ქვეყანა: ინდოეთი

მწარმოებელი: იუნიქ ფარმაცეუტიკალ ლაბორატ

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: ნეოფარმი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: უკრაინა

მწარმოებელი: ფიტოფარმი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

რინზა #10ტ

სამკურნალწამლო ფორმა: ტაბლეტები
შემადგენლობა: კოფეინი + პარაცეტამოლი + ფენილეფრინი + ქლორფენირამინი
1 ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერებები:
კოფეინი 30მგ
პარაცეტამოლი 500მგ
ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი 10მგ
ქლორფენირამინის მალეატი 2მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
სილიციუმის კოლიდური დიოქსიდი 7.0მგ
სიმინდის სახამებელი 62.5მგ
სიმინდის სახამებელი (20% პასტისთვის) 20.0მგ
პოვიდონი (K 30) 4.0მგ
ნატრიუმის მეთილპარაჰიდროქსილბენზოატი 1.0მგ
მაგნიუმის სტეარატი 6.0მგ
ტალკი 7.0მგ
ნატრიუმის კარბოქსიმეთილსახამებელი ტიპი (ა) 10.0მგ
ალისფერი საღებავი (პონცო 4ღ) 0.5მგ
აღწერილობა
ვარდისფერი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, მუქი ვარდისფერი ჩანართებით, დაქანებული კიდეებით, ცალ მხარეს ნაზოლით გაყოფილი.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
მწვავე რესპირატორული დაავადებების და სიმპტომების მოსახსნელი საშუალება (ფსიქომასტიმულირებელი საშუალება+ანალგეზიური არანარკოტიკული საშუალება+ალფა ადრენომიმეტიური საშუალება+H1 ჰიტამინური რეცეპტორების მაბლოკირებელი საშუალება)
ათქ კოდი [N02BE71]
ფარმაკოლოგიური თვისებები
კომბინირებული პრეპარატი. პარაცეტამოლი ახდენს სიცხის დამწევ და ანალგეზიურ მოქმედებას: ამცირებს ტკივილის სინდრომს, რომელიც გვხვდება გაციების შემთხვევებში - ყელის ტკივილს, თავის ტკივილს, კუნთებისა და სახსრების ტკივილს, ამცირებს მაღალ ტემპერატურას. ფენილეფრინი ახდენს სისხლღარღვთა შემავიწროვებელ მოქმედებას - ამცირებს სასუნთქი გზების ზედა განყოფილების და დანამატი ღრუების ლორწოვანი გარსის შეშუპებას და ჰიპერემიას. ქლორფენირამინი ახდენს ალერგიის საწინააღმდეგო მოქმედებას: სპობს თვალების, ცხვირისა და ყელის ქავილს; ცხვირის ღრუს, ცხვირ-ხახის და დანამატი ღრუების ლორწოვანი გარსის შეშუპებას და ჰიპერემიას; ამცირებს ექსუდაციურ გამოვლინებებს. კოფეინი ახდენს მასტიმულირებელ მოქმედებას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რაც იწვევს დაღლილობისა და ძილიანობის შემცირებას, აძლიერებს გონებრივ და ფიზიკურ შრომისუნარიანობას.
ჩვენებები
,,გაციების”, მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების, მათ შორის გრიპის (ცხელების სინდრომი, ტკივილის სინდრომი, რინორეა) სიმპტომური მკურნალობა.
უკუჩვენებები
კორონარული არტერიების გამოხატული ათეროსკლეროზი; არტერიული ჰიპერტენზია (მძიმე მიმდინარეობა); შაქრიანი დიაბეტი (მძიმე მიმდინარეობა);
ჰიპერმგრძნობელობა პარაცეტამოლზე და პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე; სხვა პრეპარატების მიღება, რომლებიც შეიცავენ რინზას შემადგენლობაში შემავალ ნივთიერებებს; ტრიციკლური ანდეპრესანტების, მონოამინოქსიდაზას (მაო) ინჰიბიტორების, ბეტაადრენომაბლოკირებელი საშუალებების ერთდროული მიღება; ორსულობა,
ლაქტაციის პერიოდი; ბავშვთა ასაკი (15 წლამდე).
სიფრთხილით
არტერიული ჰიპერტენზია, ჰიპერთირეოზი, ფეოქრომოციტომა, შაქრიანი დიაბეტი, ბრონქული ასთმა, ფილტვების ქრონიკული ოსტრუქციული დაავადება, გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი, სისხლის დავადებები, თანდაყოლილი ჰიპერბილირუბინემიები (ჟილბერის, დუბინ-ჯონსონის და როტორის სინდრომები), ღვიძლის ან/და თირკმლის უკმარისობა, გლაუკომის დახურულკუთხოვანი ფორმა, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერპლაზია.
მიღების მეთოდი და დოზირება
შიგნით. 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს და მოზრდილებს - 1 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა - 4 ტაბლეტი. მკურნალობის კურსი არაუმეტეს 5 დღე.
გვერდითი ეფექტები
ალერგიული რეაქციები (მათ შორის გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზიული შეშუპება), თავბრუსხვევა, დაძინების დარღვევა, მომატებული აგზნებადობა, მიდრიაზი, არტერიული წნევის მომატება, ტაქიკარდია; გულისრევა, ღებინება, ეპიგასტრალური ტკივილები; პირის სიმშრალე; შარდის შეკავება, აკომოდაციის პარეზი, თვალშიდა წნევის მომატება; ანემია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია, აპლასტური ანემია, მეთჰემოგლობინემია, პანციტოპენია; ჰეპატოტოქსიკური მოქმედება, ნეფროტოქსიკურობა (თირკმლის კოლიკა, გლუკოზურია, ინტერსტიციული ნეფრიტი, პაპილარული ნეკროზი); ბრონქოობსტრუქცია.
ჭარბი დოზირება
განპირობებულია, როგორც წესი პარაცეტამოლით, ვლინდება ამ უკანასკნელის 10-15გ-ზე მეტის მიღების შემდეგ. შესაძლებელია: კანის საფარველის სიფერმკრთალე, ანორექსია, გულისრევა, ღებინება; ჰეპატონეკროზი ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, პროთრომბინის დროის გაზრდა. ჭარბი დოზირების გამოვლენისას, საჭიროა ექიმის სასწრაფო კონსულტაცია.
მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, შემდგომში აქტივირებული ნახშირის დანიშნვით; სიმპტომური თერაპია, მეთიონინის და აცეტილცისტეინის შეყვანა ჭარბი დოზირებიდან შესაბამისად 8-9 და 12სთ-ის საათის შემდეგ.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
აძლიერებს მონოამინოქსიდაზას (მაო) ინჰიბიტორების, სედაციური პრეპარატების და ეთანოლის ეფექტებს. ანტიდეპრესანტები, პარკინსონის საწინააღმდეგო საშუალებები, ანტიფსიქოზური საშუალებები, ფენოთიაზინის წარმოებულები - ამაღლებენ შარდის შეკავების, პირის სიმშრალის, ყაბზობის რისკს. გლუკოკორტიკოსტეროიდები ზრდიან გლაუკომის განვითარების რისკს. პარაცეტამოლი ამცირებს ურიკოზურიული პრეპარატების ეფექტურობას. ეთანოლი ზრდის ანტიჰისტამინური პრეპარატების სედაციურ ეფექტს. ქლორფენირამინმა მონოამინოქსიდაზას (მაო) ინჰიბიტორებთან და ფურაზოლიდონთან ერთად შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერტონული კრიზი, აგზნება, ჰიპერპირექსიები. ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები აძლიერებენ ფენილეფრინის ადრენომიმეტურ მოქმედებას,
ჰალოტანთან ერთდროული დანიშვნა ზრდის პარკუჭოვანი არითმიის განვითარების რისკს. ამცირებს გუანეტიდინის ჰიპოთენზიურ მოქმედებას, რომელიც თავის მხრივ აძლიერებს ფენილეფრინის ალფაადრენომასტიმულირებელ აქტივობას. ბარბიტურატებთან, დიფენინთან, კარბამაზეპინთან, რიფამპიცინთან და ღვიძლის მიკროსომური ფერმენტების სხვა ინდუქტორებთან ერთდროული დანიშვნა ზრდის პარაცეტამოლის ჰაპატოტოქსიკური მოქმედების განვითარების რისკს.
განსაკუთრებული მითითებები
მკურნალობის პერიოდში თავი უნდა შეიკავოთ ალკოჰოლის, საძილე და ანქსიოლიზური (ტრანკვილიზატორები) სამკურნალო საშუალებების მიღებისაგან. არ მიიღოთ სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს.
თუ სამკურნალო საშუალება გაუვარგისდა ან გაუვიდა ვარგისობის ვადა – არ გადააგდოთ ის გამდინარე წყლებში ან ქუჩაში! მოათავსეთ სამკურნალო საშუალება პაკეტში და ჩააგდეთ ნაგვის კონტეინერში. ეს ზომები დაეხმარება გარემოს დაცვას!
გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების და მოძრავი სამუშაო მექანიზმების მართვაზე
მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თავი შეიკავოთ ავტოტრანსპორტის მართვისგან და პოტენციურად საშიში სახეობის ქმედებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მომატებულ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.
გამოშვების ფორმა
ტაბლეტები. 10 ტაბლეტი ალ/პვქ ბლისტერში. 1 ან 2 ბლისტერი (10 ან 20 ტაბლეტი) გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.
ვაგისობის ვადა 3 წელი. არ გამოიყენება ვარგისობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III (გამოყნება შესაძლებელია ექიმის მდანიშნულების გარეშე)

რეკლინი / Reklin

შემადგენლობა: 

ხსნარის 1მლ შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: მელოქსიკამი 10 მგ;

დამხმარე ნივთიერებები: მეგლუმინი, გლიკოფუროლი, პოლოქსამერი 188, გლიცინი, ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: 

ანთების საწინააღმდეგო და ანტირევმატული პრეპარატები. ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები. ოქსიკამები. მელოქსიკამი.

ათქკოდი: M01AC06

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოდინამიკა:

რეკლინი – ოქსიკამების ჯგუფის ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებაა (ასას), ახდენს ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელ და სიცხის დამწევ მოქმედებას. ზემოთ ჩამოთვლილი ეფექტების მექანიზმი უკავშირდება მელოქსიკამის მიერ ანთების მედიატორების – პროსტაგლანდინების, სინთეზის ინჰიბირების უნარს.

მოქმედების მექანიზმში მნიშვნელოვანია სელექციური ინჰიბირების უნარი, რაც ნიშნავს უპირატესად სპეციფიური ფერმენტის -  ციკლოოქსიგენაზა-2(ცოგ-2)-ის ინჰიბირებას, რომელიც მონაწილეობს ანთების განვითარებაში. ითვლება, რომ ცოგ-2-ის ინჰიბირება უზრუნველყოფს ასას-ის თერაპიულ ეფექტს, მაშინ, როდესაც მუდმივად არსებული იზოფერმენტის – ცოგ-1 – ინჰიბირება, შესაძლოა იყოს კუჭის და თირკმლების მხრივ გვერდითი მოვლენების მიზეზი.

ცოგ-2 მიმართ მელოქსიკამის სელექციურობა დადასტურებულია სხვადასხვა ტესტ-სისტემებში, როგორც ინ ვიტრო, ასევე ინ ვივო.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის (კნტ) ზედა ნაწილში მელოქსიკამის მიღებასთან დაკავშირებული პერფორაციის, წყლულების და სისხლდენების განვითარების სიხშირე, აღმოჩნდა დაბალი და დამოკიდებული იყო პრეპარატის დოზაზე. 

ფარმაკოკინეტიკა:

შეფარდებითი ბიოშეღწევადობა შეადგენს თითქმის 100%. პრეპარატის 5 მგ დოზით ინტრამუსკულარულად შეყვანის შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია (Сmax) შეადგენს 1,62 მკგ/მლ და მიიღწევა დაახლოებით 60 წუთში. მელოქსიკამი კარგად უკავშირდება პლაზმის ცილებს, განსაკუთრებით ალბუმინს (99%). აღწევს სინოვიურ სითხეში, კონცენტრაცია სინოვიურ სითხეში შეადგენს პლაზმის კონცენტრაციის დაახლოებით 50%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) დაბალია, საშუალოდ შეადგენს 11 ლ. ინდივიდთაშორისი განსხვავება შეადგენს 30-40%.

მელოქსიკამი თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ფარმაკოლოგიურად არააქტიური 4 წარმოებულის წარმოქმნით. ძირითადი მეტაბოლიტი, 5'-კარბოქსიმელოქსიკამი (დოზის 60%), წარმოიქმნება შუალედური მეტაბოლიტის, 5'-ჰიდროქსი-მეთილმელოქსიკამის დაჟანგვით, რომელიც ასევე ესკრეტირდება, მაგრამ ნაკლები ხარისხით (დოზის 9%). ინ ვიტრო კვლევებმა აჩვენა, რომ მოცემულ მეტაბოლურ გარდაქმნაში მნიშვნელოვან როლს თამაშობს იზოფერმენტი СYР2С9, დამატებითი მნიშვნელობა აქვს იზოფერმენტ СYР3А4. ორი სხვა მეტაბოლიტის (რომლებიც შესაბამისად შეადგენენ პრეპარატის დოზის 16% და 4%) წარმოქმნაში მონაწილეობას იღებს პეროქსიდაზა, რომლის აქტივობაც სავარაუდოდ, ინდივიდუალურად მერყეობს. 

თანაბარი რაოდენობით გამოიყოფა განავლით და შარდით, უპირატესად მეტაბოლიტების სახით. შეუცვლელი სახით გამოიყოფა განავლით  სადღეღამისო დოზის 5% ნაკლები, შარდში შეუცვლელი სახით პრეპარატი ვლინდება მხოლოდ კვალის სახით .ნახევარგამოყოფის საშუალო პერიოდი (Т½) შეადგენს 20 სთ. პლაზმური კლირენსი შეადგენს საშუალოდ 8 მლ/წთ.

ინტრამუსკულარულად შეყვანისას დოზით 7,5-15 მგ მელოქსიკამი ავლენს ხაზოვან ფარმაკოკინეტიკას.

ღვიძლის ან თირკმლის საშუალო სიმძიმის უკმარისობა მელოქსიკამის ფარმაკოკინეტიკაზე მნიშვნელოვან გავლენას არ ახდენს.  

გამოყენების ჩვენებები:

ტკივილის სინდრომის სიმპტომური მკურნალობა ოსტეოართრიტის (ართროზი, სახსრების დეგენერაციული დაავადებები), რევმატოიდული ართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს.

უკუჩვენებები:

• მომატებული მგრძნობელობა მელოქსიკამის, ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;

• მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას და სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების მიმართ (ანამნეზში ბრონქული ასთმის, ნაზალური პოლიპების, ანგიონევროზული შეშუპების, ჭინჭრის ციების არსებობა აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა ასას შემდეგ);

• პაციენტები, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს (კუნთშიდა ჰემატომის განვითარების რისკი);

• კუჭის და თორმეტგოჯა ნაწლავის ლორწოვანის ეროზიულ-წყლულოვანი ცვლილებები/პერფორაცია (გამწვავების ფაზაში, ან ახლახან გადატანილი);

• არასპეციფიური წყლულოვანი კოლიტი გამწვავების ფაზაში, კრონის დაავადება;

• გამოხატული ღვიძლის უკმარისობა, ღვიძლის დაავადებები მწვავე სტადიაში;

• სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, ახლახან გადატანილი ცერებრო-ვასკულური სისხლდენა, ან სისხლის შედედების სისტემური დარღვევები;

• თირკმლების პროგრესირებადი დაავადებები, გამოხატული თირკმლის უკმარისობა (თუ არ ტარდება ჰემოდიალიზი), კრეატინინის კლირენსი ნაკლები 30 მლ/წთ;

• გულის დეკომპენსირებული უკმარისობა;

• ოპერაციის შემდგომი ტკივილის სინდრომი აორტო-კორონარული შუნტირების (შემოვლითი ანასტომოზების დადება) შემდეგ;

• ბავშვთა და 18 წლამდე მოზარდთა ასაკი;

• ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი.

გამოყენების წესი და დოზები:

რეკლინის საინექციო ხსნარი განკუთვნილია მხოლოდ კუნთში შესაყვანად. ხსნარის ინტრავენურად გამოყენება უკუნაჩვენებია. ინტრამუსკულარულ შეყვანას იყენებენ თერაპიის პირველ დღეებში. შემდგომ გადადიან პრეპარატის შიგნით მიღებაზე ტაბლეტების ფორმით.

ართროზის გამწვავებისას ინიშნება7,5 მგ 1 ჯერ დღეში. თუ თერაპიული ეფექტი არასაკმარისია, დოზის გაზრდა შესაძლებელია 15 მგ-მდე. 

ბეხტერევის დაავადების და რევმატოიდული ართრიტისას – 15 მგ 1 ჯერ დღეში. თუ აღინიშნება საკმარისი თერაპიული ეფექტი, სადღეღამისო დოზირებას ამცირებენ 7,5 მგ-მდე ერთჯერადად დღეში. დღე-ღამეში პრეპარატ რეკლინის დოზის გადაჭარბება 15 მგ მეტად რეკომენდებული არ არის.

შესაძლო არათავსებადობის გათვალისწინებით, რეკლინის ამპულის შიგთავსი არ უნდა შეურიოთ ერთ შპრიცში სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.

პაციენტებში გვერდითი რეაქციების მომატებული რისკით და თირკმლის გამოხატული უკმარისობით, რომლებიც იმყოფებიან ჰემოდიალიზზე, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 7,5 მგ დღეში. პრეპარატ რეკლინის დოზირების რეჟიმი ინტრავენური ინექციებისათვის ბავშვებსა და მოზარდებში ჯერ არ არის განსაზღვრული, მოცემული სამკურნალო ფორმა შეიძლება გამოყენებული იქნას მხოლოდ მოზრდილ პაციენტებში. მაქსიმალური რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა  - 15 მგ.

გვერდითი მოვლენები 

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შეკრულობა, დიარეა, მეტეორიზმი, ღვიძლის ფუნქციის ბიოქიმიური მაჩვენებლების დროებითი დარღვევა (ტრანსამინაზების ან ბილირუბინის მომატება), ბოყინი, კნტ ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანებები, ფარული ან მანიფესტირებული სისხლდენა კნტ-დან, სტომატიტი;

სისხლმბადი სისტემის მხრივ:  სისხლის ფორმულის შეცვლა, ანემია, ლეიკოპენია და თრომბოციტოპენია;

ცნს-ის მხრივ: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ყურებში ხმაური, ძილიანობა;

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: აწ მომატება, “წამოხურება”, გულის ფრიალი, შეშუპებები;

შარდის გამომყოფი სისტემის მხრივ: თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლების შეცვლა (სისხლის შრატში კრეატინინის და/ან შარდოვანას მომატება);

ალერგიული რეაქციები: ბრონქოსპაზმი, ფოტოსენსიბილიზაცია, კანის ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება.

დოზის გადაჭარბება:

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, პრეპარატის სხვა გვერდითი მოვლენების გაძლიერება.

მკურნალობა: ტარდება ინტოქსიკაციის სიმპტომების და დოზის გადაჭარბების გამოხატულების შესაბამისად. 4000 მგ ქოლესტირამინის შიგნით მიღება სამჯერ ზრდის მელოქსიკამის ელიმინაციის სიჩქარეს.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

სხვა ასას-ებთან ერთად გამოყენებისას (ასევე აცეტილსალიცილის მჟავასთან), იზრდება კნტ ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანების და სისხლდენის განვითარების რისკი.

ჰიპოტენზიურ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას, შესაძლებელია უკანასკნელის ეფექტურობის დაქვეითება.

ლითიუმის პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას, შესაძლებელია ლითიუმის კუმულაციის განვითარება და მისი ტოქსიური მოქმედების გაზრდა (რეკომენდებულია სისხლში ლითიუმის კონცენტრაციის კონტროლი).

მეტოტრექსატთან ერთად გამოყენებისას, ძლიერდება სისხლმბად სისტემაზე უკანასკნელის გვერდითი მოქმედება (ანემიის და ლეიკოპენიის განვითარების საფრთხე, ნაჩვენებია სისხლის საერთო ანალიზის პერიოდული კონტროლი).

დიურეტიკებთან და ციკლოსპორინთან ერთად გამოყენებისას, იზრდება თირკმლის უკმარისობის განვითარების რისკი.

საშვილოსნოსშიდა კონტრაცეპტივებთან ერთად გამოყენებისას, შესაძლებელია უკანასკნელის ეფექტურობის დაქვეითება.

ანტიკოაგულანტებთან (ჰეპარინი, ტიკლოპიდინი, ვარფარინი), ანტიაგრეგანტებთან (აცეტილსალიცილის მჟავა, კლოპიდოგრელი), ასევე ფიბრინოლიზურ პრეპარატებთან (სტრეპტოკინაზა, ფიბრინოლიზინი) ერთად გამოყენებისას, იზრდება სისხლდენის განვითარების რისკი (აუცილებელია სისხლის შედედების მაჩვენებლების პერიოდული კონტროლი).

სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიურ ინჰიბიტორებთან ერთად გამოყენებისას, იზრდება კუ-ნაწლავიდან სისხლდენის განვითარების რისკი.

განსაკუთრებული მითითებები:

პრეპარატ რეკლინის დანიშვნამდე, საჭიროა დარწმუნდეთ ეზოფაგიტის, გასტრიტის და/ან პეპტიური წყლულის არარსებობაში. საჭიროა ყურადღების მიქცევა პაციენტებზე, რომლებიც იღებენ მელოქსიკამს, არ განვითარდეს მოცემული დაავადებების რეციდივები.   სხვა ასას-ების მსგავსად, ისიც სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ  კნტ-ის ზედა ნაწილის დაავადებების მქონე პაციენტებში, ასევე პაციენტებში, რომლებსაც უტარდებათ ანტიკოაგულაციური თერაპია. წყლული, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა, ან პერფორაცა შესაძლოა შესაბამისი  სიმპტომებით ან მათ გარეშე განვითარდეს. პეპტიური წყლულის, ან კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის განვითარების შემთხვევაში, პრეპარატი რელკინი უნდა მოიხსნას.

კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენამ, წყლულმა ან პერორაციამ შესაძლოა გამოიწვიოს მძიმე და შემდგომ ლეტალური გამოსავალი, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პირებში.

განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პაციენტებს, რომლებსაც განუვითარდათ არასასურველი ეფექტები კანის და ლორწოვანის მხრივ, ასეთ შემთხვევებში საჭიროა განხილული იქნას პრეპარატ რეკლინის გამოყენების შეწყვეტის საკითხი.

ასას-ების მსგავსად რეკლინი აინჰიბირებს თირკმლის პროსტაგლანდინების სინთეზს, რომლებიც უზრუნველყოფენ თირკმელში სისხლის ნაკადის საკმარის დოზეზე შენარჩუნებაა. მოცირკულირე სისხლის მოცულობისა და თირკმლის სისხლმომარაგების დაქვეითებული მაჩვენებლების მქონე პაციენტებში ასას-ების  დანიშვნამ შესაძლოა, დააჩქაროს თირკმლის ფუნქციის დეკომპენსაცია, თუმცა აასს თერაპიის მოხსნის შემდეგ, თირკმლის ფუნქცია აღდგება საწყის დონემდე.

მსგავსი რეაქციების განვითარების რისკი განსაკუთრებით მაღალია დეჰიდრატაციის მოვლენების, გული შეგუბებითი უკმარისობის, ღვიძლის ციროზის, ნეფროტოქსიული სინდრომის და თირკმლის მძიმე დაავადებებიის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიურეტიკებს, ასევე  დიდი ოპერაციული ჩარევის შემდეგ, რამაც გამოიწვია ჰიპოვოლემია. ასეთ პაციენტებში მკურნალობის დასაწყისში აუცილებელია დიურეზის და თირკმლის ფუნქციის გულმოდგინე მონიტორინგი. იშვიათ შემთხვევებში პრეპარატ რეკლინმა, როგორც სხვა ასას-მ, შეიძლება გამოიწვიოს ინტერსტიციული ნეფრიტი, გლომერულონეფრიტი, თირკმლის ტვინოვანი ნივთიერების ნეკროზი ან ნეფროზული სინდრომი.

იშვიათ შემთხვევებში იყო ცნობები შრატის ტრანსამინაზების დონის მომატებაზე, ან ღვიძლის ფუნქციის დამახასიათებელი სხვა მაჩვენებლების ცვლილებებზე, ნორმიდან გადახრის უმრავლესობა იყო გარდამავალი და უმნიშვნელო. პრეპარატის დოზის შემცირება არ არის საჭირო პაციენტებში კლინიკურად არაპროგრესირებადი ღვიძლის ციროზით. თუ ნორმიდან გადახრა გამოხატულია, ან აქვს მუდმივი ხასიათი, საჭიროა პრეპარატ რეკლინის შეყვანის შეწყვეტა და საკონტროლო ლაბორატორიული კვლევების ჩატარება.

დასუსტებული და გამოფიტული პაციენტები გვერდით ეფექტებს უფრო მძიმედ იტანენ, ასეთ პაციენტებზე აუცილებელია გულმოდგინე დაკვირვება. სხვა ასას-ების მსგავსად, პრეპარატი რეკლინი სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც უფრო ხშირად დარღვეული აქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქცია.

რეკლინმა შესაძლოა ხელი შეუწყოს ნატრიუმის, კალიუმის და წყლის შეკავებას და დაასუსტოს დიურეტიკების ნატრიურეზული მოქმედება. შედეგად, წინასწარგანმწყობი ფაქტორების არსებობისას, პრეპარატის დანიშვნამ შესაძლოა გამოიწვიოს გულის უკმარისობის და ჰიპერტენზიის პროგრესირება. ამიტომ რისკის ჯგუფის პაციენტებში აუცილებელია კლინიკური დაკვირვება.

სხვა ასას-ების მსგავსად, პრეპარატმა რეკლინმა შესაძლოა შენიღბოს ინფექციური დაავადებების სიმპტომები.

არასაკმარისი თერაპიული ეფექტის შემთხვევაში რეკომენდებული სადღეღამისო დოზის გადაჭარბება და მოცემული მკურნალობისათვის სხვა ასას-ების დამატება არ შეიძლება, რადგან მათ შესაძლოა გაზარდონ ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა, მაშინ, როდესაც მათი ერთდროული გამოყენებისას თერაპიული სარგებელი დადგენილი არ არის. რამდენიმე დღის განმავლობაში გამოყენებისას გაუმჯობესების არარსებობისას, აუცილებელია თერაპიის კორექცია.

სხვა ასას-ების მსგავსად ინტრამუსკულარულად შეყვანისას, ინექციის ადგილას შეიძლება განვითარდეს აბსცესი, ან ნეკროზი.

სხვა ასას-ების მსგავსად, რომლებიც აბლოკირებენ ციკლოოქსიგენაზას/ პროსტაგლანდინების სინთეზს, პრეპარატ რეკლინის გამოყენებამ, შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ფერტილობაზე, ამიტომ რეკომენდებული არ არის ქალებისთვის, რომლებსაც დაორსულების სურვილი აქვთ.

პრეპარატის გავლენა ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვაზე:

ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე პრეპარატის გავლენის შესახებ სპეციალური კვლევები არ ჩატარებულა. ამ საქმიანობისაგან თავი უნდა შეიკავონ პაციენტებმა მხედველობის დარღვევით, პაციენტებმა, რომლებიც აღნიშნავენ ძილიანობას, ან სხვა დარღვევებს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ.

გამოშვების ფორმა:

საინექციო ხსნარის 1,5 მლ ამპულებში. 5 ამპულა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. 

შენახვის პირობები:

ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°С ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!

ვარგისობის ვადა

მითითებულია შეფუთვაზე. 

არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

რევოტექსი  20 მგ.    ი.მ/ი.ვ. ლიოფილიზებული ფხვნილი, ფლაკონი

გამოიყენება ი.მ. ან ი.ვ.

სტერილური

• აქტიური ნივთიერებები: თითოეული ფლაკონი შეიცავს 20 მგ ტენოქსიკამს.
• დამხმარე ნივთიერება(ები) : მანიტოლი (E 421 ) ასკორბინის მჟავა,დისოდიუმ ედეტადი, თრომეთამინი ,ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (10% ხსნარი), ჰიდროქლორიდის მჟავა , საინექციო წყალი    

პრეპარატის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ მოცემული ფურცელ-ჩანართი.  იგი თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას შეიცავს.

• შეინახეთ მოცემული ფურცელ-ჩანართი. შესაძლებელია მისი წაკითხვა კვლავ დაგჭირდეთ.
• დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, გთხოვთ მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს
• მოცემული პრეპარატი გამოწერილია თქვენთვის. არ გადასცეთ იგი სხვებს.
• პრეპარატის გამოყენების დროს, ექიმთან ან ჰოსპიტალში ვიზიტისას, აცნობეთ ექიმს რომ იღებთ მოცემულ პრეპარატს.
• მკაცრად დაიცავით მოცემულ ფურცელ-ჩანართში მითითებული დირექტივები. არ მიიღოთ პრეპარატის რეკომენდებულზე მეტი ან ნაკლები დოზა.

მოცემულ ფურცელ-ჩანართში მოცემულია შემდეგი თემები:

1. რა არის რევოტექსი და რისთვის გამოიყენება
2. რა უნდა იცოდეთ რევოტექსის მიღებამდე
3. რევოტექსის  მიღების წესი
4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
5. რევოტექსის შენახვის პირობები

1   რა არის რევოტექსი და რისთვის გამოიყენება

• თითოეული ფლაკონი შეიცავს აქტიურ  ნივთიერება ტენოქსიკამს 20 მგ

რევოტექსი  არის ყვითელი ფერის ლიოფილიზებული  ფხვნილი. ის წარმოდგენილია 3 მლ გამჭირვალე ფლაკონში 20 მლ ფხვნილით და 2 მლ საინექციო წყალით როგორც გამხსნელი.

• რევოტექსის აქტიური ნივთიერება ტენოქსიკამი მიეკუთვნება  არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო  პრეპარატების ჯგუფს,  (NSAIDs) რომლებიც ეფექტურია  ანთების საწინააღდეგო საშუალებებში (ანთების წინააღმდეგ) და ანტირევმატიულ საშუალებებში  (რევმატიული დაავადებების სამკურნალოდ)
• რევოტექსი ინიშნება რევმატიული ართრიტის  (რევმატიული ართრიტი) დროს, რომელიც იწვევს, ართრიტს (ოსტეოართრიტს) ტკივილს და სახსრების დეფორმაციას , ანკილოზირებადი სპონდილიტის ნიშნების და სიმპტომების სამკურნალოდ, მტკივნეული, პროგრესული რევმატიული  დაავადების ,ზურგის სახსრების გამკვრივების დროს, ნიკრისის ქარის სამკურნალოდ (მწვავე ნიკრისის  ართრიტი),  ძვალ-კუნთოვანი სისტემის ტკივილის , პოსტოპერაციული და მენსტრუალური ტკივილის დროს.

2. რევოტექსის  გამოყენების წინ

არ გამოიყენოთ რევოტექსი თუ:

• თუ ხართ ალერგიული ტენოქსიკამის ან რევოტექსის  რომელიმე სუბსტანციის მიმართ (იხილეთ სუბსტანციების ჩამონათვალი)
• თუ გაქვთ ალერგიული რეაქციები როგორიც არის ასთმა, გრიპი ან გამონაყარი ასპირინზე  ან სხვა NSAIDs.
• თუ გაქვთ გადატანილი სისხლდენა ან კუჭნაწლავის პერფორაცია NSAIDs გამოყენების შედეგად.
• თუ გაქვთ სისხლდენა ან კუჭის წყლული
• თუ გაქვთ ღვიძლის, თირკმლის ან გულის სერიოზული პრობლემები.
• თუ იმყოფებით ფეხმძიმობის ბოლოს სამი თვის ვადაზე

გამოიყენეთ რევოტექსი განსაკუთრებული სიფრთხილით :

თუ:

• თუ გაქვთ გულის პრობლემები (არარეგულირებადი მაღალი არტერიული წნევა ,  გულის უკმარისობა, გულის უკმარისობით გამოწვეული სასუნთქი გზების უკმარისობა, შეშუპება, ღვიძლის გადიდება  და დაავადების ნიშნები, ან თუ გადატანილი გაქვთ ინსულტი, ან იმყოფებით რომელიმე მათგანის რისკფაქტორის ქვეშ (მაღალი არტერიული წნევა, მაღალი არტერიული წნევა, დიაბეტი,  მოწევა
• თუ ხართ ასაკოვანი (არის მეტი შანსი გაწუხებდეთ ეს პრობლემები)
• პრობლემები დაკავშირებული თქვენს ღვიძლთან და თირკმელებთან.
• პრობლემები რომლის გამო თქვენს სისხლში წარმოიქმნება კოლტები
• სისხლის დაბალი რაოდენობა  (გამოწვეული სისხლდენით ან  მწვავე დეჰიდრატაციით)
• სისხლძარღვების  პრობლემები (არტერიები) სხეულის  ნებისმიერ ნაწილში
• თუ გაქვთ ავტოიმუნური დაავადება (დაავადება როცა ორგანიზმის თავდასცვის  სისტემა , თავად ანადგურებს ორგანიზმს ) როგორიცაა წყლულოვანი კოლიტი (ნაწლავის ანთება) ან კრონის დაავადება (კუჭის დაავადება, დიარეა, ღებინება და წონის დაკარგვა).
• გთხოვთ, მიმართოთ  ექიმს თუ  გაქვთ მსგავსი ნიშნების გამოცდილება თუნდაც  წარსულში.            

რევოტექსის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან  ერთად:

რევოტექსის შეიძლება მიიღოთ უზმოზე  ან საკვებთან ერთად.

ორსულობა

ამ პრეპარატის მიღების წინ რჩევა ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს

თუ ხართ  ფეხმძიმედ ან  გეგმავთ ფეხმძიმობას , არ გამოიყენოთ რევოტექსი ექიმის დანიშნულების გარეშე. არ გამოიყენოთ რევოტექსი  თუ ხართ ფეხმძიმობის ბოლო სამი თვის ვადაზე.

რევოტექსმა  შესაძლოა ხელი შეუშალოს დაფეხმძიმებას, ამიტომ   თუ უკვე  ხართ ფეხმძიმედ ან იკვლევთ უნაყოფობას, აცნობეთ თქვენს ექიმს რომ იღებთ ამ პრეპარატს.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს  ან ფარმაცევტს, თუ მკურნალობის დროს შენიშნავთ, რომ ხართ ორსულად.

ძუძუთი კვება

პრეპარატის მიღების წინ კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს .

არ გამოიყენოთ რევოტექსი ძუძუთი კვების დროს ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვა.

არ მართოთ ავტომობილი და არ გამოიყენოთ სხვა მექანიზმები რადგან რევოტექსმა  შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი  გვერდითი ეფექტები როგორიც არის,  თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის გაუარესება.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია  რევოტექსის  ზოგიერთი ინგრედიენტის  შესახებ:

არ შეიცავს ისეთ  სუბსტანციებს  რომლებიც საჭიროებენ  განსაკუთრებულ სიფრთხილეს.

სხვა პრეპარატებთან ერთად  გამოყენება

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს , თუ რევოტექსის გარდა იღებთ რომელიმე ჩამოთვლილ პრეპარატს:

• ასპირინი, უბუფროფენი ან დიკლოფენაკი  ან სხვა NSAID s
•  გულის გლიკოზიდი გულის პრობლემებისთვის (დიგოქსინის მსგავსი)
• სტეროიდები, როგორიცაა ჰიდროკორტიზონი, პრედნიზოლონი და დექსამეტაზონი (გამოიყენება შეშუპებისა და ანთების სამკურნალოდ)
• სისხლის შედედების  საწინააღმდეგო პრეპარატები როგორიც  არის  ვარფარენი, ფენპროკუმონი და ჰეპარინი (შეშუპების და ანთების სამკურნალოდ)
• შერჩევითი უკუმიტაცების ინჰიბიტორები და ლითიუმი(დეპრესიის სამკურნალო საშუალებები)
• მეტოტრექსატი (გამოიყენება კანის პრობლემების, ართრიტისა და კიბოს სამკურნალოდ)
• მიფეპრისტონი (გამოიყენება ორსულობის შესაწყვეტად)
• ციკლოსპორინი ან ტაკროლიმუსი (აქვეითებს იმუნურ სისტემას)
• ქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკი (ინფექციებისათვის), როგორიცაა ციპროფლოქსაცი ან მოქსიფლოქსაცინი,
• ACE  ინჰიბიტორები (როგორიცაა ცილაზაპრილი და ენალაპრილი) რომლებიც გავლენას ახდენს  რენინ ანგიოტენზინ სისტემაზე ან ARB ს (რეცეპტორ ბლოკერები) ნებისმიერი სხვა  მაღალი არტერიული წნევის პრეპარატი   

      (არასელექციური ბეტა ბლოკატორი  როგორიცა პროპრანოლოლი)

• ზიდოვუდინი (გამოიყენება შიდსის სამკურნალოდ)
• ჰიპერტენზიის სამკურნალო დიურეზული პრეპარატები, როგორიცაა ჰიდროქლოროთიაზიდი, ფუროსიმიდი
• შიგნით მისაღები და შაქრიანი დიაბეტის საწინააღმდეგო ტაბლეტები (როგორიცაა გლიბორნდრიდი, გლიბენკლაიდები და ტოლბუტამამი)
• პრობენეციდი , ნიკრისის ქარის სამკურნალოდ.
• მუცლის მჟავიანობის შესამცირებელი პრეპარატები (ანტაციდები და ციმეტიდინი)
• ალკოჰოლი.

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევსტ თუ ამჟამად იღებთ ან ცოტა ხნის წინ იღებდით ნებისმიერ რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გასაცემ პრეპარატს.

3. როგორ გამოიყენება რევოტექსი

მითითებები სათანადო გამოყენების და დოზის/მიღების სიხშირის შესახებ:

სხვადასხვა პაციენტს სხვადასხვა  დოზა ენიშნება. თქვენი ექიმი განსაზღვრავს  თქვენთვის საჭირო  დოზას  ასაკის და პრეპარატზე საპასუხო რეაქციების მიხედვით.

მიღების გზა და წესი:

გამოიყენება ინტრავენურად ან ინტრამუსკულურად დღეში ერთხელ  ორი ან სამი დღის  განმავლობაში და შემდეგ მკურნალობა გრძელდება ტაბლეტით ან სუპოზიტორიით (სუსტი)

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:

გამოყენება ბავშვებში:

რევოტექსი  არ გამოიყენება ბავშვებში.

გამოყენება ხანდაზმულებში:

თქვენი ექიმი განსაზღვრავს  თქვენთვის საჭირო დოზას დაავადებიდან გამომდინარე

მიღების განსაკუთრებული პირობები:

თირკმლის უკმარისობა:

თირკმელების დაავადების მქონე პაციენტებს შეუძლიათ ზემოაღნიშნული დოზის გამოყენება. როდესაც რევოტექსი  გამოიყენება თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში,რეკომენდებულია თირკმელების ფუნქციის ყურადღებით  მონიტორინგი. არ უნდა იქნეს გამოყენებული  თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

ღვიძლის უკმარისობა:

ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებს შეუძლიათ ზემოაღნიშნული დოზის გამოყენება. თუმცა, როდესაც რევოტექსი  გამოიყენება ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის ფრთხილი მონიტორინგი. არ უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

თუ ფიქრობთ, რომ რევოტექსის მოქმედება ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ იმაზე მეტი რევოტექსი, ვიდრე უნდა მიგეღოთ:                  

იმის გამო, რომ რევოტექსი ინიშნება ექიმის ან ექთნის მიერ, ნაკლებად სავარაუდოა  რომ თქვენ მოიხმართ მეტ  ან  მცირე დოზას. თუ გაწუხებთ ეს საკითხი მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ექთანს.

თუ მიიღეთ იმაზე მეტი რევოტექსი , ვიდრე უნდა მიგეღოთ, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ რევოტექსის დოზის  მიღება:

იმის გამო, რომ  რევოტექსი ინიშნება ექიმის ან ექთნის მიერ, სათანადო  სიფრთხილის  ზომები მიიღება  ამგვარი  სიტუაციების თავიდან ასაცილებლად.

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ანაზღაურების მიზნით.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები იმ პაციენტებში, რომლებიც მგრძნობიარე არიან რევოტექსის ინგრედიენტების მიმართ.

რომელიმე ქვემოთ  ჩამოთვლილი ფვერდითი ეფექტის  განვითარების  შემთხვევაში, შეწყვიტეთ რევოტექსი მიღება და დაუყონებლივ აცნობეთ ექიმს, ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს  ან  გადაუდებელი სიტუაციების განყოფილებას.

• ალერგიული რეაქციები უეცარი შეშუპება  ყელის, სახის, ხელფეხის მიდამოებში, ყლაპვის გაძნელება, ყნოსვის გართულება,  ქავილი და გამონაყარი
  • სისხლდენა კუჭისაგან, რომელიც გამოიხატება ღებინების დროს მასში  სისხლის  ან ყავის მარცვლების მსგავსი ნაწილაკებითს აღმოჩენით.
  • მუქი შეფერილობის სისხლდენა ნაწლავიდან ან სისხლიანი დიარეა
  • კუჭისა და ნაწლავის წყლულები; მუცლის ტკივილი, ცხელება, გულისრევის შეგრძნება  ან ღებინება
  • პანკრეასთან დაკავშირებეული პრობლემები. მწვავე მუცლის ტკვილის ნიშნებით რომელიც გადასცემს  ტკივილს ზურგში
  • წყლულოვანი კოლიტის ან კრონის დაავადების გაუარესება, გამოხატული ტკივილით, დიარეით, ღებინებით და წონის დაკარგვით
  • მწვავე გამონაყარი, რომელიც სწრაფად ვითარდება კანის აქერცვლით,შესაძლოა ბუშტუკების წარმოშობა პირის ღრუში, ყელში ან თვალის გარშემო.
  • ღვიძლის პრობლემები გამოხატული  კანის სიყვითლით ან თვალის სითეთრით, დაღლილობის გრძნობა, მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღია ფერის განავალი და  ჰეპატიტი ( დგინდება სისხლის ანალიზით)
  • გულის შეტევა რომელიც შეიძლება გავრცელდეს  თქვენს კისერზე, მხრებსა და  მარცხენა მკლავზე
  •  ზოგჯერ სხეულის ერთ მხარეს ხასიათდება კუნთების სისუსტე, უგუნურება, გემოს, ყნოსვის,  მხედველობის და სმენის მოულოდნელი დარღვევები და გაფანტულობა (გონებრივი გაფანტულობა)
  • მენინგიტი ცხელება, სისუსტის შეგრძნება გულისრევა, კისრის გაშეშება, თავის ტკივილი, მგრძნობელობის მომატება სინათლის მიმართ და გაფანტულობა

ეს ყველაფერი ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენებია.

თუ აღენიშნებათ რომელიმე მათგანი, ესეიგი გაქვთ სერიოზული ალერგია რევოტექსიზე, შესაძლოა საჭირო გახდეს გადადუდებელი სამედიცინო ჩარევა ან ჰოსპიტალიზება.

თუ შენიშნავთ  რომელიმეს ჩამოთვლილთანაგან:

• გულძმარვა,  მოუნელებლობა, მუცლის ტკივილი, ღებინება, დიარეა,გაზების დაგროვება.
• სისხლთან დაკავშირებული პრობლემები როგორიც არის ანემია ან სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის  ცვლილებები
• სისხლში შაქრის მაღალი შემცვლელობა  (ჰიპერგლიკემია)
• ძილის დარღვევები ან ცვლილებები სიზმრებში
• დეპრესია
• მოსმენა ან ხილვა ისეთი რამის რასაც ადგილი არ აქვს (ჰალუცინაცია)
• გაფანტულობა (გონებრივი გაფანტულობა) ან ნევროზულობა
• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა, თავის სიმძიმე ან უმოქმედობა
• ხელის და ფეხის   ჩხვლეტა და  დაბუჟება 
• მხედველობის დაბინდვა, თვალების შეშუპება , გაღიზიანება.
• ზარის ხმა ყურში  (ტინიტუსი)
• ხელფეხის შეშუპება (ედემა). ტკივილი გულმკერდის არეში, რომელსაც თან ახლავს სუნთქვის უკმარისობა (გულის უკმარისობა)
• გულისცემა, გულისცემის აჩქარება ან  არტერიული წნევის მომატება
• სისხლის მიმოქცევასთან დაკავშირებული პრობლემები, სიმპტომები როგორც  არის დაღლილობის შეგრძნება, სუნთქვის გაძნელება, სუსტი და ძლიერი ტკივილის შეგრძნება
• სუნთქვის გაძნელება, ხველა და ხიხინი
• ქავილი, კანის გამონაყარი, მგრძნობელობის მზის მიმართ , თმის ცვენა (ალოპეზია)
• ცვლილებები თქვენს ფრჩხილებში
• თირკმელების პრობლემები
• ტკივილი და წყლულები პირის ღრუში
• მადის დაკარგვა
• წონის მომატება და დაკარგვა
• დაორსულებასთან დაკავშირებეული სირთულეები
• სისხლდენა ცხვირიდან

ეს არის რევოტექსის  გვერდიტი ეფექტების მცირე ჩამონათვალი.

თუ განვითარდა ისეთი გვერდითი ეფექტი, რომელიც მითითებული არ არის წინამდებარე ფურცელ-ჩანართში, აცნობეთ თქვენს ექიმს  ან ფარმაცევტს.

გვერდითი ეფექტების ინფორმირება

მიმართეთ თქვენს ექიმს, ექთანს ან ფარმაცევტს თუ განვითარდა ისეთი გვერდითი ეფექტი, რომელიც მითითებულია ან  არ არის მითითებული ამ ინსტრუქციაში.

 გარდა ამისა, ინფორმაცია გამოვლენილი გვერდითი ეფექტების შესახებ მიაწოდეთ თურქეთის ფარმაკო ზედამხედველობის ცენტრს(TUFAM) რისთვისაც უნდა ეწვიოთ ვებ-გვერდს www.titck.gov.tr, „პრეპარატის გვერდითი ეფექტის ინფორმირება“ ან დარეკეთ ნომერზე 0800 314 00 08. გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაციის მიწოდებით ხელს შეუწყობთ ამ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის შეგროვებას.

6. როგორ ინახება რევოტექსი

რევოტექსი  შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას, ორიგინალ შეფუთვაში.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე 30 °C

გამოიყენეთ მომზადებისთანავე .

გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის შესაბამისად

არ გამოიყენოთ რევოტექსი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

არ გამოიყენოთ რევოტექსი თუ შენიშნავთ, რომ პროდუქტი და/ან შეფუთვა დაზიანებულია ან რაიმე დეფექტი აქვს.

არ გადაყაროთ ვადაგასული პრეპარატები ან პრეპარატები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ასეთი პრეპარატები მიაწოდეთ გარემოსა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ ორგანოს.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი:

ვემ ილაჩ სან. ვე ტიჩ. ა.შ.

სოგუტუზო მაჰალესი 2177. კად.N 10 ბ/49

ჯანკაია/ანკარა/თურქეთი

მწარმოებელი:

ვემ ილაჩ სან. ვე ტიჩ. ა.შ.

ჩერკეცკოი ორგენაიზ სანაი ბოლგესი

კარაგააჩ მაჰალესი ფატიჰ ბულვარი N:38

კაპაკლი /ტეკირდაკი/თურქეთი

შემადგენლობა: პრეპარატის 1 ფლაკონი შეიცავს: ტენოქსიკამი 20 მგ. დამხმარე ნივთიერებები: მანიტოლი, დინატრიუმის ედეტატი, ასკორბინის მჟავა, ტრომეტამოლი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, მარილმჟავა. გამხსნელი: საინექციო წყალი 2 მლ.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო და ანტირევმატიული საშუალებები. ოქსიკამები.

ჩვენებები: საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის ანთებით-დეგენერაციული დაავადებები, რომლებსაც თან ახლავს ტკივილის სინდრომი: რევმატოიდული ართრიტი, პოდაგრული ართრიტი, მაანკილიზებელი სპონდილიტი – ბეხტერევის დაავადება; ინფექციური არასპეციფიკური პოლიართრიტი; ოსტეოართროზი, ოსტეოქონდროზი; ტენდინიტები, ბურსიტები, მიოზიტები, პერიართრიტი; ართრალგია, ნევრალგია, მიალგია, იშიალგია, ლუმბაგო; ტრავმები, დაჭიმულობები, ამოვარდნილობები და რბილი ქსოვილების სხვა დაზიანებები.

დოზირება და მიღების წესი: რევიანოქსის შეყვანის გზებია კუნთშიდა ან ინტრავენური ინექცია. ინიშნება დოზით 20 მგ ერთხელ დღეში. არ გამოიყენება უფრო მაღალი დოზები, რადგან ამ დროს ყოველთვის არ მიიღწევა უფრო მნიშვნელოვნად გამოხატული თერაპიული ეფექტი, ხოლო გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკი იზრდება. საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის მწვავე დაავადებების მკურნალობისას, მკურნალობის პერიოდი როგორც წესი, არ აღემატება 7 დღეს, მაგრამ მძიმე შემთხვევებში მკურნალობა შესაძლებელია გაგრძელდეს 14 დღემდე.

გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, შეკრულობა, გულძმარვა, დესპეფსია, მუცლის ტკივილი, მელენა, ეპიგასტრალური დისტრესი, ჰემატემეზისი, მეტეორიზმი, წყლულოვანი სტომატიტები, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, გასტრიტი; იშვიათი – პეპტიური წყლული, ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ანთება, სიყვითლე, შესაძლებელია სისხლში ტრანსამინაზების დონის მომატება. თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოპენიული პურპურა, ნეიტროპენია; აგრანულოციტოზი, აპლასტიური ანემია, ან ჰემოლიზური ანემია, ჰემოგლობინის დონის დაქვეითება, რომელიც არ არის დაკავშირებული სისხლდენასთან; ლეიკოპენია, ეოზინოფილია. სისხლში გლუკოზის დონის მომატება, სხეულის მასის მომატება, ან შემცირება. აგზნება, მხედველობის ნერვის ანთება, მგრძნობელობის მოშლა, დეპრესია, ნევროტულობა, ჰალუცინაციები, ძილიანობა, ან უძილობა, ძილის დარღვევა, ყურებში ხმაური, შეუძლოდ ყოფნა, საერთო სისუსტე, მომატებული დაღლილობის შეგრძნება; ძალიან იშვიათი – თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. თვალების გაღიზიანება და შეშუპება, მხედველობის დაბინდვა. შეშუპებები, ქოშინი, ტაქიკარდია. შესაძლებელია აასს-თი მკურნალობასთან ასოცირებული გულის უკმარისობის, არტერიული ჰიპერტენზიის განვითარება. თირკმლისმიერი ტოქსიკურობა, ინტერსტიციული ნეფრიტის, ნეფროზული სინდრომის და თირკმლის უკმარისობის ჩათვლით. ალერგიული რეაქციები, ანაფილაქსიური რეაქციები, სასუნთქი გზების რეაქტიულობა, ბრონქული ასთმის, ბრონქოსპაზმის, ან დისპნოეს ჩათვლით; კანზე გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ბულოზური დერმატიტი, შესაძლებელია თმის ცვენა, სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარების შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა ტენოქსიკამის, ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. რევიანოქსი უკუნაჩვენებია ასევე პაციენტებში, რომლებსაც ადრე აღენიშნებოდათ მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები – ბრონქული ასთმის, რინიტის, ანგიონევროზული შეშუპების, ან ჭინჭრის ციების სიმპტომები, სხვა აასს-ს მიმართ, იბუპროფენის და ასპირინის ჩათვლით, ტენოქსიკამისადმი ჯვარედინი მგრძნობელობის პოტენციალის არსებობის გამო; აქტიური პეპტიური წყლული ან სისხლდენა, ან ანამნეზში მორეციდივე პეპტიური წყლულის ან სისხლდენის არსებობა, წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება, მძიმე ხარისხის გასტრიტი, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა, ან პერფორაცია, რომელიც დაკავშირებულია აასს გამოყენებით წინამორბედ თერაპიასთან; მძიმე ხარისხის გულის, ღვიძლის და თირკმლის უკმარისობა; სისხლის დაავადება; ორსულობის III ტრიმესტრი.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: ტენოქსიკამმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის და სხვა ანტიკოაგულანტების ანტიკოაგულაციური მოქმედება. ანტიაგრეგაციული საშუალებები და სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები: კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის რისკის მომატება. ტენოქსიკამმა და სხვა აასს შესაძლოა შეასუსტოს ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ეფექტები. საგულე გლიკოზიდების პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას, აასს შესაძლოა გაამწვავოს გულის უკმარისობა, დააქვეითოს გორგლოვანი ფილტრაციის სიჩქარე. ციკლოსპორინი: ზრდის ნეფროტოქსიკურობის რისკს. კორტიკოსტეროიდები: იზრდება წყლულის, ან კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის განვითარების რისკი. შარდმდენები: ქვეითდება დიურეზული ეფექტი. აასს შეუძლია გამოიწვიოს ნატრიუმის, კალიუმის და სითხის შეკავება და დიურეტიკების ნატრიურეზული მოქმედების დარღვევა. ლითიუმი: საჭიროა ლითიუმის დონის მონიტორინგის სიხშირის გაზრდა სისხლში, პაციენტის გაფრთხილება საკმაო რაოდენობის სითხის მიღების შესახებ და ლითიუმით მოწამვლის სიმპტომების ამოცნობის სწავლება. მეთოტრექსატი: იზრდება მეთოტრექსატის ტოქსიკურობის რისკი. მიფეპრისტონი: აასს არ უნდა იქნას მიღებული მიფეპრისტონის გამოყენებიდან 8-12 დღის განმავლობაში. აასს, ციკლოოქსიგენაზა-2 სელექტიური ინჰიბიტორები, სალიცილატები: საჭიროა თავის შეკავება ორი, ან მეტი აასს ერთდროულ გამოყენებას, რადგან ამან შესაძლოა გააძლიეროს გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკი. ქინოლინური ანტიბიოტიკები: აასს შეიძლება გააძლიერონ კრუნჩხვების განვითარების რისკი. ტაკროლიმუსი: შესაძლებელია ნეფროტოქსიკურობის რისკის მომატება. ზიდოვუდინი: იზრდება ჰემატოლოგიური ტოქსიკურობის რისკი.

განსაკუთრებული მითითებები: როგორც სხვა აასს შემთხვევაში, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატ რევიანოქსის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილის დაცვა. ხანდაზმული პაციენტები იმყოფებიან სერიოზული გვერდითი ეფექტების განვითარების მომატებული რისკის ქვეშ. ერთდროულად სხვა სამკურნალო საშუალებების გამოყენების, ღვიძლის, თირკმლის, ან გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობის არსებობის ალბათობა მათ ასევე უფრო მაღალი აქვთ. აასს გამოყენების აუცილებლობისას, საჭიროა უმცირესი ეფექტური დოზის და მკურნალობის მინიმალური შესაძლო პერიოდის დანიშვნა. აასს თერაპიისას, აუცილებელია პაციენტების მონიტორინგი კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენაზე. არ არის რეკომენდირებული პრეპარატის გამოყენება ღვიძლის უკმარისობის დროს, ხოლო თირკმლის უკმარისობის დროს კრეატინინის კლირენსის მიხედვით დოზას ადგენს ექიმი. პრეპარატ რევიანოქსის გამოყენებისას, აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა პაციენტებში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ანამნეზით; პეპტიური წყლულის, ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის პირველი ნიშნების გამოვლენისას, აუცილებელია პრეპარატის მიღების დაუყოვნებლივ შეწყვეტა. აასს გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობის განვითარება. ღვიძლის ფერმენტების მნიშვნელოვანი, ან მდგრადი გადახრისას, საჭიროა რევიანოქსის მიღების შეწყვეტა და განმეორებითი ანალიზების ჩატარება. მკურნალობისას, აუცილებელია განსაკუთრებული სიფრთხილე პაციენტებში ღვიძლის არსებული დაავადებებით. იშვიათ შემთხვევებში არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებმა შესაძლოა გამოიწვიონ ინტერსტიციული ნეფრიტი, გლომერულონეფრიტი, პაპილარული ნეკროზი და ნეფროზული სინდრომი. უფრო მაღალ რისკს მიეკუთვნებიან პაციენტები თირკმლის არსებული დაავადებებით, ნეფროზული სინდრომით, უჯრედშორისი სითხის მომატებული მოცულობით, ღვიძლის დაავადებებით, გულის უკმარისობით, ასევე პაციენტები, რომლებიც პარალელურად მკურნალობენ შარდმდენებით, ან პოტენციურად ნეფროტოქსიკური საშუალებებით. ასეთ პაციენტებზე უნდა დაწესდეს თირკმლის, ღვიძლის და გულის ფუნქციის გულმოდგინე კონტროლი. მიღებული დოზა უნდა იყოს მინიმალური. აასს სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში გულის უკმარისობით, ან არტერიული ჰიპერტენზიით ანამნეზში. ტენოქსიკამი აქვეითებს თრომბოციტების აგრეგაციას და შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის დრო. პაციენტებში სისტემური წითელი მგლურით და შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადებებით, შეიძლება გაიზარდოს ასეპტიკური მენინგიტის განვითარების რისკი. პრეპარატი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება 18 წელზე ნაკლები ასაკის პირებში.

ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობის მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია. რევიანოქსის გამოყენება ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში და მშობიარობისას შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც პოტენციური სარგებელი პაციენტისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში, საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა: პრეპარატ რევიანოქსით მკურნალობის პერიოდში, აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა ავტოტრანსპორტის მართვისა და სხვა პოტენციურად საშიში ქმედებების შესრულებისას, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მომატებულ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

ჭარბი დოზირება: სიმპტომები: გვერდითი მოვლენების გამოხატულების გაძლიერება. მკურნალობა: სიმპტომური თერაპია. აუცილებელია საკმარისი შარდის გამოყოფის უზრუნველყოფა და თირკმლების და ღვიძლის ფუნქციის გულმოდგინე მონიტორინგი. პაციენტზე დაკვირვება უნდა გაგრძელდეს პოტენციურად ტოქსიკური დოზის მიღებიდან არანაკლებ 4 საათი.

გარეგნული სახე და შეფუთვა: ლიოფილიზებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად გამხსნელთან კომპლექტში. ლიოფილიზებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად უფერო მინის ფლაკონში; 3 ფლაკონი ლიოფილიზებული ფხვნილით და 3 ამპულა 2 მლ გამხსნელით გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები: ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები: რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი: „ვეგაფარმ ლლპ“, დიდი ბრიტანეთი.

რევიანოქსი

Revianox

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება:

Tenoxicam (ტენოქსიკამი)

წამლის ფორმა

აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები.

შემადგენლობა

1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს: ტენოქსიკამი 20 მგ (აქტიური ნივთიერება)

არააქტიური ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, PVP K-30, ნატრიუმის ბენზოატი, გასუფთავებული ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, რკინის ყვითელი ოქსიდი, ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა.

პრეპარატის ათქ კოდი  M01AC02

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები. ოქსიკამები.

მოქმედები სმექანიზმი

ფარმაკოდინამიკა

ეფექტური ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალება (ასას), ძლიერი  ანთების საწინააღმდეგო, ანალგეზიური და ზომიერი სიცხის დამწევი მოქმედებით. პრეპარატის თვისებები განპირობებულია ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას ორივე იზოფორმის ინჰიბირებით, რაც იწვევს არაქიდონის მჟავას მეტაბოლიზმის დარღვევას და პროსტალგანდინების სინთეზის ბლოკადას.

ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი განპირობებულია კაპილარების განვლადობის შემცირებით (ზღუდავს ექსუდაციას), ლიზოსომური მემბრანების სტაბილიზებით (ხელს უშლის ქსოვილების დამაზიანებელი ლიზოსომური ფერმენტების გამოთავისუფლებას), ანთების მედიატორების (პროსტაგლანდინები, ჰისტამინი, ბრადიკინინი, ლიმფოკინები, კომპლემენტის ფაქტორები) სინთეზის დათრგუნვით ან ინაქტივაციით. პრეპარატი ანთების კერაში ამცირებს თავისუფალი რადიკალების რაოდენობას, ამცირებს ქემოტაქსისს და ფაგოციტოზს; აფერხებს ანთების პროლიფერაციული ფაზის განვითარებას; ამცირებს ქსოვილების პოსტანთებით სკლეროზირებას; ახასიათებს ქონდროპროტექტული მოქმედება.

პრეპარატი კუპირებას ახდენს ან ამცირებს ნებისმიერი ეტიოლოგიის ტკივილის სინდრომს, ამცირებს დილის შებოჭილობას, ზრდის დაზიანებული სახსრების  მოძრაობის დიაპაზონს. ხანგრძლივი გამოყენებისას გააჩნია მადესენსიბილიზებელი მოქმედება.

ფარმაკოკინეტიკა

ტენოქსიკამი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, საკვების და ანტაციდების მიღება ანელებს აბსორბციის პროცესს, შეწოვის ხარისხზე ზეგავლენის გარეშე. Cmax მიიღწევა 2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 100%-ს. პრეპარატი 99%-ით უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ტენოქსიკამის განმასხვავებელ თვისებას წარმოადგენს მოქმედების ხანგრძლივობა და ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივი პერიოდი - 72 საათი. ტენოქსიკამი კარგად აღწევს სინოვიურ სითხეში. ადვილად გადალახავს ჰემატოენცეფალურ ბარიერს. ტრანსფორმაციას განიცდის ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევარგამოყოფის საშუალო პერიოდი შეადგენს 60-75 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად შარდით და ნაწილობრივ ნაღველით.

ჩვენება

საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის ანთებით-დეგენერაციული დაავადებები, თანმხლები ტკივილის სინდრომით:

- სახსროვანი სინდრომი პოდაგრის, რევმატიული ართრიტის, ოსტეოართროზის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის, ოსტეოქონდროზის, რევმატიზმის სახსროვანი ფორმის (ტენდინიტი, ბურსიტი, მიოზიტი) დროს;

- ტკივილი ხერხემალში, ნევრალგია, მიალგია, იშიალგია;

- ალგოდისმენორეა.

დოზირება და მიღების წესი

შიგნით მისაღებად.

პრეპარატი ინიშნება დოზით 20 მგ ერთხელ დღე-ღამეში ერთი და იგივე დროს.

მწვავე პოდაგრული ართრიტისას ინიშნება 40 მგ ერთხელ დღე-ღამეში, 2 დღის განმავლობაში, შემდეგ - 20 მგ ერთხელ დღე-ღამეში, 5 დღის განმავლობაში.

უკუჩვენება

- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების,  აცეტილსალიცილის მჟავის ან სხვა ასას-ების მიმართ;

- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანებები;

- სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან;

- მძიმე მიმდინარეობის გასტრიტი;

- ღვიძლის და თირკმლების გამოხატული დარღვევები;

- არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, შეშუპება;

- ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი.

გვერდითი მოვლენები

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: დისპეფსია, (გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, დიარეა, მეტეორიზმი), ტკივილი და უსიამოვნო შეგრძნება მუცელში, სტომატიტი, ანორექსია; მაღალ დოზებში ხანგრძლივი გამოყენებისას კუჭ-ნაწლავის ეროზიულ-წყლულოვანი გართულებები.

ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დეპრესია, მომატებული აგზნებადობა.

ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, ქავილი, ერითემა, სტივენს-ჯონსისა და ლაილის სინდრომები.

სხვა: თირკმლების ფუნქციის დარღვევა, პლაზმაში კრეატინინის, აზოტის, შარდოვანას, ბილირუბინის კონცენტრაციის მომატება, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, სისხლდენის დროის გახანგრძლივება.

უსაფრთხოების ზომები

სიფრთხილით ინიშნება ასაკოვან პირებში, დიურეზულების, ნეფროტოქსიკური პრეპარატების მიღებისას, უშუალოდ ქირურგიული ჩარევის შემდგომ. ქირურგიულ ჩარევამდე რამდენიმე დღით ადრე უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება.

ხანგრძლივი მკურნალობისას საჭიროა ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის, სისხლში პროთრომბინული ინდექსის, გლუკოზის შემცველობის კონტროლი. მკურნალობის ფონზე კუწ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანების ან სისხლდენის შემთხვევაში აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და შესაბამისი მკურნალობის დანიშვნა.

უსაფრთხოება ბავშვებში გამოყენებისას არ არის დადგენილი.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

ორსულობის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ტენოქსიკამი და მისი მეტაბოლიტები აღწევენ დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

გამოყენება პედიატრიაში

უსაფრთხოება ბავშვებში გამოყენებისას არ არის დადგენილი.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება

პრეპარატი არ ინიშნება სალიცილატების ჯგუფის პრეპარატებთან, აგრეთვე არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან და კორტიკოსტეროიდებთან ერთადად.

რევიანოქსი თანმხლები გამოყენებისას აძლიერებს არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების და სულფონილშარდოვანას წარმოებულების მოქმედებას.

პრობენეციდმა შეიძლება გააძლიეროს ტენოქსიკამის გამოყოფა.

ერთდროული გამოყენებისას, ტენოქსიკამი რამდენადმე აქვეითებს საგულე გლიკოზიდების დონეს სისხლის პლაზმაში.

რევიანოქსი ერთდროულად არ გამოიყენება დიურეზულ საშუალებებთან, აგრეთვე - პოტენციურ ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებთან.

რევიანოქსი არ ენიშნებათ პაციენტებს, რომლებიც იღებენ სეროტონინული რეცეპტორების და ანტიაგრეგაციული საშუალებების ანტაგონისტებს.

ტენოქსიკამი აძლიერებს მეთოტრექსატის და ლითიუმის პლაზმურ კონცენტრაციებს.

ანტაციდური სამკურნალო პრეპარატები ამცირებენ ტენოქსიკამის აბსორბციას.

ტენოქსიკამის ქინოლონურ ანტიბიოტიკებთან თანმხლები გამოყენებისას აღინიშნება კრუნჩხვების განვითარების რისკი.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: აღინიშნება გვერდითი ეფექტების გაძლიერება.

მკურნალობა: სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ტენოქსიკამით ჭარბ დოზირებაზე ეჭვის არსებობისას რეკომენდებულია სიმპტომური თერაპია.

გამოშვების ფორმა

შემოგარსული ტაბლეტები.

10 ტაბლეტი ბლისტერში.

1 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

ვარგისობა და შენახვის პირობები

პრეპარატის ვარგისობის ვადა - 3 წელი.

ინახება არა უმეტეს 25⁰С ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილას.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი: შპს“ბიოპოლუსი“, საქართველო

სავაჭროლი ცენზიის მფლობელი: შპს“ვეგაფარმი”, საქართველო

ანთების საწინააღმდეგო იბუპროფენის 5% გელი

რადიან B შემადგენლობა:
აქტიური ნივთიერება არის 5% იბუპროფენი.
დამატებითი ნივთიერებები: ჰიდროქსიეთილცელულოზა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ბენზილის სპირტი, იზოპროპილის სპირტი და გამოხდილი წყალი.

ჩვენება:
იბუპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს.
ისინი ხსნიან ტკივილს და ამცირებენ ანთებას.
რადიან B გამოიყენება ზურგის ტკივილის, რევმატიული და კუნთების ტკივილის ან მყესების
დაჭიმვის და სპორტული დაზიანებების დროს.

რადიან B არ გამოიყენება:
– თუ პაციენტი ალერგიულია იბუპროფენის ან რადიან B შემადგენლობაში შემავალი
ნებისმიერი ინგერდიენტის მიმართ.
– თუ პაციენტს აღენიშნებოდა ალერგიული რეაქცია, მათ შორის ასთმა, ცხვირის ანთება
(რინიტი) ან ჭინჭრის ციება (ურტიკარია) გამოწვეული ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებით.
– თუ პაციენტს აქვს თირკმლის უკმარისობა.
დაუშვებელია რადიან B გამოყენება პლასტირებთან ან სხვა სახვევებთან ერთად.

განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები რადიან B გამოყენების დროს:
დაუშვებელია რადიან B მოხვედრა გაღიზიანებულ ან დაზიანებულს კანზე, თვალზე, ცხვირზე და მგრძნობიარე ადგილზე.

სხვა პრეპარატების მიღება:
უნდა ეცნობოს მკურნალ ექიმს, თუ პაციენტი იღებს შემდეგ პრეპარატს:
– ასპირინი;
– სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მსგავსი
ტკივილგამაყუჩებლები);
რადგან შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკი.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
დაუშვებელია რადიან B გამოყენება ორსულობის დროს. პრეპარატს შეუძლია ორსულობის და მშობიარობის დროის გახანგრძლივება. პრეპარატის გამოყენების დროს ლაქტაცია
დასაშვებია.

რადიან B გამოყენების წესი
რადიან B გამოიყენება კანზე.

დოზირება
მოზრდილები, ხანდაზმულები და 14 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები:
– ტუბიდან უნდა გამოვიდეს 5-დან 10 სმ-მდე გელი (შეიცავს 50-100 მგ იბუპროფენს) და
მსუბუქად შეიზილება დაზიანებულ ადგილას მის სრულ შეწოვამდე.
პროცედურა შეიძლება განმეორდეს ყოველ 4 საათში ერთხელ საჭიროების შესაბამისად,
მაგრამ არ შეიძლება 24 საათის განმავლობაში 4 დოზაზე მეტის გამოყენება. ყოველი
გამოყენების შემდეგ საჭიროა ხელების დაბანა. დაუშვებელია განსაზღვრული დოზის
გადაჭარბება.
ექიმის მითითების გარეშე დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

რადიან B დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში
გადაჭარბებული დოზის სიმპტომებია თავის ტკივილი, ღებინება, უძილობა და დაბალი
არტერიული წნევა.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები
– უეცრად განვითარებული ხიხინი;
– სუნთქვის გაძნელება;
– ქუთუთოების, სახის ან ტუჩების შეშუპება, გამონაყარი ან ქავილი, რაც შეიძლება მოიცავდეს მთელ სხეულს;
– კანის აქერცვლა ან დაწყლულება.
იშვიათად აღინიშნა შემდეგი სახის გვერდითი მოვლენები:
– გამოყენების ადგილას კანის რეაქციები, გამონაყარი, ქავილი;
– მუცლის ტკივილი;
– დისპეპსია
– თირკმელის უკმარისობა (ძალიან იშვიათად)
– ანამნეზში ასთმიან ან ალერგიულ პაციენტებში ასთმის სიმპტომები

რადიან B შენახვის წესი
რადიან B ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე და გამოყენების შემდეგ საჭიროა თავსახურის კარგად დახურვა. არ გამოიყენება შეფუთვაზე
მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

რადიან B შეფუთვა:
რადიან B იბუპროფენის გელი მოთავსებულია 30 გ, 50 გ ან 100 გ ალუმინის ტუბში.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი:
თჰრონტონ ღოსს Lტდ., გაერთიანებული სამეფო.