დევიტ-3

საკვები დანამატი

1. პროდუქტის ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა:

აქტიური ნივთიერება

თითოეული ბოთლი (20 მლ.) შეიცავს 500 000 ს.ე. ვიტამინ D3-ს.

ყოველი წვეთი (0.02 მლ.) შეიცავს 12.5 მკგ. (500 ს.ე.) ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინ D3-ს).

2. დამხმარე ნივთიერებები:

ბუტილჰიდროქსიანისოლი 1,5 მგ / 20 მლ.

3.ფარმაცევტული ფორმა:

ორალური წვეთები

მოყვითალო ზეთოვანი ხსნარი, დამახასიათებელი უმნიშვნელო სუნით.

4.კლინიკური მახასიათებლები:

4.1. გამოყენების რეკომენდაცია

დევიტ-3

– D3 ვიტამინის ნაკლებობა/დეფიციტი

– D3 ვიტამინის მალაბსორბციასთან დაკავშირებული ნაკლებობა/დეფიციტი

– რაქიტი

– ოსტეომალაცია, განპირობებული D3 ვიტამინის დეფიციტით

– ოსტეოპოროზი

– სტეროიდებით ხანგრძლივი მკურნალობა

– სპაზმოფილია

– მოტეხილობები

– ძვალ-სახსართა სისტემაზე ჩატარებული ოპერაციის შემდგომი პერიოდი

4.2. მიღების წესი:

დევიტ-3 ინიშნება ორალურად (დასალევად).

ჩვილი ბავშვის შემთხვევაში დევიტ-3_ის წვეთები შესაძლოა გაიხსნას საკვებში (რძეში).

დამატებითი ინფორმაცია/განსაკუთრებული მითითებები:

ღვიძლის უკმარისობა: არ არის მონაცემები.

თირკმლის უკმარისობა: არ უნდა იქნას გამოყენებული კალციუმთან ერთად თირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს.

პედიატრიული პაციენტები: მიღების შესახებ ინფორმაცია მოცემულია აღნიშნულ ანოტაციაში.

გერიატრიული პოპულაცია: არ არის მონაცემებ

4.3.  წინააღმდეგჩვენებები

დევიტ-3 წინააღმდეგნაჩვენებია ისეთ პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ ალერგია D ვიტამინის ან პროდუქტის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ. მწვავე ჰიპერტენზია, შორსწასული ათეროსკლეროზი და ფილტვის ტუბერკულოზის აქტიური ფორმა არის ის მდგომარეობები, რომელთა დროსაც დევიტ-3_ის ხანგრძლივად და მაღალი დოზებით მიღება უკუნაჩვენებია.

5. ფარმაცევტული თავისებურებები

5.1. დამხმარე ნივთიერებები

მზესუმზირის ზეთი

5.2. შენახვის ვადა: იხ. შეფუთვაზე.

6. ნუ მიიღებთ დევიტ-3-ს თუ:

– ხართ ალერგიული ქოლეკალციფეროლის ან პროდუქტის შემადგენელი რომელიმე კომპონენტის მიმართ   

– გაქვთ კალციუმის მაღალი შემცველობა სისხლში ან მომატებული გაქვთ კალციუმის გამოყოფა შარდით; თუ მკურნალობთ ბენზოდიაზეპინებით ან მისი ნაწარმით.

– გაქვთ კალციუმის შემცველი თირკმლის კენჭები

– გაქვთ ჰიპერ-D-ვიტამინოზი

– გაქვთ მწვავე არტერიოსკლეროზი (არტერიების კედლის გამკვრივება-გამაგრება)

– გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მწვავე მოშლა

7. შესაძლო გვერდითი მოვლენები:

როგორც ნებისმიერ საკვებ დანამატს, აღნიშნულ პროდუქტსაც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები, მაგრამ, რათქმაუნდა, ყველას არ გამოუვლინდება ისინი. გვერდითი მოვლენები ფიქსირდება პროდუქტის დოზის გადამეტების შემთხვევაში: მეტაბოლიზმის დარღვევა – კალციუმის მომატებული კონცენტრაცია სისხლსა და შარდში (ჰიპერკალცემია, ჰიპერკალციურია). გასტროინტესტინური დარღვევები – შეკრულობა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, დიარეა. აღნიშნული გამოვლინებების სიხშირე ცნობილი არ არის.

8. ორსულობა და ძუძუთი კვება:

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, პროდუქტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

9. შენახვის პირობები:

პროდუქტი ინახება მშრალ, ბნელ ადგილას. მოარიდეთ ბავშვებს. პროდუქტის გახსნამდე შეინახეთ არაუმეტეს 30˚C ტემპერატურაზე, ბოთლის გახსნის შემდგეგ 25˚C ტემპერატურაზე. გახსნის შემდეგ პროდუქტი მისაღებად ვარგისია 10 თვის განმავლობაში.

10. აფთიაქიდან გაცემის წესი:

გაიცემა ექიმის რეცეპტის გარეშე.

11. გამოშვების ფორმა:

დევიტ-3 ორალური წვეთები 20 მლ. მინის ბოთლში.

პროდუქტის მფლობელი:

Istanbul Ilac Koz. Tur. San. ve Tic. LTD. Sti.

Eyüp Sultan Mah. Ulubatli Hasan Cd. No:16

Sancakteoe IST. Tel.: +90 216 313 71 10

www.dermoclean.com

ექსკლუზიური დისტრიბუტორი საქართველოში: შპს.ბროქემ გეორგია.

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: ფარმავიჟენ სანაი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

სამკურნალო საშუალების სავაჭრო დასახელება:

დევიტი 50 000, Devit 50 000

საერთაშორისო არაპატენტიანი დასახელება:

ქოლეკალციფეროლი, Cholecalciferol

თვისებრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა

შემოგარსული ტაბლეტები დევიტი 50 000.

თითოეული შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს:

აქტიური ინგრედიენტები: D3 ვიტამინის 50 000 სე (ქოლეკალციფეროლის 1,25 მგ-ის ეკვივალენტი) 500 მგ;

დამხმარე ინგრედიენტები: მიკროკრისტალური ცელულოზა PH102:290, კოლოიდური ჰიდრატირებული სილიციუმის  დიოქსიდი, უწყლო დიკალციუმის ფოსფატი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა;

გასრი: ჰიდროქსიპროპილმეტილცელულოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სტეარინმჟავა, ტიტანის დიოქსიდი Е171, რკინის ოქსიდი წითელი Е172.

გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები.

მზა სამკურნალო ფორმის მოკლე დახასიათება

მოწითალო ყავისფერი შემოგარსული ოვალური ტაბლეტები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ვიტამინები. ვიტამინი D და ანალოგები.

კოდი АТХ: A11CC05

ვიტამინი D₃ არეგულირებს ორგანიზმში კალციუმისა დაფოსფორის მიმოცვლას, აჩქარებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებში, აუმჯობესებს კალციუმისა და ფოსფორის რეაბსორბციას თირკმელებში, ეხმარება სისხლში ამ ელემენტების საჭირო დონის დაცვას, ხელს უწყობს ძვლოვანი ჩონჩხის ჩამოყალიბებას და აგრეთვე ძვლების სტრუქტურის შენარჩუნებას.

სისხლში კალციუმის იონების კონცენტრაცია განაპირობებს ძვლოვანი მუსკულატურის კუნთების ტონუსის, მიოკარდიუმის ფუნქციის შენარჩუნებას, ხელს უწყობს ნერვული აგზნებობის გატარებას, არეგულირებს სისხლის შედედების პროცესს.

აგრეთვე ვიტამინი D₃ აუცილებელია ფარისებრახლო ჯირკვლის ნორმალური ფუნქციონირებისათვის.

დაბერებასთან ერთად მცირდება მზეზე ყოფნის დრო და ვიტამინი D₃-ის სინთეზირებისკანის უნარი. თირკმლის ფუნქციის შესუსტებასთან დაკავშირებით ქვეითდება თირკმელში გამომუშავებული აქტიური მეტაბოლიტის – ვიტამინი D — 1,25(ОН)2D დონე, რაც ხელს უწყობს ხანდაზმულ ადამიანებში ვიტამინი D-ს დეფიციტის ფართო გავრცელებას. ვინაიდან ვიტამინი D აუცილებელია კალციუმის საკმარისი აბსორბციისათვის და ნორმალური ძვლოვანი მეტაბოლიზმისათვის, მისი ქრონიკული დეფიციტი იწვევს მეორად ჰიპერპარატირეოდიზმს და როგორც შედეგი – ძვლოვანი  მეტაბოლიზმის აქტივაციას და წონის სწრაფ კლებას. ვიტამინი D-ს მიღება, განსაკუთრებით კი კალციუმის მიღებასთან ერთად, იწვევს ძვლოვანი ქსოვილის კლების შენელებას და მოტეხილობის სიხშირის დაქვეითებას.

D ვიტამინით თერაპია არის ოსთეოპოროზის პროფილაქტიკის სავალდებულო შემადგენელი კალციუმის მიღებასთან ერთად. გარდა ამისა ვიტამინი D-ს მიღება არის დადგენილი ოსთეოპოროზის კომპლექსური მკურნალობის სავალდებულო კომპონენტი.

ფარმაკოკინეტიკა

ვიტამინი D-ს ფარმაკოკინეტიკა კარგად შესწავლილია. ვიტამინი D კარგად იწოვება კუჭნაწლავის ტრაქტიდან ნაღველის არსებობისა. ის ჰიდროქსილდება ღვიძლში 25-ჰიდროქლორეკალციფეროლის წარმოშობით, შემდეგ კი ექვემდებარება შემდგომ ჰიდროქსილდებას თირკმელში აქტიური მეტაბოლიტი 1,25-ჰიდროქლორეკალციფეროლის (კალციტრიოლი) წარმოშობით. ეს მეტაბოლიტები ცირკულირებენ სისხლში სპეციფიურ ალფა-გლობულინთან შეკვრით. ვიტამინი D და მისი მეტაბოლიტები განიდევნება ორგანიზმიდან უმეტეს ძილად ნაღველთან და განავალთან ერთად.

პრეპარატისფარმაკოკინეტიკისთავისებურებანიპაციენტთაზოგიერთჯგუფებში.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში აღინიშნებოდა მეტაბოლური გაწმენდის სიჩქარის 57% დაქვეითება ჯანმრთელ მოხალისეთა ანალოგიურ პაციენტებთან შედარებით.

მალაბსორბციის სინდრომის მქონე  მოხალისეებში აღინიშნებოდა შეწოვის შემცირება და ვიტამინი D-ს განდევნის აჩქარება.

ჭარბი წონის მქონე მოხალისეებს მზეზე ყოფნისას, ნაკლებად გააჩნიათ ორგანიზმში ვიტამინი D-ს დონის შენარჩუნების უნარი, რის გამოც საჭიროა უფრო მაღალი დოზების დანიშვნა.

ჩვენება

ვიტამინი D -ს დეფიციტის მკურნალობა.

ვიტამინი D-ს დეფიციტის პროფილაქტიკა

გამოყენების წესი და დოზები

ვიტამინი D-ს დეფიციტის მკურნალობა: 50 000 სე/კვირაში (1 აბი) 7 კვირის განმავლობაში, შემდგომი მხარდამჭერი მკურნალობით (1400-2000 სე/დღეში დოზის ექვივალენტში), მაგალითად, 1 აბი თვეში, საჭიროების შემთხვევაში.

მხარდამჭერი თერაპია: ტარდება D ვიტამინის  კონტროლი  სისხლში  არანაკლებ 25-(OH)  შემდგომი 3-4 თვის განმავლობაში მიზნობრივი დონის მიღწევის დადასტურებისათვის.

დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, D ვიტამინი-ს დეფიციტის სიმძიმიდან და მკურნალობაზე პასუხიდან გამომდინარე, მაგალითად:

ოსტეოპოროზი: ოსტეოპოროზის დამატებითი თერაპიისათვის D ვიტამინი-ს დღიური დოზაა 800-1000 სე, ან შესაბამის ზოგად ყოველკვირეული დოზაა 7000 სე, ან ალტერნატიულ ყოველთვიური დოზაა 50000 სე D. ხანდაზმული პაციენტებისათვის, რომლებიც განსაკუთრებით მიეკუთვნებიან ჯგუფის რისკს (დაცემა, მოტეხილობა), რეკომენდებულია ვიტამინი D-ს 2000 სე-ს ექვივალენტური დოზა დღეში.

დამატებით პაციენტებმა უნდა მიიღონ კალციუმი, თუ მისი მიღება საკვებიდან არასაკმარისია.

ვიტამინი D-ს დეფიციტი (შრატის დონეები 25-(OH) D : გაანგარიშებით 800 სე – 4000 სე დღეში 12 კვირის განმავლობაში.

ვიტამინი D-ს უკმარისობა (შრატის დონეები 25-(OH) D 25-50 ნმოლ/ლ ან 10-20 ნგ/მლ) მოზრდილებშიდახანდაზმულპაციენტებში, ხანგრძლივიმხარდამჭერიმკურნალობამოზრდილებშიდახანდაზმულებშივიტამინი D-სდეფიციტისმკურნალობისშემდეგ: გაანგარიშებით 800-1600 სე დღეში.

ვიტამინი D-სდეფიციტიანუკმარისობა 12-18 წლისასაკისმოზარდებში: გაანგარიშებით 800 სე დღეში. მკურნალობა ტარდება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის  ქვეშ.

ვიტამინი D-თ თერაპიის დროს ეფექტის მისაღწევად დიდი მნიშვნელობა აქვს კალციუმისა და ფოსფორის მოხმარების დონე.

ვიტამინი D-თ თერაპიის დაწყებამდე უნდა  შეფასდეს პაციენტის კვება და რეკომენდებულია ვიტამინი D-თ გამდიდრებული პროდუქტების დამატება.

პრეპარატი მიიღება საკვების მიღების მიუხედავად.

ტაბლეტი უნდა გადაყლაპოთ მთლიანად (გაღეჭვის გარეშე) და დააყოლოთ წყალი.

მოსახლეობის ზოგიერთი ნაწილი ექვემდებარებიან ვიტამინი D -ს დეფიციტის მაღალ რისკს, რის გამოც ამ ნაწილისთვის შესაძლებელია უფრო მაღალი დოზების დანიშვნა და სისხლის შრატში 25(ОН)-D -ს კონცენტრაციის მონიტორინგი:

• ალკოჰოლიზმით დაავადებული პირები;
• პირები, რომლებიც ხანგრძლივად იმყოპებიან სამედიცინო დაწესებულებაში;
• მუქკანიანები;
• ჰეპატობილიარული სისტემის დაავადებათა მქონე პაციენტები – ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ციროზი, ობსტრუქციული სიყვითლე;
• კუჭნაწლავის შეწოვის დარღვევის მქონე პაციენტები,  პერსისტირებადი დიარეის და  ცელიაკიას მქონე პაციენტები.
• ჭარბი წონის მქონე პაციენტები;
• დიაგნოსტირებული ოსთეოპოროზის მქონე პაციენტები;
• პაციენტები, რომლებიც ხანგრძლივად ღებულობენ მედიკამენტებს (მაგალითად, სისხლძარღვების შევიწროვების საწინააღმდეგო პრეპარატები, გლუკოკორტიკოიდები);
• პაციენტები, რომლებიც მცირე დროს ატარებენ მზეზე, მათ შორის ბავშვებიც;

D ვიტამინით მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა სისხლში კალციუმისა და ფოსფატების დონის შეფასება. ეფექტური მკურნალობის უზრუნველსაყოფად საჭიროა საკვებთან კალციუმის ადეკვატური მოხმარების უზრუნველყოფა.

ვიტამინი D-ს მიმართ ინდივიდუალური ვარიაციის გამო, მისი დოზირება შეიძლება კორექტირებულ იქნას კლინიკური ეფექტურობიდან გამომდინარე.

D  ვიტამინის დოზის შერჩევისას საჭიროა სხვა წყაროებიდან მისი მოხმარების რაოდენობის გათვალისწინება.

ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისათვის, პლაზმაში ფოსფატების მომატებული დონის კონტროლისათვის შესაძლებელია ფოსფატის მაკავშირებელი აგენტების (ფოსფატ-ბინდერების) გამოყენება. D  ვიტამინით თერაპიისას შესაძლებელია ფოსფატის მაკავშირებელი პრეპარატების დოზის მატება ფოსფატების შეწოვის გაუმჯობესების გამო. კალციუმისა და ფოსფატის პლაზმური წარმოება (Са×Р, mg/dL) არ უნდა აღემატებოდეს 60.

ორგანიზმში D ვიტამინის დეფიციტი მალაბსორბციის ან ღვიძლის დაავადებების დროს ხშირად მოითხოვს მკურნალობისათვის უფრო მაღალი დოზების გამოყენებას, 1 მგ-მდე (40 000 სე) ყოველდღიურად. დოზები 2,5 მგ-მდე (100 000 სე) შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჰიპოპარატიროიდიზმის შედეგად ჰიპოკალცემიის მკურნალობისათვის.

დაკვირვება პაციენტებზე

შემდეგი მაჩვენებლები შეიძლება იყოს სასარგებლო პაციენტებზე დაკვირვების დროს (საჭიროების შემთხვევაში, პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე შესაძლებელია საჭირო გახდეს სხვა ტესტების მაჩვენებლები):

• სისხლში კალციუმის კონცენტრაცია ან კალციუმის იონიზირებული პლაზმის დონე. ვიწრო თერაპევტული დიაპაზონის გამო რეკომენდირებულია ამ მაჩვენებლების განსაზღვრა მინიმუმ კვირაში ერთხელ (მკურნალობის ადრეულ პერიოდში), შემდეგ – პერიოდულად მკურნალობის დროს. შესაძლებლობის არსებობის შემთხვევაში ღირს სისხლში როგორც თავისუფალი, აგრეთვე დაკავშირებული კალციუმის კონცენტრაციის განსაზღვრა.
• სისხლის პლაზმაში ალკალინის (ტუტე) ფოსფოტაზის დონე, სისხლში ფოსფატების კონცენტრაცია, კალციუმის კონცენტრაცია 24-საათიან შარდში, კალციუმისა და კრეატინინის შეფარდება შარდში. რეკომენდირებულია ამ მაჩვენებლების განსაზღვრა ყოველი 1-3 თვე თერაპიის დროს.
• სისხლის პლაზმის შარდოვანას აზოტი და პლაზმის კრეატინინი. რეკომენდირებულია პერიოდული განსაზღვრა პაციენტებში, რომლებიც იღებენ თერაპევტიულ დოზებს.

პაციენტთა განსაკუთრებული ჯგუფები:

ბავშვები

დევიტი 50 000 არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის.

ხანდაზმული ასაკის პაციენტები

კვლევები აჩვენებენ, რომ ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში შესაძლებელია მომატებული იყოს D ვიტამინის საჭიროება კანის მიერ პრევიტამინი D3-ის სინთეზირების დაქვეითების ან მზეზე ყოფნის დროის შემცირების ან თირკმლის ფუნქციის შესუსტების ან D ვიტამინის აბსორბციის შესუსტების გამო. დოზირების შესარჩევად საჭიროა ორიენტირება სისხლის პლაზმაში 25-ჰიდროქსიქოლეკალციფეროლის კონცენტრაციაზე.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები

ღვიძლის დაავადებების დროს ორგანიზმში D ვიტამინის დეფიციტი ხშირად მოითხოვს უფრო მაღალ დოზებს მკურნალობისათვის. დოზირების შესარჩევად ორიენტირება სისხლის პლაზმაში 25-ჰიდროქსიქოლეკალციფეროლის კონცენტრაციაზე.

თუ თქვენ დაგავიწყდათ სამკურნალო საშუალება დევიტი 50 000-ისმიღება, ნუმიიღებთგაორმაგებულდოზასგაცდენილიდოზისასანაზღაურებლად!

ნუწყვეტთსამკურნალოსაშუალებისმიღებასმკურნალექიმთანწინასწარიკონსულტაციისგარეშე!

თუთქვენგაგიჩნდათეჭვებიანკითხვები, მიმართეთთქვენსმკურნალექიმს.

უკუჩვენება

– ჰიპერმგრძნობელობა D  ვიტამინის ან პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

– ჰიპერვიტამინოზი D.

– თირკმლის ოსტეოდისტროფია ჰიპერფოსფატემიასთან ერთად.

– ჰიპორკალცემია და/ან ჰიპერკალციურია.

– შარდ-კენჭოვანი დაავადება, თირკმლებში კალციუმის კენჭის არსებობა ან წარმოშობის რისკი.

– მძიმე თირკმლის უკმარისობა.

– 12 წლამდე ასაკი.

სიფრთხილის ზომები

ვიტამინი D სიფრთხილით უნდა მიიღონ თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტებმა, ხოლო პრეპარატის მიღების დროს რეკომენდირებულია  კალციუმისა და ფოსფატების დონის კონტროლი. უნდა იქნას გათვალისწინებული რბილი ქსოვილების კალციფიკაციის რისკი. ვინაიდან თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში ვიტამინი D სახით ნორმალურად ვერ მეტაბოლიზირდება, ასეთ პაციენტებს უნდა დაენიშნოს D ვიტამინის სხვა ფორმები (იხ. ქვეთავი «უკუჩვენებები»).

საჭიროა სიფრთხილის დაცვა შესაბამისი პრეპარატებით მკურნალობაზე მყოფი (გულის გლიკოზიდები, დიურეტიკები) გულსისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პაციენტების მიერ D ვიტამინის მიღებისას.

ქოლიკალციფეროლი უნდა სიფრთხილით დაენიშნოს სარკოიდოზის მქონე პაციენტებისათვის D ვიტამინის მის აქტიურ ფორმაში მომატებული მეტაბოლიზმის რისკის გამო. ასეთ პაციენტებში აუცილებელია სისხლის შრატში და შარდში კალციუმის შემადგენლობის მონიტორინგი.

უნდა მოერიდოთ D  ვიტამინის შემცველი მულტივიტამინური პრეპარატებისა და დიეტური დანამატების ერთდროულ მიღებას.

არსებობებნ შეტყობინენები იმის თაობაზე, რომ D ვიტამინის მაღალი დოზების პერ ორალური მიღება (500 000 სე ერთჯერადად ბოლუსურად) იწვევდა ხანდაზმულ ადამიანებში მოტეხილობის რისკის ზრდას, მაქსიმალურ ზრდას ადგილი ჰქონდა პრეპარატის მიღებიდან პირველი 3 თვის განმავლობაში.

D ვიტამინით მკურნალობამ შეიძლება გამოავლინოს ადრე არ დიაგნოსტირებული პირველადი ჰიპერპარატირეოზი. სისხლის შრატში კალციუმის კორექტირებული დონეები უნდა შემოწმდეს დატვირთვის რეჟიმის დასრულებიდან ან D ვიტამინის დანამატის დაწყებიდან 1 თვის შემდეგ, პირველადი ჰიპერპარატირეოზის გამოვლენის შემთხვევაში.

მკურნალობის დროს საჭიროა პლაზმაში კალციუმის რეგულარული კონტროლირება (თავდაპირველად ყოველკვირეულად, შემდეგ 2-4 კვირაში ერთხელ).

ხანგრძლივი მკურნალობის დროს, გარდა აღნიშნულისა, უნდა კონტროლდებოდეს კალციუმის ექსკრეცია შარდთან და თირკმლის ფუნქცია შრატში კრეატინინის დონის გაზომვის გზით. მონიტორინგი განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ხანდაზმული პაციენტებისათვის, რომლებიც ერთდროულად იღებენ გულის გლიკოზიდებს ან დიურეტიკებს და ჰიპერფოსფატერმიის შემთხვევაში და აგრეთვე კენჭის წარმოშობის მომატებული რისკი მქონე პაციენტებისათვის.

ჰიპერკალციურიის შემთხვევაში (300 მგ-ზე მეტი (7,5 მმოლი)/24 საათი), ანდა თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნების არსებობისას დოზა უნდა იქნას შემცირებული ან შეწყდეს მკურნალობა.

ანალოგიური კონტროლი არის საჭირო ბავშვებისათვის, რომელთა დედებიც იღებდნენ D  ვიტამინით მკურნალობას ფარმაკოლოგიური დოზებით. ზოგიერთმა ბავშვებმა შეიძლება რეაგირებდნენ მომატებული მგრძნობელობით D ვიტამინის მოქმედების მიმართ.

აბები არ უნდა მიიღოთ პსევდოჰიპოპარატირეოზის შემთხვევაში (მოთხოვნილება D ვიტამინში შეიძლება შემცირებულ იქნას ხანდახან ნორმალური მგრძნობელობით D ვიტამინის მიმართ, ზედოზირების რისკით ხანგრძლივი მიღებისას). ასეთ შემთხვევებში ხელმისაწვდომია D ვიტამინის სხვა წარმოებულები.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

კრუნჩხვის საწინააღმდეგო პრეპარატების (მაგალითად ბარბიტურატების (და, შესაძლოა, ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციის გამომწვევი სხვა საშუალებების) ერთდროულმა მიღებამ მეტაბოლური ინაქტივაციის ხარჯზე შეიძლება შეამციროს D ვიტამინის ეფექტი.

გლუკოკორტიკოლების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს D ვიტამინის ეფექტი.

სისტემური კორტიკოსტერიდები თრგუნავენ კალციუმის შეწოვას.

კორტიკოსტერიდები ხანგრძლივი მიღება შეიძლება კომპენსირებულ იქნას D ვიტამინის გავლენით.

გულის გლიკოზიდებით მკურნალობის შემთხვევაში D ვიტამინის ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გულის გლიკოზიდების ტოქსიკურობის (არითმიის) რისკი. საჭიროა მკაცრი ექიმის კონტროლი და აგრეთვე სისხლის შრატში კალციუმის კონცენტრაციის მონიტორინგი და ეკგ – საჭიროების შემთხვევაში.

ტიაზიდური დიურეტიკები ამცირებენ კალციუმის ექსკრეციას შარდთან ერთად. დიდი ოდენობით D ვიტამინის  მიღებამ დიურეტიკებთან ერთად შესაძლებელია გამოიწვიოს ორგანიზმში კალციუმის ჭარბი რაოდენობა. ტიაზიდურ დიურეტიკებთან, რომლებიც აქვეითებენ  შარდთან ერთად კალციუმის გამოდევნას, ერთდროული მიღების შემთხვევაში რეკომენდირებულია სისხლის შრატში კალციუმის კონცენტრაციის მონიტორინგი.

აქტინომიცინიD და იმიდაზოლის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები D ვიტამინთან ურთიერთქმედებისას ახდენენ 25-ჰიდროქსივიოტამინ D-ს 1,25-დიჰიდროქსივიოტამინ D-ში გარდაქმნის ინჰიბირებას თირკმლის ფერმენტის – 25-ჰიდროქსივიოტამინ D-1-ჰირდოქსილაზის ზემოქმედების ქვეშ.

კალციუმის შემცველი პროდუქტების დიდი დოზით გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ჰიპოკალცემიის რისკი.

უნდა ერიდოთ მაგნიუმის შემცველი პროდუქტების მიღებას (მაგალითად, ანტაციდების), ვინაიდან ამან შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერმაგნემიის რისკი.

 ვიტამინი D ზრდის ფოსფორის შემცველი პრეპარატების აბსორბციას და ჰიპერფოსფატემიის წარმოშობის რისკს.

გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

არსებობს შეზღუდული მონაცემები ქოლეკალციფეროლის ორსულ ქალებში გამოყენების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა მისი რეპროდუქციული ტოქსიურობა. ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული D ვიტამინის მიღება დიდი დოზებით ზედოზირების შემთხვევაში ტერატოგენული ეფექტის გამოვლენის გამო. აგრეთვე ორსულ ქალებში უნდა ერიდოთ  D ვიტამინის ზედოზირების, ვინაიდან ხანგრძლივი ჰიპერკალციემია ხანდახან ასოცირდება ბავშვში ფიზიკური და გონებრივი განვითარების შენელებასთან, სარქველზედა აორტის სტენოზთან და რეთინოპათიასთან.

ძუძუთი კვების პერიოდში საჭიროა პრეპარატის სიფრთხილით მიღება, ვინაიდან დედის მიერ პრეპარატის დიდი დოზის მიღებისას შესაძლებელია ჰიპერკალციემიის სიმპტომების წარმოშობა ბავშვში.

გავლენა ავტოტრანსპორტის ტარებისა და საშიშ ხელსაწყოებთან და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

დევიტი 50 000  არ ახდენს გავლენას ავტოტრანსპორტის ტარებისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

გვერდითი მოქმედება

როგორც ყველა სამკურნალო საშუალება, დევიტი 50 000-მა შესაძლებელია გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები.

დევიტი 50 000-ის მიღებით განპირობებული გვერდითი ეფექტები, შეიძლება შეიცავდეს:

იშვიათიგვერდითიეფექტები (100 კაცზე  1 ნაკლები)

– სისხლში კალციუმის სიჭარბე (ჰიპერკალციემია). გულის რევის შეგრძნება, მადის დაკარგვა, ყაბზობა, ტკივილი მუცლის არეში, ძლიერი წყურვილი, კუნთების სისუსტე, ძილიანობა ან გონების არეულობა.

– შარდში კალციუმის სიჭარბე (ჰიპერკალციურია)

იშვიათიგვერდითიეფექტები (100 კაცზე  1 ნაკლები)

კანის გამონაყარი, ქავილი, ურტიკარული გამონაყარი, სახის შეშუპება, სასქესო ორგანოების შეშუპება, კანის სიმშრალე, ფრჩხილების დაზიანება, პირის სიმშრალე, მადის დაკარგვა, ერითემატოზური გამონაყარი, პეტექიალური გამონაყარი, ქოშინი და დისფაგია.

ბავშვებში შესაძლებელია ზრდის შენელება, განსაკუთრებით ქოლეკალციფეროლის ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში დღეში 45 მკგ-ს (1800 ერთეული) დოზის მიღების შემდეგ.

ჰიპერკალციემიით განპირობებული D ვიტამინის ჰიპერვიტამინოზის ადრეული სიმპტომები:

ყაბზობა, როგორც წესი, უფრო ხშირად ბავშვებსა და მოზარდებში; დიარეა; პირის სიმშრალე, ხანგრძლივი თავის ტკივილი; მომატებული წყურვილი; შარდვის სიხშირის გაზრდა, განსაკუთრებით ღამის საათებში, ან გამოყოფილი შარდის მოცულობის ზრდა; მადის დაკარგვა; ლითონის გემო პირში; გულის რევა ან ღებინება (უფრო ხშირად ბავშვებსა და მოზარდებში); უჩვეულო დაღლილობა ან ზოგადი სისუსტე.

ჰიპერკალციემიით განპირობებული D ვიტამინის ჰიპერვიტამინოზის გვიანი სიმპტომები:

ტკივილი ძვლებში; შარდის ამღვრევა; არტერიული ჰიპერტენზია; ფორომგრძნობელობა ან თვალის გაღიზიანება; არითმია; კანის ქავილი; მოდუნებულობა (ძილიანობა); კუნთის ტკივილები; გულის რევა ან ღებინება, პანკრეატიტი (ძლიერი ტკივილი მუცლის არეში); ფსიქოზი, გუნება-განწყობის ცვალებადობა ან ფსიქიკის ცვლილება; წონის სწრაფი კლება.

ჩამოთვლილიგვერდითირეაქციებისდააგრეთვეინსტრუქციაშიმიუთითებელირეაქციებისგამოვლენისასპაციენტმარეკომენდირებულიამიმართოსთავისმკურნალექიმს.

ზედოზირება

ვიტამინი D-ს ჭარბი მოხმარება იწვევს ჰიპერკალციემიას და მასთან დაკავშირებულ ეფექტებს, მათ შორის ჰიპერკალციურიას, ექტოპიკურ კალციფიკაციას, თირკმლისა და გულსისხლძარღვთა დაზიანებებს. ზედოზირების სიმპტომები შეიცავენ: ანორექსიას, დაღლილობას, გულის რევას ან ღებინებას, დიარეას, პოლიურიას, ოფლიანობას, თავის ტკივილს, წყურვილს და თავბრუსხვევას, ტკივილს ძვლებში, არითმიას, კომას და სიკვდილსაც კი (მძიმე  ჰიპერკალციემიის დროს), თირკმლის შეუქცევად დაზიანებებს (პერსისტრირებული ჰიპერკალციემიის დროს). ვიტამინი D-ს ინდივიდუალური აუტანლობა მნიშვნელოვნად ვარირდება; როგორც წესი, ახალშობილები და ბავშვები უფრო მგრძნობიარენი არიან მისი ტოქსიკური ეფექტების მიმართ.

რეკომენდირებული მკურნალობა:

D ვიტამინის ჰიპერვიტამინოზი იკურნება ვიტამინების გაუქმებით, კალციუმის დაბალი შემცველობის დიეტით და სითხის ჭარბი მოხმარებით. თუ ჰიპერკალციემია ნარჩუნდება, შეიძლება გადასვლა კალციუმის დაბალი შემცველობის დიეტაზე და პრედნიზოლონის შეყვანის დაწყება. ჰიპერკალციემიის მძიმე ფორმა შეიძლება იკურნებოდეს კალციტონინით, ეთიდრობატით, პამიდრონატით ან გალიუმის ნიტრატით. ჰიპერკალციემიის  კრიზი საჭიროებს ინტენსიურ ჰიდრაციას ნატრიუმ ქლორიდის ფიზიოლოგიური ხსნარით, კალციუმის განდევნის გაზრდის მიზნით, მარყუჟული დიურეტიკების მიღებით ან უამისოდ. გულის არითმია შეიძლება იკურნებოდეს კალიუმის მცირე დოზებით უწყვეტ  კარდიო მონიტორინგთან ერთად.

კანცეროგენულობა, მუტაგენურობა, რეპროდუქციული ფუნქციის დარღვევა

დადგენილია, რომ ქოლეკალციფეროლს მაღალ დოზებში (ადამიანისთვის დასაშვები დოზაზე 4-15 მეტი) გააჩნია ტერატოგენური ეფექტი ცხოველებში. D ვიტამინის მაღალი დოზების მიმღები ორსული დედალი კურდღლების შთამომავლობა გააჩნდათ ანატომიური დაზიანებები, რომლებიც იდენტურია სარქველზედა აორტის სტენოზის დროს არსებულ დაზიანებებს, ხოლო შთამომავლობის ინდივიდებს, რომლებსა არ გააჩნდათ ასეთი ცვლილებები, აღენიშნებოდათ ვასკულოტოქსიკურობა, ისეთივე, როგორც მოზრდილ ინდივიდებს, D ვიტამინით მწვავე ინტოქსიკაციის დროს.

ფარმაცევტული  თვისებები

ფარმაცევტული შეუთავსებლობა  

არ არის

ვარგისიანობის ვადა

2 წელი

პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ შეიძლება.

შენახვის პირობები

დაცულ ადგილას, არაუმეტეს +30ºС ტემპერატურის პირობებში.

შეინახეთ  ბავშვებისათვის ძნელად მისაღწევ ადგილებში.

გაცემის პირობები. 

მხოლოდ რეცეპტით.

შეფუთვა

შემოგარსული ტაბლეტები დევიტ 50 000, 15 ტაბლეტი პოლივინილქლორიდის/ალუმინის ბლისტერში, შეფუთული მუყაოს შეკვრაში სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან  ერთად.  

ინფორმაცია მწარმოებლის შესახებ:

შპს «ლამირა», დიდი ბრიტანეთი.

მე-3 სართული, ფარინგდონ როუდი, 49, ლონდონი EC1M 3JP, დიდი ბრიტანეთი. ტელ./ფაქსი: +44(207)242 32 56

ელ. პოსტა:  [email protected]

საიტი:  www.lamyra.by

გალფერი 305მგ #100კაფს

შემადგენლობა: აქტიური ნივთიერებება თითოეულ კაფსულაში: რკინის ფუმარატი 305 მგ (შეესაბამება 100 მგ პირველად რკინას). დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჟელატინი და საღებავები: ქინოლონი ყვითელი (E104), ერითროზინი (E127), ინდიგოტინი (E132) და ტიტანის დიოქსიდი (E171).

ჩვენება: გალფერის კაფსულები აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავენ რკინის ფუმარატს, რომელიც ავსებს სისხლში რკინის დაბალ შემცველობას. პრეპარატი გამოიყენება რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობისა და პრევენციის მიზნით.

აღნიშნული სამედიცინო პროდუქტი გამოიყენება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ლაბორატორიულად დადასტურებული რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ.

უკუჩვენება: თუ პაციენტი ალერგიულია პრეპარატში შემავალი რომელიმე ნივთიერების მიმართ; თუ პაციენტს აქვს სისხლში რკინის შემცველობასთან დაკავშირებული სხვა ტიპის პრობლემები (მათ შორის მდგომარეობები, რომლებიც ხასიათდება რბილ ქსოვიელბში რკინის დაგროვებით ან ერითროციტებთან დაკავშირებული პრობლემები);

თუ პაციენტს აქვს კუჭის წყლული ან კუჭ-ნაწლავის სხვა პრობლემები; თუ პაციენტს აქვს ნაწლავის ანთებითი დაავადება, მაგ. წყლულოვანი კოლიტი ან რეგიონალური ენტერიტი; თუ წარსულში პაციენტი რეგულარულად იტარებდა ჰემოტრანსფუზიას; თუ პაციენტს აქვს ანემია, რომელიც არ არის დაკავშირებული რკინის დაბალ შემცველობასთან; თუ პაციენტს ამჟამად უტარდება ინექციები რკინის პრეპარატით.

გალფერის კაფსულების მიღებამდე საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე: თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება კუჭის წყლული; თუ პაციენტს ჩატარებული აქვს კუჭის სრული ან ნაწილობრივი რეზექცია; თუ პაციენტს აქვს ვიტამინების დეფიციტი, განსაკუთრებით ვიტამინ B12-ის ან ფოლიუმის მჟავის; თუ პაციენტი არის მამრობითი სქესის, რადგან მამაკაცებში რკინადეფიციტური ანემია შედარებით იშვიათია და საჭიროებს დამატებით კვლევებს; განავლის გამოკვლევის ჩატარებამდე: პაციენტმა გალფერის კაფსულების გამოყენების შესახებ უნდა აცნობოს ექიმს, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა განაპირობოს განავლის შავი შეფერილობა და გავლენა იქონიოს ანალიზის შედეგებზე. გალფერის კაფსულების მიღებამდე პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: პაციენტმა უნდა მიაწოდოს ინფორმაცია მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს იმ პრეპარატების შესახებ, რომლებსაც ღებულობს, უახლოეს წარსულში ღებულობდა ან აპირებს მიიღოს მომავალში, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემ მედიკამენტებზეც. განსაკუთრებული

ყურადღება უნდა მიექცეს შედეგ პრეპარატებს: ანტიბაქტერიული პრეპარატები, მათ შორის ტეტრაციკლინები (მაგ.  ქსიტეტრაციკლინი) და ფლუოროქინოლონები (მაგ. ციპროფლოქსაცინი). პენიცილამინი, რომელიც გამოიყენება ართრიტის სამკურნალოდ;
დისპეფსიის სამკურნალო საშუალებები, კალციუმის დანამატები და ცინკი; ლევოდოპა, კარბიდოპა ან ენტრაკაპონი, რომლებიც გამოიყენება პარკინსონის საწინააღმდეგოდ; ბისფოსფონატები, რომლებიც გამოიყენება ოსტეოპოროზის სამკურნალოდ; ტრიენტინი, რომელიც გამოიყენება ვილსონის დაავადების სამკურნალოდ; მეთილდობა, რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ.

ორსულობა და ლაქტაცია:

გალფერის კაფსულების მიღება დასაშვებია ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში.

პრეპარატის მიღებამდე, პაციენტმა კონსულტაცია უნდა გაიაროს მკურნალ ექიმთან, განსაკუთრებით თუ იგი იმყოფება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. შესაძლოა ასევე საჭირო გახდეს ფოლიუმის მჟავას მიღება. გამოყენების წესი: მნიშვნელოვანიინფორმაცია პრეპარატის გამოყენებამდე: პრეპარატი მიიღება ჭამამდე, სასურველია უზმოზე. თუ გალფერის კაფსულები იწვევს კუჭის გაღიზიანებას, პაციენტმა პრეპარატი უნდა მიიღოს საკვებთან ერთად ან ჭამის შემდეგ; ზოგიერთმა საკვებმა ან სასმელმა, მაგ. ჩაიმ, კვერცხმა ან რძემ, შესაძლოა დააქვეითოს ორგანიზმის მიერ რკინის შეწოვის უნარი.

არასასურველი საკვების-სასმელების შესახებ დეტალური ინფორმაციის მისაღებად, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს; გალფერის კაფსულებმა შესაძლოა განაპირობონ განავლის შავი შეფერილობა. აღნიშნული მოქმედება რკინის შემცველი პრეპარატებისთვის წარმოადგენს ნორმას; თუ 28 დღის შემდეგ სიმპტომები არ უმჯობესდება, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს; რკინის დონის ნორმალიზების შემდეგ, მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 3 თვეზე ხანგრძლივად. პაციენტს მკურნალობის შეწყვეტის შესახებ ინფორმაციას მიაწვდის ექიმი.

დოზირება: პრეპარატი მიიღება შიგნით. მოზრდილები, ხანდაზმულები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რკინის დეფიციტის პრევენციისთვის მიიღება ერთი კაფსულა ერთხელ დღეში. რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ მიიღება ერთი კაფსულა ორჯერ დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვები: მკურნალი ექიმის დანიშნულების გარეშე, პრეპარატი არ გამოიყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

დოზის გადაჭარბება:

უნებლიედ დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს ექიმს. პაციენტმა თან უნდა იქონიოს შეფუთვა, სადაც მითითებული იქნება პრეპარატის დასახელება. დოზის გამოტოვება: გამოტოვებული დოზის მიღება უნდა მოხდეს გახსენებისთანავე. მომდევნო დოზის მიღება უნდა მოხდეს მკურნალობის რეჟიმის შესაბამისად. დაუშვებელია გაორმაგებული დოზის მიღება გამოტოვებულის სანაცვლოდ. შესაძლო გვერდითი მოვლენები: როგორც ყველა წამალს, გალფერის კაფსულებსაც შეუძლია გვერდითი მოვლენების გამოწვევა, თუმცა ისინი ყველანპაციენტს არ უვითარდება.

მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები: შემდეგი გვერდითი მოვლენებიდან რომელიმეს განვითარების შემთხვევაში, პაციენტმა უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდეს მკურნალ ექიმს:ალერგიული რეაქცია, რომელმაც შესაძლოა გამოიწვიოს სუნთქვის გაძნელება, ცხელება, პირის, ტუჩების ან კანის შეშუპება, ძლიერი გამონაყარი, ქავილი ან კუჭის ტკივილი. სხვა

შესაძლო გვერდითი მოვლენები: უმადობა; გულისრევა; ღებინება; დისკომფორტის შეგრძნება კუჭში; ყაბზობა; ფაღარათი; განავლის ფერის გამუქება. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის გართულების ან ისეთი გვერდითი მოვლენის განვითარების შემთხვევაში, რომელიც არ არის ზემოთ მოცემული, პაციენტმა უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. ექიმი და ფარმაცევტი მიაწოდებენ პაციენტს საჭირო ინფორმაციას. გვერდითი მოვლენების შეტყობინება:ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტი უნდა გაესაუბროს მკურნალ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. აღნიშნული ეხება იმ გვერდით მოვლენებსაც, რომლებიც არ არის ნახსენები ამ ინსტრუქციაში.

შენახვის წესი:

პრეპარატი შეიცავს რკინას და ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, რადგან ზედოზირება შესაძლოა აღმოჩდეს ფატალური. ინახება არაუმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, თავისივე შეფუთვაში. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. იგულისხმება კონკრეტული თვის ბოლო დღე. დაუშვებელია პრეპარატის გადაგდება კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში.

გამოუყენებელი ნარჩენების განადგურების შესახებ ინფორმაციის მისაღებად, პაციენტმა უნდა მიმართოს ფარმაცევტს. აღნიშნული ზომები მნიშვნელოვანია გარემოს დაცვისთვის.

ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: გამა ***

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

აკუროუზი (AKUROSE)

რკინის საქარატის ინექცია USP

შემადგენლობა

ყოველი მლ შეიცავს:

რკინის ჰიდროქსიდის საქარატი

რაც უდრის ელემენტარული რკინის 20 მგ-ს

წყალი ინექციისათვის  USP საჭირო რაოდენობით

ფარმაცევტული ფორმა

ინექცია

თერაპევტული ჩვენებები

აკუროუზი ნაჩვენებია რკინის დეფიციტის მკურნალობისას შემდეგი ჩვენებებით:

• როდესაც არსებობს რკინის სწრაფად მიწოდების კლინიკური აუცილებლობა
• იმ პაციენტებში, რომლებიც ვერ იტანენ რკინით თერაპიას შიგნით მიღების გზით ან ვერ აკმაყოფილებენ ამ ჯგუფში მოხვედრის აუცილებელ მოთხოვნებს 
• სხვა სახის მკურნალობა უშედეგო აღმოჩნდა.

დოზირება და მიღების წესი

მიღების წესი: აკუროუზის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ინტრავენური გზით. შესაძლებელია ინტრავენური ინექცია ან ინტრევენური წვეთოვანი გადასხმა.

აკუროზის გამოყენება დაუშვებელია კუნთში ინექციის გზით. 

მოზრდილები და მოხუცები: აკუროუზის ჯამური კუმულაციური დოზა რკინის ჯამური დეფიციტის (მგ) ექვივალენტურად, განისაზღვრება ჰემოგლობინის დონისა და სხეულის მასის შესაბამისად. აკუროუზის დოზა ინდივიდუალურად უნდა იქნას განსაზღვრული თითოეულ პაციენტზე რკინის ჯამური დეფიციტის შესაბამისად, რისი გამოთვლაც შემდეგი ფორმულით ხდება:  

ჯამური რკინის დეფიციტი(მგ) =  სხეულის მასა(კგ) * (მიზნობრივი ჰემოგლობინი Hb – ფაქტიური ჰემოგლობინიHb)[g/l] * 0.24 + რკინა დეპო ორგანოებში (მგ)

დოზირება: ჯამური ერთეული დოზა არ უნდა აჭარბებდეს 200 მგ რკინას და მისი მიღება უნდა მოხდეს არაუმეტეს სამჯერ კვირაში. თუკი ჯამური აუცილებელი დოზა აჭარბებს მაქსიმალურ დაშვებულ ერთეულ დოზას, მაშინ მისი მიღება უნდა დანაწევრდეს.  

ბავშვები: აკუროუზის გამოყენება სათანდადოდ არ არის შესწავლილი ბავშვებში და შესაბამისად აკუროუზი არ არის რეკომენდებული ბავშვებში გამოყენებისათვის.

ინტრავენური წვეთოვანი ინფუზია:  აკუროზის გაზავება უნდა მოხდეს მხოლოდ სტერილურ 0.9% m/V ნატრიუმ ქლორიდის ხსნარში:

• 2.5 მლ აკუროუზი (50 მგ რკინა)

მაქსიმუმ 50 მლ სტერილურ 0.9% m/V ნატრიუმ ქლორიდის ხსნარში

• 5 მლ აკუროუზი (100 მგ რკინა)

                        მაქსიმუმ 100 მლ სტერილურ 0.9% m/V ნატრიუმ ქლორიდის ხსნარში

• 10 მლ აკუროუზი (200 მგ რკინა)

            მაქსიმუმ 200 მლ სტერილურ 0.9% m/V ნატრიუმ ქლორიდის ხსნარში

სტაბილურობის შენარჩუნების მიზნით აკუროუზის გაზავეა უფრო დაბალი კონცენტრაციით არ არის დასაშვები.

გაზავება უნდა მოხდეს უშუალოდ ინფუზიის წინ და ხსნარის მიღება უნდა მოხდეს შემდეგი წესების დაცვით:

• 100 მგ რკინა (5 მლ კუროუზი) სულ მცირე 15 წუთში
• 200 მგ რკინა (10 მლ კუროუზი) სულ მცირე 30 წუთში

ინტრავენური ინექცია: აკუროუზის ადმინისტრირება შესაძლებელია ნელი ინტრავენური ინექციით წუთში 1 მლ გაუზავებელი ხსნარის ოდენობით არაუმეტეს 10 მლ აკუროუზის (200 მგ რკინა)  ოდენობით ერთ ინექციაზე

ინექცია დიალიზატორში: აკუროუზის ადმინისტრირება შესაძლებელია ჰემოდიალიზის პროცედურის განმავლობაში უშუალოდ დიალიზატორის ვენური კათეტერიდან იმავე პროცედურებით რაც ინტრავენური ინექციისას.

უკუჩვენებები

აკუროუზის ადმინისტრირება უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:

• აქტიური ნივთიერების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა
• დადგენილი სერიოზული ჰიპერსენსიტიურობა რკინის პარენტერული პრეპარატების მიმართ
• ანემიის შემთხვევაში, რომელიც არ ასოცირდება რკინის დეფიციტთან
• რკინის ჭარბად არსებობის შემთხვევაში, ან რკინის ათვისებასთან არსებული დარღვევების შემთხვევაში.

განსაკუთრებული გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

პარენტერალურად ადმინისტრირებულმა რკინის პრეპარატებმა შესაძლოა გამოიწვიონ ჰიპერსენსიტიური რეაქციები, მათ შორის სერიოზული და პოტენციურად ფატალური ანაფილაქტიკური/ანაფილაქტოიდური რეაქციები. ჰიპერსენსიტიური რეაქციები დაფიქსირდა ასევე რკინის პარენტერალური კომპლექსური პრეპარატების შემთხვევაშიც. 

რისკი კიდევ უფრო ძლიერდება პაციენტებში, რომლებსაც ადრეც ჰქონიათ ალერგიული რეაქციები, მათ შორის პაციენტებში, რომლებსაც აწუხებთ ასთმა მწვავე ფორმებში, ეკზემა ან სხვა ატოპიური დერმატიტი.  

რკინის პარენტერული კომპლექსური პრეპარატების მიმართ ჰიპერსენსიტიური რეაქციების რისკი ასევე იზრდება პაციენტებში უმუნური სისტემის დარღვევებით ან ანთებითი პროცესებისას (მაგალითად სისტემური lupus erythematosus, რევმატოიდული ართრიტი).

აკუროუზის გამოყენება მხოლოდ მაშინაა შესაძლებელი, როდესაც პერსონალს გავლილი აქვს შესაბამისი ტრეინინგი და აქვს უნარი შეაფასოს და მართოს ანაფილაქტიკური რეაქციები, ისეთ გარემოში, სადაც უზრუნველყოფილი იქნება რეანიმაციის ყველა შესაძლებლობა. თითოეულ პაციენტზე უნდა ხდებოდეს დაკვირვება გვერდითი მოვლენების აღმოჩენის მიზნით აკუროუზის ინექციიდან სულ მცირე 30 წუთის განმავლობაში. თუკი ამ დაკვირვების პერიოდში გამოვლინდება ჰეპერსენსიტიურობის ან პრეპარატის აუტანლობის რაიმე ნიშანი, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს მკურნალობა. ხელმისაწვდომი უნდა იყოს  კარდიო რესპირატორული რეანიმაციის და ანაფილაქტიკური/ანაფილაქტოიდური რეაქციების მართვისათვის აუცილებელი საშუალებები, მათ შორის 1:1000 ადრენალინის ხსნარი ინექციისათვის. დამატებითი მკურნალობა ანტიჰისტამინური პრეპარატებითა და/ან კორტიკოსტეროიდებით საჭიროებისამებრ უნდა იქნას ჩართული.

პაციენტებში ღვიძლის დისფუნქციით რკინის პარენტერალური პრეპარატების გამოყენება ხდება მხოლოდ რისკისა და შესაძლო დადებითი შედეგების დეტალური ანალიზის შემდეგ. პარენტერალური რკინის ადმინისტრირებას თავი უნდა ავარიდოთ პაციენტებში ღვიძლის დისფუნქციით იმ შემთხვევაში თუკი რკინით ჭარბად დატვირთვა შესაძლო მაპროვოცირებელ ფაქტორად გვევლინებოდეს, მაგალითად  Porphyria Cutanea Tarda (PCT) –  შემთხვევაში. რკინის მაჩვენებელზე დაკვირვება აუცილებელია რკინით ზედმეტად დატვირთვის თავიდან ასარიდებლად.

პარენტერალური რკინის გამოყენებას სიფრთხილით უნდა მოვეკიდოთ მწვავე და ქრონიკული ინფექციებისას. რეკომენდებულია რკინის საქარატის ადმინისტრირების შეწყვეტა პაციენტებში მიმდინარე ბაქტერიემიის შემთხვევაში.  ქრონიკული ინფექციის მქონე პაციენტებში უნდა მოხდეს რისკისა და სარგებელის შეფასება და გათვალისწინებულ იქნას ერითროპოეზის შესუსტება.

ჰიპოსენსიტიური ეპიზოდები შეიძლება დაფიქსირდეს ინექციის მეტისმეტად სწრაფად შეყვანის შემთხვევაში. ალერგიული რეაქციების, მათ შორის ართრალგიის შემთხვევები უფრო ხშირია იმ შემთხვევაში, როცა ადგილი აქვს რეკომენდებული დოზის გადაჭარბებას.

მაქსიმალურად უნდა მოვერიდოთ პარავენურ გაჟონვას, ვინაიდან აკუროუზის გაჟონვის შემთხვევაში ინექციის ადგილას გაჟონვა იწვევს ტკივილს, ანთებით პროცესებს, ქსოვილის ნეკროზს და კანის ყავისფრად შეფერვას.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

ისევე როგორც ნებისმიერი სხვა რკინის პარენტერული პროდუქტების შემთხვევაში აკუროუზის მიღებაც არ არის რეკომენდებული რკინის შიგნით მისაღებ პრეპარატებთან ერთად, ვინაიდან ამ დროს მცირდება შიგნით მისაღები რკინის პრეპარატების შეწოვა. შესაბამისად შიგნით მისაღები რკინის პრეპარატების მიღება უნდა დავიწყოთ აკუროუზის ინექციიდან სულ მცირე ხუთი დღის შემდეგ.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა

არ ჩატარებულა ადექვატური და კარგად კონტროლირებული ცდები აკუროუზის მოქმედებასთან დაკავშირებით ორსულ ქალებში. რისკისა და სარგებლის ძალიან ფრთხილი და დეტალური ანალიზის ჩატარება აუცილებელია ორსულებში აკუროუზის გამოყენებამდე და მისი გამოყენება არ არის მიზანშეწონილი აშკარა აუცილებლობის გარეშე.

რკინის პრეპარატებით შიგნით მისაღებად შესაძლებელია ვუმკურნალოთ რკინის დეფიციტს  ანემიას, ომელიც პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში ვლინდება. აკუროუზით მკურნალობა შესაძლებელია მეორე და მესამე ტრიმესტრში თუკი მიჩნეული იქნება, რომ მისგან მიღებული სარგებელი აჭარბებს მისი მიღებით გამოწვეულ შესაძლო რისკს დედისა და ნაყოფისათვის.

ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებით არ გამოვლენა რაიმე სახის უშუალო ან ირიბი მავნე გავლენა ორსულობაზე,  ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსნატალურ განვითარებაზე. ადამიანებში ორსულობისას ჩატარებული ლიმიტირებული კვლევების  შედეგად არ გამოვლენილა  ორსულობაზე ან ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე რაიმე სახის უარყოფითი გავლენა აკუროუზის მიღებისას.

ძუძუთი კვება

არამეტაბოლოზირებული აკუროუზის მოხვედრა დედის რძეში ნაკლებადსავარაუდოა.  სათანადოდ კონტროლირებული კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. ცხოველებზე ჩატარებული კვლევებით არ გამოვლენილა რაიმე სახის ირიბი ან უშალო უარყოფითი გავლენა ჩვილებზე.

სატრანსპორტო საშუალებებისა და სხვა სახის მანქანების მართვაზე გავლენა

კიროუზის მიღების შემდეგ თავბრუსხვევის, ცნობიერების დარღვევის ან მსგავსი სიმპტომის შემთხვევაში პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომანქანა ან სხვა სახის მანქანები ვიდრე სიმპტომები არ გაქრება.

არასასურველი მოვლენები

დროებითი გემოს შეგრძნების დარღვევევბი (კონკრეტულად კი მეტალის გემოს შეგრძნება), ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, პალპიტაცია, ბრონქოსპაზმი, დისპნოე, ღებინება, გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში, დიარეა,  ქავილი, ურტიკარია, გამონაყარი, ეკზანთერმა, ერითემა,  კუნთის დაჭიმვა, მიალგია, ცხელება, კანკალი, სიწითლე, ტკივილი მკერდის არეში, დაჭიმულობა, წვა, შეშუპება. 

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბებამ შესაძლოა გამოიწვიოს რკინით მწვავე გადატვირთვა რაც შეიძლება გამოვლინდეს ჰემოსიდეროზის სახით. დოზის გადაჭარბებისას, საჭიროებისამებრ, შესაძლებელია რკინის ქელატით მკურნალობა.

ფარმაკოდინამიური თვისებები

რკინის საქარატი არის რკინის ჰიდროქსიდისა და საქარატის მუქი ყავისფერი, მცირედ ბლანტი სტერილური თხევადი კომპლექსი ინტრავენური და  კუნთში ინექციისათვის. რკინის საქარატის ინექციის შემდეგ ცირკულირებადი რკინის საქარატის პლაზმიდან მოცილება ხდება რატიკულო-ენდოთერიალური სისტემის უჯრედების საშუალებით, რომლებიც შლიან კომპლექსს რკინისა და საქარატის ცალკეულ კომპონენტებად. რკინა მყისიერად მიეჯაჭვება არსებული ცილების ჯგუფებს და ქმნის ჰემოსიდერინს ან ფერიტინს, რკინის ფიზიოლოგიურ ფორმებს, ან უფრო ნაკლები ოდენობით ტრანსფერინს. ეს რკინა, რომელიც ფიზიოლოგიურ კონტროლს ექვემდებარება აღადგენს ჰემოგლობინს და განაგდურებულ რკინის მარაგებს. 

ფარმაკოკინეტიკური თვისებები

ჯანმრთელ მოხალისეებში აკუროუზის ერთჯერადი დოზის ინტრავენური ინექციის შედეგად, რომელიც  100 მგ რკინას შეცავდა, რკინის მაქსიმალური დონე, საშუალოდ 538 μ მოლი/ლ მიღწეულ იქნა ინექციიდან 10 წუთში. ცენტრალური კამერის განაწილების მოცულობა მთლიანად შეესაბამება პლაზმის მოცულობას.

ინექციის გზით შეყვანილი რკინა სწრაფად გამოიყოფა პლაზმიდან, ნაწილობრივი გამოყოფის პერიოდი არის დაახლოებით 6 საათი. სტაბილურ მდგომარეობაში განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 8 ლიტრს რაც მიუთითებს ორგანიზმის თხევად გარემოში რკინის მცირე განაწილებაზე . ტრანსფერინთან შედარებით რკინის საქარატის დაბალი სტაბილურობის წყალობით, შეინიშნება რკინის კონკურენტული ცვლა , და შედეგად  24 საათის განმავლობაში ხდება რკინის დაახლოებით 31 მგ – ის გადატანა.

თირკმელებით რკინის გამოყოფა ინექციიდან პირველი 4 საათის განმავლობაში შეადგენს საერთო კლირენსის 5%- ზე ნაკლებს . 24 საათის შემდეგ პლაზმის რკინის დონე უბრუნდება თავდაპირველ ( შეყვანამდე ) მნიშნელობას და საქაროზის დაახლოებით 75% ტოვებს სისხლძარღვოვან კალაპოტს.

შენახვის პირობები

შეინახეთ  არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. მოარიდეთ სინათლეს და ნესტს. არ გაყინოთ. შეინახეთ წამლები ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

შეფუთვა

აკუროუზი  5×5 მლ ამპულები ბუდეში მუყაოს ყუთში ინსტრუქციასთან ერთად

მწარმოებელი:

Akums  Drugs  &  Pharmaceuticals  Ltd.

2,3,4 & 5, Sector-6B, I.I.E., SIDCUL,

Haridwar-249 403, INDIA.

აირონლინკი

IRONLINK

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: მეტაბოლური პროცესების მარეგულირებელი, ანტიანემიური, რკინის დეფიციტის შემავსებელი საშუალება  (ბადი)

შემადგენლობა:

რკინის (III) ჰიდროქსიდის საქაროზული კომპლექსი 14მგ/8მლ, კალიუმის სორბატი, დამატკბობლად სუკრალოზა, კარამელის არომატიზატორი

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

აირონლინკი  ანემიის საწინააღმდეგო პრეპარატია, რომელიც განკუთვნილია რკინადეფიციტური მდგომარეობების სამკურნალოდ.
პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი  რკინის (III) ჰიდროქსიდის საქაროზული კომპლექსი  ავსებს ორგანიზმში რკინის დეფიციტს, ახდენს რა ჰემოპოეზურ მოქმედებას.

ჩვენება:

• რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა
• რკინის ფარული დეფიციტი
• სხვადასხვა ზემოქმედებით (ქირურგიული ჩარევები, მაიონიზებელი გამოსხივება, ხანგრძლივი ჰემოდიალიზი და სხვა) გამოწვეული ანემიები
• ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
• ინტენსიური ფიზიკური დატვირთვა
• ჰიპო- და ავიტამინოზები.

უკუჩვენებები:

_ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
_ ანემიები, რომლებიც არ არის დაკავშირებული რკინის დეფიციტთან (აპლასტიური, ჰემოლიზური, სიდეროაქრესტიული, ტყვიის ანემიები, მეგალობლასტური, უშუალოდ ვიტ. B12 და/ან ფოლის მჟავას დეფიციტით გამოწვეული);
_ ჰემოსიდეროზი, ჰემოქრომატოზი;
_ ღვიძლის უკმარისობა.

განსაკუთრებული მითითებები:
რკინის შეწოვის შემცირების თავიდან აცილების მიზნით, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება შავ ჩაისთან, ყავასთან ან რძესთან ერთად.
ფეკალური მასების მუქი შეფერილობა განპირობებულია შეუწოველი რკინის გამოყოფით და კლინიკური მნიშვნელობა არ გააჩნია.

ზეგავლენა ავტომანქანის მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე:
პრეპარატი არ იწვევს პაციენტის ფსიქოფიზიკური მდგომარეობის ცვლილებებს, გავლენას არ ახდენს ავტომანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

გვერდითი მოქმედება:
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ყაბზობა ან დიარეა, ღებინება, გასტრალგია.
ცნს-ის მხრივ: ძილის დარღვევა, აგზნებადობა, დეპრესია. 
ალერგიული რეაქციები: იშვიათად – ეგზემატოზური მოვლენები, ჭინჭრის ციება. 

გამოშვების ფორმა:
პლასტიკურ ფლაკონში მოთავსებული სიროფი 14მგ/8მლ, პლასტიკური თავსახურით #10

გამოყენების წესი და დოზები:
18 წლიდან: 1 ფლაკონი 1 -ჯერ დღეში დილით საუზმის წინ.
მკურნალობის კურსი 20-30 დღე (ანემიის სიმძიმის მიხედვით)
ორსულები: დაწყებული ორსულობის მე-14 კვირიდან მშობიარობამდე, 1 ფლაკონი 1 -ჯერ დღეში დილით საუზმის წინ ორ-ორი კვირის განმავლობაში 1 კვირიანი შესვენებებით.
ლაქტაციისპერიოდში:  1  ფლაკონი 1-ჯერ  დღეში დილით საუზმის წინ.

მიღების წინ ფლაკონი უნდა შეინჯღრეს. პრეპარატის შიგთავსის შერევა შესაძლებელია ნებისმიერ სითხესთან

მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად პლაზმაში რკინის შემცველობის კონტროლით.

ჭარბი დოზირება
სიმპტომები: ტკივილი ეპიგასტრიუმის მიდამოში, ღებინება, გულისრევა, დიარეა, ძილიანობა, კანის საფარის სიფერმკრთალე.

შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება თავდახურულ მდგომარეობაში 25⁰C ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ფლაკონი გამოიყენება გახსნისთანავე

პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია  კოლოფზე

აფთიაქიდან გაცემის პირობა: III ჯგუფი ურეცეპტოდ.

მწარმოებელი კომპანია: Pharmalink, ესპანეთი

კომპანია: ფარდიმედიქალსი, გაერთიანებული სამეფო, დიდი ბრიტანეთი

ქვეყანა: ბულგარეთი

მწარმოებელი: სოფარმა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: ვეფა ილაჩ თურქეთი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

გოლდ ვიტ. D3 4000 ს.ე.

სწრაფი ათვისება გადაყლაპვის გარეშე

გოლდ ვიტ. D 3 4000 ს.ე. არის საკვები დანამატი დამატკბობელთან ერთად მწვანე ვაშლის არომატით. პროდუქტი, შეიცავს ვიტამინის D მაღალი დოზით, ODT  ტაბლეტების სახით, ანუ იშლება პირში, რაც ამ ნივთიერების უფრო სწრაფად გამოყოფის საშუალებას იძლევა კლასიკურ ფორმებთან შედარებით (ტაბლეტი / კაფსულა). ODT ფორმის წყალობით, ტაბლეტის გადაყლაპვა და წყლის დაყოლება აუცილებელი არ არის  (საჭიროების შემთხვევაში, ასევე შესაძლებელია მისი გადაყლაპვა საკმარისი წყლით). ვიტამინი D ხელს უწყობს  ძვლებისა და კბილების ნორმალური განვითარებას. ვიტამინი D ხელს უწყობს სისხლში კალციუმის ნორმალურ დონეს.

პროდუქტი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის დიეტის D ვიტამინით შევსებისთვის, განსაკუთრებით ფიზიკურად აქტიური ადამიანებისთვის და მოხუცებისთვის.

რეკომენდებული ყოველდღიური დოზა: 1 ტაბლეტი დღეში ჭამის დროს, ჭამის შემდეგ ან სხვაგვარად ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დღიურ დოზას. საკვები დანამატები არ უნდა იქნას გამოყენებული მრავალფეროვანი და დაბალანსებული დიეტის შემცვლელად. რეკომენდებულია მრავალფეროვანი და დაბალანსებული დიეტა და ცხოვრების ჯანსაღი წესი.

შეინახეთ მშრალ ადგილას ოთახის ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. არ შეინახოთ 25°C  მაღალი ტემპერატურაზე.

 ტაბლეტის გაყოფის შემთხვევაში ნახევარი ტაბლეტი უნდა ინახებოდეს იმავე პირობებში, დაუბრუნდეს გახსნილ ბლისტერს და მოიხმარეთ 24 საათის განმავლობაში.

გაფრთხილება: ნუ მიიღებთ სხვა ვიტ. D3 შემცველ პრეპარატებს. ჭარბმა მოხმარებამ შეიძლება საფაღარათო მოქმედება გამოიწვიოს

შემადგენლობა: შემავსებლები – მანიტოლი, იზომალტი; ქოლეკალციფეროლი – ვიტ. D, მჟავიანობის მარეგულირებელი – ლიმონმჟავა; არომატიზატორი, შეწებების საწინააღმდეგო საშუალება – ცხიმოვანი მჟავების მაგნიუმის მარილები; დამატკბობელი – სუკრალოზა.

მწარმოებელი ქვეყანა-პოლონეთი

მწარმოებელი კომპანია:

Olimp Laboratories Sp. z o.o.

Pustynia 84F, 39-200 Dębica, Poland, tel. +48 146803200, fax +48 146803265

e-mail: [email protected] www.olimp-labs.com

დისტრიბუტორი საქართველოში ფარმაცევტული კომპანია ეს კა იმპექსი ქ.თბილისი წყნეთის ქუჩა 2ა ,

ტელ.:(995 32) 225 22 24