რიბატრანი
შემოგარსული ტაბლეტები

შემადგენლობა:
ტრიფსინი  4.2 მიკროკატალი
პანკრეასული რიბონუკლეაზა 0.33 მიკროკატალი
ქიმოტრიფსინოგენი  93.4 მიკროკატალი
დამხმარე ნივთიერებები:
საქაროზა, კალციუმის სტეარატი, კაჟბადის ჰიდრატი კოლოიდური, რძის მჟავა, სახამებელი, ჟელატინი, ტალკი, არაბული ფისი, ცელულოზას აცეტაფტალატი, ეთილ ფტალატი, საღებავები: A წითელი (E 124), შ ნარინჯისფერი (E 110), ფუტკრის ცვილი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
შეშუპების საწინააღმდეგო ენზიმოთერაპია
(ლოკომოციის სისტემა)

ჩვენება:
ტრავმისა და ქირურგიული ოპერაციის შემდგომი შეშუპების მკურნალობა.   

უკუჩვენებები:
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
ამ დროს აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
რამდენიმე წამალს შორის შესაძლო ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად, აუცილებელია ექიმს ეცნობოს სხვა ნებისმიერი მკურნალობის შესახებ.

ორსულობა და ძუძუთი კვება:
პრეპარატის მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის მიზანშეწონილი.

გამოყენების წესები:
დოზირება
მხოლოდ უფროსებისათვის.
პერორალურად: 1 ტაბლეტი სამჯერ დღეში.
ტაბლეტი მიიღება მცირე რაოდენობით წყლის მიყოლებით.
მკურნალობის კურსი დგინდება დაავადების ფორმისა და სიმძიმის მიხედვით.

გვერდითი მოვლენები:
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები, რაც საჭიროებს მკურნალობის დაუყონებლივ შეწყვეტას.

შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება მშრალ ადგილას, 25ºC-ზე ნაკლები ტემპერატურის პირობებში.

გამოშვების ფორმა:
შემოგარსული ტაბლეტები #20

მწარმოებელი:
“Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM S.A.”, საფრანგეთი.

ქვეყანა: საფრანგეთი

მწარმოებელი: ლაბორ. მაიოლი საფრანგეთი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ზოლპიპი

კაფსულები

(ეზომეპრაზოლი)

შემადგენლობა

ზოლპიპი (ეზომეპრაზოლი) მიიღება პერორალურად:

ზოლპიპი კაფსულები 20მგ:

თითოეული კაფსულა შეიცავს:

ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ეზომეპრაზოლის მაგნიუმის ტრიჰიდრატის კაფსულებს, რაც ექვივალენტურია ეზომეპრაზოლი 20მგ-ს.

ზოლპიპი კაფსულები 40მგ:

თითოეული კაფსულა შეიცავს ეზომეპრაზოლის მაგნიუმის ტრიჰიდრატის ნაწლავში ხსნად გარსით დაფარულ კაფსულებს, რაც ექვივალენტურია ესომეპრაზოლი 40მგ.-ს

აღწერა

ეზომეპრაზოლი არის ომეპრაზოლის S-იზომერი და ამცირებს კუჭის მჟავას სეკრეციას მოქმედების სპეციფიური მიზანმიმართული მექანიზმით.

წარმოადგენს მჟავა ტუმბოს სპეციფიური ინჰიბიტორს პარიეტალურ უჯრედებში. ომეპრაზოლის R- და S-იზომერს  აქვს მსგავსი ფარმაკოდინამიკური მოქმედება. ქიმიურად არის ბის(5-მეთოქსი-2-[(S)-[(4-მეთოქსი-3, 5-დიმეთილ-2-პირიმიდილ)მეთილ]სულფინილ]-1H-ბენზიმიდაზოლი-1-ილ) მაგნიუმის ტრიჰიდრატი. მოლეკულური ფორმულაა (C12H28N3O3S)2 Mg x 3H2O და სტრუქტურული ფორმულაა:

ეზომეპრაზოლის მაგნიუმის ტრიჰიდრატი

მოქმედების მექანიზმი:

ეზომეპრაზოლი არის პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი, რომელიც თრგუნავს კუჭის მჟავას სეკრეციას H+/K+ -ATP აზას-ს სპეციფიური დათრგუნვით კუჭის პარიეტალურ უჯრედებში. S-და R-იზომერები ომეპრაზოლის  პროტონირებულია და გარდაქმნილია  პარიეტული უჯრედების მჟავურ განყოფილებაში, რაც ახდენს აქტიური ინჰიბიტორის , აქირალური სულფენამიდის ფორმირებას. პროტონულ ტუმბოზე სპეციფიური მოქმედებით, ესომეპრაზოლი აბლოკირებს საბოლოო საფეხურს მჟავას წარმოქმნაში, ამგვარად ამცირებს კუჭის მჟავიანობას.

ფარმაკოკინეტიკა

აბსორბცია: პერორალური მიღების შემდეგ პიკური პლაზმური დონეები (Cmax) ვითარდება დაახლოებით 1.5 სთ-ში (Tmax). Cmax იზრდება პროპორციულად როდესაც იზრდება დოზა და AUC  იზრდება სამჯერ 20-დან 40 მგ-მდე. დღეში 40მგ-ს განმეორებითი დოზირების დროს  სისტემური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 90%-ია 64%-თან შედარებით ერთჯერადად 40მგ დოზირებისას .

საკვების ეფექტი: AUC ერთჯერადი 40მგ დოზირებისას ეზომეპრაზოლი მცირდება 43-53%-ით საკვების მიღების შემდეგ უზმოსთან შედარებით. ეზომეპრაზოლი მიიღება ჭამამდე ერთი საათით ადრე. საკვები აყოვნებს და ამცირებს ეზომეპრაზოლის აბსორბციას, მაგრამ მნიშვნელოვნად არ ცვლის მის ეფექტს კუჭის მჟავიანობაზე.

დისტრიბუცია: ეზომეპრაზოლი 97%-ით უკავშირდება პლაზმურ ცილებს. პლაზმურ ცილებთან კავშირი მუდმივია 2-20 მკმლმოლ/ლ დიაპაზონში. დისტრიბუციის აშკარა მოცულობა წონასწორულ მდგომარეობაში ჯანმრთელ მოახლისეებში დაახლოებით 16ლ-ია.

მეტაბოლიზმი: ეზომეპრაზოლი  მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 (CYP) ფერმენტის სისტემით. ეზომეპრაზოლის მეტაბოლიტებს ნაკლებად აქვთ ანტისეკრეტორული მოქმედება. ეზომეპრაზოლის მეტაბოლიზმის ძირითადი ნაწილი დამოკიდებულია CYP2C19 იზოფერმენტზე, რაც ახდენს ჰიდროქსი და დისმეთილ მეტაბოლიტების ფორმირებას. ნარჩენი ნაწილი დამოკიდებულია CYP3A4-ზე რაც ახდენს სულფონური მეტაბოლიტის ფორმირებას.

გამოყოფა: ტოტალური პლაზმური კლირენსია დაახლოებით 17 ლ/სთ ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ და დაახლოებით 9ლ/სთ განმეორებითი მიღებისას. ეზომეპრაზოლის პლაზმური ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 1-1.5 სთ. ძირითადი წამლის

პაციენტების განსაკუთრებული პოპულაცია

ხანდაზმულები

ეზომეპრაზოლის მეტაბოლიზმი მნიშვნელოვნად არ იცვლება ხანდაზმულებში (71-80 წლის).

პედიატრია: 12- 18 წლის ასაკის მოზარდები: 20მგ და 40მგ ეზომეპრაზოლის განმეორებითი დოზების შემდეგ საერთო ექსპოზიცია (AUC) და მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაციის მიღწევის დრო (Tmax) 12-18 წლის ასაკის სუბიექტებში მსგავსი იყო მოზრდილებისას ესომპერაზოლის ორივე დოზის მიღების შემდეგ.

სქესი

AUC და Cmax მაჩვენებლები ოდნავ მაღალი იყო (13%) ქალებში ვიდრე მამაკაცებში წონასწორულ მდგომარეობაში. დოზის კორექცია სქესის მიხედვით არ არის აუცილებელი.

ღვიძლის უკმარისობა

პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი  უკმარისობისას, AUC  დიაპაზონში რაც მოსალოდნელია პაციენტებში ღვიძლის ნორმალური ფუნქციით. პაციენტებში ღვიძლის მწვავე უკმარისობისას AUC ფიქსირდება 2-3 ჯერ მაღალი, ვიდრე პაციენტებში ღვიძლის ნორმალური ფქუნციით. არ არის რეკომენდებული დოზის კორექცია ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით (ჩაილდ პიუს კლასი A და B). თუმცა, ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაცენტებში (ჩაილდ პიუს კლასი C) 20მგ დოზის დღიურად გადაჭარბება დაუშვებელია.

თირკმლის დისფუნქცია

ეზომეპრაზოლის მეტაბოლიზმი არ იცვლება პაციენტებში თირკმლის დისფუნქციის დროს.

თერაპიული ჩვენებები

მოზრდილები

1. გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GORD)

ა. ეროზიული რეფლუქს ეზოფაგიტის მკურნალობა

ბ. პაციენტების გრძელვადიანი მართვა განკურნებული ეზოფაგიტით რეციდივის პრევენციისთვის

დ. გასტრო-ეზოფაგეალური რეფლუქს დაავადების სიმპტომური მკურნალობა (GORD)

1. კომბინაციაში შესაბამის ანტიბაქტერიულ თერაპიულ რეჟიმთან Helicobacter pylori-ს ერდაიკაციისთვის

ა. Helycobacter pylori-ს განკურნება ასოცირებული 12-გოჯა ნაწლავის წყლულთან

ბ. პეპტური წყლულების რეციდივის პრევენცია პაციენტებში Helycobater pylori-სთან ასოცირებული წყლულებით.

1. პაციენტები, რომლებიც საჭიროებენ უწყვეტ აასს თერაპიას

ა. კუჭის წყლულის განკურნება რომელიც ასოცირდება აასს თერაპიასთან

ბ. კუჭის  და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის პრევენცია რომელიც ასოცირდება აასს თერაპიასთან , რისკ ჯგუფის აპაციენტებში

1. პათოლიგიური ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობები მათ შორის ზოლინგერ ელისონის სინდრომი

მოზარდები 12 წლის ასაკიდან

1. გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GORD)

ა. ეროზიული რეფლუქს ეზოფაგიტის მკურნალობა

ბ. პაციენტების გრძელვადიანი მართვა განკურნებული ეზოფაგიტით რეციდივის პრევენციისთვის

დ. გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების სიმპტომური მკურნალობა (GERD).

ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის მკურნალობა, რომელიც გამოწვეულია Helycobacter pylori-თ.

დოზირება და მიღების წესი

კაფსულები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად მცირე რაოდენობით სითხის მიყოლებით,  ჭამამდე ერთი საათით ადრე.

ზოლპიპის დოზირება, რეკომენდებული მოზრდილებისთვის

პედიატრია (12-17 წლის ასაკი) ზოლპიპის დოზირება

თირკმლის დისფუნქცია: დოზის კორექცია არ არის საჭირო პაციენტებში თირკმლის დისფუნქციით. შეზღუდული გამოცდილების გამო პაციენტებში თირკმლის მწვავე უკმარისობით, ასეთი პაციენტების მკურნალობა უნდა მოხდეს სიფრთხილით.

ღვიძლის დისფუნქცია: დოზის კორექცია არ არის საჭირო პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი  დისფუნქციით. პაციენტებში ღვიძლის მწვავე დისფუნქციით, მაქსიმუმ 20მგ ზოლპიპის გადაჭარბება დაუშვებელია.

ხანდაზმულები. დოზის კორექცია არ არის საჭირო ხანდაზმულებში

უკუჩვენებები

• ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა ეზომეპრაზოლის მიმართ, ჩანაცვლებული ბენზიმიდაზოლები ან ფორმულის სხვა ნაერთები.
• ეზომეპრაზოლი არ გამოიყენება ნელფინავირთან ერთად.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

• სიმპტომური პასუხი ეზომეპრაზოლის თერაპიის მიმართ არ გამორიცხავს კუჭის ავთვისებიანობის არსებობას
• ატროფიული გასტრიტი არახშირად შეინიშნებოდა კუჭის კორპუსის ბიოფსიაში პაციენტებისგან, რომლებიც მკურნალობდნენ ხანგრძლივად ომემპრაზოლით, რომლიდანაც ეზომეპრაზოლი არის ენანთიომერი.
• პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი შეიძლება ასოცირდებოდეს Clostridium difficile-სთან ასოცირებული დიარეას მომატებულ რისკთან, განსაკუთრებით ჰოსპიტალიზირებულ პაციენტებში.
• პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორის (PPI) თერაპია შეიძლება ასოცირდებოდეს ოსტეოპოროზთან დაკაშირებული ბარძყის, მაჯის ან ხერხემლის მოტეხილობების მომატებულ რისკთან . პაციენტებმა უნდა მიიღონ ყველაზე მცირე დოზა მოკლე დროით PPI თერაპიის დროს.

პაციენტები, რომლებიც ხანგრძლივად მკურნალობენ ან იღებენ PPI ისეთ პრეპარატებთან ერთად როგორიცაა დიგოქსინი ან პრეპარატებთან, რომლებიც იწვევენ ჰიპომაგნებიას (მა.გ შარდმდენები), PPI მკურნალობის დაწყებამდე და პერიოდულად საჭიროა მაგნიუმის დონეების მონიტორინგი.

ორსულობა და ლაქტაცია

საჭიროა სიფრთხილე ორსულებში გამოყენებისას. უცნობია ეზომეპრაზოლი გამოიყოფა თუ არა ადამიანის რძეში. ამიტომ ზოლპიპი არ გამოიყენება ლაქტაციის დროს.

გვერდითი ეფექტები

ხშირი: თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, შებერილობა და გულისრევა/ღებინება.

არახშირი: პერიფერიული ედემა, უძილობა, თავბრუსხვევა, პარესთეზია, ძილიანობა, ვერტიგო, პირის სიმშრალე, ღვიძლის მომატებული ფერმენტები, დერმატიტი, პრურიტი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ბარძაყის და მაჯის ან ხერხემლის მოტეხილობა.

იშვიათი: ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ჰიპერმგრძნობელობის რექციები , მაგ. ცხელება, ანგიოედემა და ანაფილაქტიკური რეაქცია/ შოკი, ჰიპონატრემია, აჟიტაცია, დაბნეულობა, დეპრესია, მხედველობის ბუნდოვანება, ბრონქოსპაზმი, ჰეპატიტი სიყვითლით ან მის გარეშე, ალოპეცია, ფოტომგრძNობელობა, ართრალგია, მიალგია, უგუნებობა, მომატებული ოფლიანობა, სტომატიტი და საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის კანდიდოზი.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

* ეზომეპრაზოლი აინჰიბირებს CYP2C19 ეზომეპრაზოლის ძირითად მეტაბოლიზირებად ფერმენტს. ამგვარად როდესაც ეზომეპრაზოლი კომბინირებულია სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც მეტაბოლიზდებიან CYP2C19-ით როგორიცაა დიაზეპამი, ციტალოპრამი, იმიპრამინი, ქლომიპრამინი, ფენიტოინი, ა.შ., მოცემული პრეპარატების პლაზმური კონცენტრაციები შეიძლება გაიზარდოს და შეიძლება საჭირო იყოს  დოზის შემცირება.

* ატაზანავირის მიღება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებთან კომბინაციაში მნიშვნელოვნად შეამცირებს ატაზანავირის პლაზმურ კომნცემტრაციებს და შესაძლებელია გამოიწვიოს თერაპიული ეფექტის დაკარგვა და პრეპარატის რეზისტენტობის განვითარება.

* საქუინავირის მიღება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებთან ზრდის საქუინავირის კონცენტრაციებს , რამაც შეიძლება გაზარდოს ტოქსიურობა და საჭირო გახდეს დოზის შემცირება.  მჟავა სეკრეციის სხვა ინჰიბიტორებთან ამ ანტაციდებთან ერთად გამოყენებისას კეტოკონაზოლის და იტრაკონაზოლის აბსორბცია შეიძლება შემცირდეს ეზომეპრაზოლით მკურნალობისას კუჭშიდა მჟავიანობის შემცირების გამო ეზომეპრაზოლის მიღებისას.

* ეზომეპრაზოლის, კლარითრომიცინის და ამოქსიცილინის ერთად მიღება იწვევდა პლაზმური დონეების მომატებას ეზომეპრაზოლის და 14-ჰიდროქსიკლარითრომიცინის.

*  პრეპარატით ინდუცირებული კუჭის მჟავიანობა იწვევს ენტეროქრომაფინის მსგავსი უჯრედის ჰიპერპლაზიას და ზრდის ქრომოგრანინ A დონეებს, რამაც შეიძლება გავლენა იქონიოს ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების კვლევებზე.

* ეზომეპრაზოლის და ტაკროლიმუსის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ტაკროლიმუსის შრატისმიერი დონეები.

* დაუშვებელია ეზომეპრაზოლის კლოპიდოგრელთან, კრაზანასთან ან რიფამპინთან ერთად მიღება.

* PPI-ის  და მეთოტრექსატის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს და გაახანგრძლივოს მეთოტრექსატის და/ან მისი მეტაბოლიტი ჰიდროქსიმეთოტრექსატის დონეები.

ჭარბი დოზირება

დღემდე გამოცდილება ძალიან შეზღუდულია  ჭარბი დოზირების შესახებ. უცნობია სპეციფიური ანტიდოტი. ეზომეპრაზოლი ძლიერ უკავშირდება პლაზმურ ცილებს და ამიტომ სრულად არ დიალიზდება. ჭარბი დოზირების ნებისმიერი შემთხვევისას მკურნალობა სიმპტომურია და ინიშნება ზოგადი შემანარჩუნებელი ზომები.

შენახვის პირობები

შენახეთ არაუმეტეს 30℃-ზე. დაიცავით სინათლის და ნესტისგან.

გამოშვების ფორმა

* ზოლპიპი 20მგ კაფსულები: 2X7 კაფსულა ბლისტერზე.

* ზოლპიპი 40მგ კაფსულები: 2X7 კაფსულა ბლისტერზე.

ყველა პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

გაიცემა რეგისტრირებული პრაქტიკოსი ექიმის რეცეპტით მხოლოდ.

მწარმოებელი:

ტიტლის ფარმა

528-A, სუნდარ ინდასტრიალ ისტეიტ,

529-რაიუინდ როუდ, ლაჰორი-პაკისტანი

 მეთსიკონი

გამოიყენება პერორალურად

• აქტიური ნივთიერება: 1 მლ (25 წვეთის ექვივალენტი) პერორალურად მისაღები სუსპენზია მოიცავს 69,19 მგ სემეთიკონს.
• დამხმარე ნივთიერებები: კარბომერი, ლიმონის მჟავას მონოჰიდრატი, ჰიდროქსიპროპილ მეთილის ცელულოზა 50 cps, ტრინატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი, ნატრიუმის ბენზოატი, კალიუმის სორბატი, ნატრიუმის ციკლომატი, პოლისორბატი 80, სორბიტოლის მონოსტერეატი 60, ნატრიუმის საქარინი, ჟოლოს არომატი, ვანილის არომატი, გამოხდილი წყალი.

ინსტრუქციაში მოცემულია:

1. რა არის მეთსიკონიდა რისთვის გამოიყენება ის?
2. რა უნდა იცოდეთ მეთსიკონის გამოყენებამდე?
3. მეთსიკონის გამოყენების წესი
4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები
5. მეთსიკონის შენახვის პირობები

1. რა არის მეთსიკონი და რისთვის გამოიყენება ის?

მეთსიკონი– მოთეთრო, ოდნავ ბლანტი სუსპენზია. ყავისფერი მინის ფლაკონი ინახება მინის ბოთლში. 30 მლ-იანი ბოთლები წარმოდგენილია საწვეთურთან ერთად.

მეთსიკონი არის სუსპენზია პერორალური გამოყენებისათვის. იგი უზრუნველყოფს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევების მოწესრიგებას. მეთსიკონის აქტიური ინგრედიენტი არის სიმეთიკონი, რომელსაც შეუძლია მოხსნას გაზების და აირების დაგროვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.

მეთსიკონი:

• გაზებთან დაკავშირებული კუჭ-ნაწლავის ისეთი ჩივილების მოხსნა, როგორიცაა ზედმეტი ნაყროვანების შეგრძნება . მაგალითად:  მეტეორიზმი,
• მუცლის არეში რადიოლოგიური გამოკვლევების წინასწარი მომზადებისას, მაგალითად: რენტგენი, ექოსკოპია და გასტროდუოდენოსკოპია.
• ასევე გამოიყენება ოპერაციის შემდგომ გაზების მომატებისას.

2. რა უნდა იცოდეთ მეთსიკონის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ მეთსიკონი:

• თუ ხართ ალერგიული  მეთსიკონის ან სიმეთიკონის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
• თუ საჭმლის მომნელებელი სისტემა არის დაზიანებული და დაბინძურებული. 

გამოიჩინეთ სიფრთხილე მეთსიკონის მიღებამდე

• თუ თქვენ გაწუხებთ მუცლის ტკივილი რასაც დიდი ხნის განმავლობაში არ ჰქონია ადგილი.
• გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან რათა დააზუსტოთ თქვენი ჩივილების წყარო და განსაზღვროთ თუ რა სახის დაავადება გაქვთ და სჭირდება თუ არა მკურნალობა.

გთხოვთ გაიარეთ კონსულტაცია თქვენ ექიმთან თუ ეს გაფრთხილებები თქვენს მდგომარეობას შეესაბამება, თუნდაც წარსულში ჰქონდა ადგილი.

საკვებთან და სასმელთან ერთადგამოყენება:

მეთსიკონის გამოყენება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, ძილის შემდეგ და საჭიროების შესაბამისად.  

ორსულობა

მედიკამენტის გამოყენებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თქვენი ექიმი გადაწყვეტს გამოიყენოთ თუ არა მეთსიკონიორსულობის პერიოდში.

თუ მკურნალობის განმავლობაში აღმოაჩენთ, რომ ორსულად ხართ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

მედიკამენტის გამოყენებამდე რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს ან  ფარმაცევტს.

თქვენი ექიმი გადაწყვეტს გამოიყენოთ თუ არა მეთსიკონილაქტაციის პერიოდში. 

მანქანის ტარება და სხვა მექანიზმების მართვა

მეთსიკონსარა აქვს გავლენა ავტოსატრანსპორტო საშუალებების მართვასა და გამოყენებაზე.

სხვა მედიკამენტებთან ერთად გამოყენება

ფარისებრი ჯირკვლის დაავადების  მკურნალობისთვის ლევოთიროქსინის შემცველი პრეპარატის მიღების შემთხვევაში, შეატყობინეთ თქვენს ექიმს. ლევოთიროქსინის შემცველ მედიკამენტთან კომბინაციაში გამოყენებისას, მიზანშეწონილია მედიკამენტების გამოყენებას შორის მინიმუმ 4 საათიანი ინტერვალი.

თუ ამჟამად იყენებთ რეცეპტით გამოწერილ ან ურეცეპტო მედიკამენტებს ან იყენებდით ახლახანს, აცნობეთ თქვენ ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. როგორ მივიღოთ მეთსიკონი?

გამოყენების შესაბამისი დოზირების/სიხშირის ინსტრუქციები:

მედიკამენტი გამოიყენეთ ისე როგორც ეს მოცემულია პროდუქტის საინფორმაციო ბროშურაში ან ექიმის/ფარმაცევტის რეკომენდაციისამებრ. თუ არა ხართ დარწმუნებული, კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არა გაქვთ დანიშნული, ნორმალური დოზა არის შემდეგი:

გამოიყენება გაზების დაგროვებასთან ასოცირებული კუჭ-ნაწლავის დარღვევების დროს.

ახალშობილები და ჩვილები, რომლებიც იკვებებიან ბოთლით:

მეთსიკონის 15 წვეთს (0.6 მლ) ვამატებთ ყოველ ბოთლს.

მეთსიკონი ადვილად ერევა სხვა სითხეებთან, როგორიცაა რძე.

ბუნებრივ კვებაზე მყოფ ბავშვებს, მეთსიკონიეძლევათ პატარა კოვზით ბუნებრივ კვებამდე.  

ბავშვები:

მეთსიკონის15 წვეთი (0.6 მლ) ეძლევათ ბავშვებს კვებასთან ერთად ან მის შემდეგ.

დამატებით, მეთსიკონის 15 წვეთი უნდა მიეცეთ ბავშვებს დაძინებამდე.

სკოლის ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში მუცლის შებერილობისა და ზედმეტად დანაყრების შეგრძნების მკურნალობისათვის რეკომენდირებული დოზები:

სკოლის ასაკის ბავშვები:   20 დან 30 წვეთამდე (0, 8 -1, 2 მლ)

მოზრდილები:                     30 დან 45 წვეთამდე  (1,2 – 1,8 მლ)

ეს დოზა მიღებული უნდა იქნეს ყოველ 4-6 საათში და უნდა გაიზარდოს საჭიროებისამებრ.

ქვემოთ მოცემულ შემთხვევებში, მეთსიკონი შესაძლებელია მივიღოთ საწვეთურის გარეშე:

რადიოგრაფია

რადიოგრაფიული პროცედურების მომზადებისას, უნდა მიიღოთ  3 დან 6 ჩაის კოვზამდე (15 დან 30 მლ) მეთსიკონირადიოგრაფიის წინა საღამოს.

სონოგრაფია

სონოგრაფიული პროცედურების მოსამზადებელ ეტაპზე, რეკომენდირებულია 3 ჩაის კოვზი (15 მლ) მეთსიკონისონოგრაფიის წინა საღამოს და 3 ჩაის კოვზი (15 მლ) მეთსიკონისონოგრაფიამდე 3 საათით ადრე.

ენდოსკოპია  

1/2 ან 1 ჩაის კოვზი (2.5 დან 5 მლ) მეთსიკონიმიღებული უნდა იქნეს ენდოსკოპიამდე. გამაღიზიანებელი ქაფის ბუშტების გასაქრობად, შესაძლებელია მიწოდებული იქნეს სხვა მედიკამენტი ენდოსკოპიის აპარატის მილის საშუალებით.

მიღების წესი და მეთოდი:

მეთსიკონიმიღებული უნდა იქნეს საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ და ძილის წინ საჭიროების შემთხვევაში.

გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ. დაიჭირეთ თავდაყირა რათა ჩამოიცალოს. ფრთხილად დავაწვეთ ბოთლის ფსკერს. წვეთების სიჩქარე შესაძლებელია შენელდეს თუ ბოთლს დავიჭერთ დახრილ მდგომარეობაში.

სხვადასხვა ასკობრივი ჯგუფები:

ბავშვებში გამოყენება:

ბავშვებში მედიკამენტის მიღების მეთოდი მოცემულია მაღლა.

ხანდაზმულებში:

დოზის მოდიფიკაცია არ არის საჭირო.

მიღების განსაკუთრებული შემთხვევები

თირკმელების/ღვიძლის უკმარისობა:

თირკმლის დაავადების დროს დოზა რეგულირდება თქვენი ექიმის მიერ თირკმლის ფუნქციის მიხედვით.

თუ გაქვთ ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, დოზა რეგულირდება თქვენი ექიმის მიერ. მეთსიკონიარ შეიცავს ნახშირწყლებს და გამოიყენება დიაბეტიკი პაციენტების მიერ. 

თუ გექმნებათ შთაბეჭდილება, რომ მეთსიკონსაქვს ძლიერი ან სუსტი ეფექტი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

საჭიროზე მეტი დოზის მიღებისას:

მეთსიკონშიშემავალი აქტიური ნივთიერება სრულად შლის ქაფს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ის არ არის ქიმიურად და ბიოლოგიურად ეფექტური. ამავდროულად, ინტოქსიკაციის ალბათობაც არ არის. მეთსიკონისდიდი რაოდენობა კარგად ასატანია.

მეთსიკონისსაჭიროზე მეტი დოზის მიღების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ მეთსიკონის მიღება

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის სანაცვლოდ.

გააგრძელეთ მეთსიკონისმიღება როგორც რეკომენდირებულია.

მეთსიკონის თერაპიის შეჩერების პოტენციური შედეგი:

არ შეწყვიტოთ მეთსიკონისმიღება ექიმთან შეთანხმების გარეშე.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

გვერდითი მოვლენები მოცემულია ქვემოთ შემდეგ კატეგორიებად:

ძალიან ხშირად (  1/10), ხშირად (  1/100 და

იშვიათად(  1/10.000 და

 არ არის ცნობილი:

•  რეაქცია ჰიპერმგრძნობელობაზე
• მუცლის ტკივილი
• დიარეა
• პირ-ღებინება

რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენის გამოვლენის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს

5. მეთსიკონის შენახვის პირობები

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას თავისივე შეფუთვაში.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25^oC.

მედიკამენტის მიღება დაუშვებელია გამოყენების ვადის გასვლის შემდეგ.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი:

Vefa Ilac San. Tic. Ltd. Sti

Beylikduzu  OSB Mah. Mermeciler San. Sit.

2. Cadde No: 3   Beylikduzu/Istanbul / Turkey

რეოფარი / REOFAR

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): comb. drug

კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: გასტროენტეროლოგია, ჰეპატოლოგია → საჭმლის მომნელებელი ფერმენტების შემცველი პრეპარატები

მწარმოებელი კომპანია: ჯი-ემ-პი

მწარმოებელი ქვეყანა: საქართველო

გამოშვების ფორმა: ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტი №30

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

შემადგენლობა
რეოფარის ერთი, ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული, ტაბლეტი შეიცავს: 
პანკრეატინი……………………………………       175 მგ ფერმენტული აქტივობით: 
ამილაზა ……………………………………….         4200 F.I.P. ერთეული 
ლიპაზა …………………………………………         5367 F.I.P. ერთეული  
პროტეაზა ……………………………………..        222 F.I.P. ერთეული
დიმეტიკონი ………………………………….        25 მგ
ჰემიცელულოზა………………………………      50 მგ 
ხარის ნაღვლის ექსტრაქტი ……….            25 მგ 
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, პოვიდონი, სილიციუმის დიოქსიდი, ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზას ფტალატი, დიაცეტილირებული მონოგლიცერიდი, საქაროზა, ჟელატინი, კალციუმის კარბონატი, ტიტანის ოქსიდი, კარნაუბის ცვილი.

მოქმედების მექანიზმი
პანკრეატინი წარმოადგენს პანკრეასის ფერმენტს, რომელსაც გააჩნია ამილაზური, ლიპოლიზური და პროტეოლიზური აქტივობა. პანკრეატინის ამილაზა, ლიპაზა და პროტეაზა მონაწილეობენ ნახშირწყლების, ცხიმებისა და ცილების დაშლაში.
დიმეტიკონი ცვლის ნაწლავებში არსებული აირების ბუშტუკების ზედაპირულ დაჭიმულობას და ახდენს მათ გაერთიანებას, რაც განაპირობებს აირების გამოთავისუფლებას.
ჰემიცელულოზა ახდენს ცელულოზას ჰიდროლიზს, რომელსაც შეიცავს მცენარეთა უჯრედები.
ხარის ნაღვლის ექსტრაქტი(ნაღვლის მჟავები) მნიშვნელოვან როლს თამაშობს ცხიმების აბსორბციაში, რაც დაკავშირებულია ფერმენტ ლიპაზას გააქტიურებასთან და ცხიმების დაშლასთან.

ჩვენება 
– საჭმლის მონელების ფუნქციის დაქვეითება ქრონიკული პანკრეატიტის, ნაღვლის ბუშტისა და ღვიძლის დაავადებების დროს;
– საჭმლის მონელების ფუნქციის დაქვეითება და მეტეორიზმი გასტროინტესტინალური დაავადებისა და პოსტოპერაციული მეტეორიზმის დროს;
– ღეჭვის პრობლემებიდან გამომდინარე საჭმლის მონელების ფუნქციის დარღვევა, რომელიც დაკავშირებულია ასაკთან და პროტეზთან;
– საჭმლის მონელების ფუნქციის დარღვევა, რომელიც დაკავშირებულია აირების შეკავებასთან;
– რადიოლოგიური გამოკვლევების წინ გასტროინტესტინალურ ტრაქტში აირების შესამცირებლად.

უკუჩვენება 
– პრეპარატის კომპონენტებისადმი მომატებული მგრძნობელობა.

უსაფრთხოების ზომები
სხვა პრეპარატებთან ერთად რეოფარის მიღებისას, სასურველია ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.
პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ანოტაციაში მითითებული დოზით.
რეოფარით ორ კვირიანი მკურნალობის შედეგად, თუ არ მოხდება სიმპტომების გაუმჯობესება, მკურნალობა უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილია. 

დოზის გადაჭარბება         
დოზის გადაჭარბების შემთხვევა დღემდე არ გამოვლენილა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბების გამოვლინების შემთხვევაში, უნდა დაინიშნოს სიმპტომური და შემანარჩუნებელი თერაპია.

ავტომობილისა და სხვა მექანიკური საშუალებების მართვაზე გავლენა
პრეპარატი გავლენას არ ახდენს ავტომობილისა და სხვა მექანიკური საშუალებების მართვის უნარზე.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედების შემთხვევები არ გამოვლენილა.

დოზირება და მიღების წესი
პრეპარატი ინიშნება 1 ან 2 ტაბლეტი კვების შემდეგ ან უშუალოდ კვების დროს. პრეპარატი არ უნდა დაიღეჭოს.
ოპერაციამდე ან რენტგენოლოგიურ გამოკვლევამდე 2 დღით ადრე  – ყოველი კვების შემდეგ 2 ტაბლეტი.

გვერდითი მოვლენები
პირის ღრუს და ლოყის ლორწოვანი გარსის ანთება, კუჭ-ნაწლავის დარღვევევბი (ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში), მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები და ა.შ.

ვარგისობა და შენახვის პირობები
პრეპარატის ვარგისობის ვადა – 3 წელი.
პრეპარატის მიღება დაუშვებელია ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. 
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე! 

გამოშვების ფორმა
ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტები, 30 ტაბლეტი ბლისტერებში; მეორადი შეფუთვა – მუყაოს კოლოფში.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები  
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III (გაიცემა ურეცეპტოდ).

ესპრაზიმი

ESPRAZIM

ესომეპრაზოლის მაგნიუმის შენელებული გამოთავისუფლების  კაფსულები USP

სავაჭრო დასახელება

ესპრაზიმი 20

ესპრაზიმი 40

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება

ესომეპრაზოლის მაგნიუმის ტრიჰიდრატი

ფარმაცევტული ფორმა

მყარი ჟელატინის კაფსულა

შემადგენლობა:

1) ესომეპრაზოლის მაგნიუმის შენელებული გამოთავისუფლების კაფსულები USP 20 მგ

თითოეული მყარი ჟელატინის კაფსულა შეიცავს:

ესომეპრაზოლი          20 მგ

(ესომეპრაზოლ მაგნიუმს ტრიჰიდრატის USP სახით)

(ენტეროსოლუბილური გარსით დაფარული გრანულები)

2) ესომეპრაზოლის მაგნიუმის შენელებული გამოთავისუფლების კაფსულები USP 40 მგ

თითოეული მყარი ჟელატინის კაფსულა შეიცავს:

ესომეპრაზოლი          40 მგ

(ესომეპრაზოლ მაგნიუმს ტრიჰიდრატის USP სახით)

(ენტეროსოლუბილური გარსით დაფარული გრანულები).

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი

ათქ კოდი:  A02BC05

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ესომეპრაზოლი არის ომეპრაზოლის S-იზომერი და ამცირებს კუჭის მჟავის სეკრეციას პარიეტალურ უჯრედებში პროტონული ტუმბოს სპეციფიური ინჰიბირების გზით. ესომეპრაზოლის R- და S-იზომერებს აქვთ მსგავსი ფარმაკოდინამიური მოქმედება.

ესომეპრაზოლი არის სუსტი ფუძე და გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად პარიეტალური უჯრედის სეკრეტორული არხების მჟავე გარემოში, სადაც იგი ახდენს H+K+aATPაზა ფერმენტის – მჟავას ტუმბოს ინჰიბირებას და თრგუნავს კუჭის მჟავას ბაზალურ და სტიმულირებულ  სეკრეციას.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა:

ესომეპრაზოლი მჟავა გარემოში გამძლე არ არის და მიიღება პერორალურად, ენტეროსოლუბილური გარსით დაფარული გრანულების სახით.

ესომეპრაზოლი სწრაფად შეიწოვება და პიკური პლაზმური კონცენტრაცია  მიიღწევა დოზის მიღების შემდეგ დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 64% 40მგ ერთჯერადი დოზის მიღების შედეგად და იზრდება 89%-მდე დღეში ერთხელ განმეორებითი მიღებისას. 20 მგ დოზისთვის შესაბამისი მაჩვენებელებია 50% და 68%. საკვების მიღება ამცირებს და ანელებს ესომეპრაზოლის შეწოვას, თუმცა მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს მის ეფექტურობაზე კუჭის მჟავიანობის მიმართ.

განაწილება:

განაწილების მოცულობა წონასწორულ მდგომარეობაში ჯანმრთელ მოხალისეებში დაახლოებით 0.22 ლ/კგ-ია სხეულის წონის მიხედვით. ესომეპრაზოლი 97% უკავშირდება პლაზმურ ცილებს.

ბიოტრანსფორმაცია:

ესომეპრაზოლი სრულიად მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 (CYP)-ის მეშვეობით. მეტაბოლიზმი ძირითადად დამოკიდებულია პოლიმორფულ CYP2C19-ზე, რომლის მეშვეობით წარმოიქმნება ესომეპრაზოლის ჰიდროქსი- და დესმეთილ მეტაბოლიტები.  CYP3A4-ს იზოფორმა ახდენს ესომეპრაზოლის სულფონის ფორმირებას, რომელიც  პლაზმაში ძირითად მეტაბოლიტს წარმოადგენს.

გამოყოფა:

ქვემოთ მოყვანილი პარამეტრები ძირითადად ასახავს ფარმაკოკინეტიკის ხასიათს პაციენტებში იზოფერმენტ CYP2C19-ს მომატებული აქტივობით. საერთო პლაზმური კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 17ლ/სთ-ს პრეპარატის ერთჯერადი მიღების შემდეგ და 9ლ/სთ-ს მრავალჯერადი მიღების შემდეგ. ესომეპრაზოლი მთლიანად გამოიყოფა პლაზმიდან და  არ ახასიათებს დაგროვება დღეში ერთჯერ მიღებისას.

ესომეპრაზოლის ძირითადი მეტაბოლიტები გავლენას არ ახდენს კუჭის მჟავას სეკრეციაზე. პერორალური გამოყენებისას დოზის 80%-ამდე გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით შარდით, დანარჩენი რაოდენობა გამოიყოფა ფეკალურ მასებთან ერთად. შარდში ისაზღვრება უცვლელი ესომეპრაზოლის 1%-ზე ნაკლები რაოდენობით.

სამკურნალო ჩვენება:

ესომეპრაზოლი ნაჩვენებია შემდეგი მდგომარეობების დროს:

ზრდასრულები

გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება:

• ეროზიული რეფლუქს-ეზოფაგიტის მკურნალობა;
• ხანგრძლივი შემანარჩუნებელი მკურნალობა ეროზიული რეფლუქსეზოფაგიტის

შეხორცების შემდეგ რეციდივის თავიდან ასაცილებლად;

• გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადების სიმპტომური მკურნალობა.

Helicobacter pylori-სთან დაკავშირებული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წლულოვანი დაავადების მკურნალობა ანტიბაქტერიულ პრეპარატებთან კომბინაციაში:

• Helicobacter pylori-სთან ასოცირებული თორმეტგოჯა ნაწლავის შეხორცება და
• პეპტური წყლულის რეციდივის პრევენცია Helicobacter pylori-სთან ასოცირებული წყლულის მქონე პაციენტებში.

პაციენტებში აასს–ებით ხანგრძლივი მკურნალობის დროს:

• აასს-თან ასოცირებული კუჭის წყლულის მკურნალობა;
• რისკ-ჯგუფის პაციენტებში აასს-ებთან ასოცირებული კუჭის და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის პრევენცია;
• პეპტური წყლულის სისხლდენის შემდგომ რეციდივის ხანგრძლივი პრევენცია;

ზოლინგერ ელისონის სინდრომის მკურნალობა;

მოზარდები 12 წლიდან

გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება

• ეროზიული რეფლუქს ეზოფაგიტის მკურნალობა;
• ხანგრძლივი შემანარჩუნებელი მკურნალობა ეროზიული რეფლუქსეზოფაგიტის

შეხორცების შემდეგ რეციდივის თავიდან ასაცილებლად;

• გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადების სიმპტომური მკურნალობა.

Helicobacter pylori-ით გამოწვეული თორმეტგოჯა ნაწლავის წლულოვანი დაავადების მკურნალობა ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში.

დოზა და მიღების წესი

მოზრდილები და მოზარდები 12 წლის ასაკიდან

გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება

• ეროზიული რეფლუქს ეზოფაგიტის მკურნალობა, 40 მგ დღეში 4 კვირის მანძილზე.

რეკომენდებულია მკურნალობის დამატებითი 4 კვირიანი კურსი იმ შემთხვევებში, როდესაც პირველი კურსის შემდეგ არ ხდება ეზოფაგიტის განკურნება ან სიმპტომები გრძელდება.

• ხანგრძლივი დამხმარე მკურნალობა ეროზიული რეფლუქს-ეზოფაგიტის შეხორცების შემდეგ რეციდივის პროფილაქტიკისთვის: 20მგ დღეში ერთხელ.
• გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადების სიმპტომური მკურნალობა: 20მგ

დღეში ერთხელ-პაციენტებში ეზოფაგიტის გარეშე. თუ 4 კვირიანი მკურნალობის შემდეგ სიმპტომები არ ქრება, უნდა ჩატარდეს პაციენტის დამატებითი გამოკვლევა. სიმპტომების მოხსნის შემდეგ, მომდევნო სიმპტომების კონტროლი მიიღწევა  20მგ დოზის დღეში ერთჯერ მიღებისას. მოზრდილებში, საჭიროების შემთხვევაში  შეიძლება გადავიდნენ პრეპარატის მიღების რეჟიმზე 20 მგ დღეში ერთჯერ.  პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ აასს-ს და მიეკუთვნებიან კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის განვითარების რისკის ჯგუფს, “საჭიროების შემთხვევაში” რეჟიმით მკურნალობა რეკომენდებული არ არის.

მოზრდილები

ანტიბაქტერიულ თერაპიასთან კომბინაციაში Helicobacter pylori-ის აღმოფხვრა და Helicobacter pylori-სთან დაკავშირებული თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის დაავადების მკურნალობა, პეპტიური წყლულის რეციდივის პრევენცია, პაციენტებში Helicobacter pylori-სთან დაკავშირებული წყლულით.

20მგ ესომეპრაზოლი 1 გ ამოქსიცილინთან  და 500მგ კლარითრომიცინთან,  მიიღება დღეში ორჯერ, 7 დღის განმავლობაში.

პაციენტები, რომლებიც ხანგრძლივად იღებენ აასს -ს:

• აასს-ს მიღებასთან დაკავშირებული კუჭის წყლულის შეხორცება:

ჩვეულებრივი დოზა არის 20 მგ დღეში ერთჯერ. მკურნაობის ხანგრძლივობა შეადგენს 4-8 კვირას.

• აასს-ს მიღებასთან დაკავშირებული კუჭის და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის პროფილაქტიკა: 20მგ დღეში ერთხელ.

ხანგრძლივი მკურნალობა i.v გამოწვეული პეპტიური წყლულის სისხლდენის პრევენციის შემდეგ: 40 მგ დღეში ერთჯერ 4 კვირის განმავლობაში, i.v გამოწვეული პეპტიური წყლულის სისხლდენის პრევენციის შემდეგ.

ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: რეკომენდებული საწყისი დოზა არის 40მგ ორჯერ დღეში. შემდგომში დოზა ირჩევა ინდივიდუალურად, მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება დაავადების კლინიკური სურათით. კლინიკურ მონაცემებზე დაყრდნობით პაციენტების უმრავლესობაში არსებობს ესომეპრაზოლის 80-დან 120მგ-მდე დოზის დღეში ორჯერ გამოყენების გამოცდილება. დღეღამეში 80 მგ-ზე მეტი დოზის მიღებისას, დოზები უნდა გაიყოს და მიღებულ იქნას ორჯერ დღეში.

მოზარდები 12 წლის ასაკიდან

Helicobacter pylori-ით გამოწვეული თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მკურნალობა.

მკურნალობის შესაბამისი კომბინაციის არჩევისას, ყურადღება უნდა მიექცეს ოფიციალურ ეროვნულ, რეგიონალურ და ადგილოვრივ მითითებებს, ბაქტერიულ რეზისტენტობასთან და მკურნალობის ხანგრძლივობასთან დაკავშირებით (ყველაზე ხშირად 7 დღე, მაგრამ ხანდახან 14 დღემდე), ასევე ანტიბაქტერიული საშუალებების შესაბამის გამოყენებას. მკურნალობას უნდა აკონტროლებდეს სპეციალისტი.

დოზირების რეკომენდაციებია:

ღვიძლის უკმარისობა: მსუბუქი და ზომიერი ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატის დოზის კორექცია საჭირო არ არის. პაციენტებისთვის ღვიძლის მძიმე უკმარისობით მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აჭარბებდეს 20მგ ესომეპრაზოლს.

მიღების წესი:

მიიღება პერორალურად

კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს სრულად, სითხის მიყოლებით. კაფსულები არ უნდა დაიღეჭოს ან დაქუცმაცდეს. პაციენტებისთვის ყლაპვის გაძნელებით, ტაბლეტები შეიძლება გაიხსნას ნახევარ ჭიქა წყალში. სხვა სითხე არ უნდა გამოიყენოთ, რადგან შესაძლოა გაიხსნას ენტეროხსნადი გარსი. მოურიეთ და დალიეთ სითხე დაუყოვნებლივ ან 30 წუთის განმავლობაში. შეანჯღრიეთ ნახევარი ჭიქა წყალი და დალიეთ. გრანულები არ დაღეჭოთ ან დააქუცმაცოთ.

უკუჩვენება

მომატებული მგრძნობელობა ესომეპრაზოლის, ჩანაცვლებული ბენზიმიდაზოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ინგრედიენტების მიმართ. ესომეპრაზოლი არ მიიღება ნელფინავირთან ერთად.

განსაკუთრებული გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები

ნებისმიერი საგანგაშო სიმპტომის არსებობისას (მაგ, ისეთი როგორიცაა სხეულის მასის მნიშვნელოვანი სპონტანური დაქვეითება, განმეორებადი ღებინება, დისფაგია, სისხლიანი ღებინება ან მელენა), აგრეთვე კუჭის წყლულის არსებობისას (ან კუჭის წყლულზე ეჭვისას) უნდა გამოირიცხოს ავთვისებიანი ახალწარმონაქმნების არსებობა, რადგან ესომეპრაზოლით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს სიმპტომატიკის შესუსტება და დიაგნოზის დასმის დაგვიანება.

ხანგრძლივად გამოყენება: პაციენტები, რომლებიც პრეპარატს იღებენ ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში (განსაკუთრებით, წელიწადზე მეტი ხნით), უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის რეგულარული დაკვირვების ქვეშ.

აუცილებლობისას: პაციენტები, რომლებიც პრეპარატს იღებენ “აუცილებლობისას”, გაფრთხილებულნი უნდა იყვნენ, რომ დაუყოვნებლივ უნდა დაუკავშირდნენ თავის ექიმს სიმპტომების ხასიათის ცვლილებისას.

“აუცილებლობისას” თერაპიის დანიშვნისას, პლაზმაში ესომერპაზოლის კონცენტრაციის მერყეობის გამო, გასათვალისწინებელია პრეპარატის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება.

Helicobacter pylori-ს აღმოფხვრა:

ესომეპრაზოლის დანიშვნისას Helicobacter pylori -ს ერედიკაციისათვის უნდა გაითვალისწინონ წამლისმიერი ურთიერთქმედების შესაძლებლობა სამმაგი თერაპიის ყველა კომპონენტისათვის. კლარითრომიცინი წარმოადგენს CYP3А4 ძლიერ ინჰიბიტორს, ამიტომ ერადიკაციული თერაპიის დანიშვნისას პაციენტებში, რომლებიც იღებენ CYP3А4 მონაწილეობით მეტაბოლიზებულ სხვა პრეპარატებს, (მაგ. ციზაპრიდი), აუცილებელია უკუჩვენების და ამ სამკურნალო საშუალებებთან კლარითრომიცინის ურთიერთქმედების გათვალისწინება.

კუჭ-ნაწლავის ინფექციები: პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებით მკლურნალობა ოდნავ ზრდის კუჭ-ნაწლავის ინფექციების რისკს, როგორიც არის სალმონელა და კამპილობაქტერი.

სხვა სამკურნალო პროდუქტებთან კომბინაცია: ესომეპრაზოლის ატაზანავირთან მიღება არ არის რეკომენდებული. თუ ატაზანავირის მიღება გარდაუვალია პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებთან ერთად, მაშინ რეკომენდებულია კლინიკური მონიტორინგი 400 მგ ატაზანავირის და 100 მგ რიტონავირის დოზის კომბინაციის გაზრდისას; ესომეპრაზოლის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს. 

ესომეპრაზოლის და კლოპიდოგრელის ერთდოულად მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე.

ვიტამინ B12-ის შეწოვა: როგორც ყველა მჟავა დამბლოკველ პრეპარატს, ესომეპრაზოლსაც შეუძლია შეამციროს ვიტამინ B12-ის (ციანოკობალამინი) შეწოვა, რაც განპირობებულია ჰიპო ან აქლორჰიდრიით. ეს ფაქტი გასათვალისწინებელია სხეულის შემცირებული წონის ან ხანგრძლივი მკურნალობისას ვიტამინ B12-ის აბსორბაციის შემცირების რისკ ფაქტორის მქონე პაციენტებში.

ჰიპომაგნეემია: პროტონული ტუმპოს ინჰიბიტოტებით მკურნალობისას, როგორიც არის ესომეპრაზოლი, ბოლო სამ თვეში და ხშირ შემთხვევაში ერთ წელში, აღინიშნა მწვავე ჰიპომაგნეემია. გამოვლინდა შემდეგი სიმპტომებით, როგორიც არის დაღლა, ტეტანია, დელირიუმი, კრუნჩხვა, თავბრუსხვევა და შესაძლოა თავი იჩინოს პარკუჭოვანმა ექსტრასისტოლიამ, მაგრამ ეს შეიძლება იწყებოდეს ფარულად და შემდეგ გამომჟღავნდეს. ზემოთხსენებულ პაციენტებში ჰიპომაგნეემია გაუმჯობესდა მაგნიუმის ჩანაცვლების და პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების მიღების შეწყვეტის შემდეგ.

პაციენტები, რომლებიც იმყოფებიან ხანგრძლივ თერაპიაზე, ან ღებულობენ პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებს დიგოქსინთან, ან ჰიპომაგნეემიის გამომწვევ პრეპარატებთან ერთად (მაგ: შარდმდენები), ჯანდაცვის პროფესიონალებმა პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებით მკურნალობის დაწყებამდე, პერიოდულად მკურნალობის დროს უნდა გაითვალისწინონ მაგნიუმის დონის დოზა.

კანის მწვავე წითელი მგლურა (SCLE):  პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები ასოცირებულია კანის მწვავე წითელი მგლურას ძალიან იშვიათ შემთხვევებთან. თუ თავს იჩენს დაზიანება, განსაკუთრებით კანის მზის ზემოქმედების ადგილზე და თუ მოჰყვება ართრალგია, პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს სამედიცინო დახმარებას და შეწყვიტოს ესომეპრაზოლის მიღება. პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებით, კანის მწვავე წითელი მგლურას წინა მკურნალობის შემდეგ  შესაძლოა გაიზარდოს კანის მწვავე წითელი მგლურას რისკი სხვა პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების მიმართ.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და წამლისმიერი ურთიერთქმედების სხვა ფორმები.

ესომეპრაზოლის გავლენა სხვა პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკაზე

სამკურნალო პროდუქტები рН დამოკიდებული შეწოვით: საჭიროა სიფრთხილის გამოჩენა როდესაც ხანდაზმულ პაციენტებში  ესომეპრაზოლი ინიშნება დიდი დოზებით. დიგოქსინის თერაპიული პრეპარატის მონიტორინგი უნდა გაძლიერდეს.

პროთეაზა ინჰიბიტორები: ესომეპრაზოლის და  ატაზანავირის ერთდროული გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ასევე ესომეპრაზოლის და  ნელფინავირის ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია.

პრეპარატები, რომლებიც მეტაბოლიზდებიან CYP2C19 იზოფერმენტით: ესომეპრაზოლი აინჰიბირებს CYP2C19 –ს, მის მეტაბოლიზმში მონაწილე ძირითად ფერმენტს. შესაბამისად, ესომეპრაზოლის გამოყენება სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომელთა მეტაბოლიზმშიც მონაწილეობას იღებს იზოფერმენტი CYP2C19, როგორიცაა დიაზეპამი, ციტალოპრამი, იმიპრამინი კლომიპრამინი, ფენიტოინი და სხვ. შეიძლება იწვევდეს პლაზმაში ამ პრეპარატების კონცენტრაციის მომატებას, რაც თავის მხრივ შეიძლება საჭიროებდეს დოზების შემცირებას. ეს ურთიერთქმედება განსაკუთრებით უნდა გაითვალისწინონ ესომეპრაზოლის “საჭიროების შემთხვევაში” გამოყენების შემთხვევაში.

დიაზეპამი: 30მგ ესომეპრაზოლის და დიაზეპამის ერთად გამოყენებისას, რომელიც წარმოადგენს იზოფერმენტ CYP2C19-ს სუბსტრატს, აღინიშნება დიაზეპამის კლირენსის 45%-ით შემცირება.

ფენიტოინი: ესომეპრაზოლის 40მგ დოზით გამოყენება ეპილეფსიით დაავადებულ პაციენტებში იწვევდა ფენიტოინის ნარჩენი კონცენტრაციის 13%-ით მომატებას. ამასთან დაკავშირებით, ესომპერაზოლით მკურნალობის დასაწყისში და მისი მოხსნისას რეკომენდებულია პლაზმაში ფენიტოინის კონცენტრაციის კონტროლი.

ვორიკონაზოლი: დღეში ერთხელ ომეპრაზოლის 40მგ-ს მიღება იწვევდა ვორიკონაზოლის (იზოფერმენტ CYP2C19-ის სუბსტრატი) Cmax და AUC –ის მომატებას 15 და 41%-ით.

ვარფარინი: ესომეპრაზოლის და ვარფარინის ან კუმარინის სხვა წარმოებულების თამნხლები მკურნალობის დაწყებამდე და დასრულებისას რეკომენდებულია კონტროლი.

გამოკვლეული სამკურნალო პროდუქტები კლინიკურად შესაბამისი ურთიერთქმედების გარეშე

კლოპიდოგრელი: საჭიროა სიფრთხილე კლოპიდოგრელთან ერთად მიღებისას.

ტაკროლიმუსი: ესომეპრაზოლის და ტაკროლიმუსის ერთად გამოყენებისას აღინიშნა შრატში ტაკროლიმუსის კონცენტრაციის მომატება. საჭიროა გაძლიერებული მონიტორინგი ტაკროლიმუსის კონცენტარაციაზე, ისევე როგორც თირკმლის ფუნქციაზე (კრეატინინის კლირენსი) და ტაკროლიმუსის დოზის კორექცია საჭიროების შემთხვევაში.

მეტოტრექსატი: ზოგიერათ პაციენტში აღინიშნა მეტოტრექსატის კონცენტრაციის მომატება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას.

მეტოტრექსატის დიდი დოზების დანიშვნისას უნდა განიხილონ ესომეპრაზოლის დროებით მოხსნის შესაძლებლობა.

ფერტილობა, ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობა: ორსულ ქალებში დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილის გამოჩენა.

ძუძუთი კვება: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ესომეპრაზოლი დედის რძეში. საკმარისი ინფორმაცია არ მოიპოვება იმის შესახებ, თუ რა გავლენას ახდენს ესომეპრაზოლი ახალშობილებსა და ჩვილ ბავშვებში. აქედან გამომდნარე, ძუძუთი კვების დროს ესომეპრაზოლის მიღება არ არის რეკომენდებული.

გავლენა ავტომობილის მართვასა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე:

ესომეპრაზოლს აქვს მცირე გავლენა ავტომობილის მართვასა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე. გვერდითი რეაქციებია: თავბრუსხვევა (არახშირი) და ბუნდოვანი მხედველობა (იშვიათი). გავლენის ქონის შემთხვევაში პაციენტმა არ უნდა მართოს ავტომანქანა და არ  უნდა გამოიყენოს მექანიზმები.

არასასურველი ეფექტები:

გვერდითი მოვლენების სიხშირე მოცემულია შემდეგი კონვენციით. ძალიან ხშირი (> 1/10); ხშირი (> 1/100-დან > 1/1,000-დან > 1/10,000-დან

ხშირი: თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, მეტეორიზმი, გულისრევა/ღებინება, ფსკერის ჯირკვლის პლიპი.

არახშირი: პერიფერული შეშუპება; თავბრუსხვევა, პარესთეზია, ძილიანობა; ვერტიგო; პირის სიმშრალე, უძილობა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, დერმატიტი, ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება.

იშვიათი: ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია; ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქციები: მაგ: ცხელება, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური რეაქცია (შოკის ჩათვლით); ჰიპონატრიემია; აღგზნება, ცნობიერების დაბინდვა, დეპრესია; გემოვნების დარღვევა; მხედველობის დაბინდვა, ბრონქოსპაზმი, სტომატიტი, კუჭ-ნაწლავის კანდიდოზი; ჰეპატიტი სიყვითლით ან მის გარეშე; ალოპეცია, ფოტოსენსიტიურობა; ართრალგია, მიალგია.

ძალიან იშვიათი: აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია; აგრესია, ჰალუცინაციები; ღვიძლის უკმარისობა, ენცეფალოპათია  ადრე არსებული ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებში; მრავალფორმიანი ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი (TEN); კუნთების სისუსტე; ინტერსტიციული ნეფრიტი; გინეკომასტია.

უცნობი: ჰიპომაგნეემია; შესაძლოა მწვავე ჰიპომაგნეემია კოლერილებდეს ჰიპოკალციემიასთან. ჰიპომაგნეემია ასევე შეიძლება დაკავშირებული იყოს ჰიპოკალციემიასთან.

დოზის გადაჭარბება:

ესომეპრაზოლის დოზით 280მგ მიღებისას აღწერილია საერთო სისუსტის და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ სიმპტომების განვითარება. ესომეპრაზოლის  80მგ ერთჯერადი მიღებისას ადგილი არ ჰქონია რაიმე სახის გვერდითი მოვლენების განვითარებას. უცნობია კონკრეტული ანტიდოტი. ესომეპრაზოლი ჭარბად უკავშირდება ცილებს და მისი გამოდევნება დიალიზით ვერ ხერხდება. ჭარბი დოზირების ნებისმიერი შემთხვევის დროს, რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება.

უსაფრთხოების პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები:

უსაფრთხოების ფარმაკოლოგიის სტანდარტული კვლევების, განმეორებითი დოზის ტოქსიურობის, გენოტოქსიურობის, კანცეროგენური პოტენციალის, რეპროდუქციისა და განვითარების ტოქსიურობის საფუძველზე, პრეკლინიკური კვლევებით არ ვლინდება რაიმე კონკრეტული საშიშროება ადამიანებზე.

შეუთავსებლობა:

არაფერი

პრეზენტაცია და შეფუთვა:

20 მგ: 2 X 7 კაფსულა ალუმინის ბლისტერზე შეფუთვაში.

40 მგ: 2 X 7 კაფსულა ალუმინის ბლისტერზე შეფუთვაში.

შენახვის ვადა

2 წელი

შენახვის სპეციალური პირობები:

შეინახეთ არაუმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, მოარიდეთ ნესტს.

შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

პრეპარატის შეძენის პირობები: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი:

ZIM LABORATORIES LIMITED

B-21/22, MIDC Area, კალმეშვარი, ნაგპური 441501,

მაჰარაშტრას შტატი, ინდოეთი

ქვეყანა: ბულგარეთი

მწარმოებელი: ფორტექსი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: ნობელ ილაკ

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: რუსეთი

მწარმოებელი: ირბიტი ქფქ

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

საერთაშორისო დასახელება:

ALUMINIUM PHOSPHATE

მწარმოებელი: ASTELLAS, ნიდერლანდები

მოქმედი ნივთიერება: ალუმინის ფოსფატი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტაციდური პრეპარატი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

გელი: პაკეტში 16 გ, შეფუთვაში 20 ც.

1 პაკ.

ალუმინის ფოსფატი ……… 10.4 გ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატს გააჩნია ანტაციდური, შემომგარსველი, მააბსორბირებელი თვისებები. იგი იცავს კუჭის ლორწოვანს დამაზიანებელი ზემოქმედებისაგან. პრეპარატის ანტაციდური მოქმედება ვლინდება სწრაფად და შენარჩუნებულია ხანგრძლივი დროით, რაც უზრუნველყოფს კუჭის სეკრეციის ფიზიოლოგიურ დონეს. იგი ბოჭავს ტოქსინებს და გამოყოფს მათ ორგანიზმიდან.

პრეპარატის ზემოთაღნიშნული თვისებები იწვევენ ტკივილის შეგრძნების სწრაფ და ხანგრძლივ დაქვეითებას.

ჩვენებები:

• გასტრიტი;
• კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება;
• დიაფრაგმის თიაქარი;
• გასტრო-ეზოფაგული რეფლუქსი;
• ეზოფაგიტი;
• გულძმარვა და დისპეფსია;
• მსხვილი ნაწლავის ფუნქციური დაზიანება.
• პედიატრიაში პრეპარატი გამოიყენება ეზოფაგიტის, გასტრიტის, კუჭის წყლულის, გასტრო-ეზოფაგული რეფლუქსის სამკურნალოდ.

მიღების წესი და დოზირება:

მოზრდილებში ფოსფალუგელი გამოიყენება 2-3-ჯერ დღეში 1 ან 2 პაკეტის ოდენობით. პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მისი ნახევარ ჭიქა წყალში გახსნის შემდეგ, ან სუფთა სახით.

მიღების წესი დგინდება დაავადების ხასიათის მიხედვით.

დიაფრაგმის თიაქარის, გასტრო-ეზოფაგული რეფლუქსის დროს პრეპარატი ინიშნება უშუალოდ ჭამის შემდეგ და ღამით.

წყლულოვანი დაავადების დროს ფოსფალუგელი მიიღება ჭამიდან 1-2-სთ-ის შემდეგ, ასევე ტკივილის წარმოშობისთანავე, ხოლო გასტრიტისა და დისპეფსიის დროს – ჭამამდე.

მსხვილი ნაწლავის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატი გამოიყენება დილით უზმოზე და ღამით.

თუკი პრეპარატის მიღებებს შორის ინტერვალში აღინიშნება ტკივილი, პრეპარატის მიღება უნდა გავიმეოროთ.

6 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება 1/4 პაკეტის ოდენობით, ან 1 ჩაის კოვზი 4 გ ყოველი 6 კვების მიღების შემდეგ.

6 თვის ასაკის ზევით ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება 1/2 პაკეტი ან 2 ჩაის კოვზი 4 კვების შემდეგ.

პაკეტის შიგთავსი თითების მოძრაობით უნდა ავურიოთ ერთგვაროვანი გელის მიღებამდე. იგი უნდა დავიჭიროთ ვერტიკალურად, მოვაჭრათ ან მოვაცილოთ დანიშნულ ადგილას კუთხე და შიგთავსი გადმოვიტანოთ. გელი მიიღება როგორც სუფთა, ასევე განზავებული სახით ნახევარ ჭიქა წყალში.

გვერდითი მოვლენები:

ფოსფალუგელის მიღების შედეგად ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ყაბზობის განვითარება, რომლის დროსაც რეკომენდულია წყლის მისაღები რაოდენობის გაზრდა.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:

რეკომენდებულ დოზებში პრეპარატი ნაყოფზე არ მოქმედებს უარყოფითად.

განსაკუთრებული მითითებები:

◄ პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენება ექიმის რეკომენდაციის გარეშე დაუშვებელია.

◄ ფოსფალუგელის დანიშვნა ქრონიკული და მძიმე ფორმის თირკმელების უკმარისობისას დაუშვებელია.

◄ ვინაიდან პრეპარატი შეიცავს სორბიტოლს, შაქრიანი დიაბეტით შეპყრობილ პაციენტებში მისი გამოყენება შესაძლებელია.

◄ თუკი პაციენტი ფოსფალუგელთან ერთად იყენებს სხვა სამკურნალო საშუალებებს, მან ამის შესახებ უნდა აცნობოს მკურნალ ექიმს, ვინაიდან ფოსფალუგელი აქვეითებს ზოგიერთი პრეპარატის მოქმედების ეფექტს.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 15-25⁰C ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.