ნიტოპინი 30მგ #30ტ

~~54.55 ლარი~~
51.28 ლარი

ქვეყანა: საბერძნეთი

მწარმოებელი: ანფარმ ჰელას საბერძნეთი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ალერინი / Alerin

ალერინი პერორალური ხსნარი (ლევოცეტირიზინის ჰიდროქლორიდი 0.5 მგ/მლ)

შემადგენლობა: ყოველი 100 მლ შეიცავს ლევოცეტირიზინის ჰიდროქლორიდს 0.05 მგ/მლ

აღწერა: უფერო, გამჭვირვალე სითხე, მარწყვის სუნით

ჩვენება: ამსუბუქებს

1. სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის; 2. ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების; 3. დერმატიტის და ქავილიანი ეგზემას (ჰიდროკორტიზონის ადგილობრივი პრეპარატით კომბინირებული მკურნალობა) სიმპტომურ მკურნალობას. გამოიყენება მხოლოდ მოზრდილებში და 6 წლის ან მეტი ასაკის ბავშვებში.

დოზა და მიღების წესი: მოზრდილებში და 6 წლის ან მეტი ასაკის ბავშვებში: 5 მგ ლევოცეტირიზინის ჰიდროქლორიდი (10 მლ ხსნარი) ერთჯერ დღეში მიიღება პერორალურად საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

2 წლის ბავშვებში - 6 წელზე ნაკლები ასაკი: მიიღება 1.25 მგ ლევოცეტირიზინის ჰიდროქლორიდი (2.5 მლ ხსნარი) ორჯერ დღეში პერორალურად.

1 წლის ბავშვებში - 2 წელზე ნაკლები ასაკი: მიიღება 1.25 მგ ლევოცეტირიზინის ჰიდროქლორიდი (2.5 მლ ხსნარი) ერთჯერ დღეში პერორალურად.

ეს პრეპარატი არ მიიღება 1 წლამდე ასაკის ჩვილ ბავშვებში, რადგან არსებობს მცირე გამოცდილება.

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექტირება ხდება თირკმლის ფუნქციის ხარისხის მიხედვით (კრეატინინის კლირენსი (CL-CR (მლ/წთ)).

კრეატინინის კლირენსი (CL_CR (მლ/წთ)		დოზა
თირკმლის მსუბუქი უკმარისობა	50 ≤ CL_CR ˂80	5 მგ დაუყოვნებლივ, ერთხელ დღეში
თირკმლის ზომიერი უკმარისობა	30 ≤ CL_CR ˂50	5 მგ დაუყოვნებლივ, ყოველ 2 დღეში ერთხელ
თირკმლის მძიმე უკმარისობა	10 ≤ CL_CR ˂30	5 მგ დაუყოვნებლივ, ყოველ 3 დღეში ერთხელ

თირკმლის უკმარისობის მქონე პედიატრიულ პაციენტებში დოზის კორექტირება ხდება თირკმლის ფუნქციის ხარისხის (კრეატინინის კლირენსი (CLCR (მლ/წთ)) და სხეულის წონის მიხედვით.

გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები

1. უკუჩვენებები

1) პაციენტები რომლებსაც ანამნეზში აღენიშნებათ ჰიპერმგრძნობელობა ამ პრეპარატის და ჰიდროქსაზინის ან პიპერაზინის წარმოებულების მიმართ.

2) პაციენტები თირკმლის უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი

3) ორსული ქალები და შესაძლო ორსული ქალები, მეძუძური დედები.

4) პრეპარატი არ მიიღება 1 წლამდე ასაკის ჩვილებში, მაგრამ ეს პრეპარატი 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში მიიღება ხსნარის და არა ტაბლეტის სახით.

5) მალტიტოლის არსებობის გამო, თანდაყოლილი ფრუქტოზის რეზისტენტობის მქონე პაციენტებში (მხოლოდ მალტიტოლის შემცველი პრეპარატები) არ გამოიყენება აღნიშნული პრეპარატი.

2. გამოყენების განსაკუთრებული სიფრთხილე

1) თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები (სისხლის პლაზმაში შეიძლება შენარჩუნდეს მაღალი კონცენტრაცია)

2) ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები (სისხლის პლაზმაში შეიძლება შენარჩუნდეს მაღალი კონცენტრაცია)

3) ხანდაზმული პაციენტები (სისხლის პლაზმაში შეიძლება შენარჩუნდეს მაღალი კონცენტრაცია).

3. გვერდითი რეაქციები

1) ფსიქიატრიული დარღვევები: შეიძლება გამოვლინდეს ძილიანობა, ზოგჯერ აპათია, თავის ტკივილი, დამბლა, დროებითი ლეთარგია, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, ტვინის დაბინდვა, შფოთვა.

2) კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: ზოგჯერ შეიძლება გამოვლინდეს პოლიდიფსია, პირის სიმშრალე, გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, ანორექსია, დისპეფსია, მუცლის ტკივილი, გასტრალგია, მუცლის დისკომფორტი, იშვიათად ღებინება, კუჭ-ნაწლავის დარღვევა, დიარეა, ქეილიტი, პარგეიზია.

3) გულის დარღვევები: იშვიათად ტაქიკარდია, არითმია, არტერიული წნევის მომატება, ხანდახან გახშირებული გულისცემა.

4) სისხლის სისტემის დარღვევები: შეიძლება გამოვლინდეს ვასკულიტი, ხანდახან ლეიკოციტებისა და ნეიტროფილების შემცირება, ლიმფოციტებისა და მონოციტების გაზრდა, იშვიათად მონოციტების გაზრდა, თრომბოციტოზი, თრომბოციტოპენია.

5) ჰიპერმგრძნობელობა: ფოტომგრძნობელობის დაავადება, ანაფილაქსიური შოკი, შეშუპება (იშვიათად), გამონაყარი (ძალიან იშვიათი), ქავილი, ანგიონევროტული შეშუპება.

6) თვალი: შეიძლება განვითარდეს ბუნდოვანი ხედვა (იშვიათი), ჰიპერემია კონიუქტივიტი.

7) ღვიძლის დარღვევები: ხანდახან შეიძლება გამოიწვიოს ალანინამინოტრანსფერაზას (ALT), ასპარტატამინოტრანსფერაზას (AST) , AI-P და მთლიანი ბილირუბინის გაზრდა.

8) თირკმლის დარღვევები: ხანდახან BUN-ს გაზრდა, შაქრიანი დიაბეტი და შარდში ფარული სისხლდენა.

9) სხვა: ფარინგიტი, ხველა, სისხლდენა ცხვირიდან, ბრონქოსპაზმი, სმენის და მხედველობის დარღვევა, ზოგჯერ ტკივილი გულმკერდის არეში, იშვიათად მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, ხმაური ყურებში.

10) 1 და 6 წლამდე ბავშვებში ჩატარებული კლინიკური კვლევების შედეგად ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქციები იყო ცხელება, დიარეა, ღებინება და შუა ყურის ოტიტი.

11) პოსტ მარკეტინგული დაკვირვებით აღინიშნებოდა აგრესია, ჰალუცინაციები, დეპრესია, კრუნჩხვები, დისფაგია, დისპნოე, ჭინჭრის ციება, გამონაყარი, მხედველობის დარღვევა, ჰეპატიტი, კუნთების ტკივილი, წონის მომატება, მადის მომატება, უძილობა, სუიციდური აზრები, თავბრუსხვევა, გულყრა, კანკალი, პარაგევზია, შარდდენის დარღვევა, შარდის შეკავება, შეშუპება.

12) პოსტ მარკეტინგული დაკვირვება კორეაში

ა. 1866 პაციენტში ჩატარებული პოსტ მარკეტინგული დაკვირვებების შედეგად (ტაბლეტები: 1701 პაციენტი, პერორალური ხსნარი: 165 პაციენტი) 4 წლის მანძილზე, არასასურველი შემთხვევების სიხშირე იყო 1.13% (21 პაციენტი / 1866 პაციენტი, 25 შემთხვევა). იყო ძილიანობის 0.27% (5/1866), სედაციის 0.21% (4/1866), თავბრუსხვევის 0.11% (2/1866) შემთხვევა. წამალდამოკიდებული უარყოფითი რეაქციების სიხშირე იყო 0.64% (12/1866, 12 შემთხვევა) და იყო ასევე ძილიანობის

0.27% (5/1866), სედაციის 0.21% (4/1866), თავბრუსხვევის 0.11% (2/1866) და თავის ტკივილის 0.05% (1/1866) შემთხევები.

მიუხედავად პრეპარატთან კავშირისა თითოეული კომპრესიული მოტეხილობის და პნევმონიის ძირითადი გვერდითი მოვლენები იყო 0.05% (1/1866, 1 შემთხვევა). მოულოდნელი შემთხვევები, მიუხედავად პრეპარატთან კავშირისა, იყო სტომატიტის, პათოლოგიური ნახველის, ცხვირ-ხახიდან ლორწოვანი სეკრეტის მოძრაობის, დისპნოეს, პარესთეზიის, ჰიპერტენზიის, კომპრესიული მოტეხილობის და პნევმონიის 1 შემთხვევა.

ბ. განხილვის პერიოდში პრეპარატის მოულოდნელი გვერდითი რეაქციები აღინიშნებოდა ნებაყოფლობით, კლინიკური კვლევებისა და ლიტერატურის ინფორმაციის საფუძველზე, სადაც აღინიშნა კუნთების ტკივილის 2 შემთხვევა, პუპილარული დილატაციის 1 შემთხვევა, აკნეს 1 შემთხვევა, ჰიპერგლიკემიის 1 შემთხვევა, ჭინჭრის ციების 1 შემთხვევა, მუცლის შებერილობის 1 შემთხვევა, წონის მომატების 1 შემთხვევა (სულ 8 შემთხვევა).

4. ზოგადი გამოყენების სიფრთხილე

1) ამ პრეპარატის მიღების შემდეგ შეიძლება აღინიშნოს ძილიანობა, დაღლილობა და ასთენია. აქედან გამომდინარე, საჭიროა მეტი ყურადღების გამოჩენა ისეთ მდგომარეობებში რომელიც მოითხოვს სიზუსტეს, როგორიცაა ავტონამქანის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა.

2) არ არის რეკომენდებული ამ პრეპარატის მიღება ალკოჰოლთან ან ანტიდეპრესანტებთან ერთად, რადგან შეიძლება შეამციროს სისწრაფე ან დამატებითი ცენტრალური ნერვული სისტემის გავლენა.

3) ვინაიდან ლევოცეტირიზინს შეუძლია გაზარდოს შარდის შეკავების რისკი, მისი დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილის გამოჩენა იმ პაციენტებში რომლებსაც აქვთ შარდის შეკავების მიდრეკილება (მაგ., ზურგის ტვინის დაზიანება, პროსტატას გადიდება).

4) ხსნარის სახით პრეპარატებთან მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები, რადგან იგი შეიცავს მეთილპარაოქსიბენზოატს და პროპილპარაოქსიბენზოატს, კონსერვანტების სახით. (მხოლოდ იმ ფორმულაციებით რომლებიც შეიცავენ მეთილპარაოქსიბენზოატს და პროპილ- პ-პარაოქსიბენზოატს).

5) ხსნარი პრეპარატები შეიცავენ საქარინს დამატკბობელი აგენტის სახით და საქარინი შეიძლება საზიანო იყოს ჯანმრთელობისთვის როგორც ეს ცხოველებში ჩატარებულ ექსპერიმენტებში აღმოჩნდა კარცინოგენური. (მხოლოდ საქარინის შემცველი პრეპარატები).

5. წამალთშორისი ურთიერთქმედება

1) არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ჭარბი რაოდენობით ალკოჰოლთან ერთად, ისევე როგორც სხვა ანტიჰისტამინური საშუალებებთან.

2) ცეტირიზინი, რომელიც წარმოადგენს რაცემატს (ოპტიკური იზომერი) არ ზრდის ალკოჰოლის მოქმედებას (0.5 გ/ლ), მაგრამ ლევოცეტირიზინთან და ალკოჰოლთან ან სხვა ცნს ინჰიბიტორებთან კომბინაციისას, მან შეიძლება გამოიწვიოს ყურადღების კონცენტრაციის შემცირება და ქცევის პრობლემები.

3) არცერთ კვლევაში არ არის გაანალიზებული ლევოცეტირიზინის ურთიერთქმედება, მაგრამ კვლევებში გაანალიზებულია ცირაციზინის ურთიერთქმედება, რომელიც წარმოადგენს იზომერს. არ იყო ურთიერთქმედება ანტიპურინთან, ფსევდოეფედრინთან, ერითრომიცინთან, აზითრომიცინთან, კეტოკონაზოლთან და ციმეტიდინთან.

თეოფილინის (400 მგ / დღეში) მრავალჯერადი დოზის კვლევებში ცეტირიზინის კლირენსი ოდნავ (16%) შემცირდა.

4) რიტონავირის AUC პლაზმაში გაიზარდა 42%-ით ცეტირიზინის ნახევარგამოყოფის პერიოდის (53%) გაზრდით და შემცირდა კლირენსი (29%).

ცეტირიზინთან ერთად მიღებისას რიტონავირის ფარმაკოკინეტიკა ოდნავ შეიცვალა (11% -ით შემცირება).

5) საკვებთან ერთად მიღებისას შეწოვის დონე მცირდება, მაგრამ აბსორბციის საერთო რაოდენობა არ მცირდება.

6. ფერტილობა, ორსულობა და ლაქტაცია

1) ცხოველებში ჩატარებულ კვლევებში არ არის მითითებული პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონის/ ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე, მაგრამ საკმარისი მონაცემების არარსებობის გამო ამ პრეპარატის დანიშვნა არ უნდა მოხდეს ორსულ ქალებში.

2) ცეტირიზინი, ლევოცეტირიზინის რაცემატი გამოიყოფა ადამიანის სხეულში. აქედან გამომდინარე, ლევოცეტრიზინის გამოყოფა ადამიანის რძეში მოსალოდნელია. ეს პრეპარატი არ ინიშნება ლაქტაციის დროს.

3) არ არსებობს ლევოცეტირიზინის კლინიკური მონაცემები ფერტილობაზე.

7. პედიატრიული გამოყენება

1) 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული დოზა დადგინდა ამ პრეპარატის სისტემური ექსპოზიციის და უსაფრთხოების პროფილთან შედარებით მოზრდილებში და პედიატრიულ პაციენტებში.

2) არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი 1 წლამდე ასაკის ჩვილ ბავშვებში, რაგდან არ არსებობს საკმარისი გამოცდილება ჩვილ ბავშვებში მისი გამოყენების შესახებ.

8. გერიატრიული გამოყენება

იმის გამო, რომ ეს პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, გერიატრიულ პაციენტებში, რომლებშიც თირკმლის ფუნქცია დაქვეითებულია, რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება სიფრთხილით რადგან შეიძლება შენარჩუნდეს სისხლში მაღალი კონცენტრაცია. თუ არსებობს რაიმე სახის დარღვევა, მაშინ შეამცირეთ დოზა ან შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიიღეთ ზომები.

9. გავლენა კლინიკურ კვლევაზე

ამ პრეპარატის ალერგენის კანქვეშა რეაქციის დათრგუნვის გამო რეკომენდებულია, რომ ალერგენის კანქვეშა ტესტის გაკეთებამდე 3-5 დღით ადრე არ მიიღოთ ეს პრეპარატი.

10. ჭარბი დოზა

1) დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას მოზრდილებში. ბავშვებში თავდაპირველად შეიძლება აღინიშნოს აღელვება და მოუსვენრობა, რასაც მოჰყვება ძილიანობა.

2) არ არსებობს ლევოცეტირიზინის კონკრეტული ანტიდოტი. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში რეკომენდებულია სიმპტომური ან მხარდამჭერი მკურნალობა. ასევე შესაძლებელია კუჭის ამორეცხვა მალევე პრეპარატის მიღებიდან.

3) ლევოცეტირიზინი არ გამოდის ეფექტურად ჰემოდიალიზით.

11. სიფრთხილე შენახვისას და გამოყენებისას

1) შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას

2) სხვა კონტეინერში ამ პრეპარატის გადატანისას შესაძლებელია დაბინძურება ან სხვა შემთხვევა.

შენახვა და ვარგისიანობის ვადა

1) შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (1-30⁰ C), სინათლეგამძლე მჭიდრო კონტეინერში.

2) შენახვის ვადა: წარმოების თარიღიდან 36 თვე

[შეფუთვა] 50 მლ/ბოთლი

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

გალაზოლინი – HALAZOLIN (Xylometazoline) – ГАЛАЗОЛИН

ფორმა, შეფუთვა:

ცხვირის წვეთები 0.05%: ფლაკონში 10 მლ; 1 მლ შეიცავს 500 მკგ ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდს;

ცხვირის წვეთები 0.1%: ფლაკონში 10 მლ; 1 მლ შეიცავს 1 მგ ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდს.

შემადგენლობა - Xylometazoline

მწარმოებელი - Warsaw pharmaceutical work POLFA პოლონეთი

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ოტოლარინგოლოგიაში ადგილობრივი გამოყენების სისხლძარღვების შემავიწროვებელი პრეპარატი

ფარმაკოლოგიური მოქმედება: ალფა-ადრენოსტიმულატორი, ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსისი სისხლძარღვებს ავიწროვებს, ლორწოვანი გარსის შეშუპებასა და ჰიპერემიას აქრობს. რინიტის დროს ცხვირით სუნთქვას აუმჯობესებს. მოქმედებას იწყებს მოხმარებიდან რამდენიმე წუთში, რომელიც გრძელდება რამდენიმე საათი.

ჩვენება - გალაზოლინი გამოიყენება ვირუსული ან ბაქტერიული წარმოშობის მწვავე რინიტის, ცხვირის წიაღის სინუსური დანამატის მწვავე ან ქრონიკული გართულების, ალერგიული რინიტის, შუა ყურის მწვავე ოტიტის (ევსტაქის მილის გამტარიანობის აღდგენის მიზნით) სამკურნალოდ

დოზირებისა და მიღების რეჟიმი:

გალაზოლინის 0.05%-იანი ცხვირის წვეთები, 1 წვეთი შეიცავს 0.025 მგ ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდს.

4 თვიდან 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გალაზოლინის ხსნარის 1 წვეთი შეჰყავთ თითოეული ცხვირის ნესტოში ყოველ 8-12 საათში, ხოლო 2-დან 12 წლამდე ბავშვებში - ყოველ 8-10 საათში ერთხელ.

გალაზოლინის 0.1%-იანი ცხვირის წვეთები; 1 წვეთი შეიცავს 0.05 მგ ქსილომეტაზონის ჰიდროლორიდს.

12 წლის ასაკის ზევით ბავშვებში და მოზრდილებში პრეპარატი მიიღება 2-3 წვეთის ოდენობით ყოველი 8-10 საათის განმავლობაში.

ექიმის კონსულტაციის გარეშე მკურნალობის ჩვეულებრივი კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 3-5 დღეს.

გვერდითი მოვლენები: გალაზოლინის მიღებისას ადგილობრივად აღინიშნება: იშვიათად გაღიზიანება, წვისა და ცხვირის ლორწოვანი გარსის არასასიამოვნო სიმშრალის შეგრძნება, აგრეთვე ცხვირის ცემინება.

ძალიან იშვიათად აღინიშნება საერთო გვერდითი მოვლენები: თავის ტკივილი, ძილიანობა, სისუსტე, გულის მუშაობის გახშირება, რომელიც დაკავშირებულია ჭარბი დოზით გალაზოლინის გამოყენებასთან.

უკუჩვენება: პრეპარატის მიღება წინააღმდეგნაჩვენებია:

- მასში შემავალი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას.

- გალაზოლინის მიღება არ არის რეკომენდებული თვალის დახურული კუთხოვანი გლაუკომის შემთხვევაში.

- პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდა ჰიპოფიზექტომია და/ან სხვა სახის ქირურგიული ოპერაციები, რომლებიც დაკაავშირებული იყო თავის ტვინთან.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის პერიოდში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის სასარგებლო შედეგი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე ზემოქმედების პოტენციური რიკს. არ არსებობს მონაცემები გალაზოლინის დედის რძეში გამოყოფის შესახებ, მაგრამ მიუხედავად ამისა, სიფრთხილეა საჭირო ამ უკანასკნელის ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას.

განსაკუთრებული მითითებები: 3 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია. პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ქრონიკული ან ვაზომოტორული რინიტი, პრეპარატის მიღება წინააღმდეგნაჩვენებია, ვინაიდან ასეთი პაციენტები ავლენენ პრეპარატის მიმართ 2 კვირაზე მეტი ხნით გამოყენების ტენდენციას. პრეპარატის ხანგრძლივი მიღება (2 კვირაზე მეტი ხნით) იწვევს ინტროგენურ რინიტს (rhinitus medicamentosa) შაქრიანი დიაბეტით, ჰიპერტონიით, სტენოკარდიით, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიით და ჰიპერთირეოზით შეპყრობილ პაციენტებში პრეპარატი მიიღება სიფრთხილით.

იმ შემთხვევაში, როდესაც პაციენტი მკურნალობს მაო-ს ინჰიბიტორებით და ტრიციკლური ანტიდეპრესიული საშუალებებით, გალაზოლინის მიღება არ არის რეკომენდებული.

ზედოზირება: პრეპარატის ჭარბი დოზით ან ამ უკანასკნელის შემთხვევით პერორალურად მიღებამ, განსაკუთრებით ბავშვებში, შესაძლებელია გამოიწვიოს მოდუნება, მხედველობის დაქვეითება, თავის ტკივილი, ნევროზი, გულის მუშაობის რითმის დარღვევა, უძილობა.

პრეპარატის ხანგრძლივი დროით მიღებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს მეორადი რინიტი, რომელიც მკურნალობის მიმართ მდგრადია (rhinitus medicamentosa).

ჭარბი დოზირების შემთხვევაში გამოიყენება სიმპტომური მკურნალობა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: იმის გამო, რომ გალაზოლინი მინიმალური ხარისხით აღწევს საერთო სისხლის მიმოქცევაში, ძალიან მცირე ალბათობა არსებობს მისი სხვა გამოყენებულ საშუალებებთან ურთიერთქმედებისა.

აღნიშნულია გალაზოლინის ურთიერთქმედება ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან.

შენახვის პირობები: პრეპარატი ინახება 15-25⁰C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანია 4 წელი.

სედალონი 0.25მგ #30ტ

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ალპრაზოლამი;
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
თეთრი (სედალონი 0.25 მგ), ღია ვარდისფერი (სედალონი 0.5 მგ) ან ღია ცისფერი (სედალონი 1 მგ) მრგვალი ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე, შემოუგარსავი ტაბლეტები, ცალ მხარეს ჭდით;
შემადგენლობა:
1 შემოუგარსავი ტაბლეტი შეიცავს:
ალპრაზოლამს _ 0.25 მგ, 0.5 მგ, ან 1 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის დოკუზატი/ნატრიუმის ბენზოატი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, პრეჟელატინირებული სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კროსპოვიდონი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, საღებავი Eრყტჰროსინე (E 127) (სედალონი 0.5 მგ), საღებავი Bრილლიანტ Bლუე FCF (E 133) (სედალონი 1 მგ).

გამოშვების ფორმა:
შემოუგარსავი ტაბლეტები, 0.25 მგ, 0.5 მგ, ან 1 მგ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ანქსიოლიზური საშუალებები. ბენზოდიაზეპინის წარმოებულები. ათქ-კოდი: N05BA12.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
სედალონი წარმოადგენს ბენზოდიაზეპინების ჯგუფის ანქსიოლიზურ საშუალებას. გააჩნია ანქსიოლიზური, სედაციური, საძილე, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო, ცენტრალური მიორელაქსაციური და ანტიდეპრესიული მოქმედება. აძლიერებს ცნს-ში ნერვული იმპულსების გადაცემის პრე- და პოსტსინაპსური შეკავების ერთ-ერთი მთავარი მედიატორის – გამაამინოერბომჟავას (გაემ-ის) მაინჰიბირებელ მოქმედებას.
პრეპარატის ანქსიოლიზური მოქმედება განპირობებულია ალპრაზოლამის შეკავშირებით ბენზოდიაზეპინის რეცეპტორებთან ცნს-ში. ანტიდეპრესიული მოქმედება დაკავშირებულია თავის ტვინის ადრენერგულ სტრუქტურებზე ზემოქმედებასთან.

ფარმაკოკინეტიკა:
პერორალური მიღებისას ალპრაზოლამი კარგად აბსორბირდება. მაქსიმალური კონცენტრაცია (ჩმახ) სისხლის პლაზმაში აღინიშნება დაახლოებით 1-2 სთ-ში. სისხლის პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს 80 %-ს. ალპრაზოლამი გადის პლაცენტარულ და ჰემატოენცეფალურ ბარიერებს, გადადის დედის რძეში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (თ1/2) შეადგენს 12-15 სთ-ს. 8-12 სთ-ზე ნაკლები ინტერვალით განმეორებითმა დანიშვნამ შეიძლება გამოიწვიოს კუმულაცია, რაც გასათვალისწინებელია ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენებისას და თირკმლისა და ღვიძლის უკმარისობის დროს. ალპრაზოლამი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმლებით.

ჩვენება:
შფოთვითი მდგომარეობები, ნევროზები, რომელთაც თან ახლავს შფოთვის, შიშის, მოუსვენრობის, დაძაბულობის შეგრძნება, ძილის გაუარესება, გაღიზიანებადობა, ასევე სომატური დარღვევები; დეპრესიულ-შფოთვითი შერეული მდგომარეობები; ნევროზული რეაქტიულ-დეპრესიული მდგომარეობები, რომელთა თანმხლებია განწყობის გაუარესება, გარე სამყაროს მიმართ ინტერესის დაკარგვა, მოუსვენრობა, ძილის დარღვევა, მადის დაკარგვა, სომატური დარღვევები; სომატური დაავადებების ფონზე განვითარებული შფოთვითი მდგომარეობები და ნევროზული დეპრესიები; პანიკური აშლილობანი ფობიით და მის გარეშე.

მიღების წესი და დოზირება:
დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა დგინდება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად, დაავადების სიმპტომების სიმძიმის ხარისხისა და ავადმყოფის ამტანობის გათვალისწინებით. არ შეიძლება პრეპარატის დოზისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის თვითნებურად შეცვლა, აგრეთვე ექიმის რეკომენდაციის გარეშე პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. აუცილებლობის შემთხვევაში დოზას ზრდიან სიფრთხილით, გვერდითი ეფექტების თავიდან აცილების მიზნით. დოზის მომატება უნდა მოხდეს თანდათანობით, თავდაპირველად საღამოს, შემდეგ კი დღის საათებში. თერაპიული ეფექტის მიღწევისას და დაავადების სიმპტომების გაქრობის შემთხვევაში სედალონის დოზას ამცირებენ თანდათანობით, ექიმის რეკომენდაციით, სადღეღამისო დოზის შემცირებით არა უმეტეს 0.5 მგ-ით ყოველ 3 დღეში ერთხელ.
ზოგადად, ავადმყოფებს, რომლებიც ადრე არ მკურნალობდნენ ფსიქოტროპული პრეპარატებით, ესაჭიროებათ სედალონის უფრო დაბალი დოზები.
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.25-0.5 მგ 3-ჯერ დღეში, საჭიროებისას დასაშვებია სადღეღამისო დოზის გაზრდა 3 მგ-მდე დღეში.
ხანდაზმულებში და დასუსტებულ პაციენტებში მკურნალობის დასაწყისში ინიშნება 0.25 მგ 2-3-ჯერ დღეში, ხოლო საჭიროებისას და კარგი ამტანობის დროს დოზას თანდათან ზრდიან.
ბავშვებსა და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში ალპრაზოლამის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. აქედან გამომდინარე, პრეპარატის გამოყენება პაციენტების ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის რეკომენდებული.
მკურნალობა უნდა იყოს შეძლებისდაგვარად ხანმოკლე. რეკომენდებულია პერიოდულად განხორციელდეს ავადმყოფის მდგომარეობის შეფასება სედალონის შემდგომი დოზის დაზუსტებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს არა უმეტეს 8-12 კვირისა.

გვერდითი მოვლენები:
გვერდითი ეფექტები, ჩვეულებრივ, აღინიშნება პრეპარატით მკურნალობის დასაწყისში და მკურნალობის გაგრძელებისას ან დოზის შემცირებისას ისინი თანდათანობით ქრება.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: მკურნალობის დასაწყისში (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში) – ძილიანობა, დაღლილობის შეგრძნება, თავბრუსხვევა, ყურადღების კონცენტრაციის დარღვევა, ატაქსია, დეზორიენტაცია, ფსიქიკური და მამოძრავებელი რეაქციების შენელება; იშვიათად - თავის ტკივილი, ეიფორია, განწყობის გაუარესება, ტრემორი, მეხსიერების დაქვეითება, მოძრაობის კოორდინაციის, წონასწორობის დარღვევა, გონების დაბინდვა, დისტონური ექსტრაპირამიდული რეაქციები (არაკონტროლირებადი მოძრაობები, მათ შორის თვალების), კუნთოვანი სისუსტე, მეტყველების მოშლა; ძალიან იშვიათად – პარადოქსული რეაქციები (აგრესიული გამოვლინებები, ფსიქომოტორული აგზნებადობა, შიში, ჰალუცინაციები და ა.შ.).
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: პირის სიმშრალე, ყაბზობა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, ანორექსია; ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, ღვიძლის ტრანსამინაზების და ტუტე ფოსფატაზას აქტივობის მომატება, სიყვითლე. შარდ-სასქესო სისტემის მხრივ: შარდის შეკავება ან შეუკავებლობა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; ლიბიდოს დაქვეითება ან მომატება, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა.
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი, ანემია, თრომბოციტოპენია.
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, დერმატიტი.
სხვა: შეჩვევა, წამლისმიერი დამოკიდებულება; არტერიული წნევის დაქვეითება; იშვიათად – მხედველობის დარღვევა (დიპლოპია), მომატებული თვალშიდა წნევა, სხეულის წონის დაქვეითება, ტაქიკარდია; ვეგეტატური ნერვული სისტემის დარღვევები; დოზის მკვეთრი შემცირებისას ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტისას - მოხსნის სინდრომი (მომატებული გაღიზიანებადობა, ძილის დარღვევა, დისფორია, შინაგანი ორგანოების გლუვი კუნთების და ჩონჩხის მუსკულატურის სპაზმი, გაძლიერებული ოფლიანობა, გულისრევა, ღებინება, ტრემორი, კრუნჩხვები).
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა ალპრაზოლამის ან სხვა ბენზოდიაზეპინების მიმართ, ასევე პრეპარატის სხვა შემადგენელი კომპონენტების მიმართ; Mიასტჰენია გრავის; სუნთქვის მძიმე ფორმის დარღვევები; აპნოეს სინდრომი ძილის დროს; ღვიძლის და თირკმლების ფუნქციის მძიმე დარღვევები; დახურულკუთხოვანი გლაუკომა; ალკოჰოლით, ნარკოტიკული, საძილე და ფსიქოტროპული საშუალებებით მწვავე მოწამვლა; მძიმე დეპრესია; კომა; შოკი; 18 წლამდე ასაკი.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:
ალპრაზოლამი აძლიერებს სხვა ფსიქოტროპული პრეპარატების, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო და ანტიჰისტამინური საშუალებების, ეთანოლისა და ცნს-ზე დამთრგუნველი ზემოქმედების მქონე პრეპარატების მოქმედებას.
ერთდროული გამოყენებისას სედალონი დოზით 4 მგ/დღეში ზრდის იმიპრამინის და დეზიპრამინის სტაბილურ კონცენტრაციებს (31 %-ით და 20 %-ით შესაბამისად) სისხლის პლაზმაში.
ალპრაზოლამის კეტოკონაზოლთან, იტრაკონაზოლთან და სხვა აზოლების ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთად გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
პრეპარატის ციმეტიდინთან, მაკროლიდებთან, ნეფაზოდონთან, ფლუვოქსამინთან, ფლუოქსეტინთან, პროპოქსიფენთან, სერტრალინთან, დილთიაზემთან, დიგოქსინთან და პერორალურ კონტრაცეპტივებთან ერთდროული მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და დაფიქრება სედალონის დოზის შემცირებაზე.

ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები: მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა, ძილიანობა, გონების დაბინდვა, რეფლექსების შესუსტება, არტერიული ჰიპოტენზია, სუნთქვის დათრგუნვა; მძიმე შემთხვევებში – კომა, სუნთქვისა და გულის გაჩერება.
მკურნალობა: თუ პაციენტის გონება შენარჩუნებულია – ღებინების გამოწვევა, წინააღმდეგ შემთხვევაში – ინტუბაციის ჩატარება და კუჭის ამორეცხვა. გააქტივებული ნახშირის დანიშვნა, სიმპტომური თერაპია (სუნთქვისა და არტერიული წნევის შენარჩუნება), ფლუმაზენილის შეყვანა (სტაციონარის პირობებში). ჰემოდიალიზი ნაკლებად ეფექტურია.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

განსაკუთრებული მითითებები:
მკურნალობის დროს არ შეიძლება ალკოჰოლის მიღება.
სედალონი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის და/ან თირკმლების ფუნქციის დარღვევისას, ასევე სუნთქვის უკმარისობის დროს.
პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული დეპრესიით, ბიპოლარული დეპრესიით, ფსიქოზური სიმპტომებით შეპყრობილ პაციენტებში, მძიმე დეპრესიის და სუიციდისადმი მიდრეკილების დროს.
ხანდაზმულ პაციენტებში ინიშნება მინიმალური ეფექტური დოზა, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მაღალია ატაქსიის განვითარების რისკი, ასევე შეიძლება იყოს მკვეთრად გამოხატული სედაციური ეფექტი.
სედალონის ხანგრძლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს წამლისმიერი დამოკიდებულების განვითარება. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პაციეტებს, რომლებსაც გააჩნიათ ალკოჰოლის, ნარკოტიკული საშუალებების და სამკურნალო პრეპარატების ბოროტად გამოყენებისადმი მიდრეკილება.
პრეპარატის მოხსნა უნდა მოხდეს თანდათანობით. დოზის მკვეთრი შემცირების ან მიღების შეწყვეტის დროს შესაძლებელია მოხსნის სინდრომის განვითარება.
პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას, ამიტომ ლაქტოზა-გალაქტოზას მიმართ მემკვიდრეობითი აუტანლობის მქონე პაციენტებში სედალონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
პრეპარატის გამოყენების პერიოდში საჭიროა თავის არიდება ისეთი ქმედებებისაგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღებასა და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციას.

შეფუთვა:
10 ტაბლეტი ბლისტერში, 3 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა:
3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი I (გაიცემა ფორმა 2 რეცეპტით).

მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).

მისამართი:
საქართველო 0198, თბილისი, ჭირნახულის ქ. 14.
www.aversi.ge

ზოდაკი ალერგიისათვის / ZODAC FOR ALLERGY

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

შემოგარსული ტაბლეტები: შეფუთვაში 10 ც.

1 ტაბ.

ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი . . . . 10 მგ

წვეთები პერორალურად მისაღები: ფლაკონში 20 მლ.

ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი . . . . 10 მგ

სიროფი: ფლაკონში 100 მლ.

ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი . . . . 5 მგ

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ალერგიის საწინააღმდეგო საშუალება, H1 –ჰისტამინის რეცეპტორების ბლოკატორი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ცეტირიზინი მიეკუთვნება ჰისტამინის ანტაგონისტთა ჯგუფს, ბლოკავს H1 –ჰისტამინის რეცეპტორებს. პრაქტიკულად არ ავლენს ანტიქოლინერგულ და ანტისეროტონინულ ეფექტს. აქვს გამოხატული ალერგიის საწინააღმდეგო მოქმედება, აფერხებს ალერგიული რეაქციების განვითარებას და ამსუბუქებს მათ მიმდინარეობას. ახასიათებს ქავილისა და ექსუდაციის საწინააღმდეგო ეფექტი. გავლენას ახდენს ალერგიული რეაქციების ადრეულ სტადიაზე, აგრეთვე ამცირებს ანთებითი უჯრედების მიგრაციას, თრგუნავს გვიან ალერგიულ რეაქციებში მონაწილე მედიატორების გამოყოფას, ამცირებს კაპილარების შეღწევადობას, აფერხებს ქსოვილების შეშუპების განვითარებას, ხსნის გლუვი მუსკულატურის სპაზმს, აღმოფხვრის ჰისტამინის მიერ სპეციფიკური ალერგენების შეყვანაზე, აგრეთვე სიცივეზე (სიცივისგან გამოწვეულ ჭინჭრის ციებაზე) წარმოქმნილ კანის რეაქციებს. თერაპიულ დოზებში პრაქტიკულად არ ავლენს სედატიურ ეფექტს, არ ვითარდება ტოლერანტობა.

პრეპარატის მოქმედება იწყება: ავადმყოფთა 50%-ში 20 წუთის, ავადმყოფთა 95%-ში - 1 საათის შემდეგ და გრძელდება 24 საათის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა: პერორალურად მიღებისას ცეტირიზინი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. კონცენტრაციის მაქსიმალური დონე მიიღწევა 30-60 წუთის შემდეგ.

განაწილება: ცეტირიზინი 93%-ით უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს; არ გადის ჰემატოენცეფალურ Bბარიერს.

მეტაბოლიზმი: ცეტირიზინი სუსტად მეტაბოლიზდება ღვიძლში შემდეგი არააქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით.

10 მგ დოზით 10-დღიანი გამოყენების პირობებში პრეპარატის დაგროვება არ დასტურდება.

გამოყოფა: თითქმის 70% გამოიყოფა თირკმლებით, ძირითადად უცვლელი სახით.

სისტემური კლირენსის სიდიდე შეადგენს დაახლოებით 54 მლ/წთ.

ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 10 საათს. 2-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი იკლებს 5-6 საათამდე.

თირკმლების ფუნქციის დარღვევისას (კრეტინინის კლირენსი ნაკლებია 11-31 მლ/წთ-ზე და ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 7 მლ/წთ-ზე ნაკლებია) ნახევარგამოყოფის პერიოდი მატულობს სამჯერ, კლირენსი მცირდება 70%-ით.

ჩვენებები

. სეზონური და მთელი წლის განმავლობაში ალერგიული რინიტი და კონიუნქტივიტი;

. ალერგიული დერმატოზი ქავილით;

. პოლინოზი (თივის ციება);

. ჭინჭრის ციება (მათ შორის ქრონიკული, იდიოპათური);

. კვინკეს შეშუპება.

დოზირების რეჟიმი

მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისაგან დამოუკიდებლად.

მიღების წინ წვეთები იხსნება წყალში.

მოზრდილებს და ბავშვებს 12 წლის ზევით: 10 მგ ცეტირიზინი (1 ტაბლეტი ან 20 წვეთი ან 2 საზომი კოვზი სიროფი) ყოველდღიურად, უმჯობესია საღამოს;

ბავშვებს 6-დან 12 წლამდე: – 10 მგ ცეტირიზინი (20 წვეთი ან 1 ტაბლეტი ან 2 საზომი კოვზი სიროფი) ერთხელ დღე-ღამეში ან 5 მგ ცეტირიზინი (10 წვეთი ან 1/2 ტაბლეტი ან 1 საზომი კოვზი სიროფი) ორჯერ დღე-ღამეში, დილა-საღამოს.

ბავშვებს 2-დან 6 წლამდე: – 5 მგ ცეტირიზინი (10 წვეთი ან 1 საზომი კოვზი სიროფი) ერთხელ დღე-ღამეში ან 2.5 მგ ცეტირიზინი (5 წვეთი ან 1/2 საზომი კოვზი სიროფი) 2-ჯერ დღე-ღამეში, დილა-საღამოს.

ბავშვებს 1-დან 2 წლამდე: – 2.5 მგ ცეტირიზინი (5 წვეთი) 2-ჯერ დღე-ღამეში.

თირკმლის უკმარისობის დროს: საჭიროა რეკომენდებული დოზა 2-ჯერ შემცირდეს.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: საჭიროა დოზირების შემცირება 5 მგ-მდე (10 წვეთი) დღე-ღამეში.

ხანდაზმულ პაციენტებში, რომელთაც თირკმლების ფუნქცია არ აქვთ დარღვეული, დოზის კორექტირება არ ხდება.

გვერდითი მოვლენები

კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ: პირის სიმშრალე, საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია);

ცნს-ის მხრივ: თავის ტკივილი, ძილიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, აღგზნებადობა, შაკიკი.

ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება, კანის ქავილი. პრეპარატი ჩვეულებრივ კარგად გადაიტანება. გვერდითი მოვლენები იშვიათად აღინიშნება და მათ აქვთ სწრაფად წარმავალი ხასიათი.

უკუჩვენებები

პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა; 2 წლამდე ასაკი, (ტაბლეტირებული ფორმისათვის - 6 წლამდე ასაკი); ფეხმძიმობა, ძუძუთი კვების პერიოდი.

სიფრთხილის დაცვით: თირკმლის ქრონიკული საშუალო ან მძიმე უკმარისობა (საჭიროა დოზირების რეჟიმის კორექცია), ხანდაზმული ასაკი (შესაძლებელია გორგლოვანი ფილტრაციის შემცირება).

განსაკუთრებული მითითებები

მკურნალობის მანძილზე საჭიროა თავი შეკავება იმ სახეობის საქმიანობისაგან, რომელიც საჭიროებს ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

არაა რეკომენდებული ცნს-ის დამთრგუნველი სამკურნალო საშუალებების, ალკოჰოლის ერთდროული მიღება.

წვეთები არ შეიცავს შაქარს (დასატკბობად გამოიყენება საქარინი);

სიროფის 10 მლ. შეიცავს 3.0 გ. სორბიტოლს, რაც შეესაბამება 0.25 პურის ერთეულს.

ნიტოპი 30მგ #30ტ

ნიტოპი

შემადგენლობა

თითოეული ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: 30მგ ნიმოდიპინი
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა – 142.5მგ, პოლივიდონი – 75.5მგ, კროსპოვიდონი – 44.4მგ, სიმინდის სახამებელი – 37.5მგ, მაგნიუმის სტეარატი – 0.6მგ, ჰიპრომელოზა – 5.4მგ, მაკროგოლი4000 – 1.8მგ, ტიტანის დიოქსიდი E171 - 1,8 მგ.

სელექტიურად მოქმედებს L-ტიპის კალციუმის არხებზე და ახდენს კალციუმის იონების ტრანსმემბრანული შეღწევის ბლოკირებას. პრეპარატს გააჩნია უპირატესად თავის ტვინის სისხლძარღვების გამაფართოვებელი ეფექტი. ხსნის სისხლძარღვების შემავიწროვებელი სხვადასხვა ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებებით გამოწვეულ სპასმს ან ახდენს მის პრევენციას. პერფუზია მეტადატა გამოხატული იმ უბნებში, რომლებიც არასაკმარისად მარაგდებიან (იმ უბნებთან შედარებით, რომლებსაც ნორმალურად მიეწოდებათ სისხლი). აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას სუბარაქნოიდული სისხჩაქცევის დროს. ასტაბილურებს თავის ტვინის ნეირონების ფუნქციურ მდგომარეობას. აუმჯობესებს მეხსიერებას და ყურადღების კონცენტრირებას. არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას სისტემურ არტერიულ წნევაზე.

შიგნით მიღებისას სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. Cmax მიიღწევა 1სთ-ში. ახასიათებს ღვიძლში “ პირველადი გავლის” ეფექტი. ბიოშეღწევადობა დაბალია. პლაზმის ცილებთან კავშირი 95%-ია. T1/2 – ადრეული 1-2სთ-ია, საბოლოო – 8-9სთ. გამოიყოფა თირკმლითა (1%-ზე ნაკლები შეუცვლელი სახით) და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მეშვეობით.

- იშემიურ-ნევროლოგიური დარღვევების პროფილაქტიკა ანევრიზმული სუბარაქნოიდური სისხჩაქცევისას.
- თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე დარღვევები.
- თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული დარღვევები: მეხსიერებისა და ყურადღების კონცენტრირების დარღვევა.
- ფსიქოემოციური ლაბილობა გამოხატული ცერებრული დარღვევების მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში.
- შაკიკის შეტევების პროფილაქტიკა.
- კოგნიტური დარღვევები, მათ შორის კრუნჩხვითი სინდრომისას.

ანევრიზმული სუბარაქნოიდული სისხლჩაქცევისას და თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე დარღვევებისას: რეკომენდებული დოზა – ორი ტაბლეტი 4სთ-ში ერთჯერ (სრული დღე/ღამური დოზა 360მგ). პრეპარატის მიღება იწყება სუბარაქნოიდული სისხლჩაქცევის განვითარებიდან მეოთხე დღეს და გრძელდება 21 დღე. ქირურგიული ჩარევის საჭიროების შემთხვევაში ნიტოპით მკურნალობა გრძელდება 21 დღიანი მკურნალობის კურსის დასრულებამდე. გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში დოზა უნდა შემცირდეს ან აუცილებლობის შემთხვევაში მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
CYP3A4 ინჰიბიტორებთან ან CYP3A4 ინდუქტორებთან ერთად დანიშვნისას აუცილებელია დოზის კორექცია.
თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული დარღვევებისას: 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში 1-3 თვის განმავლობაში
შაკიკის შეტევების პროფილაქტიკისთვის: 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში
ინსულტის შემდგომი მდგომარეობის კორექციისთვის: 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში
კოგნიტური დარღვევებისას: 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში 1 თვის განმავლობაში
ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
პედიატრიული დოზა დადგენილი არ არის.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: შესაძლოა განვითარდეს არტერიული ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, პერიფერიული შეშუპებები, სახის ჰიპერემია, წამოხურება.
საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, დისპეფსია, ტრანსამინაზების მომატება სისხლში.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, სისუსტე, ერთეულ შემთხვევებში ძილის დარღვევა, ფსიქომოტორული აქტივობის მომატება, აგრესიულობა, ჰიპერკინეზია, დეპრესია.
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: თრომბოციტოპენია
ნივთიერებათა ცვლის პროცესების მხრივ: ოფლის გამოყოფის გაძლიერება.

პრეპარატების შემადგენელი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, ღვიძლის ფუნქციათა მძიმე დარღვევები (მაგალითად ღვიძლის ციროზი), რიფამპიცინთან და ეპილეფსიის საწინააღმდეგი საშუალებებთან (ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) ერთდროული მიღება, ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი, 18 წლამდე ასაკი.

ადექვატური კონტროლირებადი კვლევები ორსულებში არ არსებობს. ცხოველებზე ჩატარებულმა რეპროდუქციული ტოქსიურობის კვლევებმა ტერატოგენული ეფექტი ვერ გამოავლინა, თუმცა კვლევის მსვლელობისას გამოვლინდა რეპროდუქციული ტოქსიურობა.
ნიმოდიპინი და მისი მეტაბოლიტები ხვდება დედის რძეში, ამიტომ აღნიშნული პრეპარატით მეძუძურ დედებში მკურნალობის პერიოდში არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვება.

პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება: არტერიული ჰიპოტენზიისას,(სისტოლური არტერიული წნევა 100მმ.ვწყ.სვ.); ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციათა მძიმე დარღვევით (გლომერულური ფილტრაცია არანაკლებ 20მლ/წთ-ში). გულის მძიმე უკმარისობის მქონე მოხუცი პაციენტები, რომლებიც თავის ტვინის ფუნქციათა გაუმჯობესებისთვის იღებენ პრეპარატს, საჭიროებენ მუდმივ მეთვალყურეობას.
ღვიძლის ფუნქციათა მძიმე დარღვევებისას, განსაკუთრებით ციროზისას, შესაძლოა მოიმატოს ნიმოდიპინის ბიოშეღწევადობამ პირველადი გავლის ეფექტის შემცირებისა და მეტაბოლური კლირენსის დაქვეითების გამო. ასეთ შემთხვევაში დოზა უნდა შემცირდეს (არტერიული წნევის მაჩვენებლების მიხედვით) ანდა აუცილებლობისას მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე
ნიმოდიპინის მიღებამ შესაძლოა იმოქმედოს აცტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე შესაძლო არტერიული ჰიპოტენზიისას განვითარებული თავბრუსხვევის გამო.

ნიტოპი მეტაბოლიზდება ციტოქრომP4503A4 ფერმენტული სისტემით, ამიტომ პრეპარატებმა, რომლებიც აფერხებენ ღვიძლის ფერმენტების აქტივობას შესაძლოა გავლენა მოახდინონ პლაზმაში ნიმოდიპინის კონცენტრაციაზე. რიფამპიცინმა ღვიძლის ფერმენტების გააქტივების გამო შესაძლოა დააჩქაროს ნიმოდიპინის მეტაბოლიზმი, შესაბამისად რიფამპიცინისა და ნიმოდიპინის ერთობლივი გამოყენებისას შესაზლოა შემცირდეს ნიმოდიპინის ეფექტურობა. ეპილეფსიის საწინააწღმდეგო პრეპარატები, რომლებიც ახდენენ ციტოქრომP4503A4 სისტემის ინდუცირებას (ფენობარბიტალი, ფენიტოინი და კარბამაზეპინი) მნიშვნელოვნად ამცირებენ ნიმოდიპინის ბიოშეღწევადობას, რის გამოც მათი ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია. ციტოქრომP4503A4 ფერმენტულ სისტემაზე მოქმედმა პრეპარატებმა შესაძლოა გაზარდონ ნიმოდიპინის კონცენტრაცია:
• მაკროლიდები (მაგ. ერითრომიცინი). შტრუქტურულად მონათესავე აზითრომიცინს მსგავსი თვისებები არ გააჩნია.
• აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორები (9მაგ. რიტონავირი)
• აზოლების წარმომადგენლები (მაგ. Kეტოკონაზოლი)
• ანტიდეპრესანტები, ნეფაზოდონი დაფლუოქსეტინი (ნიმოდიპინის კონცენტრაციას პლაზმაში ერთდროული მიღებისას აღწევს 50%-ს).
• ქვინოპრისტინი/დალფოპრისტინი
• ციმეტიდინი
• ვალპროის მჟავა
მსგავსი მედიკამენტების ერთდროული დანიშვნისას უნდა მოხდეს ნიმოდიპინის დოზის შემცირება და გაკონტროლდეს არტერიული წნევა. Nიმოდიპინის ნორტრიპტილინთან ერთად ხანგრძლივი მიღებისას სისხლის პლაზმაში ნიმოდიპინის კონცენტრაცია უმნიშვნელოდ მცირდება, ნორტრიპტილინის კონცენტრაცია უცვლელი რჩება.
ნიმოდიპინმა შეიძლება შეამციროს არტერიული წნევა შემდეგ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას:
-შარდმდენები
-ბეტა-ადრენობლოკატორები
-აგფ ინჰიბიტორები-AT-1
რეცეპტორების ბლოკატორები
-კალციუმის სხვა ანტაგონისტები
-ალფა-ადრენობლოკატორები
-მეთილდოფა
-ფოსფოდიესთერაზის ინჰიბიტორები
ნიმოდიპინის ზემოთ მოცემული ჯგუფის პრეპარატებთან ერთად მიღებისას საჭიროა არტერიული წნევის კონტროლი.
პაციენტებში, რომლებიც ხანგრძლივად მკურნალობენ ჰალოპერიდოლით ნიმოდიპინთან ურთიერთქმედება დადგენილი არა არის. გრეიფრუტის წვენი თრგუნავს დიჰიდროპირიდინების მეტაბოლისმს, შესაბამისად არ არის სასურველი მისი ნიმოდიპინთან ერთად მიღება ამ უკანასკნელის პლაზმური კონცენტრაციის შესაძლო მატების გამო.

ინახება არაუმეტეს 25^oC ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.
შენახვის ვადა 3 წელი

ფარმაცევტული პროდუქტის II ჯგუფი (გაიცემა რეცეპტით)

გაბაგამა – GABAGAMMA – ГАБАГАММА

საერთაშორისო დასახელება:

gabapentin

მწარმოებელი: ვიორვაგ ფარმა, გერმანია

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტიეპილეფსიური საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

100მგ კაფსულა #20 და #50

300მგ კაფსულა #20 და #50

400მგ კაფსულა #20 და #50

აქტიური ნივთიერება: გაბაპენტინი. ყოველი კაფსულა შეიცავს ან 100 მგ, 300 მგ ან 400 მგ გაბაპენტინს.

სხვა ინგრედიენტებია:

უწყლო ლაქტოზა, სიმინდის სახამებელი, ტალკი, ჟელატინი და ტიტანის დიოქსიდი (E171).

გარდა ამისა, გაბაგამა® ში 300 მგ:

რკინის ოქსიდი ყვითელი (E 172)

გარდა ამისა, გაბაგამა® ში 400 მგ:

რკინის ოქსიდი ყვითელი (E 172)

რკინის ოქსიდი წითელი (E 172)

აღწერილობა:

კაფსულები, მაგარი

პვქ/ალ ბლისტერები ან HDPE ბოთლი პპ თავსახურავით

ჩვენებები:

გაბაგამა® მიეკუთვნება სამედიცინო საშუალებების ჯგუფს, რომელიც ეპილეფსიისა და პერიფერული ნეიროპათიური ტკივილის მკურნალობაში გამოიყენება.

ეპილეფსია:

გაბაგამა® სხვადასხვა ფორმის ეპილეფსიის სამკურნალოდ გამოიყენება (კრუნჩხვები, რომლებიც თავიდან თავის ტვინის ზოგიერთი ნაწილით შემოფარგლება, ან ვრცელდება თუ არ ვრცელდება კრუნჩხვები თავის ტვინის სხვა ნაწილებზე).

არსებული მკურნალობის უშედეგობის შემთხვევაში თქვენმა მკურნალმა ექიმმა ეპილეფსიის სამკურნალოდ შეიძლება გაბაგამა® დანიშნოს. გაბაგამა® უნდა მიიღოთ მიმდინარე მკურნალობასთან ერთად, თუ არ იქნება რაიმე სხვა დანიშნულება. გაბაგამა® ასევე გამოიყენება მონოთერაპიის სახით უფროსებსა და 12 წელს ზემოთ ასაკის ბავშვებში.

პერიფერული ნეიროპათიური ტკივილი:

გაბა გამა® გამოიყენება ნერვების დაზიანებით გამოწვეული ხანგრძლივი ტკივილის მკურნალობაში. პერიფერული (რომლებიც ძირითადად ფეხბეში და/ან ხელებში ვითარდება) ნეიროპათიური ტკივილი შეიძლება სხვადასხვა დაავადებამ გამოიწვიოს, როგორებიცაა დიაბეტი ან შემომსარტყველი ლიაქენი. ტკივილის შეგრძნება შეიძლება აღწერილ იქნეს, როგორც ცხელი, მწველი, თრომბირებული, უეცარი ტკივილი, ჩხვლეტითი, კრუნჩხვითი, ყრუ და ა.შ.

მიღების წესები და დოზები:

ყოველთვის მიიღეთ გაბაგამა® ექიმის დანიშნულებისამებრ. რაიმე გაურკვევლობის არსებობისას აუცილებლად დაუკავშრიდით ექიმს.

თქვენი ექიმი შეარჩევს თქვენთვის შესაფერის დოზას.

თუ გრძნობთ, რომ გაბაგამა® -ს ეფექტი ან ძალიან ძლიერია ან სუსტია, დაუკავშირდით ექიმს ან ფარამცევტს.

თუ ხანდაზმული პაციენტი ბრძანდებით (65 წელზე ზემოთ) და თირკმლის პრობლემები არ გაწუხებთ გაბაგამა® ჩვეულებრივად უნდა მიიღოთ.

თირკმლის პრობლემების არსებობისას ექიმმა შეიძლება სულ სხვა დოზირების რეჟიმი და/ან დოზა დანიშნოს.

ყოველთვის გადაყლაპეთ კაფსულა ჭარბი რაოდენობა წყლის მიყოლებით.

განაგრძეთ გაბაგამა® -ს მიღება, მანამ სანამ ექიმი არ გირჩევთ მის შეწყვეტას.

პერიფერული ნეიროპათიური ტკივილი:

მიიღეთ ექიმის მიერ დანიშნული კაფსულების რაოდენობა. ექიმი დოზას თანდათანობით გაზრდის. საწყისი დოზა ძირითადად 300 მგ-დან 900 მგ-მდე იქნება ყოველ დღე. ამის შემდეგ. დოზა შეიძლება საფეხურებრივად გაიზარდოს მაქსიმუმ 3600 მგ-მდე ყოველ დღე, დღეში სამჯერ, დილით, შუადღეს და საღამოს..

ეპილეფსია:

უფროსები და მოზარდები:

მიიღეთ კაფსულების რაოდენობა დანიშნულებისამებრ. ექიმი დოზას თანდათანობით გაზრდის. საწყისი დოზა ძირითადად 300 მგ-დან 900 მგ-მდე იქნება ყოველ დღე. ამის შემდეგ. დოზა შეიძლება საფეხურებრივად გაიზარდოს მაქსიმუმ 3600 მგ-მდე ყოველ დღე, დღეში სამჯერ, დილით, შუადღეს და საღამოს..

6 წლის ზემოთ ასაკის ბავშვები:

თქვენი ბავშვისათვის მისაცემ დოზას დაადგენს ექიმი, რომელიც ბავშვის წონის მიხედვით გამოიანგარიშება. მკურნალობა დაბალი საწყისი დოზით იწყება, რომელიც თანდათანობით გაიზრდება დაახლოებით 3 დღის განმავლობაში. ეპილეფსიის საკონტროლო ჩვეულებრივი დოზა არის 25-35 მგ/კგ/დღეში, დღეში სამჯერ, ყოველ დღე დილით, შუადღესა და საღამოს.

6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გაბაგამა® -ს მიღება, მიღება რეკომენდებული არ არის.

გვერდითი მოვლენები:

ყველა წამლის მსგავსად, გაბაგამა® -მაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა არა ყოველთვის.

ძალიან ხშირი გვერდითი მოვლენები (10 პაციენტიდან 1-ზე მეტში):

- ვირუსული ინფექცია;

- თავბრუ, კოორდინაციის დარღვევა;

- დაღლილობა, ცხელება;

ხშირი გვერდითი მოვლენები (100 პაციენტიდან 1-ზე მეტში):

- პნევმონია, რესპირატორული ინფექცია, საშარდე გზების ინფექცია, ინფექცია, ყურის ანთება;

- სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება;

- უმადობა, მომატებული მადა;

- გაღიზიანება სხვების მიმართ, დაბნეულობა, გუნება–განწყობილების ცვალებადობა, დეპრესია, შფოთვა, აღგზნებადობა, ფიქრის სირთულეები;

- კონვულსიები, უაზრო მოძრაობები, მეტყველების გაძნელება, მეხსიერების დაკარგვა, კანკალი, დაძინების გართულება, თავის ტკივილი, მგრძნობიარე კანი, მგრძნობელობის დაქვეითება, კოორდინაციის დარღვეა, თვალის უჩვეულო მოძრაობები, მომატებული ან დაქვეითებული ან რეფლექსების მოსპობა;

- გაორებული მხედველობა, დაბინდული მხედველობა;

- თავბრუ;

- მომატებული არტერიული წნევა, წამოწითლება ან სისხლძარღვების გაფართოება;

- სუნთქვის გაძნელება, ბრონქიტი, ანგინა, ხველა, ცხვირის სიმშრალე;

- ღებინება, გულისრევა, კბილებთან დაკავშირებული პრობლემები, ღრძილების ანთება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი, მოუნელებლობა, შეკრულობა, პირის ან ყელის სიმშრალე, მეტეორიზმი;

- სახის შეშუპება, სიხლჩაქცევები, წელის ტკვილი;

- შეუკავებლობა;

- ერექციის პრობლემები;

- ხელების ან ფეხების შეშუპება, რომელმაც შეიძლება მოიცვას სახე, სხეული და კიდურები, სიარულის გაძნელება, სისუსტე, ტკივილი, ცუდად ყოფნის შეგრძნება, გრიპის მსგავსი სინდრომი;

- სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება, წონაში მომატება;

- შემთხვევითი დაზიანებები, მოტეხილობები, დაჟეჟილობები;

იშვიათი გვერდითი მოვლენები (1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში):

- თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება;

- ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა თივის ცხელება;

- ჰალუცინაციები;

- არანორმალური მოძრაობები;

- ხმაური ყურებში;

- აჩქარებული გულისცემა;

- პანკრეასის ანთება;

- ღვიძლის ანთება, კანისა და თვალების გაყვითლება;

- კანის მძიმე რეაქციები, რომლებიც სწრაფ სამედიცინო ჩარევას საჭიროებენ, ტუჩებისა და სახის შეშუპება, კანზე გამონაყარი და სიწითლე, თმის ცვენა;

- თირკმლის მწვავე უკმარისობა;

გაბაპენტინის უეცარი შეწყვეტის შედეგად განვითარებული გვერდითი მოვლენები:

– (შფოთვა, დაძინების გართულება, ტკივილი, ოფლიანობა), გულმკერდში ტკივილი;

- სისხლში შაქრის დონის ცვალებადობა დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, სისხლში გლუკოზის განმსაზღვრელი ტესტების პათოლოგიური შედეგები, რომლებიც ღვიძლის პრობლემებზე მეტყველებენ.

გარდა ამისა ბავშვებში ჩატარებული კლინიკური კვლევების დროს ხშირად აღინიშნებოდა აგრესიული ქცევა და პათოლოგიური მოძრაობები.

ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის გართულების შემთხვევაში, დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობა და ლაქტაცია:

გაბაგამა® -ს მიღება ორსულობის დროს დაუშვებელია, თუ არ არსებობს ექიმის დანიშნულება. რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეპციული საშუალებები.

ორსულებში გაბაგამა® -ს გამოყენების შემსწავლელი კვლევები არ ჩატარებულა, თუმცა ცნობილია, რომ კრუნჩხვების სამკურნალო სხვა პრეპარატები ზიანს აყენებენ ნაყოფს, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ერთზე მეტი კრუნჩხვების საწინააღმდეგო პრეპარატი გამოიყენება. ამიტომ, თუ შესაძლებელია და მხოლოდ ექიმის რჩევით, ორსულმა მხოლოდ კრუნჩხვის საწინააღმდეგო ერთი პრეპარატი უნდა მიიღოს.

ნუ შეწყვიტავთ უეცრად ამ პრეპარატის მიღებას, ვინაიდან მოსალოდნელია კრუნჩხვების განვითარება, რამაც შეიძლება მძიმე შედეგი იქონიოს თქვენზე და თქვენს ბავშვზე.

იმ შემთხვევაში თუ დაორსულდით, ფიქრობთ, რომ ორსულად ხართ ან დაორსულებას გეგმავთ, გაბაგამა® -ს მიღებამდე აუცილებლად დაუკავშირდით ექიმს.

გაბაგამა® -ს აქტიური ნივთიერება, გაბაპენტინი გამოიყოფა დედის რძეში. ვინაიდან მეძუძურ ბავშვზე ზეგავლენა უცნობია, გაბაგამა® -ს გამოყენება ძუძუთი კვების დროს რეკომენდებული არ არის.

განსაკუთრებული მითითებები:

ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ზეგავლენა

გაბაგამა ® - მ შეიძლება გამოიწვიოს სისუსტე, ძილიანობა და დაღლილობა. ავტომობილის მართვა, რთულ მექანიზმებთან მუშაობა ან სხვა პოტენციურად საშიში საქმიანობით დაკავება დაუშვებელია, მანამ სანამ არ გეცოდინებათ, თუ რა ზეგავლენას ახდენს პრეპარატი ამ საქმიანობების შესრულების უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია გაბაგამა® -ს ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ:

კაფსულები შეიცავს ლაქტოზას. თუ ცნობილია, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პრეპარატის მიღებამდე დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.

ჭარბი დოზირება:

ჭარბი დოზირების შემთხვევაში აუცილებლად გამოიძახეთ ექიმი ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. თან იქონიეთ დარჩენილი კაფსულები, კონტეინერი და ეტიკეტი, ისე რომ სამედიცინო პერსონალმა ადვილად შეიტყოს, თუ რა პრეპარატი მიიღეთ.

გაბაგამა® -ს დოზის გამოტოვება

თუ დოზის მიღება დაგავიწყდათ, რაც შეიძლება სწრაფად მიიღეთ გამოტოვებული დოზა მომდევნო დოზის მიღებამდე. გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას.

გაბაგამა® -ს მიღების შეწყვეტა

ნუ შეწყვიტავთ თვითნებურად გაბაგამა® -ს მიღებას. მკურნალობა უნდა შეწყდეს თანდათანობით მინიმუმ ერთი კვირის განმავლობაში. გაბაგამა® -ს უეცარი შეწყვეტის შემთხვევაში, არსებობს კრუნჩხვების განვითარების საშიშროება.

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების არსებობისას, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

გთხოვთ აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ღებულობთ ან ადრე ღებულობდით რაიმე სხვა წამალს, ურეცეპტოდ გაცემული წამლების ჩათვლით.

გთხოვთ აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ღებულობთ მორფინის შემცველ ნებისმიერ წამალს, რადგანაც მორფინი გაბაგამა® -ს ეფექტს აძლიერებს.

სხვა ანტიეპილეფსიურ საშუალებებზე ან პერორალურ კონტრაცეპტივებზე გაბაგამა® ზეგავლენას არ ახდენს.

გაბაგამა® შეიძლება ზეგავლენა იქონიოს ზოგიერთ ლაბორატორიულ ტესტზე, შარდის ანალიზის ჩატარების აუცილებლობის შემთხვევაში აცნობეთ ექიმს გაბაგამა® ს მიღების შესახებ.

გაბაგამა® -სი და ალუმინისა და მაგნიუმის შემცველი ანტაციდების ერთდროული გამოყენებისას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან გაბაგამა® -ს შეწოვა შემცირებულია. ამიტომ გაბაგამა® -ს მიღება რეკომენდებულია ანტაციდების მიღებიდან სულ მცირე ორი საათის შემდეგ.

გაბაგამა® -ს მიღება საკვებთან და სითხესთან ერთად

გაბაგამა® -ს მიღება შეიძლება საკვებთან ერთად ან საკვების გარეშე.

შენახვის პირობები და ვადები:

შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ნუ გამოიყენებთ პრეპარატს კოლოფზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ნუ შეინახავთ 25ºC-ზე მეტი ტემპერატურის პირობებში.

HDPE ბოთლი: ბოთლი შეინახეთ კარგად დახურულ მდგომარეობაში.

პვქ/ალ ბლისტერი: შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში.

პრეპარატის გადაგდება არ შეიძლება ნაგავში ან კანალიზაციაში. იკითხეთ, თუ როგორ უნდა მოხდეს პრეპარატის ლიკვიდაცია. ასეთი ზომები დაიცავს გარემოს დაბინძურებისაგან.

ზოდაკი / Zodac

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

შემოგარსული ტაბლეტები: შეფუთვაში 10 ც.

1 ტაბ.

ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი . . . . 10 მგ

წვეთები პერორალურად მისაღები: ფლაკონში 20 მლ.

ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი . . . . 10 მგ

სიროფი: ფლაკონში 100 მლ.

ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი . . . . 5 მგ

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ალერგიის საწინააღმდეგო საშუალება, H1 –ჰისტამინის რეცეპტორების ბლოკატორი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

გამოყოფა: თითქმის 70% გამოიყოფა თირკმლებით, ძირითადად უცვლელი სახით.

სისტემური კლირენსის სიდიდე შეადგენს დაახლოებით 54 მლ/წთ.

ჩვენებები

. სეზონური და მთელი წლის განმავლობაში ალერგიული რინიტი და კონიუნქტივიტი;

. ალერგიული დერმატოზი ქავილით;

. პოლინოზი (თივის ციება);

. ჭინჭრის ციება (მათ შორის ქრონიკული, იდიოპათური);

. კვინკეს შეშუპება.

დოზირების რეჟიმი

მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისაგან დამოუკიდებლად.

მიღების წინ წვეთები იხსნება წყალში.

ბავშვებს 1-დან 2 წლამდე: – 2.5 მგ ცეტირიზინი (5 წვეთი) 2-ჯერ დღე-ღამეში.

თირკმლის უკმარისობის დროს: საჭიროა რეკომენდებული დოზა 2-ჯერ შემცირდეს.

გვერდითი მოვლენები

უკუჩვენებები

განსაკუთრებული მითითებები

წვეთები არ შეიცავს შაქარს (დასატკბობად გამოიყენება საქარინი);

სიროფის 10 მლ. შეიცავს 3.0 გ. სორბიტოლს, რაც შეესაბამება 0.25 პურის ერთეულს.

ნეურონერვე #30ტ

Neuronerve

(ბიოლოგიურად აქტიური დანამატი)

1 ტაბლეტი შეიცავს:

გინკო ბილობას ექსტრაქტი - 120 მგ
5-ჰიდროქსიტრიფტოფანი - 20მგ
L-არგინინი - 40 მგ
გლუტამინი - 10 მგ
L-გლუტათიონი - 5მგ
Co-Q10 - 10მგ
ფოსფატიდილსერინი(20%) - 10მგ
ფოსფატიდილქოლინი - 10მგ
ნატურალური კაროტინოიდების ნარევი (20%) - 10მგ
ვიტამინი D (D₃1000 IU სახით) - 25მკგ
ვიტამინი E (50% აცეტატი 40IU ) - 36მგ
ვიტამინი C - 40მგ
ვიტამინ B₁ (თიამინი) - 25 მგ
ვიტამინ B₂ (რიბოფლავინი) - 3 მგ
ვიტამინ B₃ (ნიაცინი) - 32 მგ
ვიტამინ B₆ (პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდის სახით) - 10 მგ
ვიტამინი B₉ (ფოლიუმის მჟავა) - 400 მკგ
ვიტამინ B₁₂ (ციანკობალამინი) - 100 მკგ
ვიტამინ B₅ (კალციუმის-d-პანთოტენატი) - 36 მგ
მაგნიუმი (მაგნიუმის ოქსიდის სახით) - 75მგ
რკინა (რკინის ფუმარატის სახით) - 8 მგ
თუთია (თუთიის სულფატის სახით) - 15მგ
მანგანუმი (მანგანუმის სულფატის სახით) - 2 მგ
სპილენძი (სპილენძის სულფატის სახით) - 250მკგ
სელენიუმი (ნატრიუმის სელენიტის სახით) - 110 მკგ
ქრომი (ქრომის პიკოლინატის სახით) - 40 მკგ
იოდი (კალიუმის იოდიდის სახით) - 140 მკგ

გამოყენება:

იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტების აღდგენითი პერიოდი
თავის ტვინის სისხლძარღვების ათეროსკლეროზი
ქრონიკული ცერებრო-ვასკულური პათოლოგია (დისციკულატორი ენცეფალოპათია)
ნეიროსენსორული დარღვევები (თავბრუსხვევა შუილი ყურებში, ჰიპოაკუზია)
თავის და ზურგის ტვინის დაზიანება და თავზურგტვინის ტრამვა, თავისა და ზურგის ტვინზე ქირურგიული ჩარევის შემდგომი პერიოდი
ალცჰაიმერის დაავადება; დემენცია
პარკინსონის დაავადება
ნევროლოგიური და ფსიქიატრიული დაავადებების სხვადასხვა ფორმა, რომლებიც მიმდინარეობენ კოგნიტური და ინტელექტუალური ფუნქციების პროგრესირებადი მოშლით
ძილის დარღვევა
გადატანილი ნეიროინფექციური დაავადებების რეაბილიტაციის პერიოდი
პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის და მიკროცირკულაციის დარღვევა (მათ შორის ქვედა კიდურების არტერიოპათია), რეინოს სინდრომი
დიაბეტური ნეიროპათია, დიაბეტური პოლინეიროპათი; დიაბეტური რეტინოპათია

მიღების წესი და დოზირება: