ქვეყანა: ინგლისი
მწარმოებელი: გლაქსოსმიტკლაინი
გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული
ენტეროკინდი 20მლ ფლ
28.95 ლარი
27.21 ლარი
ქვეყანა: გერმანია
მწარმოებელი: დოიჩე ჰომეოპათიე იუნიონ დეჰაუ
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
ზონდარონი(ონდანსეტ)8მგ/4მლ#10ა
კომპანია „ავერსი“ 1994 წლის 14 ნოემბერს დაარსდა. დამფუძნებლის ინიციატივით, მის სახელწოდებად იმთავითვე იქნა შერჩეული ლათინური სიტყვა, რომლის მნიშვნელობაც ყველაზე უკეთ შეესატყვისებოდა კომპანიის განვითარების პრინციპს - უწყვეტ და თანაბარზომიერ განვითარებას, სპირალურ წინსვლას.
დიგექსი ქიდსი ფხვ#10პაკ
33.70 ლარი
31.68 ლარი
ქვეყანა: რუმინეთი
მწარმოებელი: ფიტერმან ფარმა
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
დროპსკოლი ჯუნიორი 20მლ წვეთები
დროპსკოლი ჯუნიორი
ნაწლავებში აირწარმოქმნის შემამცირებელი საშუალება
შემადგენლობა: ყოველი 3 მლ შეიცავს:
გვირილას (Matricaria chamomilla L.) ყვავილების ჰიდროგლიცერინის ექსტრაქტი - 165 მგ
კამის(Foeniculum vulgare Miller) ნაყოფის ჰიდროგლიცერინის ექსტრაქტი - 150 მგ ბარამბოს (Melissa officinalis L.) ფოთლების ჰიდროგლიცერინის ექსტრაქტი - 120 მგ კამის(Foeniculum vulgare Miller) ნაყოფის 1% ეთერზეთი - 42 მგ
ბარამბოს (Melissa officinalis L.) ფოთლების 2% როზმარინის მჟავა - 36 მგ
გვირილას (Matricaria chamomilla L.) ყვავილების 0.3% აპიგენინი - 36 მგ
მსხვილფოთოლა ცაცხვის (Tilia platyphyllos Scop.) ყვავილების 1% ფლავანოიდები - 3 მგ
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ნაწლავებში აირწარმოქმნის შემამცირებელი პრეპარატი
ფარმაკოლოგიური თვისებები: დროპსკოლი ჯუნიორი ჩვილებსა და ბავშვებში კოლიკის საწინააღმდეგო უსაფრთხო და ეფექტური კომბინირებული მცენერეული პრეპარატია. მასში შემავალი კომპონენტები ცნობილია, როგორც საჭმლის მომნელებელი პროცესების ხელის შემწყობი, მარეგულირებელი, კუჭ-ნაწლავის კოლიკისა და სპაზმის მომხსნელი, შებერილობის საწინააღმდეგო საშუალება.
ბარამბოს ფოთლებისგან მიღებული როზმარინი მოქმედებს, როგორც სპაზმოლიზური საშუალება კუჭ-ნაწლავის გლუვ მუსკულატურაზე. ასევე, ახასიათებს დამამშვიდებელი მოქმედება.
კამის ნაყოფის ექსტრაქტიმოქმედებს ნაწლავების გლუვ კუნთებზე და ხსნის მათ სპაზმს, ხელს უწყობს ნაწლავთა პერისტალტიკის გაუმჯობესებას და საკვების გადაადგილებას. ამავდროულად, ამცირებს კოლიკების გამომწვევი გაზების წარმოქმნას. გარდა ამისა, კამის ნაყოფის ეთერზეთებს ახასიათებთ ბაქტერიოსტატიკური მოქმედება.
გვირილას ყვავილებისგან მიღებული აპიგენინი ხსნის საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის კუნთების სპაზმს და ამცირებს მუცლის ტკივილს. ის მოქმედებს, როგორც ანთების საწინააღმდეგო და სპაზმოლიზური საშუალება.
მსხვილფოთოლა ცაცხვს გააჩნია სპაზმოლიზური და სედაციური თვისება. ასევე, მის შემადგენლობაში შემავალი ფლავანოიდები იცავს ნაწლავის კედლის ლორწოვან გარსს გაღიზიანებისგან.
ჩვენებები: აირების დაგროვებით გამოწვეული კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანების სიმპტომები:
- მოვლითი ხასიათის ტკივილი(კოლიკა)
- კუჭ-ნაწლავის სპაზმი
- შებერილობა
- აეროფაგია
- ბოყინი
მიღების წესი და დოზირება:
- 0-ასაკიდან რეკომენდებული დოზა არის 1წვ. სხეულის ყოველ კილოგრამზე, ყოველი ჭამის შემდეგ, ენის ქვეშ დაწვეთებით.
- 1 წლის ზემოთ ბავშვებში 1,5 მლ 1-2 ჯერ დღეში, განზავებული წყალში ან სხვა სასმელებში, ან დასაშვებია ჩაწვეთება მოხდეს პირის ღრუში.
7 წვეთი შეესაბამება საწვეთურზე 0,5 მლ-ს. გამოყენებამდე შეანჯღრიეთ.
უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
განსაკუთრებული მითითებები: არ შეიცავს გლუტენს. არ შეიცავს ლაქტოზას.
გამოშვების ფორმა: 20მლ. წვეთები.
მწარმოებელი: Erbozeta S.p.A. , იტალია
Strada delle Seriole 41/43
47894 Chiesanuova (RSM)
დიალაკი 40მგ/მლ 30მლ წვეთები
დიალაკი
1. რა არის დიალაკი და რისთვის გამოიყენება?
დიალაკი თეთრი ან მოთეთრო ფერის ემულსიაა, ბანანის გემოთი. ემულსია მოთავსებულია 30 მლ მოცულობის III ტიპის ქარვისფერი მინის ბოთლში, პლასტმასის თავსახურით და საწვეთურით.
დიალაკი აქტიური სუბსტანციის სახით შეიცავს 40 მგ სიმეტიკონს.
დიალაკი 40 მგ/მლ შიგნით მისაღები წვეთები, ემულსიის ფორმით, გამოიყენება შებერილობის სიმპტომების მოსახსნელად და განკუთვნილია ყველა ასაკობრივი ჯგუფისთვის.
პრეპარატის მოქმედი ნივთიერება - სიმეტიკონი შლის აირის ბუშტუკებს საკვებ მასასა და კუჭისა და წვრილი ნაწლავის ლორწოში. გამოთავისუფლებული აირები შეიწოვება ნაწლავის კედლებში და გამოიყოფა ნაწლავის კედლის აქტიური მოძრაობის ხარჯზე.
დიალაკი 40მგ/მლ ორალური (შიგნით მისაღები) წვეთები ემულსიის ფორმით გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების დროს:
- აირების მომატებული დაგროვებით გამოწვეული კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევების სიმპტომური მკურნალობა. მაგალითად, მუცლის შებერილობა (მეტეორიზმი), მუცლის გადავსების შეგრძნება, ასევე გასტრო-ინტესტინალური მწვავე ტკივილი (კოლიკა) ჩვილებსა და ახალშობილებში, გამოწვეული სხვადასხვა მიზეზით (აირების ყლაპვა, აგზნებადობა-ნევროზულობა, კვებითი დარღვევები);
- მუცლის ღრუს ორგანოებზე დიაგნოსტიკური პროცედურებისთვის (გამოკვლევისთვის) მოსამზადებლად, მაგ.: რენტგენოგრაფია, სონოგრაფია (ულტრაბგერითი გამოკვლევა), ენდოსკოპიური კვლევა (გასტროსკოპია), კონტრასტული ნივთიერებების სუსპენზიებზე დანამატის სახით;
- როგორც ქაფის ჩამქრობი საშუალება სარეცხი საშუალებებით (ზედაპირულად-აქტიური ნივთიერებებით) მოწამვლისას.
2. რისი ცოდნაა საჭირო დიალაკის მიღებამდე
არ მიიღოთ დიალაკი მდგომარეობების დროს, თუ:
- გაქვთ ალერგია დიალაკის აქტიური ნივთიერების - სიმეტიკონის ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენელი ნივთიერების მიმართ.
დაიცავით განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები დიალაკის მიღების დროს
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ ჩივილების გამოვლენის და/ან მათი ხანგრძლივად არსებობის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს, რომელიც ჩაატარებს გამოკვლევას დაავადების გამოსავლენად, რომელიც შესაძლოა საჭიროებდეს სხვა სახის მკურნალობას.
პრეპარატის ბავშვებში და/ან ჩვილებში გამოყენებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს.
დიალაკის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად
საკვებსა და სასმელებზე დიალაკის ურთიერთქმედება/გავლენა არ არის გამოვლენილი.
ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
დიალაკის უარყოფითი გავლენა ორსულობა/ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის.
ავტომობილებისა და სხვა მოწყობილობების მართვა
პრეპარატი განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომებს არ საჭიროებს.
სხვა პრეპარატები და დიალაკი
პრეპარატის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება გამოვლენილი არ არის.
აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ თქვენ იღებთ ან ადრე იღებდით რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გასაცემ სხვა პრეპარატებს.
3. დიალაკის მიღების წესი
ინსტრუქცია პრეპარატის სათანადოდ გამოყენების, სწორი დოზის, სიხშირისა და მიღების წესის შესახებ:
დიალაკი გამოიყენება ქვემოთ მოყვანილი დოზებით, თუ თქვენი ექიმი არ მოგცემთ სხვა სახის დანიშნულებას.
გამოყენების წესი
გამოყენებამდე ფლაკონი შეანჯღრიეთ.
წვეთების დოზირებისთვის ფლაკონი დაიჭირეთ ვერტიკალურად თავით ქვემოთ.
მიღების გზა და მეთოდი
დიალაკი მიიღება პერორალურად (შიგნით).
დიალაკის მიღება რეკომენდებულია საკვებთან ერთად ან კვების შემდეგ, საჭიროებისას - ძილის წინ.
25 წვეთი (1 მლ შიგნით მისაღები ემულსია) შეიცავს 40 მგ სიმეტიკონს.
აირების მომატებული დაგროვებით გამოწვეული კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევები (მუცლის შებერილობა (მეტეორიზმი), მუცლის გადავსების შეგრძნება, გასტრო-ინტესტინალური მწვავე ტკივილი, ახალშობილთა კოლიკა (“სამთვიანთა კოლიკა”):
|
ასაკი |
დოზირება წვეთებში (მლ |
მიღების სიხშირე |
|
ახალშობილები და ჩვილები |
25 წვეთს (1 მლ) ყოველი კვების დროს უმატებენ ბავშვის საკვების ბოთლში ან აძლევენ ძუძუთი კვების წინ ან შემდეგ (კოვზით ან საწვეთურით) |
|
|
1-6 წლის ასაკის ბავშვები |
25 წვეთი (1 მლ) |
3-5-ჯერ დღე-ღამეში |
|
6-14 წლის ასაკის ბავშვები |
25-50 წვეთი (1-2 მლ) |
3-5-ჯერ დღე-ღამეში |
|
14 წლის ზემოთ მოზარდები და მოზრდილები |
50 წვეთი (2 მლ) |
3-5-ჯერ დღე-ღამეში |
მითითება: დიალაკის მიღება შეიძლება აგრეთვე ოპერაციის შემდეგ.
მუცლის ღრუს ორგანოებზე დიაგნოსტიკური პროცედურებისთვის (გამოკვლევისთვის) მოსამზადებლად:
რენტგენოგრაფია, სონოგრაფია(ულტრაბგერითი გამოკვლევა):
|
გამოკვლევამდე 24 საათით ადრე |
დილით, გამოკვლევის ჩატარების დღეს |
|
2 მლ 3-ჯერ დღე-ღამეში (50 წვეთი 3-ჯერ დღე-ღამეში) |
2 მლ (50 წვეთი) |
კონტრასტული ნივთიერებების სუსპენზიაზე დანამატის სახით:
|
4-8 მლ (100-200 წვეთი) ორმაგი კონტრასტული გამოსახულების მისაღები კონტრასტული საშუალების 1 ლიტრზე |
ენდოსკოპიური კვლევა (გასტროსკოპია):
|
ენდოსკოპიის წინ - 4-8 მლ (100-200 წვეთი) ენდოსკოპიის დროს, აუცილებლობის შემთხვევაში, შესაძლებელია ენდოსკოპის არხით ემულსიის რამდენიმე მილილიტრის შეყვანა აირის ბუშტუკების გასაქრობად, რომელიც ხელს უშლის გამოკვლევის ჩატარებას |
სარეცხი საშუალებებით (ზედაპირულად-აქტიური ნივთიერებებით) მოწამვლის შემთხვევაში, ქაფის ჩამქრობი საშუალების სახით:
მოწამვლის სიმძიმის მიხედვით:
|
ასაკი |
დოზირება |
|
ბავშვები |
2,5-10 მლ (65 წვეთიდან ფლაკონის შემცველობის 1/3-მდე 30 მლ-ზე) |
|
მოზრდილები |
10-20 მლ (ფლაკონის შემცველობის 1/3-დან 2/3-მდე 30 მლ-ზე) |
მითითება: დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ სარეცხი საშუალებების ორგანიზმში მოხვედრის შემდეგ პირველადი დახმარების სახით თქვენ მიიღეთ დიალაკი!
სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი
გამოყენება ბავშვებში: სხვადასხვა ასაკობრივ ჯგუფებში, საჭიროა დოზისა და მიღების სიხშირის, გამოყენების ინსტრუქციაში მოცემული რეკომენდაციების დაცვა.
გამოყენება ასაკოვან პაციენტებში: ასაკოვანი პაციენტები დოზის კორექციას არ საჭიროებენ.
გამოყენება განსაკუთრებულ შემთხვევებში
თირკმლის უკმარისობა: პაციენტები თირკმლის უკმარისობით დოზის კორექციას არ საჭიროებენ.
ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით დოზის კორექციას არ საჭიროებენ.
მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ გაგიჩნდათ ეჭვი პრეპარატის გადაჭარბებული ან სუსტი მოქმედების შესახებ.
დიალაკის საჭიროზე მეტი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში
დიალაკით მოწამვლის ან დიდი დოზით მიღების შედეგად გართულებების შემთხვევები ცნობილი არ არის.
დიალაკის დოზის გამოტოვება
თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება, მიიღეთ პრეპარატი გახსენებისთანავე. თუ უკვე შემდეგი დოზის მიღების დროა, გამოტოვეთ დავიწყებული დოზა და პრეპარატის მიღება გააგრძელეთ დანიშნულების მიხედვით.
არ მიიღოთ გაორმაგებული დოზა გამოტოვებული დოზის მაგივრად
დიალაკის მიღების შეწყვეტა
დიალაკის მიღების ხანგრძლივობა განისაზღვრება ჩივილების არსებობით. აუცილებლობის შემთხვევაში მისი მიღება შესაძლებელია ხანგრძლივი დროის განმავლობაში.
საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შესახებ.
დიალაკის მიღების შეწყვეტის შემდეგ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დარღვევები შეიძლება განმეორდეს.
პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებული შეკითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
ყველა პრეპარატის მსგავსად, დიალაკსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა(ალერგია) პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ.
დიალაკის მიღებასთან დაკავშირებული გვერდითი მოქმედება დღემდე არ აღინიშნება.
გვერდითი მოვლენების გამოვლენის შემთხვევაში, რომლებიც არ არის აღწერილი მოცემულ გამოყენების ინსტრუქციაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
5. დიალაკი შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე არა უმეტეს 25˚C.
ინახება ბავშვებისთვის ხელმიუწვდომელ ადგილას.
პირველი გახსნის შემდეგ პრეპარატი გამოიყენეთ 6 თვის განმავლობაში.
გამოყენება ვარგისობის ვადის შესაბამისად
ნუ გამოიყენებთ პრეპარატს კოლოფზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქიდან გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
ემენდი 125მგ/80მგ/80მგ#3კაფს
კომპანია „ავერსი“ 1994 წლის 14 ნოემბერს დაარსდა. დამფუძნებლის ინიციატივით, მის სახელწოდებად იმთავითვე იქნა შერჩეული ლათინური სიტყვა, რომლის მნიშვნელობაც ყველაზე უკეთ შეესატყვისებოდა კომპანიის განვითარების პრინციპს - უწყვეტ და თანაბარზომიერ განვითარებას, სპირალურ წინსვლას.
დიალაკი 120მგ #40კაფს
დიალაკი
1. სამედიცინო პროდუქტის დასახელება
დიალაკი
2. თვისობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა
თითო კაფსულა შეიცავს:
სიმეტიკონი ------ 120 მგ
დამხმარე ნივთიერებები გარკვეული ეფექტით:
გლიცერინი ----- 38.6 მგ
დამხმარე ნივთიერებების სრული ჩამონათვალი იხილეთ ნაწილში 6.1.
3. ფარმაცევტული ფორმა
ჟელატინის რბილი კაფსულები
გამჭვირვალე, ოვალური კაფსულები
4. კლინიკური თავისებურებები
4.1 ჩვენებები
სიმეტიკონი 120 მგ გამოიყენება მეტეორიზმის სიმპტომური მკურნალობისთვის მოზრდილებში.
4.2 დოზირება და მიღების წესი
დოზირება:
მოზრდილები: დიალაკის რეკომენდებული მაქსიმალური დოზა შეადგენს 4 კაფსულას დღეში, არაუმეტეს 500 მგ-ისა დღეში.
მიიღეთ 1 კაფსულა ყოველი ძირითადი კვების შემდეგ (სადილი, ვახშამი)
დიალაკი (სიმეტიკონი) 120 მგ არ გამოიყენება ბავშვებში, მოცემულ ჯგუფში კვლევების არ არსებობის გამო.
მიღების წესი:
ორალური.
კაფსულა მიიღება წყალთან ერთად.
მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 10 დღემდე.
4.3 უკუჩვენებები
მომატებული მგრძნობელობა სიმეტიკონის ან პრეპარატის შემადგენელი დამხმარე კომპონენტების მიმართ (ნაწილი 6.1).
4.4 განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
სიმპტომების გახანგრძლივების ან გაუარესების, ყაბზობის გახანგრძლივების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
სიმეტიკონი არ არის რეკომენდებული ახალშობილებში კოლიკის სამკურნალოდ, უსაფრთხოების მწირი მონაცემების გამო.
4.5 სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები
კვლევები მედიკამენტოზური ურთიერთქმედების შესასწავლად არ ჩატარებულა.
4.6 ფერტილობა, ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა
არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ორსულობის პერიოდში სიმეტიკონის გამოყენების შესახებ. ცხოველებში, რეპროდუქციულ ტოქსიკურობაზე არასაკმარისი კვლევებია ჩატარებული (იხ. ნაწილი 5.3).
არ არსებობს მონაცემები ორსულებისთვის ზიანის მიყენების თაობაზე, ვინაიდან სიმეტიკონი არ აბსორბირდება საჭმლის მომნელებელ სისტემაში.
ლაქტაცია
არ არსებობს ცნობები სიმეტიკონის დედის რძეში (ცხოველისა თუ ადამიანის) გადასვლის თაობაზე; არ არის მოსალოდნელი მისი გადასვლა რძეში, ვინაიდან კუჭ-ნაწლავში არ აბსორბირდება.
გამოყენება დასაშვებია
ვინაიდან პრეპარატის აბსორბცია არ ხდება კუჭ-ნაჭლავის ტრაქტში, მედიკამენტის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დასაშვებია.
4.7 გავლენა ავტომობილებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე
კვლევები ავტომობილებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე არ ჩატარებულა. მედიკამენტი გავლენას არ ახდენს ავტომობილებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.
4.8 არასასურველი ეფექტები
სიმეტიკონის მიღების პერიოდში გამოვლენილ იქნა შემდეგი გვერდითი ეფექტები, რომელთა სიხშირე ზუსტად დადგენილი არ არის:
გასტრო-ინტესტინალური დარღვევები: ზომიერი და გარდამავალი ყაბზობა და გულისრევა.
შესაძლოა გამოიწვიოს ბოყინი, რაც აირების ელიმინაციის დამახასიათებელი მექანიზმია სიმეტიკონით მკურნალობის დროს.
იმუნოლოგიური რეაქციები: მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, როგორიცაა, გამონაყარი კანზე, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
4.9 დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები უცნობია.
ვინაიდან პრეპარატი არ აბსორბირდება, რეკომენდებულზე გაცილებით მაღალი დოზით მედიკამენტის მიღების შემთხვევაშიც კი, გვერდითი მოვლენები ნაკლებ სავარაუდოა.
შემთხვევითი ან გამიზნული ჰიპერდოზირების შემთხვევაში მკურნალობა სიმპტომურია. განსაკუთრებული ღონისძიებები ჰიპერდოზირების სამკურნალოდ არ არსებობს.
5. ფარმაკოლოგიური თავისებურებები
5.1 ფარმაკოდინამიკა
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ნაწლავთა ფუნქციური დარღვევების სამკურნალო სხვა საშუალებები; ათქ კოდი: A03AX13
სიმეტიკონი ფიზიოლოგიურად ნეიტრალური ნაერთია, არ ახასიათებს ფარმაკოლოგიური აქტივობა. ის მოქმედებს აირების ზედაპირული დაჭიმულობის შეცვლის გზით და იწვევს მათ შებოჭვას და გამოდევნას.
5.2 ფარმაკოკინეტიკა
სიმეტიკონი არ აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ლორწოვან გარსში და გამოიყოფა შეუცვლელი სახით ფეკალურ მასებთან ერთად.
ბიოშეღწევადობა: სიმეტიკონი არ აბსორბირდება.
5.3 კლინიკამდელი უსაფრთხოების მონაცემები
არ არსებობს კლინიკამდელი კვლევის მონაცემები, რომლებიც განიხილებოდა პროდუქტის მახასიათებლებთან შესაბამისობაში. სიმეტიკონი ინერტული ნაერთია, რომელიც სისტემურად არ აბსორბირდება.
ამგვარად, სისტემური ტოქსიკურობის გამოვლენა სავარაუდო არ არის.
გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
6. ფარმაცევტული თავისებურებები
6.1 დამხმარე ნივთიერებები
ჟელატინი, გლიცერინი (E-422) და გამოხდილი წყალი.
6.2 შეუთავსებლობა
არ არის აღწერილი.
6.3 ვარგისობის ვადა
36 თვე.
6.4 შენახვის პირობები
შეინახეთ არა უმეტეს 30˚C ტემპერატურაზე.
6.5 გამოშვების ფორმა
20 ან 40 რბილი კაფსულა PVჩ/PVDჩ ალუმინის ბლისტერში. ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.6 განადგურება
ნებისმიერი გამოუყენებელი სამედიცინო პროდუქტის განადგურება ხდება ადგილობრივი კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად ან ბრუნდება აფთიაქში.
დიალაკი 120მგ #40კაფს
დიალაკი
1. სამედიცინო პროდუქტის დასახელება
დიალაკი
2. თვისობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა
თითო კაფსულა შეიცავს:
სიმეტიკონი ------ 120 მგ
დამხმარე ნივთიერებები გარკვეული ეფექტით:
გლიცერინი ----- 38.6 მგ
დამხმარე ნივთიერებების სრული ჩამონათვალი იხილეთ ნაწილში 6.1.
3. ფარმაცევტული ფორმა
ჟელატინის რბილი კაფსულები
გამჭვირვალე, ოვალური კაფსულები
4. კლინიკური თავისებურებები
4.1 ჩვენებები
სიმეტიკონი 120 მგ გამოიყენება მეტეორიზმის სიმპტომური მკურნალობისთვის მოზრდილებში.
4.2 დოზირება და მიღების წესი
დოზირება:
მოზრდილები: დიალაკის რეკომენდებული მაქსიმალური დოზა შეადგენს 4 კაფსულას დღეში, არაუმეტეს 500 მგ-ისა დღეში.
მიიღეთ 1 კაფსულა ყოველი ძირითადი კვების შემდეგ (სადილი, ვახშამი)
დიალაკი (სიმეტიკონი) 120 მგ არ გამოიყენება ბავშვებში, მოცემულ ჯგუფში კვლევების არ არსებობის გამო.
მიღების წესი:
ორალური.
კაფსულა მიიღება წყალთან ერთად.
მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 10 დღემდე.
4.3 უკუჩვენებები
მომატებული მგრძნობელობა სიმეტიკონის ან პრეპარატის შემადგენელი დამხმარე კომპონენტების მიმართ (ნაწილი 6.1).
4.4 განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
სიმპტომების გახანგრძლივების ან გაუარესების, ყაბზობის გახანგრძლივების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
სიმეტიკონი არ არის რეკომენდებული ახალშობილებში კოლიკის სამკურნალოდ, უსაფრთხოების მწირი მონაცემების გამო.
4.5 სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები
კვლევები მედიკამენტოზური ურთიერთქმედების შესასწავლად არ ჩატარებულა.
4.6 ფერტილობა, ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა
არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ორსულობის პერიოდში სიმეტიკონის გამოყენების შესახებ. ცხოველებში, რეპროდუქციულ ტოქსიკურობაზე არასაკმარისი კვლევებია ჩატარებული (იხ. ნაწილი 5.3).
არ არსებობს მონაცემები ორსულებისთვის ზიანის მიყენების თაობაზე, ვინაიდან სიმეტიკონი არ აბსორბირდება საჭმლის მომნელებელ სისტემაში.
ლაქტაცია
არ არსებობს ცნობები სიმეტიკონის დედის რძეში (ცხოველისა თუ ადამიანის) გადასვლის თაობაზე; არ არის მოსალოდნელი მისი გადასვლა რძეში, ვინაიდან კუჭ-ნაწლავში არ აბსორბირდება.
გამოყენება დასაშვებია
ვინაიდან პრეპარატის აბსორბცია არ ხდება კუჭ-ნაჭლავის ტრაქტში, მედიკამენტის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დასაშვებია.
4.7 გავლენა ავტომობილებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე
კვლევები ავტომობილებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე არ ჩატარებულა. მედიკამენტი გავლენას არ ახდენს ავტომობილებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.
4.8 არასასურველი ეფექტები
სიმეტიკონის მიღების პერიოდში გამოვლენილ იქნა შემდეგი გვერდითი ეფექტები, რომელთა სიხშირე ზუსტად დადგენილი არ არის:
გასტრო-ინტესტინალური დარღვევები: ზომიერი და გარდამავალი ყაბზობა და გულისრევა.
შესაძლოა გამოიწვიოს ბოყინი, რაც აირების ელიმინაციის დამახასიათებელი მექანიზმია სიმეტიკონით მკურნალობის დროს.
იმუნოლოგიური რეაქციები: მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, როგორიცაა, გამონაყარი კანზე, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
4.9 დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები უცნობია.
ვინაიდან პრეპარატი არ აბსორბირდება, რეკომენდებულზე გაცილებით მაღალი დოზით მედიკამენტის მიღების შემთხვევაშიც კი, გვერდითი მოვლენები ნაკლებ სავარაუდოა.
შემთხვევითი ან გამიზნული ჰიპერდოზირების შემთხვევაში მკურნალობა სიმპტომურია. განსაკუთრებული ღონისძიებები ჰიპერდოზირების სამკურნალოდ არ არსებობს.
5. ფარმაკოლოგიური თავისებურებები
5.1 ფარმაკოდინამიკა
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ნაწლავთა ფუნქციური დარღვევების სამკურნალო სხვა საშუალებები; ათქ კოდი: A03AX13
სიმეტიკონი ფიზიოლოგიურად ნეიტრალური ნაერთია, არ ახასიათებს ფარმაკოლოგიური აქტივობა. ის მოქმედებს აირების ზედაპირული დაჭიმულობის შეცვლის გზით და იწვევს მათ შებოჭვას და გამოდევნას.
5.2 ფარმაკოკინეტიკა
სიმეტიკონი არ აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ლორწოვან გარსში და გამოიყოფა შეუცვლელი სახით ფეკალურ მასებთან ერთად.
ბიოშეღწევადობა: სიმეტიკონი არ აბსორბირდება.
5.3 კლინიკამდელი უსაფრთხოების მონაცემები
არ არსებობს კლინიკამდელი კვლევის მონაცემები, რომლებიც განიხილებოდა პროდუქტის მახასიათებლებთან შესაბამისობაში. სიმეტიკონი ინერტული ნაერთია, რომელიც სისტემურად არ აბსორბირდება.
ამგვარად, სისტემური ტოქსიკურობის გამოვლენა სავარაუდო არ არის.
გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
6. ფარმაცევტული თავისებურებები
6.1 დამხმარე ნივთიერებები
ჟელატინი, გლიცერინი (E-422) და გამოხდილი წყალი.
6.2 შეუთავსებლობა
არ არის აღწერილი.
6.3 ვარგისობის ვადა
36 თვე.
6.4 შენახვის პირობები
შეინახეთ არა უმეტეს 30˚C ტემპერატურაზე.
6.5 გამოშვების ფორმა
20 ან 40 რბილი კაფსულა PVჩ/PVDჩ ალუმინის ბლისტერში. ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.6 განადგურება
ნებისმიერი გამოუყენებელი სამედიცინო პროდუქტის განადგურება ხდება ადგილობრივი კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად ან ბრუნდება აფთიაქში.
ბობოტიკი 66,66 მგ/მლ 30მლ
18.60 ლარი
17.48 ლარი
ქვეყანა: პოლონეთი
მწარმოებელი: მედანა ფარმა
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
