რედულექს ბეიბი

პერორალური წვეთები ჟოლოს გემოთი, 50მლ

მნიშვნელოვანია ვიცოდეთ:

ბავშვთა ასაკში მეტეორიზმი  დამახასიათებელია დაახლოებით 10-40% -ის.

როგორ მოქმედებს ?

კამა და მელისა უზრუნველყოფს მუცლის შებერილობის - მეტეორიზმის და კოლიკის შემცირებას ახალშობილებში.

გვირილა მოქმედებს , როგორც ანქსიოლიტური, დამამშვიდებელი და სპაზმოლიზური საშუალება.

სელის თესლი განაპირობებს პერისტალტიკის გაუმჯობესებას.

როდის შეიძლება მისი მიღება?

გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანებისას, როგორიცაა მეტეორიზმი, მუცლის შებერილობა, სპაზმი და კოლიკა ბავშთა ასაკში.

კამა – Foeniculum vulgare L.

ძირითადი კომპონენტები კამის შემადგენლობაში ანეტოლი, ესტრაგოლი, ფენხონი, ალფა-პინენი, ტრანს-ანეტოლი და ლიმონენი. იგი გამოიყენება დისპეპსიის, მეტეორიზმის, მუცლის შებერილობის და მადის დაკარგვის დროს. ის აგრეთვე გამოიყენება ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების, ხველის და ბრონქიტის დროს.

მელისა – Melissa officinalis L.

იგი შეიცავს მონოტერპენულ ალდეჰიდებს ციტრონენალი, ნერალი და გერანიალი, ფლავანოიდებს და პოლიფენოლური ნაერთებს, როგორიცაა როზმარინის და კოფეინის მჟავები. ის ასევე მდიდარია ტანინებით, მონოტერპენული გლიკოზიდებით და ტრიტერპენებით.

მელისა გამოიყენება შფოთვის, სტრესის, უძილობის, ძილის დარღვევის და მოუსვენრობის დროს. იგი ასევე გამოიყებნება კუჭ-ნაწლავის დაავადებების, ღებინების, დისპეპსიური მოვლენების და მეტეორიზმის დროს.

გვირილა - Matricaria recutita L.

მის შემადგენლობაში შედის ეთერზეთები, როგორიცაა აზულენი (ხამაზულენი), (-)-ალფა-ბისაბოლოლი, ტრანს-ბეტა-ტერპენები, ფლავანოიდები, სესქვიტერპენული ლაქტონები, კუმარინები, ფენოლის მჟავები და პოლისაქარიდები.

იგი გამოიყენება ანქსიოლიტური, სედაციური მოქმედების, საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის ფუნქციის, მიორელაქსაციური, ანთებისსაწინააღმდეგო და სპაზმოლიზური მოქმედების გამო. გამოიყენება როგორც დამხმარე სქაშუალება ძილის დარღვევის, შფოთვის,  კუჭ-ნაწლავის მსუბუქი გაღიზიანების დროს, რომელიც დაკავშირებულია უმნიშვნელო სპაზმთან და მეტეორიზმთან.

სელი – Linum unisitatissimum L.

სელის თესლი  შეიცავს ლიგნანებს, ასევე ხსნად ზეთებს, რომელიც მდიდარია ალფა-ლინოლენის მჟავით. გამოიყენება შეკრულობის, დიარეის, დივერტიკულიტის, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის, გასრიტის, ენტერიტის და წყლულოვანი კოლიტის დროს. ხსნადი ბოჭკოები ამცირებენ ნაწლავის დაცლას, ახანგრძლივებენ საკვები ნივთიერებების აბსორბციას და ზრდიან დანაყრების შეგრძნებას.

გამოყენების წესი:

მხოლოდ პერორალური გამოყენებისთვის

დოზირება:

სიფრთხილის ზომები:

არ გამოიყენოთ თუ ხართ ალერგიული რომელიმე  ნივთიერების მიმართ .

გაფრთხილება:

არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.

ინახება არაუმეტეს 25ºC.

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

საკვები დანამატი არ ანაცვლებს ბალანსირებულ კვებას.

მწარმოებელი:

UAB “Innovative Pharma Baltics”

მოკსლინინკუ გ. 6ა, LT-08412,

ვილნიუსი, ლიტვა,

ლოენზარი - სანოველი 30მგ
(LOENZAR - sanovel)
 

შემადგენლობა
პრეპარატის ერთი კაფსულა შეიცავს აქტიური ნივთიერების ლანსოპრაზოლის (lansoprazole) 30მგ-ს, რომელიც წარმოდგენილია კუჭის წვენის მიმართ მდგრადი, ნაწლავებში ხსნადი მიკროგრანულების სახით. დამხმარე ნივთიერებები: ინდიგოკარმინი, ერითროზინი, ტიტანის დიოქსიდი და რკინის ჟანგი.

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
წყლულის საწინააღმდეგო საშუალება _ პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი
ათქ კლასიფიკაციის კოდი _ A02BC03

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა: ლანსოპრაზოლი აქვეითებს მარილმჟავას სეკრეციას H- K- ატფ-ზის ენზიმური სისტემის სპეციფიკური ინჰიბირების ხარჯზე. ლანსოპრაზოლი აბლოკირებს მარილმჟავას წარმოქმნის ბოლო სტადიას და ხასიათდება როგორც პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი.
ფარმაკოკინეტიკა: როგორც ცნობილია მარილმჟავა აზიანებს ლანსოპრაზოლს, ამიტომ იგი პერორალურად მიიღება ნაწლავებში ხსნადი გრანულების სახით. იგი სწრაფად შეიწოვება და მაქსიმალურ კონცენტრაციას პლაზმაში აღწევს 1-2 სთ-ის განმავლობაში. იმ შემთხვევაში თუ ლანსოპრაზოლი მიიღება ჭამიდან 30წთ-ის შემდეგ, Cmax და AUC მცირდება 50%-ით. საკვების მიღება ამცირებს პრეპარატის აბსორბციას, მაგრამ არ იწვევს მისი მოქმედების მექანიზმის დარღვევას. სისხლის ცილებთან შეკავშირების ხარისხი შეადგენს 97%-ს. ლანსოპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1,4 სთ-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი არ ასახავს მარილმჟავას სეკრეციის დაქვეითების ხანგრძლივობაზე მის მოქმედებას. ამგვარად ნახევრადგამოყოფის პერიოდი 2 სთ-ზე მცირეა, მაშინ როდესაც მარილმჟავას მაინჰიბირებელი ეფექტის ხანგრძლივობა შეადგენს 24 სთ-ზე მეტს. პრეპარატის ძირითადი ნაწილი ელიმინირდება ბილიარული სისტემის საშუალებით, ხოლო 15-30% თირკმელების საშუალებით ჰიდროქსილირებული წარმოებულების სახით.

ჩვენებები
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, რეფლუქს-ეზოფაგიტის მკურნალობის მოკლევადიანი კურსი,
პათოლოგიური ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობების (ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის ჩათვლით) მკურნალობის ხანგრძლივი კურსი.

უკუჩვენებები
_ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ,
_თირკმლის მწვავე უკმარისობა,
_კრეატინინის კლირენსი 30მლ/წთ.

უსაფრთხოების ზომები
ლანსოპრაზოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში შესწავლილი არ არის. ამდენად 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ლანსოპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. მოზრდილებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
ცნობები ლანსოპრაზოლის უსაფრთხოების შესახებ ორსულებსა და მეძუძურ დედებში არ არსებობს. თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში ტერატოგენული და ფეტოტოქსიკური ეფექტი არ აღინიშნებოდა, სიფრთხილის მიზნით ორსულებში მისი გამოყენება სასურველი არ არის (ორსულთა B კატეგორია).
პრეპარატი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ამ დროს დღიური დოზა არ უნდა აღემეტებოდეს 30მგ-ს.
ლანსოპრაზოლის მიღება სასურველია ჭამამდე.

გვერდითი მოვლენები
ლანსოპრაზოლი ხასიათდება კარგი ამტანობით. იშვიათად აღინიშნება დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, გამონაყარი კანზე, თავის ტკივილი. რადგანაც აღნიშნული გვერდითი მოვლენები მსუბუქია და დროებითი, მკურნალობის შეწყვეტა საჭირო არ არის.
სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება
როგორც ცნობილია ლანსოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 სისტემის საშუალებით. ჯანმრთელ მოხალისეებზე ჩატარებული კვლევებისას არ აღინიშნებოდა კლინიკური თვალსაზრისით მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ლანსოპრაზოლსა და იმ პრეპარატებს შორის, რომელთა მეტაბოლიზმი ხორციელდება აღნიშნული სისტემის მეშვეობით. ამ პრეპარატებს მიეკუთვნება ვარფარინი, ანტიპირინი, ინდომეტაცინი, იბუპროფენი, ფენიტოინი, პროპრანოლოლი, პრედნიზოლონი, კლარითრომიცინი, დიაზეპამი. ლანსოპრაზოლისა და ტეოფილინის ერთდროული მიღებისას აღინიშნება ამ უკანასკნელის კლირენსის დონის უმნიშვნელო მომატება (10%). ამ ეფექტის თავიდა ასაცილებლად საჭიროა იმ პაციენტების კონტროლი, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ამ ორ პრეპარატს. სუკრალფატისა და ლანსოპრაზოლის ერთდროული მიღებისას 30%-ით მცირდება ამ უკანასკნელის ბიოშეღწევადობა, აქედან გამომდინარე ლანსოპრაზოლი ინიშნება სუკრალფატის მიღებამდე ნახევარი საათით ადრე. ლანსოპრაზოლი აფერხებს კუჭის წვენის სეკრეციას, ამიტომ არ არის სასურველი მისი ისეთ პრეპარატებთან ერთად მიღება, რომელთა ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია კუჭის წვენის მჟავიანობის დონეზე. ესენი არიან: კეტოკონაზოლი, ამპიცილინის ეთერები, რკინის მარილები და დიგოქსინი. შესაძლებელია ლანსოპრაზოლისა და ანტაციდური საშუალებების ერთდროული მიღება.

დოზირება და მიღების წესი
12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება
1 კაფსულა (30მგ) ჭამის წინ დღეში ერთხელ 4 კვირის მანძილზე.
კუჭის წყლულოვანი დაავადება
1 კაფსულა (30მგ) ჭამის წინ დღეში ერთხელ 4 კვირის მანძილზე. საჭიროების შემთხვევაში მკურნალობა გრძელდება 2 ან 4 კვირით.
რეფლუქს-ეზოფაგიტი (ენდოსკოპიურად დიაგნოსტირებული ეროზია ან წყლული)
1 კაფსულა (30მგ) ჭამის წინ დღეში ერთხელ 4-8 კვირის მანძილზე, საჭიროების შემთხვევაში მკურნალობა გრძელდება 8 კვირით ენდოსკოპიის კონტროლის ქვეშ.
ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობა (ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი)
საწყისი დოზა: 2 კაფსულა ჭამის წინ დღეში ერთხელ. დოზის რეგულირება ხდება მკურნალობის შედეგების შესაბამისად. საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 180 მგ-მდე დღეში.
პრეპარატის დოზა 90 მგ-ზე მეტი იყოფა ორ მიღებაზე დილას და საღამოს. აუცილებლობის შემთხვევაში მკურნალობა გრძელდება კლინიკურ გაუმჯობესებამდე.

ჭარბი დოზირება
ლანსოპრაზოლის სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბებისას რეკომენდირებულია სიმპტომატური მკურნალობა.

შენახვის პირობები და ვადა
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე 15-30°C, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა_ 2 წელი.

შეფუთვა
შეფუთვაში 14 და 28 კაფსულა მიკროგრანულებით.

სხვა ფორმები
ლოენზარი- სანოველი 15მგ, 30 კაფსულა მიკროგრანულებით.

გაიცემა ექიმის რეცეპტით
მიღებამდე გაეცანით ინსტრუქციას.

რეგისტრაციის მფლობელი მწარმოებელი: Sanovel Pharmaceutical Products Industry Inc.

ლოენზარი - სანოველი 15 მგ
(LOENZAR - sanovel)

შემადგენლობა
პრეპარატის ერთი კაფსულა შეიცავს აქტიური ნივთიერების ლანსოპრაზოლის (lansoprazole) 15მგ-ს, რომელიც წარმოდგენილია კუჭის წვენის მიმართ მდგრადი, ნაწლავებში ხსნადი მიკროგრანულების სახით.
დამხმარე ნივთიერებები: ინდიგოკარმინი, ერითროზინი, ტიტანის დიოქსიდი და რკინის ჟანგი.

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
წყლულის საწინააღმდეგო საშუალება _ პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი
ათქ კლასიფიკაციის კოდი _ A02BC03

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა: ლანსოპრაზოლი აქვეითებს მარილმჟავას სეკრეციას H- K- ატფ-ზის ენზიმური სისტემის სპეციფიკური ინჰიბირების ხარჯზე. ლანსოპრაზოლი აბლოკირებს მარილმჟავას წარმოქმნის ბოლო სტადიას და ხასიათდება როგორც პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი.
ფარმაკოკინეტიკა: როგორც ცნობილია მარილმჟავა აზიანებს ლანსოპრაზოლს, ამიტომ იგი პერორალურად მიიღება ნაწლავებში ხსნადი გრანულების სახით. იგი სწრაფად შეიწოვება და მაქსიმალურ კონცენტრაციას პლაზმაში აღწევს 1-2 სთ-ის განმავლობაში. იმ შემთხვევაში თუ ლანსოპრაზოლი მიიღება ჭამიდან 30წთ-ის შემდეგ, Cmax და AUC მცირდება 50%-ით. საკვების მიღება ამცირებს პრეპარატის აბსორბციას, მაგრამ არ იწვევს მისი მოქმედების მექანიზმის დარღვევას. სისხლის ცილებთან შეკავშირების ხარისხი შეადგენს 97%-ს. ლანსოპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1,4 სთ-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი არ ასახავს მარილმჟავას სეკრეციის დაქვეითების ხანგრძლივობაზე მის მოქმედებას. ამგვარად ნახევრადგამოყოფის პერიოდი 2 სთ-ზე მცირეა, მაშინ როდესაც მარილმჟავას მაინჰიბირებელი ეფექტის ხანგრძლივობა შეადგენს 24 სთ-ზე მეტს. პრეპარატის ძირითადი ნაწილი ელიმინირდება ბილიარული სისტემის საშუალებით, ხოლო 15-30% თირკმელების საშუალებით ჰიდროქსილირებული წარმოებულების სახით.

ჩვენებები
ლანსოპრაზოლი ნაჩვენებია კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების და რეფლუქს-ეზოფაგიტის შემანარჩუნებელი მკურნალობისათვის.

უკუჩვენებები
_ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ,
_თირკმლის მწვავე უკმარისობა,
_კრეატინინის კლირენსი 30მლ/წთ.

უსაფრთხოების ზომები
ლანსოპრაზოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში შესწავლილი არ არის. ამდენად 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ლანსოპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. მოზრდილებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
ცნობები ლანსოპრაზოლის უსაფრთხოების შესახებ ორსულებსა და მეძუძურ დედებში არ არსებობს. თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში ტერატოგენული და ფეტოტოქსიკური ეფექტი არ აღინიშნებოდა, სიფრთხილის მიზნით ორსულებში მისი გამოყენება სასურველი არ არის (ორსულთა B კატეგორია).

გვერდითი მოვლენები
ლანსოპრაზოლი ხასიათდება კარგი ამტანობით. მკურნალობის მოკლევადიანი კურსის დროს (8 კვირამდე) განვითარებული ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, დაღლილობა, თავის ტკივილი.
ეროზიული ეზოფაგიტის, კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების შემანარჩუნებელი თერაპიის დროს პაციენტები იღებდნენ 15 ან 30მგ ლანსოპრაზოლს; 2%-ზე მეტ შემთხვევაში აღინიშნებოდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
მუცლის ტკივილი, ტკივილი ზურგისა და გულმკერდის არეში, ინფექციები.
საჭმლისმომნელებელი სისტემა: დიარეა, გასტროინტესტინული პათოლოგიები (პოლიპები), ღებინება, კბილების დაზიანება, გულისრევა, გასტროენტერიტი და რექტალური მოშლილობები.
საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატი: ართრალგია.
1%-ზე ნაკლებ შემთხვევებში აღინიშნებოდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ანაფილაქსიური ტიპის რეაქციები, ასთენია, კანდიდოზი, ტკივილი გულმკერდის არეში, შეშუპება, ცხელება, უსიამოვნო სუნი პირის ღრუში, ინფექციები, დაღლილობა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: ტკივილი გულის არეში, ინსულტი, ჰიპერტენზია, ჰიპოტენზია, შოკი (სისხლმიმოქცევის უკმარისობა), ვაზოდილატაცია, მიოკარდიალური ინფექციები.
საჭმლისმომნელებელი სისტემა: სისხლიანი განავალი, კარდიოსპაზმი, კენჭები ნაღვლის ბუშტში, საყლაპავის ანთება, საყლაპავის წყლული, უფერო განავალი, შებერილობა, პოლიპები, გასტროენტერიტი, სისხლდენა, სისხლიანი ღებინება, გაძლიერებული მადა, მომატებული ნერწყვიანობა, რექტალური სისხლდენა, სტომატიტი, ტენეზმები, წყლულოვანი კოლიტი, ღებინება.
ენდოკრინული სისტემა: შაქრიანი დიაბეტი, ჩიყვი, ჰიპო/ჰიპერგლიკემია.
სისხლი და ლიმფური სისტემა: აგრანულოციტოზი, ანემია, აპლაზიური ანემია, ჰემოლიზი, ჰემოლიზური ანემია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოპენიური პურპურა.
კვებისა და მეტაბოლიზმის დარღვევები: ნიკრისის ქარი, წონის მომატება, წონაში დაკლება.
საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატი: ართრიტი, ართრალგია, მიალგია, ძვალ-კუნთოვანი ტკივილი.
ნერვული სისტემა: აგზნებადობა, ამნეზია, შიში, მოუსვენრობა, აპათია, დეპრესიული მდგომარეობა, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა/სინკოპე, ჰალუცინაციები, ჰემიპლეგია, გაძლიერებული/დაქვეითებული ლიბიდო, ნერვიულობა, პარესთეზიები.
სასუნთქი სისტემა: ასთმა, სუნთქვის გაძნელება, სისხლდენა ცხვირიდან, სისხლიანი ხველა, სლოკინი, ზედა სასუნთქი გზების ანთება.
კანი და მისი დერივატები: ალოპეცია, ქავილი, გამონაყარი, ურტიკარია.
მგრძნობელობის ორგანოები: დაბინდული მხედველობა, სიყრუე, თვალის ტკივილი, შუა ყურის ანთება, მეტყველების დეფექტი, გემოვნების დაკარგვა.
შარდ-სასქესო სისტემა: მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, ალბუმინურია, გინეკომასტია, მკერდის არეში მომატებული მგრძნობელობა, ჰემატურია, კონკრემენტები თირკმელში, შარდის შეკავება, იმპოტენცია.

სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება
როგორც ცნობილია ლანსოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 სისტემის საშუალებით. ჯანმრთელ მოხალისეებზე ჩატარებული კვლევებისას არ აღინიშნებოდა კლინიკური თვალსაზრისით მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ლანსოპრაზოლსა და იმ პრეპარატებს შორის, რომელთა მეტაბოლიზმი ხორციელდება აღნიშნული სისტემის მეშვეობით. ამ პრეპარატებს მიეკუთვნება ვარფარინი, ანტიპირინი, ინდომეტაცინი, იბუპროფენი, ფენიტოინი, პროპრანოლოლი, პრედნიზოლონი, კლარითრომიცინი, დიაზეპამი. ლანსოპრაზოლისა და ტეოფილინის ერთდროული მიღებისას აღინიშნება ამ უკანასკნელის კლირენსის დონის უმნიშვნელო მომატება (10%). ამ ეფექტის თავიდან ასაცილებლად საჭიროა იმ პაციენტების კონტროლი, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ამ ორ პრეპარატს. სუკრალფატისა და ლანსოპრაზოლის ერთდროული მიღებისას 30%-ით მცირდება ამ უკანასკნელის ბიოშეღწევადობა, აქედან გამომდინარე ლანსოპრაზოლი ინიშნება სუკრალფატის მიღებამდე ნახევარი საათით ადრე. ლანსოპრაზოლი აფერხებს კუჭის წვენის სეკრეციას, ამიტომ არ არის სასურველი მისი ისეთ პრეპარატებთან ერთად მიღება, რომელთა ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია კუჭის წვენის მჟავიანობის დონეზე. ესენი არიან: კეტოკონაზოლი, ამპიცილინის ეთერები, რკინის მარილები და დიგოქსინი. შესაძლებელია ლანსოპრაზოლისა და ანტაციდური საშუალებების ერთდროული მიღება.

დოზირება და მიღების წესი
12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების შემანარჩუნებელი თერაპია:
მოზრდილებისთვის რეკომენდებული დოზაა 15მგ ჭამის წინ დღეში ერთხელ.
კუჭის წყლულოვანი დაავადების შემანარჩუნებელი თერაპია:
15მგ ჭამის წინ დღეში ერთხელ.
რეფლუქს-ეზოფაგიტის (ეროზიული ფორმა) შემანარჩუნებელი თერაპია:
მოზრდილებისთვის რეკომენდებული დოზაა 15 მგ ჭამის წინ დღეში ერთხელ.
ლანსოპრაზოლის 15 მგ კაფსულები მიკროგრანულებით მიიღება ჭამის წინ.
არ შეიძლება მიკროგრანულების დაღეჭვა ან გასრესვა. შეფუთვის გახსნის შემდეგ იგი უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვის მანძილზე. 1 თვის შემდეგ ბოთლში დარჩენილი კაფსულების მიღება სასურველი არ არის.

ჭარბი დოზირება
ლანსოპრაზოლის სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბებისას რეკომენდირებულია სიმპტომატური მკურნალობა.

შენახვის პირობები და ვადა
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე 15-30°C, ბავშვებისაგან დაცულ
ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა_ 2 წელი.

შეფუთვა
შეფუთვაში 30 კაფსულა მიკროგრანულებით.

სხვა ფორმები
ლოენზარი- სანოველი 30მგ, 14 და 28 კაფსულა მიკროგრანულებით.

გაიცემა ექიმის რეცეპტით
მიღებამდე გაეცანით ინსტრუქციას.

რეგისტრაციის მფლობელი მწარმოებელი: Sanovel Pharmaceutical Products Industry Inc.

ლანტოროლი
LANTOROL

სავაჭრო დასახელება
ლანტოროლი, Lantorol

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
ლანსოპრაზოლი, Lansoprazole

სამკურნალწამლო ფორმა
კაფსულები.
აღწერილობა: მყარი ჟელატინის კაფსულები: მქრქალი ცისფერი თავსახური/თეთრი კორპუსი, ზომა #1, შეიცავს თეთრ ან მოყვითალო-მოთეთრო გრანულებს.

შემადგენლობა
1 კაფსულა შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება:
ლანსოპრაზოლი 30 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
მანიტოლი, საქაროზა, კალციუმის კარმელოზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის კარბონატი მსუბუქი, ჰიპრომელოზა E-5, მეტაკრილის მჟავას L30D კოპოლიმერი, პროპილენგლიკოლი, ცეტილის სპირტი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, პოლისორბატ-80, კოპოვიდონი, ტიტანის დიოქსიდი.

ათქ კოდი A02BC03

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
წყლულის საწინააღმდეგო საშუალება.
პროტონული ტუმბოს სპეციფიკური ინჰიბიტორი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლანტოროლი _ წყლულის საწინააღმდეგო საშუალება, პროტონული ტუმბოს (H⁺-K⁺-ატფ-აზას) სპეციფიკური ინჰიბიტორია. ლანსოპრაზოლი მეტაბოლიზდება კუჭის პარიესულ უჯრედებში აქტიურ სულფონამიდურ წარმოებულებამდე, რომლებიც ახდენენ H⁺-K⁺-ატფ-აზას სულფჰიდრული ჯგუფების ინაქტივაციას. ამის შედეგად წარმოებს მარილმჟავას სინთეზის საბოლოო სტადიის ინჰიბირება, რაც განაპირობებს კუჭის ბაზალური და სტიმულირებული სეკრეციის შემცირებას გამღიზიანებლისაგან დამოუკიდებლად.
ლანტოროლი თრგუნავს Helicobacter pylori ზრდას და ზრდის სხვა პრეპარატების ანტიჰელიკობაქტერულ აქტივობას.
შიგნით მიღებისას აბსორბცია მაღალია. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1,5-2,2 საათის შემდეგ.

გამოყენების ჩვენებები
•    კუჭისა და თორემტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება;
•    კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება, დაკავშირებული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) მიღებასთან, სტრესული წყლულები;
•    გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს-დაავადება, სიმპტომური მკურნალობა რეფლუქს-ეზოფაგიტის დროს;
•    ეროზიული ეზოფაგიტის მკურნალობა;
•    Helicobacter pylori ი-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში);
•    პათოლოგიური ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობები, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის ჩათვლით;
•    ქრონიკული გასტრიტის, კუჭის მომატებული მჟავიანობით, გამწვავების სტადიაში;
•    არაწყლულოვანი დისპეფსია.

უკუჩვენებები
•    მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების მიმართ;
•    საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ავთვისებიანი წარმონაქმნები;
•    ბავშვთა და მოზარდთა ასაკი 18 წლამდე;
•    ორსულობის პირველი ტრიმესტრი, ლაქტაციის პერიოდი.

გვერდითი მოვლენები
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ:  დიარეა, მადის მომატება ან დაქვეითება, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა.
ცენტრალური ნერვული სისტემის (ცნს) მხრივ: თავის ტკივილი, შეუძლოდ ყოფნა, ძილიანობა, დეპრესია, შფოთვა.   
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე.
სხვა: ერთეულ შემთხვევებში _ გრიპისმაგვარი სინდრომი, მიალგია.

გამოყენების წესი და დოზირება
ლანტოროლი მიიღება შიგნით, დაუღეჭავად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
კუჭისა და თორემტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება: ინიშნება 30 მგ/დღეში. მკურნალობის კურსი თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების გამწვავების შემთხვევაში შეადგენს 2-4 კვირას, ხოლო კუჭის წყლულოვანი დაავადებისას – 4-8 კვირას.
კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება, დაკავშირებული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) მიღებასთან: რეკომენდებული დოზაა 30 მგ/დღეში, მკურნალობის კურსი: 4-8 კვირა. კუჭის და თორემტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების პროფილაქტიკა აასს-ების მიღებასთან დაკავშირებით მომატებული რისკის მქონე პაციენტებში: 15 მგ/დღეში 12 კვირამდე ხანგრძლივობით.
გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს-დაავადება (რეფლუქს-ეზოფაგიტის მკურნალობა): ინიშნება 30 მგ/დღეში 4-8 კვირის განმავლობაში, აუცილებლობის შემთხვევაში მკურნალობის კურსს ახანგრძლივებენ კიდევ 8 კვირით.
რეფლუქს-ეზოფაგიტის სიმპტომური მკურნალობა: ინიშნება 15 მგ/დღეში, მკურნალობის კურსი - 8 კვირამდე.
რეფლუქს-ეზოფაგიტის შემანარჩუნებელი თერაპია: 15 მგ/დღეში 8 კვირის განმავლობაში, აუცილებლობის შემთხვევაში მკურნალობის კურსს ახანგრძლივებენ კიდევ 8 კვირით, მაგრამ არა უმეტეს 12 თვისა.
Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია: მიიღება 30 მგ 2-ჯერ დღეში ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში.
პათოლოგიური ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობები ზოლინგერ-ელისონის       სინდრომის ჩათვლით: პრეპარატის საწყისი დოზაა 30 მგ 2-ჯერ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში დოზა იზრდება 120 მგ-მდე დღე-ღამეში. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
ქრონიკული გასტრიტი კუჭის მომატებული მჟავიანობით გამწვავების სტადიაში:  ინიშნება 30 მგ 1-2-ჯერ დღე-ღამეში. მკურნალობის კურსი _ 2-3 კვირა.
არაწყლულოვანი დისპეფსია: ინიშნება 15-30 მგ 1-2-ჯერ დღე-ღამეში, მკურნალობის   კურსი _ 2-3 კვირა.
ღვიძლის უკმარისობისას და ხანდაზმულ პაციენტებში მკურნალობა იწყება განახევრებული დოზებით, თანდათან იზრდება რეკომენდებულ დოზამდე, მაგრამ არა უმეტეს 30 მგ-ისა დღე-ღამეში.

დოზის გადაჭარბება
მონაცემები ჰიპერდოზირების შესახებ არ არსებობს.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
ლანსოპრაზოლი ამცირებს (10%-ით) თეოფილინის კლირენსს.
სუკრალფატი 30%-ით ამცირებს ლანსოპრაზოლის ბიოშეღწევადობას (აუცილებელია 30-40 წუთიანი ინტერვალის დაცვა ამ პრეპარატების მიღებათა  შორის).
შესაძლებელია ურთიერთქმედება პრეპარატებთან, რომლებიც მეტაბოლიზდებიან ციტოქრომ Р450-ს ფერმენტული სისტემის მონაწილეობით.
რეკომენდებულია ანტაციდების მიღება ლანტოროლის მიღებამდე 1 საათით ადრე ან მისი მიღებიდან 1 საათის შემდეგ, რადგან მათ შეუძლიათ შეამცირონ პრეპარატის შეწოვა ორგანიზმში.
პრეპარატებთან, რომელთა ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია კუჭის გარემოს рН–ზე, ერთდროული გამოყენებისას (მაგალითად, კეტოკონაზოლი), ლანტოროლმა შეიძლება შეცვალოს მათი აბსორბცია.
პრეპარატი შეთავსებადია ანტიპირინთან, დიაზეპამთან, იბუპროფენთან, ინდომეტაცინთან, პერორალურ კონტრაცეპტივებთან, ფენიტოინთან, პრედნიზოლონთან, პროპრანოლოლთან, ვარფარინთან.
 
განსაკუთრებული მითითებები
მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია გამოირიცხოს კუჭსა და საყლაპავში ავთვისებიანი პროცესის არსებობა, რადგან პრეპარატის მიღებამ შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები და გადაავადოს დიაგნოზის დადგენა.
სიფრთხილით გამოიყენება ღვიძლის დაქვეითებული ფუნქციის მქონე და ხანდაზმულ პაციენტებში.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
პრეპარატის გამოყენება  ორსულობის II  და III ტრიმესტრში შესაძლებელია იმ შემთხვევაში, თუ მკურნალობის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის.  
პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში მიზანშეწონილია ლაქტაციის შეწყვეტა.

ზემოქმედება ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე
პრეპარატ ლანტოროლის გამოყენება არ ახდენს გავლენას ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

გამოშვების ფორმა
10 კაფსულა  ბლისტერზე. 1 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად - მუყაოს კოლოფში.
7 კაფსულა  ბლისტერზე. 2 ან 4 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად - მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურის პირობებში.

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
ნუ გამოიყენებთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები
რეცეპტით (II ჯგუფი).

მწარმოებელი
ლანტოროლი არის კომპანია “როტაფარმი,,-ს პროდუქტი და სავაჭრო ნიშანი.
დიდი ბრიტანეთი.
(“ROTAPHARM”, Great Britain).    

წარმოებულია
“უნიფარმა”, ელ ობურ სითი, კაირო, ეგვიპტე.
(“UNIPHARMA”, El Obour City, Cairo, Egypt).

ლანსოლი
(LANSOPRAZOLE)

შემადგენლობა
პრეპარატის ერთი კაფსულა შეიცავს აქტიური ნივთიერების - ლანსოპრაზოლის 30 მგ-ს.

მოქმედების მექანიზმი
ლანსოლი ბენზიმიდაზოლიდან წარმოებული პრეპარატია, რომელიც აქვეითებს კუჭში მარილმჟავას სეკრეციას. ლანსოპრაზოლი კუჭის პარიეტალურ უჯრედებში მეტაბოლიზირდება და ახდენს სულფონჰიდრილური ჯგუფების H⁺-K⁺--ატფ-აზის ინაქტივაციას, რითაც აბლოკირებს მარილმჟავას წარმოქმნის ბოლო სტადიას. ამცირებს პეპსინის გამომუშავებას, განსაკუთრებით პრეპარატის ძილის წინ მიღებისას. კუჭის ლორწოვანი გარსის ოქსიგენაციის გაუმჯობესებითა და ბიკარბონატების სეკრეციის გაზრდით, ახორციელებს დაცვით ფუნქციასაც. ლანსოლი არ მოქმედებს საჭმლის მონელების პროცესზე, მაგრამ ახასიათებს ანტიჰელიკობაქტერიული აქტივობა.
ლანსოლის მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში აღინიშნება 1,5-2,2 სთ-ის განმავლობაში. საკვების მიღება ამცირებს პრეპარატის აბსორბციას, მაგრამ არ იწვევს მისი მოქმედების მექანიზმის დარღვევას. ლანსოლი მეტაბოლიზირდება ღვიძლში, გამოიყოფა თირკმლებისა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის საშუალებით.

ჩვენება
- კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება გამწვავების ფაზაში;
- რეფლუქს - ეზოფაგიტი;
- ზოლინგერ - ელისონის სინდრომი;
- სტრესული წყლულები;
- კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, კუჭის ლორწოვან გარსში Helicobacter pylori-ს აღმოჩენისას.

უკუჩვენება
- პრეპარატისადმი მაღალი მგრძნობელობა;
- ორსულობა;
- ლაქტაცია.

უსაფრთხოების ზომები
მკურნალობის დაწყებამდე და მის შემდეგ საჭიროა ენდოსკოპიური კვლევის ჩატარება ავთვისებიანი წარმონაქმნების გამოსარიცხად, რადგან ლანსოლით თერაპიამ შესაძლებელია დაავადების კლინიკური სურათის წაშლა გამოიწვიოს.
სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში.
ალუმინისა და მაგნიუმის ჰიდროჟანგის შემცველი ანტაციდები ინიშნება ლანსოლის მიღებიდან 2 სთ-ის შემდეგ.
ლანსოლი არ ახდენს გავლენას დიაზეპამის, პროპრანოლოლის, ვარფარინის, პრედნიზოლონის, ფენიტოინისა და თეოფილინის მეტაბოლიზმზე. პერორალურ კონტრაცეპტივებთან კომბინაციაში არ იწვევს ენდოგენური ჰორმონების დონის ცვლილებას.
ლანსოლის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ბავშვებში შესწავლილი არ არის.

დოზირება და მიღების წესი
თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებისა და სტრესული წყლულების შემთხვევაში ინიშნება 30 მგ დღეში (ერთ მიღებაზე დილით), 2-4 კვირის განმავლობაში.
კუჭის წყლულოვანი დაავადებისა და ეროზიულ - წყლულოვანი ეზოფაგიტის დროს ინიშნება 30 მგ დღეში, 4-8 კვირის განმავლობაში. საჭიროებისას შესაძლებელია დოზის გაზრდა 60 მგ-მდე დღეში.
კუჭის ლორწოვანში Helicobacter pylori--ს აღმოჩენისას ინიშნება 30 მგ ორჯერ დღეში ანტიბიოტიკებთან (კლარითრომიცინი, ამოქსიცილინი) კომბინაციაში, 10-14 დღის განმავლობაში.
ზოლინგერ - ელისონის სინდრომის დროს დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, მჟავიანობის 10 მმოლი/სთ-ში დონის მიღწევამდე.

გვერდითი მოვლენები
დიარეა, მუცლის ტკივილი, იშვიათად – შეკრულობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ფარინგიტი, რინიტი, კანზე გამონაყარი, დეპრესია, მიალგია.

ვარგისიანობა და შენახვის პირობები
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი, ინახება 10-25⁰C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!

გამოშვების ფორმა
კაფსულა 30 მგ, შეფუთვაში 10 კაფსულა.
დანიშნულება
ექიმის რეცეპტის მიხედვით!
მწარმოებელი ფირმა:
შ.პ.ს. “ჯი-ემ-პი”

ქვეყანა: ინდოეთი

მწარმოებელი: სინოკენი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქიმორალ ფორტე

QIMORAL FORTE

(ტრიფსინი ქიმოტრიფსინის ტაბლეტები)

შემადგენლობა: თითოეული ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:

ფერმენტული აქტივობის 1,00,000 Armour ერთეულს (გასუფთავებული კონცენტრატი რომლის აქტივობა განისაზღვრება ტრიფსინის და ქიმოტრიფსინის სპეციფიკური აქტივობის შეფარდებით  ექვსი ერთთან)

ფერი: გამოყენებულია დამტკიცებული ფერი.

აღწერა

ტრიფსინი და ქიმოტრიფსინი, მსგავსად უმეტესი პროტეოლიზური ფერმენტებისა, სინთეზირდება როგორც არააქტიური ზიმოგენის პრეკურსორი (ტრიფსინოგენი და  ქიმოტრიფსინოგენი) რათა მოხდეს უჯრედული ცილების არასასურველი განადგურების პრევენცია და დარეგულირდეს როდის და სად გამოჩნდება ფერმენტის აქტივობა.  არააქტიური ზიმოგენები გამოიყოფა თორმეტგოჯა ნაწლავში, სადაც გამოყოფამდე ისინი მოძრაობენ წვრილ და მსხვილ ნაწლავებში. ზიმოგენები ასევე აღწევენ სისხლის ნაკადში, სადაც ისინი შარდში გამოყოფამდე შეიძლება გამოვლინდენ შრატში. ზიმოგენები პროტეოლიზით გარდაიქმნებიან მოწიფულ, აქტიურ  ფერმენტად  პრო-პეპტიდისგახლეჩვით, შიდაუჯრედულ    ან გარეუჯრედულ სივრცეში, სადაც ისინი საჭიროა გადამუშავებისთვის.  

კლინიკური ფარმაკოლოგია

ფარმაკოდინამიკა:

ტრიფსინი:

ათქ კოდი: B06AA07

ქიმოტრიფსინი:

ათქ კოდი: B06AA04

ფარმაკოდინამიკური თვისებები

უჯრედები პანკრეასში სინთეზირდება და წარმოქმნის საჭმლის მომნელებელ ფერმენტებს რაც შლის ცხიმებს (ლიპაზა), სახამებელს (ამილაზა) და ცილებს (პროტეაზა). პანკრეასული პროტეაზა შეიძლება გაიყოს ფერმენტების რამდენიმე ოჯახად, რომლებიც განსხვავდებიან სტრუქტურით და კატალიზური მოქმედებით თუ როგორ ურთიერთქმედებენ ცილების პეპტიდურ ბმასთან. ტრიფსინი და ქიმოტრიფსინი არის ორი სახის  პროტეაზა რომელიც ზიმოგენის პრეკურსორის (ტრიფსინოგენი და  ქიმოტრიფსინოგენი) არააქტიური ფორმით  თავდაპირველად სინთეზირდება პანკრეასში არასაჭირო უჯრედული მოქმედების შეჩერების მიზნით და აკონტროლებს როდის და სად გამოჩნდება ფერმენტის აქტივობა.  ზიმოგენები აღწევენ სისხლის ნაკადში ან ნაწლავებში სადაც ხდება მათი გამოყოფა ან პროტეოლიზის პროცესით გარდაიქმნება  აქტიურ ფერმენტად, რაც ხელს უწყობს საჭმლის მონელებას. როდესაც მიიღება  ტრიფსინი-ქიმოტრიფსინის კომბინაცია, აქტიური პროტეოლიტური ფერმენტები შთაინთქმება და დამატებით გამოიყენება სხეულის ბუნებრივ პროდუქტებში არააქტიური ფორმით. ტრიფსინი და ქიმოტრიფსინი სხეულს აძლევს დამატებით სტიმულს რაც შესაძლოა საჭირო იყოს ცილების გადამუშავებისთვის, ასევე ანთების შესამცირებლად და ინფექციების საწინააღმდეგოდ.

ფარმაკოკინეტიკა:

• ისინი გამოიყოფა და შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, როდესაც მიიღება ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ფორმით.
• ისინი გაივლიან კუჭის წვენის პეპსინის დესტრუქციულ მოქმედებას.
• მოქმედება იწყება ნახევარი საათის შემდეგ.

სამკურნალო ჩვენებები

• ხსნის შეშუპებას და აწესრიგებს სხვადასხვა მდგომარეობებთან  დაკავშირებულ ანთებას, როგორიც არის უბედური შემთხვევითა და ქირურგიული ჩარევით გამოწვეული ტრავმა.
• ეპიზიოტომია.
•  ნევრალგია ტკივილით, რომელიც ირადირდება დუნდულში და ქვედა კიდურში, უმეტესად ინტერვერტებრალური დისკის თიაქარით (იშიაზი) განპირიბებული.
• თრომბის წარმოქმნასთან დაკავშირებული ვენების ანთება, თრომბოფლებიტი.
• გინეკოლოგიური  ქირურგია, როგორიც არის ვაზექტომია და საკეისრო კვეთა.
• გამოიყენება ბრონქიტის დროს ლორწოს და ნახველის სიბლანტის შესამცირებლად.
• სტომატოლოგიაში, განსაკუთრებით კბილის ამოღებისას, პერიაპიკალური აბსცესის და ყბა-სახის ქირურგიაში.
• მოტეხილობები და ამოვარდნა.
• დაჭიმულობა და დაძაბულობა.
• ოფთალმოლოგიური ტრავმა, როგორიც არის  მაკულარული შეშუპება, დაჟეჟილი თვალი, ჰიფემა, თვალის სისხლძარღვოვანი გარსის ანთება,  სისხლჩაქცევა კონიუქტივიტის ქვეშ, თვალის გარე ტრავმა.
• ოტორინოლარინგოლოგიაში, როგორიც არის ცხვირის მოტეხილობა, პარაფარინგეალური აბსცესი.
• ჩვეულებრივ მკურნალობასთან ერთად მკერდის, ფილტვების, თავის და კისრის, საკვერცხეების, საშვილოსნოს ყელის და ნაწლავის სიმსივნის მქონე პაციენტებში.

დოზა და მიღების წესი

პერორალური გამოყენება (1 ტაბლეტი შეიცავს პროტეოლიტური ფერმენტების ნარევის 100 000 Armour ერთეულს (Ai)

მოზრდილებში:

ერთი გასტრორეზისტენტული ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში. როდესაც მიიღწევა გაუმჯობესება, შესაძლებელია დოზის შემცირება ერთ გასტრორეზისტენტულ ტაბლეტამდე 2-ჯერ დღეში.

5-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში:

1 გასტრორეზისტენტული ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში. რეკომენდებული დოზა მიიღება  პრევენციულად  ქირურგიულ ჩარევამდე 48 საათით ადრე. ქირურგიული ჩარევის შემდეგ საჭიროა გაგრძელდეს ქიმორალ ფორტეს მიღება. პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ უზმოზე ან საკვების მიღებამდე 1 საათით ადრე. არ ჩაწუწნოთ ან დაღეჭოთ ნაწლავში ხსნადი ტაბლეტი, გადაყლაპეთ მთლიანად. ქიმორალის გასტრორეზისტენტული ტაბლეტის მიღება არ გამორიცხავს სხვა პრეპარატების მიღებას პარარელურად (მაგ: ანტიბიოტიკები და ა.შ).

უკუჩვენება: 

ტრიფსინი - ქიმოტრიფსინი უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე პრობლემების, თირკმლის უკმარისობის, პეპტიური წყლულის, მინისებრი სხეულის მაღალი  წნევის და ჰიპერმგრძნობელობის  მქონე პაციენტებში.

სპეციალური გაფრთხილება და გამოყენების  სიფრთხილის ზომები:

გააფრთხილეთ ექიმი თუ თქვენ ღებულობთ სხვა პრეპარატებს, გაქვთ ქრონიკული დაავადება, მეტაბოლური დარღვევა ან გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატების მიმართ ან გაქვთ ალერგიული რეაქციები ზოგიერთ მათგანზე. არ მიიღოთ ტრიფსინი - ქიმოტრიფსინი თუ ხართ ჰიპერსენსიტიური პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ. დადსატურებული ან საეჭვო  (მაგ: სეპტიცემია, მძიმე გენერალიზებული ან ლოკალიზებული - ლოკალური ინფექცია) ბაქტერიული ინფექციის შემთხვევაში, ტრიფსინი - ქიმოტრიფსინის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ შესაბამის ანტიბიოტიკურ თერაპიასთან ერთად.  მიუხედავად იმისა, რომ  არ არსებობს დამაჯერებელი მტკიცებულებები ამგვარი შემადგენლობით სისხლის შედედების პროცესზე გავლენის შესახებ, თუმცა სიფრთხილით გამოიყენება სისხლის შედედების დარღვევის, ღვიძლის მძიმე დაზიანების და/ან თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტებში და ინდივიდებში რომლებსაც ანამნეზში აღენიშნებათ ალერგიული რეაქციები პრეპარატების და/ან საკვების მიმართ.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო პროდუქტებთან და სხვა ფორმის ურთიერთქმედება:

მცენარეული დანამატები/ალკოჰოლი

სისტემურმა პროტეაზებმა შესაძლოა გაზარდონ მცენარეული დანამატების ეფექტურობა.  ასევე ცნობილია, რომ ქიმოტრიფსინი ურთიერთმოქმედებს ალკოჰოლთან.

ანტიბიოტიკები

ტრიფსინი - ქიმოტრიფსინის კომბინაციის მიღებისას (ინტრამუსკულარულად) აღმოჩნდა, რომ სისხლის შრატში და ვირთხების ორგანოებში გაიზარდა პერორალურად მიღებული ნახევრად სინთეზური პენიცილინის ანტიბიოტიკების დონე.

ცნობილია რომ ქიმოტრიფსინი ურთიერთმოქმედებს ქლორამფენიკოლთან.

ანტიკოაგულანტები

ტრიფსინი - ქიმოტრიფსინის კომბინაცია არ მიიღება ანტიკოაგულანებთან ერთად, როგორიც არის კუმადინი, ჰეპარინი და კლოპიდოგრელი.

ფერტილობა, ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა:

არ არის საკმარისი ინფორმაცია ტრიფსინის და ქიმოტრიფსინის გამოყენების შესახებ ორსულობის დროს.  

ლაქტაცია:

არ არის საკმარისი ინფორმაცია ტრიფსინის და ქიმოტრიფსინის გამოყენების შესახებ ძუძუთი კვების დროს. 

არასასურველი ეფექტები

ძალიან იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება და ალერგია. აღინიშნა ჰემატურიის, კანზე მსუბუქი გამონაყარის, ჭინჭრის ციების ან ქავილის იშვიათი შემთხვევები. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია ტრიფსინი - ქიმოტრიფსინის მიღების შეწყვეტა.

ჭარბი დოზირება

თუ ღებულობთ რეკომენდებულზე მეტ დოზას კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.  თუ ღებულობთ იმაზე მეტ დოზას ვიდრე უნდა ღებულობდეთ დაუკავშირდით ექიმს ან დახმარებისთვის მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღეთ პრეპარატის კოლოფი, რადგან ამით ხელ შეუწყობთ მის იდენთიფიკაციას.  

შენახვის ვადა

36 თვე

შენახვის პირობები

შეინახეთ არაუმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, მოარიდეთ ნესტს.

შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

გამოშვების ფორმა: 

ქიმორალ ფორტე: ალუმინის პვქ ბლისტერზე 20 ტაბლეტი მუყაოს შეფუთვაში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

მწარმოებელი:

შპს Acme Formulation Pvt

Ropar Road, Nalagarh, Distt. Solan

Himachal Pradesh-174 101 ინდოეთი

ბაზარზე იყიდება:

შპს CSBS Healthcare Pvt-ს მიერ

ლან-30-ავერსი
(ლანსოპრაზოლი)

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ლანსოპრაზოლი;
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები: გაუმჭვირვალე მყარი ჟელატინის კაფსულები თეთრი ფერის კორპუსითა და ნარინჯისფერი თავსახურით, შევსებული თეთრი ან მოთეთრო ფერის გრანულებით.
შემადგენლობა:
1 კაფსულა შეიცავს:
ლანსოპრაზოლს – 30 მგ
(ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული გრანულების სახით);
დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზა, კალციუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა, მანიტოლი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, კალციუმის კარბონატი, ჰიპრომელოზა E5, მეტაკრილის მჟავას კოპოლიმერი, პოლისორბატი 80, დიეთილფთალატი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), გასუფთავებული ტალკი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი.

გამოშვების ფორმა:
კაფსულები, 30 მგ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი. ათქ-კოდი: A02BC03.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ლან-30-ავერსი წარმოადგენს კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების სამკურნალო საშუალებას.  იგი H⁺-K⁺ - ატფ-აზას სპეციფიკური ინჰიბიტორია; მეტაბოლიზდება კუჭის პარიესულ უჯრედებში აქტიურ სულფონამიდურ წარმოებულებამდე, რომლებიც ახდენენ  H⁺-K⁺ - ატფ-აზას სულფჰიდრილური ჯგუფების ინაქტივაციას. ამდენად ლანსოპრაზოლი აბლოკირებს მარილმჟავას სინთეზის უკანასკნელ სტადიას და ამცირებს კუჭის წვენის ბაზალურ და სტიმულირებულ სეკრეციას, გამაღიზიანებლის ბუნებისგან დამოუკიდებლად. გააჩნია მაღალი ლიპოფილურობა, ადვილად აღწევს და კონცენტრირდება კუჭის პარიესულ უჯრედებში, გააჩნია ციტოპროტექციული მოქმედება, ზრდის კუჭის ლორწოვანი გარსის ოქსიგენაციას და ბიკარბონატების სეკრეციას. მარილმჟავას პროდუქციის შეფერხება 30 მგ დოზაზე შეადგენს 80-97%.
პრეპარატი არ ახდენს ზეგავლენას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკაზე. მაინჰიბირებელი ეფექტი იზრდება გამოყენების პირველი 4 დღის განმავლობაში. მოქმედების ხანგრძლივობა აღემატება 24 სთ-ს. პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შემდეგ მჟავიანობა 39 სთ-ის განმავლობაში რჩება ბაზალური დონის 50%-ის ქვემოთ, სეკრეციის რიკოშეტული ზრდა არ აღინიშნება.
სეკრეტორული აქტივობა აღდგება მე-3-4 დღეს ლანსოპრაზოლის მიღების დამთავრების შემდეგ. მისი მოქმედება ზოლინგერ-ელისონის სინდრომით შეპყრობილ პაციენტებში გახანგრძლივებულია.
ლანსოპრაზოლს არ გააჩნია ანტიქოლინერგული ან ჰისტამინის H₂-რეცეპტორების ბლოკატორის თვისებები.
პრეპარატი ზრდის პეფსინოგენის კონცენტრაციას სისხლის შრატში და ამცირებს პეფსინის პროდუქციას. ხელს უწყობს კუჭის ლორწოვან გარსში სპეციფიკური IgA-ს წარმოქმნას Helicobacter pylori-ს მიმართ და თრგუნავს მათ ზრდას, აუმჯობესებს სხვა სამკურნალო საშუალებების ანტიჰელიკობაქტერიულ მოქმედებას.

ფარმაკოკინეტიკა:
ლანსოპრაზოლი არამდგრადია მჟავე არეში და იმისთვის, რომ თავიდან იქნას აცილებული მისი დაშლა კუჭში და გაიზარდოს მისი ბიოშეღწევადობა, პრეპარატი გამოიყენება ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული გრანულების სახით.
ლანსოპრაზოლი პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. საკვების მიღება ამცირებს პრეპარატის აბსორბციასა და ბიოშეღწევადობას, მაგრამ არ იწვევს მისი მოქმედების მექანიზმის დარღვევას. 30 მგ ლანსოპრაზოლის პერორალური მიღებისას მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია 
(0.75-1.15 მგ/ლ) აღინიშნება 1.5-2.2 სთ-ის შემდეგ. პრეპარატის 97.7-99.4% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1.3-1.7 სთ-ს. გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით თირკმელების (14-23%) და  ნაწლავების საშუალებით. ღვიძლის უკმარისობის დროს და ხანდაზმულ პაციენტებში ლანსოპრაზოლის გამოყოფა შენელებულია.
  
ჩვენება:
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება გამწვავების ფაზაში;
• რეფლუქს-ეზოფაგიტი, ეროზიულ-წყლულოვანი ეზოფაგიტი;
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება, რომელიც დაკავშირებულია ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების მიღებასთან, სტრესული წყლულები;
• Helicobacter pylori-სთან ასოცირებული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება (კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში);
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი.

მიღების წესი და დოზირება:
თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების გამწვავების ფაზაში ინიშნება
30 მგ ერთხელ დღე-ღამეში 2-4 კვირის განმავლობაში.
კუჭის წყლულოვანი დაავადების გამწვავების ფაზაში და ეროზიულ-წყლულოვანი ეზოფაგიტის დროს – 30 მგ ერთხელ დღე-ღამეში 4-8 კვირის განმავლობაში.
რეფლუქს-ეზოფაგიტის დროს ინიშნება 30 მგ ერთხელ დღე-ღამეში 4-8 კვირის განმავლობაში.
რეფლუქს-ეზოფაგიტის რეციდივების პროფილაქტიკისათვის – 30 მგ ერთხელ დღე-ღამეში ხანგრძლივი დროის განმავლობაში (6 თვემდე).
კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება, რომელიც დაკავშირებულია ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების მიღებასთან - 30 მგ ერთხელ დღე-ღამეში 4-8 კვირის განმავლობაში.
კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების რეციდივების პროფილაქტიკისათვის – 30 მგ ერთხელ დღე-ღამეში.
Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის დროს – 30 მგ 2-ჯერ დღე-ღამეში ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში 7-14 დღის განმავლობაში.
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ბაზალური სეკრეციის დონის საფუძველზე (ბაზალური სეკრეციის დონე არ უნდა აღემატებოდეს 10 მმოლ/სთ-ს). პრეპარატის საწყისი დოზაა 60 მგ ერთხელ დღე-ღამეში, აუცილებლობის შემთხვევაში სადღეღამისო დოზა იზრდება (120 მგ-ზე მეტი სადღეღამისო დოზა უნდა გაიყოს რამდენიმე მიღებაზე).

პრეპარატი ინიშნება პერორალურად, დილით ჭამამდე. კაფსულა მიიღება მთლიანად (არ უნდა დაიღეჭოს ან გაიხსნას).

გვერდითი მოვლენები:
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: მადის მომატება ან დაქვეითება, გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში; იშვიათად – დიარეა ან ყაბზობა, ხანგრძლივი მიღებისას – ატროფიული გასტრიტი; ცალკეულ შემთხვევებში – არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი,  კუჭ-ნაწლავის კანდიდოზი,  ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მატება, ჰიპერბილირუბინემია.
ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი; იშვიათად – შეუძლოდ ყოფნა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დეპრესია, შფოთვა.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ხველება, ფარინგიტი, რინიტი, ზემო სასუნთქი გზების ინფექცია, გრიპის მსგავსი სინდრომი.
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად – თრომბოციტოპენია (ჰემორაგიული გამოვლინებებით); ცალკეულ შემთხვევებში – ანემია.
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე; ცალკეულ შემთხვევებში – ფოტოსენსიბილიზაცია, მულტიფორმული ერითემა.
სხვა: იშვიათად – მიალგია, ალოპეცია.

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ; ორსულობის პერიოდი (განსაკუთრებით I ტრიმესტრი), ძუძუთი კვების პერიოდი; კუჭ-ნაწლავის ავთვისებიანი წარმონაქმნები.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
ლანსოპრაზოლი განიცდის მეტაბოლიზმს ციტოქრომ P 450 ფერმენტული სისტემის მეშვეობით. კლინიკური მონაცემები მის არსებით ურთიერთქმედებაზე სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც  მეტაბოლიზდებიან ამ სისტემით, როგორიცაა ანტიპირინი, დიაზეპამი, იბუპროფენი, ინდომეტაცინი, პერორალური კონტრაცეპტივები, ფენიტოინი, პრედნიზოლონი, პროპრანოლოლი, ვარფარინი, აღწერილი არ არის.  პრეპარატი ამცირებს თეოფილინის კლირენსს 10%-ით. ერთდროული გამოყენებისას ლანსოპრაზოლი მოქმედებს იმ პრეპარატების pH-დამოკიდებულ აბსორბციაზე, რომლებიც მიეკუთვნებიან სუსტი მჟავების ჯგუფს და ფუძეებს. სუკრალფატი
30%-ით ამცირებს პრეპარატის ბიოშეღწევადობას. ერთდროული გამოყენებისას ანტაციდები თრგუნავენ ლანსოპრაზოლის აბსორბციას (ანტაციდები ინიშნება ლან-30-ავერსის მიღებამდე 1 სთ-ით ადრე ან პრეპარატის გამოყენებიდან 1-2 სთ-ის შემდეგ). პრეპარატი თრგუნავს ამპიცილინის, დიგოქსინის, კეტოკონაზოლის, რკინის მარილების, ციანოკობალამინის შეწოვის პროცესს.
 
ჰიპერდოზირება:
სიმპტომები: აღწერილი არ არის.
მკურნალობა: რეკომენდებულია დაკვირვება, შემანარჩუნებელი და სიმპტომური თერაპიის ჩატარება. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.

ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული.

განსაკუთრებული მითითებები:
მკურნალობის დაწყებამდე და მის შემდეგ საჭიროა ენდოსკოპიური კონტროლი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ზედა ნაწილების ავთვისებიანი წარმონაქმნების არსებობის გამოსარიცხავად, რადგან ლანსოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს დაავადების სიმპტომატიკის მასკირება და დიაგნოსტიკის გაძნელება. პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის ან/და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის დროს, აგრეთვე ხანდაზმულ პაციენტებში. არ არის რეკომენდებული ლანსოპრაზოლის დანიშვნა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან კლინიკური მონაცემები პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეზღუდულია.

შეფუთვა:
10 კაფსულა კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში, 3 კონტურული შეფუთვა მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:
2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).

მისამართი:
საქართველო 0198, თბილისი,
ჭირნახულის ქ. 14.
www.aversi.ge