კვამატელი 20მგ
QUAMATEL

გენერიული დასახელება:
Famotidin

შემადგენლობა:
1 ტაბ. შეიცავს 20მგ ან 40მგ ფამოტიდინს.
1 ფლაკონი შეიცავს 20მგ ფამოტიდინის ლიოფილიზირებულ ფხვნილს.
გამხსნელი: 5მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარი.
ფორმა:
გარსით დაფარული ტაბლეტები 20მგ და 40მგ.
20მგ ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის დასამზადებლად

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ფამოტიდინი თრგუნავს კუჭში მარილმჟავას ბაზალურ და მასტიმულირებელ სეკრეციას.
საკვები ან ანტაციდური პრეპარატების ერთდროულად გამოყენება გავლენას არ ახდენს ქვამატელის შეწოვის პროცესზე.
ტაბლეტების პერორალურად მიღებისას პრეპარატის მოქმედების ეფექტი იწყება 1სთ-ის შემდეგ და გრძელდება 10-12სთ-ის განმავლობაში. ფამოტიდინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 40-45%-ს, პლაზმიდან ნახევრად გამოყოფის პერიოდი-2,3-3,5 სთ-ს, ხოლო კრეატინინის კლირენსისას 10მლწთ-ში უფრო ნაკლები -20სთ-ს. პრეპარატის 30-35% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით.
ქვამატელის ვენაში ინექციის დროს პრეპარატის მოქმედების ეფექტი იწყება პირველი 30წთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის 65-70% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით.

ჩვენება:
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, კუჭის სეკრეტორული ფუნქციის გაძლიერებით გამოწვეული ეროზიული ეზოფაგიტი, კუჭისა და საყლაპავის რეფლუქსი, რეფლუქს-ეზოფაგიტი, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი;
კუჭის რეციდივების პროფილაქტიკა;
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს (მენდელსონის სინდრომი).

წინააღმდეგჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა ფამოტიდინის და სხვა ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორების მიმართ;
ორსულობა და ლაქტაცია.
ბავშვებში.

სიფრთხილე:
ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორებით მკურნალობის დაწყებამდე, საჭიროა ჰისტოლოგიური გამოკვლევების ჩატარება, რათა გამოირიცხოს ავთვისებიანი პროცესის არსებობა, ვინაიდან ამ დროს მოსალოდნელია სიმპტომატიკის შენიღბვა და დიაგნოსტიკის გაძნელება.
ქვამატელი სიფრთხილით ენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციის მოშლით შეპყრობილ პაციენტებს, ამ დროს საჭიროა პრეპარატის დოზის კორექცია.

გვერდითი მოვლენები:
იშვიათად-ცხელება, თავის ტკივილი, გადაღლილობა, ყაბზობა, დიარეა, ალერგიული რეაქციები, არითმია, ქოლესტაზური სიყვითლე, სისხლის შრატში ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, კუნთების და სახსრების ტკივილი, გარდამავალი ფსიქიური დარღვევები, ბრონქოსპაზმი, ალოპეცია, ფერიმჭამელები, ქავილი, კანის სიმშრალე, ყურებში შუილი, გემოს შეგრძნების დაკარგვა.
ინექციის ადგილზე შესაძლებელია გაღიზიანება.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
ქვამატელი გავლენას არ ახდენს ციტოქრომ P450 ფერმენტულ სისტემაზე, მაგრამ კუჭის PH-ის მომატებით შესაძლებელია ერთდროულად მიღებული კეტოკონაზოლის შეწოვის შემცირება.

დოზირება და მიღების წესი:
გარსით დაფარული ტაბლეტები:
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის დროს ჩვეულებრივ ინიშნება 20მგ 2-ჯერ დღეღამეში ან 40მგ 1-ჯერ დღეღამეში ძილის წინ.
მკურნალობის კურსი ძირითადად გრძელდება 4-8 კვირა.
წყლულის რეციდივის პროფილაქტიკა-20მგ დღეში ერთხელ ძილის წინ.
კუჭისა და საყლაპავის რეფლუქსი- 20მგ 2-ჯერ დღეში დილას და საღამოს 6 კვირის განმავლობაში, ეზოფაგიტის დროს-20-40მგ 2-ჯერ დღეში 12 კვირის განმავლობაში.
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი:
პრეპარატის დოზა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ავადმყოფის მდგომარეობაზე.
საწყისი დოზა ძირითადად შეადგენს 20მგ-ს ყოველ 6სთ-ში. პრეპარატის მიღება წარმოებს კლინიკურად დადგენილი დროის განმავლობაში.
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს-40მგ საღამოს ოპერაციის წინ, დაან დილით ოპერაციის წინ.
ინექციები:
იყენებენ მხოლოდ მძიმე შემთხვევებში, ან მაშინ, როდესაც ტაბლეტების მიღება შეუძლებელია. ვენაში ინექციის სახით პრეპარატის ძირითადი დოზა შეადგენს 20მგ-ს 2-ჯერ დღეში (ყოველ 12 სთ-ში).
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი:
საწყისი დოზა შეადგენს 20მგ-ს ვენაში, ყოველ 6სთ-ში. შემდგომში პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია მარილმჟავას სეკრეციაზე და ავადმყოფის კლინიკურ მდგომარეობაზე.
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს-ზოგადი ანესთეზიის დაწყებამდე ვენაში შეჰყავთ 20მგ პრეპარატი ოპერაციის დღეს ან არა უმცირეს 2სთ-ით ადრე ოპერაციის დაწყებამდე.
ვენაში ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს. ვენაში წვეთოვანი ინექციის დაწყებამდე საჭიროა ფლაკონში არსებული ფხვნილის გახსნა 5-10მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარში და პრეპარატის ნელი ინექცია 2წთ-ის განმავლობაში. ხოლო ვენაში ინფუზიის დროს საჭიროა ფლაკონის შიგთავსის გახსნა 100მლ 5% გლუკოზის საინფუზიო ხსნარში. ვენაში ინფუზია წარმოებს 15-30წთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის ხსნარის მომზადება ხდება უშუალოდ მისი გამოყენების წინ. გამოყენებისათვის ვარგისია პრეპარატის მხოლოდ სუფთა და გამჭვირვალე ხსნარი. გახსნილი საინექციო ხსნარი ინახება 25ºC ტემპერატურაზე არა უმეტეს 24სთ-ის განმავლობაში.
თირკმელების უკმარისობის დროს კრეატინინის კლირენსისას 30მლწთ-ში უფრო ნაკლები აუცილებელია პრეპარატის სადღეღამისო დოზის (როგორც შიგნით მიღებისას, აგრეთვე ვენაში ინექციის დროს) შემცირება 20მგ-მდე, ან პრეპარატის ცალკეული დოზების მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა 36-48სთ-მდე.

ჭარბი დოზირება:
ამ დროს საჭიროა კუჭის გამორეცხვა და სიმპტომატური ან შემანარჩუნებელი მკურნალობის ჩატარება.

შენახვის პირობები:
ტაბლეტები-სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არა უმეტეს 15-30⁰C ტემპერატურაზე.
საინექციო ხსნარი-სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არა უმეტეს 15-25⁰C ტემპერატურაზე. გაყინვა ნებადართული არ არის. მომზადებული საინექციო ხსნარი ინახება 24სთ-ის განმავლობაში.

შენახვის ვადა:
გარსით დაფარული ტაბლეტები - 5 წელი
ლიოფილიზირებული ფხვნილი გამხსნელით საინექციო- 3 წელი

შეფუთვა:
N28ტაბლეტი 20მგ;
N14 ტაბლეტი 40მგ.
N5 ფლაკონი 20მგ ფამოტიდინის ლიოფილიზირებული ფხვნილით საინექციო ხსნარის დასამზადებლად და 5 ამპულა 5მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარით.

გაცემის წესი – ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი და მისი მისამართი:
ს.ს. “გედეონ რიხტერი”, უნგრეთი

მეტიგასტი
METIGAST

სავაჭრო დასახელება
მეტიგასტი, Metigast

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
სიმეთიკონი, Simethicone

წამლის ფორმა
შიგნით მისაღები წვეთები.
აღწერილობა: თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ემულსია ბანანის სუნით.

შემადგენლობა
მეტიგასტი 40 მგ/მლ
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: სიმეთიკონი 40 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მაკროგოლის სტეარატი 40, გლიცერინის მონოსტეარატი 40-55, კარბომერი, სორბინის მჟავა, ნატრიუმის საქარინი, ნატრიუმის ციკლამატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ტრინატრიუმის ციტრატი უწყლო, არომატიზატორი ,,ბანანი”, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გასუფთავებული წყალი.

მეტიგასტი 100 მგ/მლ
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: სიმეთიკონი 100 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მაკროგოლის სტეარატი 40, გლიცერინის მონოსტეარატი 40-55, კარბომერი, სორბინის მჟავა, კალიუმის აცესულფამი, ნატრიუმის ქლორიდი, სორბიტოლის ხსნარი არაკრისტალიზებადი, ტრინატრიუმის ციტრატი უწყლო, არომატიზატორი ,,ბანანი”, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გასუფთავებული წყალი.

პრეპარატის კოდი ათქ A03AX13

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევების საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატები, სილიკონები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
სიმეთიკონი – პრეპარატის აქტიური კომპონენტი – სტაბილური ზედაპირულად აქტიური პოლიდიმეთილსილოქსანი. ის ცვლის ქიმუსსა და საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ლორწოში არსებული აირის ბუშტუკების ზედაპირულ დაჭიმულობას, შედეგად ისინი იშლებიან. გამოთავისუფლებული აირები შეიწოვება ნაწლავის კედლიდან, აგრეთვე გამოიყოფა ნაწლავის პერისტალტიკის ზემოქმედების შედეგად.
სიმეთიკონი ავლენს მხოლოდ ფიზიკურ ზემოქმედებას, არ მონაწილეობს ქიმიურ რეაქციებში და ინერტულია ფარმაკოლოგიური და ფიზიოლოგიური თვალსაზრისით.
ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არ შეიწოვება შიგნით მიღებისას და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გავლის შემდეგ გამოიყოფა შეუცვლელი სახით.

გამოყენების ჩვენებები
_ აირების ჭარბი დაგროვებით გამოწვეული (მაგალითად, მეტეორიზმის დროს ან პოსტოპერაციულ პერიოდში, აგრეთვე ჩვილებში) საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევების სიმპტომური მკურნალობა;
_ ნაწლავთა კოლიკა;
_ დამხმარე ნივთიერების სახით მუცლის ღრუს დიაგნოსტიკური კვლევებისთვის (მაგალითად, რენტგენოლოგიური კვლევა, ულტრაბგერითი კვლევა, ენდოსკოპიური კვლევა, მათ შორის, კონტრასტული საშუალებების სუსპენზიებთან დანამატის სახით ორმაგი კონტრასტირების მეთოდით გამოსახულების მისაღებად) მოსამზადებლად;
_ როგორც ქაფის ჩამქრობი საშუალება ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებებით (სარეცხი ფხვნილებით ან სხვა სარეცხი საშუალებებით) ინტოქსიკაციის დროს.

გამოყენების წესი და დოზები
პრეპარატი მიიღება შიგნით ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საჭიროების შემთხვევაში – ძილის წინ.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჩივილებზე და დგინდება ინდივიდუალურად. საჭიროების შემთხვევაში, მეტიგასტი გამოიყენება ხანგრძლივი დროის განმავლობაში. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან განმეორებითი დარღვევების განვითარების და/ან მათი ხანგრძლივი ხასიათის შემთხვევაში, საჭიროა კლინიკური კვლევის ჩატარება.
გამოყენებამდე საჭიროა ფლაკონის შიგთავსის შენჯღრევა. წვეთების დოზირების მიზნით საჭიროა ფლაკონის დაჭერა ვერტიკალურად, საწვეთურით ქვემოთ.
25 წვეთი შეესაბამება ემულსიის 1 მლ-ს.
აირების ჭარბი დაგროვებით გამოწვეული საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევები, ნაწლავთა კოლიკა
1 წლამდე ბავშვები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 5-10 წვეთი ბავშვის ყოველ კვებაზე (ემატება ბავშვის კვებას ბოთლში ან ეძლევა პატარა კოვზით კვების დროს ან შემდეგ).
1-6 წლის ბავშვები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 10 წვეთი 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
6-14 წლის ბავშვები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 25-50 წვეთი (1-2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 10-20 წვეთი 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
14 წლის ბავშვები და უფროსები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 50 წვეთი (2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 20 წვეთი 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
მეტიგასტის მიღება ასევე შესაძლებელია პოსტოპერაციულ პერიოდში.
მომზადება მუცლის ღრუს დიაგნოსტიკური კვლევისთვის
რენტგენოლოგიური კვლევა, ულტრაბგერითი დიაგნოსტიკა: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 50 წვეთი (2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) 3-ჯერ დღე-ღამეში ჭამის შემდეგ კვლევამდე ერთი დღით ადრე და პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 50 წვეთი (2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) დილით კვლევის დღეს.
კონტრასტული ნივთიერებების სუსპენზიებთან დანამატის სახით: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 100-200 წვეთი (4-8 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 50-100 წვეთი (2-4 მლ) კონტრასტული ნივთიერების 1 ლიტრ სუსპენზიაზე ორმაგი კონტრასტირების მეთოდით გამოსახულების მისაღებად.
მომზადება გასტროდუოდენოსკოპიისათვის: ენდოსკოპიის ჩატარებამდე შიგნით მიიღება პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 100-200 წვეთი (4-8 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 50-75 წვეთი (2-3 მლ). საჭიროების შემთხვევაში, ენდოსკოპიის დროს შესაძლებელია ემულსიის რამდენიმე მილილიტრის შეყვანა ენდოსკოპის მილით აირის ბუშტუკების გასაქრობად, რომლებიც ხელს უშლიან კვლევას.
ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებებით ინტოქსიკაციის დროს
ბავშვებში ინიშნება პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 2,5-10 მლ (65 წვეთიდან ფლაკონის შიგთავსის 1/3-მდე), მოზრდილებში _ პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 10-20 მლ (ფლაკონის შიგთავსის 1/3-დან 2/3-მდე), მოწამვლის სიმძიმის შესაბამისად.

წინააღმდეგჩვენებები
_ ჰიპერმგრძნობელობა სიმეთიკონის ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ;
_ ნაწლავთა გაუვალობა;
_ ფრუქტოზის მემკვიდრული აუტანლობა.

არასასურველი რეაქციები
სიმეთიკონის გამოყენებისას 40 მგ/მლ და 100 მგ/მლ კონცენტრაციით არასასურველი რეაქციები არ გამოვლენილა. შესაძლებელია ალერგიული რეაქციების განვითარება პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

განსაკუთრებული მითითებები
მეტიგასტი სიფრთხილით გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქციული დაავადებების მქონე პაციენტებში.
მეტეორიზმის და/ან ნაწლავთა კოლიკის ხანგრძლივი დროის განმავლობაში შენარჩუნების შემთხვევაში, საჭიროა ექიმთან მიმართვა სამედიცინო კვლევის ჩატარების მიზნით.
პრეპარატი მეტიგასტი 100 მგ/მლ შეიცავს სორბიტოლს. მისი გამოყენება არ უნდა მოხდეს იშვიათი მემკვიდრული პათოლოგიის, ფრუქტოზის აუტანლობის მქონე პირებში.

ზემოქმედება ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე
მეტიგასტი არ მოქმედებს ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე, რომლებიც საჭიროებს ფსიქომოტორული რეაქციების მომატებულ სიჩქარეს.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების თვალსაზრისით რაიმე კვლევა არ ჩატარებულა. თუმცა, იქიდან გამომდინარე, რომ პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურ სისხლის მიმოქცევაში, მეტიგასტის გამოყენება პაციენტთა მოცემულ ჯგუფში შესაძლებელია სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

გამოყენება პედიატრიაში
პრეპარატი გამოიყენება ბავშვებში ჩვენებების და დოზირების რეჟიმის შესაბამისად.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
პრეპარატის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან არ არის დადგენილი.

დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის ცნობილი.
სიმეთიკონი არ შეიწოვება და არ განიცდის ცვლილებას ქიმიურად ან ფერმენტულად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გავლისას. შესაბამისად, დოზის გადაჭარბება პრაქტიკულად გამორიცხულია. დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაშიც კი პრეპარატი გადაიტანება უსიმპტომოდ.

გამოშვების ფორმა
შიგნით მისაღები წვეთების 30 მლ ყვითელი შუშის ფლაკონში საწვეთურიანი საცობით და ხრახნიანი დამცავი თავსახურით.
1 ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!
ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი გამოიყენება 6 თვის განმავლობაში.

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
წარმოებულია
,,უორლდ მედიცინ ილაჩ სან. ვე ტიჯ. ა.შ.”-ს მიერ, თურქეთი
(ბაგჯილარ ილჩესი, გიუნეშლი, ევრენ მახალესი, ჯამი იოლუ ჯად. # 50 კ. 1ბ ზემინ 4-5-6, სტამბული)

"World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.", Turkey

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K.1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

კვამატელი N5 ფლ
QUAMATEL

გენერიული დასახელება:
Famotidin

შემადგენლობა:
1 ტაბ. შეიცავს 20მგ ან 40მგ ფამოტიდინს.
1 ფლაკონი შეიცავს 20მგ ფამოტიდინის ლიოფილიზირებულ ფხვნილს.
გამხსნელი: 5მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარი.
ფორმა:
გარსით დაფარული ტაბლეტები 20მგ და 40მგ.
20მგ ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის დასამზადებლად

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ფამოტიდინი თრგუნავს კუჭში მარილმჟავას ბაზალურ და მასტიმულირებელ სეკრეციას.
საკვები ან ანტაციდური პრეპარატების ერთდროულად გამოყენება გავლენას არ ახდენს ქვამატელის შეწოვის პროცესზე.
ტაბლეტების პერორალურად მიღებისას პრეპარატის მოქმედების ეფექტი იწყება 1სთ-ის შემდეგ და გრძელდება 10-12სთ-ის განმავლობაში. ფამოტიდინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 40-45%-ს, პლაზმიდან ნახევრად გამოყოფის პერიოდი-2,3-3,5 სთ-ს, ხოლო კრეატინინის კლირენსისას 10მლწთ-ში უფრო ნაკლები -20სთ-ს. პრეპარატის 30-35% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით.
ქვამატელის ვენაში ინექციის დროს პრეპარატის მოქმედების ეფექტი იწყება პირველი 30წთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის 65-70% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით.

ჩვენება:
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, კუჭის სეკრეტორული ფუნქციის გაძლიერებით გამოწვეული ეროზიული ეზოფაგიტი, კუჭისა და საყლაპავის რეფლუქსი, რეფლუქს-ეზოფაგიტი, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი;
კუჭის რეციდივების პროფილაქტიკა;
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს (მენდელსონის სინდრომი).

წინააღმდეგჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა ფამოტიდინის და სხვა ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორების მიმართ;
ორსულობა და ლაქტაცია.
ბავშვებში.

სიფრთხილე:
ჰისტამინური H2 რეცეპტორების ბლოკატორებით მკურნალობის დაწყებამდე, საჭიროა ჰისტოლოგიური გამოკვლევების ჩატარება, რათა გამოირიცხოს ავთვისებიანი პროცესის არსებობა, ვინაიდან ამ დროს მოსალოდნელია სიმპტომატიკის შენიღბვა და დიაგნოსტიკის გაძნელება.
ქვამატელი სიფრთხილით ენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციის მოშლით შეპყრობილ პაციენტებს, ამ დროს საჭიროა პრეპარატის დოზის კორექცია.

გვერდითი მოვლენები:
იშვიათად-ცხელება, თავის ტკივილი, გადაღლილობა, ყაბზობა, დიარეა, ალერგიული რეაქციები, არითმია, ქოლესტაზური სიყვითლე, სისხლის შრატში ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, კუნთების და სახსრების ტკივილი, გარდამავალი ფსიქიური დარღვევები, ბრონქოსპაზმი, ალოპეცია, ფერიმჭამელები, ქავილი, კანის სიმშრალე, ყურებში შუილი, გემოს შეგრძნების დაკარგვა.
ინექციის ადგილზე შესაძლებელია გაღიზიანება.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
ქვამატელი გავლენას არ ახდენს ციტოქრომ P450 ფერმენტულ სისტემაზე, მაგრამ კუჭის PH-ის მომატებით შესაძლებელია ერთდროულად მიღებული კეტოკონაზოლის შეწოვის შემცირება.

დოზირება და მიღების წესი:
გარსით დაფარული ტაბლეტები:
კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის დროს ჩვეულებრივ ინიშნება 20მგ 2-ჯერ დღეღამეში ან 40მგ 1-ჯერ დღეღამეში ძილის წინ.
მკურნალობის კურსი ძირითადად გრძელდება 4-8 კვირა.
წყლულის რეციდივის პროფილაქტიკა-20მგ დღეში ერთხელ ძილის წინ.
კუჭისა და საყლაპავის რეფლუქსი- 20მგ 2-ჯერ დღეში დილას და საღამოს 6 კვირის განმავლობაში, ეზოფაგიტის დროს-20-40მგ 2-ჯერ დღეში 12 კვირის განმავლობაში.
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი:
პრეპარატის დოზა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ავადმყოფის მდგომარეობაზე.
საწყისი დოზა ძირითადად შეადგენს 20მგ-ს ყოველ 6სთ-ში. პრეპარატის მიღება წარმოებს კლინიკურად დადგენილი დროის განმავლობაში.
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს-40მგ საღამოს ოპერაციის წინ, დაან დილით ოპერაციის წინ.
ინექციები:
იყენებენ მხოლოდ მძიმე შემთხვევებში, ან მაშინ, როდესაც ტაბლეტების მიღება შეუძლებელია. ვენაში ინექციის სახით პრეპარატის ძირითადი დოზა შეადგენს 20მგ-ს 2-ჯერ დღეში (ყოველ 12 სთ-ში).
ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი:
საწყისი დოზა შეადგენს 20მგ-ს ვენაში, ყოველ 6სთ-ში. შემდგომში პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია მარილმჟავას სეკრეციაზე და ავადმყოფის კლინიკურ მდგომარეობაზე.
კუჭის წვენის ასპირაციის პროფილაქტიკა ზოგადი ანესთეზიის დროს-ზოგადი ანესთეზიის დაწყებამდე ვენაში შეჰყავთ 20მგ პრეპარატი ოპერაციის დღეს ან არა უმცირეს 2სთ-ით ადრე ოპერაციის დაწყებამდე.
ვენაში ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს. ვენაში წვეთოვანი ინექციის დაწყებამდე საჭიროა ფლაკონში არსებული ფხვნილის გახსნა 5-10მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარში და პრეპარატის ნელი ინექცია 2წთ-ის განმავლობაში. ხოლო ვენაში ინფუზიის დროს საჭიროა ფლაკონის შიგთავსის გახსნა 100მლ 5% გლუკოზის საინფუზიო ხსნარში. ვენაში ინფუზია წარმოებს 15-30წთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის ხსნარის მომზადება ხდება უშუალოდ მისი გამოყენების წინ. გამოყენებისათვის ვარგისია პრეპარატის მხოლოდ სუფთა და გამჭვირვალე ხსნარი. გახსნილი საინექციო ხსნარი ინახება 25ºC ტემპერატურაზე არა უმეტეს 24სთ-ის განმავლობაში.
თირკმელების უკმარისობის დროს კრეატინინის კლირენსისას 30მლწთ-ში უფრო ნაკლები აუცილებელია პრეპარატის სადღეღამისო დოზის (როგორც შიგნით მიღებისას, აგრეთვე ვენაში ინექციის დროს) შემცირება 20მგ-მდე, ან პრეპარატის ცალკეული დოზების მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა 36-48სთ-მდე.

ჭარბი დოზირება:
ამ დროს საჭიროა კუჭის გამორეცხვა და სიმპტომატური ან შემანარჩუნებელი მკურნალობის ჩატარება.

შენახვის პირობები:
ტაბლეტები-სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არა უმეტეს 15-30⁰C ტემპერატურაზე.
საინექციო ხსნარი-სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არა უმეტეს 15-25⁰C ტემპერატურაზე. გაყინვა ნებადართული არ არის. მომზადებული საინექციო ხსნარი ინახება 24სთ-ის განმავლობაში.

შენახვის ვადა:
გარსით დაფარული ტაბლეტები - 5 წელი
ლიოფილიზირებული ფხვნილი გამხსნელით საინექციო- 3 წელი

შეფუთვა:
N28ტაბლეტი 20მგ;
N14 ტაბლეტი 40მგ.
N5 ფლაკონი 20მგ ფამოტიდინის ლიოფილიზირებული ფხვნილით საინექციო ხსნარის დასამზადებლად და 5 ამპულა 5მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარით.

გაცემის წესი – ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი და მისი მისამართი:
ს.ს. “გედეონ რიხტერი”, უნგრეთი

სერაზინი

სერაპეპტიდაზა,  ტრიფსინი, ქიმოტრიფსინი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ნაწლავში ხსნადი ყოველი კაფსულა შეიცავს: სერაპეპტიდაზა 60მგ, ტრიფსინი 10მგ (360 სე),  ქიმოტრიფსინი 2მგ (300 სე).

შეფუთვაში 20 კაფსულა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

სერაპეპტიდაზა, რომელიც შედის პრეპარატის შემადგენლობაში, წარმოადგენს პროტეოლიზურ ფერმენტს – მიღებულს არაპათოგენური Serratia E-15 ენტერობაქტერიიდან. ტრიფსინი და ქიმოტრიფსინი მოქმედებენ ანთების ექსუდაციურ ფაზაზე და შლიან პეპტიდურ კავშირებს ანთების კერაში გენეზის მიუხედავად.  პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ორი ძლიერმოქმედი პროტეოლიზური ფერმენტის სინერგული მოქმედების წყალობით  Serazin-ს ახასიათებს ანთების და შეშუპების საწინააღმდეგო, ფიბრინოლიზური აქტივობა, აგრეთვე სწრაფი მოქმედება ანთების ლოკალურ კერაში. სერაზინი ზრდის დეტრიტის და ფიბრინის დეპოზიტების ელიმინაციას ანთების კერიდან, აჩქარებს ნივთიერებათა ცვლის ტოქსიური პროდუქტებისა და მკვდარი ქსოვილების ლიზისს; აუმჯობესებს ჰემატომის და შეშუპების გაწოვას; ხელს უწყობს სისხლძარღვის კედლის განვლადობის ნორმალიზებას. პერორალური მიღებისას სერაზინში შემავალი ფერმენტების შეწოვა ხდება წვრილ ნაწლავში - ინტაქტური მოლეკულების რეზორბციის გზით, რის შედეგადაც ფერმენტი შედის კავშირში სისხლის სატრანსპორტო ცილებთან და აღწევს სისხლში. ამის შემდგომ ხდება ფერმენტების მიგრაცია სისხლის მიმოქცევის წრეში და კონცენტრირდება პათოლოგიური პროცესის კერაში. სერაზინს აგრეთვე ახასიათებს გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი, იგი ახდენს ტკივილის მედიატორების   (ბრადიკინინის, ჰისტამინის, სეროტონინის) ჰიდროლიზს ანთების კერაში. სერაზინის მიღებისას იზრდება ანტიმიკრობული საშუალების ეფექტურობა და, ამასთან, მცირდება მიკროორგანიზმების რეზისტენტობა მათ მიმართ.

ჩვენებები:

ტრავმა ან ქირურგიული დაზიანება;

პოსტ-ქირურგიული მანიპულაციები და კუნთის ან მყესების დაზიანება. ამცირებს შეშუპებას, ტკივილს, ხელს უშლის პლევრის ღრუში ექსუდატის დაგროვებას (ფილტვის შეშუპებას);

ამცირებს სახსრების ტკივილს და შეშუპებას (ანთებას) რევმატოიდული ართრიტის და ოსტეოართრიტისას;

კუნთოვანი და მყესოვანი დაზიანებები, ამოვარდნილობა, ტენდონიტი;

მოტეხილობები: სიწითლისა და შეშუპების შემცირება ხელის ან სხვა სახის მოტეხილობებისას;

ვარჯიშის შემდგომი კუნთების ტკივილი (მიალგია);

ამცირებს განსაკუთრებით ცხვირის ლორწოვანის და სინუსების შეშუპებას (ანთებას);

ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი,  ამცირებს ხველას და ათხელებს სეკრეტს;

სინუსიტი, ლარინგიტი, ფარინგიტი;

ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები;

ნაწლავის ანთებითი დაავადებები, მათ შორის: წყლულოვანი კოლიტი და კრონის დაავადება;

დამწვრობის დროს განვითარებული ინფექციის მკურნალობა;

დიაბეტური ტროფიკული წყლული;

სიმსივნე;

რეკომენდებულია კარდიოვასკულური დაავადების მკურნალობისას (კომბინაციაში);

რეკომენდებულია იმუნური სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისათვის;

აუტოიმუნური დაავადებები (ფსორიაზი, ალერგია, ასთმა,  ართრიტი).

უკუჩვენება:

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ;

მწვავე ჰეპატიტი;

მწვავე სისხლდენა.

გაფრთხილება:

სიფრთხილით ინიშნება სისხლის კოაგულაციის, თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევების მქონე პაციენტებში.

შენახვის ვადა:  

3 წელი

შენახვის პირობები:

ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას არა უმეტეს 25°C  ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

მწარმოებელი:

Honor Pharmaceutical Industry Trade Co.Ltd. 

მეტიგასტი
METIGAST

სავაჭრო დასახელება
მეტიგასტი, Metigast

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
სიმეთიკონი, Simethicone

წამლის ფორმა
შიგნით მისაღები წვეთები.
აღწერილობა: თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ემულსია ბანანის სუნით.

შემადგენლობა
მეტიგასტი 40 მგ/მლ
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: სიმეთიკონი 40 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მაკროგოლის სტეარატი 40, გლიცერინის მონოსტეარატი 40-55, კარბომერი, სორბინის მჟავა, ნატრიუმის საქარინი, ნატრიუმის ციკლამატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ტრინატრიუმის ციტრატი უწყლო, არომატიზატორი ,,ბანანი”, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გასუფთავებული წყალი.

მეტიგასტი 100 მგ/მლ
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: სიმეთიკონი 100 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მაკროგოლის სტეარატი 40, გლიცერინის მონოსტეარატი 40-55, კარბომერი, სორბინის მჟავა, კალიუმის აცესულფამი, ნატრიუმის ქლორიდი, სორბიტოლის ხსნარი არაკრისტალიზებადი, ტრინატრიუმის ციტრატი უწყლო, არომატიზატორი ,,ბანანი”, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გასუფთავებული წყალი.

პრეპარატის კოდი ათქ A03AX13

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევების საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატები, სილიკონები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
სიმეთიკონი – პრეპარატის აქტიური კომპონენტი – სტაბილური ზედაპირულად აქტიური პოლიდიმეთილსილოქსანი. ის ცვლის ქიმუსსა და საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ლორწოში არსებული აირის ბუშტუკების ზედაპირულ დაჭიმულობას, შედეგად ისინი იშლებიან. გამოთავისუფლებული აირები შეიწოვება ნაწლავის კედლიდან, აგრეთვე გამოიყოფა ნაწლავის პერისტალტიკის ზემოქმედების შედეგად.
სიმეთიკონი ავლენს მხოლოდ ფიზიკურ ზემოქმედებას, არ მონაწილეობს ქიმიურ რეაქციებში და ინერტულია ფარმაკოლოგიური და ფიზიოლოგიური თვალსაზრისით.
ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არ შეიწოვება შიგნით მიღებისას და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გავლის შემდეგ გამოიყოფა შეუცვლელი სახით.

გამოყენების ჩვენებები
_ აირების ჭარბი დაგროვებით გამოწვეული (მაგალითად, მეტეორიზმის დროს ან პოსტოპერაციულ პერიოდში, აგრეთვე ჩვილებში) საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევების სიმპტომური მკურნალობა;
_ ნაწლავთა კოლიკა;
_ დამხმარე ნივთიერების სახით მუცლის ღრუს დიაგნოსტიკური კვლევებისთვის (მაგალითად, რენტგენოლოგიური კვლევა, ულტრაბგერითი კვლევა, ენდოსკოპიური კვლევა, მათ შორის, კონტრასტული საშუალებების სუსპენზიებთან დანამატის სახით ორმაგი კონტრასტირების მეთოდით გამოსახულების მისაღებად) მოსამზადებლად;
_ როგორც ქაფის ჩამქრობი საშუალება ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებებით (სარეცხი ფხვნილებით ან სხვა სარეცხი საშუალებებით) ინტოქსიკაციის დროს.

გამოყენების წესი და დოზები
პრეპარატი მიიღება შიგნით ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საჭიროების შემთხვევაში – ძილის წინ.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჩივილებზე და დგინდება ინდივიდუალურად. საჭიროების შემთხვევაში, მეტიგასტი გამოიყენება ხანგრძლივი დროის განმავლობაში. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან განმეორებითი დარღვევების განვითარების და/ან მათი ხანგრძლივი ხასიათის შემთხვევაში, საჭიროა კლინიკური კვლევის ჩატარება.
გამოყენებამდე საჭიროა ფლაკონის შიგთავსის შენჯღრევა. წვეთების დოზირების მიზნით საჭიროა ფლაკონის დაჭერა ვერტიკალურად, საწვეთურით ქვემოთ.
25 წვეთი შეესაბამება ემულსიის 1 მლ-ს.
აირების ჭარბი დაგროვებით გამოწვეული საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევები, ნაწლავთა კოლიკა
1 წლამდე ბავშვები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 5-10 წვეთი ბავშვის ყოველ კვებაზე (ემატება ბავშვის კვებას ბოთლში ან ეძლევა პატარა კოვზით კვების დროს ან შემდეგ).
1-6 წლის ბავშვები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 10 წვეთი 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
6-14 წლის ბავშვები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 25-50 წვეთი (1-2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 10-20 წვეთი 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
14 წლის ბავშვები და უფროსები: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 50 წვეთი (2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 20 წვეთი 3-5-ჯერ დღე-ღამეში.
მეტიგასტის მიღება ასევე შესაძლებელია პოსტოპერაციულ პერიოდში.
მომზადება მუცლის ღრუს დიაგნოსტიკური კვლევისთვის
რენტგენოლოგიური კვლევა, ულტრაბგერითი დიაგნოსტიკა: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 50 წვეთი (2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) 3-ჯერ დღე-ღამეში ჭამის შემდეგ კვლევამდე ერთი დღით ადრე და პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 50 წვეთი (2 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 25 წვეთი (1 მლ) დილით კვლევის დღეს.
კონტრასტული ნივთიერებების სუსპენზიებთან დანამატის სახით: პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 100-200 წვეთი (4-8 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 50-100 წვეთი (2-4 მლ) კონტრასტული ნივთიერების 1 ლიტრ სუსპენზიაზე ორმაგი კონტრასტირების მეთოდით გამოსახულების მისაღებად.
მომზადება გასტროდუოდენოსკოპიისათვის: ენდოსკოპიის ჩატარებამდე შიგნით მიიღება პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 100-200 წვეთი (4-8 მლ) ან პრეპარატ მეტიგასტის 100 მგ/მლ 50-75 წვეთი (2-3 მლ). საჭიროების შემთხვევაში, ენდოსკოპიის დროს შესაძლებელია ემულსიის რამდენიმე მილილიტრის შეყვანა ენდოსკოპის მილით აირის ბუშტუკების გასაქრობად, რომლებიც ხელს უშლიან კვლევას.
ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებებით ინტოქსიკაციის დროს
ბავშვებში ინიშნება პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 2,5-10 მლ (65 წვეთიდან ფლაკონის შიგთავსის 1/3-მდე), მოზრდილებში _ პრეპარატ მეტიგასტის 40 მგ/მლ 10-20 მლ (ფლაკონის შიგთავსის 1/3-დან 2/3-მდე), მოწამვლის სიმძიმის შესაბამისად.

წინააღმდეგჩვენებები
_ ჰიპერმგრძნობელობა სიმეთიკონის ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ;
_ ნაწლავთა გაუვალობა;
_ ფრუქტოზის მემკვიდრული აუტანლობა.

არასასურველი რეაქციები
სიმეთიკონის გამოყენებისას 40 მგ/მლ და 100 მგ/მლ კონცენტრაციით არასასურველი რეაქციები არ გამოვლენილა. შესაძლებელია ალერგიული რეაქციების განვითარება პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

განსაკუთრებული მითითებები
მეტიგასტი სიფრთხილით გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქციული დაავადებების მქონე პაციენტებში.
მეტეორიზმის და/ან ნაწლავთა კოლიკის ხანგრძლივი დროის განმავლობაში შენარჩუნების შემთხვევაში, საჭიროა ექიმთან მიმართვა სამედიცინო კვლევის ჩატარების მიზნით.
პრეპარატი მეტიგასტი 100 მგ/მლ შეიცავს სორბიტოლს. მისი გამოყენება არ უნდა მოხდეს იშვიათი მემკვიდრული პათოლოგიის, ფრუქტოზის აუტანლობის მქონე პირებში.

ზემოქმედება ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე
მეტიგასტი არ მოქმედებს ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე, რომლებიც საჭიროებს ფსიქომოტორული რეაქციების მომატებულ სიჩქარეს.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების თვალსაზრისით რაიმე კვლევა არ ჩატარებულა. თუმცა, იქიდან გამომდინარე, რომ პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურ სისხლის მიმოქცევაში, მეტიგასტის გამოყენება პაციენტთა მოცემულ ჯგუფში შესაძლებელია სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

გამოყენება პედიატრიაში
პრეპარატი გამოიყენება ბავშვებში ჩვენებების და დოზირების რეჟიმის შესაბამისად.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
პრეპარატის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან არ არის დადგენილი.

დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის ცნობილი.
სიმეთიკონი არ შეიწოვება და არ განიცდის ცვლილებას ქიმიურად ან ფერმენტულად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გავლისას. შესაბამისად, დოზის გადაჭარბება პრაქტიკულად გამორიცხულია. დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაშიც კი პრეპარატი გადაიტანება უსიმპტომოდ.

გამოშვების ფორმა
შიგნით მისაღები წვეთების 30 მლ ყვითელი შუშის ფლაკონში საწვეთურიანი საცობით და ხრახნიანი დამცავი თავსახურით.
1 ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!
ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი გამოიყენება 6 თვის განმავლობაში.

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
წარმოებულია
,,უორლდ მედიცინ ილაჩ სან. ვე ტიჯ. ა.შ.”-ს მიერ, თურქეთი
(ბაგჯილარ ილჩესი, გიუნეშლი, ევრენ მახალესი, ჯამი იოლუ ჯად. # 50 კ. 1ბ ზემინ 4-5-6, სტამბული)

"World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.", Turkey

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K.1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

ზოლპიპი

კაფსულები

(ეზომეპრაზოლი)

შემადგენლობა

ზოლპიპი (ეზომეპრაზოლი) მიიღება პერორალურად:

ზოლპიპი კაფსულები 20მგ:

თითოეული კაფსულა შეიცავს:

ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ეზომეპრაზოლის მაგნიუმის ტრიჰიდრატის კაფსულებს, რაც ექვივალენტურია ეზომეპრაზოლი 20მგ-ს.

ზოლპიპი კაფსულები 40მგ:

თითოეული კაფსულა შეიცავს ეზომეპრაზოლის მაგნიუმის ტრიჰიდრატის ნაწლავში ხსნად გარსით დაფარულ კაფსულებს, რაც ექვივალენტურია ესომეპრაზოლი 40მგ.-ს

აღწერა

ეზომეპრაზოლი არის ომეპრაზოლის S-იზომერი და ამცირებს კუჭის მჟავას სეკრეციას მოქმედების სპეციფიური მიზანმიმართული მექანიზმით.

წარმოადგენს მჟავა ტუმბოს სპეციფიური ინჰიბიტორს პარიეტალურ უჯრედებში. ომეპრაზოლის R- და S-იზომერს  აქვს მსგავსი ფარმაკოდინამიკური მოქმედება. ქიმიურად არის ბის(5-მეთოქსი-2-[(S)-[(4-მეთოქსი-3, 5-დიმეთილ-2-პირიმიდილ)მეთილ]სულფინილ]-1H-ბენზიმიდაზოლი-1-ილ) მაგნიუმის ტრიჰიდრატი. მოლეკულური ფორმულაა (C12H28N3O3S)2 Mg x 3H2O და სტრუქტურული ფორმულაა:

ეზომეპრაზოლის მაგნიუმის ტრიჰიდრატი

მოქმედების მექანიზმი:

ეზომეპრაზოლი არის პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი, რომელიც თრგუნავს კუჭის მჟავას სეკრეციას H+/K+ -ATP აზას-ს სპეციფიური დათრგუნვით კუჭის პარიეტალურ უჯრედებში. S-და R-იზომერები ომეპრაზოლის  პროტონირებულია და გარდაქმნილია  პარიეტული უჯრედების მჟავურ განყოფილებაში, რაც ახდენს აქტიური ინჰიბიტორის , აქირალური სულფენამიდის ფორმირებას. პროტონულ ტუმბოზე სპეციფიური მოქმედებით, ესომეპრაზოლი აბლოკირებს საბოლოო საფეხურს მჟავას წარმოქმნაში, ამგვარად ამცირებს კუჭის მჟავიანობას.

ფარმაკოკინეტიკა

აბსორბცია: პერორალური მიღების შემდეგ პიკური პლაზმური დონეები (Cmax) ვითარდება დაახლოებით 1.5 სთ-ში (Tmax). Cmax იზრდება პროპორციულად როდესაც იზრდება დოზა და AUC  იზრდება სამჯერ 20-დან 40 მგ-მდე. დღეში 40მგ-ს განმეორებითი დოზირების დროს  სისტემური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 90%-ია 64%-თან შედარებით ერთჯერადად 40მგ დოზირებისას .

საკვების ეფექტი: AUC ერთჯერადი 40მგ დოზირებისას ეზომეპრაზოლი მცირდება 43-53%-ით საკვების მიღების შემდეგ უზმოსთან შედარებით. ეზომეპრაზოლი მიიღება ჭამამდე ერთი საათით ადრე. საკვები აყოვნებს და ამცირებს ეზომეპრაზოლის აბსორბციას, მაგრამ მნიშვნელოვნად არ ცვლის მის ეფექტს კუჭის მჟავიანობაზე.

დისტრიბუცია: ეზომეპრაზოლი 97%-ით უკავშირდება პლაზმურ ცილებს. პლაზმურ ცილებთან კავშირი მუდმივია 2-20 მკმლმოლ/ლ დიაპაზონში. დისტრიბუციის აშკარა მოცულობა წონასწორულ მდგომარეობაში ჯანმრთელ მოახლისეებში დაახლოებით 16ლ-ია.

მეტაბოლიზმი: ეზომეპრაზოლი  მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 (CYP) ფერმენტის სისტემით. ეზომეპრაზოლის მეტაბოლიტებს ნაკლებად აქვთ ანტისეკრეტორული მოქმედება. ეზომეპრაზოლის მეტაბოლიზმის ძირითადი ნაწილი დამოკიდებულია CYP2C19 იზოფერმენტზე, რაც ახდენს ჰიდროქსი და დისმეთილ მეტაბოლიტების ფორმირებას. ნარჩენი ნაწილი დამოკიდებულია CYP3A4-ზე რაც ახდენს სულფონური მეტაბოლიტის ფორმირებას.

გამოყოფა: ტოტალური პლაზმური კლირენსია დაახლოებით 17 ლ/სთ ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ და დაახლოებით 9ლ/სთ განმეორებითი მიღებისას. ეზომეპრაზოლის პლაზმური ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 1-1.5 სთ. ძირითადი წამლის

პაციენტების განსაკუთრებული პოპულაცია

ხანდაზმულები

ეზომეპრაზოლის მეტაბოლიზმი მნიშვნელოვნად არ იცვლება ხანდაზმულებში (71-80 წლის).

პედიატრია: 12- 18 წლის ასაკის მოზარდები: 20მგ და 40მგ ეზომეპრაზოლის განმეორებითი დოზების შემდეგ საერთო ექსპოზიცია (AUC) და მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაციის მიღწევის დრო (Tmax) 12-18 წლის ასაკის სუბიექტებში მსგავსი იყო მოზრდილებისას ესომპერაზოლის ორივე დოზის მიღების შემდეგ.

სქესი

AUC და Cmax მაჩვენებლები ოდნავ მაღალი იყო (13%) ქალებში ვიდრე მამაკაცებში წონასწორულ მდგომარეობაში. დოზის კორექცია სქესის მიხედვით არ არის აუცილებელი.

ღვიძლის უკმარისობა

პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი  უკმარისობისას, AUC  დიაპაზონში რაც მოსალოდნელია პაციენტებში ღვიძლის ნორმალური ფუნქციით. პაციენტებში ღვიძლის მწვავე უკმარისობისას AUC ფიქსირდება 2-3 ჯერ მაღალი, ვიდრე პაციენტებში ღვიძლის ნორმალური ფქუნციით. არ არის რეკომენდებული დოზის კორექცია ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით (ჩაილდ პიუს კლასი A და B). თუმცა, ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაცენტებში (ჩაილდ პიუს კლასი C) 20მგ დოზის დღიურად გადაჭარბება დაუშვებელია.

თირკმლის დისფუნქცია

ეზომეპრაზოლის მეტაბოლიზმი არ იცვლება პაციენტებში თირკმლის დისფუნქციის დროს.

თერაპიული ჩვენებები

მოზრდილები

1. გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GORD)

ა. ეროზიული რეფლუქს ეზოფაგიტის მკურნალობა

ბ. პაციენტების გრძელვადიანი მართვა განკურნებული ეზოფაგიტით რეციდივის პრევენციისთვის

დ. გასტრო-ეზოფაგეალური რეფლუქს დაავადების სიმპტომური მკურნალობა (GORD)

1. კომბინაციაში შესაბამის ანტიბაქტერიულ თერაპიულ რეჟიმთან Helicobacter pylori-ს ერდაიკაციისთვის

ა. Helycobacter pylori-ს განკურნება ასოცირებული 12-გოჯა ნაწლავის წყლულთან

ბ. პეპტური წყლულების რეციდივის პრევენცია პაციენტებში Helycobater pylori-სთან ასოცირებული წყლულებით.

1. პაციენტები, რომლებიც საჭიროებენ უწყვეტ აასს თერაპიას

ა. კუჭის წყლულის განკურნება რომელიც ასოცირდება აასს თერაპიასთან

ბ. კუჭის  და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის პრევენცია რომელიც ასოცირდება აასს თერაპიასთან , რისკ ჯგუფის აპაციენტებში

1. პათოლიგიური ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობები მათ შორის ზოლინგერ ელისონის სინდრომი

მოზარდები 12 წლის ასაკიდან

1. გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GORD)

ა. ეროზიული რეფლუქს ეზოფაგიტის მკურნალობა

ბ. პაციენტების გრძელვადიანი მართვა განკურნებული ეზოფაგიტით რეციდივის პრევენციისთვის

დ. გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების სიმპტომური მკურნალობა (GERD).

ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის მკურნალობა, რომელიც გამოწვეულია Helycobacter pylori-თ.

დოზირება და მიღების წესი

კაფსულები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად მცირე რაოდენობით სითხის მიყოლებით,  ჭამამდე ერთი საათით ადრე.

ზოლპიპის დოზირება, რეკომენდებული მოზრდილებისთვის

პედიატრია (12-17 წლის ასაკი) ზოლპიპის დოზირება

თირკმლის დისფუნქცია: დოზის კორექცია არ არის საჭირო პაციენტებში თირკმლის დისფუნქციით. შეზღუდული გამოცდილების გამო პაციენტებში თირკმლის მწვავე უკმარისობით, ასეთი პაციენტების მკურნალობა უნდა მოხდეს სიფრთხილით.

ღვიძლის დისფუნქცია: დოზის კორექცია არ არის საჭირო პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი  დისფუნქციით. პაციენტებში ღვიძლის მწვავე დისფუნქციით, მაქსიმუმ 20მგ ზოლპიპის გადაჭარბება დაუშვებელია.

ხანდაზმულები. დოზის კორექცია არ არის საჭირო ხანდაზმულებში

უკუჩვენებები

• ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა ეზომეპრაზოლის მიმართ, ჩანაცვლებული ბენზიმიდაზოლები ან ფორმულის სხვა ნაერთები.
• ეზომეპრაზოლი არ გამოიყენება ნელფინავირთან ერთად.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

• სიმპტომური პასუხი ეზომეპრაზოლის თერაპიის მიმართ არ გამორიცხავს კუჭის ავთვისებიანობის არსებობას
• ატროფიული გასტრიტი არახშირად შეინიშნებოდა კუჭის კორპუსის ბიოფსიაში პაციენტებისგან, რომლებიც მკურნალობდნენ ხანგრძლივად ომემპრაზოლით, რომლიდანაც ეზომეპრაზოლი არის ენანთიომერი.
• პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი შეიძლება ასოცირდებოდეს Clostridium difficile-სთან ასოცირებული დიარეას მომატებულ რისკთან, განსაკუთრებით ჰოსპიტალიზირებულ პაციენტებში.
• პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორის (PPI) თერაპია შეიძლება ასოცირდებოდეს ოსტეოპოროზთან დაკაშირებული ბარძყის, მაჯის ან ხერხემლის მოტეხილობების მომატებულ რისკთან . პაციენტებმა უნდა მიიღონ ყველაზე მცირე დოზა მოკლე დროით PPI თერაპიის დროს.

პაციენტები, რომლებიც ხანგრძლივად მკურნალობენ ან იღებენ PPI ისეთ პრეპარატებთან ერთად როგორიცაა დიგოქსინი ან პრეპარატებთან, რომლებიც იწვევენ ჰიპომაგნებიას (მა.გ შარდმდენები), PPI მკურნალობის დაწყებამდე და პერიოდულად საჭიროა მაგნიუმის დონეების მონიტორინგი.

ორსულობა და ლაქტაცია

საჭიროა სიფრთხილე ორსულებში გამოყენებისას. უცნობია ეზომეპრაზოლი გამოიყოფა თუ არა ადამიანის რძეში. ამიტომ ზოლპიპი არ გამოიყენება ლაქტაციის დროს.

გვერდითი ეფექტები

ხშირი: თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, შებერილობა და გულისრევა/ღებინება.

არახშირი: პერიფერიული ედემა, უძილობა, თავბრუსხვევა, პარესთეზია, ძილიანობა, ვერტიგო, პირის სიმშრალე, ღვიძლის მომატებული ფერმენტები, დერმატიტი, პრურიტი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ბარძაყის და მაჯის ან ხერხემლის მოტეხილობა.

იშვიათი: ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ჰიპერმგრძნობელობის რექციები , მაგ. ცხელება, ანგიოედემა და ანაფილაქტიკური რეაქცია/ შოკი, ჰიპონატრემია, აჟიტაცია, დაბნეულობა, დეპრესია, მხედველობის ბუნდოვანება, ბრონქოსპაზმი, ჰეპატიტი სიყვითლით ან მის გარეშე, ალოპეცია, ფოტომგრძNობელობა, ართრალგია, მიალგია, უგუნებობა, მომატებული ოფლიანობა, სტომატიტი და საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის კანდიდოზი.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

* ეზომეპრაზოლი აინჰიბირებს CYP2C19 ეზომეპრაზოლის ძირითად მეტაბოლიზირებად ფერმენტს. ამგვარად როდესაც ეზომეპრაზოლი კომბინირებულია სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც მეტაბოლიზდებიან CYP2C19-ით როგორიცაა დიაზეპამი, ციტალოპრამი, იმიპრამინი, ქლომიპრამინი, ფენიტოინი, ა.შ., მოცემული პრეპარატების პლაზმური კონცენტრაციები შეიძლება გაიზარდოს და შეიძლება საჭირო იყოს  დოზის შემცირება.

* ატაზანავირის მიღება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებთან კომბინაციაში მნიშვნელოვნად შეამცირებს ატაზანავირის პლაზმურ კომნცემტრაციებს და შესაძლებელია გამოიწვიოს თერაპიული ეფექტის დაკარგვა და პრეპარატის რეზისტენტობის განვითარება.

* საქუინავირის მიღება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებთან ზრდის საქუინავირის კონცენტრაციებს , რამაც შეიძლება გაზარდოს ტოქსიურობა და საჭირო გახდეს დოზის შემცირება.  მჟავა სეკრეციის სხვა ინჰიბიტორებთან ამ ანტაციდებთან ერთად გამოყენებისას კეტოკონაზოლის და იტრაკონაზოლის აბსორბცია შეიძლება შემცირდეს ეზომეპრაზოლით მკურნალობისას კუჭშიდა მჟავიანობის შემცირების გამო ეზომეპრაზოლის მიღებისას.

* ეზომეპრაზოლის, კლარითრომიცინის და ამოქსიცილინის ერთად მიღება იწვევდა პლაზმური დონეების მომატებას ეზომეპრაზოლის და 14-ჰიდროქსიკლარითრომიცინის.

*  პრეპარატით ინდუცირებული კუჭის მჟავიანობა იწვევს ენტეროქრომაფინის მსგავსი უჯრედის ჰიპერპლაზიას და ზრდის ქრომოგრანინ A დონეებს, რამაც შეიძლება გავლენა იქონიოს ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების კვლევებზე.

* ეზომეპრაზოლის და ტაკროლიმუსის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ტაკროლიმუსის შრატისმიერი დონეები.

* დაუშვებელია ეზომეპრაზოლის კლოპიდოგრელთან, კრაზანასთან ან რიფამპინთან ერთად მიღება.

* PPI-ის  და მეთოტრექსატის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს და გაახანგრძლივოს მეთოტრექსატის და/ან მისი მეტაბოლიტი ჰიდროქსიმეთოტრექსატის დონეები.

ჭარბი დოზირება

დღემდე გამოცდილება ძალიან შეზღუდულია  ჭარბი დოზირების შესახებ. უცნობია სპეციფიური ანტიდოტი. ეზომეპრაზოლი ძლიერ უკავშირდება პლაზმურ ცილებს და ამიტომ სრულად არ დიალიზდება. ჭარბი დოზირების ნებისმიერი შემთხვევისას მკურნალობა სიმპტომურია და ინიშნება ზოგადი შემანარჩუნებელი ზომები.

შენახვის პირობები

შენახეთ არაუმეტეს 30℃-ზე. დაიცავით სინათლის და ნესტისგან.

გამოშვების ფორმა

* ზოლპიპი 20მგ კაფსულები: 2X7 კაფსულა ბლისტერზე.

* ზოლპიპი 40მგ კაფსულები: 2X7 კაფსულა ბლისტერზე.

ყველა პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

გაიცემა რეგისტრირებული პრაქტიკოსი ექიმის რეცეპტით მხოლოდ.

მწარმოებელი:

ტიტლის ფარმა

528-A, სუნდარ ინდასტრიალ ისტეიტ,

529-რაიუინდ როუდ, ლაჰორი-პაკისტანი

რიბატრანი
შემოგარსული ტაბლეტები

შემადგენლობა:
ტრიფსინი  4.2 მიკროკატალი
პანკრეასული რიბონუკლეაზა 0.33 მიკროკატალი
ქიმოტრიფსინოგენი  93.4 მიკროკატალი
დამხმარე ნივთიერებები:
საქაროზა, კალციუმის სტეარატი, კაჟბადის ჰიდრატი კოლოიდური, რძის მჟავა, სახამებელი, ჟელატინი, ტალკი, არაბული ფისი, ცელულოზას აცეტაფტალატი, ეთილ ფტალატი, საღებავები: A წითელი (E 124), შ ნარინჯისფერი (E 110), ფუტკრის ცვილი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
შეშუპების საწინააღმდეგო ენზიმოთერაპია
(ლოკომოციის სისტემა)

ჩვენება:
ტრავმისა და ქირურგიული ოპერაციის შემდგომი შეშუპების მკურნალობა.   

უკუჩვენებები:
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
ამ დროს აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
რამდენიმე წამალს შორის შესაძლო ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად, აუცილებელია ექიმს ეცნობოს სხვა ნებისმიერი მკურნალობის შესახებ.

ორსულობა და ძუძუთი კვება:
პრეპარატის მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის მიზანშეწონილი.

გამოყენების წესები:
დოზირება
მხოლოდ უფროსებისათვის.
პერორალურად: 1 ტაბლეტი სამჯერ დღეში.
ტაბლეტი მიიღება მცირე რაოდენობით წყლის მიყოლებით.
მკურნალობის კურსი დგინდება დაავადების ფორმისა და სიმძიმის მიხედვით.

გვერდითი მოვლენები:
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები, რაც საჭიროებს მკურნალობის დაუყონებლივ შეწყვეტას.

შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება მშრალ ადგილას, 25ºC-ზე ნაკლები ტემპერატურის პირობებში.

გამოშვების ფორმა:
შემოგარსული ტაბლეტები #20

მწარმოებელი:
“Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM S.A.”, საფრანგეთი.

ქვეყანა: საფრანგეთი

მწარმოებელი: ლაბორ. მაიოლი საფრანგეთი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ზოლპიპი

კაფსულები

(ეზომეპრაზოლი)

შემადგენლობა

ზოლპიპი (ეზომეპრაზოლი) მიიღება პერორალურად:

ზოლპიპი კაფსულები 20მგ:

თითოეული კაფსულა შეიცავს:

ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ეზომეპრაზოლის მაგნიუმის ტრიჰიდრატის კაფსულებს, რაც ექვივალენტურია ეზომეპრაზოლი 20მგ-ს.

ზოლპიპი კაფსულები 40მგ:

თითოეული კაფსულა შეიცავს ეზომეპრაზოლის მაგნიუმის ტრიჰიდრატის ნაწლავში ხსნად გარსით დაფარულ კაფსულებს, რაც ექვივალენტურია ესომეპრაზოლი 40მგ.-ს

აღწერა

ეზომეპრაზოლი არის ომეპრაზოლის S-იზომერი და ამცირებს კუჭის მჟავას სეკრეციას მოქმედების სპეციფიური მიზანმიმართული მექანიზმით.

წარმოადგენს მჟავა ტუმბოს სპეციფიური ინჰიბიტორს პარიეტალურ უჯრედებში. ომეპრაზოლის R- და S-იზომერს  აქვს მსგავსი ფარმაკოდინამიკური მოქმედება. ქიმიურად არის ბის(5-მეთოქსი-2-[(S)-[(4-მეთოქსი-3, 5-დიმეთილ-2-პირიმიდილ)მეთილ]სულფინილ]-1H-ბენზიმიდაზოლი-1-ილ) მაგნიუმის ტრიჰიდრატი. მოლეკულური ფორმულაა (C12H28N3O3S)2 Mg x 3H2O და სტრუქტურული ფორმულაა:

ეზომეპრაზოლის მაგნიუმის ტრიჰიდრატი

მოქმედების მექანიზმი:

ეზომეპრაზოლი არის პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი, რომელიც თრგუნავს კუჭის მჟავას სეკრეციას H+/K+ -ATP აზას-ს სპეციფიური დათრგუნვით კუჭის პარიეტალურ უჯრედებში. S-და R-იზომერები ომეპრაზოლის  პროტონირებულია და გარდაქმნილია  პარიეტული უჯრედების მჟავურ განყოფილებაში, რაც ახდენს აქტიური ინჰიბიტორის , აქირალური სულფენამიდის ფორმირებას. პროტონულ ტუმბოზე სპეციფიური მოქმედებით, ესომეპრაზოლი აბლოკირებს საბოლოო საფეხურს მჟავას წარმოქმნაში, ამგვარად ამცირებს კუჭის მჟავიანობას.

ფარმაკოკინეტიკა

აბსორბცია: პერორალური მიღების შემდეგ პიკური პლაზმური დონეები (Cmax) ვითარდება დაახლოებით 1.5 სთ-ში (Tmax). Cmax იზრდება პროპორციულად როდესაც იზრდება დოზა და AUC  იზრდება სამჯერ 20-დან 40 მგ-მდე. დღეში 40მგ-ს განმეორებითი დოზირების დროს  სისტემური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 90%-ია 64%-თან შედარებით ერთჯერადად 40მგ დოზირებისას .

საკვების ეფექტი: AUC ერთჯერადი 40მგ დოზირებისას ეზომეპრაზოლი მცირდება 43-53%-ით საკვების მიღების შემდეგ უზმოსთან შედარებით. ეზომეპრაზოლი მიიღება ჭამამდე ერთი საათით ადრე. საკვები აყოვნებს და ამცირებს ეზომეპრაზოლის აბსორბციას, მაგრამ მნიშვნელოვნად არ ცვლის მის ეფექტს კუჭის მჟავიანობაზე.

დისტრიბუცია: ეზომეპრაზოლი 97%-ით უკავშირდება პლაზმურ ცილებს. პლაზმურ ცილებთან კავშირი მუდმივია 2-20 მკმლმოლ/ლ დიაპაზონში. დისტრიბუციის აშკარა მოცულობა წონასწორულ მდგომარეობაში ჯანმრთელ მოახლისეებში დაახლოებით 16ლ-ია.

მეტაბოლიზმი: ეზომეპრაზოლი  მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 (CYP) ფერმენტის სისტემით. ეზომეპრაზოლის მეტაბოლიტებს ნაკლებად აქვთ ანტისეკრეტორული მოქმედება. ეზომეპრაზოლის მეტაბოლიზმის ძირითადი ნაწილი დამოკიდებულია CYP2C19 იზოფერმენტზე, რაც ახდენს ჰიდროქსი და დისმეთილ მეტაბოლიტების ფორმირებას. ნარჩენი ნაწილი დამოკიდებულია CYP3A4-ზე რაც ახდენს სულფონური მეტაბოლიტის ფორმირებას.

გამოყოფა: ტოტალური პლაზმური კლირენსია დაახლოებით 17 ლ/სთ ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ და დაახლოებით 9ლ/სთ განმეორებითი მიღებისას. ეზომეპრაზოლის პლაზმური ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 1-1.5 სთ. ძირითადი წამლის

პაციენტების განსაკუთრებული პოპულაცია

ხანდაზმულები

ეზომეპრაზოლის მეტაბოლიზმი მნიშვნელოვნად არ იცვლება ხანდაზმულებში (71-80 წლის).

პედიატრია: 12- 18 წლის ასაკის მოზარდები: 20მგ და 40მგ ეზომეპრაზოლის განმეორებითი დოზების შემდეგ საერთო ექსპოზიცია (AUC) და მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაციის მიღწევის დრო (Tmax) 12-18 წლის ასაკის სუბიექტებში მსგავსი იყო მოზრდილებისას ესომპერაზოლის ორივე დოზის მიღების შემდეგ.

სქესი

AUC და Cmax მაჩვენებლები ოდნავ მაღალი იყო (13%) ქალებში ვიდრე მამაკაცებში წონასწორულ მდგომარეობაში. დოზის კორექცია სქესის მიხედვით არ არის აუცილებელი.

ღვიძლის უკმარისობა

პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი  უკმარისობისას, AUC  დიაპაზონში რაც მოსალოდნელია პაციენტებში ღვიძლის ნორმალური ფუნქციით. პაციენტებში ღვიძლის მწვავე უკმარისობისას AUC ფიქსირდება 2-3 ჯერ მაღალი, ვიდრე პაციენტებში ღვიძლის ნორმალური ფქუნციით. არ არის რეკომენდებული დოზის კორექცია ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით (ჩაილდ პიუს კლასი A და B). თუმცა, ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაცენტებში (ჩაილდ პიუს კლასი C) 20მგ დოზის დღიურად გადაჭარბება დაუშვებელია.

თირკმლის დისფუნქცია

ეზომეპრაზოლის მეტაბოლიზმი არ იცვლება პაციენტებში თირკმლის დისფუნქციის დროს.

თერაპიული ჩვენებები

მოზრდილები

1. გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GORD)

ა. ეროზიული რეფლუქს ეზოფაგიტის მკურნალობა

ბ. პაციენტების გრძელვადიანი მართვა განკურნებული ეზოფაგიტით რეციდივის პრევენციისთვის

დ. გასტრო-ეზოფაგეალური რეფლუქს დაავადების სიმპტომური მკურნალობა (GORD)

1. კომბინაციაში შესაბამის ანტიბაქტერიულ თერაპიულ რეჟიმთან Helicobacter pylori-ს ერდაიკაციისთვის

ა. Helycobacter pylori-ს განკურნება ასოცირებული 12-გოჯა ნაწლავის წყლულთან

ბ. პეპტური წყლულების რეციდივის პრევენცია პაციენტებში Helycobater pylori-სთან ასოცირებული წყლულებით.

1. პაციენტები, რომლებიც საჭიროებენ უწყვეტ აასს თერაპიას

ა. კუჭის წყლულის განკურნება რომელიც ასოცირდება აასს თერაპიასთან

ბ. კუჭის  და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის პრევენცია რომელიც ასოცირდება აასს თერაპიასთან , რისკ ჯგუფის აპაციენტებში

1. პათოლიგიური ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობები მათ შორის ზოლინგერ ელისონის სინდრომი

მოზარდები 12 წლის ასაკიდან

1. გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GORD)

ა. ეროზიული რეფლუქს ეზოფაგიტის მკურნალობა

ბ. პაციენტების გრძელვადიანი მართვა განკურნებული ეზოფაგიტით რეციდივის პრევენციისთვის

დ. გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების სიმპტომური მკურნალობა (GERD).

ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის მკურნალობა, რომელიც გამოწვეულია Helycobacter pylori-თ.

დოზირება და მიღების წესი

კაფსულები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად მცირე რაოდენობით სითხის მიყოლებით,  ჭამამდე ერთი საათით ადრე.

ზოლპიპის დოზირება, რეკომენდებული მოზრდილებისთვის

პედიატრია (12-17 წლის ასაკი) ზოლპიპის დოზირება

თირკმლის დისფუნქცია: დოზის კორექცია არ არის საჭირო პაციენტებში თირკმლის დისფუნქციით. შეზღუდული გამოცდილების გამო პაციენტებში თირკმლის მწვავე უკმარისობით, ასეთი პაციენტების მკურნალობა უნდა მოხდეს სიფრთხილით.

ღვიძლის დისფუნქცია: დოზის კორექცია არ არის საჭირო პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი  დისფუნქციით. პაციენტებში ღვიძლის მწვავე დისფუნქციით, მაქსიმუმ 20მგ ზოლპიპის გადაჭარბება დაუშვებელია.

ხანდაზმულები. დოზის კორექცია არ არის საჭირო ხანდაზმულებში

უკუჩვენებები

• ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა ეზომეპრაზოლის მიმართ, ჩანაცვლებული ბენზიმიდაზოლები ან ფორმულის სხვა ნაერთები.
• ეზომეპრაზოლი არ გამოიყენება ნელფინავირთან ერთად.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

• სიმპტომური პასუხი ეზომეპრაზოლის თერაპიის მიმართ არ გამორიცხავს კუჭის ავთვისებიანობის არსებობას
• ატროფიული გასტრიტი არახშირად შეინიშნებოდა კუჭის კორპუსის ბიოფსიაში პაციენტებისგან, რომლებიც მკურნალობდნენ ხანგრძლივად ომემპრაზოლით, რომლიდანაც ეზომეპრაზოლი არის ენანთიომერი.
• პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი შეიძლება ასოცირდებოდეს Clostridium difficile-სთან ასოცირებული დიარეას მომატებულ რისკთან, განსაკუთრებით ჰოსპიტალიზირებულ პაციენტებში.
• პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორის (PPI) თერაპია შეიძლება ასოცირდებოდეს ოსტეოპოროზთან დაკაშირებული ბარძყის, მაჯის ან ხერხემლის მოტეხილობების მომატებულ რისკთან . პაციენტებმა უნდა მიიღონ ყველაზე მცირე დოზა მოკლე დროით PPI თერაპიის დროს.

პაციენტები, რომლებიც ხანგრძლივად მკურნალობენ ან იღებენ PPI ისეთ პრეპარატებთან ერთად როგორიცაა დიგოქსინი ან პრეპარატებთან, რომლებიც იწვევენ ჰიპომაგნებიას (მა.გ შარდმდენები), PPI მკურნალობის დაწყებამდე და პერიოდულად საჭიროა მაგნიუმის დონეების მონიტორინგი.

ორსულობა და ლაქტაცია

საჭიროა სიფრთხილე ორსულებში გამოყენებისას. უცნობია ეზომეპრაზოლი გამოიყოფა თუ არა ადამიანის რძეში. ამიტომ ზოლპიპი არ გამოიყენება ლაქტაციის დროს.

გვერდითი ეფექტები

ხშირი: თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, შებერილობა და გულისრევა/ღებინება.

არახშირი: პერიფერიული ედემა, უძილობა, თავბრუსხვევა, პარესთეზია, ძილიანობა, ვერტიგო, პირის სიმშრალე, ღვიძლის მომატებული ფერმენტები, დერმატიტი, პრურიტი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ბარძაყის და მაჯის ან ხერხემლის მოტეხილობა.

იშვიათი: ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ჰიპერმგრძნობელობის რექციები , მაგ. ცხელება, ანგიოედემა და ანაფილაქტიკური რეაქცია/ შოკი, ჰიპონატრემია, აჟიტაცია, დაბნეულობა, დეპრესია, მხედველობის ბუნდოვანება, ბრონქოსპაზმი, ჰეპატიტი სიყვითლით ან მის გარეშე, ალოპეცია, ფოტომგრძNობელობა, ართრალგია, მიალგია, უგუნებობა, მომატებული ოფლიანობა, სტომატიტი და საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის კანდიდოზი.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

* ეზომეპრაზოლი აინჰიბირებს CYP2C19 ეზომეპრაზოლის ძირითად მეტაბოლიზირებად ფერმენტს. ამგვარად როდესაც ეზომეპრაზოლი კომბინირებულია სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც მეტაბოლიზდებიან CYP2C19-ით როგორიცაა დიაზეპამი, ციტალოპრამი, იმიპრამინი, ქლომიპრამინი, ფენიტოინი, ა.შ., მოცემული პრეპარატების პლაზმური კონცენტრაციები შეიძლება გაიზარდოს და შეიძლება საჭირო იყოს  დოზის შემცირება.

* ატაზანავირის მიღება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებთან კომბინაციაში მნიშვნელოვნად შეამცირებს ატაზანავირის პლაზმურ კომნცემტრაციებს და შესაძლებელია გამოიწვიოს თერაპიული ეფექტის დაკარგვა და პრეპარატის რეზისტენტობის განვითარება.

* საქუინავირის მიღება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებთან ზრდის საქუინავირის კონცენტრაციებს , რამაც შეიძლება გაზარდოს ტოქსიურობა და საჭირო გახდეს დოზის შემცირება.  მჟავა სეკრეციის სხვა ინჰიბიტორებთან ამ ანტაციდებთან ერთად გამოყენებისას კეტოკონაზოლის და იტრაკონაზოლის აბსორბცია შეიძლება შემცირდეს ეზომეპრაზოლით მკურნალობისას კუჭშიდა მჟავიანობის შემცირების გამო ეზომეპრაზოლის მიღებისას.

* ეზომეპრაზოლის, კლარითრომიცინის და ამოქსიცილინის ერთად მიღება იწვევდა პლაზმური დონეების მომატებას ეზომეპრაზოლის და 14-ჰიდროქსიკლარითრომიცინის.

*  პრეპარატით ინდუცირებული კუჭის მჟავიანობა იწვევს ენტეროქრომაფინის მსგავსი უჯრედის ჰიპერპლაზიას და ზრდის ქრომოგრანინ A დონეებს, რამაც შეიძლება გავლენა იქონიოს ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების კვლევებზე.

* ეზომეპრაზოლის და ტაკროლიმუსის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ტაკროლიმუსის შრატისმიერი დონეები.

* დაუშვებელია ეზომეპრაზოლის კლოპიდოგრელთან, კრაზანასთან ან რიფამპინთან ერთად მიღება.

* PPI-ის  და მეთოტრექსატის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს და გაახანგრძლივოს მეთოტრექსატის და/ან მისი მეტაბოლიტი ჰიდროქსიმეთოტრექსატის დონეები.

ჭარბი დოზირება

დღემდე გამოცდილება ძალიან შეზღუდულია  ჭარბი დოზირების შესახებ. უცნობია სპეციფიური ანტიდოტი. ეზომეპრაზოლი ძლიერ უკავშირდება პლაზმურ ცილებს და ამიტომ სრულად არ დიალიზდება. ჭარბი დოზირების ნებისმიერი შემთხვევისას მკურნალობა სიმპტომურია და ინიშნება ზოგადი შემანარჩუნებელი ზომები.

შენახვის პირობები

შენახეთ არაუმეტეს 30℃-ზე. დაიცავით სინათლის და ნესტისგან.

გამოშვების ფორმა

* ზოლპიპი 20მგ კაფსულები: 2X7 კაფსულა ბლისტერზე.

* ზოლპიპი 40მგ კაფსულები: 2X7 კაფსულა ბლისტერზე.

ყველა პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

გაიცემა რეგისტრირებული პრაქტიკოსი ექიმის რეცეპტით მხოლოდ.

მწარმოებელი:

ტიტლის ფარმა

528-A, სუნდარ ინდასტრიალ ისტეიტ,

529-რაიუინდ როუდ, ლაჰორი-პაკისტანი

რეოფარი / REOFAR

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): comb. drug

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: გასტროენტეროლოგია, ჰეპატოლოგია → საჭმლის მომნელებელი ფერმენტების შემცველი პრეპარატები

მწარმოებელი კომპანია: ჯი-ემ-პი

მწარმოებელი ქვეყანა: საქართველო

გამოშვების ფორმა: ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტი №30

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

შემადგენლობა
რეოფარის ერთი, ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული, ტაბლეტი შეიცავს: 
პანკრეატინი..........................................       175 მგ ფერმენტული აქტივობით: 
ამილაზა ..............................................         4200 F.I.P. ერთეული 
ლიპაზა ................................................         5367 F.I.P. ერთეული  
პროტეაზა ............................................        222 F.I.P. ერთეული
დიმეტიკონი ........................................        25 მგ
ჰემიცელულოზა....................................      50 მგ 
ხარის ნაღვლის ექსტრაქტი ..........            25 მგ 
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, პოვიდონი, სილიციუმის დიოქსიდი, ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზას ფტალატი, დიაცეტილირებული მონოგლიცერიდი, საქაროზა, ჟელატინი, კალციუმის კარბონატი, ტიტანის ოქსიდი, კარნაუბის ცვილი.

მოქმედების მექანიზმი
პანკრეატინი წარმოადგენს პანკრეასის ფერმენტს, რომელსაც გააჩნია ამილაზური, ლიპოლიზური და პროტეოლიზური აქტივობა. პანკრეატინის ამილაზა, ლიპაზა და პროტეაზა მონაწილეობენ ნახშირწყლების, ცხიმებისა და ცილების დაშლაში.
დიმეტიკონი ცვლის ნაწლავებში არსებული აირების ბუშტუკების ზედაპირულ დაჭიმულობას და ახდენს მათ გაერთიანებას, რაც განაპირობებს აირების გამოთავისუფლებას.
ჰემიცელულოზა ახდენს ცელულოზას ჰიდროლიზს, რომელსაც შეიცავს მცენარეთა უჯრედები.
ხარის ნაღვლის ექსტრაქტი(ნაღვლის მჟავები) მნიშვნელოვან როლს თამაშობს ცხიმების აბსორბციაში, რაც დაკავშირებულია ფერმენტ ლიპაზას გააქტიურებასთან და ცხიმების დაშლასთან.

ჩვენება 
- საჭმლის მონელების ფუნქციის დაქვეითება ქრონიკული პანკრეატიტის, ნაღვლის ბუშტისა და ღვიძლის დაავადებების დროს;
- საჭმლის მონელების ფუნქციის დაქვეითება და მეტეორიზმი გასტროინტესტინალური დაავადებისა და პოსტოპერაციული მეტეორიზმის დროს;
- ღეჭვის პრობლემებიდან გამომდინარე საჭმლის მონელების ფუნქციის დარღვევა, რომელიც დაკავშირებულია ასაკთან და პროტეზთან;
- საჭმლის მონელების ფუნქციის დარღვევა, რომელიც დაკავშირებულია აირების შეკავებასთან;
- რადიოლოგიური გამოკვლევების წინ გასტროინტესტინალურ ტრაქტში აირების შესამცირებლად.

უკუჩვენება 
- პრეპარატის კომპონენტებისადმი მომატებული მგრძნობელობა.

უსაფრთხოების ზომები
სხვა პრეპარატებთან ერთად რეოფარის მიღებისას, სასურველია ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.
პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ანოტაციაში მითითებული დოზით.
რეოფარით ორ კვირიანი მკურნალობის შედეგად, თუ არ მოხდება სიმპტომების გაუმჯობესება, მკურნალობა უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილია. 

დოზის გადაჭარბება         
დოზის გადაჭარბების შემთხვევა დღემდე არ გამოვლენილა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბების გამოვლინების შემთხვევაში, უნდა დაინიშნოს სიმპტომური და შემანარჩუნებელი თერაპია.

ავტომობილისა და სხვა მექანიკური საშუალებების მართვაზე გავლენა
პრეპარატი გავლენას არ ახდენს ავტომობილისა და სხვა მექანიკური საშუალებების მართვის უნარზე.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედების შემთხვევები არ გამოვლენილა.

დოზირება და მიღების წესი
პრეპარატი ინიშნება 1 ან 2 ტაბლეტი კვების შემდეგ ან უშუალოდ კვების დროს. პრეპარატი არ უნდა დაიღეჭოს.
ოპერაციამდე ან რენტგენოლოგიურ გამოკვლევამდე 2 დღით ადრე  - ყოველი კვების შემდეგ 2 ტაბლეტი.

გვერდითი მოვლენები
პირის ღრუს და ლოყის ლორწოვანი გარსის ანთება, კუჭ-ნაწლავის დარღვევევბი (ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში), მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები და ა.შ.

ვარგისობა და შენახვის პირობები
პრეპარატის ვარგისობის ვადა - 3 წელი.
პრეპარატის მიღება დაუშვებელია ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. 
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე! 

გამოშვების ფორმა
ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტები, 30 ტაბლეტი ბლისტერებში; მეორადი შეფუთვა - მუყაოს კოლოფში.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები  
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III (გაიცემა ურეცეპტოდ).