აქსიტოპი®

Axytop 

კრემი

(კეტოკონაზოლი კრემი B.P)

შემადგენლობა:

კეტოკონაზოლი – B.P 2% წ/წ

კრემის ფუძე – ს.რ.

ფარმაკოდინამიკა:

ათქ კოდი: D01AC08

ჩვეულებრივ აქსიტოპი® სწრაფად მოქმედებს ქავილის დროს, რომელიც ხშირად აღინიშნება დერმატოფიტების და საფუარათი გამოწვეული ინფექციების დროს, აგრეთვე კანის ინფექციებისას, რომლებიც დაკავშირებულია Malassezia spp.- სთან. სიმპტომური გაუმჯობესება აღინიშნება გამოჯანმრთელების პირველი ნიშნების გამოვლენამდე.

კეტოკონაზოლს – იმიდაზოლის დიოქსილენის სინთეზურ წარმოებულს გააჩნია ძლიერი ანტიმიკოზური მოქმედება დერმატოფიტების წინააღმდეგ როგორიცაა Trichophyton spp., Epidermophyton flucostem, Microsporum spp. და საფუარების წინააღმდეგ Malassezia spp. Candida spp. ჩათვლით.MMalassezia spp.-ზე ეფექტი პრაქტიკულად განსაზღვრულია.

250 პაციენტის კვლევამ კეტოკონაზოლის 2% კრემის და კლოტრიმაზოლის 1% კრემის დღეში ორჯერ წასმისას 7 დღის განმავლობაში და 4 კვირის განმავლობაში ორივე ფეხზე აჩვენა ეფექტურობა პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებოდათ tinea pedis (ათლეტის ფეხი) და დაზიანებები ქონდათ თითებს შორის. პირველადი ეფექტურობის ენდპოინტი იყო ნეგატიური მიკროსკოპული KOH გამოკვლევა 4 კვირის შემდეგ. 2%-იანი კეტოკონაზოლით მკურნალობამ აჩვენა ისეთივე შედეგი, რაც 1% კლოტრიმაზოლის 4 კვირის განმავლობაში გამოყენებამ. კეტოკონაზოლის კრემით მკურნალობისას 8 კვირის შემდეგ არ აღინიშნა რეციდივის ნიშნები.

ფარმაკოკინეტიკა:

პლაზმაში კეტოკონაზოლის კონცენტრაციები არ განისაზღვრებოდა კეტოკონაზოლის კრემის ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ მოზრდილებში. სებორეული დერმატიტით დაავადებული ჩვილების ერთ კვლევაში (n=19), რომელშიც დაახლოებით 40მგ კეტოკონაზოლის კრემი გამოიყენებოდა ყოველდღე ორგანიზმის ზედაპირის 40%-ზე, პლაზმაში კეტოკონაზოლის დონე განისაზღვრა 5 ჩვილში, მერყეობა 32-133ნგ/მლ.

ჩვენება:

ადგილობრივი გამოყენებისთვის კანის დერმატოფიტური ინფექციების სამკურნალოდ როგორიცაა tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis ინფექციები, რომელთა გამომწვევიც არის Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton spp. აქსიტოპი აგრეთვე ნაჩვენებია კანის კანდიდოზის (ვულვიტის ჩათვლით), tinea (ნაირფერი ლიქენი და სებორეული დერმატიტი, რომელიც გამოწვეულია Malesseria -თი (ადრე ეწოდებოდა Pityrosporum) სამკურნალოდ.

დოზირება და გამოყენების მეთოდი:

კეტოკონაზოლი კრემი გამოიყენება მოზრდილებში

Tinea pedis:

აქსიტოპი® კრემი გამოიყენება დაზიანების არეში დღეში ორჯერ. მკურნალობის ჩვეულებრივი ხანგრძლივობა მსუბუქი ინფექციებისთვის არის 1 კვირა. უფრო მძიმე და ვრცელი ინფექციებისთვის (მათ შორის ერთი ან ორივე ტერფის ჩათვლით), რეციდივების გამოსარიცხად მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს ნიშნების და სიმპტომების გაქრობიდან რამენიმე დღე.

სხვა ინფექციებისთვის:

აქსიტოპი კრემის გამოყენება უნდა მოხდეს დაზიანების უბნებში ყოველდღიურად, ინფექციის სიმწვავიდან გამომდინარე.

მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს ყველა ნიშნის და სიმპტომის გაქრობიდან რამდენიმე დღე. მკურნალობის ჩვეულებრივი ხანგრძლივობაა: tinea versicolr – 2-3 კვირა, tinea corporis – 3-4 კვირა.

თუ 4 კვირის შემდეგ არ აქვს ადგილი არანაირ კლინიკურ გაუმჯობესებას დიაგნოზი უნდა გადაიხედოს. ინფექციის განმეორების თავიდან ასაცილებლად საჭიროა ჰიგიენის ზოგადი ზომების მიღება ინფექციის კერასთან მიმართებაში.

სებორეული დერმატიტი ეს არის ქრონიკუული დაავდება და რეციდივი მეტად სავარაუდოა.

გამოყენების მეთოდი: კანზე დასატანად.

პედიატრია

კეტოკონაზოლის 2% კრემის პადიარიულ პაციენტებში გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია.  

უკუჩვენება:

კეტოკონაზოლის კრემი უკუნაჩვენებია პაციენტებისთვის, რომლებსაც აღენიშნებათ მომატებული მგრძნობელობა რომელიმე ინგრედიენტის ან თვითონ კეტოკონაზოლის მიმართ.

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები:

კეტოკონაზოლის კრემი განკუთვნილი არ არის ოფთალმოლოგიური გამოყენებისთვის. ადგილობრივ კორტიკოსტეროიდთან ერთად მიღებისას მოხსნის ეფექტის პრევენციისთვის კორტიკოსტეროიდებით ხანგრძლივი გამოყენების შემდეგ რეკომენდებულია დილით მსუბუქი კორტიკოსტეროიდის გამოყენება და აქსიტოპის საღამოს წასმა, ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდი თანდათანობით უნდა მოიხსნას 2-3 კვირის განმავლობაში.

გვერდითი ეფექტები

კეტოკონაზოლის კრემის ზოგადი გვერდითი ეფექტებია: კანის წვის შეგრძნება, აპლიკაციის ადგილის ერითემა, აპლიკაციის ადგილის ქავილი.

ჭარბი დოზირება:

ადგილობრივი გამოყენება

ადგილობრივად ჭარბად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ერითემა, შეშუპება და წვის შეგრძნება, რაც გაქრება მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.

შიგნით მიღება

შემთხვევით შიგნით მიღებისას უნდა გატარდეს დამხმარე და სიმპტომური ზომები.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

შენახვა:

ინახება ბნელ და მშრალ ადგილას, 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

ინახება პირდაპირი სინათლისგან დაცულ ადგილას.

მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს.

დამზადებულია ინდოეთში, მწარმოებელი:

ზეე ლაბორატორის ლტდ.

ბეჰაინდ 47, ინდუსტრიული ზონა, პაონტა-საჰიბი-173025

ქვეყანა: ინდოეთი

მწარმოებელი: მაკლეოდს ფარმაცევტიკალს

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

აქსიტოპი®/ Axytop

შამპუნი

(კეტოკონაზოლის და თუთიის პირითიონის შამპუნი)

შემადგენლობა:

კეტოკონაზოლი ბფ – 2% წ/მ

თუთიის პირითიონი  – 1% წ/მ

წყლის ფუძეზე – ს.რ.

ფარმაკოდინამიკა:

კეტოკონაზოლი არის იმიდაზოლის სინთეზური დიოქსოლანი, აქტიურია საფუარების წინაააღმდეგ Malassezia და დერმატოფიტების ჩათვლით. ცნობილია მისი მოქმედების ფართო სპექტრი. სოკოს საწინააღმდეგო აქტივობის გარდა კეტოკონაზოლს აგრეთვე გააჩნია პირდაპირი ანთებისსაწინააღმდეგო მოქმედება, რომელმაც შეიძლება ხელი შეუწყოს სიმპტომების მოხსნას ქერტლის და სებორეული დერმატიტის დროს.

ფარმაკოკინეტიკა:

პლაზმაში კეტოკონაზოლის კონცენტრაციები არ განისაზღვრებოდა სკალპზე კეტოკონაზოლის ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ. პლაზმაში კონცენტრაცია განისაზღვრებოდა აქსიტოპის მთელ სხეულზე წასმის შემდეგ.

ჩვენება:

აქსიტოპი® ნაჩვენებია სებორეული დერმატიტის, თავის პიტირიაზის (ქერტლი), ნაირფერი პიტირიაზის მკურნალობის და პრევენციისთვის, რომლებიც შეიძლება დაკავშირებული იყოს სოკოსთან – Pityrosporum.

უკუჩვენება:

ჰიპერმგრძნობელობა კეტოკონაზოლის ან რომელიმე შემავსებლის მიმართ.

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები:.

მოხსნის ეფექტის პრევენციისთვის პაციენტებში, რომლებიც ხანგრძლივად მკურნალობენ ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდებით რეკომენდებულია თერაპიის თანდათან მოხსნა 2-3 კვირის განმავლობაში. აქსიტოპის® გამოყენებისას. აქსიტოპი® შეიძლება გამაღიზიანებელი იყოს თვალის ლორწოვანი გარსებისთვის და ამ ადგილთან კონტაქტს უნდა მოერიდონ. თვალში მოხვედრის შემთხვევაში შამპუნი ნაზად უნდა ჩამოიბანონ ცივი წყლით. 

დოზირება და მიღების მეთოდი:

მოზრდილები ხანდაზმულების და მოზარდების ჩათვლით:

მთლიანად დაისველეთ თმა და სკალპი წყლით.

წაისვით შამპუნი იმ რაოდენობით, რომ წარმოიქმნას საკმარისი რაოდენობით ქაფი თმის და სკალპის დასაბანად, ნაზად შეიზილეთ სკალპში და დატოვეთ 3-5 წუთი, შემდეგ ჩამოიბანეთ.

სებორეული დერმატიტი და ქერტლი: აქსიტოპი® გამოიყენეთ კვირაში ორჯერ 2-4 კვირის განმავლობაში.

პროფილაქტიკა: აქსიტოპი® გამოიყენეთ 1-2 კვირაში ერთხელ.

ნაირფერი პიტირიაზი: აქსიტოპი® გამოიყენეთ დღეში ერთხელ მაქსიმუმ 5 დღის განმავლობაში.

პროფილაქტიკა: რადგან პიტირიაზის ბილიკები უფრო აშკარავდება მზეზე ექსპოზიციისას აქსიტოპი® შეიძლება გამოყენებული იყოს დღეში ერთხელ მაქსიმუმ 3 დღის განმავლობაში მკურნალობის ერთი კურსისას მზეზე ექსპოზიციამდე.

გვერდითი ეფექტები:

აქსიტოპის® უსაფრთხოება შეფასდა 2980 სუბიექტში, რომლებიც მონაწილეობდნენ 22 კლინიკურ კვლევაში. აქსიტოპი® გამოიყენებოდა ადგილობრივად სკაპლზე და/ან კანზე. ამ კლინიკური კვლევების უსაფრთხოების შეჯამებული მონაცემების საფუძველზე არ აღინიშნა ≥1.% ADR.

შემდგომ ცხრილში წარმოდგენილია ADR, რომლებიც აღწერილია აქსიტოპის® გამოყენებისას კლინიკურ კვლევაში ან პოსტმარკეტინგული გამოცდილებისას.

დოზის გადაჭარბება:

შემთხვევით შიგნით მიღებისას უნდა გატარდეს დამხმარე და სიმპტომური ზომები. ასპირაციის თავიდან ასაცილებლად არ უნდა მოხდეს ღებინება და კუჭის ამორეცხვა.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

შენახვა:

ინახება ბნელ და მშრალ ადგილას, 25ºC-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

ინახება მზის პირდაპირი სინათლისგან დაცულ ადგილას.

მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს.

დამზადებულია ინდოეთში, მწარმოებელი:

ზეე ლაბორატორის ლტდ.

ბეჰინდ 47, ინდუსტრიული ზონა, პაონტა-საჰიბი-173025

ამეტაზონი 0.1% 30გ მალამო

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
კორტიკოსტეროიდი ადგილობრივი გამოყენებისთვის

შემადგენლობა:
კრემი 0.1%: ტუბში 30 გ
1გ – მომეტაზონის ფუროატი 1 მგ
პრეპარატი საღებავი ნივთიერების სახით შეიცავს ტიტანის დიოქსიდს.
მალამო 0.1%:: ტუბში 30 გ
1 გ – მომეტაზონის ფუროატი 1 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
მომეტაზონის ფუროატი წარმოადგენს კორტიკოსტეროიდს, რომელსაც ანთების საწინააღმდეგო, ქავილის საწინააღმდეგო, ვაზოკონსტრიქტორული და ფსორიაზის საწინააღმდეგო თვისებები აქვს.
კორტიკოსტეროიდები თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის მიერ გამოყოფილი სტეროიდული ჰორმონები და მათი სინთეზური ანალოგებია. ფარმაკოლოგიური დოზებით, ისინი გამოიყენება ანთების საწინააღმდეგო და იმუნოსუპრესიული ეფექტების გამო. მათი ანთების საწინააღმდეგო, ქავილის საწინააღმდეგო და ვაზოკონსტრიქტორული თვისებების გამო, ადგილობრივად გამოყენებული კორტიკოსტეროიდები ეფექტურია კორტიკოსტეროიდების მიმართ მგრძნობიარე დერმატოზების დროს.

ფარმაკოკინეტიკა: 
ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების კანიდან შეწოვის მასშტაბები მრავალი ფაქტორით განისაზღვრება, მათ შორისაა შემავსებელი საშუალება და ეპიდერმული ბარიერის მთლიანობა.
ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების შეწოვა შესაძლებელია როგორც დაუზიანებელი, ისე დაზიანებული კანიდან. კანიდან შეწოვის თანაფარდობა პრეპარატის დამხმარე ნივთიერებების, ეპიდერმისის მთლიანობის და ნახვევის არსებობის მიხედვით იცვლება.
მომეტაზონის ფუროატის ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. გამოყენებული დოზის, დაახლოებით, 0.4% დაუზიანებელი კანის ცირკულაციაში ხვდება. ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდის შეწოვის შემდეგ, იგი იმავე ფარმაკოკინეტიკურ პროცესებს ექვემდებარება, რასაც სისტემური კორტიკოსტეროიდები, და პლაზმის ცილებს სხვადასხვა თანაფარდობით უკავშირდება. მომეტაზონის ფუროატის მეტაბოლიზმი, ძირითადად, ღვიძლში მიმდინარეობს, ხოლო გამოყოფა თირკმელების საშუალებით ხდება.
დაავადებულ კანზე წასმული მომეტაზონის ფუროატის ეფექტები გამოკვლეულია და მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ გამოვლენილა.

ჩვენებები:
– ეგზემა;
– ფსორიაზი;
– ატოპიური დერმატიტი;
– სებორეული დერმატიტი;
– კონტაქტური დერმატიტი;
– მარტივი ქრონიკული ლიქენი;
– წითელი ბრტყელი ლიქენი; 
– ქავილით მიმდინარე დერმატოზები;
– მწერის ნაკბენი;
– დამწვრობა.

დოზირება:
განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
კანის დაზიანებულ უბნებზე უნდა წაესვას ამეტაზონის  თხელი აპკი, დღეში ერთხელ.
ამეტაზონთან ერთად არ უნდა გამოიყენოთ ოკლუზიური სახვევები, თუ ამას ექიმი არ გეტყვით. იგი არ უნდა წაესვას საფენის უბნებზე, თუ ბავშვს ჯერ კიდევ საფენები ან პლასტიკური მასალის ტრუსები სჭირდება, ვინაიდან ისინი ოკლუზიურ სახვევებს წარმოადგენენ.

გვერდითი მოვლენები
ახალმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ამეტაზონს გვერდითი ეფექტები არ აქვს, თუ ოკლუზიური სახვევი არ გამოიყენება. თუმცა სხვა ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების მსგავსად, ხანგრძლივად დიდი რაოდენობით ან დიდ ფართობზე გამოყენებას შედეგად შეიძლება გვერდითი ეფექტების განვითარებისთვის საკმარისი აბსორბცია მოჰყვეს. კორტიკოსტეროიდების ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს წვის შეგრძნება, გაღიზიანება, სიმშრალე, კანის ატროფია, სტრიები და ნაოფლი გამოყენების უბანზე.

უკუჩვენებები:
ამეტაზონი უკუნაჩვენებია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ჰიპერსენსიტიურობის ისტორიის მქონე პაციენტებში.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობის კატეგორია C
ორსულებში ადგილობრივად გამოყენებული კორტიკოსტეროიდების ტერატოგენული ეფექტების შესახებ ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებული კვლევები არ არსებობს. ამიტომ, ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების გამოყენება ორსულობის პერიოდში მხოლოდ იმ შემთხვევაშია დასაშვები, თუ პოტენციური სარგებელი ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს ამართლებს.
უცნობია კორტიკოსტეროიდების ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ სისტემური შეწოვა საკმარისია თუ არა იმისთვის, რომ დედის რძეში განსაზღვრადი რაოდენობა აღმოჩნდეს. ვინაიდან ბევრი წამალი გამოიყოფა დედის რძეში, მეძუძურ დედებში ამეტაზონის გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო.

განსაკუთრებული მითითებები:
თუ ამეტაზონის გამოყენებისას გაღიზიანება და სენსიტიზაცია განვითარდა, მკურნალობა უნდა შეწყდეს და შესაბამისი თერაპია დაინიშნოს.
ინფექციის განვითარების შემთხვევაში, უნდა დაინიშნოს სათანადო სოკოს საწინააღმდეგო ან ანტიბაქტერიული საშუალებები. თუ დადებითი პასუხი მაშინვე არ გამოვლინდა, კორტიკოსტეროიდი უნდა მოიხსნას, სანამ ინფექცია ადეკვატურად კონტროლირებადი არ გახდება.
ხშირია ადგილობრივი და სისტემური ტოქსიურობა, განსაკუთრებით, ხანგრძლივი უწყვეტი გამოყენებისას დაზიანებული კანის დიდ ფართობებზე, მოხრის ადგილებში და ოკლუზიური სახვევის გამოყენებისას. თუ გამოიყენება ბავშვებში ან სახის არეში, კურსი 5 დღით უნდა შემოიფარგლოს, ამასთან, ოკლუზიური საფენები არ უნდა გამოიყენოთ. უნდა ერიდოთ ხანგრძლივ უწყვეტ თერაპიას, მიუხედავად პაციენტის ასაკისა.
ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების სისტემურმა აბსორბციამ შესაძლებელია ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა (HPA) ღერძის შექცევადი დათრგუნვა გამოიწვიოს, მკურნალობის შემდეგ გლუკოკორტიკოსტეროიდების უკმარისობის შესაძლებლობით. ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბციის გამო, ზოგიერთ პაციენტში, აგრეთვე, შეიძლება კუშინგის სინდრომის გამოვლინებები, ჰიპერგლიკემია და გლუკოზურია განვითარდეს მკურნალობის პერიოდში.
საერთოდ, ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ღერძის ფუნქციის აღდგენა, ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების შეწყვეტისას, სწრაფად ხდება. იშვიათად, გლუკოკორტიკოიდების უკმარისობის ნიშნების და სიმპტომების გამო, შეიძლება დამატებითი სისტემური კორტიკოსტეროიდები გახდეს საჭირო.
კანცეროგენეზი, მუტაგენეზი, ნაყოფიერების დარღვევა: ამეტაზონის კანცეროგენული და მუტაგენური პოტენციალის შესაფასებლად გრძელვადიანი კვლევები ცხოველებზე არ ჩატარებულა.
გამოყენება პედიატრიაში: კანის ზედაპირის ფართობის სხეულის მასასთან მაღალი თანაფარდობის გამო, ბავშვები შეიძლება უფრო მგრძნობიარენი იყვნენ ვიდრე მოზრდილები. ბავშვებში ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების გამოყენება მკურნალობის ეფექტური შედეგების მომცემი მინიმალური დოზებით უნდა მოხდეს.
გამოყენება გერიატრიაში: კლინიკურმა კვლევებმა გამოავლინა, რომ უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მხრივ, სხვაობა ხანდაზმულ და ახალგაზრდა პაციენტებს შორის არ იყო. თუმცა, არ შეიძლება გამოირიცხოს ზოგიერთი ხანდაზმული პირის უფრო მაღალი მგრძნობელობა.

ჭარბი დოზირება:
დოზის გადაჭარბების რეაქციები არ არის დაფიქსირებული.
ადგილობრივი გამოყენებისას ჭარბი ამეტაზონი კრემი შეიძლება საკმაო რაოდენობით შეიწოვოს და სისტემური ეფექტები გამოიწვიოს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
წამლებთან ურთიერთქმედებები არ არის დაფიქსირებული.

გამოშვების ფორმა:
ამეტაზონი კრემი 0.1% 30 გ ტუბში. 
ამეტაზონი მალამო 0.1% 30გ ტუბში. 

შენახვის პირობები: 
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 30ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:
გაიცემა ურეცეპტოდ.

სიმფენოლი 40მგ/მლ 30მლ წვეთები

• საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): simethicone
• კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: გასტროენტეროლოგია, ჰეპატოლოგია → ნაწლავებში აირწარმომქნის შემამცირებელი პრეპარატები
• მწარმოებელი კომპანია: BION Corporation
• მწარმოებელი ქვეყანა: დიდი ბრიტანეთი
• გამოშვების ფორმა: 30მლ წვეთები მინის ფლაკონში დოზირებული პიპეტით
• გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

სიმფენოლის წვეთები გამოიყენება ბავშვთა კოლიკის, სპაზმური ტკივილისა და შებერილობის დროს

შემადგენლობა: ყოველი 1 მლ(დაახლოებით 15 წვეთი) შეიცავს:

სიმეთიკონი ………………….. 40 მგ

კამის ზეთი ……………… 0,005 მლ

ცერეცოს ზეთი ………. 0,0007 მლ

მოქმედების მექაზნიზმი:

სიმფენოლი წარმოადგენს კომბინირებულ საშუალებას, რომელიც აფერხებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში აირთა წარმოქმნას, ამცირებს უკვე წარმოქმნილი აიროვანი ბუშტუკების ზედაპირულ დაჭიმულობას საკვებ მასასა და კუჭ-ნაწლავის ლორწოვანში. ახდენს დიდი აიროვან-ლორწოვანი კონგლომერატების წარმოქმნის პრევენციას, რომლებიც ახდენენ ნაწლავის კედელზე ზეწოლასა და ტკივილის წარმოქმნას. ამცირებს კუჭ-ნაწლავის გლუვი კუნთების სპაზმს. აუმჯობესებს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ფუნქციას და ხელს უწყობს დადებითი მიკრობიოტის ჩამოყალიბებას. სიმფენოლი არ შეიწოვება ორგანიზმში და შესაბამისად არ გააჩნია ორგანიზმზე მავნე ზემოქმედება.

ჩვენება:

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ნებისმიერი გენეზით წარმოქმნილი აირების დაგროვების სიმპტომური მკურნალობა (მეტეორიზმი, აეროფაგია, ფლატულენცია)

• ნაწლავური კოლიკა

• ყაბზობა

• პოსტოპერაციული მეტეორიზმი

• გასტროკარდიული სინდრომი

• მუცლის ღრუს და მცირე მენჯის ორგანოების მომზადება დიაგნოსტიკური კვლევისათვის (რენტგენოგრაფია, სონოგრაფია, გასტროსკოპია და დუოდენოსკოპია –ქაფის წარმოქმნის პროფილაქტიკა)

• კონტრასტული ნივთიერებების სუსპენზიაზე დანამატის სახით ორმაგი კონტრასტული გამოსახულების მისაღებად

• ქაფისჩამქრობი საშუალების სახით დეტერგენტებით მწვავე მოწამვლის დროს.

გამოშვების ფორმა:

წვეთები 30 მლ, მინის ბოთლი  დოზირებულ პიპეტთან ერთად და პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციით, მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

დოზირების რეჟიმი: 

6  თვემდე ბავშვებში: 0,5-1,0 მლ დღეში 2 ჯერ, ჭამამდე 15 წუთით ადრე

6  დან 12 თვემდე ბავშვებში: 0,5-1,0 მლ დღეში  4 ჯერ, ჭამამდე 15 წუთით ადრე

1  წლიდან  ბავშვებში: 1,3 მლ დღეში  4 ჯერ, ჭამამდე 15 წუთით ადრე

მოხმარების წესი:
გამოყენების წინ შეანჯღრიეთ. სიმფენოლი მიიღება შიგნით, ძირითადად კვებამდე ან უშუალოდ კვების შემდგომ და ძილის წინ, ან ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. ზედმიწევნით შეასრულეთ შეფუთვაზე მითითებული ყველა  ინსტრუქცია. პრეპარატის გამოყენებასთან  დაკავშრებული ნებისმიერი კითხვის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.  მოათავსეთ პიპეტი ფლაკონში და აავსეთ პრეპარატის სასურველი დოზით და შემდგომ ნელა შეიყვანეთ სითხე ბავშვის პირის ღრუში. საჭროების შემთხვევაში, შესაძლებელია  სიმფენოლის წყალში, წვენში ან ბავშვთა კვებაში გახსნა. ზუსტი დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე და წონაზე.

გვერდითი ეფექტები
სიმფენოლის მოხმარებისას გვერდითი ეფექტები არ დაფიქსირებულა. მოახსენეთ ექიმს თუ სიმფენოლის მოხმარებისას გამოვლინდება ნებისმიერი ფორმის არასასიამოვნო შეგრძნება. მოცემულ პროდუქტთან დაკავშრებული სერიოზული ალერგიული რეაქციები იშვიათია. ნებისმიერი სახის ალერგიული რეაქციის აღმოცენებისას, მიმართეთ ექიმს.

შენახვის პირობები
ინახება მშრალ და გრილ ადგილას 5°C – 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით მზის სხივების პირდაპირი ზემოქმედებისგან.

სიფრთხილის ზომები
შეინახეთ ბავშვისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეამოწმეთ ვარგისიანობის ვადა. პრეპარატი ვარგისია გახსნიდან 4 კვირის განმავლობაში.

• საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): aluminium acetat tetrat borrat
• კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტისეპტიკური საშუალებები → ანტისეპტიკური საშუალებები ადგილობრივი გამოყენებისათვის
• მწარმოებელი კომპანია: სს ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი
• მწარმოებელი ქვეყანა: უნგრეთი
• გამოშვების ფორმა: 45გ მალამო ტუბში
• გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

შემადგენლობა

რას შეიცავს ალზოლის მალამო
– აქტიური სუბსტანცია არის ალუმინის აცეტატის ტარტრატის ბორატის ხსნარი 15.0 მგ 1 გ მალამოში.
– სხვა ინგრედიენტებია: ლავანდის ზეთი, ქოლესტერინი, მყარი პარაფინი, გლიცერინი 85%, შალის ცვილი, თხევადი პარაფინი, სუფთა წყალი, ყვითელი ვაზელინი, ჰიპრომელოზა.

ალზოლის მალამოს აქტიურ ინგრედიენტს გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო და შემკვრელი მოქმედება. გამოიყენება სისხლდენის გარეშე არსებული ზედაპირული ჭრილობებისა და დაზიანებების, კანის ზედაპირული ანთებისა და გაღიზიანების, მწერის ნაკბენისა და მზისგან დამწვრობის სამკურნალოდ. გარდა ამისა, გამოიყენება ზედაპირული ნაწოლების სამკურნალოდ და საფენებით გამოწვეული დერმატიტის (საფენის მოხმარების არეში სიწითლისა და გამონაყარის) პრევენციისა და მკურნალობისათვის.

ალზოლის მალამო გამოიყენება მხოლოდ კანზე.
მალამო უნდა წაისვათ კანის დაზიანებულ უბანზე დღეში ორჯერ ან სამჯერ.
თუ გამოიყენეთ საჭიროზე მეტი რაოდენობის ალზოლის მალამო
მოიცილეთ მალამო დაზიანებული კანიდან (მოიწმინდეთ).
თუ დაგავიწყდათ ალზოლის მალამოს გამოყენება
გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით არ გამოიყენოთ ორმაგი დოზა, გააგრძელეთ მკურნალობა გამოყენებისა და დოზირების შესახებ განსაზღვრული მითითებების შესაბამისად.
თუ შეწყვეტთ ალზოლის მალამოს გამოყენებას
რეციდივის თავიდან ასაცილებლად, 3 დღეზე ადრე არ შეწყვიტოთ მკურნალობა, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც აღინიშნება სიმპტომების გაუარესება ან ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი ეფექტები. მიუხედავად ამისა, ალზოლის მალამოს გამოყენების უეცრად შეწყვეტა არ იწვევს არასასურველ ეფექტებს.
პრეპარატის გამოყენების შესახებ დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ალზოლის მალამოს გამოყენებამდე
არ გამოიყენოთ ალზოლის მალამო
– თუ გაქვთ ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა) ალზოლის მალამოს აქტიური სუბსტანციის (ალუმინის აცეტატის ტარტრატის ბორატის ხსნარი) ან რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ.
– არ გამოიყენოთ ალზოლის მალამო სისლხდენიანი ჭრილობების და კანზე მოცულობითი, სველი დაზიანებების (მაგ. ეგზემის) სამკურნალოდ.
– არ წაისვათ მალამო თვალზე და მის გარშემო, პირზე ან ლორწოვან გარსებზე.
გამოიჩინეთ განსაკუთრებული სიფრთხილე ალზოლის მალამოს გამოყენებისას
კანის დაზიანებულ უბანზე პრეპარატის წასმის შემდეგ ხელები კარგად დაიბანეთ. მალამოს თვალში, მის გარშემო, პირში ან ლორწოვან გარსებზე მოხვედრისას, მოიბანეთ აღნიშნული უბნები წყლით.

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ალზოლის მალამოს შემთხვევაშიც შეიძლება აღინიშნოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყოველთვის.
შემდეგი გვერდითი ეფექტების განვითარების სიხშირე ცნობილი არ არის (არსებული მონაცემების საფუძველზე შეფასება შეუძლებელია): პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი სიწითლე, კანზე გამონაყარი, ქავილი და აქერცვლა წასმის ადგილას. ამგვარი სიმპტომების განვითარებისას შეწყვიტეთ მალამოს გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. 
თუ ალზოლის მალამოს გამოიყენებთ მითითებების შესაბამისად, სხვა გვერდითი ეფექტების განვითარება მოსალოდნელი არ არის.
ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის გაუარესების შემთხვევაში, ასევე ისეთი გვერდითი ეფექტის გამოვლენისას, რაც მოცემული არ არის წინამდებარე ინსტრუქციაში, მიმრთეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ალზოლის მალამოს გამოყენების შესახებ კვლევის მონაცემები არ არსებობს. ვინაიდან ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში შეიძლება იმ პრეპარატების გამოყენება, რომლებიც შეიცავენ ალუმინის იმავე რაოდენობას, რასაც ალზოლის მალამოს მთლიანი ტუბი, სავადაუდოა, რომ ალზოლის მალამოს გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოა.
ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვა
ალზოლის მალამო გავლენას არ ახდენს ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ალზოლის მალამოს მითითებების შესაბამისად გამოყენებისას სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება მოსალოდნელი არ არის.

შეინახეთ 25 C-მდე ტემპერატურის პირობებში.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ალზოლის მალამო არ გამოიყენოთ კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.
არ გამოიყენოთ ალზოლის მალამო, თუ შენიშნავთ დაზიანების რაიმე ხილულ ნიშნებს (ფერის შეცვლას).
პრეპარატების გადაყრა საყოფაცხოვრებო ნაგავში ან კანალიზაციაში არ შეიძლება. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა გადაყაროთ ის პრეპარატები, რომლებიც აღარ გჭირდებათ. აღნიშნული ღონისძიებები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

ქვეყანა: რუმინეთი

მწარმოებელი: სლავია ფარმა რუმინეთი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

რედულექს ბეიბი

პერორალური წვეთები ჟოლოს გემოთი, 50მლ

მნიშვნელოვანია ვიცოდეთ:

ბავშვთა ასაკში მეტეორიზმი  დამახასიათებელია დაახლოებით 10-40% -ის.

როგორ მოქმედებს ?

კამა და მელისა უზრუნველყოფს მუცლის შებერილობის – მეტეორიზმის და კოლიკის შემცირებას ახალშობილებში.

გვირილა მოქმედებს , როგორც ანქსიოლიტური, დამამშვიდებელი და სპაზმოლიზური საშუალება.

სელის თესლი განაპირობებს პერისტალტიკის გაუმჯობესებას.

როდის შეიძლება მისი მიღება?

გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანებისას, როგორიცაა მეტეორიზმი, მუცლის შებერილობა, სპაზმი და კოლიკა ბავშთა ასაკში.

კამა – Foeniculum vulgare L.

ძირითადი კომპონენტები კამის შემადგენლობაში ანეტოლი, ესტრაგოლი, ფენხონი, ალფა-პინენი, ტრანს-ანეტოლი და ლიმონენი. იგი გამოიყენება დისპეპსიის, მეტეორიზმის, მუცლის შებერილობის და მადის დაკარგვის დროს. ის აგრეთვე გამოიყენება ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების, ხველის და ბრონქიტის დროს.

მელისა – Melissa officinalis L.

იგი შეიცავს მონოტერპენულ ალდეჰიდებს ციტრონენალი, ნერალი და გერანიალი, ფლავანოიდებს და პოლიფენოლური ნაერთებს, როგორიცაა როზმარინის და კოფეინის მჟავები. ის ასევე მდიდარია ტანინებით, მონოტერპენული გლიკოზიდებით და ტრიტერპენებით.

მელისა გამოიყენება შფოთვის, სტრესის, უძილობის, ძილის დარღვევის და მოუსვენრობის დროს. იგი ასევე გამოიყებნება კუჭ-ნაწლავის დაავადებების, ღებინების, დისპეპსიური მოვლენების და მეტეორიზმის დროს.

გვირილა – Matricaria recutita L.

მის შემადგენლობაში შედის ეთერზეთები, როგორიცაა აზულენი (ხამაზულენი), (-)-ალფა-ბისაბოლოლი, ტრანს-ბეტა-ტერპენები, ფლავანოიდები, სესქვიტერპენული ლაქტონები, კუმარინები, ფენოლის მჟავები და პოლისაქარიდები.

იგი გამოიყენება ანქსიოლიტური, სედაციური მოქმედების, საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის ფუნქციის, მიორელაქსაციური, ანთებისსაწინააღმდეგო და სპაზმოლიზური მოქმედების გამო. გამოიყენება როგორც დამხმარე სქაშუალება ძილის დარღვევის, შფოთვის,  კუჭ-ნაწლავის მსუბუქი გაღიზიანების დროს, რომელიც დაკავშირებულია უმნიშვნელო სპაზმთან და მეტეორიზმთან.

სელი – Linum unisitatissimum L.

სელის თესლი  შეიცავს ლიგნანებს, ასევე ხსნად ზეთებს, რომელიც მდიდარია ალფა-ლინოლენის მჟავით. გამოიყენება შეკრულობის, დიარეის, დივერტიკულიტის, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის, გასრიტის, ენტერიტის და წყლულოვანი კოლიტის დროს. ხსნადი ბოჭკოები ამცირებენ ნაწლავის დაცლას, ახანგრძლივებენ საკვები ნივთიერებების აბსორბციას და ზრდიან დანაყრების შეგრძნებას.

გამოყენების წესი:

მხოლოდ პერორალური გამოყენებისთვის

დოზირება:

სიფრთხილის ზომები:

არ გამოიყენოთ თუ ხართ ალერგიული რომელიმე  ნივთიერების მიმართ .

გაფრთხილება:

არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.

ინახება არაუმეტეს 25ºC.

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

საკვები დანამატი არ ანაცვლებს ბალანსირებულ კვებას.

მწარმოებელი:

UAB “Innovative Pharma Baltics”

მოკსლინინკუ გ. 6ა, LT-08412,

ვილნიუსი, ლიტვა,

ლოენზარი – სანოველი 30მგ
(LOENZAR – sanovel)
 

შემადგენლობა
პრეპარატის ერთი კაფსულა შეიცავს აქტიური ნივთიერების ლანსოპრაზოლის (lansoprazole) 30მგ-ს, რომელიც წარმოდგენილია კუჭის წვენის მიმართ მდგრადი, ნაწლავებში ხსნადი მიკროგრანულების სახით. დამხმარე ნივთიერებები: ინდიგოკარმინი, ერითროზინი, ტიტანის დიოქსიდი და რკინის ჟანგი.

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
წყლულის საწინააღმდეგო საშუალება _ პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი
ათქ კლასიფიკაციის კოდი _ A02BC03

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა: ლანსოპრაზოლი აქვეითებს მარილმჟავას სეკრეციას H- K- ატფ-ზის ენზიმური სისტემის სპეციფიკური ინჰიბირების ხარჯზე. ლანსოპრაზოლი აბლოკირებს მარილმჟავას წარმოქმნის ბოლო სტადიას და ხასიათდება როგორც პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი.
ფარმაკოკინეტიკა: როგორც ცნობილია მარილმჟავა აზიანებს ლანსოპრაზოლს, ამიტომ იგი პერორალურად მიიღება ნაწლავებში ხსნადი გრანულების სახით. იგი სწრაფად შეიწოვება და მაქსიმალურ კონცენტრაციას პლაზმაში აღწევს 1-2 სთ-ის განმავლობაში. იმ შემთხვევაში თუ ლანსოპრაზოლი მიიღება ჭამიდან 30წთ-ის შემდეგ, Cmax და AUC მცირდება 50%-ით. საკვების მიღება ამცირებს პრეპარატის აბსორბციას, მაგრამ არ იწვევს მისი მოქმედების მექანიზმის დარღვევას. სისხლის ცილებთან შეკავშირების ხარისხი შეადგენს 97%-ს. ლანსოპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1,4 სთ-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი არ ასახავს მარილმჟავას სეკრეციის დაქვეითების ხანგრძლივობაზე მის მოქმედებას. ამგვარად ნახევრადგამოყოფის პერიოდი 2 სთ-ზე მცირეა, მაშინ როდესაც მარილმჟავას მაინჰიბირებელი ეფექტის ხანგრძლივობა შეადგენს 24 სთ-ზე მეტს. პრეპარატის ძირითადი ნაწილი ელიმინირდება ბილიარული სისტემის საშუალებით, ხოლო 15-30% თირკმელების საშუალებით ჰიდროქსილირებული წარმოებულების სახით.

ჩვენებები
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, რეფლუქს-ეზოფაგიტის მკურნალობის მოკლევადიანი კურსი,
პათოლოგიური ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობების (ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის ჩათვლით) მკურნალობის ხანგრძლივი კურსი.

უკუჩვენებები
_ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ,
_თირკმლის მწვავე უკმარისობა,
_კრეატინინის კლირენსი 30მლ/წთ.

უსაფრთხოების ზომები
ლანსოპრაზოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში შესწავლილი არ არის. ამდენად 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ლანსოპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. მოზრდილებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
ცნობები ლანსოპრაზოლის უსაფრთხოების შესახებ ორსულებსა და მეძუძურ დედებში არ არსებობს. თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში ტერატოგენული და ფეტოტოქსიკური ეფექტი არ აღინიშნებოდა, სიფრთხილის მიზნით ორსულებში მისი გამოყენება სასურველი არ არის (ორსულთა B კატეგორია).
პრეპარატი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ამ დროს დღიური დოზა არ უნდა აღემეტებოდეს 30მგ-ს.
ლანსოპრაზოლის მიღება სასურველია ჭამამდე.

გვერდითი მოვლენები
ლანსოპრაზოლი ხასიათდება კარგი ამტანობით. იშვიათად აღინიშნება დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, გამონაყარი კანზე, თავის ტკივილი. რადგანაც აღნიშნული გვერდითი მოვლენები მსუბუქია და დროებითი, მკურნალობის შეწყვეტა საჭირო არ არის.
სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება
როგორც ცნობილია ლანსოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 სისტემის საშუალებით. ჯანმრთელ მოხალისეებზე ჩატარებული კვლევებისას არ აღინიშნებოდა კლინიკური თვალსაზრისით მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ლანსოპრაზოლსა და იმ პრეპარატებს შორის, რომელთა მეტაბოლიზმი ხორციელდება აღნიშნული სისტემის მეშვეობით. ამ პრეპარატებს მიეკუთვნება ვარფარინი, ანტიპირინი, ინდომეტაცინი, იბუპროფენი, ფენიტოინი, პროპრანოლოლი, პრედნიზოლონი, კლარითრომიცინი, დიაზეპამი. ლანსოპრაზოლისა და ტეოფილინის ერთდროული მიღებისას აღინიშნება ამ უკანასკნელის კლირენსის დონის უმნიშვნელო მომატება (10%). ამ ეფექტის თავიდა ასაცილებლად საჭიროა იმ პაციენტების კონტროლი, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ამ ორ პრეპარატს. სუკრალფატისა და ლანსოპრაზოლის ერთდროული მიღებისას 30%-ით მცირდება ამ უკანასკნელის ბიოშეღწევადობა, აქედან გამომდინარე ლანსოპრაზოლი ინიშნება სუკრალფატის მიღებამდე ნახევარი საათით ადრე. ლანსოპრაზოლი აფერხებს კუჭის წვენის სეკრეციას, ამიტომ არ არის სასურველი მისი ისეთ პრეპარატებთან ერთად მიღება, რომელთა ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია კუჭის წვენის მჟავიანობის დონეზე. ესენი არიან: კეტოკონაზოლი, ამპიცილინის ეთერები, რკინის მარილები და დიგოქსინი. შესაძლებელია ლანსოპრაზოლისა და ანტაციდური საშუალებების ერთდროული მიღება.

დოზირება და მიღების წესი
12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება
1 კაფსულა (30მგ) ჭამის წინ დღეში ერთხელ 4 კვირის მანძილზე.
კუჭის წყლულოვანი დაავადება
1 კაფსულა (30მგ) ჭამის წინ დღეში ერთხელ 4 კვირის მანძილზე. საჭიროების შემთხვევაში მკურნალობა გრძელდება 2 ან 4 კვირით.
რეფლუქს-ეზოფაგიტი (ენდოსკოპიურად დიაგნოსტირებული ეროზია ან წყლული)
1 კაფსულა (30მგ) ჭამის წინ დღეში ერთხელ 4-8 კვირის მანძილზე, საჭიროების შემთხვევაში მკურნალობა გრძელდება 8 კვირით ენდოსკოპიის კონტროლის ქვეშ.
ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობა (ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი)
საწყისი დოზა: 2 კაფსულა ჭამის წინ დღეში ერთხელ. დოზის რეგულირება ხდება მკურნალობის შედეგების შესაბამისად. საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 180 მგ-მდე დღეში.
პრეპარატის დოზა 90 მგ-ზე მეტი იყოფა ორ მიღებაზე დილას და საღამოს. აუცილებლობის შემთხვევაში მკურნალობა გრძელდება კლინიკურ გაუმჯობესებამდე.

ჭარბი დოზირება
ლანსოპრაზოლის სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბებისას რეკომენდირებულია სიმპტომატური მკურნალობა.

შენახვის პირობები და ვადა
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე 15-30°C, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა_ 2 წელი.

შეფუთვა
შეფუთვაში 14 და 28 კაფსულა მიკროგრანულებით.

სხვა ფორმები
ლოენზარი- სანოველი 15მგ, 30 კაფსულა მიკროგრანულებით.

გაიცემა ექიმის რეცეპტით
მიღებამდე გაეცანით ინსტრუქციას.

რეგისტრაციის მფლობელი მწარმოებელი: Sanovel Pharmaceutical Products Industry Inc.

ლოენზარი – სანოველი 15 მგ
(LOENZAR – sanovel)

შემადგენლობა
პრეპარატის ერთი კაფსულა შეიცავს აქტიური ნივთიერების ლანსოპრაზოლის (lansoprazole) 15მგ-ს, რომელიც წარმოდგენილია კუჭის წვენის მიმართ მდგრადი, ნაწლავებში ხსნადი მიკროგრანულების სახით.
დამხმარე ნივთიერებები: ინდიგოკარმინი, ერითროზინი, ტიტანის დიოქსიდი და რკინის ჟანგი.

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
წყლულის საწინააღმდეგო საშუალება _ პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი
ათქ კლასიფიკაციის კოდი _ A02BC03

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა: ლანსოპრაზოლი აქვეითებს მარილმჟავას სეკრეციას H- K- ატფ-ზის ენზიმური სისტემის სპეციფიკური ინჰიბირების ხარჯზე. ლანსოპრაზოლი აბლოკირებს მარილმჟავას წარმოქმნის ბოლო სტადიას და ხასიათდება როგორც პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი.
ფარმაკოკინეტიკა: როგორც ცნობილია მარილმჟავა აზიანებს ლანსოპრაზოლს, ამიტომ იგი პერორალურად მიიღება ნაწლავებში ხსნადი გრანულების სახით. იგი სწრაფად შეიწოვება და მაქსიმალურ კონცენტრაციას პლაზმაში აღწევს 1-2 სთ-ის განმავლობაში. იმ შემთხვევაში თუ ლანსოპრაზოლი მიიღება ჭამიდან 30წთ-ის შემდეგ, Cmax და AUC მცირდება 50%-ით. საკვების მიღება ამცირებს პრეპარატის აბსორბციას, მაგრამ არ იწვევს მისი მოქმედების მექანიზმის დარღვევას. სისხლის ცილებთან შეკავშირების ხარისხი შეადგენს 97%-ს. ლანსოპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1,4 სთ-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი არ ასახავს მარილმჟავას სეკრეციის დაქვეითების ხანგრძლივობაზე მის მოქმედებას. ამგვარად ნახევრადგამოყოფის პერიოდი 2 სთ-ზე მცირეა, მაშინ როდესაც მარილმჟავას მაინჰიბირებელი ეფექტის ხანგრძლივობა შეადგენს 24 სთ-ზე მეტს. პრეპარატის ძირითადი ნაწილი ელიმინირდება ბილიარული სისტემის საშუალებით, ხოლო 15-30% თირკმელების საშუალებით ჰიდროქსილირებული წარმოებულების სახით.

ჩვენებები
ლანსოპრაზოლი ნაჩვენებია კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების და რეფლუქს-ეზოფაგიტის შემანარჩუნებელი მკურნალობისათვის.

უკუჩვენებები
_ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ,
_თირკმლის მწვავე უკმარისობა,
_კრეატინინის კლირენსი 30მლ/წთ.

უსაფრთხოების ზომები
ლანსოპრაზოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში შესწავლილი არ არის. ამდენად 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ლანსოპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. მოზრდილებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
ცნობები ლანსოპრაზოლის უსაფრთხოების შესახებ ორსულებსა და მეძუძურ დედებში არ არსებობს. თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში ტერატოგენული და ფეტოტოქსიკური ეფექტი არ აღინიშნებოდა, სიფრთხილის მიზნით ორსულებში მისი გამოყენება სასურველი არ არის (ორსულთა B კატეგორია).

გვერდითი მოვლენები
ლანსოპრაზოლი ხასიათდება კარგი ამტანობით. მკურნალობის მოკლევადიანი კურსის დროს (8 კვირამდე) განვითარებული ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, დაღლილობა, თავის ტკივილი.
ეროზიული ეზოფაგიტის, კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების შემანარჩუნებელი თერაპიის დროს პაციენტები იღებდნენ 15 ან 30მგ ლანსოპრაზოლს; 2%-ზე მეტ შემთხვევაში აღინიშნებოდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
მუცლის ტკივილი, ტკივილი ზურგისა და გულმკერდის არეში, ინფექციები.
საჭმლისმომნელებელი სისტემა: დიარეა, გასტროინტესტინული პათოლოგიები (პოლიპები), ღებინება, კბილების დაზიანება, გულისრევა, გასტროენტერიტი და რექტალური მოშლილობები.
საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატი: ართრალგია.
1%-ზე ნაკლებ შემთხვევებში აღინიშნებოდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ანაფილაქსიური ტიპის რეაქციები, ასთენია, კანდიდოზი, ტკივილი გულმკერდის არეში, შეშუპება, ცხელება, უსიამოვნო სუნი პირის ღრუში, ინფექციები, დაღლილობა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: ტკივილი გულის არეში, ინსულტი, ჰიპერტენზია, ჰიპოტენზია, შოკი (სისხლმიმოქცევის უკმარისობა), ვაზოდილატაცია, მიოკარდიალური ინფექციები.
საჭმლისმომნელებელი სისტემა: სისხლიანი განავალი, კარდიოსპაზმი, კენჭები ნაღვლის ბუშტში, საყლაპავის ანთება, საყლაპავის წყლული, უფერო განავალი, შებერილობა, პოლიპები, გასტროენტერიტი, სისხლდენა, სისხლიანი ღებინება, გაძლიერებული მადა, მომატებული ნერწყვიანობა, რექტალური სისხლდენა, სტომატიტი, ტენეზმები, წყლულოვანი კოლიტი, ღებინება.
ენდოკრინული სისტემა: შაქრიანი დიაბეტი, ჩიყვი, ჰიპო/ჰიპერგლიკემია.
სისხლი და ლიმფური სისტემა: აგრანულოციტოზი, ანემია, აპლაზიური ანემია, ჰემოლიზი, ჰემოლიზური ანემია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოპენიური პურპურა.
კვებისა და მეტაბოლიზმის დარღვევები: ნიკრისის ქარი, წონის მომატება, წონაში დაკლება.
საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატი: ართრიტი, ართრალგია, მიალგია, ძვალ-კუნთოვანი ტკივილი.
ნერვული სისტემა: აგზნებადობა, ამნეზია, შიში, მოუსვენრობა, აპათია, დეპრესიული მდგომარეობა, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა/სინკოპე, ჰალუცინაციები, ჰემიპლეგია, გაძლიერებული/დაქვეითებული ლიბიდო, ნერვიულობა, პარესთეზიები.
სასუნთქი სისტემა: ასთმა, სუნთქვის გაძნელება, სისხლდენა ცხვირიდან, სისხლიანი ხველა, სლოკინი, ზედა სასუნთქი გზების ანთება.
კანი და მისი დერივატები: ალოპეცია, ქავილი, გამონაყარი, ურტიკარია.
მგრძნობელობის ორგანოები: დაბინდული მხედველობა, სიყრუე, თვალის ტკივილი, შუა ყურის ანთება, მეტყველების დეფექტი, გემოვნების დაკარგვა.
შარდ-სასქესო სისტემა: მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, ალბუმინურია, გინეკომასტია, მკერდის არეში მომატებული მგრძნობელობა, ჰემატურია, კონკრემენტები თირკმელში, შარდის შეკავება, იმპოტენცია.

სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება
როგორც ცნობილია ლანსოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 სისტემის საშუალებით. ჯანმრთელ მოხალისეებზე ჩატარებული კვლევებისას არ აღინიშნებოდა კლინიკური თვალსაზრისით მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ლანსოპრაზოლსა და იმ პრეპარატებს შორის, რომელთა მეტაბოლიზმი ხორციელდება აღნიშნული სისტემის მეშვეობით. ამ პრეპარატებს მიეკუთვნება ვარფარინი, ანტიპირინი, ინდომეტაცინი, იბუპროფენი, ფენიტოინი, პროპრანოლოლი, პრედნიზოლონი, კლარითრომიცინი, დიაზეპამი. ლანსოპრაზოლისა და ტეოფილინის ერთდროული მიღებისას აღინიშნება ამ უკანასკნელის კლირენსის დონის უმნიშვნელო მომატება (10%). ამ ეფექტის თავიდან ასაცილებლად საჭიროა იმ პაციენტების კონტროლი, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ამ ორ პრეპარატს. სუკრალფატისა და ლანსოპრაზოლის ერთდროული მიღებისას 30%-ით მცირდება ამ უკანასკნელის ბიოშეღწევადობა, აქედან გამომდინარე ლანსოპრაზოლი ინიშნება სუკრალფატის მიღებამდე ნახევარი საათით ადრე. ლანსოპრაზოლი აფერხებს კუჭის წვენის სეკრეციას, ამიტომ არ არის სასურველი მისი ისეთ პრეპარატებთან ერთად მიღება, რომელთა ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია კუჭის წვენის მჟავიანობის დონეზე. ესენი არიან: კეტოკონაზოლი, ამპიცილინის ეთერები, რკინის მარილები და დიგოქსინი. შესაძლებელია ლანსოპრაზოლისა და ანტაციდური საშუალებების ერთდროული მიღება.

დოზირება და მიღების წესი
12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების შემანარჩუნებელი თერაპია:
მოზრდილებისთვის რეკომენდებული დოზაა 15მგ ჭამის წინ დღეში ერთხელ.
კუჭის წყლულოვანი დაავადების შემანარჩუნებელი თერაპია:
15მგ ჭამის წინ დღეში ერთხელ.
რეფლუქს-ეზოფაგიტის (ეროზიული ფორმა) შემანარჩუნებელი თერაპია:
მოზრდილებისთვის რეკომენდებული დოზაა 15 მგ ჭამის წინ დღეში ერთხელ.
ლანსოპრაზოლის 15 მგ კაფსულები მიკროგრანულებით მიიღება ჭამის წინ.
არ შეიძლება მიკროგრანულების დაღეჭვა ან გასრესვა. შეფუთვის გახსნის შემდეგ იგი უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვის მანძილზე. 1 თვის შემდეგ ბოთლში დარჩენილი კაფსულების მიღება სასურველი არ არის.

ჭარბი დოზირება
ლანსოპრაზოლის სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბებისას რეკომენდირებულია სიმპტომატური მკურნალობა.

შენახვის პირობები და ვადა
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე 15-30°C, ბავშვებისაგან დაცულ
ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა_ 2 წელი.

შეფუთვა
შეფუთვაში 30 კაფსულა მიკროგრანულებით.

სხვა ფორმები
ლოენზარი- სანოველი 30მგ, 14 და 28 კაფსულა მიკროგრანულებით.

გაიცემა ექიმის რეცეპტით
მიღებამდე გაეცანით ინსტრუქციას.

რეგისტრაციის მფლობელი მწარმოებელი: Sanovel Pharmaceutical Products Industry Inc.