საერთაშორისო დასახელება:

IRON PROTEINSUCCINILATE

მწარმოებელი: ITALFARMACO

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

რკინის პრეპარატი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ხსნარი პერორალური მიღებისათვის: ფლაკონში 15 მლ, შეფუთვაში 10 ც.

1 ფლ.

რკინის პროტეინსუქცინილატი (ექვივალენტურია 40 მგ Fe³⁺) .........  800 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფერლატუმი რკინის პრეპარატია, ორგანიზმში ავსებს რკინის დეფიციტს. რკინის მთავარი ფუნქციაა ჟანგბადის გადატანა ქსოვილებში. რკინა შედის ჰემოგლობინის, მიოგლობინის, რკინის შემცველი ფარმანტების – ციტოქრომების შემადგენლობაში, გადააქვს ელექტრონები და მუშაობს როგორც ჟანგვითი რეაქციის, ჰიდროქსილირების და სხვა მეტაბოლური პროცესების კატალიზატორი.

ფერლატუმი შეიცავს რკინა–პროტეინ სუქცინატს, რომელიც წარმოადგენს კომპლექსურ ნაერთს, სადაც სამვალენტიანი რკინის ატომები (Fe ³⁺) შემოკრულია ნახევრადსინთეზური ცილოვანი გადამტანებით, რომელიც კუჭის ლორწოვან გარსს იცავს დაზიანებისაგან. ცილოვანი მატარებელი განმეორებით იხსნება თორმეტგოჯა ნაწლავში,  თავისუფლდება რკინა, რომელიც უკეთ შეიწოვება. ნაწლავიდან სისხლში სამვალენტიანი რკინა ხვდება აქტიური შეწოვის გზით, რის გამოც დოზის გადაჭარბება და მოწამვლა შეუძელბელია.

ჩვენებები:

ლატენტური და კლინიკურად გამოხატული რკინის დეფიციტის მკურნალობა (რკინადეფიციტური ანემია);

რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკური თერაპია ორსულობისას, ლაქტაციისას, აქტიური ზრდის დროს; ხანგრძლივი სისხლდენისას, არასრულფასოვანი და არაბალანსირებული კვებისას.

უკუჩვენებები:

პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;

რკინით გადატვირთვა (ჰემოქრომატოზი);

რკინის უტილიზაციის დარღვევა (სიდეროაქრესტიული ანემია, ტყვიით გამოწვეული ანემია);

არარკინადეფიციტური ანემია (ჰემოლიტიკური ანემია; მეტაბოლური ანემია, გამოწვეული ვიტამინი B₁₂ დეფიციტით);

ქრონიკული პანკრეატიტი;

ღვიძლის ციროზი.

ორსულობა და ლაქტაცია:

პრეპარატი ფერლატუმის მიღება რეკომენდირებული შეიძლება იყოს რკინი დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისათვის, რომელიც ორსულობისა და ლაქტაციის დროს ვითარდება.

მიღების წესი და დოზირება:

ფერლატუმს ღებულობენ პერორალურად ჭამამდე ან ჭამის შემდეგ.

მოზრდილები: 1–2 ფლაკონი დღეში, (ექვივალენტური 40–80მგ Fe ³⁺) 2 მიღებაზე. ან ექიმის მითითების შესაბამისად,

ბავშვები: 1.5 მლ/კგ/დღეში (ექვივალენტური 4 მგ/კგ/დღეში Fe ³⁺ ) 2 მიღებაზე ან ექიმის რჩევის შესაბამისად.

ორსულობა:

რკინადეფიციტური ანემიის პროფილაქტიკისათვის – 1 ფლაკონი დღეში. ლატანტურად და კლინიკურად გამოხატული რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკისათვის – 1–2 ფლაკონი დღეში 2 მიღებაზე. შრატის რკინის და ჰემოგლობინის ნორმალურ მაჩვენებლამდე მიღწევისას მკურნალობა გრძელდება შემანარჩუნებელი დოზით კიდევ არა ნაკლებ 8–12 კვირა.

გვერდითი ეფექტები:

ფერლატუმის მომატებული დოზით გამოყენებისასან პრეპარატის მოხსნისას იშვიათ შემთხვევაში შესაძლებელია კუჭ–ნაწლავის მოშლილობა (დიარეის, ყაბზობის, ღებინების და ეპიგასტრიუმში ტკივილით).

ჭარბი დოზირება:

არ არის აღწერილი ინტოქსიკაციისა და ორგანიზმში პრეპარატ ფერლატუმის ჭარბი დოზით მოხვედრის ნიშნები. თუმცა, რკინის პრეპარატის ჭარბი დოზით მიღებისას პირველ 6–8 საათში შესაძლებელია ეპიგასტრალური ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, (ზოგჯერ სისხლის შენარევით), დიარეა, ზოგჯერ ძილიანობა, კანის საფარველის სიფერმკრთალე. შესაძლებელია შოკური მდგომარეობა კომამდე. გადაუდებელი სამკურნალო ღონისძიება, კვალიფიციურ სამედიცინო დახმარებამდე, გულისხმობს კუჭის ამორეცხვას.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება:

არ არის აღნიშნული ფერლატუმის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება. თუმცა რკინის წარმოებულები უზრუნველყოფენ ტეტრაციკლინის აბსორბციის დარღვევას კუჭ–ნაწლავის ტრაქტიდან, ამის გამო არ შეიძლება მათი ერთდროული მიღება.

რკინის შეწოვის გაზრდა შეიძლება 200მგ–ზე მეტი ასკორბინის მჟავის ერთდროული დანიშვნით,  შეწოვის დაქვეითება კი –  ანტაციდების მიღებით.

ქლორამფენიკოლი იწვევს უმწვავეს საპასუხო რეაქციას რკინით მკურნალობისას. H₂ რეცეპტორების ანტაგონისტებით თანმხლები მკურნალობისას არ იქნა აღნიშნული ფარმაკოლოგიური ურთიერთქმედება.

განსაკუთრებული მითითებები:

ფერლატუმის უწყვეტმა მიღებამ არ უნდა გადააჭარბოს 6 თვეს, გამონაკლისი შემთხვევების გარდა, როცა საქმე ეხება სისხლის დაკარგვას (მენორაგია, ბუასილი და სხვა). და ორსულობას. არ ახდენს გავლენას პოტენციურად საშიში სამუშაობის შესრულებაზე, რომელიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღების კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს (მათ შორის ტრანსპორტის მართვა).

შენახვის პირობები:

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე არაუმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე.

საერთაშორისო დასახელება:

ferrous (III) hydroxyde polymaltose complex

მწარმოებელი: BILIM PPHARMACEUTICALS A.S.

კლინიკურ- ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტიანემიური პრეპარატები; შინაგანი გამოყენების.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

50მგ/5მლ 150 მლ სიროფი

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფერიმაქსი 50 მგ/5 მლ სიროფი შექმნილია რკინის დეფიციტის მკურნალობისა და პროფილაქტიკისათვის. პოლინუკლეარული რკინა (III) ჰიდროქსიდის ბირთვები შემოგარსულია არა-კოვალენტურად შეკავშირებული პოლიმალტოზას მოლეკულებით.

რკინა (III) ჰიდროქსიდის პოლიმალტოზას კომპლექსი სტაბილურია და ფიზიოლოგიურ მდგომარეობაში არ გამოყოფს იონურ რკინას. პოლინუკლეარულ ბირთვებში, რკინა ისეთივე სტრუქტურით არის შეკავშირებული, როგორც ფიზიოლოგიურად მიღებული ფერიტინი და აქტიურად შეიწოვება.

რკინა (III) ჰიდროქსიდის პოლიმალტოზას კომპლექსს არ გააჩნია პროოქსიდაციური თვისება. იგი აქვეითებს ლიპოპროტეინების (VLDL, LDL) ოქსიდაციის უნარს.

ქვემოთ მოყვანილია ცხრილი, სადაც მოცემულია რკინის დღიური საერთო მოთხოვნილებები:

ფარმაკოკინეტიკა:

შეწოვის შემსწავლელმა კვლევებმა აჩვენეს, რომ, როდესაც ბაზისად მიღებულია ჰემოგლობინისა და მიოგლობინის სინთეზი, რკინა (III) ჰიდროქსიდის პოლიმალტოზას კომპლექსისა და რკინა (II) მარილების თერაპიული და ფიზიოლოგიური დოზირებებისას რკინის შეწოვა ერთნაირია. რკინის შეწოვა ძირითადად თორმეტგოჯა ნაწლავიდან და წვრილი ნაწლავის ზედა ნაწილიდან ხდება. ისეთი აღდგენითი ნივთიერებები, როგორებიცაა მარილმჟავა, ასკორბინის მჟავა, ხელს უწყობენ შეწოვას; ფოსფატები, ფიტატები, ტანატები და ანტაციდები შეწოვაზე უარყოფითად მოქმედებენ. მარტო 1 გრამამდე C ვიტამინი (ასკორბინის მჟავა) რკინის შეწოვას 10%-ით ზრდის. ისეთი დაბალი დოზირება, როგორიცაა 100 მგ, მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს რკინის შეწოვაზე.

ორსულობისა და ლაქტაციის, ზრდისა და რკინა დეფიციტური ანემიის დროს, როდესაც რკინის მიმართ მოთხოვნილება მომატებულია, ორგანიზმს გააჩნია უნარი გაზარდოს რკინის შეწოვა; ხანმოკლე პერიოდის განმავლობაში რკინის მარაგსა და რკინის შეწოვას შორის საწინააღმდეგო კავშირი ყალიბდება. ნაწლავებში რკინის შეწოვის შემდეგ, ის ლორწოვანი უჯრედებიდან გადადის სისხლში, სადაც ტრანსფერინის ცილების მეშვეობით მიემართება ერითროციტებისაკენ, რომლებიც ძვლის ტვინში წარმოიქმნებიან. ძვლის ტვინი ინახება რეტიკულოენდოთელურ უჯრედებში, ძირითადად ღვიძლსა და ელენთაში. რკინა (III) ჰიდროქსიდის პოლიმალტოზას კომპლექსით რკინის მარაგის შევსებას და შრატში ფერიტინის დონის გაზრდას ცოტათი უფრო მეტი დრო სჭირდება, ვიდრე რკინა (II) მარილებისათვის. ეს შეწოვის განსხვავებული მექანიზმების შედეგი და მიზეზია, რის გამოც არ ვითარდება ინტოქსიკაცია რკინა (III) ჰიდროქსიდის პოლიმალტოზას კომპლექსით. სამვალენტიანი რკინის შეწოვა პლაზმის ფერიტინთან არის კავშირში. რკინის შეწოვილი რაოდენობა დამოკიდებულია ინდივიდუალურ რკინის დეფიციტსა და დოზირებაზე. რკინა, რომელიც არ შეიწოვება, გამოიყოფა განავალში.

ჩვენებები:

პრეპარატი ნაჩვენებია რკინა დეფიციტური ანემიის და რკინის ყველა სახის სხვადასხვა წარმოშობის დეფიციტის მკურნალობისა და პროფილაქტიკისათვის: ორსულობის, ლაქტაციის და რკინით დამატებითი თერაპიის დროს ბავშვთა ასაკში.

მიღების წესები და დოზები:

ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ:

ბავშვები: 1-2 კოვზი დღეში (5 მლ).

უფროსები: 2-3 კოვზი დღეში (5 მლ).

მისი მიღება შეიძლება ხილის ან ბოსტნეულის წვენთან ერთად.

იგი გამოიყენება ექიმის მიერ რეკომენდებული პერიოდის განმავლობაში.

იგი გამოიყენება რკინის დეფიციტის ჩვენებების გაქრობიდან, სულ მცირე ერთი თვის განმავლობაში მარაგის შესავსებად.

გვერდითი მოვლენები:

რკინის პერორალური პრეპარატების გამოყენებისას განავალი მუქდება. ამის მიზეზი არის რკინა, რომლის შეწოვაც არ მოხდა, ეს მდგომარეობა საზიანო არ არის. ვინაიდან რკინა (III) ჰიდროქსიდის პოლიმალტოზას კომპლექსში შემავალი რკინა (III) ფაქტიურად არა-იონურია, არასასურველი მოვლენები, როგორებიცაა კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება, კუჭის სისავსის შეგრძნება, გულისრევა, ფაღარათი და შეკრულობა, რომლებიც აღინიშნება რკინის იონიზირებული მარილის პრეპარატების გამოყენებისას, იშვიათია ფერიმაქსის სიროფის დროს.

არასასურველი მოვლენის განვითარების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს კონსულტაციისათვის.

უკუჩვენება:

იგი არ გამოიყენება პაციენტებში, რკინის დატვირთვის პირობებში ან ისეთი დარღვევების დროს, როდესაც აღინიშნება რკინის მოხმარება (მაგალითად: ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი, ტყვიის ანემია, სიდერო-აქრესტული ანემია და თალასემია) და სხვა ანემიები, რომლებიც არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგალითად: ჰემოლიზური ანემია).

ორსულობა და ლაქტაცია:

A კატეგორიის პრეპარატი.

რეპროდუქციულმა კვლევებმა ცხოველებში რაიმე რისკი არ გამოავლინა. ორსულ ქალებში კონტროლირებულმა კვლევებმა, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში დედისა და ნაყოფისათვის საშიშროება არ გამოავლინეს. რისკი არ აღინიშნება პირველ ტრიმესტრში.

ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში, გამოიყენება ექიმის რეკომენდაციითა და მისი კონტროლის ქვეშ.

განსაკუთრებული მითითებები:

იგი სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში კუჭის წყლულის დროს. რკინის პერორალური პრეპარატების გამოყენებისას განავალის ფერი შეიძლება გამუქდეს; ეს მდგომარეობა ნორმალურია და არ საჭიროებს განსაკუთრებული ზომების მიღებას. ის არ იწვევს ცდომილებას განავალში ფარული სისხლის კვლევისას. ამიტომ ამ კვლევის დროს არ არის აუცილებელი მკურნალობის შეწყვეტა.

ჭარბი დოზირება:

ჭარბმა მოხმარებამ შეიძლება გამოიწვიოს რკინით მწვავე ინტოქსიკაცია. ინტოქსიკაციის შემთხვევაში გამოიყენება დესფერიოქსამინი და ეთილენდიამინტეტრაძმარმჟავას აცეტატის კალციუმის დინატრიუმის მარილი.

დესფერიოქსამინს ტერატოგენური ეფექტი გააჩნია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

ვინაიდან რკინა (III), რკინა (III) ჰიდროქსიდის პოლიმალტოზას კომპლექსში ქმნის კომპლექსს, იონური ურთიერთქმედება თანმხლებად მიღებულ საკვებთან (ფიტინი, ოქსალატი, ტანინი) და სამკურნალო საშუალებებთან (ტეტრაციკლინები ანტაციდები) ერთად არ აღინიშნება. ამის საწინააღმდეგოდ, ზემოთ აღნიშნულ ნივთიერებებთან უხსნადი ქელატების წარმოქმნით რკინის იონები აქვეითებენ რკინის შეწოვას.

იგი არ იწვევს ცრუ შედეგებს განავალში ფარული სისხლის კვლევისას. ამიტომ ამ კვლევის დროს არ არის აუცილებელი მკურნალობის შეწყვეტა.

რძის, ჩაისა და ხორბლის საკვების მიღება რკინის პრეპარატებთან ერთად არ არის რეკომენდებული, თუმცა სასარგებლოა  C ვიტამინით მდიდარი სითხეებისა და საკვების მიღება (მაგალითად ფორთოხლის წვენი), რომლებიც ზრდიან შეწოვას.

შენახვის პირობები და ვადები:

ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურის პირობებში.

შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას ორიგინალურ შეფუთვაში.

შენახვის ვადა : 24 თვე

აფთიაქში გაცემის წესი:

რეცეპტის გარეშე .

საერთაშორისო დასახელება:

PARACETAMOL; ASCORBIC ACID;

მწარმოებელი: UPSA Laboratories a division of

BRISTOL-MYERS SQUIBB, საფრანგეთი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

სიცხის დამწევი, ტკივილგამაყუჩებელი, ალერგიის საწინააღმდეგო კომბინირებული საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ფერვექსი შაქრით მოზრდილებისათვის:

გრანულები: პაკეტი 13.1 გ შეფუთვაში 8 ც.

1 პაკ.

პარაცეტამოლი .............      500 მგ

ასკორბინის მჟავა ............   200 მგ

ფენირამინის მალეატი ....     25 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

საქაროზა, უწყლო ლიმონმჟავა, აკაციის ფისი, ხსნადი საქარინი, ლიმონ-რომის არომატიზატორი.

ფერვექსი ჟოლოს გემოთი მოზრდილებისათვის:

გრანულები: პაკეტი 12.75 გ. შეფუთვაში 8 ც.

1 პაკ.

პარაცეტამოლი .............   500 მგ

ასკორბინის მჟავა ........    200 მგ

ფენირამინის მალეატი ..... 25 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

საქაროზა, უწყლო ლიმონმჟავა, აკაციის ფისი, ნატრიუმის საქარინატი, ჟოლოს არომატიზატორი.

ფერვექსი უშაქრო მოზრდილებისათვის:

გრანულები: პაკეტი 13.1 გ. შეფუთვაში 8 ც.

დამხმარე ნივთიერებები:

ნატურალური არომატიზატორი. შაქრის შემცველი - ასპარტამი.

ფერვექსი ბავშვებისათვის ბანანის არომატით:

გრანულები: პაკეტი 3 გ. შეფუთვაში 8 ც.

1 პაკ.

პარაცეტამოლი  ........      280 მგ

ასკორბინის მჟავა .........  100 მგ

ფენირამინის მალეატი ..... 10 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

საქაროზა, რიბოფლავინის ფოსფატი, უწყლო ტრიმაგნიუმის დიციტრატი, ასპარტამი, ბანან-კარამელის არომატიზატორი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფერვექსი აღჭურვილია სამი ფარმაკოლოგიური თვისებით:

- ფენირამინ ჰისტამინური - H₁ რეცეპტორების ბლოკადით განაპირობებს მის ანტიჰისტამინურ აქტივობას, რომელიც ამცირებს ცხვირიდან გამონადენს, თვალებიდან ცრემლდენას და გააჩნია ანტიექსუდაციური და ანტიალერგიული ეფექტი;

- ანალგეზიური და სიცხის დამწევი მოქმედება (მაგ. თავის და კუნთის ტკივილის დროს) გამოწვეული პარაცეტამოლის შემცველობით, რომელიც თავის ანტიპირექსულ და ტკივილგამაყუჩებელ მოქმედებას ახორციელებს ჰიპოთალამუსის თერმორეგულაციის ცენტრზე ზემოქმედებით და პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებით;

- ვიტამინი C უზრუნველყოფს ორგანიზმის მოთხოვნილებას ასკორბინის მჟავას მიმართ. იგი ზრდის ორგანიზმის დამცველობით უნარს, ამცირებს სისხლძარღვთა განვლადობას და ამაღლებს მათ რეზისტენტობას.

ფარმაკოკინეტიკა:

პარაცეტამოლს ახასიათებს: სწრაფი და მთლიანი აბსორბცია კუჭ-ნაწლავიდან, სწრაფი განაწილება ორგანიზმის ბიოლიგურ სითხეებში და პლაზმის ცილებთან სწრაფი შეკავშირების უნარი. მისი კონცენტრაციის პიკი სისხლში აღინიშნება მიღებიდან 30-60 წუთის შემდეგ, ხოლო ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 2 საათს.

ღვიძლში მეტაბოლიზმი: პარაცეტამოლს გააჩნია გამოყოფის ორი ძირითადი გზა: შარდით გამოყოფა გლუკურონიდული (60-80%) და სულფურონიდული კონიუგატების სახით 20-30-%, ხოლო 5%-ზე ნაკლები ელიმინირდება უცვლელი სახით. მისი მცირე ფრაქცია (4%-ზე ნაკლები) გარდაიქმნება მეტაბოლიტად ციტოქრომ P450 მეშვეობით და შემდგომში ხდება მისი დეტოქსიკაცია გლუტათიონით კონიუგაციის გზით.

ფენირამინ მალეატი: კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1 საათიდან - 1 საათსა და 30 წუთამდე, ქსოვილების მიმართ ხასიათდება მაღალი აფინურობით. მისი ელიმინაცია წარმოებს თირკმელებით.

ვიტამინი C: კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გამოიყოფა შარდით.

ჩვენებები:

• მწვავე რესპირატორული ინფექციების, გაცივების სიმპტომური მკურნალობა; ალერგიული რინიტი, რინოფარინგიტი.

ფერვექსი ბავშვებისათვის გამოიყენება 6-15 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ხოლო ფერვექსი მოზრდილებისათვის - მოზრდილები და ბავშვები 15 წლის ასაკის ზევით.

მიღების წესი და დოზირება:

ფერვექსი მოზრდილებისთვის

- მოზრდილები და ბავშვები 15 წლის ასაკის ზევით: 1 პაკეტი 2-3-ჯერ დღეში.

ფერვექსი ბავშვებისათვის

ბავშვები 6-10 წელი - 1 პაკეტი 2-3-ჯერ დღეში;

ბავშვები 10-12 წელი - 1 პაკეტი 3-ჯერ დღეში;

ბავშვები 12-15 წელი - 1 პაკეტი 4-ჯერ დღეში.

პრეპარატი მთლიანად იხსნება 200 მლ თბილ წყალში (50-60⁰C) უმჯობესია პრეპარატის მიღება საკვების მიღებებს შორის. პრეპარატი ინიშნება 4 საათიანი ინტერვალით. ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის დროს და ხანდაზმულებში პრეპარატი მიიღება 8 საათიანი ინტერვალით.

პრეპარატი, როგორც ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება, არ უნდა გამოვიყენოთ 5 დღეზე მეტ ხანს, ხოლო სიცხის დამწევის სახით - 3 დღეზე მეტ ხანს ექიმის რეკომენდაციის გარეშე.

გვერდითი მოვლენები:

რეკომენდებულ დოზებში გვერდითი მოვლენები არ აღინიშნება.

პირის სიმშრალე, აკომოდაციის დარღვევა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შარდის შეკავება ყაბზობა, ალერგიული რეაქციები, რომელიც გამოიხატება კანზე გამონაყარით, ქავილით, ურტიკარიით და კვინკეს შეშუპებით.

იშვიათად - ანემია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, მეტჰემოგლობინემია. გადაჭარბებული დოზებით ხანგრძლივად გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს ჰეპატოტოქსიკური ან ნეფროტოქსიური მოქმედება, ჰემოლიზური ანემია, აპლაზიური ანემია, მეტჰემოგლობინემია, პანციტოპენია.

არასასურველი სიმპტომების გამოვლენისთანავე საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ;

* კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანებები (გამწვავების ფაზაში);

* თირკმლის ფუნქციის დარღვევა;

* პორტალური ჰიპერტენზია;

* ალკოჰოლიზმი,

* გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.

* ორსულობა (I-III ტრიმესტრი) და ლაქტაცია;

* გაძნელებული შარდვა დაკავშირებული წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიასთან;

* გლაუკომა.

* სიფრთხილით ინიშნება - ღვიძლის უკმარისობის, დახურულკუთხოვანი გლაუკომის, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერპლაზიის, თანდაყოლილი ჰიპერბილირუბინემიის (სინდრომები - ჟილბერის, დუბინ-ჯონსონის და როტორის), ვირუსული ჰეპატიტის, ალკოჰოლური ჰეპატიტის და ხანდაზმული ასაკის დროს.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობისა და ლაქტაციის დროს მიიღება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.

განსაკუთრებული მითითებები:

◄ ფერვექსის გამოყენება არ არის რეკომენდებული სხვა, პარაცეტამოლის შემცველ პრეპარატებთან ერთად.

◄ პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციური ტესტებისა და პერიფერიული სისხლის სურათის კონტროლი.

◄ შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში გასათვალისწინებელია თითოეულ პაკეტში შაქრის შემცველობა.

◄ თერაპიული ეფექტის არარსებობისას (როცა ჰიპერთერმია გრძელდება 3 დღეზე მეტი და ტკივილი 5 დღეზე მეტი) საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მანქანა/მექანიზმებზე მუშაობა: სატრანსპორტო საშუალებების მძღოლებმა და პირებმა, რომლებიც მუშაობენ მანქანა/მექანიზმებზე, ყურადღება უნდა მიაქციონ ძილიანობის განვითარების რისკს.

ჭარბი დოზირება:

პარაცეტამოლით გამოწვეული სიმპტომები: კანის სიფერმკრთალე, მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება; ჰეპატონეკროზი.

ტოქსიკური ზემოქმედება მოზრდილებში ვითარდება >10-15 გ პარაცეტამოლის მიღების შემდეგ: ღვიძლის მიერი ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, პროთრომბინის დროის მომატება (მიღებიდან 12-48 საათში); ღვიძლის დაზიანების კლინიკური ნიშნები ვითარდება 1-6 დღეში. იშვიათად ღვიძლის უკმარისობა ვითარდება ელვისებურად და შესაძლებელია გართულდეს თირკმლის უკმარისობით (ტუბულარული ნეკროზი).

მკურნალობა: პირველი 6 საათი - კუჭის ამორეცხვა, დონატორების SH-ჯგუფის და გლუტათიონის სინთეზში მონაწილე წინამორბედი ნივთიერებების შეყვანა ჰიპერდოზირებიდან 8-9 საათში და აცეტილცისტეინის - 12 სათში. დამატებითი მკურნალობის ჩატარება განისაზღვრება სისხლში პარაცეტამოლის კონცენტრაციისა და მისი ბოლო მიღებიდან გასული დროის მიხედვით.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

- ეთანოლი აძლიერებს ანტიჰისტამინური პრეპარატების მოქმედებას. ანტიდეპრესანტები, ანტიპარკინსონული და ანტიფსიქოზური საშუალებები (ფენოთიაზინის წარმოებულები) - აძლიერებენ გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკს (გაძნელებული შარდვა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა).

- გლუკოკორტიკოიდები ზრდიან გლაუკომის განვითარების რისკს.

- ღვიძლში მიკროსომული ფერმენტების ინდუქტორები (ფენიტოინი, ეთანოლი, ბარბიტურატები, რიფამპიცინი, ფენილბუტაზონი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები ზრდიან ჰეპატოტოქსიკურობის განვითარების რისკს.

- სალიცილატებთან ერთდროული გამოყენება ზრდის ნეფროტოქსიკურობის განვითარების რისკს.

- ლევომიცეტინის (ქლორამფენიკოლი) ერთდროული მიღება ზრდის ლევომიცეტინის ტოქსიკურობას.

- ეთანოლი ხელს უწყობს მწვავე პანკრეატიტის განვითარებას. ინჰიბიტორები (ციმეტიდინი) ამცირებენ ჰეპატოტოქსიკური მოქმედების რისკს.

- პარაცეტამოლი ზრდის არაპირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულანტების მოქმედებას და ამცირებს ურიკოზული პრეპარატების ეფექტურობას.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, მშრალ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: მითითებულია შეფუთვაზე.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ოპიოიდური ანალგეტიკი, ოპიოიდური რეცეპტორების აგონისტი, უპირატესად მიურეცეპტორებზე მოქმედებს, ანალგეტიკური მოქმედება მორფინის ანალგეტიკურ მოქმედებას მნიშვნელოვნად აღემატება.

ანალგეტიკური (ტკივილგამაყუჩებელი) თვისებებით მორფინზე გაცილებით ძლიერია. დამთრგუნველად მოქმედებს სუნთქვის ცენტრზე, გულის რიტმზე. არტერიული წნევა არსებითად არ იცვლება ვენაში შეყვანილი ფენტანილის ანალგეტიკური ეფექტი 1-3 წუთში ვლინდება, კუნთებში შეყვანის შედეგად - 10-15 წუთში. ერთჯერადი შეყვანის პირობებში მოქმედების ხანგრძლივობა 30 წთ არ აღემატება.

ფარმაკოკინეტიკა

ფენტანილი ბიოქიმიურად ძირითადად ღვიძლში გარდაიქმნება; დაახლოებით 75% შარდში გამოიყოფა მეტაბოლიტების (გარდაქმნის პროდუქტების) ფორმით, 10%-ზე ნაკლები - უცვლელად; დაახლოებით 9% უპირატესად მეტაბოლიტების ფორმით ფეკალიებში გამოიყოფა.

ჩვენებები

• ნეიროლეპტანალგეზია (დროპერიდოლთან კომბინაციაში);
• პრემედიკაცია (გარკვეული სქემების შემადგენლობაში);
• ანალგეზია (გაუტკივარება);
• მოკლევადიანი ოპერაციები;
• დამატებითი საშუალება ადგილობრივი ანესთეზიით ოპერაციებში;
• ძლიერი ტკივილები მიოკარდიუმის ინფარქტის, ფილტვის ინფარქტის და ღვიძლისა და თირკმლის კოლიკების დროს;
• პოსტოპერაციული ტკივილები;
• კანზე ადგილობრივი (ზედაპირული) გამოყენება;
• ქრონიკული ტკივილი ონკოლოგიური დაავადებების დროს;
• აუტანელი ტკივილები.

დოზირების რეჟიმი

კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით შეყავთ კუნთებში ან ვენაში 2.5-150 მკგ/კგ დოზით;

ინტერვალები ცალკეულ შეყვანას შორის ინდივიდუალურად დგინდება. კანზე ადგილობრივი გამოყენების შემთხვევაში დოზას ადგენენ პაციენტის მდგომარეობისა და მკურნალობის ეფექტურობის გათვალისწინებით.

გვერდითი მოვლენები

ცენტრალურ და პერიფერიულ ნერვულ სისტემაში: მოსალოდნელია ძილიანობა, არეული ცნობიერება, ჰალუცინაციები, ეიფორია, კუნთების რიგიდულობა.

სისხლის მიმოქცევის სისტემაში: შესაძლებელია ბრადიკარდია.

მომნელებელ სისტემაში: გულისრევა, ღებინება და ყაბზობაა მოსალოდნელი.

სუნთქვის სისტემაში: შესაძლებელია ბრონქოსპაზმი, სუნთქვის დათრგუნვა.

შარდგამომყოფ სისტემაში: შარდის შეკავება.

ადგილობრივი რეაქციები: კანზე ადგილობრივი გამოყენების შემთხვევაში - გამონაყარი, ერითემა, ქავილი.

უკუჩვენებები

* ბრონქული ასთმა;

* ნარკომანია;

* სუნთქვის ცენტრის დათრგუნვით მიმდინარე პათოლოგიები;

* სამეანო ოპერაციები;

* ჭარბი მგრძნობელობა (ჰიპერსენსიტივობა) ფენტანილისადმი.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს გამოყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაშია გამართლებული, თუ დედისათვის ნავარაუდევი სასარგებლო ეფექტი ნაყოფისათვის პოტენციალურ რისკზე ბევრად მნიშვნელოვანი იქნება.

ფენტანილი რძეში გადადის, ამიტომ აუცილებლობის შემთხვევაში ძუძუთი კვების საკითხია გადასაწყვეტი.

ფენტანილის გამოყენების პერიოდში ქალებისათვის კონტრაცეპციის საიმედო საშუალებები უნდა იქნეს დანიშნული.

განსაკუთრებული მითითებები

♦ ფენტანილის გამოყენება რეკომენდებულია ექიმანესთეზიოლოგის თანდასწრებით, რეანიმაციული მზადყოფნის პირობებში.

♦  ვენაში შეყვანილმა 100-1500 მკგ  ოდენობის დოზამ შეიძლება სუნთქვის ღრმა დათრგუნვა ან გაჩერებაც (აპნოე) გამოიწვიოს.

♦  ინსულინთან ერთროული გამოყენების შემთხვევაში ფენტანილის დოზირებაში შესაბამისი კორექცია კეთდება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

- ცნს დამთრგუნველი სხვა პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენების შედეგად ეფექტების ურთიერთგაძლიერებაა მოსალოდნელი.

- ბარბიტურატების სისტემატური გამოყენების (განსაკუთრებით ფენობარბიტალის) პირობებში მოსალოდნელია ოპიოიდური ანალგეტიკების ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედების დაქვეითება.

-  ბარბიტურატების ან ოპიოიდური ანალგეტიკების ხანგრძლივმა მიღებამ ჯვარედინი ტოლერანტობის სტიმულაცია შეიძლება გამოიწვიოს. ფენტანილინით გამოწვეული კუნთების რიგიდულობა ძლიერდება აზოტის ქვეჟანგის გავლენით.

- ოპიოიდური ანალგეტიკებით მიღებული ანალგეზია ბათილდება და დათრგუნული სუნთქვაც აღდგება ნალოქსონის (ოპიატური ანტაგონიტის) ზეგავლენით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

პრეპარატი წარმოადგენს ანტიბიოტიკს ბიოსინთეზური პენიცილინების  ჯგუფიდან, ხასიათდება ბაქტერიციდული მოქმედებით. პრეპარატი აქტიურია გრამდადებითი (სტაფილოკოკი, სტრეპტოკოკი, პნევმოკოკი) და გრამუარყოფითი (მენინგოკოკი, გონოკოკი) კოკების, სპიროქეტების, კლოსტრიდიის, კორინებაქტერიის მიმართ.

იგი არ მოქმედებს სტაფილოკოკების შტამებზე, რომლებიც წარმოქნიან პენიცილინაზას, ტუბერკულოზის მიკრობაქტიერიაზე, უმრავლეს გრამუარყოფით ბაქტერიებზე, ვირუსებზე, რიკეტსიებზე. პრეპარატი მჟავაგამძლეა.

ჩვენებები

ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები, რომლებიც გამოწვეულია პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით, მათ შორის:

• ბრონქიტი, პნევმონია, ანგინა, ქუნთრუშა, ოტიტი, გონორეა, სიფილისი, ტეტანუსი, ციმბირის წყლული, კანის და რბილი ქსოვილების ჩირქოვანი დაავადებები. რევმატიზმის გამწვავების პროფილაქტიკა.

დოზირების რეჟიმი

ინდივიდუალურია. საშუალო სიმძიმის ინფექციების დროს მოზრდილებში და ბავშვებში 10 წლის ასაკის ზევით ინიშნება - 3000000 ეთრ/დღეში.

მძიმე მიმდინარეობის ინფექციის დროს პრეპარატის დოზა იზრდება 6000000-9000000 ერთ-მდე დღეში.

ბავშვებში 10 წლამდე ასაკის - 50000-100000 ერთ/კგ სხეულის წონაზე დღეღამეში.

პრეპარატით მკურნალობის კურსი შეადგენს არანაკლებ 5-7 დღეს. ბეტა-ჰემოლიზური სტრეპტოკოკით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ - არანაკლებ 7-10 დღე.

გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქციები (ურტიკარია, ერითემა, კვინკეს შეშუპება, რინიტი, ეოზინოფილია, ძალიან იშვიათად - ანაფილაქსიური შოკი). იშვიათად აღინიშნება პირის ღრუს და ხახის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება (სტომატიტი, ფარინგიტი).

უკუჩვენებები

* აფტოზური სტომატიტი, ფარინგიტი;

* მომატებული მგრძნობელობა პენიცილინების მიმართ.

განსაკუთრებული მითითებები

პაციენტებში მომატებული მგრძნობელობით პენიცილინების მიმართ შესაძლოა განვითარდეს ჯვარედინი ალერგიული რეაქციები ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკების მიმართ.

სახელი, გვარი ^*

მიმართულება ^*
აირჩიე

კლინიკა ^*
აირჩიე

საერთაშორისო დასახელება:

PHENOBARBITAL

მწარმოებელი: INSTITUTE of PHARMACOCHEMISTRY

მოქმედი ნივთიერება: ფენობარბიტალი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ბარბიტურატების ჯგუფი; კრუნჩხვის საწინააღმდეგო, საძილე და სედატიური საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში 30 ც.

1 ტაბ.

ფენობარბიტალი .........  50 მგ

ვრცლად ფენობარბიტალი (აქტიური ნივთიერება), (დოზირება ინდივიდუალური)

ფარმაკოლოგიური თვისებები

პრეპარატი წარმოადგენს საძილე, ეპილეფსიის სამკურნალო საშუალებას.

ჩვენებები

• იგი ეფექტური საშუალებაა სხვადასხვა (როგორც გენერალიზებული, ასევე პარციალური) ეპილეფსიური სინდრომის მკურნალობისათვის. ფენობარბიტალი გამოიყენება როგორც ცალკე, ასევე სხვა ანტიეპილეფსიურ პრეპარატებთან კომბინაციაში.

იგი უფრო ხშირად იწვევს გამოხატულ სედაციას, ვიდრე სხვა ანტიეპილეფსიური საშუალებები.

დოზირების რეჟიმი

პერორალურად 4-6 მგ/კგ (ბავშვებში 3-5 მგ/კგ/დღეში) ძილის წინ ან 2-ჯერ დღეში.

გვერდითი მოვლენები

ძილიანობა, ლეთარგია, დეპრესია, ჰიპერკინეზი ბავშვებში, ანემია, კრუნჩხვები მოხსნის სინდრომის დროს, სუნთქვის დეპრესია (გამოხატული დათრგუნვის შემთხვევაში პრეპარატი უნდა მოიხსნას). ხანგრძლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს წამლისმიერი დამოკიდებულების განვითარება.

უკუჩვენებები

* ღვიძლის, თირკმელების, გულის უკმარისობა;

* ცნს ინტოქსიკაცია;

* სუნთქვის მწვავე დათრგუნვა;

* პორფირია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

- ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციის გამო ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი და ფენიტოინი კომპლექსური თერაპიის შემთხვევაში ახდენენ ბიოტრანსფორმაციის დაჩქარებას, რაც იწვევს სისხლის პლაზმაში მათი კონცენტრაციის დაქვეითებას.

- ფენობარბიტალი აგრეთვე ამცირებს ვარფარინის, კორტიკოსტეროიდების, ციკლოსპორინის, ქალის სასქესო ჰორმონების ორალური კონტრაცეპტივების, თეოფილინის, თიროქსინის, ქინიდინის, ქლორამფენიკოლის, დოქსიციკლინის ეფექტურობას.

- ანტიფსიქოზური და ანტიდეპრესიული პრეპარატები ავლენენ ანტაგონიზმს ფენობარბიტალის ანტიეპილეფსიური ეფექტის მიმართ.

შემადგენლობა: 1 ტაბლეტი შეიცავს: ქვიფენადინის ჰიდროქლორიდს - 10 მგ ან 25 მგ. დამხმარე ნივთიერებები: შაქარი, კარტოფილის სახამებელი, კალციუმის სტეარატი.

გამოშვების ფორმა: ტაბლეტები, 10 მგ ან 25 მგ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: სხვა ანტიჰისტამინური პრეპარატები სისტემური გამოყენებისათვის.
aTq-kodi: R06AX31.
ფარმაკოლოგიური თვისებები: ფენკაროლი წარმოადგენს ანტიჰისტამინურ საშუალებას, რომელიც ამცირებს ჰისტამინის ზემოქმედებას ორგანოებზე და სისტემებზე.
ქვიფენადინის ჰიდროქლორიდს, განსხვავებით ამ ჯგუფის სხვა კლასიკური პრეპარატებისაგან, გააჩნია განსაკუთრებული მოქმედების მექანიზმი. იგი აბლოკირებს ჰისტამინურ H1-რეცეპტორებს პერიფერიულ ქსოვილებში, ასევე ააქტიურებს ფერმენტ დიამინოქსიდაზას, რის შედეგადაც ქსოვილებში მცირდება ჰისტამინის შემცველობა. სწორედ ამით აიხსნება ფენკაროლის მოქმედების ეფექტურობა იმ პაციენტებში, რომლებიც რეზისტენტულნი არიან სხვა ანტიჰისტამინური საშუალებების მოქმედების მიმართ.

ქვიფენადინის ჰიდროქლორიდი ცუდად აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერს, მცირედ მოქმედებს თავის ტვინის ქსოვილებში სეროტონინის დეზამინირების პროცესებზე და მონოამინოქსიდაზას აქტივობაზე. იგი აქვეითებს ჰისტამინის ტოქსიკურ მოქმედებას, ხსნის ან ამცირებს მის ბრონქოკონსტრიქციულ და ნაწლავის გლუვ კუნთებზე სპაზმურ მოქმედებას, ასუსტებს ჰისტამინის ჰიპოტენზიურ მოქმედებას და მის ზემოქმედებას კაპილარების შეღწევადობაზე. პრეპარატს გააჩნია ზომიერად გამოხატული ანტისეროტონინული და სუსტად გამოხატული ქოლინოლიზური მოქმედება, არ გააჩნია ადრენოლიზური აქტივობა.

ფენკაროლი ავლენს მკვეთრად გამოხატულ ქავილის საწინააღმდეგო და მადესენსიბილიზირებელ მოქმედებას.

ფარმაკოკინეტიკა: ქვიფენადინის ჰიდროქლორიდის 45% სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და 30 წთ-ის შემდეგ აღმოჩნდება ორგანიზმის ქსოვილებში. პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია (C_max) სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1 სთ-ის შემდეგ. ღვიძლში, ფილტვებში და თირკმლებში აღინიშნება აქტიური ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია, ხოლო ყველაზე ნაკლები _ თავის ტვინის ქსოვილებში. პრეპარატს გააჩნია დაბალი ლიპოფილურობა. მისი შემცველობა მცირეა თავის ტვინის ქსოვილებში (0.05%-ზე ნაკლები), რითაც აიხსნება ცნს-ზე მისი დამთრგუნველი გავლენის არარსებობა, მაგრამ ინდივიდუალურად მომატებული მგრძნობელობის დროს შესაძლოა გამოვლინდეს სუსტი სედაციური ეფექტი. ქვიფენადინის ჰიდროქლორიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. მეტაბოლიტები და მიღებული დოზის შეუცვლელი ნაწილი გამოიყოფა შარდთან და ნაღველთან ერთად 48 სთ-ის განმავლობაში.

ჩვენება: · პოლინოზი; · მწვავე და ქრონიკული ჭინჭრის ციება; · თივის ციება; · ალერგიული რინიტი; · ალერგიული კონიუნქტივიტი; · ანგიონევროზული შეშუპება; · დერმატოზები (ეგზემა, ნეიროდერმიტი, კანის ქავილი და სხვ.); · ალერგიული რეაქციები, დაკავშირებული წამლის ან საკვების მიღებასთან.

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატი მიიღება პერორალურად უშუალოდ ჭამის შემდეგ.

ფენკაროლი 25 მგ:
პრეპარატის დოზა მოზრდილებში შეადგენს 25-50 მგ-ს 2-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 200 მგ-ს დღეში.

ბავშვებში 12 წლის ასაკის ზემოთ _ 25 მგ 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი შეადგენს 10-20 დღეს. აუცილებლობის შემთხვევაში მკურნალობის კურსი მეორდება.

ფენკაროლი 10 მგ:
პრეპარატის დოზა 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეადგენს 5 მგ-ს (ტაბლეტის ნახევარი) 2-3-ჯერ დღეში;
3-დან 7 წლამდე _ 10 მგ-ს 2-ჯერ დღეში;
7-დან 12 წლამდე _ 10-15 მგ-ს 2-3-ჯერ დღეში.

მიმდინარე დოზის გამოტოვების შემთხვევაში პრეპარატი მიღებულ უნდა იქნას გახსენებისთანავე, მაგრამ იმ შემთხვევაში, თუ ახლოვდება მომდევნო დოზის მიღების დრო, საჭიროა დოზის გამოტოვება.

გვერდითი მოვლენები: მომატებული მგრძნობელობისას ან დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გამოვლინდეს პირის ღრუს ზომიერი სიმშრალე, იშვიათად - დისპეფსიური მოვლენები (გულისრევა, ღებინება), თავის ტკივილი, რომლებიც დოზის შემცირების ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტისას ქრება.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების მქონე პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების განვითარების შესაძლებლობა.
რიგ შემთხვევებში შესაძლოა გამოვლინდეს სუსტი სედაციური ან დამამშვიდებელი ეფექტი. იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ;
ორსულობის I ტრიმესტრი.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება: O ფენკაროლი არ აძლიერებს ალკოჰოლისა და საძილე საშუალებების დამთრგუნველ მოქმედებას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. მას გააჩნია სუსტად გამოხატული M-ქოლინომაბლოკირებელი თვისებები, მაგრამ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის დაქვეითების შემთხვევაში ნელა აბსორბირებადი მედიკამენტების შეწოვა მისი ზემოქმედებით შესაძლოა გაძლიერდეს (მაგ., არაპირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულანტები _ კუმარინები).

ჭარბი დოზირება: პრეპარატით მოწამვლის შემთხვევები არ გამოვლენილა.
სიმპტომები: ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, თავის ტკივილი, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, დისპეფსიური მოვლენები.
მკურნალობა: საჭიროა ექიმის მოსვლამდე ადსორბენტების მიღება (გააქტივებული ნახშირი და სხვ.), დიდი რაოდენობით სითხის მიღება, გამწმენდი ოყნა. რეკომენდებულია დეტოქსიკაციის საყოველთაოდ მიღებული ზომების ჩატარება და სიმპტომური თერაპია. სპეციალური ანტიდოტი არ არსებობს.

ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობის პერიოდში ფენკაროლის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ორსულობის I ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია. პრეპარატის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს გამოკვლევები დედის რძეში ქვიფენადინის შეღწევადობის შესახებ.

განსაკუთრებული მითითებები: ფენკაროლი სიფრთხილით გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, ღვიძლისა და/ან თირკმლის მძიმე დაავადებების დროს. სიფრთხილით გამოიყენება ფრუქტოზას იშვიათი მემკვიდრეობითი აუტანლობის, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის ან ლაქტაზა-იზომალტაზას დეფიციტის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი შეიცავს შაქარს, რაც გასათვალისწინებელია შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულებში.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: პაციენტებს, რომელთა სამუშაო მოითხოვს სწრაფ ფიზიკურ ან ფსიქიკურ რეაქციებს, საჭიროა წინასწარ დაუდგინდეს (პრეპარატის ხანმოკლე დანიშვნით), ახდენს თუ არა პრეპარატი სედაციურ მოქმედებას. თუ პაციენტს აღენიშნება ძილიანობა, არ არის რეკომენდებული სატრანსპორტო საშუალებებისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვა.

შეფუთვა: 10 ტაბლეტი ბლისტერში, 2 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25ºC  ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა : 5 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

მწარმოებელი: შპს ავერსი-რაციონალი, საქართველო 0198, თბილისი, ჭირნახულის ქ. 14.
მარკეტინგი ხორციელდება: სს ოლაინფარმი, rupnicus q. 5, olaine, LV-2114, ლატვია.

საერთაშორისო დასახელება:

DIMETINDENE

მწარმოებელი: FAMAR ITALY SPA,

NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A., შვეიცარია

მოქმედი ნივთიერება: დიმეთინდენი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტიჰისტამინური, ალერგიისა და ქავილის საწინააღმდეგო საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

წვეთები პერორალური მიღებისათვის: ფლაკონში 20 მლ

1 მლ (20 წვეთი)

დიმეთინდენის მალეატი  .........  1 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი (კონსერვანტი E218), ეთანოლი, დეჰიდროგენიზირებული ფოსფატი, ნატრიუმის დიჰიდრატი, სორბიტოლი, გასუფთავებული წყალი.

გელი გარეგანი გამოყენებისათვის: ტუბში 30 გ

1 გ

დიმეთინდენის მალეატი ........... 1 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

ბენზალკონიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ედეტატი, კარბოპოლი 974 P (კარბომერი 934P), პროპილენგლიკოლი, ნატრიუმის ჰიდროზეჟანგი, გასუფთავებული წყალი.

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტიჰისტამინური, ალერგიისა და ქავილის საწინააღმდეგო საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

დიმეთინდენის მალეატი, ფენინდენის წარმოებული, წარმოადგენს ჰისტამინური H₁-რეცეპტორების ანტაგონისტს. პრეპარატი ამცირებს ალერგიულ რეაქციებთან დაკავშირებული კაპილარების გამტარობას. ასევე ახდენს კინინური სისტემის  საწინააღმდეგო და სუსტ ანტიქოლინერგულ მოქმედებას. პრეპარატის დღისით მიღებისას შესაძლოა აღინიშნოს უმნიშვნელო სედატიური ეფექტი. არ ახდენს პირღებინების საწინააღმდეგო მოქმედებას.

კანზე წასმისას ფენისტილ გელი ამცირებს კანის ალერგიული რეაქციებით გამოწვეულ ქავილსა და გაღიზიანებას. პრეპარატს ასევე გააჩნია ადგილობრივი ანესთეზიის თვისებები.

ჩვენებები:

ალერგიული დაავადებების სიმპტომატური მკურნალობა:

• ჭინჭრის ციება;
• წლიური ალერგიული რინიტი;
• წამლისმიერი და საკვებისმიერი ალერგია;
• ქოლესტაზთან დაკავშირებული ქავილის გარდა კანის სხვადასხვა წარმოშობის ქავილი (მათ შორის დაავადებებისას, რომლებსაც ახლავს კანზე გამონაყარი);
• მწერების ნაკბენები;
• გელი გამოიყენება მზის ერითემიისას და ზედაპირული დამწვრობებისას.

მიღების წესი და დოზირება:

მოზრდილებსა და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში სადღეღამისო დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 3-6 მგ (60-120 წვეთი) დაყოფილი სამ მიღებაზე. ე.ი. 20-40 წვეთი დღეში 3-ჯერ.

პაციენტებისათვის, რომლებსაც გააჩნიათ მიდრეკილება ძილიანობისაკენ, რეკომენდებულია 40 წვეთის დანიშვნა ძილის წინ, ვახშმობის დროს და 20 წვეთი დილით.

1 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზები მოყვანილია ცხრილში. დანიშვნის ჯერადობა - 3-ჯერ დღე-ღამეში.

ფენისტილის წვეთები არ უნდა იმყოფებოდეს მაღალი ტემპერატურის ზემოქმედების ქვეშ. უშუალოდ ჭამის წინ ემატება ბავშვის საკვებიან ბოთლს. თუ ბავშვს უკვე კოვზით აჭმევენ, წვეთების მიღება შეიძლება განზავების გარეშე, ჩაის კოვზით. წვეთებს აქვს სასიამოვნო გემო. გელს ისვამენ კანის დაზიანებულ მონაკვეთზე 2-4-ჯერ დღეში.

გვერდითი მოვლენები:

წვეთების მიღების დროს ხშირად აღინიშნება ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში მაღალი დოზების გამოყენებისას.

იშვიათად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (მათ შორის პირღებინება), სიმშრალე პირის ღრუში და ყელში, გამოხატული თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. შესაძლებელია განვითარდეს პერიფერიული შეშუპება, კანზე გამონაყარი, კუნთების სპაზმი და სუნთქვის დარღვევის იშვიათი შემთხვევები.

გელის გარეგანი გამოყენებისას ხანდახან შესაძლებელია კანის სიმშრალის ან მსუბუქი წვის დროებითი შეგრძნება. იშვიათ შემთხვევებში - გამონაყარი კანზე და ქავილი.

პაციენტმა ჩამოუთვლელი მოვლენის წარმოქმნის შემთხვევაში უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენებები:

* მაღალი მგრძნობელობა დიმეთინდენისა და პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ;

* დახურულკუთხოვანი გლაუკომა;

* შარდის გამოყოფის დარღვევები (მაგ. წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფია);

* წვეთები არ ენიშნებათ 1 თვემდე ასაკის ბავშვებს, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებს;

* ორსულობის I ტრიმესტრი.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ფენისტილის წვეთების გამოყენება  ორსულობის დროს (II-III ტრიმესტრი) შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც წამლით თერაპია აუცილებელია და მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისათვის პოტენციურ რისკს. მეძუძური დედებისათვის ფენისტილის წვეთების დანიშვნა რეკომენდებული არ არის.

ფენისტილის გელის გამოყენება ორსულობის პირველ სამ თვეს შეიძლება მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

ორსულობის II და III ტრიმესტრში, ასევე ლაქტაციის დროს, გელის გამოყენება არ შეიძლება კანის დიდ მონაკვეთზე, განსაკუთრებით თუ არსებობს ანთებისა და სისხლდენის მოვლენები.

დედებისათვის ლაქტაციის პერიოდში არ შეიძლება გელის წასმა სარძევე ჯირკვლის თავებზე.

ფენისტილ გელის კანის დიდ მონაკვეთებზე გამოყენების დროს ერიდეთ მზის სხივების პირდაპირ ზემოქმედებას.

ჭარბი დოზირება:

ფენისტილის წვეთების ჭარბი დოზის მიღებისას, ისევე როგორც სხვა ჰისტამინური H₁-რეცეპტორების ბლოკატორების ჭარბი დოზის მიღებისას, შესაძლებელია შემდეგი სიმპტომების გამოვლინება:

ცნს-ის მხრივ: დეპრესია ძილიანობით (ძირითადად მოზრდილებში), ცნს-ის სტიმულაცია და ანტიქოლინერგული ეფექტები (განსაკუთრებით ბავშვებში), მათ შორის აღგზნებადობა, ატაქსია, ტაქიკარდია, ჰალუცინაციები, ტონურ-კლონური კრუნჩხვები, მიდრიაზი, სიმშრალე პირის ღრუში, სახის გაწითლება, შარდის შეკავება, ციებ-ცხელება. ასევე შესაძლებელია არტერიული ჰიპოტენზია. შორს წასულ შემთხვევებში შესაძლებელია კომის გაღრმავება გულ-სისხლძარღვთა და სასუნთქი სისტემის ცენტრების დათრგუნვით და ლეტალური დასასრულით.

ლეტალური დასასრულის შემთხვევების შესახებ ფენისტილი 24-ის ჭარბი დოზის მიღების გამო ცნობილი არ არის.

ანტიჰისტამინური პრეპარატების სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. საჭიროა ჩვეულებრივ გადაუდებელი დახმარებით მკურნალობა: გამოწვეულ იქნეს პირღებინება. თუ ეს ვერ ხერხდება ჩატარდეს კუჭის გასუფთავება, დაინიშნოს აქტივირებული ნახშირი, მარილი კუჭში გამხსნელი; ჩატარდეს გულ-სისხლძარღვთა და სასუნთქი სისტემების ფუნქციისათვის დამხმარე ღონისძიებები. არტერიული ჰიპოტენზიის სამკურნალოდ შესაძლოა დაინიშნოს სისხლძარღვების შემავიწროვებელი საშუალებები.

განსაკუთრებული მითითებები:

◄ სიფრთხილით ენიშნებათ ავადმყოფებს ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებით.

◄ პაციენტებისათვის, რომელთა საქმიანობა მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას (ავტომობილის მართვა, მექანიზმებთან მუშაობა) და სწრაფ რეაქციას, პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის.

◄ მცირე ასაკის ბავშვებში ფენისტილმა, როგორც სხვა ანტიჰისტამინურმა პრეპარატებმა, შესაძლოა გამოიწვიოს აღგზნებულობა.

◄ სიფრთხილის დაცვა არის საჭირო პრეპარატის დანიშვნისას 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ვინაიდან მათ სედატიურ ეფექტს შესაძლო ახლდეს ღამის აპნოეს ეპიზოდები.

◄ გამოხატული ქავილისას ან კანის დიდი მონაკვეთის დაზიანებებისას ფენისტილი გელის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

◄ თუ ფენისტილი გელის გამოყენების პერიოდში დაავადების სიმპტომები არ შემცირდება ან პირიქით მოიმატებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

- შესაძლებელია ცნს-ის დამთრგუნველი პრეპარატების სედატიური მოქმედების გაძლიერება, როგორიცაა ანქსიოლიზური საშუალებები (ტრანკვილიზატორები), საძილე საშუალებები, სანარკოზე პრეპარატები.

- არ შეიძლება ფენისტილის დანიშვნა მაო-ს ინჰიბიტორებთან (მაგ. ნიალამიდი) ერთად, ვინაიდან შესაძლებელია ანტიჰისტამინური საშუალების ანტიქოლინერგიული მოქმედებისა და ცნს-ზე მათი დამთრგუნველი მოქმედების გაძლიერება (ერთად მიღება რეკომენდებული არ არის).

- ფენისტილთან ერთად ტრიციკლური ანტიდეპრესანტებისა და ანტიქოლინერგიული საშუალებების (მაგ. ამიტრიპტილინი, იმიპრამინი) გამოყენებისას შესაძლებელია ანტიქოლინერგიული ეფექტის გაძლიერება.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 30⁰C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.