კომპანია „ავერსი“ 1994 წლის 14 ნოემბერს დაარსდა. დამფუძნებლის ინიციატივით, მის სახელწოდებად იმთავითვე იქნა შერჩეული ლათინური სიტყვა, რომლის მნიშვნელობაც ყველაზე უკეთ შეესატყვისებოდა კომპანიის განვითარების პრინციპს – უწყვეტ და თანაბარზომიერ განვითარებას, სპირალურ წინსვლას.
ფორმა, შეფუთვა: შემადგენლობა–
1) ხსნარი გარეგანი გამოყენებისათვის: ფლაკონში 30 მლ, 120 მლ და 1000 მლ
1 მლ შიცავს 100 მგ პოვიდონ-იოდს;
სხვა ინგრედიენტები: გლიცერინი, ნონოქსინოლი, 9, ლიმონმჟავა, დინატრიუმის ჰიდროფოსფატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გამოხდილი წყალი.
2) ვაგინალური სანთლები: შეფუთვაში 7 და 14 ც.
1 სანთელი შეიცავს 200 მგ პოვიდონ-იოდს;
სხვა ინგრედიენტი: მაკროგოლი 1000.
3) მალამო: ტუბში 20 გ
1 გ შეიცავს 100 მგ პოვიდონ-იოდს;
სხვა ინგრედიენტები: ნატრიუმის ჰიდროკარბონატი, პოლიეთილენგლიკოლი 400, 1000, 1500, 4000 და გამოხდილი წყალი.
მწარმოებელ – უნგრეთი EGIS PHARMACEUTICALS PLC
კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტისეპტიკური საშუალება.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება: პოვიდონ-იოდი (პვპ-იოდი) ანადგურებს მიკროორგანიზმებს. ის ეფექტურად მოქმედებს ბაქტერიების, სოკოების, სპორების, ვირუსების, უმარტივესების (ერთუჯრედიანი ორგანიზმები) წინააღმდეგ. საიმედო დეზინფექცია ახდენს ინფექციის გავრცელების პროფილაქტიკას და ხელს უწყობს გამოჯანმრთელებას. მოქმედების ამ მექანიზმის წყალობით, რეზისტენტობა პრეპარატის მიმართ, ასევე, მეორადი რეზისტენტობა ხანგრძლივი გამოყენების დროს მოსალოდნელი არ არის.
პვპ-სთან კომპლექსის წარმოქმნის შედეგად იოდი უმეტესწილად კარგავს ადგილობრივ გამაღიზიანებელ მოქმედებას, რაც დამახასიათებელია იოდის სპირტხსნარებისათვის და ამიტომ კანი, ლორწოვანი გარსები და ჭრილობის მიდამოები კარგად იტანენ მას.
ამავე დროს იოდი უფერულდება, რის გამოც ყავისფერი შეფერვის ინტენსივობა პრეპარატის ეფექტურობის ინდიკატორია. გაუფერულების შემდეგ შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატის მრავალჯერადი წასმა. პვპ-იოდი იხსნება წყალში და ადვილად იწმინდება.
ჩვენება –
– ხელების დეზინფექცია და ლორწოვანი გარსების ანტისეპტიური დამუშავება, მაგალითად, ქირურგიულ ოპერაციამდე, გინეკოლოგიურ და სამეანო პროცედურებამდე შარდის ბუშტის კათეტერიზაციამდე, ბიოფსიამდე, ინექციამდე, პუნქციამდე, სისხლის აღებამდე და, ასევე, პირველი დახმარების სახით ინფიცირებული მასალით შემთხვევითი დაბინძურების შემთხვევაში:
– ჭრილობების და დამწვრობების ანტისეპტიკური დამუშავება;
– ხელების ჰიგიენური და ქირურგიული დედინფექცია;
– ბეტადინის განზავებული ხსნარის გამოყენება შეიძლება ოფთალმოლოგიური ჩარევის დროს და ახალშობილების ოფთალმიის პროფილაქტიკისათივს.
ვაგინალური სანთლები:
მწვავე და ქრონიკული ვაგინალური ინფექციები (კოლპიტი):
– შერეული ინფექციები;
– არასპეციფიკური ინფექციები (ბაქტერიული ვაგინოზი, Gardenella vaginalis);
– გენიტალური ჰერპესი;
– სოკოვანი ინფექციები (Candida albicans), კანდიდოზის ჩათვლით ანტიბიოტიკებით და სტეროიდული პრეპარატებით მკურნალობის შედეგად.
– ტრიქომონიაზი (საჭიროებისამებრ შესაძლოა ჩატარდეს კომბინირებული სისტემური მკურნალობა).
პრეოპერაციული და ოპერაცის შემდგომი დამუშავება საშოზე ქირურგიული ოპერაციის წინ და შემდეგ, ასევე სამეანო და დიაგნოსტიკური პროცედურები.
მალამო:
ბეტადინი მალამო – ფართო სპექტრის ანტისეპტიური საშუალებაა ადგილობრივი გამოყენებისათვის, ასევე ინფექციის პროფილაქტიკისათვის მცირე ზომის ჭრილობების და ნაკაწრების, მცირე დამწვრობების და მინიმალური ქირურგიული პროცედურების დროს. პრეპარატი რეკომენდებულია კანის სოკოვანი და ბაქტერიური ინფექციების, ასევე ნაწოლების და ტროფიკული წყლულების სამკურნალოდ.
დოზირებისა და მიღების რეჟიმი
ხსნარი
ბეტადინის ხსნარი განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისათვის განზავებული და განუზავებელი სახით. ხსნარი არ უნდა განზავდეს ცხელი წყლით. დასაშვებია ხანმოკლე შეთბობა სხეულის ტემპერატურამდე. ხსნარი არ არის განკუთვნილი შიგნით მისაღებად.
კანის პრეოპერაციული დეზინფექციის დრო აუცილებელია იმის გათვალისწინება, რომ ავადმყოფის ქვეშ არ დარჩეს ხსნარის ზედმეტი რაოდენობა (კანის გაღიზიანების შესაძლებლობის გამო).
დოზირება:
ბეტადინის განუზავებელი ხსნარის გამოყენება საჭიროა ჭრილობების დამუშავებისათვის (დამწვრობები და სხვა ჭრილობები), ხელების და კანის დასამუშავებლად ქირურგიულ ოპერაციამდე, შარდის ბუშტის კათეტერიზაციამდე, ინექციამდე, პუნქციამდე და ა.შ. ბეტადინის ხსნარის გამოყენება შეიძლება დღეში რამდენჯერმე. ხელების დეზინფექციის დროს საჭიროა შემდეგი წესების დაცვა:
– ხელების ჰიგიენური დეზინფექცია: განუზავებელი ხსნარის 3 მლ 2-ჯერ – ყოველი დოზა 3 მლ-ის ოდენობით რჩება კანზე, 5 წუთის განმავლობაში;
– ხელების ქირურგიული დეზინფექცია:
განუზავებელი ხსნარის 5 მლ 2-ჯერ ყოველი დოზა 5 მლ-ის ოდენობით რჩება კანზე, 5 წუთის განმავლობაში.
კანის დეზინფექციისათვის განუზავებელი ხსნარი წასმის შემდეგ რჩება გაშრობამდე.
ზემოთ მოცემული ჩვენებებით ბეტადინის ხსნარის გამოყენება შეიძლება წყალსადენის წყლით განზავების შემდეგ. იზოტონური პირობების მიღწევის საჭიროებისას განზავებისათვის შეიძლება გამოყენებულ იქნას სუფრის მარილის ფიზიოლოგიური ხსნარი ან რინგერის ხსნარი. რეკომენდებულია შემდეგი განზავება: (ცხრილის სახით)
ჩვენებები. განზავება. პრეპარატის მოცულობა/გასაზავებელი ხსნარის მოცულობა.
სველი კომპრესი .1:5-1:10. 200 მლ-100 მლ/1ლ.
ჩაძირვა და მჯდომარე აბაზანები. 1:25. 40 მლ/1 ლ.
ოპერაციისწინა აბაზანა. 1:100. 10მლ/1ლ.
ჰიგიენური აბაზანა. 1:1000. 10მლ/10ლ
საშოს შესხურება. ინტრავაგინალური სპირალის შეყვანა. შორისის დამუშავება. დამუშავება უროლოგიაში 1:25. 4მლ/100მლ
ქრონიკული და ოპერაციის შემდგომი ჭრილობების დამუშავება 1:2-1:20. 50მლ-5მლ/100მლ.
ორთოპედიაში, ტრავმატოლოგიური დამუშავება. დამუშავება პირის ღრუს ოპერაციების დროს 1:10. 10მლ/100მლ.
გამოყენება ოფთალმოლოგიაში: ოფთალმოლოგიურ ქირურგიაში რეკომენდებულია ფიზიოლოგიური ხსნარით და/ან ფოსფატური ბუფერით (იყიდება აფთიაქებში) სტერილურად განზავებული ბეტადინის ხსნარის გამოყენება კონცენტრაციით 1.23-5%. ცხრილის სახით)
დოზირება. განზავება (სტერილურად).
ახალშობილთა ოფთალმიის პროფილაქტიკა. თითო წვეთი ორივე თვალში. 1:4 ბეტადინის 25 მლ გასაზავებელი ხსნარის 100 მლ-ში.
ხსნარის განზავება საჭიროა უშუალოდ გამოყენების წინ.
ვაგინალური სანთლები
ერთი ვაგინალური სანთელი ღრმად შეიყვანება საშოში საღამოს ძილის წინ. პრეპარატის გამოყენება საჭიროა ყოველდღიურად (მენსტრუაციის დროსაც კი).
არასაკმარისი ეფექტურობის შემთხვევაში მკურნალობის კურსი შეიძლება გაგრძელდეს ექიმის დანიშნულებით, დოზამ კი მოიმატოს ბეტადინის ორ ვაგინალურ სანთლამდე ყოველდღიურად.
მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია მკურნალობის შედეგებზე. მკურნალობის კურსი, ჩვეულებრივ, შეადგენს 7 დღეს.
გამოყენების წესი:
ბეტადინის სანთლები ამოღებულ უნდა იქნას გარსიდან და საგულდაგულო დატენიანების შემდეგ შეყვანილ უნდა იქნას ღრმად საშოში. სანთლებით მკურნალობის დროს რეკომენდებულია ჰიგიენური საფენების გამოყენება.
ბეტადინის გამოყენების დავიწყებისას არ მიიღება ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად (ჭარბი დოზირები რისკის გამო). გამოიყენება რეკომენდებული დოზა (1-სანთელი დღეში 1 ან 2-ჯერ).
მალამო
პრეპარატი ადგილობრივი გამოყენებისათვისაა.
– ინფექციების სამკურნალოდ უნდა იქნას წასმული 1 ან 2-ჯერ დღში არა უმეტეს 14 დღისა;
– ინფექციების პროფილაქტიკისათვის უნდა იქნას წასმული 1 ან 2-ჯერ კვირაში მანამ, სანამ საჭიროება მოითხოვს;
– დაზიანებული კანი უნდა გაიწმინდოს და გაშრეს. ბეტადინის მალამო უნდა იქნას წასმული დაზიანებულ ადგილას. დამუშავებული კანი შეიძლება დაიფაროს სახვევით.
გვერდითი მოვლენები: პვპ-იოდი, ჩვეულებრივ, კარგად აიტანება. კანის ზემგრძნობელობის რეაქციები (მაგალითად შენელებული ტიპის ალერგიული რეაქციები – ქავილი, სიწითლე, ბუშტუკები) აღინიშნება ძალიან იშვიათად.
ცალკეულ შემთხვეევებში აღწერილია კანის გენერალიზებული მწვავე რეაქციები არტერიული წნევის დაქვეითებით და/ან სუნთქვის გაძნელებით (ანაფილაქსიური რეაქციები). ბეტადინის ხსნარის ხანგრძლივი გამოყენების დროს შეიძლება მოხდეს იოდის მნიშვნელოვანი რაოდენობის შეწოვა. ცალკეულ შემთხვევებში მიდრეკილების მქონე პირებს შეიძლება აღენიშნოთ იოდით ინდუცირებული ჰიპერთირეოზი.
უკუჩვენება: – მაღალი მგრძნობელობა იოდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტის მიმართ;
– ჰიპერთირეოზი ან ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციების სხვა გამოხატული დარღვევები (ნიშნები: გულისცემის გახშირება, შფოთვა), ასევე, ჰიპერთირეოზის რადიაქტიური იოდით მკურნალობის შემდგომი პერიოდი მყარ გამოჯანმრთელებამდე.
– დურინგის ჰერპეტიფორმული დერმატიტი;
– ახალშობილებისთვის და ბავშვებისთვის 6 თვემდე ასაკში პვპ-იოდის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ მკაცრი ჩვენებით. აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციების კონტროლი.
ორსულობა დალაქტაცია
პრეპარატის გამოყენება ორსულობის 2 თვის შემდეგ და ასევე, ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია მხოლოდ მკაცრი ჩვენებით და საჭიროებს დედის და ბავშვის ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციაზე გულდასმით მეთვალყურეობას. ამ შემთხვევებში პრეპარატის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ ხანმოკლე დროით.
იოდი გადის პლაცენტარულ ბარიერს და გამოიყოფა დედის რძეში.
განსაკუთრებული მითითებები: ვინაიდან შეუძლებელია ჰიპერთირეოზის განვითარების გამორიცხვა პვპ-იოდის ხანგრძლივი (14 დღეზე მეტხანს) გამოყენება ან მისი დიდი რაოდენობით ხმარება ფართო ზედაპირებზე (სხეულის ზედაპირის 10%ზე მეტი) პაციენტებისთვის (განსაკუთრებით ხანდაზმულთათვის) ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციების ლატენტური დარღვევებით დასაშვებია მხოლოდ სარგებლის და შესაძლო რისკის გულდასმით შედარების შემდეგ. საჭიროა ამ პაციენტებზე მეთვალყურეობა ჰიპერთირეოზის ადრეული ნიშნების გამოსავლენად და ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციების სათანადო შესწავლისათვის პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტის შემდეგაც კი (3 თვის განმავლობაში).
პვპ-იოდის გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს ფარისებრი ჯირკვლის მიერ იოდის შთანთქმა, რამაც შეიძლება გავლენა იქონიოს ზოგიერთ გამოკვლევისა და პროცედურის შედეგებზე (ფარისებრი ჯირკვლის სცინტიგრაფია, ცილასთან შეკავშირებული იოდის განსაზღვრა, დიაგნოსტიკური პროცედურები რადიაქტიური იოდის გამოყენებით), რის გამოც იოდის პრეპარატებით ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების მკურნალობის დაგეგმა შეიძლება არ მოხერხდეს. პვპ-იოდის გამოყენების შეწყვეტის შემდეგ საჭიროა არანაკლებ 1-4 კვირის ინტერვალის დაცვა.
პოვიდონ-იოდის ჟანგვითმა ქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს სხვადასხვა დიაგნოსტიკური ტესტის ცრუ დადებითი შედეგები (მაგალითად, ჰემოგლობინისა და გლუკოზის განსაზღვრა განავალში და შარდში ტოლუიდინის და გვაიაკური ფისების გამოყენებით).
პვპ-იოდის ჟანგვითმა უნარმა შეიძლება გამოიწვიოს ლითონთა კოროზია მაშინ, როდესაც პლასტმასის და სინთეტიკური მასალები, ჩვეულებრივ, არ არის მგრძნობიარე პვპ-იოდის მიმართ. ცალკეული შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს ფერის შეცვლა, რომელიც, ჩვეულებრივ, აღდგება.
პვპ-იოდი ადვილად შორდება ტექსტილსა და სხვა მასალებს საპნით და თბილი წყლით. ძნელად მოსაშორებელი ლაქები საჭიროა დამუშავდეს ამიაკით ან ნატრიუმის თიოსულფატით.
ზედოზირება: პვპ-იოდის მნიშვნელოვანი რაოდენობის გამოყენების შემდეგ, შეიძლება განვითარდეს შემდეგი სიმპტომები: ანურია, სისხლმიმოქცევის უკმარისობა, ხორხის შეშუპება სუსტი პულსის ან მისი არარსებობის დროს, ფილტვების შეშუპება, ნივთიერებათა ცვლის დარღვევა.
ინფორმაცია ექიმებისათვის:
ჭარბი დოზირების მკურნალობა:
სახამებლის ან ცილის შემცველი საკვები პროდუქტების დაუყოვნებლივ შეყვანა (მაგალითად: წყალში ან რძეში გახსნილი სახამებელი). კუჭის ამორეცხვა ნატრიუმის თიოსულფატის 5%-იანი ხსნარით (ან ნატრიუმის თიოსულფატის 10%-იანი ხსნარის 10 მლ-ის ი/ვ შეყვანა) 3 საათიანი ინტერვალებით საჭიროების მიხედვით.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: პვპ-იოდის და წყალბადის ზეჟანგის, ასევე, ვერცხლისა და ტაულორიდინის შემცველი ფერმენტული პრეპარატების ერთობლივი გამოყენება ჭრილობების ანტისეპტიკური დამუშავებისათვის, აქვეითებს ურთიერთეფექტურობას. პვპ-იოდის გამოყენება არ შეიძლება ვერცხლისწყლის პრეპარატებთან ერთად, ვერცხლისწყლის ტუტოვანი იოდიდის წარმოქმნის რისკის გამო.
პრეპარატს შეუძლია რეაქციაში შევიდეს ცილებთან და უჯერ ორგანულ კომპლექსებთან, ამიტომ პვპ-იოდის ეფექტი შეიძლება კომპენსირებულ იქნას მისი დოზის მომატებით. არ არის მიზანშეწონილი პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება, განსაკუთრებით დიდი ზედაპირების დასამუშავებლად პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ლითიუმის პრეპარატებს.
შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა:
შენახვის პირობები და ვადა
პრეპარატი ინახება 15-25oC ტემპერატურაზე, მშრალ გრილ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია კოლოფზე.
BREIZIN #30
შემადგენლობა:
1 კაფსულა შეიცავს:
ჩვენებები:
მოქმედების მექანიზმი:
ბრეიზინი მცენარეული წარმოშობის პრეპარატია.
აქტიური ნივთიერებები – ფლავონოიდური გლიკოზიდებია უმჯობესებენ სისხლის მიმოქცევასა და მის რეოლოგიურ მახასიათებლებს, აფართოებენ სისხლძარღვებს და ხელს უწყობენ მათი კედლების ელასტიურობის ზრდას, აფერხებენ თრომბოციტების აგრეგაციას.
პრეპარატი ახდენს მეტაბოლური პროცესების ნორმალიზებას, ახასიათებს ქსოვილებზე ანტიჰიპოქსიური მოქმედება. აუმჯობესებს თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევას, ჟანგბადისა და გლუკოზის მიწოდებას. აჩქარებს და აუმჯობესებს აზროვნების პროცესებს, მეხსიერებას გონებრივ შესაძლებლობებს
Ginkgo Biloba გინგკობილობას ფოთლების ექსტრაქტი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას ზრდის დოფამინისა და ნეირო-მედიატორებისსინთეზს, ხელსუწყობს ნერვული სიგნალების გადაცემის სიჩქარის გაზრდას და ამით უზრუნველყოფს მეხსიერების, გონებრივიშესაძლებლობების გაუმჯობესებას.
Phosphatidylserine Complex ფოსფატიდილსერინი — აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას,გამოიყენება ყურადღების დეფიციტის დროს.
N-acetyl L carnitine ლ-კარნიტინის გავლენით უმჯობესდება სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანი ენერგიის გამომუშავება, ამტანობა მძიმე ფიზიკური დატვირთვისადმი და
აქტიურდება სხვადასხვა გენეზის სტრესით გამოწვეული უარყოფითი რეაქციების შედეგების კორექტირება და აღდგენითი პროცესები.ლკარნიტინი მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს გულის კუნთის კუმშვადუნარიანობას და აუმჯობესებს მის ენერგომომარაგებას.
ლკარნიტინი როგორც ძლიერი ანტიოქსიდანტი ხელს უწყობს ნივთიერებათა ცვლის პროცესში დაგროვილი თავისუფალი რადიკალების გამოდევნას
St. john’s wort კრაზანა — ძლიერი ბუნებრივი ანტიდეპრესანტია. ის რეკომენდებულია შიშის, დაძაბულობისადა სტრესისდროს. კრაზანა 15-ზე მეტ ბიოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებას შეიცავს, მათ შორის – ქოლინს, ვალერიანის მჟავას, საპონინებს, ეთერზ ეთებს,
Glutamine გლუტამინი – წარმოადგენსამინომჟავას, რომელიც ზრდის ორგანიზმის ჰიპოქსიისადმი ამტანობას,გლუტამინის მჟავა მონაწილეობს თავის ტვინის ნერვული ქსოვილის ცილის,ნახშირწყლებისა და ცხიმის ცვლაში,მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ცნს-ის ნორმალური ფუნქციონირებაში.
DMAE (დიმეთილამინოეთანოლი) — ზრდის თავის ტვინში რნმ-ის კონცენტრაციას.ხელს უწყობს ქოლინის კუმულაციას და აცეტილქოლინის კონცენტრაციის ზრდას ტავის ტვინში.იგი წარმოადგენს ანტიოქსიდანტს,რომელიც.ასტიმულირებს ტვინი სფუქნქციას, ზრდის ორგანიზმის ენერგეტიკულსტატუსს,
Bacopa monnieri — ბაკოპა მონიერა — წარმოადგენს უძველეს(6-ე საუკუნე ჩვენი წელთაღრიცხვით)ინდურ სამკურნალო მცენარეს,რომელიც გამოიყენება მეხსიერების გასაუმჯობესებლად,(აიურვედას მიმდევრები მას იყენებდნენ გრძელი წმინდა ჰიმნების დასაზეპირებლად).ეს მცენარე მნიშვნელოვნად ზრდის ტვინის ინტელექტუალურ და მენტალურ შესაძლებლობებს.
Vinpocetine — ვინპოცეტინი წარმოადგენს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევისა და მეტაბოლიზმისგამაუმჯობესებელსაშუალებას.
Huperzine-A — ჰუპერზინ-A წარმოადგენს აცეტილქოლინესტერაზას ინჰიბიტორს.იგი მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს მეხსიერებას.რის გამოც აქტიურად გამოიყენება ალცჰეიმერის დაავადების დროს.
უკუჩვენება
– ორსულობისადალაქტაციის (ძუძუთი კვების) პერიოდი;
– პრეპარატის კომპონენტებისადმი მაღალი მგრძნობელობა.
დოზირება და მიღების წესი:
ინიშნება თითო კაფსულა დღეში 1-2ჯერ დღეში,უპირატესად საკვებთან ერთად.
გვერდითი მოვლენები
იშვიათად – კუჭ-ნაწლავის თავისტკივილი, კანზეგამონაყარი.
ვარგისიანობა დაშ ენახვისპ ირობები:
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი, ინახება 10-250C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!
მწარმოებელი კომპანია: NUTRITERA ა.შ.შ. www.nutritera.com
საერთაშორისო დასახელება – quetiapine
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – ფსიქოტროპული საშუალებები; ნეიროლეფსიური (ანტიფსიქოზური) საშუალებები
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
100 მგ ტაბლეტი #60
200 მგ ტაბლეტი #60
300 მგ ტაბლეტი #60
აქტიური ნივთიერება: 25 მგ, 100 მგ, 150 მგ, 200 მგ და 300 მგ კვეტიაპინი (შესაბამისად 28.78 მგ, 115.13 მგ, 172.70 მგ, 230.26 მგ და 345.40 მგ კვეტიაპინის ფუმარატის სახით) თითოეულ შემოგარსულ ტაბლეტში.
შემავსებლები: კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილსახამებელი A ტიპის, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, Opadry II 33G28523 თეთრი და Opadry II 33G24283 ვარდისფერი (შემოგარსული ტაბლეტები 150 მგ, 200 მგ).
აღწერილობა:
25 მგ: თეთრი ან თითქმის თეთრი მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 201 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
100 მგ: თეთრი ან თითქმის თეთრი მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 202 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
150 მგ: ვარდისფერი, მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 203 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
200 მგ: მუქი-ვარდისფერი, მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 204 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
300 მგ: თეთრი ან თითქმის თეთრი მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 205 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
კეტილეპტი განეკუთვნება იმ პრეპარატების კლასს, რომლებსაც ანტიფსიქოზურები ეწოდებათ.
ფარმაკოკინეტიკა
ამ პრეპარატებს შეუძლიათ შეასუსტონ ფსიქიკური დაავადებების სიმპტომები, მაგალითად, ჰალუცინაციები, უცნაური და საშიში აზრები, მოქცევის შეცვლა, მარტოობისა და დაბნეულობის შეგრძნება.
ჩვენებები
კეტილეპტის გამოყენება შეიძლება იმ პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც განწყობის შეცვლის გამო თავს “ამაღლებულად” გრძნობენ ან აგზნებულნი არიან, ჩვეულებრივზე ნაკლებ ხანს სძინავთ, ბევრს ლაპარაკობენ და უჩვეულოდ გაღიზიანებულნი არიან.
მიღების წესები და დოზები
პრეპარატის გამოყენების წესს განსაზღვრავს ექიმი. ჩვეულებრივ ექიმი პრეპარატს ნიშნავს სადღეღამისო დოზით 50 მგ (25 მგ-ანი 2 ტაბლეტი) ან 100 მგ პირველ დღეს, 100 მმგ ან 200 მგ მეორე დღეს, 200 მგ ან 300 მგ მესამე დღეს და 300 მგ ან 400 მგ მეოთხე დღეს. დოზის შეცვლა შეიძლება 150 მგ-დან 800 მგ-მდე დღეში თერაპიის ინდივიდუალური მოთხოვნების მიხედვით.
ამის შემდეგ ექიმი განსაზღვრავს ყოველდღიურად მისაღები ტაბლეტების რაოდენობას. აუცილებელია ექიმის ინსტრუქციების დაცვა ტაბლეტების მიღების დროისა და წესის შესახებ (ჩვეულებრივ დღეში 2-ჯერ). გაურკვევლობის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან მიმართვა.
ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევებით ექმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატის მცირე დოზა.
ტაბლეტები ჩაიყლაპება მთლიანად, დაუღეჭავად, წყლის მიყოლებით.
ექიმის გაფრთხილების გარეშე პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა არ შეიძლება.
გვერდითი მოვლენები
ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მსგავსად კეტილეპტსაც შეუძლია გვერდითი ეფექტების გამოწვევა. ამათი გამოვლენის დროს აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.
ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (ისინი უვითარდება 10 პაციენტიდან 1-ზე მეტს – 10%-ზე მეტ შემთხვევაში):
თავბრუსხვევა, ძილიანობა (შეიძლება გაიაროს ტაბლეტების მიღების გაგრძელებისას).
ხშირი გვერდითი ეფექტები (ისინი უვითარდება 100 პაციენტიდან 1-10 – 1-10% შემთხვევაში):
გახშირებული გულისცემა, სიმშრალე პირში, ყაბზობა, საჭმლის მოუნელებლობა, სისუსტე, ხელებისა და ფეხების შეშუპება, წონის მომატება, ძირითადად მკურნალობის კურსის პირველი კვირეების განმავლობაში, გულყრა, ცხვირის შეგუბება, სისხლის დაბალი წნევა ვერტიკალურ მდგომარეობაში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევისა და გულყრის მდგომარეობა, ერითროციტების რიცხვის შემცირება, ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტის (ტრანსამინაზების) მომატება.
არახშირი გვერდითი ეფექტები (100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს – 0.1-1% შემთხვევაში):
ალერგიული რეაქციები – მაგალითად, ჭინჭრის ციება, კანის შეშუპება და გაწითლება. ეპილეფსიური შეტევები. ლეიკოციტების მომატება. ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტის (გამა-გლუტამილტრანსფერაზა) მომატება. სისხლში ზოგიერთი ცხიმის (ტრიგლიცერიდების) დონის მომატება.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები (1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს – 0.01-0.1% შემთხვევაში):
ტემპერატურის მომატება, გამოხატული შენელებულობა, კუნთების დაძაბულობა, არტერიული წნევის ან გულის შეკუმშვათა სიხშირის გამოხატული მომატება, სიმხნევის დონის დაქვეითება, ხანგრძლივი მტკივნეული ერექცია.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები (10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს – 0.01%-ზე ნაკლებ შემთხვევაში):
ნეიტროფილების – ლეიკოციტების ნაირსახეობა – ძალიან მცირე რიცხვი სისხლში (ნეიტროპენია), სისხლში გლუკოზას დიდი რაოდენობა.
ქვემორე ჩამოთვლილი მდგომარეობებიდან რომელიმეს გამოვლინების შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს და აუციელებელია ექიმთან მიმართვა. ტემპერატურის მომატება, მუდმივი ტკივილის შეგრძნება ყელში ან პირის ღრუს ლორწოვანას დაწყლულება, გახშირებული სუნთქვა, ოფლიანობა, კუნთების დაძაბულობა, უჩვეულო ძილიანობა ან გულყრის მდგომარეობა. ეპილეფსიური შეტევები. ალერგიული რეაქციები, მ.შ. ამოსივებული ადილები კანზე (ჭინჭრის ციება), კანის შეშუპება და შეშუპება პირის გარშემო. ხანგრძლივი მტკივნეული ერექცია.
ყველა ეს გვერდითი ეფექტი იშვიათად აღინიშნება. მათი უმრავლესობა მძიმე მდგომარეობაა, რომელთა დროსაც შეიძლება საჭირო გახდეს გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება.
იმ შემთხვევაში, თუ დანიშნულია პრეპარატით მკურნალობის ხანგრძლივი კურსი, შეიძლება განვითარდეს უნებლიე მოძრაობები, ძირითადად სახის ან ენის კუნთების. ასეთი სიმპტომის გამოვლინებისას აუცილებელია ექიმთა მიმართვა.
დადგენილია კავშირი კვეტიამინის მიღებასა და მცირე დოზებით გამოწვეული ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის დონის შემცირებას შორის. თითქმის ყველა შემთხვევაში კვეტიაპინის მიღების შეწყვეტა იწვევდა ამ გვერდითი ეფექტების აღმოფხვრას მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობის მიუხედავად. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის დონის კლინიკურად მნიშვნელოვანი შემცირება აღნიშნული არ არის. შესაძლო გვერდითი ეფექტების ამ ჩამონათვალმა პაციენტი არ უნდა შეაშინოს. მას შეიძლება რომელიმე მათგანი განუვითარდეს. თუ პაციენტი იღებდა იგივე დაავადების სამკურნალო სხვა პრეპარატს და მან მენსტრუაციის შეწყვეტა გამოიწვია, იგი შეიძლება განახლდეს კეტილეპტზე გადასვლისას. მძიმე გვერდითი ეფექტების აღმოჩენისას ან იმ ეფექტების განივითარებისას, რომლებიც ამ ინსტრუქციაში აღნიშნული არ არის, აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.
უკუჩვენება
• ადრე არსებული ალერგიული რეაქციები კვეტიაპინზე ან ამ პრეპარატის ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე (იხ. ნაწილი 6).
• ერთდროულად მიიღება ან ცოტახნის წინ (14 დღეზე ნაკლები ხნის წინ) მიიღებოდა მაო-ს ინჰიბიტორების კლასის ანტიდეპრესიულები.
• კეტილეპტის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში არ შეიძლება.
ორსულობა და ლაქტაცია
ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების მისაღებად აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.
ტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, მაგრამ ეს შესაძლოა მოხდეს პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას. ამიტომ პრეპარატით მკურნალობის კურსის დასაწყისში სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვა რეკომენდებული არ არის იმ პერიოდის განმავლობაში, რომელიც ინდივიდუალურად განისაზღვრება. შემდგომში შეზღუდვათა რაოდენობა ექიმმა ინდივიდუალრად უნდა განსაზღვროს.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია კეტილეპტის ზოგიერთი კომპონენტის შესახებ
პაციენტებმა ლაქტოზას აუტანლობით დიეტის შედგენისას უნდა გაითვალისწინონ, რომ თითოეული შემოგარსული ტაბლეტი 25 მგ, 100 მგ, 150 მგ, 200 მგ და 300 მგ შესაბამისად შეიცავს 28.78 მგ, 115.13 მგ, 172.70 მგ, 230.26 მგ და 345.40 მგ ლაქტოზას.
განსაკუთრებული მითითებები
• არსებული ან დაგეგმილი ორსულობა, ლაქტაცია;
• სხვა დაავადებები (მაგალითად, გულის დაავადება ან სისხლის დაბალი წნევა);
• გადატანილი ინსულტი;
• ღვიძლის დაავადება;
• გადატანილი ეპილეფსიური შეტევა;
• არსებული დიაბეტი ან დიაბეტის რისკის ფაქტორები;
• ცნობილია, რომ ადრე ავადმყობს აწუხებდა სისხლის თეთრი უჯრედების რიცხვის შემცირება ან არდაკავშირებული სხვა სამკურნალო საშუალებების მიღებასთან.
ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში აუცილებელია დაუყოვნებლივ ექიმთან მიმართვა.
ჭარბი დოზის სიმპტომები: ძილიანობა, დამამშვიდებელი ეფექტი, გახშირებული გულისცემა და სისხლის დაბალი წნევა.
მკურნალობა:
კეტილეპტის სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. მძიმე ინტოქსიკაციის დროს ყოველთვის გასათვალისიწნებელია პაციენტის მიერ რამოდენიმე პრეპარატის ერთად მიღება. რეკომენდებულია ინტენსიური თერაპია, მ.შ. პაციენტის სასუნთქი გზების გათავისუფლება, საკმარისი ოქსიგენაციისა და ვენტილილაციის უზრუნველყოფა, გულ-სისხლძარღვთა ფუნქციების მონიტორირება და შენარჩუნება. სამედიცინო მეთვალყურეობა და მონიტორირება პაციენტის გამოჯანმრთელებამდე უნდა გაგრძელდეს.
გამოტოვებული დოზა
დოზის გამოტოვებისას მისი მიღება უნდა მოხდეს გახსენებისთანავე. გამოტოვებული დოზისა და შემდეგი დოზის ერთად მიღება არ შეიძლება. ამის შემდეგ პრეპარატის მიღება გრძელდება ექიმის მიერ დანიშნული რეჟიმითა და დოზებში.
პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა არ შეიძლება მაშინაც კი, თუ პაციენტი თავს კარგად გრძნობს.
თუ მოხდება პრეპარატის გამოყენების უცებ შეწყვეტა შეიძლება ისეთი სიმპტომების განახლება, როგორებიცაა ღებინება, გულისრევა, უძილობა ან კუნთების კრთომა. ასევე შეიძლება განახლდეს დაავადების სიმპტომებიც. ექიმი განსაზღვრავს დოზების თანდათან შემცირებით პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტის დროს.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ექიმს უნდა ეცნობოს სხვა პრეპარატების გამოყენების შესახებ, კერძოდ:
– შფოთვის,
– დეპრესიის,
– ეპილეფსიის (ფენიტოინი ან კარბამაზეპინი);
– ინფექციების (მაგალითად, ანტიბიოტიკი ერითრომიცინი ან სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი კეტოკონაზოლი);
– მაღალი არტერიული წნევის საწინააღმდეგო.
ექიმს უნდა ეცნობოს შემდეგი პრეპარატების გამოყენების შესახებ:
– რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის სამკურნალო);
– ბარბიტურატები (უძილობის სამკურნალო);
– თიორიდაზინი (ანტიფსიქოზური საშუალება).
ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების გამოყენების შეწყვეტის შესახებ საჭიროა ექიმთან მიმართვა.
ურთიერთქმედება საკვებთან და სასმელებთან
კეტილეპტის გამოყენება შეიძლება საკვების მიღების მიუხედავად. პრეპარატის გამოყენების დროს ალკოჰოლური სასმელების მიღება არ შეიძლება.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა.
4 წელი. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება.
აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით.
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
სს ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი
უნგრეთი
პროზერინი-დარნიცა
ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო და ქიმიური სახელწოდება: Nეოსტიგმინ; (N-(მეთა-დიმეთილკარბამოილ-ოქსიფენილ)-ტრიმეთილამინის სულფატი);
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე, უფერო სითხე;
შემცველობა: 1 მლ ხსნარი შეიცავს ნეოსტიგმინის მეთილსულფატს – 0.0005გ;
დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი – 1 მლ-მდე.
გამოშვების ფორმა. საინექციო ხსნარი.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი. ანტიქოლინესტერაზული საშუალებები. კოდი ATC N07A A01.
ფარმაკოლოგიური თვისებები. პროზერინი-დარნიცა წარმოადგენს სინთეტიკურ ანტიქოლინესტერაზულ ნივთიერებას, რომელსაც თავის მოლეკულაში გააჩნია ოთხწევრიანი ამონიუმების ჯგუფი, და განეკუთვნება ქოლინესტერაზას უკუქცევად ინჰიბიტორებს. უკანასკნელის ბლიკადა იწვევს აცეტილქოლინის დაგროვებას ქოლინერგიული ნერვების არეში, უკანასკნელის მოქმედების გაძლიერებას ორგანოებსა და ქსოვილებზე და ნერვ-კუნთოვანი გამტარობის აღდგენას.
როგორც ოთხწევრიანი ამონიუმის ფუძე პროზერინი-დარნიცა ცუდად აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, რითაც აიხსნება მისი უპირატესად პერიფერიული ზეგავლენა. პერიფერიული ეფექტების მიხედვით პროზერინი-დარნიცა ახლოსაა ფიზოსტიგმინსა და გალანტამინთან: იგი იწვევს გულისცემის გაიშვიათებას, ნერწყვის გამოყოფის მომატებას, თვალის გუგის შევიწროვებას, აძლიერებს ნაწლავის, შარდის ბუშტის მუსკულატურის ტონუსს, იწვევს ბრონქების სპაზმს და ა.შ.
პროზერინი-დარნიცა – ანტიმადეპოლარიზირებელი კურარეს მსგავსი პრეპარატების ანტაგონისტი, მაგრამ დიდი დოზებით მას თვითონ შეუძლია გამოიწვიოს ნერვ-კუნთოვანი გამტარობის დარღვევა აცეტილქოლინის დაგროვებისა და სინაპსების არეში მდგრადი დეპოლარიზაციის შედეგად.
ფარმაკოკინეტიკა. პარენტერალური შეყვანის შემდეგ ნეოსტიგმინის ბრომიდი ჰიდროლიზს ექვემდებარება, ასევე მეტაბოლიზირდება ღვიძლში. პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს 15-25%. გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი ნივთიერებისა და მეტაბოლიტების სახით. ცუდად აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში.
გამოყენების ჩვენებები. პროზერინი-დარნიცა გამოიყენება მიასთენიის, ტვინის ტრავმის შემდეგ მოძრაობითი დარღვევების, პარალიჩების დროს, აღდგენით პერიოდში გადატანილი მენინგიტის, პოლიომყელიტის, ენცეფალიტისა და სხვა ნეიროინფექციების შემდეგ, ნევრიტების დროს, ნაწლავისა და შარდის ბუშტის ატონიის ასარიდებლად და სამკურნალოდ, ზოგჯერ – სუსტი სამშობიარო საქმიანობის დროს. თვალის პრაქტიკაში პროზერინი-დარნიცა ინიშნება მხედველობის ნერვის ატროფიის დროს, იშვიათად – გუგის შესავიწროვებლად და თვალისშიდა წნევის დასაწევად გლაუკომის ღიაკუთხოვანი ფორმის დროს.
როგორც მიორელაქსანტების ანტიდოტე პრეპარატი ინიშნება კუნთების სისუსტისა და სუნთქვის გართულების დროს ანესთეზიის დასრულებისას ანტიმადეპოლაზირებელი კურარეს მსგავსი პრეპარატების გამოყენებით, ასევე მადეპოლაზირებელი მიორელაქსანტების (დითილინი) გამოყენებისას, თუ უკანასკნელები მოქმედებას იწყებენ როგორც ანტიმადეპოლაზირებლები (“ორბაგი ბლოკი”).
გამოყენების წესი და დოზები. პროზერინი-დარნიცა კენქვეშ და ინტრავენურად შეიყვანება.
მიასთენიური კრიზის განვითარებისას პროზერინი-დარნიცა შეიყვანება კანქვეშ ჩვეულებრივი დოზებით მცირე ინტერვალებით. კრიზის განსაკუთრებით მწვავე შემთხვევებში უფროსებში პრეპარატი ინტრავენურად შეიყვანება დოზით 0.5-1 მლ 0.05% ხსნარი ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარზე, შემდეგ ჩვეულებრივი დოზებით კანქვეშ დამატებით შეიყვანება 1 მლ ეფედრინის ჰიდროქლორიდის 50% ხსნარი. საჭიროების შემთხვევაში პროზერინი-დარნიცათი მიასთენიის მკურნალობა ტარდება ალდოსტერონის ანტაგონისტებთან (სპირონოლაქტონი), ანაბოლიურ ჰორმონებთან და კორტიკოსტეროიდებთან შეთანხმებით. არასაკმარისი დოზებით პრეპარატის გამოყენებისას მდგომარეობა შეიძლება გაუარესდეს, ხოლო მაღალი დოზებით მიღებისას შეძლება წარმოიქმნას ქოლინერგიული კრიზი, ნერვ-კუნთოვანი გამტარობის დარღვევა და სუნთქვის გართულება.
პროზერინი-დარნიცათი მიასთენიის მკურნალობა ხანგრძლივი პროცესია. სხვა დაავადებების დროს პრეპარატის გამოყენების ხანგრძლივობა შეადგენს 25-30 დღეს. საჭიროების შემთხვევაში მკურნალობის კურსი მეორდება 3-4 კვირიანი შესვენების შემდეგ.
მშობიარობის სტიმულირებისათვის პრეპარატის შეყვანა შეიძლება კანქვეშ 0.5 მგ (1 მლ 0.05% ხსნარი) 1-2-ჯერ 1-საათიანი ინტერვალებით. პროზერინი-დარნიცას პირველ ინექციასთან ერთდროულად კანქვეშ ერთჯერადად შეიყვანება 1 მგ (1 მლ 0.01% ხსნარი) ატროპინის სულფატი.
მიორელაქსანტების მოქმედების კუპირებისათვის პროზერინი-დარნიცამდე ინტრავენურად შეიყვანება ატროპინის სულფატი დოზით 0.5-0.7 მგ (0.5-0.7 მლ 0.1% ხსნარი). 1.5-2 წუთის შემდეგ პულსის გახშირებიდან ინტრავენურად შეიყვანება 1.5 მგ (3 მლ 0.05% ხსნარი) პროზერინი-დარნიცა. თუ ამ დოზისას ეფექტი არასაკმარისია, პროზერინი-დარნიცა განმეორებით შეიყვანება იგივე დოზით (ბრადიკარდიის გამოვლინებისას განმეორებით შეიყვანება ატროპინის სულფატი). პროზერინი-დარნიცას საერთო რაოდენობა, რომლის შეყვანაც შეიძლება 20-30 წუთის განმავლობაში, შეადგენს 5-6 მგ (10-12 მლ 0.05% ხსნარი).
თვალის პრაქტიკაში თვალისშიდა წნევის დასაწევად ღიაკუთხოვანი გლაუკომის დროს კონიუქტივალურ ტომარაში შეიყვანება 1-2 წვეთი პროზერინი-დარნიცას 0.05% ხსნარი 1-4-ჯერ დღეში.
უმაღლესი დოზები უფროსებისათვის კანქვეშ: ერთჯერადი 0.002 გ (2 მგ), დღე-ღამის 0.006 გ (6 მგ).
1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისათვის პროზერინი-დარნიცა ინიშნება კანქვეშ 0.00005 გ (0.05 მგ = 0.1 მლ 0.05% ხსნარი) სიცოცხლის 1 წელზე, მაგრამ არაუმეტეს 0.75 მლ 0.05% ხსნარი 1 ინექციაზე.
როგორც წესი, ბავშვებში პროზერინი-დარნიცა ინიშნება ერთხელ დღე-ღამეში, მაგრამ საჭიროების შემთხვევაში პრეპარატის დღე-ღამის დოზის გამოყოფა შეიძლება 2-3 მიღებად.
ბავშვებში ნებისმიერი წამლის ფორმაში პროზერინი გამოიყენება მხოლოდ სტაციონარის პირობებში!
გვერდითი მოქმედება. ჰიპერსალივაცია, ცივი ოფლი, სისუსტე, გულის რითმის შენელება, არტერიული წნევის დაწევა, მიოზი, ბრონქოსპაზმი, ბრონქიალური სეკრეციის გაძლიერება, ნაწლავის პერისტალტიკის გაძლიერება, დიარეა, დაჩქარებული შარდის გამოყოფა, ღებინება, გულისრევა, ენისა და ჩონჩხის კუნთების თვითნებური კრთომა, საერთო სისუსტე.
უკუჩვენებები. პროზერინი-დარნიცას გამოყენება უკუნაჩვენებია ეპილეფსიის, ჰიპერკინეზების, ბრონქიალური ასთმის, სტენოკარდიის, გამოხატული ათეროსკლეროზის დროს; არ ინიშნება დასუსტებული ბავშვებში დაავადების მწვავე პერიოდში, ინტოქსიკაციის დროს; ნაწლავისა და შარდსადენი გზების მექანიკური გაუვალობის დროს; ორსულობის გვიან ვადებში.
ჭარბი დოზა. პროზერინი-დარნიცას ჭარბი დოზის ან ჰიპერმგრძნობელობის დროს (ცუდი ამტანობის) მის მიმართ შესაძლოა გამოვლინდეს გვერდითი ეფექტბი, განპირობებული ქოლინორეცეპტორების (ქოლინერგიული კრიზი) ზედმეტად გაღიზიანებით: ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია, გაძლიერებული ნერწყვდენა, გუგების შევიწროვება, ბრონქოსპაზმი, ღებინება, გულისრევა, ნაწლავის პერისტალტიკის გაძლიერება, დიარეა, დაჩქარებული შარდის გამოყოფა, ენისა და ჩონჩხის კუნთების თვითნებური კრთომა, საერთო სისუსტე.
გვერდითი მოვლენების აღმოსაფხვრელად პრეპარატის დოზა მცირდება ან საერთოდ წყდება მისი გამოყენება. საჭიროების შემთხვევაში შეიყვანება ატროპინის სულფატი (1 მლ 0.1% ხსნარი), მეტაცინი და სხვა ქოლინოლიტიკური საშუალებები.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. პროზერინი-დარნიცა ავლენს ანტაგონისმს M-ქოლინობლოკატორების (ატროპინი, ჰომატროპინი, პლატიფილინი და სხვ.), განგლიობლოკატორების, ქინიდინის, ნოვოკაინამიდის მიმართ, ამცირებს პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდის (ვიტამინი B6) აქტივობას; დიდი დოზებით ციანოკობალამინი ასუსტებს პროზერინი-დარნიცას მოქმედებას.
გამოყენების განსაკუთრებულობანი. სიფრთხილით გამოიყენება ბრადიკარდიის, არითმიების, არტერიული ჰიპოტენზიის, ვაგოტონიის, ადისონის დაავადების, ჰიპერთირეოიდიზმის, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების დროს.
მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თავის შეკავება ავტოტრანსპორტის მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისაგან, რომლის დროსაც საჭიროა ყურადღების კონცენტრაცია და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფე.
პროზერინი-დარნიცა აღწევს პლაცენტაში, ძალიან მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოიყენება მხოლოდ სასიცოცხლო მაჩვენებლების მიხედვით.
შენახვის პირობები და ვადები. ინახება სინათლისაგან დაცულ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა – 4 წელი.
გაცემის პირობები. რეცეპტით.
შეფუთვა. 1 მლ ამპულებში N10.
მწარმოებელი. დსს ფარმაცევტული ქარხანა “დარნიცა”.
მისამართი. 02093, უკრაინა, ქ. კიევი, ბორისპოლსკაიას ქ. 13.
43.20 ლარი
40.61 ლარი
ქვეყანა: პოლონეთი
მწარმოებელი: პოლფარმა ფ/ქ სს
გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული
ბიფრენი
პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: ბიფრენი.
საერთაშორისო არა-პატენტირებული დასახელება: Phenibut.
სამკურნალწამლო ფორმა: კაფსულები.
ძირითადი ფიზიკური-ქიმიური თვისებები: თეთრი ფერის მყარი ჟელატინის კაფსულები.
კაფსულების შიგთავსი- თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი. დაშვებულია დაპრესილი სვეტების ან გროვების არსებობა, რომლებიც დაჭერის დროს იშლება.
სამკურნალო პრეპარატის შემადგენლობა:
1 კაფსულა შეიცავს: აქტიური ნივთიერება: ფენიბუტი 250 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი;
კაფსულის შემადგენლობა: ჟელატინი, ტიტანიუმის დიოქსიდი (E 171).
გამოშვების ფორმა.
კაფსულები
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპული საშუალებები. ათქ კოდი N06BX22.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ბიფრენი წარმოადგენს γ-ამინოერბომჟავასა და ფენილეთილამინის წარმოებულს. დომინანტურს წარმოადგენს მისი ანტიჰიპოქსიური და ანტიამნეზიური მოქმედება. მას გააჩნია ტრანკვილიზური თვისებები, ასტიმულირებს მეხსიერებასა და სწავლის უნარს, ზრდის ფიზიკურ შრომისუნარიანობას; აღმოფხვრის ფსიქოემოციურ დაძაბულობას, შფოთვას, შიშს და აუმჯობესებს ძილს; ახანგრძლივებს და აძლიერებს საძილე, ნარკოტიკული, ნეიროლეფსიური და ანტიკონვულსიური საშუალებების მოქმედებას. არ ახდენს გავლენას ქოლინო- და ადრენო- რეცეპტორებზე. პრეპარატი ახანგრძლივებს ნისტაგმის ლატენტურ პერიოდს და ამცირებს მის ხანგრძლივობასა და გამოხატულობას, ასევე გააჩნია ანტიეპილეფსიური მოქმედება. შესამჩნევად ამცირებს ასთენიისა და ვაზოვეგეტატიური სიმპტომების გამოვლინებებს, მათ შორის თავის ტკივილს, თავში სიმძიმის შეგრძნებას, ძილის დარღვევას, გაღიზიანებადობას, ემოციურ ლაბილობას, ზრდის გონებრივ შრომისუნარიანობას. ტრანკვილიტაზორებისაგან განსხვავებით პრეპარატ ბიფრენის გავლენის ქვეშ უმჯობესდება ფსიქოლოგიური მაჩვენებლები (ყურადღება, მეხსიერება, სენსორულ-მოტორული რეაქციების სისწრაფე და სიზუსტე). ასთენიის მქონე და ემოციურად ლაბილურ პაციენტებში, პრეპარატით თერაპიის პირველივე დღეებიდან უმჯობესდება მათი თვითგრძნობა, იზრდება ინტერესი და ინიციატივა, აქტიური საქმიანობის მოტივაცია სედაციური ეფექტის ან აღგზნების გარეშე. დადგენილია, რომ ფენიბუტი აუმჯობესებს ტვინის ბიოენერგეტიკას.
ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ და კარგად აღწევს ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, კარგად აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში. ღვიძლში და თირკმელებში განაწილება ერთგვაროვანთან ახლოსაა, ხოლო ტვინსა და სისხლში – ერთგვაროვანზე დაბალია. შეყვანილი ფენიბუტის შესამჩნევი რაოდენობა 3 საათის შემდეგ გამოვლინდება შარდში, ამავდროულად, ტვინის ქსოვილში პრეპარატის კონცენტრაცია არ მცირდება, ის გამოვლინდება ტვინში კიდევ 6 საათის შემდეგ.
მეორე დღეს ფენიბუტის აღმოჩენა შესაძლებელია მხოლოდ შარდში; ის გვხვდება შარდში მიღებიდან კიდევ 2 დღის შემდეგ, თუმცა აღმოჩენილი რაოდენობა შეადგენს შეყვანილი დოზის მხოლოდ 5%-ს.
ფენიბუტის ყველაზე მეტად შეკავშირება ხდება ღვიძლში (80 %), ის არ არის სპეციფიკური.
განმეორებითი მიღებისას კუმულაცია არ აღინიშნება.
გამოყენების ჩვენებები.
ასთენიური და შფოთვით-ნევროზული მდგომარეობები (ემოციური ლაბილურობა, მეხსიერების დარღვევა, ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება), მოუსვენრობა, შიში, აფორიაქება, აკვიატებული მდგომარეობების ნევროზი;
ბავშვებში – ენაბლუობა, ენურეზი, ტიკები;
ხანდაზმული ასაკის ადამიანებში – უძილობა, ღამის მოუსვენრობა.
სტრესული მდგომარეობების პროფილაქტიკა, ოპერაციების ან მტკივნეული დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ.
დამხმარე საშუალების სახით ალკოჰოლიზმის დროს აბსტინენციის სინდრომის მკურნალობისას.
ის ასევე ინიშნება მენიერის დაავადებისას, ვესტიბულური აპარატის დისფუნქციასთან დაკავშირებული თავბრუსხვევების დროს, ასევე მოძრაობის დაავადების პროფილაქტიკისთვის.
გამოყენების მეთოდი და დოზები.
მიიღება პერორალურად საკვების მიღებამდე, წყლის დაყოლებით.
ასთენიური და შფოთვით-ნევროზული მდგომარეობების დროს მოზრდილებში: ინიშნება 250-500 მგ 3-ჯერ დღეში. უმაღლესი ერთჯერადი დოზებია: მოზრდილებში – 750 მგ, ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში- 500 მგ.
მკურნალობის კურსი შეადგენს 2-3 კვირას. აუცილებლობის შემთხვევაში, მკურნალობის კურსი შეიძლება გახანგრძლივდეს 4 -6 კვირამდე.
11 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში – 250 მგ 3 -ჯერ დღეში; 14 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში – მოზრდილების დოზები.
ინფექციური გენეზის ვესტიბულური აპარატის დისფუნქციისა და მენიერის დაავადების გამწვავების პერიოდში თავბრუსხვევის აღმოსაფხვრელად: ბიფრენი ინიშნება 750 მგ 3-ჯერ დღეში 5-7 დღის განმავლობაში, ვესტიბულური დარღვევების გამოხატულობის შემცირებისას – 250-500 მგ 3-ჯერ დღეში 5-7 დღის განმავლობაში, შემდეგ კი 250 მგ 1-ჯერ დღეში 5 დღის განმავლობაში. დაავადების შედარებით მსუბუქი მიმდინარეობისას ბიფრენი მიიღება 250 მგ 2-ჯერ დღეში 5-7 დღის განმავლობაში, შემდეგ კი 250 მგ 1-ჯერ დღეში 7-10 დღის განმავლობაში.
სისხლძარღვოვანი და ტრავმული გენეზის ვესტიბულური აპარატის დისფუნქციისას თავბრუსხვევის აღმოსაფხვრელად: ბიფრენი ინიშნება 250 მგ 3-ჯერ დღეში 12 დღის განმავლობაში.
მოძრაობის დაავადების პროფილაქტიკისთვის: ინიშნება 250-500 მგ დოზით ერთჯერადად მოძრაობის მოსალოდნელ დაწყებამდე ერთი საათით ადრე, ან პირველი სიმპტომების გამოჩენისას.
პრეპარატ ბიფრენის მოქმედება ძლიერდება დოზის გაზრდისას.
გამოხატული გამოვლინებების არსებობისას (ღებინება, გულისრევა), პრეპარატის დანიშვნა ნაკლებად ეფექტურია 750-1000 მგ დოზითაც კი.
ალკოჰოლური აბსტინენციური სინდრომის კუპირებისათვის: ბიფრენი მკურნალობის პირველ დღეებში ინიშნება 250-500 მგ 3-ჯერ დღეში და 750 მგ ღამით, სადღეღამისო დოზის ეტაპობრივი შემცირებით მოზრდილების ჩვეულებრივ დოზამდე.
თუ ერთი ან რამდენიმე დოზის მიღება გამოტოვებულია, უნდა გაგრძელდეს მიღება ადრე დანიშნული დოზებით. აუცილებლობისას ან თვითგრძნობის გაუარესებისას პაციენტმა უნდა მიმართოს კონსულტაციისთვის ექიმს.
გვერდითი რეაქციები.
ნერვული სისტემის მხრივ: ძილიანობა (მკურნალობის დასაწყისში), თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა (დღეში 2 გ-ზე მეტ დოზებზე, დოზის შემცირებისას გვერდითი მოქმედების გამოხატულობა მცირდება).
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა (მკურნალობის დასაწყისში), ღებინება, დიარეა, ტკივილი ეპიგასტრიუმის მიდამოში.
ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ: ჰეპატოტოქსიკურიობა (მაღალი დოზების ხანგრძლივად მიღებისას).
იმუნური სისტემის მხრივ: ალერგიული რეაქციები, მათ შორის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, კანის გაწითლება.
ფსიქიკის დარღვევა: ემოციური ლაბილურობა, ძილის დარღვევა (ეს გევრდითი რექციები შიძლება აღინიშნოს ბავშვებში სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციასთან შეუსაბამოდ გამოყენებისას).
უკუჩვენებები.
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ. თირკმლის მწვავე უკმარისობა. ბავშვთა ასაკი 11 წლამდე.
დოზის გადაჭარბება.
ბიფრენი – ნაკლებად ტოქსიკური ნაერთია, მხოლოდ 7-14 გ სადღეღამისო დოზის ხანგრძლივად მიღებისას ის შეიძლება იყოს ჰეაპოტოტოქსიკური (აღინიშნა ეოზინოფილია და ღვიძლის ცხიმოვანი დისტროფია).
სიმპტომები: ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, შესაძლო არტერიული ჰიპოტენზიის, თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარება.
მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა. თერაპია სიმპტომურია.
გართულებების შემთხვევაში (არტერიული ჰიპოტენზია, თირკმლის უკმარისობა), მიიღება დამხმარე და სიმპტომური ზომები.
სიფრთხილის ზომები.
საჭიროა სიფრთხილის დაცვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პათოლოგიის მქონე პაციენტებისთვის პრეპარატ ბიფრენის გამაღიზიანებელი მოქმედების გამო. ამ პაციენტებს ენიშნებათ უფრო დაბალი დოზები. ხანგრძლივი გამოყენებისას კონტროლდება სისხლის უჯრედული შემადგენლობა, ღვიძლის ფუნქციური სინჯების მაჩვენებლები.
გამოყენებაორსულობისან ლაქტაციის დროს.
პრეპარატი ბიფრენის გამოყენება ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია, რადგანაც ამ პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით საკმარისი მონაცემები არ არსებობს.
ბავშვები.
პრეპარატის გამოყენება შეიძლება 11 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში.
სამკურნალო პრეპარატის ზემოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალებებისა ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმების მართვის უნარზე
პაციენტებმა, რომლებსაც პრეპარატით მკურნალობის დროს უვითარდებათ ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივი დარღვევები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისგან ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობისაგან.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.
ბიფრენი შეიძლება კომბინირებული იქნას ფსიქოტროპულ სამკურნალო საშუალებებთან, ბიფრენის ან მასთან ერთად გამოყენებული სხვა სამკურნალო საშუალებების დოზების შემცირებით.
ბიფრენი აძლიერებს და ახანგრძლივებს საძილე, ნარკოტიკული, ნეიროლეფსიური ანტიკონვულსიური საშუალებების მოქმედებას.
გამოშვების ფორმა.
10 კაფსულა ბლისტერში; 2 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები.
ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში არაუმეტეს 250C ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.
ვარგისობის ვადა.
2 წელი
არ გამოიყენება ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქებიდან გაცემის პირობები.
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
მწარმოებელი
შპს „ფარმა სტარტი“
უკრაინა, 03124, ქ. კიევი, ვ. ჰაველის ბულვარი #8
ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც ღებულობს პრეტენზიებს სამკურნალო საშუალებების ხარისხზე მომხმარებლებისგან და პასუხისმგებელია სამკურნალო საშუალების უსაფრთხოებაზე პოსტ-რეგისტრაციული დაკვირვების განხორციელებაზე სომხეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე.
Acino Pharma AG – ს (შვეიცარიის კონფედერაცია) წარმომადგენლობა, სომხეთის რესპუბლიკა, 0014, ერევანი, ადონცის ქ. # 6/1, ბინა 54.
ტელეფონი: +374 60 67 01 70
ელ-ფოსტა: Safety_ВУ@acino.swiss
ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც ღებულობს პრეტენზიებ სსამკურნალო საშუალებების ხარისხზე მომხმარებლებისგან და პასუხისმგებელია სამკურნალო საშუალების უსაფრთხოებაზე პოსტ-რეგისტრაციული დაკვირვების განხორციელებაზე სომხეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე.
Acino Pharma AG – ს (შვეიცარიის კონფედერაცია) წარმომადგენლობა საქართველოში.
საქართველო, 0102, თბილისი, კ. მარჯანიშვილის ქ. # 5 / დ. უზნაძის ქ. #16-18
ტელეფონი: +995 32 220 69 42
ელ-ფოსტა: Safety_ВУ@acino.swiss
0.75 ლარი
0.72 ლარი
ქვეყანა: საქართველო
მწარმოებელი: დესა საქართველო
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება:
Taurine
მწარმოებელი: World Medicine, ინგლისი
ქიმიური დასახელება:
2-ამინოეთანსულფონის მჟავა
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა: თვალის წვეთები.
აღწერილობა: უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი.
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება:
ტაურინი …………………. 0,04 გ
დამხმარე ნივთიერებები: მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გასუფთავებული წყალი
კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
თვალის პათოლოგიების სამკურნალო პრეპარატები.
მეტაბოლური პროცესების მარეგულირებელი პრეპარატები.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ბესტოქსოლი – ოფთალმოლოგიური პრეპარატი, რომლის მოქმედ კომპონენტს წარმოადგენს ტაურინი.
ტაურინი – გოგირდის შემცველი ამინომჟავაა, რომელიც წარმოიქმნება ორგანიზმში ცისტეინის გარდაქმის პროცესში. ტვინში ასრულებს ნეირომედიატორის როლს. ასტიმულირებს რეპარაციულ პროცესებს დისტროფიული ხასიათის დაავადებების დროს და აგრეთვე, იმ დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს თვალის ქსოვილის მეტაბოლიზმის მკვეთრი დარღვევა. ხელს უწყობს უჯრედული მემბრანების ფუნქციის ნორმალიზაციას, ენერგეტიკული და ცვლის პროცესების აქტივაციას.
გამოყენების ჩვენებები:
მიღების წესი და დოზები:
მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისათვის.
პრეპარატ ბესტოქსოლს აწვეთებენ დაზიანებული თვალის კონიუნქტივალურ პარკში 2 წვეთს 3-4-ჯერ დღე-ღამეში, თუ ექიმის მიერ დოზირების სხვა რეჟიმი არ არის მითითებული.
კატარაქტის დროს – გამოიყენება ინსტილაციების სახით 2-3 წვეთი 2-4-ჯერ ყოველდღიურად 3 თვის განმავლობაში. კურსი მეორდება ერთ თვიანი ინტერვალით.
ტრავმების დროს – გამოიყენება ამავე დოზით ერთი თვის განმავლობაში.
გლაუკომის დროს – გამოიყენება ინსტილაციების სახით 2-ჯერ დღეში თიმოლოლის ჩაწვეთამდე 20-30 წუთით ადრე.
ტაპეტორეტინალური აბიოტროფიების და ბადურის სხვა დისტროფიული დაავადებების, რქოვანას გამჭოლი ჭრილობების დროს – შეყავთ კონიუნქტივის ქვეშ 4%-ანი ხსნარის 0.3 მლ დღეში ერთხელ 10 დღის განმავლობაში. მკურნალობის კურსს იმეორებენ 6-8-თვის შემდეგ.
უკუჩვენებები:
მომატებული მგრძნობელობა ტაურინის მიმართ.
გვერდითი მოქმედება:
შესაძლებელია: ალერგიული რეაქციები
ჭარბი დოზირება:
თვალის წვეთების ბესტოქსოლი გამოყენების დროს ჭარბი დოზირების შემთხვევები აღწერილი არ არის.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
გლაუკომით დაავადებულებში აღინიშნება ჰიპოტენზიური მოქმედების მნიშვნელოვანი გაძლიერება ბესტოქსოლის თიმოლოლთან ერთობლივი გამოყენების დროს. ეფექტის გაძლიერება მიიღწევა განდევნის კოეფიციენტის გაზრდის და წყალწყალა ნამის პროდუქციის შემცირების ხარჯზე.
ზემოქმედება ავტომობილებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე:
პაციენტებისათვის, რომლებსაც ბესტოქსოლის ინსტილაციის შემდეგ აღენიშნებათ მხედველობის ხანმოკლე დარღვევები, რომლებიც გავლენას ახდენს ავტოტრანსპორტის მართვის უნარზე, რთულ ტექნიკასთან, დაზგებთან და სხვა მოწყობილობასთან მუშაობაზე, რომლებიც, თავის მხრივ, საჭიროებს მხედველობის სიმახვილეს, არ არის რეკომენდებული მანქანის ტარება ან რთულ ტექნიკასთან მუშაობა.
გამოყენება პედიატრიაში, ორსულობის და ლაქტაციის დროს:
ორსულობის და ლაქტაციის დროს, ასევე ბავშვებში, პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ მკურნალი ექიმის დანიშნულებით, თუ მოსალოდნელი სამკურნალო ეფექტი აღემატება გვერდითი ეფექტის განვითარების შესაძლო რისკს.
გამოშვების ფორმა:
ბესტოქსოლი თვალის წვეთების 10 მლ პლასტმასის ფლაკონში საწვეთურით და ხრახნიანი დამცავი რგოლით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.
შენახვის პირობები:
ინახება არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობა:
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი გამოიყენება 4 კვირის განმავლობაში.
არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები:
ექიმის რეცეპტით.
ვაილოპინი
VAYLOPIN
ვაილოპინი 10მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები
პერორალური გამოყენებისთვის:
პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ჩანართი, ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას
|
ამ ჩანართში
1. რა არის ვაილოპინი და რისთვის გამოიყენება
2. რა უნდა იცოდეთ ვაილოპინის გამოყენებამდე
3. როგორ გამოიყენება ვაილოპინი
4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
5. როგორ ინახება ვაილოპინი
6. შეფუთვის შემადგენლობა და სხვა ინფორმაცია
1. რა არის ვაილოპინი და რისთვის გამოიყენება
ვაილოპინი შეიცავს აქტიურ სუბსტანციას ოლანზაპინს. ვაილოპინი მიეკუთვნება ანტიფსიქოზური პრეპარატების ჯგუფს, გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
ვაილოპინმა გამოავლინა ამ სიმპტომების რეციდივის პრევენცია ბიპოლარული დარღვევების მქონე პაციეტნებში, რომელთა მანიაკალური ეპიზოდებით პასუხობდა ოლანზაპინით მკურნალობას.
2. რა უნდა იცოდეთ ვაილოპინის გამოყენებამდე
არ მიიღოთ ვაილოპინი
გაფრთხილება უსაფრთხოების ზომები
ვაილოპინის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ აღგენიშნებათ რომელიმე შემდეგი დაავადება, რაც შეიძლება მალე მიმართეთ ექიმს:
თუ გაქვთ დემენცია, თქვენ ან თქვენმა ნათესავმა/მომვლელმა უნდა უთხრათ ექიმს თუ აღგენიშნებოდათ ინსულტი ან “მინი” ინსულტი.
თუ ხართ 65 წელზე უფროსი ასაკის, რუტინული ზომების სახით, ექიმმა შეიძლება მოახდინოს სისხლის წნევის მონიტორინგი.
ბავშვები და მოზარდები
ვაილოპინი არ გამოიყენება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში.
სხვა მედიკამენტები და ვაილოპინი
ვაილოპინის გამოყენებისას სხვა მედიკამენტები მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ვაილოპინის გამოყენებისას სხვა მედიკამენტებთან ერთად, როგორიცაა ანტიდეპრესანტები ან შფოთვის მოსახსნელი წამლები (ტრანკვილიზატორები) ან საძილე საშუალებები, შეიძლება აღინიშნოს ძილიანობა.
აცნობეთ ექიმს თუ იღებთ, ღებულობდით ან აპირებთ სხვა პრეპარატების მიღებას.
კერძოდ, აცნობეთ ექიმს თუ იღებთ:
ვაილოპინი ალკოჰოლთან ერთად
არ დალიოთ არანაირი ალკოჰოლი ვაილოპინის მიღებისას, რადგან შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა.
ორსულობა და ლაქტაცია
თუ ხართ ორსულად, კვებავთ ბაქვშვს ძუძუთი, ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად, ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე მიმართეთ ექიმს. თქვენ არ უნდა მიიღოთ ეს მედიკამენტი ლაქტაციის პერიოდში, რადგანაც ვაილოპინის მცირე რაოდენობა აღწევს ლაქტატში.
ახალშობილ ბავშვებში, რომელთა დედებიც ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (ორსულობის ბოლო სამი თვე) იყენებდნენ ვაილოპინს, შეიძლება განვითარდეს შემდეგი სიმპტომები: კანკალი, კუნთების რიგიდობა, ან/და სისუსტე, ძილიანობა, აჟიტირება, სუნთქვის პრობლემები და საკვების მიღების გართულება. თუ თქვენ ბავშვს უვითარდება რომელიმე ეს სიმპტომი, გესაჭიროებათ ექიმის კონსულტაცია.
ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება
ვაილოპინის გამოყენებისას, არსებობს ძილიანობის რისკი. თუ ეს ხდება, თავი შეიკავეთ ავტომობილის მართვისგან ან მექანიზმებთან და დანადგარებთან მუშაობისგან. მიმართეთ ექიმს.
ვაილოპინი შეიცავს ლაქტოზას
თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პროდუქტის გამოყენებამდე, მიმართეთ ექიმს.
ვაილოპინი შეიცავს ლეციტინს (სოიო). არ მიიღოთ ეს მედიკამენტი თუ გაქვთ ალერგია მიწის თხილზე ან სოიოს მარცვალზე.
3. როგორ მიიღება ვაილოპინი
ეს მედიკამენტი ყოველთვის მიიღეთ ექიმის დანიშნულებით. ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ექიმი გეტყვით ვაილოპინის რამდენი ტაბლეტი უნდა მიიღოთ და რამდენი ხანი უნდა გააგრძელოთ მისი გამოყენება. ვაილოპინის დღიური დოზაა 5-20 მგ.
მიმართეთ ექიმს თუ ვაილოპინის მიღების შეწყვეტის შემდეგ სიმპტომები გაანახლდება.
ვაილოპინის ტაბლეტები უნდა მიიღოთ დღეში ერთხელ, ექიმის დანიშნულების მიხედვით. ტაბლეტები მიიღეთ დღის ერთი და იგივე დროს. საკვების მიღებას მნიშვნელობა არ აქვს. ვაილოპინის შემოგარსული ტაბლეტები განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. ტაბლეტები უნდა გადაყლაპოთ მთლიანად, წყლის დაყოლებით.
თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი ვაილოპინი
პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს საჭიროზე მეტი ვაილოპინი, აღწერილია შემდეგი სიმპტომები: გულისცემის სიხშირის მომატება, მოუსვენრობა/აგრესიულობა, მეტყველების პრობლემები, უჩვეულო მოძრაობები (განსაკუთრებით სახის ან ენის), ცნობიერების დონის შემცირება. სხვა სიმპტომები შეიძლება იყოს: მწვავე კონფუზია, კრუნჩხვები (ეპილეფსია), კომა, ცხელების, სწრაფი სუნთქვის, ოფლიანობის, კუნთების დაჭიმულობის და მოთენთილობის ან ძიალიანობის კომბინაცია, სუნთქვის სიხშირის შენელება, ასპირაცია, სისხლის მაღალი ან დაბალი წნევა, გულისცემის ანომალური რითმი.
სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან საავადმყოფოს თუ აღგენიშნებათ ზემოთ მოცემული სიმპტომები. აჩვენეთ ექიმს ტაბლეტების შეფუთვა.
თუ დაგავიწყდათ ვაილოპინის მიღება
მიიღეთ ტაბლეტები როგორც კი გაგახსენდებათ. გამოტოვებულის კომპენსაციისთვის არ მიიღოთ ორმაგი დოზა.
თუ წყვეტთ ვაილოპინის მიღებას
მდგომარეობის გაუმჯობესების შემთხვევაში არ შეწყვიტოთ ტაბლეტების მიღება. მნიშვნელოვანია ვაილოპინის მიღება იმდენი ხანი, რამდენიც დაგინიშნათ ექიმმა.
თუ უეცრად წყვეტთ ვაილოპინის მიღებას, შეიძლება განვითარდეს სიმპტომები, როგორიცაა ოფლიანობა, უძილობა, ტრემორი, შფოთვა, გულისრევა და ღებინება. ექიმმა შეიძლება მკურნალობის შეწყვეტამდე შემოგთავაზოთ დოზის თანდათან შემცირება.
პროდუქტის გამოყენების შესახებ დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
როგორც ყველა მედიკამენტმა, ამ წამალმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, მაგრამ არა ყველაში.
მიმართეთ ექიმს დაუყოვნებლივ თუ გაგინვითარდათ:
ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში) მოიცავს წონაში მატებას; ძილიანობას, სისხლში პროლაქტინის დონის მომატებას. მკუნრალობის ადრეულ სტადიებზე ზოგ პაციენტს შეიძლება აღენიშნებოდეს თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა (გულისცემის დაბალი სიხშირით), განსაკუთრებით მწოლიარედან ვერტიკალურ მდგომარეობაში გადასვლისას. ეს ჩვეულებრივ თავისით გაივლის მაგრამ თუ ასე არ მოხდა მიმართეთ ექიმს.
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან არა უმეტეს 1 ადამიანში) მოიცავს სისხლის ზოგიერთი უჯრედის დონის ცვლილებას, მოცირკულირე ცხიმის ცვლილებას და მკურნალობის ადრეულ ეტაპზე ღვიძლის ენზიმების დროებით მომატებას; სისხლში და შარდში შაქრის დონის მომატებას; სისხლში შარდმჟავას და კრეატინფოსფოკინაზას დონის მომატებას; შიმშილის შეგრძნების გაძლიერებას; ძილიანობას, მოუსვენრობას, ტრემორს, უჩვეულო მოძრაობებს (დისკინეზია), ყაბზობას, პირის სიმშრალეს, გამონაყარს, ძალის დაქვეითებას, მომატებულ დაღლილობას, წყლის რეტენციას, რაც იწვევს ხელების, ტერფების ან კოჭების შეშუპებას; ცხელებას, სახსრების ტკივილს, სქესობრივ დისფუნქციას, როგორიცაა ლიბიდოს დაქვეითება მამაკაცებში და ქალებში ან ერექციული დისფუნქცია მამაკაცებში.
ნაკლებად ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 100-დან არა უმეტეს 1 ადამიანში) მოიცავს ჰიპერმგრძნობელობას (პირის ღრუს და ყელის შეშუპებას, ქავილს, გამონაყარს), დიაბეტს ან დიაბეტის გაუარესებას რაც ხშირად დაკავშირებულია კეტოაციდოზთან (კეტონები სისხლში და შარდში) ან კომასთან; კრუნჩხვებს, რაც ჩვეულებრივ დაკავშრებულია ანამნეზში მათ არსებობასთან (ეპილეფსია); კუნთების შებოჭილობას ან სპაზმებს (თვალის მოძრაობის ჩათვლით); მოუსვენარი ფეხების სინდრომს; მეტყველების პრობლემებს, ენის დაბმა, გულისცემის დაბალ რითმს; სინათლისადმი მგრძნობელობას, ცხვირიდან სისხლდენას, მუცლის დაჭიმულობას; მეხსიერების დაქვეითებას ან დაკარგვას, შარდის შეუკავებლობას, შარდვის შეუძლებლობას, თმის ცვენას, მენსტრუალური პერიოდების არ არსებობას ან შემცირებას, სარძევე ჯირკვლის ცვლილებას მამაკაცებში და ქალებში, როგორიცაა რძის ანომალური პროდუქცია ან ანომალური ზრდა.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 1000-დან არა უმეტეს 1 ადამიანში) მოიცავს სხეულის ნორმალური ტემპერატურის დაქვეითებას, გულის ანომალურ რითმს, უეცარ აუხსნელ სიკვდილს, პანკრეასის ანთებას, რაც იწვევს მუცლის მწვავე ტკივილს, ცხელებას და ავადობის შეგრძნებას; ღვიძლის დაავადებას, რაც გამოვლინდება კანის და სკლერების სიყვითლით; კუნთების დაავადებას, რაც გამოვლინდება მოულოდნელი ტკივილით, გახანგრძლივებულ და/ან მტკივნეულ ერექციას.
ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები მოიცავს სერიოზულ ალერგიულ რეაქციებს, როგორიც არის წამლისმიერი რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომები (DRESS). DRESS თავდაპირველად ვლინდება გრიპის მსგავსი სიმპტომებით, სახეზე გამონაყარით, შემდეგ კი ჭარბი გამონაყარით, მაღალი ტემპერატურით, ლიმფური კვანძების გადიდებით, სისხლის ტესტებში ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატებით და სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის გაზრდით (ეოზინოფილია).
ოლანზაპინის გამოყენებისას დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, შეიძლება განვითარდეს ინსულტი, პნევმონია, შარდის შეუკავებლობა, ვიზუალური ჰალუცინაციები, სხეულის ტემპერატურის მომატება, კანის სიწითლე და სიარულის გაძნელება. პაციენტების ამ განსაკუთრებულ ჯგუფში აღწერილია ფატალური შემთხვევებიც.
პარკინსონის დაავადების მქონე პაციენტებში ვაილოპინმა შეიძლება გააუარესოს სიმპტომები.
5. როგორ ინახება ვაილოპინი
ვაილოპინი ინახება ბავშვებისთვის უხილავ და მიუწვდომელ ადგილზე, შეფუთვაში.
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არა უმეტეს 25°C
გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის განმავლობაში.
არ გამოიყენოთ ვაილოპინი ვარგისობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
არ გადააგდოთ ვადაგასული ან ისეთი პრეპარატები, რომლებიც აღარ გამოიყენება! გადაეცით გარემოს და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შეგროვების სისტემას.
6. შეფუთვის შემადგენლობა და სხვა ინფორმაცია
რას შეიცავს ვაილოპინი 10 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები
ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ოლანზაპინს.
როგორ გამოიყურება ვაილოპინი 10 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები და შეფუთვის შემადგენლობა
გამოდის ბლისტერული სტრიპებით, 28 ტაბლეტი, აქვს 4 ბლისტერი, თითოეულში აპკიანი გარსით დაფარული 7 ტაბლეტი. ვაილოპინი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები არის თეთრი და მრგვალი.
ვაილოპინი არის ,,ORNADO MEDICINE’’ LLP (გაერთიანებული სამეფო) პროდუქტი და სავაჭრო ნიშანი.
გაცემის წესი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.
სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKIRDAĞ, Turkey
ტელ: 0 282 999 16 00
წარმოების ადგილი
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKIRDAĞ, Turkey
