საერთაშორისო დასახელება:
AMBROXOL
მწარმოებელი: PHARMA WERNIGERODE
მოქმედი ნივთიერება: ამბროქსოლი
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
მუკოლიზური და ამოსახველებელი საშუალება
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
წვეთები: ფლაკონში 50 მლ და 100 მლ
1 მლ (15 წვეთი)
ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი .......... 7.5 მგ
ვრცლად ამბროსანი(დოზირება, მიღების წესი განსხვავებული)
მემოსტაბილი კაფსულები
Memostabyl capsules
საკვები დანამატი
შემადგენლობა: ერთი კაფსულა შეიცავს: გამა-ამინოერბოს მჟავა 250 მგ, გლიცინი 100 მგ, გინკო ბილობა 40 მგ, ინოზიტოლი 40მგ, ვიტამინი B6 (პირიდოქსინი) 5მგ.
ჩვენებები
ბავშვის გონებრივ განვითარებაში ჩამორჩენა და ფსიქიური აქტივობის დაქვეითება;
ქალა-ტვინის ტრავმისა და სამშობიარო ტრავმის შემდგომი პერიოდი;
ბავშვთა ცერებრალური დამბლა; მეხსიერების დაქვეითება, დემენცია;
თავის ტვინის სისხლძარღვების ათეროსკლეროზი;
თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის დარღვევის შემდგომი პერიოდი;
თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობა (ყურადღების დაქვეითება, მეხსიერების დაქვეითება, მეტყველების გაძნელება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი);
ალკოჰოლური ენცეფალოპათია;
ალკოჰოლური პოლინეიროპათია;
სტრესი, შფოთვა, უძილობა.
უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ;
ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი;
არ ინიშნება გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში;
არაა რეკომენდებული ვარფარინთან და ანტიდეპრესანტებთან კომბინაცია.
დოზირება და მიღების წესი
ბავშვებში 3-დან 12 წლამდე:1 კაფსულა 1-ჯერ დღეში; 12 წლის ზემოთ და მოზრდილებში: 1 კაფსულა 2-ჯერ დღეში; მიიღება კვებებს შორის შუალედში. ძილის დარღვევის შემთხვევაში რეკომენდებულია სადღეღამისო დოზის მიღება საღამოს, დაძინებამდე 2 საათით ადრე.
შენახვის წესი
პრეპარატი ინახება მშრალ, გრილ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურისა.
შეფუთვა
კაფსულები #60
აფთიაქიდან გაცემის წესი
გაიცემა ექიმის რეცეპტის გარეშე.
მწარმოებელი
Honor Ilac Sanayi Ticaret Ltd.Sti. AnkaraTurkiye
ექსკლუზიური დისტრიბუტორი საქართველოში: “El Company”
24.50 ლარი
23.02 ლარი
ქვეყანა: ამერიკა
მწარმოებელი: ალფა ვიტამინს
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
მემორსმარტი
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ნეირომეტაბოლური, კოგნიტური ფუნქციების მარეგულირებელი, ანგიოპროტექტორული, ანტიოქსიდანტური საშუალება.
ფოსფატიდილქოლინი 100მგ
ფოსფატიდილსერინი 100მგ
L - გლიცინი 100მგ
ინოზიტოლი 100მგ
მიკროკრისტალური ცელულოზა, სილიციუმის დიოქსიდი (E551ბ), მაგნიუმის სტეარატი მცენარეული,
ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ფოსფატიდილსერინი - აუმჯობესებს თავის ტვინის, როგორც თეთრი ასევე რუხი ნივთიერების ტროფიკულ ფუნქციას, აუმჯობესებს მეხსიერებას, აზროვნებას და ყურადღების კონცენტრაციას, აუმჯობესებს გუნება –განწყობას, იცავს ტვინის უჯრედებს დაბერებისგან, გააჩნია მემბრანომასტაბილიზირებელი მოქმედება, აღადგენს ნერვული ქსოვილების სტრუქტურას და მეტაბოლიზმს.
ფოსფატიდილქოლინი - მონაწილეობს თავის ტვინის ერთ-ერთი უმთავრესი ნეირომედიატორის აცეტილქოლინის სინთეზში. აცქ - ააქტიურებს და აუმჯობესებს ინტელექტუალურ შესაძლებლობებს. ხელს უწყობს მეხსიერების შენარჩუნებას და გაუმჯობესებას. აცქ-ს ნაკლებობა იწვევს მეხსიერების დაქვეითებას, გონებრივი აქტივობის და ფსიქიკური მოქმედების შეზღუდვას, რაც განსაკუთრებით ვლინდება დეპრესიის დროს. Mმონაწილეობს ცხიმოვან ცვლაში და გააჩნია ჰეპატოპროტექტორული მოქმედება.
L- გლიცინი – არეგულირებს ნივთიერებათა ცვლის რეგულაციას ცნს-ში. Aამცირებს ფსიქოემოციურ დაძაბულობას., აუმჯობესებს გონებრივ შრომისუნარიანობას. გააჩნია გლიცინ, გაბაერგული, ალფა 1 ადენობლოკატორული, ანტიოქსიდანტური, ანტიტოქსიური მოქმედება. არეგულირება გლუტამატურ (NMDA) რეცეპტორების ფუნქციას, ამცირებს ვეგეტოსისხლძარღვოვან დარღვევებს.
ინოზიტოლს- მნიშვნელოვანი როლი აკისრია ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაში. Nნერვული სიგნალის გადაცემაში. აუმჯობესებს მნიშვნელოვანი ნეირომედიატორების: აცეტილქოლინის, დოფამინის, ნორადრენალინის და სეროტონინის ფუნქციონირებას.
ინოზიტოლი უზრუნველყოფს 5- НТ (სეროტონინს) აქტივაციას ნერვულ უჯრედებში, რაც ამცირებს შფოთვას და შფოთვით აშლილობებს. ხელს უწყობს კალციუმის ჰომეოსტასის შენარჩუნებას. Aარის ერთერთი ზრდის ფაქტორი. ინოზიტოლი მონაწილეობს ჰეპატოციტების რეგენერაციაში.
ჩვენებები:
• ინტელექტუალური შესაძლებლობების და მეხსიერების დაქვეითება;
• ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება;
• ფსიქოემოციური სტრესი, დეპრესია;
• ქრონიკული ცერებრო-ვასკულარული პათოლოგია (დისცირკულატორული ენცეფალოპატია), თავის ტვინის სისხლძართვების ათეროსკლეროზი, იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტების აღდგენითი პერიოდი;
• თავის და ზურგის ტვინის ტრავმული დაზიანება;
• თავის და ზურგის ტვინიზე ქირურგიული ჩარევის შემდგომი მდგომარეობა;
• სტრესულ სიტუაციებში ფსიქოემოციური დაძაბულობისას (გამოცდების პერიოდში, კონფლიქტურ და სხვა სიტუაციებში), დარღვევები, რომელიც განპირობებულია ყურადღების დეფიციტის არსებობით;
• ნევროლოგიური და ფსიქიატრიული დაავადებების სხვადასხვა ფორმა, რომელიც მიმდინარეობს კოგნიტური და ინტელექტუალური ფუნქციების პროგრესირებადი მოშლით;
• გადატანილი ინფექციური დაავადებების რეაბილიტაციის პერიოდი;
• დამხმარე საშუალება ნეიროლეპტიკების აუტანლობისას;
• პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის და მიკროცირკულაციის დარღვევა (მათ შორის ქვედა კიდურების არტერიოპათია), რეინოს სინდრომი;
• ნეიროსენსორული დარღვევები (თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში, ჰიპოაკუზია);
• ყვითელი ხალის ასაკობრივი დეგენერაცია;
• დიაბეტური რეტინოპათია.
გამოყენების წესი და დოზირება: 1 კაფსულა ერთხელ ან ორჯერ დღეში
უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა შემადგენელი კომპონენტების მიმართ , ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი.
გვერდითი მოვლენები: ძალიან იშვიათად დიაპეპსიური და ალერგიული რეაქციები, თავბრუსხვევა.
გამოშვების ფორმა: N#30 ვეგეტარიანული კაფსულა
შენახვის პირობები: შეინახეთ მშარალ, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე. არაუმეტეს 250C ტემპერატურაზე.
შენახვის ვადა: მითითებულია კოლოფზე და ბლისტერზე
აფთიაქიდან გაცემის პირობა: გაიცემა რეცეპტის გარეშე
მწარმოებელი:Nature Pharma, ესპანეთი
საერთაშორისო დასახელება:
comb.drug
მწარმოებელი: BRUPHARMEXPORT, ბელგია
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ბრონქოლიზური და ხველების საწინააღმდეგო კომბინირებული პრეპარატი.
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
წითელი ფერის სიროფი ჟოლოს არომატით:
ფლაკონში 125 მლ
1 მლ
ნატრიუმის დიტერბუთილნაფტალინ დისულფონატი
(ნატრიუმის დიბუნატი) ....................................... 1 მგ,
ეფედრინის ჰიდროქლორიდი ...................................... 1 მგ.
ნატრიუმის კამფოსულფონატი ...................................... 1 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები:
ნატრიუმის მეთილპარაოქსიბენზოატი, ნატრიუმის პროპილპარაოქსიბენზოატი, შაქარი, ჟოლოს არომატი, ახალი კოქსინი (E 124), დისტილირებული წყალი qs 1 მლ.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
პრეპარატის ეფექტურობას განაპირობებს მისი შემადგენელი კომპონენტების ფარმაკოლოგიური თვისებები: ნატრიუმის დიბუნატს გააჩნია ხველის საწინააღმდეგო მოქმედება. განპირობებული პერიფერიული და ცენტრალური მექანიზმებით.
ეფედრინი მოქმედებს სიმპათიკური ნერვული სისტემის α და β რეცეპტორებზე და ახდენს ცნს-ისა და სუნთქვის ცენტრის სტიმულაციას. იგი ზრდის ჩასუნთქული ჰაერის მოცულობას, აფართოვებს ბრონქებს.
ხსნადი ქაფური (ნატრიუმის კამფოსულფონატი) ავლენს ანალეფსიურ მოქმედებას ცნს-ზე, ასტიმულირებს ბულბარულ ცენტრს. აუმჯობესებს მიოკარდის ფუნქციას, აფართოვებს კორონარულ სისხლძარღვებს. გამოიყენება როგორც კარდიოტონული საშუალება გრიპისა და ფილტვების დაავადებების დროს. ქაფური გამოიყოფა სასუნთქი გზებით და ხელს უწყობს ნახველის გამოყოფას, აუმჯობესებს ალვეოლურ ვენტილაციასა და ფილტვებში სისხლმიმოქცევას.
პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობაა 4-6 საათი.
ფარმაკოკინეტიკა:
პრეპარატი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. კამფოსულფონატის მნიშვნელოვანი ნაწილი გამოიყოფა სასუნთქი გზებით, ხოლო მცირე ნაწილი იჟანგება, უერთდება გლუკურონის მჟავას და გამოიყოფა თირკმელებით. ეფედრინი ნელა ინაქტივირდება და გამოიყოფა თირკმელებით. მოქმედებს 4-6 სთ-ის განმავლობაში.
ჩვენებები:
შესაძლებელია როგორც მონოთერაპია, ასევე კომბინირება ანთების საწინააღმდეგო და ანტიბაქტერიულ პრეპარატებთან.
მიღების წესები და დოზირება:
ბავშვები 3-7 წლის ასაკში - 1/2 ჩაის კოვზი 3-4-ჯერ დღეში;
ბავშვები 7-15 წლის ასაკში - 1 ჩაის კოვზი 3-4-ჯერ დღეში;
მოზრდილები - 1 სუფრის კოვზი 3-4-ჯერ დღეში.
გვერდითი მოვლენები:
ძალიან იშვიათად ბრონქობრიუ იწვევს კუჭ-ნაწლავის უმნიშვნელო დისფუნქციას და თავბრუსხვევას.
ეფედრინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს პულსაციის შეგრძნება, მომატებული აგზნებადობა, ძილის დარღვევა.
უკუჩვენებები:
შაქრიანი დიაბეტი, მომატებული მგრძნობელობა ბრონქობრიუს კომპონენტების მიმართ, ჰიპერთირეოზი, ტაქიარითმია, კორონარული უკმარისობა.
განსაკუთრებული მითითებები:
ჰიპერტონიის დროს ინიშნება სიფრთხილით. არ ინიშნება 3 წლამდე ასაკში.
ორსულებსა და მეძუძურ დედებში ინიშნება სიფრთხილით.
ჭარბი დოზირება:
ბრონქობრიუ არ კუმულირდება ორგანიზმში და რეკომენდებული დოზით გამოყენებისას უსაფრთხოა. თუ პრეპარატი შემთხვევით გამოყენებული იქნა მნიშვნელოვნად გაზრდილი დოზით, აუცილებელია ღებინების გამოწვევა და ექიმთან კონსულტაცია.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
ეფედრინი ამცირებს ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების ეფექტურობას, აჩქარებს დექსამეტაზონის ბიოტრანსფორმაციას. ეფედრინის შემცველი პრეპარატებისა და მაო-ს ინჰიბიტორების ერთდროულმა დანიშვნამ შეიძლება გამოიწვიოს "ადრენერგული კრიზი"თავის ტკივილითა და წნევის მომატებით.
შენახვის პირობები და ვადა:
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, ბნელ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
34.52 ლარი
32.44 ლარი
ქვეყანა: იტალია
მწარმოებელი: გრიკალ ჩემიკალ
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
მონტელუკასტი პერორალურად მიღების შემდეგ სწრაფად და თითქმის მთლიანად აბსორბირდება. მოზრდილებში 10 მგ საღეჭი ტაბლეტების უზმოზე მიღებისას საშუალო პიკური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 3 საათის შემდეგ. პრეპარატის ორალური ბიოშეღწევადობა საშუალოდ 64%-ია. მონტელუკასტის 99%-ზე მეტი უკავშირდება პლაზმის პროტეინებს. მონტელუკასტის განაწილების სტაციონარული მოცულობა საშუალოდ 8-დან 11 ლიტრია და სწრაფად მეტაბოლიზდება.
მოზრდილებსა და პედიატრიულ პაციენტებში მონტელუკასტის თერაპიული დოზების გამოყენებისას მისი მეტაბოლიტების პლაზმური კონცენტრაციები არ ვლინდება განაწილების სტაციონარული მდგომარეობის დროს.
ადამიანის ღვიძლის მიკროსომების გამოყენებით ჩატარებული in vitro კვლევევები მიუთითებენ, რომ მონტეკულასტის მეტაბოლიზმში ციტოქრომები P450 3A4 და 2C9 მონაწილეობენ.
ჯანმრთელ მოზრდილებში მონტელუკასტის პლაზმური კლირენსი საშუალოდ 45 მლ/წთ-ს შეადგენს. მონტელუკასტი და მისი მეტაბოლიტები ძირითადად სანაღვლე გზებით გამოიყოფა.
ჩვენებები
- ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკური და გრძელვადიანი თერაპია (იგულისხმება აგრეთვე დღის და ღამის სიმპტომების პრევენცია);
- ასპირინული ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტების მკურნალობა;
- ფიზიკური დატვირთვით ინდუცირებული ბრონქოკონსტრიქციის პროფილაქტიკა;
- სეზონური და სრულწლიანი ალერგიული რინიტის სიმპტომების მკურნალობა.
დოზირების რეჟიმი
ტაბლეტები
ბრონქული ასთმისა და/ან ალერგიული რინიტის (სეზონური, სრულწლიანი) მქონე 15 წლის და უფრო მეტი ასაკის მოზრდილი პაციენტებისთვის: ყოველდღიური დოზა არის ერთი 10 მგ-იანი შემოგარსული ტაბლეტი ერთჯერადად, ძილის წინ (საღამოს).
ბრონქული ასთმისა და/ან ალერგიული რინიტის (სეზონური, სრულწლიანი) მქონე 2–5 წლის ასაკის პედიატრიული პაციენტებისთვის: ყოველდღიური დოზა არის ერთი 4 მგ-იანი საღეჭი ტაბლეტი ერთჯერადად, ძილის წინ (საღამოს).
ბრონქული ასთმისა და/ან ალერგიული რინიტის (სეზონური, სრულწლიანი) მქონე 6–14 წლის ასაკის პედიატრიული პაციენტებისთვის: ყოველდღიური დოზა არის ერთი 5 მგ-იანი საღეჭი ტაბლეტი ერთჯერადად, ძილის წინ (საღამოს).
გრანულები
ბრონქული ასთმისა და ვირუს-ინდუცირებული ბრონქოობსტრუქციის მქონე ბავშვები (6 თვიდან - 5 წლის ჩათვლით).
სეზონური ალერგიული რინიტის (2–5 წლამდე) და სრულწლიანი ალერგიული რინიტის (6 თვიდან – 5 წლამდე) მქონე ბავშვები:
მიღების გზა და მეთოდები
- პაკეტი გახსენით უშუალოდ გამოყენების წინ;
- ვანსეარი 4 მგ გრანულები მიიღება მხოლოდ პერორალურად;
- პრეპარატი შეიძლება უშუალოდ პირის ღრუში ჩავაყაროთ ბავშვს, ან შევურიოთ ცივ ან ოთახის ტემპერატურის 1 ჩაის კოვზ (5 მლ.) ბავშვების საკვებ დანამატებს ან დედის რძეს;
- ვანსეარი 4 მგ გრანულები ასევე შესაძლებელია შეერიოს 1 ჩაის კოვზ (5 მლ) ვაშლისა და სტაფილოს პიურეს, ბრინჯის ფაფასა და ნაყინს;
- პრეპარატი ბავშვს აუცილებლად მიეცით შერევიდან 15 წუთის განმავლობაში;
- ვანსეარის გრანულები არ არის განკუთვნილი წყალში და სხვა სითხეებში გახსნისათვის, თუმცა წყალისა და სითხეების მიღება შეიძლება წამლის გამოყენების შემდეგ.
ვანსეარის საკვებთან და სასმელთან ერთად მიღება: ვანსეარის 4 მგ ორალური გრანულების მიღება შესაძლებელია დედის რძეში ან ბავშვების საკვებ დანამატებში შერევის გზით. ასევე შესაძლებელია შეერიოს ვაშლისა და სტაფილოს პიურეს, ბრინჯის ფაფასა და ნაყინს. პრეპარატი აუცილებლად უნდა გამოვიყენოთ შერევიდან 15 წუთის განმავლობაში.
დოზის გამოტოვების შემთხვევაში: ეცადეთ, მიიღოთ წამალი გამოწერილი რეჟიმის მიხედვით. თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება, მიიღეთ შემდეგი დოზა. გამოტოვებული დოზის შესავსებად არ მიიღოთ წამლის გაორმაგებული დოზა.
ზოგადი რეკომენდაციები
ვანსეარის თერაპიული ეფექტი ბრონქული ასთმის კონტროლის პარამეტრებზე ვითარდება 1 დღის პერიოდში. შესაძლოა ვანსეარის დამოუკიდებლად ან საჭმელთან ერთად მიღება. პაციენტებმა უნდა განაგრძონ ვანსეარის მიღება, როგორც ასთმის გამწვავებების პერიოდებში (ასთმის მწვავე შეტევები), ისე ასთმაზე კონტროლის დროს.
დოზის რეგულირება არ არის საჭირო სქესის მიხედვით, ასევე ხანდაზმულებში, თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში და ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დაქვეითებისას.
ვანსეარი ბრონქული ასთმის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან კომბინაციაში: ვანსეარი შეიძლება დაემატოს პაციენტის არსებულ მკურნალობის რეჟიმს.
დოზის შემცირება კომბინირებული თერაპიის დროს
თერაპია ბრონქოდილატატორებით: ვანსეარი შეიძლება დაემატოს იმ პაციენტების მკურნალობის სქემას, რომელთა მდგომარეობა ვერ კონტროლდება მხოლოდ ბრონქოდილატატორებით. როდესაც კლინიკურად შედეგი აშკარა გახდება (როგორც წესი პირველი დოზის შემდეგ), ბრონქოდილატატორის დოზა შეიძლება შემცირდეს მინიმალურ ეფექტურ დოზამდე.
ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდები: ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის ფონზე ვანსეარით თერაპია უზრუნველყოფს დამატებით კლინიკურ ეფექტს. კორტიკოსტეროიდების დოზა შეიძლება შემცირდეს მინიმალურ ეფექტურ დოზამდე. დოზის შემცირება უნდა მოხდეს თანდათანობით, სამედიცინო კონტროლის ქვეშ. ზოგ პაციენტში კორტიკოსტეროიდის დოზა შეიძლება სრულად მოიხსნას.
გამოყენება პედიატრიაში: მონტელუკასტის ეფექტურობა და უსაფრთხოება 2–5 წლის ასაკის პედიატრიულ ასთმიან პაციენტებში დეტალურადაა შესწავლილი. და ამ კონტიგენტში პრეპარატის პროფილი მოზრდილებში დაფიქსირებულის მსგავსი და იდენტურია.
მონტელუკასტის ეფექტურობა და უსაფრთხოება სეზონური ალერგიული რინიტის მქონე 15 წლის და მეტი ასაკის პედიატრიულ პაციენტებსა და მოზრდილებში დეტალურადაა შესწავლილი. კვლევის შედეგების, სეზონური ალერგიული რინიტის ფიზიოპათოლოგიისა და მონტელუკასტის ფარმაკოლოგიის გათვალისწინებით მიჩნეულია, რომ მონტელუკასტი ასევე ეფექტურია და სანდოა სეზონური ალერგიული რინიტების სამკურნალოდ 2–5 წლის ასაკის პედიატრიულ პაციენტებში.
მონტელუკასტის ეფექტურობა და უსაფრთხოება 2 წელზე მცირე ასაკის ბავშვებში არ არის შესწავლილი.
გამოყენება ხანდაზმულებში: მონტელუკასტის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების პროფილის შესაფასებლად ჩატარებულ კლინიკურ კვლევებში ასაკთან დაკავშირებული განსხვავებები არ იყო ნანახი.
გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, მონტელუკასტი ხასიათდება კარგი ტოლერანტობით. კლინიკური კვლევების დროს გამოვლენილი გვერდითი მოვლენები როგორც წესი, მსუბუქია და არ მოითხოვს წამლის მოხსნას. ვანსეარის გვერდითი მოვლენების საერთო რაოდენობა ახლოსაა პლაცებოს ეფექტებთან.
თავის ტკივილია ერთადერთი გვერდითი ეფექტი, რომელიც დაფიქსირდა როგორც წამალთან დაკავშირებული მოვლენა, მონტელუკასტის მიმღები პაციენტების 1%-ზე მეტში და უფრო მეტი სიხშირით, ვიდრე პლაცებოს ჯგუფში.
ასევე გვხვდება ფარინგიტები, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, სინუსიტები, ოტიტები.
2–14 წლის ასაკის სეზონური ალერგიული რინიტის მქონე პაციენტებში ჩატარებულ პლაცებო კონტროლირებულ, 2 კვირიან კვლევაში, წამალთან დაკავშირებული გვერდითი მოქმედებები დაფიქსირდა პაციენტების მხოლოდ 1%-ში ან ცოტა მეტში.
გამოვლენილი პოსტმარკეტინგული გვერდითი ეფექტები: ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქციები (ანაფილაქსია, ანგიოედემა, კანზე გამონაყარი, ქავილი, ურტიკარია, და ძალიან იშვიათად ღვიძლის ეოზინოფილური ინფილტრაცია); უჩვეულო სიზმრები და ჰალუცინაციები, ლეთარგია, გაღიზიანებადობა, მოუსვენრობა, უძილობა და ძალიან იშვიათად კრუნჩხვები; გულისრევა, ღებინება, დისპეფსია, ფაღარათი; მიალგია, კუნთოვანი სპაზმები; სისხლდენის გაძლიერება, სისხლჩაქცევები და შეშუპებები, გულის ფრიალი.
არასასურველი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
უკუჩვენებები
პრეპარატი არ გამოიყენება პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური სუბსტანციისა ან რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მონტელუკასტის გამოყენების შესახებ საკმარისი მონაცემები არ არის. ამიტომ ვანსეარი არ უნდა გამოიყენებოდეს ორსულობის დროს, გარდა აბსოლუტურად აუცილებელი შემთხვევებისა.
არ არის ცნობილი ვანსეარის შეღწევადობა დედის რძეში. რადგან ბევრი წამალი გადადის ქალის რძეში, ვანსეარი დიდი სიფრთხილით უნდა მიეცეს მეძუძურ დედას.
განსაკუთრებული მითითებები
ორალური მონტელუკასტის ეფექტურობა მწვავე ასთმური შეტევების და ასთმური სტატუსის მკურნალობაში დამტკიცებული არ არის. აღნიშნულის გათვალისწინებით, ორალური ვანსეარის ტაბლეტები ასთმის მწვავე შეტევების კუპირებისათვის არ უნდა იქნეს გამოყენებული; აღნიშნულ შემთხვევებში სხვა შესაბამისი მედიკამენტები უნდა იყოს გამოწერილი.
ვანსეარით მკურნალობის ფონზე თანმხლები ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდების დოზები საექიმო კონტროლის ქვეშ შეიძლება შემცირდეს. თუმცა ორალური და ინჰალაციური სტეროიდებით მკურნალობა ვანსეარით სწრაფად არ უნდა შეწყდეს და შეიცვალოს.
ფიზიკური დატვირთვის ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებმა ზოგადად უნდა განაგრძნონ ჩვეულებრივი პროფილაქტიკური რეჟიმით მკურნალობა ინჰალაციური ბეტა2 აგონისტებით; ამავე დროს მათ მუდამ ხელთ უნდა ჰქონდეთ ხანმოკლე მოქმდების ბეტა2 აგონისტები შეტევის მოსახსნელად.
ასპირინზე მომატებული მგრძნობელობის მქონე პაციენტებმა ვანსეარის მიღების პერიოდშიც უნდა გააგრძელონ ასპირინსა ან არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიღებისაგან თავის შეკავება. მონტელუკასტი აუმჯობესებს სასუნთქი გზების ფუნქციას ასპირინისადმი მომატებული მგრძნობელობის მქონე ბრონქულ ასთმიან პაციენტებში, თუმცა არ არის დამტკიცებული, რომ პრეპარატი აბლოკირებს ასპირინისა და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ბრონქოკონსტრიქციულ ეფექტებს ასპირინისადმი მომატებული მგრძნობელობის მქონე ასთმიან პაციენტებში.
პაციენტები უნდა იყვნენ ინფორმირებული, რომ მიიღონ ვანსეარი რეგულარულად, ყოველ დღე, დანიშნულების მიხედვით, როგორც ასიმპტომურ, ისე გამწვავების პერიოდებში და ბრონქული ასთმის სიმპტომების არადამაკმაყოფილებელი კონტროლის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართონ ექიმს.
პაციენტები ასევე გაფრთხილებული უნდა იყვნენ, რომ ვანსეარი არ გამოიყენება ასთმის მწვავე შეტევების მკურნალობისთვის და ყოველთვის ჰქონდეთ ხანმოკლე მოქმედების ბეტა2 აგონისტები.
პაციენტებს უნდა ერჩიოთ, ყურადღებით ჩაატარონ მონიტორინგი, თუ რა სიხშირით სჭირდებათ ვანსეარით მკურნალობის ფონზე ინჰალაციური ბეტა2 აგონისტები. პაციენტები უნდა გავაფრთხილოთ, რომ დაუყოვნებლივ მიმართონ ექიმს, თუ ინჰალაციური პრეპარატის საჭირო დოზა მეტია ჩვეულებრივ დოზაზე ან დღიურ მაქსიმალურ დოზაზე.
პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ვანსეარს, არ უნდა შეამცირონ ვანსეარის დოზა ან არ უნდა შეწყვიტონ ჩვეული ასთმის საწინააღმდეგო წამლების მიღება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
ეოზინოფილური მდგომარეობა: იშვიათ შემთხვევებში, მონტელუკასტით მკურნალობის ფონზე პაციენტებში შეიძლება განვითარდეს სისტემური ეოზინოფილია და ზოგჯერ, შეიძლება გამოვლინდეს ვასკულიტის კლინიკური სიმპტომები, რომლებიც სისტემური კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის ფონზე განვითარებული Churg-Strauss-ის სინდრომის მსგავსია. ზოგადად, ეს შემთხვევები დაკავშირებულია ორალური კორტიკოსტეროიდების დოზების შემცირებასთან. ექიმები ყურადღებით უნდა იყვნენ, რადგან დროულად შეამჩნიონ პაციენტებში ეოზინოფილიის, ვასკულიტური გამონაყარის, პულმონური სიმპტომების გამწვავებების, გულზე სხვადასხვა გართულებებისა და /ან ნეიროპათიის განვითარება.
მიზეზობრივი ურთიერთკავშირი მონტელუკასტსა და ზემოთ განსაზღვრულ მდგომარეობებს შორის არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაბამისი კლინიკური მონიტორინგი სისტემური კორტიკოსტეროიდების დოზის შემცირებისას იმ პაციენტებში, რომლებიც ვანსეარს იღებენ.
ჭარბი დოზირება
ვანსეარის დოზის გადაჭარბების მკურნალობის შესახებ რაიმე სპეციფიკური ინფორმაცია არ არის. კლინკურ კვლევებში, როდესაც ქრონიკული ასთმის მქონე პაციენტებს ეძლეოდათ მონტელუკასტი 200 მგ/დღეში 22 კვირის განმავლობაში და სხვა ხანმოკლე კვლევებში, როდესაც პაციენტებს პრეპარატი ეძლეოდათ 1 კვირის განმავლობაში 900 მგ/დღეში, რაიმე კლინიკურად მნიშვნელოვანი არასასურველი ეფექტი არ დაფიქსირებულა.
მონტელუკასტის პოსტმარკეტინგულ გამოცდილებასა და კლინიკური კვლევებში არის ინფორმაცია პრეპარატის დოზის მწვავე გადაჭარბების შესახებ პედიატრიულ პაციენტებში, რომლებსაც მკურნალობდნენ მონტელუკასტით 150 მგ/დღეში. ამ მონაცემებში არ არის დაფიქსირებული რაიმე სერიოზული გვერდითი მოვლენა.
პრეპარატის ყველაზე ხშირად შენიშნული გვერდითი მოვლენებია: წყურვილი, ძილიანობა, გუგების გაფართოება, ჰიპერკინეზიები და კუჭის ტკივილი. არ არის ცნობილი, როგორ გამოიყოფა მონტელუკასტი ორგანიზმიდან, პერიტონეალური დიალიზით თუ ჰემოდიალიზით.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ვანსეარი შეიძლება გამოყენებული იქნეს ბრონქული ასთმის და ალერგიული რინიტის პროფილაქტიკურ და გრძელვადიან მკურნალობაში სხვა საშუალებებთან ერთად. წამლების ურთიერთქმედების კვლევებში მონტელუკასტის რეკომენდებულ კლინიკურ დოზას რამე მნიშვნელოვანი ეფექტი არ გააჩნია შემდეგი წამლების ფარმაკოკინეტიკაზე: თეოფილინი, პრედნიზონი, ორალური კონტრაცეპტივები (ეთინილ ესტრადიოლი/ ნორეთინდრონი 35/1), ტერფენადინი, დიგოქსინი და ვარფარინი.
მონტელუკასტი მეტაბოლიზდება ღვიძლის CYP3A4-ით და მისი თანადროული მიღებისას ამ ფერმენტის მძლავრ ინდუქტორებთან ერთად, როგორიცაა ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, რიფამპინი და კრაზანას პრეპარატები, ვანსეარის პლაზმური დონე მცირდება. ამიტომ სასურველია აღნიშნულ კონტიგენტზე შესაბამისი კლინიკური მონიტორინგის განხორციელება.
ფენობარბიტალთან კომბინაციაში პლაზმური კონცენტრაციის მრუდის ქვედა არე (AUC) შემცირებული იყო დაახლოებით 40%-ით. აღნიშნულ შემთხვევაში ვანსეარის დოზის რაიმე ცვლილება არ არის რეკომენდებული.
შენახვის პირობები და ვადა
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25oC ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა - 2 წელი.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები:
პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.
საერთაშორისო დასახელება:
comb.drug
მწარმოებელი: LEK, სლოვენია
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
იმუნომოდულატორი.
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ბრონქო-მუნალი
კაფსულები: ბლისტერზე 10 ც.
1 კაფს.
ბაქტერიების ლიოფილიზირებული ლიზატი
(Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae;
Klebsiella pneumoniae; Klebsiella ozaenae;
Staphylococcus aureus; Streptococcus viridans;
Streptococcus pyogenes; Moraxella catarrhalis ) ............ 7 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
პროპილგალატი, ნატრიუმის გლუტამატი (უწყლო), მანიტოლი მაგნიუმის სტეარატი, სიმინდის სახამებელი.
ბრონქო-მუნალი P
კაფსულები: ბლისტერზე 1 ც.
1 კაფს.
ბაქტერიების ლიოფილიზირებული ლიზატი
(Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae;
Klebsiella pneumoniae; Klebsiella ozaenae;
Staphylococcus aureus; Streptococcus viridans;
Streptococcus pyogenes; Moraxella catarrhalis ) ............35 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები:
პროპილგალატი, ნატრიუმის გლუტამატი (უწყლო), მანიტოლი, მაგნიუმის სტეარატი, სიმინდის სახამებელი.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
პრეპარატი წარმოადგენს ბაქტერიული წარმოშობის კომბინირებულ იმუნომასტიმულირებელ საშუალებას. იგი ააქტიურებს, როგორც უჯრედულ, ასევე ჰუმორულ იმუნიტეტს. ამცირებს ინფექციების სიმძიმეს და სიხშირეს, და ამით ამცირებს ანტიბიოტიკების გამოყენების აუცილებლობას.
ჩვენებები:
პრეპარატის ორივე ფორმა იმუნომოდულატორის სახით გამოიყენება კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში სასუნთქი გზების ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ.
პროფილაქტიკის მიზნით პრეპარატს იყენებენ ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების მარეციდივირებელი ინფექციების დროს (ქრონიკული ბრონქიტი, ტონზილიტი, ფარინგიტი, ლარინგიტი, რინიტი, სინუსიტი, ოტიტი).
მიღების წესები და დოზირება:
მოზრდილებში და ბავშვებში 12 წლის ასაკის ზევით ინიშნება ბრონქო-მუნალის კაფსულები 7.I0 მგ.
ბავშვებში 6 თვიდან 12 წლის ასაკამდე ინიშნება ბრონქო-მუნალი P.
პრეპარატის მიღება წარმოებს დილას უზმოზე.
ერთჯერადი (სადღეღამისო) დოზა შეადგენს 1 კაფსულას.
იმ შემთხვევაში, როდესაც ბავშვს არ შეუძლია კაფსულის გადაყლაპვა, საჭიროა კაფსულის შიგთავსის გახსნა მცირე რაოდენობის სითხეში (ჩაი, რძე ან წვენი).
სასუნთქი გზების ინფექციური დაავადებების პროფილაქტიკის მიზნით პრეპარატს იღებენ ერთთვიანი კურსით მათ შორის 20 დღიანი ინტერვალით.
დაავადების მწვავე პერიოდში რეკომენდებულია 1 კაფსულა ბრონქო-მუნალის მიღება არა უმცირეს 10 დღის განმავლობაში. აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია პრეპარატის კომბინაცია ანტიბიოტიკებთან. მომდევნო 2 თვის განმავლობაში პროფილაქტიკის მიზნით შესაძლებელია 1 კაფსულის მიღება 10 დღის განმავლობაში, 20 დღიანი ინტერვალის დაცვით.
გვერდითი მოვლენები:
პრეპარატით გამოწვეული გვერდითი ეფექტები ძალიან იშვიათია.
ერთეულ შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დარღვევები (ტკივილი ეპიგასტრიუმის მიდამოში, გულისრევა, დიარეა, ღებინება). სხეულის ტემპერატურის მომატება. იმ შემთხვევაში, როდესაც აღნიშნული სიმპტომები სუსტად არის გამოხატული პრეპარატის მიღების შეწყვეტა საჭირო არ არის. ზოგჯერ შესაძლებელია კანზე ალერგიული რეაქციების განვითარება. მომატებული მგრძნობელობის რეაქციების შემთხვევაში საჭიროა პრეპარატით მკურნალობის შეწყვეტა.
პრეპარატის უარყოფითი მოქმედების შესახებ არ არსებობს მონაცემები ავტოტრანსპორტის მძღოლებში ან იმ პირებში, რომელთა მუშაობა ტექნიკასთან მოითხოვს გაძლიერებულ ყურადღებას.
უკუჩვენებები:
პრეპარატის ან მისი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობისა და ლაქტაცის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება შესწავლილი არ არის. ამიტომ მისი მიღება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული არ არის. ცნობილი არ არის აგრეთვე გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძესთან ერთად. ამ დროს საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
განსაკუთრებული მითითებები:
ნებისმიერი პერორალური ვაქცინების და ბრონქომუნალის მიღებებს შორის რეკომენდებულია 4 კვირიანი ინტერვალის გაკეთება.
პრეპარატის მიღება ეკრძალებათ 6 წლამდე ასაკის ბავშვებს. ჭარბი დოზირების თავიდან აცილების მიზნით ბავშვებს ეკრძალებათ მოზრდილთა კაფსულების მიღება.
პრეპარატის ეფექტურობის დაქვეითების გამო, მისი დანიშვნა ნაწლავების მწვავე დაავადებების დროს რეკომენდული არ არის.
საჭიროა პრეპარატის შენახვა ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
ჭარბი დოზირება:
აღწერილი არ არის.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
აღწერილი არ არის.
შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება არ აუმეტეს 250C ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი.
ზოგადი დახასიათება:
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
მყარი ჟელატინის კაფსულები მწვანე ფერის კორპუსითა და თავსახურით, შევსებული მოყავისფრო ფხვნილით;
შემადგენლობა:
1 კაფსულა შეიცავს შემდეგი მცენარეების ექსტრაქტს: ბაკოპა (Bacopa monnieri) – 250 მგ; ხვართქლა (Convolvulus pluricaulis) – 125 მგ; ვითანია (Withania somnifera) – 50 მგ; ნარდი (Nardostachys jatamansi) – 10 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, აეროსილი, ორფუძიანი კალციუმის ფოსფატი, ნატრიუმის მეთილპარაბენი, ნატრიუმის პროპილპარაბენი, ბრონოპოლი, ნატრიუმის ბენზოატი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, გასუფთავებული ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი.
კაფსულის გარსის შემადგენლობა: გასუფთავებული წყალი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, პოვიდონი, ბრონოპოლი, ჟელატინი, საღებავები: Brilliant Blue (E 133), Tartrazine (E 102), ტიტანის დიოქსიდი (E 171).
გამოშვების ფორმა:
კაფსულები.
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
მეხსიერების გასაუმჯობესებელი საშუალება.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
მემორტაბი N წარმოადგენს კომბინირებულ მცენარეულ პარასამკურნალო საშუალებას, რომლის თერაპიული ეფექტი ორგანიზმზე განპირობებულია მასში შემავალი აქტიური ინგრედიენტების ფარმაკოლოგიური თვისებებით. პრეპარატი შეიცავს მცენარეების მშრალ ექსტრაქტებს, რომელთაც გააჩნიათ შემდეგი თვისებები:
Bacopa monnieri-ს ექსტრაქტი აუმჯობესებს გონებრივ შესაძლებლობებს ქოლინერგული და გაემ-ერგული ნეიროგადაცემის მოდულაციის გზით. აძლიერებს საფეთქლის წილის კორტიკალური მუსკარინული და ქოლინერგული რეცეპტორების აქტივობას. გააჩნია ანქსიოლიზური, დამამშვიდებელი და ანტიოქსიდანტური თვისებები. Bacopa monnieri-ს შემადგენლობაში შემავალ A და B ბაკოზიდებს გააჩნიათ კოგნიტური თვისებების გამაძლიერებელი ეფექტი.
Convolvulus pluricaulis-ის ექსტრაქტი ზრდის თავის ტვინში ნეიროპეპტიდების სინთეზს. სისხლის პლაზმაში ამცირებს ქოლესტეროლის, ტრიგლიცერიდების და ფოსფოლიპიდების დონეს, აძლიერებს დამახსოვრების უნარს.
Withania somnifera-ს ექსტრაქტს გააჩნია ანტისტრესული, ადაპტოგენური და ნერვული სისტემის მასტიმულირებელი მოქმედება.
Nardostachys jatamansi-ს ექსტრაქტს ახასიათებს სედაციური მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. გამოიყენება უძილობის, მოუსვენრობის დროს, ასევე ნევროლოგიური დარღვევებისას.
ჩვენება:
• მეხსიერების დაქვეითება;
• ასაკთან დაკავშირებული დემენცია;
• გონებრივი გადაღლა;
• სტრესი.
მიღების წესი და დოზირება:
მემორტაბი N მიიღება პერორალურად.
მოზრდილებში და ბავშვებში 12 წლის ზევით მიიღება თითო კაფსულა 2-ჯერ დღეში.
შესაძლებელია დოზის კორექცია ექიმის დანიშნულებით.
მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ და შეადგენს საშუალოდ 1-3 თვეს.
გვერდითი მოვლენები:
მითითებული დოზირების დაცვის შემთხვევაში გამოვლენილი არ არის.
უკუჩვენება:
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ;
- ორსულობა;
- ლაქტაცია.
ჰიპერდოზირება:
დოზის გადაჭარბების შემთხვევებზე მონაცემები არ არსებობს.
ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
შეფუთვა:
30 კაფსულა პოლიმერულ ფლაკონში. თითო ფლაკონი მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა:
3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
გაიცემა ურეცეპტოდ.
მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).
მისამართი:
საქართველო 0198, თბილისი, ჭირნახულის ქ. 14.
www.aversi.ge
1 შემოუგარსავი ტაბლეტი შეიცავს:
კეტოტიფენის ფუმარატს, 1 მგ კეტოტიფენის ეკვივალენტურს.
დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი.
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე, შემოუგარსავი ტაბლეტები, ნაზოლითა და ჭდით;
მონტოფი წარმოადგენს ალერგიის საწინააღმდეგო საშუალებას. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია პოხიერი უჯრედების მემბრანების სტაბილიზაციასთან, ჰისტამინის, ლეიკოტრიენების და სხვა ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების გამოთავისუფლების შემცირებასთან ნეიტროფილებიდან და ბაზოფილებიდან. იგი თრგუნავს ანტიგენის პირველად ზემოქმედებას ეოზინოფილებზე და, ამის შედეგად, ეოზინოფილების დაგროვებას სასუნთქ გზებში. ამცირებს სასუნთქი გზების ჰიპერრეაქტიულობის განვითარებას, რომელიც გამოწვეულია თრომბოციტების აქტივაციის ფაქტორის მოქმედებით ან ალერგენთან კონტაქტით. კეტოტიფენს გააჩნია ჰისტამინური H1-რეცეპტორების ზომიერი ბლოკირების უნარი. იგი ხელს უშლის ბრონქოსპაზმის განვითარებას, არ გააჩნია ბრონქოდილატაციური ეფექტი. იწვევს ფოსფოდიესთერაზას ინჰიბირებას, რის შედეგადაც იზრდება ცამფ-ის რაოდენობა ცხიმოვანი ქსოვილის უჯრედებში.
მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი მიიღება მკურნალობის დაწყებიდან 1.5-2 თვეში.
პერორალურად მიღების შემდეგ კეტოტიფენი პრაქტიკულად მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ღვიძლში “პირველადი გავლის” ეფექტის გამო ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-4 სთ-ის განმავლობაში. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 75%. კეტოტიფენი გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს, გადადის დედის რძეში.
პრეპარატი განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში. გამოიყოფა თირკმლებით მეტაბოლიტების სახით (მთავარი მეტაბოლიტი – კეტოტიფენ-N-გლუკურონიდი ფარმაკოლოგიურად არააქტიურია). 48 სთ-ის განმავლობაში შარდით გამოიყოფა პრეპარატის 1% უცვლელი სახით და 60-70% – მეტაბოლიტების სახით. კეტოტიფენს ახასიათებს ორფაზიანი ელიმინირება – ხანმოკლე, პირველი ფაზის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T1/2) შეადგენს 3-5 სთ-ს, უფრო ხანგრძლივი, მეორე ფაზის – 21 სთ-ს.
ფარმაკოკინეტიკა 3 წლის ზევით ასაკის ბავშვებსა და მოზრდილებს შორის არ განსხვავდება.
მონტოფი ინიშნება ალერგიული დაავადებების პროფილაქტიკის და სიმპტომური მკურნალობის დროს:
• ბრონქული ასთმა (პრეპარატი არ გამოიყენება ბრონქოსპაზმის შეტევის კუპირების მიზნით);
• ალერგიული ბრონქიტი;
• თივის ცხელება;
• ალერგიული რინიტი;
• ალერგიული კონიუნქტივიტი;
• ატოპიური დერმატიტი;
• ჭინჭრის ციება.
მიიღეთ ტაბლეტი ჭამის დროს, დააყოლეთ წყალი.
მოზრდილები:
ინიშნება 1 ტაბლეტი დღეში 2-ჯერ, დილით და საღამოს. პრეპარატის სედატიური ეფექტისადმი მგრძნობიარე პაციენტების შემთხვევაში მკურნალობა იწყება ორჯერ უფრო ნაკლები დოზით, რომელიც შემდგომ თანდათან იზრდება სრულ თერაპიულ დოზამდე მკურნალობის პროცესში. საჭიროებისას დასაშვებია დოზის გაზრდა 2 მგ-მდე დღეში 2-ჯერ (მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა – 4 მგ).
3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები:
1 ტაბლეტი დღეში 2-ჯერ, დილით და საღამოს.
ბავშვები 6 თვიდან 3 წლამდე:
ტაბლეტის გამოყენება ამ ასაკის ბავშვის სამკურნალოდ რეკომენდებული არ არის. გამოიყენეთ კეტოტიფენი სიროფის სახით.
ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება განსაკუთრებულ რეკომენდაციებს არ მოითხოვს. პრეპარატის მოხსნა უნდა მოხდეს თანდათან, 2-4 კვირის განმავლობაში, წინააღმდეგ შემთხვევაში მოსალოდნელია ასთმური სიმპტომების რეციდივი. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და შეადგენს დაახლოებით 2-3 თვეს.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუ, ძილიანობა, ფსიქიკური რეაქციების შენელება (რომლებიც მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღეში იხსნება); აგზნებადობა, გაღიზიანებადობა, უძილობა (განსაკუთრებით ბავშვებში), დაღლილობის შეგრძნება, იშვიათად – კრუნჩხვები;
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: პირის სიმშრალე, მადის მომატება, გულისრევა, ღებინება, გასტრალგია, ყაბზობა, იშვიათად – ჰეპატიტი, ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება;
შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ცისტიტი, დიზურია;
ალერგიული რეაქციები: იშვიათად – მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, კანის მძიმე რეაქციები;
სხვა: თრომბოციტოპენია, სხეულის წონის მატება.
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებებით ნამკურნალები შაქრიანი დიაბეტი.
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
მონტოფის გამოყენების დაწყების წინ არ არის სასურველი უეცარი მოხსნა იმ სამკურნალო საშუალებების (ბეტა-ადრენოსტიმულატორები, გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ადრენოკორტიკოტროპული ჰორმონი), რომლებიც ადრე იყო გამოყენებული ბრონქული ასთმის და ბრონქოსპასტიური სინდრომის სამკურნალოდ, რადგან ამ კატეგორიის ავადმყოფებში შესაძლებელია თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის განვითარება.
პაციენტებში, რომლებიც ღებულობენ მონტოფს პერორარულ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან ერთად, საჭიროა პერიფერიულ სისხლში თრომბოციტების რაოდენობის კონტროლი.
პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება ეპილეფსიისა და ღვიძლის უკმარისობის დროს.
მონტოფი არ ინიშნება ბრონქული ასთმის შეტევის კუპირების დროს.
პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას, ამიტომ ლაქტოზა-გალაქტოზას მიმართ მემკვიდრეობითი აუტანლობის მქონე პაციენტებში მონტოფის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
ბავშვებში გამოყენება – კლინიკური მონაცემები შეესაბამება ფარმაკოკინეტიკურ მონაცემებს და გვიჩვენებს, რომ მკურნალობის ოპტიმალური შედეგების მისაღებად ბავშვებს შეიძლება დასჭირდეთ მოზრდილებთან შედარებით უფრო მაღალი დოზები (მგ/კგ-ზე სხეულის მასაზე), რომელთა ამტანობა ისეთივეა, როგორც დაბალი დოზების.
ბავშვებში, რომლებისთვისაც პრეპარატის ტაბლეტირებული ფორმის მიღება არ არის მოსახერხებელი, რეკომენდებულია სხვა სამკურნალო ფორმის გამოყენება.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა თავის არიდება ისეთი ქმედებებისაგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღებასა და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციას.
სიმპტომები: ძილიანობა, გონების დაბინდვა, დეზორიენტაცია, თავის ტკივილი, ნისტაგმი, ბრადიკარდია, ტაქიკარდია, არტერიული ჰიპოტენზია, ქოშინი, ციანოზი, შექცევადი კომა, განსაკუთრებით ბავშვებში – მომატებული აგზნებადობა, კრუნჩხვები.
მკურნალობა: სიმპტომური. კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის დანიშვნა (თუ მიღების მომენტიდან გავიდა ხანმოკლე დრო); საჭიროების მიხედვით რეკომენდებულია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციური პარამეტრების მონიტორინგი და სიმპტომური მკურნალობა; კრუნჩხვითი სინდრომის განვითარებისას ინიშნება ხანმოკლე მოქმედების ბარბიტურატები ან ბენზოდიაზეპინები. დიალიზი არაეფექტურია.
მონტოფი აძლიერებს სედატიური, საძილე, ანტიჰისტამინური პრეპარატებისა და ალკოჰოლის მოქმედებას.
კეტოტიფენის და პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების ერთდროული გამოყენება იწვევს შექცევადი თრომბოციტოპენიის განვითარებას.
ინახება არა უმეტეს 30ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.
ვარგისობის ვადა:
3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
II ჯგუფი (გაიცემა რეცეპტით).
