ეტაციზინი 
(ETACIZIN)

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: 2-კარბეთოქსიამინო-10-(3-დიეთილამინოპროპიონილ)-ფენოთიაზინის ჰიდროქლორიდი;
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
ყვითელი ფერის, მრგვალი ფორმის, შაქრიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები; 
შემადგენლობა: 
1 შაქრიანი გარსის მქონე ტაბლეტი შეიცავს:
2-კარბეთოქსიამინო-10-(3-დიეთილამინოპროპიონილ)-ფენოთიაზინის ჰიდროქლორიდს – 50 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: კარტოფილის სახამებელი, მეთილცელულოზა, კალციუმის სტეარატი, საქაროზა; გარსის შემადგენლობა: საქაროზა, პოლივინილპოვიდონი, კალციუმის კარბონატი, მაგნიუმის ჰიდროქსიკარბონატი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, კარნაუბას ცვილი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), Quinoline Yellow (E 104), Sunset Yellow FCF (E 110).

გამოშვების ფორმა:
შაქრიანი გარსის მქონე ტაბლეტები, 50 მგ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ანტიარითმული საშუალება.
ათქ-კოდი: C01BC.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ეტაციზინი წარმოადგენს IC კლასის ანტიარითმულ საშუალებას (მემბრანის სტაბილიზატორი). მას გააჩნია გამოხატული და ხანგრძლივი ანტიარითმული მოქმედება. ეტაციზინი ანელებს აგზნების გატარებას მიოკარდიუმში. იგი არ ცვლის გულისცემის სიხშირეს და არ მოქმედებს არტერიულ წნევაზე. Mმიოკარდიუმის კუმშვადობა დამოკიდებულია პრეპარატის დოზაზე. პრეპარატს გააჩნია ზომიერი ანტიიშემიური მოქმედება. არითმოგენული ეფექტი თერაპიული დოზების გამოყენებისას ვითარდება იშვიათად.

ფარმაკოკინეტიკა: 
ეტაციზინი პერორალური გამოყენებისას სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. მიღებიდან 30-60 წთ-ის შემდეგ განისაზღვრება სისხლში. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში (C_max) მიიღწევა 2.5 სთ-ში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 40%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება ეტაციზინის 90%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T_1/2) ) შეადგენს დაახლოებით 2.5 სთ-ს. ეტაციზინი განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში ”პირველადი გავლის” დროს. ზოგიერთ წარმოქმნილ მეტაბოლიტს გააჩნია ანტიარითმული აქტივობა. ეტაციზინი გაივლის პლაცენტარულ ბარიერს, ვლინდება დედის რძეში. ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდით მეტაბოლიტების სახით. ხანგრძლივი მიღებისას კუმულაცია არ აღინიშნება.

ჩვენება:
– ვენტრიკულური და სუპრავენტრიკულური ექსტრასისტოლია;
– ვენტრიკულური და სუპრავენტრიკულური ტაქიკარდია (არაპაროქსიზმული და პაროქსიზმული);
– მოციმციმე არითმიის პაროქსიზმები;
– შესაძლებელია მისი გამოყენება მიოკარდიუმის გადატანილი ინფარქტის შემდეგ, რომელიც გართულებულია გულის რითმის დარღვევით.

მიღების წესი და დოზირება:
ეტაციზინი ინიშნება პერორალურად საწყისი დოზით 50 მგ 2-3-ჯერ დღეში საკვების მიღებისაგან დამოუკიდებლად.
არასაკმარისი ეფექტის შემთხვევაში დოზა იზრდება (აუცილებლად ეკგ-ს კონტროლის ქვეშ) 50 მგ-მდე 4-ჯერ დღეში (200 მგ/დღეში) ან 100 მგ 3-ჯერ დღეში (300 მგ/დღეში). მყარი ანტიარითმული ეფექტის მიღწევისას ტარდება შემანარჩუნებელი თერაპია ინდივიდუალურად შერჩეული მინიმალური ეფექტური დოზებით. ანტიარითმული ეფექტი ვითარდება პერორალური მიღებიდან მეორე-მესამე დღეს. Mმკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია არითმიის ფორმაზე, მკურნალობის ეფექტურობაზე და ამტანიანობაზე.

გვერდითი მოვლენები: 
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: AV ბლოკადა, პარკუჭშიდა გამტარებლობის დარღვევა, მიოკარდიუმის კუმშვადობის შემცირება, კორონარული სისხლის მიმოქცევის შემცირება, არითმია, ცვლილებები ეკგ-ზე: PQ ინტერვალის გახანგრძლივება, P კბილისა და QRS კომპლექსის გაფართოება;
ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუ, წონასწორობის დარღვევა;
მხედველობის ორგანოს მხრივ: აკომოდაციის დარღვევა (მკურნალობის დასაწყისში);
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში;
გვერდითი მოვლენების გამოვლინება დამოკიდებულია დოზაზე, რის გამოც საჭიროა თავის შეკავება მაქსიმალური დოზის დანიშვნისაგან. 
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, მიოკარდიუმის გამტარებლობის დარღვევა, II ხარისხის სინოატრიული ბლოკადა, II და III ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა; პარკუჭშიდა გამტარებლობის დარღვევა; მარცხენა პარკუჭის გამოხატული ჰიპერტროფია; პოსტინფარქტული კარდიოსკლეროზი; კარდიოგენული შოკი; არტერიული ჰიპერტენზია; გულის ქრონიკული უკმარისობა (II-III ფუნქციური კლასი); ღვიძლის და/ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; ორსულობა; ლაქტაცია; ბავშვთა ასაკი 18 წლამდე; ეტაციზინი სიფრთხილით ინიშნება სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომის დროს, I ხარისხის AV ბლოკადის, ჰისის კონის არასრული ბლოკადის, დახურულკუთხოვანი გლაუკომის, წინამდებარე ჯირკვლის ადენომის დროს.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:
IС კლასის ანტიარითმული პრეპარატების (ეთმოზინი, ენკაინიდი, ფლეკაინიდი, დორკაიმიდი, პროპაფენონი) ერთდროული გამოყენება დაუშვებელია.
IС კლასის ანტიარითმული პრეპარატების გამოყენება IA კლასის ანტიარითმულ პრეპარატებთან ასევე დაუშვებელია.
ეტაციზინი არ ინიშნება მაო-ს ინჰიბიტორებთან.
ბეტა-ბლოკატორების კომბინაცია IС კლასის ანტიარითმულ პრეპარატებთან აძლიერებს ანტიარითმულ ეფექტს, განსაკუთრებით იმ არითმიების მიმართ, რომლებიც გამოწვეულია ფიზიკური დატვირთვით ან სტრესით. ასეთი კომბინაცია საშუალებას იძლევა დაინიშნოს ანტიარითმული პრეპარატები მცირე დოზებით. იგი ნაჩვენებია პაროქსიზმული ტაქიკარდიების, (მათ შორის პარკუჭოვანი), მკურნალობისთვის და პროფილაქტიკისათვის. შესაძლებელია ეტაციზინის კომბინაცია ამიოდარონთან (III კლასის ანტიარითმული პრეპარატი). ასეთ შემთხვევაში ორივე პრეპარატის დოზა მცირდება. პარკუჭების ფიბრილაციის ან პარკუჭოვანი პაროქსიზმული ტაქიკარდიის პროფილაქტიკისათვის შესაძლებელია ეტაციზინის კომბინაცია მექსილეტინთან და ანაპრილინთან.
ეტაციზინის და დიგოქსინის ერთდროული გამოყენებისას ძლიერდება ორივე პრეპარატის ანტიარითმული მოქმედება და უმჯობესდება მიოკარდიუმის კუმშვადობა. Aმათი ერთობლივი გამოყენებისას შესაძლებელია განვითარდეს გულისრევა, მადის დაქვეითება, რაც დაკავშირებულია დიგოქსინის კონცენტრაციის მომატებასთან სისხლში. Aამ დროს საჭიროა დიგოქსინის დოზის შემცირება. გლუტამინის მჟავას და ეტაციზინის ერთდროული დანიშვნა იწვევს ეტაციზინის კარდიოდეპრესიული მოქმედების ნიველირებას ავადმყოფებში სისხლის მიმოქცევის საწყისი დარღვევით. ეტაციზინით მკურნალობისას დაუშვებელია ალკოჰოლის გამოყენება.

ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები: Pღ ინტერვალის გახანგრძლივება და Qღშ კომპლექსის გაფართოება, T კბილის ამპლიტუდის გაზრდა, ბრადიკარდია, სინოატრიალური და AV ბლოკადა, ასისტოლია, პოლიმორფული და მონომორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის პაროქსიზმი, მიოკარდიუმის კუმშვადობის შემცირება, მყარი ჰიპოტენზია, თავბრუ, მხედველობის დაბინდვა, თავის ტკივილი, 
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება.
მკურნალობა: სიმპტომური. პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის დროს არ შეიძლება IA და IC კლასის ანტიარითმული პრეპარატების გამოყენება. Qღშ კომპლექსის გაფართოება, ბრადიკარდია და არტერიული ჰიპოტენზია შესაძლებელია მოიხსნას ნატრიუმის ჰიდროკარბონატით.

ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეპარატის დანიშვნისას ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში გასათვალისწინებელია პოტენციური სარგებლიანობა დედისათვის და მოსალოდნელი რისკი ნაყოფისათვის. Aპრეპარატი გაივლის პლაცენტარულ ბარიერს და გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

განსაკუთრებული მითითებები:
ეტაციზინს, როგორც სხვა ანტიარითმულ პრეპარატებს, ახასიათებს არითმოგენული მოქმედება. მისი დანიშვნისას გათვალისწინებული უნდა იქნას:
– უკუჩვენება პრეპარატის გამოყენების მიმართ;
– წინასწარ გამოვლინდეს ჰიპოკალემია და მიღებული იქნას მისი საწინააღმდეგო ზომები;
– დაუშვებელია ეტაციზინის კომბინაცია IA კლასის სხვა ანტიარითმულ პრეპარატებთან;
– პრეპარატით მკურნალობა უნდა დაიწყოს სტაციონარში (განსაკუთრებით პირველი 3-5 დღის
განმავლობაში ეკგ-ს მონიტორინგის ქვეშ);
– ექტოპური პარკუჭოვანი კომპლექსების გახშირების, ბლოკადების ან ბრადიკარდიის განვითარების შემთხვევაში პრეპარატით მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ეტაციზინით მკურნალობა ასევე უნდა შეწყდეს პარკუჭოვანი კომპლექსის გაგანიერების შემთხვევაში >25%-ით, მათი ამპლიტუდის შემცირებისას, P კბილის 0.12 წამზე მეტი ხანგრძლივობისას;
– არითმოგენული ეფექტის განვითარების რისკის ფაქტორს წარმოადგენს გულის ორგანული დაზიანება (განსაკუთრებით მიოკარდიუმის გადატანილი ინფარქტი), გულის მიერ გადმოსროლილი სისხლის ფრაქციის შემცირება, მყარი პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, პრეპარატის მაქსიმალური დოზა. ეტაციზინი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში ღვიძლის დაავადებით.
პრეპარატი შეიცავს საქაროზას, რის გამოც არ ინიშნება პაციენტებში შაქრიანი დიაბეტით, ფრუქტოზას თანდაყოლილი აუტანლობით, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციით ან საქაროზა-იზომალტაზას დეფიციტით.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
ეტაციზინით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუ, მხედველობის დარღვევა, რის გამოც არ შეიძლება მექანიზმების მართვა ან სხვა პოტენციურად საშიში აქტივობით დაკავება.

შეფუთვა:
10 ტაბლეტი ბლისტერში, 5 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები: 
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. 
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა: 3 წელი. 
შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II – (გაიცემა ფორმა #3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: 
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).
მისამართი:
საქართველო 0198, თბილისი,
ჭირნახულის ქ. 14.
www. aversi.ge

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: დენკ ფარმა გერმანია

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

დიგოქსინი

რას წარმოადგენს დიგოქსინ სოფარმა და რისთვის გამოიყენება

დიგოქსინ სოფარმა მიეკუთვნება სამკურნალო პრეპარატების ჯგუფს, რომლებიც ცნობილია როგორც დიგიტალისის გლიკოზიდები. ახდენს დადებით გავლენას გულის ზოგიერთ ძირითად ფუნქციაზე: ზრდის გულის შეკუმშვების ძალას, ანელებს გულის შეკუმშვების სიხშირეს. ამ პრეპარატების მოქმედების შედეგად უმჯობესდება სისხლის ცირკულაცია და ქსოვილებში ჟანგბადის მიწოდება, მცირდება შეშუპებები, ხდება გულის რითმის დარღვევის ნორმალიზება. 

პრეპარატი გამოიყენება გულის უკმარისობის და გულის რითმის ზოგიერთი დარღვევების სამკურნალოდ.  

დიგოქსინ სოფარმას გამოყენების წინ

თქვენმა მკურნალმა ექიმმა არ უნდა გამოიყენოს დიგოქსინ სოფარმა შემდეგ შემთხვევებში:

-თუ თქვენ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) დიგოქსინის, სხვა გულის გლიკოზიდების ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ; 

-დიგიტალისის ჭარბი დოზირების არსებობის ან ეჭვის შემთხვევაში;

-თუ გაქვთ გულის სხვა დაავადება, რომელმაც გამოიწვია გულის კუნთის გაზრდა (ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათია);

-მწვავე ინფარქტის დროს (გულის შეტევა) პირველ 1-2 დღეს;

-გულის რითმის შენელებისას 45-50 დარტყმამდე წუთში;

-თუ გაქვთ გულის გამტარობის დარღვევები (I, II, III ხარისხის წინაგულ-პარკუჭოვანი ბლოკადა);

-თუ ლაბორატორიულმა კვლევებმა აჩვენეს, რომ თქვენ გაქვთ გამოხატული ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის შემცირებული შემცველობა) და ჰიპპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე);

-კალციუმის პრეპარატებით მკურალობის დროს;

-გულის კუნთის მომატებული აღგზნებადობა;

-სიცოცხლისათვის საშიში გულის რითმის დარღვევები.

დაიცავით განსაკუთრებული სიფრთხილე დიგოქსინ ფარმას გამოყენების დროს 

შეატყობინეთ თქვენს მკურნალ ექიმს, თუ გაქვთ სხეულის უფრო დაბალი მასა, გულის სერიოზული დაავადებები, როგორცაა პერიკარდიტი (გულის გარსის დაავადება), ამილოიდოზი (ნივთიერება ამიოლიდის დაგროვება), ფილტვისმიერი გული (ფილტვების მძიმე დაავადების შედეგად) ან ჰიპოთირეოდიზმი (ფარისებრი ჯირკვლის დაქვეითებული ფუნქცია), თირკმელების უკმარისობა ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. 

ამ შემთხვევებში ექიმი შეაფასებს და მოახდენს დიგოქსინის ნებისმიერი დოზის კორექტირებას. 

დიგოქსინით მკურნალობის დროს თქვენი მკურნალი ექიმი პერიოდულად დაგინიშნავთ ლაბორატორიულ კვლევებს სისხლში ელექტროლიტების დონის (ნატრიუმი, კალიუმი, კალციუმი) და თირკმელების ფუნქციის მაჩვენებლების (კრეატინინის შრატისმიერი დონე)  განსაზღვრისათვის. ნებისმიერი მაჩვენებლის ცვლილების დროს მას შეუძლია დიგოქსინ სოფარმას დოზის კორექტირება.

სხვა სამკურნალო პრეპარატების გამოყენება

გთხოვთ მოახდინოთ თქვენი მკურნალი ექიმის ინფორმირება, თუ ღებულობთ ან ახლახან იღებდით სხვა სამკურნალო პრეპარატებს, რეცეპტის გარეშე გაცემულის ჩათვლით.

დიგოქსინის მოქმედება შეიძლება მნიშვნელოვნად შეიცვალოს სხვა წამლებთან ერთდროულად გამოყენების დროს, რომლებიც ცვლიან მის დონეს სისხლში. ასეთებს წარმოადგენენ კალციუმის ანტაგონისტები და ანგიოთენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები (მომატებული არტერიული წნევის სამკურნალოდ), სალბუტამოლი (ბრონქიალური ასთმის სამკურნალოდ), სულფასალაზინი (კოლიტის სამკურნალოდ), ნეომიცინი, რიფამპიცინი (ანტობიოტიკები, რომელთაგან უკანასკნელი არის ტუბერკულოზის სამკურნალოდ), ზოგი ციტოსტატიკები (რომლებითაც ხდება სისმსივნური დაავადებების მკურნალობა), ფენიტოინი (ეპოლეფსიის სამკურნალოდ), მეტოკლოპრამიდი (ღებინების საწინააღმდეგო სამკურნალო პრეპარატი); ქინიდინი, პროპაფერონი, ამიოდარონი (სამკურნალო პრეპარატი დარღვეული გულის რითმის დროს); მაკროლიდური ანტიბიოტიკები, სამკურნალო პრეპარატები დეპრესიის სამკურნალოდ.

კალციუმის პრეპარატების გამოყენებამ, განსაკუთრებით სწრაფი ინტრავენური შეყვანის დროს, შეიძლება გამოიწვიონ გულის რითმის მძიმე დარღვევები დიგოქსინით ნამკურნალებ პაციენტებში. 

სამკურნალო პრეპარატებს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში კალიუმის დონეს, შეუძლიათ დიგოქსინისადმი მგრძნობელობის მომატება. ასეთი მოქმედება გააჩნია დიურეტიკებს, ლითიუმის მარილებს (ფსიქიკური დაავადებების სამკურნალოდ), კორტიკოსტეროიდებს (ჰორმონალური პრეპარატები), კარბენოქსოლონს.     

პარათირეოიდული ჰორმონი და D ვიტამინი ზრდიან სისხლში კალციუმის დონეს, და ამით შეუძლიათ გულის კუნთის მგრძნობელობის გაზრდა დიგოქსინის მიმართ. 

ორსულობა და ძუძუთი კვება

ნებისმიერი სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების წინ მიმართეთ კონსულტაციისათვის თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. 

დიგოქსინ სოფარმას გამოყენება ორსულობის დროს არ არის უკუნაჩვენები.

თერაპიულმა გამოცდილებამ დიგიტალისის გლიკოზიდებით დღემდე ვერ წარმოადგინა მტკიცებულებანი ემბრიონზე ან ნაყოფზე არასასურველი ზემოქმედების შესახებ სამკურნალო დოზების გამოყენებისას. 

დიგოქსინის განსაკუთრებული სიფრთხილით გამოიყენება მეძუძურ დედებში. 

სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მანქანებთან მუშაობა

დიგოქსინით მკურნალობის დროს შეიძლება იგრძნოთ თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან ბუნდოვანი ხედვა. ამ შემთხვევაში თქვენ არ უნდა მართოთ სატრანსპორტო საშუალებები ან იმუშავოთ მანქანებთან.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დოგოქსინ სოფარმას ზოგიერთი შემადგენელი ნაწილის შესახებ

ეს სამკურნალო პრეპარატი შეიცავს ეთანოლის (ალკოჰოლს) მცირე რაოდენობას 100 მგ-ზე ნაკლები ერთ დოზაში. 

როგორ გამოვიყენოთ დიგოქსინ სოფარმა

საინფუზიო ხსნარი დიგოქსინ სოფარმა უპირატესად ინტრავენურად გამოიყენება, ნელი წვეთოვანი ინფუზიის სახით კვალიფიცირებული სამედიცინო სპეციალისტების მიერ. არ არის რეკომენდირებული ინტრამუსკულარული შეყვანა ძლიერი ტკივილის და კუნთების ნეკროზის მომატებული რისკის გამო. თქვენი ექიმი დაადგენს დოზირებას და მკურნალობის ხანგრძლივობას თქვენი საერთო მდგომარეობის, ასაკის, წონის, თირკმელების ფუნქციის, თანმხლები დაავადებების, სხვა სამკურნალო პრეპარატების ერთდროულად გამოყენების დროს. 

თუ გაქვთ ამ სამკურნალო პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული დამატებითი კითხვები, გთხოვთ კითხოთ ამის შესახებ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. 

თუ თქვენ იღებდით დოზას, რომელიც აღემატებოდა დიგოქსინ სოფარმას საჭირო დოზას

დიგიტალისის ინტოქსიკაციის გამოვლინებები შეიძლება იყოს შემდეგი სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა. დიგიტალისის მძიმე ინტოქსიკაციის დროს აღინიშნება რითმის გამოხატული დარღვევები და ცვლილებები ელექტროკარდიოგრამაზე. სიმპტომების გაჩენის შემთხვევაში დიგოქსინის მიღება წყდება და ტარდება ჭარბი დოზირების გადაუდებელი მკურნალობა სტაციონარულ პირობებში.

შესაძლო გვერდითი მოქმედებები

როგორც სხვა სამკურნალო პრეპარატებს, დიგოქსინ სოფარმასაც შეუძლია გვერდითი მოქმედებების გამოწვევა, მიუხედავად იმისა, რომ ისინი არ ვლინდება ყველა პაციენტში.

გვერდითი მოქმედებები კლასიფიცირებულია სიხშირის და სისტემების მიხედვით: ძალიან ხშირი (რომლებიც ეხება 10-დან 1 ადამიანს); ხშირი (რომელიც ეხება ერთზე ნაკლებს 10-დან  1-ზე მეტამდე 100 ადამიანიდან); არახშირი (რომელიც ეხება ერთზე ნაკლებს 10-დან  1-ზე მეტამდე 1000 ადამიანიდან); იშვიათი (რომელიც ეხება ერთზე მეტს 10000-დან  1-ზე ნაკლებს 1000 ადამიანიდან); ძალიან იშვიათი (რომლებიც ეხება ერთზე ნაკლებს 10000 პაციენტიდან), ერთეული შეტყობინებების ჩათვლით.  

აღინიშნებოდა შემდეგი გვერდითი მოქმედებები, კლასიფიცირებული სისტემების მიხედვით:

გულის დარღვევები

ხშირი: გულის რითმის შენელება, გამტარობის მსუბუქი დარღვევები, გულის რითმის დარღვევები; იშვიათი: გამტარობის მაღალხარისხოვანი დარღვევები, რითმის მძიმე დარღვევები. 

დარღვევები სისხლის და ლიმფური სისტემის მხრივ

ძალიან იშვიათი: თრომბოციტების დაბალი მნიშვნელობები.

დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ

ხშირი: თავბრუსხვევა, იშვიათი: თავის ტკივილი.

დარღვევები თვალის მხრივ

ხშირი: ბუნდოვანი ხედვა ან ხედვა ყვითელ ფერში, მუქი ლაქები. 

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები

ხშირი: გულისრევა, ღებინება, დიარეა.

ძალიან იშვიათი: ნაწლავებისთვის სისხლის მიწოდების დარღვევები.

დარღვევები კანის და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ

ხშირი: დამახასიათებელი კანის გამონაყარი.

ფსიქიური დარღვევები

არახშირად: დათრგუნვა.

ძალიან იშვიათად: არაადეკვატურობა, გონების არევა, აპათია.

დარღვევები რეპროდუქციული სისტემის და სარძევე ჯირკვლების მხრივ

ძალიან იშვიათი: გინეკომასტია (ხანგრძლივი გამოყენების დროს).

ზოგადი დარღვევები და ეფექტი გამოყენების ადგილას

ძალიან იშვიათი: სისუსტე, დაღლილობა.

ბავშვებში

გვერდითი მოქმედების ადრეული სიმპტომები აღინიშნება უპირატესად გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრის – გულის რიტმის აჩქარება ან შენელება.  

თუ ნებისმიერი გვერდითი მოქმედება მიიღებს სერიოზულ ხასიათს ან თქვენ შენიშნავთ სხვა, ამ ჩანართ-ფურცელში აღუწერელ გვერდით მოვლენებს, გთხოვთ შეატყობინეთ ამის შესახებ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. 

დოზირება და გამოყენების წესი

პარენტერალურად, რეკომენდირებულია ინტრავენური ინფუზია. დიგოქსინი საინექციო/საინფუზიო ხსნარი გამოიყენება განზავებული 4-ჯერად ან უფრო დიდი რაოდენიბის საინექციო სტერილიზებულ წყალში, 0,9 % ნატირუმის ქლორიდის ხსნარში ან 5% გლუკოზაში. უფრო ნაკლები რაოდენობის გამხსნელით განზავებამ შეიძლება გამოიწვიოს დიგოქსინის პრეციპიტაცია. რეკომენდირებულია მომზადებული ხსნარის დაუყოვნებლივ გამოყენება. ამჯობინებენ დიგოქსინის ნელ ინტრავენურ ინფუზიას (10-20 წუთის განმავლობაში) ბოლუსური ინექციის გამოყენების წინ. 

დიგოქსინით მკურნალობიდან ეფექტის მიღების მიზნით საჭიროა დასაწყისში ნაჯერი დოზის გამოყენება (დიგიტალიზაცია), რის შემდეგაც გამოიყენება შემანარჩუნებელი დოზა. 

მოზრდილებში

სწრაფი დიგიტალიზაცია (24 საათი). საერთო დოზა (70 კგ წონის პაციენტისათვის და სასურველი პიკური კონცენტრაციებით ორგანიზმში 8-დან 12 მკგ/კგ-მდე) – 0,8-1,2-მდე მგ. საწყისი ინტრავენური ინფუზია – 0,25-0,5 მგ და ამის შემდეგ 0,125-0,25 მგ 6-8 საათის შემდეგ კარგი კლინიკური ეფექტის მიღწევამდე. დიგიტალიზაციის ეს სახეობა გამოიყენება უფრო ხშირად პარკუჭზედა ტაქიკარდიების შეტევების, ციმციმის ან თრთოლვის შესაწყვეტად. 

დიგოქსინს საინექციო/საინფუზიო ხსნარს ხშირად იყენებენ სწრაფი დიგიტალიზაციის მისაღწევად, რის შემდეგაც გადადიან დიგოქსინზე ტაბლეტების ფორმით შემანარჩუნებელი მკურნალობისათვის. 

ნელი დიგიტალიზაცია. დიგოქსინი არის არჩევანის საშუალება დიგიტალისით ნელი გაჯერების მიღწევის დროს. მკურნალობა იწყება უშუალოდ შემანარჩუნებელიო დოზით, არ გამოიყენებენ რა უფრო მაღალ საწყის დოზას. დღეში 0,25 მგ გამოყენების დროს 7-10 დღის შემდეგ მიიღწევა ფარმაკოლოგიური წონასწორობა ეფექტური თერაპიული კონცენტრაციისას.   

შემანარჩუნებელი დიგიტალიზაცია. დღიური შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს გაჯერების საერთო დოზის დაახლოებით 1/8-1/10. რეკომენდირებულია შემანარჩუნებელი პერიოდი პაუზის დღეების გარეშე. ავადმყოფების ნაწილში შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 0,25 მგ, დანარჩენებში – 0,125 მგ დღეში. 

ბავშვებში

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: დენკ ფარმა გერმანია

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ქვეყანა: უკრაინა

მწარმოებელი: ბორშაგოვკა ქფქ

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

აღწერილობა:

შიგნით მისაღები წვეთები: გამჭვირვალე ან ოდნავ შემღვრეული, მოყვითალო-მოყავისფრო სითხე. 

დრაჟე: ფორთოხლისფერი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი და გლუვი ზედაპირით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

კანეფრონ® N–ში შემავალი ინგრედიენტები ხასიათდებიან შარდმდენი, სპაზმოლიზური, ანთების საწინააღმდეგო და ანტიბაქტერიული თვისებებით.

გამოყენების ჩვენებები:

პრეპარატი გამოიყენება შარდის ბუშტისა (ცისტიტი) და თირკმელების (პიელონეფრიტი) ქრონიკული ანთებითი დაავადებების კომპლექსური  მკურნალობისა და თირკმელების ქრონიკული არაინფექციური დაავადებების (გლომერულონეფრიტი, ინტერსტიციული ნეფრიტი) დროს, ასევე შარდის გამომყოფ სისტემაში კენჭების წარმოქმნის ხელისშემშლელ საშუალებად (ასევე მათი გამოძევების შემდეგ). 

უკუჩვენებები:

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერებების ან დამატებითი ინგრედიენტების მიმართ.

მწვავე პეპტიური წყლული.

გვერდითი მოვლენები:

მომატებული მგრძნობელობა/ალერგიული რეაქციები და გასტროენტერალური დარღვევები (გულისრევა, პირღებინება, ფაღარათი) შეიძლება განვითარდეს იშვიათ შემთხვევებში. მომატებული მგრძნობელობის/ალერგიული რეაქციების პირველი ნიშნების გამოვლენისთანავე კანეფრონი® N მიღება უნდა შეწყდეს.

გამოყენების წესი და დოზირება:

მოზრდილები:                50 წვეთი ან 2 დრაჟე 3-ჯერ დღეში;

სკოლის ასაკის ბავშვები:     25 წვეთი ან 1 დრაჟე 3-ჯერ დღეში;

ბავშვები 1 წლის ასაკიდან:   15 წვეთი 3-ჯერ დღეში;

დაავადების მწვავე პერიოდის გავლის შემდეგ საჭიროა კანეფრონ® N-ით მკურნალობის გაგრძელება 2 – 4 კვირის განმავლობაში.

საჭიროების შემთხვევაში, მაგალითად ბავშვებისათვის მისი მწარე გემოს შესამცირებლად, შესაძლებელია წვეთების მიღება სხვა სითხეებთან ერთად.

დრაჟე მიიღება დაღეჭვის გარეშე, მცირე რაოდენობის წყალთან ერთად. 

დოზის გადაჭარბება:

დოზის გადაჭარბების არცერთი შემთხვევა არ არის აღწერილი.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, საჭიროა სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება. 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალწამლო საშუალებებთან:

ანტიბაქტერიულ სამკურნალო პრეპარატებთან კომბინაცია შესაძლებელია და მიზანშეწონილია. ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან ცნობილი არ არის. 

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს:

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული დოზის მიღების შემთხვევაში არ არსებობს მტკიცებულება პრეპარატის საზიანო ზემოქმედების შესახებ. თუმცა, კანეფრონი® N -ის, ისევე როგორც სხვა ნებისმიერი პრეპარატის დანიშვნა ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ხდება მკურნალი ექიმის მიერ, მხოლოდ პრეპარატის მიღების რისკისა და სარგებლიანობის განსაზღვრის შემდეგ.

განსაკუთრებული მითითებები:

არ არის რეკომენდებული კანეფრონი® Nდრაჟეს მიღება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში და კანეფრონი® N შიგნით მისაღები წვეთების გამოყენება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

კანეფრონი®N-ის მიღების წინ გთხოვთ მიმართოთ ექიმს კონსულტაციისათვის ქვემოჩამოთვლილ შემთხვევებში:

_ თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება 

_ თირკმელების ანთებითი დაავადებები

_ შეშუპებისას, რომელიც გამოწვეულია გულის ან თირკმლის უკმარისობით.

შარდში სისხლის გაჩენის, შარდის გამოყოფის გაძნელების ან შარდის მწვავე შეკავების შემთხვევაში დაუყონებლივ მიმართეთ ექიმს.

კანეფრონი® N –ის დრაჟე შეიცავს გლუკოზას, საქაროზას და ლაქტოზას. თუ გაქვთ რომელიმე ამ შაქრის აუტანლობა პრეპარატის  მიღებამდე დაუკავშირდით მკურნალ ექიმს.

კანეფრონი® N -ის შიგნით მისაღები წვეთები შეიცავს 19% (მოცულობით) ეთანოლს. ალკოჰოლის შემცველობის გამო პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება ალკოჰოლიზმით დაავადებულ პაციენტებში და ასევე წარმატებული ანტიალკოჰოლური მკურნალობის შემდეგ. ღვიძლის დაავადებების დროს პრეპარატის მიღება შესაძლებელია ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

კანეფრონი® N -ით მკურნალობის დროს რეკომენდებულია დიდი რაოდენობით სითხის მიღება. გამოყენებისას ფლაკონი დაიჭირეთ ვერტიკალურად. შესაძლებელია ხსნარის მსუბუქად შემღვრევა ან უმნიშვნელო ნალექის წარმოქმნა, რაც გავლენას არ ახდენს პრეპარატის ეფექტურობაზე. გამოყენების წინ ფლაკონი შეანჯღრიეთ. პრეპარატი არ ახდენს ზეგავლენას ავტომობილის მართვასა და მექანიკურ დანადგარებთან მუშაობის უნარზე.

შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულთა საყურადღებოდ: 

ათვისებადი ნახშირწყლების შემცველობა 1 დრაჟეში შეადგენს დაახლოებით 0.02 „პურის ერთეულს“. 

გამოშვების ფორმა:

დრაჟე: ბლისტერები, 20 დრაჟე თითოეულზე; შეფუთვა: 60 და 120 დრაჟე;

შიგნით მისაღები წვეთები: 50 და 100 მლ ფლაკონები

შენახვის პირობები:

შეინახეთ მშრალ და სინათლისაგან დაცულ ადგილას, ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25Oc. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:  

შიგნით მისაღები წვეთები: 24 თვე.

დრაჟე: 3 წელი. 

გახსნილი ფლაკონის გამოყენება შესაძლებელია 6 თვის განმავლობაში.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ!

აფთიაქიდან გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის III ჯგუფი – გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ქვეყანა: ბულგარეთი

მწარმოებელი: სოფარმა

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ქვეყანა: მაკედონია

მწარმოებელი: რეპლეკ ფარმა

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

აღწერილობა:

შიგნით მისაღები წვეთები: გამჭვირვალე ან ოდნავ შემღვრეული, მოყვითალო-მოყავისფრო სითხე. 

დრაჟე: ფორთოხლისფერი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი და გლუვი ზედაპირით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

კანეფრონ® N–ში შემავალი ინგრედიენტები ხასიათდებიან შარდმდენი, სპაზმოლიზური, ანთების საწინააღმდეგო და ანტიბაქტერიული თვისებებით.

გამოყენების ჩვენებები:

პრეპარატი გამოიყენება შარდის ბუშტისა (ცისტიტი) და თირკმელების (პიელონეფრიტი) ქრონიკული ანთებითი დაავადებების კომპლექსური  მკურნალობისა და თირკმელების ქრონიკული არაინფექციური დაავადებების (გლომერულონეფრიტი, ინტერსტიციული ნეფრიტი) დროს, ასევე შარდის გამომყოფ სისტემაში კენჭების წარმოქმნის ხელისშემშლელ საშუალებად (ასევე მათი გამოძევების შემდეგ). 

უკუჩვენებები:

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერებების ან დამატებითი ინგრედიენტების მიმართ.

მწვავე პეპტიური წყლული.

გვერდითი მოვლენები:

მომატებული მგრძნობელობა/ალერგიული რეაქციები და გასტროენტერალური დარღვევები (გულისრევა, პირღებინება, ფაღარათი) შეიძლება განვითარდეს იშვიათ შემთხვევებში. მომატებული მგრძნობელობის/ალერგიული რეაქციების პირველი ნიშნების გამოვლენისთანავე კანეფრონი® N მიღება უნდა შეწყდეს.

გამოყენების წესი და დოზირება:

მოზრდილები:                50 წვეთი ან 2 დრაჟე 3-ჯერ დღეში;

სკოლის ასაკის ბავშვები:     25 წვეთი ან 1 დრაჟე 3-ჯერ დღეში;

ბავშვები 1 წლის ასაკიდან:   15 წვეთი 3-ჯერ დღეში;

დაავადების მწვავე პერიოდის გავლის შემდეგ საჭიროა კანეფრონ® N-ით მკურნალობის გაგრძელება 2 – 4 კვირის განმავლობაში.

საჭიროების შემთხვევაში, მაგალითად ბავშვებისათვის მისი მწარე გემოს შესამცირებლად, შესაძლებელია წვეთების მიღება სხვა სითხეებთან ერთად.

დრაჟე მიიღება დაღეჭვის გარეშე, მცირე რაოდენობის წყალთან ერთად. 

დოზის გადაჭარბება:

დოზის გადაჭარბების არცერთი შემთხვევა არ არის აღწერილი.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, საჭიროა სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება. 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალწამლო საშუალებებთან:

ანტიბაქტერიულ სამკურნალო პრეპარატებთან კომბინაცია შესაძლებელია და მიზანშეწონილია. ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან ცნობილი არ არის. 

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს:

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული დოზის მიღების შემთხვევაში არ არსებობს მტკიცებულება პრეპარატის საზიანო ზემოქმედების შესახებ. თუმცა, კანეფრონი® N -ის, ისევე როგორც სხვა ნებისმიერი პრეპარატის დანიშვნა ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ხდება მკურნალი ექიმის მიერ, მხოლოდ პრეპარატის მიღების რისკისა და სარგებლიანობის განსაზღვრის შემდეგ.

განსაკუთრებული მითითებები:

არ არის რეკომენდებული კანეფრონი® Nდრაჟეს მიღება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში და კანეფრონი® N შიგნით მისაღები წვეთების გამოყენება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

კანეფრონი®N-ის მიღების წინ გთხოვთ მიმართოთ ექიმს კონსულტაციისათვის ქვემოჩამოთვლილ შემთხვევებში:

_ თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება 

_ თირკმელების ანთებითი დაავადებები

_ შეშუპებისას, რომელიც გამოწვეულია გულის ან თირკმლის უკმარისობით.

შარდში სისხლის გაჩენის, შარდის გამოყოფის გაძნელების ან შარდის მწვავე შეკავების შემთხვევაში დაუყონებლივ მიმართეთ ექიმს.

კანეფრონი® N –ის დრაჟე შეიცავს გლუკოზას, საქაროზას და ლაქტოზას. თუ გაქვთ რომელიმე ამ შაქრის აუტანლობა პრეპარატის  მიღებამდე დაუკავშირდით მკურნალ ექიმს.

კანეფრონი® N -ის შიგნით მისაღები წვეთები შეიცავს 19% (მოცულობით) ეთანოლს. ალკოჰოლის შემცველობის გამო პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება ალკოჰოლიზმით დაავადებულ პაციენტებში და ასევე წარმატებული ანტიალკოჰოლური მკურნალობის შემდეგ. ღვიძლის დაავადებების დროს პრეპარატის მიღება შესაძლებელია ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

კანეფრონი® N -ით მკურნალობის დროს რეკომენდებულია დიდი რაოდენობით სითხის მიღება. გამოყენებისას ფლაკონი დაიჭირეთ ვერტიკალურად. შესაძლებელია ხსნარის მსუბუქად შემღვრევა ან უმნიშვნელო ნალექის წარმოქმნა, რაც გავლენას არ ახდენს პრეპარატის ეფექტურობაზე. გამოყენების წინ ფლაკონი შეანჯღრიეთ. პრეპარატი არ ახდენს ზეგავლენას ავტომობილის მართვასა და მექანიკურ დანადგარებთან მუშაობის უნარზე.

შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულთა საყურადღებოდ: 

ათვისებადი ნახშირწყლების შემცველობა 1 დრაჟეში შეადგენს დაახლოებით 0.02 „პურის ერთეულს“. 

გამოშვების ფორმა:

დრაჟე: ბლისტერები, 20 დრაჟე თითოეულზე; შეფუთვა: 60 და 120 დრაჟე;

შიგნით მისაღები წვეთები: 50 და 100 მლ ფლაკონები

შენახვის პირობები:

შეინახეთ მშრალ და სინათლისაგან დაცულ ადგილას, ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25Oc. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:  

შიგნით მისაღები წვეთები: 24 თვე.

დრაჟე: 3 წელი. 

გახსნილი ფლაკონის გამოყენება შესაძლებელია 6 თვის განმავლობაში.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ!

აფთიაქიდან გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის III ჯგუფი – გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულების გარეშე.

დიგოქსინი
DIGOXINUM

სამკურნალო ფორმა: ტაბლეტები 0,25 მგ
თეთრი ბრტყელცილინდრული ტაბლეტები გამყოფი ხაზით

შემადგენლობა
1 ტაბლეტი შეიცავს 0,25 მგ დიგოქსინს
დამხმარე ნივთიერებები. საქაროზა (24,60 მგ), კარტოფილის სახამებელი, გლუკოზის მონოჰიდრატი (8,50 მგ), ტალკი, კალციუმის სტეარატი, ვაზელინის ზეთი.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
დიგოქსინი გრინდექსი მიეკუთვნება საგულე გლიკოზიდების ჯგუფს, წარმოადგენს გულის ენერგეტიკული რესურსების აღმდგენ და გულის კუნთის შეკუმშვის გასაუმჯობესებელ პრეპარატს.

ჩვენება:
გულის უკმარისობა, სუპრავენტრიკულური ტაქიარითმიები (განსაკუთრებით მოციმციმე არითმია).

უკუჩვენებები:
დიგოქსინი გრინდექსის გამოყენება უკუნაჩვენებია შემდეგი დაავადებებისა და მდგომარეობების დროს:
•    გლიკოზიდების ჭარბი დოზირების  უმნიშვნელი სიმპტომების დროს (იხ. ჭარბი დოზირება);
•    ობსტრუქციული ჰიპერტროფული კარდიომიოპათია ან გულის კუნთის დაავადებები, რომელსაც ახასიათებს გულის კედლის გასქელება
•    ვოლფ-პარკინსონ-უაიტის სინდრომი ან პარკუჭების ნაადრევი შეკუმშვა, რომელიც განპირობებულია დამატებითი გამტარი გზის არსებობით. კლინიკურად ხასიათდება ტაქიკარდიით (გულის შეკუმშვათა სიხშირე- 150- 280/წუთში);
•    ვენტრიკულური ტაქიკარდია (შეტევითი გახშირებული გულის მოქმედება), რომლის დროს არსებობს რითმის პათოლიგიური კერა და გულისცემის სიხშირე- 120-170/წუთში ან პარკუჭების ფიბრილაცია (პარკუჭების არარეგულარული ან არასრული შეკუმშვები, განპირობებული მრავლობითი რითმის კერებით);
•    პერიოდული სრული ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა ან მე-2 ხარისხის AV ბლოკადა (წინაგულიდან პარკუჭში აგზნების გატარების შეფერხება ან სრული ბლოკირება)
•    მომატებული მგრძნობელობა დიგოქსინის ან სხვა გლიკოზიდების მიმართ

სიფრთხილე:
დიგოქსინი გრინდექსი სიფრთხილით ინიშნება:
•    გულის კუნთის მწვავე დაზიანების დროს (მაგ. გულის კუნთის ანთება, მიოკარდიუმის ინფარქტი, თანხლებული გულის რითმის დარღვევით)
•    იმ შემთხვევაში, თუ 10-14 დღის განმავლობაში მიმდანარეობდა გლიკოზიდებით მკურნალობა
•    გულის უკმარისობის მძიმე ფორმა;
•    ღვიძლის და თირკმლის უკმარისობის მძიმე ფორმა
•    დიგოქსინით მკურნალობა უნდა შეწყდეს გეგმიური კარდიოვერსიის ჩატარების 24-48 საათით ადრე (სახიფათო რითმის დარღვევის თავიდან ასაცილებლად)
•    პრეპარატის სამკურნალო დოზების გამოყენებისას ეკგ-ზე შეიძლება აღმოცენდეს გარდამავალი ბუნებრივი ცვლილებები, გამოწვეული სამკურნალო პრეპარატის მოქმედების მექანიზმით.
თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე ზემოჩამოთვლილი დაავადება ან მდგომარეობა, აცნობეთ ექიმს!

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
დიგოქსინი გრინდექსის  მოქმედების გაძლიერებას ახდენენ შემდეგი პრეპარატები:
•    თიაზიდები, თიაზიდის მსგავსი და მარყუჟოვანი დიურეზული საშუალებები (სხვადასხვა პრეპარატები, რომლებიც აძლიერებენ შარდის გამოყოფას და გამოიყენება შეშუპების მოსახსნელად),
•    გლუკოკორტიკოსტეროიდები (რომელიც გამოიყენება თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის, მწვავე და ქრონიკული ანთების, ალერგიული მდგომარეობებისა და მომატებული იმუნორეაქტიულობის სამკურნალოდ)
•    ლითიუმის მარილები (გამოიყენება მანიაკალურ-დეპრესიული მოშლილობების დროს)
•    ამფოტერიცინ B (სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი)
•    კალციუმის მარილები;
•    ქინიდინი, პროპაფენონი და ამიოდარონი (გულის რითმის დარღვევის სამკურნალო პრეპარატები)
•    ვერაპამილი, ნიფედიპინი (გულის და სისხლძარღვების დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები)
•    ბეტა-ბლოკატორები (გულის რითმის მარეგულირებელი პრეპარატები)
•    იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი)
•    ზოგიერთი ანტიბიოტიკები (ერითრომიცინი, ტეტრაციკლინი, გენტამიცინი)
•    ტრიმეტოპრიმი
•    აგფ-ინჰიბიტორები (კაპტოპრილი)
•    ანგიოტენზინ-II-რეცეპტორის ბლოკატორი (ტელმისარტრანი)
•    პროტონური ტუმბოს ბლოკატორები (ომეპრაზოლი)
•    არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (ინდომეტაცინი)

დიგოქსინის, ვერაპამილის და/ან ბეტა-ბლოკატორების ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს AV ბლოკადის რისკი (აგზნების გატარების დარღვევა, რაც იწვევს გულის მუშაობის შენელებას ან ბლოკადას).

დიგოქსინი გრინდექსის  მოქმედების შემცირებას ახდენენ შემდეგი პრეპარატები:
•    ქოლესტირამინი და ქოლესტიპოლი (ქოლესტერინის შემცველობის შესამცირებელი პრეპარატები)
•    მაგნიუმის შემცველი საფაღარათე საშუალებები
•    კუჭის მჟავიანობის შესამცირებელი პრეპარატები (ალუმინის, კალციუმის, მაგნიუმის და ბისმუტის შემცველი)
•    მეტოკლოპრამიდი (პრეპარატი, რომელიც ამცირებს გულისრევას, ღებინებას, აძლიერებს ნაწლავის მოტორიკას)
•    რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატი)
•    სულფასალაზინი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების და რევმატიზმის სამკურნალოდ)
•    სუკრალფატი (წყლულოვანი დაავადების სამკურნალო პრეპარატი)
•    ნეომიცინი (ანტიბიოტიკი)
აცნობეთ ექიმს ყველა პრეპარატზე, რომელსაც იღებთ!

ორსულობა და ლაქტაცია:
მოქმედი ნივთიერება- დიგოქსინი- გაივლის პლაცენტურ ბარიერს და მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. მონაცემები ტერატოგენობაზე არ არსებობს.
თერაპიული დოზების გამოყენებისას ნაყოფს ან ახალშობილს არ აღენიშნება გვერდითი მოვლენები. ორსულობის პერიოდში დიგოქსინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილის პატარა წონა. დიგოქსინის ჭარბმა დოზირებამ ორსულობის დროს შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სიკვდილიც.
აცნობეთ ექიმს თუ თქვენ ორსულად ხართ, გეგმავთ დაორსულებას ან აჭმევთ ბავშვს!

სარტანსპორტო საშუალებების მართვასა და მექანიზმების მომსახურების უნარზე ზემოქმედება
პრეპარატი არ ახდენს გავლენას ტრანსპორტის მართვის და ტექნიკურ მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

მიღების წესი და დოზირება:
დიგოქსინით მკურნალობისას განასხვავებენ მკურნალობის “მზარდ” და ”შემანარჩუნებელ” ფაზას. მკურნალობის “მზარდ” ფაზაში მოქმედი ნივთიერება – დიგოქსინი – მიიღება დოზებში, რომელიც უზრუნველყოფს სისხლში სამკურნალო კონცენტრაციის მიღწევას დროის გარკვეული მონაკვეთში, “შემანარჩუნებელ” ფაზაში დიგოქსინის კონცენტრაცია ორგანიზმში სამკურნალო დონეზე რჩება.

პრეპარატის დოზები პაციენტის ასაკის, სხეულის მასის, თირკმლების ფუნქციის, დაავადების სირთულისა და სხვა მაჩვენებლების შესაბამისად ინიშნება. ამიტომ დოზებს ყოველთვის ექიმი ნიშნავს!
ტაბლეტები. “მზარდი” დოზა  მოზრდილებისათვის  – 2-4 ტაბლეტი (0,5-1,0 მგ), რომლის შემდეგ იღებენ 1 ტაბლეტს ყოველ 6 საათში სასურველი სამკურნალო ეფექტის მიღწევამდე. Yყველაზე მაღალი სადღეღამისო დოზა – 6 ტაბლეტი (1,5 მგ). იმ შემთხვევაში, თუ სწრაფი ეფექტის მიღწევა არ არის აუცილებელი შესაძლებელია მიიღოთ თითო ტაბლეტი (0,25 მგ) დღეში 1-2 ჯერ. პლაზმაში მუდმივი კონცენტრაცია ჩვეულებრივ მიიღწევა 7 დღის განმავლობაში. სამკურნალო ეფექტის მიხედვით ხდება დოზის კორექცია. საშუალო ”შემანარჩუნებელი” დოზა- 1/2- 1 ტაბლეტი (0,125- 0,25 მგ) დღეში.
ბავშვები. ტაბლეტები პედიატრიულ პრაქტიკაში არ გამოიყენება.
გადაწყვეტილებას დოზის შერჩევასა და მკურნალობის ხანგრძლივიობაზე იღებს ექიმი!

ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები: მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება, სლოკინი, მუცლის შეტევითი ტკივილები, ფაღარათი და შარდის გამოყოფის შემცირება, თავის ტკივილი, სისუსტე, პულსის შენელება და რითმის დარღვევა. შეიძლება გაჩნდეს მხედველობის დარღვევები: გაორება, სინათლის შიში და სხვა.
მკურნალობა ჭარბი დოზირებისას:  კუჭის გამორეცხვა აქტივირებული ნახშირის (20-30 გ აქტივირებული ნახშირი 1 ლიტრ წყალზე) გამოყენებით, მარილოვანი საფაღარათო საშუალებების (მაგნიუმის სულფატი ან მწარე მარილი, ნატრიუმის სულფატი) გამოყენება (15-30 გ მარილი გახსენით 1 ჭიქა თბილ წყალში). არ შეიძლება ღებინების პროვოცირება.
შასაძლებელია ანტიდოტის გამოყენება (ანტისხეულები) – ფრაგმენტების F (ab) (Digibind)
ჭარბი დოზირების შემთხვევაში დაუყონებლივ მიმართეთ ექიმს! თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა!

გვერდითი მოქმედება
გვერდითი მოვლენები უფრო ხშირია დიდი დოზების მიღებისას. ყოველი მოულოდნელი სიმპტომი დიგოქსინით მკურნალობის დროს შეიძლება მოწამვლის დაწყებაზე მიუთითებდეს. გვერდითი მოვლენები შეიძლება ჩნდებოდეს ერთეულად, გარკვეული რიგითობის გარეშე, ზოგი მათგანი (განსაკუთრებით ის გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გულის მუშაობასთან არ არის დაკავშირებული) შეიძლება არ არსებობდეს მწვავე ფორმით მოწამვლის დროსაც კი (განსაკუთრებით პატარა ბავშვებში).
დიგოქსინით მოწამვლის ნიშნებია – გულის რითმის სხვადასხვა დარღვევები.
სხვა გვერდითი მოვლენები:
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება და ფაღარათი.
შეიძლება გაჩნდეს სისუსტე, დაღლილობა, აპათია, თავის ტკივილი, მხედველობის დარღვევები (გაორება, სინათლის შიში), დეპრესია და ფსიქოზიც. დიგოქსინით ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგ შეინიშნებოდა სარძევე ჯირკვლის მომატება მამაკაცებში. მეტად იშვიათი გვერდითი მოქმედებების სახით აღწერილია კანის ქავილი, ჭინჭრის გამონაყარი და თრომბოციტოპენია (სისხლში თრომბოციტების ნაკლებობა). თრომბოციტოპენიისას კანში და ლორწოვან გარსში შესაძლებელია  სისხლჩაქცევები. ჭინჭრის ციების დროს კანზე სწრაფად წარმოიქმნება და ასევე სწრაფად ქრება სხვადასხვა ზომის წყლიანი ბუშტუკები.
ბავშვები. ძალიან იშვიათად ჩნდება ბავშვებში ის გვერდითი მოქმედებები, რომლებიც გულის მუშაობასთან არ არის დაკავშირებული. დიგოქსინით მოწამვლის ძირითად ნიშანს წარმოადგენს გულის რითმის სხვადასხვა დარღვევები.
გვერდითი მოქმედებების (ასევე ჩამოუთვლელი გვერდითი მოქმედებების) გაჩენისას და/ან თვითშეგრძნების ნებისმიერ სხვა გაუარესებისას შეწყვიტეთ მკურნალობა და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს.

შენახვის პირობები
ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას არა უმეტეს 25ºC  ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას!
ვარგისობის ვადა 5 წელი.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის ამოწურვის შემდეგ!

გაცემის პირობები
რეცეპტით

შეფუთვა
25 ტაბლეტი ბლისტერში.  2 ბლისტერი მუყაოს შეკვრაში

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი და მწარმოებელი
სს “გრინდექსი
კრუსტპილსის ქ. 53, რიგა LV-1057 ლატვია
ტელ: (371) 7083 205
ფაქსი: (371) 7083 505