BREIZIN  #30 

შემადგენლობა:

1 კაფსულა შეიცავს:

• Ginkgo Biloba გინგკობილობას  ფოთლებისექსტრაქტი   50 მგ
• Phosphatidylserine Complex ფოსფატიდილსერინი   125 მგ;
• N-Acetyl L-Carnitine HC  ლ-კარნიტინი     50 მგ;
• St. john's wort კრაზანა      250 მგ
• Glutamineგლუტამინი       150 მგ;
• DMAE დიმეთილამინოეთანოლი      50 მგ;
• Bacopa Monniera  ბაკოპა მონიერა      100 მგ;
• Vinpocetineვინპოცეტინი      2 მგ;
• Huperzine-A  ჰუპერზინ -A        10 მკგ

ჩვენებები: 

• მეხსიერების დაქვეითება
• გონებრივი გადაძაბვა გადაღლა
• ინტენსიური გონებრივი მუშაობა, გამოცდების წინა პერიოდი
• მენეჯერის სინდრომი
• სხვადასხვა ეტიოლოგიის დისცირკულაციური ენცეფალოპათია (ინსულტი, ქალა-ტვინის ტრავმა, ხანდაზმულობისასაკი), რომელსაც ახლავს ყურადღების და/ან მეხსიერების, ინტელექტუალური შესაძლებლობების დაქვეითება, შიშის შეგრძნება, ძილის დარღვევა;
• პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დამიკროცირკულაციის დარღვევა (მათშორისქვედაკიდურებისარტერიოპათია), რეინოსსინდრომი;
• ნეიროსენსორულიდარღვევები (თავბრუსხვევა,შუილიყურებში, ჰიპოაკუზია);
• სხვადასხვა გენეზის  ენცეფალოპათია.

მოქმედების მექანიზმი:

ბრეიზინი მცენარეული წარმოშობის პრეპარატია. 
აქტიური ნივთიერებები - ფლავონოიდური გლიკოზიდებია უმჯობესებენ სისხლის მიმოქცევასა და მის რეოლოგიურ მახასიათებლებს, აფართოებენ სისხლძარღვებს და ხელს უწყობენ მათი კედლების ელასტიურობის ზრდას, აფერხებენ თრომბოციტების აგრეგაციას. 
პრეპარატი ახდენს მეტაბოლური პროცესების ნორმალიზებას, ახასიათებს ქსოვილებზე ანტიჰიპოქსიური მოქმედება. აუმჯობესებს თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევას, ჟანგბადისა და გლუკოზის მიწოდებას. აჩქარებს და აუმჯობესებს აზროვნების პროცესებს, მეხსიერებას გონებრივ შესაძლებლობებს
Ginkgo Biloba გინგკობილობას  ფოთლების ექსტრაქტი  აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას ზრდის დოფამინისა და ნეირო-მედიატორებისსინთეზს,  ხელსუწყობს ნერვული სიგნალების გადაცემის სიჩქარის გაზრდას და ამით უზრუნველყოფს მეხსიერების, გონებრივიშესაძლებლობების  გაუმჯობესებას.

Phosphatidylserine Complex  ფოსფატიდილსერინი --  აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას,გამოიყენება ყურადღების დეფიციტის დროს.

N-acetyl L carnitine  ლ-­კარნიტინის გავლენით უმჯობესდება სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანი ენერგიის გამომუშავება, ამტანობა მძიმე ფიზიკური დატვირთვისადმი და
აქტიურდება სხვადასხვა გენეზის სტრესით გამოწვეული უარყოფითი რეაქციების შედეგების კორექტირება და აღდგენითი პროცესები.ლ­კარნიტინი მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს გულის კუნთის კუმშვადუნარიანობას და აუმჯობესებს მის ენერგომომარაგებას.
ლ­კარნიტინი როგორც ძლიერი ანტიოქსიდანტი ხელს უწყობს ნივთიერებათა ცვლის პროცესში დაგროვილი თავისუფალი რადიკალების გამოდევნას

St. john's wort კრაზანა -- ძლიერი ბუნებრივი ანტიდეპრესანტია. ის რეკომენდებულია შიშის, დაძაბულობისადა სტრესისდროს. კრაზანა 15-ზე მეტ ბიოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებას შეიცავს, მათ შორის - ქოლინს, ვალერიანის მჟავას, საპონინებს, ეთერზ ეთებს,

Glutamine გლუტამინი - წარმოადგენსამინომჟავას, რომელიც ზრდის ორგანიზმის ჰიპოქსიისადმი ამტანობას,გლუტამინის მჟავა მონაწილეობს  თავის ტვინის ნერვული ქსოვილის ცილის,ნახშირწყლებისა და ცხიმის ცვლაში,მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ცნს-ის ნორმალური ფუნქციონირებაში.

DMAE (დიმეთილამინოეთანოლი) -- ზრდის თავის ტვინში რნმ-ის კონცენტრაციას.ხელს უწყობს ქოლინის კუმულაციას და აცეტილქოლინის კონცენტრაციის ზრდას ტავის ტვინში.იგი წარმოადგენს ანტიოქსიდანტს,რომელიც.ასტიმულირებს ტვინი სფუქნქციას, ზრდის ორგანიზმის ენერგეტიკულსტატუსს, 

Bacopa monnieri -- ბაკოპა მონიერა -- წარმოადგენს უძველეს(6-ე საუკუნე ჩვენი წელთაღრიცხვით)ინდურ სამკურნალო მცენარეს,რომელიც გამოიყენება მეხსიერების გასაუმჯობესებლად,(აიურვედას მიმდევრები მას იყენებდნენ გრძელი წმინდა ჰიმნების დასაზეპირებლად).ეს მცენარე მნიშვნელოვნად ზრდის ტვინის ინტელექტუალურ და მენტალურ შესაძლებლობებს.

Vinpocetine -- ვინპოცეტინი წარმოადგენს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევისა და მეტაბოლიზმისგამაუმჯობესებელსაშუალებას.

Huperzine-A -- ჰუპერზინ-A წარმოადგენს აცეტილქოლინესტერაზას ინჰიბიტორს.იგი მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს მეხსიერებას.რის გამოც აქტიურად გამოიყენება ალცჰეიმერის დაავადების დროს.

უკუჩვენება
- ორსულობისადალაქტაციის (ძუძუთი კვების) პერიოდი;
- პრეპარატის კომპონენტებისადმი მაღალი მგრძნობელობა.

დოზირება და მიღების წესი:
ინიშნება თითო კაფსულა დღეში 1-2ჯერ დღეში,უპირატესად საკვებთან ერთად.
გვერდითი მოვლენები
იშვიათად – კუჭ-ნაწლავის   თავისტკივილი, კანზეგამონაყარი.
ვარგისიანობა დაშ ენახვისპ ირობები:
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი, ინახება 10-25⁰C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!

მწარმოებელი კომპანია: NUTRITERA ა.შ.შ.    www.nutritera.com

საერთაშორისო დასახელება - quetiapine

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - ფსიქოტროპული საშუალებები;  ნეიროლეფსიური (ანტიფსიქოზური) საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
100 მგ ტაბლეტი #60
200 მგ ტაბლეტი #60
300 მგ ტაბლეტი #60

აქტიური ნივთიერება: 25 მგ, 100 მგ, 150 მგ, 200 მგ და 300 მგ კვეტიაპინი (შესაბამისად 28.78 მგ, 115.13 მგ, 172.70 მგ, 230.26 მგ და 345.40 მგ კვეტიაპინის ფუმარატის სახით) თითოეულ შემოგარსულ ტაბლეტში.
შემავსებლები: კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილსახამებელი A ტიპის, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, Opadry II 33G28523 თეთრი და Opadry II 33G24283 ვარდისფერი (შემოგარსული ტაბლეტები 150 მგ, 200 მგ).
აღწერილობა:
25 მგ: თეთრი ან თითქმის თეთრი მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 201 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
100 მგ: თეთრი ან თითქმის თეთრი მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 202 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
150 მგ: ვარდისფერი, მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 203 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
200 მგ: მუქი-ვარდისფერი, მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 204 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
300 მგ: თეთრი ან თითქმის თეთრი მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 205 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
კეტილეპტი განეკუთვნება იმ პრეპარატების კლასს, რომლებსაც ანტიფსიქოზურები ეწოდებათ.

ფარმაკოკინეტიკა
ამ პრეპარატებს შეუძლიათ შეასუსტონ ფსიქიკური დაავადებების სიმპტომები, მაგალითად, ჰალუცინაციები, უცნაური და საშიში აზრები, მოქცევის შეცვლა, მარტოობისა და დაბნეულობის შეგრძნება.

ჩვენებები
კეტილეპტის გამოყენება შეიძლება იმ პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც განწყობის შეცვლის გამო თავს “ამაღლებულად” გრძნობენ ან აგზნებულნი არიან, ჩვეულებრივზე ნაკლებ ხანს სძინავთ, ბევრს ლაპარაკობენ და უჩვეულოდ გაღიზიანებულნი არიან.

მიღების წესები და დოზები
პრეპარატის გამოყენების წესს განსაზღვრავს ექიმი. ჩვეულებრივ ექიმი პრეპარატს ნიშნავს სადღეღამისო დოზით 50 მგ (25 მგ-ანი 2 ტაბლეტი) ან 100 მგ პირველ დღეს, 100 მმგ ან 200 მგ მეორე დღეს, 200 მგ ან 300 მგ მესამე დღეს და 300 მგ ან 400 მგ მეოთხე დღეს. დოზის შეცვლა შეიძლება 150 მგ-დან 800 მგ-მდე დღეში თერაპიის ინდივიდუალური მოთხოვნების მიხედვით.
ამის შემდეგ ექიმი განსაზღვრავს ყოველდღიურად მისაღები ტაბლეტების რაოდენობას. აუცილებელია ექიმის ინსტრუქციების დაცვა ტაბლეტების მიღების დროისა და წესის შესახებ (ჩვეულებრივ დღეში 2-ჯერ). გაურკვევლობის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან მიმართვა.
ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევებით ექმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატის მცირე დოზა.
ტაბლეტები ჩაიყლაპება მთლიანად, დაუღეჭავად, წყლის მიყოლებით.
ექიმის გაფრთხილების გარეშე პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა არ შეიძლება.

გვერდითი მოვლენები
ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მსგავსად კეტილეპტსაც შეუძლია გვერდითი ეფექტების გამოწვევა. ამათი გამოვლენის დროს აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.
ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (ისინი უვითარდება 10 პაციენტიდან 1-ზე მეტს – 10%-ზე მეტ შემთხვევაში):
თავბრუსხვევა, ძილიანობა (შეიძლება გაიაროს ტაბლეტების მიღების გაგრძელებისას).
ხშირი გვერდითი ეფექტები (ისინი უვითარდება 100 პაციენტიდან 1-10 – 1-10% შემთხვევაში):
გახშირებული გულისცემა, სიმშრალე პირში, ყაბზობა, საჭმლის მოუნელებლობა, სისუსტე, ხელებისა და ფეხების შეშუპება, წონის მომატება, ძირითადად მკურნალობის კურსის პირველი კვირეების განმავლობაში, გულყრა, ცხვირის შეგუბება, სისხლის დაბალი წნევა ვერტიკალურ მდგომარეობაში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევისა და გულყრის მდგომარეობა, ერითროციტების რიცხვის შემცირება, ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტის (ტრანსამინაზების) მომატება.
არახშირი გვერდითი ეფექტები (100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს – 0.1-1% შემთხვევაში):
ალერგიული რეაქციები – მაგალითად, ჭინჭრის ციება, კანის შეშუპება და გაწითლება. ეპილეფსიური შეტევები. ლეიკოციტების მომატება. ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტის (გამა-გლუტამილტრანსფერაზა) მომატება. სისხლში ზოგიერთი ცხიმის (ტრიგლიცერიდების) დონის მომატება.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები (1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს – 0.01-0.1% შემთხვევაში):
ტემპერატურის მომატება, გამოხატული შენელებულობა, კუნთების დაძაბულობა, არტერიული წნევის ან გულის შეკუმშვათა სიხშირის გამოხატული მომატება, სიმხნევის დონის დაქვეითება, ხანგრძლივი მტკივნეული ერექცია.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები (10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს – 0.01%-ზე ნაკლებ შემთხვევაში):
ნეიტროფილების – ლეიკოციტების ნაირსახეობა - ძალიან მცირე რიცხვი სისხლში (ნეიტროპენია), სისხლში გლუკოზას დიდი რაოდენობა.
ქვემორე ჩამოთვლილი მდგომარეობებიდან რომელიმეს გამოვლინების შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს და აუციელებელია ექიმთან მიმართვა. ტემპერატურის მომატება, მუდმივი ტკივილის შეგრძნება ყელში ან პირის ღრუს ლორწოვანას დაწყლულება, გახშირებული სუნთქვა, ოფლიანობა, კუნთების დაძაბულობა, უჩვეულო ძილიანობა ან გულყრის მდგომარეობა. ეპილეფსიური შეტევები. ალერგიული რეაქციები, მ.შ. ამოსივებული ადილები კანზე (ჭინჭრის ციება), კანის შეშუპება და შეშუპება პირის გარშემო. ხანგრძლივი მტკივნეული ერექცია.
ყველა ეს გვერდითი ეფექტი იშვიათად აღინიშნება. მათი უმრავლესობა მძიმე მდგომარეობაა, რომელთა დროსაც შეიძლება საჭირო გახდეს გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება.
იმ შემთხვევაში, თუ დანიშნულია პრეპარატით მკურნალობის ხანგრძლივი კურსი, შეიძლება განვითარდეს უნებლიე მოძრაობები, ძირითადად სახის ან ენის კუნთების. ასეთი სიმპტომის გამოვლინებისას აუცილებელია ექიმთა მიმართვა.
დადგენილია კავშირი კვეტიამინის მიღებასა და მცირე დოზებით გამოწვეული ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის დონის შემცირებას შორის. თითქმის ყველა შემთხვევაში კვეტიაპინის მიღების შეწყვეტა იწვევდა ამ გვერდითი ეფექტების აღმოფხვრას მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობის მიუხედავად. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის დონის კლინიკურად მნიშვნელოვანი შემცირება აღნიშნული არ არის. შესაძლო გვერდითი ეფექტების ამ ჩამონათვალმა პაციენტი არ უნდა შეაშინოს. მას შეიძლება რომელიმე მათგანი განუვითარდეს. თუ პაციენტი იღებდა იგივე დაავადების სამკურნალო სხვა პრეპარატს და მან მენსტრუაციის შეწყვეტა გამოიწვია, იგი შეიძლება განახლდეს კეტილეპტზე გადასვლისას. მძიმე გვერდითი ეფექტების აღმოჩენისას ან იმ ეფექტების განივითარებისას, რომლებიც ამ ინსტრუქციაში აღნიშნული არ არის, აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.

უკუჩვენება
• ადრე არსებული ალერგიული რეაქციები კვეტიაპინზე ან ამ პრეპარატის ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე (იხ. ნაწილი 6).
• ერთდროულად მიიღება ან ცოტახნის წინ (14 დღეზე ნაკლები ხნის წინ) მიიღებოდა მაო-ს ინჰიბიტორების კლასის ანტიდეპრესიულები.
• კეტილეპტის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში არ შეიძლება.

ორსულობა და ლაქტაცია
ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების მისაღებად აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.

ტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, მაგრამ ეს შესაძლოა მოხდეს პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას. ამიტომ პრეპარატით მკურნალობის კურსის დასაწყისში სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვა რეკომენდებული არ არის იმ პერიოდის განმავლობაში, რომელიც ინდივიდუალურად განისაზღვრება. შემდგომში შეზღუდვათა რაოდენობა ექიმმა ინდივიდუალრად უნდა განსაზღვროს.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია კეტილეპტის ზოგიერთი კომპონენტის შესახებ
პაციენტებმა ლაქტოზას აუტანლობით დიეტის შედგენისას უნდა გაითვალისწინონ, რომ თითოეული შემოგარსული ტაბლეტი 25 მგ, 100 მგ, 150 მგ, 200 მგ და 300 მგ შესაბამისად შეიცავს 28.78 მგ, 115.13 მგ, 172.70 მგ, 230.26 მგ და 345.40 მგ ლაქტოზას.

განსაკუთრებული მითითებები
• არსებული ან დაგეგმილი ორსულობა, ლაქტაცია;
• სხვა დაავადებები (მაგალითად, გულის დაავადება ან სისხლის დაბალი წნევა);
• გადატანილი ინსულტი;
• ღვიძლის დაავადება;
• გადატანილი ეპილეფსიური შეტევა;
• არსებული დიაბეტი ან დიაბეტის რისკის ფაქტორები;
• ცნობილია, რომ ადრე ავადმყობს აწუხებდა სისხლის თეთრი უჯრედების რიცხვის შემცირება ან არდაკავშირებული სხვა სამკურნალო საშუალებების მიღებასთან.

ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში აუცილებელია დაუყოვნებლივ ექიმთან მიმართვა.
ჭარბი დოზის სიმპტომები: ძილიანობა, დამამშვიდებელი ეფექტი, გახშირებული გულისცემა და სისხლის დაბალი წნევა.
მკურნალობა:
კეტილეპტის სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. მძიმე ინტოქსიკაციის დროს ყოველთვის გასათვალისიწნებელია პაციენტის მიერ რამოდენიმე პრეპარატის ერთად მიღება. რეკომენდებულია ინტენსიური თერაპია, მ.შ. პაციენტის სასუნთქი გზების გათავისუფლება, საკმარისი ოქსიგენაციისა და ვენტილილაციის უზრუნველყოფა, გულ-სისხლძარღვთა ფუნქციების მონიტორირება და შენარჩუნება. სამედიცინო მეთვალყურეობა და მონიტორირება პაციენტის გამოჯანმრთელებამდე უნდა გაგრძელდეს.
გამოტოვებული დოზა
დოზის გამოტოვებისას მისი მიღება უნდა მოხდეს გახსენებისთანავე. გამოტოვებული დოზისა და შემდეგი დოზის ერთად მიღება არ შეიძლება. ამის შემდეგ პრეპარატის მიღება გრძელდება ექიმის მიერ დანიშნული რეჟიმითა და დოზებში.
პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა არ შეიძლება მაშინაც კი, თუ პაციენტი თავს კარგად გრძნობს.
თუ მოხდება პრეპარატის გამოყენების უცებ შეწყვეტა შეიძლება ისეთი სიმპტომების განახლება, როგორებიცაა ღებინება, გულისრევა, უძილობა ან კუნთების კრთომა. ასევე შეიძლება განახლდეს დაავადების სიმპტომებიც. ექიმი განსაზღვრავს დოზების თანდათან შემცირებით პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტის დროს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ექიმს უნდა ეცნობოს სხვა პრეპარატების გამოყენების შესახებ, კერძოდ:
- შფოთვის,
- დეპრესიის,
- ეპილეფსიის (ფენიტოინი ან კარბამაზეპინი);
- ინფექციების (მაგალითად, ანტიბიოტიკი ერითრომიცინი ან სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი კეტოკონაზოლი);
- მაღალი არტერიული წნევის საწინააღმდეგო.
ექიმს უნდა ეცნობოს შემდეგი პრეპარატების გამოყენების შესახებ:
- რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის სამკურნალო);
- ბარბიტურატები (უძილობის სამკურნალო);
- თიორიდაზინი (ანტიფსიქოზური საშუალება).
ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების გამოყენების შეწყვეტის შესახებ საჭიროა ექიმთან მიმართვა.

ურთიერთქმედება საკვებთან და სასმელებთან
კეტილეპტის გამოყენება შეიძლება საკვების მიღების მიუხედავად. პრეპარატის გამოყენების დროს ალკოჰოლური სასმელების მიღება არ შეიძლება.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა.
4 წელი. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება.

აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
სს ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი
უნგრეთი

პროზერინი-დარნიცა

ზოგადი დახასიათება:

საერთაშორისო და ქიმიური სახელწოდება: Nეოსტიგმინ; (N-(მეთა-დიმეთილკარბამოილ-ოქსიფენილ)-ტრიმეთილამინის სულფატი);

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე, უფერო სითხე;

შემცველობა: 1 მლ ხსნარი შეიცავს ნეოსტიგმინის მეთილსულფატს – 0.0005გ;
დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი – 1 მლ-მდე.

გამოშვების ფორმა. საინექციო ხსნარი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი. ანტიქოლინესტერაზული საშუალებები. კოდი ATC N07A A01.

ფარმაკოლოგიური თვისებები. პროზერინი-დარნიცა წარმოადგენს სინთეტიკურ ანტიქოლინესტერაზულ ნივთიერებას, რომელსაც თავის მოლეკულაში გააჩნია ოთხწევრიანი ამონიუმების ჯგუფი, და განეკუთვნება ქოლინესტერაზას უკუქცევად ინჰიბიტორებს. უკანასკნელის ბლიკადა იწვევს აცეტილქოლინის დაგროვებას ქოლინერგიული ნერვების არეში, უკანასკნელის მოქმედების გაძლიერებას ორგანოებსა და ქსოვილებზე და ნერვ-კუნთოვანი გამტარობის აღდგენას.
როგორც ოთხწევრიანი ამონიუმის ფუძე პროზერინი-დარნიცა ცუდად აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, რითაც აიხსნება მისი უპირატესად პერიფერიული ზეგავლენა. პერიფერიული ეფექტების მიხედვით პროზერინი-დარნიცა ახლოსაა ფიზოსტიგმინსა და გალანტამინთან: იგი იწვევს გულისცემის გაიშვიათებას, ნერწყვის გამოყოფის მომატებას, თვალის გუგის შევიწროვებას, აძლიერებს ნაწლავის, შარდის ბუშტის მუსკულატურის ტონუსს, იწვევს ბრონქების სპაზმს და ა.შ.
პროზერინი-დარნიცა – ანტიმადეპოლარიზირებელი კურარეს მსგავსი პრეპარატების ანტაგონისტი, მაგრამ დიდი დოზებით მას თვითონ შეუძლია გამოიწვიოს ნერვ-კუნთოვანი გამტარობის დარღვევა აცეტილქოლინის დაგროვებისა და სინაპსების არეში მდგრადი დეპოლარიზაციის შედეგად.

ფარმაკოკინეტიკა. პარენტერალური შეყვანის შემდეგ ნეოსტიგმინის ბრომიდი ჰიდროლიზს ექვემდებარება, ასევე მეტაბოლიზირდება ღვიძლში. პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს 15-25%. გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი ნივთიერებისა და მეტაბოლიტების სახით. ცუდად აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში.

გამოყენების ჩვენებები. პროზერინი-დარნიცა გამოიყენება მიასთენიის, ტვინის ტრავმის შემდეგ მოძრაობითი დარღვევების, პარალიჩების დროს, აღდგენით პერიოდში გადატანილი მენინგიტის, პოლიომყელიტის, ენცეფალიტისა და სხვა ნეიროინფექციების შემდეგ, ნევრიტების დროს, ნაწლავისა და შარდის ბუშტის ატონიის ასარიდებლად და სამკურნალოდ, ზოგჯერ – სუსტი სამშობიარო საქმიანობის დროს. თვალის პრაქტიკაში პროზერინი-დარნიცა ინიშნება მხედველობის ნერვის ატროფიის დროს, იშვიათად – გუგის შესავიწროვებლად და თვალისშიდა წნევის დასაწევად გლაუკომის ღიაკუთხოვანი ფორმის დროს.
როგორც მიორელაქსანტების ანტიდოტე პრეპარატი ინიშნება კუნთების სისუსტისა და სუნთქვის გართულების დროს ანესთეზიის დასრულებისას ანტიმადეპოლაზირებელი კურარეს მსგავსი პრეპარატების გამოყენებით, ასევე მადეპოლაზირებელი მიორელაქსანტების (დითილინი) გამოყენებისას, თუ უკანასკნელები მოქმედებას იწყებენ როგორც ანტიმადეპოლაზირებლები (“ორბაგი ბლოკი”).

გამოყენების წესი და დოზები. პროზერინი-დარნიცა კენქვეშ და ინტრავენურად შეიყვანება.
მიასთენიური კრიზის განვითარებისას პროზერინი-დარნიცა შეიყვანება კანქვეშ ჩვეულებრივი დოზებით მცირე ინტერვალებით. კრიზის განსაკუთრებით მწვავე შემთხვევებში უფროსებში პრეპარატი ინტრავენურად შეიყვანება დოზით 0.5-1 მლ 0.05% ხსნარი ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარზე, შემდეგ ჩვეულებრივი დოზებით კანქვეშ დამატებით შეიყვანება 1 მლ ეფედრინის ჰიდროქლორიდის 50% ხსნარი. საჭიროების შემთხვევაში პროზერინი-დარნიცათი მიასთენიის მკურნალობა ტარდება ალდოსტერონის ანტაგონისტებთან (სპირონოლაქტონი), ანაბოლიურ ჰორმონებთან და კორტიკოსტეროიდებთან შეთანხმებით. არასაკმარისი დოზებით პრეპარატის გამოყენებისას მდგომარეობა შეიძლება გაუარესდეს, ხოლო მაღალი დოზებით მიღებისას შეძლება წარმოიქმნას ქოლინერგიული კრიზი, ნერვ-კუნთოვანი გამტარობის დარღვევა და სუნთქვის გართულება.
პროზერინი-დარნიცათი მიასთენიის მკურნალობა ხანგრძლივი პროცესია. სხვა დაავადებების დროს პრეპარატის გამოყენების ხანგრძლივობა შეადგენს 25-30 დღეს. საჭიროების შემთხვევაში მკურნალობის კურსი მეორდება 3-4 კვირიანი შესვენების შემდეგ.
მშობიარობის სტიმულირებისათვის პრეპარატის შეყვანა შეიძლება კანქვეშ 0.5 მგ (1 მლ 0.05% ხსნარი) 1-2-ჯერ 1-საათიანი ინტერვალებით. პროზერინი-დარნიცას პირველ ინექციასთან ერთდროულად კანქვეშ ერთჯერადად შეიყვანება 1 მგ (1 მლ 0.01% ხსნარი) ატროპინის სულფატი.
მიორელაქსანტების მოქმედების კუპირებისათვის პროზერინი-დარნიცამდე ინტრავენურად შეიყვანება ატროპინის სულფატი დოზით 0.5-0.7 მგ (0.5-0.7 მლ 0.1% ხსნარი). 1.5-2 წუთის შემდეგ პულსის გახშირებიდან ინტრავენურად შეიყვანება 1.5 მგ (3 მლ 0.05% ხსნარი) პროზერინი-დარნიცა. თუ ამ დოზისას ეფექტი არასაკმარისია, პროზერინი-დარნიცა განმეორებით შეიყვანება იგივე დოზით (ბრადიკარდიის გამოვლინებისას განმეორებით შეიყვანება ატროპინის სულფატი). პროზერინი-დარნიცას საერთო რაოდენობა, რომლის შეყვანაც შეიძლება 20-30 წუთის განმავლობაში, შეადგენს 5-6 მგ (10-12 მლ 0.05% ხსნარი).
თვალის პრაქტიკაში თვალისშიდა წნევის დასაწევად ღიაკუთხოვანი გლაუკომის დროს კონიუქტივალურ ტომარაში შეიყვანება 1-2 წვეთი პროზერინი-დარნიცას 0.05% ხსნარი 1-4-ჯერ დღეში.
უმაღლესი დოზები უფროსებისათვის კანქვეშ: ერთჯერადი 0.002 გ (2 მგ), დღე-ღამის 0.006 გ (6 მგ).
1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისათვის პროზერინი-დარნიცა ინიშნება კანქვეშ 0.00005 გ (0.05 მგ = 0.1 მლ 0.05% ხსნარი) სიცოცხლის 1 წელზე, მაგრამ არაუმეტეს 0.75 მლ 0.05% ხსნარი 1 ინექციაზე.
როგორც წესი, ბავშვებში პროზერინი-დარნიცა ინიშნება ერთხელ დღე-ღამეში, მაგრამ საჭიროების შემთხვევაში პრეპარატის დღე-ღამის დოზის გამოყოფა შეიძლება 2-3 მიღებად.
ბავშვებში ნებისმიერი წამლის ფორმაში პროზერინი გამოიყენება მხოლოდ სტაციონარის პირობებში!

გვერდითი მოქმედება. ჰიპერსალივაცია, ცივი ოფლი, სისუსტე, გულის რითმის შენელება, არტერიული წნევის დაწევა, მიოზი, ბრონქოსპაზმი, ბრონქიალური სეკრეციის გაძლიერება, ნაწლავის პერისტალტიკის გაძლიერება, დიარეა, დაჩქარებული შარდის გამოყოფა, ღებინება, გულისრევა, ენისა და ჩონჩხის კუნთების თვითნებური კრთომა, საერთო სისუსტე.

უკუჩვენებები. პროზერინი-დარნიცას გამოყენება უკუნაჩვენებია ეპილეფსიის, ჰიპერკინეზების, ბრონქიალური ასთმის, სტენოკარდიის, გამოხატული ათეროსკლეროზის დროს; არ ინიშნება დასუსტებული ბავშვებში დაავადების მწვავე პერიოდში, ინტოქსიკაციის დროს; ნაწლავისა და შარდსადენი გზების მექანიკური გაუვალობის დროს; ორსულობის გვიან ვადებში.

ჭარბი დოზა. პროზერინი-დარნიცას ჭარბი დოზის ან ჰიპერმგრძნობელობის დროს (ცუდი ამტანობის) მის მიმართ შესაძლოა გამოვლინდეს გვერდითი ეფექტბი, განპირობებული ქოლინორეცეპტორების (ქოლინერგიული კრიზი) ზედმეტად გაღიზიანებით: ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია, გაძლიერებული ნერწყვდენა, გუგების შევიწროვება, ბრონქოსპაზმი, ღებინება, გულისრევა, ნაწლავის პერისტალტიკის გაძლიერება, დიარეა, დაჩქარებული შარდის გამოყოფა, ენისა და ჩონჩხის კუნთების თვითნებური კრთომა, საერთო სისუსტე.
გვერდითი მოვლენების აღმოსაფხვრელად პრეპარატის დოზა მცირდება ან საერთოდ წყდება მისი გამოყენება. საჭიროების შემთხვევაში შეიყვანება ატროპინის სულფატი (1 მლ 0.1% ხსნარი), მეტაცინი და სხვა ქოლინოლიტიკური საშუალებები.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. პროზერინი-დარნიცა ავლენს ანტაგონისმს M-ქოლინობლოკატორების (ატროპინი, ჰომატროპინი, პლატიფილინი და სხვ.), განგლიობლოკატორების, ქინიდინის, ნოვოკაინამიდის მიმართ, ამცირებს პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდის (ვიტამინი B6) აქტივობას; დიდი დოზებით ციანოკობალამინი ასუსტებს პროზერინი-დარნიცას მოქმედებას.

გამოყენების განსაკუთრებულობანი. სიფრთხილით გამოიყენება ბრადიკარდიის, არითმიების, არტერიული ჰიპოტენზიის, ვაგოტონიის, ადისონის დაავადების, ჰიპერთირეოიდიზმის, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების დროს.
მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თავის შეკავება ავტოტრანსპორტის მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისაგან, რომლის დროსაც საჭიროა ყურადღების კონცენტრაცია და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფე.
პროზერინი-დარნიცა აღწევს პლაცენტაში, ძალიან მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოიყენება მხოლოდ სასიცოცხლო მაჩვენებლების მიხედვით.

შენახვის პირობები და ვადები. ინახება სინათლისაგან დაცულ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა – 4 წელი.

გაცემის პირობები. რეცეპტით.

შეფუთვა. 1 მლ ამპულებში N10.

მწარმოებელი. დსს ფარმაცევტული ქარხანა “დარნიცა”.
მისამართი. 02093, უკრაინა, ქ. კიევი, ბორისპოლსკაიას ქ. 13.

ქვეყანა: პოლონეთი

მწარმოებელი: პოლფარმა ფ/ქ სს

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ბიფრენი

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: ბიფრენი.

საერთაშორისო არა-პატენტირებული დასახელება: Phenibut.

სამკურნალწამლო ფორმა: კაფსულები.

ძირითადი ფიზიკური-ქიმიური თვისებები: თეთრი ფერის მყარი ჟელატინის კაფსულები.

კაფსულების შიგთავსი- თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი. დაშვებულია დაპრესილი სვეტების ან გროვების არსებობა, რომლებიც დაჭერის დროს იშლება.

სამკურნალო პრეპარატის შემადგენლობა:

1 კაფსულა შეიცავს: აქტიური ნივთიერება: ფენიბუტი 250 მგ.  

დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი;

კაფსულის შემადგენლობა: ჟელატინი, ტიტანიუმის დიოქსიდი (E 171).

გამოშვების ფორმა.

კაფსულები

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპული საშუალებები. ათქ კოდი N06BX22.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ბიფრენი წარმოადგენს γ-ამინოერბომჟავასა და ფენილეთილამინის წარმოებულს. დომინანტურს წარმოადგენს მისი ანტიჰიპოქსიური და ანტიამნეზიური მოქმედება. მას გააჩნია ტრანკვილიზური თვისებები, ასტიმულირებს მეხსიერებასა და სწავლის უნარს, ზრდის ფიზიკურ შრომისუნარიანობას; აღმოფხვრის ფსიქოემოციურ დაძაბულობას, შფოთვას, შიშს და აუმჯობესებს ძილს; ახანგრძლივებს და აძლიერებს საძილე, ნარკოტიკული, ნეიროლეფსიური და ანტიკონვულსიური საშუალებების მოქმედებას. არ ახდენს გავლენას ქოლინო- და ადრენო- რეცეპტორებზე. პრეპარატი ახანგრძლივებს ნისტაგმის ლატენტურ პერიოდს და ამცირებს მის ხანგრძლივობასა და გამოხატულობას, ასევე გააჩნია ანტიეპილეფსიური მოქმედება. შესამჩნევად ამცირებს ასთენიისა და ვაზოვეგეტატიური სიმპტომების გამოვლინებებს, მათ შორის თავის ტკივილს, თავში სიმძიმის შეგრძნებას, ძილის დარღვევას, გაღიზიანებადობას, ემოციურ ლაბილობას, ზრდის გონებრივ შრომისუნარიანობას.  ტრანკვილიტაზორებისაგან განსხვავებით პრეპარატ ბიფრენის გავლენის ქვეშ უმჯობესდება ფსიქოლოგიური მაჩვენებლები (ყურადღება, მეხსიერება, სენსორულ-მოტორული რეაქციების სისწრაფე და სიზუსტე). ასთენიის მქონე და ემოციურად ლაბილურ პაციენტებში, პრეპარატით თერაპიის პირველივე დღეებიდან უმჯობესდება მათი თვითგრძნობა, იზრდება ინტერესი და ინიციატივა, აქტიური საქმიანობის მოტივაცია სედაციური ეფექტის ან აღგზნების გარეშე. დადგენილია, რომ ფენიბუტი აუმჯობესებს ტვინის ბიოენერგეტიკას.

ფარმაკოკინეტიკა

 პრეპარატი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ და კარგად აღწევს ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, კარგად აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში. ღვიძლში და თირკმელებში განაწილება ერთგვაროვანთან ახლოსაა, ხოლო ტვინსა და სისხლში - ერთგვაროვანზე დაბალია. შეყვანილი ფენიბუტის შესამჩნევი რაოდენობა 3 საათის შემდეგ გამოვლინდება შარდში, ამავდროულად, ტვინის ქსოვილში პრეპარატის კონცენტრაცია არ მცირდება, ის გამოვლინდება ტვინში კიდევ 6 საათის შემდეგ.

მეორე დღეს ფენიბუტის აღმოჩენა შესაძლებელია მხოლოდ შარდში; ის გვხვდება შარდში მიღებიდან კიდევ 2 დღის შემდეგ, თუმცა აღმოჩენილი რაოდენობა შეადგენს შეყვანილი დოზის მხოლოდ 5%-ს.  

ფენიბუტის ყველაზე მეტად შეკავშირება  ხდება ღვიძლში (80 %), ის არ არის სპეციფიკური.

განმეორებითი მიღებისას კუმულაცია არ აღინიშნება.

გამოყენების ჩვენებები.

ასთენიური და შფოთვით-ნევროზული მდგომარეობები (ემოციური ლაბილურობა,  მეხსიერების დარღვევა, ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება), მოუსვენრობა, შიში, აფორიაქება, აკვიატებული მდგომარეობების ნევროზი;

ბავშვებში - ენაბლუობა, ენურეზი, ტიკები;

ხანდაზმული ასაკის ადამიანებში - უძილობა, ღამის მოუსვენრობა.

სტრესული მდგომარეობების პროფილაქტიკა, ოპერაციების ან მტკივნეული დიაგნოსტიკური პროცედურების  წინ.

დამხმარე საშუალების სახით ალკოჰოლიზმის დროს აბსტინენციის სინდრომის მკურნალობისას.

ის ასევე ინიშნება მენიერის დაავადებისას, ვესტიბულური აპარატის დისფუნქციასთან დაკავშირებული თავბრუსხვევების დროს, ასევე მოძრაობის დაავადების პროფილაქტიკისთვის.

გამოყენების მეთოდი და დოზები.

მიიღება პერორალურად საკვების მიღებამდე, წყლის დაყოლებით.  

ასთენიური და შფოთვით-ნევროზული მდგომარეობების დროს მოზრდილებში: ინიშნება   250-500 მგ 3-ჯერ დღეში. უმაღლესი ერთჯერადი დოზებია: მოზრდილებში - 750 მგ, ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში- 500 მგ.

მკურნალობის კურსი შეადგენს 2-3 კვირას. აუცილებლობის შემთხვევაში, მკურნალობის კურსი შეიძლება გახანგრძლივდეს 4 -6 კვირამდე.

11 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში  -  250 მგ 3 -ჯერ დღეში; 14 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში   - მოზრდილების დოზები.

ინფექციური გენეზის ვესტიბულური აპარატის დისფუნქციისა და მენიერის დაავადების გამწვავების პერიოდში თავბრუსხვევის აღმოსაფხვრელად: ბიფრენი ინიშნება 750 მგ 3-ჯერ დღეში 5-7 დღის განმავლობაში, ვესტიბულური დარღვევების გამოხატულობის შემცირებისას - 250-500 მგ 3-ჯერ დღეში 5-7 დღის განმავლობაში, შემდეგ კი 250 მგ 1-ჯერ დღეში 5 დღის განმავლობაში. დაავადების შედარებით მსუბუქი მიმდინარეობისას ბიფრენი მიიღება 250 მგ 2-ჯერ დღეში 5-7 დღის განმავლობაში, შემდეგ კი 250 მგ 1-ჯერ დღეში 7-10 დღის განმავლობაში.

სისხლძარღვოვანი და ტრავმული გენეზის ვესტიბულური აპარატის დისფუნქციისას  თავბრუსხვევის აღმოსაფხვრელად: ბიფრენი ინიშნება 250 მგ 3-ჯერ დღეში 12 დღის განმავლობაში.

მოძრაობის დაავადების პროფილაქტიკისთვის: ინიშნება 250-500 მგ დოზით ერთჯერადად მოძრაობის მოსალოდნელ დაწყებამდე  ერთი საათით ადრე, ან პირველი სიმპტომების გამოჩენისას.  

პრეპარატ ბიფრენის მოქმედება ძლიერდება  დოზის გაზრდისას.

გამოხატული გამოვლინებების არსებობისას (ღებინება, გულისრევა), პრეპარატის დანიშვნა ნაკლებად ეფექტურია 750-1000 მგ დოზითაც კი.

ალკოჰოლური აბსტინენციური სინდრომის კუპირებისათვის: ბიფრენი მკურნალობის პირველ დღეებში ინიშნება 250-500 მგ  3-ჯერ დღეში და 750 მგ ღამით, სადღეღამისო დოზის ეტაპობრივი შემცირებით მოზრდილების ჩვეულებრივ დოზამდე.

თუ ერთი ან რამდენიმე დოზის მიღება გამოტოვებულია, უნდა გაგრძელდეს მიღება ადრე დანიშნული დოზებით. აუცილებლობისას ან თვითგრძნობის გაუარესებისას პაციენტმა უნდა მიმართოს კონსულტაციისთვის ექიმს.

გვერდითი რეაქციები.

ნერვული სისტემის მხრივ: ძილიანობა (მკურნალობის დასაწყისში), თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა (დღეში 2 გ-ზე მეტ დოზებზე, დოზის შემცირებისას გვერდითი მოქმედების გამოხატულობა მცირდება).

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა (მკურნალობის დასაწყისში), ღებინება, დიარეა, ტკივილი ეპიგასტრიუმის მიდამოში.

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ: ჰეპატოტოქსიკურიობა (მაღალი დოზების ხანგრძლივად მიღებისას).

იმუნური სისტემის მხრივ: ალერგიული რეაქციები, მათ შორის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, კანის გაწითლება.

ფსიქიკის დარღვევა: ემოციური ლაბილურობა, ძილის დარღვევა (ეს გევრდითი რექციები შიძლება აღინიშნოს ბავშვებში სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციასთან შეუსაბამოდ გამოყენებისას).

უკუჩვენებები.

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ. თირკმლის მწვავე უკმარისობა. ბავშვთა ასაკი 11 წლამდე.

დოზის გადაჭარბება.

ბიფრენი - ნაკლებად ტოქსიკური ნაერთია, მხოლოდ 7-14 გ სადღეღამისო დოზის ხანგრძლივად მიღებისას ის შეიძლება იყოს  ჰეაპოტოტოქსიკური (აღინიშნა ეოზინოფილია  და ღვიძლის ცხიმოვანი დისტროფია).

სიმპტომები: ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, შესაძლო არტერიული ჰიპოტენზიის, თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარება.

მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა. თერაპია სიმპტომურია.

გართულებების შემთხვევაში (არტერიული ჰიპოტენზია, თირკმლის უკმარისობა), მიიღება დამხმარე და სიმპტომური ზომები.

სიფრთხილის ზომები.

საჭიროა სიფრთხილის დაცვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პათოლოგიის მქონე პაციენტებისთვის პრეპარატ ბიფრენის გამაღიზიანებელი მოქმედების გამო. ამ პაციენტებს ენიშნებათ უფრო დაბალი დოზები. ხანგრძლივი გამოყენებისას კონტროლდება სისხლის უჯრედული შემადგენლობა, ღვიძლის ფუნქციური სინჯების მაჩვენებლები.

 გამოყენებაორსულობისან ლაქტაციის დროს.

პრეპარატი ბიფრენის გამოყენება ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია, რადგანაც ამ პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით საკმარისი მონაცემები არ არსებობს.

ბავშვები.

პრეპარატის  გამოყენება  შეიძლება 11 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში.

სამკურნალო პრეპარატის ზემოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალებებისა ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმების  მართვის უნარზე

პაციენტებმა, რომლებსაც პრეპარატით მკურნალობის დროს უვითარდებათ ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივი დარღვევები,  თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისგან ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობისაგან.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.

ბიფრენი შეიძლება კომბინირებული იქნას ფსიქოტროპულ სამკურნალო საშუალებებთან, ბიფრენის ან მასთან ერთად გამოყენებული სხვა სამკურნალო საშუალებების დოზების შემცირებით.

ბიფრენი აძლიერებს და ახანგრძლივებს საძილე, ნარკოტიკული, ნეიროლეფსიური ანტიკონვულსიური საშუალებების მოქმედებას.

გამოშვების ფორმა.

10 კაფსულა ბლისტერში; 2 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები.

ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში არაუმეტეს 25⁰C  ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.

ვარგისობის ვადა.

2 წელი

არ გამოიყენება ვარგისობის  ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები.

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი

შპს „ფარმა სტარტი“

უკრაინა, 03124, ქ. კიევი, ვ. ჰაველის ბულვარი #8

ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც ღებულობს პრეტენზიებს სამკურნალო საშუალებების ხარისხზე მომხმარებლებისგან და პასუხისმგებელია სამკურნალო საშუალების უსაფრთხოებაზე პოსტ-რეგისტრაციული დაკვირვების განხორციელებაზე სომხეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე.

Acino Pharma AG - ს (შვეიცარიის კონფედერაცია) წარმომადგენლობა, სომხეთის რესპუბლიკა, 0014, ერევანი, ადონცის ქ. # 6/1, ბინა 54.

ტელეფონი: +374 60 67 01 70

ელ-ფოსტა: Safety_ВУ@acino.swiss

ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც ღებულობს პრეტენზიებ სსამკურნალო საშუალებების  ხარისხზე მომხმარებლებისგან და პასუხისმგებელია სამკურნალო საშუალების უსაფრთხოებაზე პოსტ-რეგისტრაციული დაკვირვების განხორციელებაზე სომხეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე.

Acino Pharma AG - ს (შვეიცარიის კონფედერაცია) წარმომადგენლობა საქართველოში.

საქართველო, 0102, თბილისი,  კ. მარჯანიშვილის ქ. # 5 /  დ. უზნაძის ქ. #16-18

ტელეფონი: +995 32 220 69 42

ელ-ფოსტა: Safety_ВУ@acino.swiss

ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: დესა საქართველო

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ვაილოპინი

VAYLOPIN

ვაილოპინი 10მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები

პერორალური გამოყენებისთვის:

ამ ჩანართში

1. რა არის ვაილოპინი და რისთვის გამოიყენება
2. რა უნდა იცოდეთ ვაილოპინის გამოყენებამდე
3. როგორ გამოიყენება ვაილოპინი
4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
5.  როგორ ინახება ვაილოპინი
6.  შეფუთვის შემადგენლობა და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის ვაილოპინი და რისთვის გამოიყენება

ვაილოპინი შეიცავს აქტიურ სუბსტანციას ოლანზაპინს. ვაილოპინი მიეკუთვნება ანტიფსიქოზური პრეპარატების ჯგუფს, გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• შიზოფრენია, დაავადება, რომელსაც ახლავს ისეთი სიმპტომები, როგორიც არის არ არსებულის სმენით, მხედველობით და შეგრძნებით აღქმა, არასწორი რწმენები, ანომალური ეჭვები, გათიშვა. ამ დაავადების მქონე პირებს აგრეთვე აღენიშნებათ დეპრესია, შფოთვა ან დაძაბულობა.
• საშუალო ან მწვავე მანიაკალური ეპიზოდები, მდგომარეობა აგზნების ან ეიფორიის სიმპტომებით.

ვაილოპინმა გამოავლინა ამ სიმპტომების რეციდივის პრევენცია ბიპოლარული დარღვევების მქონე პაციეტნებში, რომელთა მანიაკალური ეპიზოდებით პასუხობდა ოლანზაპინით მკურნალობას.

2. რა უნდა იცოდეთ ვაილოპინის გამოყენებამდე

არ მიიღოთ ვაილოპინი

• თუ ხართ ალერგიული (გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა) ოლანზაპინის ან მედიკამენტის ნებისმიერი სხვა ინგრედიენტების მიმართ (ჩამოთვლილია პარაგრაფში 6). ალერგიული რეაქცია შეიძლება გამოვლინდეს გამონაყარით, ქავილით, სახის, ტუჩების შეშუპებით, სუნთქვის უკმარისობით. თუ რომელიმე აღგენიშნებათ, აცნობეთ ექიმს.
• თუ ადრე გქონდათ თვალის პრობლემების დიაგნოზი, როგორიცაა დახურულკუთხოვანი გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება).

გაფრთხილება უსაფრთხოების ზომები

ვაილოპინის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

• ვაილოპინის გამოყენება დემენციით დაავადებულ ხანდაზმულებში რეკომენდებული არ არის, შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი ეფექტები
• ამ ტიპის მედიკამენტებმა შეიძლება გამოიწვიოს უჩვეულო მოძრაობები, ძირითადად სახის ან ენის. თუ ეს აღინიშნება ვაოლოპინის გამოყენების შემდეგ, მიმართეთ ექიმს.
• ძალიან იშვიათად ამ ტიპის მედიკამენტები იწვევს ცხელების, სუნქთვის გახშირების, ოფლიანობის, კუნთების დაჭიმულობის, თავბრუსხვევის ან ძილიანობის კომბინაციას. ამ შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
• ვაილოპინის გამოყენებისას, ზოგიერთ პაციენტში აღინიშნა წონაში მატება. წონა რეგულარულად უნდა აკონტროლოთ ექიმთან ერთად.
• პაციეტნებში, რომლებიც იღებდნენ ვაილოპინს, აღწერილი იყო სისხლში შაქრის და ცხიმის მაღალი დონე (ტრიგლიცერიდები და ქოლესტეროლი). ვაილოპინის გამოყენების დაწყებამდე და რეგულარულად, მკურნალობის პერიოდში, უნდა ჩატარდეს სისხლში შაქრის და ცხიმის დონის შესამოწმებელი ტესტები.
• აცნოეთ ექიმს თუ თქვენ ან ოჯახის რომელიმე წევრს ანამნეზში აღგენიშნებათ თრომბებთან დაკავშირებული დაავადება, რადგან ეს მედიკამენტები დაკავშირებულია თრომბების წარმოქმნასთან.

თუ აღგენიშნებათ რომელიმე შემდეგი დაავადება, რაც შეიძლება მალე მიმართეთ ექიმს:

• ინსულტი ან ,,მინი“ ინსულტი (ინსულტის დროებითი სიმპტომი)
• პარკინსონის დაავადება
• პროსტატის პრობლემები
• ნაწლავის ბლოკი (პარალიზური ილეუსი)
• ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება
• სისხლის მხრივ დარღვევები
• დიაბეტი
• კრუნჩხვები
• თუ თქვენ იცით, რომ შეიძლება გქონდეთ მარილების დეფიციტი მწვავე დიარეის ან ღებინების (შეუძლოდ ყოფნა) ან დიურეზულების მიღების შედეგად (შარდმდენი  ტაბლეტები)

თუ გაქვთ დემენცია, თქვენ ან თქვენმა ნათესავმა/მომვლელმა უნდა უთხრათ ექიმს თუ აღგენიშნებოდათ ინსულტი ან "მინი" ინსულტი.

თუ ხართ 65 წელზე უფროსი ასაკის, რუტინული ზომების სახით, ექიმმა შეიძლება მოახდინოს სისხლის წნევის მონიტორინგი.

ბავშვები და მოზარდები

ვაილოპინი არ გამოიყენება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში.

სხვა მედიკამენტები და ვაილოპინი

ვაილოპინის გამოყენებისას სხვა მედიკამენტები მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ვაილოპინის გამოყენებისას სხვა მედიკამენტებთან ერთად, როგორიცაა ანტიდეპრესანტები ან შფოთვის მოსახსნელი წამლები (ტრანკვილიზატორები) ან საძილე საშუალებები, შეიძლება აღინიშნოს ძილიანობა.

აცნობეთ ექიმს თუ იღებთ, ღებულობდით ან აპირებთ სხვა პრეპარატების მიღებას.

კერძოდ, აცნობეთ ექიმს თუ იღებთ:

• პარკინსონის დაავადების სამკურნალო მედიკამენტებს
• კარბამაზეპინს (ანტიეპილეფსიური და განწყობის სტაბილიზატორი), ფლუვოქსამინს (ანტიდეპრესანტი) ან ციპროფლოქსაცინს (ანტიბიოტიკი) - შეიძლება აუცილებელი იყოს ვაილოპინის დოზის ცვლილება.

ვაილოპინი ალკოჰოლთან ერთად

არ დალიოთ არანაირი ალკოჰოლი ვაილოპინის მიღებისას, რადგან შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა.

ორსულობა და ლაქტაცია

თუ ხართ ორსულად, კვებავთ ბაქვშვს ძუძუთი, ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად, ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე მიმართეთ ექიმს. თქვენ არ უნდა მიიღოთ ეს მედიკამენტი ლაქტაციის პერიოდში, რადგანაც ვაილოპინის მცირე რაოდენობა აღწევს ლაქტატში.

ახალშობილ ბავშვებში, რომელთა დედებიც ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (ორსულობის ბოლო სამი თვე)  იყენებდნენ  ვაილოპინს, შეიძლება განვითარდეს შემდეგი სიმპტომები: კანკალი, კუნთების რიგიდობა,  ან/და  სისუსტე, ძილიანობა, აჟიტირება, სუნთქვის პრობლემები და საკვების მიღების გართულება. თუ თქვენ ბავშვს უვითარდება რომელიმე ეს სიმპტომი, გესაჭიროებათ ექიმის კონსულტაცია.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

ვაილოპინის გამოყენებისას, არსებობს ძილიანობის რისკი. თუ ეს ხდება,  თავი შეიკავეთ ავტომობილის მართვისგან ან მექანიზმებთან და დანადგარებთან  მუშაობისგან. მიმართეთ ექიმს.

ვაილოპინი შეიცავს ლაქტოზას

თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პროდუქტის გამოყენებამდე, მიმართეთ ექიმს.

ვაილოპინი  შეიცავს ლეციტინს (სოიო). არ მიიღოთ ეს მედიკამენტი თუ გაქვთ ალერგია მიწის თხილზე ან სოიოს მარცვალზე.

3. როგორ მიიღება ვაილოპინი

ეს მედიკამენტი ყოველთვის მიიღეთ ექიმის დანიშნულებით. ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ექიმი გეტყვით ვაილოპინის რამდენი ტაბლეტი უნდა მიიღოთ და რამდენი ხანი უნდა გააგრძელოთ მისი გამოყენება. ვაილოპინის დღიური დოზაა 5-20 მგ.

მიმართეთ ექიმს თუ ვაილოპინის მიღების შეწყვეტის შემდეგ სიმპტომები გაანახლდება.

ვაილოპინის ტაბლეტები უნდა მიიღოთ დღეში ერთხელ, ექიმის დანიშნულების მიხედვით. ტაბლეტები მიიღეთ დღის ერთი და იგივე  დროს. საკვების მიღებას მნიშვნელობა არ აქვს. ვაილოპინის შემოგარსული ტაბლეტები განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. ტაბლეტები უნდა გადაყლაპოთ მთლიანად, წყლის დაყოლებით.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი ვაილოპინი

პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს საჭიროზე მეტი ვაილოპინი, აღწერილია შემდეგი სიმპტომები: გულისცემის სიხშირის მომატება, მოუსვენრობა/აგრესიულობა, მეტყველების პრობლემები, უჩვეულო მოძრაობები (განსაკუთრებით სახის ან ენის), ცნობიერების დონის შემცირება. სხვა სიმპტომები შეიძლება იყოს: მწვავე კონფუზია, კრუნჩხვები (ეპილეფსია), კომა, ცხელების, სწრაფი სუნთქვის, ოფლიანობის, კუნთების დაჭიმულობის და მოთენთილობის ან ძიალიანობის კომბინაცია, სუნთქვის სიხშირის შენელება, ასპირაცია, სისხლის მაღალი ან დაბალი წნევა, გულისცემის ანომალური რითმი.

სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან საავადმყოფოს  თუ აღგენიშნებათ ზემოთ მოცემული სიმპტომები. აჩვენეთ ექიმს ტაბლეტების შეფუთვა.

თუ დაგავიწყდათ ვაილოპინის მიღება

მიიღეთ ტაბლეტები როგორც კი გაგახსენდებათ. გამოტოვებულის კომპენსაციისთვის არ მიიღოთ ორმაგი დოზა.

თუ წყვეტთ ვაილოპინის მიღებას

მდგომარეობის გაუმჯობესების შემთხვევაში არ შეწყვიტოთ ტაბლეტების მიღება. მნიშვნელოვანია ვაილოპინის მიღება იმდენი ხანი, რამდენიც დაგინიშნათ ექიმმა.

თუ უეცრად წყვეტთ ვაილოპინის მიღებას, შეიძლება განვითარდეს სიმპტომები, როგორიცაა ოფლიანობა, უძილობა, ტრემორი, შფოთვა, გულისრევა და ღებინება. ექიმმა შეიძლება მკურნალობის შეწყვეტამდე შემოგთავაზოთ დოზის თანდათან შემცირება.

პროდუქტის გამოყენების შესახებ დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

როგორც ყველა მედიკამენტმა, ამ წამალმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, მაგრამ არა ყველაში.

მიმართეთ ექიმს დაუყოვნებლივ თუ გაგინვითარდათ:

• ანომალური მოძრაობა (ხშირი გვერდითი ეფექტი, რომელიც ვითარდება 10-დან არა უმეტეს 1 ადამიანში) ძირითადად სახის ან ენის;
• სისხლის თრომბები ვენებში (ნაკლებად ხშირი გვერდითი ეფექტი, რომელიც შეიძლება განვითარდეს 100-დან არა უმეტეს 1 ადამიანში), განსაკუთრებით ფეხებში (სიმპტომები მოიცავს ფეხების შეშუპებას, ტკივილს, სიწითლეს), რაც შეიძლება სისხლძარღვებით გადავიდეს ფილტვებში და გამოიწვიოს გულმკერდის ტკივილი და სუნთქვის გაძნელება. თუ თქვენ აღნიშნავთ ამ სიმპტომებიდან რომელიმეს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას; 
• ცხელების, სუნთქვის გახშირების, ოფლიანობის, კუნთების შებოჭილობის და მოთენთილობის ან ძილიანობის კომბინაცია  (ამ გვერდითი ეფექტის სიხშირის შეფასება შეუძლებელია არსებული მონაცემებით).

ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში) მოიცავს წონაში მატებას; ძილიანობას, სისხლში პროლაქტინის დონის მომატებას. მკუნრალობის ადრეულ სტადიებზე ზოგ პაციენტს შეიძლება აღენიშნებოდეს თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა (გულისცემის დაბალი სიხშირით), განსაკუთრებით მწოლიარედან ვერტიკალურ მდგომარეობაში გადასვლისას. ეს ჩვეულებრივ თავისით გაივლის მაგრამ თუ ასე არ მოხდა მიმართეთ ექიმს.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან არა უმეტეს 1 ადამიანში) მოიცავს სისხლის ზოგიერთი უჯრედის დონის ცვლილებას, მოცირკულირე ცხიმის ცვლილებას და მკურნალობის ადრეულ ეტაპზე ღვიძლის ენზიმების დროებით მომატებას; სისხლში და შარდში შაქრის დონის მომატებას; სისხლში შარდმჟავას და კრეატინფოსფოკინაზას დონის მომატებას; შიმშილის შეგრძნების გაძლიერებას; ძილიანობას, მოუსვენრობას, ტრემორს, უჩვეულო მოძრაობებს (დისკინეზია), ყაბზობას, პირის სიმშრალეს, გამონაყარს, ძალის დაქვეითებას, მომატებულ დაღლილობას, წყლის რეტენციას, რაც იწვევს ხელების, ტერფების ან კოჭების შეშუპებას; ცხელებას, სახსრების ტკივილს, სქესობრივ დისფუნქციას, როგორიცაა ლიბიდოს დაქვეითება მამაკაცებში და ქალებში ან ერექციული დისფუნქცია მამაკაცებში.

ნაკლებად ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 100-დან არა უმეტეს 1 ადამიანში) მოიცავს ჰიპერმგრძნობელობას (პირის ღრუს და ყელის შეშუპებას, ქავილს, გამონაყარს), დიაბეტს ან დიაბეტის გაუარესებას რაც ხშირად დაკავშირებულია კეტოაციდოზთან (კეტონები სისხლში და შარდში) ან კომასთან; კრუნჩხვებს, რაც ჩვეულებრივ დაკავშრებულია ანამნეზში მათ არსებობასთან (ეპილეფსია); კუნთების შებოჭილობას ან სპაზმებს (თვალის მოძრაობის ჩათვლით); მოუსვენარი ფეხების სინდრომს; მეტყველების პრობლემებს, ენის დაბმა, გულისცემის დაბალ რითმს; სინათლისადმი მგრძნობელობას, ცხვირიდან სისხლდენას, მუცლის დაჭიმულობას; მეხსიერების დაქვეითებას ან დაკარგვას, შარდის შეუკავებლობას, შარდვის შეუძლებლობას, თმის ცვენას, მენსტრუალური პერიოდების არ არსებობას ან შემცირებას, სარძევე ჯირკვლის ცვლილებას მამაკაცებში და ქალებში, როგორიცაა რძის ანომალური პროდუქცია ან ანომალური ზრდა.

იშვიათი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 1000-დან არა უმეტეს 1 ადამიანში) მოიცავს სხეულის ნორმალური ტემპერატურის დაქვეითებას, გულის ანომალურ რითმს, უეცარ აუხსნელ  სიკვდილს, პანკრეასის ანთებას, რაც იწვევს მუცლის მწვავე ტკივილს, ცხელებას და ავადობის შეგრძნებას; ღვიძლის დაავადებას, რაც გამოვლინდება კანის და სკლერების სიყვითლით; კუნთების დაავადებას, რაც გამოვლინდება მოულოდნელი ტკივილით, გახანგრძლივებულ და/ან მტკივნეულ ერექციას.

ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები მოიცავს სერიოზულ ალერგიულ რეაქციებს, როგორიც არის წამლისმიერი რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომები (DRESS). DRESS თავდაპირველად ვლინდება გრიპის მსგავსი სიმპტომებით,  სახეზე გამონაყარით, შემდეგ კი ჭარბი გამონაყარით, მაღალი ტემპერატურით, ლიმფური კვანძების გადიდებით, სისხლის ტესტებში ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატებით და სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის გაზრდით (ეოზინოფილია).

ოლანზაპინის გამოყენებისას დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, შეიძლება განვითარდეს ინსულტი, პნევმონია, შარდის შეუკავებლობა, ვიზუალური ჰალუცინაციები, სხეულის ტემპერატურის მომატება, კანის სიწითლე და სიარულის გაძნელება. პაციენტების ამ განსაკუთრებულ ჯგუფში აღწერილია ფატალური შემთხვევებიც.

პარკინსონის დაავადების მქონე პაციენტებში ვაილოპინმა შეიძლება გააუარესოს სიმპტომები.

5. როგორ ინახება ვაილოპინი

ვაილოპინი ინახება ბავშვებისთვის უხილავ და მიუწვდომელ ადგილზე, შეფუთვაში.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არა უმეტეს 25°C

გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის განმავლობაში.

არ გამოიყენოთ ვაილოპინი ვარგისობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

არ გადააგდოთ ვადაგასული ან ისეთი პრეპარატები, რომლებიც აღარ გამოიყენება! გადაეცით გარემოს და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შეგროვების სისტემას.

6. შეფუთვის შემადგენლობა და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს ვაილოპინი 10 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები

• აქტიური ნივთიერება:

ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ოლანზაპინს.

• შემავსებლები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (მიღებული ხარის რძისგან), კროსპოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი, ლეციტინი (სოიო), ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), პოლივინილის სპირტი, პოლეითილენგლიკოლი, გასუფთავებული წყალი.

როგორ გამოიყურება ვაილოპინი 10 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები და შეფუთვის შემადგენლობა

გამოდის ბლისტერული სტრიპებით, 28 ტაბლეტი, აქვს 4 ბლისტერი, თითოეულში აპკიანი გარსით დაფარული 7 ტაბლეტი. ვაილოპინი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები არის თეთრი და მრგვალი.

ვაილოპინი არის  ,,ORNADO MEDICINE’’ LLP (გაერთიანებული სამეფო) პროდუქტი და სავაჭრო ნიშანი.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი:         

Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.

No:36 Kapaklı / TEKIRDAĞ, Turkey

ტელ: 0 282 999 16 00 

წარმოების ადგილი                                      

Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.

No:36 Kapaklı / TEKIRDAĞ, Turkey

ქვეყანა: რუსეთი

მწარმოებელი: იაროსლავი ფ/ფ

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო