Aviabiletebi avia.ge
მთავარი წაკითხვა გვერდი 311

მალტოფერი 10მგ/მლ 150მლ სიროფი

მალტოფერი 10მგ/მლ 150მლ სიროფი

რას წარმოადგენს მალტოფერი სიროფი და რისთვის გამოიყენება?

მალტოფერი სიროფი არის რკინის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება მსუბუქი (ლატენტური) რკინის დეფიციტის დროს და რკინის დეფიციტის ანემიით (სისხლის ნაკლებობა, რომელიც გამოწვეულია რკინის ნაკლებობით).

რკინა არის ჰემოგლობინის, კუნთების წითელი პიგმენტების და რკინის შემცველი ფერმენტების  შემადგენელი აუცილებელი ძირითადი ელემენტი. რკინის ნაკლებობა იწვევს შემდეგ ზოგად გართულებებს: დაღლილობა, გონებრივი  უნარიანობის შეზღუდვა, გაღიზიანება, მოუსვენრობა, თავის ტკივილები, მადის დაკარგვა, ორგანიზმის დაცვისუნარიანობის დასუსტება, გამოხატული სიფერმკრთალე, პირის კიდეებზე ნაპრალების გაჩენა, კანის სიმშრალე, თმის და ფრჩხილების მტვრევადობა.

 

რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება?

მალტოფერის სირომის მიღებამდე უნდა დადგინდეს სისხლში რკინის და ჰემოგლობიდის უმცირესი შემადგენლობა ექიმის მიერ დანიშნული ანალიზის შედეგად. თუ რკინის ნაკლებობა არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით მაშინ მალტოფერის სიროფი არაეფექტურია. 

ექიმი რეგულარული ტესტებისა და სისხლის ანალიზის მეშვეობით შეამოწმებს მკურნალობის შედეგებს. ეს ნორმალურია და ხშირად ანალიზის ჩატარებამ არ უნდა შეგაშფოთოთ. თუ არ აღინიშნება გაუმჯობესება მკურნალობიდან 3 კვირის განმავლობაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. მითითება დიაბეტიანი პაციენტებისათვის:L  მალტოფერის სიროფი შეიცავს 0.04 პურის ერთეულს. 

 

როდის არ შეიძლება მალტოფერის სიროფის გამოყენება?

იშვიათი დაავადებისას, როდესაც აღინიშნება ქსოვილში რკინის დალექვა (ე.წ. რკინის შენახვის დაავადება), რკინის ათვისების დარღვევა (როდესაც სისხლის ნაკლებობა გამოწვეულია რკინის ათვისების დარღვევით) და სისხლის ნაკლებობისას, რომელიც არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით.

ცნობილი აუტანლობის არსებობისას შემადგენელი ნივთიერებების მიმართ.

 

საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე მალტოფერის სიროფის გამოყენებისას

დანიშნულების მიხედვით გამოყენებისას არ არის საჭირო განსაკუთრებული უსაფრთხოების ზომების დაცვა.

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ აღინიშნება სხვა დაავადებები, თუ აღინიშნება ალერგია ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს (მათ შორის ურეცეპტოდ გაცემულსაც!), შიგნით ან გარეგანად.

 

მალტოფერის სიროფის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში

ამ პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ორსულობის და ლაქტაციის დროს, რადგან ამ დროს ვლინდება რკინის დეფიციტი. მაგრამ მალტოფერის სიროფი უნდა მიიღოთ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში სწორი კვების შემთხვევაში ორგანიზმი ჩვეულებრივ იღებს რკინის საჭირო რაოდენობას. ბავშვის განვითარებისათვის საჭირო რკინის მიმართ გაზრდილი მოთხოვნილების დასაკმაყოფილებლად ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს რკინის პრეპარატი.

 

მალტოფერის სიროფის მიღების წესი

მალტოფერის სიროფი მიიღება ჭამის დროს ან უშუალოდ ჭამის შემდეგ. შესაძლებელია ხილის ან ბოსტნეულის წვენთან ერთად მიღება ან ბოთლის კვებაში დამატება. მსუბუქი შეფერილობა არ ახდენს ზეგავლენას არც მოქმედებაზე და არც გემოზე. ზუსტი დოზირებისათვის არსებობს შესაბამისი საზომი ჭიქა. დღიური დოზა მიიღება ერთჯერ.

 

რკინის გამოხატული დეფიციტი

1 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2.5-5მლ დღეში.

ბავშვები (1-12 წლის ასაკში): 5-10მლ დღეში.

მოზარდები 12 წლის ასაკიდან, უფროსები: 10-30მლ დღეში.

 

რკინის მსუბუქი დეფიციტი:

1 წლამდე ასაკის ბავშვები: მცირე დოზირების გამო გამოიყენება მხოლოდ მალტოფერის წვეთები. 

ბავშვები (1-12 წლის ასაკში): 2.5-5 მლ დღეში.

მოზარდები 12 წლის ასაკიდან, უფროსები: 5-10მლ დღეში.

დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია რკინის დეფიციტის მოცულობაზე. გამოხატული დეფიციტისას მკურნალობა გრძელდება საშუალოდ 3-5 თვე. საბოლოოდ მკურნალობა მიმდინარეობს დოზირებით, რომელიც გამოიყენება ლატენტური (მსუბუქი) რკინის დეფიციტის დროს და გრძელდება რამოდენიმე კვირა რკინის მარაგის შევსების მიზნით.

მკურნალობის ზუსტ ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი ინდივიდუალურად. დაიცავით ამ ინსტრუქციაში მოცემული ან ექიმის მიერ დანიშნული დოზირება. თუ ფიქრობთ, რომ ეს მედიკამენტი თქვენზე მოქმედებს ძლიერად ან პირიქით სუსტად, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

 

მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები მალტოფერის სიროფის გამოყენებისას

მალტოფერის სიროფის გამოყენებისას შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

საშუალოდ შესაძლოა გამოვლინდეს ყაბზობა, ფაღარათი, კუჭ-ნაწლავის გართულებები, ღებინება და გულისრევა ან თავის ტკივილები. 

ძალიან იშვიათად შესაძლოა აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები (ასთმა, ჭინჭრის ცხელება), ასევე კანის ადგილობრივი რეაქციები (ქავილი, გამონაყარი).

ხშირად ვლინდება განავლის ფერის ცვლილება, რაც გამოწვეულია რკინის გამოყოფის შედეგად. იშვიათად აღინიშნა შარდის მუქად შეფერვა. კბილების მოსალოდნელი შეფერილობა უმნიშვნელო მოვლენაა და რევერსულია.

ეს გვერდითი ეფექტები უმეტესად ვლინდება სუსტად და ქრება მკურნალობის შემდეგ.

თუ შენიშნავთ გვერდით ეფექტებს, რომლებიც არ არის აღწერილი გამოყენების ინსტრუქციაში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

 

რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება?

მედიკამენტი შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.

მედიკამენტი არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25ºC).

დეტალურ ინფორმაციას მიიღებთ ექიმისაგან ან ფარმაცევტისაგან, რომლებიც ფლობენ დაწვრილებით სპეციალიზირებულ ინფორმაციას. 

 

რას შეიცავს მალტოფერის სიროფი?

5მლ მალტოფერის სიროფი შეიცავს 50მგ რკინას რკინის (III)-ჰიდროქსიდ- პოლიმალტოზას კომპლექსის სახით, შაქარს, არომატიზატორს (ვანილი), კონსევანტებს (E216, E218) და დამხმარე ნივთიერებებს.

 

30124 (სვისმედიკი).

 

სად შეიძლება მალტოფერის სიროფის შეძენა?

შეფუთვის შემადგენლობა

მალტოფერის სიროფი გაიცემა აფთიაქებში ექიმის რეცეპტის გარეშე, შეფუთვა შეიცავს 150მლ (თან ახლავს საზომი ჭიქა).

დემოტონი-B12 5მლ #5ა

დემოტონი-B12
Demoton B12

შემადგენლობა:
აქტიური ნივთიერებები:

თიამინის ჰიდროქლორიდი - ვიტამინი B1 250 მგ.
პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდი - ვიტამინი B6 250 მგ.
ციანკობალამინი - ვიტამინი B12 1500 მკგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ბიკარბონატი, ბენზილის სპირტი, გენტიზინის მჟავა ეთანოლამიდი, საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
B –ჯგუფის ვიტამინების კომპლექსი

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
დემოტონი-B12 წარმოადგენს მაღალი დოზებით ნეიროტროპული ვიტამინების B1 ,B B6 და B12-ის კომბინაციას.
ასეთ კომბინაციას უფრო დიდი ფარმაკოდინამიკური სინერგიზმი ახასიათებს, ვიდრე იგივე ვიტამინების ცალ-ცალკე გამოყენებით მიიღწევა. მაღალი დოზები ასევე უზრუნველყოფს პრეპარატის ანალგეზიურ მოქმედებასა და სისხლწარმოქმნის პროცესების გაძლიერებას. დემოტონ- B12-ში ვიტამინების ასეთი კომბინაცია ასტიმულირებს ორგანიზმის მეტაბოლურ პროცესებს და არეგულირებს ბევრ ფერმენტულ რეაქციას.
ვიტამინი B1 (თიამინის ჰიდროქლორიდი) –ორგანიზმში მიმდინარე ფოსფორილირების პროცესების შედეგად გარდაიქმნება კოკარბოქსილაზად, რომელიც არის მრავალი ფერმენტული რეაქციის კოფერმენტი. თიამინი მნიშვნელოვან როლს თამაშობს ნახშირწყლოვან, ცილოვან და ცხიმოვან ცვლაში.  აქტიურად მონაწილეობს სინაფსურ ნაპრალში იმპულსების გადაცემის პროცესებში.
ვიტამინი B6 (პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდი) _ აუცილებელია ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისათვის. მონაწილეობს ნეირომედიატორების: დოფამინის, ადრენალინის, სეროტონინის, ჰისტამინის ბიოსინთეზში.
ვიტამინი B12 (ციანკობალამინი) _ აუცილებელია ნორმალური სისხლწარმოქმნის პროცესისათვის. ის მონაწილეობს ერითროციტების სინთეზში, ასევე მონაწილეობს ტრანსმეთილირების პროცესებში. ხელს უწყობს მეთიონინის, ნუკლეინის მჟავების, ქოლინისა და კრეატინის სინთეზს. ვიტამინი B12 დადებით ზეგავლენას ახდენს ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე, მონაწილეობს ფერმენტების წარმოქმნაში, რომელიც აუცილებელია მიელინურ გარსში ლიპოპროტეიდების სინთეზისათვის. ათეროსკლეროზის დროს ამცირებს ქოლესტერინის შემცველობას სისხლში. ციანკობალამინის კოფერმენტული ფორმები - მეთილკობალამინი და ადენოზილკობალამინი აუცილებელია უჯრედების ზრდისა და რეპლიკაციისთვის.

ჩვენება:
-ჰიპო- და ავიტამინოზები: B1, B6 და B12 ვიტამინების.
-ნერვული სისტემის დაავადებები: ნევრიტი, პოლინევრიტი, ნევრალგია, პერიფერიული დამბლა და პარეზი, რადიკულიტი, ლუმბაგო,  პლექსიტი, ნეკნთაშორისი ნევრალგია, სამწვერა ნერვის ნევრალგია, სახის ნერვის ნევრალგია, სახის ნერვის დამბლა, გვერდითი ამოიტროფული სკლეროზი, ბავშვთა ცერებრული დამბლა, პერიფერიული ნერვების დამბლა.
-ანემია.
-ენცეფალოფათია (დიაბეტური, ალკოჰოლური). ათეროსკლეროზის, ჰეპატიტის, შაქრიანი დიაბეტის დროს კომბინიებული თერაპიის სახით.
-იზონიაზიდის ჯგუფის ანტიტუბერკულოზური საშუალებებისა და ანტიბიოტიკების გამოყენებისას.
-სისხლძარღვთა დაავადებები: ართრიტი, ოსტეოართროზი, რევმატიზმი, რევმატოიდული ართრიტი.
 
წინააღმდეგჩვენება:
პრეპარატის რომელიმე აქტიური კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა.
2 წლამდე ასაკი.

გვერდითი მოვლენები:
იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები, გამონაყარი კანზე.

ჭარბი დოზირება:
მაღალი დოზებით (2-3 გ დღეში) ვიტამინ B6-ის ან მისი შემცველი პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს პარესთეზიები.

მიღების წესი და დოზირება:
დემოტონი-B12 შეიყვანება ღრმად კუნთებში 1-ჯერ დღეში, პაციენტის მდგომარეობის გაუმჯობესების შემდეგ ან ნაკლებად მძიმე შემთხვევებში: 1 ამპულა ყოველ 2-3 დღეში. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ავადმყოფის მდგომარეობაზე.

სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება:
ვიტამინი B6  ააქტივებს პერიფერიულ დოფა-დეკარბოქსილაზას. ამიტომ, ლევოდოფასთან ერთად ვიტამინ B6-ის გამოყენება არ შეიძლება. ანტაციდები ამცირებენ ვიტამინ B1-ის შეწოვას.
ვიტამინ B6 ამცირებს ფენობარბიტალისა და ფენიტოინის თერაპიულ ეფექტს.
იზონიაზიდი, ციკლოსერინი, პენიცილამინი, ჰიდრალაზინი და ანტიკოაგულანტები ზრდიან ვიტამინ B12–ზე ორგანიზმის მოთხოვნილებას.

გამოშვების ფორმა:
5 მლ საინექციო ხსნარი #5 ამპულა.

შენახვის პირობები:
ინახება 25ºC –ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:
18 თვე.

გაცემის წესი:
აფთიაქიდან გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი:
Demo S.A
21 St. Km National Road Athens-Lamia
14568 ათენი, საბერძნეთი
ტელ: + 30 210 8161802

იროვიტი 30მლ ორალ/წვ.

იროვიტი

წვეთები 30 მლ

შემადგენლობა: რკინის სულფატი  + ასკორბინის მჟავა

0.3 მლ  (7 წვეთი) შეიცავს 4.5 მგ  ელემენტარულ რკინას

1 მლ შეიცავს 15 მგ ელენენტარულ რკინას

რკინის (II) სულფატი:

> რკინა არის ჰემის სტრუქტურული ელემენტი
> აუცილებელია ჰემოგლობინის სინთეზისათვის
> შედის მიოგლობინის, რიგი ფერმენტების შემადგენლობაში
> დეპონირდება ორგანიზმში

ასკორბინის მჟავა:

> აუმჯობესებს საკვებიდან რკინის შეწოვას
> არეგულირებს კაპილარების განვლადობას

ჩვენება:
> სხვადასხვა ეტიოლოგიის ჰიპოქრომული  (რკინადეფიციტური) ანემიები
> გაზრდილი მოთხოვნილება რკინაზე (პრე- და პუბერტატული ასაკი, ლაქტაციის პერიოდი);
> რკინის და ვიტამინების ალიმენტური დეფიციტი

 დოზირება:  1 წლამდე ბავშვები

ბავშვის წონა კგ-ში

3-4 კგ

5-6 კგ

7-8 კგ

9-10 კგ

სადღეღამისო დოზა მლ-ში

0,3 მლ

0,5 მლ

0,7 მლ

1,0 მლ

 

ბავშვებში 1 წლის ზემოთ 1 მლ დღეში ერთხელ ჭამის შემდეგ

მოზრდილებში 1,5 მლ დღეში ერთხელ ჭამის შემდეგ

შეიძლება დამატებით გაიხსნას სითხეში(წყალი)

არ შეიცავს ხელოვნურ დანამატებსა და საღებავებს. შეიცავს მხოლოდ მარწყვის და ბანანის  ბუნებრივ არომატიზატორებს

აქვს მისაღებად მოხერხებული ფორმა, მოყვება პიპეტი

გამოყენების წინ შეანჯღრიეთ!

გამოშვების ფორმა: ორალური   წვეთები 30 მლ   (საწვეთურით)

მწარმოებელი:   Vitane-გერმანია

დეკოლეროლი 5000სე#28კაფს

დეკოლეროლ 5000

Decolerol 5000

 

გამოიყენება პერორალურად

  • აქტიური ნივთიერებები:  ყოველი რბილი კაფსულა შეიცავს 5.000 სე ქოლეკალციფეროლს (125 მკგ ვიტამინი D3) (მიღებული ცხვრის მატყლისგან);
  • დამხმარე ნივთიერებები: მზესუმზირის ზეთი, E ვიტამინი, საკვები ჟელატინი, გამოხდილი წყალი, გლიცერინი, სორბიტოლი

პრეპარატის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქცია. ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

  • შეინახეთ ინსტრუქცია. შეიძლება მისი წაკითხვა კვლავ დაგჭირდეთ.
  • დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
  • მოცემული პრეპარატი გამოწერილია თქვენთვის. არ გადასცეთ იგი სხვებს,
  • პრეპარატის გამოყენების დროს ექიმთან ან ჰოსპიტალში ვიზიტისას, აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ მოცემულ პრეპარატს.
  • ზუსტად დაიცავით ინსტრუქციაში მოცემული მითითებები. დაუშვებელია რეკომენდირებულზე მეტი ან ნაკლები დოზის მიღება.

 

ინსტრუქციაში მოცემულია:

1.  რა არის დეკოლეროლ 5.000 და რისთვის გამოიყენება
2.  რა უნდა იცოდეთ დეკოლეროლ 5.000-ის გამოყენებამდე
3.  დეკოლეროლ 5.000 გამოყენების წესი
4.  შესაძლო გვერდითი მოვლენები
5.  დეკოლეროლ 5.000-ის შენახვის პირობები

 

1. რა არის დეკოლეროლ 5.000 და რისთვის გამოიყენება

დეკოლეროლ 5.000აქტიურ ნივთიერების სახით შეიცავს ქოლეკალციფეროლს  (მიღებული ცხვრის მატყლისგან). ქოლეკალციფეროლი ცნობილია როგორც D3 ვიტამინი. დამხმარე ნივთიერების სახით შეიცავს საკვებად გამოსაყენებელ ჟელატინს (ხარის ჟელატინი). D ვიტამინი ხელს უწყობს ორგანიზმს აითვისოს კალციუმი. D ვიტამინი გვხვდება ზოგიერთ საკვებში  და გამომუშავდება კანის საშუალებით მზის ზემოქმედების დროს. ვიტამინი D ხელს უწყობს თირკმელებისა და ნაწლავებიდან კალციუმის შეწოვას და ძვლის წარმოქმნას.

დეკოლეროლ 5.000 გამოიყენება შემდეგ სიტუაციებში:

  • D ვიტამინის დეფიციტის პრევენცია, თუ არსებობს D ვიტამინის დეფიციტის ან მეტი D ვიტამინის საჭიროების რისკი.
  • D ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა დადასტურებული ლაბორატორიული ტესტებით.

2. რა უნდა იცოდეთ დეკოლეროლ 5.000 გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ დეკოლეროლ 5.000:

  • თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) ქოლეკალციფეროლის ან კაფსულაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ;
  • თუ გაქვთ  სისხლში (ჰიპერკალცემია) ან შარდში (ჰიპერკალციურია) კალციუმის მაღალი დონე;
  • თუ გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა;
  • თუ გაქვთ კენჭი თირკმელში  (თირკმლის კენჭი;)
  • თუ გაქვთ სისხლში D ვიტამინის მაღალი დონე  (D ჰიპერვიტამინოზი);
  • არ გამოიყენება 11 წლამდე ასაკის ჩვილებსა და ბავშვებში.  

გამოიჩინეთ განსაკუთრებელი სიფრთხილე დეკოლეროლ 5.000-ის გამოყენების დროს:

თუ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი სიტუაცია გეხებათ თქვენ გაიარეთ კონსულტაცია  ექიმთან ან ფარმაცევტთან;

  • თუ იყენებთ გულის დაავადებების სამკურნალო საშუალებებს (მაგალითად, საგულე გლიკოზიდები, როგორიცაა დიგოქსინი);
  • სარკოიდოზის მქონე პაციენტები (როდესაც ორგანიზმში D ვიტამინის მაღალი დონეა, რამაც შესაძლებელია მიგვიყვანოს იმუნური სისტემის დარღვევასთან);
  • თუ კი იღებთ D ვიტამინის შემცველ მედიკამენტებს ან D ვიტამინით გამდიდრებულ საკვებს ან რძეს;
  • დეკოლეროლ 5.000-ის გამოყენების დროს მზის სხივების ჭარბი რაოდენობით ზემოქმედების შესაძლო არსებობა;

დამატებითი კალციუმის შემცველი დანამატების დამატება. რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა სისხლში კალციუმის დონის მიმართ, რათა დეკოლეროლ 5.000-ის გამოყენების დროს კალციუმის დონე სისხლში ძალიან მაღლა არ აიწიოს;

  • თირკმლის დაზიანება ან დაავადება. საჭიროა  ექიმმა გააკონტროლოს სისხლსა და შარდში კალციუმის დონე;
  • D ვიტამინის თერაპიამ შეიძლება ხელი შეუშალოს ადრე დიაგნოზირებული პირველადი ჰიპერპარათირეოიდიზმის არსებობის აღმოჩენას (პარათირეოიდული ჰორმონის ჭარბი გამოყოფა). ამრიგად, შრატში კალციუმის დონის შემოწმება უნდა მოხდეს დატვირთვის დოზის მიღებიდან ერთი თვის შემდეგ ან პირველადი ჰიპერპარათირეოიდიზმის გამოვლენის შემდგომ;
  • თუ არ ხართ დარწმუნებული, რომ თქვენი მდგომარეობა ექვემდებარება რომელიმე ჩამოთვლილ მდგომარეობას, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

დეკოლეროლ 5.000-ის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად:

ქოლეკალციფეროლი სასურველია მიიღოთ საკვებთან და სასმელთან ერთად.

ორსულობა

არ არის რეკომენდირებული მედიკამენტის გამოყენება ორსულ ქალებში.

მედიკამენტის გამოყენებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მკურნალობის განმავლობაში აღმოაჩენთ, რომ ორსულად ხართ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

ლაქტაციის პერიოდშიმედიკამენტის გამოყენება რეკომენდირებული არ არის.

მედიკამენტის გამოყენებამდე რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს ან  ფარმაცევტს.

მანქანის ტარება და სხვა მექანიზმების მართვა

ქოლეკალციფეროლი არ ახდენს ზეგავლენას მანქანის ან სხვა მექანიზმების მართვაზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დეკოლეროლ 5.000-ის შემავალი ზოგიერთი კომპონენტის შესახებ

ეს პროდუქტი შეიცავს სორბიტოლს (E 420). თუ თქვენ შაქრის აუტანლობა გაქვთ, მიმართეთ ექიმს ამ სამკურნალო პროდუქტის მიღებამდე.

სხვა მედიკამენტებთან ერთად გამოყენება

თუ უკვე იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, მათ შორის რეცეპტით გამოწერილ მედიკამენტებს, ან თუ ახლახანს იყენებდით, აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ზოგიერთი მედიკამენტის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება ზიანი მოგიტანოთ.

განსაკუთრებით, თუ იყენებთ რომელიმე მოცემულ მედიკამენტს, კონსულტაციისათვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს:

  • რიფამპიცინმა შეიძლება შეამციროს ქოლეკალციფეროლის მოქმედება, რადგან  ასტიმულირებს ღვიძლის ფერმენტებს;
  • იზონიაზიდმა შეიძლება შეამციროს დეკოლეროლ 5.000-ის ეფექტურობა, რადგან იგი თრგუნავს ქოლეკალციფეროლის გააქტიურებას;
  • D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობის გამო სისხლში კალციუმის შესამცირებლად, რეკომენდებული არ არის ფოსფატის გამოყენება  ქსოვილებში კალციუმის დაგროვების საშიშროების გამო. მედიკამენტები, რომლებიც გავლენას ახდენენ გულზე ან თირკმელზედა ჯირკვალზე, მაგალითად, საგულე გლიკოზიდები (მაგ: დიგოქსინი) და შარდმდენები (მაგ: ბენდროფლუმეთიაზიდი). D ვიტამინთან ერთად გამოყენებისას, ამ პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიოს კალციუმის დონის მატება სისხლსა და შარდში.
  • ვიტამინები, რომლებიც შეიცავს D ვიტამინს ან  D ვიტამინის შემცველი საკვებს, მაგალითად,  რძის ზოგიერთი სახეობა, რომელიც გამდიდრებულია  D ვიტამინით;
  • თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, D ვიტამინის შემცველობა არ უნდა იქნას გამოყენებული კალციუმთან ერთად;
  • აქტინომიცინი (მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება კიბოს ზოგიერთი ფორმის სამკურნალოდ) და იმიდაზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება  (მაგ, კლოტრიმაზოლი და კეტოკონაზოლი).

წამლები, რომლებმაშეიძლება ხელი შეუშალოთქვენს ორგანიზმზე  D ვიტამინის გავლენას

D ვიტამინის მოქმედებას ან შეწოვადობას შესაძლებელია ხელი შეუშალოს მოცემულმა მედიკამენტებმა:

  • ეპილეფსიის საწინააღმდეგო მედიკამენტები (ფენიტოინი) ან მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ძილის დარღვევების და ეპილეფსიის სამკურნალოდ (ბარბიტურატები, როგორიცაა ფენობარბიტონი);
  • გლუკოკორტიკოიდები (სტეროიდული ჰორმონები როგორიცაა ჰიდროკორტიზონი და პრედნიზოლონი). მათ შეიძლება შეამცირონ D ვიტამინის გავლენა;
  • მედიკამენტები, რომლებიც ზრდიან ქოლესტერინის დონეს სისხლში (ქოლესტირამინი ან ქოლესტიპოლი);
  • სპეციფიური მედიკამენტები (როგორიცაა ორლისტატი), რომლებიც უზრუნველყოფენ წონაში კლებას სხეულის მიერ ათვისებული ცხიმის რაოდენობის შემცირების ხარჯზე;
  • კონკრეტული საფაღარათო საშუალებები (როგორიცაა თხევადი პარაფინი).

თუ არა ხართ დარწმუნებული იმ მედიკამენტის ტიპზე რომელსაც იყენებთ კონსულტაციისათვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. დეკოლეროლ 5.000-ის მიღების წესი

გამოყენების სწორი ინსტრუქცია და გამოყენების დოზა / სიხშირე

  • ყოველთვის მიიღეთ მედიკამენტი ექიმის ან ფარმაცევტის დანიშნულების შესაბამისად. თუ დარწმუნებული არ ხართ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
  • კაფსულები მიიღეთ წყალთან ერთად (დაღეჭვის გარეშე). მიიღეთ დეკოლეროლ 5.000 ძირითად საკვებთან ერთად.

ასაკობრივი ჯგუფი

რეკომენდებული პროფილაქტიკა (შენარჩუნება) D ვიტამინის დოზა

ნაკლებობის სამკურნალო დოზა (ხანგრძლივი მკურნალობა) D ვიტამინი

ნაკლებობის სამკურნალო დოზა (მოკლე ვადიანი მკურნალობა - ერთჯერადი დოზა)

შემანარჩუნებელი მაქსიმუმ ტოლერანტული დოზა მკურნალობისათვის და რისკის ქვეშ მყოფი ჯგუფების პროფილაქტიკა

11-18 weli

600-800 se/dReSi

(15-20 g/dReSi)

3000-5000 se/dReSi

(75-125 g/dReSi)

300.000 se/dReSi

(7500 g/dReSi)

4000 se

(100 g/dReSi)

mozrdilebi 18 wlis zeviT

600-800 se/dReSi

(15-20 g/dReSi)

7000-10.000 se/dReSi

(175-250 g/dReSi)

an 50.000 se/kviraSi

(1250 g/kviraSi)

300.000 se/ dReSi

(7500 g/dReSi)

4000 se

(100 g/dReSi)

ხანგრძლივი მკურნალობისას, რეგულარულად უნდა შემოწმდეს კალციუმის დონე სისხლსა და შარდში, და ასევე უნდა გაკონტროლდეს თირკმლის ფუნქცია შრატში კრეატინინის განსაზღვრის გზით. საჭიროებისამებრ, დოზა უნდა დარეგულირდეს სისხლში კალციუმის დონის მიხედვით. (იხილეთ თავი 2).

მიღების წესი და მეთოდი:

დეკოლეროლ 5.000 მიიღება პერორალურად

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:

ბავშვებში გამოყენება:

მისი გამოყენება არ არის რეკომენდირებული 0-11 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ხანდაზმულები:

არ მოითხოვს დოზის ცვლილებას

  • მიღების განსაკუთრებული შემთხვევები

ღვიძლის უკმარისობა:  მონაცემები არ არის მოცემული.

თირკმლის უკმარისობა: თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებშიD ვიტამინი არ უნდა იქნეს გამოყენებული კალციუმთან კომბინაციაში.

თუ გექმნებათ შთაბეჭდილება, რომ დეკოლეროლ 5.000-ს აქვს ძლიერი ან სუსტი ეფექტი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

საჭიროზე მეტი დოზის მიღებისას:

დეკოლეროლ 5.000-ის ჭარბი დოზით მიღების შემთხვევაში, გთხოვთ გაიაროთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

აჩვენეთ ექიმს დარჩენილი წამლები ან ცარიელი შეფუთვა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ლაბორატორიულმა ტესტებმა აჩვენა, რომ კალციუმის დონე სისხლში (ჰიპერკალცემია) და შარდში (ჰიპერკალციურია) შეიძლება გაიზარდოს.

დოზის გადაჭარბების ნიშნები და სიმპტომები მოიცავს გულისრევას, ღებინებას, ზედმეტ წყურვილს, შარდის გადაჭარბებულ გამოყოფას  24 საათის განმავლობაში, ყაბზობას და გაუწყლოებას.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ექიმი მიმართავს აუცილებელ მკურნალობას;

თუ დაგავიწყდათ დეკოლეროლ 5.000-ის მიღება

თუ დოზა გამოგრჩათ, გამოიყენეთ იგი ახალი დოზის მიღებამდე. შემდეგ დაუბრუნდით წინა თანმიმდევრობას.

ამასთან, თუ შემდგომი დოზის დრო მოვიდა, ნუ მიიღებთ გამოტოვებულ დოზას; მომდევნო დოზა მიიღეთ თავის დროზე;

გამოტოვებული დოზის სანაცვლოდ არ მიიღოთ ორმაგი დოზა.

ამ პროდუქტის გამოყენების შესახებ დამატებითი კითხვების არსებობის შემთხვევაში გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

დეკოლეროლ 5.000-ის თერაპიის შეჩერების პოტენციური შედეგი:

მკურნალობის შეჩერების დროს მოსალოდნელი არაა რაიმე შედეგი.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

სხვა პრეპარატების მსგავსად დეკოლეროლ 5.000-ის გამოყენებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები იმ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ჰიპერმგრძნობელობა მასში შემავალი ნივთიერებების მიმართ. შესაძლო გვერდითი მოვლენები შესაძლებელია მოიცავდეს:

  • უჩვეულო გვერდითი მოვლენები (გავლენას ახდენს 100 დან 1-ზე)

სისხლში კალციუმის დიდი რაოდენობა (ჰიპერკალცემია). სიმპტომები: უგუნებობა, მადის ნაკლებობა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, გადაჭარბებული წყურვილის შეგრძნება, კუნთების სისუსტე, ძილიანობა.

შარდში კალციუმის დიდი რაოდენობა (ჰიპერკალციურია).

  • იშვიათი გვერდითი მოვლენები (გავლენას ახდენს 1000 დან 1-ზე)

გამონაყარი კანზე

ქავილი

ქავილიანი გამონაყარი (ჭინჭრის ციება)

სხვა რაიმე სახის გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში, კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

5.  დეკოლეროლ 5.000-ის შენახვის პირობები

შეინახეთ თავისივე შეფუთვაში ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე არაუმეტეს  25oC.

მედიკამენტის მიღება დაუშვებელია გამოყენების ვადის გასვლის შემდეგ.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე  

მწარმოებელი:

Vefa Ilac San. Tic. Ltd. Sti

Beylikduzu  San. შიტესი 2. ჩადდე ო: 3 34524

Beylikduzu/Istanbul/ Turkey

ინტოფერი 100მგ #30საღ.ტაბ

26.17 ლარი
24.60 ლარი

ქვეყანა: მაკედონია

მწარმოებელი: რეპლეკ ფარმა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

დევიტონი 200მლ სიროფი

 ე ვ ი ტ ო  ი

D E V I T O N

200მლ -იანი  სიროფი  ვიტამინებით, მინერალებით, ომეგა3-ით და  L- არგინინით  (საკვები დანამატი)

დევიტონის  - ყოველი 5 მლ შეიცავს : საერთო ომეგა-3  -  1500,00მგ,  EPA -  270,00მგ, DHA -  180,00მგ,ვიტამინი A -  10,00მკგ,ვიტამინიB12   10,00მკგ,ვიტამინიD3 -  6,00მკგ,ვიტამინი C-  50,00მგ,ვიტამინი E -  12,00მგ,ვიტამინი B3- 20,00მგ,ვიტამინიB6   2,50მგ,ვიტამინი  B1-  1,40მგ,ვიტამინი B2 -  1,45მგ,ვიტამინი B5-  1,00მგ,ფოლიუმის  მჟავა -  150,00მკგ,სელენი   25,00მკგ,თუთია-   3,59მგ,კალციუმი -  6,52მგ,L-არგინინი -   500,00მგ,დამხმარე ნივთიერებები: (ფრუქტოზა 850,00მგ,გლიცერინი -175,00მგ,პოლისორბატი 80-20,00მგ,მცენარეული პოლისაქარიდი- 19,00მგ,ბანანის ბუნებრივი არომატიზატორი- 15,00მგ,კალიუმის სორბეტი-5,75მგ,ნატრიუმის საქარინი- 0,35მგ,დამატკბობელი საქარინი- 1,00მგ).

ფარმაკოლოგიური  თვისებები:  თევზის  ქონი  შეიცავს  A და D  ვიტამინებს  და პოლიუჯერ ცხიმოვან  მჟავებს.  ასტიმულირებს  სეროტონინის გამოყოფას, ამცირებს  აგრესიულობას სტრესულ  სიტუაციებში,  აფერხებს  დემენციის  განვითარებას.   EPA და DHA  მიეკუთვნებიან პოლიუჯერ  ცხიმოვან  მჟავებს,  რომელებიც  შედიან  ლიპიდების  შემადგენლობაში.  ისინი ხელს  უწყობენ  უჯრედის  მემბრანების მობილობის, განვლადობისა და  მთლიანობის შენარჩუნებას.  აუცილებელია  ორსულებში  ნაყოფის  თავის  ტვინისა  და  მხედველობის  ორგანოს განვითარებისათვის. DHA  არეგულირებს  ორგანიზმში ცხიმოვანი  ქსოვილის განვითარებას. საერთო  ომეგა-3  ამცირებს ინსულინორეზისტენტობას და დიაბეტის  განვითარების რისკს. აუცილებელია უჯრედის მემბრანის, მიტოქონდრიების, ნერვების  მიელინის გარსისა და შემაერთებელი  ქსოვილის  წარმოსაქმნელად. L-არგინინი  ამინომჟავაა.  ის ხელს  უწყობს ზრდის  ჰორმონის წარმოქმნას,  აჩქარებს დაზიანებული  ქსოვილების  რეგენერაციას, აუმჯობესებს გულის  კუნთის მუშაობას, ანორმალიზებს  არტერიულ  წნევას.თუთიისოქსიდს  აქვს შემკვრელი თვისებები, ხელს  უშლის დიარეის განვითარებას. ტოკოფეროლი (ვიტ.E) ანტიოქსიდანტია, მონაწილეობს ქსოვილოვან მეტაბოლიზმში, აინჰიბირებს ქოლესტერინის სინთეზს. ასტიმულირებს  კუნთოვანი ქსოვილის შემადგენლობაში შემავალი ცილების სინთეზს.  ვიტამინი A მიეკუთვნება ცხიმში ხსნად  ვიტამინებს. აუცილებელია ნორმალური მხედველობისათვის. მონაწილეობს  კბილების, ძვლოვანი ქსოვილის ფორმირებაში, კანის ეპითელიუმის განახლება-რეგენერაციაში. ვიტამინი D  მიეკუთვნება ცხიმში ხსნად ვიტამინებს .მონაწილეობს  კალციუმის შეთვისებაში. მონაწილეობს  ძვლოვანი ქსოვილის ფორმირებაში. ხელს უშლის რაქიტის,  ოსტეომალაციის, ოსტეოპოროზის განვითარებას. ვიტამინი Cანტიოქსიდანტია, ანადგურებს თავისუფალ რადიკალებს. აუმჯობესებს  მიკროცირკულაციას, ამაღლებს  იმუნიტეტს.  ვიტამინ B ჯგუფი აუცილებელია ორგანიზმის ნორმალური ფუნქციონირებისათვის, მონაწილეობენ ცილების, ნახშირწყლების და ცხიმების ცვლაში. გამოიყენება დაავადებების და მდგომარეობების მკურნალობისას, რომლებიც დაკავშირებულია B ჯგუფის ვიტამინების და ნიკოტინამიდის უკმარისობასთან. ვიტამინი B1 აწესრიგებს გულის მუშაობას და ხელს უწყობს ნერვული სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებას.
ვიტამინი B2 ხელს უწყობს ქსოვილების, მათ შორის კანის უჯრედების რეგენერაციის  პროცესებს.
ვიტამინი B6 ხელს უწყობს ძვლების, კბილების, ღრძილების სტრუქტურისა და ფუნქციის შენარჩუნებას; ხელს უწყობს ნერვული სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებას.
ვიტამინი B12 მონაწილეობს სისხლის წარმოქმნის პროცესებში, ხელს უწყობს ნერვული სისტემის ნორმალურად ფუნქციონირებას. B3  ათავისუფლებს ენერგიას ყველა საკვები ნივთიერებიდან რომელიც შეიცავს კალორიებს ახდენს ცილების და ცხიმების სინთეზს. B9 ხელს უწყობს უჯრედების გაყოფას, ერითროციტების წარმოქმნას და ნაყოფის განვითარებას.აგრეთვე  ფოლიუმისმჟავა და ვიტამინები B12, B2, C, E, D, A განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ნაყოფის განვითარებისთვის, ვინაიდან ამცირებენ ნაყოფის ნერვული ღეროს განვითარების პათოლოგიებს. ფოლიუმისმჟავა ამცირებს გულის  თანდაყოლილი მანკის განვითარების და ნაადრევი მშობიარობის რისკს, ამცირებს მშობიარობის შემდგომი დეპრესიის განვითარების ალბათობას.სელენი უზრუნველოყოფს ორგანიზმის დაცვას თავისუფალი რადიკალებისგან. კალციუმი წარმოდგენილია ოპტიმალური დოზით, რომელიც აუცილებელია ძვლებისა და კბილების შენებისთვის.  ფრუქტოზა,პოლისორბიტი,კალიუმის სორბეტი,საქაროზა,ნატრიუმის საქარიდი  კიდევ უფრო აძლიერებს მის შემადგენლობას,ხდის პრეპარატს ადვილად მისაღებს პაციენტისთვის.ფარმაკოლოგიური  მოქმედებაევიტონი მაღალეფექტური ნახევრადუჯერი ცხიმოვანი მჟავების კომპლექსია, რომელიც აუცილებელია მხედველობის  ორგანოების,  ნერვულისისტემის, გულ-სისხლძარღვთა და ძვალ-სახსართა  სისტემის ნორმალური განვითარებისა და ფუნქციონირებისათვის.  ევიტონში შემავალი კონპონენტები ამცირებენ მეტაბოლური სინდრომის განვითარების  რისკს. ევიტონი აუმჯობესებს მეტაბოლიზმს, ზრდის ფიზიკურ და ინტელექტუალურ შესაძლებლობებს, აუმჯობესებს  მეხსიერებას. აუმჯობესებს დასწავლის  პროცესებს  და პრობლემების გადაჭრის  უნარს,  ამაღლებს  ყურადღების კონცენტრაციის უნარს. ევიტონი უზრუნველყოფს ძვლებისა და კბილების მინერალიზაციას, ხელს უშლის რაქიტის განვითარებას. 

ევიტონი  ამაღლებს იმუნიტეტს, ამცირებს ვირუსულ და ანთებითი დაავადებების განვითარების რისკს.

ჩვენებები:

  • ბავშვის ფიზიკურ და გონებრივ განვითარებაში ჩამორჩენა
  • ფიზიკური და გონებრივი გადაღლა
  • ჰიპერლიპიდემია, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები, ჰიპერტონია
  • მეხსიერების დაქვეითება, დემენცია
  • ემოციური ლაბილობა, ნევრასთენია, დეპრესია
  • თვალის დაავადებები (მიოპია, ჰემერალოპია, კონტაქტური ლინზების ტარება)
  • რევმატოლოგიური დაავადებები
  • ორსულობა (ნაყოფის ჰიპოტროფია)
  • ორსულობის პერიოდში დეპრესია
  • ქრონიკული გადაღლილობის სინდრომი
  • ტუბერკულოზი
  • დიაბეტი
  • იმუნიტეტის დაქვეითება
  • რაქიტი, მოტეხილობები, ოსტეოპოროზი

დოზირება და მიღების წესი7 წლამდე: 5 მლ 1-ჯერ დღეში. 7 წ- ზე  ზემოთ 10 მლ 1-ჯერ დღეში. მიიღება ჭამის დროს, გამოყენების წინ ბოთლი  შეანჯღრიეთ.

უკუჩვენება: ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ.

შენახვის წესი: პრეპარატი ინახება მშრალ, გრილ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25 °C ტემპერატურისა. გახსნის შემდეგ ინახება მაცივარში.

აფთიაქიდან გაცემის წესი: გაიცემა ექიმის რეცეპტის გარეშე.

გამოშვების ფორმა: დევიტონი  სიროფი  200 მლ -იანი ბანანის  არომატით, მზომი კოვზით.

მწარმოებელი:  Yeni Pharma Tibbi Malzeme ilac San.ic Ve  Dis  Tic.Ltd. Sti.ISTANBUL/Turkiye

ექსკლუზიური დისტრიბუტორი საქართველოში:  3D PHARMA GEORGIA

ვენოფერი 100მგ/5მლ #5ა

ვენოფერი
(Venofer)


შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ამპულები 5 მლ, შეფუთვაში 5 ცალი, 1 მლ საინექციო ხსნარი შეიცავს 20მგ რკინას

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ანტიანემიური საშუალება

ფარმაკოკინეტიკა:
რკინის შეწოვისას მისი მაქსიმ. კონცენტრაცია აღინიშნება 10 წუთის შემდეგ, ხოლო ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 6 საათს

ჩვენებები:
რკინადეფიციტური ანემიის დროს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან რკინის შეწოვის დარღვევისას, რკინის პერორალური პრეპარატების არასაკმარისი ეფექტურობა ან მათ მიმართ აუტანლობა

წინააღმდეგჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა, ორგანიზმის რკინით გაჯერების ნიშნები, ბრონქული ასთმა, მწვავე ინფექციები

ორსულობა და ლაქტაცია:
1 ტრიმესტრში არ არის რეკომენდებული, 2 და 3 ტრიმესტრში ინიშნება სიფრთხილით

გვერდითი მოვლენები:
პარესთეზიები, ჰიპოტენზია, დისპეფსიური მოვლენები, ინექციის ადგილას ფლებიტის განვითარება,

მიღების წესი და დოზირება:
პრეპარატი შეჰყავთ ხანგრძლივი ინექციის ან წვეთოვანის სახით. ინფუზიის დროს პრეპარატის 1 მლ ანზავებენ 20 მლ ფიზიოლ. ხსნარში (5 მლ-100მლ) და მიღებული ხსნარი შეჰყავთ სიჩქარით 15 წთ (10მლ-200მლ-ში, 30წთ და ა.შ.) ვენაში ინექციის დროს კონცენტრირებული განუზავებელი სახით შეჰყავთ ვენაში ნელა 1მლ/წთ სიჩქარით (5მლ/5წთ). ინექციის შემდეგ აუცილებელია ხელის გაშლილ მდგომარეობაში დაფიქსირება. მოზრდილებსა და ხანდაზმულებში პრეპარატი ჩვეულებრივ შეჰყავთ დოზით 5-10 მლ 2-3-ჯერ კვირაში. ბავშვებში გამოყენების შესახებ ინფორმაცია შეზღუდულია

განსაკუთრებული მითითება:
პრეპარატის გამოყენება კუნთში დაუშვებელია, ზომიერად გამოხატული ალერგიული რეაქციის შემთხვევაში რეკომენდებულია ანტიჰისტამინური საშუალებების გამოყენება, ხოლო მძიმე ალერგიული რეაქციის დროს საჭიროა დაუყონებლივ ადრენალინის შეყვანა. აუცილებელია თავიდან ავიცილოთ სისხლძარღვის ნემსით დაზიანება და პრეპარატის გაჟონვა. პრეპარატის შერევა ერთ შპრიცში დასაშვებია მხოლოდ ფიზიოლოგიურ ხსნართან

ვადა 3 წელი

გერმანია VIFOR-ALTANA

დევიტ-3 20მლ წვეთები

დევიტ-3

საკვები დანამატი

 

1. პროდუქტის ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა:

აქტიური ნივთიერება

თითოეული ბოთლი (20 მლ.) შეიცავს 500 000 ს.ე. ვიტამინ D3-ს.

ყოველი წვეთი (0.02 მლ.) შეიცავს 12.5 მკგ. (500 ს.ე.) ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინ D3-ს).

2. დამხმარე ნივთიერებები:

ბუტილჰიდროქსიანისოლი 1,5 მგ / 20 მლ.

3.ფარმაცევტული ფორმა:

ორალური წვეთები

მოყვითალო ზეთოვანი ხსნარი, დამახასიათებელი უმნიშვნელო სუნით.

4.კლინიკური მახასიათებლები:

4.1. გამოყენების რეკომენდაცია

დევიტ-3

- D3 ვიტამინის ნაკლებობა/დეფიციტი

- D3 ვიტამინის მალაბსორბციასთან დაკავშირებული ნაკლებობა/დეფიციტი

- რაქიტი

- ოსტეომალაცია, განპირობებული D3 ვიტამინის დეფიციტით

- ოსტეოპოროზი

- სტეროიდებით ხანგრძლივი მკურნალობა

- სპაზმოფილია

- მოტეხილობები

- ძვალ-სახსართა სისტემაზე ჩატარებული ოპერაციის შემდგომი პერიოდი

4.2. მიღების წესი:

დევიტ-3 ინიშნება ორალურად (დასალევად).

ჩვილი ბავშვის შემთხვევაში დევიტ-3_ის წვეთები შესაძლოა გაიხსნას საკვებში (რძეში).

ასაკი

 

0 – 4 წელი                  

წვეთების დღიური რაოდენობა / დღე

 

1 წვეთი

ს.ე. / დღიური რაოდენობა

 

500 ს.ე. ვიტამინი D3

 

4-10 წელი

1-2 წვეთი

 500-1000 ს.ე. ვიტამინი D3

11 და ზევით

1-3 წვეთი

500-1500 ს.ე. ვიტამინი D3

დამატებითი ინფორმაცია/განსაკუთრებული მითითებები:

ღვიძლის უკმარისობა: არ არის მონაცემები.

თირკმლის უკმარისობა: არ უნდა იქნას გამოყენებული კალციუმთან ერთად თირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს.

პედიატრიული პაციენტები: მიღების შესახებ ინფორმაცია მოცემულია აღნიშნულ ანოტაციაში.

გერიატრიული პოპულაცია: არ არის მონაცემებ

4.3.  წინააღმდეგჩვენებები

დევიტ-3 წინააღმდეგნაჩვენებია ისეთ პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ ალერგია D ვიტამინის ან პროდუქტის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ. მწვავე ჰიპერტენზია, შორსწასული ათეროსკლეროზი და ფილტვის ტუბერკულოზის აქტიური ფორმა არის ის მდგომარეობები, რომელთა დროსაც დევიტ-3_ის ხანგრძლივად და მაღალი დოზებით მიღება უკუნაჩვენებია.

5. ფარმაცევტული თავისებურებები

5.1. დამხმარე ნივთიერებები

მზესუმზირის ზეთი

5.2. შენახვის ვადა: იხ. შეფუთვაზე.

6. ნუ მიიღებთ დევიტ-3-ს თუ:

- ხართ ალერგიული ქოლეკალციფეროლის ან პროდუქტის შემადგენელი რომელიმე კომპონენტის მიმართ   

- გაქვთ კალციუმის მაღალი შემცველობა სისხლში ან მომატებული გაქვთ კალციუმის გამოყოფა შარდით; თუ მკურნალობთ ბენზოდიაზეპინებით ან მისი ნაწარმით.

- გაქვთ კალციუმის შემცველი თირკმლის კენჭები

- გაქვთ ჰიპერ-D-ვიტამინოზი

- გაქვთ მწვავე არტერიოსკლეროზი (არტერიების კედლის გამკვრივება-გამაგრება)

- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მწვავე მოშლა

7. შესაძლო გვერდითი მოვლენები:

როგორც ნებისმიერ საკვებ დანამატს, აღნიშნულ პროდუქტსაც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები, მაგრამ, რათქმაუნდა, ყველას არ გამოუვლინდება ისინი. გვერდითი მოვლენები ფიქსირდება პროდუქტის დოზის გადამეტების შემთხვევაში: მეტაბოლიზმის დარღვევა - კალციუმის მომატებული კონცენტრაცია სისხლსა და შარდში (ჰიპერკალცემია, ჰიპერკალციურია). გასტროინტესტინური დარღვევები - შეკრულობა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, დიარეა. აღნიშნული გამოვლინებების სიხშირე ცნობილი არ არის.

8. ორსულობა და ძუძუთი კვება:

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, პროდუქტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

9. შენახვის პირობები:

პროდუქტი ინახება მშრალ, ბნელ ადგილას. მოარიდეთ ბავშვებს. პროდუქტის გახსნამდე შეინახეთ არაუმეტეს 30˚C ტემპერატურაზე, ბოთლის გახსნის შემდგეგ 25˚C ტემპერატურაზე. გახსნის შემდეგ პროდუქტი მისაღებად ვარგისია 10 თვის განმავლობაში.

10. აფთიაქიდან გაცემის წესი:

გაიცემა ექიმის რეცეპტის გარეშე.

11. გამოშვების ფორმა:

დევიტ-3 ორალური წვეთები 20 მლ. მინის ბოთლში.

პროდუქტის მფლობელი:

Istanbul Ilac Koz. Tur. San. ve Tic. LTD. Sti.

Eyüp Sultan Mah. Ulubatli Hasan Cd. No:16

Sancakteoe IST. Tel.: +90 216 313 71 10

www.dermoclean.com

ექსკლუზიური დისტრიბუტორი საქართველოში: შპს.ბროქემ გეორგია.

გემბაგი 100მგ 2მლ #5ა

50.06 ლარი
47.06 ლარი

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: ფარმავიჟენ სანაი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

დევიტ 50000 #8ტ

სამკურნალო საშუალების სავაჭრო დასახელება:

დევიტი 50 000, Devit 50 000

საერთაშორისო არაპატენტიანი დასახელება:

ქოლეკალციფეროლი, Cholecalciferol

თვისებრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა

შემოგარსული ტაბლეტები დევიტი 50 000.

თითოეული შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს:

აქტიური ინგრედიენტები: D3 ვიტამინის 50 000 სე (ქოლეკალციფეროლის 1,25 მგ-ის ეკვივალენტი) 500 მგ;

დამხმარე ინგრედიენტები: მიკროკრისტალური ცელულოზა PH102:290, კოლოიდური ჰიდრატირებული სილიციუმის  დიოქსიდი, უწყლო დიკალციუმის ფოსფატი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა;

გასრი: ჰიდროქსიპროპილმეტილცელულოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სტეარინმჟავა, ტიტანის დიოქსიდი Е171, რკინის ოქსიდი წითელი Е172.

გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები.

მზა სამკურნალო ფორმის მოკლე დახასიათება

მოწითალო ყავისფერი შემოგარსული ოვალური ტაბლეტები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ვიტამინები. ვიტამინი D და ანალოგები.

კოდი АТХ: A11CC05

ვიტამინი D3 არეგულირებს ორგანიზმში კალციუმისა დაფოსფორის მიმოცვლას, აჩქარებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებში, აუმჯობესებს კალციუმისა და ფოსფორის რეაბსორბციას თირკმელებში, ეხმარება სისხლში ამ ელემენტების საჭირო დონის დაცვას, ხელს უწყობს ძვლოვანი ჩონჩხის ჩამოყალიბებას და აგრეთვე ძვლების სტრუქტურის შენარჩუნებას.

სისხლში კალციუმის იონების კონცენტრაცია განაპირობებს ძვლოვანი მუსკულატურის კუნთების ტონუსის, მიოკარდიუმის ფუნქციის შენარჩუნებას, ხელს უწყობს ნერვული აგზნებობის გატარებას, არეგულირებს სისხლის შედედების პროცესს.

აგრეთვე ვიტამინი D3 აუცილებელია ფარისებრახლო ჯირკვლის ნორმალური ფუნქციონირებისათვის.

დაბერებასთან ერთად მცირდება მზეზე ყოფნის დრო და ვიტამინი D3-ის სინთეზირებისკანის უნარი. თირკმლის ფუნქციის შესუსტებასთან დაკავშირებით ქვეითდება თირკმელში გამომუშავებული აქტიური მეტაბოლიტის - ვიტამინი D — 1,25(ОН)2D დონე, რაც ხელს უწყობს ხანდაზმულ ადამიანებში ვიტამინი D-ს დეფიციტის ფართო გავრცელებას. ვინაიდან ვიტამინი D აუცილებელია კალციუმის საკმარისი აბსორბციისათვის და ნორმალური ძვლოვანი მეტაბოლიზმისათვის, მისი ქრონიკული დეფიციტი იწვევს მეორად ჰიპერპარატირეოდიზმს და როგორც შედეგი - ძვლოვანი  მეტაბოლიზმის აქტივაციას და წონის სწრაფ კლებას. ვიტამინი D-ს მიღება, განსაკუთრებით კი კალციუმის მიღებასთან ერთად, იწვევს ძვლოვანი ქსოვილის კლების შენელებას და მოტეხილობის სიხშირის დაქვეითებას.

D ვიტამინით თერაპია არის ოსთეოპოროზის პროფილაქტიკის სავალდებულო შემადგენელი კალციუმის მიღებასთან ერთად. გარდა ამისა ვიტამინი D-ს მიღება არის დადგენილი ოსთეოპოროზის კომპლექსური მკურნალობის სავალდებულო კომპონენტი.

ფარმაკოკინეტიკა

ვიტამინი D-ს ფარმაკოკინეტიკა კარგად შესწავლილია. ვიტამინი D კარგად იწოვება კუჭნაწლავის ტრაქტიდან ნაღველის არსებობისა. ის ჰიდროქსილდება ღვიძლში 25-ჰიდროქლორეკალციფეროლის წარმოშობით, შემდეგ კი ექვემდებარება შემდგომ ჰიდროქსილდებას თირკმელში აქტიური მეტაბოლიტი 1,25-ჰიდროქლორეკალციფეროლის (კალციტრიოლი) წარმოშობით. ეს მეტაბოლიტები ცირკულირებენ სისხლში სპეციფიურ ალფა-გლობულინთან შეკვრით. ვიტამინი D და მისი მეტაბოლიტები განიდევნება ორგანიზმიდან უმეტეს ძილად ნაღველთან და განავალთან ერთად.

პრეპარატისფარმაკოკინეტიკისთავისებურებანიპაციენტთაზოგიერთჯგუფებში.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში აღინიშნებოდა მეტაბოლური გაწმენდის სიჩქარის 57% დაქვეითება ჯანმრთელ მოხალისეთა ანალოგიურ პაციენტებთან შედარებით.

მალაბსორბციის სინდრომის მქონე  მოხალისეებში აღინიშნებოდა შეწოვის შემცირება და ვიტამინი D-ს განდევნის აჩქარება.

ჭარბი წონის მქონე მოხალისეებს მზეზე ყოფნისას, ნაკლებად გააჩნიათ ორგანიზმში ვიტამინი D-ს დონის შენარჩუნების უნარი, რის გამოც საჭიროა უფრო მაღალი დოზების დანიშვნა.

 

ჩვენება

ვიტამინი D -ს დეფიციტის მკურნალობა.

ვიტამინი D-ს დეფიციტის პროფილაქტიკა

გამოყენების წესი და დოზები

ვიტამინი D-ს დეფიციტის მკურნალობა: 50 000 სე/კვირაში (1 აბი) 7 კვირის განმავლობაში, შემდგომი მხარდამჭერი მკურნალობით (1400-2000 სე/დღეში დოზის ექვივალენტში), მაგალითად, 1 აბი თვეში, საჭიროების შემთხვევაში.

მხარდამჭერი თერაპია: ტარდება D ვიტამინის  კონტროლი  სისხლში  არანაკლებ 25-(OH)  შემდგომი 3-4 თვის განმავლობაში მიზნობრივი დონის მიღწევის დადასტურებისათვის.

დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, D ვიტამინი-ს დეფიციტის სიმძიმიდან და მკურნალობაზე პასუხიდან გამომდინარე, მაგალითად:

ოსტეოპოროზი: ოსტეოპოროზის დამატებითი თერაპიისათვის D ვიტამინი-ს დღიური დოზაა 800-1000 სე, ან შესაბამის ზოგად ყოველკვირეული დოზაა 7000 სე, ან ალტერნატიულ ყოველთვიური დოზაა 50000 სე D. ხანდაზმული პაციენტებისათვის, რომლებიც განსაკუთრებით მიეკუთვნებიან ჯგუფის რისკს (დაცემა, მოტეხილობა), რეკომენდებულია ვიტამინი D-ს 2000 სე-ს ექვივალენტური დოზა დღეში.

დამატებით პაციენტებმა უნდა მიიღონ კალციუმი, თუ მისი მიღება საკვებიდან არასაკმარისია.

ვიტამინი D-ს დეფიციტი (შრატის დონეები 25-(OH) D : გაანგარიშებით 800 სე - 4000 სე დღეში 12 კვირის განმავლობაში.

ვიტამინი D-ს უკმარისობა (შრატის დონეები 25-(OH) D 25-50 ნმოლ/ლ ან 10-20 ნგ/მლ) მოზრდილებშიდახანდაზმულპაციენტებში, ხანგრძლივიმხარდამჭერიმკურნალობამოზრდილებშიდახანდაზმულებშივიტამინი D-დეფიციტისმკურნალობისშემდეგ: გაანგარიშებით 800-1600 სე დღეში.

ვიტამინი D-დეფიციტიანუკმარისობა 12-18 წლისასაკისმოზარდებში: გაანგარიშებით 800 სე დღეში. მკურნალობა ტარდება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის  ქვეშ.

ვიტამინი D-თ თერაპიის დროს ეფექტის მისაღწევად დიდი მნიშვნელობა აქვს კალციუმისა და ფოსფორის მოხმარების დონე.

ვიტამინი D-თ თერაპიის დაწყებამდე უნდა  შეფასდეს პაციენტის კვება და რეკომენდებულია ვიტამინი D-თ გამდიდრებული პროდუქტების დამატება.

პრეპარატი მიიღება საკვების მიღების მიუხედავად.

ტაბლეტი უნდა გადაყლაპოთ მთლიანად (გაღეჭვის გარეშე) და დააყოლოთ წყალი.

მოსახლეობის ზოგიერთი ნაწილი ექვემდებარებიან ვიტამინი D -ს დეფიციტის მაღალ რისკს, რის გამოც ამ ნაწილისთვის შესაძლებელია უფრო მაღალი დოზების დანიშვნა და სისხლის შრატში 25(ОН)-D -ს კონცენტრაციის მონიტორინგი:

  • ალკოჰოლიზმით დაავადებული პირები;
  • პირები, რომლებიც ხანგრძლივად იმყოპებიან სამედიცინო დაწესებულებაში;
  • მუქკანიანები;
  • ჰეპატობილიარული სისტემის დაავადებათა მქონე პაციენტები – ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ციროზი, ობსტრუქციული სიყვითლე;
  • კუჭნაწლავის შეწოვის დარღვევის მქონე პაციენტები,  პერსისტირებადი დიარეის და  ცელიაკიას მქონე პაციენტები.
  • ჭარბი წონის მქონე პაციენტები;
  • დიაგნოსტირებული ოსთეოპოროზის მქონე პაციენტები;
  • პაციენტები, რომლებიც ხანგრძლივად ღებულობენ მედიკამენტებს (მაგალითად, სისხლძარღვების შევიწროვების საწინააღმდეგო პრეპარატები, გლუკოკორტიკოიდები);
  • პაციენტები, რომლებიც მცირე დროს ატარებენ მზეზე, მათ შორის ბავშვებიც;

D ვიტამინით მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა სისხლში კალციუმისა და ფოსფატების დონის შეფასება. ეფექტური მკურნალობის უზრუნველსაყოფად საჭიროა საკვებთან კალციუმის ადეკვატური მოხმარების უზრუნველყოფა.

ვიტამინი D-ს მიმართ ინდივიდუალური ვარიაციის გამო, მისი დოზირება შეიძლება კორექტირებულ იქნას კლინიკური ეფექტურობიდან გამომდინარე.

D  ვიტამინის დოზის შერჩევისას საჭიროა სხვა წყაროებიდან მისი მოხმარების რაოდენობის გათვალისწინება.

ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისათვის, პლაზმაში ფოსფატების მომატებული დონის კონტროლისათვის შესაძლებელია ფოსფატის მაკავშირებელი აგენტების (ფოსფატ-ბინდერების) გამოყენება. D  ვიტამინით თერაპიისას შესაძლებელია ფოსფატის მაკავშირებელი პრეპარატების დოზის მატება ფოსფატების შეწოვის გაუმჯობესების გამო. კალციუმისა და ფოსფატის პლაზმური წარმოება (Са×Р, mg/dL) არ უნდა აღემატებოდეს 60.

ორგანიზმში D ვიტამინის დეფიციტი მალაბსორბციის ან ღვიძლის დაავადებების დროს ხშირად მოითხოვს მკურნალობისათვის უფრო მაღალი დოზების გამოყენებას, 1 მგ-მდე (40 000 სე) ყოველდღიურად. დოზები 2,5 მგ-მდე (100 000 სე) შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჰიპოპარატიროიდიზმის შედეგად ჰიპოკალცემიის მკურნალობისათვის.

დაკვირვება პაციენტებზე

შემდეგი მაჩვენებლები შეიძლება იყოს სასარგებლო პაციენტებზე დაკვირვების დროს (საჭიროების შემთხვევაში, პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე შესაძლებელია საჭირო გახდეს სხვა ტესტების მაჩვენებლები):

  • სისხლში კალციუმის კონცენტრაცია ან კალციუმის იონიზირებული პლაზმის დონე. ვიწრო თერაპევტული დიაპაზონის გამო რეკომენდირებულია ამ მაჩვენებლების განსაზღვრა მინიმუმ კვირაში ერთხელ (მკურნალობის ადრეულ პერიოდში), შემდეგ - პერიოდულად მკურნალობის დროს. შესაძლებლობის არსებობის შემთხვევაში ღირს სისხლში როგორც თავისუფალი, აგრეთვე დაკავშირებული კალციუმის კონცენტრაციის განსაზღვრა.
  • სისხლის პლაზმაში ალკალინის (ტუტე) ფოსფოტაზის დონე, სისხლში ფოსფატების კონცენტრაცია, კალციუმის კონცენტრაცია 24-საათიან შარდში, კალციუმისა და კრეატინინის შეფარდება შარდში. რეკომენდირებულია ამ მაჩვენებლების განსაზღვრა ყოველი 1-3 თვე თერაპიის დროს.
  • სისხლის პლაზმის შარდოვანას აზოტი და პლაზმის კრეატინინი. რეკომენდირებულია პერიოდული განსაზღვრა პაციენტებში, რომლებიც იღებენ თერაპევტიულ დოზებს.

პაციენტთა განსაკუთრებული ჯგუფები:

ბავშვები

დევიტი 50 000 არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის.

ხანდაზმული ასაკის პაციენტები

კვლევები აჩვენებენ, რომ ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში შესაძლებელია მომატებული იყოს D ვიტამინის საჭიროება კანის მიერ პრევიტამინი D3-ის სინთეზირების დაქვეითების ან მზეზე ყოფნის დროის შემცირების ან თირკმლის ფუნქციის შესუსტების ან D ვიტამინის აბსორბციის შესუსტების გამო. დოზირების შესარჩევად საჭიროა ორიენტირება სისხლის პლაზმაში 25-ჰიდროქსიქოლეკალციფეროლის კონცენტრაციაზე.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები

ღვიძლის დაავადებების დროს ორგანიზმში D ვიტამინის დეფიციტი ხშირად მოითხოვს უფრო მაღალ დოზებს მკურნალობისათვის. დოზირების შესარჩევად ორიენტირება სისხლის პლაზმაში 25-ჰიდროქსიქოლეკალციფეროლის კონცენტრაციაზე.

თუ თქვენ დაგავიწყდათ სამკურნალო საშუალება დევიტი 50 000-ისმიღება, ნუმიიღებთგაორმაგებულდოზასგაცდენილიდოზისასანაზღაურებლად!

ნუწყვეტთსამკურნალოსაშუალებისმიღებასმკურნალექიმთანწინასწარიკონსულტაციისგარეშე!

თუთქვენგაგიჩნდათეჭვებიანკითხვები, მიმართეთთქვენსმკურნალექიმს.

უკუჩვენება

- ჰიპერმგრძნობელობა D  ვიტამინის ან პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

- ჰიპერვიტამინოზი D.

- თირკმლის ოსტეოდისტროფია ჰიპერფოსფატემიასთან ერთად.

- ჰიპორკალცემია და/ან ჰიპერკალციურია.

- შარდ-კენჭოვანი დაავადება, თირკმლებში კალციუმის კენჭის არსებობა ან წარმოშობის რისკი.

- მძიმე თირკმლის უკმარისობა.

- 12 წლამდე ასაკი.

სიფრთხილის ზომები

ვიტამინი D სიფრთხილით უნდა მიიღონ თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტებმა, ხოლო პრეპარატის მიღების დროს რეკომენდირებულია  კალციუმისა და ფოსფატების დონის კონტროლი. უნდა იქნას გათვალისწინებული რბილი ქსოვილების კალციფიკაციის რისკი. ვინაიდან თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში ვიტამინი D სახით ნორმალურად ვერ მეტაბოლიზირდება, ასეთ პაციენტებს უნდა დაენიშნოს D ვიტამინის სხვა ფორმები (იხ. ქვეთავი «უკუჩვენებები»).

საჭიროა სიფრთხილის დაცვა შესაბამისი პრეპარატებით მკურნალობაზე მყოფი (გულის გლიკოზიდები, დიურეტიკები) გულსისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პაციენტების მიერ D ვიტამინის მიღებისას.

ქოლიკალციფეროლი უნდა სიფრთხილით დაენიშნოს სარკოიდოზის მქონე პაციენტებისათვის D ვიტამინის მის აქტიურ ფორმაში მომატებული მეტაბოლიზმის რისკის გამო. ასეთ პაციენტებში აუცილებელია სისხლის შრატში და შარდში კალციუმის შემადგენლობის მონიტორინგი.

უნდა მოერიდოთ D  ვიტამინის შემცველი მულტივიტამინური პრეპარატებისა და დიეტური დანამატების ერთდროულ მიღებას.

არსებობებნ შეტყობინენები იმის თაობაზე, რომ D ვიტამინის მაღალი დოზების პერ ორალური მიღება (500 000 სე ერთჯერადად ბოლუსურად) იწვევდა ხანდაზმულ ადამიანებში მოტეხილობის რისკის ზრდას, მაქსიმალურ ზრდას ადგილი ჰქონდა პრეპარატის მიღებიდან პირველი 3 თვის განმავლობაში.

D ვიტამინით მკურნალობამ შეიძლება გამოავლინოს ადრე არ დიაგნოსტირებული პირველადი ჰიპერპარატირეოზი. სისხლის შრატში კალციუმის კორექტირებული დონეები უნდა შემოწმდეს დატვირთვის რეჟიმის დასრულებიდან ან D ვიტამინის დანამატის დაწყებიდან 1 თვის შემდეგ, პირველადი ჰიპერპარატირეოზის გამოვლენის შემთხვევაში.

მკურნალობის დროს საჭიროა პლაზმაში კალციუმის რეგულარული კონტროლირება (თავდაპირველად ყოველკვირეულად, შემდეგ 2-4 კვირაში ერთხელ).

ხანგრძლივი მკურნალობის დროს, გარდა აღნიშნულისა, უნდა კონტროლდებოდეს კალციუმის ექსკრეცია შარდთან და თირკმლის ფუნქცია შრატში კრეატინინის დონის გაზომვის გზით. მონიტორინგი განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ხანდაზმული პაციენტებისათვის, რომლებიც ერთდროულად იღებენ გულის გლიკოზიდებს ან დიურეტიკებს და ჰიპერფოსფატერმიის შემთხვევაში და აგრეთვე კენჭის წარმოშობის მომატებული რისკი მქონე პაციენტებისათვის.

ჰიპერკალციურიის შემთხვევაში (300 მგ-ზე მეტი (7,5 მმოლი)/24 საათი), ანდა თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნების არსებობისას დოზა უნდა იქნას შემცირებული ან შეწყდეს მკურნალობა.

ანალოგიური კონტროლი არის საჭირო ბავშვებისათვის, რომელთა დედებიც იღებდნენ D  ვიტამინით მკურნალობას ფარმაკოლოგიური დოზებით. ზოგიერთმა ბავშვებმა შეიძლება რეაგირებდნენ მომატებული მგრძნობელობით D ვიტამინის მოქმედების მიმართ.

აბები არ უნდა მიიღოთ პსევდოჰიპოპარატირეოზის შემთხვევაში (მოთხოვნილება D ვიტამინში შეიძლება შემცირებულ იქნას ხანდახან ნორმალური მგრძნობელობით D ვიტამინის მიმართ, ზედოზირების რისკით ხანგრძლივი მიღებისას). ასეთ შემთხვევებში ხელმისაწვდომია D ვიტამინის სხვა წარმოებულები.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

კრუნჩხვის საწინააღმდეგო პრეპარატების (მაგალითად ბარბიტურატების (და, შესაძლოა, ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციის გამომწვევი სხვა საშუალებების) ერთდროულმა მიღებამ მეტაბოლური ინაქტივაციის ხარჯზე შეიძლება შეამციროს D ვიტამინის ეფექტი.

გლუკოკორტიკოლების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს D ვიტამინის ეფექტი.

სისტემური კორტიკოსტერიდები თრგუნავენ კალციუმის შეწოვას.

კორტიკოსტერიდები ხანგრძლივი მიღება შეიძლება კომპენსირებულ იქნას D ვიტამინის გავლენით.

გულის გლიკოზიდებით მკურნალობის შემთხვევაში D ვიტამინის ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გულის გლიკოზიდების ტოქსიკურობის (არითმიის) რისკი. საჭიროა მკაცრი ექიმის კონტროლი და აგრეთვე სისხლის შრატში კალციუმის კონცენტრაციის მონიტორინგი და ეკგ - საჭიროების შემთხვევაში.

ტიაზიდური დიურეტიკები ამცირებენ კალციუმის ექსკრეციას შარდთან ერთად. დიდი ოდენობით D ვიტამინის  მიღებამ დიურეტიკებთან ერთად შესაძლებელია გამოიწვიოს ორგანიზმში კალციუმის ჭარბი რაოდენობა. ტიაზიდურ დიურეტიკებთან, რომლებიც აქვეითებენ  შარდთან ერთად კალციუმის გამოდევნას, ერთდროული მიღების შემთხვევაში რეკომენდირებულია სისხლის შრატში კალციუმის კონცენტრაციის მონიტორინგი.

აქტინომიცინიD და იმიდაზოლის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები D ვიტამინთან ურთიერთქმედებისას ახდენენ 25-ჰიდროქსივიოტამინ D-ს 1,25-დიჰიდროქსივიოტამინ D-ში გარდაქმნის ინჰიბირებას თირკმლის ფერმენტის - 25-ჰიდროქსივიოტამინ D-1-ჰირდოქსილაზის ზემოქმედების ქვეშ.

კალციუმის შემცველი პროდუქტების დიდი დოზით გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ჰიპოკალცემიის რისკი.

უნდა ერიდოთ მაგნიუმის შემცველი პროდუქტების მიღებას (მაგალითად, ანტაციდების), ვინაიდან ამან შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერმაგნემიის რისკი.

 ვიტამინი D ზრდის ფოსფორის შემცველი პრეპარატების აბსორბციას და ჰიპერფოსფატემიის წარმოშობის რისკს.

გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

არსებობს შეზღუდული მონაცემები ქოლეკალციფეროლის ორსულ ქალებში გამოყენების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა მისი რეპროდუქციული ტოქსიურობა. ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული D ვიტამინის მიღება დიდი დოზებით ზედოზირების შემთხვევაში ტერატოგენული ეფექტის გამოვლენის გამო. აგრეთვე ორსულ ქალებში უნდა ერიდოთ  D ვიტამინის ზედოზირების, ვინაიდან ხანგრძლივი ჰიპერკალციემია ხანდახან ასოცირდება ბავშვში ფიზიკური და გონებრივი განვითარების შენელებასთან, სარქველზედა აორტის სტენოზთან და რეთინოპათიასთან.

ძუძუთი კვების პერიოდში საჭიროა პრეპარატის სიფრთხილით მიღება, ვინაიდან დედის მიერ პრეპარატის დიდი დოზის მიღებისას შესაძლებელია ჰიპერკალციემიის სიმპტომების წარმოშობა ბავშვში.

გავლენა ავტოტრანსპორტის ტარებისა და საშიშ ხელსაწყოებთან და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

დევიტი 50 000  არ ახდენს გავლენას ავტოტრანსპორტის ტარებისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

გვერდითი მოქმედება

როგორც ყველა სამკურნალო საშუალება, დევიტი 50 000-მა შესაძლებელია გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები.

დევიტი 50 000-ის მიღებით განპირობებული გვერდითი ეფექტები, შეიძლება შეიცავდეს:

იშვიათიგვერდითიეფექტები (100 კაცზე  1 ნაკლები)

- სისხლში კალციუმის სიჭარბე (ჰიპერკალციემია). გულის რევის შეგრძნება, მადის დაკარგვა, ყაბზობა, ტკივილი მუცლის არეში, ძლიერი წყურვილი, კუნთების სისუსტე, ძილიანობა ან გონების არეულობა.

- შარდში კალციუმის სიჭარბე (ჰიპერკალციურია)

იშვიათიგვერდითიეფექტები (100 კაცზე  1 ნაკლები)

კანის გამონაყარი, ქავილი, ურტიკარული გამონაყარი, სახის შეშუპება, სასქესო ორგანოების შეშუპება, კანის სიმშრალე, ფრჩხილების დაზიანება, პირის სიმშრალე, მადის დაკარგვა, ერითემატოზური გამონაყარი, პეტექიალური გამონაყარი, ქოშინი და დისფაგია.

ბავშვებში შესაძლებელია ზრდის შენელება, განსაკუთრებით ქოლეკალციფეროლის ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში დღეში 45 მკგ-ს (1800 ერთეული) დოზის მიღების შემდეგ.

ჰიპერკალციემიით განპირობებული D ვიტამინის ჰიპერვიტამინოზის ადრეული სიმპტომები:

ყაბზობა, როგორც წესი, უფრო ხშირად ბავშვებსა და მოზარდებში; დიარეა; პირის სიმშრალე, ხანგრძლივი თავის ტკივილი; მომატებული წყურვილი; შარდვის სიხშირის გაზრდა, განსაკუთრებით ღამის საათებში, ან გამოყოფილი შარდის მოცულობის ზრდა; მადის დაკარგვა; ლითონის გემო პირში; გულის რევა ან ღებინება (უფრო ხშირად ბავშვებსა და მოზარდებში); უჩვეულო დაღლილობა ან ზოგადი სისუსტე.

ჰიპერკალციემიით განპირობებული D ვიტამინის ჰიპერვიტამინოზის გვიანი სიმპტომები:

ტკივილი ძვლებში; შარდის ამღვრევა; არტერიული ჰიპერტენზია; ფორომგრძნობელობა ან თვალის გაღიზიანება; არითმია; კანის ქავილი; მოდუნებულობა (ძილიანობა); კუნთის ტკივილები; გულის რევა ან ღებინება, პანკრეატიტი (ძლიერი ტკივილი მუცლის არეში); ფსიქოზი, გუნება-განწყობის ცვალებადობა ან ფსიქიკის ცვლილება; წონის სწრაფი კლება.

ჩამოთვლილიგვერდითირეაქციებისდააგრეთვეინსტრუქციაშიმიუთითებელირეაქციებისგამოვლენისასპაციენტმარეკომენდირებულიამიმართოსთავისმკურნალექიმს.

ზედოზირება

ვიტამინი D-ს ჭარბი მოხმარება იწვევს ჰიპერკალციემიას და მასთან დაკავშირებულ ეფექტებს, მათ შორის ჰიპერკალციურიას, ექტოპიკურ კალციფიკაციას, თირკმლისა და გულსისხლძარღვთა დაზიანებებს. ზედოზირების სიმპტომები შეიცავენ: ანორექსიას, დაღლილობას, გულის რევას ან ღებინებას, დიარეას, პოლიურიას, ოფლიანობას, თავის ტკივილს, წყურვილს და თავბრუსხვევას, ტკივილს ძვლებში, არითმიას, კომას და სიკვდილსაც კი (მძიმე  ჰიპერკალციემიის დროს), თირკმლის შეუქცევად დაზიანებებს (პერსისტრირებული ჰიპერკალციემიის დროს). ვიტამინი D-ს ინდივიდუალური აუტანლობა მნიშვნელოვნად ვარირდება; როგორც წესი, ახალშობილები და ბავშვები უფრო მგრძნობიარენი არიან მისი ტოქსიკური ეფექტების მიმართ.

რეკომენდირებული მკურნალობა:

D ვიტამინის ჰიპერვიტამინოზი იკურნება ვიტამინების გაუქმებით, კალციუმის დაბალი შემცველობის დიეტით და სითხის ჭარბი მოხმარებით. თუ ჰიპერკალციემია ნარჩუნდება, შეიძლება გადასვლა კალციუმის დაბალი შემცველობის დიეტაზე და პრედნიზოლონის შეყვანის დაწყება. ჰიპერკალციემიის მძიმე ფორმა შეიძლება იკურნებოდეს კალციტონინით, ეთიდრობატით, პამიდრონატით ან გალიუმის ნიტრატით. ჰიპერკალციემიის  კრიზი საჭიროებს ინტენსიურ ჰიდრაციას ნატრიუმ ქლორიდის ფიზიოლოგიური ხსნარით, კალციუმის განდევნის გაზრდის მიზნით, მარყუჟული დიურეტიკების მიღებით ან უამისოდ. გულის არითმია შეიძლება იკურნებოდეს კალიუმის მცირე დოზებით უწყვეტ  კარდიო მონიტორინგთან ერთად.

კანცეროგენულობა, მუტაგენურობა, რეპროდუქციული ფუნქციის დარღვევა

დადგენილია, რომ ქოლეკალციფეროლს მაღალ დოზებში (ადამიანისთვის დასაშვები დოზაზე 4-15 მეტი) გააჩნია ტერატოგენური ეფექტი ცხოველებში. D ვიტამინის მაღალი დოზების მიმღები ორსული დედალი კურდღლების შთამომავლობა გააჩნდათ ანატომიური დაზიანებები, რომლებიც იდენტურია სარქველზედა აორტის სტენოზის დროს არსებულ დაზიანებებს, ხოლო შთამომავლობის ინდივიდებს, რომლებსა არ გააჩნდათ ასეთი ცვლილებები, აღენიშნებოდათ ვასკულოტოქსიკურობა, ისეთივე, როგორც მოზრდილ ინდივიდებს, D ვიტამინით მწვავე ინტოქსიკაციის დროს.

ფარმაცევტული  თვისებები

ფარმაცევტული შეუთავსებლობა  

არ არის

ვარგისიანობის ვადა

2 წელი

პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ შეიძლება.

შენახვის პირობები

დაცულ ადგილას, არაუმეტეს +30ºС ტემპერატურის პირობებში.

შეინახეთ  ბავშვებისათვის ძნელად მისაღწევ ადგილებში.

გაცემის პირობები

მხოლოდ რეცეპტით.

შეფუთვა

შემოგარსული ტაბლეტები დევიტ 50 000, 15 ტაბლეტი პოლივინილქლორიდის/ალუმინის ბლისტერში, შეფუთული მუყაოს შეკვრაში სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან  ერთად.  

ინფორმაცია მწარმოებლის შესახებ:

შპს «ლამირა», დიდი ბრიტანეთი.

მე-3 სართული, ფარინგდონ როუდი, 49, ლონდონი EC1M 3JP, დიდი ბრიტანეთი. ტელ./ფაქსი: +44(207)242 32 56

ელ. პოსტა:  [email protected]

საიტი:  www.lamyra.by

Don`t copy text!