ქლორიდები  ......................   120 მმოლ/ლ;

pH-ი სიდიდე:  ...................    7.1-7.7

სიმკვრივე (37 Uრადუსზე)  .... 1.9

თეორიული ოსმოლარობა: .........274 მოსმ/ლ

გელის ლღობის წერტილი:    0C

მოცულობითი ეფექტი - 100%

მოცულობითი ეფექტის ხანგრძლივობა - 3-4 სთ

კოლოიდური ოსმოსური წნევა: 453 მმ.ვწყ.სვ.; 33.3 მმ.ვწყ.სვ.

მწარმოებელი - B/BRAUN MELSUNGEN (გერმანია)

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: პლაზმის შემცვლელი კოლოიდური საშუალება.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება: პლაზმის შემცვლელი საშუალებაა. ზრდის  მოცირკულირე სისხლის მოცულობას, რაც იწვევს  ვენური უკუგდებისა და სისხლის მიმოქცევის წუთმოცულობის ზრდას, ხდება არტერიულ წნევის მატაბა და უმჯობესდება პერიფერიული  ქსოვილების პერფუზია. მოცირკულირე სისხლის მოცულობის ზრდა (საწყისი სიდიდის 1,5-ჯერ და მეტად) და არტერიული წნევის ზრდა ხდება არა მხოლოდ ხსნარის შეყვანის  ხარჯზე, არამედ სისხლძარღვებში დამატებით ქსოვილოვანი სითხის შესვლის გამოც. იწვევს რა ოსმოსურ დიურეზს უზრუნველყოფს თირკმელების ფუნქციის შემარჩუნებას შოკის დროს. აქვეითებს სისხლის წებოვნებას, აუმჯობესებ მიკროცირკულაციას. პრეპარატის  კოლოიდურ-ოსმოსური  თვისებები განაპირობებს ინტერსტიციური შეშუპების შეფერხებას.  პრეპარატი აჩქარებს ედს, როელიც ნორმალიზდება საშუალოდ 20 წუთის შემდეგ, არ   ირღვევა ღვიძლის ცილოვანი, ნახშირწყლოვანი და პიგმრნტური ფუნქცია და უმჯობესდება მიკროცირკულაცია. მოცულობის შემავსებელი ეფექტი გრძელდება 5 საათი.

ჩვენება - გელოფუზინის ხსნარს იყენებენ როგორც პლაზმის შემცვლელ კოლოიდურ პრეპარატს შემდეგი დაავადებების დროს:

- აბსოლუტური და შედარებითი ჰიპოვოლემიის პროფილაქტიკა და მკურნალობა (მაგ, ჰემორაგიული ან ტრავმით გამოწვეული შოკის, ოპერაციის დროს სისხლის დაკარგვის, დამწვრობების, სეფსისის დროს და სხვა);

- არტერიული ჰიპოტენზიის პროფილაქტიკა, რომელიც გამოწვეული სპინალური ან ეპიდურალური ანესთეზიით;

- მდგომარეობა, რომელსაც თან ახლავს სისხლის სიბლანტის მომატება (ჰემოდილუციის მიზნით);

- ექსტრაკორპორული მისხლმიმოქცევის (გულის და ფილტვების აპარატი, ჰემოდიალიზი) დროს;

- ლეიკოფერეზის დროს ლეიკოციტების წარმოქმნის პროცესის გაძლიერება.

დოზირებისა და მიღების რეჟიმი: ინდივიდუალურია, რაც დამოკიდებკლია პლაზმის მოცულობის დეფიციტზე.

ინფუზიის ხანგრძლივობა და შესაყვანი სითხის მოცულობა დამოკიდებულია გულის შეკუმშვის სიხშირის დინამიკაზე, არტერიულ წნევაზე, დიურეზზე, პერიფერიული ქსოვილების პერფუზიაზე. აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა მათი კორექცია.

ადრეულ ეტაპზე ალერგიული (ანაფილაქსიური/ანაფილაქტოიდური) რეაქციების განვითარების დროს საჭიროა საინფუზიო ხსნარის პირველი 20-30 მლ-ის ნელა შეყვანა მკაცრი კონტროლის ქვეშ.

მოზრდილებისათვის საჭირო დოზები

ჰიპოვოლემიის და ჰიპოტენზიის პროფილაქტიკა, მსუბუქი ჰიპოვოლემიის მკურნალობა (სისხლის და პლაზმის ზომიერი დაკარგვის დროს):

რეკომენდებული საშუალო დოზა - 500-1000 მლ.

მძიმე ჰიპოვოლემიის მკურნალობა: რეკომენდებული საშუალო დოზა - 1000-2000 მლ

სიცოცხლისათვის საშიში კრიტიკული მდგომარეობა: რეკომენდებული საშუალო დოზით გელოფუზინის 5 მლ ხსნარის (წნევის ქვეშ) სწრაფად შეყვანა, შემდგომში გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პარამეტრების გაუმჯობესების შემთხვევაში, გელოფუზინის შემდგომი ინფუზია მიმდინარეობს მოცულობითი დეფიციტით გამოწვეული ექვივალენტის შესაბამისად.

ჰემოდილუცია (იზოვოლემიური): რეკომენდებულია საშუალო დოზა - შესაყვანი გელოფუზინის ხსნარის მოცულობა უნდა იყოს დაკარგული პლაზმის ექვივალენტური, მაგრამ, როგორც წესი, იგი არ უნდა აღემატებოდეს 20 მლ/კგ წონაზე დღეში.

ექსტრაკორპორული ცირკულაცია: რეკომენდებული საშუალო დოზა - პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია ცირკულაციის გამოსაყენებელ სისტემაზე, ძირითადად შეადგენს დაახლოებით 500-1500 მლ-ს.

ლეიკოფერეზის დროს ლეიკოციტების წარმოქმნის პროცესის გაზრდისათვის: რეკომენდებული საშუალო დოზაა 500-1000 მლ ლეიკოფერეზზე.

სისხლის შედედების დარღვევით, თირკმლების ფუნქციის უკმარისობით და ღვიძლის ქრონიკული დაავადებით შეპყრობილ პაციენტებში, ლაბორატორიული გამოკვლევების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია დოზის და ინდივიდუალური კლინიკური მდგომარეობის ადაპტაცია. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა პრაქტიკულად დამოკიდებულია მიღწეული ჰემოდილუციის ხარისხზე.

ჰემატოკრიტის მაჩვენებლების დაქვეითების დროს, რომელიც არ უნდა აღემატებოდეს 25%-ს (გულ-სისხლძარღვთა სისტემის და ფილტვების უკმარისობით შეპყრობილ პაციენტებში - 30%), საჭიროა ერითროციტული მასის ან მთლიანი სისხლის გადასხმა, რომლის შემდგომ შესაძლებელია გელოფუზინის შეყვანის გაგრძელება. ამავე დროს, არ უნდა აღინიშნებოდეს ჰემოდილუციით გამოწვეული სისხლის შედედების დარღვევა.

სისხლის დიდი რაოდენობით დაკარგვის დროს შესაძლებელია 2-3 ლ-მდე ხსნარის გადასხმა 24 სთ-ის განმავლობაში. ინფუზიის მაქსიმალური სიჩქარე დამოკიდებულია ჰემოდინამიკის მდგომარეობაზე, პერიფერიულ მიკროცირკულაციაზე და დიურეზზე.

პრეპარატის წნევის ქვეშ მყოფი ხსნარის სახით გამოყენების დროს (ტონომეტრის მანჟეტი, ტუმბო ინფუზიისათვის) აუცილებელია გელოფუზინის ხსნარის შეთბობა სხეულის ტემპერატურამდე.

გვერდითი მოვლენები: შესაძლებელია მძიმე ანაფილაქსიური: ანაფილაქტოიდური რეაქციის განვითარება:

კანზე ბუშტუკების წარმოქმნა, ურტიკარია, ყელის და სახის ჰიპერემია, იშვიათად - არტერიული წნევის დაქვეითება ბრონქოსპაზმი, შოკი, გულის და სუნთქვის გაჩერება.

ალერგიული (ანაფილაქსიურ/ანაფილაქტოიდური) გვერდითი მოვლენების პროფილაქტიკისა და მკურნალობის ზოგადი პრინუიპები:

- საჭიროა სამედიცინო პერსონალის ინფორმირება პლაზმის შემცველი კოლოიდური ხსნარებისათვის დამახასიათებელი გვერდითი მოვლენების შესახებ;

- ინფუზიის პროცესში საჭიროა პაციენტებზე სისტემატური დაკვირვება, განსაკუთრებით საინფუზიო ხსნარის პირველი 20-30 მლ შეყვანის დროს;

- საჭიროა ყველა სარეანიმაციო ღონისძიებების ჩასატარებელი ინსტრუმენტების და მედიკამენტების მომზადება;

- გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში, საჭიროა ინფუზიის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა.

არ არსებობს წინასწარი იდენტიფიკაციის ტესტი გვერდითი ეფექტების მიმართ მიდრეკილების მქონე პაციენტებისათვის. შეუძლებელია აგრეთვე აღნიშნული რეაქციების მიმდინარეობის წინასწარი განსაზღვრა.

ჟელატინის ხსნარის მიმართ ალერგიული რეაქციები შესაძლებელია იყოს, როგორც ჰისტამინ-დამოკიდებული, ასევე ჰისტამინ-დამოუკიდებელი. ჰისტამინის გამოყოფის პროცესის დათრგუნვა შესაძლებელია H₁ და H₂ რეცეპტორების ბლოკატორების კომბინაციით. კორტიკოსტეროიდების პროფილაქტიკური გამოყენების შესაძლებლობა დადგენილი არ არის. გვერდითი მოვლენების განვითარება შესაძლებელია, როგორც ცნობიერების მქონე, ასევე ზოგადი ნარკოზის ქვეშ მყოფ პაციენტებში, მაგრამ, მოცულობითი უკმარისობით გამოწვეული შოკის მწვავე ფაზაში განვითარებული ალერგიული (ანაფილაქსიურ/ანაფილაქტოიდური) რეაქციები დღემდე უცნობია.

უკუჩვენება:

- ჟელატინის მიმართ ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა;

- პლაზმის მოცულობის გადიდება (ჰიპერვოლემია);

- გულის მძიმე უკმარისობა;

- სისხლის შედედების სერიოზული დარღვევა.

ორსულობა და ლაქტაცია

დღეისათვის არ არსებობს მონაცემები გელოფუზინის ემბრიოტოქსიკურობის შესახებ.

რადგან გელოფუზინით მკურნალობის პროცესში ალერგიული (ანაფილაქსიურ/ანაფილაქტოიდური) რეაქციების განვითარების საშიშროება მთლიანად გამორიცხული არ არის, ორსულობის დროს მისი დანიშვნა მხოლოდ იმ შემთხვევაშია შესაძლებელი, როდესაც დედისათვის სასარგებლო შედეგი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე შესაძლო მოქმედების პოტენციურ რისკს.

გელოფუზინის დედის რძეში ექსკრეგირების მონაცემები არ არსებობს.

1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გელოფუზინის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ მოიპოვება.

განსაკუთრებული მითითებები: სიფრთხილე:

- გელოფუზინი სიფრთხილით ინიშნება ჰიპერნატრიემიის დროს, ვინაიდან გელოფუზინთან ერთად ხდება ნატრიუმის დამატებითი შეყვანა ორგანიზმში;

- დეჰიდრატაციის მდგომარეობა, რადგან ამ დროს პირველ რიგში აუცილებელია ორგანიზმში არსებული წყლის მარაგის კონტროლი;

- სისხლის შედედების პროცესის დარღვევა, ვინაიდან გელოფუზინის გამოყენების დროს შესაძლებელია სისხლის შედედების ფაქტორების მხრივ დარღვევები;

- თირკმელების ფუნქციის უკმარისობა, რადგან ამ დროს ადგილი აქვს გამოყოფის პროცესის დარღვევას;

- ქრონიკული დაავადებები, ვინაიდან ამ დროს ადგილი აქვს ალბუმინების სინთეზის და სისხლის შედედების ფაქტორების დაქვეითებას.

აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა ელექტროლიტების ხსნარების შეყვანა.

საჭიროა პლაზმის იმუნოგრამის და ორგანიზმში არსებული წყლის ბალანსის პერიოდული კონტროლი. კერძოდ, ჰიპერნატრიემიის, დეჰიდრატაციის და თირკმელების ფუნქციის უკმარისობის დროს.

სისხლის შედედების ფაქტორების დარღვევის და ღვიძლის ქრონიკული დაავადებების დროს აუცილებელია სისხლის შედედების და შრატის ალბუმინების პარამეტრების პერიოდული კონტროლი.

ალერგიული (ანაფილაქსიურ/ანაფილაქტოიდური) რეაქციების განვითარების გამო, გელოფუზინით მკურნალობის  პროცესში საჭიროა პაციენტების სისტემატური კონტროლი.

ლაბორატორიურ მაჩვენებლებზე ზემოქმედება:

შესაძლებელია პრეპარატის ზემოქმედება კლინიკურ-ბიოქიმიურ მაჩვენებლებზე, რის გამოც შესაძლებელია ლაბორატორიული მაჩვენებლების მნიშვნელოვნად გაზრდა სასურველ მაჩვენებლებთან შედარებით: ედსი, შარდის სპეციფიკური სიმკვრივე, აგრეთვე შარდში ცილის არსებობა (მაგ. ბიურეტული მეთოდის გამოყენებით).

ზედოზირება: სიმპტომები: ცირკულაციაში მყოფი სითხის მოცულობის არასასურველი მომატება, შემდგომში უარყოფითი ზემოქმედება გულზე და ფილტვებზე. ქოშინისა და შეგუბებითი მოვლენების წარმოქმნის შემთხვევაში საჭიროა გელოფუზინის ხსნარის შეყვანის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა და სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: გელოფუზინთან ერთად სხვა სამკურნალო პრეპარატების შერევით შესაძლებელია ფარმაცევტული შეუთავსებლობა.

შენახვის პირობები: პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი ინახება 4 სთ-ის განმავლობაში.

ვარგისიანობის ვადა: შეადგენს 3 წელს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ანტიჰისტამინური ალერგიის საწინააღმდეგო საშუალება ცეტირიზინი მიეკუთვნება ჰისტამინის კონკურენტული ანტაგონისტების ჯგუფს, ახდენს H1-ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკირებას, პრაქტიკულად არ გააჩნია ანტიქოლინერგიული და ანტისეროტონინული მოქმედება. გააჩნია გამოხატული ანტიალერგიული მოქმედება, ხელს უწყობს ალერგიული რეაქციების განვითარებას და ამსუბუქებს მათ. გააჩნია ქავილისა და ექსუდაციის საწინააღმდეგო ეფექტი. ზემოქმედებას ახდენს ალერგიული რეაქციების ადრეულ სტადიაზე და ასევე ამცირებს ანთების უჯრედების მიგრაციას; თრგუნავს დაყოვნებულ ალერგიულ რეაქციაში მონაწილე მედიატორების გამოყოფას. ამცირებს კაპილარების გამტარობას, ხელს უწყობს ქსოვილების შეშუპების განვითარების თავიდან აცილებას, ხსნის გლუვი მუსკულატურის სპაზმს. ხსნის კანის რეაქციას ჰისტამინის, სპეციფიკური ალერგენების შეყვანაზე, და ასევე გაცივებაზე (სიცივით გამოწვეული ჭინჭრის ციების დროს). თერაპიულ დოზებში პრაქტიკულად არ გააჩნია სედატიური ეფექტი.
პრეპარატის მოქმედება იწყება 20 წუთის შემდეგ (ავადმყოფების 50%-ში), 1 საათში (ავადმყოფების 95%-ში) და ნარჩუნდება 24 საათის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა:
შეწოვა: შიგნით მიღების შემდეგ ცეტირიზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთის შემდებ. საკვების მიღება მნიშვნელოვან ზემოქმედებას არ ახდენს რაოდენობრივ შეწოვაზე, მაგრამ ამ შემთხვევაში შეწოვა უმნიშვნელოდნ ბა.

განაწილება: ცეტირიზინი უკავშირდება პლაზმის პროტეინებს დაახლოებით 93%-ით. განაწილების სიდიდე, მოცულობა (Vძ) დაბალია (0,5 ლ/კგ), პრეპარატი არ აღწევს უჯრედებში. პრეპარატი არ აღწევს ჰემატო-ენცეფალური ბარიერის გავლით.

მეტაბოლიზმი: ცეტირიზინი სუსტად მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. 10 მგ ცეტირიზინის დანიშვნიდან 10 დღის შემდეგ მისი დაგროვება არ აღინიშნებოდა.

გამოყოფა: დაახლოებით 70% გამოიყოფა თირკმლებით, ძირითადად უცვლელი სახით. სისტემური კლირენსის მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 54 მლ/წთ. პრეპარატის ნახევარდაშლის პერიოდი ერთჯერადი დოზის ერთჯერადი შეყვანის დროს შეადგენს დაახლოებით 10 საათს. 2-12 წლის ასაკის ბავშვებში ნახევარდაშლის პერიოდი მცირდება 5-6 საათამდე. თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 11-31 მლ/წთ) და ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 7 მლ/წთ-ზე ნაკლები) ნახევარდაშლის პერიოდი იზრდება 3 ჯერ, კლირენსი მცირდება 70%-ით.

ქრონიკული დაავადებების არსებობისას და ხანდაზმულ პაციენტებში ნახევარდაშლის პერიოდი იზრდება 50%-ით და კლირენსი მცირდება 40%-ით. ჰემოდიალიწზ არაეფექტიანია.

გამოყენების ჩვენებები:
- სეზონური და მთელი წლის განმავლობაში არსებული ალერგიული რინიტი და კონიუნქტივიტი;
- ქავილიანი ალერგიული დერმატოზები;
- პოლინოზი (თივის ცხელება);
- ჭინჭრის ციება (ქრონიკული იდიოპათიური ჩათვლით);
- ანგიონევროზული შეშუპება.

გამოყენების წესი და დოზხირება:
12 წელზე უფროსი ბავშვები და მოზრდილები: 1 ტაბლეტი (10 მგ

ცეტირიზინი) ყოველდღიურად დღე-ღამეში ერთხელ. 

6-12 წლის ბავშვები: 

1 ტაბლეტი (10მგ ცეტირიზინი) ყოველდღიურად ან 1/2 ტაბლეტი (5 მგ ცეტირიზინი) დღე-ღამეში ორჯერ დილით და საღამოს ან 10 მლ სიროფი (10 მგ ცეტირიზინი) დღეში ერთხელ ან 5 მლ სიროფი დღეში 2 ჯერ - დილით და საღამოს. 
2-6 წლის ბავშვები: 5 მლ სიროფი დღეში ერთხელ ან 2,5 მლ სიროფი დღეში 2 ჯერ - დილით და საღამოს.
6 თვიდან 2 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2,5 მლ სიროფი დღეში ერთხელ ან ამ დოზის ნახევარი - დილით და საღამოს.

თირკმლის უკმარისობის დროს: რეკომენდებული დოზა უნდა შემცირდეს 2 ჯერ.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: დოზა უნდა შერჩეულ იქნას ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის, განსაკუთრებით ღვიძლის უკმარისობის დროს. თირკმლის წორმალური ფუნქციის მქონე ხანდაზმული პაციენტებისთვის დოზის ცვლილება არ არის საჭირო.

გვერდითი ეფექტები:
კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ: პირის სიმშრალე, დისპეფსია. 

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, აგზნება, შაკიკი.

ალერგიული რეაქციები: კანზე გამონაყარი, ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება, კანის ქავილი. 

პრეპარატი ჩვეულებრივ კარგად აიტანება. გვერდითი მოვლენები იშვიათად ჩნდება და წარმავალი ხასიათი გააჩნია.

უკუჩვენებები:
– ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ;
– 6 თვეზე უმცროსი ბავშვები;
- ორსულობა;
– ლაქტაცია.

სიფრთხილით: საშუალო სიმძიმის და მძიმე თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა (საჭიროა დოზირების რეჟიმის კორექცია), ხანდაზმული ასაკი (შესაძლებელია გორგლოვანი ფილტრაციის დაქვეითება).

გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს:
უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. 

გამოყენება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების დროს ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევების მქონე პაციენტებში

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად შემცირებული დოზით.

გამოყენება თირკმლების ფუნქციის დარღვევების დროს თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევების მქონე პაციენტებში პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად შემცირბული დოზით.

გამოყენება ბავშვებში:

6 თვეზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

პრეპარატი სიფრთხილით უნდა გამოყენებულ იქნას ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში (შესაძლებელია გორგლოვანი ფილტრაციის დაქვეითება).

თირკმლის ნორმალური ფეუნქციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებს დოზის კორექცია არ ესაჭიროება.

განსაკუთრებული მითითებები:
საჭიროა სიფრთხილის დაცვა ღვიძლის და/ან თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში და ხანდამული ასაკის პირებში. 

არ არის რეკომენდებული ცენტრალური წერვული სისტემის დამთრგუნველი სამკურნალო საშუალებების, ალკოჰოლის ერთდროული მიღება.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ზემოქმედება
მკურნალობის პერიოდში საჭიროა თავი აარიდოთ საქმიანობის

პოტენციურად სახიფათო სახეებს, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების

მომატებულ კონცენტრაციას და სწრაფი ფსიქომოტორულ რეაქციებს.

ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები. შესაძლებელია ძილიანობა, შენელებული რეაქციები, სისუსტე, დაღლილობა, თავის ტკივილი, ტაქიკარდია, მომატებული გაღიზიანებულობა), შარდის შეკავება.

მკურნალობა: ატარებენ სიმპტომურ თერაპიას. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არის გამოვლენილი. ახორციელებენ კუჭის ამორეცხვას, ნიშნავენ აქტივირებულ ნახშირს.

სამკურნალ წამლებთან  ურთიერთქმედება:
არ არის დადგენილი ცეტირიზინის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთემედებები.

შენახვის ვადა:
3 წელი, არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ (მითითებულია შეფუთვაზე).

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:
გაიცემა ექიმის რეცეპტის გარეშე.

შენახვის პირობები:
ინახება არაუმეტეს 30“C ტემპერატურაზე.

დაიცავით სინათლისგან და სინესტისგან.

ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

საერთაშორისო დასახელება:

sodium alginat, potassium hidrocarbonate

მწარმოებელი: რეკიტ ბენკიზერ ჰელსქერ, დიდი ბრიტანეთი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტაციდური საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

150 მლ სუსპენზია

10 მლ 20ც საშეთი

10 მლ სუსპენზია შეიცავს:

აქტიური ნივთიერებები:

ნატრიუმის ალგინატი - 1000 მგ,

კალიუმის ჰიდროკარბონატი- 200 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

კალციუმის კარბონატი, კარბომერი, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ნატრიუმის საქარინატი, პიტნის არომატიზატორი, გასუფთავებული წყალი.

აღწერილობა:

წებოვანი სუსპენზია, თითქმის თეთრიდან ღია-ყავისფერამდე, პიტნის სუნით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოდინამიკა

შიგნით მიღებისას გევისკონ ფორტე სწრაფად რეაგირებს კუჭის მჟავე შემადგენლობასთან. ამ დროს წარმოიქმნება ალგინატის გელი, რომელიც ხელს უშლის გასტროეზოფაგული რეფლუქსის წარმოქმნას. რეგურგიტაციის შემთხვევაში, გელი ხვდება საყლაპავში, სადაც იგი ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებას ამცირებს.

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატის გევისკონ ფორტეს მოქმედების მექანიზმი სისხლის სისტემურ დინებაში შეწოვაზე დამოკიდებული არ არის.

მიღების წესები და დოზები:

მიიღება შიგნით.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 5-10 მლ საკვების მიღებათა შემდეგ და ძილის წინ.

მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა- 40 მლ.

პაკეტების გამოყენება: პაკეტი გახსნამდე თითებით უნდა მოისრისოს შიგთავსის დაზელვით.

გვერდითი მოვლენები:

შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები.

უკუჩვენება:

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, 12 წლამდე ბავშვთა ასაკი.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობისა და ლაქტაციის დროს გევისკონი ფორტეს გამოყენება შესაძლებელია.

განსაკუთრებული მითითებები:

10 მლ სუსპენზია შეიცავს 106 მგ (4.6 მმოლი) ნატრიუმსა და 78 მგ(2.0 მმოლი) კალიუმს. ეს გასათვალისწინებელია მარილის ძალიან შეზღუდული შემცველობით დიეტის დაცვის აუცილებლობისას, მაგალითად, გულის შეგუბებითი უკმარისობის და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის ან იმ სამკურნალო საშუალებების გამოყენების დროს, რომლებსაც შეუძლიათ პლაზმაში შემცველობის დონის გაზრდა.

10 მლ სუსპენზია შეიცავს 200 მგ (2.0 მმოლი) კალციუმის კარბონანტს. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა ჰიპერკალციემიით.

ნეფროკალცინოზით და თირკმლის კალციუმის შემცველი კენჭების რეციდივირებადი წარმოქმნით.

7 დღის განმავლობაში მდგომარეობის გაუმჯობესების არარსებობისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ზეგავლენა ავტომანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე არ აქვს.

ჭარბი დოზირება:

შესაძლოა აღინიშნოს მუცლის შებერილობა. მკურნალობა სიმპტომურია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

ცნობილი არ არის.

შენახვის პირობები:

ინახება 15-30ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:

2 წელი. პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ შეიძლება.

აფთიაქში გაცემის წესი:

რეცეპტის გარეშე.

რა არის და რისთვის გამოიყენება კსივოზანი

კსივოზანის აქტიურ ნივთიერებას წარმაოდგენს ლევოცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი.

კსივოზანი არის ანტიალერგიული პრეპარატი.

გამოიყენაბა მოზრდილებში და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში შემდეგი დაავადებების სიმპტომების მკურნალობისთვის:

- ალერგიული რინიტი (პერსისტული ალერგიული რინიტის ჩათვლით);

-ჭინჭრის ციება (ურტიკარია).

რა უნდა იცოდეთ კსივოზანის მიღებამდე.

ნუ მიიღებთ კსივოზანი:

- თუ თქვენ ალერგიული ხართ ლევოცეტირიზინ დიჰიდროქლორიდის, სხვა ანტიჰისტამინური პრეპარატების, ჰიდროქსიზინის, პიპერაზინის წარმოებულების ან მოცემული პრეპარატის ნებისმიერი სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია მე-6 ნაწილში);

- თუ თქვენ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა (თირკმელების მძიმე უკმარისობა და კრეატინინის კლირენსი 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები)

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

კსივოზანის მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს თუ არ შეგიძლიათ  შარდის ბუშტის სათანადოდ დაცლა ზურგის ტვინის დაზიანების ან გადიდებული პროსტატის გამო, ან თუ თქვენ გაქვთ ეპილეპსია ან გაქვთ კრუნჩხვების განვითარების რისკი.

ბავშვები და მოზარდები

ლევოცეტირიზინი არ არის რეკომენდებული 2 წელამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენებისათვის.

სხვა პრეპარატები და კსივოზანი

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ თქვენ იღებთ, ბოლო დროს მიიღეთ ან შეიძლება მიიღოთ სხვა პრეპარატები, მათ შორის ურეცეპტოთ გასაცემი.

კსივოზანის მიღება საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად

საჭიროა სიფრთხილე, როდესაც კსივოზანი მიიღება ალკოჰოლთან ერთდროულად. მგრძნობიარე პაციენტებში, კსივოზანის ერთდროულმა გამოყენებამ ალკოჰოლთან ან სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც გავლენას ახდენენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, შეიძლება გამოიწვიოს სიფხიზლის დაქვეითება და რეაგირების უნარის გაუარესება. კსივოზანის მიღება შეიძლება საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა

თუ ხართ ორსული ან მეძუძური, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ რჩევისათვის თქვენს ექიმს.

მანქანის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

ზოგიერთი პაციენტი, რომელიც ღებულობს კსივოზანს, შეიძლება განიცდიდეს უძილობას / ძილიანობას, დაღლილობას და ასთენიას. იყავით ფრთხილად მანქანის მართვისას და მექანიზმების გამოყენებისას, ვიდრე დაადგენდეთ ამ პრეპარატის მიმართ თქვენს რეაქციას. ჯანმრთელ პირებში ჩატარებულმა სპეციფიურმა გამოკვლევებში ლევოცეტრიზინის რეკომენდებული დოზით გამოყენებისას არ გამოავლინდა სიფხიზლის, რეაქციების და მართვის უნარის რაიმე დარღვევები.

კსივოზანი შეიცავს მეთილ პარაჰიდროქსიბენზოატს და პროპილ პარაჰიდროქსიბენზოატს

მეთილ პარჰიდროქსიბენზოატს და პროპილ პარჰიდროქსიბენზოატს შეუძლიათ გამოიწვიონ ალერგიული რეაქციები (სავარაუდოდ  დაგვიანებული ტიპის), როგორიცაა თავის ტკივილი, კუჭის აშლილობა და დიარეა.

როგორ მიიღება კსივოზანი

ყოველთვის მიიღეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც გირჩიათ თქვენმა ექიმმა. თუ დარწმუნებული არ ხართ, გადამოწმეთ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.  

რეკომენდებული დოზაა:

- მოზრდილებში და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 20 წვეთი დღეში ერთჯერ.

- 2-დან - 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში: 5 წვეთი დღეში ორჯერ.

გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში

კსივოზანი არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენებისათვის, ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენების გამოცდილების არარსებობის გამო.

გამოყენებისათვის განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები სპეციალურ პოპულაციებში:

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებმა უნდა მიიღონ უფრო დაბალი დოზა, თირკმელების დაავადების სიმძიმის მიხედვით. ბავშვებში დოზა უნდა შეესაბამებოდეს სხეულის წონას. დოზას განსაზღვრავს თქვენი ექიმი.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმელების ფუნქციის მძიმე დარღვევა, არ უნდა მიიღონ კსივოზანი.

პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ მხოლოდ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა უნდა მიიღონ ჩვეულებრივ დადგენილი დოზა.

თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებმა შეიძლება მიიღონ უფრო დაბალი დოზა, თირკმელების დაავადების სიმძიმის მიხედვით.

ბავშვებში დოზა უნდა იყოს დამოკიდებული მათი სხეულის წონაზე. დოზას განსაზღვრავს თქვენი ექიმი.

თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

როგორ და როდის უნდა მიიღოთ კსივოზანი?

მხოლოდ პერორალური გამოყენებისათვის.

კსივოზანი შეიძლება იქნას მიღებული საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.  

წვეთები უნდა იქნას მიღებული პერორალურად კოვზის გამოყენებით, შეიძლება განზავდეს  წყალში. წვეთების განზავებისას გასათვალისწინებელია, განსაკუთრებით ბავშვებში გამოყენების შემთხვევაში, რომ წყლის მოცულობა, რომელსაც ემატება წვეთები, უნდა დარეგულირდეს წყლის იმ რაოდენობით, რომლის გადაყლაპვაც შეუძლია პაციენტს. განზავებული ხსნარი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას მიღებული.

წვეთების დათვლისას, ბოთლი უნდა იყოს ვერტიკალურ მდგომარეობაში (ფსკერით ზემოთ). თუ ბოთლიდან წვეთები არ ვარდება, ან საჭირო რაოდენობა ვერ იქნა მიღწეული, ბოთლი უნდა დაიდგას სწორად და შემდეგ ისევ გადატრიალდეს ფსკერით ზემოთ, და განაგრძოთ წვეთების დათვლა.

რამდენ ხანს უნდა მიიღოთ კსივოზანი?

მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია თქვენი სიმპტომების ტიპზე, ხანგრძლივობასა და განვითარებაზე და მას განსაზღვრავს თქვენი ექიმი.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი კსივოზანი

დოზის მნიშვნელოვანმა გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა მოზრდილებში. ბავშვებში შეიძლება აღინიშნოს საწყისი აჟიტირება და მოუსვენრობა, რასაც მოჰყვება ძილიანობა.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ  საჭიროზე მეტი კსივოზანი, გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს და ის განიხილავს, თუ რა ზომების მიღება იქნება საჭირო.

თუ დაგავიწყდათ კსივოზანის მიღება

თუ დაგავიწყდათ კსივოზანის მიღება, ან მიიღეთ ექიმის მიერ დანიშნულ დოზაზე ნაკლები დოზით, ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას დავიწყებულის სანაცვლოდ. მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულ დროს.

თუ შეწყვეტთ კსივოზანის მიღებას

თუ მკურნალობას შეწყვეტთ განსაზღვრულ დროზე ადრე, ამან არ უნდა გამოიწვიოს რაიმე გვერდითი მოვლენები, გარდა იმისა, რომ დაავადების სიმპტომები შეიძლება ხელახლა გაჩნდეს. ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს მკურნალობის ხელახლა დაწყება.  ლევოცეტირიზინის შეწყვეტისას, პაციენტების მცირე ჯგუფში აღინიშნა პრურიგო (ქავილი), მაშინაც კი, როდესაც თავდაპირველად არ ჰქონიათ.

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი შეკითხვების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა შესაძლოა ყველას არ განუვითარდეს.

დაფიქსირდა ხშირი (1% -დან 10%-მდე) გვერდითი რეაქციები, ძირითადად, მსუბუქიდან ზომიერამდე:  პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, დაღლილობა და ძილიანობა/გაბრუება.  არა-ხშირი (0,1% -დან 1%-მდე) გვერდითი რეაქციებია: გადაღლილობა და მუცლის ტკივილი.   არ არის ცნობილი: სიხშირე ვერ შეიძლება შეფასდეს არსებული მონაცემების საფუძველზე. ასევე დაფიქსირდა სხვა გვერდითი რეაქციებიც, როგორიცაა: გულის ფრიალი, გულისცემის გახშირება, გულისწასვლა, კანზე ჩხვლეტის შეგრძნება, თავბრუსხვევა, სინკოპე, ტრემორი, დისგევზია (შეცვლილი გემოვნება), ვერტიგო, მოძრაობის დარღვევები, მხედველობის დარღვევები, მხედველობის დაბინდვა, ოკულოგირაცია (თვალების უკონტროლო ტრიალი), ან შარდვისას ტკივილი ან გაძნელება, შარდის ბუშტის სრულად დაცლის უუნარობა, შეშუპება, პრურიგო (ქავილი), გამონაყარი, ჭინჭრის ციება (შეშუპება, კანის სიწითლე და ქავილი), კანზე გამონაყარი, ქოშინი, წონის მომატება, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, აგრესიული ან გადაჭარბებულად აგზნებული ქცევა, ჰალუცინაციები, დეპრესია, უძილობა, განმეორებითი სუიციდური იდეები, კოშმარები, ჰეპატიტი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ღებინება, მადის მომატება, გულისრევა და დიარეა. პრურიგო (ქავილი) მკურნალობის შეწყვეტისას.
ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის პირველი გამოვლენისთანავე შეწყვიტეთ კსივოზანის მიღება და აცნობეთ თქვენს  ექიმს. ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის სიმპტომები მოიცავს: პირის ღრუს, ენის, სახის და/ან ყელის შეშუპებას, სუნთქვის ან ყლაპვის გაძნელებას  (გულმკერდში შებოჭილობა ან ხიხინი), ჭინჭრის ციების გამონაყარი, არტერიული წნევის უეცარი ვარდნა, რაც იწვევს კოლაფსს ან შოკს, რომელიც შეიძლება ფატალურიც აღმოჩნდეს.

გვერდითი მოვლენების შესახებ ინფორმაციის მიწოდება

თუ განგივითარდებათ  ნებისმიერი გვერდითი მოვლენა, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. აღნიშნული მოიცავს ყველა შესაძლო გვერდითი მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი შეფუთვის ბროშურაში. გვერდითი მოვლენების შესახებ თქვენ ასევე შეგიძლიათ აცნობოთ პირდაპირ: 

„ბულგარეთის წამლების სააგენტოს“,

დამიანე გრუევის ქ. #8 , 1303 სოფია. ტელ: +359 28903417 , ვებ გვერდი: www.bda.bg

გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაციის მიწოდებით, თქვენ შეგიძლიათ დახმარება მოცემული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიწოდებაში.

როგორ ინახება კსივოზანი

შეინახეთ ბავშვებისთვის ფარულ და მიუწვდომელ ადგილზე.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში.

ვარგისიანობის ვადა პირველი გახსნის შემდეგ: 3 თვე არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე ,,ვარგისია’’. ვარგისიანობის ვადის გასვლის თარიღად ითვლება მითითებული თვის ბოლო დღე.

არ გადააგდოთ პრეპარატი ჩამდინარე წყლების ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენების საშუალებით. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა მოხდეს გამოუყენებელი პრეპარატის უტილიზაცია, რომელსაც აღარ იყენებთ. მოცემული ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას

შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს კსივოზანი

- აქტიური ნივთიერებაა ლევოცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი. 1 მლ (20 წვეთი) პერორალური ხსნარი შეიცავს 5 მგ ლევოცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდს.
- სხვა ინგრედიენტები (დამხმარე ნივთიერებები): ნატრიუმის აცეტატის ტრიჰიდრატი, ძმარმჟავა, პროპილენგლიკოლი, გლიცერინი 85%, მეთილ პარაჰიდროქსიბენზოატი (E 218), პროპილ პარაჰიდროქსიბენზოატი (E 216), საქარინის ნატრიუმი, გასუფთავებული წყალი.

როგორც ვიზუალურად კსივოზანი და შეფუთვის შიგთავსი
გამჭვირვალე, უფერო ხსნარი.

მუქი ფერის შუშის ბოთლი, რომელიც შეიცავს 20 მლ ხსნარს და დალუქულია  შიდა პიპეტიანი პლასტმასის თავსახურით. თითოეული ბოთლი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში შეფუთვის ბროშურასთან ერთად.  

ფორმა, შეფუთვა: სუბლინგვალური ტაბლეტები. შეფუთვაში არის 50 და 250 ც.

შემადგენლობა - 1 ტაბ. შეიცავს: