის სწრაფი დაშლის გამო აღნიშნული მოვლენები დოზის შემცირების ან პრეპარატის შეწყვეტისას ქრება.
განსაკუთრებული მითითებანი. შოკში მყოფ ავადმყოფებში შეყვანამდე ჰიპოვოლემია უნდა მოწესრიგდეს პლაზმის ან სხვა სისხლის ჩამნაცვლებელი სითხეების შეყვანით. ინფუზია უნდა განხორციელდეს კარიომონიტორული კონტროლის ქვეშ. დიურეზის შემცირება ჰიპოტენზიის გარეშე მიუთითებს დოზის შემცირების აუცილებლობაზე.
არსებობს მონაცემები დოფამინის რეპროდუქციული ტოქსიურობის შესახებ. ამიტომ ორსულობის დროს პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი დედისათვის აღემატება საშიშროებას ნაყოფისათვის. ლაქტაციის პერიოდში დოფამინ-დარნიცას გამოყენებისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
დიდი სიფრთხილით გამოიყენება ავადმყოფებში სისხლძარღვების მაობლიტერირებელი დაავადებებით ანამნეზში, პერიფერულ იშემიის ნიშნების გამოვლენისას პრეპარატის შეყვანა უნდა შეწყდეს კანის ნეკროზის და განგრენის თავიდან ასაცილებლად. იგივე ეხება ავადმყოფებს დისემინირებული სისხლძარღვშიდა შედედების სინდრომით.
პრეპარატის ინფუქციის სიჩქარე უნდა მოწესრიგდეს დიურეზის, არტერიული წნევის და გულის წუთმოცულობის გათვალისწინებით.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. ფარმაცევტულად შეუთავსებადია ტუტე ხსნარებთან, რკინის მარილებთან, თიამინთან (ხელს უწყობს ვიტამინის დაშლას). სიმპათომიმეტური ეფექტს აძლიერებენ სიმპათომიმეტები, მაო ინჰიბიტორები (პაციენტებმა, რომლებიც მაო ინჰიბიტორებს ღებულობენ, აუცილებელია გამოიყენონ დოფამინ-დარნიცას დაბალი დოზები)მ გუანეტიდინი. დოფამინის დიურეზულ ეფექტს აძლიერებენ შარდმდენი საშუალებები. გვერდით კარდიალურ ეფექტებს აძლიერებენ ანესთეტიკები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (გულის რითმის დარღვევის საშიშროება); ასუსტებენ – ბუტიროფენონები, პროპრანოლოლი.
ერDროული გამოყენება ციკლოპროპანთან ან ზოგად საანესთეზიო საინჰალაციო ჰალოგენიზირებულ ნახშირწყალბადებთან ზრდის არითმიების განვითარების საშიშროებას.
ერთდროული გამოყენება ჭვავის რქის ალკალოიდების პერპარატებთან ზრდის პერიფერული ნეკროზის და განგრენის განვითარების საშიშროებას.
პაციენტებმა, რომლებიც მაო ინჰიბიტორებს ღებულობენ, დოფამინ-დარნიცას უფრო დაბალი დოზები უნდა მიიღონ.
ფარისებრი ჯირკვლის პრეპარატებს შეუძლიათ დააქვეითონ დოფამინ-დარნიცას დადებითი და ქრონოტროპული მოქმედება.
ერთდროულმა გამოყენებამ ფენიტოინთან ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის დაქვეითება და ბრადიარითმიის განვითარება.
შარდმდენები ასტიმულირებენ დოფამინ-დარნიცას მოქმედებას.
დოფამინ-დარნიცას გამოყენება შეიძლება საგულე გლიკოზიდებთან, ასევე დიურეზულ საშუალებებთა (ფუროსემიდი და სხვ.) ერთად. ჰიპოვოლემიური შოკის დოფამინ-დარნიცასთან ერთად იყენებენ პლამის ან სისხლის ჩამნაცვლებლებს.
დოფამინ-დარნიცა ამცირებს ნიტრატების ანტიანგინალურ ზეგავლენას, α-β-ადრენობლოკატორების და სხვა ჰიპოტენზიური საშუალებების ანტიჰიპერტენზიულ მოქმედებას.  

შენახვის პირობები და ვადები. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას არა უმეტეს 25°C ტემპერატურის პირობებში.
ვარგისიანობის ვადა – 4 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები: რეცეპტით.

შეფუთვა. 5 მლ კონცენტრატი ამპულაში, 10 ამპულა შეფუთვაში.
მწარმოებელი.  ს/ს “ფარმაცევტული ფირმა “დარნიცა”.
მისამართი. უკრაინა, 02093, კიევი, ბორისპოლსკაის ქ. N 13.