Aviabiletebi avia.ge
მთავარი წაკითხვა გვერდი 707

მიოდოლი 800მგ 3მლ #3ა

მიოდოლი
ამპულები
(MYODOL)

შემადგენლობა: 1 ამპულა (3მლ) შეიცავს: ფენირამიდოლის* ჰიდროქლორიდი     800.0მგ      
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ჰიდროქსიდი         2.73მგ
გამოხდილი წყალი             3.0მლ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
მიოდოლი, როგორც მიორელაქსანტი თავის და ზურგის ტვინზე ზემოქმედების შედეგად თრგუნავს  პოლისინაფსურ რეფლექსებს, ამცირებს განივზოლიანი კუნთების ტონუსს და ასევევ გააჩნია ანალგეზიური მოქმედება. მიოდოლი არ მოქმედებს მონოსინაფსურ რეფლექსებზე.

ჩვენებები:

ტკივილი ზურგში, ლუმბაგო, იშიაზი, მალთაშუა დისკის დაზიანება, სამედიცინო-მექანიკური დაზიანება, ასევე დამხმარე თერაპიისათვის წყალქვეშა მასაჟების დროს.

სიფრთხილის ზომები:
ინტრამუსკულარული გამოყენების დროს ახასიათებს კარგი ამტანობა. იშვიათ შემთხვევებში, ინექციის შემდეგ შესაძლოა ადგილი ჰქონდეს თავბრუსხვევას. ასეთ დროს საინექციო მანიპულაციების შემდეგ რეკომენდებულია დასვენება 1 საათის განმავლობაში.
 
გვერდითი ეფექტები:
იშვიათ შემთხვევებში ადგილი აქვს კანის ალერგიული რეაქციების განვითარებას

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
მიოდოლი იწვევს ანტიკოაგულაციური საშუალებების, ტოლბუტამიდის და დიფენილჰიდანტოინის თერაპიული  ეფექტურობის ზრდას.

გამოყენების წესი და დოზირება:
ყოველდღიურად 1 ამპულა ღრმად კუნთებში.

შენახვის პირობები:
შეფუთულ მდგომარეობაში პრეპარატი ინახება 25ºC-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულების მიხედვით.
ამპულის დიდხანს სიცივეში გაჩერების შემდეგ შესაძლოა ადგილი ჰქონდეს მისი შემადგენლობის კრისტალიზაციის პროცესს, ეს არ წარმოადგენს მისი გამოყენების უკუჩვენებას, ვინაიდან ამპულის გათბობის შემდეგ მისი შემადგენლობა კვლავ აღდგება.

შენახვის ვადა: 3 წელი

გამოშვების ფორმა:
#3  3 მლ ამპულა.

აფთიაქიდან გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი:
დრ. ფ. ფრიკ ილაჩ სან.ვე ტიდჯ. ა.შ. სტამბული
მეფარ ილაჩ. სან. ა.შ. კარტალ/სტამბული

ლამიქტალი 25მგ #30ტ

საერთაშორისო დასახელება - lamotrigine
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - N03AX09

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - ანტიეპილეფსიური საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ტაბ. 25 მგ 30 ც.
ტაბ. 50 მგ 30 ც.
ტაბ. 100 მგ 30 ც.

ტაბლეტები: შეფუთვაში 30 ც.
1 ტაბ.
ლამოტრიჯინი. . . . . . . . . . . . . .25 მგ
ტაბლეტები: შეფუთვაში 30 ც.
1 ტაბ.
ლამოტრიჯინი. . . . . . . . . . . . . .50 მგ
ტაბლეტები: შეფუთვაში 30 ც.
1 ტაბ.
ლამოტრიჯინი. . . . . . . . . . . . . 100 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ლამოტრიჯინი იწვევს ნეირონული პრესინაფსული მემბრანის ვოლტაჟდამოკიდებული ნატრიუმის არხების ბლოკირებას ფაზაში და თრგუნავს ამგზნები ამინომჟავის _ გლუტამატის ჭარბ გამოყოფას.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა:
ლამოტრიჯინი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება 2.5 სთ-ის შემდეგ.
მეტაბოლიზმი:
ლამოტრიჯინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება.
გამოყოფა:
მოზრდილებში პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი საშუალოდ შეადგენს 29 საათს. ლამოტრიჯინი ელიმინირდება ძირითადად მეტაბოლიტების, ხოლო ნაწილობრივ უცვლელი სახით შარდთან ერთად.
ბავშვებში მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი უფრო ნაკლებია, ვიდრე მოზრდილებში.

ჩვენებები

ეპილეფსია მოზრდილებში: მონოთერაპია ან დამხმარე თერაპია პარციული და გენერალიზებული გულყრების დროს, მათ შორის ტონურ-კლონური გულყრების შემთხვევაში და აგრეთვე გულყრების დროს, რომლებიც ლენოქს-გასტოს სინდრომთან არის დაკავშირებული. ეპილეფსია ბავშვებში: პარციული და გენერალიზებული გულყრების დროს დამხმარე თერაპიის სახით, მათ შორის ტონურ-კლონური გულყრების შემთხვევაში და აგრეთვე გულყრების დროს, რომლებიც ლენოქს-გასტოს სინდრომთან არის დაკავშირებული

მიღების წესები და დოზები

მოზრდილებში და ბავშვებში 12 წლის ასაკის ზევით, რომლებიც არ იღებდნენ ნატრიუმის ვალპროატს მონოთერაპიის დროს ლამოტრიჯინის საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ ერთხელ დღეში 2 კვირის განმავლობაში, შემდგომში 50 მგ ერთხელ დღეში 2 კვირის განმავლობაში. მოგვიანებით დოზა უნდა გაიზარდოს 50-100 მგ-ით ყოველ 1-2 კვირაში, ოპტიმალური თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 100-200 მგ/დღეში 2 მიღებაზე. ზოგ პაციენტებს ესაჭიროებათ პრეპარატი 500 მგ/დღეში.
პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ნატრიუმის ვალპროატს, ლამოტრიჯინის საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ დღეგამოშვებით, 2 კვირის განმავლობაში, შემდგომში კი 25 მგ ყოველდღიურად. მოგვიანებით დოზა უნდა გაიზარდოს 25-50 მგ/დღეში ყოველ 1-2 კვირაში ოპტიმალური თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე. შემდგომში შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 100-200 მგ/დღეში 1 ან 2 მიღებაზე.
პაციენტები, რომლებიც იღებდნენ ანტიეპილეფსიურ საშუალებებს, რომლებიც წარმოადგენენ ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორებს სხვა ანტიეპილეფსიურ პრეპარატებთან, ან მათ გარეშე (გამონაკლისს შეადგენს ვალპროატი) პრეპარატის საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ ერთხელ დღეში 2 კვირის განმავლობაში, შემდგომში კი 100 მგ ორჯერ დღეში 2 კვირის განმავლობაში. მოგვიანებით, დოზას ზრდიან მაქსიმალურად 100 მგ-ით ყოველ 1-2 კვირაში ოპტიმალური თერაპიული ეფექტის გამოვლინებამდე. საშუალო შემანარჩუნებელი დოზა ოპტიმალური თერაპიული ეფექტის მისაღებად შეადგენს 200-400 მგ/დღეში 2 მიღებაზე. ზოგ პაციენტებს ესაჭიროებათ 700 მგ/დღეში სასურველი ეფექტის მისაღებად.
პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიეპილეფსიურ პრეპარატებს, რომელთა ურთიერთქმედება ლამოტრიჯინთან არ არის შესწავლილი, რეკომენდებულია ისეთივე მკურნალობის სქემა, როგორიცაა ლამოტრიჯინის და ვალპროატის ერთდროული მიღების დროს.
ბავშვებში 2-დან 12 წლამდე, რომლებიც იღებენ ნატრიუმის ვალპროატს სხვა ანტიეპილეფსიურ საშუალებებთან კომბინაციაში, ან მათ გარეშე, რეკომენდებულია მკურნალობის შემდეგი სქემა: ლამოტრიჯინის საწყისი დოზა 0.2 მგ/კგ ერთხელ დღეში 2 კვირის განმავლობაში, შემდგომში 0.5 მგ/კგ ერთხელ დღეში 2 კვირის განმავლობაში, დოზის შემდგომი გაზრდით 0.5-1 მგ/კგ ყოველ 1-2 კვირის განმავლობაში, ოპტიმალურ თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 დან 5 მგ/კგ-მდე დღეში 1 ან 2 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა უტოლდება 200 მგ-ს.
ბავშვებში: ოპტიმალური თერაპიული ეფექტის მისაღწევად აუცილებელია წონის სისტემატური კონტროლი, რათა დარეგულირდეს დოზა ბავშვის წონის შესაბამისად.

გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის მიღებისას მონოთერაპიის დროს შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, გადაღლილობა, გამონაყარი კანზე, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, უძილობა. გამონაყარს კანზე ჩვეულებრივ ახასიათებს მაკულო-პაპულოზური ხასიათი, რომელიც ხშირ შემთხვევებში ვითარდება მკურნალობის 4-6 კვირის შემდეგ. იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნება მძიმე დერმატოლოგიური რეაქცია, სტივენ-ჯონსონის სინდრომი და ეპიდერმული ტოქსიკური ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი).
სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც აღინიშნება ლამოტრიჯინის და სტანდარტული ანტიეპილეფსიური მკურნალობის დროს: დიპლოპია, კონიუნქტივიტი, თავბრუსხვევა, გადაღლილობის შეგრძნება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება, მათ შორის გულისრევა; აგრეთვე გაღიზიანებადობა, აგრესიულობა, ცნობიერების დაბინდვა, აღგზნებადობა, სისხლბადი ფუნქციის დათრგუნვა.

უკუჩვენება

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია

არ არის საკმარისად შესწავლილი პრეპარატის მოქმედება ორსულობის და ლაქტაციის დროს. წინასწარი მონაცემებით, ლამოტრიჯინი გადადის დედის რძეში მისი პლაზმური კონცენტრაციის 40-45%. დედებს, რომლებიც იღებდნენ მას არ აღენიშნებოდათ გვერდითი მოვლენები.

განსაკუთრებული მითითებები

ვინაიდან არ არის შესწავლილი პრეპარატის გამოყენება ღვიძლის უკმარისობის დროს, არ არის რეკომენდებული მისი მიღება ასეთი კატეგორიის პაციენტებში.
არ შეიძლება რეკომენდებული დოზების გაზრდა და მკურნალობის სქემის შეცვლა, ვინაიდან ამ შემთხვევაში შესაძლებელია კანზე გამონაყარის განვითარების რისკის მომატება.
ვინაიდან პირველი გამონაყარი ბავშვებში შეიძლება დიაგნოსტირებული იყოს შეცდომით, როგორც ინფექციური დაავადება, ექიმი ყურადღებით უნდა დააკვირდეს პრეპარატის მოქმედებას, განსაკუთრებით პირველი 6 კვირის განმავლობაში.
კანზე გამონაყარის განვითარების რისკი დაკავშირებულია საწყის მაღალ დოზებთან და აგრეთვე ნატრიუმის ვალპროატის მიღებასთან, რომელიც ზრდის ლამოტრიჯინის ნახევარგამოყოფის საშუალო პერიოდს თითქმის ორჯერ. კანზე გამონაყარის შემთხვევაში, თუ ის დაკავშირებულია პრეპარატის მიღებასთან აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა.
კანზე გამონაყარი ასევე წარმოადგენს ჰიპერმგრძნობელობის სიმპტომს, რომელსაც თან ერთვის სხვადასხვა სისტემური სიმპტომები: ციებ-ცხელება, ლიმფადენოპათია, სახის შეშუპება, პერიფერიული სისხლის სურათის შეცვლა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. აღნიშნული სინდრომი გამოირჩევა სიმძიმის სხვადასხვა ხარისხით და იშვიათ შემთხვევაში შეიძლება გამოიწვიოს დისემინირებული ინტრავასკულური შედედების სინდრომი. მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ ჰიპერმგრძნობელობის ადრეულ ნიშნებს: ციებ-ცხელებას, ლიმფადენოპათიას შეიძლება ადგილი ჰქონდეს კანზე გამონაყარის გარეშეც. ასეთი სიმპტომების დროს თუ არ დადგინდა სხვა ეტიოლოგიური ფაქტორი, აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.
პრეპარატის მიღების შეწყვეტა იწვევს გულყრების გახშირებას. მისი დოზა უნდა შემცირდეს თანდათანობით 2 კვირის განმავლობაში. გამონაკლისს წარმოადგენს შემთხვევები, როდესაც აღინიშნება გამონაყარი კანზე და აუცილებელია პრეპარატის გამოყენების სასწრაფო შეწყვეტა. ლამოტრიჯინი მიეკუთვნება დიჰიდროფოლატრედუქტაზას სუსტ ინჰიბიტორს, რის გამოც ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლებელია მისი ზეგავლენა ფოლატების მეტაბოლიზმზე. მისი გამოყენება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის სათანადოთ შესწავლილი. პრეპარატის დანიშვნისას ხანდაზმულებში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე.

ჭარბი დოზირება

ლამოტრიჯინის ჭარბი დოზირებისას (1.34-4 გ) რამოდენიმე პაციენტს აღენიშნებოდა შემდეგი სიმპტომები: ატაქსია, ნისტაგმი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, ღებინება. პაციენტი, რომელმაც მიიღო 4-5 გ პრეპარატი ჰოსპიტალიზირებულ იქნა კომატოზურ მდგომარეობაში, რომელიც გაგრძელდა 8-12 საათი; პაციენტის მდგომარეობა აღდგა 2-3 დღის განმავლობაში. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში აუცილებელია ჰოსპიტალიზაცია და შესაბამისი სიმპტომატური შემანარჩუნებელი თერაპიის ჩატარება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი, პრიმიდონი აძლიერებენ ლამოტრიჯინის მეტაბოლიზმს. კარბამაზეპინის და ლამოტრიჯინის კომბინირებისას ზოგ შემთხვევაში ვითარდება: თავბრუსხვევა, დიპლოპია, ატაქსია, მხედველობის დარღვევა, გულისრევა. ეს მოვლენები, როგორც წესი ქრება კარბამაზეპინის დოზის შემცირებისას.
ნატრიუმის ვალპროატი ანელებს ლამოტრიჯინის მეტაბოლიზმს, რის გამოც ლამოტრიჯინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი ხანგრძლივდება 70 საათამდე მოზრდილებში და 45-55 საათამდე ბავშვებში.
იგი არ მოქმედებს ეთინილესტრადიოლის და ლევონორგესტროლის კონცენტრაციაზე ორალური კონტრაცეპტივების მიღების შემდეგ.

შენახვის პირობები და ვადები

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა _ 3 წელი.

მწარმოებელი ქვეყანა
დიდი ბრიტანეთი

ბაქტისუბტილი – BACTISUBTIL – БАКТИСУБТИЛ

ფორმა, შეფუთვა: კაფსულები - შეფუთვაში 20 ც.

შემადგენლობა - 1 კაფს. შეიცავს IP 5932 ბაქტერიის კულტურების სპორებს  35 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

კალციუმის კარბონატი, თეთრი თიხა, ჟელატინი, ტიტანის მჟავა (E171).

მწარმოებელი - AVENTIS PHARMA საფრანგეთი

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: დიარეის საწინააღმდეგო საშუალება.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება: პრეპარატი უნარჩუნებს ნაწლავის ფლორას ფიზიოლოგიურ წონასწორობას და უზრუნველყოფს მის კორეგირებას. პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ბაქტერიის სპორები მდგრადნი არიან კუჭის წვენის მოქმედების მიმართ. მათი ზრდა ვეგეტატური ფორმის ბაქტერიებში ხორციელდება ნაწლავებში. ვეგეტატური ფორმის ბაქტერიები ანთავისუფლებენ ენზიმებს, რომლებიც შლიან ნახშირწყლებს, ცხიმებს და ცილებს, რაც იწვევს მჟავე არეს წარმოქმნას, რომელიც ხელს უშლის ლპობის პროცესების განვითარებას. პრეპარატი ხასიათდება პრევენციული მოქმედებით ნაწლავებში ვიტამინ P -ს და B-ს სინთეზის დარღვევის მიმართ.

ფარმაკოკინეტიკა: არ მოიპოვება მონაცემები.

ჩვენება: სხვადასხვა გენეზის მწვავე და ქრონიკული დიარეა განსაკუთრებით ბავშვებში (კვების რეჟიმის და საკვების შემადგენლობის ხარისხის ცვლილებით გამოწვეული, საჭმლის მონელების დარღვევა, ალერგიული გენეზი);

- ნაწლავური დისბაქტერიოზი (განსაკუთრებით ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკებით გამოწვეული);

- ენტერიტი;

- ენტეროკოლიტი;

- ნაწლავების დარღვეული ფუნქციის მკურნალობა და პროფილაქტიკა, რომელიც გამოწვეულია ქიმიო ან რადიოთერაპიით;

- ინფექციური დიარეის სამკურნალოდ, როგორც დამხმარე საშუალება.

დოზირებისა და მიღების რეჟიმი დგინდება ინდივიდუალურად დაავადების სიმძიმის, პაციენტის ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. მწვავე დაავადებების სამკურნალოდ პრეპარატი ინიშნება 3-6-ჯერ დღეში 1 კაფსულის ოდენობით. მძიმე შემთხვევების სამკურნალოდ ინიშნება 10 კაფსულა დღეში.

ქრონიკული დაავადების სამკურნალოდ 1 კაფსულა ინიშნება 2-3-ჯერ დღეში. პრეპარატს უნიშნავენ 1 სთ-ით ადრე ჭამის წინ. ჩვილ და 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში, აგრეთვე პაციენტებში, რომლებსაც უჭირთ კაფსულის გადაყლაპვა, საჭიროა კაფსულა გავხსნათ მცირე რაოდენობით წვენში, რძეში ან წყალში.

გვერდითი მოვლენები: არ არის ცნობილი.

უკუჩვენება: პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა

განსაკუთრებული მითითებები: პრეპარატი არ უნდა მივიღოთ ცხელ წყალთან და ალკოჰოლურ სასმელებთან ერთად.

ზედოზირება: არ აღინიშნება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: პრეპარატი არ ხასიათდება ურთიერთქმედებით სხვადასხვა ანტიბიოტიკებთან და სულფანილამიდურ პრეპარატებთან, რის გამოც მათი კომბინაცია დასაშვებია.

შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა: პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25oC ტემპერატურაზე, გრილ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი.

ამატრიქსი 25მგ #28კაფს

ამატრიქსი / AMATRIX
კაფსულები

შემადგენლობა
• ამატრიქსი 10 მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 10 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები - პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171).
• ამატრიქსი 18 მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 18 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები - პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ყვითელი რკინის ოქსიდი.
• ამატრიქსი 25მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 25 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები - პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), FD & C Blue 2 (ინდიგოკარმინი) (E132)
• ამატრიქსი 40 მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 40 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები - პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), FD & C Blue 2 (ინდიგოკარმინი) (E132)

მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია, რადგან იგი შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.
• შეინახეთ ინსტრუქცია, შეიძლება მისი ხელახლა წაკითხვა დაგჭირდეთ.
• დამატებითი კითხვების შემთხვვაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
• ეს მედიკამენტი დაგენიშნათ თქვენ. პრეპარატი სხვას არ მისცეთ.
• თუ მიმართავთ ექიმს ან საავადმყოფოს, აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ ამ მედიკამენტს.
• დაიცავით გამოყენების ინსტრუქციაში მითითებული ინფორმაცია; არ გამოიყენოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზა.

ამ ინსტრუქციიდან თქვენ შეიტყობთ შემდეგ ინფორმაციას:
1. რა არის ამატრიქსი და რისთვის გამოიყენება?
2. რა უნდა იცოდეთ ამატრიქსის გამოყენებამდე?
3. როგორ გამოიყენება ამატრიქსი?
4. რა არის შესაძლო გვერდითი ეფექტები?
5. როგორ ინახება ამატრიქსი?

1. რა არის ამატრიქსი და რისთვის გამოიყენება:
ამატრიქსი წარმოადგენს პრეპარატს, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ატომოქსეტინი, რომელიც ზრდის ნორადრენალინის (წარმოადგენს ნეიროტრანსმიტერს) რაოდენობას თავის ტვინში და გამოიყენება ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის სამკურნალოდ ბავშვებში, მოზარდებსა და ზრდასრულებში.
აღნიშნული დაავადების კომპლექსურ მენეჯმენტში ასევე გამოიყენება არამედიკამენტური მკურნალობა ფსიქო- და ქცევითი თერაპიის სახით.
ნორადრენალინი თავის ტვინში ენდოგენური ქიმიური ნივთიერებაა, რომელიც აძლიერებს ყურადღების უნარს და ამცირებს არასაჭირო მოძრაობებსა და ჰიპერაქტივობას ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის მქონე პაციენტებში.
აღნიშნული პრეპარატი ინიშნება ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის სიმპტომების კონტროლის მიზნით, ამატრიქსი არ არის ცნს-ის ამგზნები საშუალება და არ იწვევს დამოკიდებულების განვითარებას.
პრეპარატის მიღების დაწყებიდან საჭიროა რამდენიმე კვირა სიმპტომების სრულად ალაგებისათვის.
ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის დიაგნოზი (DSM-IV) ისმება ჰიპერაქტიურ-იმპულსური ან ყურადღების დეფიციტის სიმპტომების არსებობის შედეგად, რომელთა გამოვლენაც 7 წლის ასაკამდე დაიწყო. ეს სიმპტომები არ უნდა იყოს განპირობებული სხვა მენტალური დაავადებით. სწავლის უნარი შეიძლება იყოს ან არ იყოს კომპრომეტებული.
ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებს უჭირთ ერთ ადგილზე მშვიდად ჯდომა და ყურადღების კონცენტრირება. აღნიშნული არ არის პაციენტის `ბრალი~ - ბავშვები და მოზარდები ცდილობენ ამის გაკეთებას, მაგრამ სინდრომის არსებობის გამო არ შეუძლიათ გამოასწორონ ზემოთ აღწერილი პრობლემები. მათ უჭირთ კარგად მოქცევა სკოლაში, სახლში, ან სხვა ადგილზე. ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომი არ მოქმედებს ბავშვებისა და მოზარდების ინტელექტზე.
ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის მქონე ზრდასრული პაციენტებს აღენიშნებათ იგივე სიმპტომები, რაც ბავშვებს რთულად ეჩვენებათ; შესაბამისად, ეს ნიშნავს იმას, რომ მათ შესაძლოა ჰქონდეთ პრობლემები სამსახურსა და პირად ურთიერთობებში, ჰქონდეთ დაბალი თვითშეფასება და სირთულეები საგანმანათლებლო პროცესში.

2. რა უნდა იცოდეთ ამატრიქსის გამოყენებამდე
არ გამოიყენოთ ამატრიქსი შემდეგ შემთხვევებში:
• თუ ხართ ალერგიული ატომოქსეტინზე, ან ამატრიქსის ნებისმიერ კომპონენტზე (თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა)
• თუ იყენებთ მედიკამენტებს, რომლებიც მიეკუთვნებიან მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს (მაო-ს ინჰიბიტორები. ჩვეულებრივად მაო-ს ინჰიბიტორები გამოიყენება დეპრესიების სამკურნალოდ და სხვა მენტალური პრობლემების დროს. ამატრიქსის გამოყენებამ მაოს-ს ინჰიბიტორებთან ერთად შესაძლოა გამოიწვიოს სერიოზული, სიცოცხლისთვის სახიფათო, გვერდითი მოვლენები; მაო-ს ინჰიბიტორების გამოყენება შეგიძლიათ ამატრიქსით მკურნალობის დასრულებიდან არანაკლებ 14 დღის შემდეგ
• თუ გაქვთ თვალის დაავადება, ე.წ. ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა
• თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ან ზომიერი ან მძიმე ჰიპერტენზია, ან გაქვთ მძიმე კარდიოვასკულური დარღვევები, რომლებზეც შესაძლოა გავლენა მოახდინოს მომატებულმა პულსმა და/ან არტერიულმა წნევამ (ამატრიქსი იწვევს გულისცემის სიხშირეთა მომატებას და ზრდის არტერიულ წნევას)
• თუ გაქვთ თავის ტვინის სისხლძარღვების რაიმე სახის პრობლემა, როგორიცაა ინსულტი, ანევრიზმა, სისხლძჭვების შევიწრივება ან მათი გამტარობის დარღვევა
• თუ გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეიქრომოციტომა)

თუ ამ გაფრთხილებათაგან რომელიმე მიესადაგება თქვენს ჯანმრთელობის მდგომარეობას, არ გამოიყენოთ ამატრიქსი. თუ არ ხართ დარწმუნებული მათი არსებობის შესახებ, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ამატრიქსის გამოყენებამდე, რადგან ამატრიქსის გამოყენებამ შესაძლოა დაამძიმოს აღნიშნული პრობლემები.
სიფრთხილით გამოიყენეთ ამატრიქსი შემდეგ შემთხვევებში:
• სუიციდური აზრები ან თვითმკვლელობის მცდელობა
• მომატებული გულისცემა. ამატრიქსმა შესაძლოა გულისცემის სიხშირე გაზარდოს (პულსის მომატება).
• მაღალი არტერიული წნევა. ამატრიქსი ზრდის არტერიულ წნევას
• დაბალი არტერიული წნევა. ამატრიქსმა შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუხვევა და სინკოპე დაბალი არტერიული წნევის მქონე პაციენტებში
• გულსისხლძარღვთა დაავადებები, რომლებიც შესაძლოა დამძიმდეს არტერიული წნევის მომატებით ან გულის რიტმის გახშირებით
• ცერებროვასკულური დაავადებები ან წარსულში გადატანილი ინსულტი
• ღვიძლის დაავადებები (შესაძლოა უფრო დაბალი დოზა დაგჭირდეთ)
• ფსიქოზის (შიზოფრენიის მაგვარი) სიმპტომები, რომლებიც მოიცავს სმენით და მხედველობით ჰალუცინაციებს, ეჭვიანობას
• ქცევითი პათოლოგია, მანია, აგრესია
• გულყრები ანამნეზში (ეპილეფსია); ამატრიქსმა შესაძლოა გაზარდოს გულყრების სიხშირე

თუ ამ გაფრთხილებათაგან რომელიმე მიესადაგება თქვენს ჯანმრთელობის მდგომარეობას, მკურნალობის დაწყებამდე აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ამატრიქსმა შესაძლოა გააუარესოს აღნიშნული მდგომარეობები.
მკურნალობის პროცესში თქვენი ექიმი მოინდომებს დაკვირვებას, თუ როგორ მოქმედებს ამატრიქსი თქვენზე. Eექიმი მოგთხოვთ არტერიული წნევის და პულსის გაზომვას მკურნალობის დაწყებამდე და მის განმავლობაში. თუ ამატრიქსს ბავშვი ან მოზარდობი იყენებს, ექიმი მოგთხოვთ მისი სიმაღლის და წონის გაზომვას. ამგვარი კონტროლის მიზანს წარმოადგენს, თუ რამდენად არის ამატრიქსი პაციენტისათვის სწორად შერჩეული მედიკამენტი.
ამატრიქსის გამოყენება სასმელთან და საკვებთან ერთად: პრეპარატი შეგიძლიათ მიიღოთ საკვების მიღების წინ ან მის შემდეგ.
ორსულობა:
პრეპარატის გამოყენების წინ გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
ორსულობის დროს ამატრიქსი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის რჩევით. FDA კატეგორია - C.

თუ მკურნალობის განმავლობაში შეამჩნევთ, რომ ორსულად ხართ, აუცილებლად აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
ლაქტაცია:
არ არის ცნობილი სეკრეტირდება თუ არა ამატრიქსი დედის რძეში. ლაქტაციის დროს ამატრიქსი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის რჩევით.
ავტომობილის მართვა და სხვა მექანიზმების გამოყენების შესაძლებლობა:
ამატრიქსმა შეიძლება გამოიწვიოს მოთენთილობა და ძილიანობა, ასევე შესაძლოა გრძნობდეთ თავბრუხვევას. საჭიროა სიფრთხილე ავტომობილის ან რაიმე სხვა მოწყობილობის მართვისას, სანამ არ დარწმუნდებით, თუ როგორ მოქმედებს ამატრიქსი თქვენზე. თუ გრძნობთ მოთენთილობასა და ძილიანობას, არ მართოთ მანქანა ან რაიმე სხვა მოწყობილობა.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ამატრიქსის შემადგენლობაში შემავალი დამხმარე ინგრედიენტების შესახებ
არ გაიხსნათ ამატრიქსის კაფსულები, რადგან კაფსულის შიგთავსმა შესაძლოა გააღიზიანოს თვალის ლორწოვანი გარსი. თუ კაფსულა დაზიანდა და მასში არსებული ფხვნილი მოგხვდათ თვალში, აუცილებელია თვალის დაყოვნებლივ წყლით ჩამობანა და სამედიცინო დახმარების გაწევა. ასევე დაუყოვნებლივ დაიბანეთ ხელები ან სხეულის ის ნაწილები, რაზეც კაფსულის შიგთავსი ფხვნილი მოგხვდათ.
სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენება:
თუ თქვენ ამჟამად იღებთ ან წარსულში იღებდით ნებისმიერ რეცეპტით გასაცემ ან ურეცეპტო მედიკამენტს, გთხოვთ, აღნიშნულის შესახებ აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
Eექიმი გადაწყვეტს შეიძლება თუ არა ამატრიქსის გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად, ზოგიერთ შემთხვევაში ექიმს შესაძლოა დასჭირდეს პრეპარატის დოზის კორექცია ან პრეპარატის დოზის გაცილებით უფრო ნელი ტემპით გაზრდა.
ამატრიქსი არ გამოიყენება მაო-ს ინჰიბიტორებთან.
თუ იყენებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, ამატრიქსმა შესაძლოა ზემოქმედება მოახდინოს მკურნალობაზე ან გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები. ამატრიქსის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იყენებთ შემდეგ მედიკამენტებს:
• პრეპარატები, რომლების ზრდიან ან აკონტროლებენ არტერიულ წნევას
• ანტიდეპრესანტები, როგორიცაა იმიპრამინი, ვენლაქსაფინი, მირტაზაპინი, ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი
• ზოგიერთი გაციების და ხველების საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელმაც შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის ზრდა.
• ზოგიერთი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ფსიქიკური მდგომარეობების სამკურნალოდ
• წამლები, რომლებიც ზრდიან გულყრების განვითარების რისკს
• ზოგიერთი მედიკამენტი (ქინიდინი, ტერბინაფინი), რომლებიც იწვევენ ამატრიქსის ნორმაზე მეტი დროით ორგანიზმში შეკავებას
• სალბუტამოლი, ორალურად ან ინექციის სახით, ამატრიქსთან ერთად იწვევს გულის ფრიალს და ბრონქული ასთმის მიმდინარეობის გაუარესებას

ამატრიქსის გამოყენებისას შემდეგმა მედიკამენტებმა შასაძლოა გამოიწვიოს არითმიების განვითარების რისკის გაზრდა:
• გულის რიტმის კონტროლისთვის გამოყენებული წამლები
• მედიკამენტები, რომლებიც ცვლიან სისხლში მარილების კონცენტრაციას
• მალარიის საპროფილაქტიკოდ და სამკურნალოდ გამოყენებული პრეპარატები
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (ერითრომიცინი, მოქსიფლოქსაცინი)

3. როგორ გამოიყენება ამატრიქსი?
რეკომენდაციები პრეპარატის ადეკვატური გამოყენების და დოზირების/მიღების სიხშირის შესახებ:
• ამატრიქსი არის ორალური გამოყენებისთვის
• ბავშვებმა არ უნდა გამოიყენონ ეს მედიკამენტი უფროსის მეთვალყურეობის გარეშე
• წყლის მიყოლებით ჩაყლაპეთ კაფსულა მთლიანად
• შეგიძლიათ მიიღოთ ამატრიქსი კვების წინ ან მის შემდეგ
• მიიღეთ ამატრიქსის კაფსულა ყოველდღე ერთიდაიგივე დროს, რადგან ეს დაგეხმარებათ გაიხსენოთ როდის უნდა მიიღეთ პრეპარატი

პრეპარატი ინიშნება დღეში ერთხელ ან ორჯერ.
თუ თქვენ ამატრიქსი თავდაპირველად დღეში ერთხელ გამოიყენეთ და იგრძენით ძილიანობა ან სხვა არასასამიავნო შეგრძნებები, შესაძლოა თქვენმა ექიმმა მედიკამენტი ორჯერ დღეში დაგინიშნოთ.

დოზირება 70 კგ-მდე მასის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებში: ამატრიქსის საწყისი დღიური დოზა არის 0.5 მგ/კგ-ზე, სულ მცირე 3 დღიანი მკურნალობის შემდეგ დღიური დოზა იზრდება 1.2 მგ/კგ-მდე, დღეში ერთჯერადი (წამლის დილით მიღებით) ან თანაბრად გაყოფილი ორჯერადი მიღებით (დილით და შუადღის მერე / ადრე საღამოს პერიოდში). ჯამურმა დღეღამურმა დოზამ ბავშვებსა და მოზარდებში არ უნდა გადააჭარბოს 1.4მგ/კგ დოზას ან 100მგ-ს (რომელიც უფრო მიიღწევა).
დოზირება 70 კგ-ზე მეტი მასის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებში და ასევე ზრდასრულებში: ამატრიქსის საწყისი დღიური დოზა არის 40მგ, სულ მცირე 3 დღიანი მკურნალობის შემდეგ დღიური დოზა იზრდება 80 მგ-მდე დღეღამეში, ერთჯერადი (წამლის დილით მიღებით) ან თანაბრად გაყოფილი ორჯერადი მიღებით (დილით და შუადღის მერე / ადრე საღამოს პერიოდში). 2-4 კვირის შემდეგ, მკურნალობაზე არა ოპტიმალური შედეგის შემთხვევაში, დღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100მგ-მდე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა, რომელიც შეიძლება დანიშნოს თქვენმა ექიმმა არის 100მგ. 100მგ წარმოადგენს მაქსიმალურ რეკომენდებულ დოზას 70 კგ-ზე მეტი მასის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებში და ასევე ზრდასრულებში.
სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:
პედიატრიული გამოყენება: ბავშვებსა და მოზარდბაში ატომოქსეტინის ფარმაკოკინეტიკა მისი ზრდასრულებში გამოვლენილი ფარმაკოკინეტიკის მსგავსია. თუმცა 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ატომოქსეტინის უსაფრხოება, ეფექტურობა და ფარმაკოკინეტიკა არ არის შესწავლილი.
გერიატრიული გამოყენება: მონაცემები არ არსებობს.
განსაკუთრებული მდგომარეობები:
თირკმლის უკმარისობა: გამოიყენეთ ჩვეულებრივი დოზა.
ღვიძლის უკმარისობა: თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადებები, შესაძლოა თქვენმა ექიმმა ამატრიქსი დაბალი დოზით გამოგიწეროთ.
Eექიმი გეტყვით, რამდენი ხანი უნდა გაგრძელდეს ამატრიქსით მკურნალობა. ნუ შეწყვეტთ მკურნალობას ნაადრევად.
თუ გრჩებათ შთაბეჭდილება, რომ ამატრიქსის ეფექტი ძალიან სუსტი ან ძალიან ძლიერია, აუვილებლად აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ მიიღეთ საჭირო დოზაზე მეტი ამატრიქსი: აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი სიმპტომები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივი მოვლენები, ძილიანობა, თავბრუხვევა, კანკალი, არაადეკვატური ქცევა.
თუ თქვენ დაგავიწყდათ ამატრიქსის მიღება: გამოტოვებული დოზა მიიღეთ დაუყოვნებლივ, მაგრამ არ გამოიყენოთ მითითებულ სადღეღამისო დოზაზე მეტი.
არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზოს საკომპენსაციოდ.

ამატრიქსით მკურნალობის შეწყვეტა: თუ შეწყვეტთ ამატრიქსის გამოყენებას, ჩვეულებრივ, წამლისმხრივი გვერდითი ეფექტები არ განვითარდება, მაგრამ შესაძლოა კვლავ გამოვლინდეს ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტიურობის სინდრომისთვის დამახასიათებელი სიმპტომები. მკურნალობის შეწყვეტამდე აცნობეთ ექიმს.
თუ გაქვთ დამატებითი კითხვები ამ პროდუქტის გამოყენების შესახებ გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები
ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამატრიქსმაც შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები.
ზოგიერთი გვერდითი ეფექტი შესაძლოა იყოს სერიოზული. თუ თქვენ შეამჩნევთ, რომ რომელიმე შემდეგი გვერდითი ეფექტი გამოგივლინდათ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს:
არა ხშირი გვერდითი მოვლენები (ვლინდება 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):
• გახშირებული გულისცემა, არითმია
• სუიციდური აზრები ან თვითმკვლელობის მცდელობა
• აგრესია
• ემოციური არამდგრადობა, გუნება-განწყობილების ხშირი ცვლა
• მწვავე ალერგიული რეაქციები შემდეგი სიმპტომებით: შეშუპება სახისა და ხორხის მიდამოში; ჩასუნთქვის გართულება; ურტიკარია (შეშუპება, ქავილი, კანის გამონაყარი)
• გულყრები
• ფსიქოზური (შიზოფრენიის მაგვარი) სიმპტომები, რომლებიც მოიცავს სმენით და მხედველობით ჰალუცინაციებს, არა რეალური გარემოებების დაჯერებას ან ეჭვიანობას

თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების დეპარტმენტს, რადგან ისინი შეიძლება ღვიძლის დაზანების გამოვლენა იყოს (უვითარდება 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს):
• შარდის გამუქება
• სკლერების და კანის გაყვითლება
• ტკივილი მუცლის არეში (მგრძნობელობა), როდესაც ხელს იჭერთ მარჯვენა მხარეს ნეკნების მიდამოში
• უმიზეზო პირღებინება
• დაღლილობა
• ქავილი
• მოთენთილობა გრიპისმაგვარი სიმპტომები

ამატრიქსის სხვა გვერდითი მოვლენები:
ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა გამოვლინდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები:
• თავის ტკივილი
• მუცლის ტკივილი
• უმადობა (შიმშილის შეგრძნების არ ქონა)
• გულისრევა
• ღებინება
• ძილიანობა
• არტერიული წნევის მომატება
• პულსის გახშირება

პაციენტების უმრავლესობაში ეს მოვლენები ცოტა ხანში ქრება. • გულსრევა
• პირის სიმშრალე
• თავის ტკივილი
• უმადობა (შიმშილის შეგრძნების არქონა)
• ძილიანობა, ძილად მივარდნა, დილით ადრე გაღვიძების პრობლემა
• არტერიული წნევის მომატება
• პულსის გახშირება

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განვითარდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები:
• გაღიზიანება და დაძაბულობა • გაღიზიანება და დაძაბულობა
• ძილიანობა, დილით ადრე გაღვიძების პრობლემა • სექსუალური ინტერესის დაქვეითება
• დეპრესია • ძილის დარღვევები
• მწუხარების და სასოწარკვეთილების შეგრძნება • დეპრესია
• შფოთვები • მწუხარების, ან სასოწარკვეთილების შეგრძნება
• ტიკები • შფოთვები
• თვალის გუგების გაფართოვება • სტუპორი
• სტუპორი • გემოს გაუკუღმართება
• ყაბზობა • კანკალი
• მადის დაკარგვა • ჩხვლეტის ან დაბუჟების შეგრძნება კიდურებში
• დარღვევები კუჭნაწლავის მხრივ, დისპეპსიური მოვლენები • ძილიანობა, დაბუჟება, დაღლილობა
• კანის შეშუპება, სიწითლე, ქავილი • ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, ღებინება
• გამონაყარი • დისპეფსია, მუცლის შებერილობა დაგროვილი აირების გაზების გამო
• ლეთარგიულობა • კანის სიწითლე, შეშუპება, ქავილი
• დაღლილობა • ძალიან ჩქარი გულისცემა ან სწრაფი გულისცემის შეგრძნება
• მკერდში ტკივილი • გაძლიერებული ოფლიანობა, გამონაყარი
• წონის დაკარგვა • შარდვის გაძნელება, ხშირი შარდვა, წყვეტილი შარდვა, ტკივილი შარდვის დროს
• ორგაზმის დაყოვნება
• სირთულეები ერექციის შენარჩუნებაში
• წყურვილის შეგრძნება
• წონის დაკარგვა

არახშირი გევრდითი ეფექტები (შესაძლოა გამოვლინდეს 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები:
• გულისწასვლა • მოუსვენრობა
• კანკალი • ტიკები
• შაკიკი • გულისწასვლა
• მხედველობის დაბინდვა • შაკიკი
• ხელების ან ფეხების ჩხვლეტა ან დაბუჟება • მხედველობის დაბინდვა
• გულყრები • ანომალური გულისცემა
• ძალიან ჩქარი გულისცემა ან სწრაფი გულისცემის შეგრძნება • ხელებსა და ფეხის თითებზე სიცივის შეგრძნება
• ჰაერის უკმარისობა • ტკივილი გულმკერდში
• გაძლიერებული ოფლიანობა • ჰაერის უკმარისობა
• კანის ქავილი • შეშუპება, სიწითლე, ქავილი (ურტიკარია)
• კუნთების სპაზმები
• შარდის შეკავება
• არარეგულარული ციკლი
• ეაკულაციის გაძნელება
იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განვითარდეს 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები :
• პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა: ხელებისა და ფეხის თითების დაბუჟება, გათეთრება (რეინოს დაავადება)

• პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის
დარღვევა: ხელებისა და ფეხის თითების
დაბუჟება, გათეთრება (რეინოს
დაავადება)
• გახანგრძლივებული ერექცია, ან
მტკივნეული ერექცია

ზრდაზე ზემოქმედება:
ბავშვებში ამატრიქსის გამოყენებისას შეინიშნება ზრდაში ჩამორჩენა (სიმაღლე, წონა). თუმცა ხანგეძლივი მკურნალობისას ეს მაჩვენებლები თავის ასაკობრივ ნორმას უბრუნდება. თქვენი ექიმი დააკვირდება ბავშვის ზრდის მაჩვენებლებს დინამიკაში. თუ ბავშვი არ იმატებს მოლოდინის შესაბამისად სიმაღლესა და წონაში, შესაძლოა ექიმმა მიიღოს გადაწყვეტილება ამატრიქსის დოზის შემცირებისა ან მკურნალობის დროებითი შეწყვეტის შესახებ.
თუ თქვენ შენიშნეთ გვერდითი ეფექტი, რომელიც არ არის აღწერილი ამ ინსტრუქციაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
5. როგორ ინახება ამატრიქსი?
შეინახეთ ამატრიქსი ორიგინალურ შეფუთვაში და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე. მედიკამენტი ინახება ოთახის, ვარგისობის ვადა: 2 წელი
გამოიყენეთ შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის მიხედვით.
არ გამოიყენოთ ამატრიქსი შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II – გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით.
მწარმოებელი:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No:3; Esenyurt - İstanbul /Turkey
Tel: (0212) 622 66 00
Fax: (0212) 623 19 52

რეგისტრაციის მფლობელი:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4, 34467; Maslak, Sariyer - Istanbul / Turkey

ლამიქტალ DC 100მგ #30ტ

ავერსი

კომპანია „ავერსი“ 1994 წლის 14 ნოემბერს დაარსდა. დამფუძნებლის ინიციატივით, მის სახელწოდებად იმთავითვე იქნა შერჩეული ლათინური სიტყვა, რომლის მნიშვნელობაც ყველაზე უკეთ შეესატყვისებოდა კომპანიის განვითარების პრინციპს - უწყვეტ და თანაბარზომიერ განვითარებას, სპირალურ წინსვლას.

იხილეთ ვრცლად

ფევარინი 50მგ #15ტ

36.95 ლარი
34.73 ლარი

ქვეყანა: საფრანგეთი

მწარმოებელი: ებოტი საფრანგეთი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

მიდოკალმი 150მგ #30დრ

საერთაშორისო დასახელება - tolperisone
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - M03BX04

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - მიორელაქსანტები;  ცენტრალური მოქმედების მიორელაქსანტები


შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
შემოგარს. ტაბ. 50 მგ: 30 ც.
შემოგარს. ტაბ. 150 მგ: 30 ც.

თოთეული შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს ტოლპერიზონის ჰიდროქროლიდის 50 მგ ან 150 მგ.
დამხმარე ნივთიერებათა ნუსხა: იხ. კარი 6.1.
წამლის ფორმა:
შემოგარსული ტაბლეტი.
მიდოკალმი, შემოგარსული ტაბლტი, 50 მგ:
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვარი, ორმხრივ ამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული ოდნავ პრიალა აბსკის გარსით, ნიშანდებით “50” ცალ მხარეზე.
მიდოკალმი, შემოგარსული ტაბლტი, 150 მგ:
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვარი, ორმხრივ ამოზნექილი ტაბლეტი, პრიალა, შემოგარსული, დამახასიათებელი სუნით, ნიშანდებით 150 ცალ მხარეზე.
დამხმარე ნივთიერებები:
მიდოკალმი, აბსკის გარსით დაფარული ტაბლეტი, 50 მგ: ტაბლეტის ბირთვი: ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური, სტეარინმჟავა, ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (48, 500 მგ).
გარსი: კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ლაქტოზის მონოჰიდრატი (0, 392 მგ), მაკროგოლ 6000, ჰიპრომელოზა.
მიდოკალმი, აბსკის გარსით დაფარული ტაბლეტი, 150 მგ:
ტაბლეტის ბირთვი: ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური, სტეარინმჟავა, ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (145, 50 მგ).
გარსი: კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ლაქტოზის მონოჰიდრატი (0,785 მგ), მაკროგოლ 6000, ჰიპრომელოზა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ტოლპერიზონი პრეპარატი ცენტრალური მიორელაქსანტია. მოქმედების ზუსტი მებანიზმი ცნობილი არ არის. მემბრანამასტაბილიზებელი და ადგილობრივი ანესთეზიული მოქმედების შედეგად აბრკოლებს აგზნების გატარებას პირველად აფერენტულ ბოჭკოებში და ახდენს ზურგის ტვინის მონო- და პოლისინაფსური რეფლექსების ბლოკირებას. როგორც ჩანს, მოქმედების მეორადი მექანიზმი უკავშირდება სინაფსებში ტრანსმიტერის გამოთავისუფლების ბლოკირებას კალციუმის იონების მიწოდების ბლოკადის შედეგად.
ამცირებს ტვინის ღეროს რეტიკულარ-ზურგისებრი რეფლექსების მზაობას. მრავალრიცხოვან მოდელებში მცირდება მომატებული ტონუსი, რიგიდულობა, გამოწვეული ცხოველთა დეცერებრაციით.
აძლიერებს პერიფერიულ სისხლის მიმოქცევას. ეს ეფექტი პრეპარატის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედებას არ უკავშირდება. სავარაუდოდ, ის განპირობებულია ტოლპერიზონის სუსტი სპაზმოლიტიკური და ანტიადრენერგიული მოქმედებით.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღებისას პრეპარატი ადვილად იწოვება თხელ ნაწლავებში. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1,5-1 საათში. მნიშვნელოვანი პირველადი მეტაბოლიზმის შედეგად ბიომისაწვდომა დაახლოებით 20%-ს შეადგენს.
განიცდის ინტენსიურ მეთაბოლიზმს ღვიძლსა და თირკმელებში. თითქმის მთლიანად (99%-ზე მეტი) გამოიყოფა თირკმელების საშუალებით, მეტაბოლიტების სახით. ამ უკანასკნელთა ფარმაკოლოგიური აქტივობა ცნობილი არ არის.

ჩვენებები

ნერვული სისტემის ორგანულ დაავადებათა შემთხვევაში (პირამიდული გზების დაზიანება, მრავლობითი სკლეროზი, ცერებროვასკულარული ინსულტი, მიელოპათია, ენცეფალოპათია და სხვ.) წარმოქმნილი განივზოლიანი მუსკულატურის ჰიპერტონუსისა და სპასტიკურობის მკურნალობა.
კუნთური ჰიპერტონიისა და სპაზმის მკურნალობა საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის დაავადების (მაგალითად, სპონდილოზი, სპონდილოართროზი, კისრის სინდრომი, ლუბმალური სინდრომი, მსხვილი სახსრების ართროზი) შემთხვევაში.
რეაბილიტაცია ორთოპედიული და ტრავმატოლოგიური ოპერაციების შემდეგ. არტერიების ვაზოსპაზმით, სისხლძარღვების ინერვაციის დარღვევით (მაგალითად, აკროციანოზი, გადანაცვლებადი ანგიონევროტული დიზბაზია) მიმდინარე დაავადებათა მკურნალობა.
დისტონიით მიმდინარე ლიტლის დაავადება და ენცეფალოპათია ბავშვებთან.

გვერდითი მოვლენები
კუნთების სისუსტე, თავის ტკივილი, ჰიპოტენზია, გულისრევა, ღებინება; მუცლის არეში დისკომფორტის გრძნობა. დოზის შემცირებისას გვერდითი მოქმედება, ჩვეულებრივ, ქრება.
იწვიათად შესაძლებელია მომატებული მგრძნობელობის რეაქცია (კანის ქავილი, ერითემა, ჭინჭრის გამონაყარი, ანგიოდემა, ანაფილაქციური შოკი, დისპნოე).

უკუჩვენება

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მძიმე მიასთენია; ლაქტაციის პერიოდი.
ორსულობა და ლაქტაცია
წინასწარმა კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ტოლპერიზონს ტერატოგენული მოქმედება არ გააჩნია. კლინიკური კვლევის შედეგების არარსებობის გამო მიდოკალმის დანიშვნა ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრი, შესაძლებელია მხოლოდ მაშინ, როცა მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის ცალსახად აღემატება ნაყოფისათვის ზიანის მიღენების რისკს.
ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ვინაიდან ცნობილი არ არის, აღწევს თუ არა ტოლპერიზონი დედის რძეში.

განსაკუთრებული მითითებები

ბავშვისათვის მიზანშეწონილია 50 მილიგრამიანი ტაბლეტის გამოწერა, ვინაიდან ბავშვის რეკომენდებული დოზა დაბალია.

ჭარბი დოზირება

ჭარბი დოზის შესახებ მონაცემები მწირია. პრეპარატს გააჩნია ფართო თერაპიული ინდექსი. აღწერილია ბავშვების მიერ პრეპარატის 600 მგ მიღების შემთხვევა მძიმე ტოქსიკური სიმპტომების განვითარების გარეშე. ზოგჯერ ბავშვის მიერ პრეპარატის 300-600 მგ სადღეღამისო დოზის მიღებისას აღინიშნებოდა მომატებული გაღიზიანებულობა. ტოქსიკურობის წინასწარ კლინიკურ კვლევაში დიდი დოზის შემთხვევაში აღინიშნა ატაქსია, ტონ-კლონური კრუნჩხვა, დისპნოე და სუნთქვის შეჩერება.
სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, ჭარბი დოზის მიღებისას რეკომენდებულია ზოგადი სიმპტომატური თერაპია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

ტოლპერიზონის სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან ურთიერქმედების შესახებ მონაცემები არ მოიპოვება. მოქმედების ცენტრალური მექანიზმის მიუხედავად, ტოლპერიზონი სედაციურ ეფექტს არ ახდენს, ამიტომ შეიძლება მისი დანიშვნა სედაციურ, ჰიპნოტიკურ საშუადებებთან, აგრეთვე ტრანკვილიზატორებთან ერთად.

შენახვის პირობები და ვადები

შეინახეთ ორიგინალური შეფუთვით, +15°C-დან 30°C-მდე ტემპერატურის პირობებში.
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

აფთიაქში გაცემის წესი

ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა:
გედეონ რიხტერი
უნგრეთი

ამატრიქსი 10მგ #28კაფს

ამატრიქსი / AMATRIX
კაფსულები

შემადგენლობა
• ამატრიქსი 10 მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 10 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები - პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171).
• ამატრიქსი 18 მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 18 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები - პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ყვითელი რკინის ოქსიდი.
• ამატრიქსი 25მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 25 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები - პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), FD & C Blue 2 (ინდიგოკარმინი) (E132)
• ამატრიქსი 40 მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 40 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები - პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), FD & C Blue 2 (ინდიგოკარმინი) (E132)

მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია, რადგან იგი შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.
• შეინახეთ ინსტრუქცია, შეიძლება მისი ხელახლა წაკითხვა დაგჭირდეთ.
• დამატებითი კითხვების შემთხვვაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
• ეს მედიკამენტი დაგენიშნათ თქვენ. პრეპარატი სხვას არ მისცეთ.
• თუ მიმართავთ ექიმს ან საავადმყოფოს, აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ ამ მედიკამენტს.
• დაიცავით გამოყენების ინსტრუქციაში მითითებული ინფორმაცია; არ გამოიყენოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზა.

ამ ინსტრუქციიდან თქვენ შეიტყობთ შემდეგ ინფორმაციას:
1. რა არის ამატრიქსი და რისთვის გამოიყენება?
2. რა უნდა იცოდეთ ამატრიქსის გამოყენებამდე?
3. როგორ გამოიყენება ამატრიქსი?
4. რა არის შესაძლო გვერდითი ეფექტები?
5. როგორ ინახება ამატრიქსი?

1. რა არის ამატრიქსი და რისთვის გამოიყენება:
ამატრიქსი წარმოადგენს პრეპარატს, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ატომოქსეტინი, რომელიც ზრდის ნორადრენალინის (წარმოადგენს ნეიროტრანსმიტერს) რაოდენობას თავის ტვინში და გამოიყენება ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის სამკურნალოდ ბავშვებში, მოზარდებსა და ზრდასრულებში.
აღნიშნული დაავადების კომპლექსურ მენეჯმენტში ასევე გამოიყენება არამედიკამენტური მკურნალობა ფსიქო- და ქცევითი თერაპიის სახით.
ნორადრენალინი თავის ტვინში ენდოგენური ქიმიური ნივთიერებაა, რომელიც აძლიერებს ყურადღების უნარს და ამცირებს არასაჭირო მოძრაობებსა და ჰიპერაქტივობას ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის მქონე პაციენტებში.
აღნიშნული პრეპარატი ინიშნება ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის სიმპტომების კონტროლის მიზნით, ამატრიქსი არ არის ცნს-ის ამგზნები საშუალება და არ იწვევს დამოკიდებულების განვითარებას.
პრეპარატის მიღების დაწყებიდან საჭიროა რამდენიმე კვირა სიმპტომების სრულად ალაგებისათვის.
ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის დიაგნოზი (DSM-IV) ისმება ჰიპერაქტიურ-იმპულსური ან ყურადღების დეფიციტის სიმპტომების არსებობის შედეგად, რომელთა გამოვლენაც 7 წლის ასაკამდე დაიწყო. ეს სიმპტომები არ უნდა იყოს განპირობებული სხვა მენტალური დაავადებით. სწავლის უნარი შეიძლება იყოს ან არ იყოს კომპრომეტებული.
ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებს უჭირთ ერთ ადგილზე მშვიდად ჯდომა და ყურადღების კონცენტრირება. აღნიშნული არ არის პაციენტის `ბრალი~ - ბავშვები და მოზარდები ცდილობენ ამის გაკეთებას, მაგრამ სინდრომის არსებობის გამო არ შეუძლიათ გამოასწორონ ზემოთ აღწერილი პრობლემები. მათ უჭირთ კარგად მოქცევა სკოლაში, სახლში, ან სხვა ადგილზე. ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომი არ მოქმედებს ბავშვებისა და მოზარდების ინტელექტზე.
ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის მქონე ზრდასრული პაციენტებს აღენიშნებათ იგივე სიმპტომები, რაც ბავშვებს რთულად ეჩვენებათ; შესაბამისად, ეს ნიშნავს იმას, რომ მათ შესაძლოა ჰქონდეთ პრობლემები სამსახურსა და პირად ურთიერთობებში, ჰქონდეთ დაბალი თვითშეფასება და სირთულეები საგანმანათლებლო პროცესში.

2. რა უნდა იცოდეთ ამატრიქსის გამოყენებამდე
არ გამოიყენოთ ამატრიქსი შემდეგ შემთხვევებში:
• თუ ხართ ალერგიული ატომოქსეტინზე, ან ამატრიქსის ნებისმიერ კომპონენტზე (თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა)
• თუ იყენებთ მედიკამენტებს, რომლებიც მიეკუთვნებიან მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს (მაო-ს ინჰიბიტორები. ჩვეულებრივად მაო-ს ინჰიბიტორები გამოიყენება დეპრესიების სამკურნალოდ და სხვა მენტალური პრობლემების დროს. ამატრიქსის გამოყენებამ მაოს-ს ინჰიბიტორებთან ერთად შესაძლოა გამოიწვიოს სერიოზული, სიცოცხლისთვის სახიფათო, გვერდითი მოვლენები; მაო-ს ინჰიბიტორების გამოყენება შეგიძლიათ ამატრიქსით მკურნალობის დასრულებიდან არანაკლებ 14 დღის შემდეგ
• თუ გაქვთ თვალის დაავადება, ე.წ. ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა
• თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ან ზომიერი ან მძიმე ჰიპერტენზია, ან გაქვთ მძიმე კარდიოვასკულური დარღვევები, რომლებზეც შესაძლოა გავლენა მოახდინოს მომატებულმა პულსმა და/ან არტერიულმა წნევამ (ამატრიქსი იწვევს გულისცემის სიხშირეთა მომატებას და ზრდის არტერიულ წნევას)
• თუ გაქვთ თავის ტვინის სისხლძარღვების რაიმე სახის პრობლემა, როგორიცაა ინსულტი, ანევრიზმა, სისხლძჭვების შევიწრივება ან მათი გამტარობის დარღვევა
• თუ გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეიქრომოციტომა)

თუ ამ გაფრთხილებათაგან რომელიმე მიესადაგება თქვენს ჯანმრთელობის მდგომარეობას, არ გამოიყენოთ ამატრიქსი. თუ არ ხართ დარწმუნებული მათი არსებობის შესახებ, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ამატრიქსის გამოყენებამდე, რადგან ამატრიქსის გამოყენებამ შესაძლოა დაამძიმოს აღნიშნული პრობლემები.
სიფრთხილით გამოიყენეთ ამატრიქსი შემდეგ შემთხვევებში:
• სუიციდური აზრები ან თვითმკვლელობის მცდელობა
• მომატებული გულისცემა. ამატრიქსმა შესაძლოა გულისცემის სიხშირე გაზარდოს (პულსის მომატება).
• მაღალი არტერიული წნევა. ამატრიქსი ზრდის არტერიულ წნევას
• დაბალი არტერიული წნევა. ამატრიქსმა შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუხვევა და სინკოპე დაბალი არტერიული წნევის მქონე პაციენტებში
• გულსისხლძარღვთა დაავადებები, რომლებიც შესაძლოა დამძიმდეს არტერიული წნევის მომატებით ან გულის რიტმის გახშირებით
• ცერებროვასკულური დაავადებები ან წარსულში გადატანილი ინსულტი
• ღვიძლის დაავადებები (შესაძლოა უფრო დაბალი დოზა დაგჭირდეთ)
• ფსიქოზის (შიზოფრენიის მაგვარი) სიმპტომები, რომლებიც მოიცავს სმენით და მხედველობით ჰალუცინაციებს, ეჭვიანობას
• ქცევითი პათოლოგია, მანია, აგრესია
• გულყრები ანამნეზში (ეპილეფსია); ამატრიქსმა შესაძლოა გაზარდოს გულყრების სიხშირე

თუ ამ გაფრთხილებათაგან რომელიმე მიესადაგება თქვენს ჯანმრთელობის მდგომარეობას, მკურნალობის დაწყებამდე აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ამატრიქსმა შესაძლოა გააუარესოს აღნიშნული მდგომარეობები.
მკურნალობის პროცესში თქვენი ექიმი მოინდომებს დაკვირვებას, თუ როგორ მოქმედებს ამატრიქსი თქვენზე. Eექიმი მოგთხოვთ არტერიული წნევის და პულსის გაზომვას მკურნალობის დაწყებამდე და მის განმავლობაში. თუ ამატრიქსს ბავშვი ან მოზარდობი იყენებს, ექიმი მოგთხოვთ მისი სიმაღლის და წონის გაზომვას. ამგვარი კონტროლის მიზანს წარმოადგენს, თუ რამდენად არის ამატრიქსი პაციენტისათვის სწორად შერჩეული მედიკამენტი.
ამატრიქსის გამოყენება სასმელთან და საკვებთან ერთად: პრეპარატი შეგიძლიათ მიიღოთ საკვების მიღების წინ ან მის შემდეგ.
ორსულობა:
პრეპარატის გამოყენების წინ გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
ორსულობის დროს ამატრიქსი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის რჩევით. FDA კატეგორია - C.

თუ მკურნალობის განმავლობაში შეამჩნევთ, რომ ორსულად ხართ, აუცილებლად აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
ლაქტაცია:
არ არის ცნობილი სეკრეტირდება თუ არა ამატრიქსი დედის რძეში. ლაქტაციის დროს ამატრიქსი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის რჩევით.
ავტომობილის მართვა და სხვა მექანიზმების გამოყენების შესაძლებლობა:
ამატრიქსმა შეიძლება გამოიწვიოს მოთენთილობა და ძილიანობა, ასევე შესაძლოა გრძნობდეთ თავბრუხვევას. საჭიროა სიფრთხილე ავტომობილის ან რაიმე სხვა მოწყობილობის მართვისას, სანამ არ დარწმუნდებით, თუ როგორ მოქმედებს ამატრიქსი თქვენზე. თუ გრძნობთ მოთენთილობასა და ძილიანობას, არ მართოთ მანქანა ან რაიმე სხვა მოწყობილობა.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ამატრიქსის შემადგენლობაში შემავალი დამხმარე ინგრედიენტების შესახებ
არ გაიხსნათ ამატრიქსის კაფსულები, რადგან კაფსულის შიგთავსმა შესაძლოა გააღიზიანოს თვალის ლორწოვანი გარსი. თუ კაფსულა დაზიანდა და მასში არსებული ფხვნილი მოგხვდათ თვალში, აუცილებელია თვალის დაყოვნებლივ წყლით ჩამობანა და სამედიცინო დახმარების გაწევა. ასევე დაუყოვნებლივ დაიბანეთ ხელები ან სხეულის ის ნაწილები, რაზეც კაფსულის შიგთავსი ფხვნილი მოგხვდათ.
სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენება:
თუ თქვენ ამჟამად იღებთ ან წარსულში იღებდით ნებისმიერ რეცეპტით გასაცემ ან ურეცეპტო მედიკამენტს, გთხოვთ, აღნიშნულის შესახებ აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
Eექიმი გადაწყვეტს შეიძლება თუ არა ამატრიქსის გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად, ზოგიერთ შემთხვევაში ექიმს შესაძლოა დასჭირდეს პრეპარატის დოზის კორექცია ან პრეპარატის დოზის გაცილებით უფრო ნელი ტემპით გაზრდა.
ამატრიქსი არ გამოიყენება მაო-ს ინჰიბიტორებთან.
თუ იყენებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, ამატრიქსმა შესაძლოა ზემოქმედება მოახდინოს მკურნალობაზე ან გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები. ამატრიქსის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იყენებთ შემდეგ მედიკამენტებს:
• პრეპარატები, რომლების ზრდიან ან აკონტროლებენ არტერიულ წნევას
• ანტიდეპრესანტები, როგორიცაა იმიპრამინი, ვენლაქსაფინი, მირტაზაპინი, ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი
• ზოგიერთი გაციების და ხველების საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელმაც შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის ზრდა.
• ზოგიერთი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ფსიქიკური მდგომარეობების სამკურნალოდ
• წამლები, რომლებიც ზრდიან გულყრების განვითარების რისკს
• ზოგიერთი მედიკამენტი (ქინიდინი, ტერბინაფინი), რომლებიც იწვევენ ამატრიქსის ნორმაზე მეტი დროით ორგანიზმში შეკავებას
• სალბუტამოლი, ორალურად ან ინექციის სახით, ამატრიქსთან ერთად იწვევს გულის ფრიალს და ბრონქული ასთმის მიმდინარეობის გაუარესებას

ამატრიქსის გამოყენებისას შემდეგმა მედიკამენტებმა შასაძლოა გამოიწვიოს არითმიების განვითარების რისკის გაზრდა:
• გულის რიტმის კონტროლისთვის გამოყენებული წამლები
• მედიკამენტები, რომლებიც ცვლიან სისხლში მარილების კონცენტრაციას
• მალარიის საპროფილაქტიკოდ და სამკურნალოდ გამოყენებული პრეპარატები
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (ერითრომიცინი, მოქსიფლოქსაცინი)

3. როგორ გამოიყენება ამატრიქსი?
რეკომენდაციები პრეპარატის ადეკვატური გამოყენების და დოზირების/მიღების სიხშირის შესახებ:
• ამატრიქსი არის ორალური გამოყენებისთვის
• ბავშვებმა არ უნდა გამოიყენონ ეს მედიკამენტი უფროსის მეთვალყურეობის გარეშე
• წყლის მიყოლებით ჩაყლაპეთ კაფსულა მთლიანად
• შეგიძლიათ მიიღოთ ამატრიქსი კვების წინ ან მის შემდეგ
• მიიღეთ ამატრიქსის კაფსულა ყოველდღე ერთიდაიგივე დროს, რადგან ეს დაგეხმარებათ გაიხსენოთ როდის უნდა მიიღეთ პრეპარატი

პრეპარატი ინიშნება დღეში ერთხელ ან ორჯერ.
თუ თქვენ ამატრიქსი თავდაპირველად დღეში ერთხელ გამოიყენეთ და იგრძენით ძილიანობა ან სხვა არასასამიავნო შეგრძნებები, შესაძლოა თქვენმა ექიმმა მედიკამენტი ორჯერ დღეში დაგინიშნოთ.

დოზირება 70 კგ-მდე მასის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებში: ამატრიქსის საწყისი დღიური დოზა არის 0.5 მგ/კგ-ზე, სულ მცირე 3 დღიანი მკურნალობის შემდეგ დღიური დოზა იზრდება 1.2 მგ/კგ-მდე, დღეში ერთჯერადი (წამლის დილით მიღებით) ან თანაბრად გაყოფილი ორჯერადი მიღებით (დილით და შუადღის მერე / ადრე საღამოს პერიოდში). ჯამურმა დღეღამურმა დოზამ ბავშვებსა და მოზარდებში არ უნდა გადააჭარბოს 1.4მგ/კგ დოზას ან 100მგ-ს (რომელიც უფრო მიიღწევა).
დოზირება 70 კგ-ზე მეტი მასის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებში და ასევე ზრდასრულებში: ამატრიქსის საწყისი დღიური დოზა არის 40მგ, სულ მცირე 3 დღიანი მკურნალობის შემდეგ დღიური დოზა იზრდება 80 მგ-მდე დღეღამეში, ერთჯერადი (წამლის დილით მიღებით) ან თანაბრად გაყოფილი ორჯერადი მიღებით (დილით და შუადღის მერე / ადრე საღამოს პერიოდში). 2-4 კვირის შემდეგ, მკურნალობაზე არა ოპტიმალური შედეგის შემთხვევაში, დღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100მგ-მდე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა, რომელიც შეიძლება დანიშნოს თქვენმა ექიმმა არის 100მგ. 100მგ წარმოადგენს მაქსიმალურ რეკომენდებულ დოზას 70 კგ-ზე მეტი მასის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებში და ასევე ზრდასრულებში.
სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:
პედიატრიული გამოყენება: ბავშვებსა და მოზარდბაში ატომოქსეტინის ფარმაკოკინეტიკა მისი ზრდასრულებში გამოვლენილი ფარმაკოკინეტიკის მსგავსია. თუმცა 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ატომოქსეტინის უსაფრხოება, ეფექტურობა და ფარმაკოკინეტიკა არ არის შესწავლილი.
გერიატრიული გამოყენება: მონაცემები არ არსებობს.
განსაკუთრებული მდგომარეობები:
თირკმლის უკმარისობა: გამოიყენეთ ჩვეულებრივი დოზა.
ღვიძლის უკმარისობა: თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადებები, შესაძლოა თქვენმა ექიმმა ამატრიქსი დაბალი დოზით გამოგიწეროთ.
Eექიმი გეტყვით, რამდენი ხანი უნდა გაგრძელდეს ამატრიქსით მკურნალობა. ნუ შეწყვეტთ მკურნალობას ნაადრევად.
თუ გრჩებათ შთაბეჭდილება, რომ ამატრიქსის ეფექტი ძალიან სუსტი ან ძალიან ძლიერია, აუვილებლად აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ მიიღეთ საჭირო დოზაზე მეტი ამატრიქსი: აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი სიმპტომები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივი მოვლენები, ძილიანობა, თავბრუხვევა, კანკალი, არაადეკვატური ქცევა.
თუ თქვენ დაგავიწყდათ ამატრიქსის მიღება: გამოტოვებული დოზა მიიღეთ დაუყოვნებლივ, მაგრამ არ გამოიყენოთ მითითებულ სადღეღამისო დოზაზე მეტი.
არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზოს საკომპენსაციოდ.

ამატრიქსით მკურნალობის შეწყვეტა: თუ შეწყვეტთ ამატრიქსის გამოყენებას, ჩვეულებრივ, წამლისმხრივი გვერდითი ეფექტები არ განვითარდება, მაგრამ შესაძლოა კვლავ გამოვლინდეს ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტიურობის სინდრომისთვის დამახასიათებელი სიმპტომები. მკურნალობის შეწყვეტამდე აცნობეთ ექიმს.
თუ გაქვთ დამატებითი კითხვები ამ პროდუქტის გამოყენების შესახებ გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები
ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამატრიქსმაც შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები.
ზოგიერთი გვერდითი ეფექტი შესაძლოა იყოს სერიოზული. თუ თქვენ შეამჩნევთ, რომ რომელიმე შემდეგი გვერდითი ეფექტი გამოგივლინდათ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს:
არა ხშირი გვერდითი მოვლენები (ვლინდება 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):
• გახშირებული გულისცემა, არითმია
• სუიციდური აზრები ან თვითმკვლელობის მცდელობა
• აგრესია
• ემოციური არამდგრადობა, გუნება-განწყობილების ხშირი ცვლა
• მწვავე ალერგიული რეაქციები შემდეგი სიმპტომებით: შეშუპება სახისა და ხორხის მიდამოში; ჩასუნთქვის გართულება; ურტიკარია (შეშუპება, ქავილი, კანის გამონაყარი)
• გულყრები
• ფსიქოზური (შიზოფრენიის მაგვარი) სიმპტომები, რომლებიც მოიცავს სმენით და მხედველობით ჰალუცინაციებს, არა რეალური გარემოებების დაჯერებას ან ეჭვიანობას

თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების დეპარტმენტს, რადგან ისინი შეიძლება ღვიძლის დაზანების გამოვლენა იყოს (უვითარდება 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს):
• შარდის გამუქება
• სკლერების და კანის გაყვითლება
• ტკივილი მუცლის არეში (მგრძნობელობა), როდესაც ხელს იჭერთ მარჯვენა მხარეს ნეკნების მიდამოში
• უმიზეზო პირღებინება
• დაღლილობა
• ქავილი
• მოთენთილობა გრიპისმაგვარი სიმპტომები

ამატრიქსის სხვა გვერდითი მოვლენები:
ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა გამოვლინდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები:
• თავის ტკივილი
• მუცლის ტკივილი
• უმადობა (შიმშილის შეგრძნების არ ქონა)
• გულისრევა
• ღებინება
• ძილიანობა
• არტერიული წნევის მომატება
• პულსის გახშირება

პაციენტების უმრავლესობაში ეს მოვლენები ცოტა ხანში ქრება. • გულსრევა
• პირის სიმშრალე
• თავის ტკივილი
• უმადობა (შიმშილის შეგრძნების არქონა)
• ძილიანობა, ძილად მივარდნა, დილით ადრე გაღვიძების პრობლემა
• არტერიული წნევის მომატება
• პულსის გახშირება

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განვითარდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები:
• გაღიზიანება და დაძაბულობა • გაღიზიანება და დაძაბულობა
• ძილიანობა, დილით ადრე გაღვიძების პრობლემა • სექსუალური ინტერესის დაქვეითება
• დეპრესია • ძილის დარღვევები
• მწუხარების და სასოწარკვეთილების შეგრძნება • დეპრესია
• შფოთვები • მწუხარების, ან სასოწარკვეთილების შეგრძნება
• ტიკები • შფოთვები
• თვალის გუგების გაფართოვება • სტუპორი
• სტუპორი • გემოს გაუკუღმართება
• ყაბზობა • კანკალი
• მადის დაკარგვა • ჩხვლეტის ან დაბუჟების შეგრძნება კიდურებში
• დარღვევები კუჭნაწლავის მხრივ, დისპეპსიური მოვლენები • ძილიანობა, დაბუჟება, დაღლილობა
• კანის შეშუპება, სიწითლე, ქავილი • ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, ღებინება
• გამონაყარი • დისპეფსია, მუცლის შებერილობა დაგროვილი აირების გაზების გამო
• ლეთარგიულობა • კანის სიწითლე, შეშუპება, ქავილი
• დაღლილობა • ძალიან ჩქარი გულისცემა ან სწრაფი გულისცემის შეგრძნება
• მკერდში ტკივილი • გაძლიერებული ოფლიანობა, გამონაყარი
• წონის დაკარგვა • შარდვის გაძნელება, ხშირი შარდვა, წყვეტილი შარდვა, ტკივილი შარდვის დროს
• ორგაზმის დაყოვნება
• სირთულეები ერექციის შენარჩუნებაში
• წყურვილის შეგრძნება
• წონის დაკარგვა

არახშირი გევრდითი ეფექტები (შესაძლოა გამოვლინდეს 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები:
• გულისწასვლა • მოუსვენრობა
• კანკალი • ტიკები
• შაკიკი • გულისწასვლა
• მხედველობის დაბინდვა • შაკიკი
• ხელების ან ფეხების ჩხვლეტა ან დაბუჟება • მხედველობის დაბინდვა
• გულყრები • ანომალური გულისცემა
• ძალიან ჩქარი გულისცემა ან სწრაფი გულისცემის შეგრძნება • ხელებსა და ფეხის თითებზე სიცივის შეგრძნება
• ჰაერის უკმარისობა • ტკივილი გულმკერდში
• გაძლიერებული ოფლიანობა • ჰაერის უკმარისობა
• კანის ქავილი • შეშუპება, სიწითლე, ქავილი (ურტიკარია)
• კუნთების სპაზმები
• შარდის შეკავება
• არარეგულარული ციკლი
• ეაკულაციის გაძნელება
იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განვითარდეს 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები :
• პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა: ხელებისა და ფეხის თითების დაბუჟება, გათეთრება (რეინოს დაავადება)

• პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის
დარღვევა: ხელებისა და ფეხის თითების
დაბუჟება, გათეთრება (რეინოს
დაავადება)
• გახანგრძლივებული ერექცია, ან
მტკივნეული ერექცია

ზრდაზე ზემოქმედება:
ბავშვებში ამატრიქსის გამოყენებისას შეინიშნება ზრდაში ჩამორჩენა (სიმაღლე, წონა). თუმცა ხანგეძლივი მკურნალობისას ეს მაჩვენებლები თავის ასაკობრივ ნორმას უბრუნდება. თქვენი ექიმი დააკვირდება ბავშვის ზრდის მაჩვენებლებს დინამიკაში. თუ ბავშვი არ იმატებს მოლოდინის შესაბამისად სიმაღლესა და წონაში, შესაძლოა ექიმმა მიიღოს გადაწყვეტილება ამატრიქსის დოზის შემცირებისა ან მკურნალობის დროებითი შეწყვეტის შესახებ.
თუ თქვენ შენიშნეთ გვერდითი ეფექტი, რომელიც არ არის აღწერილი ამ ინსტრუქციაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
5. როგორ ინახება ამატრიქსი?
შეინახეთ ამატრიქსი ორიგინალურ შეფუთვაში და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე. მედიკამენტი ინახება ოთახის, ვარგისობის ვადა: 2 წელი
გამოიყენეთ შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის მიხედვით.
არ გამოიყენოთ ამატრიქსი შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II – გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით.
მწარმოებელი:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No:3; Esenyurt - İstanbul /Turkey
Tel: (0212) 622 66 00
Fax: (0212) 623 19 52

რეგისტრაციის მფლობელი:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4, 34467; Maslak, Sariyer - Istanbul / Turkey

კლონაზეპამი 2მგ #30ტ

კლონაზეპამი
(CLONAZEPAM)

Tarchomin pharmaceutical works “POLFA” S.A., პოლონეთი

ათქ კლასიფიკაციის კოდი
N03AE01
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ტაბლეტები: შეფუთვაში 30 ც.
1 ტაბ.
კლონაზეპამი . . . . . . . . .2 მგ

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატი ბენზოდიაზეპინის ჯგუფიდან.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

პრეპარატს აქვს გამოხატული კრუნჩხვის საწინააღმდეგო, ასევე ცენტრალური მიორელაქსაციური, ანქსიოლიზური, სედატიური და საძილე მოქმედება. მოქმედების მექანიზმს განაპირობებს ცნს-ში გამა-ამინობუტირატის შემაკავებელი გავლენის გაძლიერება.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღებისას ბიოშეღწევადობა შეადგენს 90%-ს, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება – 80%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი 23 საათია. გამოიყოფა ძირითადად მეტაბოლიტების სახით.

ჩვენებები

- ბავშვთა და მოზარდთა ეპილეფსია (უპირატესად აკინეტიური, მიოკლონური, გენერალიზებული სუბმაქსიმალური გულყრა, საფეთქლის არისა და ფოკალური  გულყრა);
- პაროქსიზმული შიშის სინდრომები, შიშის მდგომარეობები ფობიების დროს, მაგალითად: აგორაფობია (არ ინიშნება 18 წლის ქვევით);
- ფსიქომოტორული აღგზნება რეაქტიული ფსიქოზების ფონზე.

დოზირების რეჟიმი

დოზისა და მკურნალობის ხანგრძილვობის შერჩევა მკაცრადაა განსაზღვრული ექიმის მიერ. შესაბამისი თერაპიული ეფექტის მისაღწევად აუცილებელია მკურნალობის დაწყება მცირე დოზებით და შემდეგ თანდათანობით დოზის გაზრდა შესაბამისი თერაპიული ეფექტის მიღებამდე.
ეპილეფსია
მოზრდილები: საწყისი დოზა შეადგენს 1.5 მგ/დღეღამეში გაყოფილი 3 მიღებაზე. საჭიროა დოზის თანდათანობით გაზრდა 0.5-1 მგ-ით ყოველი 3 დღის შემდეგ. შემანარჩუნებელი დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად თითოეული ავადმყოფისათვის და დამოკიდებულია თერაპიულ ეფექტზე (ჩვეულებრივ 4-8 მგ/დღეღამეში 3-4 მიღებაზე).
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 20 მგ-ს.
ბავშვები: საწყისი დოზა შეადგენს 1 მგ/დღეღამეში (0.5 მგ 2-ჯერ მიღებაზე), შეიძლება დოზის თანდათანობით გაზრდა 0.5 მგ-ით ყოველი 3 დღის შემდეგ  დამაკმაყოფილებელი თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე.
შემანარჩუნებელი სადღეღამისო დოზა შეადგენს:
0-დან 1 წლამდე  - 0.5-1 მგ;
1-დან 5 წლამდე  -  1-3 მგ;
5-დან 12 წლამდე -  3-6 მგ.
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა ბავშვებში შეადგენს 0.2 მგ/კგ  წონაზე დღეღამეში.
პაროქსიზმული შიშის სინდრომი
მოზრდილები: საშუალო დოზა  შეადგენს: 1 მგ/დღეღამეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 4 მგ.
ბავშვები: პაროქსიზმული შიშის სინდრომის დროს 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში კლონაზეპამის მიღების ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი.
ხანშიშესულ ავადმყოფებში (65 წლის ზევით) აუცილებელია სიფრთხილე კლონაზეპამის მიღებისას. წონასწორობის დარღვევისა და დაქვეითებული მამოძრავებელი უნარის მქონე ავადმყოფებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება. ღვიძლისა და თირკმლის ფუნციის დარღვევისას აუცილებელია კლონაზეპამი დაინიშნოს  სიფრთხილით. შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. სასუნთქი სისტემის დაავადებების მქონე ავადმყოფებში კლონაზეპამმა შეიძლება გამოიწვიოს ლორწოვანის სეკრეციის გაძლიერება და სუნთქვის ფუნქციის დათრგუნვა. ამის გამო აუცილებელია სიფრთხილე კლონაზეპამის დანიშვნისას. არ შეიძლება პრეპარატის უეცარი მოხსნა, ყოველთვის აუცილებელია  დოზის თანდათანობით შემცირება ექიმის კონტროლით.
პრეპარატის უეცარმა მოხსნამ შეიძლება გამოიწვიოს ძილის დარღვევა, ხასიათის ცვლილება, ფსიქიური დარღვევები. განსაკუთრებით საშიშია ხანგრძლივი ან მაღალი დოზით მიმდინარე თერაპიის  უეცარი შეწყვეტა, ამ დროს მოხსნის სინდრომი უფრო მკვეთრად არის გამოხატული. კლონაზეპამის ხანგრძლივი გამოყენებისას ვითარდება ტოლერანტობა პრეპარატის მიმართ.
ხანგრძლივი მკურნალობისას საჭიროა სისხლის პერიოდული გამოკვლევები, ღვიძლის ფუნქციური სინჯები. კლონაზეპამით მკურნალობისას და მკურნალობის დამთავრებიდან 3 დღის განმავლობაში იკრძალება ალკოჰოლის მიღება.

გვერდითი მოვლენები

- კლონაზეპამით მკურნალობისას შეიძლება გამოვლინდეს ხშირი არასასურველი ეფექტები: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მოძრაობის კოორდინაციის მოშლა, დაღლილობა;
- მეხსიერების დაქვეითება, ნერვული აღგზნებადობა, დეპრესია, ზემო სასუნთქი გზების კატარალური ანთება, ნერწყვის სეკრეციის მომატება;
- იშვიათად შეიძლება აღმოცენდეს: მეტყველების მოშლა, ათვისების უნარის დაქვეითება, ემოციური ლაბილობა, ლიბიდოს დაქვეითება, დეზორიენტაცია, ყაბზობა, მუცელში ტკივილები, მადის დაქვეითება, კანის ალერგიული რეაქციები, კუნთოვანი ტკივილები, ქალებში მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, ხშირი შარდვა, მხედველობის დარღვევა, ერითროციტების, ლეიკოციტებისა და თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება, სისხლის ტრანსამინაზების (ალატი და ასპატი) და ტუტე ფოსფატაზების მომატება; პარადოქსული რეაქციები: ფსიქომოტორული აღგზნებადობა, უძილობა.
პარადოქსული გამოვლინებისას საჭიროა დაუყოვნებლივ  შეწყდეს  მკურნალობა.
კლონაზეპამის ხანგრძლივი გამოყენების შემდეგ წამლის უეცარი მოხსნისას ვითარდება წამლისმიერი დამოკიდებულება და აბსტინენციის სინდრომი.

უკუჩვენებები

- ჰიპერმგრძნობელობა ბენზოდიაზეპინების მიმართ;
- სუნთქვის ცენტრალური დარღვევები და სხვადასხვა გენეზის სუნთქვის უკმარისობის მძიმე ფორმები;
- გლაუკომის დახურულკუთხოვანი ფორმა;
- მიასთენია;
- ცნობიერების დარღვევა;
- ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა.

ორსულობა და ლაქტაცია

პრეპარატის მიღება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ სიტუაციაში, როცა დედის მხრიდან არის მისი დანიშვნის აბსოლუტური ჩვენება, ხოლო სხვა უფრო უსაფრთხო ალტერნატიული პრეპარატის გამოყენება ვერ ხერხდება ან უკუნაჩვენებია. კლონაზეპამით მკურნალობისას აუცილებელია თავის შეკავება ძუძუთი კვებისაგან.

განსაკუთრებული მითითებები

მკურნალობის პროცესში და პრეპარატის მოხსნიდან 3 დღის განმავლობაში არ შეიძლება სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიკურ დანადგარებთან მუშაობა.

ჭარბი დოზირება

სიმპტომები: ძილიანობა, დეზორიენტაცია, გაურკვეველი მეტყველება, მძიმე შემთხვევებისას - ცნობიერების დარღვევა და კომა.
სიცოცხლისათვის საშიშია: კლონაზეპამის მოხმარება ცნს-ზე დამთრგუნველი მოქმედების მქონე სხვა პრეპარატებთან და ალკოჰოლთან ერთად. მწვავე მოწამვლისას საჭიროა ღებინების პროვოცირება, კუჭის ამორეცხვა.
ჰიპერდოზირებისას მკურნალობა სიმპტომურია: სასიცოცხლო ფუნქციების მონიტორინგი (სუნთქვა, პულსი, არტერიული წნევა).
სპეციფიკურ ანტიდოტს წარმოადგენს ფლუმაზენილი (ბენზოდიაზეპინური რეცეპტორების ანტაგონისტი).

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

კლონაზეპამის დამთრგუნველ მოქმედებას ცნს-ზე აძლიერებს ყველა მსგავსი მოქმედების მქონე პრეპარატი: საძილე (ბარბიტურატები), ცენტრალური მოქმედების ჰიპოტენზიური პრეპარატები ნეიროლეპტიკები, ანტიდეპრესანტები, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო პრეპარატები, ნარკოტიკული ანალგეტიკები. მსგავსი მოქმედება გააჩნია ეთილის სპირტს. კლონაზეპამით მკურნალობისას ალკოჰოლის გამოყენებამ გარდა ცნს-ზე სუმირებული დამთრგუნველი ზემოქმედებისა შეიძლება გამოიწვიოს პარადოქსული რეაქციები: ფსიქომოტორული აღგზნება, აგრესიული ქცევა ან პათოლოგიური თრობის მდგომარეობა.
პათოლოგიური თრობა არ არის დამოკიდებული ალკოჰოლის დოზაზე და სახეობაზე. კლონაზეპამი აძლიერებს იმ  პრეპარატების მოქმედებას, რომლებიც ამცირებენ ჩონჩხის კუნთების ტონუსს.
თამბაქოს მოხმარებისას მცირდება კლონაზეპამის ეფექტი.

შენახვის პირობები და ვადა

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
Tarchomin pharmaceutical works “POLFA” S.A.

ბაქტამედი – BACTAMED – БАКТАМЕД

ფორმა, შეფუთვა:

1) საინექციო ხსნარის მოსამზადებლი ფხვნილი: ფლაკონში 0.75 გ გამხსნელთან ერთად კონტურული შეფუთვით მუყაოს კოლოფში 1 ც.

1 ფლ. შეიცავს 0.5 გ ამპიცილინის ნატრიუმის მარილს, 0.25 გ სულბაქტამის  ნატრიუმის მარილს;

1 ამპ. შეიცავს 0.5% - 9.0 მგ ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდს, 10.8 მგ ნატრიუმის ქლორიდს, ნატრიუმის ჰიდროქსიდს pH-ის კორექციისათვის

Q.S.

საინექციო წყალი - 1.8 მლ-მდე.

2) საინექციო ხსნარის მოსამზადებლი ფხვნილი: ფლაკონში 0.75 გ კონტურული შეფუთვით მუყაოს კოლოფში 10 ც.

1 ფლ. შეიცავს 0.5 გ ამპიცილინის ნატრიუმის მარილს, 0.25 გ სულბაქტამის ნატრიუმის მარილს;

3) საინექციო ხსნარის მოსამზადებლი ფხვნილი: ფლაკონში 1.5 გ გამხსნელთან ერთად  კონტურული შეფუთვით მუყაოს კოლოფში 1 ც.

1 ფლ. შეიცავს 1 გ ამპიცილინის ნატრიუმის მარილს, 0.5 გ სულბაქტამის ნატრიუმის მარილს

გამხსნელი: ამპ. 3.5 მლ, 1 ც.

1 ამპ. შეიცავს 0.5% - 7.5  მგ ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდს, 21.0 მგ ნატრიუმის ქლორიდს.  ნატრიუმის ჰიდროქსიდი pH-ის კორექციისათვის

Q.S.

საინექციო წყალი - 3.5 მლ-მდე.

4) საინექციო ხსნარის მოსამზადებლი ფხვნილი: ფლაკონში 1.5 გ გამხსნელთან ერთად კონტურული შეფუთვით მუყაოს კოლოფში 10 ც.

1 ფლ. შეიცავს 1 გ ამპიცილინის ნატრიუმის მარილს,  0.5 გ სულბაქტამის ნატრიუმის მარილს.

მწარმოებელი - დიდი ბრიტანეთი World Medicine

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიმიკრობული პრეპარატი. პენიცილინები კომბინაციაში ბეტა-ლაქტამაზების ინჰიბიტორებთან

ფარმაკოლოგიური მოქმედება: ბაქტამედი წარმოადგენს კომბინირებულ პრეპარატს, რომლის შემადგენლობაში შედის ამპიცილინი და სულბაქტამი.

ამპიცილინი ანტიბიოტიკია, რომელსაც გააჩნია ბაქტერიციდული მოქმედება გრამდადებითი და გრამუარყოფითი აერობების, ასევე ანაერობების მიმართ; თავის ბაქტერიციდულ მოქმედებას იგი ახორციელებს უჯრედული მემბრანის მუკოპეპტიდების ბიოსინთეზის ინჰიბირების გზით. ამპიცილინი არ არის მდგრადი ბეტალაქტამაზის მოქმედების მიმართ, ადვილად იშლება, ამიტომაც არაეფექტურია მკურნალობის დროს. სულბაქტამი არის პენიცილინური ბირთვის წარმოებული. იგი შეუქცევადად აინჰიბირებს ბეტა-ლაქტამაზას, რომელსაც პენიცილინ-რეზისტენტული მიკროორგანიზმები გამოიმუშავებენ, რაც ანიჭებს მათ მდგრადობას პენიცილინებისა და ცეფალოსპორინების მოქმედების მიმართ. ანჰიბირებს რა ბეტა-ლაქტამაზას, რომელიც ამპიცილინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმების მიერ გამოიყოფა, სულბაქტამი ავლენს სინერგეტულ მოქმედებას.

ამპიცილინი/სულბაქტამი  in vitro ზემოქმედებს გრამდადებით მიკროორგანიზმებზე, რომლებიც გამოიმუშავებენ და არ გამოიმუშავებენ ბეტა-ლაქტამაზას: Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes da Streptococcus viridans; გრამუარყოფით მიკროორგანიზმებზე, რომლებიც გამოიმუშავებენ და არ გამოიმუშავებენ ბეტა-ლაქტამაზას: Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neiserria gonorrhoeae, Providencia rettgeri, Providencia stuarti, Morganella morganii.

ანაერობული მიკროორგანიზმები: Bacteroides spp. (B. fragilis -ის ჩათვლით), Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. მაღალმგრძნობიარეა ამპიცილინ/სულბაქტამის მიმართ.

ჩვენება: ამპიცილინ/სულბაქტამის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული სხვადასხვა ლოკალიზაციის ბაქტერიული ინფექციები:

- სასუნთქი ორგანოების ინფექციები (მათ შორის, პნევმონია, ფილტვების აბსცესი, ქრონიკული ბრონქიტი, პლევრის ემპიემა);

- ლორ-ორგანოების ინფექციები (მათ შორის, ტონზილიტი, სინუსიტი, შუა ოტიტი);

- შარდგამომყოფი სისტემის და სასქესო ორგანოების ინფექციები (მათ შორის პიელონეფრიტი, პიელიტი, ცისტიტი, ურეთრიტი, პროსტატიტი, ენდომეტრიტი);

- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მათ შორის, წითელი ქარი, იმპეტიგო, მეორადად დაინფიცირებული დერმატიტები);

- ძვლებისა და სახსრების ინფექციები;

- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები (მათ შორის, დიზენტერია, სალმონეზოლოზი, სალმონელამტარებლობა);

- სანაღვლე გზების ინფექციები (მათ შორის, ქოლეცისტიტი, ქოლანგიტი);

- ბაქტერიული სეპტიცემია;

- მენინგიტი;

- პერიტონიტი;

- ქუნთრუშა;

- გონოკოკური ინფექცია.

გამოიყენება პოსტოეპორაციული გართულებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

დოზირებისა და მიღების რეჟიმი კუნთში შესაყვანად 0.75 გ ბაქტამედი იხსნება 1.8 მლ, ხოლო 1.5 გ ბაქტამედი - 3.5 მლ ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის 0.5% ხსნარში. კუნთში შესაყვანად გამხსნელის სახით დასაშვებია საინექციო წყლის (0.75გ-2 მლ; 1.5გ-4 მლ) ან ნოვოკაინის 0,5% ხსნარის, აგრეთვე ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარის გამოყენება.

ვენაში შესაყვანად 0.75 გ ბაქტამედი იხსნება 5-10 მლ, ხოლო 1.5 გ ბაქტამედი - 10-20 მლ ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარში.

წვეთოვნად ვენაში შესაყვანად პრეპარატი ხსნება ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარის 100-200 მლ-ში ან გლუკოზის 5-10% ხსნარში.

გამოყენების წესი:

ბაქტამედი შეიყვანება კუნთში ან ვენაში (წვეთოვნად სიჩქარით 60-80 წვეთი/წთ, ნაკადურად - ნელა, 3-5 წუთის განმავლობაში). ვენაში შეყავთ 5-7 დღის განმავლობაში, ხოლო შემდგომ, მკურნალობის გაგრძელების აუცილებლობის შემთხვევაში, პრეპარატი შეჰყავთ კუნთში.

მოზრდილებში ინფექციის მსუბუქი მიმდინარეობისას ინიშნება 1.5-3 გ/დღე-ღამეში ორ მიღებად. საშუალო სიმძიმის დროს - 3-6 გ/დღე-ღამეში გაყოფილი 3-4 მიღებად; ინფექციის მძიმე მიმდინარეობისას - 12 გ/დღე-ღამეში 4 მიღებად.

მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 12 გ-ს შეადგენს.

გაურთულებელი გონორეის დროს 1.5 გ ერთჯერადად.

ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკისათვის 1.5-3 გ ანესთეზიის დროს, ხოლო ოპერაციის შემდეგ 24 საათის განმავლობაში - იმავე დოზით ყოველ 6-8 საათში.

ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება სადღეღამისო დოზით 150 მგ/კგ სხეულის წონაზე გადაანგარიშებით (100 მგ/კგ ამპიცილინი და 50 მგ/კლ სუბლაქტამი) გაყოფილი 3-4 მიღებად.

1 კვირამდე ასაკის ახალშობილებსა და დღენაკლულებში პრეპარატი ინიშნება ყოველ 12 საათში. ბაქტამედით მკურნალობის კურსი შეადგენს 5-14 დღეს (მძიმედ მიმდინარე პროცესების დროს მკურნალობის პერიოდი შეიძლება გახანგრძლივდეს). ტემპერატურის ნორმალიზაციის და სიმპტომების გაქრობის შემდეგ მკურნალობა კიდევ 48 საათის განმავლობაში უნდა გაგრძელდეს.

თირკმლის ფუნქციების დარღვევისას ამპიცილინის და სულბაქტამის ელიმინაცია იცვლება, მათი თანაფარდობა პლაზმაში კი არა. ამ შემთხვევებში გამოიყენება შემდეგი სქემა:

კრეატინინის კლირენსი    პრეპარატის დოზა    ინტერვალი პრეპარატის შეყვანებს შორის

>30       1.5-3გ      6-8 სთ

15-29     1.5-3გ     12 სთ

-14       1.5-3გ     24 სთ

გვერდითი მოვლენები: ფაღარათი, ქავილი, გამონაყარი და კანის რეაქციები, იშვითად გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმში, ძილიანობა, სისუსტე, თავის ტკივილი.

უკუჩვენებები:

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების და პენიცილის ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ.

ინფექციური მონონუკლეოზი.

გამხსნელი, რომელიც ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდს შეიცავს, არ გამოიყენება ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის და გულ-სისხლძარღვთა მძიმე დაავადებების დროს.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობის პერიოდში პრეპარატი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით და მისი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნის აუცილებლობისას უნდა გადაწყდეს საკითხი ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ.

განსაკუთრებული მითითებები:

იმ პაციენტებში, რომელთაც ჰიპერმგრძნობელობა აქვთ პენიცილინების მიმართ, შესაძლებელია ჯვარედინი ალერგიული რეაქციები ცეფალოსპორინულ ანტიბიოტიკებზე.

ბაქტამედით მკურნალობის დროს საჭიროა სისხლმბადი ორგანოების, ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციების კონტროლი.

შესაძლებელია სუპერინფექციის განვითარება ბაქტამედის მიმართ არამგრძნობიარე მიკროფლორის ზრდის ხარჯზე, რაც ანტიბაქტერიული თერაპიის შესაბამის ცვლილებებს საჭიროებს.

სეფსისით დაავადებული პაციენტების მკურნალობისას შესაძლებელია ბაქტერიოლიზის რეაქციის განვითარება (იარიშ-ჰერქსჰეიმერის რეაქცია).

გაფრთხილება:

ბაქტამედი სიფრთხილით ინიშნება თირკმლის და/ან ღვიძლის უკმარისობის დროს.

ავტომობილის მართვისა და სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ზეგავლენა: პრეპარატი არ იწვევს პაციენტის ფსიქოფიზიკური მდგომარეობის ცვლილებებს, არ ზემოქმედებს ავტოტრანსპორტის მართვისა და სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

ზედოზირება: ჭარბი დოზირებისას შესაძლებელია ცერებრალური კრუნჩხვების განვითარება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: ბაქტამედი ფარმაცევტულად შეუთავსებადია სისხლის პროდუქტებთან ან ცილოვან ჰიდროლიზატებთან.

არ შეიძლება ბაქტამედის შერევა ერთ ფლაკონში ან შპრიცში სხვა ანტიბიოტიკებთან.

ბაქტერიციდული ანტიბიოტიკები (მათ შორის, ამინოგლიკოზიდები, ცეფალოსპორინები, ციკლოსერინი, ვანკომიცინი, რიფაპიცინი) ბაქტამედთან ერთობლივი გამოყენებისას ავლენენ სინერგიზმს; ბაქტერიოსტატული სამკურნალო საშუალებები (მაკროლიდები, ქლორამფენიკოლი, ლინკოზამიდები, ტეტრაციკლინები, სულფანილამიდები) - ანტაგონიზმს.

ბაქტამედი ზრდის არაპირდაპირ ანტიკოაგულანტების ეფექტურობას (თრგუნავს რა ნაწლავურ მიკროფლორას, ამცირებს K ვიტამინისა და პროთრომბინის ინდექსის სინთეზს); ამცირებს პერორალური კონტრაცეპტივებისა და იმ სამკურნალო საშუალების ეფექტურობას, რომელთა მეტაბოლზმის პროცესში პარაამინობენზოის მჟავა წარმოიქმნება, ასევე ეთინილესტრადოლის ეფექტურობას (შესაძლებელია სისხლდენის განვითარება). შარდმდენები, ალოპურინოლი, ფენილბუტაზონი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები და სხვა სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც ამცირებენ მილაკოვან სეკრეციას, ზრდიან პლაზმაში ამპიცილინის კონცენტრაციას.

ალოპურინოლი კომბინაციაში ბაქტამედთან ზრდის კანზე გამონაყარის განვითარების რისკს.

შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა: პრეპარატი ინახება 15-25oC ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი.

Don`t copy text!