ფარმაკოლოგიური თვისებები

პრეპარატი წარმოადგენს ანგინინვაზოპრესინს, ჰიპოფიზის ბუნებრივი ჰორმონის – ვაზოპრესინის სინთეზურ ანალოგს, რომლისგანაც განსხვავებით იგი ნაკლებად მოქმედებს სისხლძარღვთა გლუვ კუნთოვან ელემენტებზე და შინაგან ორგანოებზე. იგი ხასიათდება გამოხატული ანტიდიურეზული და უმნიშვნელო პრესორული ეფექტით. დადგენილია, რომ პრეპარატით მკურნალობა ნიქტურიით შეპყრობილ პაციენტებში იწვევს მოშარდვის მიზნით ადგომის საშუალო რაოდენობის 45%-ით და ღამის საშუალო დიურეზის დაახლოებით 0.6 მლ/წთ-ში შემცირებას. აღნიშნულის გამო, მშვიდი ძილის პირველი პერიოდის ხანგრძლივობა იზრდება საშუალოდ 2 სთ-ით.

ჩვენებები

• ჰიპოფიზის ჰორმონის ვაზოპრესინის გამოყოფის შემცირებით გამოწვეული უშაქრო დიაბეტის და ღამის პირველადი ენურეზის დიაგნოსტიკა და მკურნალობა.
• დროებითი პოლიურიის და პოლიდიფსიის მკურნალობა ჰიპოფიზზე ჩტარებული ოპერაცის შემდეგ.
• ნიქტურიის სამკურნალოდ როგორ მონო, ასევე კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში.
• თირკმელების კონცენტრაციის უნარის განსაზღვრის მიზნით, როგორც დიაგნოსტიკური საშუალება.

დოზირების რეჟიმი

ვენაში შესაყვანად: ტრავმები და ქირურგიული ჩარევები ჰემოფილიის მსუბუქი და ზომიერი ფორმით შეპყრობილ პაციენტებში (ვილებრანდის დაავადება).

დოზირების რეჟიმი ინდივიდუალურია.

ინტრანაზალური გამოყენებისათვის

– მოზრდილებში დოზა შეადგენს 10-40 მკგ/დღეში, 1 ან რამოდენიმე მიღებაზე. – ბავშვებში ასაკით 3 თვიდან 12 წლამდე – 5-30 მკგ/დღეში;

კანქვეშ, კუნთებში ან ვენაში შესაყვანად დოზა მოზრდილებში შეადგენს 1-4 მკგ/დღეში, ხოლო ბავშვებში – 0.4-2 მკგ/დღეში.

გვერდითი მოვლენები

თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ნაწლავების ჭვალი, გულისრევა, არტერიული წნევის მომატება, რინიტი, ცხვირის ლორწოვანის შეშუპება, კონიუნქტივიტი, ნერწყვის გამოყოფის დარღვევა, კანზე გამონაყარი, ალგოდისმენორეა.

უკუჩვენებები

* დესმოპრესინის ან მასში შემავალი ინგრედიენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

* თანდაყოლილი ან ფსიქოგენური პოლიდიფსია, ანურია.

* სხვადასხვა ეტიოლოგიის სითხის შეკავება, პლაზმის ჰიპოოსმოლარობა;

* გულის უკმარისობა და სხვა მდგომარეობები, რომლებიც მოითხოვს დიურეზული საშუალებებით მკურნალობას.

* ინტრავენური შეყვანისათვის – არასტაბილური სტენოკარდია, ვილებრანდის დაავადების II B ტიპი.

ორსულობა და ლაქტაცია

დესპოპრესინი სიფრთხილით ინიშნება ორსულობის პერიოდში. ორსულობის დროს უშაქრო დიაბეტით შეპყრობილი პაციენტების მკურნალობისას დესმოპრესინით ერთეულ შემთხვევებში შესაძლებელია ახალშობილების განვითარების მხრივ დარღვევები.

ლაქტაციის პერიოდში დესმოპრესინი გამოიყოფა დედის რძეში რაოდენობით, რომელიც არ ახდენს გავლენა ბავშვის დიურეზზე და ჰემოსტაზზე.

განსაკუთრებული მითითებები

♦ ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპების დროს გამოხატული რინიტისას, შესაძლებელია დესპოპრესინის შეწოვის დარღვევა მისი ინტრანაზალური გამოყების დროს. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია პრეპარატის სუბლინგვალური მიღება

მოცულობით გადატვირთვის პრევენციისათვის საჭიროა პაციენტების შემდეგი ჯგუფების განსაკუთრებული კონტროლი:

♦  ბავშვები და მოზარდები, ხანდაზმულები, წყლის ან მინერალური ცვლის მოშლის მქონე პირები და პაციენტები ქალასშიდა წნევის მომატების რისკით.

პრეპარატს სიფრთხილით უნიშნავენ თირკმელების ფუნქციის დარღვევით;

♦  გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებებისას სადიაგნოსტიკო საშუალების სახით. მისი განმეორებითი დოზების ვენაში შეყვანის დროს არ არის მიზანშეწონილი ფორსირებული ჰიდრატაციის ჩატარება (შიგნით ან პარენტერულად), პაციენტმა უნდა მიიღოს სითხის ის რაოდენობა, რომელიც საჭიროა წყურვილის მოსაკლავად.

♦  ბავშვებში ასაკით 1 წლამდე პრეპარატის გამოყენება მიზანშეწონილია მხოლოდ სტაციონარის პირობებში.

ჭარბი დოზირება

სიმპტომები: სითხის გამოყოფის შეფერხების და ჰიპონატრიემიის განვითარების მომატებული რისკი.

მკურნალობა:

მიუხედავად იმისა, რომ ჰიპონატრიემიის მკურნალობა ინდივიდუალურია, საჭიროა საერთო რეკომენდაციების გამოყენება. ჰიპონატრიემიის მკურნალობა შესაძლებელია დესმოპრესინის გამოყენების შეწყვეტით, სითხის მიღების შეზღუდვით და აუცილებლობის შემთხვევაში სიმპტომატური მკურნალობით.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

– პრეპარატები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ანტიდიურეზული ჰორმონის სეკრეციაზე, როგორიცაა: ანტიდეპრესანტები, სეროტონინის სელექტიური ინჰიბიტორები, ქლორპრომაზინი, კარბამაზეპინი, იწვევენ ანტიდიურეზული ეფექტის გაძლიერბას და წყლის შეფერხების – ჰიპონატრიემიის რისკის გაზრდას.

– ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ პრეპარატებთან დესმოპრესინის კომბინაცია ორგანიზმში წყლის შეკავების გამო იწვევს ჰიპონატრიემიას.

– მონაცემები დესმოპრესინის ურთიერთქმედების შესახებ ღვიძლის მეტაბოლიზმის პროცესზე მომქმედ პრეპარატებთან არ მოიპოვება.

– პრეპარატის უარყოფითი მოქმედების შესახებ ავტოტრანსპორტის მძღოლებში და იმ პირებში, რომელთა მუშაობა ტექნიკასთან მოითხოვს გაძლიერებულ ყურადღებას, მონაცემები არ მოიპოვება.

სამკურნალწამლო ფორმა:

წვეთები შიგნით მისაღებად. აღწერილობა: გამჭვირვალე, უფერო სითხე.

შემადგენლობა:

პრეპარატის 1 მლ-ის შემადგენლობაშია:

აქტიური ნივთიერება: ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი 10მგ

დამხმარე ნივთიერებები: გლიცეროლი 85%, პროპილენგლიკოლი, ნატრიუმის საქარინატი, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის აცეტატ ტრიჰიდრატი, ყინულოვანი ძმარმჟავა, გასუფთავებული წყალი.

პრეპარატის ათქ კოდი  R06AE07

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

სისტემური მოქმედების ანტიჰისტამინური პრეპარატები. პიპერაზინის წარმოებულები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა:

როლინოზი _ პერიფერიული ჰისტამინური H1-რეცეპტორების სელექციური ბლოკატორი, ჰიდროქსიზინის მეტაბოლიტი. ახდენს ანტიჰისტამინურ, ალერგიის საწინააღმდეგო მოქმედებას. ხელს უშლის ალერგიული რეაქციების განვითარებას და ამსუბუქებს მათ მიმდინარეობას. ახასიათებს ქავილის საწინააღმდეგო და ანტიექსუდაციური მოქმედება.

მოქმედებს ალერგიული რეაქციის ადრეულ სტადიაზე, ასევე ამცირებს ანთების მედიატორების მიგრაციას და თრგუნავს მედიატორების გამოთავისუფლებას, რომლებიც მონაწილეობენ ალერგიული რეაქციის მოგვიანებითი ფაზის განვითარებაში. ამცირებს კაპილარების განვლადობას, ხელს უშლის  შეშუპების განვითარებას, ხსნის გლუვი კუნთების სპაზმს. ახდენს კანისმხრივი რეაქციის

კუპირებას ჰისტამინის და სპეციფიური ალერგენების შეყვანაზე, აგრეთვე სიცივეზე (სიცივით პროვოცირებული ჭინჭრის ციების დროს). ამცირებს ჰისტამინინდუცირებულ ბრონქოკონსტრიქციას მსუბუქი მიმდინარეობის ბრონქული ასთმის დროს. 

რეკომენდებულ დოზებში გამოყენებისას პრაქტიკულად არ გააჩნია სედაციური ეფექტი და პრაქტიკულად არ ახდენს ანტისეროტონინულ და ანტიქოლინერგულ მოქმედებას.

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, აბსორბცია-70 %. პლაზმაში მაქსიმალურ კონცენტრაციას აღწევს 1 საათის შემდეგ. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 7-10 საათს.

მინიმალურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით და შეუცვლელი სახით გამოიყოფა ძირითადად თირკმლის საშუალებით.  

გამოყენების ჩვენებები

სეზონური და ქრონიკული ალერგიული რინიტი; პოლინოზი (თივის ცხელება);  ჭინჭრის ციება (ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების ჩათვლით); ქავილით მიმდინარე დერმატოზები (მათ შორის, ატოპიური დერმატიტი, ნეიროდერმიტი); ალერგიული კონიუნქტივიტი; ქრონიკული ეკზემა;

ბრონქული ასთმა კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში; ანგიონევროზული (ქვინკეს) შეშუპება.

უკუჩვენებები

პრეპარატის კომპონენტების ან ჰიდროქსიზინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;

6 თვემდე ასაკი; 

გვერდითი მოვლენები

პრეპარატი ჩვეულებრივ კარგად გადაიტანება. გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვითარდება და ახასიათებს გარდამავალი ხასიათი.

საჭმლის-მომნელებელი სისტემის მხრივ: პირის სიმშრალე, დისპეფსიური მოვლენები.

ცენტრალური ნერვული სისტემის (ცნს)-ის მხრივ: თავის ტკივილი, ძილიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, აგზნება, შაკიკი.

ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება, ქავილი.

დოზირება და გამოყენების წესი

როლინოზი მიიღება შიგნით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დიდი რაოდენობით სითხის მიყოლებით.

6 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება 2,5მგ. (5 წვეთი) ერთხელ დღეში.

1-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში  პრეპარატი ინიშნება 5მგ. (10 წვეთი) ერთხელ დღეში ან 2,5მგ. (5 წვეთი) 2-ჯერ დღეში. 

6 წლიდან  პრეპარატი ინიშნება დოზით 10მგ. (20 წვეთი) ერთხელ დღეში ან 5მგ. (10წვეთი) 2-ჯერ დღეში. 

ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში (თირკმლის ნორმალური ფუნქციის შემთხვევაში) არ არის საჭირო როლინოზის დოზის შემცირება. 

პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის ზომიერი ან მძიმე დარღვევით რეკომენდებულია პრეპარატის დოზის ორჯერ შემცირება.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: გვერდითი რეაქციების გამო  აქტივირებული ნახშირის მიღება, აუცილებლობის შემთხვევაში _ სიმპტომური თერაპია. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია. პერიტონეული დიალიზის ეფექტურობა არ არის დადგენილი. 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

სამკურნალწამლო ურთიერთქმედების შესწავლისას როლინოზის მრავალჯერადი, ერთდროული გამოყენებისას ფსევდოეფედრინთან, კეტოკონაზოლთან, ერითრომიცინთან, აზიტრომიცინთან, ციმეტიდინთან, დიაზეპამთან არ გამოვლენილა ცეტირიზინის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები სისხლის პლაზმაში.

არ არსებობს მონაცემები ცეტირიზინის ალკოჰოლთან ურთიერთქმედების შესახებ. მიუხედავად ამისა, სპირტიანი სასმელების მიღება ცეტირიზინით მკურნალობის დროს სასურველი არაა.  

განსაკუთრებული მითითებები

პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს (საშუალო და მძიმე ხარისხის უკმარისობა), ასევე ხანდაზმულ პაციენტებში.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში:

როლინოზის მიღება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით (B კატეგორია). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნის აუცილებლობის დროს ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე ზემოქმედება:

როლინოზის გამოყენებისას მიზანშეწონილია თავის შეკავება ისეთი ქმედებების მიმართ,  რომლებიც მოითხოვენ გაძლიერებულ ყურადღებასა და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

გამოშვების ფორმა

წვეთები შიგნით მიღებისთვის მუქი ფერის ფლაკონში 20მლ. ფლაკონი აღჭურვილია საწვეთურით და ბავშვებისგან დამცავი სისტემის მქონე თავსახურით.

1 ფალაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად – მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

ინახება არა უმეტეს 25oC ტემპერატურის პირობებში, მშრალ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა

3 წელი წარმოების თარიღიდან. ნუ გამოიყენებთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

III ჯგუფი (გაცემის რეჟიმი: ურეცეპტოდ).

მწარმოებელი

სამკურნალწამლო ფორმა:

წვეთები შიგნით მისაღებად. აღწერილობა: გამჭვირვალე, უფერო სითხე.

შემადგენლობა:

პრეპარატის 1 მლ-ის შემადგენლობაშია:

აქტიური ნივთიერება: ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი 10მგ

დამხმარე ნივთიერებები: გლიცეროლი 85%, პროპილენგლიკოლი, ნატრიუმის საქარინატი, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის აცეტატ ტრიჰიდრატი, ყინულოვანი ძმარმჟავა, გასუფთავებული წყალი.

პრეპარატის ათქ კოდი  R06AE07

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

სისტემური მოქმედების ანტიჰისტამინური პრეპარატები. პიპერაზინის წარმოებულები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა:

როლინოზი _ პერიფერიული ჰისტამინური H1-რეცეპტორების სელექციური ბლოკატორი, ჰიდროქსიზინის მეტაბოლიტი. ახდენს ანტიჰისტამინურ, ალერგიის საწინააღმდეგო მოქმედებას. ხელს უშლის ალერგიული რეაქციების განვითარებას და ამსუბუქებს მათ მიმდინარეობას. ახასიათებს ქავილის საწინააღმდეგო და ანტიექსუდაციური მოქმედება.

მოქმედებს ალერგიული რეაქციის ადრეულ სტადიაზე, ასევე ამცირებს ანთების მედიატორების მიგრაციას და თრგუნავს მედიატორების გამოთავისუფლებას, რომლებიც მონაწილეობენ ალერგიული რეაქციის მოგვიანებითი ფაზის განვითარებაში. ამცირებს კაპილარების განვლადობას, ხელს უშლის  შეშუპების განვითარებას, ხსნის გლუვი კუნთების სპაზმს. ახდენს კანისმხრივი რეაქციის

კუპირებას ჰისტამინის და სპეციფიური ალერგენების შეყვანაზე, აგრეთვე სიცივეზე (სიცივით პროვოცირებული ჭინჭრის ციების დროს). ამცირებს ჰისტამინინდუცირებულ ბრონქოკონსტრიქციას მსუბუქი მიმდინარეობის ბრონქული ასთმის დროს. 

რეკომენდებულ დოზებში გამოყენებისას პრაქტიკულად არ გააჩნია სედაციური ეფექტი და პრაქტიკულად არ ახდენს ანტისეროტონინულ და ანტიქოლინერგულ მოქმედებას.

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, აბსორბცია-70 %. პლაზმაში მაქსიმალურ კონცენტრაციას აღწევს 1 საათის შემდეგ. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 7-10 საათს.

მინიმალურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით და შეუცვლელი სახით გამოიყოფა ძირითადად თირკმლის საშუალებით.  

გამოყენების ჩვენებები

სეზონური და ქრონიკული ალერგიული რინიტი; პოლინოზი (თივის ცხელება);  ჭინჭრის ციება (ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების ჩათვლით); ქავილით მიმდინარე დერმატოზები (მათ შორის, ატოპიური დერმატიტი, ნეიროდერმიტი); ალერგიული კონიუნქტივიტი; ქრონიკული ეკზემა;

ბრონქული ასთმა კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში; ანგიონევროზული (ქვინკეს) შეშუპება.

უკუჩვენებები

პრეპარატის კომპონენტების ან ჰიდროქსიზინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;

6 თვემდე ასაკი; 

გვერდითი მოვლენები

პრეპარატი ჩვეულებრივ კარგად გადაიტანება. გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვითარდება და ახასიათებს გარდამავალი ხასიათი.

საჭმლის-მომნელებელი სისტემის მხრივ: პირის სიმშრალე, დისპეფსიური მოვლენები.

ცენტრალური ნერვული სისტემის (ცნს)-ის მხრივ: თავის ტკივილი, ძილიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, აგზნება, შაკიკი.

ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება, ქავილი.

დოზირება და გამოყენების წესი

როლინოზი მიიღება შიგნით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დიდი რაოდენობით სითხის მიყოლებით.

6 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება 2,5მგ. (5 წვეთი) ერთხელ დღეში.

1-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში  პრეპარატი ინიშნება 5მგ. (10 წვეთი) ერთხელ დღეში ან 2,5მგ. (5 წვეთი) 2-ჯერ დღეში. 

6 წლიდან  პრეპარატი ინიშნება დოზით 10მგ. (20 წვეთი) ერთხელ დღეში ან 5მგ. (10წვეთი) 2-ჯერ დღეში. 

ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში (თირკმლის ნორმალური ფუნქციის შემთხვევაში) არ არის საჭირო როლინოზის დოზის შემცირება. 

პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის ზომიერი ან მძიმე დარღვევით რეკომენდებულია პრეპარატის დოზის ორჯერ შემცირება.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: გვერდითი რეაქციების გამო  აქტივირებული ნახშირის მიღება, აუცილებლობის შემთხვევაში _ სიმპტომური თერაპია. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია. პერიტონეული დიალიზის ეფექტურობა არ არის დადგენილი. 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

სამკურნალწამლო ურთიერთქმედების შესწავლისას როლინოზის მრავალჯერადი, ერთდროული გამოყენებისას ფსევდოეფედრინთან, კეტოკონაზოლთან, ერითრომიცინთან, აზიტრომიცინთან, ციმეტიდინთან, დიაზეპამთან არ გამოვლენილა ცეტირიზინის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები სისხლის პლაზმაში.

არ არსებობს მონაცემები ცეტირიზინის ალკოჰოლთან ურთიერთქმედების შესახებ. მიუხედავად ამისა, სპირტიანი სასმელების მიღება ცეტირიზინით მკურნალობის დროს სასურველი არაა.  

განსაკუთრებული მითითებები

პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს (საშუალო და მძიმე ხარისხის უკმარისობა), ასევე ხანდაზმულ პაციენტებში.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში:

როლინოზის მიღება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით (B კატეგორია). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნის აუცილებლობის დროს ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე ზემოქმედება:

როლინოზის გამოყენებისას მიზანშეწონილია თავის შეკავება ისეთი ქმედებების მიმართ,  რომლებიც მოითხოვენ გაძლიერებულ ყურადღებასა და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

გამოშვების ფორმა

წვეთები შიგნით მიღებისთვის მუქი ფერის ფლაკონში 20მლ. ფლაკონი აღჭურვილია საწვეთურით და ბავშვებისგან დამცავი სისტემის მქონე თავსახურით.

1 ფალაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად – მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

ინახება არა უმეტეს 25oC ტემპერატურის პირობებში, მშრალ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა

3 წელი წარმოების თარიღიდან. ნუ გამოიყენებთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

III ჯგუფი (გაცემის რეჟიმი: ურეცეპტოდ).

მწარმოებელი

სახელი, გვარი ^*

მიმართულება ^*
აირჩიე

კლინიკა ^*
აირჩიე

ტაბლეტის შემადგენლობა: 
პერილას მშრალი ექსტრაქტი (Extractum perillae siccum) – 0,3გ.
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, მაგნიუმის ფუძეკარბონატი, კალციუმის სტეარატი, სახამებელი, ტალკი, საქაროზა, პოლივინილპიროლიდონი, მაგნიუმის კარბონატი, აეროსილი, ტიტანის ორჟანგი, წითელი პიგმენტი.

პერილას ანტიალერგიული მოქმედება (შერჩევითი ეფექტი მცენარეული მტვერით გამოწვეულ ალერგიულ სიმპტომებზე) განპირობებულია მასში როზმარინის მჟავას, კოფეინის მჟავას და ლუტეოლინის შემცველობით. მცენარის შემადგენლობაში შემავალი პოლისაქარიდები და პოლიფენოლები განსაზღვრავს ანტიოქსიდანტურ აქტივობას, გარდა ამისა, ქრიზოერიოლის, ლუტეოლინის და როზმარინის მჟავას არსებობით განპირობებულია ანტიპირექსული მოქმედება.

• რინიტი;
• პოლინოზები;
• ალერგიული ცემინება;

მიიღება პერორალურად.
მოზრდილებში: 1-2 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში.

არ იწვევს ძილიანობას, არ მოქმედებს მოძრაობის კოორდინაციაზე და მეხსიერებაზე, არ ახასიათებს შეჩვევა.

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ.

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოების დამადასტურებელი უტყუარი კლინიკური მონაცემები.
ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოების დამადასტურებელი უტყუარი კლინიკური მონაცემები.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმის მართვის უნარზე:
პრეპარატი არ მოქმედებს ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.
შენახვა: ინახება 15-25oC ტეპერატურულ პირობებში, სინათლისგან დაცულ ადგილზე.

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III – გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

ტაბლეტის შემადგენლობა: 
პერილას მშრალი ექსტრაქტი (Extractum perillae siccum) – 0,3გ.
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, მაგნიუმის ფუძეკარბონატი, კალციუმის სტეარატი, სახამებელი, ტალკი, საქაროზა, პოლივინილპიროლიდონი, მაგნიუმის კარბონატი, აეროსილი, ტიტანის ორჟანგი, წითელი პიგმენტი.

პერილას ანტიალერგიული მოქმედება (შერჩევითი ეფექტი მცენარეული მტვერით გამოწვეულ ალერგიულ სიმპტომებზე) განპირობებულია მასში როზმარინის მჟავას, კოფეინის მჟავას და ლუტეოლინის შემცველობით. მცენარის შემადგენლობაში შემავალი პოლისაქარიდები და პოლიფენოლები განსაზღვრავს ანტიოქსიდანტურ აქტივობას, გარდა ამისა, ქრიზოერიოლის, ლუტეოლინის და როზმარინის მჟავას არსებობით განპირობებულია ანტიპირექსული მოქმედება.

• რინიტი;
• პოლინოზები;
• ალერგიული ცემინება;

მიიღება პერორალურად.
მოზრდილებში: 1-2 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში.

არ იწვევს ძილიანობას, არ მოქმედებს მოძრაობის კოორდინაციაზე და მეხსიერებაზე, არ ახასიათებს შეჩვევა.

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ.

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოების დამადასტურებელი უტყუარი კლინიკური მონაცემები.
ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოების დამადასტურებელი უტყუარი კლინიკური მონაცემები.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმის მართვის უნარზე:
პრეპარატი არ მოქმედებს ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.
შენახვა: ინახება 15-25oC ტეპერატურულ პირობებში, სინათლისგან დაცულ ადგილზე.

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III – გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

აქტიური სუბსტანცია: ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი _ 10მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი, კმც, კალციუმის სტეარატი, ტალკი, შაქარი, მაგნიუმის კარბონატი, პოლივინილპიროლიდონი, ტიტანის ორჟანგი, აეროსილი.

ფარმაკოდინამიკა: ,,ალერ ნეო” წარმოადგენს II თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებას, H1 ჰისტამინური რეცეპტორების სელექტიურ ბლოკატორს.Pპრეპარატი არ ავლენს ანტიქოლინერგულ და ანტისეროტონინულ თვისებებს. იგი ვერ გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, თერაპიულ დოზებში თითქმის არა აქვს სედაციური ეფექტი და არ იწვევს ძილიანობას. აქვს ქავილის საწინააღმდეგო და ანტიექსუდაციური მოქმედება. მოქმედებს ალერგიული რეაქციების საწყის ჰისტამინდამოკიდებულ სტადიაზე. აფერხებს მედიატორების გამოყოფას, რომლებიც მონაწილეობას ღებულობენ ალერგიის გვიან სატადიაში. ამცირებს კაპილარების განვლადობას, ხსნის გლუვი კუნთების სპაზმს, ამცირებს ეოზინოფილების, ნეიტროფილების და ბაზოფილების მიგრაციას ალერგენის შეყვანის საპასუხოდ,Aხელს უშლის ქსოვილების შეშუპებას.Pპრეპარატი აფერხებს კანის რეაქციების განვითარებას ჰისტამინისა და სპეციფიკური ალერგენების შეყვანისას. 
თერაპიული ეფექტი ვლინდება პრეპარატის მიღებიდან 20წთ-ის შემდეგ (პაციენტების 50%-ში) ან 1-2 საათის შემდეგ (პაციენტების 95%-ში) და ნარჩუნდება 24სთ-ის განმავლობაში. ჰისტამინის მიმართ კანის რეაქტიულობის აღდგენა ხდება 3 დღის განმავლობაში. მკურნალობის პერიოდში პრეპარატის მიმართ ტოლერანტობა არ ვითარდება.

ცეტირიზინი სწრაფად და კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში (არანაკლებ 70%). პრეპარატის საკვებთან ერთად მიღება არ ახდენს გავლენას აბსორბციის ხარისხზე, თუმცა რამდენადმე ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს. ცეტირიზინის მნიშვნელოვანი ნაწილი (93%) უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს. პლაზმაში პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია (0.3მკგ/მლ) მიიღწევა მიღებიდან 30-60 წთ-ის შემდეგ, ხოლო სტაბილური კონცეტრაცია – სამი დღის შემდეგ. ცეტირიზინი პრაქტიკულად არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. დაახლოებით 60% უცვლელი სახით გამოიყოფა თირკმელებით. სისტემური კლირენსი შეადგენს 54მლ/წთ-ს. მოზარდებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 10 სთ-ს, ბავშვებში 6-დან 12 წლამდე 6 სთ-ს და 2-დან 5 წლამდე 5 სთ-ს. 
თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში (11-31 მლ/წთ-ზე ნაკლები კლირენსი) და დიალიზზე მყოფ პაციენტებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება 3-ჯერ, ხოლო კლირენსი მცირდება 70%-ით. ხანგრძლივი გამოყენებისას მისი ორგანიზმში დაგროვება არ აღინიშნება.

• სეზონური და ქრონიკული ალერგიული რინიტი; 
• ალერგიული კონიუნქტივიტი; 
• პოლინოზი;
• ჭინჭრის ციება (ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების ჩათვლით);
• კვინკვეს შეშუპება;
• ქავილით მიმდინარე დერმატოზები;
• ქრონიკული ეგზემის, ატოპიური დერმატიტის, ბრონქული ასთმის კომპლექსური თერაპია;
• სხვა ალერგიული დაავადებები;

პრეპარატი მიიღება პერორალურად საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად, უპირატესად საღამოს. რეკომენდებულია მისი მიღება რეგულარულად ერთსა და იმავე დროს. პრეპარატის მიღება არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე.
მოზრდილებსა და მოზარდებში 12 წლის ზემოთ რეკომენდებულია 1 ტაბლეტის მიღება დღეში ერთჯერ (საღამოს).
ბავშვებში 6-დან 12 წლამდე:
• 30 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში: 1/2 ტაბლეტი საღამოს;
• 30 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებში: 1 ტაბლეტი საღამოს, ან 1/2 ტაბლეტი დღეში 2-ჯერ (დილა-საღამოს); 
ბავშვებში 2-დან 6 წლამდე: 1/4 ტაბლეტი დღეში 1-2-ჯერ; მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 5 მგ.
თირკმლის უკმარისობისას, ასევე ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში საჭიროა რეკომენდებული დოზის 2-ჯერ შემცირება. 
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის დროს დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად.
მოხუცებში თირკმლის ნორმალური ფუნქციისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო. 
მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია და საშუალოდ შეადგენს 2-4 კვირას. 
სეზონური ალერგიული რინიტის დროს მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობაა 3-6 კვირა. 
ბავშვებში 6 წლის ზემოთ – 2-4 კვირა,Aალერგენის ხანმოკლე ზემოქმედებისას – 1 კვირა.

,,ალერ ნეო” კარგად გადაიტანება. Mმკურნალობის პერიოდში გამოვლენილი გვერდითი მოვლენები მსუბუქი და ზომიერი ხასიათისაა და არ მოითხოვს მკურნალობის შეწყვეტას. ,,ალერ ნეო”-ს მიღებისას შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ცნს-ის მხრივ: სუსტად გამოხატული თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სისუსტის შეგრძნება, მომატებული ნერვული აგზნებადობა, ძილიანობა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად – ტაქიკარდია. საჭმლის-მომნელებელი სისტემის მხრივ: პირის სიმშრალე, გემოს შეგრძნების შეცვლა, დისპეფსია, გულისრევა, დიარეა, ყაბზობა, ტკივილი მუცლის არეში; ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ანგიონევროზული შეშუპება, ქავილი;

• მომატებული მგრძნობელობა შემადგენელი კომპონენტების ან ჰიდროქსიზინის მიმართ;
• ორსულობა;
• ლაქტაციის პერიოდი;
• ბავშვთა ასაკი 2 წლამდე;
• თირკმლის მძიმე დაავადებები;

პრეპარატის გამოყენება ორსულობის პერიოდში უკუნაჩვენებია. ცეტირიზინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ მკურნალობის პერიოდში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა და პრეპარატის დოზის შემცირება პაციენტებში ღვიძლისა და/ან თირკმლის ფუნქციის უკმარისობით, ასევე ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში. მოხუცებში ცეტირიზინის გამოყოფა შენელებულია და ხშირ შემთხვევაში საჭიროა დოზის კორექცია. 
პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის შესწავლილი 2 წელზე ნაკლები ასაკის მქონე ბავშვებში. 
გავლენაAავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: 
რეკომენდებული დოზის, 10მგ-ს მიღების შემთხვევაში პრეპარატი არ ახდენს გავლენას ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე. თუმცა მიზანშეწონილია თავის შეკავება ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრირებასა და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს.

სიმპტომები: ძილიანობა, სისუსტე, თავის ტკივილი, ტაქიკარდია, აგზნებადობა, შარდის შეკავება. 
მკურნალობა: მკურნალობა სიმპტომურია, სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, ჰემოდიალიზი არაეფექტურია, ტარდება კუჭის ამორეცხვა, მიიღება გააქტივებული ნახშირი.

თეოფილინთან ერთად გამოყენებისას 16%-ით მცირდება ცეტირიზინის საერთო კლირენსი (თეოფილინის კინეტიკა არ იცვლება). რეკომენდებული არ არის ,,ალერ ნეო”-ს გამოყენება ცნს-ის მოქმედების დამთრგუნველ სამკურნალო საშუალებებთან ერთად. ოტოტოქსიკური ზემოქმედების მქონე პრეპარატებთან (მაგალითად, გენტამიცინი) ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება შეინიღბოს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი.

ინახება მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე, 15- 25oC ტემპერატურის პირობებში. 
ვარგისობის ვადის გასვლის ან ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი დეფექტების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია! 
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III – გამოიყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე.

საერთაშორისო დასახელება:

CLIOQUINOL; PREDNISOLONE

მწარმოებელი: GEDEON RICHTER

კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

გლუკოკორტიკოსტეროიდი+სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

მალამო: ტუბში 5 გ

1 გ

კლიოქინოლი ………..   30 მგ

პრედნიზოლონი …….    5 მგ

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:

ადგილობრივი გამოყენების კომბინირებული პრეპარატი, ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიული, ანტიმიკრობული და ფუნგიციდური მოქმედების.

ჩვენებები:

დისჰიდროიზი, სხვადასხვა ეტიოლოგისს დერმატიტი, გართულებული ბაქტერიული ან სოკოვანი ინფექცია, მეორადა ინფიცირებული ბაქტერიული ეგზემა, თითებშუა მიკოზი, ქავილი, ანოგენიტალური მიდამოს ეგზემა, კანის ზედაპირული ინფექცია.

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა, კანის ტუბერკულოზი, სიფილისი, წითელა, ვაქცინაციის სემდგომი კანის რეაქცია, პერიორალური დერმატიტი, კანის სიმსივნე და კიბოსწინარე დაავადებები.

გვერდითი მოქმედება:

ალერგიული რეაქცია;

ხანგრძლივი მოხმარებისას და/ან კანის დიდ ფართზე დატანისას სიტემური გვერდითი ეფექტები, კანის ატროფია.

მიღების წესები და დოზირება:

გარეგანი; დაიტანება კანზე 1–3–ჯერ დღეში.

განსაკუთრებული მითითება:

შეიძლება შეღებოს თეთრეული.

საერთაშორისო დასახელება:

CLOBETASOL

მწარმოებელი: GLAXOSMITHKLINE, დიდი ბრიტანეთი

მოქმედი ნივთიერება: კლობეტაზოლის პროპიონატი

კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

გლუკოკორტიკოსტეროიდული პრეპარატი გარეგანი გამოყენებისათვის.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

კრემი 0.05%: ტუბში 25 გ

1 გ

კლობეტაზოლის პროპიონატი ………..     500 მკგ

მალამო 0.05%: ტუბში 25 გ

1 გ

კლობეტაზოლის პროპიონატი …………    500 მკგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატი წარმოადგენს გარეგანი გამოყენების გლუკოკორტიკოსტეროიდულ საშუალებას, რომელიც ხასიათდება ანთების საწინააღმდეგო და ანტიალერგიული მოქმედებით. გამოყენების ადგილზე ამცირებს შეშუპებას, ჰიპერემიას და ქავილს.

ფარმაკოკინეტიკა:

ადგილობრივად გამოყენებისას განსაკუთრებით დაზიანებულ კანზე დამწოლი ნახვევის გამოყენების შემთხვევაში, შესაძლებელია პრეპარატის შეწოვა გლუკოკორტიკოსტეროიდული სისტემური გვერდითი ეფექტების განვითარებით. ჰიდროკორტიზონთან შედარებით იგი პლაზმის ცილებს ნაკლებად უკავშირდება, თუმცა გააჩნია ხანგრძლივი ნახევარგამოყოფის პერიოდი. იგი მეტაბოლიზმს განიცდის ძირითადად ღვიძლში, ნაწილობრივ კი – თირკმელში. პრეპარატი ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდით.

ჩვენებები:

• ფსორიაზი (გავრცელებული ფოლაქისებრი ფსორიაზის გარდა);
• ეგზემა (რეფრაქტერული ფორმა);
• წითელი ბრტყელი ლიქენი;
• დისკოიდური წითელი მგლურა;
• სხვა, შედარებით ნაკლებად აქტიური სტეროიდებისადმი რეზისტენტული კანის დაავადებები.

მიღების წესები და დოზირება:

მალამო ან კრემი თხელ ფენად დაიტანება დაზიანებულ უბანზე დღეში 1-2-ჯერ სასურველი ეფექტის მიღებამდე.

კანის შედარებით მძიმე ფორმის დაზიანებისას, განსაკუთრებით ჰიპერკერატოზის შემთხვევაში დერმოვეიტის ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება შესაძლოა გავაძლიეროთ დამწოლი ნახვევის (ერთ ღამეში შესაძლებელია მივიღო სასურველი შედეგი) გამოყენებისას.

პრეპარატის მიღებიდან 2-4 კვირის შემდეგ სასურველი ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია დიაგნოზის დაზუსტების მიზნით.

პრეპარატი რეკომენდებულია ხანმოკლე გამოყენებისათვის. საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია პრეპარატით განმეორებითი ხანმოკლე კურსების ჩატარება. ხანგრძლივი ვადით მკურნალობის აუცილებლობის შემთხვევაში რეკომენდებულია შედარებით ნაკლებად აქტიური საშუალებების გამოყენება.

გვერდითი მოვლენები:

ადგილობრივი რეაქციები: ხანგრძლივი და ინტენსიური მკურნალობისას -კანზე ატროფული ცვლილებები – სტრიები, კანის ატროფია, სისხლძარღვების გაფართოება პიგმენტაციის დარღვევა, ჰიპერტრიქოზი.

სისტემური რეაქციები: პრეპარატის მაღალი დოზების ხანგრძლივი დროით გამოყენებისას განსაკუთრებით ბავშვებში მოსალოდნელია ჰიპერკორტიციზმის სიმპტომების განვითარება.

უკუჩვენებები:

*ჩვეულებრივი გამონაყარი;

*ვარდისფერი ფერისმჭამელები;

*პერიორალური დერმატიტი;

*კანის პირველადი ვირუსული ინფექციური დაავადებები (მარტივი ჰერპესი, ჩუტყვავილა);

*კანის პირველად ბაქტერიული ინფექციები;

*კანის პირველადი სოკოვანი ეტიოლოგის დაზიანებები;

*1 წლამდე ასაკის ბავშვებში დერმატოზები, დერმატიტები და საფენებით გამოწვეული გაღიზიანებები;

*პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

განსაკუთრებული მითითებები:

პრეპარატის თვალის ქუთუთოზე გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭიროა, რათა იგი არ მოხვდეს თვალში.

ისეთი დაავადებების სამკურნალოდ როგორიცაა: ფსორიაზი, წითელი დისკოიდური მგლურა, ეგზემა, საჭიროა მხედველობაში მივიღოთ, რომ სახის კანზე, სხეულის სხვა ნაწილებთან შედარებით აღინიშნება გამოხატული ატროფიული ცვლილებები.

ფსორიაზის მკურნალობისას პაციენტებში საჭიროა ყურადღება რეციდივის პრევენციისათვის, ტოლერანტობის განვითარების, გავრცელებული პუსტულოზური ფსორიაზის და კანის ბარიერული ფუნქციის დარღვევით გამოწვეული ადგილობრივი  და სისტემური რეაქციების გამო.

დამწოლი ნახვევის მოხსნის შემდეგ აუცილებელია კანის გასუფთავება. ინფექციის არსებობისას საჭიროა დერმოვიტის მიღების შეწყვეტა და შესაბამისი მკურნალობის დანიშვნა.

პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის განვითარებისას აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.

პრეპარატის ხანგრძლივი დროით გამოყენებისას მოსალოდნელია ჰიპოფიზისა და თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ფუნქციის დათრგუნვა.

იმ შემთხვევაში, როდესაც მოზრდილებში ერთკვირიანი დოზა არ აჭარბებს 50 გ, ზემოთ აღნიშნული გვერდითი მოვლენები ატარებენ დროებით ხასიათს და სტეროიდული თერაპიის კურსის შეწყვეტისთანავე ქრებიან. ეს ეხება აღნიშნული პრეპარატით მკურნალობას ბავშვებში, რომლებიც იღებენ მას შემცირებული დოზით.

დამწოლი ნახვევის გამოყენება ზრდის ადგილობრივი გამოყენების გლუკოკორტიკოსტეროიდული საშუალებების აბსორბციას. ჩვილ ბავშვებში საფენები ასრულებენ დამწოლი ნახვევის ფუნქციას.

ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

ჭარბი დოზირება:

ჭარბი დოზირების მწვავე ფონის განვითარება ნაკლებადაა მოსალოდნელი. პრეპარატის ქრონიკულად ჭარბი დოზირების ან არასწორი გამოყენებისას შესაძლებელია ჰიპერკორტიციზიმის ნიშნების განვითარება, რაც მოითხოვს პრეპარატის მიღების შეწყვეტას.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

არ არის აღწერილი

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 30⁰C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

ერთი შესხურება (0.14 მლ) შეიცავს: აზელასტინჰიდროქლორიდის 0.14 მგ-ს.
ნატრიუმედეტატი, ჰიპრომელოზა, ნატრიუმ მონო ჰყდროგენ ფოსფატ-დოდეკა ჰიდრატი, ციტრონის მჟავა, ნატრიუმქლორიდი, გამოხდილი წყალი.

აზელასტინჰიდროქლორიდი 1-ანტაგონისტია და აქედანაა მისი ანტიალერგიული მოქმედება, ხასიათდება გრძელი ნახევარდაშლის პერიოდით (1/2 =20) გარდა ამისა დადგენილია ცოცხალ ორგანიზმზე ზღვის გოჭზე, In vivo, ამ აზელასტინი ხელს უშლის ბრონქოკონსტრიქტორების ინდუცირებას თერაპიულ დოზებში, ამ თვისებებს ემატება ისიც, რომ აცილასტინჰიდროქლორიდი ამცირებს ექსპერიმენტულ ცხოველებში რესპირატორული ტრაქტის ჰიპერრეაქტიული ანთებისადმი მიდრეკილებას. ადამიანებზე მსგავსი კვლევის შედეგები უცნობია.

ადამიანში და ცხოველებში ორალური მიღებისას აზელასტინჰიდროქლორიდი სწრაფად შეიწოვება და ნაწილდება პერიფერიაზე. უპირატესედ ფილტვებში, კანში, კუნთებში, თირკმელებსა და ღვიძლში, ხოლო თავის ტვინში პირიქით უმნიშვნელო რაოდენობით. თერაპიული დოზირებისას აცილასტინჰიდროქლორიდის და მისი მეტაბოლური პროდუქტების 75% გამოიყოფა ფეკალური მასებით, ხოლო 25% თირკმელებით,
შესხურებიდან ორი საათის შემდეგ,როდესაც დღიური დოზა 0,56 მგ აზელასტინჰიდროქლორიდია (ორი შესხურება დღეში თითო ნესტოში) შეესაბამება 0,65 ნგ/მლ-ს. რომელიც არ არის დაკავშირებული კლინიკურ რელევანტურ სისტემურ გვერდით მოქმედებასთან. ამიტომ დოზირებისას უნდა გავითვალისწინოთ დოზის მომატების კავშირი საშუალო პლაზმის ცილების მომატებასთან.

ალერგოდილის ცხვირის აეროზოლი არის ანტიალერგიული /ანტიჰისტამინური საშუალება. გამოიყენება სეზონური ალერგიული რინიტის და ქრონიკული ალერგიული რინიტის სიმპტომების სამკურნალოდ.

თუ სხვა დანიშნულება არ არის, ინიშნება 2 ჯერ დღეში (დილას და საღამოს) 1 შესხურება. ალერგოდილის ცხვირის აეროზოლი შეისხურება ცხვირის ნესტოში. (შეიცავს 0,56 მგ აზელასტინჰიდროქლორიდს). თავი უნდა მდებარეობდეს ვერტიკალურად. საჭიროა ორივე ნესტოში შესხურება. ალერგოდილის ცხვირის აეროზოლი გამოიყენება ჩივილების გაქრობამდე, მაგრამ არაუმეტეს 6 თვისა

ძალიან ხშირად: ათიდან ერთ პაციენტზე მეტი.
ხშირად: 10-დან ერთზე ნაკლები, მაგრამ 100-დან ერთ პაციენტზე მეტი.
ზოგჯერ: 100-დან ერთზე ნაკლები,მაგრამ ერთზე მეტი 1000-დან.
იშვიათად: 1000-დან ერთზე ნაკლები,მაგრამ ერთზე მეტი 10.000-დან.
ძალიან იშვიათად: ერთზე ნაკლები 10.000-დან,ითვლება თუნდაც ერთი შემთხვევა.
იმუნური სისტემა:
ძალიან იშვიათად: მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში.
ნერვული სისტემა:
ხშირია: დაკავშირებულია მიღების დროს თავის უკან გადაწევასთან. აღინიშნება პირში მწარე გემო და გულის რევა. ძალიან იშვიათად: თავბრუს ხვევა.
სასუნთქი სისტემა:
ზოგჯერ: გაღიზიანება ანთებადი ლორწოვანის ,წვა, ცემინება და ცხვირიდან სისხლდენა.
საჭმლის მომნელებელი სისტემა:
იშვიათად: გულის რევა
ზოგადი ჩივილები: 
ძალიან იშვიათად: სისუსტე, თავბრუს ხვევა, რომელიც ასევე შესაძლებელია დაავადების თანმდევი იყოს. 
კანი: 
ძალიან იშვიათად: ეგზანთემა, ქავილი,

პრეპარატისადმი მომატებული მგრძნობელობა და 6 წლამდე ასაკი 

პრეკლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისათვის:
მწვავე ტოქსიურობა 
აზელასტინჰიდროქლორიდის ორალური მიღებისას ზრდასრულ ცხოველებს შესაძლებელია მიეცეს სხეულის მასის გათვალისწინებით, 300-დან 1700 ერთეულამდე, მაქსიმალური თერაპიული დღიური დოზა განისაზღვრება ცნს-ის რეაქციების გამოვლენამდე. (ტრემორი, აგზნება) პატარა თაგვებში 100 ერთეულის მიღებისას აღინიშნება მსგავსი მოვლენები.
ტოქსიურობა განმეორებითი მიღებისას:
განმეორებითი მიღებისას ვირთხებს და ძაღლებს პირველი ტოქსიური სიმპტომები გამოუვლინდათ მაქსიმალურ თერაპიული დოზის (75 ერთეულზე) მიღებისას. ვირთხებს გამოუვლინდათ ღვიძლის (ASAT, ALAT da AP ფერმენტების აქტივობის მატება, ორგანოს ზომაში მატება, უჯრედების ჰიპერტროფია, ცხიმოვანი ინფილტრაცია) და თირკმლის (შარდში აზოტის და ნატრიუმის, კალიუმის, ქლორის მომატება და ორგანოს ჰიპერტროფია. არატოქსიური დოზა როგორც პატარა, ასევე მოზრდილ ცხოველებში არის მინიმუმ 30 ერთეულიდან ადამიანების მაქსიმალურ თერაპიულ დოზამდე. ალერგოდილის ცხვირის აეროზოლის 6 თვიანი ინტრანაზალური მიღებისას თერაპიულ დოზებში, ვირთხებსა და ძაღლებში არანაირი ადგილობრივი და სისტემური ტოქსიურობა არ გამოვლენილა.
სენსიბილიზაცია: 
აზელასტინჰიდროქლორიდს ზღვის გოჭებში არ გამოუვლენია სენსიბილიზაციური თვისებები. მუტაგენობა/კარცენოგენობა: 
თაგვებსა და ვირთხებში in vivo და in vitro გამოყენებისას, არანაირი მუტაგენურობა და კანცეროგენობა გამოვლენილი არ არის. 
რეპროდუქციული ტოქსიურობა:
ცხოველებზე დაკვირვებისას აზელასტინჰიდროქლორიდი გადის პლაცენტარულ ბარიერს. მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. პრეპარატის ორალური მიღებისას გამოკვლეულია თაგვები, ვირთხები და ბაჭიები და მხოლოდ თაგვებში არის გამოვლენილი ტერატოგენული მოქმედება. ადამიანებზე ლაქტაციის პერიოდში და ორსულობისას, პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით კვლევა არ ჩატარებულა.

ორსულობის 1 ტრიმესტრი და ლაქტაციის პერიოდი წარმოადგენს უკუჩვენებას

განსაკუთრებული მითითებები არ აქვს
პრეპარატის ტრანსპორტის მართვასთან დამოკიდებულება:
ალერგოდილის ცხვირის აეროზოლის მიღებისას იშვიათია მსგავსი ჩივილი, თუმცა დაავადების ხასიათიდან გამომდინარე,შესაძლებელია მართვა იყოს არასრულფასოვანი

გამოცდილება ადამიანებში ტოქსიური დოზის შესახებ ცნობილი არ არის. ექსპერიმენტული მეთოდებით დადგენილია, რომ იწვევს ზოგად ინტოქსიკაციას. რომელიც სიმპტომურ მკურნალობას საჭიროებს. ანტიდოტი ცნობილი არ არის

ჯერჯერობით არ არის გამოვლენილი

გამოშვებიდან 3 წელი, პრეპარატის გახსნიდან არაუმეტეს 6 თვისა. ინახება არანაკლებ +8C

ურეცეპტოდ