ქვეყანა: იტალია
მწარმოებელი: ნოვა არგენტინა
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
ქვეყანა: იტალია
მწარმოებელი: ნოვა არგენტინა
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
-3 მგ საწუწნი აბი ტაბლეტი №20
-0.15% 30მლ სპრეი ფლაკონში
-0,15% ხსნარი 120 მლ ფლაკონში
– 1 საწუწნ ტაბლეტზე:
აქტიური ინგრედიენტი – ბენზიდამინ ჰიდროქლორიდი – 3 მგ
შემავსებლები: იზომალტოზა, მენთოლი, ასპარტამი, ლიმონმჟავის მონოჰიდრატი, პიტნის დანამატი, ლიმონის დანამატი, ქინოლინის ყვითელი ( E 104), ინდიგოტინი ( E 132).
– დოზირებული 0.15 % სპრეის 100 მლ-ზე:
აქტიური ინგრედიენტი – ბენზიდამინის ჰიდროქლორიდს – 0.15 გ
შემავსებლები: ეთილის სპირტი, გლიცეროლი, მეთილ-რ-ჰიდროქსიბენზოატი, მენთოლის დანამატი, საქარინი, ნატრიუმის ბიკარბონატი, პოლისორბატი 20, გაწმენდილი წყალი.
– ადგილობრივი გამოყენების ხსნარის 100 მლ შეიცავს:
აქტიური ინგრედიენტი: ბენზიდამინის ჰიდროქლორიდი – 0.15 გ
შემავსებლები: ეთილის სპირტი, გლიცეროლი, მეთილ-რ-ჰიდროქსიბენზოატი, მენთოლის დანამატი, საქარინი, ნატრიუმის ბიკარბონატი, პოლისორბატი 20, ქინოლინის ყვითელი ( E 104), დაპატენტებული ცისფერი V (E-131), გაწმენდილი წყალი.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენზიდამინი წარმოადგენს ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ პრეპარატს. მიეკუთვნება ინდოზოლების ჯგუფს. გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო და ადგილობრივი ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება.
მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია უჯრედოვანი მემბრანების სტაბილიზაციასთან და პროსტოგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებასთან.
ადგილობრივი გამოყენებისას პრეპარატი კარგად აბსორბირდება ლორწოვანი გარსით და აღწევს ანთებით ქსოვილებში.
ბენზიდამინი გამოიდევნება თირკმელებითა და კუჭნაწლავით.
ჩვენებები
ყელისა და პირის ღრუს ანთებითი დაავადებები:
– გინგივიტი, გლოსიტი, სტომატიტი (სხივური და ქიმიოთერაპიის შემდგომი პერიოდის ჩათვლით);
– ანგინა, ფარინგიტი, ლარინგიტი, ტონზილიტი;
– კანდიდოზი (კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში);
– კალკულოზური სანერწყვე ჯირკვლების ანთება.
– ოპერაციული ჩარევებისა და ტრავმების შემდეგ (ტონზილექტომია, ყბის მოტეხილობა და ა.შ.);
– კბილების მკურნალობისა ან ამოღების შემდეგ;
– პაროდონტოზი;
ინფექციურ-ანთებითი დაავადებებისას აუცილებელია ტანტუმ ვერდეს გამოყენება კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში.
მიღების წესები და დოზები
საწუწნი აბები: 1 აბი 3-4 ჯერ/დღე-ღამეში. აბი უნდა გაიჩეროთ პირის ღრუში მის სრულ დადნობამდე (მეტი ეფექტისათვის სასურველია მაქსიმალურად დიდხანს).
ადგილობრივი გამოყენების ხსნარი: გამოიყენება პრეპარატის 15 მლ (1 სუფრის კოვზი) ყელისა თუ პირისღრუს გამოსავლებად ყოველ 1.5-3 საათში ერთხელ ტკივილის მოხსნის მიზნით. გამოვლების შემდეგ ხსნარი უნდა გადმოაფურთხოთ.
დოზირებული სპრეი ადგილობრივი გამოყენებისათვის 0.15 %: მოზრდილებში და ასაკოვან ავადმყოფებში ინიშნება 4-8 დოზა (“შესხურვა”) ყოველ 1.5-3 საათში ერთხელ. 6-12 წლის ასაკის ბავშვებისათვის – 4 დოზა, 6 წლამდე ბავშვებისათვის – 1 დოზა სხეულის მასის ყოველ 4 კგ-ზე (მაქსიმუმ – 4 დოზა) ყოველ 1.5-3 საათში ერთხელ.
სპრეის გამოყენების მიზნით: მოიმარჯვეთ მოწყობილობა, შეიყვანეთ პირის ღრუში და დაუმიზნეთ ანთებულ არეს; დააჭირეთ თავსახურს (რომელიც აღნიშნულია ისრით).
გვერდითი მოვლენები
ადგილობრივი რეაქციები: პირის სიმშრალე, ქსოვილების დაბუჟება და/ან წვის შეგრძნება პირის ღრუში.
ალერგიული რეაქციები: კანზე გამონაყარი.
ძალიან იშვიათად: ლარინგოსპაზმი.
უკუჩვენება
– პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ გაზრდილი მგრძნობიარობა;
– 12 წლამდე ასაკის ბავშვები(ხსნარის მიღებისათვის);
– ფენილკეტონურია (აბების მიღებისათვის).
ორსულობა და ლაქტაცია
შესაძლებელია პრეპარატის ხსნარის, სპრეის სახით გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციისას (ძუძუთი კვების). დანარჩენ შემთხვევებში გაიარეთ კონსულტაცია მკურნალ ექიმთან
განსაკუთრებული მითითებები
თუ ხსნარის მიღებისას აღინიშნება წვის შეგრძნება, საჭიროა წინასწარ მისი წყლის ორმაგი რაოდენობით გაზავება. მოერიდეთ სპრეის თვალში მოხვედრას.
ავტოტრანსპორტისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე ზემოქმედება:
პრეპარატის გარეგანი გამოყენება არ ახდენს ზემოქმედებას ავტოტრანსპორტის მართვის უნარზე ან სხვა სახის საქმიანობაზე, რომელიც საჭიროებს ყურადღების კონცენტრირებას.
ჭარბი დოზირება
ამჟამად არ არსებობს ინფორმაცია პრეპარატ ტანტუმ ვერდეს დოზის გადაჭარბების შემთხვევების შესახებ
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
არ არის გამოვლენილი პრეპარატ ტანტუმ ვერდეს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთმოქმედება სხვა პრეპარატებთან.
შენახვის პირობები და ვადები
საწუწნი აბები – ტემპერატურა არაუმეტეს 25ºC, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე.
ადგილობრივი გამოყენების ხსნარი – ტემპერატურა არაუმეტეს 25ºC, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე.
დგილობრივი გამოყენების დოზირებული სპრეი – ტემპერატურა არაუმეტეს 25ºC, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე!
საწუწნი ტაბლეტები – 4 წელი;
ადგილობრივი გამოყენების ხსნარი – 4 წელი;
დოზირებული სპრეი 0.15% ადგილობრივი გამოყენებისათვის – 4 წელი;
აფთიაქში გაცემის წესი
ურეცეპტოდ
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
იტალია
მოვიპრეპი®
MOVIPREP®
სარეგისტრაციო ნომერი: ЛП-002630
სავაჭრო სახელწოდება: მოვიპრეპი® (MOVIPREP®)
საერთაშორისო არაპატენტირებული ან ჯგუფური სახელწოდება: –
წამლის ფორმა: შიგნით მისაღები ხსნარის დასამზადებელი ფხვნილი.
შემადგენლობა:
საშე ა:
აქტიური ნივთიერება: მაკროგოლი – 3350 100,00 გ, ნატრიუმის სულფატი უწყლო 7,500 გ, ნატრიუმის ქლორიდი 2,691 გ, კალიუმის ქლორიდი 1,015 გ.
დამხმარე ნივთიერებები: ასპარტამი (Е951) 0,233გ, კალიუმის აცესულფამი 0,117 გ, ლიმონის არომატიზატორი V3938-1 N1 0,340 გ.
საშე ბ:
აქტიური ნივთიერებები: ასკორბინის მჟავა 4,700 გ, ნატრიუმის ასკორბატი 5,900 გ.
აღწერილობა:
საშე ა: თეთრიდან მოყვითალო ფერის ფხვნილი ლიმონის დამახასიათებელი სუნით.
საშე ბ: თეთრიდან ღია მოყავისფრო ფერის ფხვნილი.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: საფაღარათე საშუალება.
კოდი ათქ: A06AD65
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
მაკროგოლზე დაფუძნებული ელექტროლიტების ხსნარის შიგნით მიღება იწვევს ზომიერ დიარეას, რომლის შედეგია მსხვილი ნაწლავის სწრაფი დაცლა.
მაკროგოლი-3350, ნატრიუმის სულფატი და ასკორბინის მჟავა ავლენენ ოსმოსურ მოქმედებას, რაც იწვევს საფაღარათე ეფექტს.
მაკროგოლი-3350 ზრდის ფეკალიების მასის მოცულობას, რაც იწვევს ნაწლავის პერისტალტიკის გაძლიერებას.
სამკურნალო საშუალების შემადგენლობაში შემავალი ელექტროლიტები, ასევე სითხის დამატებითი მიღება აფერხებს წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევას.
ფარმაკოკინეტიკა
მაკროგოლი-3350 არ იცვლება ნაწლავში არსებობისას. იგი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (კნტ). მაკროგოლი-3350 აბსორბირებული რაოდენობა გამოიყოფა თირკმელებით.
ასკორბინის მჟავა შეიწოვება ძირითადად წვრილ ნაწლავში აქტიური ნატრიუმ- დამოკიდებული გაჯერებული ტრანსპორტით. არსებობს უკუკავშირი მიღებულ დოზასა და დოზის აბსორბირებულ პროცენტს შორის. 30-დან 180 მგ-მდე დოზის შიგნით მიღებისას შეიწოვება მიღებული დოზის დაახლოებით 70-85%. ასკორბინის მჟავას 12 გ-მდე მოცულობით შემდგომი შიგნით მიღებისას შეიწოვება მხოლოდ 2 გ.
ასკორბინის მჟავას დიდი დოზების შიგნით მიღების შემდეგ და შრატში მისი კონცენტრაციის გადაჭარბებისას 14 მგ/ლ აბსორბირებული ასკორბინის მჟავა გამოიყოფა ძირითადად შეუცვლელი სახით თირკმელებით.
გამოყენების ჩვენება
მომზადება სადიაგნოსტიკო კვლევებისათვის (მაგალითად, ნაწლავის ენდოსკოპიური, რენტგენოლოგიური და სხვა კვლევებისთვის) და ოპერაციული ჩარევისათვის, რაც საჭიროებს ნაწლავის დაცლას.
უკუჩვენება
-ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ;
-კუჭის დაცლის დარღვევა (გასტროპარეზი);
-ნაწლავური გაუვალობა;
-კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ორგანოების პერფორაცია ან პერფორაციის რისკი;
-ფენილკეტონურია (ასპარტამის შემცველობის გამო);
-გლუკოზო-6-ფოსფატ დეჰიდროგენაზას დეფიციტი (ასკორბინის მჟავას შემცველობის გამო);
-ტოქსიკური მეგაკოლონი, რაც წარმოადგენს ნაწლავის მძიმე ანთებითი დაავადებების გართულებას, მათ შორის კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი;
-18 წლამდე ასაკი;
-უგონო მდგომარეობა.
სიფრთხილით
-ღებინების რეფლექსის დარღვევა, ასპირაციისადმი ან რეგურგიტაციისადმი მიდრეკილება;
-ცნობიერების დარღვევა;
-დეჰიდრატაცია;
-გულის მძიმე უკმარისობა (III-IV ფუნქციური კლასი NYHA კლასიფიკაციით);
-თირკმელების მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი
-ნაწლავის მწვავე ანთებითი დაავადებები მძიმე ხარისხის;
-უცნობი ეტიოლოგიის მუცლის ტკივილი;
-არითმიის რისკი (პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებს ან აქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები).
ნებისმიერი ჩამოთვლილი დაავადების არსებობის შემთხვევაში, პრეპარატი მოვიპრეპის® მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.
გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
პრეპარატი მოვიპრეპის® გამოყენების გამოცდილება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში შეზღუდულია. პრეპარატი მოვიპრეპის® გამოყენება ხდება მხოლოდ მაშინ, როცა დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს (საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია).
გამოყენების წესი და დოზები
დიაგნოსტიკური კვლევების ჩატარებამდე (მაგალითად, ნაწლავის ენდოსკოპიური, რენტგენოლოგიური და სხვა კვლევები) და ოპერაციულ ჩარევამდე საჭიროა ნაწლავის მომზადების მნიშვნელოვანი პროცესის გავლა, რომელიც მოიცავს 3 ეტაპს:
1. კვების სპეციალური რაციონის დაცვა;
2. პრეპარატის მიღების სქემის არჩევა, რაც დამოკიდებულია კვლევის ან ოპერაციის ჩატარების დროზე;
3. ნაწლავის გასუფთავების პროცესის ჩატარება პრეპარატი მოვიპრეპის® დახმარებით.
თითოეულ ეტაპთან დაკავშირებით დეტალური ინფორმაცია მოყვანილია ქვემოთ.
1. კვების სპეციალური რაციონის დაცვა:
კვლევის ან ოპერაციის ჩატარებამდე 3 დღით ადრე მნიშვნელოვანია კვების სპეციალური რაციონის დაცვა:
ნებადართულია | აკრძალულია |
სრული ცილოვანი საკვები: -ფრინველის და საქონლის მოხარშული ხორცი (ძეხვეულის გარდა); -უცხიმო თევზი; -უცხიმო რძე-მჟავა პროდუქტები; -კვერცხი.
ჟელე, შაქარი, თაფლი.
| სრული მცენარეული საკვები: -ბოსტნეული; -ხილი; -კენკრა; -მწვანილი; -ბურღულეული; -თხილი; -ფაფები; -პური. |
სითხეები: -გამჭვირვალე ბულიონები; -ჩაი რძის გარეშე; -ყავა რძის გარეშე; -კომპოტი კენკრის გარეშე; -წვენი რბილობის გარეშე; -უალკოჰოლო სასმელი საღებავების გარეშე;
-წყალი. | სითხეები: -საღებავების შემცველი წვენები; -ალკოჰოლი; -გაზირებული სასმელი. ყველა სხვა პროდუქტი, რომელიც არ არის მითითებული ნებადართულის სიაში. |
2. პრეპარატი მოვიპრეპის® მიღების სქემის არჩევა, რაც დამოკიდებულია კვლევის ან ოპერაციის ჩატარების დროზე.
ოპერაციულ ჩარევამდე გამოიყენება პრეპარატი მოვიპრეპის® მიღების ერთეტაპიანი საღამოს სქემა.
დიაგნოსტიკური კვლევის ჩატარებამდე, მკურნალ ექიმთან ერთად საჭიროა პრეპარატი მოვიპრეპის® მიღების სასურველი სქემის შემუშავება, რაც დამოკიდებული იქნება პროცედურის ჩატარების დროზე და პაციენტის ყოველდღიურ აქტივობაზე:
კვლევის ჩატარების დრო | პრეპარატის მიღების სქემა |
08:00 – 10:00 კვების რაციონი კვლევის ჩატარებამდე 3 დღით ადრე: ნებადართული პროდუქტების და სითხეების სიის შესაბამისად. კვების რაციონი კვლევის ჩატარებამდე 2 დღით ადრე: ნებადართული პროდუქტების და სითხეების სიის შესაბამისად. კვების რაციონი კვლევის ჩატარების წინა დღეს: საუზმე: ნებადართული პროდუქტების და სითხეების სიის შესაბამისად. სადილი და ვახშამი: მხოლოდ ნებადართული გამჭვირვალე სითხეები. | საღამოს ერთეტაპიანი სქემა*
კვლევის წინა დღეს: 19:00-20:00 მიიღება პრეპარატის ხსნარის პირველი ლიტრი; 21:00-22:00 მიიღება პრეპარატის ხსნარის მეორე ლიტრი; პრეპარატის ყოველი მიღებული ლიტრის შემდეგ საჭიროა 500 მლ ნებადართული სითხის მიღება.
|
10:00- 14:00 კვების რაციონი კვლევის ჩატარებამდე 3 დღით ადრე: ნებადართული პროდუქტების და სითხეების სიის შესაბამისად.
კვების რაციონი კვლევის ჩატარებამდე 2 დღით ადრე: ნებადართული პროდუქტების და სითხეების სიის შესაბამისად.
კვების რაციონი კვლევის ჩატარების წინა დღეს:
საუზმე და მსუბუქი სადილი 13:00-მდე: ნებადართული პროდუქტების და სითხეების სიის შესაბამისად.
ვახშამი: მხოლოდ ნებადართული გამჭვირვალე სითხეები. | ორეტაპიანი სქემა*
კვლევის წინა დღეს:
20:00-21:00 მიიღება პრეპარატის ხსნარის პირველი ლიტრი.
კვლევის დღე:
06:00-07:00 მიიღება პრეპარატის ხსნარის მეორე ლიტრი.
პრეპარატის ყოველი მიღებული ლიტრის შემდეგ საჭიროა 500 მლ ნებადართული სითხის მიღება.
|
14:00 – 19:00 კვების რაციონი კვლევის ჩატარებამდე 3 დღით ადრე: ნებადართული პროდუქტების და სითხეების სიის შესაბამისად.
კვების რაციონი კვლევის ჩატარებამდე 2 დღით ადრე: ნებადართული პროდუქტების და სითხეების სიის შესაბამისად.
კვების რაციონი კვლევის ჩატარების წინა დღეს:
საუზმე, სადილი და მსუბუქი ვახშამი 18:00-მდე: ნებადართული პროდუქტების და სითხეების სიის შესაბამისად.
კვლევის დღეს დილიდან: მხოლოდ ნებადართული გამჭვირვალე სითხეები. | დილის ერთეტაპიანი სქემა*
კვლევის დღე:
08:00-09:00 მიიღება პრეპარატის ხსნარის პირველი ლიტრი;
10:00 – 11:00 მიიღება პრეპარატის ხსნარის მეორე ლიტრი;
პრეპარატის ყოველი მიღებული ლიტრის შემდეგ საჭიროა 500 მლ ნებადართული სითხის მიღება.
|
* საჭიროებისას, ექიმის მიერ შესაძლებელია პრეპარატი მოვიპრეპის® მიღების დროის კორექტირება პაციენტის ყოველდღიური აქტივობის და კლინიკამდე მისასვლელად საჭირო დროის გათვალისწინებით, მითითებული დროის ინტერვალის დაცვით.
3. ნაწლავის გასუფთავების პროცესის ჩატარება პრეპარატი მოვიპრეპის® დახმარებით:
პრეპარატი მოვიპრეპის® შეფუთვა შეიცავს ორ ცალ საშე ა-ს და ორ ცალ საშე ბ-ს, საიდანაც მზადდება შიგნით მისაღები ხსნარი. პაციენტის წონის მიუხედავად, პრეპარატი მოვიპრეპის® საერთო დოზა ნაწლავების ხარისხიანად გასასუფთავებლად შეადგენს პრეპარატის ხსნარის 2 ლიტრს.
1) პრეპარატი მოვიპრეპის® ხსნარის პირველი ლიტრის მომზადება:
ერთი საშე (პაკეტი) ა და ერთი საშე ბ შემცველობა საჭიროა სრულად გაიხსნას ოთახის ტემპერატურის სასმელი არაგაზირებული წყლის მცირე რაოდენობაში, ხსნარის მოცულობა უნდა შეივსოს 1 ლიტრამდე. საჭიროა ხსნარის მორევა.
2) პრეპარატი მოვიპრეპის® ხსნარის მეორე ლიტრის მომზადება:
უნდა მოხდეს პრეპარატის ხსნარის მომზადების 1 პუნქტის (იხ. ზემოთ) ალგორითმის გამეორება, დარჩენილი საშე ა და საშე ბ გამოყენებით.
პრეპარატი მოვიპრეპის® მზა ხსნარის დალევა უნდა მოხდეს 1-2 საათის განმავლობაში, მაგალითად, 1 ჭიქა ყოველ 15-30 წუთში.
მნიშვნელოვანია: პრეპარატი მოვიპრეპის® ხსნარის მიღების დროს აუცილებელი რეკომენდაცია არის სხვა სითხის 1 ლიტრის დამატებით მიღება: არაგაზირებული წყალი, ბულიონი (გამჭვირვალე, გაწურული), ხილის წვენი რბილობის გარეშე, უალკოჰოლო სასმელი, ჩაი რძის გარეშე (შესაძლებელია შაქრით ან თაფლით).
პრეპარატი მოვიპრეპის® ხსნარის გამოყენების დაწყების შემდეგ და დიაგნოსტიკური კვლევის ან ოპერაციული ჩარევის დასრულებამდე, არ უნდა მოხდეს მყარი საკვების მიღება.
ზოგადი ანესთეზიით მიმდინარე პროცედურის ჩატარების შემთხვევაში:
დოზირების ორეტაპიანი, ერთეტაპიანი დილის და ერთეტაპიანი საღამოს სქემების დროს, პრეპარატი მოვიპრეპის® და სხვა სითხეების (ნებადართული სიის შესაბამისად – იხ. ზემოთ) მიღება უნდა შეწყდეს პროცედურის დაწყებამდე არანაკლებ 2 საათით ადრე, მაგრამ არაუმეტეს 4 საათით ადრე.
ანესთეზიის გარეშე მიმდინარე პროცედურის ჩატარების შემთხვევაში:
დოზირების ორეტაპიანი სქემის დროს, პრეპარატი მოვიპრეპის® და სხვა სითხეების (ნებადართული სიის შესაბამისად – იხ. ზემოთ) მიღება უნდა შეწყდეს პროცედურის დაწყებამდე არანაკლებ 1 საათით ადრე, მაგრამ არაუმეტეს 4 საათით ადრე.
დოზირების ერთეტაპიანი დილის და ერთეტაპიანი საღამოს სქემების დროს, პრეპარატი მოვიპრეპის® მიღება უნდა შეწყდეს პროცედურის დაწყებამდე არანაკლებ 2 საათით ადრე, მაგრამ არაუმეტეს 4 საათით ადრე, ხოლო სხვა სითხეების (ნებადართული სიის შესაბამისად – იხ. ზემოთ) მიღება უნდა შეწყდეს პროცედურის დაწყებამდე არანაკლებ 1 საათით ადრე, მაგრამ არაუმეტეს 4 საათით ადრე.
დიაგნოსტიკური კვლევის ან ოპერაციული ჩარევის მზაობის კრიტერიუმი არის თხევადი გამჭვირვალე ან თითქმის გამჭვირვალე, ოდნავ შეფერილი განავალი.
პრეპარატი მოვიპრეპის® ხსნარის სახლში მიღებისას უნდა გათვალისწინდეს დროის ინტერვალი, რომელიც საჭიროა პროცედურის ჩატარების მიზნით კლინიკამდე მისასვლელად.
ხშირი თხევადი განავალი ჩვეულებრივ ვლინდება პრეპარატი მოვიპრეპის® თითოეული ლიტრის მიღების დაწყებიდან 1 საათის განმავლობაში, და, როგორც წესი, სრულდება 1-2 საათის შემდეგ. პრეპარატის მიღების პერიოდში დეფეკაციის სიხშირე შესაძლებელია გაიზარდოს 12-15-მდე.
პრეპარატი მოვიპრეპის® მიღებამდე აუცილებლად შეატყობინეთ მკურნალ ექიმს, თუ თქვენ იღებთ რომელიმე სამკურნალო პრეპარატს.
გამოყენების თავისებურებები პაციენტების ცალკეულ ჯგუფებში
პაციენტები თირკმელების ფუნქციის დარღვევით
მოცემული პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილის ზომების დაცვა პაციენტებში თირკმელების მძიმე უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი
პაციენტებში თირკმელების ფუნქციის დარღვევით ან პაციენტებში, რომლებიც იცავენ დიეტას კალიუმის შემცველობის კონტროლით, გასათვალისწინებელია, რომ პრეპარატი შეიცავს 14,2 მმოლ კალიუმს ხსნარის 1 ლ-ზე.
ნებისმიერი დამატებითი კითხვით მიმართეთ მკურნალ ექიმს.
გვერდითი მოქმედება
დიარეა არის მოსალოდნელი ეფექტი ნაწლავების მომზადებისას. პროცედურისთვის ნაწლავის მომზადების დროს, პრეპარატის მოქმედების ხასიათიდან გამომდინარე, არასასურველი ეფექტები ვლინდებიან პაციენტების უმრავლესობაში.
კონკრეტულ სიტუაციებში გარკვეული სხვაობის მიუხედავად, მაკროგოლ-შემცველი პრეპარატებისთვის ყველაზე ხშირი არასასურველი ეფექტებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის შებერილობა, მუცლის ტკივილი, გაღიზიანება ანუსის არეში და ძილის დარღვევა. დიარეის და/ან ღებინების შედეგად შესაძლებელია განვითარდეს დეჰიდრატაცია.
მაკროგოლის შემცველი სხვა პროდუქტების მიღების მსგავსად, შესაძლებელია სხვადასხვა ტიპის ალერგიული რეაქციები, გამონაყარის, ჭინჭრის ციების, ქავილის, დისპნოეს, ქვინკეს შეშუპების და ანაფილაქსიური შოკის ჩათვლით.
არასასურველი ეფექტები კლასიფიცირდებიან მათი გამოვლენის სიხშირის შესაბამისად:
ძალიან ხშირი: >1/10
ხშირი: >1/100,
არახშირი: >1/1000,
იშვიათი: >1/10000,
ძალიან იშვიათი:
სიხშირე უცნობია (არსებული მონაცემებით სიხშირის დადგენა არ არის შესაძლებელი).
დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ:
სიხშირე უცნობია: ალერგიული რეაქციები, ანაფილაქსიური რეაქციების, დისპნოეს და კანის გამონაყარის ჩათვლით (იხ. ქვემოთ).
ფსიქიკის მხრივ დარღვევები:
ხშირი: ძილის დარღვევა.
დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ:
ხშირი: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
სიხშირე უცნობია: მძიმე ჰიპონატრიემიასთან დაკავშირებული კრუნჩხვები.
დარღვევები ნივთიერებათა ცვლის და კვების მხრიდან:
სიხშირე უცნობია: დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტური დარღვევები, სისხლში ბიკარბონატის დონის შემცირების ჩათვლით, ჰიპერკალციემია და ჰიპოკალციემია, ჰიპოფოსფატემია, ჰიპოკალიემია და ჰიპონატრიემია და ქლორიდების დონის ცვლილება სისხლში.
დარღვევები გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:
სიხშირე უცნობია: არტერიული წნევის ხანმოკლე მატება, არითმია, გახშირებული გულისცემა.
დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ:
ძალიან ხშირი: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის შებერილობა, გაღიზიანება ანუსის მიდამოში.
ხშირი: ღებინება, დისპეფსია.
არახშირი: გართულებული ყლაპვა.
სიხშირე უცნობია: მეტეორიზმი, ღებინების შეგრძნება.
დარღვევები ღვიძლის და სანაღვლე გზების მხრივ:
არახშირი: ღვიძლის ფუნქციური სინჯების გადახრა ნორმიდან.
დარღვევები კანის და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ:
სიხშირე უცნობია: კანის ალერგიული რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპების, ჭინჭრის ციების, ქავილის, გამონაყარის და კანის სიწითლის ჩათვლით.
საერთო დარღვევები:
ძალიან ხშირი: შეუძლოდ ყოფნა, სხეულის ტემპერატურის მატება.
ხშირი: ციება, წყურვილი, შიმშილი.
არახშირი: დისკომფორტი.
ინსტრუქციაში მითითებული ნებისმიერი არასასურველი ეფექტის გართულებისას ან ისეთი არასასურველი ეფექტის განვითარებისას, რომელიც არ არის აღწერილი მოცემულ ინსტრუქციაში, მიმართეთ ექიმს.
ჭარბი დოზა
სიმპტომები: მძიმე დიარეა, რომელმაც შესაძლებელია გამოიწვიოს წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა.
მკურნალობა: ჩვეულებრივ, საკმარისია სითხის დიდი რაოდენობის მიღება, უპირატესად ხილის წვენი. საჭიროებისას – წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის აღსადგენად საინფუზიო ხსნარების ვენაში შეყვანა.
ურთიერთზემოქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
პრეპარატი მოვიპრეპის® მიღებით გამოწვეულმა დიარეამ შესაძლებელია დაარღვიოს ერთდროულად გამოყენებული სხვა პრეპარატების აბსორბცია. სამკურნალო პრეპარატები, რომელთა შიგნით მიღება ხდება პრეპარატის საფაღარათე მოქმედების დაწყებამდე ერთი საათის განმავლობაში (მაგალითად, შიგნით მისაღები კონტრაცეპტივები), შესაძლებელია გამოიყონ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან აბსორბციის გარეშე.
განსაკუთრებული მითითებები
ხანდაზმულ პაციენტებში, დასუსტებულ ან გამოფიტულ პაციენტებში სხვადასხვა თანმხლები დაავადებებით, პაციენტებში, ასპირაციისადმი ან რეგურგიტაციისადმი მიდრეკილებით, ცნობიერების დარღვევით, განსაკუთრებით მაშინ, როცა პრეპარატის შეყვანა ხდება ნაზოგასტრალური ზონდით, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სამედიცინო მეთვალყურეობით.
პრეპარატი მოვიპრეპის® მზა ხსნარი არ ანაცვლებს სითხის რეგულარულ მიღებას, ამიტომ, საჭიროა სითხის საკმარისი დონის შენარჩუნება ორგანიზმში.
დასუსტებულ, გამოფიტულ პაციენტებში, პაციენტებში სხვადასხვა თანმხლები დაავადებებით, თირკმელების ფუნქციის კლინიკურად მნიშვნელოვანი დარღვევებით, არითმიით და ელექტროლიტების ბალანსის დარღვევის რისკით, საწყის დონეზე და მკურნალობის შემდეგ საჭიროა ელექტროლიტების დონის განსაზღვრის, თირკმელების ფუნქციის შეფასების და ეკგ კვლევის ჩატარების საჭიროების განხილვა.
იშვიათ შემთხვევებში გამოვლენილია სერიოზული არითმია, წინაგულების ფიბრილაციის ჩათვლით, რაც ასოცირებულია ნაწლავების მოსამზადებელი იონური ოსმოსური საფაღარათე საშუალებების გამოყენებასთან. მითითებული მოვლენები უპირატესად ვლინდებიან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კარდიოლოგიური რისკ-ფაქტორები და ელექტროლიტების ბალანსის დარღვევა.
პაციენტებში ნებისმიერი სიმპტომის გამოვლენისას, რომელიც მოწმობს არითმიაზე ან წყალ/ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევაზე (მაგალითად, შეშუპება, ქოშინი, მომატებული დაღლა, გულის უკმარისობა), საჭიროა ელექტროლიტების დონის განსაზღვრა სისხლის შრატში, ეკგ ჩატარება და ყველა გამოვლენილი გადახრის ადექვატური მკურნალობა.
თუ პაციენტს უვითარდება ისეთი სიმპტომები, როგორიც არის გამოხატული მეტეორიზმი, მუცლის შებერილობა, მუცლის ტკივილი ან სხვა ნებისმიერი ისეთი რეაქცია, რომელიც აფერხებს პრეპარატის შემდგომ გამოყენებას, საჭიროა პრეპარატის გამოყენების შენელება ან დროებით შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია.
ისეთი პაციენტების მკურნალობისას, რომლებიც იცავენ ნატრიუმის შემცველობის კონტროლირებად დიეტას, გასათვალისწინებელია, რომ პრეპარატი შეიცავს 56,2 მმოლ აბსორბირებად ნატრიუმს ხსნარის 1 ლ-ზე.
პაციენტების მკურნალობისას, რომლებსაც აქვთ თირკმელების ფუნქციის დარღვევა ან პაციენტებში, რომლებიც იცავენ კალიუმის შემცველობის კონტროლირებად დიეტას, გასათვალისწინებელია, რომ პრეპარატი შეიცავს 14,2 მმოლ კალიუმს ხსნარის 1 ლ-ზე.
ზემოქმედება ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე
სამედიცინო მანიპულაციებისათვის პრეპარატი მოვიპრეპით® მოსამზადებელი კურსის პერიოდში რეკომენდებულია თავის შეკავება ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და სხვა მექანიზმების მართვისგან (იხ. ნაწილი ,,გვერდითი მოქმედება”).
გამოშვების ფორმა
შიგნით მისაღები ხსნარის დასამზადებელი ფხვნილი.
პრეპარატის 111,896 გ ლამინირებულ ა საშეში.
პრეპარატის 10,600 გ ლამინირებულ ბ საშეში.
თითო საშე ა და საშე ბ პოლიეთილენის პაკეტში. ორი პაკეტი თავსდება მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.
შენახვის პირობები
არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე.
აღდგენილი ხსნარი ინახება არაუმეტეს 8ºჩ ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა
3 წელი.
აღდგენილი ხსნარი – 24 საათი.
არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი
ნორჯინ ბ.ვ.,
ჰოგეჰილვეგ 7, 1101СА ამსტერდამი ზო, ნიდერლანდები
Norgine B.V.,
Hogehilweg 7, 1101CA Amsterdam ZO, The Netherlands
მწარმოებელი
ნორჯინ ლიმიტედ,
ნიუ როუდ, ტირ-ი-ბერტ, ჰენგოუდ, მიდ გლამორგან, СF82 8შჟ, დიდი ბრიტანეთი
Norgine Limited,
New Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United Kingdom
მომხმარებლების პრეტენზია იგზავნება მისამართზე:
ოოო ,,ტაკედა ფარმასიუტიკალს”
119048 მოსკოვი, უსაჩოვის ქ., ს. 2, შ. 1
ტელეფონი +7 (495) 933 55 11, ფაქსი: +7 (495) 502 16 25
ელექტრონული ფოსტის მისამართი: [email protected]
მისამართი ინტერნეტში:www.takeda.com.ru
MOVIPREP და მოვიპრეპი წარმოადგენენ კომპანია ნორჯინის ჯგუფის დარეგისტრირებულ სავაჭრო ნიშანს.
კომპანია “ტაკედას” პრეპარატების უსაფრთხოების და ხარისხის კონტროლის მიზნით ნებისმიერი ინფორმაცია არასასურველი რეაქციის შესახებ და პრეტენზიები პროდუქციის ხარისხის შესახებ აუცილებელია შეატყობინოთ შემდეგ მისამართზე: ქ. თბილისი, შ. ნუცუბიძის ქ. 3, ტელ.: 239 93 82/84, ელ. ფოსტა [email protected]
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
-3 მგ საწუწნი აბი ტაბლეტი #20
-0.15% 30მლ სპრეი ფლაკონში
-0,15% ხსნარი 120 მლ ფლაკონში
– 1 საწუწნ ტაბლეტზე:
აქტიური ინგრედიენტი – ბენზიდამინ ჰიდროქლორიდი – 3 მგ
შემავსებლები: იზომალტოზა, მენთოლი, ასპარტამი, ლიმონმჟავის მონოჰიდრატი, პიტნის დანამატი, ლიმონის დანამატი, ქინოლინის ყვითელი ( E 104), ინდიგოტინი ( E 132).
– დოზირებული 0.15 % სპრეის 100 მლ-ზე:
აქტიური ინგრედიენტი – ბენზიდამინის ჰიდროქლორიდს – 0.15 გ
შემავსებლები: ეთილის სპირტი, გლიცეროლი, მეთილ-რ-ჰიდროქსიბენზოატი, მენთოლის დანამატი, საქარინი, ნატრიუმის ბიკარბონატი, პოლისორბატი 20, გაწმენდილი წყალი.
– ადგილობრივი გამოყენების ხსნარის 100 მლ შეიცავს:
აქტიური ინგრედიენტი: ბენზიდამინის ჰიდროქლორიდი – 0.15 გ
შემავსებლები: ეთილის სპირტი, გლიცეროლი, მეთილ-რ-ჰიდროქსიბენზოატი, მენთოლის დანამატი, საქარინი, ნატრიუმის ბიკარბონატი, პოლისორბატი 20, ქინოლინის ყვითელი ( E 104), დაპატენტებული ცისფერი V (E-131), გაწმენდილი წყალი.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენზიდამინი წარმოადგენს ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ პრეპარატს. მიეკუთვნება ინდოზოლების ჯგუფს. გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო და ადგილობრივი ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება.
მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია უჯრედოვანი მემბრანების სტაბილიზაციასთან და პროსტოგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებასთან.
ადგილობრივი გამოყენებისას პრეპარატი კარგად აბსორბირდება ლორწოვანი გარსით და აღწევს ანთებით ქსოვილებში.
ბენზიდამინი გამოიდევნება თირკმელებითა და კუჭნაწლავით.
ჩვენებები
ყელისა და პირის ღრუს ანთებითი დაავადებები:
– გინგივიტი, გლოსიტი, სტომატიტი (სხივური და ქიმიოთერაპიის შემდგომი პერიოდის ჩათვლით);
– ანგინა, ფარინგიტი, ლარინგიტი, ტონზილიტი;
– კანდიდოზი (კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში);
– კალკულოზური სანერწყვე ჯირკვლების ანთება.
– ოპერაციული ჩარევებისა და ტრავმების შემდეგ (ტონზილექტომია, ყბის მოტეხილობა და ა.შ.);
– კბილების მკურნალობისა ან ამოღების შემდეგ;
– პაროდონტოზი;
ინფექციურ-ანთებითი დაავადებებისას აუცილებელია ტანტუმ ვერდეს გამოყენება კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში.
მიღების წესები და დოზები
საწუწნი აბები: 1 აბი 3-4 ჯერ/დღე-ღამეში. აბი უნდა გაიჩეროთ პირის ღრუში მის სრულ დადნობამდე (მეტი ეფექტისათვის სასურველია მაქსიმალურად დიდხანს).
ადგილობრივი გამოყენების ხსნარი: გამოიყენება პრეპარატის 15 მლ (1 სუფრის კოვზი) ყელისა თუ პირისღრუს გამოსავლებად ყოველ 1.5-3 საათში ერთხელ ტკივილის მოხსნის მიზნით. გამოვლების შემდეგ ხსნარი უნდა გადმოაფურთხოთ.
დოზირებული სპრეი ადგილობრივი გამოყენებისათვის 0.15 %: მოზრდილებში და ასაკოვან ავადმყოფებში ინიშნება 4-8 დოზა (“შესხურვა”) ყოველ 1.5-3 საათში ერთხელ. 6-12 წლის ასაკის ბავშვებისათვის – 4 დოზა, 6 წლამდე ბავშვებისათვის – 1 დოზა სხეულის მასის ყოველ 4 კგ-ზე (მაქსიმუმ – 4 დოზა) ყოველ 1.5-3 საათში ერთხელ.
სპრეის გამოყენების მიზნით: მოიმარჯვეთ მოწყობილობა, შეიყვანეთ პირის ღრუში და დაუმიზნეთ ანთებულ არეს; დააჭირეთ თავსახურს (რომელიც აღნიშნულია ისრით).
გვერდითი მოვლენები
ადგილობრივი რეაქციები: პირის სიმშრალე, ქსოვილების დაბუჟება და/ან წვის შეგრძნება პირის ღრუში.
ალერგიული რეაქციები: კანზე გამონაყარი.
ძალიან იშვიათად: ლარინგოსპაზმი.
უკუჩვენება
– პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ გაზრდილი მგრძნობიარობა;
– 12 წლამდე ასაკის ბავშვები(ხსნარის მიღებისათვის);
– ფენილკეტონურია (აბების მიღებისათვის).
ორსულობა და ლაქტაცია
შესაძლებელია პრეპარატის ხსნარის, სპრეის სახით გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციისას (ძუძუთი კვების). დანარჩენ შემთხვევებში გაიარეთ კონსულტაცია მკურნალ ექიმთან
განსაკუთრებული მითითებები
თუ ხსნარის მიღებისას აღინიშნება წვის შეგრძნება, საჭიროა წინასწარ მისი წყლის ორმაგი რაოდენობით გაზავება. მოერიდეთ სპრეის თვალში მოხვედრას.
ავტოტრანსპორტისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე ზემოქმედება:
პრეპარატის გარეგანი გამოყენება არ ახდენს ზემოქმედებას ავტოტრანსპორტის მართვის უნარზე ან სხვა სახის საქმიანობაზე, რომელიც საჭიროებს ყურადღების კონცენტრირებას.
ჭარბი დოზირება
ამჟამად არ არსებობს ინფორმაცია პრეპარატ ტანტუმ ვერდეს დოზის გადაჭარბების შემთხვევების შესახებ
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
არ არის გამოვლენილი პრეპარატ ტანტუმ ვერდეს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთმოქმედება სხვა პრეპარატებთან.
შენახვის პირობები და ვადები
საწუწნი აბები – ტემპერატურა არაუმეტეს 25ºC, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე.
ადგილობრივი გამოყენების ხსნარი – ტემპერატურა არაუმეტეს 25ºC, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე.
დგილობრივი გამოყენების დოზირებული სპრეი – ტემპერატურა არაუმეტეს 25ºC, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე!
საწუწნი ტაბლეტები – 4 წელი;
ადგილობრივი გამოყენების ხსნარი – 4 წელი;
დოზირებული სპრეი 0.15% ადგილობრივი გამოყენებისათვის – 4 წელი;
აფთიაქში გაცემის წესი
ურეცეპტოდ
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
იტალია
10.80 ლარი
10.15 ლარი
ქვეყანა: საფრანგეთი
მწარმოებელი: ფამარ ორლეანს
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
17.20 ლარი
16.17 ლარი
ქვეყანა: უზბეკეთი
მწარმოებელი: რემედი გრუპი
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
გლიცეროლ ნიუ. ფა. დემ.
გლიცეროლ ნიუ. ფა. დემ. საბავშვო, 3 გ რექტალური ხსნარი გვირილით და ბალბით
გლიცეროლ ნიუ. ფა. დემ. მოზრდილების, 9 გ რექტალური ხსნარი გვირილით და ბალბით
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
საფაღარათე საშუალებები, ოყნები
თერაპიული ჩვენება
შემთხვევითი ყაბზობის ხანმოკლე მკურნალობა
უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან შემავსებლების მიმართ; მწვავე ან აუხსნელი აბდომინური ტკივილი; გულისრევა და ღებინება; ნაწლავის ობსტრუქცია ან შევიწროება; სწორი ნაწლავიდან უცნობი ეტიოლოგიის სისხლდენა; მწვავე ჰემოროიდალური კრიზი ტკივილით და სისხლდენით; დეჰიდრატაციის მწვავე მდგომარეობა.
უსაფრთხოების ზომები გამოყენებისას
საფაღარათე საშუალებები უნდა გამოიყენონ რაც შეიძლება იშვიათად, არაუმეტეს 7 დღის განმავლობაში. უფრო ხანგრძლივი დროით გამოყენება მოითხოვს ექიმის დანიშნულებას ინდივიდუალური შემთხვევის შესაბამისი შეფასების შემდეგ.
ქრონიკული ან მორეციდივე ყაბზობის მკურნალობა ყოველთვის მოითხოვს სამედიცინო ყურადღებას დიაგნოზის, პრეპარატის დანიშვნისთვის და მონიტორინგს თერაპიის დროს.
საფაღარათე საშუალებების ბოროტად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მუდმივი დიარეა, წყლის, მინერალების (განსაკუთრებით კალიუმის) და სხვა მთავარი ნუტრიენტების დაკარგვით.
მწვავე შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს დეჰიდრატაცია ან ჰიპოკალიემია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის ან ნერვკუნთოვანი დისფუნქცია, განსაკუთრებით საგულე გლიკოზიდებით, შარდმდენებით და კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის ფონზე.
საფაღარათე საშუალებების ბოროტად გამოყენებამ განსაკუთრებით კონტაქტურის (მასტიმულირებლების) შეიძლება გამოიწვიოს დამოკიდებულება (აქედან გამომდინარე დოზის თანდათან ზრდის საჭიროება), ქრონიკული ყაბზობა და ნაწლავის ნორმალური ფუნქციის დაკარგვა (ნაწლავის ატონია).
ყაბზობის პირველ ეპიზოდებში რეკომენდებულია კვებითი ჩვევების კორექტირება, საკვების გამდიდრება საკვები ბოჭკოების და წყლის ადექვატური რაოდენობით. საფაღარათეების გამოყენებისას, დღეში უნდა დალიოთ 6-8 ჭიქა წყალი ან სხვა სითხე განავლის გამოყოფის ხელშეწყობის მიზნით.
ურთიერთქმედება
აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ ბოლო პერიოდში მიღებული გაქვთ მედიკამენტები ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების ჩათვლით.
სპეციფიკური ურთიერთქმედების კვლევები არ ჩატარებულა.
ცნობილია, რომ საფაღარათეებმა შეიძლება შეამციროს ორალურად მიღებული მედიკამენტების ნაწლავში დაყოვნების დრო. ჩვენ გაძლევთ რეკომენდაციას, რომ მედიკამენტის ორალურად მიღების შემდეგ საფაღარათე საშუალების მიღებამდე მოიცადოთ მინიმუმ 2 საათი.
სპეციალური გაფრთხილებები
მიმართეთ ექიმს, როდესაც საფაღარათეს საჭიროება განპირობებულია ნაწლავის მანამდე არსებული ფუნქციის უეცარი ცვლილებით (ნაწლავის მოძრაობის სიხშირე და ხასიათი) რომელიც გრძელდება 2 კვირა ან უფრო დიდხანს, ან როდესაც საფაღარათოს გამოყენება არ იძლევა ეფექტს.
12 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში მედიკამენტი უნდა გამოიყენონ მხოლოდ ექიმის კონსულტაციის შემდეგ. ამ მედიკამენტის მიღებამდე ექიმთან კონსულტაცია ასევე უნდა გაიარონ ხანდაზმულმა და სუსტი ჯანმრთელობის მქონე პირებმა.
ორსულობა და ლაქტაცია
ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ამ მედიკამენტის გამოყენებისას ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა, თუმცა აშკარაა დაბრკოლებები ამ მედიკამენტის გამოყენებისას, ორსულობის და ლაქტაციის დროს. ეს მედიკამენტი უნდა გამოიყენონ მხოლოდ აუცილებლობისას, ექიმის მეთვალყურეობით.
პრეპარატის ზეგავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების გამოყენებაზე
ეს მედიკამენტი არ მოქმედებს ავტომობილის მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა მკურნალობის პერიოდში შეიძლება გამოვლინდეს გვერდითი ეფექტები, ამიტომ სასურველია მედიკამენტის მიმართ რეაქციის ცოდნა ამ მოქმედებებამდე.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ზოგიერთი ექსციპიენტის შესახებ
არ გააჩნია
სანიტარული განათლება
პირველ რიგში აღსანიშნავია, რომ უმრავლეს შემთხვევაში წყლით და ბოჭკოებით მდიდარმა კვებამ (ქატო, ბოსტნეული და ხილი) შეიძლება გადაჭრას ყაბზობის პრობლემა. ბევრი ფიქრობს, რომ ყაბზობა აწუხებთ თუ დეფეკაცია არ ხდება ყოველდღე. ეს ცრუ შეხედულებაა, რადგან ეს სიტუაცია ნორმალურია ბევრი პირისთვის.
გასათვალისწინებელია, რომ ყაბზობას ადგილი აქვს თუ დეფეკაცია მცირდება ინდივიდუალურად პიროვნებისთვის დამახასიათებელ ჩვევასთან შედარებით და დაკავშირებულია მყარ განავალთან.
თუ გამოგივლინდათ ყაბზობის განმეორებითი ეპიზოდები მიმართეთ ექიმს.
დოზირება და მიღების წესები
სწორი დოზა არის მინიმალური საკმარისი რომელიც უზრუნველყოფს ადვილ დეფეკაციას. თავიდან უნდა გამოიყენოთ დაბალი დოზები.
მოზრდილები და თინეიჯერები (12-18 წელი). 1 ერთჯერადი დოზა მოზრდილებისთვის საჭიროებისამებრ, მაქსიმუმ 1-2 დოზა დღეში.
2-6 წლის ბავშვები. 1 ერთჯერადი დოზა საჭიროებისამებრ, მაქსიმუმ დღეში 1 დოზა.
გამოყენების ინსტრუქცია
ერთჯერადი დოზის სათავსის უსაფრთხოების კოპრიკანულა მოსახსნელად მოათავსეთ ცერა და საჩვენებლი თითები რგოლზე, რომელიც მოთავსებულია მრგვალ გოფრირებულ მემბრანაზე და მეორე ხელით მოღუნეთ კოპრიკანულა სათავსისი კორპუსიდან მოხსნამდე. Oპერაციის დროს არ მოეჭიდოთ გოფრირებულ მემბრანას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გამოყენებამდე პრეპარატის გამოსვლა.
სწორ ნაწლავში შეყვანამდე შეიძლება სასარგებლო იყოს ტუბის დასველება იგივე ხსნარით და დააწექით გოფრირებულ მემბრანას. მოხსენით კანულა გოფრირებული მემბრანის დაჭერით. თითოეული სათავსის გამოყენება შეიძლება ერთჯერადად. ნარჩენი პრეპარატი უნდა განადგურდეს.
12 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში მედიკამენტის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის კონსულტაციის შემდეგ. პრეპარატის მიღება შეიძლება საკვების მიღებამდე 2 საათის ადრე ან მისი მიღებიდან 2 საათის შემდეგ ვინაიდან პრეპარატმა შეიძლება ხელი შეუშალოს საკვები ნივთიერებების და ვიტამინების აბსორბციას.
საფაღარათოები უნდა გამოიყენონ რაც შეიძლება იშვიათად, არაუმეტეს 7 დღე (იხ. უსაფრთხოების ზომები). სითხით მდიდარი საკვები ხელს უწყობს მედიკამენტის ეფექტებს.
ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზირების შემთხვევები აღწერილი არ არის. ნებისმიერ შემთხვევაში გადაჭარბებულმა დოზამ (საფაღარათეს ბოროტად გამოყენება: სიხშირის ან დოზის გადაჭარბება) შეიძლება გამოიწვიოს მუცლის ტკივილი, მუდმივი დიარეა წყლის, მინერალების (განსაკუთრებით კალიუმის) და სხვა მნიშვნელოვანი საკვები ნივთიერებების დაკარგვით. სითხის და ელექტროლიტების დანაკარგი უნდა ანაზღაურდეს.
ელექტოლირების დისბალანსი ხასიათდება შემდეგი სიმპტომებით: წყურვილი, ღებინება, სისუსტე, შეშუპება, ძვლების ტკივილი (ოსტეომალაცია) და ჰიპოალბუმინურია.
მწვავე შემთხვევებში შესაძლებელია დეჰიდრატაციის და ჰიპოკალიემიის განვითარება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის ან ნერვკუნთოვანი დაავადება, განსაკუთრებით საგულე გლიკოზიდებით, შარდმდენებით და კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის ფონზე. საფაღარათოების ბოროტად გამოყენებამ განსაკუთრებით კონტაქტურის (მასტიმულირებლების) შეიძლება გამოიწვიოს დამოკიდებულება (აქედან გამომდინარე დოზის თანდათან ზრდის საჭიროება), ქრონიკული შეკრულობა და ნაწლავის ნორმალური ფუნქციის დაკარგვა (ნაწლავის ატონია).
თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ/მიიღეთ გლიცეროლის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს.
თუ გაქვთ კითხვები გლიცეროლ ნიუ. ფა. დემ-ის გამოყენების შესახებ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
გვერდითი ეფექტები
როგორც ყველა პრეპარატმა, გლიცეროლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება. ქვემოთ მოცემულ ჩამონათვალში ნაჩვენებია გლიცეროლის გვერდითი ეფექტები. არსებობს არასრული მონაცემები ინდივიდუალური ეფექტების სიხშირის განსაზღვრისთვის.
გასტროინტესტინალური პათოლოგიები
ცალკეული სპაზმური ტკივილი ან აბდომინალური კოლიკა და დიარეა სითხის და ელექტროლიტების დაკრგვით, უფრო ხშირად მწვვე ყაბზობის და რექტალური გაღიზიანების შემთხვევაში.
ბროშურაში მითითებული ინსტრუქციების დაცვა ამცირებს გვერდითი ეფექტების რისკს. თუ რომელიმე გვერდითი ეფექტი მწვავდება, ან აღნიშნავთ გვერდით ეფექტს, რომელიც ჩამოთვლილი არ არის ამ ბროშურაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ვარგისობის ვადა და შენახვა
შენახვის ვადა: ვარგისობის ვადა მითითებული შეფუთვაზე.
ვარგისობის ვადა ეხება გაუხსნელ, შესაბამისად შენახულ პროდუქტს.
სიფრთხილე: არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.
შენახვის პირობები
ინახება 30°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.
შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში ნესტისგან და სითბოს პირდაპირი წყაროსგან დასაცავად.
მედიკამენტები არ უნდა გადააგდოთ გამდინარე წყალში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. კითხეთ თქვენ ფარმაცევტს როგორ გაანადგუროთ გამოუყენებელი მედიკამენტები. ეს ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
შემადგენლობა
გლიცეროლი ნიუ. ფა. დემ. საბავშვო, 2.25 გ რექტალური ხსნარი გვირილით და ბალბით
თითოეული ერთჯერადი დოზა შეიცავს – აქტიური ინგრედიენტი: გლიცეროლი 2.25გ. ექსციპიენტები: ხორბლის სახამებელი 0.02 გ; გვირილის თხევადი ექსტრაქტი 0.10გ; ბალბის თხევადი ექსტრაქტი 0.10გ; გამოხდილი წყალი რ.ს. 3 გრამამდე.
გლიცეროლ ნიუ. ფა. დემ. მოზრდილების, 6.75 გ რექტალური ხსნარი გვირილით და ბალბით
თითოეული ერთჯერადი დოზა შეიცავს – აქტიური ინგრედიენტი გლიცეროლი 6.75 გ. ექსციპიენტები: ხორბლის სახამებელი 0.06 გ; გვირილის თხევადი ექსტრაქტი 0.30 გ; ბალბის თხევადი ექსტრაქტი 0.30 გ; გამოხდილი წყალი რ.ს. 9 გრამამდე.
ფარმაცევტული ფორმა და შემცველობა
რექტალური ხსნარი
– საბავშვო 2.25 გ რექტალური ხსნარი გვირილით და ბალბით – 3 გრამიანი 6 მიკროოყნა კანულით, პოლიეთილენის სათავსში
– მოზრდილების 6.75 გ რექტალური ხსნარი გვირილით და ბალბით – 9 გრამინაი 6 მიკროოყნა კანულით, პოლიეთილენის სათავსში
საავჭრო ლიცენზიის მფლობელი
New. Fa.Dem. srl Farmaceutical e Chimici (ნიუ. ფა. დემ სრლ ფარმაცეუტიკალ ე ქიმიცი) ავტორიზებული ოფისი და საწარმოო ქარხანა – Viale Ferrovia dello Stato zona A.S.I. Giugliano in Campania NA
მწარმოებელი
New. Fa.Dem. srl Farmaceutical e Chimici (ნიუ. ფა.დემ სრლ ფარმაცეუტიკალ ე ქიმიცი) ავტორიზებული ოფისი და საწარმოო ქარხანა – Viale Ferrovia dello Stato zona A.S.I. Giugliano in Campania NA
პაციენტის საინფორმაციო ჩანართის რევიზია იტალიის წამლის სააგენტოს მიერ
AIFA Determination V&A n.1352 თარიღი 01/12/2011
ტაიქოლდი პაკ. ჟოლოთი
Paracetamol 500 mg
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: გრიპი და გაციება
შემადგენლობა
პრეპარატის ერთი პაკეტი შეიცავს:
პარაცეტამოლი . . . . . . . . . . . . .500 მგ
ქლორფენირამინის მალეატი . . . . . 2 მგ
ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C). . . 30 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები, ნატურალური არომატიზატორი.
მოქმედების მექანიზმი
კომბინირებული პრეპარატი.
პარაცეტამოლს ახასიათებს გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი და სუსტი ანტიანთებითი მოქმედება. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ჰიპოთალამუსის უპირატესად თერმორეგულაციის ცენტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვასთან.
ქლორფენირამინის მალეატი – H1-ჰისტამინორეცეპტორების ბლოკატორი. ახასიათებს ანტიალერგიული მოქმედება, ამცირებს ზედა სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსების სისხლძარღვების გამტარობას, ცრემლდენას, თვალებისა და ცხვირის ქავილს.
ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C) ზრდის ორგანიზმის მდგრადობას ინფექციებისადმი, გრიპისა და სხვა მწვავე რესპირატორულ-ვირუსული ინფექციების დროს ავსებს C ვიტამინზე მოთხოვნილებას.
ჩვენება
გაციების, გრიპის და ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობა, რომელთათვისაც დამახასიათებელია ცხელება, თავის ტკივილი, მწვავე რინიტი, ცხვირის “გაჭედვა”, ცემინება, კუნთების ტკივილი.
უკუჩვენება
დანიშვნის უკუჩვენებაა პრეპარატის კომპონენტებისადმი მაღალი მგრძნობელობა.
უსაფრთხოების ზომები
პრეპარატის დანიშვნა ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული.
პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება კორონარული არტერიების გამოხატული ათეროსკლეროზის, ჰიპერთირეოზის, შაქრიანი დიაბეტის მძიმე ფორმების და შინაგან ორგანოთა მძიმე ფუნქციური დარღვევების დროს.
«ტაიქოლდი ჟოლოს არომატით» მკურნალობის ფონზე მიუღებელია ალკოჰოლის, საძილე საშუალებების და ტრანკვილიზატორების დანიშვნა.
«ტაიქოლდი ჟოლოს არომატით» სიფრთხილით ინიშნება მაო-ს ინჰიბიტორებთან, ბეტა-ადრენობლოკატორებთან კომბინაციაში.
პრეპარატთან ერთად არასასურველია პარაცეტამოლის შემცველი სხვა საშუალებების მიღება. ღვიძლის ფერმენტების მაინდუცირებელი მოქმედების სამკურნალო საშუალებები (ზოგიერთი საძილე და კრუნჩხვების საწინააღმდეგო პრეპარატი, რიფამპიცინი, ეთანოლი) პარაცეტამოლთან კომბინაციაში აძლიერებენ მის ჰეპატოტოქსიკურობას.
დოზირება და მიღების წესი
1 პაკეტის შიგთავსი უნდა გაიხსნას 1 ჭიქა ცხელ წყალში.
მოზრდილებში ინიშნება 1 პაკეტი ყოველ 4-6 საათში ერთხელ, მაგრამ არა უმეტეს 4-ჯერ 24 საათის განმავლობაში. მკურნალობა გრძელდება არა უმეტეს 5 დღე.
სასურველია პრეპარატის მიღება გრიპისა და გაციების პირველივე სიმპტომების გამოვლინებისთანავე.
გვერდითი მოვლენები
«ტაიქოლდი ჯოლოს არომატით» არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. იშვიათ შემთხვევაში შესაძლებელია პირის სიმშრალე, გულისრევის შეგრძნება, თავბრუსხვევა.
ვარგისიანობა და შენახვის პირობები
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი, ინახება 10-25ºC ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!
გამოშვების ფორმა
ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი, შეფუთვაში 10 პაკეტი.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები
ექიმის რეცეპტის გარეშე!
ტაიქოლდი ლიმნის არომატით
ფხვნილი პერორალურად მისაღები ხსნარის მოსამზადებლად
შემადგენლობა
პრეპარატის ერთი პაკეტი შეიცავს:
პარაცეტამოლი . . . . . . . . . . . . .500 მგ
ქლორფენირამინის მალეატი . . . . . 2 მგ
ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C). . . 30 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები, ნატურალური არომატიზატორი.
მოქმედების მექანიზმი
კომბინირებული პრეპარატი.
პარაცეტამოლს ახასიათებს გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი და სუსტი ანტიანთებითი მოქმედება. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ჰიპოთალამუსის უპირატესად თერმორეგულაციის ცენტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვასთან.
ქლორფენირამინის მალეატი – H1-ჰისტამინორეცეპტორების ბლოკატორი. ახასიათებს ანტიალერგიული მოქმედება, ამცირებს ზედა სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსების სისხლძარღვების გამტარობას, ცრემლდენას, თვალებისა და ცხვირის ქავილს.
ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C) ზრდის ორგანიზმის მდგრადობას ინფექციებისადმი, გრიპისა და სხვა მწვავე რესპირატორულ-ვირუსული ინფექციების დროს ავსებს C ვიტამინზე მოთხოვნილებას.
ჩვენება
გაციების, გრიპის და ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობა, რომელთათვისაც დამახასიათებელია ცხელება, თავის ტკივილი, მწვავე რინიტი, ცხვირის ”გაჭედვა”, ცემინება, კუნთების ტკივილი.
უკუჩვენება
დანიშვნის უკუჩვენებაა პრეპარატის კომპონენტებისადმი მაღალი მგრძნობელობა.
უსაფრთხოების ზომები
«ტაიქოლდის ლიმნის არომატით» დანიშვნა ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული.
პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება კორონარული არტერიების გამოხატული ათეროსკლეროზის, ჰიპერთირეოზის, შაქრიანი დიაბეტის მძიმე ფორმების და შინაგან ორგანოთა მძიმე ფუნქციური დარღვევების დროს.
«ტაიქოლდი ლიმნის არომატით» მკურნალობის ფონზე მიუღებელია ალკოჰოლის, საძილე საშუალებების და ტრანკვილიზატორების დანიშვნა.
«ტაიქოლდი ლიმნის არომატით» სიფრთხილით ინიშნება მაო-ს ინჰიბიტორებთან, ბეტა-ადრენობლოკატორებთან კომბინაციაში.
პრეპარატთან ერთად არასასურველია პარაცეტამოლის შემცველი სხვა საშუალებების მიღება. ღვიძლის ფერმენტების მაინდუცირებელი მოქმედების სამკურნალო საშუალებები (ზოგიერთი საძილე და კრუნჩხვების საწინააღმდეგო პრეპარატი, რიფამპიცინი, ეთანოლი) პარაცეტამოლთან კომბინაციაში აძლიერებენ მის ჰეპატოტოქსიკურობას.
დოზირება და მიღების წესი
1 პაკეტის შიგთავსი უნდა გაიხსნას 1 ჭიქა ცხელ წყალში.
მოზრდილებში ინიშნება 1 პაკეტი ყოველ 4-6 საათში ერთხელ, მაგრამ არა უმეტეს 4-ჯერ 24 საათის განმავლობაში. მკურნალობა გრძელდება არა უმეტეს 5 დღე.
სასურველია პრეპარატის მიღება გრიპისა და გაციების პირველივე სიმპტომების გამოვლინებისთანავე.
გვერდითი მოვლენები
«ტაიქოლდი ლიმნის არომატით» არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. იშვიათ შემთხვევაში შესაძლებელია პირის სიმშრალე, გულისრევის შეგრძნება, თავბრუსხვევა.
ვარგისიანობა და შენახვის პირობები
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი, ინახება 10-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!
გამოშვების ფორმა
ფხვნილი პერორალურად მისაღები ხსნარის მოსამზადებლად, შეფუთვაში 10 პაკეტი.
დანიშნულება
ექიმის რეცეპტის გარეშე!
მწარმოებელი ფირმა:
შ.პ.ს. “ჯი-ემ-პი” (საქართველო)
გლიცეროლ ნიუ. ფა. დემ.
გლიცეროლ ნიუ. ფა. დემ. საბავშვო, 3 გ რექტალური ხსნარი გვირილით და ბალბით
გლიცეროლ ნიუ. ფა. დემ. მოზრდილების, 9 გ რექტალური ხსნარი გვირილით და ბალბით
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
საფაღარათე საშუალებები, ოყნები
თერაპიული ჩვენება
შემთხვევითი ყაბზობის ხანმოკლე მკურნალობა
უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან შემავსებლების მიმართ; მწვავე ან აუხსნელი აბდომინური ტკივილი; გულისრევა და ღებინება; ნაწლავის ობსტრუქცია ან შევიწროება; სწორი ნაწლავიდან უცნობი ეტიოლოგიის სისხლდენა; მწვავე ჰემოროიდალური კრიზი ტკივილით და სისხლდენით; დეჰიდრატაციის მწვავე მდგომარეობა.
უსაფრთხოების ზომები გამოყენებისას
საფაღარათე საშუალებები უნდა გამოიყენონ რაც შეიძლება იშვიათად, არაუმეტეს 7 დღის განმავლობაში. უფრო ხანგრძლივი დროით გამოყენება მოითხოვს ექიმის დანიშნულებას ინდივიდუალური შემთხვევის შესაბამისი შეფასების შემდეგ.
ქრონიკული ან მორეციდივე ყაბზობის მკურნალობა ყოველთვის მოითხოვს სამედიცინო ყურადღებას დიაგნოზის, პრეპარატის დანიშვნისთვის და მონიტორინგს თერაპიის დროს.
საფაღარათე საშუალებების ბოროტად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მუდმივი დიარეა, წყლის, მინერალების (განსაკუთრებით კალიუმის) და სხვა მთავარი ნუტრიენტების დაკარგვით.
მწვავე შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს დეჰიდრატაცია ან ჰიპოკალიემია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის ან ნერვკუნთოვანი დისფუნქცია, განსაკუთრებით საგულე გლიკოზიდებით, შარდმდენებით და კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის ფონზე.
საფაღარათე საშუალებების ბოროტად გამოყენებამ განსაკუთრებით კონტაქტურის (მასტიმულირებლების) შეიძლება გამოიწვიოს დამოკიდებულება (აქედან გამომდინარე დოზის თანდათან ზრდის საჭიროება), ქრონიკული ყაბზობა და ნაწლავის ნორმალური ფუნქციის დაკარგვა (ნაწლავის ატონია).
ყაბზობის პირველ ეპიზოდებში რეკომენდებულია კვებითი ჩვევების კორექტირება, საკვების გამდიდრება საკვები ბოჭკოების და წყლის ადექვატური რაოდენობით. საფაღარათეების გამოყენებისას, დღეში უნდა დალიოთ 6-8 ჭიქა წყალი ან სხვა სითხე განავლის გამოყოფის ხელშეწყობის მიზნით.
ურთიერთქმედება
აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ ბოლო პერიოდში მიღებული გაქვთ მედიკამენტები ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების ჩათვლით.
სპეციფიკური ურთიერთქმედების კვლევები არ ჩატარებულა.
ცნობილია, რომ საფაღარათეებმა შეიძლება შეამციროს ორალურად მიღებული მედიკამენტების ნაწლავში დაყოვნების დრო. ჩვენ გაძლევთ რეკომენდაციას, რომ მედიკამენტის ორალურად მიღების შემდეგ საფაღარათე საშუალების მიღებამდე მოიცადოთ მინიმუმ 2 საათი.
სპეციალური გაფრთხილებები
მიმართეთ ექიმს, როდესაც საფაღარათეს საჭიროება განპირობებულია ნაწლავის მანამდე არსებული ფუნქციის უეცარი ცვლილებით (ნაწლავის მოძრაობის სიხშირე და ხასიათი) რომელიც გრძელდება 2 კვირა ან უფრო დიდხანს, ან როდესაც საფაღარათოს გამოყენება არ იძლევა ეფექტს.
12 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში მედიკამენტი უნდა გამოიყენონ მხოლოდ ექიმის კონსულტაციის შემდეგ. ამ მედიკამენტის მიღებამდე ექიმთან კონსულტაცია ასევე უნდა გაიარონ ხანდაზმულმა და სუსტი ჯანმრთელობის მქონე პირებმა.
ორსულობა და ლაქტაცია
ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ამ მედიკამენტის გამოყენებისას ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა, თუმცა აშკარაა დაბრკოლებები ამ მედიკამენტის გამოყენებისას, ორსულობის და ლაქტაციის დროს. ეს მედიკამენტი უნდა გამოიყენონ მხოლოდ აუცილებლობისას, ექიმის მეთვალყურეობით.
პრეპარატის ზეგავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების გამოყენებაზე
ეს მედიკამენტი არ მოქმედებს ავტომობილის მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა მკურნალობის პერიოდში შეიძლება გამოვლინდეს გვერდითი ეფექტები, ამიტომ სასურველია მედიკამენტის მიმართ რეაქციის ცოდნა ამ მოქმედებებამდე.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ზოგიერთი ექსციპიენტის შესახებ
არ გააჩნია
სანიტარული განათლება
პირველ რიგში აღსანიშნავია, რომ უმრავლეს შემთხვევაში წყლით და ბოჭკოებით მდიდარმა კვებამ (ქატო, ბოსტნეული და ხილი) შეიძლება გადაჭრას ყაბზობის პრობლემა. ბევრი ფიქრობს, რომ ყაბზობა აწუხებთ თუ დეფეკაცია არ ხდება ყოველდღე. ეს ცრუ შეხედულებაა, რადგან ეს სიტუაცია ნორმალურია ბევრი პირისთვის.
გასათვალისწინებელია, რომ ყაბზობას ადგილი აქვს თუ დეფეკაცია მცირდება ინდივიდუალურად პიროვნებისთვის დამახასიათებელ ჩვევასთან შედარებით და დაკავშირებულია მყარ განავალთან.
თუ გამოგივლინდათ ყაბზობის განმეორებითი ეპიზოდები მიმართეთ ექიმს.
დოზირება და მიღების წესები
სწორი დოზა არის მინიმალური საკმარისი რომელიც უზრუნველყოფს ადვილ დეფეკაციას. თავიდან უნდა გამოიყენოთ დაბალი დოზები.
მოზრდილები და თინეიჯერები (12-18 წელი). 1 ერთჯერადი დოზა მოზრდილებისთვის საჭიროებისამებრ, მაქსიმუმ 1-2 დოზა დღეში.
2-6 წლის ბავშვები. 1 ერთჯერადი დოზა საჭიროებისამებრ, მაქსიმუმ დღეში 1 დოზა.
გამოყენების ინსტრუქცია
ერთჯერადი დოზის სათავსის უსაფრთხოების კოპრიკანულა მოსახსნელად მოათავსეთ ცერა და საჩვენებლი თითები რგოლზე, რომელიც მოთავსებულია მრგვალ გოფრირებულ მემბრანაზე და მეორე ხელით მოღუნეთ კოპრიკანულა სათავსისი კორპუსიდან მოხსნამდე. Oპერაციის დროს არ მოეჭიდოთ გოფრირებულ მემბრანას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გამოყენებამდე პრეპარატის გამოსვლა.
სწორ ნაწლავში შეყვანამდე შეიძლება სასარგებლო იყოს ტუბის დასველება იგივე ხსნარით და დააწექით გოფრირებულ მემბრანას. მოხსენით კანულა გოფრირებული მემბრანის დაჭერით. თითოეული სათავსის გამოყენება შეიძლება ერთჯერადად. ნარჩენი პრეპარატი უნდა განადგურდეს.
12 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში მედიკამენტის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის კონსულტაციის შემდეგ. პრეპარატის მიღება შეიძლება საკვების მიღებამდე 2 საათის ადრე ან მისი მიღებიდან 2 საათის შემდეგ ვინაიდან პრეპარატმა შეიძლება ხელი შეუშალოს საკვები ნივთიერებების და ვიტამინების აბსორბციას.
საფაღარათოები უნდა გამოიყენონ რაც შეიძლება იშვიათად, არაუმეტეს 7 დღე (იხ. უსაფრთხოების ზომები). სითხით მდიდარი საკვები ხელს უწყობს მედიკამენტის ეფექტებს.
ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზირების შემთხვევები აღწერილი არ არის. ნებისმიერ შემთხვევაში გადაჭარბებულმა დოზამ (საფაღარათეს ბოროტად გამოყენება: სიხშირის ან დოზის გადაჭარბება) შეიძლება გამოიწვიოს მუცლის ტკივილი, მუდმივი დიარეა წყლის, მინერალების (განსაკუთრებით კალიუმის) და სხვა მნიშვნელოვანი საკვები ნივთიერებების დაკარგვით. სითხის და ელექტროლიტების დანაკარგი უნდა ანაზღაურდეს.
ელექტოლირების დისბალანსი ხასიათდება შემდეგი სიმპტომებით: წყურვილი, ღებინება, სისუსტე, შეშუპება, ძვლების ტკივილი (ოსტეომალაცია) და ჰიპოალბუმინურია.
მწვავე შემთხვევებში შესაძლებელია დეჰიდრატაციის და ჰიპოკალიემიის განვითარება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის ან ნერვკუნთოვანი დაავადება, განსაკუთრებით საგულე გლიკოზიდებით, შარდმდენებით და კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის ფონზე. საფაღარათოების ბოროტად გამოყენებამ განსაკუთრებით კონტაქტურის (მასტიმულირებლების) შეიძლება გამოიწვიოს დამოკიდებულება (აქედან გამომდინარე დოზის თანდათან ზრდის საჭიროება), ქრონიკული შეკრულობა და ნაწლავის ნორმალური ფუნქციის დაკარგვა (ნაწლავის ატონია).
თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ/მიიღეთ გლიცეროლის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს.
თუ გაქვთ კითხვები გლიცეროლ ნიუ. ფა. დემ-ის გამოყენების შესახებ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
გვერდითი ეფექტები
როგორც ყველა პრეპარატმა, გლიცეროლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება. ქვემოთ მოცემულ ჩამონათვალში ნაჩვენებია გლიცეროლის გვერდითი ეფექტები. არსებობს არასრული მონაცემები ინდივიდუალური ეფექტების სიხშირის განსაზღვრისთვის.
გასტროინტესტინალური პათოლოგიები
ცალკეული სპაზმური ტკივილი ან აბდომინალური კოლიკა და დიარეა სითხის და ელექტროლიტების დაკრგვით, უფრო ხშირად მწვვე ყაბზობის და რექტალური გაღიზიანების შემთხვევაში.
ბროშურაში მითითებული ინსტრუქციების დაცვა ამცირებს გვერდითი ეფექტების რისკს. თუ რომელიმე გვერდითი ეფექტი მწვავდება, ან აღნიშნავთ გვერდით ეფექტს, რომელიც ჩამოთვლილი არ არის ამ ბროშურაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ვარგისობის ვადა და შენახვა
შენახვის ვადა: ვარგისობის ვადა მითითებული შეფუთვაზე.
ვარგისობის ვადა ეხება გაუხსნელ, შესაბამისად შენახულ პროდუქტს.
სიფრთხილე: არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.
შენახვის პირობები
ინახება 30°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.
შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში ნესტისგან და სითბოს პირდაპირი წყაროსგან დასაცავად.
მედიკამენტები არ უნდა გადააგდოთ გამდინარე წყალში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. კითხეთ თქვენ ფარმაცევტს როგორ გაანადგუროთ გამოუყენებელი მედიკამენტები. ეს ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
შემადგენლობა
გლიცეროლი ნიუ. ფა. დემ. საბავშვო, 2.25 გ რექტალური ხსნარი გვირილით და ბალბით
თითოეული ერთჯერადი დოზა შეიცავს – აქტიური ინგრედიენტი: გლიცეროლი 2.25გ. ექსციპიენტები: ხორბლის სახამებელი 0.02 გ; გვირილის თხევადი ექსტრაქტი 0.10გ; ბალბის თხევადი ექსტრაქტი 0.10გ; გამოხდილი წყალი რ.ს. 3 გრამამდე.
გლიცეროლ ნიუ. ფა. დემ. მოზრდილების, 6.75 გ რექტალური ხსნარი გვირილით და ბალბით
თითოეული ერთჯერადი დოზა შეიცავს – აქტიური ინგრედიენტი გლიცეროლი 6.75 გ. ექსციპიენტები: ხორბლის სახამებელი 0.06 გ; გვირილის თხევადი ექსტრაქტი 0.30 გ; ბალბის თხევადი ექსტრაქტი 0.30 გ; გამოხდილი წყალი რ.ს. 9 გრამამდე.
ფარმაცევტული ფორმა და შემცველობა
რექტალური ხსნარი
– საბავშვო 2.25 გ რექტალური ხსნარი გვირილით და ბალბით – 3 გრამიანი 6 მიკროოყნა კანულით, პოლიეთილენის სათავსში
– მოზრდილების 6.75 გ რექტალური ხსნარი გვირილით და ბალბით – 9 გრამინაი 6 მიკროოყნა კანულით, პოლიეთილენის სათავსში
საავჭრო ლიცენზიის მფლობელი
New. Fa.Dem. srl Farmaceutical e Chimici (ნიუ. ფა. დემ სრლ ფარმაცეუტიკალ ე ქიმიცი) ავტორიზებული ოფისი და საწარმოო ქარხანა – Viale Ferrovia dello Stato zona A.S.I. Giugliano in Campania NA
მწარმოებელი
New. Fa.Dem. srl Farmaceutical e Chimici (ნიუ. ფა.დემ სრლ ფარმაცეუტიკალ ე ქიმიცი) ავტორიზებული ოფისი და საწარმოო ქარხანა – Viale Ferrovia dello Stato zona A.S.I. Giugliano in Campania NA
პაციენტის საინფორმაციო ჩანართის რევიზია იტალიის წამლის სააგენტოს მიერ
AIFA Determination V&A n.1352 თარიღი 01/12/2011