ზეტოპტიკი 10მგ+5მგ/მლ5მლ თვ.წვ

~~32.35 ლარი~~
30.41 ლარი

ქვეყანა: სომხეთი

მწარმოებელი: ლიქვორი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ვიზიპრესი 2% 5მლ თვ/წვ ფლ

~~19.10 ლარი~~
17.95 ლარი

ქვეყანა: სომხეთი

მწარმოებელი: ლიქვორი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ენიცილი 0.05მგ/მლ 2.5მლ თვ.წვ

ენიცილი

Enicil

0,05მგ/მლ თვალის წვეთები, ხსნარი

სტერილური

ლატანოპროსტი 0,005 %

ყურადღებით წაიკითხეთ ფურცელი-ჩანართი მოცემული პრეპარატის გამოყენებამდე ვინაიდან ის თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას შეიცავს.

- შეინახეთ ფურცელი-ჩანართი. შეიძლება მისი წაკითხვა კვლავ დაგჭირდეთ.

- დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

- მოცემული პრეპარატი გამოწერილია თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვებს. შეიძლება ზიანი მიადგეთ მათ მაშინაც კი, თუ მათი დაავადების ნიშნები თქვენსას ჰგავს.

- ნებისმიერი სახის გვერდითი ეფექტების განვითარებისას, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს შეიძლება იყოს ნებისმიერი გვერდითი ეფექტი, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ფურცელ-ჩანართში. იხ. ნაწილი 4.

რა არის ფურცელ-ჩანართში

1. რა არის ენიცილი და რისთვის გამოიყენება ის

2. რა უნდა იცოდეთ ენიცილის მიღებამდე

3. ენიცილის შენახვის პირობები

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

5. ენიცილის შენახვის წესები

6. შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია.

1. რა არის ენიცილი და რისთვის გამოიყენება ის

ენიცილი მიეკუთვნება პრეპარატების ჯგუფს, რომელიც ცნობილია პროსტაგლანდინების ანალოგების სახელწოდებით. მისი მოქმედებით იზრდება სითხის ბუნებრივი გადინება თვალიდან სისხლის მიმოქცევაში.

ენიცილი გამოიყენება ღიაკუთხიანი გლაუკომის და თვალის ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. ორივე მდგომარეობა უკავშირდება თვალშიდა წნევის მომატებას ყველა ასაკის ბავშვებსა და ჩვილებში.

2. რა უნდა იცოდეთ ენიცილის მიღებამდე

ენიცილის გამოყენება შეიძლება მოზრდილ მამაკაცებსა და ქალებში (მათ შორის ხანდაზმულებში) და ბავშვებში დაბადებიდან 18 წლამდე. ენიცილის გამოყენება არ არის გამოკვლეული დღენაკლულებში (36 კვირაზე ნაკლები გესტაციის).

არ გამოიყენოთ ენიცილი

- თუ ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა რომელიმე ნივთიერების მიმართ (იხ. ნაწილი 6);

- თუ ხართ ორსულად ან აპირებთ დაორსულებას

- თუ ხართ ლაქტაციის პერიოდში.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ენიცილის მიღებამდე.

მიმართეთ თქვენს ან თქვენი შვილის ექიმს ან ფარმაცევტს ენიცილის მიღებამდე, თუ ფიქრობთ რომ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი პუნქტი აგეღნიშნებათ თქვენ ან თქვენს შვილს

- თუ თქვენ ან თქვენს შვილს ჩატარებული აქვს თვალზე ოპერაცია (მათ შორის კარატაქტის)

- თუ თქვენ ან თქვენს ბავშვს გაქვთ თვალის პრობლემები (როგორიცაა თვალის ტკივილი, გაღიზიანება ან ანთება, ბუნდოვანი მხედველობა)

- თუ თქვენ ან თქვენ შვილს აქვს მშრალი თვალი

- თუ თქვენ ან თქვენს შვილს გაქვთ მწვავე ასთმა ან ცუდად კონტროლირებადი ასთმა

- თუ თქვენ ან თქვენ შვილი ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს, შეგიძლიათ ენიცილის გამოყენება, მაგრამ დაიცავით კონტაქტურ ლინზებთან დაკავშირებული ინსტრუქციები ნაწილში 3.

- თუ გაწუხებდათ ან ამჟამად გაწუხებთ თვალის ვირუსული ინფექცია გამოწვეული მარტივი ჰერპესის ვირუსით (HSV).

სხვა პრეპარატები და ენიცილი

ენიცილი ხასიათდება სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედებით. აცნობეთ ექიმს, თუ თქვენ ან თქვენი შვილი იღებთ სხვა პრეპარატებს, მათ შორის პრეპარატებს (ან თვალის წვეთებს) გაცემულს რეცეპტის გარეშე.

ორსულობა, ლაქტაცია და ნაყოფიერება

თუ ხართ ორსულად ან ლაქტაციის პერიოდში, ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად ან აპირებთ ორსულობას, ჰკითხეთ ექიმს ან ფარმაცეტვს რჩევა მოცემული პრეპარატის მიღებამდე.

არ გამოიყენოთ ენიცილი თუ ხართ ორსულად ან ლაქტაციის პერიოდში .

ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვა

როდესაც იღებთ ენიცილს, შეიძლება მხედველობა გახდეს ბუნდოვანი მოკლე პერიოდით. მსგავსი სიმპტომების განვითარებისას, არ მართოთ ავტოტრანსპორტი, არ გამოიყენოთ ხელსაწყო ან მექანიზმი, ვიდრე მხედველობა არ აღდგება.

ენიცილი შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს

ენიცილი შეიცავს კონსერვანტს, რომელსაც ეწოდება ბენზალკონიუმის ქლორიდი. ბენზალკონიუმის ქლორიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება ან თვალის ზედაპირის მთლიანობის დარღვევა. ბენზალკონიუმის ქლორიდი აბსორბირდება კონტაქტური ლინზების მიერ და იწვევს მათ გაუფერულებას. ამიტომ, დაუშვებელია კონტაქტი რბილ კონტაქტურ ლინზებთან.

თუ თქვენ ან თქვენი შვილი ატარებთ კოტაქტურ ლინზებს, ამოიღეთ კონტაქტური ლინზები პრეპარატის გამოყენებამდე და დაიცადეთ 15 წუთი მათი კვლავ ჩასმამდე.

იხ. კონტქტური ლინზების მომხარების წესები ნაწილში 3.

3. ენიცილის მიღების წესი

ენიცილის გამოიყენება უნდა მოხდეს ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციების მიხედვით. გადაამოწმეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან, თუ არ ხართ დარწმუნებული.

მოზრდილებში (ხანდაზმულების ჩათვლით) და ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა ერთი წვეთი დღეში ერთხელ დაზიანებულ თვალში(ებში). საუკეთესო დროა საღამო.

არ გამოიყენოთ ენიცილი დღეში ერთ ჯერზე მეტად, ვინაიდან მკურნალობის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს თუ მიიღებთ უფრო ხშირად.

ენიცილი გამოიყენეთ როგორც ექიმმა გირჩიათ, შეწყვიტეთ მაშინ, როდესაც გირჩევთ.

კონტაქტური ლინზების მოხმარების ინსტრუქციები

თუ თქვენ ან თქვენი შვილი ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს, მათი მოხსნა აუცილებელია ენიცილის გამოყენებამდე. ენიცილის მიღების შემდეგ დაიცადეთ 15 წუთი კონტაქტური ლინზების თვალში ჩასმამდე.

გამოყენების შესახებ ინსტრუქციები

1. დაიბანეთ ხელები და დადექით ან დაჯექით კომფორტულად.

2. მოხსენით თავსახური. შეინახეთ ის.

3. ფრთხილად ჩამოწიეთ დაავადებული თვალის ქვედა ქუთუთო .

4. მოათავსეთ საწვეთურის თავი თვალთან ახლოს, მაგრამ არ შეახოთ მას.

5. ფრთხილად დააწექით ბოთლის გვერდებს, ვიდრე არ გამოვა ერთი წვეთი თვალში და გაუშვით ხელი ქუთუთოს.

6. დააწექით თითით თვალის კუთხეს ცხვირთან ახლოს 1 წუთით და თვალი გქოდეთ დახუჭული.

7. გაიმეორეთ მეორე თვალშიც, თუ გირჩიათ ექიმმა.

8. დაახურეთ ბოთლს თავსახური.

თუ იღებთ ენიცილს სხვა თვალის წვეთებთან ერთად

დაიცადეთ 5 წუთით ენიცილის ან სხვა თვალის წვეთების გამოყენებას შორის.

თუ იღებთ საჭიროზე მეტ ენიცილს

თუ თვალში ჩაიწვეთეთ ძალიან დიდი რაოდენობის წვეთები, შეიძლება გამოიწვიოს თვალის მცირეოდენი გაღიზიანება, აღინიშნოს ცრემლდენა და თვალების გაწითლება. ეს დროებითია, მაგრამ თუ გაწუხებთ მიმართეთ ექიმს რჩევისთვის. თუ გადაყლაპეთ ენიცილ დუო შემთხვევით, დაეკონტაქტეთ ექიმს რჩევისთვის. თუ გადაყლაპეთ დიდი რაოდენობით ენიცილ დუო, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დაღლილობა, თავბრუსხვევა და ოფლიანობა.

თუ დაგავიწყდათ ენიცილის გამოყენება

გააგრძელეთ ჩვეულებრივი დოზირება ჩვეულ დროს. არ გამოიყენოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებულის სანაცვლოდ.

დამატებითი კითხვების შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენების შესახებ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ შეწყვიტეთ ენიცილის გამოყენება

მიმართეთ თქვენს ან თქვენი შვილის ექიმს, თუ გსურთ ენიცილის მიღების შეწყვეტა.

დამატებითი კითხვების შემთვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

სხვა პრეპარატების მსგავსად, მოცემულ პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

ძალიან ხშირი (>1/10-ში):

- თვალის ფერის თანდათანობით შეცვლა ყავისფერი პიგმენტის მომატებით თვალის ფერად გარსში - ირისში. თუ გაქვთ შერეული თვალის ფერი (ლურჯი-ყავისფერი, ნაცრისფერი-ყავისფერი, ყვითელი-ყავისფერი ან მწვანე -ყავისფერი) მეტადაა მოსალოდნელი მსგავსი ცვლილებები ვიდრე ერთი ფერის თვალში (ლურჯი, ნაცრისფერი, მწვანე ან ყავისფერი).

თვალის ფერის ნებისმიერი სახის ცვლილებას შეიძლება წლები დაჭირდეს, თუმცა შეიძლება შეინიშნებოდეს მკურნალობიდან 8 თვის განმავლობაში. ფერის ცვლილება შეიძლება იყოს მუდმივი და მეტად შესამჩნევი, თუ იყენებთ ენიცილს მხოლოდ ერთ თვალში. თვალის ფერის ცვლილებასთან დაკავშირებით არ შიენიშნება რაიმე სახის პრობლემა. თვალის ფერის ცვლილება არ გრძელდება ლატანოპროსტით მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.

- თვალის გაწითლება

- თვალის გაღიზიანება (წვის, ქავილის, ჩხვლეტის შეგრძნება ან უცხო სხეულის არსებობის შეგრძნება თვალში) .

- ნამკურნალები თვალის წამწამების და თვალის გარშემო ბუსუსების თანდათანობით ცვლილება განსაკუთრებით შეინიშნება იაპონური წარმოშობის პირებში. მსგავსი ცვლილებები მოიცავს ფერის მომატებას (გამუქება), დაგრძელებას, გასქელებას და წამწამების გახშირებას.

ხშირი (1/10-ში):

- თვალის ზედაპირის გაღიზიანება ან დაზიანება, ქუთუთოს ანთება (ბლეფარიტი), თვალის ტკივილი და სინათლის მიმართ მგრძნობელობა (ფოტოფობია);

არახშირი (

- ქუთუთოს შეშუპება, თვალის სიმშრალე, თვალის ზედაპირის ანთება ან გაღიზიანება (კერატიტი), მხედველობის ბუნდოვანება და კონიუნქტივიტი.

- კანზე გამონაყარი.

იშვიათი (

- ფერადი გარსის ანთება, ფერადი და სისხლძარღვოვანი გარსის ანთება (ირიტი/უვეიტი); ბადურას შეშუპება (მაკულარული ედემა), თვალის ზედაპირის შეშუპების ან გაკაწვრის/დაზიანების სიმპტომები, თვალის გარშემო შეშუპება (პერიორბიტალური ედემა), ირიბად გაზრდილი წამწამები ან წამწამების დამატებითი რიგი.

- ასთმა, ასმთმის გაუარესება ან ქოშინი (დისპნოე).

ძალიან იშვიათი (

- სტენოკარდიის გაუარესება პაციენტებში, რომელთაც აქვთ გულის დაავადებები, გულმკერდის ტკივილი .

ასევე შეინიშნებოდა შემდეგი სახის გვერდითი ეფექტები: თვალის ფერად გარსში სითხის არსებობა (ირისის კისტა), თავის ტკივილი, თავრუსხვევა, ძილიანობა, გულის რითმის დარღვევა (პალპიტაციები), კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი და თვალის ვირუსული ინფექცია გამოწვეული მარტივი ჰერპესის ვირუსით (HSV).

გვერდითი ეფექტები უფრო მეტად ბვშვებში, ვიდრე მოზრდილებში არის ცხვირიდან გამონადენი, ქავილი ცხვირში და ცხელება.

გვერდითი ეფექტების შეტყობინება

ნებისმიერი გევრდითი ეფექტების განვითარებისას მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს შეიძლება იყოს ნებისმიერი გვერდითი ეფექტი, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი მოცემულ ფურცელ-ჩანართში. გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით ხელს შეუწყობთ მოცემული პრეპარტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოპოვებას.

5. ენიცილის შენახვის პირობები

გაუხსნელი ბოთლი: შეინახეთ მაცივარში (2-8℃).

პირველი გახსნის შემდეგ: შეინახეთ არაუმეტეს 25℃-ზე.

შეინახეთ პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია ეტიკეტზე და კოლოფზე EXP-სთან. ვარგისობის ვადა ეხება თვის ბოლო რიცხვს.

არ გადააგდოთ პრეპარატები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს როგორ უნდა მოხდეს პრეპარატების გადაგდება. მსგავსი ზომებით დაიცავთ გარემოს.

6. შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია

რას შეიცავს ენიცილი

- აქტიური ნივთიერებაა ლატანოპროსტი. 1მლ თვალის წვეთის ხსნარი შეიცავს 0.05მგ ლატანოპროსტს

- დამხმარე ნივთიერებებია:

- ნატრიუმის ქლორიდი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი 0.2მგ/მლ-ზე კონსერვანტის სახით, ერთფუძიანი ნატრიუმის ფოსფატი, ორფუძიანი ნატრიუმის ფოსფატი და საინექციო წყალი .

ენიცილის აღწერა და შეფუთვის შემადგენლობა

ენიცილი არის სტერილური სუფთა და უფერო ხსნარი, თვალში გამოსაყენებლად.

ენიცილი მოცემულია 1, 3 და 6 ბოთლიანი შეფუთვით. შეიძლება ყველა შეწფუთვის ზომა არ იყოს გაყიდვაში.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი

ლაბორატორიო ედოლ - პროდუქტოს ფარმაცეუტიკოს, ს.ა.

ავ. 25 დე აბრილ, 6-6ა

2795-225 ლინდა-ა-ველჰა

პორტუგალია

მწარმოებელი

რაფარმ, ს.ა.

თესი პოუსი-ქსატზი აგიოუ ლოუკა პაიანია - ატიკი TK 19002

საბერძნეთი

მოცემული ფურცელი-ჩანართი ბოლოს შემოწმდა 2015 წლის თებერვალში.

ლაბორატორიო ედოლ - პროდუქტოს ფარმაცეუტიკოს, ს.ა.

ავ. 25 დე აბრილ, 6-6ა

2795-225 ლინდა-ა-ველჰა

პორტუგალია

ენიცილ დუო 0.05მგ+5მგ/მლ 2.5მლ

ენიცილ დუო

ლატანოპროსტი 0,05 მგ/მლ + თიმოლოლი 5მგ/მლ

ყურადღებით წაიკითხეთ ფურცელი-ჩანართი მოცემული პრეპარატის გამოყენებამდე, ვინაიდან ის თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას შეიცავს.

- შეინახეთ ფურცელი-ჩანართი. შეიძლება მისი წაკითხვა კვლავ დაგჭირდეთ.

- დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

- ნებისმიერი სახის გვერდითი ეფექტის განვითარებისას, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს შეიძლება იყოს ნებისმიერი გვერდითი ეფექტი, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ფურცელ-ჩანართში. იხ. ნაწილი 4.

რა არის ფურცელ-ჩანართში

1. რა არის ენიცილ დუო და რისთვის გამოიყენება ის

2. რა უნდა იცოდეთ ენიცილ დუოს მიღებამდე

3. ენიცილ დუოს შენახვის პირობები

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

5. ენიცილ დუოს შენახვის წესები

6. შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია.

1. რა არის ენიცილ დუო და რისთვის გამოიყენება ის

ენიცილ დუო შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ლატანოპროსტს და თიმოლოლს. ლატანოპროსტი მიეკუთვნება პრეპარატების ჯგუფს, რომლებიც ცნობილია, როგორც პროსტაგლანდინების ანალოგები. თიმოლოლი მიეკუთვნება პრეპარატების ჯგუფს, რომლებიც ცნობილია, როგორც ბეტა-ბლოკატორები. ლატანოპროსტი ზრდის სითხის ბუნებრივ გადინებას თვალიდან სისხლის მიმოქცევაში. თიმოლოლი ამცირებს თვალში სითხის წარმოქმნას.

ენიცილ დუო გამოიყენება თვალშიდა წნევის დასაწევად ისეთი მდგომარეობების დროს, როგორიცაა ღიაკუთხოვანი გლაუკომა და თვალის ჰიპერტენზია. ორივე მდგომარეობა დაკავშირებულია წნევის მომატებასთან თვალში, რაც თანდათანობით აზიანებს მხედველობას. ექიმი გამოგიწერთ ენიცილ დუოს მაშინ, როდესაც სხვა პრეპარატები არასაკმარისად ეფექტურია.

2. რა უნდა იცოდეთ ენიცილ დუოს მიღებამდე

ენიცილ დუოს გამოყენება შეიძლება მოზრდილ მამაკაცებსა და ქალებში (მათ შორის ხანდაზმულებში), მაგრამ არ არის რეკომენდებული თუ ხართ 18 წელზე ნაკლები ასაკის.

არ გამოიყენოთ ენიცილ დუო

- თუ ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) აქტიური ნივთიერების (ლატანოპროსტი ან თიმოლოლი) ბეტა-ბლოკატორების ან პრეპარატის სხვა რომელიმე ნივთიერების მიმართ (იხ. ნაწილი 6);

თუ გაქვთ ან გქონიათ რესპირატორული პრობლემები, როგორიცაა ასთმა, მწვავე ქრონიკული ობსტრუქციული ბრონქიტი (ფილტვის მწვავე დაავადება, რაც იწვევს ხიხინს, სუნქთვის გაძნელებას და/ან ხანგრძლივ ხველას).

- თუ გაქვთ შენელებული გულის ცემა, გულის უკმარისობა ან გულის რიტმის სხვა დარღვევა

- თუ ხართ ორსულად ან აპირებთ დაორსულებას

- თუ ხართ ლაქტაციის პერიოდში.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ენიცილ დუოს მიღებამდე:

- თუ გაქვთ გულის კორონარული დაავადება (სიმპტომები მოიცავს გულმკერდის არეში ტკივილს ან შებოჭილობას, ქოშინს ან ხრჩობის შეგრძნებას), გულის უკმარისობა, დაბალი არტერიული წნევა;

- თუ გაქვთ გულის ცემის დარღვევები, როგორიცაა შენელებული გულისცემა

- თუ გაქვთ სუნთქვის პრობლემები, ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება

- თუ გაქვთ სისხლის მიმოქცევის უკმარისობა (როგორიცაა რეინოს დაავადება ან რეინოს სინდრომი)

- თუ გაქვთ დიაბეტი, ვინაიდან თიმოლოლმა შეიძლება შენიღბოს სისხლში დაბალი შაქარის შემცველობის ნიშნები და სიმპტომები;

- თუ გაქვთ ჰიპერფუნქციური ფარისებრი ჯირკვალი, ვინაიდან თიმოლოლმა შეიძლება შენიღბოს ნიშნები და სიმპტომები

- თუ აპირებთ ან უკვე ჩაიტარეთ თვალზე ოპერაცია ( მათ შორის კატარაქტის)

- თუ გაქვთ თვალის პროლბემები (როგორიცაა თვალის ტკივილი, გაღიზიანება ან ანთება, ბუნდოვანი მხედველობა)

- თუ გაქვთ მშრალი თვალი

- თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს. შეგიძლიათ გამოიყენოთ ენიცილ დუო, მაგრამ დაიცავით კონტაქტური ლინზების მოხმარების ინსტრუქცია, მითითებული მე-3 ნაწილში ლინზების მომხმარებელთათვის.

- თუ გაქვთ მწვავე ალერგიული რეაქციები, რაც როგორც წესი საჭიროებს ჰოსპიტალურ მკურანლობას

- თუ გაწუხებთ ან გაწუხებდათ თვალის ვირუსული ინფექცია გამოწვეული მარტივი ჰერპესის ვირუსით (HSV).

თუ უნდა ჩაიტაროთ ოპერაცია ანესთეზიით, აცნობეთ ექიმს რომ იყენებთ ენიცილ დუოს, ვინაიდან თიმოლოლმა შეიძლება შეცვალოს ზოგიერთი პრეპარატის ეფექტი ანესთეზიის დროს.

სხვა პრეპარატები და ენიცილ დუო

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იყენებთ, ბოლო დროს იყენებდით ან აპირებთ მიიღოთ სხვა პრეპარტები.

ენიცილ დუოს შეუძლია იმოქმედოს ან მასზე იმოქმედონ სხვა პრეპარატებმა, რომელსაც იღებთ. მათ შორის გლაუკომის სამკურნალო თვალის სხვა წვეთებმა აცნობეთ ექიმს თუ იღებთ ან აპირებთ მიიღოთ არტერიული წნევის დამწევი პრეპარატები გლაუკომის სამკურნალოდ, ადრენალინი, პრეპარატები გულის ან დიაბეტის სამკურნალოდ, ქინიდინი (გულის დაავადების სამკურნალოდ და მალარიის ზოგიერთი ტიპის სამკურნალოდ) და ანტიდეპრესანტები, როგორიცაა ფლუოქსეტინი და პაროქსეტინი.

ენიცილ დუო საკვებთან და სასმელთან ერთად

ნორმალურ საკვები და სასმელი არ ახდენს გავლენას ენიცილ დუოს გამოყენების დროზე.

ორსულობა, ლაქტაცია და ნაყოფიერება

არ გამოიყენოთ ენიცილ დუო თუ ხართ ორსულად, ვიდრე ექიმი არ ჩათვლის საჭიროდ. აცნობეთ ექიმს დაუყოვნებლივ, თუ ხართ ორსულად, ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად ან აპირებთ ორსულობას.

არ გამოიყენოთ ენიცილ დუო თუ ხართ ლაქტაციის პერიოდში. თიმოლოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. მიმართეთ ექიმს რჩევისთვის ლაქტაციის დროს რომელიმე პრეპარატის გამოყენებამდე.

ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვა

როდესაც იღებთ ენიცილ დუოს, შეიძლება მხედველობა გახდეს ბუნდოვანი მოკლე პერიოდით. მსგავსი სიმპტომის განვითარებისას, არ მართოთ ავტოტრანსპორტი ან არ გამოიყენოთ ხელსაწყო ან მექანიზმი ვიდრე მხედველობა არ აღდგება.

ენიცილ დუო შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს

ბენზალკონიუმის ქლორიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება. დაუშვებელია კონტაქტი რბილ კონტაქტურ ლინზებთან.

მოიხსენით კონტაქტური ლინზები პრეპარატის გამოყენებამდე და ჩაისვით 15 წუთის შემდეგ.

იხ. კონტქტური ლინზების მომხარების წესები ნაწილში 3.

3. ენიცილ დუოს გამოყენების წესი

ენიცილ დუო უნდა გამოიყენოთ ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციების მიხედვით. გადაამოწმეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან თუ არ ხართ დარწმუნებული.

მოზრდილებში რეკომენდებული დოზაა (ხანდაზმულების ჩათვლით) ერთი წვეთი დღეში ერთხელ დაზიანებულ თვალში(ებში).

არ გამოიყენოთ ენიცილ დუო დღეში ერთ ჯერზე მეტად, ვინაიდან მკურნალობის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს თუ მიიღებთ უფრო ხშირად.

ენიცილ დუო გამოიყენეთ როგორც ექიმმა გირჩიათ, შეწყვიტეთ მაშინ, როდესაც გირჩევთ.

ენიცილ დუოს გამოყენებისას ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ გულის და სისხლის მიმოქცევის სისტემის დამატებითი გამოკვლევები.

კონტაქტური ლინზების მოხმარების ინსტრუქციები

თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს, მათი მოხსნა აუცილებელია ენიცილ დუოს გამოყენებამდე. ენიცილ დუოს მიღების შემდეგ დაიცადეთ 15 წუთი კონტაქტური ლინზების თვალში ჩასმამდე.

გამოყენების შესახებ ინსტრუქციები

1. პრეპარატის პირველად გამოყენებამდე დარწმუნდით რომ პირველადი გახსნის კონტროლი არ არის დაზიანებული.

დაიბანეთ ხელები და დადექით ან დაჯექით კომფორტულად.

2. ბოთლის გასახსნელად, მოხსენით თავსახური.

3. ფრთხილად ჩამოწიეთ დაზიანებული თვალის ქვედა ქუთუთო .

4. მოათავსეთ საწვეთურის თავი თვალთან ახლოს, მაგრამ არ შეახოთ მას.

5. ფრთხილად დააწექით ბოთლის გვერდებს, ვიდრე არ ჩავარდება ერთი წვეთი თვალში და გაუშვით ხელი ქუთუთოს.

6. დააწექით თითით თვალის კუთხეს ცხვირთან ახლოს 2 წუთით. შედეგად ხელს შეუშლით თიმოლოლის გადასვლას ორგანიზმის დანარჩენ ნაწილში.

7. გაიმეორეთ მეორე თვალშიც თუ ასე გირჩიათ ექიმმა.

8. დაახურეთ ბოთლს თავსახური.

თუ იღებთ ენიცილ დუოს სხვა თვალის წვეთებთან ერთად

დაიცავით 5 წუთიანი შუალედი ენიცილ დუოს ან სხვა თვალის წვეთების გამოყენებას შორის.

თუ იღებთ საჭიროზე მეტ ენიცილ დუოს

თუ ჩაიწვეთეთ თვალში ძალიან დიდი რაოდენობის წვეთი, შეიძლება გამოიწვიოს თვალის მცირეოდენი გაღიზიანება, თვალებიდან ცრემლდენა და გაწითლება. ეს გაივლის, მაგრამ, თუ შემაწუხებელი იქნა, მიმართეთ ექიმს რჩევისთვის. თუ გადაყლაპეთ ენიცილ დუო შემთხვევით, დაეკონტაქტეთ ექიმს რჩევისთვის. თუ გადაყლაპეთ დიდი რაოდენობით ენიცილ დუო, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დაღლილობა, თავბრუსხვევა და ოფლიანობა.

თუ დაგავიწყდათ ენიცილ დუოს გამოყენება

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

შეგიძლიათ განაგრძოთ წვეთების გამოყენება, თუ გვერდითი ეფექტები სერიოზული არ არის. კითხვების შემთხვევში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

ცნობილი გვერდითი ეფექტები ენიცილ დუოს გამოყენებისას ჩამოთვლილია ქვემოთ. ყველაზე მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტებია თვალის ფერის თანდათანობითი და პერმანენტული ცვლილება. ასევე შესაძლებელია ენიცილ დუომ გამოიწვიოს გულის ფუნქციის ცვლილება. თუ შენიშნავთ გულის ცემის ან გულის ფუნქციის ცვლილებას, გაესაუბრეთ ექიმს და აცნობეთ მას, რომ იყენებთ ენიცილ დუოს.

ცნობილია შემდეგი გვერდითი ეფექტები ენიცილ დუოს გამოყენებისას:

ძალიან ხშირი (>1/10-ში):

- თვალის ფერის თანდათანობით შეცვლა ყავისფერი პიგმენტის მომატებით თვალის ფერად გარსში -ცნობილი ირისის სახელწოდებით. თუ გაქვთ შერეული თვალის ფერი (ლურჯი-ყავისფერი, ნაცრისფერი-ყავისფერი, ყვითელი-ყავისფერი ან მწვანე -ყავისფერი) მეტადაა მოსალოდნელი მსგავსი ცვლილებები ვიდრე ერთი ფერის თვალში (ლურჯი, ნაცრისფერი, მწვანე ან ყავისფერი). თვალის ფერის ნებისმიერი სახის ცვლილებას შეიძლება წლები დაჭირდეს. ფერის ცვლილება შეიძლება იყოს მუდმივი და მეტად შესამჩნევი თუ იყენებთ ენიცილ დუოს მხოლოდ ერთ თვალში. თვალის ფერის ცვლილებასთან დაკავშირებით არ შეინიშნება რაიმე სახის პრობლემა. თვალის ფერის ცლვილება არ გრძელდება ლატანოპროსტით მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.

ხშირი (1/10-ში):

- თვალის გაღიზიანება (წვის, ქავილის, ჩხვლეტის შეგრნძება ან უცხო სხეულის შეგრძნება თვალში) და თვალის ტკივილი.

არახშირი (

- თავის ტკივილი

თვალის გაწითლება, თვალის ინფექცია (კონიუნქტივიტი), მხედველობის ბუნდოვანება, ცრემლდენა, ქუთუთოს ანთება, თვალის ზედაპირის გაღიზიანება ან მთლიანობის დარღვევა.

- კანზე გამონაყარი ან ქავილი (პრურიტი).

სხვა სახის გვერდითი ეფექტები

მიუხედავად იმისა რომ, შესაძლებელია არ შეინიშნებოდეს ენიცილ დუოს გამოყენებისას, აღნშნული სახის დამატებითი გვერდითი ეფექტები თუ შეინიშნებოდა ლატანოპროსტის და თიმოლოლის გამოყენებისას, შეიძლება განვითარდეს ენიცილ დუოს შემთხვევაშიც.

შემდეგი სახის გვერდითი ეფექტები შეინიშნებოდა ლატანოპროსტის მიღებისას:

ინფექციები და სნეულებები: ვირუსული ინფექციის განვითარება თვალში გამოწვეული მარტივი ჰერპესის ვირუსით (HSV).

იმუნური სისტემის მხრივ: ალერგიული რეაქციის სიმპტომი (შეშუპება, კანის გაწითლება და გამონაყარი).

ფსიქიური დარღვევები: დეპრესია, მეხსიერების დაკარგვა, ლიბიდოს დაკარგვა, უძილობა, ღამის კოშმარები.

ნერვული სისტემის მხრივ: თავრუსხვევა, კანზე ჩხვლეტა და დაბუჟება, თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის დარღვევა, მიასთენიის სიმპტომების გაუარესება (თუ უკვე გაქვთ დაავადება), უეცარი გულის წასვლა ან გულის წასვლის შეგრძნება (სინკოპე).

თვალის მხრივ: წამწამების და თვალის მიმდებარედ არსებული ბუსუსების ცვლილება (გახშირება, დაგრძელება, გასქელება, გამუქება), წამწამების ზრდის მიმართულების ცვლილება, თვალის გარშემო შეშუპება, თვალის ფერადი გარსის შეშუპება (ირიტი/უვეიტი), თვალის უკანა ნაწილის შეშუპება (მაკულარული ედემა), თვალის ზედაპირის ანთება/გაღიზიანება (კერატიტი), მშრალი თვალი, თვალის ფერადი გარსის სითხოვანი კისტები (ირისის კისტა), სინათლის მიმართ მგრძნობელობა (ფოტოფობია), ჩაძირული თვალების იერი .

ყურის მხრივ: ყურებში ხმაური (ტინიტუსი)

გულის მახრივ (გულის დაავადება): სტენოკარდიის გამწვავება, გულის ცემის შეგრძნება (პალპიტაცია).

სასუნთქი სისტემის მხივ: ასთმა, ასთმის გაუარესება, ქოშინი

კანის და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ: კანის გამუქება თვალების გარშემო.

ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: სახსრების ტკივილი, კუნთების ტკივილი.

ზოგადი დარღვევები: გულმკერდის არეში ტკივილი

თვალში გამოყენებული სხვა პრეპარატების მსგავსად, მოცემული პრეპარატი შეიწოვება სისხლში. თიმოლოლის აბსორბციამ სისხლში შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, რაც მსგავსია ბეტა-ბლოკატორების ინტრავენური და/ან პერორალური მიღებისას განვითარებული მოვლენების. გვერდითი ეფექტების ინტენსივობა თვალში ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ დაბალია, ვიდრე პერორალურად ან ინექციის სახით მიღებული პრეპარატებისას. ჩამოთვლილი დამატებითი გვერდითი ეფექტები მოიცავს რეაქციებს, რაც ზოგადად ახასიათებს თვალის პრობლემების სამკურანლოდ გამოყენებულ ბეტა-ბლოკატორების კლასს.

- გენერალიზებული ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის შეშუპება, რაც შეიძლება განვითარდეს ისეთ მიდამოებში როგორიცაა სახე და კიდურები და შეიძლება განვითარდეს სასუნთქი გზების ობსტურქცია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ყლაპვის და სუნთქვის გაძნელება, თივის ცხელება ან ქავილიანი გამონაყარი, ლოკალიზებული ან გენერალიზებული გამონაყარი კანზე, ქავილი, უეცარი სიცოცხლისთვის საშიში ალერგიული რეაქცია.

- გლუკოზას დაბალი დონე სისხლში

- ძილის გაძნელება (უძილობა), დეპრესია, ღამის კოშმარები, მეხსიერების დაკარგვა.

- სინკოპე, ცერებროვასკულარული დარღვევა, თავის ტვინში სისხლის მიწოდების შემცირება, თვალში უჩვეულო შეგრძნება (ჩხვლეტის მსგავსი ) და თავის ტკვიილი.

- თვალის გაღიზიანების ნიშნები და სიმპტომები (მაგ. წვა, ჩხვლეტა, ქავილი, ცრემლდენის მომატება, სიწითლე), ქუთუთოების ანთება, რქოვანას ანთება, მხედველობის ბუნდოვანება და ბადურას ქვედა ფენის აშრევება ფილტრაციის ოპერაციის შემდეგ, რომელიც შეიცავს სისხლძარღვებს, რქოვანას მგრძნობელობის შესუსტება, მშრალი თვალები, რქოვანას ეროზია, თვალის კაკლის წინა ნაწილის დაზიანება), ზედა ქუთუთოს ჩამოფარება (თვალი რჩება ნახევრად დახუჭული), მხედველობის გაორება.

- შენელებული გულისცემა, მულმკერდის არეში ტკივილი, პალპიტაციები, შეშუპება (სითხის დაგროვება), გულისცემის რითმის ან სიჩქარის ცვლილება, გულის შეგუბებითი უკმარისობა (გულის დაავადება სუნთქვის შემოკლებით და ტერფების და ფეხების შეშუპებით სითხის დაგროვების გამო), გულის რითმის დარღვევები, გულის შეტევა, გულის უკმრისობა.

- ფილტვებში სასუნთქი გზების კონსტრიქცია (უპირატესად პაციენტებში მანამდე არსებული დაავადებით), სუნთქვის გაძნელება, ხველა.

- გემოს შეგრძნების დარღვევა, გულისრევა, მოუნელებლობა, დიარეა, პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი, ღებინება.

- თმის ცვენა, კანზე გამონაყარი თეთრი მოვერცხლისფერო ფერის (ფსორიაზის ფორმის გამონაყარი) ან ფსორიაზის გაუარესება, კანზე გამონაყარი.

- კუნთების ტკივილი, რაც არ არის გამოწვეული ვარჯიშით.

- სექსუალური დისფუნქცია, შესუსტებული ლიბიდო.

- კუნთების სისუსტე/დაღლილობა.

გვერდითი ეფექტების შეტყობინება

ნებისმიერი გევრდითი ეფექტების განვითარებისას მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს შეიძლება იყოს ნებისმიერი გვერდითი ეფექტი, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი მოცემულ ფურცელ-ჩანართში. ასევე შეგიძლიათ შეტყობინება პირდაპირ

ინფარმედ, ი.პ.-ს

პრეპარატების რიკების მართვის მიმდინარეობა

პარქ და საუდე დე ლისბოა, ავ. ბრასილ 53

1749-004 ლისაბონი

ტელ.: 351 21 798 73 73

ცხელი ხაზი: 800222444 (უფასო)

ფაქსი: + 351 21 798 73 97

ვებ გვერდი: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით ხელს შეუწყობთ მოცმეული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ დამატებითი ინფორმაციის მოპოვებას.

5. ენიცილ დუოს შენახვის პირობები

შეინახეთ პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეიანხეთ მაცივარში (2-8℃).

შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში სინათლისგან დასაცავად.

ბოთლის პირველი გახსნის შემდეგ:

შეინახეთ არაუმეტეს 25℃-ზე.

შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში სინათლისგან დასაცავად.

გამოიყენეთ 4 კვირის განმალვობაში ბოთლის პირველი გახსნის შემდეგ. ამის შემდეგ გადააგდეთ ბოთლი ნარჩენი ხსნარით.

არ გადააგდოთ პრეპარატები საყოფაცხოვრებო ნაგავში ან კანალიზაციაში. კითხეთ ფარმაცევტს როგორ უნდა მოხდეს პრეპარატების გადაგდება. მსგავსი ზომებით დაიცავთ გარემოს.

6. შეფუთვის შემადგენლბა და დამატებითი ინფორმაცია

რას შეიცავს ენიცილ დუო

აქტიური ნივთიერებაა ლატანოპროსტი და თიმოლოლი (თიმოლოლის მალეატის სახით).

1მლ თვალის წვეთის ხსნარი შეიცავს 50 მკგ ლატანოპროსტს და 6.8მგ თიმოლოლის მალეატს, რაც ექვივალენტურია 5.0 მგ თიმოლოლის.

დამხმარე ნივთიერებებია:

- ნატრიუმის ქლორიდი

- ბენზალკონიუმის ქლორიდი

- მონოფუძიანი ნატრიუმის ფოსფატის მონოჰიდრატი

- უწყლო ორფუძიანი ნატრიუმის ფოსფატი

- ჰიდროქლორიდის მჟავას ხსნარი (pH კორექციისთვის 6-მდე)

- ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსანრი (pH კორექციისთვის 6-მდე)

- საინექციო წყალი

ენიცილ დუოს აღწერა და შეფუთვის შემადგენლობა

მოცემული შეფუთვა შეიცავს საწვეთურიან კონტეინერს 2.5მლ ენიცილ დუოს შემცველობით.

ენიცილ დუო არის სუფთა და უფერო ხსნარი.

ენიცილ დუო მოცემულია 1, 3 და 6 ბოთლიანი შეფუთვით 2.5 მლ თვალის წვეთის შემცველობით.

შეიძლება შეფუთვის ყველა ფორმა არ იყოს გაყიდვაში.

მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი

ლაბორატორიო ედოლ - პროდუქტოს ფარმაცეუტიკოს, ს.ა.

ავ. 25 დე აბრილ, 6-6ა

2795-225 ლინდა-ა-ველჰა

პორტუგალია

მწარმოებელი

რაფარმ, ს.ა.

თესი პოუსი-ქსატზი აგიოუ ლოუკა პაიანია - ატიკი TK 19002

ედოლბრიმი 2მგ/მლ 5მლ თვ.წვეთ

ედოლბრიმი 2მგ/მლ თვალის წვეთები, ბრიმონიდინის ტარტრატის ხსნარი

წაიკითხეთ ყურადღებით აღნიშნული ფურცელ-დანართი, სანამ დაიწყებთ პრეპარატის გამოყენებას, რადგან იგი შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას

- შეინახეთ ფურცელი-დანართი. შესაძლებელია ისევ დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.
- დამატებითი შეკითხვების არსებობის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

-აღნიშნული პრეპარატი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის. არ მიცეთ სხვებს, მიუხედავად იმისა, რომ მათაც შესაძლებელია ქონდეთ მსგავსი სიმპტომები ან დაავადება.
- თუ აღგენიშნებათ გვერდითი მოვლენები, მათ შორის ისეთიც, რომელიც არ არის მითითებული ფურცელ-დანართში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

1. რა არის ედოლბრიმი და რისთვის გამოიყენება ის

2. რა უნდა იცოდე ედოლბრიმის გამოყენების წინ

3. როგორ გამოიყენება ედოლბრიმი

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

5. როგორ ინახება ედოლბრიმი

6. რა არის მოთავსებული კოლოფში და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის ედოლბრიმი და რისთვის გამოიყენება ის

ედოლბრიმი არის სამკურნალო საშუალება, რომელიც ამცირებს თვალშიდა წნევას ღიაკუთხოვანი გლაუკომის ან თვალშიდა ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში.
ედოლბრიმის თვალის წვეთები შესაძლებელია გამოყენებული იქნას მონოთერაპიის სახით ან სხვა წვეთებთან ერთად კომბინაციაში, როცა ერთი პრეპარატი არ არის საკმარისად ეფექტური თვალშიდა წნევის შესამცირებლად.

2. რა უნდა იცოდეთ ედოლბრიმის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ ედოლბრიმი
- თუ აღგენიშნებათ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) ბრიმონიდინის ტარტრატის ან პრეპარატის შემადგენლობაში არსებული რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ (აღნ. მე- 6 ნაწილში);
- თუ ღებულობთ მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (მაო-ს ინჰიბ.) ან რომელიმე სხვა ანტიდეპრესანტს, აცნობეთ თქვენ ექიმს;
- თუ ხართ ლაქტაციის პერიოდში;
- ახალშობილებში.

განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს,

- თუ აღგენიშნებათ: დეპრესია, გონებრივი შესაძლებლობების დაქვეითება, ცერებრალური სისხლის მიმოქცევის უკმარისობა, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პრობლემები, კიდურებში სისხლის მიმოქცევის მოშლა ან არტერიული წნევის ცვლილებები;
- თუ აღნიშნავთ ან ანამნეზში გქონიათ თირკმლისა და ღვიძლის პრობლემები.

სხვა წამლები და ედოლბრიმი

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან ღებულობდით სხვა წამლებს, მათ შორის არარეცეპტურულ მედიკამენტებსაც, როგორიც არის:

- ტკივილგამაყუჩებელი (საანესთეზიო საშუალებები), სედატიური საშუალებები, ოპიატები და ბარბიტურატები, ასევევ თუ ხართ ალკოჰოლის რეგულარული მომხმარებელი;
- საგულე საშუალებები (კარდიოგლიკოზიდები);
- არტერიული წნევის დამწევი საშუალებები (ანტიჰიპერტენზიული);
- მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAO-ის) და სხვა ანტიდეპრესანტები.

ორსულობა და ლაქტაცია
თუ თქვენ ხართ ორსულად, ან იმყოფებით ლაქტაციის პერიოდში, ან გეგმავთ ორსულობას, კონსულტაცია გაიარეთ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან, სანამ დაიწყებთ მკურნალობას.

სამედიცინო ჩვენების გათვალისწინებით, ედოლბრიმი გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როცა პოტენციური სარგებელი დედისათვის აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისათვის.

ედოლბრიმი არ გამოიყენება ლაქტაციის პერიოდში

ავტომობილისა და სხვა სამექანიზაციო საშუალებების მართვა
ედოლბრიმმა შესაძლოა გამოიწვიოს დაღლილობისა და ძილიანობის შეგრძნება, რაც გავლენას ახდენს მართვის ხარისხზე.
ედოლბრიმმა შესაძლოა აგრეთვე გამოიწვიოს მხედველობის დაბინდვა ან სხვა სახის ცვლილება, რაც გავლენას ახდენს მანქანის და სხვა სამექანიზაციო საშუალებების მართვაზე, განსაკუთრებით ღამით და სუსტი განათების პირობებში.
აღნიშნული საქმიანობის გაგრძელება შესაძლებელია სიმპტომების სრული ალაგების შემდეგ.

ედოლბრიმი შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს

კონსერვანტი - ბენზალკონიუმის ქლორიდი იწვევს თვალის გაღიზიანებას.

თავიდან აიცილეთ ედოლბრიმის წვეთების კონტაქტი რბილ ლინზებთან, რადგან ბენზალკონიუმის ქლორიდი იწვევს ლინზების გაუფერულებას.
ამოიღეთ ლინზები ედოლბრიმის წვეთების გამოყენებამდე და ჩაისვით ჩაწვეთებიდან 15 წუთის შემდეგ.

3. როგორ გამოიყენება ედოლბრიმი

პრეპარატი გამოიყენება ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. თუ არ ხართ დარწმუნებული რაიმე საკითხში, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

დოზირების რეჟიმი

ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს ერთ წვეთს დაავადებულ თვალში დღეში ორჯერ, 12 საათიანი ინტერვალით. ეფექტურობისათვის საჭიროა ედოლბრიმის ყოველდღიური გამოყენება.

თუ ედოლბრიმთან ერთად იყენებთ სხვა წამალსაც, ჩაწვეთებებს შორის დაიცავით 5-15 წუთიანი ინტერვალი.

როგორ ჩაიწვეთოთ:
ყოველთვის დაიბანეთ ხელები თვალის წვეთების გამოყენების წინ.
1. გადაწიეთ თავი უკან და უყურეთ ჭერს.
2. ნაზად ჩამოწიეთ ქვედა ქუთუთო ისე, რომ შექმნათ ტომარა.
3. მიმართეთ ბოთლის საწვეთურიანი ბოლო თვალისკენ და ფრთხილად მოუჭირეთ ხელი, სანამ წვეთი არ მოხვდება თვალში.
4. დახუჭეთ თვალი, დააჭირეთ თითი თვალის შიგნითა კუთხეს (საცრემლე პარკის მიდამოს) ერთი წუთის განმავლობაში.
არ მიაკაროთ ბოთლის საწვეთურიანი ბოლო ქუთუთოებს, კანს ან სხვა რამე ზედაპირს, რომ თავიდან იქნას აცილებული თვალის წვეთების დაბინძურება.
ჩაწვეთების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ბოთლს თავსახური და შეინახეთ უსაფრთხო ადგილას.

თუ გამოიყენეთ საჭიროზე მეტი ედოლბრიმი
ნაკლებსარწმუნოა, რომ ედოლბრიმის ადგილობრივი გამოყენების შემთხვევაში ჰიპერდოზირების სიმპტომები გამოვლინდეს, მაგრამ სასურველია, მაინც მიმართოთ ექიმს.

ბავშვები

ჰიპერდოზირების სიმპტომები დაფიქსირებულია ახალშობილებში: არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია), გულისცემის სიხშირის შემცირება (ბრადიკარდია), სხეულის ტემპერატურის შემცირება (ჰიპოთერმია), სუნთქვის გაძნელება (აპნოე).
ჰიპერდოზირების სხვა შემთხვევები მოიცავდა სიმშრალეს, დაღლილობას, გულისრევას, პულსის ცვლილებებს.

ამ სიმპტომების გამოვლენისთანავე, უნდა აცნობოთ ექიმს.

თუ დაგავიწყდათ ედოლბრიმის გამოყენება
თუ დაგავიწყდებათ ედოლბრიმის გამოყენება, დაუყოვნებლივ ჩაიწვეთეთ ის. იმ შემთხვევაში, თუ პრაქტიკულად მოსულია შემდეგი დოზის გამოყენების დრო, გამოტოვეთ დავიწყებული დოზა და ჩვეულებრივ გააგრძელეთ პრეპარატის გამოყენება.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. გვერდითი მოვლენები:

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ედოლბრიმის თვალის წვეთების გამოყენების დროსაც შესაძლოა დაფიქსირდეს გვერდითი მოვლენები, მაგრამ არა ყველა შემთხვევაში.

გვერდითი მოვლენები, რომელიც ფიქსირდება თვალის მხრივ:

ძალიან ხშირი (1:10 შემთხვევა): თვალის ალერგიული რეაქციები, ბუშტუკები ან თეთრი ლაქები კონიუნქტივაზე, მხედველობის დაბინდვა, თვალის სიწითლე, წვის შეგრძნება, უცხო სხეულის შეგრძნება ან ქავილი.

ხშირი (1:10 დან 1:100 შემთხვევა): თვალის ზედაპირზე ცვლილებები, ქუთუთოს ანთება, კონიუნქტივიტის ანთება, მხედველობის გაუარესება, თვალის შეწითლება, ქუთუთოს ან კონიუნქტივის შესიება, მგრძნობელობის მომატება სინათლის მიმართ, გაღიზიანება, ქუთუთოს შეწითლება, ყრუ ტკივილი, სიმშრალე, ფერის შეცვლა, ცრემლდენა ან კონიუნქტივის გათეთრება, რქოვანას ეროზია.

ძალიან იშვიათი (1:10 000 შემთხვევა): თვალის ფერადი გარსის ანთება (ირიტი, წინა უვეიტი), გუგის შევიწროება.

ამ ეფექტების ნაწილი შესაძლოა განპირობებული იყოს ჰიპერმგრძნობელობით პრეპარატის შემადგენლობაში არსებული აქტიური ნივთიერების ან სხვა რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.

გვერდითი მოვლენები შესაძლოა განვითარდეს სხვა ორგანოების მხრივაც:

ძალიან ხშირი (1:10 შემთხვევა): თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, დაღლილობა და (ან) ძილიანობა, თავბრუსხვევა.
ხშირი (1:10 დან 1:100 შემთხვევა): თავბრუ, პრობლემები კუჭის და (ან) ნაწლავების მხრივ, გრიპის სიმპტომები, გემოს გაუკუღმართება და საერთო სისუსტე.

არახშირი (1:100-1:1000 შემთხვევა): საერთო ალერგიული რეაქციები, დეპრესია, გულის ცემის სიხშირის ცვლილება, ცხვირის სიმშრალე.

იშვიათი (1:1000-1:10000 შემთხვევა): ქოშინი

ძალიან იშვიათი (არანაკლებ 1:10 000 შემთხვევისა): გულის წასვლა, არტერიული წნევის მერყეობა, უძილობა).

თუ გამოგივლინდათ ისეთი სიმპტომი, რომელიც მითითებული არ არის აღნიშნულ ჩამონათვალში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

5. როგორ შევინახოთ ედოლბრიმი
- შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და სინათლისგან დაცულ ადგილას

-არ საჭიროებს შენახვისთვის განსაკუთრებულ პირობებს
- არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებული ფლაკონის ეტიკეტზე და კოლოფზე. ვარგისიანობის ვადაში იგულისხმება მითითებული თვის ბოლო დღე
- გამოიყენეთ პირველადი გასხნიდან 28 დღის განმავლობაში
არ შეიძლება მედიკამენტების გადაყრა ნაგავში. იკითხეთ ფარმაცევტთან, როგორ უნდა მოიცილოთ მედიკამენტი, რომელსაც აღარ საჭიროებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შედგენილობა და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს ედოლბრიმი

- აქტიური ნივთიერება არის ბრიმონიდინის ტარტრატი. ხსნარის თითოეული მლ შეიცავს ბრიმონიდინის ტარტრატის 2.0 მგ-ს, რაც 1.3 მგ ბრიმონიდინის ექვივალენტურია.

- სხვა ინგრედიენტებია: ბენზალკონიუმის ქლორიდი (50% ხსნარი), პოლივინილი, ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ციტრატი, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, მაღალგასუფთავებული წყალი და ქლორწყალბადმჟავა ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი pH-ის რეგულირებისათვის.

ედოლბრიმის აღწერილობა და შეფუთვის შედგენილობა

ედოლბრიმი წარმოდგენილია თვალის წვეთების სახით, საწვეთურიან ბოთლში, მოცულობით 5 ან 10 მლ, ან 3 ბოთლი, მოცულობით 5 მლ. ყველა ფორმის შეფუთვა არ არის გაყიდვაში.

სავაჭრო ნიშნის მფლობელი და მწარმოებელი

ლაბორატორიო ედოლ - პროდუტოს ფარმაცეუტიკოს, ს.ა. 25 დე აბრილ ავე., 6-6ა

2795-225 ლინდა-ა-ველჰა - პორტუგალია

ტელ: (+351) 21 415 81 30, ფაქსი: (+351) 21 415 81 31

ელ-ფოსტა: geral@edol.pt

Laboratorio Edol – Produtos Farmaceuticos, S.A.

Av. 25 de Abril, 6-6A

2795-225 Linda –a – Velha – Portugal

Tel: (+351) 21 415 81 30

Fax: (+351) 21 415 81 31

დორზასოპტი 20მგ/5მგ 5მლ თვ/წვ

~~68.79 ლარი~~
64.66 ლარი

ქვეყანა: რუმინეთი

მწარმოებელი: რომფარმ კომპანი რუმინეთი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

დორზამედი 2% 5მლ თვ/წვ ფლ

დორზამედი
(Dorzamed)
თვალის წვეთები 2%

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
დორზოლამიდი, Dorzolamide

წამლის ფორმა
2%-იანი თვალის წვეთები.

შემადგენლობა
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: დორზოლამიდი (ჰიდროქლორიდის ფორმით) 20 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: ჰიდროქსიეთილცელულოზა, მანიტოლი, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, გასუფთავებული წყალი.

პრეპარატის ათქ კოდი:S01E C03

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
გლაუკომის საწინააღმდეგო საშუალება.
კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
დორზამედი - გლაუკომის საწინააღმდეგო საშუალება. ცილიარულ სხეულში კარბოანჰიდრაზას ინჰიბირება ხელს უწყობს ბიკარბონატების იონების წარმოქმნის შემცირებას, ფერხდება ნატრიუმისა და სითხის გადასვლა, რის შედეგადაც მცირდება თვალშიგა სითხის სეკრეცია. დორზოლამიდის 2%-იანი ოფთალმოლოგიური ხსნარის ადგილობრივი გამოყენება ამცირებს თვალშიგა წნევას, რომელიც წარმოადგენს წამყვან რისკ ფაქტორს მხედველობის ნერვის დაზიანების და მხედველობის ფუნქციის გლაუკომატოზური გაუარესების (მხედველობის ველის გამოვარდნა) პათოგენეზში. არ იწვევს აკომოდაციის სპაზმს, მიოზს, ჰემერალოპიას. ადგილობრივი გამოყენებისას დორზოლამიდი აღწევს სისხლში.

გამოყენების ჩვენება
- მომატებული თვალშიდა წნევა;
- ღიაკუთხიანი გლაუკომა (მათ შორის, ფსევდოექსფოლიაციური გლაუკომა და
მეორადი ღიაკუთხოვანი გლაუკომის სხვა ტიპები).

უკუჩვენება
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
- თირკმელების მძიმე უკმარისობა (კკ 30 მლ/წთ ნაკლები).

გვერდითი მოვლენები
ადგილობრივი რეაქციები: წვა, ჩხვლეტის შეგრძნება, თვალების ქავილი, მხედველობის დაბინდვა, ქუთუთოების გაღიზიანება, ბლეფარიტი, იშვიათად - ირიდოციკლიტი.
სხვა: მწარე გემო პირში, ღებინება, თავის ტკივილი, პარესთეზია, ასთენია, გამონაყარი კანზე.

გამოყენების წესი და დოზირება
მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისათვის. კონიუნქტივურად.
მონოთერაპიისას, დორზამედი ინიშნება - 1 წვეთი დაზიანებულ თვალში 3-ჯერ დღეში.
ადგილობრივი გამოყენების ბეტა-ადრენობლოკატორებთან კომბინაციაში პრეპარატი ინიშნება - 1 წვეთი დაზიანებულ თვალში 2-ჯერ დღეში. სხვა ადგილობრივ ოფთალმოლოგიურ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას, ინსტილაციებს შორის შუალედი უნდა აღემატებოდეს 10 წუთს.
დორზამედზე გადასვლისას, წინა პრეპარატის ჩვეულებრივი დღიური დოზის ჩაწვეთების შემდეგ, მისი გამოყენება წყდება და მომდევნო დღეს მკურნალობა იწყება დორზამედით.

ჭარბი დოზირება
შესაძლებელია განვითარდეს აციდოზი, ელექტროლიტური დისბალანსი, დარღვევები ცნს-ის მხრიდან.
მკურნალობა სიმპტომური. შემთხვევით ან განზრახ ჭარბი დოზირებისას აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
დორზოლამიდი გავლენას ახდენს სხვა გლაუკომის საწინააღმდეგო პრეპარატების ეფექტზე. აცეტაზოლამიდის გამოყენებისას იზრდება დორზამედის სისტემური გვერდითი ეფექტების განვითარების საშიშროება.
დორზამედის და სისტემური მოქმედების პრეპარატების (მაგალითად, აგფ ინჰიბიტორები, კალციუმის არხების ბლოკატორები, დიურეზული საშუალებები, აასს, ესტროგენები, ინსულინი, თიროქსინი) ერთდროული გამოყენებისას რაიმე კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება დადგენილი არ არის.

ზემოქმედება სატრანსპორტო საშუალებებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.
საჭიროა სიფრთხილის ზომების მიღება პაციენტებში, რომლებიც მართავენ სატრანსპორტო საშუალებებს და დაკავებულნი არიან პოტენციურად საშიში საქმიანობით, რაც თხოულობს მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

განსაკუთრებული მითითებები
პაციენტები, რომლებიც ატარებენ რბილ კონტაქტურ ლინზებს, პრეპარატი დორზამედის გამოყენებამდე საჭიროა მოიხსნან ლინზები, ხოლო მათი ხელახალი ჩასმა შესაძლებელია წამლის ინსტილაციიდან 15 წუთის შემდეგ.
ღვიძლის ფუნქციების გამოხატული დარღვევების მქონე პაციენტებში, პრეპარატი დორზამედის გამოყენების თავისებურებები დადგენილი არ არის (გამოიყენება სიფრთხილით).
ადგილობრივი გამოყენებისას დორზოლამიდი აღწევს სისხლში. ამასთან დაკავშირებით, განვითარებული გვერდითი ეფექტები შეიძლება იყოს სულფონამიდებისათვის დამახასიათებელი რეაქციების ანალოგიური. ასეთი მოვლენების ან პრეპარატის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის განვითარებისას მისი გამოყენება წყდება.

გამოყენება პედიატრიაში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება არ არის დადგენილი, შესაბამისად რეკომენდებული არ არის პრეპარატის გამოყენება პედიატრიაში.

ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს გამოყენება
დორზამედის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როცა დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისათვის პოტენციურ რისკს.
ლაქტაციის პერიოდში დორზამედის დანიშვნისას საჭიროა განიხილოს ბუნებრივი კვების შეწყვეტის საკითხი.

გამოშვების ფორმა
2%-იანი დორზამედის თვალის წვეთები გამოდის 5 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში საწვეთურით და ხრახნიანი დამცავი რგოლით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, 15-დან 25°C ტემპერატურამდე.

ვარგისიანობის ვადა
2 წელი წარმოების თარიღიდან.
ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შეიძლება 4 კვირის განმავლობაში.
ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები
რეცეპტით

მწარმოებელი
დორზამედიარის პროდუქტი და სავაჭრო მარკა კომპანიის “World Medicine”, ინგლისი
დამზადებულია “რომფარმ კომპანი ს.რ.ლ.”, ოტოპენი, ეროილორის ქ. 1ა, რუმინეთი