– მოქმედი ნივთიერება: ნიმესულიდი
– სხვა ინგრედიენტები: საქაროზა, ფორთოხლის გემოს და სუნის მქონე საგემოვნო დანამატი, ლიმონის მჟავა, მალტოდექსტრინი და მაკროგოლის ცეტოსტეარილის ეთერი. 

პრეპარატი ნიმესილის® აღწერა და შეფუთვა
შიგნით მისაღები სუსპენზიის მოსამზადებელი გრანულები კომბინირებული მასალით დამზადებულ პაკეტებში (ქაღალდი/ალუმინის ფოლგა/პოლიეთილენი). პაკეტები ჩანართთან ერთად მოთავსებულია დასაკეც მუყაოს კოლოფში. ერთ შეფუთვაში არის 9, 15 ან 30 პაკეტი (თითოეულში 2 გ გრანულა – 100 მგ ნიმესულიდი).
შეიძლება ყველა სახის შეფუთვა არ იყოს წარმოდგენილი ბაზარზე.

ჩვენებები
ნიმესილი® არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (~აასს~) ტკივილგამაყუჩებელი თვისებებით. გამოიყენება მწვავე ტკივილის, მტკივნეული ოსტეოართრიტის სიმპტომების და მენსტრუალური ტკივილის სამკურნალოდ.
ნიმესილი® ინიშნება მკურნალი ექიმის მიერ ამ პრეპარატით მკურნალობის დროს სარგებელის და გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკის შეფასების შემდეგ.

მიღების წესები და დოზები
ნიმესილი® მიიღება მკაცრად ექიმის დანიშნულებით. ამ საკითხზე ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 100 მგ-ს თითო პაკეტში (შემადგენლობა იხსნება ჭიქა წყალში) ორჯერ დღე-ღამეში საკვების მიღების შემდეგ. ნიმესილი უნდა გამოიყენოთ დროის რაც შეიძლება ხანმოკლე პერიოდის განმავლობაში, მკურნალობის ერთჯერადი კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 15 დღეს.

გვერდითი მოვლენები
როგორც სხვა ნებისმიერ სამკურნალო საშუალებას, პრეპარატ ნიმესილსაც® შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები.
აასს-ის მიღების შემდეგ ყველაზე ხშირ გვერდით მოვლენას წარმოადგენს რეაქციები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ. შეიძლება განვითარდეს პეპტიური წყლულები, პერფორაცია ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, რომელიც ზოგჯერ შეიძლება სიცოცხლისათვის საშიში აღმოჩნდეს, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში, (იხ. პარაგრაფი ~განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატი ნიმესილის® გამოყენებისას~). არსებობს ცნობები ნიმესილით® მკურნალობისას შემდეგი რეაქციების შესახებ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მეტეორიზმი (მუცლის შებერილობა), შეკრულობა, საჭმლის მონელების დარღვევა, ტკივილი მუცლის არეში, კუპრისებრი განავალი, სისხლიანი ღებინება, წყლულოვანი სტომატიტი, კოლიტისა და კრონის დაავადების გამწვავება (იხ. პარაგრაფი ~განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატი ნიმესილის® გამოყენებისას~), შედარებით იშვიათად გასტრიტი.
არსებობს ცნობები იმის შესახებ, რომ შეიძლება გამვითარდეს შეშუპება (სითხის შეკავება ორგანიზმში), არტერიული წნევის მომატება და გულის უკმარისობა როგორც რეაქცია აასს-ით მკურნალობისას.
არსებობს მონაცემები აასს-ის მიღებისას ძალიან იშვიათ შემთხვევებში გამოვლენილი კანის სერიოზული რეაქციების შესახებ, რომელსაც თან ახლავს კანის გაწითლება და ბუშტუკების წარმოქმნა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომის და ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზის ჩათვლით. 
ისეთი პრეპარატების მიღება, როგორიცაა ნიმესილი®, შეიძლება დაკავშირებული იყოს გულის შეტევების (მიოკარდიუმის ინფარქტი) ან ინსულტის განვითარების უმნიშვნელო რისკთან.

თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენა სერიოზულ სახეს იღებს ან ვლინდება ისეთი არასასურველი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული წინამდებარე ანოტაციაში, კონსულტაციისათვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

უკუჩვენება
ნიმესილის® გამოყენება უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:
– მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ნიმესულიდის ან პრეპარატ ნიმესილის® ერთ-ერთი რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ;
– აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებისას წარსულში გამოვლენილი ალერგიული რეაქციები (როგორიცაა, ბრონქოსპაზმი, რინიტი, ჭინჭრის ციება);
– ნიმესულიდის მიღებისას წარსულში გამოვლენილი ტოქსიური ზეგავლენა ღვიძლზე;
– ღვიძლზე ტოქსიური ზემოქმედების მქონე სხვა პრეპარატების, მაგალითად, პარაცეტამოლის ან სხვა ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებების ან აასს-ის მიღება; – პრეპარატების მიღება, რომელიც იწვევს შეჩვევას ან პრეპარატზე ან სხვა ნივთიერებებზე დამოკიდებულების არსებობა;
– ალკოჰოლური სასმელების დიდი რაოდენობით რეგულარული მიღება;
– ღვიძლის დაავადებები ან ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება;
– პეპტიური წყლულის (კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის) არსებობა ამჟამად ან წარსულში.
– დადასტურებული სისხლდენა კუჭიდან ან ნაწლავიდან;
– დადასტურებული სისხლჩაქცევა თავის ტვინში (ინსულტი);
– სხვა სისხლდენების ან სისხლის შედედების პროცესის დარღვევით გამოწვეული პრობლემების არსებობა;
– გულის უკმარისობა ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევა (თირკმელების უკმარისობა) ან ღვიძლის ნებისმიერი პათოლოგია;
– გაციება ან გრიპი (ზოგადი სისუსტე, შეუძლოდ ყოფნა, შეციება ან კანკალი, ან სხეულის ტემპერატურის მომატება);
– ორსულობის ბოლო სამი თვის განმავლობაში;
– ძუძუთი კვების პერიოდი.
პრეპარატი ნიმესილის® დანიშვნა 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის.
განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატი ნიმესილის® მიღებისას:
პრეპარატის გვერდითი მოვლენების მინიმუმამდე დაყვანა შესაძლებელია პრეპარატის უმცირესი ეფექტური დოზის რაც შეიძლება მოკლე დროის განმავლობაში მიღების გზით, რაც აუცილებელია დაავადების სიმპტომების კონტროლისათვის.
– შაქრის ზოგიერთი სახეობის აუტანლობის შემთხვევაში აღნიშნული პრეპარატის მიღების წინ საჭიროა ექიმთან მიმართვა.
– თუ იღებთ ნებისმიერ ქვემოთმოყვანილ პრეპარატს, რომელსაც შეუძლია პრეპარატ ნიმესილთან® ურთიერთქმედება:
– პრეპარატები, რომლებიც ამცირებს სისხლის სიბლანტეს (ანტიკოაგულანტები, აცეტილსალიცილის მჟავა ან სხვა სალიცილატები);
– სხვა აასს, ცოგ-2-ის ინჰიბიტორების ჩათვლით (ციკლოოქსიგენაზა-2-ის ინჰიბიტორები);
– შარდმდენი პრეპარატები (დიურეზულები), რომლებიც გამოიყენება გულის უკმარისობის ან მომატებული არტერიული წნევის დროს, აგრეთვე სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები; – ლითიუმის პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება დეპრესიის და ანალოგიური მდგომარეობების სამკურნალოდ;
– მეთოტრექსატი;
– ციკლოსპორინი.
პრეპარატი ნიმესილით® მკურნალობის წინ აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს აღნიშნული პრეპარატების მიღების შესახებ.
– ისეთი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, რომლებიც ღვიძლის შესაძლო დაზიანებაზე მიუთითებს, საჭიროა ნიმესილით® მკურნალობის შეწყვეტა და მკურნალ ექიმთან დაუყოვნებლივ მიმართვა. ღვიძლის დაზიანების სიმპტომებს მიეკუთვნება მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი კუჭის არეში, დაღლილობის მუდმივი შეგრძნება, შარდის მუქი შეფერილობა. პრეპარატი ნიმესილის® მიღებამდე უნდა აცნობოთ ექიმს, თუ როდესმე, წარსულში გქონდათ პეპტიური წყლული, კუჭიდან ან ნაწლავებიდან სისხლდენა, არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი ან კრონის დაავადება. 
– პრეპარატი ნიმესილით® მკურნალობის დროს გაციების ან გრიპის მსგავსი სიმპტომების (ზოგადი სისუსტის, შეუძლოდ ყოფნის, შეციების ან კანკალის შეგრძნება) გამოვლენის შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და აცნობეთ მკურნალ ექიმს გამოვლენილი სიმპტომების შესახებ. 
– გულის ან თირკმელების დაავადების შემთხვევაში პრეპარატი ნიმესილის® მიღებამდე უნდა აცნობოთ მკურნალ ექიმს; რადგან აღნიშნული პრეპარატის მიღებისას თირკმელების ფუნქცია შეიძლება გაუარესდეს. 
– ორსულობის დაგეგმვის შემთხვევაში აცნობეთ მკურნალ ექიმს, რადგან პრეპარატმა ნიმესილმა® შეიძლება დააქვეითოს ფერტილობა. 

ხანდაზმული პაციენტები
ხანდაზმულ პაციენტებში ექიმს შეუძლია უფრო ხშირად დანიშნოს განმეორებითი კონსულტაციები, რათა დარწმუნდეს, რომ პრეპარატი ნიმესილი® არ ახდენს უარყოფით ზეგავლენას კუჭზე, თირკმელებზე, გულზე ან ღვიძლზე.
ხანდაზმულ პაციენტებში, აასს-ის მიღებისას, გვერდითი მოვლენების გამოვლენის სიხშირე მომატებულია, სიცოცხლისათვის განსაკუთრებით საშიშია კუჭ-ნაწლავიდან სიხლდენა ან პერფორაცია. 

გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე მოქმედება
ისეთი პრეპარატების მიღება, როგორიცაა ნიმესილი®, შეიძლება დაკავშირებული იყოს გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტი) ან ინსულტის განვითარების რისკის უმნიშვნელო გაზრდასთან. აღნიშნული დაავადებების განვითარების რისკი იზრდება პრეპარატის მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მკურნალობისას. არ გაზარდოთ ექიმის მიერ რეკომენდებული დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა.
გულის დაავადების არსებობის, წარსულში გადატანილი ინფარქტის შემთხვევაში, ან თუ თვლით, რომ არსებობს აღნიშნული დაავადებების განვითარების რისკი (მაგალითად, თუ გაწუხებთ მაღალი არტერიული წნევა, დიაბეტი ან გაქვთ სისხლში ქოლესტერინის მაღალი შემცველობა, ეწევით სიგარეტს), შესაძლო მკურნალობასთან დაკავშირებით მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. 
აგრეთვე, საჭიროა სიფრთხილის დაცვა ანამნეზში მომატებული არტერიული წნევის და/ან გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან არსებობს ცნობები სითხის შეკავებისა და შეშუპების შესახებ აასს-ის მიღებისას.
ნიმესულიდმა შეიძლება გააუარესოს თრომბოციტების ფუნქცია; ამიტომ, სისხლდენებისადმი მიდრეკილების მქონე პაციენტებში ნიმესილი® ინიშნება სიფრთხილით. ნიმესილი® არ გამოიყენება აცეტილსალიცილის მჟავას ნაცვლად გულის და სისხლძარღვების დაავადებების თავიდან ასაცილებლად. 

უსაფრთხოება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისთვის 
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა, წყლული და პერფორაცია
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა, წყლული და წყლულის პერფორაცია შესაძლოა სიცოცხლისათვის სახიფათო იყოს პაციენტებში, რომლის სამედიცინო ისტორიაში არსებობს ჩანაწერი ნებისმიერი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით მკურნალობისას აღნიშნული პრობლემების გამოვლენის შესახებ (იმის მიუხედავად, თუ რა ხნის წინ იყო ეს), საშიში სიმპტომების არსებობის ან არ არსებობისას, ან ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ სერიოზული დარღვევების არსებობისას.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის, წყლულის და პერფორაციის განვითარების რისკი იზრდება არასტერიოდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების დოზის გაზრდის შემთხვევაში, წარსულში წყლულის, განსაკუთრებით გართულებული სისხლდენის ან პერფორაციის მქონე პაციენტებში (ის. პარაგრაფი ~ნიმესილის® გამოყენება უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:~), აგრეთვე ხანდაზმულ პაციენტებში. ასეთმა პაციენტებმა მკურნალობა რაც შეიძლება დაბალი დოზებით უნდა დაიწყონ. 
აღნიშნულ პაციენტებს, და აგრეთვე იმ პაციენტებს, რომლებსაც ესაჭიროებათ თანმხლები თერაპია აცეტილსალიცილის მჟავას დაბალი დოზებით ან ისეთი პრეპარატებით მკურნალობა, რომლებიც ზრდიან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გართულებების რისკს, აუცილებელია განხილულ იქნას დამცავი საშუალებებით (მაგალითად, მიზოპროსტოლი ან პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები) კომბინირებული თერაპიის შესაძლებლობა. 
ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, განსაკუთრებით, თუ ხართ ხანდაზმული, ექიმს უნდა აცნობოთ მუცლის არეში ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შესახებ (განსაკუთრებით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა), ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია მკურნალობის საწყის ეტაპზე. 
თუ ერთდროულად იღებთ პრეპარატებს, რომლებიც ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის ან წყლულის განვითარების რისკს, მაგალითად, პერორალურ კორტიკოსტეროიდებს (პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება ანთებითი მდგომარეობების დროს), ანტიკოაგულანტებს, მაგალითად, ვარფარინს, სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციურ ინჰიბიტორებს, რომლებიც გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ, ან ანტიკოაგულანტებს, როგორიცაა აცეტილსალიცილის მჟავა, პრეპარატი ნიმესილის® მიღებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილის დაცვა (იხ. პარაგრაფი ~სხვა სამკურნალო საშუალებების მიღება~).
პრეპარატი ნიმესილის® მიღების დროს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის ან წყლულის გამოვლენის შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება. 
წარსულში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების მქონე ავადმყოფებში (არასპეციფიური წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება) არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით მკურნალობა ინიშნება სიფრთხილით, რადგან არსებობს აღნიშნული დაავადებების გამწვავების რისკი (იხ. პარაგრაფი ~განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატი ნიმესილის® გამოყენების წინ~) 

რეაქციები კანის მხრივ 
არსებობს ცნობები აასს-ის გამოყენებისას, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, სერიოზული ალერგიული რეაქციების შესახებ კანის გაწითლებით და ბუშტუკების წარმოქმნით, სიცოცხლისათვის საშიში რეაქციების ჩათვლით, (ექსფოლიაციური დერმატიტი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი/ლაიელის სინდრომი) (იხ. პარაგრაფი ~შესაძლო გვერდითი მოვლენები~). აღმოჩნდა, რომ პაციენტებს აღნიშნული რეაქციების განვითარების ძალიან მაღალი რისკი აქვთ მკურნალობის საწყის ეტაპზე. უმეტეს შემთხვევაში რეაქციის განვითარება ხდება მკურნალობის დაწყებიდან პირველი თვის განმავლობაში. კანზე გამონაყარის, ლორწოვანი გარსების დაზიანებების პირველი ნიშნების ან ჰიპერმგრძნობელობის სხვა გამოვლენების შემთხვევაში საჭიროა პრეპარატ ნიმესილით® მიღების შეწყვეტა და ექიმთან მიმართვა.

ორსულობა და ლაქტაცია
ამ შემთხვევაში ნებისმიერი პრეპარატის მიღების წინ კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
პრეპარატი ნიმესილის® მიღების დროის განმავლობაში დაორსულების შემთხვევაში აცნობეთ თქვენს ექიმს.
პრეპარატი ნიმესილის® მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ორსულობის პირველი ექვსი თვის განმავლობაში ექიმის კონსულტაციით. ნიმესილის® მიღება ორსულობის ბოლო სამი თვის განმავლობაში არ არის სასურველი დედისთვის და ბავშვისთვის მომატებული რისკის გამო (ის. პარაგრაფი ~ნიმესილის® გამოყენება უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში~). 
ნიმესილს® შეუძლია გაართულოს ჩასახვა.
აცნობეთ მკურნალ ექიმს თუ თქვენ გეგმავთ ორსულობას ან გაქვთ ბავშვის ჩასახვასთან დაკავშირებული პრობლემები.
ნიმესილის® მიღება ძუძუთი კვების პერიოდში არ შეიძლება.

განსაკუთრებული მითითებები
ავტომობილის და მექანიზმების მართვა
პრეპარატი ნიმესილის® მიღებისას თავბრუსხვევის სივრცობრივი ორიენტაციის დაკარგვის ან ძილიანობის შემთხვევაში ავტომობილის ან სხვა მექანიზმების მართვა არ არის სასურველი.

ჭარბი დოზირება
აასს დოზის გადაჭარბების სიმპტომები ჩვეულებრივ შემდეგია: აპათია, ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება და ტკივილი ეპიგასტრალურ არეში. შესაძლოა განვითარდეს სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. იშვიათ შემთხვევაში შესაძლოა არტერიული წნევის მომატება, თირკმელების მწვავე უკმარისობა, სუნთქვის დათრგუნვა და კომა. არსებობს ცნობები მძიმე ალერგიული რეაქციების შესახებ როგორც აასს ჩვეულებრივი დოზებით მიღებისას, ისე აღნიშნული პრეპარატებით დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში. 

ზომები პრეპარატი ნიმესილის® მორიგი მიღების გამოტოვების დროს
პრეპარატი ნიმესილის® დოზის დავიწყების შემთხვევაში პრეპარატის მორიგი დოზა მიიღეთ ჩვეულებრივ დანიშნულ დროს. 
გამოტოვებული დოზის საკომპენსაციოდ არ მიიღოთ პრეპარატის ორმაგი დოზა. 

პრეპარატი ნიმესილის® მიღების შეწყვეტა
ექიმის დანიშნულების გარეშე პრეპარატი ნიმესილის® მიღების შეწყვეტის შემთხვევაში თქვენი მდგომარეობა შეიძლება გაუარესდეს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
კორტიკოსტეროიდებისა და ნიმესილის® ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის და წყლულის განვითარების რისკის გაზრდა (იხ. პარაგრაფი ~განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატი ნიმესილის® გამოყენებისას~).
აასს-მა შეიძლება გააძლიეროს ანტიკოაგულანტების, მაგალითად ვარფარინის, მოქმედება (იხ. პარაგრაფი ~განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატი ნიმესილის® გამოყენებისას~). ამიტომ აღნიშნული პრეპარატების ერთდროულად მიღება რეკომენდებული არ არის და არ უნდა დაენიშნოს პაციენტებს, ვისაც სისხლის კოაგულაცია დარღვეული აქვთ. კომბინირებული მკურნალობის აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა ანტიკოაგულაციური აქტივობის საგულდაგულო კონტროლი.
ნიმესილის®, და ანტითრომბოზული პრეპარატების და სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების (SSRls) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკი. (იხ. პარაგრაფი ~განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატი ნიმესილის® გამოყენებისას~).
ნიმესილი® ასუსტებს ფუროსემიდის (დიურეზული საშუალება, რომელიც გამოიყენება მომატებული არტერიული წნევის და გულის უკმარისობის სამკურნალოდ) და სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების მოქმედებას. 
ნიმესილის® და ლითიუმის პრეპარატების (ფსიქიური დაავადებების სამკურნალო საშუალებები) ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში ლითიუმის კონცენტრაციის გაზრდა. აუცილებელია ლითიუმის დონის კონტროლი სისხლის შრატში. 
მეთოტრექსატის (რევმატიზმის და კიბოს სამკურნალო პრეპარატი) მიღების წინ ან შემდეგ 24 საათის განმავლობაში ნიმესილის® მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში მეთოტრექსატის კონცენტრაციის გაზრდა და ამ პრეპარატის გვერდითი ეფექტების გაძლიერება. 
არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებმა (როგორიცაა ნიმესულიდი) შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელებზე ციკლოსპორინის არასასურველი მოქმედების გაძლიერება (იმუნური პასუხის დამთრგუნველი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ორგანოების ტრანსპლანტაციის შემდეგ).
აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იღებთ ან ახლო წარსულში იღებდით სხვა სამკურნალო საშუალებებს, ურეცეპტო სტატუსის მქონე პრეპარატების ჩათვლით.

შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატი შენახვის რაიმე განსაკუთრებულ პირობებს არ საჭიროებს.
პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.
პაკეტზე და მუყაოს კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატი ნიმესილის® გამოყენება არ შეიძლება. 3 წელი, ვარგისიანობის ვადის გასვლის თარიღი გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

 აფთიაქიდან გაცემის პირობა

II ჯგუფი ( გაცემის რეჟიმი : რეცეპტით )

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები გარეგანი გამოყენებისათვის

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
12% 10გ, 30გ, ან 60გ გელი

ნიდოლ გელის ერთი გრამი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: ნიმესულიდი (მიკროიონიზირებული) 20 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: პროპილენ გლიკოლი; ტრიეთანოლამინი; კარბომერი; პოლიეთილენ გლიკოლი; მეთილპარაბენი; პროპილპარაბენი; ედტას (ეთილენედიამინეტეტრატის) დისოდიუმი, გასუფთავებული წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიდოლ გელი არის არასტეროიდული ანთების საწინაღმდეგო პრეპარატი ანთების და ტკივილ გამაყუჩებელი თვისებებით.
ფარმაკოკინეტიკა
ნიმისულიდის გელის დანიშნულება ხდება ადგილობრივად, გამოყენებისას გაჩნია კარგი ადსორბციის უნარი კანის საშუალები. პლაზმის შიგნით შემცველობა პიკს აღწევს 1-2 საათში; ნახევარ დაშლის პერიოდია 4-5 საათი.

ჩვენებები
ნიდოლ გელი არის ნაჩვენებია სიმპტომური ასოცირებული ტკივილის შემსუბუქებისათვის, რომელიც ახასიათებს მყესების დაჭიმულობას და მწვავე ტრამვული დაჭიმვას.

მიღების წესები და დოზები
დოზება მოზრდილებისათვის:
ადგილობრივად გამოიყენება ორჯერ დღეში. გამოსაყენებელი გელის რაოდენობა დამოკიდებულია დაზიანებული ზედაპირის ფართზე. გამოყენებული ჰომოგენური გელი მალე ქრება.
დოზირება ბავშვებისათვის:
ნიმესულიდი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ბავშვებში.

გვერდითი მოვლენები
ნიმესულიდის გელით მკურნალობისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად გამოვლინდება. ზოგადად გვერდით მოვლენები გულისხმობს მსუბუქ ან ზომიერ ლოკალურ გაღიზიანებას,ერითემას, გამონაყარს, ქერცლს, ქავილის და დასაშვებია ლოკალური რიაქცია ადგილობრივად. შეინიშნება მსუბუქი მაგრამ დროებითი კანის სიფერმკთალე და ლაქებით დაფარვა.

უკუჩვენება
თუ აქვს ინდივიდუალური ადგილობრივი ჰიპერმგძნობელიბა ნიმესულიდზე, აცეტილსაცილატზე ან სხვა არა სტეროიდულ ანთების საწინაღმდეგო მედიკამენტზე.ნიმესულიდი უკუ ნაჩვენებია ბავშვებში 12 წლის ასაკის ქვემოთ.

ორსულობა და ლაქტაცია
ნიმესულიდის გელი არ არის გამოკვლეული ორსულობასა და ლაკტაციაში,ამიტომ რეკომენდირებული არ არის მისი გამოყენება.

განსაკუთრებული მითითებები
• გელის გამოყენების შემთხვევაში ,თუ განვითარდა ლოკალური გაღიზიანება მომენტალურად ვწყვეტთ მკურნალობას და ნებისმიერი საშვალებით ვახდენთ სწორი თერაპიული მკურნალობის შერჩევას.
• არავითარ შემთხვევაში არ გამოიყენოთ კანის დაზიანებულ ადგიას,ღია ჭრილობაზე, დერმატიტზე ან ინფექციაზე.
• პრეპარატი არ გამოიყენება პერორალურად.
• ნიმესულიდის გელის გამოყენება არ შეიდძლება:დამატენიანებელი კრემის,მზისგან დამმცავი ლოსიონის შემდეგ, ალკოჰოლის შემცველ სუბსტანციების შემდეგ,რადგან შეიძლება განვითარდეს ლაქები.
• პაციენტებმა _ ღვიძლის სხვადასხვა პატოლოგით (ციროზით, ჰეპატიტით), _ თირკმლის პათოლოგით (თირკმლის უკმარისობა, ნეფრიტი) სიფრთხილით უნდა გამოიყენოს ნიმესულიდის გელი რადგანაც შეიძლება დამძიმოს ზემო ნახსენები დავადებები.

ჭარბი დოზირება
ნიმესულიდის გელის დოზის გადაჭარბება ნაკლებად შესაძლებელია თუ ხდება მისი ლოკალური აპლიკაცია. თუ მისი მოქმედების დიდი ნაწილი ვრცელდება შეხების დიდ ადგილას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად შესაძლებელია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
არ არსებობს სხვა მედიკამენტებთან შეუთავსებლობა.

შენახვის პირობები და ვადები
გრილ და მშრალ ადგილას(25ºC)
შეინახეთ ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილას!

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
Polipharm Co. Ltd
ნიდერლანდები

ნეირობლოკი B12 საინექციო

Neuroblock B12 for injection

გენერიული დასახელება:

Diclofenac + Betamethasone + Hydroxocobalamin complex

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი, არასტეროიდული კომპლექსური სამკურნალო საშუალება. 

ATC – კოდი: M01АВ55

ფორმა:

გამხსნელი (ამპულა A) და ლიოფილიზატი (ამპულა B) ინტრამუსკულარული მოხმარების საინექციო ხსნარის ეხ ტემპორე მოსამზადებლად.

1 საინექციო დოზა მიიღება 1 ამპულა ლიოფილიზატის გახსნით 1 ამპულა გამხსნელში.

შემადგენლობა: 

გამხსნელი (ამპულა A):

დიკლოფენაკ ნატრიუმი – 75,0მგ, ბეტამეტაზონ ფოსფატი – 2,7მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: ბენზილის სპირტი – 120,0მგ, პროპილენგლიკოლი – 600,0მგ, მანიტი – 18,0მგ, მეტაბისულფიტ ნატრიუმი – 9,0მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი – pH 8,4-მდე, საინექციო წყალი – 3,0მლ-მდე.

ლიოფილიზატი (ამპულა B): 

ჰიდროქსოკობალამინ აცეტატი (ვიტ. B₁₂) – 10,0მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: მანიტი – 35,0მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოდინამიკა:

დიკლოფენაკი: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი. ძირითადად მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გზით. მოქმედების მექანიზმი სრულად შესწავლილი არ არის.

ბეტამეტაზონი: ანთების საწინააღმდეგო გლუკოკორტიკოიდი. გააჩნია მოქმედების რამოდენიმე მექანიზმი: თრგუნავს ანთებით რეაქციაში ჩართული ვაზოაქტიური და ქემოტაქსიური ფაქტორების წარმოქმნას; ამცირებს ლიპოლიზური და პროტეოლიზური ფერმენტების სეკრეციას; ხელს უშლის ლეიკოციტების მიგრაციას დაზიანების ადგილას, ამცირებს ფიბროზს და მოქმედებს მათ მიერ ინდუცირებულ იმუნურ რექციებზე.

ჰიდროქსოკობალამინი (ვიტ. B₁₂):

ვიტამინი B₁₂ აუცილებელია უჯრედოვანი ზრდისა და რეპლიკაციისათვის. მონაწილეობს ნახშირწყლოვან, ცილოვან და ცხიმოვან ცვლაში. ასტიმულირებს ქსოვილების რეგენერაციას, აწესრიგებს ღვიძლის, სისხლმბადი და ნერვული სისტემების ფუნქციებს.

მისმა დეფიციტმა შეიძლება გამოიწვიოს ნერვული სისტემის მძიმე დაზიანება, მ.შ. ნეირონების პროგრესირებადი შეშუპება, დემიელინიზაცია და ნეირონის სიკვდილი. ვიტამინი B₁₂ ორგანიზმში გარდაიქმნება კობამიდად – კოფაქტორად, რომელიც შედის უჯრედის მეტაბოლიზმის სხვადახსვა ჯაჭვებში მოქმედი ფერმენტების შემადგენლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა:

დიკლოფენაკი: შეწოვა იწყება მყისიერად, მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 20 წთ-ში, მისი 99,7% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. დიკლოფენაკი აღწევს სინოვიალურ სითხეში სადაც მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა შეყვანიდან 2 – 4 სთ შემდეგ, ხოლო ნახევარგამოყოფის პერიოდი T_1/2 შეადგენს 3 – 6 სთ.

დიკლფენაკის 65% გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი ფორმით გლუკურონიდული კონიუგატების სახით, დანარჩენი გამოიყოფა ნაღველთან და განავალთან ერთად.

ბეტამეტაზონი: სწრაფად აბსორბირდება შეყვანის ადგილიდან, რაც უზრუნველყოფს თერაპიული მოქმედების სწრაფ დაწყებას. ბეტამეტაზონი უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს 64%-ით, ნახევარგამოყოფის პერიოდი T_1/2 შეადგენს 5-6 სთ.

ჰიდროქსოკობალამინი (ვიტ. B₁₂):

ვიტამინი B₁₂ უპირატესად დეპონირდება ღვიძლის პარენქიმის უჯრედებში. სისხლში უკავშირდება ტრანსკობალამინებს I და II, რომლებიც ახდენენ მის ტრანსპორტირებას ქსოვილში. პლაზმის ცილებთან კავშირი – 90%. შეყვანის შემდეგ მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო შეადგენს დაახლოებით 1 სთ. ღვიძლიდან გამოიყოფა ნაღველით ნაწლავებში და ისევ შეიწოვება სისხლში. ღვიძლიდან ნაწილობრივად გამოყოფის პერიოდი არის 500 დღე. აღწევს პლაცენტარულ ბარიერს.

თირკმელების ნორმალური ფუნქციის დროს 7-10% გამოიყოფა შარდთან ერთად, დაახლოებით 50% გამოიყოფა განავლით. თირკმელების შემცირებული ფუნქციის დროს, თირკმელებით გამოიყოფა 0-7%, 70-100% განავლით. 

ჩვენებები:

– მწვავე ანთებითი რევმატიზმი (რევმატიული ციებ-ცხელება);

– რევმატული ართრიტები;

– ლუმბოიშიალგია (იშიასი);

– კისრის ბრაქიალგია;

– პოლირადიკულონეიროპათია;

– ოსტეოართროზი;

– მიოზიტი;

– ტრავმები (ყოფითი და სპორტული).

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატი გამოიყენება მოზრდილებში ინტრამუსკულურად. 

ლიოფილიზებული ფხვნილის შემცველი 1 ამპულის (ამპ. B) შიგთავსს ხსნიან გამხსნელის 1 ამპულა (ამპ. A) ხსნარში.

ინექცია დღეღამეში 1-ჯერ, ან 2-ჯერ 8 – 12 სთ ინტერვალით, ღრმად კუნთში (თითო ინექცია თითო დუნდულაში). პრეპარატის ეფექტური დოზა დგინდება პაციენტის ინდივიდუალური მოთხოვნილების შესაბამისად.

პრეპარატი გამოიყენება მაქსიმუმ 3 დღის განმავლობაში.

უკუჩვენებები:

– მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;

– გასტროდუოდენური წყლული აქტიურ ფაზაში;

– გასტროინტესტინური სისხლდენა ან პერფორაცია;

– თირკმელების და ღვიძლის მძიმე უკმარისობა;

– გულის დეკომპენსირებული უკმარისობა;

– ჰიპერტონული დაავადების მძიმე ფორმა;

– სისტემური მიკოზი;

– აქტიური ტუბერკულოზი;

– ოსტეოპოროზი;

– შაქრიანი დიაბეტი;

– ჰეპატიტი A, B და სხვა ვირუსული ინფექციები;

– ვაქცინაციის პერიოდი;

– პოდაგრა;

– სისტემური კოაგულანტებით მკურნალობა;

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდიში პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია.

გამოყენება პედიატრიაში

პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ბავშვებში.

გვერდითი მოვლენები:

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, ანორექსია, მეტეორიზმი, ყაბზობა, დიარეა, მწვავე მედიკამენტოზური ეროზია და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: კრუნჩხვები, ქალაშიდა წნევის მომატება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა.

ღვიძლის ფუნქციის მხრივ: არახშირი ტრანსამინაზების მომატება, იშვიათად ჰეპატიტი სიყვითლით ან სიყვითლის გარეშე.

კანის ფუნქციის მხრივ: ერითემა და გამონაყარი კანზე, დერმატიტი, ანგიონევროზული შეშუპება; იშვიათად ჭინჭრის ციება, წვა შეყვანისას და ინფილტრატის წარმოქმნა.

თირკმელების მხრივ: თირკმლის მწვავე უკმარისობის, ჰემატურიის და პროტეინურიის ცალკეული შემთხვევები.

სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ: ლეიკოპენიის, ჰემოლიზური ანემიის და აგრანულოციტოზის ცალკეული შემთხვევები.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპერტენზია, გულის შეგუბებითი უკმარისობა და გულის ფრიალი.

წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის მხრივ: ნატრიუმის შეკავება, შეშუპება, კალიუმის მომატებული გამოყოფა და ჰიპოკალიემიური ალკალოზი.

საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის მხრიდან: კუნთების სისუსტე, მიოპათია, კუნთოვანი მასის კარგვა, ოსტეოპოროზი, ხერხემლის მოტეხილობა კომპრესიის შედეგად, ბარძაყის ძვლის თავის და/ან გრძელი ძვლების პათოლოგიური მოტეხილობა, სახსრების არასტაბილურობა (მრავაჯერადი შეყვანის შემდეგ).

ენდოკრინული სისტემის მხრიდან: მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, კუშინგოიდური კონსტიტუციის დარღვევა, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა, შემცირებული ტოლერანტობა კარბოჰიდრატების მიმართ.

ფსიქონევროლოგიური აშლილობები: ეიფორია, ხასიათის ცვლილება, დეპრესია, მომატებული გაღიზიანება, უძილობა.

გრძნობათა ორგანოების მხრივ: უკანა სუბკაფსულარული კატარაქტა, მომატებული თვალშიდა წნევა, გლაუკომა, ეგზოფტალმი და ხმაური ყურებში.

მეტაბოლიზმის დარღვევა: უარყოფითი აზოტური ბალანსი ცილის კატაბოლიზმის შედეგად.

სხვა: ბრონქოსპაზმი, სისტემური ანაფილაქსიური რეაქციები.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

– პრეპარატის სხვა სისტემურ აასს ერთდროული დანიშვნისას იზრდება გვერდითი ეფექტების განვითარების საშიშროება.

– რეკომენდებულია კოაგულაციის მკაცრი კონტროლი პაციენტებში, რომლებიც იღებენ შიგნით მისაღებ ანტიკოაგულანტებს, რადგანაც კორტიკოსტეროიდები და დიკლოფენაკი ზრდიან ჰემორაგიის განვითარების საშიშროებას.

– პრეპარატი იწვევს დიურეზული საშუალებების ფარმაკოლოგიური მოქმედების ინჰიბირებას. მან ასევე შესაძლებელია გამოიწვიოს კალიუმის დონის მატება სისხლის შრატში კალიუმშემნახველ დიურეზულ საშუალებებთან ერთდროული დანიშვნისას.

– პრეპარატის დანიშვნამ მეთოტრექსატის დოზის მიღებიდან ± 24 სთ განმავლობაში შესაძლებელია გაზარდოს ამ უკანასკნელის დონე და ე.ი. მისი ტოქსიურობა.

– პრეპარატის ლითიუმის მარილებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს მათი დონის მატება, ჭარბი დოზის ხილული ნიშნების გარეშე.

– პრეპარატის და ერითრომიცინის, ასტემიზოლის, ბეპრიდილის, გალოფანტრინის, პენტამიდინის, ტერფენადინის, სულტოპრიდის, ვინკამინის, ამიოდარონის, ბრეტილიუმის, დისპოპირამიდის, გუანიდინის, სოლატოლოლის ერთდროული გამოყენებისას არსებობს ორმხრივმიმართული თითისტარისებრი პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის განვითარების რისკი (ჰიპოკალიემია, ბრადიკარდია და QT-ინტერვალის გახანგრძლივება ზრდის არითმიის განვითარების რისკს).

ურთიერთზემოქმედება, რაც საჭიროებს სიფრთხილის ზომების დაცვას

იზონიაზიდი: გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან ერთდროული გამოყენებისას მისი დონე სისხლის შრატში მცირდება, ამიტომ საჭიროა კლინიკური და მიკრობიოლოგიური კონტროლი.

ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, პრიმიდონი, კარბამაზეპინი, რიბაფურინი, რიფამპიცინი: არიან ფერმენტატური ინდუქტორები, რომლებიც ამცირებენ კორტიკოსტეროიდების ეფექტურობას, ამიტომ რეკომენდებულია პრეპარატის დოზის კორექცია ამ მედიკამენტებით მკურნალობის დროს ან მკურნალობის შემდეგ.

აცეტილსალიცილის მჟავა: კორტიკოსტეროიდები აჩქარებენ სალიცილატების ელიმინაციას, ამიტომ კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის შესვენების დროს არსებობს სალიცილატებით ჭარბი დოზის რისკი. კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის შეწყვეტისას, რეკომენდებულია სალიცილატების დოზის კორექცია.

საყურადღებო ურთიერთზემოქმედება

ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები: კორტიკოსტეროიდები ამცირებენ ჰიპოტენზიული პრეპარატების თერაპიულ ეფექტს.

α-ინტერფერონი: კორტიკოსტეროიდებმა შესაძლებელია მოახდინონ მისი თერაპიული მოქმედების ინჰიბირება.

ვაქცინები დასუსტებული მიკროორგანიზმებით: არსებობს სისტემური დაავადების განვითარების რისკი, რამაც შესაძლებელია გამოიწვიოს ლეტალური შედეგი. რისკი უპირატესად იზრდება იმუნოდეპრესიული მდგომარეობის მქონე პირებში.

სიფრთხილე და განსაკუთრებული მითითებები:

– პრეპარატი შეიცავს დიკლოფენაკს, ამიტომ ის სიფრთხილით გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების მქონე პაციენტებში, ქირურგიული ჩარევის შემდეგ ან პაციენტებში, რომლებსაც შემცირებული აქვთ სისხლძარღვშიდა მოცულობა. დიკლოფენაკმა შესაძლებელია გამოიწვიოს დაავადების გამწვავება პაციენტებში ღვიძლის პორფირიით და ბრონქული ასთმით.

– ბეტამეტაზონმა შესაძლებელია შენიღბოს ინფექციის ნიშნები. პრეპარატით მკურნალობის დროს, პაციენტებს არ უნდა ჩაუტარდეთ იმუნიზაცია იმუნური პასუხის შესაძლო ცვლილების გამო. პრეპარატის გამოყენება არ უნდა მოხდეს, თუ ეჭვი არის სტრონგილოიდურ ინფექციაზე, რადგან შესაძლებელია მოხდეს ინფექციის გავრცელების პროვოცირება და სიცოცხლისათვის საშიში მდგომარეობის გამოწვევა.

– პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში ჰემოსტატური დარღვევით, დივერტიკულიტით, ნაწლავის ანასტომოზით, კუჭის წყლულით, წყლულოვანი კოლიტით, აბსცესით ან სხვა ჩირქოვანი ინფექციებით, ჰიპერტონული დაავადებით, ოსტეოპოროზით და გრავისის მიასთენიით.

– პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება თვალის ჰერპესის, ჰიპოთირეოიდიზმის, ემოციური არასტაბილურობის ან ფსიქიკური აშლილობის მიმართ მიდრეკილების მქონე პაციენტებში.

– არ უნდა მოხდეს პრეპარატის შერევა ერთ შპრიცში სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.

ზემოქმედება ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე:

პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში საჭიროა თავის შეკავება ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვისგან.

ჭარბი დოზირება:

სიმპტომები: ჭარბი დოზირების ტიპიური კლინიკური სურათი არ არსებობს. ჭარბმა დოზამ შესაძლებელია გამოიწვიოს შემდეგი სიმპტომები: ღებინება, გასტროინტესტინალური სისხლდენა, დიარეა, თავბრუსხვევა, ხმაური ყურებში ან კრუნჩხვები. მძიმე მოწამვლის შემთხვევაში შესაძლებელია თირკმელების მწვავე უკმარისობა და ღვიძლის დაზიანება.

მკურნალობა: დიკლოფენაკით მწვავე მოწამვლის მკურნალობა პირველ რიგში მოიცავს: შემანარჩუნებელ ღონისძიებებს და სიმპტომურ მკურნალობას, ვინაიდან

ფორსირებული დიურეზი, დიალიზი ან ჰემოპერფუზია არ უზრუნველყოფენ აასს გამოყოფას, სისხლის შრატის ცილებთან მათი მაღალი შეკავშირების და ინტენსიური მეტაბოლიზმის გამო.

ბეტამეტაზონის მწვავე ჭარბი დოზა არ იწვევს სიცოცხლისათვის საშიში მდგომარეობის განვითარებას. საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობა. საჭიროა სითხის ოპტიმალური მოხმარების შენარჩუნება და ელექტროლიტების შემცველობის კონტროლი შრატში და შარდში, ამასთანავე, ორგანიზმში ნატრიუმის და კალიუმის ბალანსის მკაცრი კონტროლი. ამ იონების დისბალანსის აღმოჩენისას, საჭიროა შესაფერისი თერაპიის ჩატარება.

შენახვის პირობები: ბავშვებისათვის მიუწვდომელ, სინათლისგან დაცულ ადგილას

+15 ⁰С – +25 ⁰С ტემპერატურაზე.

შენიშვნა: შენახვის ტემპერატურული რეჟიმის დარღვევის (ზენორმატიული გაგრილება) შედეგად გამხსნელის ამპულებში შესაძლებელია კრისტალების შექცევადი წარმოქმნა, რომლებიც უნდა ქრებოდნენ გამხსნელის ამპულების +35 ⁰С – +45 ⁰С– მდე გათბობის შედეგად. თუ კრისტალები არ ქრება, გამხსნელის გამოყენება დაუშვებელია!

შენახვის ვადა: 3 წელი.

გამოშვების ფორმა:

ინსტრამუსკულარული საინექციო ხსნარის მოსამზადებელი კომპლექტი:

ლიოფილიზირებული ფხვნილი მუქი ფერის მინის ამპულაში (ამპ. B) და

3 მლ გამხსნელი მუქი ფერის მინის ამპულაში (ამპ. A).

5 – 5 ამპულა ლიოფილიზატი და გამხსნელი პვქ ბლისტერებში #5.

1 ბლისტერი გამხსნელის ამპულებით და 1 ბლისტერი ლეოფილიზატის ამპულებით, მოხმარების ინსტრუქციასთან ერთად, მუყაოს პოლიგრაფიულად გაფორმებულ კოლოფში.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი: ს/ს “ბიოფარმი”, გოთუას ქ.#3, 0160, თბილისი.

ტელ/ფაქსი: (99532) 225 29 56, ელ. ფოსტა: [email protected]

ქვეყანა: არგენტინა

მწარმოებელი: ტიერბი ფარმა არგენტინა

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ჩვენებები

– გამოიყენება მოზრდილებსა და ბავშვებში 2 წლის ასაკიდან სეზონური ალერგიული და პერინიალური რინიტის სამკურნალოდ;

– ინიშნება სეზონური ალერგიული რინიტის პროფილაქტიკური მკურნალობისათვის მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში;

– გამოიყენება ნაზალური პოლიპოზის და ისეთი სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა ცხვირის დაცობა და ყნოსვის შეგრძნების დაკარგვა, 18 წელზე უფროსი ასაკის მოზრდილებში. 

დოზირების რეჟიმი

სეზონური ალერგიული ან პერინიალური რინიტის მკურნალობა და პროფილაქტიკა მოზრდილებში (ხანდაზმულების ჩათვლით) და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში 

ნასომეტის რეკომენდებული დღიური დოზაა 200 მიკროგრამი: 2 შესხურება (50 მიკროგრამი/ერთი შესხურება) თითოეულO ნესტოში დღეში ერთჯერადად. 

სიმპტომების ადექვატური კონტროლის შემდეგ, შემანარჩუნებელი დღიური დოზა შეიძლება შემცირდეს 100 მიკროგრამამდე თითო-თითო შესხურებით თითოეულ ნესტოში. თუ სიმპტომები არაადექვატურად კონტროლდება, მაქსიმალური დღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400 მიკროგრამამდე – 4 შესხურება (50 მიკროგრამი/ერთი შესხურება) თითოეულ ნესტოში ყოველდღიურად (დღეში ერთჯერადი ან 2-ჯერადი მიღებით). დოზის შემცირება რეკომენდებულია სიმპტომების კონტროლის შესაბამისად. 

სეზონური ალერგიული რინიტის მქონე პაციენტებში პრეპარატის პროფილაქტიკისთვის გამოყენება უნდა დაიწყოს 2-4 კვირით ადრე სეზონამდე. 

სეზონური ალერგიული და პერინიალური რინიტის მკურნალობა 2-11 წლის ბავშვებში. 

ნასომეტის რეკომენდებული დღიური დოზაა 100 მიკროგრამი: 1 შესხურება (50 მიკროგრამი/ერთი შესხურება) თითოეულ ნესტოში დღეში ერთჯერადად. 

პატარა ბავშვებს პრეპარატის მიღებაში უნდა დაეხმაროს უფროსი. 

ალერგიული რინიტის ნაზალური სიმპტომების გაუმჯობესება აღინიშნება პირველი დოზიდან 11 საათში. მაქსიმალური გაუმჯობესება ჩვულებრივ მიიღწევა 1-2 კვირაში. 

ნასომეტის გამოყენება საჭიროა რეგულარულად. 

ნაზალური პოლიპების მკურნალობა 18 წლის და უფროსი ასაკის მოზრდილებში (ხანდაზმულების ჩათვლით). 

ნასომეტის რეკომენდებული დღიური დოზაა 400 მიკროგრამი: 2 შესხურება (50 მიკროგრამი/ერთი შესხურება) თითოეულ ნესტოში დღეში 2-ჯერ. 

სიმპტომების ადექვატური კონტროლის შემდეგ დოზა შეიძლება შემცირდეს 200 მიკროგრამამდე – 2 შესხურება (50 მიკროგრამი/ერთი შესხურება) თითოეულ ნესტოში დღეში ერთჯერადად.

დამატებითი ინფორმაცია განსაკუთრებული პოპულაციებისთვის

ბავშვები: გამოყენება არ შეიძლება 2 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში. 

მოხუცები: ხანდაზმულ ადამიანებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. 

თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა: არ არსებობს საკმარისი გამოკვლევები თირკმლისა და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. 

გვერდითი მოვლენები

არასასურველი ეფექტები განსაზღვრულია შემდეგი სიხშირით:

ძალიან ხშირი (≥10%); ხშირი (>1/100, 1/1000, 1/10000,

იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათი – უეცარი ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია; ძალიან იშვიათი – ანაფილაქსია და ანგიოედემა.

ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირი – თავის ტკივილი; ძალიან იშვიათი – გემოვნების და ყნოსვის დარღვევა.

რესპირაციული და მედიასტინური: ხშირი – ეპისტაქსისი, ფარინგიტი, ცხვირის წვა და გაღიზიანება, ზემო სასუნთქი გზების ინფექციები.

პედიატრიულ პოპულაციაში, გვერდითი ეფექტების სიხშირე, მაგ. თავის ტკივილი (3%), ეპისტაქსისი (6%), ნაზალური გაღიზიანება (2%) და ცემინება (2%) არ განსხვავდება პლაცებოს ეფექტებისაგან. 

უკუჩვენებები

პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის მქონე პაციენტებში.

რადგან მომეტაზონის ფუროატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოკველეული არ არის, ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 

ნასომეტის გამოყენება არ შეიძლება ცხვირის ლორწოვანის არანამკურნალები ლოკალური ინფექციის დროს. 

რადგან კორტიკოსტეროიდები აინჰიბირებენ ჭრილობის შეხორცებას, ნაზალური ქირურგიის ან ტრავმის შემდეგ ნაზალური კორტიკოსტეროიდების გამოყენება ნაწიბურის შეხორცებამდე არ შეიძლება. 

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა: ორსულობის კატეგორია C. როგორც სხვა ნაზალური გლუკოკორტიკოსტეროიდის შემთხვევაში, როდესაც გადაწყვეტთ ნასომეტის გამოყენებას ქალებში ორსულობის რისკის ქვეშ, აუცილებელია პრეპარატის პოტენციური რისკი ნაყოფზე ან ჩვილზე შედარდეს პრეპარატის პოტენციურ სარგებელთან.

ნასომეტი არ გამოიყენება ორსულობის დროს თუ არ არის აუცილებლობა. 

არ არსებობს ადექვატური ან კარგად კონტროლირებული კვლევები ორსულ ქალებში. რეკომენდებული მაქსიმალური კლინიკური დოზის მიღების შემდეგ მომეტაზონის პლაზმური კონცენტრაცია არ იზომება. აქედან გამომდინარე  ნაყოფის ექსპოზიცია სავარაუდოდ უმნიშვნელოა და  რეპროდუქციული ტოქსიკურობა ძალიან დაბალია. 

როგორც სხვა ნაზალური კორტიკოსტეროიდების შემთხვევაში, ორსულ ქალებში ნასომეტის გამოყენებისას ნაყოფისთვის მოსალოდნელი საფრთხე უნდა შედარდეს შესაძლო სარგებელს. 

იმ ქალების ახალშობილები, რომლებიც ორსულობისას კორტიკოსტეროიდებს იღებდნენ უნდა შემოწმდნენ ჰიპოადრენალინიზმზე. 

ლაქტაცია: ცნობილი არ არის გამოიყოფა თუ არა მომეტაზონი დედის რძეში. რადგან ცნობილია, რომ სხვა კორტიკოსტეროიდები გამოიყოფა ადამიანის რძეში, ნასომეტის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე.გადაწყვეტილების მიღებისას შეწყდეს თუ არა ლაქტაციისას ნასომეტით მკურნალობა, უნდა გაითვალისწინონ ახალშობილისთვის ძუძუთი კვების ან დედისთვის ნასომეტით მკურნალობის სარგებელი.   

ფერტილობა: პრეპარატის ფერტილობაზე გავლენის შესაფასებელ კვლევებში მომეტაზონის გამოყენება დოზით 15 მკგ/კგ (ადამიანისთვის რეკომენდებულ მაქსიმალურ დოზაზე დაბალი), ფერტილობის დაქვეითებას არ იწვევდა. 

განსაკუთრებული მითითებები

ნასომეტი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს რესპირაციული ტრაქტის აქტიური ან ლატენტური ტუბერკულოზის დროს, ასევე არანამკურნალები სოკოვანი, ბაქტერიული სისტემური ვირუსული ინფექციების და ოკულური ჰერპეს სიმპლექსის დროს. 

ნასომეტის 12 თვის განმავლობაში გამოყენებისას არ აღინიშნა ნაზალური ლორწოვანის ატროფია. მომეტაზონის ფუროატი ნაზალურ ლორწოვანს აგრეთვე უნარჩუნებდა ნორმალურ ჰისტოლოგიურ ფენოტიპს. 

ნასომეტის ხანგრძლივი გამოყენებისას სასურველია პაციენტების რამდენიმე თვეში ერთხელ გამოკვლევა ნაზალური ლორწოვანის შესაძლო ცვლილებების გამოსავლენად. ცხვირის ან ხახის ლოკალური სოკოვანი ინფექციის განვითარებისას შეიძლება საჭირო გახდეს ნასომეტის გამოყენების შეწყვეტა ან შესაბამისი მკურნალობა. ნასომეტის ნაზალური სიმპტომების პაციენტთა უმრავლესობაში გაკონტროლების მიუხედავად, ოკულარული სიმპტომების დამატებითი შემცირებისთვის შეიძლება საჭირო გახდეს დამხმარე თანმხლები თერაპია. 

ნასომეტით ხანგრლივი მკურნალობისას ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზ-ადრენალური (HPA) სუპრესიიის მტკიცებულება არ არსებობს. საჭიროა იმ პაციენტების მონიტორინგი, რომლებიც სისტემური კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივი მიღების შემდეგ ნასომეტზე გადადიან. სისტემური კორტიკოსტეროიდების მოხსნა ამგვარ პაციენტებში შეიძლება გამოვლინდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის უკმარისობით.  მისი უკმარისობის ნიშნებისა და სიმპტომების განვითარებისას უნდა გაგრძელდეს სისტემური კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობა. სისტემური მოქმედების კორტიკოსტეროიდებიდან ნასომეტზე გადასვლისას ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნოს მოხსნის სიმპტომები (მაგ. სახსრების და კუნთების ტკივილი, დაღლილობა, დეპრესია) ნაზალური სიმპტომებისგან განთავისუფლების მიუხედავად. ამ შემთხვევაში პაციენტმა უნდა გააგრძელოს ნასომეტით მკურნალობა. ამ გადასვლამ აგრეთვე შეიძლება გამოავლინოს ადრე შენიღბული ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ალერგიული კონიუნქტივიტი და ეგზემა, რაც ადრე ითრგუნებოდა სისტემური კორტიკოსტეროიდებით. 

საჭიროა სიმაღლეში ზრდის სიჩქარის მონიტორინგი პედიატრიულ პაციენტებში, რომლებიც ინტრანაზალურ კორტიკოსტეროიდებს იღებენ. 

მკურნალობის სრული სარგებლის მისაღებად შეიძლება საჭირო გახდეს 48 საათი. 

პრეპარატის შემავსებლებისთვის დოზასა და მიღების მეთოდზე გაფრთხილებები არ არსებობს. 

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: ავტომობილის მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობაზე პრეპარატის ეფექტის შესახებ ინფორმაცია არ არის. 

ჭარბი დოზირება

ნასომეტის გამოყენებისას, მისი უმნიშვნელო (≤0.1%) სისტემური ბიოშეღწევადობის გამო, პრაქტიკულად შეუძლებელია ჭარბი დოზირების სიმპტომატიკის განვითარება. თუმცა უნდა აღინიშნოს, რომ კორტიკოსტეროიდების ჭარბი დოზების ინჰალაციამ ან ორალურად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის ღერძის ფუქნციის დაქვეითება. 

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

შესამჩნევი ეფექტი არ აღინიშნა ლორატადინისა და მისი მთავარი მეტაბოლიტის პლაზმური კონცენტრაციაზე, როდესაც ნასომეტი გამოიყენეს ლორატადინთან ერთად. მომეტაზონის პლაზმური კონცენტრაცია არ გაიზომა. კომბინირებული თერაპია ანტიჰისტამინურ პრეპარატებთან კარგად აიტანება. 

შენახვის პირობები და ვადა 

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25^oC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა – 2 წელი. 

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

ქვეყანა: ესპანეთი

მწარმოებელი: ლაბორ. ალდო-უნიონი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: ვოლდ მედიცინ ილაჩ სან ვე

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: რუმინეთი

მწარმოებელი: სლავია ფარმა რუმინეთი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო