ქვეყანა: ბულგარეთი

მწარმოებელი: სოფარმა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

თიოგამა® / Thiogamma

• საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): thioctic acid
• კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ენდოკრინოლოგია →შაქრიანი დიაბეტის წინააღმდეგ და მისი გართულებების კომბინირებული თერაპიის დროს გამოსაყენებელი საშუალებები→ პრეპარატები დიაბეტური პოლინევროპათიის მკურნალობისთვის
• მწარმოებელი კომპანია: WORWAG Pharma
• მწარმოებელი ქვეყანა: გერმანია
• გამოშვების ფორმა: ტაბლეტი #30 1, 2% 50 მლ ხსნარი ფლაკონში ი/ვ #1 და #10 საინექციო ი/ვ ხსნარი 3% 20მლ ამპ #5
• გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

შემადგენლობა

1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს: 
აქტიური ნივთიერება თიოქტის მჟავა - 600 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზა, ტალკი, სილიციუმის კოლოიდური ორჟანგი, ჰიპრომელოზა, ლაქტოზა მონოჰიდრატი,კარბოქსიმეთილცელულოზა ნატრიუმი, ტალკი, სიმეტიკონი,მაგნიუმის სტეარატი, მაკროგოლ 6000, ნატრიუმის ლაურელ სულფატი. 

1 ამპულა 20 მლ კონცენტრატი სინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად შეიცავს:
თიოქტის მჟავას მეგლუმინის მარილს-1167.7 მგ (რაც არის 600მგ თიოქტის მჟავის შემცველობის ექვივალენტი)
დამხმარე ნივთიერებები: მეგლუმინი, მაკროგოლი 300, საინექციო წყალი.

1ფლაკონი 50მლ საინფუზიო ხსნარი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება : თიოქტის მჟავას მეგლუმინის მარილს-1167.7 მგ(რაც არის 600მგ თიოქტის მჟავის შემცველობის ექვივალენტი)
დამხმარე ნივთიერებები: მეგლუმინი, მაკროგოლი 300, საინექციო წყალი. 

აღწერილობა
კაფსულოიდური ფორმის თეთრი წინწკლების მქონე ღია ყვითელი ფერის შემოგარსული ტაბლეტები, აქვს ნაზოლი ორივე მხარეს.
მოყვითალო-მომწვანო ელფერის მქონე გამჭვირვალე ხსნარი.
მოყვითალო-მომწვანო ან ღია ყვითელი ელფერის მქონე გამჭვირვალე ხსნარი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
თიოქტის მჟავა (ალფა - ლიპოინის მჟავა) არის ენდოგენური ანტიოქსიდანტი(აკავშირებს თავისუფალ რადიკალებს) ორგანიზმში წარმოიქმნება ალფა-კეტოქსილოლის დაჟანგვითი დეკარბოქსილირებით. მიტოქონდრიალური მულტიფერმენტული კომპლექსების კოფერმენტის სახით მონაწილეობას ღებულობს პიროყურძნის მჟავას და ალფა-კეტოქსილოლის დაჟანგვით დეკარბოქსილირებაში. ამცირებს სისხლში შაქრის შემცველობას და ზრდის ღვიძლში გლიკოგენის შემცველობას, ასევე ინსულინორეზისტენტობის დაძლევას. ბიოლოგიური თვისებებით ახლოს დგას ბ ჯგუფის ვიტამინებთან, მონაწილეობს ნახშირწყლების და ლიპიდების ცვლაში. ასტიმულირებს ქოლესტერინის ცვლას, ღვიძლის ნორმალურ ფუნქციონირებას. გააჩნია ჰეპატოპროტექტული, ჰიპოლიპიდური, ჰიპოქოლესტერინული, ჰიპოკალემიური მოქმედება. აუმჯობესებს ნეირონების ტროფიკას. თიოქტის მჟავის მეგლუმინის მარილის შინაგანად შესაყვანი ხსნარის გამოყენება(რომელსაც აქვს ნეიტრალური რეაქცია) საშუაალებს იძლევა შემცირდეს გვერდითი რეაქციები.

ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატის შიგნით მიღების შემდეგ, სწრაფად და მთლიანად აბსორბირდება კუჭნაწლავის ტრაქტიდან (საკვების მიღება ამცირებს შეწოვას). მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 40-60წთ-ში. ბიოშეღწევადობა არის 30%. აქვე ღვიძლში ,,პირველად გავლის ეფექტი’’. მეტაბოლიტების წარმოქმნა მიმდინარეობს გვერდითი ჯაჭვის დაჟანგვისა და კონიუგირების შედეგად. განაწილების მოცულობა არის დაახლოებით 450მლ/კგ. თიოქტის მჟავა და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით(80-90%) . ნახევარგამოყოფის პერიოდი არის 20-50 წთ. ზოგადი პლაზმური კლიერენსი 01-15მლ/წთ-ში. ინტარვენური მიღებისას მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 10-11წთ-ში, მაქსიმალური კონცენტრაცია 25-38 მკგ/მლ-ში. ფართობი კონცენტრაცია დროის მრუდზე არის 5მკგ სთ/მლ.

ჩვენებები
დიაბეტური პოლინეიროპათია

მიღების წესები და დოზები
შიგნით მისაღებად ინიშნება 600 მგ დღეში ერთხელ უზმოზე. ტაბლეტები მიღება ხდება დაუღეჭავად, სითხის მცირე რაოდენობის დაყოლებით.
პრეპარატი ასევე შეჰყავთ ვენაში 600 მგ დღე-ღამეში. (1 ამპულა კონცენტრატის მოსამზადებელი ხსნარი საინფუზიოდ 3 % ან 1 ფლაკონი საინფუზიო ხსნარი 1,2%) მკურნალობის დასაწყისში პრეპარატი ვენაში შეჰყავთ 2-4 კვირის განმავლობაში. შემდეგ, მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს პრეპარატის შიგნით მიღებით დღე-ღამეში 600 მგ-ის დოზით.
პრეპარატის შეყვანა უნდა მოხდეს ნელა, 50მგ თიოქტის მჟავა წუთში(რაც ექვივალენტურია 1.7მლ საინფუზო ხსნარის მოსამზდებელი კონცენტრატის 3 %)
ხსნარის მომზადების წესი: 1 ამპულა (არის ექვივალენტურია 600 მგ თიოქტის მჟავის) იხსნება 50-250 მლ 0.9%-იან ფიზიოლოგიურ ხსნარში და შეიყვანება ინფუზიის სახით 20-30 წუთის განმავლობაში.
ინფუზია წარმოებს ფლაკონიდან, რომელიც მოთავსებულია შუქისაგან დამცავ საკიდ ფუტლიარში, დამზადებულია შავი ფერის პოლიეთილენისგან.

გვერდითი მოვლენები
შიგნით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს დისპეფის, მათ შორის ღებინება, გულის რევის შეგრძნება.
პრეპარატის ვენაში შეყვანის შემდეგ, იშვიათ შემთხვევებში, შეიძლება განვითარდეს კრუნჩხვა, დიპლოპია, კანის ლორწოვანში წერტილოვანი სისხლჩაქცევები, თრომბოციტოპენია, ჰემორაგიული გამონაყარი (პურპურა) და თრომბოფლებიტი. სწრაფად შეყვანისას სესაძლებელია მოხდეს ქალის შიდა წნევის მომატება(თავში სიმძიმის შეგრძნება)სუნთქვის გაძნელება. ჩამოთვლილი გვერდხითი მოვლენები აღმოიფხვრება თავისთავად.
შესაძლოა ადგილობრივი ალერგიული რეაქციები : ჭინჭრის ციება, სისტემური ალერგიული რეაქცია (შესაძლებელია მოხდეს ანაფილაქსიური შოკის განვითარება). სისხლიდან გლუკოზის უკეთესი უტილიზაციის გამო შეიძლება განვითარდეს ჰიპოკალემია.

ორსულობა და ლაქტაცია
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენეტების მიმართ. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი. 
ბავშვთა ასაკი (გამოყენებისას ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი)

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატი თიოგამით მკურნალობის დროს აკრძალულია ალკოჰოლური სასმელების გამოყენება,
დიაბეტით დაავადებულთათვის საჭიროა სისხლში შაქრის დონის მუდმივი კონტროლი, განსაკუთრებით კი ალფა-ლიპოინის მჟავით თერაპიის საწყის ეტაპზე. ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების თავიდან აცილების მიზნით, ზოგიერთ შემთხვევაში, საჭიროა ინსულინის ან შიგნით მისაღები შაქრის დამწევი ეფექტის მქონე პრეპრატების დოზის შემცირება.

ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზის დროს შეიძლება განვითარდეს ღებინება, გულისრევა, თავის ტკივილი. მკურნალობა არის სიმპტომატური. ანტიდოტი არ აქვს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
თიოქტის მჟავა in vitro ზემოქმედებს ლითონების იონურ კომპლექსებთან (მაგალითად, ცისპლასტინთან), შესაბამისად, თიოგამამ (საინფუზიო ხსნარი) შეიძლება შეამციროს ცისპლასტინის ეფექტი. შაქრის მოლეკულებთან წარმოშობს მძიმედ ხსნად კომპლექსურ ნაერთებს. შესაბამისად, თიოქტის მჟავის საინფუზიო ხსნარი შეუთავსებელია დექსტროზის, რინგერის ხსნართან და ისეთ ხსნართან, რომლებიც შეიძლება შევიდნენ რეაქციაში SH-ჯგუფებთან ან დისულფიდურ ხიდებთან.
თიოგამა, ერთდროული მიღებისას აძლიერებს ინსულინის ან შიგნით მისაღები დიაბეტური პრეპარატების ეფექტურობას.
ალკოჰოლი (ეთანოლი) ამცირდებს თიოქტის მჟავის თერაპიული აქტივობას.

შენახვის პირობები და ვადები
შემოგარსული ტაბლეტები - 3 წელი.
კონცენტრატი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად 300 მგ/10მლ-ში და 600მგ/20მლ-ში - 5 წელი.
საინფუზიო ხსნარი 600მგ/50მლ-ში – 5 წელი.
არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვადის ამოწურვის შემდეგ.
შემოგარსული ტაბლეტები ინახება მშრალ ადგილას არაუმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე.
კონცენტრატი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად 30მგ/მლ- ამპულებში და საინფუზიო ხსნარი 12მგ/მლ-ში ფლაკონებში –სინატლისაგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25oC ტემპერატურაზე.
ფლაკონები და ამპულები გამოყენებამდე ინახება პირველად შეფუთვაში.
პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ

აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით

ქვეყანა: ეგვიპტე

მწარმოებელი: ფარკო ფარმაცევტიკალს

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ვასკარდი // VASCARD

შემადგენლობა:
ეიკოზაპენტანის მჟავა - EPA (Eicosapentaenoic Acid) - 200 მგ დოკოზაჰექსანის მჟავა - DHA  (Docosahexaenoic Acid) - 100 მგ
კალიუმის ოროტატი - Potassium Orotate - 200 მგ
მაგნიუმი (მაგნიუმის ოქსიდის სახით) - Magnesium (From Mg Oxide) - 120 მგ
ინოზიტოლი - Inozitol - 80 მგ
ვიტამინი E (ნატურალური) - D-Alfa-Tocopherol - 40 მგ
ვიტამინი B3 (ნიკოტინამიდი) - Nicotinamid - 30 მგ
კოენზიმ Q10 - Coenzyme Q10 - 25 მგ
დიჰიდროქვერცეტინი - Dihidroquercetin - 20 მგ
სელენი (ნატრიუმის სელენიტის სახით) - Selenium (From Sodium Selenite) - 150 მკგ

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ორგანიზმში მეტაბოლური და ენერგეტიკული პროცესების მარეგულირებელი საშუალება.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
DHA-ს (დოკოზაჰექსაენის მჟავას) და EPA-ს (ეიკოზაპენტაენის მჟავას) მიეკუთვნებიან ნახევრადუჯერ შეუცვლელ ცხიმოვან მჟავებს. მათი წარმოქმნა არ ხდება ორგანიზმში და საჭიროა მისი საკვების სახით მიღება. DHA და EPA აბალანსებენ ორგანიზმში ლიპიდებისა და ტრიგლიცერიდების დონეს. ომეგა 3 მჟავები ამცირებენ თრომბის წარმოქმნის ალბათობას, უზრუნველყოფენ იმუნური რეაქციების შენარჩუნებას, აუმჯობესებენ თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას ჰიპოქსიისა და ჰიპოტონიის დროს.
ომეგა 3 ცხიმოვანი მჟავების ჰიპოლიპიდემიურ ეფექტს საფუძვლად უდევს დაბალი და ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დონის ნორმალიზება სისხლში, უჯრედული მემბრანების სტაბილიზაცია, იონებისა და ცილების შერჩევითი განვლადობის აღდგენა, რასაც თან ახალვს ცხიმებისა და ლიპიდების ცვლის გაუმჯობესება.
ომეგა-3 ოჯახის პოლიუჯერი ცხიმოვანი მჟავები აუცილებელია ნაყოფის განვითარებისათვის, წარმოადგენენ თვალის ბადურისა და ნერვულული სისტემის მემბრანების შენებისთვის აუცილებელ კომპონენტს.
კალიუმის ოროტატი ხასიათდება ანაბოლური და რეგენერაციის მასტიმულირებელი ეფექტით. წარმოადგენს ურაცილის, თიამინისა და ციტოზინის წინამორბედს, შესაბამისად აუმჯობესებს რეპარაციისა და რეგენერაციის პროცესს. კალიუმის ოროტატი აუმჯობესებს ცილების ბიოსინთეზს, მონაწილეობს ნახშირწყლოვან და ლიპიდურ ცვლაში.
მაგნიუმი წარმოადგენს არაორგანულ ელემენტს, რომელიც არსებობს ყველა უჯრედში. მაგნიუმი უჯრედისათვის სასიცოცხლოდ მნიშნელოვანი ელემენტია, მონაწილეობს ნივთიერებათა ცვლის პროცესებში. მაგნიუმის იონები მნიშვნელოვან ფიზიოლოგიურ როლს თამაშობენ იონური ბალანსის შენარჩუნებაში. ორგანიზმში მაგნიუმის დეფიციტს თან ახლავს კუნთების სისუსტე, ტრემორი, ტეტანია, ატაქსია, რეფლექტორული აგზნებადობის მომატება, გაღიზიანებადობა, ძილის დარღვევები, გულის რითმის დარღვევა ექსტრასისტოლიებით და ტაქიკარდიით, საჭმლის მომნელებელი სისტემის ფუნქციის დარღვევა დიარეით.

ინოზიტოლი მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში სიგნალის გადაცემასა და კალციუმის ჰომეოსტაზის შენარჩუნებაში. ინოზიტოლი მონაწილეობს ჰეპატოციტების რეგენერაციაში, ფერმენტების აქტივაციასა და სინთეზში, არეგულირებს სისხლში ქოლესტერინის დონეს, ააქტიურებს ცილების სინთეზს. ინოზიტოლი აუცილებელია სასქესო ჰორმონების სინთეზისა და ნორმალური ფუნქციონირებისთვის.
ვიტამინი E წარმოადგენს ცხიმში ხსნად ვიტამინს, მონაწილეობას იღებს ანტიოქსიდაციურ რეაქციებში, უჯრედის სუნთქვის პროცესში, მემბრანების ფუნქციის რეგულაციაში. ვიტამინი E აუცილებელია ჰორმონებისა და აქტიური ნივთიერებების სინთეზისათვის როგორიცაა კოენზიმ Q10.
ვიტამინი E აუცილებელია ციტოქრომების, უჯრედული კატალიზატორების, მიოგლობინისა და ჰემოგლობისნის სინთეზისთვის. იცავს მემბრანებს პეროქსიდული ჟანგვისგან, არეგულირებს ლიპიდებისა და ტრიგლიცერიდების დონეს ორანიზმში. ალფა-ტოკოფეროლი მონაწილეობს იმუნური სისტემის ფორმირების და სწორ ფუნქციონირების პროცესში.
ვიტამინი B3 (ნიკოტინამიდი) მნიშვნელოვანი ფაქტორია გლიკოლიზისა და უჯრედული სუნთქვის პროცესში. მონაწილეობს ამინომჟავების, ცხიმებისა და ნახშირწყლების მეტაბოლიზმში. ამცირებს საერთო ქოლესტერინის დონეს.
კოენზიმი Q-10 მონაწილეობს ჟანგვითი ფოსფორილების პროცესებში, ატფ-ის სინთეზში, ასევე ახდენს თავისუფალი რადიკალების ნეიტრალიზაციას.
კოენზიმ Q-10 ხასიათდება შემდეგი თვისებებით: უჯრედში ენერგეტიკული პროცესების მასტიმულირებელი, ანტიოქსიდანტური, ლიპიდური ცვლის მარეგულირებელი, იმუნომასტიმულირებელი, ჰეპატოპროტექტორული და ანტიარითმიული. აგრეთვე მას გააჩნია სისხლის რეოლოგიური თვისებების გამაუმჯობესებელი და ათეროსკლეროზის საწინააღმდეგო ეფექტი.
დიჰიდროქვერცეტინი - არის ფლავანოიდი, მიღებულია ციმბირული ლარიქსის მერქანისაგან. დიჰიდროქვერცეტინი მიეკუთვნება ვიტამინისებური ნივთიერებების ჯგუფს. ხასიათდება ანტიჰიპოქსიური, ანტიოქსიდანტური, კაპილაროპროტექტორული, რეგენერაციის პროცესების მასტიმულირებელი და დეზინტოქსიკაციური თვისებებით, ასევე გააჩნია შეშუპების საწინააღმდეგო ეფექტი.
დიჰიდროქვერცეტინი ანელებს უჯრედის დაბერების პროცესს. იგი ახდენს სისხლძარღვთა კედლის გამაგრებას, მიკროცირკულაციის ნორმალიზებას, ხელს უშლის ათეროსკლეროზის განვითარებას და ამცირებს ინსულტისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის განვითარების რისკს.
სელენი - შედის დაახლოებით 200-მდე ფერმენტისა და ჰორმონის შემადგენლობაში. იგი წარმოადგენს გლუტათიონპეროქსიდაზას სინთეზისათვის მნიშვნელოვან ელემენტს, უზრუნველყოფს ორგანიზმის ანტიოქსიდანტურ დაცვას. სელენი მონაწილეობს მძიმე მეტალების შებოჭვასა და განეიტრალებაში, ხელს უწყობს იმუნური სისტემის სწორ ფუნქციონირებას და გააჩნია ანტიკანცეროგენული ეფექტი.

ჩვენებები:

კარდიოლოგია: გულის იშემიური დაავადებები, ათეროსკლეროზი, კარდიომიოპათია, არითმია.
ნევროლოგია: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევა, სხვადასხვა ეტიოლოგიით გამოწვეული ნევრიტები და ნევრალგია, ქრონიკული დაღლილობის სინდრომი, კონცენტრირების უნარის დარღვევა, ძილიანობა, ნევრასთენია.
გინეკოლოგია: ინფექციური დაავადებების შედგომი რეაბილიტაციის პერიოდი, საკვერცხეების პოლიკისტოზი (კომბინირებულ თერაპიაში), რეპროდუქციული ფუნქციის დარღვევა (კომბინირებულ თერაპიაში).
ენდოკრინილოგია: სიმსუქნე, ჰორმონალური დისბალანსი.
გასტროენტეროლოგია: ქრონიკული გასტრიტი, ქრონიკული ჰეპატიტი, ღვიძლის ციროზი, ღვიძლის ცხიმოვანი დისტროფია.
პულმონოლოგია: სასუნთქი სისტემის ქრონიკული დაავადებები.
თერაპია: დასუსტებული პაციენტები (ფიზიკური ძალის მოსამატებლად), ოპერაციის შემდგომი რეაბილიტაციის პერიოდი, ფიზიკური და გონებრივი გადაღლა.
მიღების წესი და დოზირება:
პრეპარატის მიღება უმჯობესია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. ინიშნება 1 ტაბლეტი 1-2-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი.
უკუჩვენება:
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ, მწვავე გლომერულონეფრიტი, გამწვავებული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, ბრადიკარდია (გვერდითი მოვლენები:
იშვიათად გულძმარვა, კუჭის ტკივილი, გულისრევა, შებერილობა, დიარეა, ალერგიული რეაქციები.
გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში:
ორსულობისა და ლაქტაციი პერიოდში პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
პრეპარატში შემავალი კომპონენტები აძლირებს საგულე გლიკოზიდების, ნიტრატებისა და დიურეზული საშუალებების მოქმედების ეფექტს. აინჰიბირებს ვარფარინის ანტიაგრეგანტულ და ანტითრომბოზულ აქტივობას.
გამოშვების ფორმა:
ვასკარდი №30. ფურცელჩანართთან ერთად მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები:
შეინახეთ მშრალ, მზის სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, 15-25Oჩ ტემპერატურაზე.
შენახვის ვადა: მითითებულია შეფუთვაზე და ბლისტერებზე. არ გამოიყენოთ შენახვის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
აფთიაქიდან გაცემის პირობა: გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
პროდუქტის და სავაჭრო მარკის მფლობელი კომპანია: „WISE  PHARMA" დიდი ბრიტანეთი.
მწარმოებელი : „PRIMEA LIMITED“, ინგლისი.

ქვეყანა: უკრაინა

მწარმოებელი: უმანი ტექნოლოგი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

დეტრონატ-ლფ

სავაჭრო დასახელება
დეტრონატ-ლფ

საერთაშორისო არადაპატენტებული დასახელება
Meldonium

აღწერა
გამჭვირვალე უფერო ხსნარი

შემადგენლობა
ერთი ამპულა შეიცავს:
- ხსნარი ინტრავენური და ინტრამუსკულური შეყვანისთვის 500მგ/5მლ
აქტიური ნივთიერება: მელდონიუმის დიჰიდრატი - 500,0მგ.
დამხმარე ნივთიერება: საინექციო წყალი 5მლ-მდე.

გამოშვების ფორმა
ხსნარი ინტრავენური და ინტრამუსკულური შეყვანისთვის.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
გულის დაავადებების სამკურნალო სხვა საშუალებები.

ATC Code: С01ЕВ22

ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ფარმაკოდინამიკა
მელდონიუმი - გამა-ბუტირობეტაინის სტრუქტურული ანალოგი - ნივთიერების, რომელიც არსებობს ადამიანის ორგანიზმის ყველა უჯრედში.
მომატებული დატვირთვის პირობებში მელდონიუმი აღადგენს წონასწორობას უჯრედებისთვის ჟანგბადის მიწოდებას და მასზე მოთხოვნილებას შორის, აქრობს უჯრედებში ცვლის ტოქსიკური პროდუქტების დაგროვებას, იცავს მათ დაზიანებისგან; აგრეთვე ახდენს მატონიზებელ გავლენას. მისი გამოყენების შედეგად ორგანიზმი იძენს დატვირთვის ატანის უნარს და სწრაფად აღადგენს ენერგეტიკულ რეზერვებს. ამ თვისებების გამო მელდონიუმი გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა სისტემის სხვადასხვა დარღვევის სამკურნალოდ, აგრეთვე ფიზიკური და გონებრივი შრომისუნარიანობის ამაღლებისთვის. კარნიტინის კონცენტრაციის დაქვეითების შედეგად გაძლიერებულად სინთეზირდება გამა-ბუტირობეტაინი, რომელსაც ახასიათებს ვაზოდილატაციური თვისებები. მიოკარდიუმის მწვავე იშემიური დაზიანების შემთხვევაში მელდონიუმი ანელებს ნეკროზული ზონის წარმოქმნას, ამცირებს რეაბილიტაციის პერიოდს. გულის უკმარისობის დროს ზრდის მიოკარდიუმის კუმშვადობას, აძლიერებს ფიზიკური დატვირთვისადმი ტოლერანტობას, ამცირებს სტენოკარდიის შეტევების სიხშირეს. ნევროლოგიური ხასიათის დარღვევის შემთხვევაში დადებითად მოქმედებს ფიზიკური და ინტელექტუალური ფუნქციის აღდგენის პროცესზე, გამოჯანმრთელების პერიოდში.

ფარმაკოკინეტიკა
პლაზმაში მელდონუმის კონცენტრაცია მაქსიმუმს აღწევს შეყვანიდან 1-2 საათის განმავლობაში.
ცხოველების ორგანიმზში მელდონიუმი ექვემდებარება ბიოტრანსფორმაციას: ექსპერიმენტული ცხოველების შარდში იდენტიფიცირებულია მისი ორი მეტაბოლიტი. პრეპარატის მეტაბოლიზმის ინტენსივობაზე მოწმობს ის, რომ ¹⁴С-ის დიდი ნაწილი გამოიყოფა ამოსუნთქულ ჰაერთან ¹⁴СО2-სახით. ექსპერიმენტული ცხოველების სხვადასხვა ქსოვილში რადიოაქტივობა (¹⁴С-ის სახით) ნარჩუნდებოდა ხანგრძლივი დროის განმავლობაში (4 კვირაზე დიდხანს). შესაძლოა ეს მოწმობს მეტაბოლიტების ინკორპორაციაზე ცხოველების ქსოვილში.
შიგნით მიღების შემდეგ სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 78%-ს. პლაზმაში Cmax მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. ორგანიზმში ბიოტრანსფორმირდება ორი ძირითადი მეტაბოლიტის წარმოქმნით, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით. T_1/2 შეადგენს 3-6 საათს და დოზა დამოკიდებულია.

მიღების ჩვენება
დეტრონატ-ლფ გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში შემდეგ შემთხვევებში:
- გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები: სტაბილური სტენოკარდიული დატვირთვა, გულის ქრონიკული უკმარისობა (ფუნქციური კლასი NYHA I-III), კარდიომიოპათია, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციური დარღვევები;
- ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული უკმარისობა;
- დაქვეითებული შრომისუნარიანობა, ფიზიკური და ფსიქოემოციური გადატვირთვა;
- აღდგენის პერიოდი ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვების, თავის ტრავმის და ენცეფალიტის შემდეგ.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება
მოზრდილებში ინიშნება 0,5-1,0გ დღეში, ინტრავენურად, მთლიანი დოზა შეყავთ ერთ ჯერზე ან ყოფენ 2 მიღებად. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 1,0გ-ს.
აგზნების ეფექტის შესაძლო განვითარების გამო, დეტრონატ-ლფ-ის გამოყენება რეკომენდებულია დღის პირველ ნახევარში.
ხანდამზულ პაციენტებში გამოყენების სპეციალური რეკომენდაციები არ არსებობს. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ღვიძლის და/ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, საჭიროა უფრო მცირე დოზები.
ღვიძლის და/ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში საჭიროა უფრო დაბალი დოზები.
ბავშვებში, ეფექტურობის და უსაფრთხოების მონაცემების არ არსებობის გამო გამოყენება უკუნაჩვენებია.
მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი.

გვერდითი მოქმედება
ჩამოთვლილი გვერდითი ეფექტები კლასიფიცირბეულია ორგანოთა ჯგუფების მიხედვით. განვითარების სიხშირის მიხედვით გამოიყენება შემდეგი კლასიფიკაცია: ძალიან ხშირი (>1/10), ხშირი (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, 1/10 000) ცალკეული შემთხვევების ჩათვლით.

სისხლის და ლიმფური სისტემის მხრივ:
ეოზინოფილია*

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:
ცალკეულ შემთხვევებში: ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება.

იმუნური სისტემის მხრივ:
ხშირი: ალერგიული რეაქციები.

ნერვული სისტემის მხრივ:
ხშირი: თავის ტკივილი, აგზნება*.

ზოგადი დარღვევები:
საერთო სისუსტე*

*სიხშირის განსაზღვრისთვის არსებული მონაცემები არასაკმარისია.

უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა მელდონიუმის მიმართ. მომატებული ქალასშიდა წნევა (ვენური სისხლის გადინების დარღვევის, ქალასშიდა სიმსივნეებისას).
გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ არასაკმარის მონაცემებთან დაკავშირებით:
- თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა;
- ორსულობა და ლაქტაცია
- ბავშვთა ასაკი (18 წლამდე).

ჭარბი დოზირება
პრეპარატის მელდონიუმი დოზის გადაჭარბება აღწერილი არ არის. პრეპარატი მცირედ ტოქსიკურია და არ იწვევს სახიფათო გვერდით ეფექტებს.
სიმპტომები: არტერიული წნევის დაქვეითების შემთხვევაში შესაძლებელია თავის ტკივილები, თავბრუსხვევა, ტაქიკარდია, საერთო სისუსტე.
მკურნალობა სიმპტომურია.
დოზის მძიმე გადაჭარბების შემთხვევაში აუცილებელია ღვიძლის და თირკმლის ფუნქციის კონტროლი.

უსაფრთხოების ზომები
სიფრთხილით გამოყენება საჭიროა ღვიძლის და თირკმლის ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტებში. უსაფრთხოების მონაცემების არ არსებობის გამო რეკომენდებული არ არის დეტრონატ-ლფ-ის ბავშვებში (18 წლამდე), ორსულებში და მეძუძურ დედებში გამოყენება.
კარდიოლოგიურ განყოფილებებში მიოკარდიუმის ინფარქტის და არასტაბილური სტენოკარდიის მკურნალობის მრავალწლიანი გამოცდილება აჩვენებს, რომ მელდონიუმი არ წარმოადგენს პირველი რიგის პრეპარატს, მწვავე კორონარული სინდრომის დროს.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
დეტრონატ-ლფ შეიძლება გამოიყენონ გახანგრძლივებული მოქმედების ნიტრატებთან და სხვა ანტიანგინურ საშუალებებთან (სტაბილური სტენოკარდიული დატვირთვა), საგულე გლიკოზიდებთან და დიურეზულ საშუალებებთან ერთად (გულის უკმარისობა).
დეტრონატ-ლფ-ის გამოყენება შეიძლება ანტიანგინურ საშუალებებთან, ანტიკოაგულანტებთან, ანტიაგრეგანტებთან, არითმიის საწინააღმდეგო საშუალებებთან და სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც აუმჯობესებენ მიკროცირკულაციას.
დეტრონატ-ლფ შეიძლება აძლიერებდეს კორონაროდილატაციური საშუალებების, ზოგიერთი ჰიპოტენზიური პრეპარატის, საგულე გლიკოზიდების მოქმედებას. ზომიერი ტაქიკარდიის და არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების გამო, საჭიროა სიფრთხილის დაცვა ნიტროგლიცერინთან, ნიფედიპინთან, ალფა-ადრენობლოკერებთან, ჰიპოტენზიურ საშუალებებთან და პერიფერიულ ვაზოდილატატორებთან ერთად.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის დროს
ორსულობის დროს სამკურნალო საშუალების გამოყენების უსაფრთხოება დამტკიცებული არ არის. ნაყოფზე არასასურველი მოქმედების ასაცილებლად ორსულობის დროს ის არ ინიშნება.
გარკვეული არ არის გამოიყოფა თუ არა სამკურნალო საშუალება ლაქტატში. თუ დედისთვის აუცილებელია დეტრონატ-ლფ-ით მკურნალობა, პრეპარატის მიღების პერიოდში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

გამოყენება ბავშვებში.
უსაფრთხოების მონაცემების არ არსებობის გამო 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დეტრონატ-ლფ-ის დანიშვნა რეკომენდებული არ არის.

გავლენა ავტომობილის მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
პრეპარატი გავლენას არ ახდენს პოტენციურად საშიში მოქმედებების შესრულების უნარზე.

შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25ºС ტემპეტარუტაზე.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.

ვარგისობის ვადა
3 წელი. გამოყენება არ შეიძლება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შეფუთვა
5მლ ხსნარი ინტრავენური და ინტრამუსკულური შეყვანისთვის, უფერო შუშის ამპულებში, გატეხვის რგოლით. 5 ამპულა ბლისტერში. 2 კონტურულ-უჯრედულ შეფუთვაში, სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

გაცემის წესი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა #3 რეცეპტით.

მწარმოებელი
სოოო “ლეკფარმი”, ბელარუსის რესპუბლიკა. მინსკის ქუჩა, სახლი 2ა 223141, ქ. ლოგოისკი, ტელ/ფაქსი: +375 1774 53 801 е-mail: оffice@lekpharm.by».

ქვეყანა: ეგვიპტე

მწარმოებელი: ფარკო ფარმაცევტიკალს

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო