ფარმატექსი 12 ვაგ. ტაბლეტი
(PPHARMATEX)

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ბენზალკონიუმის ქლორიდი.

ქიმიური დასახელება: დიმეთილ-ალკილ_ბენზილ_ამონიუმის ქლორიდი.

წამლის ფორმა: ვაგინალური ტაბლეტები.

შემადგენლობა: ძირითადი ნივთიერება: ბენზალკონიუმის ქლორიდი 20 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: გაუწყლურებული ლიმონის მჟავა, ჰიდრატირებული სილიციუმის ორჟანგი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი, ლაქტოზა, მაკროგოლი 6000 რაოდენობით საკმარისი ერთი 0,8 გ ვაგინალური ტაბლეტისათვის.

აღწერილობა: უსუნო თეთრი მგრვალი ნახვრეტიანი ტაბლეტები.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ადგილობრივი გამოყენების კონტრაცეპციული საშუალება.
ATC კოდი G02BB.

ფარმაკოლოგიური თვისიბები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი წარმოადგენს როგორც სპერმიციდს, ასევე ანტისეპტიკს.
აქტიური ნივთიერება ხელს უწყობს სპერმატოზოიდების მამბრანის დაშლას. სპერმატოზოიდების დაშლა მიმდინარეობს ორ ეტაპად: ჯერ საცაცის დაშლა, შემდგომ სპერმატოზოიდის თავის მოგლეჯა, რის შემდგომ განაყოფიერება შეუძლებელსია. ფარმატექსის გამოყენება საგრძნობლად ამცირებს დაორსულების რისკს, მაგრამ ვერ უზრუნველყობს სრულ დაცვას. მისი კლინიკური ეფექტურობა განისაზღვრბა პერლას ინდექსით, რომელიც 1-ზე ნაკლებია იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატი სწორედ იქნა გამოყენებული.
In vitro პრეპარატი ეფექტურია მთელი რიგი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებების მიმართ, რომელთა გამომწვევი არიან: Neisseria ganorrhoeae, Chlamydia spp, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex მეორე ტიპის მიმართ, ადამიანის შიდსის ვირუსის მიმართ.
პრეპარატი არ მოქმედებს Mycoplasma spp, და სუსტად მოქმედებს Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrei, Treponema palidum-ზე.
In vivo  ფარმატექსი უზრუნველყოფს სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისაგან ერთგვაროვან დაცვას, რისი მტკიცებულებები არ არსებობს.
პრეპარატი არ ახდენს ზეგავლენას საშოს ნორმალურ მიკროფლორაზე, მათ შორის დოდერლეინის ჩხირზე.
ფარმაკოკინეტიკა: აქტიური ნოვთიერება ნაწილდება საშოს ლორწოვანზე და არ იწოვება საშოს ლორწოვანის ზედაპირიდან, იგი განიცდის აბსორბციას მხოლოდ საშოს კედლებზე და გამოიყოფა ნორმალური ფიზიოლოგიური გამონადენით და უბრალო წყლით ჩაბანვისას.

ჩვენება: ადგილობრივი კონტრაცეპცია რეპროდუქციული ასაკის ქალებისათვის და ზოგადად, შემდეგ შემთხვევებში: პერორალური კონტრაცეპტივების ან საშვილოსნოსშიდა სპირალის მიმართ დროებითი ან აბსოლუტური უკუჩვენების დროს; მშობიარობის შემდეგ და ლაქტაციის პერიოდი; მენოპაუზის წინა პერიოდი; ეპიზოდური სქესობრივი კავშირების დროს; პერორალური კონტრაცეპტივების მუდმივი გამოყენებისას ტაბლეტის დაგვიანებული მიღების ან მისი გამოტოვების დროს.

უკუჩვენება: პირები დარღვეული ფსიკიკით, რომლებსაც არ შეუძლიათ სწორად გამოიყენონ პრეპარატი და რომლებიც ვერ იტანენენ სასქესო ორგანოებზე არანაირ ჩარევას; ამ სახის კონტრაცეპციული მეთოდის მიუღებლობა; მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; კოლპიტი; საშოს კედლების და საშვილოსნოს ყელის ლორწოვანის გაღიზიანება და დაწყლულება;

დოზირება და გამოყენების წესი: ზურგზე წოლის დროს შეჰყავთ ღრმად საშოში არაუგვიანეს 10 წუთისა სქესობრივი კავშირის წინ. მისი მოქმედების ხანგრძლივობა 3 საათია. განმეორებითი სქესობრივი კავშირის დროს პრეპარატი გამოიყენება ხელმეორედ.

ერთჯერადი დოზა: ერთი ტაბლეტი განსაზღვრულია ერთ სქესობრივ კავშირიზე. გამოყენების ჯერადობა დამოკიდებულია ძირითადი ნივთიერების მიმართ სუბიექტურ ამატანობაზე და სქესობრივი კავშირის სიხშირეზე.
ფარმატექსის გამოყენება შესაძლებელია საშვილოსნოსშიდასპირალთან ან დიაფრაგმასთან ერთად.

გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქცია (წვა, ქავილი) პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, კონტაქტური დერმატიტი. აღნიშნულ შემთხვევებში პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს.

ჭარბი დოზირება: არ არის აღწერილი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: ფარმატექსის გამოყენება ნებისმიერი ვაგინალური მკურნალობის დროს არ არის რეკომენდირებული, ვინაიდან ადგილი აქვს მისი სპერმიციდული აქტივობის დაქვეითებას. საპონი და მისი ხსნარები იწვევენ ბენზალკონიუმის ქლორიდის სპერმიციდული მოქმედების ინაქტივაციას.
ფარმატექსი იშლება საპნის ზემოქმედებით. ბანაობა და ყველა სახის საშოს გამორეცხვა საპნით უკუნაჩვენებია სქესობრივ კავშირამდე და მის შემდეგ 2 საათის განმავლობაში, ვინაიდან საპონი, მისი კვალიც კი, იწვევს აქტიური ნივთიერების დაშლას.

საყურადღებო მითითება: ფარმატექსის გამოყენება მნიშვნელოვნად ამცირებს ორსულობის რისკს და მისი ეფექტურობა დამოკიდებულია მოხმარებისა და უსაფრთხოების მითითებული წესების მკაცრ დაცვაზე. ფარმატექსის გამოყენება დასაშვებია ვაგინალურ დიაფრაგმასთან, საშვილოსნოსშიდა სპირალთან და კონდომთან ერთად. გაფრთხილება: ეს სპერმიციდი იშლება საპნის ზემოქმედებით. აღნიშნული მიზეზის გამო ბანაობა და ყველა სახის საშოს გამორეცხვა საპნით უკუნაჩვენებია. სქესობრივ კავშირამდე 2 საათით ადრე და მის შემდეგ 2 საათის განმავლობაში სასქესო ორგანოები უნდა დაიბანოთ მხოლოდ გარედან, უსაპნოდ, სუფთა წყლით ან სპეციალური ფარმატექსის ქაფიანი საშუალებით. ფარმატექსის ტამპონის შეყვანის შემთხვევაში არ არის რეკომენდებული აბაზანის მიღება, აუზში და ზღვაში ბანაობა. პრეპარარტი არ გამოიყენება ვაგინალური ინფქციების მკურნალობის დროს, მოსი ხელმეორე გამოყენება შესაძლებელია მკურნალობის დამთავრების შემდგომ.

ორსულობა და ლაქტაცია: დაბალი სისტემური აბსორბციის გამო პრეპარატი არ გადადის სისხლში და დედის რძეში, ამიტომ შესაძლებელია მისი გამოყენება ორსულობის დროს და ლაქტაციის პერიოდში. პრეპარატი არ მოქმედებს უარყოფითად ორსულობის მიმდინარეობაზე. ფარმატექსის გამოყენებისას კლინიკაში და ექსპერიმენტში არ არის გამოვლენილი ნაყოფის განვითარებაზე არასასურველი ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ზემოქმედების არც ერთი შემთხვევა.

გამოშვების ფორმა: 12 ვაგინალური ტაბლეტი მოთვსებულია პოლიპროპილენის ტუბში, რომელიც იხურება პოლიეთილენისაგან დამზადებული ხუფით. 1 ტუბი და გამოყენების ინსტრუქცია მოთავსებულია მუყაოს ყუთში.

შენახვის წესი: პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე არა უმეტესი 25⁰C. მოარიდეთ ბავშვებს.

გამოყენების ვადა: 2 წელი. პრეპარატი არ გამოიყენება ყუთზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემთხვევაში.

გაცემის წესი: ურეცეპტოდ.

მწარმოებელი: ლაბორატორია ინოტექ ინტერნასიონალი, ინოტერა შუზი, საფრანგეთი, Rue Rene Chantereau “L ‘Isle Vert”, 41150 CHOUZY-SUR-CISSE, France.

ფარმატექსი ვაგ. სანთლები
(PPHARMATEX)

რათა ავიცილოთ თავიდან არასასურველი შედეგი, ყურადღებით შეისწავლეთ გამოყენების ინსტრუქცია, ვინაიდან ფარმატექსის ეფექტურობა დამოკიდებულია მოხმარებისა და უსაფრთხოების მითითებული წესების მკაცრ დაცვაზე. უნდა გახსოვდეთ, რომ ეს სპერმიციდი იშლება საპნის ზემოქმედებით. ბანაობა და ყველა სახის საშოს გამორეცხვა საპნით უკუნაჩვენებია სქესობრივ კავშირამდე და მის შემდეგ 2 საათის განმავლობაში.

გამოშვების ფორმა: ვაგინალური სანთლები, შეფუთვაში 5 და 10 ცალი.

შემადგენლობა: 1 ვაგინალური სანთელი შეიცავს:
ბენზალკონიუმის ქლორიდი (Benzalkonium chloride)……18,9 მგ.
დამხმარე ნივთიერება საკმარისი 1 ვაგინალური სანთელისათვის.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ჩასახვის საწინააღმდეგო ადგილობრივი საშუალება.
ATC კოდი G02BB.

ფარმაკოლოგიური თვისებები: ფარმატექსი წარმოადგენს ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებას ადგილობრივი გამოყენებისათვის. ფარმატექსის აქტიური ნივთიერებაა ბენზალკონიუმის ქლორიდი, რომელიც წარმოადგენს მეოთხეულ ამონიუმს. იგი წარმოადგენს როგორც სპერმიციდს, ასევე ანტისეპტიკს ბაქტერიციდული და ანტივირუსული მოქმედებით.
სპერმიციდი: აქტიური ნივთიერება ხელს უწყობს სპერმატოზოიდების დაშლას და განადგურებას. ფარმატექსის ვაგინალური ტამპონი კლინიკურად ისევე ეფექტურია, როგორც მიკროდოზირებული ტაბლეტები და საშვილოსნოსშიდა სპირალი.
ანტისეპტიკი: პრეპარატს გააჩნია ანტიმიკრობული მოქმედება. ფარმატექსის გამოყენება მნიშვნელოვნად ამცირებს ვენერიული დაავადებებით დასნებოვნების რისკს. მაქსიმალურ დაცვას ვენერიული დაავადებებისაგან უზრუნველყოფს ფარმატექსის და კონდომის ერთდროული გამოყენება. იგი აქტიურად მოქმედებს ზოგიერთ ინფექციურ აგენტზე, რომლებიც იწვევენ სქესობრივი გზით გადამდებ დაავადებებს(in vitro): Neisseria ganorrhoeae, Chlamydia spp, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex  მეორე ტიპის მიმართ, შიდსის ვირუსის მიმართ.
პრეპარატი არ მოქმედებს Mycoplasma spp, და სუსტად მოქმედებს Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrei, Treponema palidum-ზე.
პრეპარატი არ ახდენს ზეგავლენას საშოს ნორმალურ მიკროფლორაზე (მათ შორის დოდერლეინის ჩხირზე) და ჰორმონულ ციკლზე.
ფარმაკოკინეტიკა: აქტიური ნოვთიერება თანაბრად ნაწილდება საშოს ლორწოვანზე და ახდენს სპერმიციდულ, ბაქტერიციდულ და ანტივირუსულ მოქმედებას. პრეპარატი არ იწოვება საშოს ლორწოვანის ზედაპირიდან, იგი განიცდის აბსორბციას მხოლოდ საშოს კედლებზე და გამოიყოფა ნორმალური ფიზიოლოგიური გამონადენით და უბრალო წყლით ჩაბანვისას.

ჩვენება: ადგილობრივი კონტრაცეპცია რეპროდუქციული ასაკის ქალებისათვის და ზოგადად, შემდეგ შემთხვევებში: პერორალური კონტრაცეპტივების ან საშვილოსნოსშიდა სპირალის მიმართ დროებითი ან აბსოლუტური უკუჩვენების დროს; მშობიარობის შემდეგ და ლაქტაციის პერიოდი; მენოპაუზის წინა პერიოდი; ეპიზოდური სქესობრივი კავშირების დროს; პერორალური კონტრაცეპტივების მუდმივი გამოყენებისას ტაბლეტის დაგვიანებული მიღების ან მისი გამოტოვების დროს.

უკუჩვენება: ფარმატექსის ამტანობა კარგია. იგი არ გადადის სისხლში და დედის რძეში, არ ახდენს ზეგავლენას საშოს ნორმალურ მიკროფლორაზე და ჰორმონულ ციკლზე. იშვიათად აღინიშნება მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

საყურადღებო მითითებები: ფარმატექსის გამოყენება მნიშვნელოვნად ამცირებს ორსულობის რისკს და მისი ეფექტურობა დამოკიდებულია მოხმარებისა და უსაფრთხოების მითითებული წესების მკაცრ დაცვაზე. ფარმატექსის გამოყენება დასაშვებია ვაგინალურ დიაფრაგმასთან, საშვილოსნოსშიდა სპირალთან და კონდომთან ერთად. გაფრთხილება: ეს სპერმიციდი იშლება საპნის ზემოქმედებით. აღნიშნული მიზეზის გამო ბანაობა და ყველა სახის საშოს გამორეცხვა საპნით უკუნაჩვენებია. სქესობრივ კავშირამდე 2 საათით ადრე და მის შემდეგ 2 საათის განმავლობაში სასქესო ორგანოები უნდა დაიბანოთ მხოლოდ გარედან, უსაპნოდ, სუფთა წყლით ან სპეციალური ფარმატექსის ქაფიანი საშუალებით.

ორსულობა და ლაქტაცია: დაბალი სისტემური აბსორბციის გამო პრეპარატი არ გადადის სისხლში და დედის რძეში, ამიტომ შესაძლებელია მისი გამოყენება ორსულობის დროს და ლაქტაციის პერიოდში. პრეპარატი არ მოქმედებს უარყოფითად ორსულობის მიმდინარეობაზე. ფარმატექსის გამოყენებისას კლინიკაში და ექსპერიმენტში არ არის გამოვლენილი ნაყოფის განვითარებაზე არასასურველი ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ზემოქმედების არც ერთი შემთხვევა.

დოზირება და გამოყენების წესი: ზურგზე წოლის დროს სანთელი შეყავთ ღრმად საშოში არაუგვიანეს 5 წუთისა სქესობრივი კავშირის წინ. პრეპარატი დაგიცავთ შეყვანიდან 4 საათის განმავლობაში. განმეორებითი სქესობრივი კავშირის დროს პრეპარატი გამოიყენება ხელმეორედ.

გვერდითი მოვლენები: რეკომენდირებული დოზის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკი მინიმალურია.

ჭარბი დოზირება: არ არის აღწერილი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: ფარმატექსის გამოყენება ნებისმიერი ვაგინალური მკურნალობის დროს არ არის რეკომენდირებული, ვინაიდან ადგილი აქვს მისი სპერმიციდული აქტივობის დაქვეითებას.
საპონი და მისი ხსნარები იწვევენ ბენზალკონიუმის ქლორიდის სპერმიციდული მოქმედების ინაქტივაციას.

შენახვის წესი და გამოყენების ვადა: პრეპარატი ინახება მშრალ, გრილ ადგილას ოთახის ტემპერატურაზე არა უმეტესი 25⁰C. მოარიდეთ ბავშვებს. პრეპარატი არ გამოიყენება ყუთზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემთხვევაში.

გაცემის წესი: ურეცეპტოდ.

მწარმოებელი: ლაბორატორია ინოტექ ინტერნასიონალი, ინოტერა შუზი, საფრანგეთი,Rue Rene Chantereau “L ‘Isle Vert”, 41150 CHOUZY-SUR-CISSE, France.

დესმოპრესინი ცხვირის წვეთები

გენერიული დასახელება: Desmopressin

შემადგენლობა:

აქტიური ნივთიერება:

1 მლ ხსნარი შეიცავს 0,1 მგ დესმოპრესინს

დამხმარე ნივთიერებები : ქლორბუტანოლი , ნატრიუმის ქლორიდი , მარილმჟავა , გამოხდილი წყალი .

1 მლ ხსნარი შეიცავს 20 წვეთს . ხსნარის 1 წვეთი შეიცავს დაახლოვებით 5 მკგ

აქტიურ ნივთიერებას . ფლაკონი შეიცავს 100 წვეთს.

ფორმა: ცხვირის წვეთები

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიდიურეზული საშუალება (ჰორმონი)

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოდინამიკა:

დესმოპრესინი წარმოადგენს ჰიპოფიზის უკანა წილის ბუნებრივი ჰორმონის – არგინინ – ვაზოპრესინის (ანტიდიურეზული ჰორმონის ) სინთეზურ ანალოგს . ვაზოპრესინისაგან განსხვავებით , ძლიერი ანტიდიურეზულიაქტივობის დროს , დესმოპრესინი ხასიათდება ნაკლებად გამოხატული მოქმედებით სისხლძარღვების და შინაგანიორგანოების გლუვ კუნთოვან ქსოვილზე , რაც განპირობებულია დესმოპრესინის მოლეკულის სტრუქტურულიცვლილებით ბუნებრივი ვაზოპრესინისაგან განსხვავებით : 1- ცისტეინის დეზამინირება და 8-L – არგინინის შეცვლა 8-D – არგინინით .

ფარმაკოკონეტიკა:

ორგანიზმში შეყვანისას პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება და ვაზოპრესინაცეტატის სახით აღწევს სისხლში .ანტიდიურეზული ეფექტი იწყება პრეპარატის მიღებიდან 30 წთ – ის შემდეგ . 10-20 მკგ დესმოპრესინის ინტრანაზალური გამოყენება უმრავლეს ავადმყოფებში უზრუნველყოფს ანტიდიურეზული ეფექტისხანგრძლივობას 8-12 სთ – ის განმავლობაში .

პრეპარატის ტოქსიურობა ძალიან დაბალია . დესმოპრესინის ტერატოგენული და მუტაგენური მოქმედებაგამოვლენილი არ არის .

დესმოპრესინის განსაზღვრა სისხლის პლაზმაში ხდება მისი მიღებიდან 15-30 წთ – ის შემდეგ .პრეპარატის ბიოშეღწევადობა მისი ინტრანაზალური გამოყენებისას შეადგენს 3-6%- ს . მაქსიმალურიკონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში აღინიშნება 60 წთ – ის შემდეგ . დესმოპრესინის ბიოტრანსფორმაციახდება ღვიძლში , რაც დაკავშირებულია დისულფიდური ხიდაკის გახლეჩვით ფერმენტტრანსჰიდროგენაზას ზემოქმედებით . დესმოპრესინი ბუნებრივი ანტიდიურეზული ჰორმონისაგანგანსხვავებით შედარებით ნელა იშლება . ორგანიზმიდან გამოიყოფა ძირითადად თირკმელების საშუალებით .

პრეპარატის ნახევრად გამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3-4 სთ – ს .

ჩვენება:

– ცენტრალური წარმოშობის ( diabetes insipidus) უშაქრო დიაბეტი ;

– ღამის პირველადი ენურეზი თირკმელების ნორმალური კონცენტრაციული ფუნქციის მქონე 5 წლის ასაკის ზემოთ პაციენტებში ;

– ცენტრალური წარმოშობის ( ტრავმის , დაავადების ან ოპერაციული ჩარევის შედეგად ც . ნ . ს – ზე ) მწვავე პოლიურია;

– ტესტი თირკმელების კონცენტრაციული ფუნქციის განსაზღვრისათვის .

წინააღმდეგჩვენება:

პლაზმის დაქვეითებული ოსმოლარობით მიმდინარე ყველა მდგომარეობები , ფსიქოგენური ან ჩვეული პოლიდიფსიის ჩათვლით ;

გულის დეკომპენსირებული უკმარისობა ;

ორგანიზმის მიერ სითხის გამოყოფის შეფერხება ;

ანურია და სხვა მდგომარეობები , რომლებიც საჭიროვებენ დიურეზული საშუალებების გამოყენებას;

პრეპარატის ან მასში შემავალი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა .

სიფრთხილე:

დესმოპრესინი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:

– 1 წლამდე ასაკის ბავშვების და ხანდაზმული პაციენტების მკურნალობა;

– პაციენტის ორგანიზმში ელექტროლიტური დისბალანსის არსებობა;

– ქალას შიდა წნევის მომატების პოტენციური საშიშროება.

ღამის ენურეზის მკურნალობის და თირკმელების კონცენტრაციული ფუნქციის გამოკვლევის დროს პაციენტსეკრძალება რაიმე სითხის მიღება 1 სთ – ით ადრე და 8 სთ – ის შემდეგ პრეპარატის გამოყენებიდან . წყურვილისშემთხვევაში , შესაძლებელია არა უმეტეს 200 მლ სითხის მიღება ზემოთ მითითებული დროის პერიოდისგანმავლობაში .

სითხეზე მოთხოვნილების გაზრდის აუცილებლობის შემთხვევაში ( მაგ . ცხელების დროს ) საჭიროა პრეპარატითმკურნალობის შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია .

დღის განმავლობაში სითხის მიღების შეზღუდვა ან სითხეზე მოთხოვნილების ჩვეულებრივი რეჟიმის დარღვევარეკომენდებული არ არის .

ღამის ენურეზის მკურნალობის პროცესში რეკომენდებულია შარდის ოსმოლარობის კონტროლი . აუცილებლობისშემთხვევაში საჭიროა პლაზმის ოსმოლარობის განსაზღვრა .

რადგან პრეპარატს იყენებენ ინტრანაზალური წვეთების სახით , ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის დაავადებებმა ,მწვავე და ქრონიკული ანთებების ჩათვლით , შესაძლებელია გამოიწვიოს სისხლში შემავალი პრეპარატის რაოდენობისცვლილება . აღნიშნულ შემთხვევაში საჭიროა მისაღები წვეთების რაოდენობის   შეცვლა .  

პრეპარატის გამოყენება უარყოფით გავლენას არ ახდენს ავტოტრანსპორტის მძღოლებზე და იმ პირებზე , რომელთამუშაობა მოითხოვს ყურადღების მაქსიმალურ კონცენტრაციას .

ორსულობა და ლაქტაცია:

აღნიშნულ პერიოდში პრეპარატის გამოყენება წინააღმდეგნაჩვენები არ არის.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

დესმოპრესინის გამოყენება ინდომეტაცინის მიღების ფონზე , რომელიც იწვევს ანტიდიურეზული ჰორმონის მიმართთირკმელების რეცეპტორების მგრძნობელობის მომატებას , მიმდინარეობს შედარებით გამოხატული ეფექტით .

ჰიპოფიზის ფუნქციის ნაწილობრივი ან მთლიანი შენარჩუნების შემთხვევაში , დესმოპრესინის ეფექტი ძლიერდება იმპრეპარატებთან კომბინაციით , რომლებიც ასტიმულირებენ თავიანთი ანტიდიურეზული ჰორმონის სეკრეციას -ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები , ქლორპროპამიდი , კარბამაზეპინი და კლოფიბრატი .

გვერდითი მოვლენები:

ნაკლებად გამოხატულია , იშვიათია და პრეპარატის დოზის შემცირების შემდეგ სწრაფად ქრება . სხვა გვერდითმოვლენებთან შედარებით ხშირად გვხვდება : თავის ტკივილი , გულისრევა , ტკივილი კუჭის არეში , სურდო ,ცხვირიდან სისხლდენა . იშვიათად – კანზე ალერგიული რეაქციები პრეპარატის შემადგენელ კომპონენტებზე .პრეპარატით მკურნალობამ სითხის მიღების შეზღუდვის გარეშე   შესაძლებელია გამოიწვიოს ორგანიზმში წყლისშეფერხება , რაც ვლინდება სხეული წონის მომატებით , შეშუპებებით , სისხლის პლაზმაში ნატრიუმის შემცველობისშემცირებით .  

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატის ჩაწვეთება წარმოებს პაციენტის თავის მცირედ უკან გადახრით და უშუალოდ ცხვირის ნესტოს მხარესძგიდის მიმართულებით . წვეთების რაოდენობის განსაზღვრა ხდება საწვეთურის საშუალებით , რომელიცწარმოადგენს პრეპარატის შემცველი ფლაკონის ხუფის ნაწილს . დესმოპრესინის თერაპიული მოქმედება იწყება მისიმიღებიდან 30 წთ – ის შემდეგ .

უშაქრო დიაბეტი (diabetes insipidus).  

დესმოპრესინის გამოყენება აღნიშნული დაავადების მქონე პაციენტებში იწვევს შარდის გამოყოფის მოცულობისმნიშვნელოვან შემცირებას , რაც ვლინდება მოშარდვის მოთხოვნილების სიხშირის შემცირებით . პრეპარატის დოზისდა შეყვანის შორის ინტერვალის განსაზღვრა ხდება მკურნალი ექიმის მიერ ყოველი პაციენტისათვისინდივიდუალურად პრეპარატის მიმართ მგრძნობელობის მიხედვით .

გარდა ამისა, საჭიროა იმის გათვალისწინება , რომ პაციენტების მხოლოდ მცირე ნაწილს აღენიშნებათანტიდიურეზული ჰორმონის სეკრეციის მთლიანი ბლოკადა .

პრეპარატის დღიური დოზა ბავშვებში და მოზრდილებში შეადგენს 5- დან 40 მკგმ – მდე , ე . ი . 1- დან 8 წვეთამდედა შესაძლებელია მისი გაყოფა 3 მიღებაზე .

ღამის პირველადი ენურეზი (enuresis nocturna).

ეფექტური დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად და იგი ძირითადად შეადგენს

10-30 მკგ დესმოპრესინს დღეღამეში . შემანარჩუნებელი დოზა განისაზღვრება მკურნალობის პროცესში მისითანდათანობით გაზრდით . მკურნალობა იწყება უმდაბლესი დოზით -1-2 წვეთი ბავშვებისათვის , რომელთა სხეულისზედაპირის ფართობი არ აღემატება 1 კვ . მ – ს და 2 წვეთი ბავშვებისათვის , რომელთა სხეულის ზედაპირის ფართობიაღემატება 1 კვ . მ – ს . 2-4 კვირის განმავლობაში პრეპარატით მკურნალობის ეფექტის არ არსებობის შემთხვევაში ,საჭიროა სადღეღამისო დოზის გაზრდა 1 წვეთით .   დოზის შერჩევის პროცესი (30-40 მკგ – მდე დღეღამეში )გრძელდება მკურნალობის ეფექტის დაწყებამდე .

მკურნალობის პროცესში რეკომენდებულია სითხის მიღების შეზღუდვა ღამით . ორგანიზმში სითხის შეფერხებისნიშნების გამოვლინების შემთხვევაში საჭიროა მკურნალობის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა .

თირკმელების კონცენტრაციული ფუნქციის გამოკვლევა .

რეკომენდებული დოზა -3 წვეთი ( დაახლოვებით 15 მკგ დესმოპრესინი ), ხოლო 1 წლის ასაკის ზემოთ ბავშვებში -2-დან 3 წვეთამდე ( დაახლოვებით 10-15 მკგ დესმოპრესინი ).

პრეპარატის მიღების შემდეგ საჭიროა პაციენტის შარდის ბუშტის დაცლა . პრეპარატის მიღებიდან ყოველ 1 სთ – ში შემდგომი 4 სთ – ის განმავლობაში აგროვებენ პაციენტის შარდის ნიმუშებს მისი ოსმოლარობის განსაზღვრის მიზნით .ტესტის განსაზღვრის პერიოდში და მისი დამთავრებიდან 4 სთ – ის შემდეგ ( პრეპარატის მიღებიდან სულ 8 სთ – ისგანმავლობაში ) აუცილებელია სითხის მიღების შეზღუდვა .

1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის მიერ თირკმელების კონცენტრაციული ფუნქციის განსაზღვრა წარმოებსმხოლოდ განსაკუთრებულ შემთხვევებში , რადგან აღნიშნული ასაკის ბავშვებში თირკმელების კონცენტრაციულიფუნქცია მოზარდ ბავშვებთან შედარებით დაქვეითებულია .

თირკმელების კონცენტრაციული ფუნქციის გამოკვლევა წარმოებს ბავშვთა ნეფროლოგის მიერ .

დაახლოვებით 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის მაღალი დოზებით გამოყენება იწვევს ნერვული სისტემისგაღიზიანებით გამოწვეული კრუნჩხვების განვითარებას . 1 წლის ასაკის ბავშვებში ტესტის ჩატარების შემთხვევაში ,  შარდის შეგროვების მთელი დროის განმავლობაში საჭიროა სითხის მიღების მთლიანად შეზღუდვა .

ტესტის შედეგად დადგენილი თირკმელების კონცენტრაციული ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში საჭიროა კვლევისგანმეორება .

ცენტრალური პოლიურიის მწვავე ფორმა .

იღებენ პრეპარატის 2 წვეთს . სითხის მიღების და დიურეზის შეფასება ხდება საათობრივი ინტერვალებით მთლიანიბალანსის მიღებამდე , რადგან დესმოპრესინის მოქმედების ეფექტის დაწყება შესაძლებელია პრეპარატის მიღებიდან 30წთ – ის განამვლობაში . შემდგომი 3-5 სთ – ის განმავლობაში ხდება ორგანიზმის მიერ მიღებული და გამოყოფილისითხის შესაბამისი შეფასება , პლაზმის და შარდის ოსმოლარობის , აგრეთვე სისხლში ნატრიუმის კონცენტრაციისკონტროლით . იმ შემთხვევაში , როდესაც მწვავე ცენტრალური პოლიურიის მდგომარეობა გრძელდება 1 სთ – ზე მეტიხნის განმავლობაში , რეკომენდებულია პრეპარატის პარენტერალური ( ხშირად ვენაში ) შეყვანა .

პრეპარატის მიღება წარმოებს მკაცრად ექიმის დანიშნულებით .    

ჭარბი დოზირება:

იწვევს ორგანიზმში სითხის შეფერხების რისკის მომატებას და ჰიპონატრიემიას . მიუხედავად იმისა , რომჰიპონატრიემიის მკურნალობა მკაცრად ინდივიდუალურია , სიმპტომების არ არსებობის დროს , რეკომენდებულიადესმოპრესინით მკურნალობის შეწყვეტა და სითხის მიღების შეზღუდვა .

სითხის გამოყოფის შეფერხების მაღალი ხარისხის მქონე პაციენტებს ენიშნებათ ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ანჰიპერტონული ხსნარი . აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია ფუროსემიდის დანიშვნა .

შენახვის ვადა: 2 წელი 

შენახვის პირობები:

მშრალ, ბნელ ადგილას , ოთახის ტემპერატურაზე .

ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას .

შეფუთვა:

5 მლ დესმოპრესინის 0,01% ხსნარი ( ცხვირის წვეთები ) მინის ფლაკონებში . 1 ფლაკონი შეფუთვაში , საწვეთურ – დოზატორით .

მწარმოებელი:

ს / ს “ ბიოფარმი ”,  საქართველო .

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: ფერინგ

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

რიგევიდონი
RIGEVIDON

საერთაშორისო დასახელება – ethinylestradiol, levonorgestrel
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი – G03AA07

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – საშუალებები კონტრაცეპციისათვის; მუდმივი პერორალური გამოყენებისათვის

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
შემოგარსული ტაბ. 30 მკგ+150 მკგ: 21 და 3 X 21 ც.

ერთი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 0,03 მგ ეთინილესტრადიოლს და 0,15 მგ ლევონორგესტრელს.
დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი
ბირთვი: კოლოიდური კაჟი, უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (33,0 მგ)
გარსი: ნატრიუმის კარმელოზა, პოვიდონი, მაკროგოლი 6000, კოპოლივიდონი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), კალციუმის კარბონატი, საქაროზა, კოლოიდური კაჟი, უწყლო, ტალკი.
სამკურნალწამლო ფორმა
შემოგარსული ტაბლეტები.
ტაბლეტები თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამობურცული შემოგარსული ტაბლეტები

ფარმაკოლოგიური თვისებები
კომბინირებული ჩასახვის საწინააღმდეგო პრეპარატი მოქმედებს გონადოტროპინების დათრგუნვის გზით. თუმცა პირველადი მოქმედების მექანიზმი ეს ოვულაციის დათრგუნვაა, ისინი იწვევენ სხვა ცვლილებებსაც, მათ შორის ცერვიკალური ლორწოს კონსისტენციის ცვლილებას, რაც ართულებს სპერმატოზოიდების შესვლას საშვილოსნოს ღრუში, ასევე ენდომეტრიუმის ცვლილებას, რაც ამცირებს იმპლანტაციის შესაძლებლობას.

ფარმაკოკინეტიკა
ლევონორგესტრელი
ლევონორგესტრელი იწოვება სწრაფად (სრული შეწოვის დრო 4 საათზე ნაკლები). ბიოშეღწევადობა პრაქტიკულად ასი პროცენტია, პირველადი გამოყოფის (first pass) არარსებობის გამო. ლევონორგესტრელის უმრავლესობა უერთდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინებს და გლობულინებს, რომელიც უკავშირდება სასქესო ჰორმონებს (გსპჰ).
ნახევრადგამოყოფის პერიოდი ავლენს ინდივიდუალურ ცვალებადობას და ვარირებს 8-დან 30 საათამდე. ლევონორგესტრელი გამოიყოფა შარდით და განავლით მეტაბოლიტების სახით (სულფატური და გლუკურონიდული კონიუგატები).
ეთინილესტრადიოლი
ეთინილესტრადიოლი შეიწოვება სწრაფად და თითქმის მთლიანად. პერორალური მირებისას ბიოშეღწევადობა 38-48%-ია. ეთინიელესტრადიოლი თითქმის სრულად უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინებს.
ეთინილესტრადიოლი იშლება პრესისტემური კონიუგაციის გზით. ნაწლავის კედელში გასვლისას (მეტაბოლიზმის პირველი ფაზა) იგი გაივლის ღვიძლისმიერ კონიუგაციას (მეტაბოლიზმის მეორე ფაზა). განსაკუთრებით მნიშვნელოვან მეტაბოლიტს წარმოადგენს პირველ ფაზაში 2-OH- ეთინილესტრადიოლი და 2-მეტოქსი-ეთინელესტრადიოლი. ისევე როგორც ეთინილესტრადიოლი, ასევე პირეველი ფაზის მეტაბოლიტები გამოიყოფა კონიუგატების სახით (სულფატები და გლუკურონიდები) ნაღველში და აღწევს ღვიძლ-ნაწლავის სისტემაში. ნახევრადგამოყოფის დრო 26±6,8 საათია. 40%-მდე გამოიყოფა შარდით და 60%-მდე განავლით.
უსაფრთხოების პრეკლინიკური გამოცდის შედეგები
ნორგესტრელის (+ეთინილესტრადიოლი ადამიანის დოზის 1-5-ჯერადი დოზა) შეყავდათ ორსულ ვირთხებში. ეს დოზა არ იწვევდა რაიმე პათოლოგიურ გადახრებს შემდეგ პარამეტრებში: რიცხვი, წონა, ნაყოფის ზომა, მორფოლოგია (მაგალითად, ვილიზაციის ნიშნები); გადარჩენის კოეფიციენტი, ახალშოილის ზომა, მომწიფების დრო და ნაყოფიერება.

ჩვენებები
პერორალური კონტრაცეპცია

მიღების წესები და დოზები
გარსით დაფარული ერთი ტაბლეტი დღეში, სასურველია ერთი და იგივე დროს. თუ ქალი წინა ციკლში არ ღებულობდა კონტრაცეპციულ საშუალებას და თუ ექიმმა არ დანიშნა სხვაგვარად, პირველი ტაბლეტი მიიღება მენსტრუაციის პირველ დღეს და ტაბლეტების მიღება უნდა გაგრძელდეს 21 დღის განმავლობაში. შემდეგ გრძელდება პრეპარატის მოწითალო-მურა ტაბლეტები 7 დღის განმავლობაში, რომლის დროსაც დგება მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა. ამის შემდეგ საჭიროა საჭიროა მიღების გაგრძელება შემდეგი შეფუთვიდან, რომელიც შეიცავს 21 თეთრი ფერის და 7 მოწითალო-მურა ტაბლეტს შესვენების გარეშე.
ამგვარად, მიღების ყოველი ციკლი იწყება კვირის ერთი და იგივე დღეს. იმ შემთხვევაში თუ ქალი წინა ციკლში ღებულობდა კონტრაცეპციულ საშუალებას და წინამდებარე პაკეტში შედიოდა 21 ტაბლეტი, პრეპარატის მიღება უნდა დაიწყოს 7-დღიანი შესვენების შემდეგ, მერვე დღეს.
სხვადასხვა ფერის ტაბლეტების შემადგენლობა ერთნაირი არ არის. ამიტომ დასაწყისი და ტაბლეტების მიღების სწორი თანმიმდევრობა – ჯერ 21 თეთრი ტაბლეტი, შემდეგ 7 მოწითალო-მურა ტაბლეტი – მითითებულია შეფუთვაზე ნომრებით და ისრებით.
ორსულობის ან აბორტის შემდეგ პრეპარატის მიღების დაწყება შეიძლება პირველი ორფაზიანი ციკლის მენსტრუაციის პირველი დღიდან. ძირითადად, პირველი ორფაზიანი ციკლი, ნაადრევი ოვულაციის გამო მოკლდება. თუ პრეპარატის მიღება იწყება პირველი სპონტანური სისხლდენისას, მას არ შეუძლია წარმატებით ხელი შეუშალოს ნაადევ ოვულაციას, ამიტომ ციკლის პირველ ორ კვირაში დაცვა არასაიმედოა.
თუ ტაბლეტის მიღება გამოტოვებულია დადგენილ ვადაში, მისი მიღება უნდა მოხდეს 12 საათის განმავლობაში. ამ შემთხვევაში კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება საჭირო არ არის. დანარჩენი ტაბლეტები მიიღება ჩვეულებრივ დროს. იმ შემთხვევაში თუ გავიდა 12 საათზე მეტი, მიიღება ბოლო გამოტოვებული ტაბლეტი (დანარჩენი მიუღებელი ტაბლეტების გამოტოვებით) და პრეპარატის მიღება გრძელდება ჩვეულებრივ რეჟიმში. ამ შემთხვევაში შემდგომი 7 დღის განმავლობაშის საჭიროა კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება (ბარიერული მეთოდები, სპერმიციდები)

გვერდითი მოვლენები
გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სარძევე ჯირკვლის დაბერილობა, სხეულის წონის ცვლილება და ლიბიდოს შეცვლა, გუნება-განწყობის დათრგუნვა, ქლოაზმები, მენსტრუაციათაშორისი სისხლდენა, კონტაქტური ლინზების ტარებისას ჩივილები. იშვიათად გვხვდება ტრიგლიცერიდების დონის, შაქრის მატება, გლუკოზის მიმართ ტოლერანტობის შეცვლა, არტერიული წნევის ზრდა, ფილტვის ემბოლია, თრომბოემბოლია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები, მაგალითად: ტვინის ემბოლია, ინსულტი, ბადურას თრომბოზი, მეზენტერიული თრომბოზი, მცირე მენჯის ღრუს ორგანოთა თრომბოზი, ასევე ქვედა კიდურების თრომბოზი, ღრმა ვენების და ქვედა კიდურების ვენების თრომბოზი, თმის ცვენა, საშოს სეკრეტის ცვლილება, საშოს კანდიდოზი, გაზრდილი დაღლილობა, დიარეა.

უკუჩვენება
ორსულობა, ლაქტაცია, ღვიძლის მძიმე დაავადებები: თანდაყოლილი ჰიპერბილირუბინემია (ჟილბერის სინდრომი, დუბინ-ჯონსის და როტორის სინდრომები); ქოლელითიაზი, ქოლეცისტიტი; ქრონიკული კოლიტი; ანამნეზში არსებული ან კლინიკურად არსებული გულ-სისხლძარღვთა და ცერებრო-ვასკულური ცვლილებები; თრომბოემბოლია და მისადმი მიდრეკილება; ღვიძლის სიმსივნეები; ავთისებიანი სიმსივნეები, უპირველეს ყოვლისა სარძევე ჯირკვლის ან ენდომეტრიუმის; ცხიმების ცვლის მოშლა; მძიმე ფორმის ჰიპერტონია; მძიმე მიმდინრეობის შაქრიანი დიაბეტი; ენდოკრინული სისტემის სხვა დაავადებები; ნამგლისებრი ანემია; ქრონიკული ჰემოლიზური ანემია; გაურკვეველი გენეზის სისხლდენა ენდომეტრიუმიდან; შაკიკი; ოტოსკლეროზი (რომელიც გაუარესდა წინამორბედი ორსულობისას); ანამნეზში იდიოპათიური სიყვითლე ორულობისას; კანის ქავილი ორულობისას; ორსულთა ჰერპესი.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობოს გამოვლენისას აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, იმიტომ, რომ ზოგიერთი კვლევის საფუძველზე პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება ორსულობის ადრეულ ვადაზე მცირედ ზრდის ნაყოფის განვითარების ჩამორჩენას. სხვა კვლევები არ ადასტურებენ ამ მონაცემს.
ძუძუთი კვება: ჰორმონაური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებები ამცირებენ რძის გამოყოფას და ცვლიან მის შემადგენლობას, ასევე მცირედ აღწევენ დედის რძეში, ამიტომ ამ პრეპარატების მიღება ძუძუთი კვებისას არ არის ნაჩვენები.
პრეპარტის მოქმედება ავტომობილის და სხვა მანქანების მართვაზე კვლევა, რომელიც შეისწავლიდა პრეპარატ რიგევიდონის მიღებისას მის მოქმედებას ავტომობილის და სხვა მანქანების მართვაზე არ ჩატარებულა.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატით მკურნალობის კურსის დაწყებამდე აუცილებელია ზოგადი პროფილის ექიმის და გინეკოლოგის კონსულტაცია. უპირველეს ყოვლისა აუცილებელია გაიზომოს არტერიული წნევა, ჩატარდეს შარდის ლაბორატრიული გამოკვლევა შაქარზე, ღვიძლის ფუნქციის კონტროლი, აუცილებელია ძუძუს გამოკვლევა და საშოს ნაცხის ჰისტოლოგიური ანალიზი, ეს საჭიროა იმისათვის, რომ გამოირიცხოს ის დაავადებები, რომლებიც გაუარესდება პრეპარატის მიღებით ასევე ორსულობის გამოსარიცხად..
განსაკუთრებული სიფთხილეა საჭირო პრეპარატის გამოყენებისას შემდეგი დაავადებებისას: შაქრიანი დიაბეტი, გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერტონია, თირკმლის ფუნქციის მოშლა, ვენების ვარიკოზული გაფართოება, ფლებიტები, ოტოსკლეროზი, გაფანტული სკლეროზი, ეპილეფსია, მცირე ქორეა, ინტერმიტირებადი პორფირია, ლატენტური ტეტანია, ასთმა, საშვილოსნოს კეთილთვისებიანი სიმსივნე, ენდომეტრიოზი ან მასტოპათია.
პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია 6 თვეში ერთხელ.
ვირუსული ჰეპატიტის შემდეგ (ღვიძლის ფუნქციის ნორმალიზაციის შემდეგ) პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება შესაძლებელია განკურნებიდან 6 თვის შემდეგ. ჩასახვის საწინააღმდეგო პერორალური საშუალებების ხანგრძლივი გამოყენება შეიძლება თანდართული იყოს იშვიათად კეთილთვისებიანი, ძალიან იშვიათად კი ავთვისებიანი სიმსივნეების ჩამოყალიბებით ღვიძლში, რომელიც ერთეულ შემთხვევაში იწვევს სიცოცხლისათვის საშიშ სისხლდენას მუცლის ღრუში. მნიშვნელოვანი ტკივილის გამოჩენისას მუცლის არეში, ღვიძლის გადიდების ან ინტრაპერიტონეალური სისხლდენის გამოჩენისას ჩნდება სიმსივნის არსებობის ეჭვი. აუცილებლობის შემთხვევაში აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. ეპიდემიოლოგიური გამოკვლევის დიდი ნაწილი სწავლობდა საკვერცხის, ენდომეტრიუმის, საშვილოსნოს ყელის და სარძევე ჯირკვლების სიმსივნის წარმოშობას ქალებში, რომლებიც იღებდნენ კომბინირებულ ჩასახვის საწინააღმდეგო პერორალურ საშუალებებს. კვლევებმა აჩვენეს, რომ ჩასახვის საწინააღმდეგო პერორალური საშუალებები იცავს ქალებს საკვერცხის და ენდომეტრიუმის სიმსივნის განვითარებისგან.
ზოგიერთი კვლევა ადგენს, რომ საშვილოსნოს ყელის მომატებული სიხშირე აღინიშნება იმ ქალებში, რომლებიც ხანგრძლივად იღებდნენ კომბინირებულ პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებს. თუმცა ეს შედეგები არაერთგვაროვანია. სიმსივნის ჩამოყალიბებაში ადგილი აქვს სექსუალურ ქცევას და სხვა ფაქტორებს, ამიტომ მისი კავშირი საშვილოსნოს ყელის სიმსივნესთან არ არის ერთმნიშვნელოვანი.
ზოგიერთი კვლევა მიგვითითებს, რომ ძუძუს კიბოს წარმოქმნის სიხშირე 35 წლამდე ასაკის ქალებში აღინიშნება ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების პერორალური გამოყენებისას და ეს რისკი იზრდება საშუალებების მიღების ხანგრძლივობასთან ერთად. მიუხედავად ამისა ძუძუს კიბოს განვითარების სავარაუდლო რისკი მცირდება ჰორმონების მცირე დოზის შემცველი პრეპარატების მიღებისას. ამ მცირე რისკს წინ უდგას ჩასახვის საწინააღმდეგო კომბინირებული პერორალური საშუალებების დადებითი მოქმედება, განსაკუთებით ის ფაქტი, რომ პრეპარატი იცავს საკვერცხის და ენდომეტრიუმის სიმსივნისგან.
სისხლდენის გამორიცხვის შემდეგ აუცილებელია ორსულობის გამორიცხვა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას აუცილებელია ექიმის კონტროლი 2-3 თვეში ერთხელ.
მენსტრუაციებს შორის სისხლდენის არსებობისას, აუცილებელია პრეპარატის მიღების გაგრძელება, იმიტომ რომ შემთხვევათა უმრავლესობაში ეს სისხლდენა სპონტანურად წყდება. თუ მესტრუაციებს შორის პერიოდში სისხლდენა არ წყდება ან მეორდება, აუცილებელია სამედიცინო გამოკვლევა სასქესო ორგანოების დაზიანების გამოსარიცხად.
ღებინების ან დიარეის დროს პრეპარატის მიღება გრძელდება, დამატებით ინიშნება კონტრაცეფციის არაჰორმონალური მეთოდი.
იმ ქალებს შორის, რომლებიც იღებენ პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებს და რომელიც შეიცავს ესტროგენებს, იზრდება თრომბოემბოლური დაავადებების (თავის ტვინის ინფარქტი, გულის კუნთის ინფარქტი, სუბარაქნოიდული ჰემორაგია) განვითარების რისკი. ამ დაავადებების დროს გამოსავალი შეიძლება იყოს არასრული გამოჯანმრთელება, ხოლო იშვიათად სიკვდილიც კი.
ნებისმიერი კომბინირებული პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება ზრდის ვენური თრომბოემბოლური დაავადებების განვითარების რისკს. ამ დაავადებების რისკი მაქსიმუმს აღწევს პრეპარატის მიღების პირველ წელს. ეს მომატებული რისკი მცირეა ვენური თრომბოემბოლური დაავადების განვითარების რისკთან, რომელიც ვლინდება ორსულობის დროს, რაც შეადგენს 60 შემთხვევას 100 000 ორსულზე. 1-2%-ში ეს დაავადება სრულდება ლეტალური გამოსავლით.
თრომბოემბოლური დაავადების განვითარება ჩასახვის საწინააღმდეგო პერორალური საშუალებების გამოყენებისას შეადგენს 20 შემთხვევას 100 000 ქალზე წელიწადში.
ზოგიერთი ფაქტორი ზრდის თრომბოემბოლური დაავადებების განვითარების რისკს (მაგ: მოწევა, სიმსუქნე, ვენების ვარიკოზული გაფართოება, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი, შაკიკი). პრეპარატის კურსის დაწყებამდე და ამ ფაქტორების არსებობისას აუცილებელია შეფასდეს კონკრეტულ შემთხვევაში რამდენად მისაღებია ეს კომბინირებული პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალება.
თრომბოემბოლური დაავადების განვითარების რისკი, რომელიც დაკავშირებულია კომბინირებული პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებასთან ასაკთან ერთად იზრდება, ასევე იზრდება მოწევასთან ერთად. ამიტომ, 35 ასაკის ზემოთ ქალებში საჭიროა მოწევის თავის დანებება. თრომბოემბოლური დაავადებების განვითარებაში მნიშვნელოვან როლს თამაშობს ახალგაზრდა ასაკში თრომბოემბოლური დაავადების არსბობა და ოჯახური ანამნეზი, ასევე ჰომეოსტაზის მოშლა.
პრეპარატის მიღება აუცილებელია დაუყოვნებლივ შეწყდეს შემდეგ შემთხვევებში:
– შაკიკის მაგვარი შეტევის პირველად აღმოცენების ან გაძლირებეის დროს ან უჩვეულო თავის ტკივილისას; თრომბოზის ან ინფარქტის სავარაუდო წარმოქმნისას;
– არტერიული წნევის მკვეთრი მატებისას; სიყვითლის ან სიყვითლის გარეშე მიმდინარე ჰეპატიტისას; გენერალიზებული ქავილისას; ეპილეფსიისას ან ეპილეფსიური გულყრის დროს;
– დაგეგმილი ოპერაციის წინ (4 კვირით ადრე ოპერაციამდე); ხანგრძლივი იმობილიზაციის დროს (ტრავმის შემდეგ) და ორსულობისას.

ჭარბი დოზირება
ბავშვებში, რომელიც იღებდნენ პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების დიდ დოზას არ აღენიშნებოდათ გადახრები. ჭარბი დოზირების სიმპტომებია: გულისრევა და საშოდან სისხლდენა ქალებში. პრეპარატს არ აქვს სპეციფიკური ანტიდოტი, მკურნალობა სიმპტომურია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება შემდეგ პრეპარატებთან: – ამპიცილინი, რიფამპიცინი, ქლორამფენიკოლი, ნეიმიცი, პენიცილინ B, სულფონამიდები, ტეტრაციკლინები, დიჰიდროერგოტამინი, ტრანკვილიზატორები, ფენილბუტაზონი (ჩასახვის საწინააღმდეგო მოქმედება შეიძლება შემცირდეს, ამიტომ აუცილებელია სხვა არაჰორმონალური კონტრაცეფციის გამოყენება),
– ანტიკოაგულანტები, კუმარინის ან ინდადიონის პრეპარები (აუცილებელია პროთრომბინის განახლებული კვლევა და აუცილებლობის შემთხვევაში ანტიკოაგულანტის დოზის შეცვლა),
– ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტები, მეპროტილინი, ბეტა-ბლოკატორები (შეიძლება გაზარდოს მათი ბიოშეღწევადობა და ტოქსიკურობა),
– პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები, ინსულინი (შეიძლება აუცილებელი გახდეს ამ საშუალებების დოზის შეცვლა),
– ბრომოკრიპტინი (ეფექტის შემცირება),
– ჰეპატოტოქსიკური პრეპარატები, განსაკუთრებით დანტროლენი (იზრდება ჰეპატოტოქსიურობის განვითარების რისკი, განსაკუთრებით 35 წლის ასაკს ზემოთ).

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება +15°C-დან +25°C ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი.

აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
გედეონ რიხტერი
უნგრეთი

კომპანია „ავერსი“ 1994 წლის 14 ნოემბერს დაარსდა. დამფუძნებლის ინიციატივით, მის სახელწოდებად იმთავითვე იქნა შერჩეული ლათინური სიტყვა, რომლის მნიშვნელობაც ყველაზე უკეთ შეესატყვისებოდა კომპანიის განვითარების პრინციპს – უწყვეტ და თანაბარზომიერ განვითარებას, სპირალურ წინსვლას.

იხილეთ ვრცლად

რიგევიდონი
RIGEVIDON

საერთაშორისო დასახელება – ethinylestradiol, levonorgestrel
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი – G03AA07

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – საშუალებები კონტრაცეპციისათვის; მუდმივი პერორალური გამოყენებისათვის

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
შემოგარსული ტაბ. 30 მკგ+150 მკგ: 21 და 3 X 21 ც.

ერთი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 0,03 მგ ეთინილესტრადიოლს და 0,15 მგ ლევონორგესტრელს.
დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი
ბირთვი: კოლოიდური კაჟი, უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (33,0 მგ)
გარსი: ნატრიუმის კარმელოზა, პოვიდონი, მაკროგოლი 6000, კოპოლივიდონი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), კალციუმის კარბონატი, საქაროზა, კოლოიდური კაჟი, უწყლო, ტალკი.
სამკურნალწამლო ფორმა
შემოგარსული ტაბლეტები.
ტაბლეტები თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამობურცული შემოგარსული ტაბლეტები

ფარმაკოლოგიური თვისებები
კომბინირებული ჩასახვის საწინააღმდეგო პრეპარატი მოქმედებს გონადოტროპინების დათრგუნვის გზით. თუმცა პირველადი მოქმედების მექანიზმი ეს ოვულაციის დათრგუნვაა, ისინი იწვევენ სხვა ცვლილებებსაც, მათ შორის ცერვიკალური ლორწოს კონსისტენციის ცვლილებას, რაც ართულებს სპერმატოზოიდების შესვლას საშვილოსნოს ღრუში, ასევე ენდომეტრიუმის ცვლილებას, რაც ამცირებს იმპლანტაციის შესაძლებლობას.

ფარმაკოკინეტიკა
ლევონორგესტრელი
ლევონორგესტრელი იწოვება სწრაფად (სრული შეწოვის დრო 4 საათზე ნაკლები). ბიოშეღწევადობა პრაქტიკულად ასი პროცენტია, პირველადი გამოყოფის (first pass) არარსებობის გამო. ლევონორგესტრელის უმრავლესობა უერთდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინებს და გლობულინებს, რომელიც უკავშირდება სასქესო ჰორმონებს (გსპჰ).
ნახევრადგამოყოფის პერიოდი ავლენს ინდივიდუალურ ცვალებადობას და ვარირებს 8-დან 30 საათამდე. ლევონორგესტრელი გამოიყოფა შარდით და განავლით მეტაბოლიტების სახით (სულფატური და გლუკურონიდული კონიუგატები).
ეთინილესტრადიოლი
ეთინილესტრადიოლი შეიწოვება სწრაფად და თითქმის მთლიანად. პერორალური მირებისას ბიოშეღწევადობა 38-48%-ია. ეთინიელესტრადიოლი თითქმის სრულად უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინებს.
ეთინილესტრადიოლი იშლება პრესისტემური კონიუგაციის გზით. ნაწლავის კედელში გასვლისას (მეტაბოლიზმის პირველი ფაზა) იგი გაივლის ღვიძლისმიერ კონიუგაციას (მეტაბოლიზმის მეორე ფაზა). განსაკუთრებით მნიშვნელოვან მეტაბოლიტს წარმოადგენს პირველ ფაზაში 2-OH- ეთინილესტრადიოლი და 2-მეტოქსი-ეთინელესტრადიოლი. ისევე როგორც ეთინილესტრადიოლი, ასევე პირეველი ფაზის მეტაბოლიტები გამოიყოფა კონიუგატების სახით (სულფატები და გლუკურონიდები) ნაღველში და აღწევს ღვიძლ-ნაწლავის სისტემაში. ნახევრადგამოყოფის დრო 26±6,8 საათია. 40%-მდე გამოიყოფა შარდით და 60%-მდე განავლით.
უსაფრთხოების პრეკლინიკური გამოცდის შედეგები
ნორგესტრელის (+ეთინილესტრადიოლი ადამიანის დოზის 1-5-ჯერადი დოზა) შეყავდათ ორსულ ვირთხებში. ეს დოზა არ იწვევდა რაიმე პათოლოგიურ გადახრებს შემდეგ პარამეტრებში: რიცხვი, წონა, ნაყოფის ზომა, მორფოლოგია (მაგალითად, ვილიზაციის ნიშნები); გადარჩენის კოეფიციენტი, ახალშოილის ზომა, მომწიფების დრო და ნაყოფიერება.

ჩვენებები
პერორალური კონტრაცეპცია

მიღების წესები და დოზები
გარსით დაფარული ერთი ტაბლეტი დღეში, სასურველია ერთი და იგივე დროს. თუ ქალი წინა ციკლში არ ღებულობდა კონტრაცეპციულ საშუალებას და თუ ექიმმა არ დანიშნა სხვაგვარად, პირველი ტაბლეტი მიიღება მენსტრუაციის პირველ დღეს და ტაბლეტების მიღება უნდა გაგრძელდეს 21 დღის განმავლობაში. შემდეგ გრძელდება პრეპარატის მოწითალო-მურა ტაბლეტები 7 დღის განმავლობაში, რომლის დროსაც დგება მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა. ამის შემდეგ საჭიროა საჭიროა მიღების გაგრძელება შემდეგი შეფუთვიდან, რომელიც შეიცავს 21 თეთრი ფერის და 7 მოწითალო-მურა ტაბლეტს შესვენების გარეშე.
ამგვარად, მიღების ყოველი ციკლი იწყება კვირის ერთი და იგივე დღეს. იმ შემთხვევაში თუ ქალი წინა ციკლში ღებულობდა კონტრაცეპციულ საშუალებას და წინამდებარე პაკეტში შედიოდა 21 ტაბლეტი, პრეპარატის მიღება უნდა დაიწყოს 7-დღიანი შესვენების შემდეგ, მერვე დღეს.
სხვადასხვა ფერის ტაბლეტების შემადგენლობა ერთნაირი არ არის. ამიტომ დასაწყისი და ტაბლეტების მიღების სწორი თანმიმდევრობა – ჯერ 21 თეთრი ტაბლეტი, შემდეგ 7 მოწითალო-მურა ტაბლეტი – მითითებულია შეფუთვაზე ნომრებით და ისრებით.
ორსულობის ან აბორტის შემდეგ პრეპარატის მიღების დაწყება შეიძლება პირველი ორფაზიანი ციკლის მენსტრუაციის პირველი დღიდან. ძირითადად, პირველი ორფაზიანი ციკლი, ნაადრევი ოვულაციის გამო მოკლდება. თუ პრეპარატის მიღება იწყება პირველი სპონტანური სისხლდენისას, მას არ შეუძლია წარმატებით ხელი შეუშალოს ნაადევ ოვულაციას, ამიტომ ციკლის პირველ ორ კვირაში დაცვა არასაიმედოა.
თუ ტაბლეტის მიღება გამოტოვებულია დადგენილ ვადაში, მისი მიღება უნდა მოხდეს 12 საათის განმავლობაში. ამ შემთხვევაში კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება საჭირო არ არის. დანარჩენი ტაბლეტები მიიღება ჩვეულებრივ დროს. იმ შემთხვევაში თუ გავიდა 12 საათზე მეტი, მიიღება ბოლო გამოტოვებული ტაბლეტი (დანარჩენი მიუღებელი ტაბლეტების გამოტოვებით) და პრეპარატის მიღება გრძელდება ჩვეულებრივ რეჟიმში. ამ შემთხვევაში შემდგომი 7 დღის განმავლობაშის საჭიროა კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება (ბარიერული მეთოდები, სპერმიციდები)

გვერდითი მოვლენები
გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სარძევე ჯირკვლის დაბერილობა, სხეულის წონის ცვლილება და ლიბიდოს შეცვლა, გუნება-განწყობის დათრგუნვა, ქლოაზმები, მენსტრუაციათაშორისი სისხლდენა, კონტაქტური ლინზების ტარებისას ჩივილები. იშვიათად გვხვდება ტრიგლიცერიდების დონის, შაქრის მატება, გლუკოზის მიმართ ტოლერანტობის შეცვლა, არტერიული წნევის ზრდა, ფილტვის ემბოლია, თრომბოემბოლია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები, მაგალითად: ტვინის ემბოლია, ინსულტი, ბადურას თრომბოზი, მეზენტერიული თრომბოზი, მცირე მენჯის ღრუს ორგანოთა თრომბოზი, ასევე ქვედა კიდურების თრომბოზი, ღრმა ვენების და ქვედა კიდურების ვენების თრომბოზი, თმის ცვენა, საშოს სეკრეტის ცვლილება, საშოს კანდიდოზი, გაზრდილი დაღლილობა, დიარეა.

უკუჩვენება
ორსულობა, ლაქტაცია, ღვიძლის მძიმე დაავადებები: თანდაყოლილი ჰიპერბილირუბინემია (ჟილბერის სინდრომი, დუბინ-ჯონსის და როტორის სინდრომები); ქოლელითიაზი, ქოლეცისტიტი; ქრონიკული კოლიტი; ანამნეზში არსებული ან კლინიკურად არსებული გულ-სისხლძარღვთა და ცერებრო-ვასკულური ცვლილებები; თრომბოემბოლია და მისადმი მიდრეკილება; ღვიძლის სიმსივნეები; ავთისებიანი სიმსივნეები, უპირველეს ყოვლისა სარძევე ჯირკვლის ან ენდომეტრიუმის; ცხიმების ცვლის მოშლა; მძიმე ფორმის ჰიპერტონია; მძიმე მიმდინრეობის შაქრიანი დიაბეტი; ენდოკრინული სისტემის სხვა დაავადებები; ნამგლისებრი ანემია; ქრონიკული ჰემოლიზური ანემია; გაურკვეველი გენეზის სისხლდენა ენდომეტრიუმიდან; შაკიკი; ოტოსკლეროზი (რომელიც გაუარესდა წინამორბედი ორსულობისას); ანამნეზში იდიოპათიური სიყვითლე ორულობისას; კანის ქავილი ორულობისას; ორსულთა ჰერპესი.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობოს გამოვლენისას აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, იმიტომ, რომ ზოგიერთი კვლევის საფუძველზე პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება ორსულობის ადრეულ ვადაზე მცირედ ზრდის ნაყოფის განვითარების ჩამორჩენას. სხვა კვლევები არ ადასტურებენ ამ მონაცემს.
ძუძუთი კვება: ჰორმონაური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებები ამცირებენ რძის გამოყოფას და ცვლიან მის შემადგენლობას, ასევე მცირედ აღწევენ დედის რძეში, ამიტომ ამ პრეპარატების მიღება ძუძუთი კვებისას არ არის ნაჩვენები.
პრეპარტის მოქმედება ავტომობილის და სხვა მანქანების მართვაზე კვლევა, რომელიც შეისწავლიდა პრეპარატ რიგევიდონის მიღებისას მის მოქმედებას ავტომობილის და სხვა მანქანების მართვაზე არ ჩატარებულა.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატით მკურნალობის კურსის დაწყებამდე აუცილებელია ზოგადი პროფილის ექიმის და გინეკოლოგის კონსულტაცია. უპირველეს ყოვლისა აუცილებელია გაიზომოს არტერიული წნევა, ჩატარდეს შარდის ლაბორატრიული გამოკვლევა შაქარზე, ღვიძლის ფუნქციის კონტროლი, აუცილებელია ძუძუს გამოკვლევა და საშოს ნაცხის ჰისტოლოგიური ანალიზი, ეს საჭიროა იმისათვის, რომ გამოირიცხოს ის დაავადებები, რომლებიც გაუარესდება პრეპარატის მიღებით ასევე ორსულობის გამოსარიცხად..
განსაკუთრებული სიფთხილეა საჭირო პრეპარატის გამოყენებისას შემდეგი დაავადებებისას: შაქრიანი დიაბეტი, გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერტონია, თირკმლის ფუნქციის მოშლა, ვენების ვარიკოზული გაფართოება, ფლებიტები, ოტოსკლეროზი, გაფანტული სკლეროზი, ეპილეფსია, მცირე ქორეა, ინტერმიტირებადი პორფირია, ლატენტური ტეტანია, ასთმა, საშვილოსნოს კეთილთვისებიანი სიმსივნე, ენდომეტრიოზი ან მასტოპათია.
პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია 6 თვეში ერთხელ.
ვირუსული ჰეპატიტის შემდეგ (ღვიძლის ფუნქციის ნორმალიზაციის შემდეგ) პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება შესაძლებელია განკურნებიდან 6 თვის შემდეგ. ჩასახვის საწინააღმდეგო პერორალური საშუალებების ხანგრძლივი გამოყენება შეიძლება თანდართული იყოს იშვიათად კეთილთვისებიანი, ძალიან იშვიათად კი ავთვისებიანი სიმსივნეების ჩამოყალიბებით ღვიძლში, რომელიც ერთეულ შემთხვევაში იწვევს სიცოცხლისათვის საშიშ სისხლდენას მუცლის ღრუში. მნიშვნელოვანი ტკივილის გამოჩენისას მუცლის არეში, ღვიძლის გადიდების ან ინტრაპერიტონეალური სისხლდენის გამოჩენისას ჩნდება სიმსივნის არსებობის ეჭვი. აუცილებლობის შემთხვევაში აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. ეპიდემიოლოგიური გამოკვლევის დიდი ნაწილი სწავლობდა საკვერცხის, ენდომეტრიუმის, საშვილოსნოს ყელის და სარძევე ჯირკვლების სიმსივნის წარმოშობას ქალებში, რომლებიც იღებდნენ კომბინირებულ ჩასახვის საწინააღმდეგო პერორალურ საშუალებებს. კვლევებმა აჩვენეს, რომ ჩასახვის საწინააღმდეგო პერორალური საშუალებები იცავს ქალებს საკვერცხის და ენდომეტრიუმის სიმსივნის განვითარებისგან.
ზოგიერთი კვლევა ადგენს, რომ საშვილოსნოს ყელის მომატებული სიხშირე აღინიშნება იმ ქალებში, რომლებიც ხანგრძლივად იღებდნენ კომბინირებულ პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებს. თუმცა ეს შედეგები არაერთგვაროვანია. სიმსივნის ჩამოყალიბებაში ადგილი აქვს სექსუალურ ქცევას და სხვა ფაქტორებს, ამიტომ მისი კავშირი საშვილოსნოს ყელის სიმსივნესთან არ არის ერთმნიშვნელოვანი.
ზოგიერთი კვლევა მიგვითითებს, რომ ძუძუს კიბოს წარმოქმნის სიხშირე 35 წლამდე ასაკის ქალებში აღინიშნება ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების პერორალური გამოყენებისას და ეს რისკი იზრდება საშუალებების მიღების ხანგრძლივობასთან ერთად. მიუხედავად ამისა ძუძუს კიბოს განვითარების სავარაუდლო რისკი მცირდება ჰორმონების მცირე დოზის შემცველი პრეპარატების მიღებისას. ამ მცირე რისკს წინ უდგას ჩასახვის საწინააღმდეგო კომბინირებული პერორალური საშუალებების დადებითი მოქმედება, განსაკუთებით ის ფაქტი, რომ პრეპარატი იცავს საკვერცხის და ენდომეტრიუმის სიმსივნისგან.
სისხლდენის გამორიცხვის შემდეგ აუცილებელია ორსულობის გამორიცხვა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას აუცილებელია ექიმის კონტროლი 2-3 თვეში ერთხელ.
მენსტრუაციებს შორის სისხლდენის არსებობისას, აუცილებელია პრეპარატის მიღების გაგრძელება, იმიტომ რომ შემთხვევათა უმრავლესობაში ეს სისხლდენა სპონტანურად წყდება. თუ მესტრუაციებს შორის პერიოდში სისხლდენა არ წყდება ან მეორდება, აუცილებელია სამედიცინო გამოკვლევა სასქესო ორგანოების დაზიანების გამოსარიცხად.
ღებინების ან დიარეის დროს პრეპარატის მიღება გრძელდება, დამატებით ინიშნება კონტრაცეფციის არაჰორმონალური მეთოდი.
იმ ქალებს შორის, რომლებიც იღებენ პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებს და რომელიც შეიცავს ესტროგენებს, იზრდება თრომბოემბოლური დაავადებების (თავის ტვინის ინფარქტი, გულის კუნთის ინფარქტი, სუბარაქნოიდული ჰემორაგია) განვითარების რისკი. ამ დაავადებების დროს გამოსავალი შეიძლება იყოს არასრული გამოჯანმრთელება, ხოლო იშვიათად სიკვდილიც კი.
ნებისმიერი კომბინირებული პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება ზრდის ვენური თრომბოემბოლური დაავადებების განვითარების რისკს. ამ დაავადებების რისკი მაქსიმუმს აღწევს პრეპარატის მიღების პირველ წელს. ეს მომატებული რისკი მცირეა ვენური თრომბოემბოლური დაავადების განვითარების რისკთან, რომელიც ვლინდება ორსულობის დროს, რაც შეადგენს 60 შემთხვევას 100 000 ორსულზე. 1-2%-ში ეს დაავადება სრულდება ლეტალური გამოსავლით.
თრომბოემბოლური დაავადების განვითარება ჩასახვის საწინააღმდეგო პერორალური საშუალებების გამოყენებისას შეადგენს 20 შემთხვევას 100 000 ქალზე წელიწადში.
ზოგიერთი ფაქტორი ზრდის თრომბოემბოლური დაავადებების განვითარების რისკს (მაგ: მოწევა, სიმსუქნე, ვენების ვარიკოზული გაფართოება, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი, შაკიკი). პრეპარატის კურსის დაწყებამდე და ამ ფაქტორების არსებობისას აუცილებელია შეფასდეს კონკრეტულ შემთხვევაში რამდენად მისაღებია ეს კომბინირებული პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალება.
თრომბოემბოლური დაავადების განვითარების რისკი, რომელიც დაკავშირებულია კომბინირებული პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებასთან ასაკთან ერთად იზრდება, ასევე იზრდება მოწევასთან ერთად. ამიტომ, 35 ასაკის ზემოთ ქალებში საჭიროა მოწევის თავის დანებება. თრომბოემბოლური დაავადებების განვითარებაში მნიშვნელოვან როლს თამაშობს ახალგაზრდა ასაკში თრომბოემბოლური დაავადების არსბობა და ოჯახური ანამნეზი, ასევე ჰომეოსტაზის მოშლა.
პრეპარატის მიღება აუცილებელია დაუყოვნებლივ შეწყდეს შემდეგ შემთხვევებში:
– შაკიკის მაგვარი შეტევის პირველად აღმოცენების ან გაძლირებეის დროს ან უჩვეულო თავის ტკივილისას; თრომბოზის ან ინფარქტის სავარაუდო წარმოქმნისას;
– არტერიული წნევის მკვეთრი მატებისას; სიყვითლის ან სიყვითლის გარეშე მიმდინარე ჰეპატიტისას; გენერალიზებული ქავილისას; ეპილეფსიისას ან ეპილეფსიური გულყრის დროს;
– დაგეგმილი ოპერაციის წინ (4 კვირით ადრე ოპერაციამდე); ხანგრძლივი იმობილიზაციის დროს (ტრავმის შემდეგ) და ორსულობისას.

ჭარბი დოზირება
ბავშვებში, რომელიც იღებდნენ პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების დიდ დოზას არ აღენიშნებოდათ გადახრები. ჭარბი დოზირების სიმპტომებია: გულისრევა და საშოდან სისხლდენა ქალებში. პრეპარატს არ აქვს სპეციფიკური ანტიდოტი, მკურნალობა სიმპტომურია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება შემდეგ პრეპარატებთან: – ამპიცილინი, რიფამპიცინი, ქლორამფენიკოლი, ნეიმიცი, პენიცილინ B, სულფონამიდები, ტეტრაციკლინები, დიჰიდროერგოტამინი, ტრანკვილიზატორები, ფენილბუტაზონი (ჩასახვის საწინააღმდეგო მოქმედება შეიძლება შემცირდეს, ამიტომ აუცილებელია სხვა არაჰორმონალური კონტრაცეფციის გამოყენება),
– ანტიკოაგულანტები, კუმარინის ან ინდადიონის პრეპარები (აუცილებელია პროთრომბინის განახლებული კვლევა და აუცილებლობის შემთხვევაში ანტიკოაგულანტის დოზის შეცვლა),
– ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტები, მეპროტილინი, ბეტა-ბლოკატორები (შეიძლება გაზარდოს მათი ბიოშეღწევადობა და ტოქსიკურობა),
– პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები, ინსულინი (შეიძლება აუცილებელი გახდეს ამ საშუალებების დოზის შეცვლა),
– ბრომოკრიპტინი (ეფექტის შემცირება),
– ჰეპატოტოქსიკური პრეპარატები, განსაკუთრებით დანტროლენი (იზრდება ჰეპატოტოქსიურობის განვითარების რისკი, განსაკუთრებით 35 წლის ასაკს ზემოთ).

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება +15°C-დან +25°C ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი.

აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
გედეონ რიხტერი
უნგრეთი

დეზამინოოქსიტოცინი 
50 მე -იანი ტაბლეტები
Dezaminooxitocin 50 MЕ in tab
Demoxytocinum 

საერთაშორისო დაუპატენტებელი დასახელება: დემოქსიტოცინი

ქიმიური სახელწოდება: (1-6) β-მერკაპტოპროპიონილ- L-თიროზილ- L -იზოლეიცილ- L -გლუტამინილ- L -ასპარაგინილ- L -ცისტეინილ-პროპილ- L -ლეიცინილ-გლიცინის ციკლური დისულფიდის ამიდი.

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თავისებურებები:
თეთრი ფერის მრგვალი ბრტყელ-ცილინდრული ტაბლეტები ფასეტებით და ღარით.

შემადგენლობა:
1 ტაბლეტი შეიცავს 50 მე დემოქსიტოცინს.
დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა, ლაქტოზა, კარტოფილის სახამებელი, კალციუმის სტეარატი, მეთილცელულოზა.

გამოშვების ფორმა. ტაბლეტი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი.
უტეროტონული (საშვილოსნოს მატონიზირებელი) და ლაქტოგენური საშუალება.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება. დეზამინოოქსიტოცინი ქიმიური სტრუქტურით ახლოს დგას ოქსიტოცინთან და გააჩნია ანალოგიური ფარმაკოლოგიური თვისებები. იგი ახდენს ამგზნებ მოქმედებას საშვილოსნოს გლუვ მუსკულატურაზე, კუმშავს სარძევე ჯირკვლების მიოეპითელიურ უჯრედებს, აძლიერებს რძის გამოყოფას. დეზამინოოქსიტოცინს გააჩნია ოქსიტოცინთან შედარებით უფრო ძლიერი და ხანგრძლივი მოქმედება, რადგანაც პრეპარატი მდგრადია ფერმენტული ინაქტივაციის მიმართ (ოქსიტოცინაზების მიმართ).
 დეზამინოოქსიტოცინს არ გააჩნია ვაზოპრესორული და ანტიდიურეზული მოქმედება, რაც მისი გამოყენების საშუალებას იძლევა ჰიპერტენზიის მქონე ქალებში, გვიანი ტოქსიკოზის მქონე ორსულებსა და თირკმლების დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტებში.
 
ჩვენება გამოყენებისათვის
 სამშობიარო მოქმედების აღძვრისა და გაძლიერებისათვის სამშობიარო ძალების პირველადი და მეორადი სისუსტის დროს. საშვილოსნოს ინვოლუციის დასაჩქარებლად და ლაქტაციის სტიმულირებისათვის მშობიარობის შემდგომ პერიოდში.

გამოყენების ხერხი და დოზები.
 ტაბლეტს იყენებენ ტრანსბუკალურად, იდებენ მონაცვლეობით მარჯვენა და მარცხენა მხარეს ლოყის ქვეშ და აჩერებენ პირის ღრუში მისი სრულ გახსნასა და შეწოვამდე. საშვილოსნოს შეკუმშვის აღძვრისა და სტიმულირებისათვის ჩვეულებრივ, იყენებენ 50 მე (1 ტაბლეტს) ყოველ 30 წუთში ერთხელ; პრეპარატის აუცილებელ დოზას ინდივიდუალურად განსაზღვრავენ.
 მაქსიმალური დოზა ჩვეულებრივ, შეადგენს 500 მე-ს (10 ტაბლეტს), იშვიათ შემთხვევებში _ 900 მე-სა და მეტს. რეგულარული, ძლიერი ჭინთვების გამოვლენისას დეზამინოოქსიტოცინის ერთჯერად დოზებს ორჯერ ამცირებენ (აძლევენ 1/2 ტაბლეტს) ან ზრდიან შუალედს მიღებებს შორის (ერთ საათამდე). ეფექტის არქონის შემთხვევაში პრეპარატი შეიძლება განმეორებით გამოვიყენოთ 24 საათის შემდეგ.
 ლაქტაციის სტიმულირებისათვის დეზამინოოქსიტოცინს უნიშნავენ მშობიარობის შემდგომი პერიოდის მე-2 მე-6 დღეზე 25-50 მე დოზით (1/2 _ 1 ტაბლეტი) ბავშვის კვებამდე 5 წთ-ით ადრე 2-4 ჯერ დღე-ღამეში.
 
გვერდითი მოქმედება
 პრეპარატის დიდმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს ზომაზე ძლიერი სტიმულაცია, რამაც შეიძლება, თავის მხრივ, გამოიწვიოს საშვილოსნოს გასკდომა, ნაყოფის ასფიქსია და სიკვდილიც კი.
 იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, პერიფერიული სისხლძარღვების შევიწროება და არტერიული წნევის მომატება, ტაქიკარდია.

უკუჩვენებანი
 მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) პრეპარატის მიმართ. მენჯისა და ნაყოფის ზომების შეუსაბამობა. ნაყოფის მდებარეობის ანომალიები. ოპერაციის შემდგომი ნაწიბურების არსებობა საშვილოსნოზე (მათ შორის, საკეისრო კვეთის შედეგად). ნაყოფის საშვილოსნოსშიდა ჰიპოქსია. პლაცენტის ნაადრევი მოცილება.

ჭარბი დოზირება
არ მოიპოვება მონაცემები ინტოქსიკაციის შესახებ.
 
გამოყენების თავისებურებები
 აუცილებელია მშობიარის პრეპარატზე ინდივიდუალური რეაქციის გათვალისწინება.
 დეზამინოოქსიტოცინთან ერთად არ შეიძლება სხვა ანალოგიური მოქმედების პრეპარატების (ოქსიტოცინური საშუალებების) გამოყენება.
 დეზამინოოქსიტოცინის ერთი ტაბლეტი  შეიცავს 233,12 მგ საქაროზას და 132, 24 მგ ლაქტოზას.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება
 β-ადრენომიმეტურმა საშუალებებმა შეიძლება შეასუსტონ დეზამინოოქსიტოცინის მასტიმულირებელი გავლენა საშვილოსნოზე.
 
შენახვის პირობები
 შეინახეთ მშრალ, ბნელ ადგილზე არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე.
შეინახეთ პრეპარატი ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას! 

ვარგისიანობის ვადა
 დაიცავით შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები
 გაიცემა რეცეპტით. 

შეფუთვა
 10 -10 ტაბლეტი  ფირფიტაზე. თითო ფირფიტა ინსტრუქციასთან ერთად კოლოფში.

მწარმოებელი
 ს.ს. «გრინდექსი»
ლატვია, რიგა, LV-1057, კრუსტპილსის ქ. № 53.

რეგულონი
REGULON

საერთაშორისო დასახელება – desogestrel, ethinylestradiol
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი – G03AA07

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – საშუალებები კონტრაცეპციისათვის; მუდმივი პერორალური გამოყენებისათვის

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
შემოგარსული ტაბ. 30 მკგ+150 მკგ: 21 და 3X21 ც.

ეთინილესტრადიოლი 0,03 მგ
დეზოგესტრელი 0,15 მგ

ჩვენებები
რეგულონი წარმოადგენს ჰორმონულ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებას. იგი იწვევს ოვულაციის პროცესის დათრგუნვას და განაყოფიერების დაბრკოლებას.
რეგულონის მიღება ხორციელდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატით მკურნალობის დაწყებამდე ქალებში რეკომენდებულია გულდასმით საერთო სამედიცინო და გინეკოლოგიური გამოკვლევების ჩატარება (არტერიული წნევის კონტროლი, სისხლში შაქრის რაოდენობის განსაზღვრა).

მიღების წესები და დოზები
პრეპარატის მიღება იწყება მენსტრუალური ციკლის პირველ დღეს ერთსა და იმავე დროს, 1 აპკით დაფარული ტაბ. 21 დღის განმავლობაში ყოველდღიურად. შემდგომში საჭიროა 7 დღიანი შესვენება. სწორედ აღნიშნული შესვენების დროს იწყება მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა. 7 დღიანი შესვენების შემდეგ, მენსტრუალური ციკლის შეწყვეტის ან მისი შემდგომი გაგრძელების მიუხედავად საჭიროა მე-8 დღიდან აპკით დაფარული ტაბლეტების მიღების გაგრძელება მეორე შეფუთვიდან.
შეფუთვაზე მითითებული ციფრი და ისრები ტაბლეტების სწორად მიღების შესაძლებლობას იძლევა. წინასწარ საჭიროა აპკით დაფარული ტაბლეტის მიღების დაწყების დღის აღნიშვნა, რაც ყოველდღიურად მიღებული ტაბლეტების შემოწმების საშუალებას იძლევა. ამისათვის საჭიროა ფოლგის გახვრეტა კვირის შესაბამისი დღის ადგილზე.
ტაბლეტის მიღების დავიწყების შემთხვევაში, საჭიროა მისი მიღება არა უგვიანეს 12 სთ-ის განმავლობაში. 36სთ-ზე მეტი ხნის განმავლობაში პრეპარატის მიღების დაგვიანების შემთხვევაში, კონტრაცეპცია აღნიშნული ციკლის დროს სუსტდება. ამ დროს რეკომენდებულია სხვა არაჰორმონული ჩასახვის საწინააღმდეგო მეთოდების გამოყენება (კალენდარული და ტემპერატურული მეთოდების გამოკლებით), საჭიროა აპკით დაფარული ტაბლეტების მიღების გაგრძელება დაწყებული შეფუთვიდან ერთსა და იმავე დროს, დავიწყებული ტაბლეტები კი საჭიროა გამოვტოვოთ.
ღებინების და დიარეის დროს პრეპარატთან ერთად აუცილებელია სხვა არაჰორმონული ჩასახვის საწინააღმდეგო მეთოდების გამოყენება.
მკურნალობის პერიოდში მენსტრუაციის შორის სისხლდენების დროს საჭიროა პრეპარატის მიღების გაგრძელება, რადგან სისხლდენა მალევე გაივლის. ძლიერი სისხლდენის დროს, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
ერთეულ შემთხვევებში, როდესაც რეგულარული ტაბლეტების მიღებიდან მომდევნო 7 დღიანი შესვენების შემდეგ ადგილი არა აქვს მენსტრუაციას, საჭიროა ტაბლეტის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია.
მშობიარობის ან აბორტის შემდეგ ჰორმონული კონტრაცეპტივების მიღება რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაციით, მაგრამ არა უგვიანეს პირველივე დღეს მეორე მენსტრუაციის დაწყებიდან.
არასასურველი ორსულობის თავიდან აცილების შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება ხდება პირველი მენსტრუაციის პირველ დღეს, მაგრამ პირველი ორი კვირის განმავლობაში აუცილებელია მისი კომბინაცია სხვა არაჰორმონულ მეთოდებთან.

გვერდითი მოვლენები
იშვიათად შესაძლებელია-გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სარძევე ჯირკვლების გამკვრივება, სხეულის მასის ცვლილება, საშოს ინფექციები, ხასიათის დათრგუნვა, დისკომფორტის შეგრძნება კონტაქტური ლინზების გამოყენების დროს, მენსტრუაციის შორის სისხლდენები, სახეზე პიგმენტური ლაქების წარმოქმნა, არტერიული წნევის მომატება, სისხლში შაქრის შემცველობის მომატება, კანზე გამონაყარი, გადაღლილობა, დიარეა. პრეპარატით მკურნალობის პროცესში რაიმე გვერდითი მოვლენების წარმოქმნის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას ზოგიერთ ქალებში იზრდება თრომბოემბოლიების, მიოკარდიუმის ინფარქტის, ინსულტის განვითარების რისკი. აღნიშნული რისკი ძლიერდება ასაკთან ერთად (30 წლის ზემოთ), განსაკუთრებით კი თამბაქოს მწეველებში. ამიტომ ჩასახვის საწინააღმდეგო პრეპარატების მიღების დროს აღნიშნული ასაკის ქალებს ეკრძალებათ თამბაქოს მოწევა.
პრეპარატით მკურნალობის შეწყვეტის მიზეზები:
-ორსულობა;
-შაკიკის მსგავსი ან ძლიერი ხასიათის თავის ტკივილები;
-მხედველობის და მგრძნობელობის დარღვევა;
-კიდურების ძლიერი ხასიათის ტკივილები;
-ტკივილის შეგრძნება მკერდის ძვლის არეში;
-სიყვითლე და ქავილი;
-არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი მომატება;
-ეპილეფსიური კრუნჩხვები.
პრეპარატის გამოყენებისას იშვიათად აღინიშნება კეთილთვისებიანი, ან უფრო იშვიათად – ავთვისებიანი ცვლილებები ღვიძლში, რომელიც ერთეულ შემთხვევებში იწვევს სიცოცხლისათვის საშიშ სისხლჩაქცევებს მუცლის ღრუში. ამიტომ მუცლის ზედა ნაწილში ძლიერი ხასიათის ტკივილების შემთხვევაში, რომლებიც ხანმოკლე დროის განმავლობაში დამოუკიდებლად არ ქრება, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
ჰორმონული ჩასახვის საწინააღმდეგო პრეპარატის აქტიური ნივთიერებები გადადის დედის რძეში და ეთინილესტრადიოლის ზემოქმედებით გამოწვეული რძის გამოყოფის შემცირების გამო, ლაქტაციის პერიოდში რეგულონის მიღება რეკომენდებული არ არის ჰეპატიტის გადატანის შემდეგ ორალური ჰორმონული ჩასახვის საწინააღმდეგო პრეპარატების გამოყენება 6 თვის მანძილზე რეკომენდებული არ არის.
რეგულონის ხანგრძლივად გამოყენების შემთხვევაში პროფილაქტიკის მიზნით საჭიროა ყოველ 6 თვეში საკონტროლო გინეკოლოგიური გამოკვლევების ჩატარება.
სხვა პრეპარატების მიღება (მაგ, ანტიბიოტიკები, ანტიკოაგულანტები, ანტიდეპრესანტები, ანტიდიაბეტური საშუალებები) შესაძლებელია მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის

უკუჩვენება
ორსულობა, თრომბოზების მიმართ მიდრეკილება, ღვიძლის მძიმე დაავადებები, გულის უკმარისობა, არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი მომატება, შაქრიანი დიაბეტის მძიმე ფორმა, სარძევე ჯირკვლების ან საშვილოსნოს ავთვისებიანი სიმსივნეები, ლიპიდური ცვლის დარღვევა, უცნობი ეტიოლოგიის სისხლდენები საშოდან, ორსულობით გამოწვეული სიყვითლე.
რეგულონით მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია ზემოთ აღწერილი ან სხვა დაავადებების შესახებ.

შენახვის პირობები და ვადები
15-30°C ტემპერატურაზე.
პრეპარატი ინახება ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
გედეონ რიხტერი
უნგრეთი