ქვეყანა: ავსტრია

მწარმოებელი: ტაკედა ავსტრია გმბჰ

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

მილსიმი

შემადგენლობა:

ზეითუნის ზეთის საფუძველზე დამზადებული  სიმეთიკონის ემულსია (1მლ = 20 წვეთი შეიცავს 66 მგ სიმეთიკონს), A  ვიტამინი, E ვიტამინი.

პიტნის არომატით.

მილსიმი არ შეიცავს შაქარს, გლუტენს და კონსერვანტებს!

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

მილსიმი არის ინოვაციური პრეპარატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ  დარღვევების – გაზების ჭარბი წარმოქმნისა და დაგროვების (მეტეორიზმი, დისპეფსია, მუცლის შებერილობა, აეროფაგია, პოსტოპერაციულ პერიოდში გაზების წარმოქმნა) დროს ჩვილებში, ბავშვებსა და მოზრდილებში.

მილსიმის შემადგენლობაში შედის ზეითუნის ზეთის საფუძველზე დამზადებული  სიმეთიკონის ემულსია, რომელიც არის ინოვაციური ფორმულა (საერთაშორისო პატენტის მფლობელი) და ავლენს მკვეთრად გამოხატულ მომატებულ ეფექტურობას  ჩვეულებრივ სიმეთიკონთან შედარებით.

სიმეთიკონი  –  წარმოადგენს მეტეორიზმის საწინააღმდეგო საშუალებას. იგი ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და საჭმლის ფაფაში არსებული გაზის ბუშტუკების ზედაპირულ დაჭიმულობას, აბრკოლებს მათ წარმოქმნას და ხელს უწყობს დაშლას. გამოთავისუფლებული გაზის ბუშტუკები შეიწოვება ნაწლავის კედლის ლორწოვანი გარსის მიერ ან გამოიყოფა უცვლელი სახით ნაწლავების პერისტალტიკის საშუალებით. შედეგად მცირდება აირების საერთო რაოდენობა და წნევა ნაწლავის სანათურში. გარდა ამისა, სიმეთიკონი წარმოქმნის დამცავ შრეს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ლორწოვან გარსზე და იცავს მას აგრესიული ფაქტორების ზემოქმედებისაგან. 

A  ვიტამინი – (რეტინოლი) მონაწილეობს: ჟანგვა–აღდგენის, ცილის სინთეზისა და ნივთიერებათა ცვლის პროცესებში, ძვლისა და კბილის ფორმირებაში, ახალი უჯრედების განვითარებასა და იმუნური სისტემის ფუნქციონირებაში (იცავს ორგანიზმს გაციებისა და გრიპისაგან, სასუნთქი გზების, საყლაპავი ტრაქტისა და საშარდე არხების ინფექციებისაგან).

ვიტამინი A მნიშვნელოვან როლს თამაშობს კანისა და ლორწოვანი გარსების  ეპითელიზაციის პროცესში, ააქტივებს რა ეპითელური უჯრედების დიფერენციაციაზე პასუხისმგებელ ფერმენტებს, ამავე დროს  ხელს  უშლის მათში კერატოჰიალინის დაგროვებას და აინჰიბირებს კერატინიზაციის პროცესს .  ამ მხრივ ,  ვიტამინი A ასევე ხელს უწყობს კუჭ – ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვანი გარსის ეპითელური უჯრედების მთლიანობის შენარჩუნებას და ფუნქციურ აქტივობას რეგენერაციის პროცესებში  მონაწილეობის   ხარჯზე .

E ვიტამინი  –  გააჩნია ანტიოქსიდანტური მოქმედება, მონაწილეობს ჰემისა და ცილების ბიოსინთეზში, უჯრედების პროლიფერაციაში, ქსოვილოვან სუნთქვასა და ქსოვილოვანი მეტაბოლიზმის სხვა მნიშვნელოვან პროცესებში, ხელს უშლის ერითროციტების ჰემოლიზს, ამცირებს კაპილარების მომატებულ განვლადობასა და მსხვრევადობას. აუცილებელია შემაერთებელი ქსოვილის, გლუვი და ჩონჩხის კუნთების განვითარებისა და ფუნქციონირებისათვის, და ასევე სისხლძარღვების კედლების გასამაგრებლად. მონაწილეობს ნუკლეინური მჟავებისა და პროსტაგლანდინების მეტაბოლიზმში, უჯრედული სუნთქვის ციკლში, არაქიდონის მჟავის სინთეზში. წარმოადგენს ბუნებრივ ანტიოქსიდანტს, ამუხრუჭებს თავისუფალი რადიკალებით ლიპიდების ზეჟანგვით ჟანგვას. ააქტიურებს ფაგოციტოზს და გამოიყენება ერითროციტების ნორმალური რეზისტენტობის შესანარჩუნებლად. 

დოზირება და მიღების წესი:

გამოყენებამდეკარგადშეანჯღრიეთ.

ჩვილებში 0 -6 თვემდე: 20 წვეთი 1-2-ჯერ დღეში

ბავშვები 6 თვიდან 3 წლამდე: 20 წვეთი 2-4 –ჯერ დღეში

3 წლიდან ზევით და მოზრდილებში: 20-40 წვეთი 2-4-ჯერ დღეში

უკუჩვენება: პრეპარატის შემადგენელი რომელიმე სუბსტანციის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

გვერდითი ეფექტები და ჰიპერდოზირება:

გვერდითი ეფექტები არ დაფიქსირებულა.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევებში გამოვლენილი სიმპტომები არ გამოვლენილა.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი:  შესაძლებელია მილსიმის გამოყენება ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმის რეკომენდაციით.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმის მართვის უნარზე:
პრეპარატი არ მოქმედებს ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

შენახვის პირობები

ინახება15-დან 25⁰ C – მდე ოთახის ტემპერატურის პირობებში .

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას .

ფლაკონის გახსნის შემდეგ სუსპენზია ვარგისია გამოყენებისათვის 30 დღის განმავლობაში. 
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

შენახვის ვადა : 2 წელი

გამოშვების ფორმა:

მილსიმის წვეთები წარმოდგენილია მჭიდროდ დახურულ , მუქი ფერის

 საწვეთურიან ბოთლებში 30 მლ მოცულობით . ყოველი 1 მლ არის 20 წვეთის ექვივალენტური. ყოველი 1 წვეთი შეიცავს 66 მგ სიმეთიკონს.

საწვეთურს გააჩნია 0,5 და 1 მლ-იანი დანაყოფები.

მწარმოებელი: SIIT srl,Via Ariosto,50/60,20090 Trezzano sul Naviglio,Milano ,იტალია.

კვამატელი 40მგ
QUAMATEL

გენერიული დასახელება:
Famotidin

შემადგენლობა:
1 ტაბ. შეიცავს 20მგ ან 40მგ ფამოტიდინს.
1 ფლაკონი შეიცავს 20მგ ფამოტიდინის ლიოფილიზირებულ ფხვნილს.
გამხსნელი: 5მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარი.
ფორმა:
გარსით დაფარული ტაბლეტები 20მგ და 40მგ.
20მგ ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის დასამზადებლად

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ფამოტიდინი თრგუნავს კუჭში მარილმჟავას ბაზალურ და მასტიმულირებელ სეკრეციას.
საკვები ან ანტაციდური პრეპარატების ერთდროულად გამოყენება გავლენას არ ახდენს ქვამატელის შეწოვის პროცესზე.
ტაბლეტების პერორალურად მიღებისას პრეპარატის მოქმედების ეფექტი იწყება 1სთ-ის შემდეგ და გრძელდება 10-12სთ-ის განმავლობაში. ფამოტიდინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 40-45%-ს, პლაზმიდან ნახევრად გამოყოფის პერიოდი-2,3-3,5 სთ-ს, ხოლო კრეატინინის კლირენსისას 10მლწთ-ში უფრო ნაკლები -20სთ-ს. პრეპარატის 30-35% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით.
ქვამატელის ვენაში ინექციის დროს პრეპარატის მოქმედების ეფექტი იწყება პირველი 30წთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის 65-70% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით.

ჩვენება:
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, კუჭის სეკრეტორული ფუნქციის გაძლიერებით გამოწვეული ეროზიული ეზოფაგიტი, კუჭისა და საყლაპავის რეფლუქსი, რეფლუქს-ეზოფაგიტი, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი;
კუჭის რეციდივების პროფილაქტიკა;
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს (მენდელსონის სინდრომი).

წინააღმდეგჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა ფამოტიდინის და სხვა ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორების მიმართ;
ორსულობა და ლაქტაცია.
ბავშვებში.

სიფრთხილე:
ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორებით მკურნალობის დაწყებამდე, საჭიროა ჰისტოლოგიური გამოკვლევების ჩატარება, რათა გამოირიცხოს ავთვისებიანი პროცესის არსებობა, ვინაიდან ამ დროს მოსალოდნელია სიმპტომატიკის შენიღბვა და დიაგნოსტიკის გაძნელება.
ქვამატელი სიფრთხილით ენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციის მოშლით შეპყრობილ პაციენტებს, ამ დროს საჭიროა პრეპარატის დოზის კორექცია.

გვერდითი მოვლენები:
იშვიათად-ცხელება, თავის ტკივილი, გადაღლილობა, ყაბზობა, დიარეა, ალერგიული რეაქციები, არითმია, ქოლესტაზური სიყვითლე, სისხლის შრატში ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, კუნთების და სახსრების ტკივილი, გარდამავალი ფსიქიური დარღვევები, ბრონქოსპაზმი, ალოპეცია, ფერიმჭამელები, ქავილი, კანის სიმშრალე, ყურებში შუილი, გემოს შეგრძნების დაკარგვა.
ინექციის ადგილზე შესაძლებელია გაღიზიანება.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
ქვამატელი გავლენას არ ახდენს ციტოქრომ P450 ფერმენტულ სისტემაზე, მაგრამ კუჭის PH-ის მომატებით შესაძლებელია ერთდროულად მიღებული კეტოკონაზოლის შეწოვის შემცირება.

დოზირება და მიღების წესი:
გარსით დაფარული ტაბლეტები:
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის დროს ჩვეულებრივ ინიშნება 20მგ 2-ჯერ დღეღამეში ან 40მგ 1-ჯერ დღეღამეში ძილის წინ.
მკურნალობის კურსი ძირითადად გრძელდება 4-8 კვირა.
წყლულის რეციდივის პროფილაქტიკა-20მგ დღეში ერთხელ ძილის წინ.
კუჭისა და საყლაპავის რეფლუქსი- 20მგ 2-ჯერ დღეში დილას და საღამოს 6 კვირის განმავლობაში, ეზოფაგიტის დროს-20-40მგ 2-ჯერ დღეში 12 კვირის განმავლობაში.
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი:
პრეპარატის დოზა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ავადმყოფის მდგომარეობაზე.
საწყისი დოზა ძირითადად შეადგენს 20მგ-ს ყოველ 6სთ-ში. პრეპარატის მიღება წარმოებს კლინიკურად დადგენილი დროის განმავლობაში.
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს-40მგ საღამოს ოპერაციის წინ, დაან დილით ოპერაციის წინ.
ინექციები:
იყენებენ მხოლოდ მძიმე შემთხვევებში, ან მაშინ, როდესაც ტაბლეტების მიღება შეუძლებელია. ვენაში ინექციის სახით პრეპარატის ძირითადი დოზა შეადგენს 20მგ-ს 2-ჯერ დღეში (ყოველ 12 სთ-ში).
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი:
საწყისი დოზა შეადგენს 20მგ-ს ვენაში, ყოველ 6სთ-ში. შემდგომში პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია მარილმჟავას სეკრეციაზე და ავადმყოფის კლინიკურ მდგომარეობაზე.
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს-ზოგადი ანესთეზიის დაწყებამდე ვენაში შეჰყავთ 20მგ პრეპარატი ოპერაციის დღეს ან არა უმცირეს 2სთ-ით ადრე ოპერაციის დაწყებამდე.
ვენაში ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს. ვენაში წვეთოვანი ინექციის დაწყებამდე საჭიროა ფლაკონში არსებული ფხვნილის გახსნა 5-10მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარში და პრეპარატის ნელი ინექცია 2წთ-ის განმავლობაში. ხოლო ვენაში ინფუზიის დროს საჭიროა ფლაკონის შიგთავსის გახსნა 100მლ 5% გლუკოზის საინფუზიო ხსნარში. ვენაში ინფუზია წარმოებს 15-30წთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის ხსნარის მომზადება ხდება უშუალოდ მისი გამოყენების წინ. გამოყენებისათვის ვარგისია პრეპარატის მხოლოდ სუფთა და გამჭვირვალე ხსნარი. გახსნილი საინექციო ხსნარი ინახება 25ºC ტემპერატურაზე არა უმეტეს 24სთ-ის განმავლობაში.
თირკმელების უკმარისობის დროს კრეატინინის კლირენსისას 30მლწთ-ში უფრო ნაკლები აუცილებელია პრეპარატის სადღეღამისო დოზის (როგორც შიგნით მიღებისას, აგრეთვე ვენაში ინექციის დროს) შემცირება 20მგ-მდე, ან პრეპარატის ცალკეული დოზების მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა 36-48სთ-მდე.

ჭარბი დოზირება:
ამ დროს საჭიროა კუჭის გამორეცხვა და სიმპტომატური ან შემანარჩუნებელი მკურნალობის ჩატარება.

შენახვის პირობები:
ტაბლეტები-სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არა უმეტეს 15-30⁰C ტემპერატურაზე.
საინექციო ხსნარი-სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არა უმეტეს 15-25⁰C ტემპერატურაზე. გაყინვა ნებადართული არ არის. მომზადებული საინექციო ხსნარი ინახება 24სთ-ის განმავლობაში.

შენახვის ვადა:
გარსით დაფარული ტაბლეტები – 5 წელი
ლიოფილიზირებული ფხვნილი გამხსნელით საინექციო- 3 წელი

შეფუთვა:
N28ტაბლეტი 20მგ;
N14 ტაბლეტი 40მგ.
N5 ფლაკონი 20მგ ფამოტიდინის ლიოფილიზირებული ფხვნილით საინექციო ხსნარის დასამზადებლად და 5 ამპულა 5მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარით.

გაცემის წესი – ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი და მისი მისამართი:
ს.ს. “გედეონ რიხტერი”, უნგრეთი

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: ბილიმი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: ინდოეთი

მწარმოებელი: ლაბორ. უნიქემ **

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

კვამატელი 20მგ
QUAMATEL

გენერიული დასახელება:
Famotidin

შემადგენლობა:
1 ტაბ. შეიცავს 20მგ ან 40მგ ფამოტიდინს.
1 ფლაკონი შეიცავს 20მგ ფამოტიდინის ლიოფილიზირებულ ფხვნილს.
გამხსნელი: 5მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარი.
ფორმა:
გარსით დაფარული ტაბლეტები 20მგ და 40მგ.
20მგ ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის დასამზადებლად

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ფამოტიდინი თრგუნავს კუჭში მარილმჟავას ბაზალურ და მასტიმულირებელ სეკრეციას.
საკვები ან ანტაციდური პრეპარატების ერთდროულად გამოყენება გავლენას არ ახდენს ქვამატელის შეწოვის პროცესზე.
ტაბლეტების პერორალურად მიღებისას პრეპარატის მოქმედების ეფექტი იწყება 1სთ-ის შემდეგ და გრძელდება 10-12სთ-ის განმავლობაში. ფამოტიდინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 40-45%-ს, პლაზმიდან ნახევრად გამოყოფის პერიოდი-2,3-3,5 სთ-ს, ხოლო კრეატინინის კლირენსისას 10მლწთ-ში უფრო ნაკლები -20სთ-ს. პრეპარატის 30-35% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით.
ქვამატელის ვენაში ინექციის დროს პრეპარატის მოქმედების ეფექტი იწყება პირველი 30წთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის 65-70% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით.

ჩვენება:
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, კუჭის სეკრეტორული ფუნქციის გაძლიერებით გამოწვეული ეროზიული ეზოფაგიტი, კუჭისა და საყლაპავის რეფლუქსი, რეფლუქს-ეზოფაგიტი, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი;
კუჭის რეციდივების პროფილაქტიკა;
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს (მენდელსონის სინდრომი).

წინააღმდეგჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა ფამოტიდინის და სხვა ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორების მიმართ;
ორსულობა და ლაქტაცია.
ბავშვებში.

სიფრთხილე:
ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორებით მკურნალობის დაწყებამდე, საჭიროა ჰისტოლოგიური გამოკვლევების ჩატარება, რათა გამოირიცხოს ავთვისებიანი პროცესის არსებობა, ვინაიდან ამ დროს მოსალოდნელია სიმპტომატიკის შენიღბვა და დიაგნოსტიკის გაძნელება.
ქვამატელი სიფრთხილით ენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციის მოშლით შეპყრობილ პაციენტებს, ამ დროს საჭიროა პრეპარატის დოზის კორექცია.

გვერდითი მოვლენები:
იშვიათად-ცხელება, თავის ტკივილი, გადაღლილობა, ყაბზობა, დიარეა, ალერგიული რეაქციები, არითმია, ქოლესტაზური სიყვითლე, სისხლის შრატში ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, კუნთების და სახსრების ტკივილი, გარდამავალი ფსიქიური დარღვევები, ბრონქოსპაზმი, ალოპეცია, ფერიმჭამელები, ქავილი, კანის სიმშრალე, ყურებში შუილი, გემოს შეგრძნების დაკარგვა.
ინექციის ადგილზე შესაძლებელია გაღიზიანება.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
ქვამატელი გავლენას არ ახდენს ციტოქრომ P450 ფერმენტულ სისტემაზე, მაგრამ კუჭის PH-ის მომატებით შესაძლებელია ერთდროულად მიღებული კეტოკონაზოლის შეწოვის შემცირება.

დოზირება და მიღების წესი:
გარსით დაფარული ტაბლეტები:
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის დროს ჩვეულებრივ ინიშნება 20მგ 2-ჯერ დღეღამეში ან 40მგ 1-ჯერ დღეღამეში ძილის წინ.
მკურნალობის კურსი ძირითადად გრძელდება 4-8 კვირა.
წყლულის რეციდივის პროფილაქტიკა-20მგ დღეში ერთხელ ძილის წინ.
კუჭისა და საყლაპავის რეფლუქსი- 20მგ 2-ჯერ დღეში დილას და საღამოს 6 კვირის განმავლობაში, ეზოფაგიტის დროს-20-40მგ 2-ჯერ დღეში 12 კვირის განმავლობაში.
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი:
პრეპარატის დოზა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ავადმყოფის მდგომარეობაზე.
საწყისი დოზა ძირითადად შეადგენს 20მგ-ს ყოველ 6სთ-ში. პრეპარატის მიღება წარმოებს კლინიკურად დადგენილი დროის განმავლობაში.
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს-40მგ საღამოს ოპერაციის წინ, დაან დილით ოპერაციის წინ.
ინექციები:
იყენებენ მხოლოდ მძიმე შემთხვევებში, ან მაშინ, როდესაც ტაბლეტების მიღება შეუძლებელია. ვენაში ინექციის სახით პრეპარატის ძირითადი დოზა შეადგენს 20მგ-ს 2-ჯერ დღეში (ყოველ 12 სთ-ში).
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი:
საწყისი დოზა შეადგენს 20მგ-ს ვენაში, ყოველ 6სთ-ში. შემდგომში პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია მარილმჟავას სეკრეციაზე და ავადმყოფის კლინიკურ მდგომარეობაზე.
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს-ზოგადი ანესთეზიის დაწყებამდე ვენაში შეჰყავთ 20მგ პრეპარატი ოპერაციის დღეს ან არა უმცირეს 2სთ-ით ადრე ოპერაციის დაწყებამდე.
ვენაში ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს. ვენაში წვეთოვანი ინექციის დაწყებამდე საჭიროა ფლაკონში არსებული ფხვნილის გახსნა 5-10მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარში და პრეპარატის ნელი ინექცია 2წთ-ის განმავლობაში. ხოლო ვენაში ინფუზიის დროს საჭიროა ფლაკონის შიგთავსის გახსნა 100მლ 5% გლუკოზის საინფუზიო ხსნარში. ვენაში ინფუზია წარმოებს 15-30წთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის ხსნარის მომზადება ხდება უშუალოდ მისი გამოყენების წინ. გამოყენებისათვის ვარგისია პრეპარატის მხოლოდ სუფთა და გამჭვირვალე ხსნარი. გახსნილი საინექციო ხსნარი ინახება 25ºC ტემპერატურაზე არა უმეტეს 24სთ-ის განმავლობაში.
თირკმელების უკმარისობის დროს კრეატინინის კლირენსისას 30მლწთ-ში უფრო ნაკლები აუცილებელია პრეპარატის სადღეღამისო დოზის (როგორც შიგნით მიღებისას, აგრეთვე ვენაში ინექციის დროს) შემცირება 20მგ-მდე, ან პრეპარატის ცალკეული დოზების მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა 36-48სთ-მდე.

ჭარბი დოზირება:
ამ დროს საჭიროა კუჭის გამორეცხვა და სიმპტომატური ან შემანარჩუნებელი მკურნალობის ჩატარება.

შენახვის პირობები:
ტაბლეტები-სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არა უმეტეს 15-30⁰C ტემპერატურაზე.
საინექციო ხსნარი-სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არა უმეტეს 15-25⁰C ტემპერატურაზე. გაყინვა ნებადართული არ არის. მომზადებული საინექციო ხსნარი ინახება 24სთ-ის განმავლობაში.

შენახვის ვადა:
გარსით დაფარული ტაბლეტები – 5 წელი
ლიოფილიზირებული ფხვნილი გამხსნელით საინექციო- 3 წელი

შეფუთვა:
N28ტაბლეტი 20მგ;
N14 ტაბლეტი 40მგ.
N5 ფლაკონი 20მგ ფამოტიდინის ლიოფილიზირებული ფხვნილით საინექციო ხსნარის დასამზადებლად და 5 ამპულა 5მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარით.

გაცემის წესი – ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი და მისი მისამართი:
ს.ს. “გედეონ რიხტერი”, უნგრეთი

მეტიგასტი
METIGAST

სავაჭრო დასახელება
მეტიგასტი, Metigast

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
სიმეთიკონი, Simethicone

წამლის ფორმა
შიგნით მისაღები წვეთები.
აღწერილობა: თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ემულსია ბანანის სუნით.

შემადგენლობა
მეტიგასტი 40 მგ/მლ
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: სიმეთიკონი 40 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მაკროგოლის სტეარატი 40, გლიცერინის მონოსტეარატი 40-55, კარბომერი, სორბინის მჟავა, ნატრიუმის საქარინი, ნატრიუმის ციკლამატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ტრინატრიუმის ციტრატი უწყლო, არომატიზატორი ,,ბანანი”, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გასუფთავებული წყალი.

მეტიგასტი 100 მგ/მლ
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: სიმეთიკონი 100 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მაკროგოლის სტეარატი 40, გლიცერინის მონოსტეარატი 40-55, კარბომერი, სორბინის მჟავა, კალიუმის აცესულფამი, ნატრიუმის ქლორიდი, სორბიტოლის ხსნარი არაკრისტალიზებადი, ტრინატრიუმის ციტრატი უწყლო, არომატიზატორი ,,ბანანი”, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გასუფთავებული წყალი.

პრეპარატის კოდი ათქ A03AX13

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევების საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატები, სილიკონები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
სიმეთიკონი – პრეპარატის აქტიური კომპონენტი – სტაბილური ზედაპირულად აქტიური პოლიდიმეთილსილოქსანი. ის ცვლის ქიმუსსა და საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ლორწოში არსებული აირის ბუშტუკების ზედაპირულ დაჭიმულობას, შედეგად ისინი იშლებიან. გამოთავისუფლებული აირები შეიწოვება ნაწლავის კედლიდან, აგრეთვე გამოიყოფა ნაწლავის პერისტალტიკის ზემოქმედების შედეგად.
სიმეთიკონი ავლენს მხოლოდ ფიზიკურ ზემოქმედებას, არ მონაწილეობს ქიმიურ რეაქციებში და ინერტულია ფარმაკოლოგიური და ფიზიოლოგიური თვალსაზრისით.
ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არ შეიწოვება შიგნით მიღებისას და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გავლის შემდეგ გამოიყოფა შეუცვლელი სახით.

გამოყენების ჩვენებები
_ აირების ჭარბი დაგროვებით გამოწვეული (მაგალითად, მეტეორიზმის დროს ან პოსტოპერაციულ პერიოდში, აგრეთვე ჩვილებში) საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევების სიმპტომური მკურნალობა;
_ ნაწლავთა კოლიკა;
_ დამხმარე ნივთიერების სახით მუცლის ღრუს დიაგნოსტიკური კვლევებისთვის (მაგალითად, რენტგენოლოგიური კვლევა, ულტრაბგერითი კვლევა, ენდოსკოპიური კვლევა, მათ შორის, კონტრასტული საშუალებების სუსპენზიებთან დანამატის სახით ორმაგი კონტრასტირების მეთოდით გამოსახულების მისაღებად) მოსამზადებლად;
_ როგორც ქაფის ჩამქრობი საშუალება ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებებით (სარეცხი ფხვნილებით ან სხვა სარეცხი საშუალებებით) ინტოქსიკაციის დროს.

გამოყენების წესი და დოზები
პრეპარატი მიიღება შიგნით ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საჭიროების შემთხვევაში – ძილის წინ.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჩივილებზე და დგინდება ინდივიდუალურად. საჭიროების შემთხვევაში, მეტიგასტი გამოიყენება ხანგრძლივი დროის განმავლობაში. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან განმეორებითი დარღვევების განვითარების და/ან მათი ხანგრძლივი ხასიათის შემთხვევაში, საჭიროა კლინიკური კვლევის ჩატარება.
გამოყენებამდე საჭიროა ფლაკონის შიგთავსის შენჯღრევა. წვეთების დოზირების მიზნით საჭიროა ფლაკონის დაჭერა ვერტიკალურად, საწვეთურით ქვემოთ.
25 წვეთი შეესაბამება ემულსიის 1 მლ-ს.
აირების ჭარბი დაგროვებით გამოწვეული საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევები, ნაწლავთა კოლიკა
1 წლამდე ბავშვები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 5-10 წვეთი ბავშვის ყოველ კვებაზე (ემატება ბავშვის კვებას ბოთლში ან ეძლევა პატარა კოვზით კვების დროს ან შემდეგ).
1-6 წლის ბავშვები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 10 წვეთი 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
6-14 წლის ბავშვები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 25-50 წვეთი (1-2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 10-20 წვეთი 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
14 წლის ბავშვები და უფროსები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 50 წვეთი (2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 20 წვეთი 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
მეტიგასტის მიღება ასევე შესაძლებელია პოსტოპერაციულ პერიოდში.
მომზადება მუცლის ღრუს დიაგნოსტიკური კვლევისთვის
რენტგენოლოგიური კვლევა, ულტრაბგერითი დიაგნოსტიკა: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 50 წვეთი (2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) 3-ჯერ დღე-ღამეში ჭამის შემდეგ კვლევამდე ერთი დღით ადრე და პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 50 წვეთი (2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) დილით კვლევის დღეს.
კონტრასტული ნივთიერებების სუსპენზიებთან დანამატის სახით: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 100-200 წვეთი (4-8 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 50-100 წვეთი (2-4 მლ) კონტრასტული ნივთიერების 1 ლიტრ სუსპენზიაზე ორმაგი კონტრასტირების მეთოდით გამოსახულების მისაღებად.
მომზადება გასტროდუოდენოსკოპიისათვის: ენდოსკოპიის ჩატარებამდე შიგნით მიიღება პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 100-200 წვეთი (4-8 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 50-75 წვეთი (2-3 მლ). საჭიროების შემთხვევაში, ენდოსკოპიის დროს შესაძლებელია ემულსიის რამდენიმე მილილიტრის შეყვანა ენდოსკოპის მილით აირის ბუშტუკების გასაქრობად, რომლებიც ხელს უშლიან კვლევას.
ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებებით ინტოქსიკაციის დროს
ბავშვებში ინიშნება პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 2,5-10 მლ (65 წვეთიდან ფლაკონის შიგთავსის 1/3-მდე), მოზრდილებში _ პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 10-20 მლ (ფლაკონის შიგთავსის 1/3-დან 2/3-მდე), მოწამვლის სიმძიმის შესაბამისად.

წინააღმდეგჩვენებები
_ ჰიპერმგრძნობელობა სიმეთიკონის ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ;
_ ნაწლავთა გაუვალობა;
_ ფრუქტოზის მემკვიდრული აუტანლობა.

არასასურველი რეაქციები
სიმეთიკონის გამოყენებისას 40 მგ/მლ და 100 მგ/მლ კონცენტრაციით არასასურველი რეაქციები არ გამოვლენილა. შესაძლებელია ალერგიული რეაქციების განვითარება პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

განსაკუთრებული მითითებები
მეტიგასტი სიფრთხილით გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქციული დაავადებების მქონე პაციენტებში.
მეტეორიზმის და/ან ნაწლავთა კოლიკის ხანგრძლივი დროის განმავლობაში შენარჩუნების შემთხვევაში, საჭიროა ექიმთან მიმართვა სამედიცინო კვლევის ჩატარების მიზნით.
პრეპარატი მეტიგასტი 100 მგ/მლ შეიცავს სორბიტოლს. მისი გამოყენება არ უნდა მოხდეს იშვიათი მემკვიდრული პათოლოგიის, ფრუქტოზის აუტანლობის მქონე პირებში.

ზემოქმედება ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე
მეტიგასტი არ მოქმედებს ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე, რომლებიც საჭიროებს ფსიქომოტორული რეაქციების მომატებულ სიჩქარეს.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების თვალსაზრისით რაიმე კვლევა არ ჩატარებულა. თუმცა, იქიდან გამომდინარე, რომ პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურ სისხლის მიმოქცევაში, მეტიგასტის გამოყენება პაციენტთა მოცემულ ჯგუფში შესაძლებელია სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

გამოყენება პედიატრიაში
პრეპარატი გამოიყენება ბავშვებში ჩვენებების და დოზირების რეჟიმის შესაბამისად.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
პრეპარატის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან არ არის დადგენილი.

დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის ცნობილი.
სიმეთიკონი არ შეიწოვება და არ განიცდის ცვლილებას ქიმიურად ან ფერმენტულად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გავლისას. შესაბამისად, დოზის გადაჭარბება პრაქტიკულად გამორიცხულია. დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაშიც კი პრეპარატი გადაიტანება უსიმპტომოდ.

გამოშვების ფორმა
შიგნით მისაღები წვეთების 30 მლ ყვითელი შუშის ფლაკონში საწვეთურიანი საცობით და ხრახნიანი დამცავი თავსახურით.
1 ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!
ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი გამოიყენება 6 თვის განმავლობაში.

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
წარმოებულია
,,უორლდ მედიცინ ილაჩ სან. ვე ტიჯ. ა.შ.”-ს მიერ, თურქეთი
(ბაგჯილარ ილჩესი, გიუნეშლი, ევრენ მახალესი, ჯამი იოლუ ჯად. # 50 კ. 1ბ ზემინ 4-5-6, სტამბული)

“World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.”, Turkey

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K.1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

კვამატელი N5 ფლ
QUAMATEL

გენერიული დასახელება:
Famotidin

შემადგენლობა:
1 ტაბ. შეიცავს 20მგ ან 40მგ ფამოტიდინს.
1 ფლაკონი შეიცავს 20მგ ფამოტიდინის ლიოფილიზირებულ ფხვნილს.
გამხსნელი: 5მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარი.
ფორმა:
გარსით დაფარული ტაბლეტები 20მგ და 40მგ.
20მგ ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის დასამზადებლად

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ფამოტიდინი თრგუნავს კუჭში მარილმჟავას ბაზალურ და მასტიმულირებელ სეკრეციას.
საკვები ან ანტაციდური პრეპარატების ერთდროულად გამოყენება გავლენას არ ახდენს ქვამატელის შეწოვის პროცესზე.
ტაბლეტების პერორალურად მიღებისას პრეპარატის მოქმედების ეფექტი იწყება 1სთ-ის შემდეგ და გრძელდება 10-12სთ-ის განმავლობაში. ფამოტიდინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 40-45%-ს, პლაზმიდან ნახევრად გამოყოფის პერიოდი-2,3-3,5 სთ-ს, ხოლო კრეატინინის კლირენსისას 10მლწთ-ში უფრო ნაკლები -20სთ-ს. პრეპარატის 30-35% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით.
ქვამატელის ვენაში ინექციის დროს პრეპარატის მოქმედების ეფექტი იწყება პირველი 30წთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის 65-70% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით.

ჩვენება:
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, კუჭის სეკრეტორული ფუნქციის გაძლიერებით გამოწვეული ეროზიული ეზოფაგიტი, კუჭისა და საყლაპავის რეფლუქსი, რეფლუქს-ეზოფაგიტი, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი;
კუჭის რეციდივების პროფილაქტიკა;
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს (მენდელსონის სინდრომი).

წინააღმდეგჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა ფამოტიდინის და სხვა ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორების მიმართ;
ორსულობა და ლაქტაცია.
ბავშვებში.

სიფრთხილე:
ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორებით მკურნალობის დაწყებამდე, საჭიროა ჰისტოლოგიური გამოკვლევების ჩატარება, რათა გამოირიცხოს ავთვისებიანი პროცესის არსებობა, ვინაიდან ამ დროს მოსალოდნელია სიმპტომატიკის შენიღბვა და დიაგნოსტიკის გაძნელება.
ქვამატელი სიფრთხილით ენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციის მოშლით შეპყრობილ პაციენტებს, ამ დროს საჭიროა პრეპარატის დოზის კორექცია.

გვერდითი მოვლენები:
იშვიათად-ცხელება, თავის ტკივილი, გადაღლილობა, ყაბზობა, დიარეა, ალერგიული რეაქციები, არითმია, ქოლესტაზური სიყვითლე, სისხლის შრატში ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, კუნთების და სახსრების ტკივილი, გარდამავალი ფსიქიური დარღვევები, ბრონქოსპაზმი, ალოპეცია, ფერიმჭამელები, ქავილი, კანის სიმშრალე, ყურებში შუილი, გემოს შეგრძნების დაკარგვა.
ინექციის ადგილზე შესაძლებელია გაღიზიანება.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
ქვამატელი გავლენას არ ახდენს ციტოქრომ P450 ფერმენტულ სისტემაზე, მაგრამ კუჭის PH-ის მომატებით შესაძლებელია ერთდროულად მიღებული კეტოკონაზოლის შეწოვის შემცირება.

დოზირება და მიღების წესი:
გარსით დაფარული ტაბლეტები:
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის დროს ჩვეულებრივ ინიშნება 20მგ 2-ჯერ დღეღამეში ან 40მგ 1-ჯერ დღეღამეში ძილის წინ.
მკურნალობის კურსი ძირითადად გრძელდება 4-8 კვირა.
წყლულის რეციდივის პროფილაქტიკა-20მგ დღეში ერთხელ ძილის წინ.
კუჭისა და საყლაპავის რეფლუქსი- 20მგ 2-ჯერ დღეში დილას და საღამოს 6 კვირის განმავლობაში, ეზოფაგიტის დროს-20-40მგ 2-ჯერ დღეში 12 კვირის განმავლობაში.
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი:
პრეპარატის დოზა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ავადმყოფის მდგომარეობაზე.
საწყისი დოზა ძირითადად შეადგენს 20მგ-ს ყოველ 6სთ-ში. პრეპარატის მიღება წარმოებს კლინიკურად დადგენილი დროის განმავლობაში.
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს-40მგ საღამოს ოპერაციის წინ, დაან დილით ოპერაციის წინ.
ინექციები:
იყენებენ მხოლოდ მძიმე შემთხვევებში, ან მაშინ, როდესაც ტაბლეტების მიღება შეუძლებელია. ვენაში ინექციის სახით პრეპარატის ძირითადი დოზა შეადგენს 20მგ-ს 2-ჯერ დღეში (ყოველ 12 სთ-ში).
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი:
საწყისი დოზა შეადგენს 20მგ-ს ვენაში, ყოველ 6სთ-ში. შემდგომში პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია მარილმჟავას სეკრეციაზე და ავადმყოფის კლინიკურ მდგომარეობაზე.
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს-ზოგადი ანესთეზიის დაწყებამდე ვენაში შეჰყავთ 20მგ პრეპარატი ოპერაციის დღეს ან არა უმცირეს 2სთ-ით ადრე ოპერაციის დაწყებამდე.
ვენაში ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს. ვენაში წვეთოვანი ინექციის დაწყებამდე საჭიროა ფლაკონში არსებული ფხვნილის გახსნა 5-10მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარში და პრეპარატის ნელი ინექცია 2წთ-ის განმავლობაში. ხოლო ვენაში ინფუზიის დროს საჭიროა ფლაკონის შიგთავსის გახსნა 100მლ 5% გლუკოზის საინფუზიო ხსნარში. ვენაში ინფუზია წარმოებს 15-30წთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის ხსნარის მომზადება ხდება უშუალოდ მისი გამოყენების წინ. გამოყენებისათვის ვარგისია პრეპარატის მხოლოდ სუფთა და გამჭვირვალე ხსნარი. გახსნილი საინექციო ხსნარი ინახება 25ºC ტემპერატურაზე არა უმეტეს 24სთ-ის განმავლობაში.
თირკმელების უკმარისობის დროს კრეატინინის კლირენსისას 30მლწთ-ში უფრო ნაკლები აუცილებელია პრეპარატის სადღეღამისო დოზის (როგორც შიგნით მიღებისას, აგრეთვე ვენაში ინექციის დროს) შემცირება 20მგ-მდე, ან პრეპარატის ცალკეული დოზების მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა 36-48სთ-მდე.

ჭარბი დოზირება:
ამ დროს საჭიროა კუჭის გამორეცხვა და სიმპტომატური ან შემანარჩუნებელი მკურნალობის ჩატარება.

შენახვის პირობები:
ტაბლეტები-სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არა უმეტეს 15-30⁰C ტემპერატურაზე.
საინექციო ხსნარი-სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არა უმეტეს 15-25⁰C ტემპერატურაზე. გაყინვა ნებადართული არ არის. მომზადებული საინექციო ხსნარი ინახება 24სთ-ის განმავლობაში.

შენახვის ვადა:
გარსით დაფარული ტაბლეტები – 5 წელი
ლიოფილიზირებული ფხვნილი გამხსნელით საინექციო- 3 წელი

შეფუთვა:
N28ტაბლეტი 20მგ;
N14 ტაბლეტი 40მგ.
N5 ფლაკონი 20მგ ფამოტიდინის ლიოფილიზირებული ფხვნილით საინექციო ხსნარის დასამზადებლად და 5 ამპულა 5მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარით.

გაცემის წესი – ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი და მისი მისამართი:
ს.ს. “გედეონ რიხტერი”, უნგრეთი

სერაზინი

სერაპეპტიდაზა,  ტრიფსინი, ქიმოტრიფსინი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ნაწლავში ხსნადი ყოველი კაფსულა შეიცავს: სერაპეპტიდაზა 60მგ, ტრიფსინი 10მგ (360 სე),  ქიმოტრიფსინი 2მგ (300 სე).

შეფუთვაში 20 კაფსულა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

სერაპეპტიდაზა, რომელიც შედის პრეპარატის შემადგენლობაში, წარმოადგენს პროტეოლიზურ ფერმენტს – მიღებულს არაპათოგენური Serratia E-15 ენტერობაქტერიიდან. ტრიფსინი და ქიმოტრიფსინი მოქმედებენ ანთების ექსუდაციურ ფაზაზე და შლიან პეპტიდურ კავშირებს ანთების კერაში გენეზის მიუხედავად.  პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ორი ძლიერმოქმედი პროტეოლიზური ფერმენტის სინერგული მოქმედების წყალობით  Serazin-ს ახასიათებს ანთების და შეშუპების საწინააღმდეგო, ფიბრინოლიზური აქტივობა, აგრეთვე სწრაფი მოქმედება ანთების ლოკალურ კერაში. სერაზინი ზრდის დეტრიტის და ფიბრინის დეპოზიტების ელიმინაციას ანთების კერიდან, აჩქარებს ნივთიერებათა ცვლის ტოქსიური პროდუქტებისა და მკვდარი ქსოვილების ლიზისს; აუმჯობესებს ჰემატომის და შეშუპების გაწოვას; ხელს უწყობს სისხლძარღვის კედლის განვლადობის ნორმალიზებას. პერორალური მიღებისას სერაზინში შემავალი ფერმენტების შეწოვა ხდება წვრილ ნაწლავში – ინტაქტური მოლეკულების რეზორბციის გზით, რის შედეგადაც ფერმენტი შედის კავშირში სისხლის სატრანსპორტო ცილებთან და აღწევს სისხლში. ამის შემდგომ ხდება ფერმენტების მიგრაცია სისხლის მიმოქცევის წრეში და კონცენტრირდება პათოლოგიური პროცესის კერაში. სერაზინს აგრეთვე ახასიათებს გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი, იგი ახდენს ტკივილის მედიატორების   (ბრადიკინინის, ჰისტამინის, სეროტონინის) ჰიდროლიზს ანთების კერაში. სერაზინის მიღებისას იზრდება ანტიმიკრობული საშუალების ეფექტურობა და, ამასთან, მცირდება მიკროორგანიზმების რეზისტენტობა მათ მიმართ.

ჩვენებები:

ტრავმა ან ქირურგიული დაზიანება;

პოსტ-ქირურგიული მანიპულაციები და კუნთის ან მყესების დაზიანება. ამცირებს შეშუპებას, ტკივილს, ხელს უშლის პლევრის ღრუში ექსუდატის დაგროვებას (ფილტვის შეშუპებას);

ამცირებს სახსრების ტკივილს და შეშუპებას (ანთებას) რევმატოიდული ართრიტის და ოსტეოართრიტისას;

კუნთოვანი და მყესოვანი დაზიანებები, ამოვარდნილობა, ტენდონიტი;

მოტეხილობები: სიწითლისა და შეშუპების შემცირება ხელის ან სხვა სახის მოტეხილობებისას;

ვარჯიშის შემდგომი კუნთების ტკივილი (მიალგია);

ამცირებს განსაკუთრებით ცხვირის ლორწოვანის და სინუსების შეშუპებას (ანთებას);

ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი,  ამცირებს ხველას და ათხელებს სეკრეტს;

სინუსიტი, ლარინგიტი, ფარინგიტი;

ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები;

ნაწლავის ანთებითი დაავადებები, მათ შორის: წყლულოვანი კოლიტი და კრონის დაავადება;

დამწვრობის დროს განვითარებული ინფექციის მკურნალობა;

დიაბეტური ტროფიკული წყლული;

სიმსივნე;

რეკომენდებულია კარდიოვასკულური დაავადების მკურნალობისას (კომბინაციაში);

რეკომენდებულია იმუნური სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისათვის;

აუტოიმუნური დაავადებები (ფსორიაზი, ალერგია, ასთმა,  ართრიტი).

უკუჩვენება:

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ;

მწვავე ჰეპატიტი;

მწვავე სისხლდენა.

გაფრთხილება:

სიფრთხილით ინიშნება სისხლის კოაგულაციის, თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევების მქონე პაციენტებში.

შენახვის ვადა:  

3 წელი

შენახვის პირობები:

ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას არა უმეტეს 25°C  ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

მწარმოებელი:

Honor Pharmaceutical Industry Trade Co.Ltd. 

მეტიგასტი
METIGAST

სავაჭრო დასახელება
მეტიგასტი, Metigast

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
სიმეთიკონი, Simethicone

წამლის ფორმა
შიგნით მისაღები წვეთები.
აღწერილობა: თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ემულსია ბანანის სუნით.

შემადგენლობა
მეტიგასტი 40 მგ/მლ
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: სიმეთიკონი 40 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მაკროგოლის სტეარატი 40, გლიცერინის მონოსტეარატი 40-55, კარბომერი, სორბინის მჟავა, ნატრიუმის საქარინი, ნატრიუმის ციკლამატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ტრინატრიუმის ციტრატი უწყლო, არომატიზატორი ,,ბანანი”, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გასუფთავებული წყალი.

მეტიგასტი 100 მგ/მლ
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: სიმეთიკონი 100 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მაკროგოლის სტეარატი 40, გლიცერინის მონოსტეარატი 40-55, კარბომერი, სორბინის მჟავა, კალიუმის აცესულფამი, ნატრიუმის ქლორიდი, სორბიტოლის ხსნარი არაკრისტალიზებადი, ტრინატრიუმის ციტრატი უწყლო, არომატიზატორი ,,ბანანი”, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გასუფთავებული წყალი.

პრეპარატის კოდი ათქ A03AX13

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევების საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატები, სილიკონები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
სიმეთიკონი – პრეპარატის აქტიური კომპონენტი – სტაბილური ზედაპირულად აქტიური პოლიდიმეთილსილოქსანი. ის ცვლის ქიმუსსა და საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ლორწოში არსებული აირის ბუშტუკების ზედაპირულ დაჭიმულობას, შედეგად ისინი იშლებიან. გამოთავისუფლებული აირები შეიწოვება ნაწლავის კედლიდან, აგრეთვე გამოიყოფა ნაწლავის პერისტალტიკის ზემოქმედების შედეგად.
სიმეთიკონი ავლენს მხოლოდ ფიზიკურ ზემოქმედებას, არ მონაწილეობს ქიმიურ რეაქციებში და ინერტულია ფარმაკოლოგიური და ფიზიოლოგიური თვალსაზრისით.
ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არ შეიწოვება შიგნით მიღებისას და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გავლის შემდეგ გამოიყოფა შეუცვლელი სახით.

გამოყენების ჩვენებები
_ აირების ჭარბი დაგროვებით გამოწვეული (მაგალითად, მეტეორიზმის დროს ან პოსტოპერაციულ პერიოდში, აგრეთვე ჩვილებში) საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევების სიმპტომური მკურნალობა;
_ ნაწლავთა კოლიკა;
_ დამხმარე ნივთიერების სახით მუცლის ღრუს დიაგნოსტიკური კვლევებისთვის (მაგალითად, რენტგენოლოგიური კვლევა, ულტრაბგერითი კვლევა, ენდოსკოპიური კვლევა, მათ შორის, კონტრასტული საშუალებების სუსპენზიებთან დანამატის სახით ორმაგი კონტრასტირების მეთოდით გამოსახულების მისაღებად) მოსამზადებლად;
_ როგორც ქაფის ჩამქრობი საშუალება ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებებით (სარეცხი ფხვნილებით ან სხვა სარეცხი საშუალებებით) ინტოქსიკაციის დროს.

გამოყენების წესი და დოზები
პრეპარატი მიიღება შიგნით ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საჭიროების შემთხვევაში – ძილის წინ.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჩივილებზე და დგინდება ინდივიდუალურად. საჭიროების შემთხვევაში, მეტიგასტი გამოიყენება ხანგრძლივი დროის განმავლობაში. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან განმეორებითი დარღვევების განვითარების და/ან მათი ხანგრძლივი ხასიათის შემთხვევაში, საჭიროა კლინიკური კვლევის ჩატარება.
გამოყენებამდე საჭიროა ფლაკონის შიგთავსის შენჯღრევა. წვეთების დოზირების მიზნით საჭიროა ფლაკონის დაჭერა ვერტიკალურად, საწვეთურით ქვემოთ.
25 წვეთი შეესაბამება ემულსიის 1 მლ-ს.
აირების ჭარბი დაგროვებით გამოწვეული საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევები, ნაწლავთა კოლიკა
1 წლამდე ბავშვები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 5-10 წვეთი ბავშვის ყოველ კვებაზე (ემატება ბავშვის კვებას ბოთლში ან ეძლევა პატარა კოვზით კვების დროს ან შემდეგ).
1-6 წლის ბავშვები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 10 წვეთი 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
6-14 წლის ბავშვები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 25-50 წვეთი (1-2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 10-20 წვეთი 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
14 წლის ბავშვები და უფროსები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 50 წვეთი (2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 20 წვეთი 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
მეტიგასტის მიღება ასევე შესაძლებელია პოსტოპერაციულ პერიოდში.
მომზადება მუცლის ღრუს დიაგნოსტიკური კვლევისთვის
რენტგენოლოგიური კვლევა, ულტრაბგერითი დიაგნოსტიკა: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 50 წვეთი (2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) 3-ჯერ დღე-ღამეში ჭამის შემდეგ კვლევამდე ერთი დღით ადრე და პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 50 წვეთი (2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) დილით კვლევის დღეს.
კონტრასტული ნივთიერებების სუსპენზიებთან დანამატის სახით: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 100-200 წვეთი (4-8 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 50-100 წვეთი (2-4 მლ) კონტრასტული ნივთიერების 1 ლიტრ სუსპენზიაზე ორმაგი კონტრასტირების მეთოდით გამოსახულების მისაღებად.
მომზადება გასტროდუოდენოსკოპიისათვის: ენდოსკოპიის ჩატარებამდე შიგნით მიიღება პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 100-200 წვეთი (4-8 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 50-75 წვეთი (2-3 მლ). საჭიროების შემთხვევაში, ენდოსკოპიის დროს შესაძლებელია ემულსიის რამდენიმე მილილიტრის შეყვანა ენდოსკოპის მილით აირის ბუშტუკების გასაქრობად, რომლებიც ხელს უშლიან კვლევას.
ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებებით ინტოქსიკაციის დროს
ბავშვებში ინიშნება პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 2,5-10 მლ (65 წვეთიდან ფლაკონის შიგთავსის 1/3-მდე), მოზრდილებში _ პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 10-20 მლ (ფლაკონის შიგთავსის 1/3-დან 2/3-მდე), მოწამვლის სიმძიმის შესაბამისად.

წინააღმდეგჩვენებები
_ ჰიპერმგრძნობელობა სიმეთიკონის ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ;
_ ნაწლავთა გაუვალობა;
_ ფრუქტოზის მემკვიდრული აუტანლობა.

არასასურველი რეაქციები
სიმეთიკონის გამოყენებისას 40 მგ/მლ და 100 მგ/მლ კონცენტრაციით არასასურველი რეაქციები არ გამოვლენილა. შესაძლებელია ალერგიული რეაქციების განვითარება პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

განსაკუთრებული მითითებები
მეტიგასტი სიფრთხილით გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქციული დაავადებების მქონე პაციენტებში.
მეტეორიზმის და/ან ნაწლავთა კოლიკის ხანგრძლივი დროის განმავლობაში შენარჩუნების შემთხვევაში, საჭიროა ექიმთან მიმართვა სამედიცინო კვლევის ჩატარების მიზნით.
პრეპარატი მეტიგასტი 100 მგ/მლ შეიცავს სორბიტოლს. მისი გამოყენება არ უნდა მოხდეს იშვიათი მემკვიდრული პათოლოგიის, ფრუქტოზის აუტანლობის მქონე პირებში.

ზემოქმედება ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე
მეტიგასტი არ მოქმედებს ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე, რომლებიც საჭიროებს ფსიქომოტორული რეაქციების მომატებულ სიჩქარეს.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების თვალსაზრისით რაიმე კვლევა არ ჩატარებულა. თუმცა, იქიდან გამომდინარე, რომ პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურ სისხლის მიმოქცევაში, მეტიგასტის გამოყენება პაციენტთა მოცემულ ჯგუფში შესაძლებელია სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

გამოყენება პედიატრიაში
პრეპარატი გამოიყენება ბავშვებში ჩვენებების და დოზირების რეჟიმის შესაბამისად.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
პრეპარატის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან არ არის დადგენილი.

დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის ცნობილი.
სიმეთიკონი არ შეიწოვება და არ განიცდის ცვლილებას ქიმიურად ან ფერმენტულად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გავლისას. შესაბამისად, დოზის გადაჭარბება პრაქტიკულად გამორიცხულია. დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაშიც კი პრეპარატი გადაიტანება უსიმპტომოდ.

გამოშვების ფორმა
შიგნით მისაღები წვეთების 30 მლ ყვითელი შუშის ფლაკონში საწვეთურიანი საცობით და ხრახნიანი დამცავი თავსახურით.
1 ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!
ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი გამოიყენება 6 თვის განმავლობაში.

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
წარმოებულია
,,უორლდ მედიცინ ილაჩ სან. ვე ტიჯ. ა.შ.”-ს მიერ, თურქეთი
(ბაგჯილარ ილჩესი, გიუნეშლი, ევრენ მახალესი, ჯამი იოლუ ჯად. # 50 კ. 1ბ ზემინ 4-5-6, სტამბული)

“World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.”, Turkey

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K.1B Zemin 4-5-6, İstanbul).