გალფერი 305მგ #100კაფს

შემადგენლობა: აქტიური ნივთიერებება თითოეულ კაფსულაში: რკინის ფუმარატი 305 მგ (შეესაბამება 100 მგ პირველად რკინას). დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჟელატინი და საღებავები: ქინოლონი ყვითელი (E104), ერითროზინი (E127), ინდიგოტინი (E132) და ტიტანის დიოქსიდი (E171).

ჩვენება: გალფერის კაფსულები აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავენ რკინის ფუმარატს, რომელიც ავსებს სისხლში რკინის დაბალ შემცველობას. პრეპარატი გამოიყენება რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობისა და პრევენციის მიზნით.

აღნიშნული სამედიცინო პროდუქტი გამოიყენება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ლაბორატორიულად დადასტურებული რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ.

უკუჩვენება: თუ პაციენტი ალერგიულია პრეპარატში შემავალი რომელიმე ნივთიერების მიმართ; თუ პაციენტს აქვს სისხლში რკინის შემცველობასთან დაკავშირებული სხვა ტიპის პრობლემები (მათ შორის მდგომარეობები, რომლებიც ხასიათდება რბილ ქსოვიელბში რკინის დაგროვებით ან ერითროციტებთან დაკავშირებული პრობლემები);

თუ პაციენტს აქვს კუჭის წყლული ან კუჭ-ნაწლავის სხვა პრობლემები; თუ პაციენტს აქვს ნაწლავის ანთებითი დაავადება, მაგ. წყლულოვანი კოლიტი ან რეგიონალური ენტერიტი; თუ წარსულში პაციენტი რეგულარულად იტარებდა ჰემოტრანსფუზიას; თუ პაციენტს აქვს ანემია, რომელიც არ არის დაკავშირებული რკინის დაბალ შემცველობასთან; თუ პაციენტს ამჟამად უტარდება ინექციები რკინის პრეპარატით.

გალფერის კაფსულების მიღებამდე საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე: თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება კუჭის წყლული; თუ პაციენტს ჩატარებული აქვს კუჭის სრული ან ნაწილობრივი რეზექცია; თუ პაციენტს აქვს ვიტამინების დეფიციტი, განსაკუთრებით ვიტამინ B12-ის ან ფოლიუმის მჟავის; თუ პაციენტი არის მამრობითი სქესის, რადგან მამაკაცებში რკინადეფიციტური ანემია შედარებით იშვიათია და საჭიროებს დამატებით კვლევებს; განავლის გამოკვლევის ჩატარებამდე: პაციენტმა გალფერის კაფსულების გამოყენების შესახებ უნდა აცნობოს ექიმს, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა განაპირობოს განავლის შავი შეფერილობა და გავლენა იქონიოს ანალიზის შედეგებზე. გალფერის კაფსულების მიღებამდე პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: პაციენტმა უნდა მიაწოდოს ინფორმაცია მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს იმ პრეპარატების შესახებ, რომლებსაც ღებულობს, უახლოეს წარსულში ღებულობდა ან აპირებს მიიღოს მომავალში, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემ მედიკამენტებზეც. განსაკუთრებული

ყურადღება უნდა მიექცეს შედეგ პრეპარატებს: ანტიბაქტერიული პრეპარატები, მათ შორის ტეტრაციკლინები (მაგ.  ქსიტეტრაციკლინი) და ფლუოროქინოლონები (მაგ. ციპროფლოქსაცინი). პენიცილამინი, რომელიც გამოიყენება ართრიტის სამკურნალოდ;
დისპეფსიის სამკურნალო საშუალებები, კალციუმის დანამატები და ცინკი; ლევოდოპა, კარბიდოპა ან ენტრაკაპონი, რომლებიც გამოიყენება პარკინსონის საწინააღმდეგოდ; ბისფოსფონატები, რომლებიც გამოიყენება ოსტეოპოროზის სამკურნალოდ; ტრიენტინი, რომელიც გამოიყენება ვილსონის დაავადების სამკურნალოდ; მეთილდობა, რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ.

ორსულობა და ლაქტაცია:

გალფერის კაფსულების მიღება დასაშვებია ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში.

პრეპარატის მიღებამდე, პაციენტმა კონსულტაცია უნდა გაიაროს მკურნალ ექიმთან, განსაკუთრებით თუ იგი იმყოფება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. შესაძლოა ასევე საჭირო გახდეს ფოლიუმის მჟავას მიღება. გამოყენების წესი: მნიშვნელოვანიინფორმაცია პრეპარატის გამოყენებამდე: პრეპარატი მიიღება ჭამამდე, სასურველია უზმოზე. თუ გალფერის კაფსულები იწვევს კუჭის გაღიზიანებას, პაციენტმა პრეპარატი უნდა მიიღოს საკვებთან ერთად ან ჭამის შემდეგ; ზოგიერთმა საკვებმა ან სასმელმა, მაგ. ჩაიმ, კვერცხმა ან რძემ, შესაძლოა დააქვეითოს ორგანიზმის მიერ რკინის შეწოვის უნარი.

არასასურველი საკვების-სასმელების შესახებ დეტალური ინფორმაციის მისაღებად, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს; გალფერის კაფსულებმა შესაძლოა განაპირობონ განავლის შავი შეფერილობა. აღნიშნული მოქმედება რკინის შემცველი პრეპარატებისთვის წარმოადგენს ნორმას; თუ 28 დღის შემდეგ სიმპტომები არ უმჯობესდება, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს; რკინის დონის ნორმალიზების შემდეგ, მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 3 თვეზე ხანგრძლივად. პაციენტს მკურნალობის შეწყვეტის შესახებ ინფორმაციას მიაწვდის ექიმი.

დოზირება: პრეპარატი მიიღება შიგნით. მოზრდილები, ხანდაზმულები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რკინის დეფიციტის პრევენციისთვის მიიღება ერთი კაფსულა ერთხელ დღეში. რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ მიიღება ერთი კაფსულა ორჯერ დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვები: მკურნალი ექიმის დანიშნულების გარეშე, პრეპარატი არ გამოიყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

დოზის გადაჭარბება:

უნებლიედ დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს ექიმს. პაციენტმა თან უნდა იქონიოს შეფუთვა, სადაც მითითებული იქნება პრეპარატის დასახელება. დოზის გამოტოვება: გამოტოვებული დოზის მიღება უნდა მოხდეს გახსენებისთანავე. მომდევნო დოზის მიღება უნდა მოხდეს მკურნალობის რეჟიმის შესაბამისად. დაუშვებელია გაორმაგებული დოზის მიღება გამოტოვებულის სანაცვლოდ. შესაძლო გვერდითი მოვლენები: როგორც ყველა წამალს, გალფერის კაფსულებსაც შეუძლია გვერდითი მოვლენების გამოწვევა, თუმცა ისინი ყველანპაციენტს არ უვითარდება.

მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები: შემდეგი გვერდითი მოვლენებიდან რომელიმეს განვითარების შემთხვევაში, პაციენტმა უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდეს მკურნალ ექიმს:ალერგიული რეაქცია, რომელმაც შესაძლოა გამოიწვიოს სუნთქვის გაძნელება, ცხელება, პირის, ტუჩების ან კანის შეშუპება, ძლიერი გამონაყარი, ქავილი ან კუჭის ტკივილი. სხვა

შესაძლო გვერდითი მოვლენები: უმადობა; გულისრევა; ღებინება; დისკომფორტის შეგრძნება კუჭში; ყაბზობა; ფაღარათი; განავლის ფერის გამუქება. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის გართულების ან ისეთი გვერდითი მოვლენის განვითარების შემთხვევაში, რომელიც არ არის ზემოთ მოცემული, პაციენტმა უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. ექიმი და ფარმაცევტი მიაწოდებენ პაციენტს საჭირო ინფორმაციას. გვერდითი მოვლენების შეტყობინება:ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტი უნდა გაესაუბროს მკურნალ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. აღნიშნული ეხება იმ გვერდით მოვლენებსაც, რომლებიც არ არის ნახსენები ამ ინსტრუქციაში.

შენახვის წესი:

პრეპარატი შეიცავს რკინას და ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, რადგან ზედოზირება შესაძლოა აღმოჩდეს ფატალური. ინახება არაუმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, თავისივე შეფუთვაში. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. იგულისხმება კონკრეტული თვის ბოლო დღე. დაუშვებელია პრეპარატის გადაგდება კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში.

გამოუყენებელი ნარჩენების განადგურების შესახებ ინფორმაციის მისაღებად, პაციენტმა უნდა მიმართოს ფარმაცევტს. აღნიშნული ზომები მნიშვნელოვანია გარემოს დაცვისთვის.

ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: გამა ***

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

აკუროუზი (AKUROSE)

რკინის საქარატის ინექცია USP

შემადგენლობა

ყოველი მლ შეიცავს:

რკინის ჰიდროქსიდის საქარატი

რაც უდრის ელემენტარული რკინის 20 მგ-ს

წყალი ინექციისათვის  USP საჭირო რაოდენობით

ფარმაცევტული ფორმა

ინექცია

თერაპევტული ჩვენებები

აკუროუზი ნაჩვენებია რკინის დეფიციტის მკურნალობისას შემდეგი ჩვენებებით:

• როდესაც არსებობს რკინის სწრაფად მიწოდების კლინიკური აუცილებლობა
• იმ პაციენტებში, რომლებიც ვერ იტანენ რკინით თერაპიას შიგნით მიღების გზით ან ვერ აკმაყოფილებენ ამ ჯგუფში მოხვედრის აუცილებელ მოთხოვნებს 
• სხვა სახის მკურნალობა უშედეგო აღმოჩნდა.

დოზირება და მიღების წესი

მიღების წესი: აკუროუზის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ინტრავენური გზით. შესაძლებელია ინტრავენური ინექცია ან ინტრევენური წვეთოვანი გადასხმა.

აკუროზის გამოყენება დაუშვებელია კუნთში ინექციის გზით. 

მოზრდილები და მოხუცები: აკუროუზის ჯამური კუმულაციური დოზა რკინის ჯამური დეფიციტის (მგ) ექვივალენტურად, განისაზღვრება ჰემოგლობინის დონისა და სხეულის მასის შესაბამისად. აკუროუზის დოზა ინდივიდუალურად უნდა იქნას განსაზღვრული თითოეულ პაციენტზე რკინის ჯამური დეფიციტის შესაბამისად, რისი გამოთვლაც შემდეგი ფორმულით ხდება:  

ჯამური რკინის დეფიციტი(მგ) =  სხეულის მასა(კგ) * (მიზნობრივი ჰემოგლობინი Hb – ფაქტიური ჰემოგლობინიHb)[g/l] * 0.24 + რკინა დეპო ორგანოებში (მგ)

დოზირება: ჯამური ერთეული დოზა არ უნდა აჭარბებდეს 200 მგ რკინას და მისი მიღება უნდა მოხდეს არაუმეტეს სამჯერ კვირაში. თუკი ჯამური აუცილებელი დოზა აჭარბებს მაქსიმალურ დაშვებულ ერთეულ დოზას, მაშინ მისი მიღება უნდა დანაწევრდეს.  

ბავშვები: აკუროუზის გამოყენება სათანდადოდ არ არის შესწავლილი ბავშვებში და შესაბამისად აკუროუზი არ არის რეკომენდებული ბავშვებში გამოყენებისათვის.

ინტრავენური წვეთოვანი ინფუზია:  აკუროზის გაზავება უნდა მოხდეს მხოლოდ სტერილურ 0.9% m/V ნატრიუმ ქლორიდის ხსნარში:

• 2.5 მლ აკუროუზი (50 მგ რკინა)

მაქსიმუმ 50 მლ სტერილურ 0.9% m/V ნატრიუმ ქლორიდის ხსნარში

• 5 მლ აკუროუზი (100 მგ რკინა)

                        მაქსიმუმ 100 მლ სტერილურ 0.9% m/V ნატრიუმ ქლორიდის ხსნარში

• 10 მლ აკუროუზი (200 მგ რკინა)

            მაქსიმუმ 200 მლ სტერილურ 0.9% m/V ნატრიუმ ქლორიდის ხსნარში

სტაბილურობის შენარჩუნების მიზნით აკუროუზის გაზავეა უფრო დაბალი კონცენტრაციით არ არის დასაშვები.

გაზავება უნდა მოხდეს უშუალოდ ინფუზიის წინ და ხსნარის მიღება უნდა მოხდეს შემდეგი წესების დაცვით:

• 100 მგ რკინა (5 მლ კუროუზი) სულ მცირე 15 წუთში
• 200 მგ რკინა (10 მლ კუროუზი) სულ მცირე 30 წუთში

ინტრავენური ინექცია: აკუროუზის ადმინისტრირება შესაძლებელია ნელი ინტრავენური ინექციით წუთში 1 მლ გაუზავებელი ხსნარის ოდენობით არაუმეტეს 10 მლ აკუროუზის (200 მგ რკინა)  ოდენობით ერთ ინექციაზე

ინექცია დიალიზატორში: აკუროუზის ადმინისტრირება შესაძლებელია ჰემოდიალიზის პროცედურის განმავლობაში უშუალოდ დიალიზატორის ვენური კათეტერიდან იმავე პროცედურებით რაც ინტრავენური ინექციისას.

უკუჩვენებები

აკუროუზის ადმინისტრირება უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:

• აქტიური ნივთიერების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა
• დადგენილი სერიოზული ჰიპერსენსიტიურობა რკინის პარენტერული პრეპარატების მიმართ
• ანემიის შემთხვევაში, რომელიც არ ასოცირდება რკინის დეფიციტთან
• რკინის ჭარბად არსებობის შემთხვევაში, ან რკინის ათვისებასთან არსებული დარღვევების შემთხვევაში.

განსაკუთრებული გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

პარენტერალურად ადმინისტრირებულმა რკინის პრეპარატებმა შესაძლოა გამოიწვიონ ჰიპერსენსიტიური რეაქციები, მათ შორის სერიოზული და პოტენციურად ფატალური ანაფილაქტიკური/ანაფილაქტოიდური რეაქციები. ჰიპერსენსიტიური რეაქციები დაფიქსირდა ასევე რკინის პარენტერალური კომპლექსური პრეპარატების შემთხვევაშიც. 

რისკი კიდევ უფრო ძლიერდება პაციენტებში, რომლებსაც ადრეც ჰქონიათ ალერგიული რეაქციები, მათ შორის პაციენტებში, რომლებსაც აწუხებთ ასთმა მწვავე ფორმებში, ეკზემა ან სხვა ატოპიური დერმატიტი.  

რკინის პარენტერული კომპლექსური პრეპარატების მიმართ ჰიპერსენსიტიური რეაქციების რისკი ასევე იზრდება პაციენტებში უმუნური სისტემის დარღვევებით ან ანთებითი პროცესებისას (მაგალითად სისტემური lupus erythematosus, რევმატოიდული ართრიტი).

აკუროუზის გამოყენება მხოლოდ მაშინაა შესაძლებელი, როდესაც პერსონალს გავლილი აქვს შესაბამისი ტრეინინგი და აქვს უნარი შეაფასოს და მართოს ანაფილაქტიკური რეაქციები, ისეთ გარემოში, სადაც უზრუნველყოფილი იქნება რეანიმაციის ყველა შესაძლებლობა. თითოეულ პაციენტზე უნდა ხდებოდეს დაკვირვება გვერდითი მოვლენების აღმოჩენის მიზნით აკუროუზის ინექციიდან სულ მცირე 30 წუთის განმავლობაში. თუკი ამ დაკვირვების პერიოდში გამოვლინდება ჰეპერსენსიტიურობის ან პრეპარატის აუტანლობის რაიმე ნიშანი, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს მკურნალობა. ხელმისაწვდომი უნდა იყოს  კარდიო რესპირატორული რეანიმაციის და ანაფილაქტიკური/ანაფილაქტოიდური რეაქციების მართვისათვის აუცილებელი საშუალებები, მათ შორის 1:1000 ადრენალინის ხსნარი ინექციისათვის. დამატებითი მკურნალობა ანტიჰისტამინური პრეპარატებითა და/ან კორტიკოსტეროიდებით საჭიროებისამებრ უნდა იქნას ჩართული.

პაციენტებში ღვიძლის დისფუნქციით რკინის პარენტერალური პრეპარატების გამოყენება ხდება მხოლოდ რისკისა და შესაძლო დადებითი შედეგების დეტალური ანალიზის შემდეგ. პარენტერალური რკინის ადმინისტრირებას თავი უნდა ავარიდოთ პაციენტებში ღვიძლის დისფუნქციით იმ შემთხვევაში თუკი რკინით ჭარბად დატვირთვა შესაძლო მაპროვოცირებელ ფაქტორად გვევლინებოდეს, მაგალითად  Porphyria Cutanea Tarda (PCT) -  შემთხვევაში. რკინის მაჩვენებელზე დაკვირვება აუცილებელია რკინით ზედმეტად დატვირთვის თავიდან ასარიდებლად.

პარენტერალური რკინის გამოყენებას სიფრთხილით უნდა მოვეკიდოთ მწვავე და ქრონიკული ინფექციებისას. რეკომენდებულია რკინის საქარატის ადმინისტრირების შეწყვეტა პაციენტებში მიმდინარე ბაქტერიემიის შემთხვევაში.  ქრონიკული ინფექციის მქონე პაციენტებში უნდა მოხდეს რისკისა და სარგებელის შეფასება და გათვალისწინებულ იქნას ერითროპოეზის შესუსტება.

ჰიპოსენსიტიური ეპიზოდები შეიძლება დაფიქსირდეს ინექციის მეტისმეტად სწრაფად შეყვანის შემთხვევაში. ალერგიული რეაქციების, მათ შორის ართრალგიის შემთხვევები უფრო ხშირია იმ შემთხვევაში, როცა ადგილი აქვს რეკომენდებული დოზის გადაჭარბებას.

მაქსიმალურად უნდა მოვერიდოთ პარავენურ გაჟონვას, ვინაიდან აკუროუზის გაჟონვის შემთხვევაში ინექციის ადგილას გაჟონვა იწვევს ტკივილს, ანთებით პროცესებს, ქსოვილის ნეკროზს და კანის ყავისფრად შეფერვას.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

ისევე როგორც ნებისმიერი სხვა რკინის პარენტერული პროდუქტების შემთხვევაში აკუროუზის მიღებაც არ არის რეკომენდებული რკინის შიგნით მისაღებ პრეპარატებთან ერთად, ვინაიდან ამ დროს მცირდება შიგნით მისაღები რკინის პრეპარატების შეწოვა. შესაბამისად შიგნით მისაღები რკინის პრეპარატების მიღება უნდა დავიწყოთ აკუროუზის ინექციიდან სულ მცირე ხუთი დღის შემდეგ.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა

არ ჩატარებულა ადექვატური და კარგად კონტროლირებული ცდები აკუროუზის მოქმედებასთან დაკავშირებით ორსულ ქალებში. რისკისა და სარგებლის ძალიან ფრთხილი და დეტალური ანალიზის ჩატარება აუცილებელია ორსულებში აკუროუზის გამოყენებამდე და მისი გამოყენება არ არის მიზანშეწონილი აშკარა აუცილებლობის გარეშე.

რკინის პრეპარატებით შიგნით მისაღებად შესაძლებელია ვუმკურნალოთ რკინის დეფიციტს  ანემიას, ომელიც პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში ვლინდება. აკუროუზით მკურნალობა შესაძლებელია მეორე და მესამე ტრიმესტრში თუკი მიჩნეული იქნება, რომ მისგან მიღებული სარგებელი აჭარბებს მისი მიღებით გამოწვეულ შესაძლო რისკს დედისა და ნაყოფისათვის.

ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებით არ გამოვლენა რაიმე სახის უშუალო ან ირიბი მავნე გავლენა ორსულობაზე,  ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსნატალურ განვითარებაზე. ადამიანებში ორსულობისას ჩატარებული ლიმიტირებული კვლევების  შედეგად არ გამოვლენილა  ორსულობაზე ან ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე რაიმე სახის უარყოფითი გავლენა აკუროუზის მიღებისას.

ძუძუთი კვება

არამეტაბოლოზირებული აკუროუზის მოხვედრა დედის რძეში ნაკლებადსავარაუდოა.  სათანადოდ კონტროლირებული კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. ცხოველებზე ჩატარებული კვლევებით არ გამოვლენილა რაიმე სახის ირიბი ან უშალო უარყოფითი გავლენა ჩვილებზე.

სატრანსპორტო საშუალებებისა და სხვა სახის მანქანების მართვაზე გავლენა

კიროუზის მიღების შემდეგ თავბრუსხვევის, ცნობიერების დარღვევის ან მსგავსი სიმპტომის შემთხვევაში პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომანქანა ან სხვა სახის მანქანები ვიდრე სიმპტომები არ გაქრება.

არასასურველი მოვლენები

დროებითი გემოს შეგრძნების დარღვევევბი (კონკრეტულად კი მეტალის გემოს შეგრძნება), ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, პალპიტაცია, ბრონქოსპაზმი, დისპნოე, ღებინება, გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში, დიარეა,  ქავილი, ურტიკარია, გამონაყარი, ეკზანთერმა, ერითემა,  კუნთის დაჭიმვა, მიალგია, ცხელება, კანკალი, სიწითლე, ტკივილი მკერდის არეში, დაჭიმულობა, წვა, შეშუპება. 

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბებამ შესაძლოა გამოიწვიოს რკინით მწვავე გადატვირთვა რაც შეიძლება გამოვლინდეს ჰემოსიდეროზის სახით. დოზის გადაჭარბებისას, საჭიროებისამებრ, შესაძლებელია რკინის ქელატით მკურნალობა.

ფარმაკოდინამიური თვისებები

რკინის საქარატი არის რკინის ჰიდროქსიდისა და საქარატის მუქი ყავისფერი, მცირედ ბლანტი სტერილური თხევადი კომპლექსი ინტრავენური და  კუნთში ინექციისათვის. რკინის საქარატის ინექციის შემდეგ ცირკულირებადი რკინის საქარატის პლაზმიდან მოცილება ხდება რატიკულო-ენდოთერიალური სისტემის უჯრედების საშუალებით, რომლებიც შლიან კომპლექსს რკინისა და საქარატის ცალკეულ კომპონენტებად. რკინა მყისიერად მიეჯაჭვება არსებული ცილების ჯგუფებს და ქმნის ჰემოსიდერინს ან ფერიტინს, რკინის ფიზიოლოგიურ ფორმებს, ან უფრო ნაკლები ოდენობით ტრანსფერინს. ეს რკინა, რომელიც ფიზიოლოგიურ კონტროლს ექვემდებარება აღადგენს ჰემოგლობინს და განაგდურებულ რკინის მარაგებს. 

ფარმაკოკინეტიკური თვისებები

ჯანმრთელ მოხალისეებში აკუროუზის ერთჯერადი დოზის ინტრავენური ინექციის შედეგად, რომელიც  100 მგ რკინას შეცავდა, რკინის მაქსიმალური დონე, საშუალოდ 538 μ მოლი/ლ მიღწეულ იქნა ინექციიდან 10 წუთში. ცენტრალური კამერის განაწილების მოცულობა მთლიანად შეესაბამება პლაზმის მოცულობას.

ინექციის გზით შეყვანილი რკინა სწრაფად გამოიყოფა პლაზმიდან, ნაწილობრივი გამოყოფის პერიოდი არის დაახლოებით 6 საათი. სტაბილურ მდგომარეობაში განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 8 ლიტრს რაც მიუთითებს ორგანიზმის თხევად გარემოში რკინის მცირე განაწილებაზე . ტრანსფერინთან შედარებით რკინის საქარატის დაბალი სტაბილურობის წყალობით, შეინიშნება რკინის კონკურენტული ცვლა , და შედეგად  24 საათის განმავლობაში ხდება რკინის დაახლოებით 31 მგ - ის გადატანა.

თირკმელებით რკინის გამოყოფა ინექციიდან პირველი 4 საათის განმავლობაში შეადგენს საერთო კლირენსის 5%- ზე ნაკლებს . 24 საათის შემდეგ პლაზმის რკინის დონე უბრუნდება თავდაპირველ ( შეყვანამდე ) მნიშნელობას და საქაროზის დაახლოებით 75% ტოვებს სისხლძარღვოვან კალაპოტს.

შენახვის პირობები

შეინახეთ  არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. მოარიდეთ სინათლეს და ნესტს. არ გაყინოთ. შეინახეთ წამლები ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

შეფუთვა

აკუროუზი  5x5 მლ ამპულები ბუდეში მუყაოს ყუთში ინსტრუქციასთან ერთად

მწარმოებელი:

Akums  Drugs  &  Pharmaceuticals  Ltd.

2,3,4 & 5, Sector-6B, I.I.E., SIDCUL,

Haridwar-249 403, INDIA.

აირონლინკი

IRONLINK

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: მეტაბოლური პროცესების მარეგულირებელი, ანტიანემიური, რკინის დეფიციტის შემავსებელი საშუალება  (ბადი)

შემადგენლობა:

რკინის (III) ჰიდროქსიდის საქაროზული კომპლექსი 14მგ/8მლ, კალიუმის სორბატი, დამატკბობლად სუკრალოზა, კარამელის არომატიზატორი

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

აირონლინკი  ანემიის საწინააღმდეგო პრეპარატია, რომელიც განკუთვნილია რკინადეფიციტური მდგომარეობების სამკურნალოდ.
პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი  რკინის (III) ჰიდროქსიდის საქაროზული კომპლექსი  ავსებს ორგანიზმში რკინის დეფიციტს, ახდენს რა ჰემოპოეზურ მოქმედებას.

ჩვენება:

• რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა
• რკინის ფარული დეფიციტი
• სხვადასხვა ზემოქმედებით (ქირურგიული ჩარევები, მაიონიზებელი გამოსხივება, ხანგრძლივი ჰემოდიალიზი და სხვა) გამოწვეული ანემიები
• ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
• ინტენსიური ფიზიკური დატვირთვა
• ჰიპო- და ავიტამინოზები.

უკუჩვენებები:

_ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
_ ანემიები, რომლებიც არ არის დაკავშირებული რკინის დეფიციტთან (აპლასტიური, ჰემოლიზური, სიდეროაქრესტიული, ტყვიის ანემიები, მეგალობლასტური, უშუალოდ ვიტ. B12 და/ან ფოლის მჟავას დეფიციტით გამოწვეული);
_ ჰემოსიდეროზი, ჰემოქრომატოზი;
_ ღვიძლის უკმარისობა.

განსაკუთრებული მითითებები:
რკინის შეწოვის შემცირების თავიდან აცილების მიზნით, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება შავ ჩაისთან, ყავასთან ან რძესთან ერთად.
ფეკალური მასების მუქი შეფერილობა განპირობებულია შეუწოველი რკინის გამოყოფით და კლინიკური მნიშვნელობა არ გააჩნია.

ზეგავლენა ავტომანქანის მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე:
პრეპარატი არ იწვევს პაციენტის ფსიქოფიზიკური მდგომარეობის ცვლილებებს, გავლენას არ ახდენს ავტომანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

გვერდითი მოქმედება:
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ყაბზობა ან დიარეა, ღებინება, გასტრალგია.
ცნს-ის მხრივ: ძილის დარღვევა, აგზნებადობა, დეპრესია. 
ალერგიული რეაქციები: იშვიათად – ეგზემატოზური მოვლენები, ჭინჭრის ციება. 

გამოშვების ფორმა:
პლასტიკურ ფლაკონში მოთავსებული სიროფი 14მგ/8მლ, პლასტიკური თავსახურით #10

გამოყენების წესი და დოზები:
18 წლიდან: 1 ფლაკონი 1 -ჯერ დღეში დილით საუზმის წინ.
მკურნალობის კურსი 20-30 დღე (ანემიის სიმძიმის მიხედვით)
ორსულები: დაწყებული ორსულობის მე-14 კვირიდან მშობიარობამდე, 1 ფლაკონი 1 -ჯერ დღეში დილით საუზმის წინ ორ-ორი კვირის განმავლობაში 1 კვირიანი შესვენებებით.
ლაქტაციისპერიოდში:  1  ფლაკონი 1-ჯერ  დღეში დილით საუზმის წინ.

მიღების წინ ფლაკონი უნდა შეინჯღრეს. პრეპარატის შიგთავსის შერევა შესაძლებელია ნებისმიერ სითხესთან

მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად პლაზმაში რკინის შემცველობის კონტროლით.

ჭარბი დოზირება
სიმპტომები: ტკივილი ეპიგასტრიუმის მიდამოში, ღებინება, გულისრევა, დიარეა, ძილიანობა, კანის საფარის სიფერმკრთალე.

შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება თავდახურულ მდგომარეობაში 25⁰C ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ფლაკონი გამოიყენება გახსნისთანავე

პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია  კოლოფზე

აფთიაქიდან გაცემის პირობა: III ჯგუფი ურეცეპტოდ.

მწარმოებელი კომპანია: Pharmalink, ესპანეთი

კომპანია: ფარდიმედიქალსი, გაერთიანებული სამეფო, დიდი ბრიტანეთი

ქვეყანა: ბულგარეთი

მწარმოებელი: სოფარმა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: ვეფა ილაჩ თურქეთი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

გოლდ ვიტ. D3 4000 ს.ე.

სწრაფი ათვისება გადაყლაპვის გარეშე

გოლდ ვიტ. D 3 4000 ს.ე. არის საკვები დანამატი დამატკბობელთან ერთად მწვანე ვაშლის არომატით. პროდუქტი, შეიცავს ვიტამინის D მაღალი დოზით, ODT  ტაბლეტების სახით, ანუ იშლება პირში, რაც ამ ნივთიერების უფრო სწრაფად გამოყოფის საშუალებას იძლევა კლასიკურ ფორმებთან შედარებით (ტაბლეტი / კაფსულა). ODT ფორმის წყალობით, ტაბლეტის გადაყლაპვა და წყლის დაყოლება აუცილებელი არ არის  (საჭიროების შემთხვევაში, ასევე შესაძლებელია მისი გადაყლაპვა საკმარისი წყლით). ვიტამინი D ხელს უწყობს  ძვლებისა და კბილების ნორმალური განვითარებას. ვიტამინი D ხელს უწყობს სისხლში კალციუმის ნორმალურ დონეს.

პროდუქტი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის დიეტის D ვიტამინით შევსებისთვის, განსაკუთრებით ფიზიკურად აქტიური ადამიანებისთვის და მოხუცებისთვის.

რეკომენდებული ყოველდღიური დოზა: 1 ტაბლეტი დღეში ჭამის დროს, ჭამის შემდეგ ან სხვაგვარად ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დღიურ დოზას. საკვები დანამატები არ უნდა იქნას გამოყენებული მრავალფეროვანი და დაბალანსებული დიეტის შემცვლელად. რეკომენდებულია მრავალფეროვანი და დაბალანსებული დიეტა და ცხოვრების ჯანსაღი წესი.

შეინახეთ მშრალ ადგილას ოთახის ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. არ შეინახოთ 25°C  მაღალი ტემპერატურაზე.

 ტაბლეტის გაყოფის შემთხვევაში ნახევარი ტაბლეტი უნდა ინახებოდეს იმავე პირობებში, დაუბრუნდეს გახსნილ ბლისტერს და მოიხმარეთ 24 საათის განმავლობაში.

გაფრთხილება: ნუ მიიღებთ სხვა ვიტ. D3 შემცველ პრეპარატებს. ჭარბმა მოხმარებამ შეიძლება საფაღარათო მოქმედება გამოიწვიოს

შემადგენლობა: შემავსებლები - მანიტოლი, იზომალტი; ქოლეკალციფეროლი - ვიტ. D, მჟავიანობის მარეგულირებელი - ლიმონმჟავა; არომატიზატორი, შეწებების საწინააღმდეგო საშუალება - ცხიმოვანი მჟავების მაგნიუმის მარილები; დამატკბობელი - სუკრალოზა.

მწარმოებელი ქვეყანა-პოლონეთი

მწარმოებელი კომპანია:

Olimp Laboratories Sp. z o.o.

Pustynia 84F, 39-200 Dębica, Poland, tel. +48 146803200, fax +48 146803265

e-mail: [email protected] www.olimp-labs.com

დისტრიბუტორი საქართველოში ფარმაცევტული კომპანია ეს კა იმპექსი ქ.თბილისი წყნეთის ქუჩა 2ა ,

ტელ.:(995 32) 225 22 24

ქვეყანა: სან მარინო

მწარმოებელი: ერბოზეტა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ბრიფოლი

შემადგენლობა:ფოლიუმის მჟავა – 400 მკგ  ვიტამინი B9. #30

ჩვენება:

• - ანემია, გამოწვეული ფოლის მჟავას დეფიციტით;
• - ანემიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში;
• - თირკმლის პათოლოგიები;
• - ალკოჰოლიზმი.
• - მეტოტრექსატით მკურნალობა
• - ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი 

უკუჩვენება:

მომატებული მგრძნობელობა ფოლის მჟავას მიმართ.

მიღების წესი და დოზირება:

მიიღება პერორალურად ჭამის შემდეგ.1-2 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. 400 – 1000 მკგ დღიური დოზა.

მაღალი დოზები 5 მგ მდე მიიღება   ექიმის კონსულტაციით

განსაკუთრებული გაფრთხილება: დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში ციანკობალამინის კონცენტრაციის შემცირება.

ორსულობა–ლაქტაცია: გამომდინარე იქედან , რომ ფოლის მჟავას დეფიციტი განსაკუთრებით დაუშვებელია  ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, მისი გამოყენება უნდა იწყებოდეს ორსულობის მოსამზადებელ პერიოდშივე

დამატებითი კონსულტაციისა და  ინფორმაციისთვის მიმართეთ ექიმს 

აფთიაქიდან გაიცემა: ურეცეპტოდ.

მწარმოებელი: 

NATURES   AID   .UK ინგლისი

ბონექსი ულტრა

ვიტამინი D3  5000 სე +  მაგნიუმი + ვიტამინი K2 (Mk7)

უნიკალური ფორმულა რომელიც აუმჯობესებს ძვლოვანი და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის  ფუნქციონირებას, აძლიერებს იმუნიტეტს, ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის ნორმალიზებას, ამშვიდებს სხეულსა და გონებას.

1 საღეჭი ტაბლეტი შეიცავს:

• მაგნიუმი - 200 მგ, მაღალი აბსორბირების მქონე გლიცინატი/ხელატის კომპლექსი
• ვიტამინი D3  - 5000 (სე),  რომელიც საჭიროა სისხლში D ვიტამინის  სასურველ დონემდე>30 ნგ/მლ მისაღწევად
• ვიტამინი K2 (MK7) 100 მკგ,  აინჰიბირებსარტერიების კალციფიკაციას და უნარჩუნებს სისხლძარღვებს ელასტიურობას

ბონექსი ულტრა შეიცავს  მაგნიუმის  გლიცინატის უნიკალურ ფორმას  (ხელატირებული ამინომჟავას ფორმით), რომელიც უზრუნველყოფს მაგნიუმის ხანგრძლივ და ნელ გამონთავისუფლებას, დანაკარგის გარეშე, მაღალი ბიოშეღწევადობით. მაგნიუმის მაღალი ბიოშეღწევადობა ავსებს მაგნიუმის ქრონიკულ დეფიციტს

მაგნიუმი:

• ააქტიურებს  მეტაბოლურ პროცესებს ორგანიზმში
• იღებს მონაწილეობას ენერგიის წარმოქმნაში უჯრედულ დონეზე
• ხელს უწყობს ჯანსაღი მეტაბოლური პროფილის ჩამოყალიბებას
• აუცილებელია კალციუმის შეწოვაში
• ხელს უწყობს ნერვული და კუნთოვანი სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებას
• განაპირობებს კუნთების სათანადო მოდუნებას (ხსნის კუნთოვან სპაზმს)
• ახდენს გულის  რითმის მუშაობის სტაბილიზაციას
• ხელს უწყობს ძვლის მინერალური სიმკვრივის შენარჩუნებას
• აფერხებს სისხლძარღვთა კედელში კალციუმის ჩალაგებას
• ეხმარება ორგანიზმს კუნთოვანი მასის, კუნთების სიძლიერისა და ფიზიკური შრომისუნარიანობის შენარჩუნებაში
• ეხმარება ორგანიზმს სიმშვიდის შენარჩუნებაში
• უზრუნველყოფს მშვიდ, ჯანმრთელ ძილს და ინსომნიური (უძილობის) მდგომარეობის შემსუბუქებას

ბონექსი ულტრა უზრუნველყოფს სისხლში D  ვიტამინის ოპტიმალურ დონემდე მიღწევას , 50-80 ნგ/მლ ( შრატის 25 (OH) D3- ის მიხედვით)

D  ვიტამინი:

• არეგულირებს ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის ცვლას, აუმჯობესებს  კალციუმის შეწოვას ნაწლავებში და უზრუნველყოფს კალციუმისა და ფოსფორის საჭირო დონის შენარჩუნებას  სისხლში.  ააქტიურებს ძვლოვანი ქსოვილის მეტაბოლიზმს
•  აძლიერებს და არეგულირებს ორგანიზმის იმუნურ სისტემას
•  ხელს უწყობს კარდიოვასკულარული სისტემის ოპტიმალურ ფუნქციონირებას
• D ვიტამინი მონაწილეობს  სისხლის შედედების პროცესში, მნიშვნელოვანია ნერვ-კუნთოვანი, ენდოკრინული, რეპროდუქციული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისათვის
•  ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის ნორმალიზებას.

D ვიტამინის  დეფიციტი იწვევს ოსტეოპოროზს. D ვიტამინის  მიღების შედეგად მცირდება: დიაბეტის,  გულის შეტევის, გულის უკმარისობის, რევმატოიდული ართრიტის, გაფანტული სკლეროზის, რესპირატორული ინფექციების, ონკოლოგიური დაავადებების განვითარების რისკი.

ბონექსი ულტრა   შეიცავს  K2 ვიტამინის  ნატურალურ ფორმას  (MK-7 მენაქინონი-7)

მხოლოდ D3 ვიტამინის  მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს კალციუმის ჩალაგება სისხლძარღვებში, რაც იწვევს სისხლძარღვთა კედლის სკლეროზს და კალციფიკაციას. კვლევებით დადასტურებულია ,  რომ K2 ვიტამინი  (MK-7 მენაქინონი-7)  ახდენს ცილა ოსტეოკალცინის აქტივაციას, რაც  უზრუნველყოფს  კალციუმის ჩალაგებას ძვლებში და არა სისხლძარღვებში. K2 ვიტამინი GLA  ცილის (მატრიქსული ცილა გამა კარბოქსილგლუტამინის მჟავა)  კარბოქსილირების გზით აინჰიბირებს არტერიების კალციფიკაციას. K2 ვიტამინი  აუმჯობესებს  სისხლძარღვთა ელასტიურობას.

K2 ვიტამინი:

• მონაწილეობს კალციუმის შეწოვაში
• ამცირებს ოსტეოპოროზის განვითარების რისკს
• მონაწილეობს სისხლის შედედებაში მონაწილე ცილების აქტივაციაში
• ამცირებს კორონარული არტერიების კალციფიკაციას, შედეგად გულ-სისხლძარღვათა დაავადებების განვითარების რისკს
• ამცირებს გულის იშემიური დაავადებებით გამოწვეული სიკვდილიანობის რისკს
• ახდენს დიაბეტის და სიმსივნური დაავადებების განვითარების პრევენციას

ჩვენება:

• D3 ვიტამინის  დეფიციტი
• K2 ვიტამინის დეფიციტი
• ოსტეომალაცია განპირობებული D3 ვიტამინის  დეფიციტით
• ოსტეოპოროზი
• ორგანიზმში მაგნიუმის უკმარისობით გამოწვეული დარღვევების პროფილაქტიკა როგორიცაა: ძილის დარღვევა, მომატებული ნერვული აგზნებადობა, ფიზიკური და გონებრივი გადაძაბვა, კუნთების ტკივილი და სპაზმი
• გულ - სისხლძარღვთა სისტემის  დაავადებები
• ენდოკრინული სისტემის დაავადებები
• სიმსივნური დაავადებები
• ქიმიოთერაპია
• სხვადასხვა მედიკამენტების მიღება (ქოლესტერინის სინთეზის იჰიბიტორები , პირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულანტები, გლუკოკორტიკოსტეროიდები) მენოპაუზა
• ხანდაზმული  ასაკი

შემადგენლობა: 1 საღეჭი ტაბლეტი შეიცავს:

დამხმარე ნივთიერებები: კალციუმის კარბონატი, მცენარეული სტეარინის მჟავა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, მცენარეული მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, სილიციუმის დიოქსიდი.

მიღება და დოზირება:  1 საღეჭი ტაბლეტი დღეში ერთჯერ კვების დროს  ან ექიმის რეკომენდაციის მიხედვით.

გაფრთხილება: არ გადააჭარბოთ რეკომენდირებულ დოზირებას, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, 18 წლამდე  პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

შეინახეთ გრილ, მშრალ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

გამოშვების ფორმა:  N30 საღეჭი ტაბლეტი

მწარმოებელი:  ამვილაბი - აშშ.

სერთიფიცირებულია აშშ-ს წამლის სააგენტოს  FDA - ს მიერ.