ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: იმედი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: მეფარ ილაჩ

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: ფარკონი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

საერთაშორისო დასახელება - tenoxicam
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - M01AC02

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
20მგ შემოგარსული ტაბლეტი 10ც ბლისტერში

ტექსამენი:
მოქმედი ნივთიერება: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ ტენოქსიკამს. დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, ტიტანიუმის დიოქსიდი და რკინის ოქსიდი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტენოქსიკამი წარმოადგენს არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატს. იგი ავლენს ძლიერ ანთებისსაწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელ მოქმედებას, ნაკლებად გამოხატულ სიცხის დამაქვეითებელ მოქმედებას, ასევე აფერხებს თრომბოციტების აგრეგაციას. მოქმედების მექანიზმს საფუძვლად უდევს იზოფერმენტების ციკლოოქსიგენაზა – 1-ის და ციკლოოქსიგენაზა – 2-ის აქტივობის დათრგუნვა, რის შედეგადაც ანთების კერაში და ორგანიზმის ასევე სხვა ქსოვილებში მცირდება პროსტაგლანდინების სინთეზი. გარდა ამისა ტენოქსიკამი ანთების კერაში აქვეითებს ლეიკოციტების დაგროვებას. ტენოქსიკამის განმასხვავებელ თავისებურებას წარმოადგენს ხანგრძლივი მოქმედება და ხანგრძლივი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი – 72სთ. პრეპარატის 99% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ტენოქსიკამი კარგად აღწევს სინოვიალურ სითხეში. გამოყენებული დოზის 2/3 გამოიყოფა შარდით, 1/3 – ფეკალიებით.

ჩვენებები
• რევმატოიდული ართრიტი
• არასპეციფიური ინფექციური პოლიართრიტი
• ოსტეოართროზი
• პოდაგრული ართრიტი
• ართროზი
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი
• იშალგია
• ლუმბაგო

მიღების წესები და დოზები
ტექსამენის ტაბლეტები:
ხანმოკლე მკურნალობისთვის - 20მგ დღეში;
ხანგრძლივი მკურნალობისთვის - 10მგ დღეში.
მწვავე ართრიტი: პირველი 2 დღე - 40მგ დღეში, მომდევნო 5 დღე - 20მგ დღეში.
დანიშნული დოზა გამოყენებულ უნდა იქნას ერთ მიღებაზე.

გვერდითი მოვლენები
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: 11.4% - ტკივილი კუჭში, გულძმარვა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა.
ნერვული სისტემის მხრივ: 2.6% - თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
ალერგიული რეაქციები: 2.5% - ლაიელის სინდრომი, სტივენს ჯონსონის სინდრომი, ქავილი, ერითემა, გამონაყარი.
შესაძლოა სისხლში ტრანსამინაზების დონის მომატება, ჰემოგლობინის დონის დაქვეითება. ანემია, თრომბოციტოპენია, ჰიპერგლიკემია, აზოტის, შარდოვანას და კრეატინინის შექცევითი მატება სისხლის პლაზმაში.

უკუჩვენება
პრეპარატი არ ინიშნება ტენოქსიკამის და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება - გამწვავების ფაზაში, წყლულოვანი ანამნეზი, ასევე პრეპარატის დანიშვნის პირდაპირ უკუჩვენებას წარმოადგენს სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.

ორსულობა და ლაქტაცია
არ არის საკმარისი მონაცემები ტენოქსიკამის გამოყენების შესახებ 18 წლამდე ასაკის პირებში, ორსულებსა და მეძუძურ ქალებში, ამიტომ ამ ჯგუფის პაციენტებში პრეპარატი ინიშნება განსაკუთრებული სიფრთხილით.

განსაკუთრებული მითითებები
ტენოქსიკამის გამოყენებისას საჭიროა გულდასმითი ყურადღების დევნა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციაზე. ულცეროგენეზის ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის პირველივე ნიშნების აღმოჩენისთანავე აუცილებელია ტენოქსიკამის დაუყოვნებლივ მოხსნა.
პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება პირებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, რადგან შესაძლებელია დაქვეითდეს თირკმლის სისხლის მიმოქცევა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობა; ტენოქსიკამი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება დიურეზული საშუალებებით მკურნალობის ფონზე. ტენოქსიკამს შეუძლია ნატრიუმის, კალიუმის, ლითიუმის იონების, ასევე წყლის შეკავება. ამასთან დაკავშირებით არტერიული ჰიპერტონიის ან გულის უკმარისობის მქონე პირებში ტენოქსიკამმა შეიძლება დაამძიმოს ძირითადი დაავადებების მიმდინარეობა. ტენოქსიკამი ამცირებს თრომბოციტების აგრეგაციას და ახანგრძლივებს სისხლდენის დროს, რაც გათვალისწინებულ უნდა იქნას ოპერაციული ჩარევისას. არ არის საკმარისი მონაცემები ტენოქსიკამის გამოყენების შესახებ 18 წლამდე ასაკის პირებში, ორსულებსა და მეძუძურ ქალებში, ამიტომ ამ ჯგუფის პაციენტებში პრეპარატი ინიშნება განსაკუთრებული სიფრთხილით.

ჭარბი დოზირება
პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობის წარმოება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ტენოქსიკამის მიღება არასასურველია სალიცილატებთან ერთად.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება შეფუთვაში, ოთახის ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.
ხსნარი გამოყენებულ უნდა იქნას მომზადებისთანავე.

აფთიაქში გაცემის წესი
პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა:
მუსტაფა ნევზათი ილაჩ სანაი ა.შ.
თურქეთი

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: კრეველ მიუზელბახი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: ტეტესეპტ ფარმა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: ჩინეთი

მწარმოებელი: ფერინგი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - გაციების დროს გამოსაყენებელი საშუალებები; პრეპარატები სისტემური გამოყენებისათვის

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ფხვნილი (ვაშლისა და დარიჩინის გემოთი) შიგნით მისაღები ხსნარის მოსამზადებლად შეფუთვაში 10 ც

დოზირებული ფხვნილი (ვაშლისა და დარიჩინის გემოთი) შიგნით მისაღები ხსნარის მოსამზადებლადA:
პაკეტში 21.78 გ შეფუთვაში 10 ც.
1 პაკ.
პარაცეტამოლი. . . . . . . . . 650 მგ
ფენირამინის მალეატი. . . . . . 20 მგ
ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი. . .10 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
ასკორბინის მჟავა, ვაშლის მჟავა, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი, ეთილმალტოლი, კარამელი, ტიტანის დიოქსიდი, საქაროზა, კალციუმის ფოსფატი სამფუძიანი, ლიმონმჟავა, ვაშლის არომატიზატორი ხელოვნური, ვაშლის-დარიჩინის არომატიზატორი ნატურალური.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
კომბინირებული პრეპარატია, გააჩნია სიცხის დამწევი, ანთების საწინააღმდეგო, შეშუპების საწინააღმდეგო, გამაყუჩებელი და ალერგიის საწინააღმდეგო მოქმედება.

ჩვენებები
ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები – გრიპი, მრვი („გაცივება“), რომლებსაც ახლავს მაღალი ტემპერატურა, კანკალი და ცხელება, თავის ტკივილი, სურდო, ცხვირის შეგუბება, ცემინება და კუნთების ტკივილი.

მიღების წესები და დოზები
მიიღება შიგნით. ერთი პაკეტის შიგთავსი უნდა განზავდეს 1 ჭიქა ადუღებულ ცხელ წყალში. მიიღება ცხელი სახით. შეიძლება შაქრის დამატება გემოვნების მიხედვით.
განმეორებითი დოზის მიღება შეიძლება ყოველ 4 საათში (არა უმეტეს 3 დოზისა 24 საათის განმავლობაში).
პრეპარატის გამოყენება შეიძლება დღე-ღამის ნებისმიერ დროს, მაგრამ საუკეთესო ეფექტს ავლენს ძილის წინ, ღამე მიღებისას. თუ პრეპარატის გამოყენების დაწყებიდან 3 დღის განმავლობაში სიმპტომების შემსუბუქება არ აღინიშნება, აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.

გვერდითი მოვლენები
შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება), მომატებული აგზნებულობა, ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფის დაქვეითება, დაღლილობის შეგრძნება, სიმშრალე პირში, შარდის შეკავება, ღებინება, გულისრევა, კუჭის ტკივილი, გულისცემა, არტერიული წნევის აწევა, თავბრუსხვევა, ძილის მოშლა, მიდრიაზი, აკომოდაციის პარეზი, თვალშიდა წნევის მომატება. პარაცეტამოლის არსებობის გათვალისწინებით: იშვიათად – სისხლის სისტემის დარღვევები (ანემია, თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი); მაღალი დოზების ხანგრძლივად გამოყენებისას შესაძლებელია ჰეპატოტოქსიკური და ნეფროტოქსიკური მოქმედება, ჰემოლიზური ანემია, მეტჰემოგლობინემია, პანციტოპენია.

უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ცელკეული კომპონენეტების მიმართ. ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი. პორტული ჰიპერტენზია, ალკოჰოლიზმი, თირკმლის უკმარისობა, ფერმენტ გლუკოზა 6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი, 12 წლამდე ბავშვთა ასაკი.
სიფრთხილით გამოიყენება: არტერიული ჰიპერტენზია, შაქრიანი დიაბეტი, დახურულკუთხოვანი გლაუკომა, ღვიძლისა და თირკმლის, ფილტვების მძიმე დაავადებები (მ.შ. ბრონქული ასთმა), შარდვის გაძნელება წინამდებარე ჯირკვლის ადენომის დროს, თანდაყოლილი ჰიპერბილირუბინემია (ჟილბერის, დუბინი-ჯონსონისა და როტარის სინდრომები).

განსაკუთრებული მითითებები
ღვიძლის ტოქსიკური დაზიანების პრევენციისათვის პრეპარატის მიღებას არ შეიძლება ახლდეს ალკოჰოლური სასმელების გამოყენება.
მკურნალობის დროს რეკომენდებული არ არის ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვა, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციასა და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.
შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ გამოყენება არ შეიძლება.

ჭარბი დოზირება
ღებინება, გულისრევა, ტკივილი ეპიგასტრიის არეში; ჰეპატოტოქსიკური და ნეფროტოქსიკური მოქმედება, მძიმე შემთხვევებში ვითარდება ღვიძლის უკმარისობა, ენცეფალოპათია და კომატოზური მდგომარეობა. მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, აქტივირებული ნახშირი პირველი 6 სთ, დონატორების SH-ჯგუფების და გლუტატიონი – მეთიონინის სინთეზის წინამორბედების შეყვანა ჭარბი დოზის მიღებიდან 8-9 საათში და N-აცეტილცისტეინის შეყვანა 12 საათში.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
რეკომენდებულია პრეპარატის მიღებისაგან თავის შეკავება მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორების მიღებისას. პარაცეტამოლის ჰეპატოტოქსიკური მოქმედების რისკი იწევს, როდესაც მასთან ერთად ინიშნება ბარბიტურატები, დიფენინი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი, ზიდოვუდინი და ღვიძლის მიკროსომული ფერმენტების სხვა ინდუქტორები. აძლიერებს სედაციური საშუალებების ეთანოლის მოქმედებას. ეთანოლი აძლიერებს ფენირამინის სედაციურ მოქმედებას.
ანტიდეპრესიულები, პარკინსონის საწინააღმდეგო და ანტიფსიქოზური საშუალებები, ფენოთიაზინური წარმოებულები ზრდიან შარდის შეკავების, პირში სიმშრალის, ყაბზობის განვითარების რისკს.

შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 30ºC ტემპერატურაზე. მშრალ სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა - 2 წელი.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
საფრანგეთი

პიკოლაქსი-ავერსი

 (PICOLAX-AVERSI)

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ნატრიუმის პიკოსულფატი;
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
ტაბლეტი: თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის ორმხრივამოზნექილი შემოუგარსავი ტაბლეტები ჭდით;
პერორალური ხსნარი: უფეროდან მკრთალ მოყვითალო ფერამდე გამჭვირვალე არომატული სითხე;
შემადგენლობა:            
1 შემოუგარსავი ტაბლეტი შეიცავს:
ნატრიუმის პიკოსულფატს – 10 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზა, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი.
პერორალური ხსნარის 1 მლ შეიცავს:
ნატრიუმის პიკოსულფატს – 7.5 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ციტრატი, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, თხევადი სორბიტოლი, პროპილენგლიკოლი, ფორთოხლის არომატიზატორი, ანანასის არომატიზატორი, გასუფთავებული წყალი.

გამოშვების ფორმა:
შემოუგარსავი ტაბლეტები, 10 მგ.
ხსნარი პერორალური გამოყენებისათვის, 15 მლ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
საფაღარათო საშუალება.
ათქ-კოდი: A06AB08.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ნატრიუმის პიკოსულფატი - საფაღარათო საშუალებაა, რომელიც ამცირებს ელექტროლიტებისა და წყლის შეწოვას, აძლიერებს ნაწლავის პერისტალტიკას. ნაწლავური მიკროორგანიზმების ზემოქმედების შედეგად ჰიდროლიზდება აქტიური ფორმის წარმოქმნით, რომელიც იწვევს ნაწლავის ლორწოვანი გარსის რეცეპტორების გაღიზიანებას, რის შედეგადაც ჩქარდება ნაწლავის შიგთავსის გადაადგილება. მოქმედების ეფექტი აღინიშნება მიღებიდან 6-12 სთ-ის შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკა:
არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. არ მონაწილეობს ენტეროჰეპატურ ცირკულაციაში.

ჩვენება:
-ყაბზობა, განპირობებული მსხვილი ნაწლავის ჰიპოტონიით და დუნე
  პერისტალტიკით;
- ბუასილის, პროქტიტის, ანალური ნაპრალის არსებობის დროს ფეკალიების გამოყოფის შესამსუბუქებლად;
- ოპერაციის წინ და მის შემდგომ პერიოდში;
- რენტგენოლოგიური ან ინსტრუმენტული მეთოდებით მუცლის ღრუს ორგანოების კვლევის მოსამზადებელ პერიოდში.

მიღების წესი და დოზირება:
ტაბლეტები:
მოზრდილებში და ბავშვებში 10 წლის ზემოთ ინიშნება 5-10 მგ 1-ჯერ დღეში ძილის წინ.
ხსნარი პერორალური გამოყენებისათვის:
1 მლ შეიცავს 15 წვეთს.
მოზრდილებში და ბავშვებში 10 წლის ზემოთ ინიშნება 10-20 წვეთი (5-10 მგ) 1-ჯერ დღეში ძილის წინ.
ბავშვებში 4-დან 10 წლამდე _ 5-10 წვეთი (2.5-5.0 მგ) 1-ჯერ დღეში ძილის წინ.
პრეპარატის მიღება 4 წლამდე ბავშვებში არ არის რეკომენდებული.

გვერდითი მოვლენები:
ფაღარათმა შესაძლოა გამოიწვიოს დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტებისა და კალიუმის ნაკლებობა, კუნთების სისუსტე, დაღლილობა, აბდომინალური ტკივილი, არტერიული ჰიპოტონია.
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება:
ნაწლავის გაუვალობა, ჩაჭედილი თიაქარი, მუცლის ღრუს ორგანოების მწვავე ანთებითი დაავადებები (მწვავე აპენდიციტი, პერიტონიტი, გაურკვეველი გენეზის ტკივილი მუცლის არეში), სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და საშვილოსნოდან, სპასტიური ყაბზობა, ორსულობის I ტრიმესტრი, მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, 4 წლამდე ასაკი.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:
პრეპარატის გამოყენება ანტიბიოტიკებთან ერთად იწვევს საფაღარათო ეფექტის დაქვეითებას.
დიურეტიკებთან და გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ელექტროლიტური დარღვევების რისკი. ელექტროლიტური დისბალანსის გამო პაციენტები ძნელად იტანენ საგულე გლიკოზიდებს პრეპარატთან ერთდროული გამოყენებისას.

ჭარბი დოზირება:
პრეპარატის ჭარბი დოზირებით გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს შეტევითი ხასიათის ტკივილი მუცლის ღრუში, ხშირი დეფეკაცია, მსხვილი ნაწლავის ლორწოვანი გარსის იშემია, ჰიპერალდოსტერონიზმი.
მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, ელექტროლიტური ბალანსის კორექცია, სპაზმოლიზური საშუალებები.

ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება ორსულობის I ტრიმესტრში. II და III ტრიმესტრში და ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის კონსულტაციის შემდეგ.
განსაკუთრებული მითითებები:
ტაბლეტები შეიცავს ლაქტოზას, ამიტომ ლაქტოზა-გალაქტოზას მიმართ მემკვიდრეობითი აუტანლობის მქონე პაციენტებში პიკოლაქსი-ავერსის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
პერორალური ხსნარი არ შეიცავს საქაროზას, რის გამოც შესაძლებელია მისი გამოყენება შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში.
არ არსებობს მონაცემები სიფრთხილის განსაკუთრებული ზომების შესახებ.
არასასურველია მიღება ხანგრძლივი დროის განმავლობაში.
ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
პრეპარატი არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე.

შეფუთვა:
10 ტაბლეტი ბლისტერში, 3 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.
15 მლ პერორალური ხსნარი ნარინჯისფერ პოლიმერულ ფლაკონში საწვეთურით, თითო ფლაკონი მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:
ტაბლეტები: ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ხსნარი პერორალური გამოყენებისათვის: ინახება არა უმეტეს 25ºჩ ტემპერატურაზე,  სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია გამოყენებისათვის 30 დღის განმავლობაში. დაუშვებელია გაყინვა.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა: 3 წელი.
შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III (გამოიყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე).

მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).

მისამართი:    
საქართველო 0198, თბილისი,
ჭირნახულის ქ. 14.
www.aversi.ge

სავაჭრო (პატენტირებული) სახელწოდება:
ტერაფლუ გრიპისა და გაცივების საწინააღმდეგო პრეპარატი

წამლის ფორმა
პერორალურად მისაღები დოზირებული ფხვნილი ხსნარის მოსამზადებლად.

წამლის ფორმის აღწერილობა
თეთრი ფერის ფხვნილი ყვითელი წინწკლებით, ლიმონის არომატით ერთჯერად პაკეტებში (საშეებში).

შემადგენლობა
ერთი პაკეტი შეიცავს:
აქტიური კომპონენტები – პარაცეტამოლი 325მგ, ფენირამინის მალეატი 20მგ, ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი 10მგ, ასკორბინის მჟავა 50მგ;
დამხმარე კომპონენტები: ვაშლის მჟავა, ნატრიუმის ციტრატი დიჰიდრატი, ყვითელი საღებავი #6, ყვითელი საღებავი #10, ტიტანის ორჟანგი, საქაროზა, ლიმონის არომატიზატორი, სამფუძიანი კალციუმის ფოსფატი, ლიმონმჟავა.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ATC (RO5X) მწვავე რესპირატორული დაავადებები (მწვავე რესპირატორული ვირუსუსლი ინფექციები) და გაცივების სიმპტომების საწინააღმდეგო საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
კომბინირებული პრეპარატი, რომელსაც გააჩნია სიცხის დამწევი, ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი, ალერგიის საწინააღმდეგო, შეშუპების საწინააღმდეგო მოქმედება.

გამოყენების ჩვენებები
ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები (მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები, გრიპი), რომლებსაც თან ახლავს მაღალი ტემპერატურა, კანკალი და ციებ-ცხელება, ცხვირის შეგუბება, თავის ტკივილი, სურდო, ცემინება და კუნთების ტკივილი.

უკუჩვენებები:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ცალკეული კომპონენტების მიმართ.


პრეპარატი არ გამოიყენება 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
სიფრთხილით გამოიყენება: არტერიული ჰიპერტენზიის, შაქრიანი დიაბეტის, დახურულ კუთხოვანი გლაუკომის, თირკმელის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებების, ფილტვების დაავადებების (მათ შორის ბრონქიალური ასთმა), შარდის გამოყოფისას სირთულეების, წინამდებარე ჯირკვლის ადენომის, სისხლის დაავადებების, გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზის ფერმენტის დეფიციტის დროს.

სიფრთხილის ზომები:
ღვიძლის ტოქსიკური დაზიანების თავიდან აცილების მიზნით, დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ალკოჰოლურ სასმელებთან ერთად. ასევე, პრეპარატი არ უნდა მიიღონ იმ პირებმა, რომლებსაც მიდრეკილება აქვთ ალკოჰოლის ქრონიკული მოხმარების მიმართ.
პრეპარატის გამოყენებისას არ არის რეკომენდებული ავტომობილების ან სხვა მექანიზმების მართვა, რაც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების მაღალ სიჩქარეს.

თუ პრეპარატის მიღების პერიოდში, დაავადება გრძელდება გახანგრძლივებული ციებ-ცხელებით ან აღინიშნება ტემპერატურის განმეორებითი მომატება, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
არ გამოიყენოთ დაზიანებულ პაკეტში მოთავსებული პრეპარატი.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
რეკომენდებულია პრეპარატის მიღებისაგან თავის შეკავება მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორების გამოყენებისას. იზრდება პარაცეტამოლის ჰეპატოტოქსიკური მოქმედების საშიშროება ბარბიტურატების, დიფენინის, კარბამაზეპინის, რიფამპიცინის, ზიდოვუდინის და ღვიძლის მიკროსომალური ფერმენტების სხვა ინდუქტორების ერთდროული დანიშვნისას.
მიღების წესი და დოზები:
გახსენით ერთ პაკეტში მოთავსებული ფხვნილი 1 ჭიქა მდუღარე წყალში. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ცხლად. შესაძლებელია შაქრის დამატება გემოვნების მიხედვით.
განმეორებითი დოზის მიღება შეიძლება ყოველ 4 საათში, მაგრამ 24 საათის განმავლობაში არ მიიღოთ 3 დოზაზე მეტი.
ტერაფლუს მიღება შეგიძლიათ დღე-ღამის ნებისმიერ დროს, თუმცა საუკეთესო ეფექტს იძლევა პრეპარატის მიღება ღამით ძილის წინ. თუ ვერ შენიშნავთ სიმპტომების შემსუბუქებას პრეპარატის მიღების დაწყებიდან 3 დღის განმავლობაში, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

გვერდითი ეფექტები:
შესაძლებელია განვითარდეს ალერგიული რეაქციები გამონაყარისა და ქავილის სახით, ასევე ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარის შემცირება, დაღლილობის შეგრძნება, პირის სიმშრალე, შარდის შეკავება, გულისრევა, პირღებინება, ტკივილები ეპიგასტრიუმის არეში, გახშირებული გულისცემა, თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა.
პარაცეტამოლის შემადგენლობის გათვალისწინებით – სისხლის სისტემის დარღვევები (თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი); მაღალი დოზების ხანგრძლივი დროით გამოყენებისას შესაძლებელია ჰეპატოტოქსიკური და ნეფროტოქსიკური მოქმედება.

ჭარბი დოზირება:
გულისრევა, პირღებინება, ტკივილები ეპიგასტრიუმის არეში; მძიმე შემთხვევებში ვითარდება ღვიძლის უკმარისობა, ენცეფალოპათია და კომატოზური მდგომარეობა.
სანამ ექიმს მიმართავდეთ:
ამოირეცხეთ კუჭი, მიიღეთ აქტივირებული ნახშირი და მიმართეთ ექიმს.

გამოშვების ფორმა:
6, 8, 10, 12 საშე (ერთჯერადი პაკეტები) მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

შენახვის პირობები:
შეიანახეთ არაუმეტეს 30⁰C ტემპერატურის პირობებში სინათლისა და ტენიანობისგან დაცულ ადგილას.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:
2 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც შეფუთვაზე მითითებულია ნიშნით.

აფთიაქიდან გაცემის წესი
გაიცემა ექიმის რეცეპტის გარეშე.
“ნოვარტის ფარმასიუტიკალს კანადა ინკ.”, კანადა
ნოვარტის კონსიუმერ ჰელს სა, შვეიცარია