ზოგადი დახასიათება:

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: დიმენჰიდრინატი;
ძირითადი ფიზიკურ - ქიმიური თვისებები: თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები, ნაზოლით;
შემადგენლობა:
1 ტაბლეტი შეიცავს:
დიმენჰიდრინატს - 50 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები : მანიტოლი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, პოვიდონი K-30, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი.
გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები, 50მგ.
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
სისტემური გამოყენების ანტიჰისტამინური საშუალებები.
ათქ-კოდი: R06AX.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
მილსენა წარმოადგენს H1-ჰისტამინური რეცეპტორებისა და ცნს-ის მ-ქოლინორეცეპტორების ბლოკატორს. ხასიათდება ღებინების საწინააღმდეგო, ანორექსიგენული, სედაციური, ზომიერი ანტიალერგიული მოქმედებით. პრეპარატი ამცირებს ან ხსნის ჰისტამინის ენდოგენურ გავლენას, თრგუნავს ვესტიბულურ სტიმულაციას, ხსნის თავბრუს, აბლოკირებს მოგრძო ტვინში ღებინების ცენტრს, ადუნებს გლუვ კუნთებს, ამცირებს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის პერისტალტიკას და სანერწყვე ჯირკვლების ფუნქციას.
ფარმაკოკინეტიკა:
მილსენა პერორალური მიღებისას სწრაფად შეიწოვება და კარგად აღწევს ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, განიცდის ბიოტრანსფორმაციას ღვიძლში და სრულად გამოიყოფა თირკმლებით 24 საათის განმავლობაში. მცირე რაოდენობა გამოიყოფა დედის რძესთან ერთად. პრეპარატის მოქმედება ვლინდება მიღებიდან 15-30 წუთში და გრძელდება 3-6 სთ-ის განმავლობაში.

ჩვენება:

• კინეტოზების პროფილაქტიკა და მკურნალობა ("ზღვის" და “ჰაერის” დაავადებები);
• ვესტიბულური და ლაბირინთული დარღვევები (თავბრუ, გულისრევა, ღებინება), გარდა სიმსივნის საწინააღმდეგო ქიმიოთერაპიით გამოწვეული სიმპტომებისა;
• მენიერის დაავადება.

მიღების წესი და დოზირება:
ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 30 წთ-ით ადრე.
კინეტოზების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისათვის პრეპარატი ინიშნება მგზავრობამდე 30 წთ-ით ადრე: 2-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 12.5-25 მგ (1/4-1/2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში; 7-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში _ 25-50 მგ (1/2-1 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში;
მოზრდილებში და მოზარდებში 12 წლის ასაკის ზემოთ - 50-100 მგ (1-2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში.
ვესტიბულური და ლაბირინთული დარღვევების სიმპტომების დროს – თავბრუ, გულისრევა, ღებინება:
2-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 12.5-25 მგ (1/4-1/2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში;
7-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 25-50 მგ (1/2-1 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში;
მოზრდილებში და მოზარდებში 12 წლის ასაკის ზემოთ - 50-100 მგ (1-2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში.
მენიერის დაავადების დროს: მოზრდილებში და მოზარდებში 12 წლის ასაკის ზემოთ - 50-100 მგ (1-2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში.
მოზრდილებში მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა შეადგენს 100 მგ-ს, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა – 300 მგ-ს.
გვერდითი მოვლენები:
ცნს-ის მხრივ : თავის ტკივილი, თავბრუ, ძილიანობა, საერთო სისუსტე, დაღლილობა, ყურადღების კონცენტრაციის დარღვევა, მოუსვენრობა, უძილობა (განსაკუთრებით ბავშვებში), აკომოდაციის დარღვევა, მხედველობის დაბინდვა, იშვიათად - ღამის მხედველობის და ფერების აღქმის დარღვევა; საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ : პირის სიმშრალე, მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, დიარეა. სასუნთქი სისტემის მხრივ: ზედა სასუნთქი გზების სიმშრალე, ბრონქული სეკრეტის გასქელება; გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია; ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება), ბრონქოსპაზმი; სხვა გამოვლინებები: დიზურია, წამლისმიერი დამოკიდებულება (ხანგრძლივი მიღებისას), ჰემოლიზური ანემია.
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება:

• მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
• ეპილეფსია;
• ვეზიკულური დერმატიტი;
• 2 წლამდე ასაკი;
• ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:
ერთდროული გამოყენებისას მილსენა აძლიერებს ატროპინის, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, კატექოლამინების, ბარბიტურატების, ალკოჰოლის, სედაციური, საძილე და ნეიროლეფსიური საშუალებების ეფექტს, ასუსტებს კორტიკოსტეროიდებისა და ანტიკოაგულანტების მოქმედებას, აქვეითებს აპომორფინზე რეაქციას, ამცირებს აცეტილქოლინის გავლენას გულის კუნთზე. პრეპარატი შეუთავსებელია საგულე გლიკოზიდებთან. მილსენას ერთდროული მიღება ბისმუტის პრეპარატებთან, სკოპოლამინთან, ტკივილგამაყუჩებელ და ფსიქოტროპულ საშუალებებთან ზრდის მხედველობის დარღვევის ალბათობას. პრეპარატი შეუთავსებელია ოტოტოქსიკურ ანტიბიოტიკებთან (სტრეპტომიცინი, ნეომიცინი, ვიომიცინი, ამიკაცინი, კანამიცინი), რადგან შესაძლებელია მოხდეს ოტოტოქსიკურობის სიმპტომების შენიღბვა და სმენის შეუქცევადი დარღვევის განვითარება.
ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები: ზედა სასუნთქი გზების სიმშრალე, სახის წამოწითლება, შენელებული და გაძნელებული სუნთქვა, თავის ტკივილი, თავბრუ, გულისრევა, დაღლილობა, ძილიანობა, მიდრიაზი, ტაქიკარდია, ცნობიერების დარღვევა, აგზნებადობა, ბავშვებში – კრუნჩხვები, ჰალუცინაციები; მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის და მარილოვანი საფაღარათო საშუალებების
მიღება, სიმპტომური თერაპია. ბავშვებში კრუნჩხვების დროს – ფენობარბიტალი, დიაზეპამი.
ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია.
განსაკუთრებული მითითებები:
პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება შემდეგი დაავადებების და მდგომარეობების დროს: კრუნჩხვითი სინდრომი, გლაუკომა, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერპლაზია, ბრონქული ასთმა, ჰიპერთირეოზი, გულსისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები, პეპტიური წყლული, პილოროდუოდენური ობსტრუქცია, შარდის ბუშტის ყელის ობსტრუქცია, ფეოქრომოციტომა, პორფირია, ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: მკურნალობის პერიოდში საჭიროა სიფრთხილის დაცვა ავტოტრანსპორტის მართვისას და სხვა პოტენციურად საშიში საქმიანობის დროს, რაც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.
შეფუთვა:
10 ტაბლეტი ბლისტერში, 1 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.
ვარგისობის ვადა:
2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი – III (გაიცემა ურეცეპტოდ)
მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).
მისამართი:
საქართველო 0198, თბილისი,
ჭირნახულის ქ. 14.
www.aversi.ge

კორტექსინი
CORTEXIN

 
დახასიათება
კორტექსინი (КОРТЕКСИН®) წარმოადგენს პოლიპეპტიდური ფრაქციების კომპლექსს,
რომელიც გამოყოფილია მაქსიმუმ 12 თვის ასაკის მსხვილფეხა საქონლის ან ღორის თავის
ტვინის ქერქიდან, ძმარმჟავათი ექსტაქციის მეთოდის გამოყენებით. მიღებული ექსტაქტი
განიცდის მრავალსაფეხურიან წმენდას და მიიღება პოლიპეპტიდების ფრაქცია, რომელთა
მოლეკულური წონა არ აღემატება 12 კილოდალტონს.
სამკურნალო საშუალების ძირითადი თვისებები: კორტექსინი (КОРТЕКСИН®) მზადდება
სტერილური ლიოფილიზირებული ფხვნილის, ან თეთრი ან მოყვითალო ფერის
ფოროვანი მასის სახით, 20 მილიგრამიან ფლაკონებში. სამედიცინო პრაქტიკაში
გამოიყენება გამჭვირვალე უფერო ხსნარის სახით, რომელსაც ამზადებენ
ლიოფილიზირებული ფხვნილით.
შემადგენლობა:
აქტიური ნივთიერება – კორტექსინი, 10 მგ.,
დამხმარე ნივთიერება – გლიცინი, 12 მგ.
გამოშვების ფორმა: ხსნარის დასამზადებელი ლიოფილიზატი, კუნთში შესაყვანად.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ნოოტროპული საშუალება.
კოდი АТС: N06BX.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა: გააჩნია ჰისტოსპეციფიური მოქმედება თავის ტვინის ქერქზე, აქვს
ცერებროპროტექტული, ნოოტროპული და კრუნჩხვის საწინააღმდეგო ზემოქმედება,
ამცირებს ნეიროტროპული ნივთიერებების ტოქსიურ ეფექტებს, აუმჯობესებს ათვისების
და მეხსიერების პროცესებს, ასტიმულირებს რეპარაციულ პროცესებს თავის ტვინში,
აჩქარებს თავის ტვინის აღდგენით ფუნქციებს სტრესის ზემოქმედების შემდეგ.
კორტექსინის (КОРТЕКСИНА®) მოქმედების მექანიზმი განისაზღვრება მისი
მეტაბოლიტური აქტივობით: პრეპარატი არეგულირებს დამთრგუნველი და აღმგზნები
ამინომჟავების თანაფარდობას, სეროტონინისა და დოფამინის დონეს, აქვს გაცმ(გამა
ამინოცხიმების მჟავა)-ერგიული ზემოქმედება, გააჩნია ანტიოქსიდანტური აქტივობა და
თავის ტვინის ბიოელექტრული აქტივობის აღდგენის უნარი.
ფარმაკოკინეტიკა: კორტექსინის (КОРТЕКСИНА®) მრავალკომპონენტიანი
შემადგენლობის გამო, რომელიც წარმოდგენილია ჯამური მრავალფუნქციური
მოქმედების მქონე ბიოლოგიურად აქტიური ნეიროპეპტიდებითა და ამინომჟავებით და
იმის გამო, რომ პრეპარატს ახასიათებს მაღალი ტროპიზმი თავის ტვინის ქსოვილების
მიმართ, შეუძლებელია ჩატარდეს ცალკეული კომპონენტების ჩვეულებრივი
ფარმაკოკინეტიკური ანალიზი და პრეპარატ კორტექსინის (КОРТЕКСИН®)
ფარმაკოკინეტიკური გამოკვლევა.
გამოყენების ჩვენება
თავის ქალისა და ტვინის ტრამვა, თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის დარღვევა,
ვირუსული და ბაქტერიული ნეიროინფექციები, ასთენიური მდგომარეობები, სხვადასხვა
გენეზის ენცეფალოპატია, მწვავე და ქრონიკული ენცეფალიტები და ენცეფალომიელიტები, ეპილეფსია, მეხსიერების და აზროვნების დაქვეითება, სწავლის
უნარის დაქვეითება, სეგმენტზედა ვეგეტატიური დარღვევები, ბავშვის ცერებრალური
პარალიჩის სხვადასხვა ფორმები, ფსიქომოტორული ფუნქციებისა და მეტყველების
განვითარების შეფერხება ბავშვებში.
მიღების წესები და დოზები
პრეპარატი ინექციით შეჰყავთ კუნთში.
ინექციის წინ ფლაკონის შიგთავსს ხსნიან 1–2 მლ 0,5 % პროკაინის ხსნარში, საინექციო
წყალში, ან ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარში და დღეში ერთხელ შეჰყავთ
კუნთში: ზრდასრულებისთვის 10 მგ. დოზით, 5–10 დღის განმავლობაში; 20 კგ.-მდე წონის
ბავშვებისთვის 0,5 მგ/კგ დოზით, ხოლო 20 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებისთვის – 10 მგ.
დოზით, 5–10 დღის განმავლობაში.
საჭიროების შემთხვევაში, ტარდება განმეორებითი კურსი, 1–6 თვის შემდეგ.
გვერდითი მოვლენები
პრეპარატის რეკომენდირებული დოზით მიღების შემთხვევაში არ გამოვლინდა გვერდითი მოვლენები.
საწინააღმდეგო ჩვენება
პრეპარატის მიმართ ინდივიდუალური ამტანობა, ორსულობა.
დოზის გადამეტება
ამჟამად არ დაფიქსირებულა პრეპარატ კორტექსინის (КОРТЕКСИН®) დოზის გადამეტების შემთხვევები.
გამოყენების თავისებურებები არ არის.
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება
პრეპარატ კორტექსინის (КОРТЕКСИН®) ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან არ არის აღწერილი.
შენახვის პირობები და ვადა
ჩამონათვალი Б. შეინახეთ მშრალ, სინათლისგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ
ადგილზე, 2-დან 20°С ტემპერატურამდე. გამოყენების ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ
შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქში გაცემის პირობები
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II - გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით
შეფუთვა
ლიოფილიზატი 10 მილიგრამიან ფლაკონებში. 10 ფლაკონი მუყაოს ყუთში, გამოყენების
ინსტრუქციასთან ერთად.
მწარმოებელი
შპს ”გეროფარმი”, რუსეთი, 191119, ქ. სანკტ-პეტერბურგი, ზვენიგოროდსკის ქ. № 9.
ტელეფონი/ფაქსი: (812) 703-79-75 (მრავალარხიანი).

წყარო: http://moh.itdc.ge/files/Administraciuli_Aqtebi/01_REGISTRACIA/2012/06/02-965/3.pdf

კორდიამინი-დარნიცა

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო ქიმიური სახელწოდება: Nikethamide, N,N-დიეთილპირიდინ-3-კარბოქსამიდი;
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ფერის სითხე თავისებური სუნით;
შემცველობა: 1 მლ ხსნარი შეიცავს 250 მგ ნიკეტამიდს (ნიკოტინის მჟავას დიეთილამიდი);
დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი.

გამოშვების ფორმა. საინექციო ხსნარი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი. სასუნთქი ანალეპტიკები. კოდი ATC R07A B02.

ფარმაკოლოგიური თვისებები.
ფარმაკოდინამიკა. შერეული ტიპის მოქმედების ანალეპტიკური საშუალება. სტიმულირებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემას სუნთქვისა და სისხლძარღვმამოძრავებელ ცენტრებზე პირდაპირი და რეფლექტორული ზემოქმედების ხარჯზე. მოქმედების მექანიზმი შედგება ორი კომპონენტისაგან: ცენტრალური და პერიფერიული. ცენტრალური მექანიზმი დაკავშირებულია მოგრძო ტვინის სისხლძარღვმამოძრავებელ ცენტრზე უშუალო ზემოქმედებასთან, რაც იწვევს მის გაღიზიანებას და სისტემური არტერიული წნევის აწევას (განსაკუთრებით ამ ცენტრის პირველადი დათრგუნვისას). მოქმედების მექანიზმის პერიფერიული კომპონენტი დაკავშირებულია კაროტიდული სინუსის ქემორეცეპტორების გაღიზიანებასთან, რაც იწვევს სუნთქვის მოძრაობების სიხშირისა და სიღრმის მომატებას. უშუალოდ გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე არ მოქმედებს.
ფარმაკოკინეტიკა. კარგად აღწევს სისტემურ სისხლდინებაში შეყვანის სხვადასხვა სახეობების დროს. ექვემდებარება სწრაფ მეტაბოლიზმს ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ძირითადი მეტაბოლიტებია ნიკოტინის მჟავას მონიეთილამიდი, ნიკოტინამიდი, ნიკეტამიდ-M-ოქსიდი და ნიკოტინის მჟავა. ძირითადად გამოყოფა თირკმელებით.

გამოყენების ჩვენებები.
მწვავე კოლაფსი და ასფიქსია (მ.შ. ახალშობილთა ასფიქსია), შოკური მდგომარეობები ქირურგიული ოპერაციების დროს და პოსტოპერაციულ პერიოდში, სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული დარღვევები, სისხლძრღვების ტონუსის შემცირება, სუნთქვის შესუსტება ინფექციური დაავადებების დროს და გამოჯანმრთელების პერიოდში, მოწამვლა ნარკოტიკული, საძილე და ანალგეტიკური საშუალებებით.

გამოყენების წესი და დოზები. პრეპარატი შეიყვანება კანქვეშ, ი/კ და ი/ვ. კანქვეშ, ი/კ და ი/ვ უფროსებში შეიყვანება დოზით 1-2 მლ 1-3-ჯერ დღე-ღამეში; ბავშვებში კანქვეშ შეიყვანება დოზით 0.1 მლ სიცოცხლის 1 წელიწადშე 1-3-ჯერ დღე-ღამეში.
ი/ვ შეყვანა ხორციელდება ნელა.
ნარკოტიკებით, ანალგეტიკებით, საძილე საშუალებებით მოწამვლისას უფროსებში ი/ვ ნელა შეიყვანება 3-5მლ პრეპარატი (ასევე შეიძლება კანქვეშ და კუნთებში შეყვანა).
უმაღლესი დოზები უფროსებისათვის კანქვეშ: ერთჯერადი – 2 მლ, დღე-ღამის –6 მლ. უმაღლესი ერთჯერადი დოზა კანქვეშა და ი/ვ შეყვანისათვის ნარკოტიკებით მოწამვლისას შეადგენს 5მლ.

გვერდითი მოქმედება.
შფოთვა, კუნთების კრთომა, რომელიც იწყება პირის გარშემო კუნთებით, სახის სიწითლე, კანის საფარის ქავილი, ღებინება, გულის რითმის დარღვევა, შეყვანის ადგილზე ინფილტრაცია და ტკივილი.

უკუჩვენებები.
ჰიპერმგრძნოებლობა კორდიამინის ან პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, მიდრეკილება კრუნჩხვების მიმართ, ეპილეფსია, ეპილეფსიური შეტევები (ანამნეზში), ჰიპერთერმია ბავშვებში, ორსულობა.

ჭარბი დოზა
პრეპარატის ჭარბმა დოზამ შეიძლება გამოიწვიოს გენერალიზირებული ტონიკოკლონური კრუნჩხვები, გონებისა და სუნთქვის დარღვევების განვითერება, აპნოე კრუნჩხვების დროს, არ გამოირიცხება ლეტალური დასასრული.
მკურნალობა. კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება, საჭიროების შემთხვევაში მართვადი სუნთქვა. ფორსირებული დიურეზი.

გამოყენების განსაკუთრებულობანი.
ვინაიდან კორდიამინი–დარნიცას კანქვეშ და ი/კ ინექციები მტკივნეულია, ტკივილების შემცირებისათვის, სიტუაციის მიხედვით, ინექციის ადგილში წინასწარ შეიყვანება ნოვოკაინი.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.
კორდიამინი–დარნიცას ანალეპტიკური მოქმედება მცირდება, სალუზიდის, ფენოლთიაზინის (ამინაზინი და სხვ.) ზემოქმედებით. ამინაზინსა და რეზერპინს შეუძლიათ გააძლიერონ კორდიამინი–დარნიცას კრუნჩხვითი მოქმედება. პრეპარატის პრესორული ეფექტი ძლიერდება მაო ინჰიბიტორების ზემოქმედებით. კორდიამინი–დარნიცა ხელს უწყობს ფტივაზიდის ამტანობის გართულების განვითარებას. პრეპარატი ამცირებს მადეპრიმირებელი საშუალებების დამთრგუნველ მოქმედებას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე (ნარკოზის, საძილე და სხვა საშუალებები). ღრმა ნარკოზის ფონზე კორდიამინი–დარნიცა არ მოქმედებს. პრეპარატი ინაქტივირდება მჟავებითა და ტუტეთი.

შენახვის პირობები და ვადები. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, ორიგინალ შეფუთვაში, ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25°C.
ვარგისიანობის ვადა – 5 წელი.

გაცემის პირობები. რეცეპტით.

შეფუთვა. 1 მლ ან 2 მლ ხსნარი ამპულებში, 5 ან 10 ამპულა შეფუთვაში.

მწარმოებელი. დსს ფარმაცევტული ქარხანა “დარნიცა”.
მისამართი. 02093, უკრაინა, ქ. კიევი, ბორისპოლსკაიას ქ. 13.

კორდიამინის ხსნარი 25%

Cordiamin

გენერიული დასახელება: Nikethamide

ATC- კოდი: R07AB02
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ცენტრალური ნერვული სისტემის სტიმულატორი, ანალეპტიკი.

ფორმა: საინექციო ხსნარი ამპულებში.

შემადგენლობა: ყოველი ამპულა შეიცავს 1მლ (250მგ ნიკეტამიდი) ან 2მლ (500მგ ნიკეტამიდი) პრეპარატს. დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები: შერეული მოქმედების ტიპის ანალეპტიკური საშუალება (ცნს სტიმულაცია, სასუნთქი და სისხლძარღვთა მამოძრავებელი ცენტერბის რეფლექტორული აღგზნება). მოქმედების მექანიზმი შედგება ორი კომპონენტისაგან: ცენტრალური და პერეფირიული. ცენტრალური მოქმედება დაკავშირებულია მოგრძო ტვინის სისხლსძარღვთა მამოძრავებელ ცენტრზე მოქმედებით. პერიფირიული მოქმედება დაკავშირებულია კაროტიდული სინუსის ქემორეცეპტორების აღგძნებასთან, რაც იწვევს სუნთქვის სიხშირის და სიღრმის ზრდას. გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე უშუალო მოქმედება არ გააჩნია.
ფარმაკოკინეტიკა: პრეპარატი ხასიათდება მაღალი აბსორბციით, სწრაფად განიცდის ბიოტრანსფორმაციას ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, რომლებიც ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებიდან.

ჩვენებები: კოლაფსი; ასფიქსია; შოკური მდგომარეობები; ახალშობილთა ასფიქცია; სისხლის მიმოქცევის მოშლა ინფექციური დაავადებების დროს; საძილე საშუალებებით, ბარბიტურატებით და ნარკოტიკული ანალგეტიკებით მოწამვლები.

უკუჩვენებები: პრეპარატისადმი ჰიპერმგრძნობიელობა, კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება, ეპილეფსია, ჰიპერთერმია ბავშვებში.

გვერდითი მოვლენები: მოუსვენრობა, კუნთების სპაზმი და კანკალი, სახის კანის ჰიპერემია, კანის საფარის ქავილი, გულისრევა, არითმიები, ტკივილები და ინფილტრატი შეყვანის ადგილას, აგრეთვე ადგილობრივი ალერგიული რექციები.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: აძლიერებს ფსიქოსტიმულატორების და ანტიდეპრესანტების ეფექტს. ამცირებს ნარკოტიკული ანალგეტიკების, საძილე საშუალებების, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო და ანტიფსიქოტიკური საშუალებების მოქმედებას.

ორსულობა და ლაქტაცია: მონაცემები პრეპარატის მიღების შეზღუდვის შესახებ არ არის.
მიღების წესი და დოზირება: ინექციები კუნთში და ინტრავენურად. კუნთში ინექციები მტკივნეულია, ამიტომ დასაშვებია შეყვანის ადგილას წინასწარ 1მლ 0,5% ნოვოკაინის ხსნარის შეყვანა. მოზრდილებს 1-2მლ პრეპარატი 2-3-ჯერ დღეღამეში. მაქსიმალური დოზები მოზრდილთათვის: ერთჯერადი - 2მლ, სადღეღამისო - 6მლ. ბავშვებს - 0,1-0,75მლ კუნთში.

შენახვის პირობები: სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს +25⁰C ტემპერატურაზე.

შენახვის ვადა: 5 წელი.

გამოშვების ფორმა: 2მლ პრეპარატი ამპულაში. 10 ამპულა მოხმარების ინსტრუქციასთან ერთად, პოლიგრაფიულად გაფორმებულ მუყაოს კოლოფში.

გაცემის წესი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა #3 რეცეპტით.

მწარმოებელი:
ს/ს “ბიოფარმი”, გოთუას ქ.#3, 380060, თბილისი, საქართველო.
ტელ/ფაქსი: (99532) 225 29 56
ელექტრონული ფოსტა: [email protected]

მელისალი® ფორტე

1.0გ/10გ სიროფი

ამ მედიკამენტის გამოყენების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ჩანართი სრულად, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფრომაციას.

ეს მედიკამენტი ყოველთვის გამოიყენეთ ის როგორც მიტიტებულია ამ ჩანართში ან თქვენი ექიმის ან ფარმაცევტის დანიშნულებით.

- შეინახეთ ეს ჩანართი. შეიძლება დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა

- დამატებითი ინფორმაციის ან რჩევისთვის მიმართეთ ფარმაცევტს

- გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს იმ გვერდით ეფექტებსაც, რომლებიც ჩამოთვლილი არ არის ამ ჩანართში. იხ. პარაგრაფი 4.

- თუ მდგომარეობა არ უმჯობესდება ან უარესდება უნდა მიმართოთ ექიმს.

რა არის მოცემული ჩანართში:

1. რა არის მელისალი ფორტე და რისთვის გამოიყენება
2. რა უნდა იცოდეთ მელისალი ფორტეს გამოყენებამდე
3. როგორ გამოიყენება მელისალი ფორტე
4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
5. როგორ ინახება მელისალი ფორტე
6. შეფუთვის შემადგენლობა და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის მელისალი ფორტე და რისთვის გამოიყენება

მელისალი ფორტე არის მცენარეული სამედიცინო პროდუქტი, რომელიც შეიცავს შემდეგ ექსტრაქტებს: მელისას ფოთოლი, კუნელის ფოთოლი და ყვავილი და ანგელოზას ფესვი.

მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება დაფუძნებულია ხანგრძლივ გამოყენებასა და გამოცდილებაზე.

თერაპიული ჩვენება

მელისალი ფორტე ტრადიციულად გამოიყენება ნერვული დაძაბულობის მსუბუქი ფორმების დროს.

თუ მდგომარეობა არ უმჯობესდება ან თავს უარესად გრძნობთ უნდა მიმართოთ ექიმს.

2. რა უნდა იცოდეთ მელისალი ფორტეს გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ მელისალი ფორტე

მელისალი ფორტე არ გამოიყენოთ თუ ალერგიული ხართ აქტიური ნივთიერების ან მეიკამენტის რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია პარაგრაფში 6).

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები

1 ჩაის კოვზი სიროფი შეიცავს 12გ საქაროზას: ეს უნდა გაითვალისწინონ დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში გამოყენებისას. თუ დიაგნოსტირებული გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ მედიკამენტის მიღებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს.  

პრეპარატი შეიცავს მცირე რაოდენობით სპირტს (ეთანოლი), დოზაზე 100მგ-ზე ნაკლებს.

ანგელოზას ფესვში შემავალი ფურონოკუმარინები კანს ხდის სინათლისადმი უფრო მგრძნობიარეს. ამ პრეპარატის გამოყენებისას აბსოლუტურად უნდა მოერიდონ ულტრაიისფერ გამოსხივებაზე  (მზის სინათლე) ექსპოზიციას.

ბავშვები და მოზარდები:

ბავშვებში კარგად კონტროლირებული კლინიკური კვლევების ნაკლებობის გამო, სიროფი განკუთვნილლია მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენებსითვის. უფრო მცირე ასაკის ბავშვებში სიროფის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ პედიატრის კონსულტაციის შემდეგ.  

სხვა მედიკამენტები და მელისალი ფორტე

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იღებთ, ბოლო პერიოდში მიღებული გაქვთ ან გეგმავთ რაიმე მედიკამენტის გამოყენებას.

მელისალი ფორტეს სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების კვლევები არ ჩატარებულა.

ორსულობა, ლაქტაცია და ფერტილობა

ორსულობის ან ლაქტაციის დროს უსაფრთხოების კლინიკური მონაცემების ნაკლებობის გამო, ამ პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

ფერტილობაზე პრეპარატის ეფექტი უცნობია. თუ ფიქრობთ, რომ ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ, ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე რჩევა კითხეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

სიროფის ერთჯერადი დოზა (1 ჩაის კოვზი, დაახლოებით 10მლ) შეიცავს არა უმეტეს 78მგ ეთანოლს.

ამ დროისთვის დადგენილი არ არის, რომ რეკომენდებული დოზით მედიკამენტი მოქმედებს ავტომობილის მართვის და მექანიზმების გამოყენების უნარზე.

თანდართული სედაციური ეფექტის გამო რეკომენდებული არ არის ამ პრეპარატის მიღებისთანავე ტრანსპორტის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.

3. როგორ გამოიყენება მელისალი ფორტე

მედიკამენტი ყოველთვის მიიღეთ ჩანართის ან ექიმის ან ფარმაცევტის დანიშნულების მიხედვით. ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

სიროფი გამოიყენება ორალურად.

მოზრდილები და მოზარდები 12 წლის ასაკიდან: 1 ჩაის კოვზი (15მლ) 2-3-ჯერ დღე-ღამეში.

12 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში მელისალი ფორტეს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ პედიატრის კონსულტაციის შემდეგ.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი მელისალი ფორტე

ამ დროისთვის მელისალი ფორტეს გამოყენებისას, დოზის გადაჭარბების სიმპტომები აღწერილი არ არის.

თუ დაგავიწყდათ მელისალი ფორტეს გამოყენება

გამოტოვებულის კომპენსაციისთვის არ მიიღოთ ორმაგი დოზა.

თუ წყვეტთ მელისალი ფორტეს გამოყენებას

მედიკამენტის გამოყენების შესახებ დამატებით კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

როგორც ყველა მედიკამენტი, ეს პრეპარატიც შეიძლება იწვევდეს გვერით ეფექტებს, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება. ამ დროისთვის მელისალი ფორტეს სიროფის გამოყენებისას გვერდით ეფექტები აღწერილი არ არის.

გვერდითი ეფექტების შეტყობინება

გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ეხება იმ ეფექტებსაც რომლებიც ამ ინსტრუქციაში ჩამოთვლილი არ არის. გვერდითი ეფექტების შეტყობინება აგრეთვე პირდაპირ შეგიძლიათ სამედიცინო პროდუქტების, სამედიცინო აპარადურის და ბიოციდური პროტუქცების ოფისის ფარმაკოზედამხედველობსი დეპარტამენტში  (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 ვარშავა, ტელეფონი: +48 22 492-13-01, ფაქსი: +48 22 492-13-09), e-mail: [email protected]

გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით შეგიძლიათ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებაში დახმარება.

5. როგორ ინახება მელისალი ფორტე

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილას. მედიკამენტი არ გამოიყენოთ იარლიყზე ან კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

მედიკამენტები არ გადააგდოთ ნარჩენ წყალთან ან საყოფაცხოვრებო ნაგავთნ ერთად. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შემადგენლობა და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს მელისალი ფორტე

აქტიური ნვითიერება 100გ სიროფში:

თხევადი ექსტრაქტების ნარევი (1:1): მელისას ფოთოლი (Melissae folio), კუნელის ფოთოლი და ყვავილი (Crataegi folio cum flore), ანგელოზას ფესვი (Angelicae archangelicae radice) (77/15/8) – 10გ

ექსტრაქტნტი: ეთანოლი 60% [მ/მ]

შემავსებლები: საქაროზა, გასუფთავებული წყალი,  მოცხარის ექსტრაქტი, ციტრონელას ესენციური ზეთი.

მელისალი ფორტეს აღწერა და შეფუთვის შემადგენლობა

მელისალი ფორტე არის წითელი-ყავისფერი, გამჭვირვალე სიროფი, დასაშვები ტურბიდულობით და შესაძლო ნალექით.

ტონირებული შუშის ფლაკონი შეიცავს 125გ სიროფს. დახურულია  მსპე სახურავით და მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში საინფორმაციო ჩანართთან ერთად.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი

Wrocławskie Zakłady Zielarskie “Herbapol” S.A.

50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68

ტელეფონი +48 71 335 72 25

ფაქსი +48 71 372 47 40

ელ-ფოსტა: [email protected]

მედიკამენტის შესახებ ნებისმიერი ინფორმაციისთვის მიმართეთ სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელის ადგილობრივ წარმომადგენელს: ტელეფონი 71 321 86 04 ext. 123

ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: თბილქიმფარმი (ჯი ემ თი ფარმა)

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული