ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: ნეოფარმი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

საერთაშორისო დასახელება - enalapril maleate
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - C09AA02

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - ანგიოტენზინ-გარდაქმნელი ფერმენტების ინჰიბიტორები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ტაბ. 5 მგ. 30ტ.

ჩვენებები
ბერლიპრილი ®5 ინიშნება სხვადასხვა ფორმის არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევა) დროს, რენოვასკულარული ჰიპერტენზიის ჩათვლით. შეიძლება პრეპარატის გამოყენება მონოთერაპიაში ან წნევის დამწევ სხვა საშუალებებთან, განსაკუთრებით შარდმდენ საშუალებებთან (დიურეტიკებთან) ერთად. პრეპარატი აგრეთვე ეფექტურია გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს (კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში).

მიღების წესები და დოზები
ბერლიპრილი ®5 -ს ნიშნავენ ორალურად მისაღებად საკვების მიღების დროის მიუხედავად. არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობისას ბერლიპრილი ®5 -ის საწყისი დოზა, ჩვეულებრივ, შეადგენს მოზრდილებისთვის 5მგ. დღე-ღამეში (ბერლიპრილი ®5 -ის ერთი ტაბლეტი). თუ ასეთი დოზა არ ახდენს სისხლის წნევის ნორმალიზებას, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10მგ-მდე დღე-ღამეში (ბერლიპრილი ®5 –ის ორი ტაბლეტი). დოზის მომატება რეკომენდებულია მხოლოდ 3-6 კვირის შემდეგ. დამხმარე დოზა შეადგენს, როგორც წესი, ენალაპრილ მალეატის 10მგ. დღე-ღამეში, ხოლო მაქსიმალური დოზა – 40მგ (2X20მგ) დღე-ღამეში.
დოზირება ზომიერი ფორმით თირკმლის უკმარისობისას (კრეატინინის კლირენსი შეადგენს 30-60მლ/წთ. ან, შესაბამისად, სისხლის შრატში კრეატინინის 1,2მგ/დცლ-ზე მაღალი და 1,8მგ./დცლ-ზე დაბალი კონცენტრაციისას) და ხანდაზმული პაციენტებისთვის (65 წელზე მეტი ასაკი)
საწყისი დოზა, რომელსაც დილით ღებულობენ, 2,5მგ. (ბერლიპრილი ®5 - ის 1/2 ტაბლეტი) შეადგენს, შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს, როგორც წესი, 5-10 მგ. დღე-ღამეში (ბერლიპრილი ®5 – ის 1-2 ტაბლეტი), ხოლო მაქსიმალური დოზის – 20მგ დღე-ღამეში (ბერლიპრილი ®5 – ის 4 ტაბლეტი) - გაზრდა რეკომენდებული არ არის.
დოზირება თირკმლის გამოხატული უკმარისობისა (კრეატინინის კლირენსი  30მლ/წთ და ჰემოდიალიზის ჩატარებისას):
საწყისი დოზა, რომელსაც დილით ღებულობენ, 2,5მგ. (ბერლიპრილი ®5 1/2 ტაბლეტი) შეადგენს, დამხმარე დოზა შეადგენს, როგორც წესი, 5 მგ. დღე-ღამეში (ბერლიპრილი ®5 1 ტაბლეტი), ხოლო მაქსიმალური დოზის – 10მგ დღე-ღამეში (ბერლიპრილი ®5 - ის 2 ტაბლეტი) - გაზრდა რეკომენდებული არ არის.
პაციენტები, რომლებსაც ჰემოდიალიზი უტარდებათ, ღებულობენ პრეპარატს დიალიზის სეანსის შემდეგ. გულის უკმარისობისას ბერლიპრილი ®5 ინიშნება, დაწყებული 2,5მგ.-დან (რაც შეესაბამება ბერლიპრილი ®5 - ის 1/2 ტაბლეტს) და მიიღება დილით. დოზირების გაზრდა შეიძლება განხორციელდეს თანდათან, ჩატარებულ თერაპიაზე პაციენტების ინდივიდუალური რეაქციის მიხედვით. დამხმარე დოზა შეადგენს, როგორც წესი, 5-10მგ დღე-ღამეში (ბერლიპრილი ®5 - ის 1-2 აბი), ხოლო მაქსიმალური დოზა – 20მგ დღე-ღამეში (ბერლიპრილი ®5 - ის 4 ტაბლეტი) – არ უნდა გაიზარდოს. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია თერაპიის ეფექტურობაზე. ყველა შემთხვევაში არტერიალური წნევის მეტისმეტად გამოხატული დაცემისას პრეპარატის დოზას თანდათან ამცირებენ. პრეპარატი გამოიყენება როგორც მონოთერაპიისას, აგრეთვე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად.

გვერდითი მოვლენები
ბერლიპრილი ®5 მთლიანობაში კარგი ამტანიანობით ხასიათდება და უმეტეს შემთხვევაში არ იწვევს გვერდით რეაქციებს, რომელიც მოითხოვს პრეპარატით მკურნალობის შეწყვეტას.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: შემთხვევების 2-3% - თავის ტკივილი, თავბრუდახვევა, მომატებული დაღლილობა.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: მშრალი ხველა, ქოშინი აღენიშნება პაციენტთა 2%-ზე ნაკლებს.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, დიარეა, იშვიათად – პანკრეატიტი, ღვიძლის უკმარისობა, დისპეპსური მოშლილობები.
გულ-სისხლძრღვთა სისტემის მხრივ: არტერიალური ჰიპოტენზია, გულის წასვლა, ძალიან იშვიათად – გულის რითმის დარღვევა, სტენოკარდია.
ლაბორატორული ანალიზები: პროტეინურია, ჰიპერკალიემია, ღვიძლის ტრანსამინაზის აქტიურობის ამაღლება, სისხლში ბილირუბინის კონცენტრაციის მომატება, ნეიტროპენია.
ალერგიული რეაქციები: კანზე გამონაყარი, სახის, ხორხის ანგიონევრული შეშუპების ცალკეული შემთხვევები. ძალიან იშვიათად, მაღალი დოზებით პრეპარატის მიღებისას – უძილობა, ნერვოზული მდგომარეობა, დეპრესია, წონასწორობის დარღვევა, პარესტეზიები, ხმაური ყურებში, თმის ცვენა, წამოხურება, გლოსიტი, იმპოტენცია; პაციენტებში აუტოიმუნური დაავადებებით – აგრანულოციტოზი.

უკუჩვენება
მომატებული მგძნობელობა ენალაპრილის და ანგიოტენზინმაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორების მიმართ, ანამნეზში ანგიონევროზული შეშუპების არსებობა, რომელიც დაკავშირებულია აგფ ინჰიბიტორებით მკურნალობასთან, ორსულობა, ლაქტაცია, ბავშვთა ასაკი.

განსაკუთრებული მითითებები
თირკმელების დაქვეითებული ფუნქციის მქონე ავადმყოფებს შეიძლება შეუმცირდეთ ერთჯერადი დოზა ან გაეზარდოთ ინტერვალები მიღებებს შორის. განსაკუთრებული სიფრთხილით გამოიყენება პრეპარატი აუტოიმუნური დაავადებების, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების, სითხისა და მარილის დაკარგვის დროს იმუნოდეპრესანტებთან და სალურეტიკებთან ერთად, აგრეთვე თირკმლის არტერიების ორმხრივი სტენოზის ან ერთადერთი თირკმლის არტერიის სტენოზის დროს, თირკმლების ტრანსპლანტაციის, ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათიის შემდეგ, სისხლში ალდოსტერონის კონცენტრაციის პირველადი ამაღლების დროს. სალურეტიკებით წინამკურნალობის შემთვევაში, კერძოდ, ავადმყოფებში გულის ქრონიკული უკმარისობით ამაღლებს ორთოსტატიკური ჰიპოტონიის განვითარების რისკს, ამიტომ ბერლიპრილი ®5 -ის მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია სითხისა და მარილების დაკარგვის კომპენსირება. პარაფარისებრი ჯირკვლების ფუნქციის გამოკვლევის წინ ბერლიპრილი ®5 -ის მიღება უნდა შეწყდეს. ბერლიპრილი ®5 -ის ერთდოულად მიღებისას ჰემოდიალიზის (სისხლის გაწმენდა) ჩარჩოებში გარკვეული მემბრანების გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს ანაფილაქსიური რეაქციები, თითქმის შოკამდე.

ჭარბი დოზირება
სიმპტომები: არტერიული ჰიპოტენზია.
მკურნალობა: საჭიროა დავაწვინოთ პაციენტი და ფეხები ავუწიოთ. დოზის გადაჭარბების მსუბუქ შემთხვევებში პაციენტს უნიშნავენ მარილის ხსნარს შიგნით მისაღებად. უფრო სერიოზულ შემთხვევებში – სტაციონარულ პირობებში პაციენტის მიმართ ატარებენ ისეთ ზომებს, რომლებიც მიმართულია არტერიული წნევის სტაბილიზირებაზე; ფიზიოლოგიური ხსნარის ან პლაზმის შემცვლელების ინტრავენური შეყვანა.
შესაძლოა ჰემოდიალიზის გამოყენება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ბერლიპრილი 5 - ის დანიშვნისას სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად შესაძლებელია ბერლიპრილი ®5 - ის ჰიპოტენზიური ეფექტის დაქვეითება; კალიუმის დამზოგველ დიურეტიკებთან – შესაძლებელია ჰიპერკალიემია; ლითიუმის მარილებთან – ლითიუმის გამოდევნის შენელება. მკურნალობის პერიოდში აკრძალულია ალკოჰოლური სასმელების მიღება, რადგან ალკოჰოლი აძლიერებს პრეპარატის ჰიპოტენზიურ მოქმედებას. ბერლიპრილი ®5 - ის ერთდროული მიღება სიცხის დამწევ და ტკივილის გამაყუჩებელ, ანტიჰიპერტენზიურ პრეპარატებთან ერთად შეიცლება შეამციროს ბერლიპრილი ®5 - ის ეფექტურობა. ბერლიპრილი ®5 ასუსტებს თეოფილინის შემცველი პრეპარატების მოქმედებას. ციმეტიდინი აგრძელებს ბერლიპრილი ®5 - ის მოქმედებას.

შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატი ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილზე არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე!
3 წელი
ვარგისიანობის ვადის დასრულების თარიღი მინიშნებულია დასაკეც მუყაოს კოლოფზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა მხოლოდ ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა:
BERLIN-CHEMIE AG
გერმანია

პერინდიდი

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): perindoprilი, indapamidი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: გულ-სისხლძარღვთა სისტემა : ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები

მწარმოებელი კომპანია: ეჯ ფარმა

მწარმოებელი ქვეყანა: ინდოეთი

გამოშვების ფორმა: 4მგ/1.25მგ ტაბლეტი #30

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

შემადგენლობა

პერინდიდის ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერებების - პერინდოპრილის ერბუმინის 4 მგ-სა და ინდაპამიდის 1.25 მგ-ს.

მოქმედების მექანიზმი

კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ანგიოტენზინ-მაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორს - პერინდოპრილსა და სულფონამიდის წარმოებულ დიურეზულ საშუალებას - ინდაპამიდს. პერინდიდის ფარმაკოლოგიური მოქმედება განპირობებულია თითოეული კომპონენტის თვისებებით. პერინდოპრილი და ინდაპამიდის კომბინაცია აძლიერებს თითოეული მათგანის მოქმედებას.

პერინდიდს ახასიათებს დოზადამოკიდებული ჰიპოტენზიური ეფექტი როგორც სისტოლურ, ასევე დიასტოლურ წნევაზე. პრეპარატის მოქმედება 24 სთ გრძელდება. მყარი თერაპიული ეფექტი (ტაქიკარდიის განვითარების გარეშე) მკურნალობის დაწყებიდან 1 თვეზე ადრე მიიღწევა. მკურნალობის შეწყვეტა არ იწვევს მოხსნის სინდრომის განვითარებას. პერინდიდი ამცირებს მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიას, აუმჯობესებს არტერიების ელასტიკურობას, ამცირებს საერთო პერიფერიულ სისხლძარღვოვან წინააღმდეგობას, არ მოქმედებს ლიპიდებისა (საერთო ქოლესტერინი, მსლ, დსლ, ტრიგლიცერიდები) და ნახშირწყლების (მათ შორის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულებში) მეტაბოლიზმზე.

პერინდოპრილი - როგორც ანგიოტენზინ-მაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორი იწვევს სისხლძარღვების გაფართოებას, ხელს უწყობს მსხვილი არტერიების ელასტიკურობისა და წვრილი სისხლძარღვების კედლის სტრუქტურის აღდგენას, ამცირებს მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიას. პერინდოპრილი ამცირებს ალდოსტერონის სეკრეციას, უარყოფითი უკუკავშირის პრინციპით ზრდის სისხლის პლაზმაში რენინის აქტივობას, ხანგრძლივი გამოყენებისას ამცირებს საერთო პერიფერიულ სისხლძარღვოვან წინააღმდეგობას. აღნიშნული ეფექტები მიიღწევა ტაქიკარდიის განვითარებისა და ორგანიზმში მარილებისა და წყლის შეკავების გარეშე. პერინდოპრილთან ერთად თიაზიდური დიურეზული საშუალების დანიშვნა ხელს უწყობს ანტიჰიპერტენზიული მოქმედების გაძლიერებას. ამასთანავე - მცირდება ჰიპოკალიემიის განვითარების რისკი. პერინდოპრილი პრედატვირთვისა და პოსტდატვირთვის შემცირების გზით არეგულირებს გულის მუშაობას. ინდაპამიდი თავისი ფარმაკოლოგიური თვისებებით ახლოს დგას თიაზიდურ დიურეზულ საშუალებებთან. ინდაპამიდი აინჰიბირებს ნატრიუმის იონების რეაბსორბციას, ხელს უწყობს ნატრიუმის, ქლორის და ნაკლებად კალიუმის და მაგნიუმის იონების ორგანიზმიდან გამოდევნას, რაც საბოლოო ჯამში დიურეზის გაძლიერებას იწვევს.

ინდაპამიდი ამცირებს ადრენალინისადმი სისხლძარღვთა ჰიპერაქტივობას. ინდაპამიდი გავლენას არ ახდენს ლიპიდებისა (საერთოქოლესტერინი, მსლ, დსლ, ტრიგლიცერიდები) და ნახშირწყლების (მათ შორის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულებში) მეტაბოლიზმზე, ხელს უწყობს გულის მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის შემცირებას. პერინდოპრილის და ინდაპამიდის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ იცვლება მათი კომბინაციაში გამოყენების დროს. პერორალურად მიღებული პერინდოპრილი სწრაფად აბსორბირდება. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 65-70%-ს. აბსორბირებული პერინდოპრილის დაახლოებით 20% გარდაიქმნება მის აქტიურ მეტაბოლიტად - პერინდოპრილატად. სისხლის პლაზმაში პერინდოპრილატის Cmax მიიღწევა პერინდოპრილის მიღებიდან 3-4 საათში. პერინდოპრილატი ორგანიზმიდან შარდის გზით გამოიდევნება. T1/2 შეადგენს 3-5 საათს. ინდაპამიდი სწრაფად და მთლიანად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. სისხლის პლაზმაში Cmax მიიღწევა მიღებიდან 1 საათში. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 79%. T1/2 შეადგენს 14-24 საათს (საშუალოდ 19 საათს). ძირითადად გამოიდევნება შარდის (მიღებული დოზის 70%) და ფეკალური მასების (22%) გზით არააქტიური მეტაბოლიტების სახით.

ჩვენებები

- ესენციალური არტერიული ჰიპერტენზია, რომელიც არასაკმარისად ექვემდებარება საწყის თერაპიას;

მიღების წესები და დოზები

მოზრდილებში ინიშნება 1 ტაბლეტი პერინდიდი დღეში ერთხელ, უპირატესად დილას უზმოზე. პაციენტები თირკმლის უკმარისობით, როცა კკ მეტია 60 მლ/წთ-ზე, დოზის კორექციას არ საჭიროებენ და ინიშნება 1 ტაბლეტი პერინდიდი დღეში ერთხელ, კრეატინინისა და კალიუმის მუდმივი კონტროლის ქვეშ. ასაკოვან პაციენტებში და პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (კკ 60-30 მლ/წთ) თერაპიული კურსი იწყება მცირე დოზით.

უკუჩვენება

- ანამნეზში ანგიონევროზული შეშუპება (მათ შორის ამფ-ის ინჰიბიტორების მიღების ფონზე); ჰიპოკალიემია; თირკმლის გამოხატული უკმარისობა (კკ ნაკლები 30 მლ/წთ-ზე); ღვიძლის გამოხატული უკმარისობა (მათ შორის ენცეფალოპათიით); QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი პრეპარატების ერთდროული მიღება; ორსულობა, ლაქტაცია (ძუძუთი კვება); პერინდოპრილისა და სხვა ამფ-ის ინჰიბიტორებისადმი მაღალი მგრძნობელობა; ინდაპამიდისა და სულფონამიდებისადმი მაღალი მგრძნობელობა.

შენახვის პირობები და ვადები

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი, ინახება 10-25 oC ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!

აფთიაქში გაცემის წესი

ექიმის რეცეპტით

ქვეყანა: სომხეთი

მწარმოებელი: მედიქალ ჰორიზონ

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

კომპანია „ავერსი“ 1994 წლის 14 ნოემბერს დაარსდა. დამფუძნებლის ინიციატივით, მის სახელწოდებად იმთავითვე იქნა შერჩეული ლათინური სიტყვა, რომლის მნიშვნელობაც ყველაზე უკეთ შეესატყვისებოდა კომპანიის განვითარების პრინციპს - უწყვეტ და თანაბარზომიერ განვითარებას, სპირალურ წინსვლას.

იხილეთ ვრცლად

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: ბერლინ-ხემი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

შემადგენლობა 

25 მგ ნორმოშპირონის თითო ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერების - სპირონოლაქტონის 25მგ-ს. 

დამხმარე ნივთიერებები: კომპრეცელი, ლაქტოზა, სახამებელი, სილიციუმის დიოქსიდი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი.

50 მგ ნორმოშპირონის თითო კაფსულა შეიცავს აქტიური ნივთიერების - სპირონოლაქტონის 50მგ-ს. 

დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, სახამებელი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, მაგნიუმის სტეარატი.

100 მგ ნორმოშპირონის თითო კაფსულა შეიცავს აქტიური ნივთიერების - სპირონოლაქტონის 100 მგ-ს. 

დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, სახამებელი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, მაგნიუმის სტეარატი.

მოქმედების მექანიზმი

კალიუმის შემნახველი დიურეზული (შარდმდენი) საშუალება.

კონკურენტული გზით სპირონოლაქტონი ნეფრონის დისტალურ ნაწილებში ხელს უშლის ალდოსტერონით წყლისა და ნატრიუმის შეკავებას და კალიუმის გამოყოფას. ალდოსტერონის მიმართ ანტაგონიზმი ვლინდება არა მხოლოდ ნატრიუმისა და ქლორის იონების ექსკრეციის გაძლიერებით და კალიუმის იონების გამოყოფის შემცირებით, არამედ შარდთან ერთად წყალბადის იონების ბლოკირებით. დიურეზული მოქმედების შედეგად სპირონოლაქტონი ახდენს ჰიპოტენზიურ ეფექტს.

ფარმაკოკინეტიკა

კარგად და სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. დაახლოებით 90% უერთდება პლაზმის ცილებს. სწრაფად მეტაბოლიზდება ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით: 7α-თიომეთილსპირონოლაქტონი და კანრენონი. მეტაბოლიტები ძირითადად გამოიყოფა შარდთან ერთად და მცირე რაოდენობით – ნაღველთან ერთად. სპირონოლაქტონი და მისი მეტაბოლიტები პლაცენტაში და დედის რძეში აღწევენ.

ჩვენება

პირველადი ალდოსტერონიზმი:

- მკურნალობის ხანმოკლე, ოპერაციის წინა კურსისათვის;

- ხანგრძლივი გამოყენებისათვის არაოპერაბელობის ან ავადმყოფის მიერ ოპერაციაზე უარის თქმის შემთხვევაში.

განმეორებით ჰიპერალდოსტერონიზმთან დაკავშირებული შეშუპებების მკურნალობა.

გულის შეგუბებითი უკმარისობა სხვა მკურნალობის არაეფექტურობის ან აუტანლობის შემთხვევაში, ან სხვა დიურეზული საშუალებების ეფექტურობის მომატების აუცილებლობის შემთხვევაში.

ნეფროზული სინდრომი ძირითადი დაავადების მკურნალობის, დიურეზულების გამოყენების არაეფექტურობის და საკვებში მარილის შეზღუდული რაოდენობით გამოყენების შემთხვევაში.

ესენციური ჰიპერტენზია, ძირითადად, ჰიპოკალიემიის დროს კომბინაციაში სხვა ჰიპოტენზიურ საშუალებებთან.

ჰიპოკალიემიის მკურნალობა, როდესაც სხვა მკურნალობის გამოყენება არ შეიძლება.

სათითურას პრეპარატებით მკურნალობის დროს ჰიპოკალიემიის პროფილაქტიკისათვის, როდესაც მკურნალობის სხვა მეთოდები მიუღებელია.

უკუჩვენება

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ, ანურია, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, თირკმლების დაქვეითებული ფუნქცია (გლომერულური ფილტრაცია

უსაფრთხოების ზომები

განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო იმ დაავადებების არსებობისას, რომლებიც ქმნიან მიდრეკილებას აციდოზის და/ან ჰიპერკალიემიის განვითარებისაკენ.

თირკმლის დაქვეითებული ფუნქციისას და ჰიპერკალიემიისას შესაძლებელია სისხლში შარდოვანას აზოტის დონის ტრანზიტორუული მომატება. ასევე შესაძლებელია შექცევადი ჰიპერქლორემიული მეტაბოლური აციდოზის განვითარება. თირკმელების, ღვიძლის დაავადებების, ხანდაზმულობის შემთხვევაში აუცილებელია სისხლის ელექტროლიტებისა და თირკმელების ფუნქციის კონტროლი.

ნორმოშპირონი ზეგავლენას ახდენს დიგოქსინის, კორტიზოლისა და ეპინეფრინის კონცენტრაციებზე სისხლში. სპირონოლაქტონით მკურნალობის დროს ალკოჰოლის მიღება აკრძალულია. 

ლაქტოზას აუტანლობის შემთხვევაში გასათვალისწინებელია, რომ პრეპარატის 25 მგ-ანი ტაბლეტი შეიცავს 146 მგ ლაქტოზას მონოჰიდრატს, 50 მგ გაფსულა – 127.5 მგ და 100 მგ კაფსულა – 255 მგ.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: ძილიანობა, გონების დაბინდვა, წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა.

მკურნალობა სიმპტომურია, სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. აუცილებელია წყალ-ელექტროლიტური და მჟავა-ტუტოვანი წონასწორობის უზრუნველყოფა: კალიუმის გამომყოფი დიურეტიკების გამოყენება, ინსულინთან ერთად გლუკოზის პარენტერალური შეყვანა, მძიმე შემთხვევებში – ჰემოდიალიზის ჩატარება.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატის დანიშვნის აუცილებლობისას ლაქტაცია უნდა შეწყდეს.

ავტომობილისა და სხვა მექანიკური საშუალებების მართვაზე გავლენა

საწყის პერიოდში, რომლის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია, იკრძალება ავტომანქანის მართვა და ისეთ მექანიზმებთან მუშაობა, რომლებიც საჭიროებს დიდ ყურადღებას და დაკავშირებულია ტრავმატიზმის რისკთან.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება

შესაძლებელია ინტერაქციები შემდეგ საშუალებებთან:

- სალიცილატები (დიურეზული ეფექტის დაქვეითება);

- სხვა დიურეზული საშუალებები (დიურეზის გაძლიერება);

- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, განსაკუთრებით, განგლიობლოკატორები (ჰიპოტენზიური ეფექტის გაძლიერება);

- კალიუმი და კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეტიკები (იზრდება ჰიპერკალიემიის რისკი);

- ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები (იზრდება ჰიპერკალიემიის საშიშროება);

- ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ენზიმის ბლოკატორები (იზრდება ჰიპერკალიემიის საშიშროება);

- ფლუდროკორტიზონი (კალიუმის გამოყოფის პარადოქსული გაძლიერება);

- დიგოქსინი (დიგოქსინის ნახევარგამოყოფის პერიოდის გახანგრძლივება);

- კარბენოქსოლი (კარბენოქსოლის მოქმედების შემცირება);

- ნეომიცინი (მცირდება სპირონოლაქტონის შეწოვა);

- ამონიუმის ქლორიდი (იზრდება აციდოსის განვითარების საშიშროება);

- მითოტანი (აქვეითებს მითოტანის ეფექტურობას);

- კუმარინის წარმოებულები (აქვეითებს ეფექტურობას);

- ტრიპტორელინი, ბუსერელინი, გონადორელინი (აძლიერებს მათ მოქმედებას).

დოზირება და მიღების წესი

პირველადი ალდოსტერონიზმი: დიაგნოზის დასმის შემდეგ 100-400 მგ დღეში როგორც ოპერაციული ჩარევის დამხმარე საშუალება.

არაოპერაბელობის შემთხვევაში შეიძლება ჩატარდეს ხანგრძლივი მკურნალობა უმცირესი ეფექტური დოზით, რომლის შერჩევაც ინდივიდუალურად ხდება. მსგავს შემთხვევებში ყოველ 14 დღეში საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს მანამ, სანამ არ იქნება მიღწეული უმცირესი ეფექტური დოზა. ხანგრძლივი მკურნალობისას მიზანშეწონილია პრეპარატის სხვა დიურეზულ საშუალებებთან კომბინირება გვერდითი რეაქციების განვითარების პრევენციის მიზნით.

შეშუპების სინდრომი (გულის უკმარისობა, ღვიძლის ციროზი, ნეფროზული სინდრომი): ჩვეულებრივი საწყისი დოზა მოზრდილებისათვის შეადგენს 100 მგ/დღეში (25-200 მგ/დღეში), განაწილებული 2 მიღებაზე. უფრო მაღალი დოზების დანიშვნისას მიზანშეწონილია სხვა დიურეზულებთან კომბინირება, რომლებიც მოქმედებენ თირკმლების არხების პროქსიმალურ ნაწილებზე, ამ დროს ნორმოშპირონის დოზა უცვლელი რჩება.

ბავშვებში ინიშნება გაანგარიშებით 3 მგ სხეულის წონის კგ-ზე, ერთჯერადად ან განაწილებული 2 მიღებზე.

ესენციური ჰიპერტენზია: ინიშნება კომბინაციაში სხვა დიურეზულ საშუალებებთან, ჩვეულებრივი საწისი დოზა შეადგენს 50-100 მგ დღეში და 2 მიღებაზე ნაწილდება. მკურნალობა არანაკლებ 2 კვირა უნდა გაგრძელდეს, ვინაიდან მაქსიმალური ჰიპოტენზიური ეფექტი ამ ვადის გასვლის შემდეგ აღინიშნება. შემდეგი დოზირება ინდივიდუალურია.

ჰიპოკალიემია: 25-100 მგ/დღეში, თუ კალიუმის ანაზღაურების პერორალური ან კალიუმის შემანარჩუნებელი სხვა მეთოდი არასაკმარისად ეფექტურია.

გვერდითი მოვლენები

გვერდითი რეაქციები დაკავშირებულია ალდოსტერონით კალიუმის გაძლიერებული გამოყოფის კონკურენტულ ბლოკირებასთან და სპირონოლაქტონის ანტიანდროგენულ ეფექტთან.

კანის მხრივ: ჰიპერემია, ჭინჭრის ციება, ანულარული ერითემის, კანის მგლურასმაგვარი ცვლილებების, ალოპეციის ერთეული შემთხვევები.

საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის მხრივ: ოსტეომალაცია (ცალკეული შემთხვევა).

ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, ატაქსია, მომატებული ძილიანობა.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: კუჭის ტკივილი, წყლული, დიარეა, ღებინება, გულისრევა, სისხლდენა კუჭიდან. 

ღვიძლის მხრივ: ჰეპატიტი (ცალკეული შემთხვევა).

წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის მხრივ: ჰიპერკალიემია (ხშირად განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას), ჰიპონატრიემია, ჰიპერქლორემიული მეტაბოლური აციდოზი.

ენდოკრინული სისტემის მხრივ: ხშირად გინეკომასტია, დოზადამოკიდებული ამენორეა, სარძევე ჯირკვლების შეშუპება, მენსტრუაციების შეცვლა, ჰირსუტიზმი, იმპოტენცია, ქალებში ხმის ტემბრის შეცვლა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული წნევის არასასურველი დაწევა.

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ეოზინოფილია ღვიძლის ციროზის ფონზე.

ვარგისობა და შენახვის პირობები და ვადები

პრეპარატის ვარგისობის ვადა - 3 წელი.

ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე. 

ინახება ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე.

გამოშვების ფორმა

ტაბლეტი 25მგ; 20 ტაბლეტი ბლისტერებში; მეორადი შეფუთვა მუყაოს კოლოფში.

კაფსულა 50 მგ; 30 კაფსულა ბლისტერებში; მეორადი შეფუთვა მუყაოს კოლოფში.

კაფსულა 100 მგ; 30 კაფსულა ბლისტერებში; მეორადი შეფუთვა მუყაოს კოლოფში.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: გეომედი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

კარმეტადინი
CARMETADIN 

სავაჭრო დასახელება
კარმეტადინი

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
ტრიმეტაზიდინი

წამლის ფორმა
შემოგარსული ტაბლეტები აქტიური სუბსტანციის მოდიფიცირებული გამოთავისუფლებით.
აღწერილობა: მრგვალი ორმხრივ ამოზნექილი მოვარდისფრო-ყავისფერი ტაბლეტები ცალ მხარეს გრავირებით “TZN35” და გლუვი ზედაპირით მეორე მხარეს.

შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერებები: 
თითოეული შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 35 მგ ტრიმეტაზიდინის დიჰიდროქლორიდს მოდიფიცირებული გამოთავისუფლებული ფორმით.
დამხმარე ნივთიერებები: კალციუმის ჰიდროფოსფატი, პოვიდონი (K30), ჰიპრომელოზა (K-100 M), ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმი.
გარსის შემადგენლობა: ჰიპრომელოზა (E15), ტიტანის დიოქსიდი, რკინის წითელი ოქსიდი, გასუფთავებული ტალკი, პროპილენგლიკოლი.

ათქ კოდი: C01EB15

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები.
ანტიანგინალური საშუალებები.
პრეპარატები, რომლებიც აუმჯობესებენ მიოკარდიუმის მეტაბოლიზმს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
კარმეტადინი სტენოკარდიის საწინააღმდეგო კარდიოლოგიური სამკურნალო საშუალებაა. ჰიპოქსიურ და იშემიურ უჯრედებში ენერგეტიკული მეტაბოლიზმის ხელშეწყობით ტრიმეტაზიდინი ახდენს უჯრედშიდა ატფ-ის შემცირების პრევენციას, რაც უზრუნველყოფს იონური ტუმბოების ნორმალურ ფუნქციონირებასა  და   ნატრიუმ-კალიუმის იონების ტრანსმემბრანულ ცვლას უჯრედების ჰომეოსტაზის შენარჩუნებით.
კარმეტადინი ახდენს გულში ენერგეტიკული მეტაბოლიზმის ოპტიმიზებას ცხიმოვანი მჟავების დაჟანგვის ნაწილობრივი შეფერხებით გრძელჯაჭვიანი 3-კეტოაცილ CoA-თიოლაზას (3-კათ) ინჰიბირების ხარჯზე. ეს იწვევს გლუკოზის დაჟანგვის გაძლიერებას და ხელს უწყობს გლიკოლიზსა და გლუკოზის დაჟანგვას შორის საუკეთესო თანაფარდობის აღდგენას, რითაც უზრუნველყოფს მიოკარდიუმის იშემიისაგან დაცვას. ტრიმეტაზიდინი ასევე ხელს უწყობს მემბრანული ფოსფოლიპიდების ცვლასა და მემბრანაში მათ ჩართვას, რაც მემბრანას იცავს დაზიანებებისაგან.
პრეპარატის სტენოკარდიის საწინააღმდეგო თვისებები დაფუძნებულია უპირატესი ენერგეტიკული სუბსტრატის _ ცხიმოვანი მჟავების დაჟანგვის გადართვით გლუკოზის დაჟანგვაზე.
კარდიოლოგიაში:
სტენოკარდიით დაავადებულ პაციენტებზე კონტროლირებულმა დაკვირვებებმა გამოავლინა, რომ ტრიმეტაზიდინი:
- ზრდის კორონარულ რეზერვს, ამით ახდენს ფიზიკური დატვირთვებით გამოწვეული იშემიის განვითარების პრევენციას, დაწყებული მკურნალობის მე-15 დღიდან;
- ზღუდავს სისხლის წნევის მკვეთრ ცვალებადობას გულის შეკუმშვათა სიხშირის არსებითი ცვლილებების გარეშე;
- მნიშვნელოვნად ამცირებს სტენოკარდიის შეტევების სიხშირეს;
- იწვევს ნიტროგლიცერინის მიღებათა მნიშვნელოვნად შემცირებას.

ოტოლარინგოლოგიაში:
გამოკვლევებმა ცხადყო, რომ ტრიმეტაზიდინი:
- ეფექტურად მოქმედებს თავბრუსხვევის შეტევების ხარისხზე, ხანგრძლივობასა და სიხშირეზე (ტრიმეტაზიდინი მოქმედებს თავისი იშემიის საწინააღმდეგო ეფექტისა და აგრეთვე, ვესტიბულური ნეირონების ტოქსიურობისაგან დაცვის ხარჯზე, რაც ექსიტოტოქსიური ამინომჟავების სიჭარბითაა განპირობებული).
- კარმეტადინის ზემოქმედებით მცირდება ყურებში შუილის ინტენსივობა და პერიოდულობა და შესაბამისად, რეციდივები;
- პერცეფციული სიყრუის დროს პრეპარატი უზრუნველყოფს აღქმული დიაპაზონის გაზრდას დეციბელებში და ამცირებს სმენის პრობლემებს.
- 
ოფთალმოლოგიაში:
ბრმა და ორმაგი ბრმა მეთოდით კვლევებმა აჩვენა, რომ ტრიმეტაზიდინი:
- ზრდის იშემიის მიმართ მგრძნობიარე ელექტრორეტინოგრამის β-ტალღის ამპლიტუდას. ავადმყოფებში სისხლძარღვების ქორიორეტინული დარღვევებით კარმეტადინი ხელს უწყობს ბადურას ფუნქციური აქტივობის აღდგენას.
- აუმჯობესებს მხედველობის სიმახვილესა და მხედველობის არეს, რაც განპირობებულია ტრიმეტაზიდინის დადებითი მორფოლოგიური ცვლილებებით, განსაკუთრებით კი, ყვითელი ლაქის ასაკობრივი დეგენერაციული ცვლილებებისას.

ფარმაკოკინეტიკა
აქტიური სუბსტანციის მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების უნარის ხარჯზე, კარმეტადინს გაუმჯობესებული ფარმაკოკინეტიკური პროფილი გააჩნია, რაც  პრეპარატის სტაბილურ ეფექტურობას უზრუნველყოფს.
პერორალური მიღების შემდეგ ტრიმეტაზიდინის მაქსიმალური კონცენტრაცია ვლინდება მიღებიდან საშუალოდ 5 საათში. 24 საათის შემდეგ, პლაზმური კონცენტრაცია რჩება იმ დონეზე, რომელიც აღემატება ან ტოლია მაქსიმალური კონცენტრაციის 75%-ს 11 საათისათვის.
კარმეტადინის სტაბილური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან არაუმეტეს მე-60 საათისათვის. ტრიმეტაზიდინის ფარმაკოკინეტიკურ მახასიათებლებზე საკვების მიღება არ მოქმედებს. გადანაწილების მოცულობა შეადგენს 4.8 ლ/კგ-ზე; ცილებთან შეკავშირების მაჩვენებელი დაბალია და in vitro 16%-ს უდრის. ტრიმეტაზიდინი უპირველესად შარდთან ერთად გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით. პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი საშუალოდ 7 საათს შეადგენს ახალგაზრდა მოხალისეებში და 12 საათს _ 65 წელზე უფროსი ასაკის პირებში.

ჩვენებები
კარდიოლოგია:
- გულის იშემიური დაავადების ხანგრძლივი მკურნალობა: სტენოკარდიის შეტევების პრევენცია მონოთერაპიაში ან სხვა პრეპარატებთან ერთად კომბინაციაში.
ოტოლარინგოლოგია:
- იშემიური წარმოშობის კოხლეარულ-ვესტიბულური დარღვევების მკურნალობა: თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში, ჰიპაკუზია.
ოფთალმოლოგია:
- ქორიორეტინული დარღვევები იშემიის ელემენტებით.

უკუჩვენებები
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
- ლაქტაციის პერიოდი.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატი გამოიყენება სტენოკარდიის საბაზისო თერაპიისათვის, მაგრამ არა სტენოკარდიის შეტევების კუპირებისათვის. საწყისი თერაპიის სახით მისი გამოყენება, როგორც არასტაბილური სტენოკარდიის, ასევე მიოკარდის ინფარქტის დროს, ნაჩვენები არ არის.
ხანდაზმული ასაკის პირთა მკურნალობისათვის პრეპარატის დოზის კორექცია საჭირო არაა.
კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო პრეპარატის დანიშვნა რეკომენდებული არაა პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, რომელთაც კრეატინინის კლირენსის მაჩვენებლი 15 მლ/წთ-ზე ნაკლები აქვთ, ასევე პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევებით.
ზეგავლენა ავტომანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
ავტომანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე პრეპარატი არ მოქმედებს.

გვერდითი მოქმედება
პრეპარატი კარგად აიტანება, ზოგჯერ შესაძლებელია უმნიშვნელო გვერდითი ეფექტების გამოვლენა:
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ღებინება, გულისრევა.
კანის საფარველის მხრივ: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება.

გამოყენების წესი და დოზები
კარმეტადინი მიიღება შემდეგნაირად:
1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღე-ღამეში (დილას და საღამოს) ჭამის დროს, დაღეჭვის გარეშე, წყლის მიყოლებით.
პრეპარატის მიღება ხდება ხანგრძლივად. კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობის სქემა 3 თვეში შეიძლება გადაიხედოს.

ჭარბი დოზა
ფართო თერაპიული დიაპაზონი მძიმე ინტოქსიკაციის შემთხვევებს ნაკლებად სავარაუდოს ხდის.
ჭარბი დოზის შემთხვევაში, შეიძლება აღინიშნოს სისხლძარღვების პერიფერიული წინააღმდეგობის დაქვეითება და შედეგად, არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარება და სახის კანის ჰიპერემია.
ნაჩვენებია სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება.
ტაბლეტის მიღების გამოტოვების შემთხვევაში, მკურნალობა ჩვეულებრივ უნდა გაგრძელდეს. გამოტოვებული დოზის კომპენსაციის მიზნით, ორმაგი დოზის მიღება არ შეიძლება.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
მონაცემები არ არსებობს.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს
ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ ჩვენებების მიხედვით და სარგებელი/რისკის შეფარდების შეფასების შემდეგ. ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია შეწყდეს ძუძუთი კვება.

გამოშვების ფორმა
კოლოფი შეიცავს 35 მგ-იან 60 ტაბლეტს.

შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა.
3 წელი. ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება.

გაცემის პირობები.
რეცეპტით.

მწარმოებელი
კარმეტადინი წარმოადგენს კომპანია “ვორლდ მედიცინ”-ის (ინგლისი) სავაჭრო მარკას.
დამზადებულია “ლაბორატორია ბეილი-კრეატ”-ის მიერ (საფრანგეთი) (შმენ დე ნუიზმენ Z.I. დე 150 არპენ, 28500 ვერნუიე-საფრანგეთი)
“მედრაიკ”-ის ლიცენზიით (ინგლისი).

რაუნატინი
(RAUNATIN)

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: რაუვოლფიას ალკალოიდები;

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
მწვანე ფერის, მრგვალი ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე, შემოგარსული ტაბლეტები, ჭდით;

შემადგენლობა:   
1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს:
რაუნატინს - 2 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი, შემომგარსავი ნივთიერებების ნარევი Tabcoat TC-7013-გრეენ (ჰიპრომელოზა, პოლიეთილენგლიკოლი 6000, გასუფთავებული ტალკი, საღებავები: ტიტანის დიოქსიდი (Е 171), Brilliant Blue FCF (E 133), Quinoline Yellow (E 104)).

გამოშვების ფორმა:
შემოგარსული ტაბლეტები, 2 მგ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები. ადრენერგული ინერვაციის მასტიმულირებელი ზემოქმედების შემამცირებელი ცენტრალური მოქმედების პრეპარატები. რაუვოლფიას ალკალოიდების ჯამი. ათქ-კოდი: C02AA04.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
რაუნატინს გააჩნია ანტიჰიპერტენზიული და ანტიარითმული მოქმედება. იგი ასევე ხასიათდება დამამშვიდებელი გავლენით ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. სედატიური ეფექტი რეზერპინთან შედარებით უფრო ნაკლებადაა გამოხატული, მაგრამ ჰიპოტენზიური მოქმედებით იგი პრაქტიკულად არ ჩამორჩება რეზერპინს, ამასთან რიგ შემთხვევაში ხასიათდება უკეთესი ამტანობით.
რაუნატინის თერაპიული ეფექტი ვითარდება თანდათანობით პრეპარატის მიღებიდან მე-10-14 დღეს და აღინიშნება 2-3 თვის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა:
რაუნატინი შეიცავს რაუვოლფიას ფესვების ალკალოიდების ჯამს, რომელთა შორის უდიდესი მნიშვნელობა გააჩნია რეზერპინს, სერპენტინს, აიმალინს.
პრეპარატის ალკალოიდები ერთმანეთისგან განსხვავდებიან შეწოვის სიჩქარით და ხარისხით. პრეპარატი განიცდის მეტაბოლიზმს ძირითადად ღვიძლში, გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით თირკმლების საშუალებით.

ჩვენება:
• მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის არტერიული ჰიპერტენზია.

მიღების წესი და დოზირება:
პრეპარატი ინიშნება მოზრდილებში პერორალურად, ჭამის შემდეგ.
მკურნალობას იწყებენ ღამით 1 ტაბლეტის მიღებით, მეორე დღეს – 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში, მესამე დღეს – 3 ტაბლეტი და დღიური დოზას თანდათანობით ზრდიან 4-6 ტაბლეტამდე. თერაპიული ეფექტის მიღწევის შემდეგ (10-14 დღეში) დოზას თანდათანობით ამცირებენ 1-2 ტაბლეტამდე დღეში. მკურნალობის კურსი შეადგენს 3-4 კვირას, თუმცა ზოგიერთ შემთხვევაში რაუნატინი ინიშნება უფრო ხანგრძლივი დროის განმავლობაში შემანარჩუნებელი დოზით (1 ტაბლეტი დღეში).

გვერდითი მოვლენები:
შესაძლებელია გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ტკივილი მუცლის არეში, პირის სიმშრალე, ანორექსია, კარდიალგია, ბრადიკარდია, ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება, ოფლიანობა, საერთო სისუსტე, დეპრესია, ლიბიდოს დაქვეითება, გამონაყარი კანზე, ქავილი. გვერდითი მოვლენების მოხსნა შესაძლებელია პრეპარატის დოზის შემცირებისას ან მისი მიღების ხანმოკლე (1-3 დღე) შეწყვეტის შემდეგ.
მაღალი დოზით ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, კოშმარული სიზმრები, პარკინსონიზმის სიმპტომების განვითარება, სტენოკარდიის შეტევების გახშირება.

იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; არტერიული ჰიპოტენზია; ბრადიკარდია; დეპრესია; კორონარული სისხლმიმოქცევის უკმარისობა; მიოკარდიუმის ორგანული დაზიანებები; აორტული მანკები; გამოხატული ცერებრული ათეროსკლეროზი; ეპილეფსია; პარკინსონიზმი; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება; წყლულოვანი კოლიტი; სუნთქვის უკმარისობა; ფეოქრომოციტომა; ნაღვლკენჭოვანი დაავადება; გლაუკომა; ნეფროსკლეროზი; 18 წლამდე ასაკი.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:
პრეპარატის მიღება შესაძლებებლია ერთდროულად ან თანმიმდევრობით სხვა ჰიპოტენზიურ საშუალებებთან (განგლიობლოკატორებთან, ჰიდროქლოროთიაზიდთან, ჰიდრალაზინთან და სხვა).
სიფრთხილით ინიშნება ქინიდინთან, გუანეტიდინთან, საგულე გლიკოზიდებთან, ბეტა-ადრენობლოკატორებთან ერთად (უარყოფითი ქრონო- და დრომოტროპული მოქმედების გაძლიერების რისკი).
რაუნატინი აძლიერებს ალკოჰოლის, ბარბიტურატების, ანტიდეპრესანტების ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველ მოქმედებას.
ამცირებს პარკინსონიზმის საწინააღმდეგო საშუალებების და სიმპატომიმეტიკების ეფექტურობას.
რაუნატინის ჰიპოტენზიური ეფექტი ძლიერდება დიურეზულ საშუალებებთან კომბინაციის დროს.

ჰიპერდოზირება:
სიმპტომები: ოფლიანობა, საერთო სისუსტე, გამოხატული ჰიპოტენზია. მძიმე შემთხვევაში ეიფორიის მოკლე პერიოდის შემდეგ ვითარდება ძილიანობა, დეპრესია, ჰიპოდინამია, პარკინსონიზმის გამოხატული გამოვლინებები, ცნობიერების დაკარგვა, კომა.
მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის მიღება. ნაჩვენებია ფორსირებული დიურეზი. არტერიული წნევის გამოხატული დაქვეითების შემთხვევაში და კოლაფსის დროს ავადმყოფს აწვენენ ფეხების მაღალი მდებარეობით; აუცილობლობის შემთხვევაში ნაჩვენებია რეოპოლიგლუკინის ან მეზატონის ინტრავენური შეყვანა ანგიოტენზინამიდის ან ნორადრენალინის ჰიდროტარტრატის 2% ხსნარის დამატებით. ადრენომიმეტური საშუალებები ინიშნება განსაკუთრებული სიფრთხილით ფილტვების შეშუპების განვითარების რისკის გამო. კანქვეშ შეჰყავთ ნატრიუმის კოფეინ-ბენზოატის 10% ხსნარი. სუნთქვის მკვეთრი დათრგუნვის ან მისი შეფერხების შემთხვევაში აუცილებელია სასუნთქი გზებიდან ლორწოს ამოქაჩვა, ინტუბაცია და ფილტვის ხელოვნური ვენტილაცია, ოქსიგენოთერაპია. სპეციფიკური ანტიდოტები არ არსებობს.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობისას და ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია, რადგან ალკალოიდი რეზერპინი გადის პლაცენტურ ბარიერს და გადადის დედის რძეში. ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

განსაკუთრებული მითითებები:
პრეპარატით მკურნალობა უნდა მიმდინარეობდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. სტენოკარდიით შეპყრობილ ავადმყოფებში შესაძლებებლია ტკივილის გაძლიერება გულის არეში.
გეგმიური ოპერაციული ჩარევებისას პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს ოპერაციამდე რამოდენიმე დღით ადრე. ზოგადი ნარკოზით მიმდინარე ურგენტული ოპერაციის აუცილებლობის შემთხვევაში ავადმყოფებში, რომლებიც იყენებენ რაუნატინს, უნდა ჩატარდეს პრემედიკაცია ატროპინით.
პრეპარატი არ გამოიყენება ელექტროიმპულსური თერაპიის სეანსის წინ.
ჯანმრთელობის მდგომარეობის გაუმჯობესების პირველი ნიშნები აღინიშნება მკურნალობის დაწყებიდან მე-3-4 დღეს.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
რაუნატინის გამოყენებისას საჭიროა თავის არიდება ისეთი ქმედებებისაგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღებასა და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციას.

შეფუთვა:
10 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში, 10 კონტურული შეფუთვა მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა:
2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი”.

მისამართი:
საქართველო 0198, თბილისი, ჭირნახულის ქ. 14.
www.aversi.ge