5.40 ლარი
5.19 ლარი
ქვეყანა: საქართველო
მწარმოებელი: ინჯოი ენდ ჯოი
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
5.40 ლარი
5.19 ლარი
ქვეყანა: საქართველო
მწარმოებელი: ინჯოი ენდ ჯოი
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

კომპანია „ავერსი“ 1994 წლის 14 ნოემბერს დაარსდა. დამფუძნებლის ინიციატივით, მის სახელწოდებად იმთავითვე იქნა შერჩეული ლათინური სიტყვა, რომლის მნიშვნელობაც ყველაზე უკეთ შეესატყვისებოდა კომპანიის განვითარების პრინციპს – უწყვეტ და თანაბარზომიერ განვითარებას, სპირალურ წინსვლას.
მწარმოებელი: FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
5% ხსნარი ინფუზიისთვის გამჭვირვალე ან მსუბუქად ოპალესცირებული, უფერო ან მსუბუქად ყვითელი.
1ლ 5% ამინივენი:
L-იზოლეიცინი |
2.5გ |
L-ლეიცინი | 3.7გ |
L-ლიზინის აცეტატი რაც შეესაბამება ლიზინის შემცველობას | 4.6555გ 3.3გ |
L-მეთიონინი | 2.15გ |
L-ფენილალანინი | 2.55გ |
L-ტრეონინი | 2.2გ |
L-ტრიპტოფანი | 1გ |
L-ვალინი | 3.1გ |
L-არგინინი | 6გ |
L-ჰისტიდინი | 1.5გ |
L-ალანინი | 7გ |
გლიცინი | 5.5გ |
L-პროლინი | 5.6გ |
L-სერინი | 3.25გ |
L-თიროზინი | 200მგ |
ტაურინი | 500მგ |
ამინომჟავების საერთო შემცველობა – 50გ/ლ
საერთო აზოტი – 8.1 გ/ლ
ენერგეტიკული ღირებულება – 200კკალ/ლ (840 კჯ/ლ)
ტიტრირებული მჟავიანობა – 12 მმოლ NaOH/ლ
თეორიული ოსმოლარობა – 495 მოსმ/ლ
pH 5.4-6.5
დამხმარე ნივთიერებები: ყინულოვანი ძმარმჟავა (pH დონის შესანარჩუნებლად , საინექციო წყალი)
10% ხსნარი ინფუზიისთვის გამჭვირვალე ან მსუბუქად ოპალესცირებული, უფერო ან მსუბუქად ყვითელი.
L-იზოლეიცინი |
5გ |
L-ლეიცინი | 7.4გ |
L-ლიზინის აცეტატი რაც შეესაბამება ლიზინის შემცველობას | 9,3გ 6,6გ |
L-მეთიონინი | 4,3გ |
L-ფენილალანინი | 5,1გ |
L-ტრეონინი | 4,4გ |
L-ტრიპტოფანი | 2გ |
L-ვალინი | 6,2გ |
L-არგინინი | 12გ |
L-ჰისტიდინი | 3გ |
L-ალანინი | 14გ |
გლიცინი | 11გ |
L-პროლინი | 11,2გ |
L-სერინი | 6,5გ |
L-თიროზინი | 400მგ |
ტაურინი | 1000მგ |
ამინომჟავების საერთო შემცველობა – 100გ/ლ
საერთო აზოტი – 16.2 გ/ლ
ენერგეტიკული ღირებულება – 400კკალ/ლ (840 კჯ/ლ)
ტიტრირებული მჟავიანობა – 22 მმოლ NaOH/ლ
თეორიული ოსმოლარობა – 990 მოსმ/ლ
pH 5.5-6.5
დამხმარე ნივთიერებები: ყინულოვანი ძმარმჟავა (pH დონის შესანარჩუნებლად , საინექციო წყალი)
15% ხსნარი ინფუზიისთვის გამჭვირვალე ან მსუბუქად ოპალესცირებული, უფერო ან მსუბუქად ყვითელი.
1ლ
L-იზოლეიცინი |
5,2გ |
L-ლეიცინი | 8,9გ |
L-ლიზინის აცეტატი რაც შეესაბამება ლიზინის შემცველობას | 15,66გ 11.1გ |
L-მეთიონინი | 3,8გ |
L-ფენილალანინი | 5,5გ |
L-ტრეონინი | 8,6გ |
L-ტრიპტოფანი | 1,6გ |
L-ვალინი | 5,5გ |
L-არგინინი | 20გ |
L-ჰისტიდინი | 7,3გ |
L-ალანინი | 25გ |
გლიცინი | 18.5გ |
L-პროლინი | 17გ |
L-სერინი | 9,6გ |
L-თიროზინი | 400მგ |
ტაურინი | 2გ |
ამინომჟავების საერთო შემცველობა – 150გ/ლ
საერთო აზოტი – 25.7 გ/ლ
ენერგეტიკული ღირებულება – 600კკალ/ლ (22520 კჯ/ლ)
ტიტრირებული მჟავიანობა – 44 მმოლ NaOH/ლ
თეორიული ოსმოლარობა – 1505 მოსმ/ლ
pH 5.5-6.5
დამხმარე ნივთიერებები: ყინულოვანი ძმარმჟავა (pH დონის შესანარჩუნებლად , საინექციო წყალი)
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
პრეპარატი პარენტერალური კვებისთვის – ამინომჟავების ხსნარი
ჩვენებები:
– ვენაში. ამინოვენი 5% და 10% შეყვანისას ცენტრალური ან პერიფერიული ვენის არჩევა დამოკიდებულია სხვა ხსნარებათან კომბინაციაში გამოყენებისას საბოლოო ოსმოლარობაზე; ამინოვენი 15% შეიყვანება მხოლოდ ცენტრალურ ვენაში. ინფუზიის გაგრძელება შეიძლება მანამ, სანამ ამას მოითხოვს ავადმყოფის კლინიკური მდგომარეობა, გამომდინარე ამონომჟზვებზე დღეღამური მოთხოვნიდან.
ამინოვენი 5%
მოზრდილები:
საშუალო დღეღამური დოზა: 16-20 მლ 5% ამინოვენი კგ სხეულის მასაზე (ექვივალენტურია 0.8 – 1.0გ ამინომჟვის კგ სხეულის მასაზე), რაც შეესაბამება 1120-1400მლ;
ამინოვენი 5% 70კგ-ზე მეტი წონის ავადმყოფებისთვის.
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა: 20მლ 5% ამინოვენი კგ სხეულის წონაზე საათში (ექვივალენტურია 0.1გ ამინომჟვის კგ სხეულის მასაზე საათში).
ბავშვები:
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა ბავშვებში 2 წლიდან – 16-20 მლ 5% ამინოვენი სხეულის კგ წონაზე (ექვივქლენტურია 0.8- 10გ ამინომჟავის კგ სხეულის მასაზე).
ბავშვებში და მოზრდილებში მაქსიმალური შეყვანის სიჩქარე არ განსხვავდება.
ამინოვენი 10%
მოზრდილები:
საშუალო სადღეღამისო დოზა 10-20მლ სხეულის კგ წონაზე (ექვივალენტურია 1.0-2.0 ამინომჟვის სხეულის კგ წონაზე), რაც შეესაბამება 700-1400მლ 10% ამინოვენს განკუთვნილს 70კგ სხეულის წონის ავადმყოფებისთვის;
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა: 20მლ 10% ამინოვენი სხეულის კგ წონაზე (ექვივალენტურია 2.0გ ამინომჟავისა სხეულის კგ წონაზე), რაც შეესაბამება 1400მლ 5% ამინოვენს განკუთვნილს 70კგ სხეულის წონის ავადმყოფებისთვის;
ინფუზიის მაქსიმალური სიჩქარე: 1.0 მლ 10% ამინოვენი სხეულის კგ წონაზე საათში (ექვივალენტურია 0.1 გ ამინომჟავის სხეულის კგ წონაზე საათში).
ბავშვები:
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა ბავშვებში 2 წლის ასაკის ზემოთ – 10-20მლ 10% ამინოვენი სხეულის კგ წონაზე (ექვივალენტური 1.0-2.0გ ამინომჟავის სხეულის კგ წონაზე).
ბავშვებში და მოზრდილებში შეყვანის მაქსიმალური სიჩქარე ერთნაირია.
ამინოვენი 15%
მოზრდილები:
საშუალო სადღეღამისო დოზა: 6.7 – 13.3 მლ 15% ამინოვენი სხეულის კგ წონაზე (ექვივალენტური 1.0-2.0 გ ამინომჟავის სხეულის კგ წონაზე), რაც შეესაბამება 470-930მლ 5% ამინოვენს განკუთვნილს 70კგ სხეულის წონის ავადმყოფებისთვის;
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა: 13.3მლ 15% ამინოვენი სხეულის კგ წონაზე (ექვივალენტური 2.0გ ამინომჟავის სხეულის კგ წონაზე), რაც შეესაბა 930მლ 15% ამინოვენს განკუთვნილს 70კგ სხეულის წონის ავადმყოფებისთვის;
ინფუზიის მაქსიმალური სიჩქარე: 0.67 მლ 15% ამინოვენი სხეულის კგ წონაზე სთ-ში (ექვივალენტური 0.1 გ ამინომჟავის სხეულის კგ წონაზე სთ-ში).
ბავშვები:
ამინოვენი15% გამოყენება არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
გგვერდითი ეფექტები:
სწორი გამოყანებისას არ არის ცნობილი.
ჭარბი დოზირებისას გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები, ჩვულებრივ, შექცევადია და ქრება მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.
პერიფერიულ ვენაში ნებისმიერ ინფუზიას შეუძლია სისხლძარღვის კედლის გაღიზიანება და თრომბოფლებიტის გამოწვევა.
უკჩვენებები:
* ამინომჟავების მეტაბოლიზმის დარღვევა;
* მეტაბოლური აციდოზი;
* თირკმლის უკმარისობა ჰემოდიალიზისა და ჰემოფილტრაციის არ არსებობის დროს;
* ღვიძლის მძიმე უკმარისობა;
* სითხით გადატვირთვა;
* შოკი;
* ჰიპოქსია;
* გულის დეკომპენსირებული უკმარისობა;
* ახალშობილები და 2 წლამდე ასაკის ბავშვები.
ორსულობა და ლაქტაცია;
ორსულობისა და ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენებისას სპეციალური გამოკვლევები არ ჩატარებულა; თუმცა არსებობს კლინიკური გამოცდილება ანალოგიური პრეპარატების რისკის გარეშე გამოყენებისა ორსულებსა და მეძუძურებში.
ორსულებსა და მეძუძურებში ამინოვენის გამოყენების წინ უნდა შეფასდეს „სარგებელი-რისკი“.
უკუნაჩვენებია პრეპარატის გამოყენება ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს;
უკუნაჩვენებია თირკმელების უკმარისობის დროს ჰემოდიალიზისა და ჰემოფილტრაციის არ არსებობისას.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები:
სტაციონარისთვის
შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 250C. არ გაყინოთ. ინახება ბავსვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
შენახვის ვადა: 2 წელი.
პრეპარატი არ გამოიყენება მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
ამინოვენი სტერილურ პირობებში შეიძლება შეერიოს პარენტერალური კვების სხვა პრეპარატებს: ცხიმოვან ემულსიებს, ნახშირწყლებს და ელექტროლიტებს. ასეთ შემთხვევაში ნარევი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას გამოყენებული. გამონაკლის შემთხვევაში შეიძლება შენახვა 24სთ არა უმეტეს 2-80C ტემპერატურაზე.
საერთაშორისო დასახელება – aciclovir
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი – D06BB03
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – ანტივირუსული საშუალებები
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
5% გარეგანი გამოყენების კრემი 2გ ტუბში
შემადგენლობა: (100გ-ში)
აქტიური ნივთიერება – აციკლოვირი 5გ
დამხმარე ნივთიერებები – პროპილენგლიკოლი, თეთრი რბილი პარაფინი, ცეტოსტეარილის სპირტი, თხევადი პარაფინი, პოლოქსამერი 407, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, დიმეტიკონი, გლიცეროლ მონოსტერატი, მაკროგოლის სტეარატი, დასუფთავებული წყალი.
აღწერილობა:
ერთგვაროვანი კრემი თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის
წამლის ფორმა:
კრემი გარეგანი გამოყენებისათვის
ფარმაკოდინამიკა
აციკლოვირი აქტიურია Herpes simmplex 1 და 2 ტიპის, Varicella zoster ვირუსის, ეფშტეინ-ბარის ვირუსის და ციტომეგალოვირუსის მიმართ. ვირუსით ინფიცირებული უჯრედის თიმიდინკინაზა მთელი რიგი თანმიმდევრული რეაქციების შედეგად აქტიურად გარდაქმნის აციკლოვირს მონო, დი და ტრიფოსფატ აციკლოვირად. ეს უკანასკნელი ურთიერთქმედებს ვირუსის დნმ-პოლიმერაზასთან და ჩაშენდება დნმ-ში, რომელიც სინთეზირდება ახალი ვირუსებისთვის. ასე წარმოიქმნება დეფექტური ვირუსის დნმ, რაც თრგუნავს ვირუსის ახალი თაობების რეპლიკაციას.
ფარმაკოკინეტიკა
კრემის განმეორებითი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.
ჩვენებები
კანის და ლორწოვანის ინფექცია, გამოწვეული Herpes simmplex 1 და 2 ტიპით, მათ შორის ტუჩის ჰერპესი.
მიღების წესები და დოზები
პრეპარატი უნდა დაიტანოთ 5-ჯერ დღეში (დაახლოებით ყოველ 4 საათში) თხელ ფენად დაზიანებულ და მის მოსაზღვრე უბანზე. მკურნალობის ხანგრძლივობა არუმცირეს 4 დღისა. საჭიროების შემთხვევაში მკურნალობა შჰეიძლება გაგრძელდეს 10 დღემდე. სიმპტომების შენარჩუნების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
კრემი დაიტანება ან ბამბის ტამპონით ან სუფთა ხელით, ვინაიდან თავიდან ავიცილოთ დამატებითი ინფიცირებისგან დაზიანებული უბნები.
გვერდითი მოვლენები
ზოგიერთ პაციენტს შესაძლოა აღენიშნოს მცირე დროით შეწითლება, ქავილი, აქერცვლა, წვა ან ჩხვლეტის შეგრძნება პრეპარატის დატანების ადგილას. ძალიან იშვიათ შემთხვევაში შესაძლოა ალერგიული დერმატიტის განვითარება, ხშირათ დაკავშირებულს დამხმარე ნივთიერებებთან. აღწერილია ერთეული შემთხვევები კვინკეს შეშუპების, აციკლოვირის პრეპარატებით ადგილობრივი გამოყენებისას.
უკუჩვენება
აციკლოვირის და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა
ორსულობა და ლაქტაცია
ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებული კლინიკური კვლევები ფეხმძიმობის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით არ ჩატარებულა. გამოყენება ნაჩვენებია მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფის პოტენციურ რისკს.
განსაკუთრებული მითითებები
მაქსიმალური თერაპიული ეფექტის მისაღწევად აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება დაავადების პირველივე სიმპტომების გამოვლენისთანავე (წვა, ქავილი, ჩხვლეტის და დაჭიმულობის შეგრძნება, შეწითლება)
ტუჩის ჰერპესის მკვეთრად გამოვლენისას რეკომენდაციისთვის მიმართეთ ექიმს. არ არის რეკომენდებული კრემის გამოყენება პირის ღრუსა და თვალის ლორწოვანზე, ვინაიდან შესაძლოა ადგილობრივი ანთების განვითარება.
გენიტალური ჰერპესის მკურნალობისას კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს. რეკომედირებულია სქესობრივი კონტაქტისგან თავის შეკავება ან კონდომის გამოყენება, ვინაიდან აციკლოვირის გამოყენება არ იცავს პარტნიორს ვირუსის გადაცემისგან.
პაციენტებმა იმუნოდეფიციტური მდგომარეობით კონსულტაციისთვის უნდა მიმართონ ექიმს.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
გარეგანი გამოყენებისას ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან არ გამოვლენილა.
შენახვის პირობები და ვადები
ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდგომ ნუ გამოიყენებთ პრეპარატს.
ტემპერატურა არაუმეტეს 25ºC. ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატს ნუ გაყინავთ.
აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტის გარეშე
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
გლაქსო ველქომ ოპერეიშნს
დიდი ბრიტანეთი
ქვეყანა: გერმანია
მწარმოებელი: შულკე გერმანია
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
5.40 ლარი
5.19 ლარი
ქვეყანა: საქართველო
მწარმოებელი: ინჯოი ენდ ჯოი
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
შემადგენლობა :
ყოველი კაფსულა შეიცავს ძირითადი და არაძირითადი ამინომჟავების კომპლექსს – 400 მგ . ძირითადი ამინომჟავები : იზოლუცინი 4.38 მგ , ლეუცინი 9.73 მგ , ლიზინი 12.86 მგ , ჰიდროქსილიზინი 2.81 მგ , მეთიონინი 2.55 მგ , ფენილალანინი 6.5 მგ , თრეონინი 6.4 მგ, ვალინი 7.65 მგ , არაძირითადი ამინომჟავები : არგინინი 25.47 მგ , ჰისტიდინი 2.25 მგ , გლიცინი 68.24 მგ , ალანინი 28.66 მგ , სერინი 11.40 მგ, თიროზინი 0.85 მგ , ასპარტინი 18.91 მგ , გლუტამინის მჟავა 32.66 მგ , პროლინი 45.02 მგ , ჰიდროქსიპროლინი 39.73 მგ .
ფარმაკოლოგიური თვისებები :
ამინო 18 წარმოადგენს ძირითადი და არაძირითადი ამინომჟავების კარგად ბალანსირებულ კომპლექსს . ეს ამინომჟავები კარგად შეიწოვებიან და უზრუნველყოფენ ორგანიზმის აუცილებელ მოთხოვნილებას პროტეინზე . ასევე , აკმაყოფილებენ ორგანიზმის მოთხოვნილებას შესუსტებული აბსორბციის დროს . ამინო 18 ზრდის პროტეინის გამომუშავებას , რაც აუცილებელია ძირითადი მეტაბოლური პროცესებისათვის . ამინომჟავები არსებითად მნიშვნელოვანია ფერმენტების , კო – ფერმენტების , ნეირომედიატორების და იმუნოგლობულინების სინთეზისათვის ; მნიშვნელოვან როლს თამაშობენ ჭრილობების შეხორცების პროცესში . ამინომჟავების გახანგრძლივებულმა დაკარგვამ შეიძლება გამოიწვიოს ჩამოთვლილი ძირითადი ნივთიერებების შემცირება ორგანიზმის სხვადასხვა ფუნქციის შესაძლო გაუარესებით . ამინო 18- ს სასიცოცხლო მნიშვნელობა აქვს ბავშვის ორგანიზმის ნორმალური განვითარებისთვის , პროტეინების უკმარისობის დროს .
ასევე , ამინომჟავები აუცილებელია სპორტსმენებისთვის , რომლებიც საჭიროებენ დამატებით ამინომჟავებს კუნთების შენებისთვის და აუცილებელია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში .
გამოყენების რეკომენდაცია :
შეიძლება იქნას გამოყენებული , როგორც ამინომჟავების დამატებითი წყარო.
გვერდითი მოვლენები:
ბად – ის ჩვენების მიხედვით და რეკომენდირებული დოზებით მიღებისას არ არის გამოვლენილი .
დოზირების რეჟიმი :
1-2 კაფსულა 3- ჯერ დღეში . აუცილებლობის შემთხვევაში შეიძლება მისი გაორმაგება .
შეფუთვის ფორმა :
შეფუთვაში 3 სტრიპი . 10 კაფსულა ყოველ სტრიპში .
აფთიაქიდან გაცემის პირობები : ექიმის რეცეპტის გარეშე .
ვარგისიანობის ვადა 3 წელი
შენახვის პირობები : ინახება ბნელ ადგილას 30 + C ტემპერატურაზე , ბავშვებისგან მიუწვდომელ ადგილას !
მწარმოებელი ფარმაცევტული პრეპარატებისა და სამკურნალო მცენარეების არაბული კომპანია ” მეპაკო ” MEPAKO-Egipt-Enshas El Raml-Sharkeiya
საერთაშორისო დასახელება – aciclovir
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი – J05B01; S01AD03
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – ანტივირუსული საშუალებები
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ტაბ. 200 მგ: 25 ც.
ფხვნილი საინექციო ხსნარის დასამზადებლად 250 მგ: ფლ. 5 ც
თვალის მალამო 3%: ტუბი 4.5 გ
კრემი 5%: ტუბი 5 გ
ტაბლეტები: შეფუთვაში 25 ც.
1 ტაბ.
აციკლოვირი………………………………………………………………200 მგ
ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად: ფლაკონში, შეფუთვაში 5 ც.
1 ფლ.
აციკლოვირი………………………………………………………………250 მგ
თვალის მალამო 3%: ტუბში 4.5 გ
1 გ
აციკლოვირი………………………………………………………………….30 მგ
კრემი 5%: ტუბში 5 გ
1 გ
აციკლოვირი………………………………………………………………….50 მგ
ფარმაკოლოგიური თვისებები
აციკლოვირი წარმოადგენს ანტივირუსულ პრეპარატს, რომელიც პურინის ჯგუფის ნუკლეოზიდის სინთეზური ანალოგია. მისთვის დამახასიათებელია ადამიანის ჰერპესის ვირუსის ინჰიბირება in vitro და in vivo, Herpes simplex (HSV) 1 და 2 ტიპის ვირუსის ჩათვლით, Varicella zoster (VZV) ვირუსი, ეპშტეინ-ბარის (RBV) და ციტომეგალოვირუსის (CMV). უჯრედულ კულტურაში აციკლოვირი HSV-1 ვირუსის მიმართ ხასიათდება მკვეთრად გამოხატული ანტივირუსული აქტივობით და გამოხატული აქტივობით _ HSV-2, VZV, EBV, da CMV ვირუსების მიმართ.
ჰერპესის ვირუსებზე (HSV-1 HSV-2, VZV, EBV, CMV) აციკლოვირის მოქმედება მაღალი სელექტიური თვისებებით ხასიათდება.
აციკლოვირი არ წარმოადგენს არაინფიცირებული უჯრედების ფერმენტ თიმიდინკინაზას სუბსტრატს, რის გამოც იგი ნაკლებად ტოქსიკურია მწერების უჯრედებისათვის.
HSV, VZV, EBV, da CMV ვირუსებით ინფიცირებული უჯრედების თიმიდინკინაზა აციკლოვირს გარდაქმნის აციკლოვირ მონოფოსფატად-ნუკლეოზიდის ანალოგად, რომელიც შემდგომში უჯრედის ფერმენტების საშუალებით გარდაიქმნება დიფოსფატად და ტრიფოსფატად. აციკლოვირის ტრიფოსფატის ჩართვა ვირუსული დნმ-ის ჯაჭვში და ჯაჭვის შემდგომი გაწყვეტა იწვევს ვირუსული დნმ-ის რეპლიკაციის ბლოკირებას.
მკვეთრად გამოხატული იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში აციკლოვირით ხანგრძლივი და განმეორებითი მკურნალობა იწვევს რეზისტენტული შტამების წარმოქმნას, რის გამოც პრეპარატით მკურნალობის შემდგომი გაგრძელება არაეფექტურია.
აციკლოვირი HSV ვირუსის შტამებზე მოქმედებით in vitro იწვევს აგრეთვე რეზისტენტული შტამების წარმოქმნას.in vitro დადგენილი არ არის კორელაცია აციკლოვირის მიმართ HSV ვირუსის მგრძნობიარე შტამებსა და პრეპარატის კლინიკურ ეფექტურობას შორის.
ფარმაკოკინეტიკა
შეწოვა და განაწილება:
აციკლოვირი მხოლოდ ნაწილობრივ აბსორბირდება ნაწლავების მიერ. აციკლოვირის 200 მგ დოზით პერორალურად მიღების შემდეგ ყოველ 4 სთ-ში სისხლის პლაზმაში პრეპარატის საშუალო სტაციონარული კონცენტრაციის პიკი (Cssmax) შეადგენს 3.1 მკმოლი (0.7 მკგ/მლ), ხოლო საშუალო სტაციონალური მინიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში (Cssmin) _ 1.8 მკმოლი (0.4 მკგ/მლ).
400 და 800 მგ აციკლოვირის მიღების დროს ყოველ 4 სთ-ში (Cssmax) შეადგენს 5.3 მკმოლი (1.2 მკგ/მლ) და 8 მკმოლი (1.8 მკლ/მლ) შესაბამისად, ხოლო (Cssmin) _ 2.7 მკმოლი (0.6 მკლ/მლ) და 4 მკმოლი (0.9 მკლ/მლ).
აციკლოვირის კონცენტრაცია ცერებროსპინალურ სითხეში შეადგენს სისხლში მისი კონცენტრაციის 50%-ს. დღეში 1 გ პრეპარატის პერორალურად მიღებისას აციკლოვირის კონცენტრაცია დედის რძეში შეადგენს სისხლის პლაზმაში მისი კონცენტრაციის 0.6-4.1%-ს. ამ დროს ბავშვის ორგანიზმში დედის რძესთან ერთად აციკლოვირი აღწევს 0.3 მგ/კგ დოზით დღეში.
აციკლოვირი უმნიშვნელო რაოდენობით (9-33%) უკავშირდება პლაზმის ცილებს.
მეტაბოლიზმი:
აციკლოვირის ძირითად მეტაბოლიტს წარმოადგენს 9-კარბოქსიმემეტოქსიმეთილგუანინი.
გამოყოფა:
ორგანიზმიდან პრეპარატის გამოყოფის სიჩქარე ასაკთან ერთად მცირდება, მაგრამ აქტიური ნივთიერების ნახევარგამოყოფის პერიოდი უმნიშვნელოდ იზრდება.
თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის დროს პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი საშუალოდ შეადგენს 19.5 სთ-ს. ჰემოდიალიზის ჩატარების დროს აღნიშნული მაჩვენებელი შეადგენს 5.7 სთ-ს, ხოლო აციკლოვირის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში 60%-ით მცირდება.
ჩვენებები
– Herpes simplex 1 და 2 ტიპის ვირუსებით გამოწვეული კანისა და ლორწოვანი გარსის ინფექციების მკურნალობა, როგორც პირველადი, აგრეთვე მარეციდივირებელი (მათ შორის გენიტალიუმის ჰერპესი);
– Herpes simplex 1 და 2 ტიპის ვირუსებით გამოწვეული რეციდივული ინფექციების გამწვავების პროფილაქტიკა, ნორმალური იმუნური სტატუსის მქონე პაციენტებში;
– Herpes simplex 1 და 2 ტიპის ვირუსებით გამოწვეული პირველადი ინფექციების განვითარების და ინფექციების რეციდივების პროფილაქტიკა იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში.
– კომპლექსური მკურნალობის შემადგენლობაში მკვეთრად გამოხატული იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში, მათ შორის შიდსის ინფექციის (უჯრედთა რაოდენობა CD4+200 მმ3) დროს, პაციენტებში ძვლის ტვინის ტრანსპლანტაციის შემდეგ;
– Varicella zoster გამოწვეული ინფექციები (ჩუტყვავილა და Herpes zoster).
მიღების წესები და დოზები
Herpes simplex 1 და 2 ტიპის ვირუსებით გამოწვეული ინფექციების მკურნალობის დროს მოზრდილებში რეკომენდებულია 200 მგ აციკლოვირის მიღება 5-ჯერ დღეში ყოველ 4 სთ-ში. მკურნალობის კურსი ძირითადად გრძელდება 5 დღეს, მაგრამ მძიმე პირველადი ინფექციებისას შესაძლებელია მისი გაგრძელება. მკვეთრად გამოხატული იმუნოდეფიციტის (მათ შორის ძვლის ტვინის ტრანსპლანტაციის ან პრეპარატის ნაწლავებში შეწოვის პროცესის დარღვევის) დროს ენიშნებათ 400 მგ 5-ჯერ დღეში. მკურნალობის დაწყება რეკომენდებულია ინფექციის აღმოცენებიდან რაც შეიძლება ადრე.
Herpes simplex 1 და 2 ტიპის ვირუსებით გამოწვეული რეციდივული ინფექციების გამწვავების პროფილაქტიკისათვის, ნორმალური იმუნური სტატუსის მქონე პაციენტებს ენიშნებათ 200 მგ 4-ჯერ დღეში ყოველ 6 სთ-ში ან 400 მგ 2-ჯერ დღეში ყოველ 12 სთ-ში.
ცალკეულ შემთხვევებში ზოვირაქსი ეფექტურია შედარებით დაბალ დოზებში _ 200 მგ 3-ჯერ დღეში ყოველ 8 სთ-ში ან 2-ჯერ დღეში ყოველ 12 სთ-ში.
რეციდივების დროს პრეპარატის დანიშვნა რეკომენდებულია პროდრომალურ პერიოდში ან გამონაყარის პირველი ნიშნების გამოვლენისთანავე.
ზოგიერთ ავადმყოფებში პრეპარატის 800 მგ-იანი სადღეღამისო დოზით მიღების შემდეგ შესაძლებელია კლინიკურად გამოხატული ინფექციის განვითარება.
დაავადების მიმდინარეობის პერიოდში შესაძლებელი ცვლილებების გამოვლენის მიზნით, ყოველი 6-12 თვის შემდეგ საჭიროა მკურნალობის პერიოდული შეწყვეტა.
Herpes simplex 1 და 2 ტიპის ვირუსებით გამოწვეული ინფექციების პროფილაქტიკისათვის იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებს ენიშნებათ 200 მგ 4-ჯერ დღეში ყოველ 6 სთ-ში. მკვეთრად გამოხატული იმუნოდეფიციტის (მათ შორის ძვლის ტვინის ტრანსპლანტაციის, ან პრეპარატის ნაწლავებში შეწოვის პროცესის დარღვევის) დროს შესაძლებელია დოზის გაზრდა 400 მგ-მდე 5-ჯერ დღეში.
Varicella zoster გამოწვეული ინფექციების მკურნალობა _ 800 მგ 5-ჯერ დღეში ყოველ 4 სთ-ში. მკურნალობის კურსი შეადგენს 7 დღეს.
2 წლის და მის ზემოთ ასაკის ბავშვებს აციკლოვირი პერორალურად მისაღებად ენიშნებათ იგივე დოზებში, როგორც მოზრდილებს.
2 წლამდე ასაკის ბავშვებს _ მოზრდილთა დოზის ნახევარი.
ჩუტყვავილას დროს 6 წლის ასაკის ზემოთ ბავშვებს ენიშნებათ 800 მგ 4-ჯერ დღეში; 2-6 წლამდე ასაკის ბავშვებს _ 400 მგ 4-ჯერ დღეში; 2 წლამდე ასაკის ბავშვებს _ 200 მგ 4-ჯერ დღეში. კომპლექსური მკურნალობის შემადგენლობაში მკვეთრად გამოხატული იმუნოდეფიციტის დროს მოზრდილებს პერორალურად მისაღებად ენიშნებათ 800 მგ 4-ჯერ დღეში ყოველ 6 სთ-ში. მკურნალობის ხანგრძლივობის მაქსიმალური კურსი რეციპიენტებში ძვლის ტვინის ტრანსპლანტატებით შეადგენს 6 თვეს (1-დან მე-7 თვის ჩათვლით ტრანსპლანტაციის შემდეგ). შიდსის ვირუსის ინფექციის მქონე პაციენტებში მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 12 თვეს. თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტებს კრეატინინის კლირენსით 10 მლ/წთ-ში უფრო ნაკლები პერორალურად მისაღებად ენიშნებათ 200 მგ 2-ჯერ დღეში ყოველ 12 სთ-ში. ჩუტყვავილას, ჰერპეს ზოსტერის და აგრეთვე მკვეთრად გამოხატული იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია აციკლოვირის დანიშვნა შემდეგ დოზებში: კრეატინინის კლირენსით უფრო ნაკლები ვიდრე 10 მლ/წთ-ში _ 800 მგ 2-ჯერ დღეში ყოველ 12 სთ-ში; კრეატინინის კლირენსით 10-25 მლ/წთ-ში _ 800 მგ 3-ჯერ დღეში ყოველ 8 სთ-ში;
გვერდითი მოვლენები
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის და ღვიძლის მხრივ: იშვიათად _ ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის და ბილირუბინის მაჩვენებლების ზომიერი ხანმოკლე მომატება. ცალკეულ შემთხვევებში _ გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ნაწლავის ჭვალი, მეტეორიზმი, ტკივილები მუცლის არეში. ცნს-ის მხრივ: იშვიათად _ თავის ტკივილი, საერთო სისუსტე, ცალკეულ შემთხვევებში _ თავბრუსხვევა, მეხსიერების დაბინდვა, ჰალუცინაციები, ძილიანობა, კრუნჩხვები. სისხლის სურათი მხრივ: იშვიათად ჰემატოლოგიური მაჩვენებლების უმნიშვნელო ცვლილებები. დერმატოლოგიური რეაქციები: კანზე გამონაყარი, რომელიც პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შემდეგ მალე ქრება, დიფუზური ალოპეცია.
უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა აციკლოვირის ან მასში შემავალი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.
ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულებში პრეპარატის გამოყენების კლინიკური კვლევების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. პრეპარატი ორსულებს ენიშნებთ მხოლოდ გამონაკლის შემთხვევებში, როდესაც დედისათვის შესაძლებელი სარგებლიანობა აღემატება ნაყოფზე უარყოფითი მოქმედების პოტენციურ რისკს. პერორალურად მიღებისას პრეპარატი ექსკრეგირებს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღების დროს საჭიროა ძუძუთი კვება შეწყდეს.
განსაკუთრებული მითითებები
აციკლოვირით მკურნალობის ეფექტი დამოკიდებულია ორგანიზმის იმუნური სისტემის მდგომარეობაზე. პრეპარატი მეტად ეფექტურია შეუცვლელი იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში. იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში მკურნალობის მრავალჯერადი კურსის ჩატარების შემდეგ ადგილი აქვს აციკლოვირის მიმართ მდგრადი ვირუსების ფორმირების პროცესს.
პაციენტებში ანტირეტროვირუსული პრეპარატების (ზიდოვუდინის) პერორალურად მიღების დროს, აციკლოვირის დამატებითი მიღება ტოქსიკური ეფექტების არსებით მომატებას არ იწვევს. ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში პრეპარატის მაღალი დოზებით პერორალურად მიღების დროს საჭიროა დიდი რაოდენობით სითხის მიღება.
თირკმელების ფუნქციის უკმარისობის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებს პრეპარატი ენიშნებათ შედარებით დაბალ დოზებში.
ნორმალური იმუნიტეტის მქონე ბავშვებში აციკლოვირის გამოყენების უსაფრთხოების ზომები და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
ჭარბი დოზირება
მონაცემები პრეპარატის დოზის მწვავე გადაჭარბების შესახებ ადამიანებში ნაკლებად შესწავლილია.
პრეპარატის პერორალურად მიღებისას 5 გ დოზით საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის სისტემატური კონტროლი.
აციკლოვირი ორგანიზმიდან გამოიყოფა ჰემოდიალიზის საშუალებით.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
შიდსის ვირუსით გამოწვეული ინფექციების დროს აციკლოვირისა და ზიდოვუდინის კომბინაციით, აღნიშნული პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება.
1 გ პრობენეციდის მიღებიდან აციკლოვირის 1 სთ-ში მიღების შემდეგ აღინიშნება მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდის 18%-ით და მრუდის “კონცენტრაცია-დრო” ფართობის (AUC) ზრდა 40%-ით.
შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა _ 5 წელი.
მწარმოებელი ქვეყანა
დიდი ბრიტანეთი
5.40 ლარი
5.19 ლარი
ქვეყანა: საქართველო
მწარმოებელი: ინჯოი ენდ ჯოი
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
1.42 ლარი
1.36 ლარი
ქვეყანა: საქართველო
მწარმოებელი: იმედი
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო