ექსოდერილი 

შემადგენლობა

ხსნარის 1 მლ შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: ნაფტიფინის ჰიდროქლორიდი 10 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: პროპილენგლიკოლი, ეთანოლი, გაწმენდილი წყალი.

აღწერილობა

გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ ყვითელი ფერის ხსნარი ეთანოლის სუნით.

გამოშვების ფორმა.

გარეგანად   გამოსაყენებელი 1%-იანი   ხსნარის  20 მლ მუქი ფერის შუშის

ფლაკონებში; 1 ფლაკონი ჩანართ ფურცელთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

გამოყენების ჩვენებები

ექსოდერილი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ნაფტიზინს და განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის სოკოვანი ინფექციების დროს.

ექსოდერილი ეფექტურია დერმატოფიტების  წინააღმდეგ,  ზომიერად  აქტიურია საფუარის, ობის და სხვა საკოების წინააღმდეგ (e.g. Sporothrix schenkii).

იგი ასევე ავლენს ანტიბაქტერიული აქტივობას სხვადასხვა მიკროორგანიზმების მიმართებაში, რომლებიც ხშირად თან სდევს მიკოზებს.

კლინიკური გამოყენებისას აღინიშნებოდა  ნაფტიზინის ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება, რომლის წყალობითაც სწრაფად ქრება ანთების ნიშნები (შეწითლება, შეშუპება, აქერცვლა) და, განსაკუთრებით, ქავილი. ექსოდერილი გამოიყენება სოკოვანი დაავადებების ადგილობრივი მკურნალობისთვის, რომლებიც გამოწვეულია ნაფტიზინის მიმართ მგრძნობიარე გამომწვევებით:

– კანისა და კანის ნაკეცების სოკოვანი ინფექციები თანმხლები ქავილით ან მის გარეშე;

– ფრჩხილების სოკოვანი ინფექციები;

– კანის კანდიდოზები;

– ქატოსებრი ლიქენი.

უკუჩვენებები.

ჰიპერმგრძნობელობა ნაფტიზინის,  პროპილენგლიკოლის ან პრეპარატის სხვა დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.

განსაკუთრებული გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები
გამოყენებისას ექსოდერილის ხსნარი განკუთვნილი არ არის ოფტალმოლოგიაში გამოსაყენებლად. დაუშვებელია ხსნარის ღია ჭრილობებზე ან ნახეთქებზე გამოყენება. პრეპარატი შეიცავს პროპილენგლიკოლს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება. პრეპარატი დაიტანება გაუზავებელი  სახით  და  მას  არ  ურევენ სხვა გარეგანი გამოყენების პრეპარატებს, რადგანაც შემცირებული კონცენტრაციის გამო აქტიური ნივთიერების ეფექტურობა შეიძლება არასაკმარისი იყოს. არ არის ფოტოტოქსიური და არ იწვევს ფოტოსენსიბილიზაციას.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

თუ თქვენ ორსულად ხართ ან ბავშვს  ძუძუს  აჭმევთ,  ან თუ ეჭვობთ,  რომ ორსულად ხართ ან აპირებთ დაორსულებას, უნდა გაიაროთ კონსულტაცია მკურნალ ექიმთან, სანამ გამოიყენებთ ამ წამალს. სიფრთხილის მიზნით უნდა მოერიდოთ ექსოდერილის გამოყენებას ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებებით მართვის უნარსა და მექანიზმებთან მუშაობაზე

დღემდე შეტყობინებები ზეგავლენის შესახებ არ შემოსულა.

დოზები და გამოყენების წესი

ექსოდერილი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის კანზე ან ფრჩხილებზე. გამოიყენეთ ეს პრეპარატი ისე, როგორც იყო დანიშნული ექიმის ან ფარმაცევტის მიერ.

დოზირება

კანის  სოკოვანი   ინფექციების   სამკურნალოდ   უნდა   გამოიყენოთ   დღე-ღამეში ერთხელ.

დაზიანებული კანი და მის გვერდით უბნები გაწმინდეთ, გაიმშრალეთ, შემდეგ

საგულდაგულოდ დაასველეთ ხსნარით პირდაპირ ბოთლიდან ან ბამბის ტამპონის მეშვეობით.

მოერიდეთ თვალებში ან ლორწოვან გარსებზე მოხვედრას.

ფრჩხილების სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ გამოიყენეთ პრეპარატი დღე- ღამეში ორჯერ, ფრჩხილის თავისუფალი კიდის მხრიდან დატანის მეშვეობით. ხსნარის  პირველი  გამოყენების  წინ  აუცილებელია  ფრჩხილის  დაზიანებული ნაწილის მაქსიმალურად მოცილება მაკრატლითა და ფრჩხილების ქლიბით. ბავშვები და მოზარდები: ნაფტიზინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და 18 წლამდე   ასაკის   მოზარდებში   დამტკიცებული   არ   იქნა   (გამოყენების გამოცდილება არასაკმარისია).

თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის  მქონე  პაციენტები: დოზის  რეგულირება საჭირო არ არის.

ხანდაზმული ასაკის პაციენტები: დოზის რეგულირება საჭირო არ არის.

გამოყენების ხანგრძლივობა

ინფექციის  რეციდივების  თავიდან  ასაცილებლად  პრეპარატის  გამოყენება  უნდა გაგრძელდეს არანაკლებ ორი კვირით კლინიკური გამოჯანმრთელების შემდეგ.

იმისათვის,  რომ  გამოჯანმრთელდეთ  რაც  შეილება  სწრაფად  და  განმეორებითი დასნებოვნების პროფილაქტიკის მიზნით, უნდა დაიცვათ შემდეგი წესები: ყოველდღიურად გამოიცვალეთ ტანსაცმელი და თეთრეული, რომელიც უშუალო კონტაქტშია დაავადებულ კანთან.  არ  ატაროთ  უხეში  მჭიდრო,  ჰაერგაუმტარი ტანსაცმელი   და   ფეხსაცმელი   (მაგალითად,   სინთეტიკური   წინდები,   მჭიდრო ფეხსაცმელი).  ასევე  უნდა  საგულდაგულოდ  გაიმშრალოთ  დაავადებული  კანი დაბანვის შემდეგ. ჭურჭლის გასარეცხად განკუთვნილი ტილო და პირსახოცები უნდა ყოველდღე შეცვალოთ.

ინფექციის შემდგომი გავრცელების თავიდან ასაცილებლად და, განსაკუთრებით, იმისთვის, რომ გამორიცხოთ განმეორებითი დაავადება, არ იაროთ ფეხშველა თქვენთან სახლში, სააბაზანოში, სასტუმროში, აუზზე.

საუნაში  და  აბაზანოში  შეგიძლიათ  იაროთ  მხოლოდ  სოკოვანი  დაავადებისგან განკურნების შემდეგ.

სუფთა, ჯანმრთელი და მშრალი კანი  –  ესაა   საუკეთესო  დაცვა  სოკოვანი ინფექციებისგან.

ჭარბი დოზირება

მწვავე ჭარბი დოზირება და სიცოცხლისთვის   სახიფათო გართულებების წარმოქმნა ნაფტიზინის გარეგანი გამოყენებისას ნაკლებსავარაუდოა.

შინაგანად  შემთხვევითი მიღების შემთხვევაში უნდა მიმართოთ ექიმს.

რეკომენდებულია შესაბამისი სიმპტომური მკურნალობა.

თუ თქვენ გაგიჩნდათ  დამატებითი  კითხვები  ამ  პრეპარატის  გამოყენებასთან დაკავშირებით, უნდა მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ჰკითხოთ ფარმაცევტს. გვერდითი მოქმედება

როგორც ყველა პრეპარატმა, ექსოდერილმა შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები, თუმცა ისინი ყველა პაციენტში არ ვითარდება. გვერდითი ეფექტების სიხშირე უცნობია. ცალკეულ შემთხვებში შეიძლება აღინიშნოს სიმშრალის, წვის ან შეწითლების შეგრძნებები.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალწამლო პრეპარატებთან და ურთიერთქმედების სხვა სახეობები

თუ თქვენ ღებულობთ, გეგმავთ მიიღოთ ან ახლახან ღებულობდით რაიმე სხვა პრეპარატებს, ამის შესახებ უნდა შეატყობინოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ურთიერთქმედებები  სხვა  სამკურნალწამლო  ნივთიერებასთან  ან  ალკოჰოლთან აღნიშნული არ ყოფილა.

შენახვის პირობები

ინახება 30°С-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი შეინახეთ არაუმეტეს 28 დღისა არაუმეტეს 25°С ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა
5 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის  პირობები:
ფარმაცევტული  პროდუქტის  ჯგუფი  III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: დენკ ფარმა გერმანია

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ტონზილგონნ – TONZILGON N – ТОНЗИЛГОН Н

სავაჭროდასახელება: ტონზილგონ ნ
ჯგუფი:

იმუნოსტიმულატორია.

ფორმა:

დრაჟე , წვეთები შიგნით მისაღებად.

შემადგენლობა:

100გ ტონზილგონ ნ-ის წვეთები შეიცავს:
ალთეს ფესვები(Althaea officinalis L., Malvaceae)  0,4 გ

გვირილის ყვავილები (Chamomilla recutita, Asteraceae)  0,3 გ

ბერძნული კაკლის ფოთლები (Juglandis regia L, Juglandeae)  0,4გ

მუხის ქერქი (Quercus robur, Fagaceae)  0,2 გ

შვიტა (Equisetum arvense, Equisetaceae)  0,5 გ

ფარსმანდუკი (Achillea millefolium, Asteraceae) 0,4 გ

ბაბუაწვერა (Taraxacum officinale, Asteraceae) 0,4 გ

დამხმარე ნივთიერებები : სუფთა წყალი 71 გ.

ეთანოლის შემცველობა (მოცულობით ) 16,0 – 19,5 %

ფარმაკოლოგიურიმოქმედება:

მცენარეული პრეპარატია, ახდენს ანთების საწინაღმდეგო მოქმედებას და ადგილობრივი ანტისეპტიური მოქმედებით ხასიათდება იმუნომასტიმულირებელი ეფექტი განპირობებულია მაკროფაგების და გრანულოციტების მაღალი ფაგოციტარული აქტივობით.

ჩვენება:

მწვავე და ქრონიკული ტონზილიტი, ფარინგიტი, ლარინგიტი; რესპირატორული ვირუსული ინფექციების დროს გართულების პროფილაქტიკა, ინფექციების მიმართ დაქვეითებული გამძლეობა, განსაკუთრებით ბავშვთა ადრეულ ასაკში; დამხმარე სამკურნალო საშუალებად სასუნთქი ორგანოების ინფექციური დაავადებების თერაპიაში.

უკუჩვენება:

მომატებული მგრძნობელობა;

ორსულობადალაქტაცია :

მიიღება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით

გვერდითიმოქმედება:

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ.

მიღებისწესიდადოზირება:

მწვავე დაავადებისას – 2-2 დრაჟე ან 25 წვეთი 5-6-ჯერ დღეში; 
ჩვილ ბავშვებში და 5 წლამდე ასაკში – თითო (1) წვეთი 5-6-ჯერ დღეში,
5-დან -10 წლამდე – 15 წვეთი 5-6-ჯერ დღეში, 
ბავშვებში 10-დან 16 წლამდე – 20 წვეთი ან 1 დრაჟე 5-6-ჯერ დღეში. 
მწვავე ნიშნების გაქრობის შემდეგ მიღების ჯერადობა მცირდება –  მიიღება 3-ჯერ დღეში.  (ამ დროს ერთჯერადი დოზა რჩება იგივე). მკურნალობის კურსი – 4-6 კვირა.

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: ჰელბა თურქეთი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – საშუალებები ბაქტერიების, სოკოს და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
20 გ კრემი ტუბში

კრემის თითოეული 100 გრამი შეიცავს: გენტამიცინის ფუძე (სულფატის სახით) – 0.10 გრ, ბეტამეთაზონი 17-ვალერატო – 0.10 გრ, მიკონაზოლის ნიტრატი – 2.00 გრ. დამხმარე ნივთიერებები: პროპილენგლიკოლი 10.00 გრ, ცვილი PW 8.00 გრ, თხევადი ვაზელინი 10.00 გრ, მყარი ვაზელინი 20.00 გრ, დინატრიუმის EDTA – 0.50 გრ, პროპილპარაბენი – 0.02 გრ, მეთილპარაბენი 0,20 გრ, თვინ 80 – 1.00 გრ, გასუფთავებული წყალი q.s. 100.00 გრ.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
მიკონაზოლი წარმოადგენს აქტიურ აზოლურ სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატს, რომელიც ეფექტურად მოქმედებს ადამიანის დერმატოფიტების, საფუარის და სხვა პათოგენური სოკოების წინააღმდეგ. იგი ასევე აქტირად მოქმედებს ზოგიერთი გრამ-უარყოფი ბაქტერიების წინააღმდეგ. მიკონაზოლი აინჰიბირებს ერგოსტეროლის სინთეზს და ცვლის უჯრედის მემბრანის ლიპიდურ შემადგენლობას. მიკონაზოლი განსაკუთრებით აქტიურად მოქმედებს შემდეგი ორგანიზმების წინააღმდეგ: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum; ასევე ზოგიერთი გრამ-დადებითი ბაქტერიის წინააღმდეგ, როგორიც არის Erisipelothrix, Streptococcus pyogenes და Staphilococcus aureus.
გენტამიცინი მიეკუთვნება ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს, რომელიც ეფექტურად მოქმედებს შემდეგი ორგანიზმების მიმართ: Streptococcus (A ჯგუფის ბეტა-ჰემოლიზური, ალფა-ჰემოლიზური), Staphilococcus aureus (კოაგულაზა-დადებითი, კოაგულაზა-უარყოფითი და პენიცილინაზას წარმომქმნელი) და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიები, როგორიც არის Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae.
ბეტამეთაზონი წარმოადგენს ადგილობრივად გამოსაყენებელ პრეპარატს, რომელსაც გააჩნია ანთების და ქავილის საწინააღმდეგო მოქმედება.

ფარმაკოკინეტიკა
გენტამიცინი: დაუზიანებელ კანზე გამოყენებისას, შეიწოვება გენტამიცინის მხოლოდ მცირე პროცენტი. კრემის აბსორბცია იზრდება კანის საფარველის დარღვევის და კანის ანთებითი პროცესების დროს, მომჭერი ნახვევების დადებისას, ასევე იმ შემთხვევაში, თუ კრემი გამოიყენება კანის დიდ ტერიტორიაზე.
ბეტამეთაზონი: ნორმალურ პირობებში, ბეატამეთაზონის დოზის მხოლოდ მცირე ნაწილი გადადის სისტემურ ცირკულაციაში. სისტემურ ცირკულაციაში გადასული პრეპარატის რაოდენობა დამოკიდებულია იმაზე, თუ სხეულის რომელ ნაწილში მოხდა კრემის გამოყენება, ასევე კანის მდგომარეობაზე, დოზირების ფორმაზე, ასაკზე და გამოყენების მეთოდზე.
მიკონაზოლი: მიკონაზოლი შესაძლოა დარჩეს კანის შრეებში ადგილობრივი გამოყენებიდან რამდენიმე ხნის განმავლობაში. პრეპარატის მხოლოდ მცირე ნაწილი აბსორბირდება სისტამურად (ადგილობრივად გამოყენებული დოზის 1-2%).

ჩვენებები
ბაქტერიებით, სოკოებით და შერეული ინფექციებით გამოწვეული ანთებითი დერმატოპათიები. სოკოთი ან ბაქტერიით გამოწვეული მეორადი დერმატიტი. გამოხატული ანთებითი რეაქციით მიმდინარე ბაქტერიული და სოკოვანი ინფექციები.

მიღების წესები და დოზები
კრემი გამოიყენება დაზიანებულ ადგილას, 1 ან 2-ჯერ დღეში, სამედიცინო ჩვენების შესაბამისად.

გვერდითი მოვლენები
ზოგადად ფაქტორი დერმიკო არ იწვევს ბევრ გვერდით მოვლენას.
თუ პრეპარატი 4 კვრაზე მეტი ხნის განმავლობაში გამოიყენება სხეულის ფართობის 10%ზე მეტ ტერიტორიაზე, ასეთ შემთხვევაში მოსალოდნელია მეორადი რეაქციების განვითარება, როგორიც არის კანის ატროფია და გაღიზიანება, სტრიები, ქავილი, კანის სიმშრალე, ტელანგიექტაზიები და ფოლიკულიტი. ასევე გვერდითი ეფექტების გამოვლენა შესაძლებელია დაკავშირებული იყოს სტეროიდების სისტემურ აბსორბციასთან. ეს უკანასკნელი შესაძლებელია გამოიწვიოს ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში მჭიდრო ნახვევების გამოყენებამ.

უკუჩვენება
ალერგია პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ, კანის ტუბერკულოზი, სიფილისით ან ვირუსული ინფექციით (ჰერპესული ინფექცია, მათ Herpes zoster) გამოწვეული კანის დაზიანება.

ორსულობა და ლაქტაცია
ექსპერიმენტულ ცხოველებზე დაკვირვებისას გამოვლინდა, რომ პერორალურად მიკონაზოლის მაღალი დოზების მიღებამ გამოიწვია ფეტოტოქსიკური ეფექტები, ხოლო ორსულ ცხოველებში კორტიკოიდების დანიშვნამ შესაძლებელია გამოიწვიოს ჩანასახის განვითარების შეფერხება. შესაბამისად, ორსულ ქალებში აღნიშნული კომბინაცია გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის გამოყენების სარგებელი აჭარბებს პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებულ რისკს.
პედიატრიული პაციენტები: ისევე როგორც სხვა ადგილობრივად გამოსაყენებელი კორტიკოსტეროიდების შემთხვევაში, აღნიშნული პრეპარატეტი სიფრთხილით გამოიყენება ბავშვებში, განსაკუთრებით კი მაშინ, როდესაც იგი გამოიყენება კანის დიდ ტერიტორიაზე ან თუ გამოიყენება მჭიდრო ნახვევები, მათ შორის საფენები. ასევე კრემი სიფრთხილით გამოიყენება სახის მიდამოში. ბავშვებში ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივი გამოყენება არ არის სასურველი, რადგან პრეპრატმა შესაძლოა გამოიწვიოს თირკმელზედა ჯირკვლის დათრგუნვა.
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში ხდება კანის ბუნებრივი საფარვლის გათხელება, ამის გამო პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ხანმოკლე პერიოდის განმავლობაში.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატის მიმართ ალერგიული რეაქციის განვითარების შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა შეწყდეს. არ შეიძლება პრეპარატი მოხვდეს თვალის კონიუქტივაზე.
როზაცეას და პერიორალური დერმატიტის არსებობის შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენირებული.

ჭარბი დოზირება
ფაქტორი დერმიკო წარმოადგენს ადგილობრივად გამოსაყენებელ პრეპარატს, შესაბამისად დოზის გადაჭარბებით გამოწვეული ეფექტები არ გამოვლენილა.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში უნდა მიემართოს უახლოეს ჰოსპიტალს ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ცივ და მშრალ ადგილას, 15-25ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილას.

აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
CASASCO laboratories
არგენტინა

ტონზილგონნ – TONZILGON N – ТОНЗИЛГОН Н

სავაჭროდასახელება: ტონზილგონ ნ
ჯგუფი:

იმუნოსტიმულატორია.

ფორმა:

დრაჟე , წვეთები შიგნით მისაღებად.

შემადგენლობა:

100გ ტონზილგონ ნ-ის წვეთები შეიცავს:
ალთეს ფესვები(Althaea officinalis L., Malvaceae)  0,4 გ

გვირილის ყვავილები (Chamomilla recutita, Asteraceae)  0,3 გ

ბერძნული კაკლის ფოთლები (Juglandis regia L, Juglandeae)  0,4გ

მუხის ქერქი (Quercus robur, Fagaceae)  0,2 გ

შვიტა (Equisetum arvense, Equisetaceae)  0,5 გ

ფარსმანდუკი (Achillea millefolium, Asteraceae) 0,4 გ

ბაბუაწვერა (Taraxacum officinale, Asteraceae) 0,4 გ

დამხმარე ნივთიერებები : სუფთა წყალი 71 გ.

ეთანოლის შემცველობა (მოცულობით ) 16,0 – 19,5 %

ფარმაკოლოგიურიმოქმედება:

მცენარეული პრეპარატია, ახდენს ანთების საწინაღმდეგო მოქმედებას და ადგილობრივი ანტისეპტიური მოქმედებით ხასიათდება იმუნომასტიმულირებელი ეფექტი განპირობებულია მაკროფაგების და გრანულოციტების მაღალი ფაგოციტარული აქტივობით.

ჩვენება:

მწვავე და ქრონიკული ტონზილიტი, ფარინგიტი, ლარინგიტი; რესპირატორული ვირუსული ინფექციების დროს გართულების პროფილაქტიკა, ინფექციების მიმართ დაქვეითებული გამძლეობა, განსაკუთრებით ბავშვთა ადრეულ ასაკში; დამხმარე სამკურნალო საშუალებად სასუნთქი ორგანოების ინფექციური დაავადებების თერაპიაში.

უკუჩვენება:

მომატებული მგრძნობელობა;

ორსულობადალაქტაცია :

მიიღება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით

გვერდითიმოქმედება:

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ.

მიღებისწესიდადოზირება:

მწვავე დაავადებისას – 2-2 დრაჟე ან 25 წვეთი 5-6-ჯერ დღეში;
ჩვილ ბავშვებში და 5 წლამდე ასაკში – თითო (1) წვეთი 5-6-ჯერ დღეში,
5-დან -10 წლამდე – 15 წვეთი 5-6-ჯერ დღეში,
ბავშვებში 10-დან 16 წლამდე – 20 წვეთი ან 1 დრაჟე 5-6-ჯერ დღეში.
მწვავე ნიშნების გაქრობის შემდეგ მიღების ჯერადობა მცირდება –  მიიღება 3-ჯერ დღეში.  (ამ დროს ერთჯერადი დოზა რჩება იგივე). მკურნალობის კურსი – 4-6 კვირა.

ეფცენ-150 ავერსი

არაპატენტირებული საერთაშორისო დასახელება: ფლუკონაზოლი;
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
ეფცენ-50 ავერსი: მუქი მწვანე ფერის მყარი ჟელატინის კაფსულები, შევსებული თეთრი ფერის ფხვნილით;
ეფცენ-150 ავერსი: თეთრი ფერის მყარი ჟელატინის კაფსულები, შევსებული თეთრი ფერის ფხვნილით;

შემადგენლობა:
1 კაფსულა შეიცავს:
ფლუკონაზოლს – 50 მგ ან 150 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი.
კაფსულის გარსის შემადგენლობა: ჟელატინი, საღებავები; Patent Blue V (E 131), Quinoline Yellow (E 104), წითელი რკინის ოქსიდი (E 172), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E 172), ტიტანის დიოქსიდი (E 171) (ეფცენ-50 ავერსი);
ჟელატინი, საღებავი: ტიტანის დიოქსიდი (E 171) (ეფცენ-150 ავერსი);

გამოშვების ფორმა:
კაფსულები, 50 მგ ან 150 მგ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
სისტემური მოქმედების სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება. ათქ-კოდი: J02AC01.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
პრეპარატი წარმოადგენს ტრიაზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებას, რომელიც იწვევს სოკოს უჯრედში სტეროლების სინთეზის სელექციურ ინჰიბირებას. იგი აინჰიბირებს ციტოქრომ P450-ზე დამოკიდებული ფერმენტების ჟანგვით პროცესებს, ზრდის სოკოს უჯრედის მემბრანის განვლადობას, არღვევს სოკოს უჯრედის ზრდისა და რეპლიკაციის ციკლებს. პრეპარატი აქტიურია ოპორტუნისტული მიკოზების, მათ შორის, Candida spp. (იმუნოდეპრესიის ფონზე განვითარებული გენერალიზებული ფორმების ჩათვლით), Cryptococcus neoformans და Coccidioides immitis (ქალასშიდა ინფექციების ჩათვლით), Microsporum spp., Trichophyton spp.-ით გამოწვეული მიკოზების, Blastomyces dermatitides და Histoplasma capsulatum-ით გამოწვეული ენდემური მიკოზების დროს.

ფარმაკოკინეტიკა:
პერორალური მიღებისას ფლუკონაზოლი თითქმის მთლიანად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. საკვების მიღება არ ახდენს გავლენას პრეპარატის შეწოვაზე. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 90%-ს, ხოლო მისი 11-12% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია (C_max) სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 0.5–1.5 სთ-ში. პლაზმური კონცენტრაცია პირდაპირპროპორციულია მიღებული დოზის. წონასწორული კონცენტრაცია (C_ss) აღინიშნება მკურნალობის დაწყებიდან IV-V დღეს – დღეში ერთხელ მიღებისას, II დღეს – დარტყმითი (ორმაგი სადღეღამისო დოზა) დოზებით მიღებისას. ფლუკონაზოლი კარგად აღწევს ორგანიზმის ბიოლოგიურ სითხეებში, სადაც მისი კონცენტრაცია უტოლდება კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში. პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი პლაზმიდან შეადგენს 30 სთ-ს. პრეპარატი გამოიყოფა თირკმლებით (80% შეუცვლელი სახით, ხოლო 11% – მეტაბოლიტების სახით). ფლუკონაზოლის კლირენსი პროპორციულია კრეატინინის კლირენსისა. პრეპარატის მაღალი კონცენტრაციები, რომელიც აჭარბებს პლაზმისმიერს, აღინიშნება რქოვანას გარსში, ეპიდერმისში და ოფლში.
ბავშვებში აღინიშნება შემდეგი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები:

*- ბოლო დღეს აღნიშნული მაჩვენებელი.

ჩვენება:
• კრიპტოკოკოზი, მათ შორის, კრიპტოკოკული მენინგიტი, სეფსისი, ფილტვისა და კანის კრიპტოკოკული ინფექციები, როგორც ნორმალური იმუნური პასუხის მქონე პაციენტებში, ასევე იმუნოსუპრესიის სხვადასხვა ფორმის შემთხვევაში (შიდსით დაავადებულ პაციენტებში);
• გენერალიზებული კანდიდოზი: კანდიდემია, დისემინირებული კანდიდოზი (მუცლის ღრუს ორგანოების, ენდოკარდიუმის, თვალის, სასუნთქი და საშარდე გზების დაზიანებით მიმდინარე);
• ლორწოვანი გარსების კანდიდოზი: პირის ღრუს, ხახის, საყლაპავის, ბრონქებისა და ფილტვების არაინვაზიური კანდიდოზი, კანდიდურია, კბილის პროთეზით გამოწვეული კანისა და ლორწოვანის კანდიდოზი და ქრონიკული ატროფიული ორალური კანდიდოზი, ოროფარინგეალური კანდიდოზის რეციდივების პროფილაქტიკა შიდსით დაავადებულ პაციენტებში;
• გენიტალური კანდიდოზი: მწვავე და ქრონიკული მორეციდივე ვაგინალური კანდიდოზი, პროფილაქტიკის მიზნით რეციდივების (3 და მეტი ეპიზოდი წელიწადში) სიხშირის შესამცირებლად, კანდიდოზური ბალანიტი;
• ავთვისებიანი სიმსივნის მქონე პაციენტებში ციტოტოქსიკური ქიმიოთერაპიის და სხივური თერაპიის ფონზე განვითარებული სოკოვანი დაავადებების პროფილაქტიკა;
• კანის მიკოზები: ტერფის, ტანისა და საზარდულის არის მიკოზები, ონიქომიკოზი, სხვადასხვაფერი პიტირიაზი, კანის კანდიდოზური ინფექციები;
• ღრმა ენდემური მიკოზები: კოკციდიომიკოზი, პარაკოკციდიომიკოზი, სპოროტრიქოზი და ჰისტოპლაზმოზი.

მიღების წესი და დოზირება:
ეფცენ-50 ავერსის ან ეფცენ-150 ავერსის სადღეღამისო დოზის შერჩევა დამოკიდებულია სოკოვანი ინფექციის სახესა და მიმდინარეობის სიმძიმეზე.
გამოყენება მოზრდილებში და ბავშვებში 15 წლის ზევით (წონა 50 კგ-ზე მეტი):
კრიპტოკოკული მენინგიტის, კანდიდემიის, დისემინირებული კანდიდოზისა და სხვა ინვაზიური კანდიდოზური ინფექციების დროს პირველ დღეს ინიშნება 400 მგ, შემდეგ – 200-400 მგ ერთხელ დღეში 6-8 კვირის განმავლობაში;
ოროფარინგეალური კანდიდოზის დროს – 50-100 მგ ერთხელ დღეში 7-14 დღის განმავლობაში;
კბილის პროთეზით გამოწვეული პირის ღრუს ატროფიული კანდიდოზის დროს – 50 მგ ერთხელ დღეში 14 დღის განმავლობაში ადგილობრივ ანტისეპტიკურ ხსნარებთან კომბინაციაში;
ლორწოვანი გარსების სხვა სახის კანდიდოზის დროს (გარდა გენიტალური კანდიდოზისა) – 50-100 მგ ერთხელ დღეში 14-30 დღის განმავლობაში;
ვაგინალური კანდიდოზის და კანდიდოზური ბალანიტის დროს – 150 მგ ერთჯერადად. პროფილაქტიკის მიზნით ვაგინალური კანდიდოზის რეციდივების შესამცირებლად – 150 მგ თვეში ერთხელ 4-12 თვის განმავლობაში;
კანის მიკოზური ინფექციების დროს (ტერფისა და საზარდულის არის მიკოზების და კანის კანდიდოზური ინფექციების ჩათვლით) – 150 მგ კვირაში ერთხელ 2-4 კვირის განმავლობაში;
სხვადასხვაფერი პიტირიაზის დროს რეკომენდებული დოზაა 300 მგ კვირაში ერთხელ 2 კვირის განმავლობაში. ზოგიერთ შემთხვევაში საჭიროა დამატებითი დოზის დანიშვნა 300 მგ კვირაში, მაშინ როდესაც სხვა პაციენტებში საკმარისია პრეპარატის ერთჯერადი მიღება 300-400 მგ დოზით. მკურნალობის ალტერნატიული სქემაა პრეპარატის მიღება 50 მგ დღეში ერთხელ 2-4 კვირის განმავლობაში.
ონიქომიკოზის დროს ინიშნება 150 მგ კვირაში ერთხელ არაინფიცირებული ფრჩხილის ამოსვლამდე. ეს პერიოდი შეადგენს 3-6 თვეს ზედა კიდურების ფრჩხილებისთვის და 6-12 თვეს ქვედა კიდურების ფრჩხილებისთვის;
კანდიდოზური ინფექციის პროფილაქტიკის მიზნით ფლუკონაზოლის დოზა დამოკიდებულია სოკოვანი ინფექციის განვითარების რისკზე და შეადგენს 50-400 მგ ერთხელ დღეღამეში.
ბავშვებში ისევე, როგორც მოზრდილებში, მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია კლინიკურ და მიკოლოგიურ ეფექტურობაზე. ბავშვებისთვის პრეპარატის სადღეღამისო დოზა არ უნდა აჭარბებდეს მოზრდილებისთვის არსებულ ნორმებს (მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 400 მგ). ფლუკონაზოლს ღებულობენ ყოველდღიურად ერთხელ დღეში.
ბავშვებში (4 კვირაზე მეტი ასაკი): ლორწოვანი გარსების კანდიდოზური ინფექციების დროს – პირველ დღეს 6 მგ/კგ სხეულის მასაზე ერთხელ დღეში, შემდგომში – 3 მგ/კგ სხეულის მასაზე ერთხელ დღეში. მკურნალობა გრძელდება მინიმუმ 2 კვირის განმავლობაში; საყლაპავის კანდიდოზის დროს – მინიმუმ 3 კვირის განმავლობაში და სიმპტომების რეგრესის შემდეგ 2 კვირის განმავლობაში;
სისტემური კანდიდოზური და კრიპტოკოკული ინფექციების (მათ შორის, მენინგიტი) დროს – 6-12 მგ/კგ სხეულის მასაზე ერთხელ დღეში დაავადების სიმძიმის მიხედვით;
პაციენტებში დაქვეითებული იმუნიტეტით, რომლებშიც ინფექციის განვითარების რისკი უკავშირდება ციტოტოქსიკური ქიმიოთერაპიისა და სხივური თერაპიის ფონზე განვითარებულ ნეიტროპენიას, სოკოვანი დაავადების პროფილაქტიკისთვის ფლუკონაზოლი ინიშნება დღეღამის განმავლობაში 3-12 მგ/კგ სხეულის მასაზე, პერიფერიულ სისხლში ნეიტროფილური გრანულოციტების კონტროლით;
3-4 კვირის ასაკის ბავშვებში: ინიშნება იგივე დოზებით, რაც მოზრდილ ბავშვებში 48 სთ-ში ერთხელ.
2 კვირამდე ასაკის ბავშვებში: ინიშნება იგივე დოზებით, რაც მოზრდილ ბავშვებში 72 სთ-ში ერთხელ.
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (მოზრდილებსა და ბავშვებში) საჭიროა დოზის კორექცია. პირველად ინიშნება დარტყმითი დოზა 50-400 მგ, შემდეგ დღიურ დოზას (ჩვენების მიხედვით) ადგენენ შემდეგი ცხრილის თანახმად:

რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება დღის ერთსა და იმავე მონაკვეთში, როგორც საკვების მიღების დროს, ასევე კვებათაშორის პერიოდში. Kკაფსულა მიიღება მთლიანად წყლის მიყოლებით.

გვერდითი მოვლენები:
პრეპარატი ჩვეულებრივ ხასიათდება კარგი ამტანობით. ზოგჯერ მოსალოდნელია შექცევადი ხასიათის გვერდითი მოვლენები, რომლებიც მკურნალობის შეწყვეტისთანავე ქრება.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: მადის დაქვეითება, დისპეფსია, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, დიარეა, მეტეორიზმი, იშვიათად – ჰეპატოტოქსიკურობა, ტუტე ფოსფატაზას, ბილირუბინის, ამინოტრანსფერაზების (ალტ, ასტ) დონის მომატება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ჰეპატიტი, ჰეპატოცელულური ნეკროზი, სიყვითლე;
ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, იშვიათად – კრუნჩხვები, გემოს შეცვლა;
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: იშვიათად – QT ინტერვალის გახანგრძლივება, პარკუჭების ციმციმი/თრთოლვა;
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად – თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი;
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ანგიონევროზული შეშუპება, ქავილი, ჭინჭრის ციება, იშვიათად – სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი;
სხვა: იშვიათად – ჰიპერქოლესტერინემია, ჰიპერტრიგლიცერიდემია, ჰიპოკალემია, ჰიპომაგნემია, ალოპეცია.
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება:
სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების და პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
ეფცენ-50 ავერსის ან ეფცენ-150 ავერსის გამოყენება ასთემიზოლთან, ტერფენადინთან და ციზაპრიდთან ერთად უკუნაჩვენებია.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:
პრეპარატი ზრდის კუმარინის ტიპის ანტიკოაგულანტების ეფექტს (იზრდება პროთრომბინის დრო, ვარფარინის მიღებისას – 12%-ით). შესაბამისად იმატებს სისხლდენების განვითარების რისკი (ჰემატომა, სისხლდენა ცხვირიდან და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ჰემატურია). პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კუმარინის ანტიკოაგულანტებს საჭიროა პროთრომბინის დროის კონტროლი. პრეპარატი ასევე ზრდის ზიდოვუდინის, რიფაბუტინის, ციკლოსპორინის და ფენიტოინის კონცენტრაციას (იზრდება გვერდითი მოვლენები). პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან (ქლორპროპამიდი, გლიბენკლამიდი, გლიპიზიდი და ტოლბუტამიდი) და თეოფილინთან ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნება მათი ნახევარგამოყოფის პერიოდის გახანგრძლივება. ტერფენადინთან და ციზაპრიდთან ერთად ეფცენ-50 ავერსის ან ეფცენ-150 ავერსის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მათი ერთად გამოყენებისას იზრდება არითმიების, მათ შორის, პაროქსიზმული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის განვითარების რისკი. ჰიდროქლოროთიაზიდისა და ფლუკონაზოლის ერთდროული გამოყენებისას ფლუკონაზოლის კონცენტრაცია პლაზმაში 40%-ით იზრდება. რიფამპიცინი ამცირებს ფლუკონაზოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდს.

ჭარბი დოზირება:
დიდი რაოდენობით პრეპარატის ერთჯერადად მიღების შემთხვევაში შესაძლებელია ჰალუცინაციების და პარანოიდული ქცევის გამოვლინება.
მკურნალობა: სიმპტომური თერაპია, კუჭის ამორეცხვა და ფორსირებული დიურეზი.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ეფცენ-50 ავერსის ან ეფცენ-150 ავერსის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე მოსალოდნელი უარყოფითი მოქმედების რისკს. ფლუკონაზოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი მიღება არ არის რეკომენდებული.

განსაკუთრებული მითითებები:
მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია სისხლის მაჩვენებლების, ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციების კონტროლი. პაციენტებში გულის, ღვიძლის და თირკმლის დაავადებებით პრეპარატის მიღებამდე საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
ფლუკონაზოლის ჰეპატოტოქსიკური მოქმედება ჩვეულებრივ შექცევადია და სიმპტომები ქრება თერაპიის შეწყვეტისთანავე.
კანის ექსფოლიაციური რეაქციების მიმართ უფრო მიდრეკილნი არიან პაციენტები იმუნოდეპრესიით. კანზე გამონაყარის პროგრესირების შემთხვევაში საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.
პრეპარატი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში მაღალი რისკის ფაქტორებით (გულის ორგანული დაავადებები, ელექტროლიტური დისბალანსი), რადგან იშვიათ შემთხვევებში ფლუკონაზოლის მიღებისას აღინიშნება QT ინტერვალის გახანგრძლივება და პარკუჭების ციმციმი/თრთოლვა.
ვაგინალური კანდიდოზის დროს პრეპარატის მიღებისას პაციენტები გაფრთხილებული უნდა იყვნენ, რომ კლინიკური სურათის გაუმჯობესება აღინიშნება 24 საათის შემდეგ, მაგრამ სიმპტომების სრული გაქრობისთვის ზოგჯერ საჭიროა რამდენიმე დღე.
ეფცენ-50 ავერსი ან ეფცენ-150 ავერსი შეიცავს ლაქტოზას, ამიტომ ლაქტოზა-გალაქტოზას მიმართ მემკვიდრეობითი აუტანლობის მქონე პაციენტებში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
პრეპარატი არ მოქმედებს ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

შეფუთვა:
7 კაფსულა ბლისტერში, 1 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში (ეფცენ-50 ავერსი);
1 კაფსულა ბლისტერში, 1 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში (ეფცენ-150 ავერსი).

შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა :
4 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II – გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით.

მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).

მისამართი:
საქართველო 0198, თბილისი, ჭირნახულის ქ. 14
www.aversi.ge

ქვეყანა: კორეა

მწარმოებელი: ტაი გუკ ფარმ კორეა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო