Aviabiletebi avia.ge
მთავარი წაკითხვა გვერდი 748

გროპრინოსინი 500მგ #50ტ

გროპრინოსინი 

 

შემადგენლობა:
ყოველი ტაბლეტი შეიცავს:
მოქმედი ნივთიერება: მეთიზოპრინოლი (ინოზინ პრანობექსი) - 500მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: კარტოფილის სახამებელი, პოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი. 

აღწერილობა: ოვალური, ორმხრივამოზნექილი, თეთრი-კრემისფერი ტაბლეტები, გამყოფი ზოლით ერთ მხარეს, სიგრძით 17მმ, სიგანით 7მმ.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა 
აქტიური ნივთიერება ინოზინ პრანობექსი (ინოზინის და მარილის 4-აცეტამინობენზოის მჟავის N,N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლთან   მოლეკულური კომპლექსი მოლური შეფარდებით 1 : 3) ავლენს პირდაპირ  ანტივირუსულ და იმუნომამოდულირებელ მოქმედებას. პირდაპირი ანტივირუსული მოქმედება განპირობებულია ვირუსით დაზიანებული უჯრედების რიბოსომებთან დაკავშირებით, რაც ანელებს ვირუსის ი-რნმ-ის სინთეზს  (ტრანსკრიფციის და ტრანსლაციის დარღვევა) და იწვევს რნმ- და დნმ-გენომური ვირუსების რეპლიკაციის დათრგუნვას; ეს განპირობებული მოქმედება აიხსნება ინტერფერონის წარმოქმნის ძლიერი ინდუქციით. იმუნომამოდულირებელი ეფექტი განპირობებულია თ ლიმფოციტებზე მოქმედებით (ციტოკინების სინთეზის აქტივაცია) და მაკროფაგების ფაგოციტური აქტივობის გაზრდით. პრეპარატის მოქმედებით ძლიერდება პრე-თ-ლიმფოციტების დიფერენციაცია, სტიმულირდება მიტოგენებით ინდუცირებული T- და B-ლიმფოციტების პროლიფერაცია, იზრდება 

თ-ლიმფოციტების ფუნქციური აქტივობა, მათ შორის მათი უნარი წარმოქმნან ლიმფოკინები, ნორმალიზდება თ-ჰელპერებისა და თ-სუპრესორების სუბპოპულაციებს შორის შეფარდება (აღდგება იმუნორეგულატორული ინდექსი CD4/CD8). პრეპარატი მნიშვნელოვნად აძლიერებს ლიმფოციტების მიერ  ინტერლეიკინ-2-ის სინთეზს და ხელს უწყობს ამ ინტერლეიკინისათვის ლიმფოიდურ უჯრედებზე რეცეპტორების ექსპრესიას; ასევე ახდენს ნატურალური კილერების (NK-უჯრედების) გააქტიურებას ჯანმრთელ ადამიანებშიც კი; ასტიმულირებს მაკროფაგების ფაგოციტოზის, პროცესინგის და ანტიგენის პრეზენტაციის მიმართ აქტივობას, რაც ხელს უწყობს ანტისხეულების წარმომქმნელი უჯრედების რაოდენობის გაზრდას ორგანიზმში მკურნალობის პირველი დღეებიდან. ასევე ახდენს ინტერლეიკინ-1-ის სინთეზის, მიკრობიციდობის, მემბრანული რეცეპტორების ექსპრესიის და ლიმფოკინებზე და ქემოტაქსისურ ფაქტორებზე რეაგირების სტიმულაციას. ჰერპესული ინფექციის დროს მნიშვნელოვნად ძლიერდება სპეციფიკური ანტიჰერპესული ანტისხეულების წარმოქმნა, მცირდება კლინიკური გამოვლინება და რეციდივების სიხშირე. პრეპარატი ასევე ხელს უშლის რნმ-ის და დაინფიცირებული უჯრედის ცილის უჯრედული სინთეზის პოსტვირუსულ შესუსტებას, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ორგანიზმის იმუნური დაცვის პროცესებში ჩართული უჯრედებისთვის. ასეთი კომპლექსური მოქმედების შედეგად მცირება ორგანიზმზე ვირუსული დატვირთვა, ნორმალიზდება იმუნური სისტემის მოქმედება, მნიშვნელოვნად აქტიურდება საკუთარი ინტერფერონების სინთეზი, რაც ხელს უწყობს ინფექციური დაავადებების მიმართ მდგრადობას და ინფექციის კერის სწრაფ ლოკალიზაციას მისი განვითარების  შემთხვევაში.

ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატს გააჩნია მაღალი ბიოშეღწევადობა. შიგნით მიღების შემდეგ სწრაფად შეიწოვება, ინოზინის მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 1 საათის შემდეგ; ფარმაკოლოგიური მოქმედება ვლინდება დაახლოებით 30 წთ-ის შემდეგ და ნარჩუნდება 6სთ. ინოზინი მეტაბოლიზდება პურინული ცვლისთვის დამახასიათებელი ტიპიური რეაქციებით, შარდმჟავას წარმოქმნით, რომლის დონეც სისხლის შრატში პრეპარატის მიღებისას შეიძლება ტრანზიტორულად გაიზარდოს; სხვა კომპონენტები გამოიყოფა თირკმელებით გლუკურონული და ოქსიდირებული წარმოებულების, ასევე შეუცვლელი სახით. ორგანიზმში კუმულაცია არ გამოვლენილა. პრეპარატის და მისი მეტაბოლირების სრული გამოყოფა ხდება 48 სთ-ის შემდეგ.

კლინიკური მახასიათებლები
ჩვენება
- ვირუსული ეტიოლოგიის ინფექციური დაავადებები პაციენტებში ნორმალური და დაქვეითებული იმუნური სტატუსით. მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები, რინოვირუსული და ადენოვირუსული ინფექციები, წითელა.

დაავადებები გამოწვეული: მარტივი ჰერპესის ვირუსებით (ტუჩის, სახის კანის, პირის ლორწოვანს, ხელის კანის, ოფთალმოჰერპესი), Vარიცელლა ძოსტერ ვირუსით (ჩუტყვავილა და სარტყლისებრი ლიქენი, მათ შორის მორეციდივე იმუნოდეფიციტით დაავადებულ ავადმყოფებში), ებშჰტეინ ბარის ვირუსით (ინფექციური მონონუკლეოზი); ქვემწვავე მასკლეროზებელი პანენცეფალიტი, გენიტალური ჰერპესი, ადამიანის პაპილომავირუსი, ვირუსული ჰეპატიტი.

აგრეთვე:
- არასპეციფიკური პროფილაქტიკისთვის მწვავე ვირუსული რესპირატორული ინფექციის პიკის დროს. 
იმუნომასტიმულირებელი საშუალების სახით იმუნოდეფიციტის მქონე ავადმყოფებში. 

გამოყენების მეთოდი და დოზები
პრეპარატი მიიღება შიგნით, უმჯობესია ჭამის შემდეგ, ერთი და იმავე ინტერვალით 3-4ჯერ დღეში; აუცილებლობისას შეიძლება ტაბლეტის დაღეჭვა, დანაწევრება ან/და გახსნა მცირე რაოდენობის წყალში უშუალოდ გამოყენებამდე. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ნოზოლოგიის, პროცესის სიმძიმის და რეციდივის სიხშირის მიხედვით. მკურნალობის საშუალო ხანგრძლივობა შეადგენს 5-14 დღეს, აუცილებლობისას 7-10 დღიანი შესვენების შემდეგ მკურნალობის კურსს იმეორებენ. მკურნალობა შესვენებებით და შემანარჩუნებელი დოზებით შეიძლება გაგრძელდეს 1-დან 6 თვემდე. 

რეკომენდებული დოზები და პრეპარატის გამოყენების სქემა:
-  მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები
მოზრდილები - 2 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში; ბავშვები - დღიური დოზა 50მგ/კგ 3-4 მიღებაზე 5-7 დღის განმავლობაში; აუცილებლობისას მკურნალობა გრძელდება ან მეორდება 7-8 დღის შემდეგ. მეტი ეფექტის მისაღწევად მწვავე ვირუსული რესპირატორული ინფექციების დროს, მკურნალობის დაწყება უმჯობესია დაავადების სიმპტომების გამოვლენისთანავე ან დაავადების პირველი დღეებიდან. როგორც წესი, პრეპარატი გამოიყენება სიმპტომების გაქრობიდან კიდევ 1-2 დღის განმავლობაში.
- წითელა: დღიური დოზა 100მგ/კგ 3-4 მიღებაზე 7-14 დღის განმავლობაში. 
- აფტოზური სტომატიტი: მოზრდილები-2 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში, ბავშვები -დღიური დოზა 70მგ/კგ 3-4 მიღებაზე 6-8 დღის განმავლობაში (მწვავე ფაზა), შემდეგ-მოზრდილები - 2 ტაბლეტი 3X დღეში, ბავშვები-50მგ/კგ 3-4 მიღებაზე 2-ჯერ კვირაში 6 კვირის განმავლობაში. 
- ინფექციური მონონუკლეოზი: დღიური დოზა 50მგ/კგ 3-4 მიღებაზე 8 დღის განმავლობაში. 
- ჩუტყვავილა, სარტყლისებრი ლიქენი და ლაბიალური ჰერპესი: მოზრდილები 2 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში, ბავშვები - დღიური დოზა 50მგ/კგ 3-4 მიღებაზე 10-14 დღის განმავლობაში (სიმპტომების გაქრობამდე);
- გენიტალური ჰერპესი: მწვავე პერიოდში 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში 5-6 დღის განმავლობაში. რემისიის პერიოდში შემანარჩუნებელი დოზა-2 ტაბლეტი (1000მგ) ერთხელ დღეში-6 თვემდე;
- ქვემწვავე მასკლეროზირებელი პანენცეფალიტი: დღიური დოზა 50-100მგ/კგ 6 მიღებაზე (ყოველ 4 საათში) 8-10 დღის განმავლობაში; 8 დღიანი შესვენების შემდეგ მსუბუქი მიმდინარეობისას დამატებით 1-3 კურსი, მძიმე მიმდინარეობისას - 9 კურსამდე. 
- ვირუსული ჰეპატიტი: მოზრდილები 2 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში 15-30 დღის განმავლობაში. შემდეგ შემანარჩუნებელი დოზა 2 ტაბლეტი (1000მგ) ერთხელ დღეში 2-6 თვის განმავლობაში. 
- პაპილომავირუსული ინფექცია: (მახვილწვეტიანი კონდილომა, ხორხის პაპილომატოზი, ქუსლების და ხელისგულის მეჭეჭები, საშვილოსნოს ყელის ნეოპლაზია): დაბალი ონკოლოგიური რისკისას - 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში, მკურნალობის კურსი 14-28 დღე; მაღალი ონკოლოგიური რისკისას კრიოთერაპიასთან ან CO2 ლაზერულ თერაპიასთან კომბინაციაში 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში 5 დღის განმავლობაში, 3 კურსი 1 თვიანი ინტერვალით. 
მყარი იმუნომოდულაციური ეფექტი მიიღწევა პრეპარატის მიღებისას დოზით 50მგ/კგ დღეში 3-9 კვირის განმავლობაში. 
არასპეციფიური პროფილაქტიკისთვის მწვავე ვირუსული რესპირატორული დაავადებების გამწვავების პერიოდებში: მოზრდილები და ბავშვები-50მგ/კგ 3 მიღებაზე 3- ჯერ კვირაში 4 კვირის განმავლობაში. 
მწვავე ვირუსული რესპირატორული ინფექციით დაავადებულთან კონტაქტისას დღიური დოზა 50-100მგ/კგ 3 მიღებაზე ყოველდღე 5 დღის განმავლობაში. 

გვერდითი რეაქციები
პრეპარატი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება, ხანგრძლივი გამოყენების დროსაც კი. ყველა გვერდითი ეფექტი სწრაფად ქრება პრეპარატის მოხსნის შემდეგ და არ საჭიროებს დამატებით მკურნალობას. 
თირკმელების ნორმალური ფუნქციონირებისას პრეპარატის მიღების პროცესში შეიძლება სისხლში და შარდში შარდმჟავას დონის უმნიშვნელო მომატება (თუმცა ნორმის ფარგლებში).
ხშირად აღნიშნული არასასურველი რეაქციები (>1%), გამოვლენილი კლინიკური კვლევების დროს, რომლებიც გრძელდებოდა 3 თვე და მეტი და აღწერილია პოსტმარკეტინგული კვლევების ანგარიშებში:
- საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: მადის დაქვეითება, გულისრევა, ზოგჯერ ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის მიდამოში.
- ღვიძლის მხრივ: ამინოტრანსფერაზების აქტივობის, ტუტე ფოსფატაზას და კარბამიდური აზოტის მომატება.
- კანის მხრივ: ქავილი, გამონაყარი.
- ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა, დაღლილობა, შეუძლოდ ყოფნა.
- სხვა რეაქციები: ტკივილი სახსრებში.

იშვიათად აღნიშნული არასასურველი რეაქციები(- საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: დიარეა, ყაბზობა. 
- ნერვული სისტემის მხრივ: ნევროზულობა, ძილიანობა ან უძილობა.
- შარდ-სასქესო სისტემის მხრივ: პოლიურია (შარდის მოცულობის მომატება)
- ალერგიული რეაქციები: ლაქოვან-პაპილური გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება. 

უკუჩვენება
- მომატებული მგრძნობელობა ინოზინ პრანობექსის და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. 
- პოდაგრა,
- შარდკენჭოვანი დაავადება
- თირკმლის მწვავე უკმარისობა III ხარისხი;
- ბავშვთა ასაკი 1 წლამდე.
- ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდი. 

ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზირების შემთხვევები აღნიშნული არ ყოფილა. ჭარბი დოზირებისას ნაჩვენებია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა. 

გამოყენება ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდში
პრეპარატი არ უნდა გამოიყენონ ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში (გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის). 

ბავშვები
გამოიყენება 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. 

ხანდაზმული ასაკის პაციენტები
არ არის აუცილებელი დოზის ცვლილება, პრეპარატი გამოიყენება ისე, როგორც მოზრდილებში. 
ხანდაზმულებში მოზრდილებთან შედარებით ხშირად აღინიშნება შარდმჟავას დონის მომატება სისხლის შრატში და შარდში. 

გამოყენების თავისებურებები
საჭიროა გვახსოვდეს, რომ გროპრინოსინი, ისევე როგორც სხვა ანტივირუსული საშუალებები, განსაკუთრებით ეფექტურია, თუ მკურნალობა დაწყებულია დაავადების ადრეულ სტადიაზე (უმჯობესია პირველი დღე-ღამის განმავლობაში). პრეპარატი გამოიყენება როგორც მონოთერაპიის, ასევე ანტიბიოტიკებთან,  ანტივირუსულ  და სხვა ეტიოტროპულ საშუალებებთან ერთად კომპლექსურ მკურნალობაში. 14 დღეზე მეტხანს განუწყვეტელი მკურნალობისას საჭიროა შარდმჟავას დონის კონტროლი სისხლის შრატში და შარდში, 21 დღეზე მეტხანს მკურნალობისას – მიზანშეწონილია ღვიძლის და თირკმლის ფუნქციების უმნიშვნელოვანესი პარამეტრების (ტრანსამინაზების აქტივობა, კრეატინინის დონე), პერიფერიული სისხლის შემადგენლობის  თვეში ერთხელ შემოწმება. ავადმყოფებს შარდმჟავას დონის მნიშვნელოვანი მომატებით შეიძლება დაენიშნოს მისი დონის დამწევი პრეპარატები. 

გავლენა რეაქციის სისწრაფეზე ავტოტრანსპორტის და სხვა მექანიზმების მართვის დროს
პრეპარატი არ მოქმედებს ორგანიზმის ფსიქომოტორულ ფუნქციებზე და შეიძლება დაენიშნოს პაციენტებს, რომლებიც ემსახურებიან მოძრავ მექანიზმებს და სატრანსპორტო საშუალებებს.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
იმუნოსუპრესიული პრეპარატები ასუსტებენ გროპრინოსინის იმუნომასტაბილიზებელ ეფექტს. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა, რომლებიც ამავე დროს იღებენ ქსანტინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს, შარდმდენებს. აგრეთვე იმ საშუალებებს, რომლებიც ზრდიან შარდმჟავას გამოყოფას. 

ინოზინ პრონაბექსის ზიდოვუდინთან ერთად გამოყენება იწვევს პლაზმაში ზიდოვუდინის შემცველობის მატებას, აგრეთვე ზრდის მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდს. აქედან გამომდინარე ინოზინ პრონაბექსის და ზიდოვუდინის ერთდროული გამოყენება იძლევა ზიდოვუდინის უფრო დაბალი დოზის დანიშვნის და მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდის საშუალებას, პლაზმაში ზიდოვუდინის აუცილებელი კონცენტრაციის შენარჩუნებით. 

შეუთავსებლობა
გამოვლენილი არ არის.

 ვარგისობის ვადა
3 წელი. 
არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. 

შენახვის პირობები
ინახება +15-30°C ტემპერატურაზე. 
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!

შეფუთვა
10 ტაბლეტი ბლისტერში ალუმინის ფოლგით და პვქ/პე/პვდქ აპკით. 2 ან 5 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად. 

აფთიაქიდან გაცემის პირობები
ექიმის რეცეპტით.

ალფლუტოპი-გელი – ALFLUTOP-GEL – АЛФЛУТОП-ГЕЛЬ

მწარმოებელი:

BIOTECHNOS,რუმინეთი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანთების საწინააღმდეგო საშუალება; ქონდროპროტექტორი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

გელი: ტუბში 30 გ

100 გ

ზღვის ორგანიზმების კონცენტრატი ........      1 გ

როზმარინის ზეთი .................................... 0.75 გ

ჩვენებები:

პრეპარატი დამხმარე თერაპიის სახით გამოიყენება შემდეგი დაავადებების სამკურნალოდ:

  • დეგენერაციული ხასიათის რევმატიული დაავადებები (გონართროზი, კოკსართროზი, ოსტეოქონდროზი, სპონდილოზი, სახსრებისა და ზედა კიდურების ართროზი); რევმატიზმის ანთებითი ფორმები; პოსტტრავმული ტკივილით მიმდინარე დაავადებები.

მიღების წესი და დოზირება: პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად, კანის დაუზიანებულ უბანზე 2-3-ჯერ დღეში მსუბუქი მასაჟის მეშვეობით

უკუჩვენებები: პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი: პრეპარატს არ გააჩნია ემბრიოტოქსიკური და ტერატოგენული თვისებები.

განსაკუთრებული მითითებები: პრეპარატის გამოყენება კანის დაზიანებულ უბანზე დაუშვებელია!

პრეპარატის გამოყენება ლორწოვან გარსზე დაუშვებელია!

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება:

ფიზიკურ-ქიმიური შეუთავსებლობა არ არის დადგენილი.

ჭარბი დოზირება:

არ აღინიშნება

გვერდითი მოვლენები:

არ აღინიშნება

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება  15-25ºC ტემპერატურაზე ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:

2 წელი.

შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ მისი გამოყენება დაუშვებელია.

იოდის სპირტხსნარი 5% 10მლ (თბ)

ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: იმედი

ჯენერიკი:
Iodine

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

გროპრინოსინი 150მლ სიროფი

გროპრინოსინი

 

შემადგენლობა: ინოზინ პრანობექსი 250,00მგ

დამხმარე ნივთიერებები:
მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი Е218, პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი Е216, ნატრიუმის საქარინატი, საქაროზა, გლიცეროლი Е422, ეთანოლი 96%, ჟოლოს არომატიზატორი L-144739      (კომპონენტები: შაქარი, პროპილენგლიკოლი, ეთანოლი, არომატიზატორი), გასუფთავებული წყალი.

აღწერილობა:
ჟოლოს სუნისა და გემოს მქონე გამჭვირვალე სითხე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: პირდაპირი მოქმედების ანტივირუსული საშუალებები.
ათქ კოდი: J05AX05

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ინოზინ პრანობექსი წარმოადგენს პურინის სინთეზურ წარმოებულს, რომელსაც ახასიათებს იმუნომოდულატორული და პირდაპირი ანტივირუსული თვისებები. ინოზინ პრანობექსი - არის კომპლექსი, რომელიც შეიცავს ინოზინს და 4-აცეტამიდობენზოიმჟავას მარილს N,N–დიმეთილამინო-2-პროპანოლით, მოლარული შეფარდებით 1:3.
პრეპარატის ეფექტურობა განისაზღვრება ინოზინის არსებობით, მეორე კომპონენტი ზრდის მის შეღწევადობას ლიმფოციტებისთვის.

კლინიკურ კვლევებში გამოვლინდა, რომ ინოზინ პრანობექსი ახდენს არასაკმარისი ან დარღვეული იმუნური პასუხის ნორმალიზებას, რაც განპირობებულია უჯრედთა TH1 პასუხის აქტივაციით, რომელიც იწვევს თ-ლიმფოციტების მომწიფებას, და ასევე, დიფერენციაციასა და ლიმფოპროლიფერაციულ პასუხს უჯრედებში, რაც აქტივირებულია მიტოგენით ან ანტიგენით. ამ გზით იქნა ნაჩვენები, რომ პრეპარატი ახდენს მასტიმულირებელ მოქმედებას ციტოტოქსიური თ-ლიმფოციტებსა და NK-უჯრედებზე, თ8-სუპრესორებისა და თ4-ჰელპერების უჯრედულ ფუნქციაზე და ასევე, ზრდის IgG და კომპლემენტის მიმართ ზედაპირული რეცეპტორების რიცხვს. ინოზინ პრანობექსი ზრდის ციტოკინ L-1, L-2 პროდუქციას და L-4 ინ ვიტრო რეცეპტორების ექსკრეციას. პრეპარატი მნიშვნელოვნად ზრდის ენდოგენური ინტერფერონი-γ ექსკრეციას და აქვეითებს ანთების გამომწვევი ციტოკინების L-4 და L-10 ინ ვივო პროდუქციას. ასევე გამოვლინდა, რომ იგი ახდენს ნეიტროფილების, მონოციტებისა და მაკროფაგების ქემოტაქსისის პოტენცირებას.

In vivo ინოზინ პრანობექსი ზრდის ლიმფოციტების მრნმ და ცილებში სინთეზის ტრანსლაციის დაქვეითებულ ფუნქციას და ამავე დროს, თრგუნავს ვირუსული რნმ   და დიჰიდროპტეროატსინთეტაზას სინთეზს, რომლებიც მონაწილეობენ ზოგიერთი ვირუსის რეპლიკაციაში.

ინოზინ პრანობექსი ავლენს ჩვეულებრივი ჰერპესის (Herpes simplex), ციტომეგალოვირუსისა და წითელას, ადამიანის III ტიპის Т-უჯრედული ლიმფომის, პოლიოვირუსის, გრიპის A და B, ECHO-ვირუსის (ადამიანის ენტეროციტოპათოგენური ვირუსი), ენცეფალომიოკარდიტის და ძვლის ენცეფალიტის გამომწვევის მიმართ ანტივირუსულ აქტივობას ინ ვივო.

ფარმაკოკინეტიკა
შიგნით მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად და თითქმის სრულად (≥ 90 %) შეიწოვება და ახასიათებს კარგი ბიოშეღწევადობა. 1500მგ დოზის შიგნით მიღებისას ინოზინ პრანობექსის მაქსიმალური კონცენტრაცია (ჩმახ) მიიღწევა 1 საათის შემდეგ და შეადგენს 600მკგ/მლ. მიღებიდან 2 საათის შემდეგ სისხლში არ ვლინდება. ინოზინ პრანობექსი შედგება ინოზინისა და р-აცეტამიდობენზოის მჟავასაგან N,N–დიმეთილამინო-2-პროპანოლით. ინოზინის თითოეული კომპონენტი სწრაფად მეტაბოლიზდება. მიღებიდან 8-24 საათში მეტაბოლიტების თითქმის 100% ვლინდება შარდში. ინოზინი მეტაბოლიზდება პურინული ნუკლეოტიდების ციკლისთვის დამახასიათებელი ციკლის მსგავსად, შარდმჟავას წარმოქმნით, რომლის კონცენტრაციამ სისხლის შრატში შესაძლოა მოიმატოს, საშარდე გზებში შარდმჟავას კრისტალების წარმოქმნის შედეგად. შარდმჟავას კონცენტრაციის მომატებას აქვს არახაზოვანი ხასიათი და შესაძლოა იცვლებოდეს ±10%-ით შიგნით მიღებიდან 1-3 საათის განმავლობაში. р-აცეტამიდობენზოის მჟავას მეტაბოლიზმის შედეგად წარმოიქმნება  о-აცილგლუკურონიდი; N,N–დიმეთილამინო-2-პროპანოლი მეტაბოლიზდება N-ოქსიდამდე. р-აცეტამიდობენზოის მჟავას ტეხილის ფართობი “კონცენტრაცია-დრო” (AUC) -  ≥ 88%, AUC N, დიმეთილამინო-2-პროპანოლის ≥ 77%. პრეპარატის კუმულაცია ორგანიზმში აღმოჩენილი არ არის.

ინოზინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით. ყოველდღიურად 4გ სადღეღამისო დოზის მიღების დროს, წონასწორული კონცენტრაციის მიღწევისას, შარდში р-აცეტამინობენზოის მჟავას და მისი მეტაბოლიტის სადღეღამისო ექსკრეცია მიღებული დოზის დაახლოებით 85%-ია; ნახევარგამოყოფის პერიოდი (თ1/2) - 50წთ. N,N –დიმეთილამინო-2-პრპანოლის თ1/2 – 3-5 საათი. ინოზინის პრანობექსისა და მისი მეტაბოლიტების სრული ელიმინაცია ორგანიზმიდან ხდება 48 საათის განმავლობაში.

ჩვენებები
გროპრინოსინი® სიროფი, 250მგ/5მლ გამოიყენება 2 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში შემდეგი ჩვენებების დროს:
- გრიპისა და სასუნთქი ორგანოების სხვა ვირუსული ინფექციების მკურნალობა (მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები);
- ჰერპესული ინფექციები, გამოწვეული მარტივი ჰერპესით (Herpes simplex, I ტიპის, ტუჩების, სახისა და ლორწოვანი გარსის ჰერპესი; II ტიპის, გენიტალური ჰერპესი და სხვა ლოკალიზაციის ჰერპესი, ასევე, ჰერპესული კერატიტი, ანუ თვალის რქოვანას ან შემაერთებელი გარსის ანთება, Vარიცელლა ზოსტერ ვირუსით გამოწვეული დაავადებები (წითელის ქარის ვირუსი და სარტყლისებური ლიქენი), და ეპშტეინ-ბარის ვირუსით გამოწვეული ინფექციური მონონუკლეოზი;
- ადამიანის პაპილომავირუსით გამოწვეული ინფექციები: გენიტალური წანაზარდები (წვეტიანი კონდილომები) მამაკაცებსა და ქალებში, ხორხის/მბგერავი იოგების (ფიბროზული ტიპის) პაპილომები;
- მძიმედ მიმდინარე წითელა;
- ციტომეგალოვირუსული ინფექცია;
- კონტაგიოზური მოლუსკი (ვირუსული ინფექციით გამოწვეული კანის შემოფარგლული დაზიანება).
6 წელზე უფროსი ასაკის (სხეულის მასა 20კგ) პაციენტებისთვის უმჯობესია გროპრინოსინის® ტაბლეტების დანიშვნა.

გამოყენების მეთოდი და დოზები
გამოყენების მეთოდი
მხოლოდ შიგნით მისაღებად.
პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია პაციენტის მასაზე და დაავადების სიმძიმეზე. სადღეღამისო დოზა იყოფა რამდენიმე ნაწილად, რომელიც უნდა იქნას მიღებული დროის ერთნაირი ინტერვალებით დღის განმავლობაში.

დოზები
მკურნალობის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ, შეადგენს 5-14 დღეს. პრეპარატის მიღება საჭიროა დაავადების სიმპტომების ალაგებიდან კიდევ 1-2 დღე.

სწორი დოზირებისთვის საჭიროა გამოიყენოთ თანდართული მზომი ჭიქა.

მოზრდილები და ხანდაზმულები
რეკომენდებული სადღეღამისო დოზაა სხეულის მასის 50მგ/კგ (სხეულის მასის 1მგ/კგ), საერთოდ-3გ/დღე-ღამეში (ანუ 60მლ სიროფი დღეში); მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 4გ 3-4 მიღებაზე (როგორც წესი, 20მლ 3-4-ჯერ დღეში, ანუ ერთი 20 მლ მოცულობის  დოზირებული ჭიქა 3-4-ჯერ დღეში). გროპრინოსინის® 1 მლ შეიცავს 50მგ ინოზინის პრანობექსს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 4გ-ს.

ბავშვები
სარეკომენდაციო სადღეღამისო დოზა შეადგენს 50მგ/კგ სხეულის მასის, ჩვეულებრივ - 1მლ/კგ სხეულის მასის, გაყოფილი 3-4 ნაწილად, რომლის მიღებაც საჭიროა დღის განმავლობაში (სხეულის მასის 10კგ-დან 20კგ-მდე – 10მლ; შემდეგ მიიღება მოზრდილების დოზა) ან შემდეგი ცხრილის შესაბამისად:

სხეულის მასა

დოზა

9 კგ-ზე ნაკლები

3‑4 x 2,5 მლ

9 – 14 კგ

3‑4 x 5 მლ

14 – 21 კგ

3‑4 x 7,5 მლ

21 კგ-ზე მეტი

მოზრდილთა დოზა

სწორი დოზირებისთვის საჭიროა გამოიყენოთ თანდართული მზომი ჭიქა.
მკურნალობის ხანგრძლივობა:
მწვავე ინფექციები: ხანმოკლე ინფექციების დროს მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 5-14 დღეს. საჭიროა მკურნალობა 1 ან 2 დღე-ღამის განმავლობაში სიმპტომების რეგრესიიდან ან მეტი, ექიმის გადაწყვეტილებით.

ქრონიკული მორეციდივე ინფექციები: მკურნალობის დასაწყისი ისეთია, როგორიც მწვავე ინფექციების დროს. შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის დოზა შეიძლება დაქვეითებული იქნას 500-1000 მგ-მდე დღე-ღამეში. რეციდივის პირველივე სიმპტომების შემთხვევაში, პაციენტი უნდა დაუბრუნდეს დოზებს, რომლებიც რეკომენდებულია მწვავე ინფექციისთვის და გააგრძელოს პრეპარატის მიღება სიმპტომების რეგრესიიდან კიდევ 1-2 დღის განმავლობაში. ექიმის მიერ პაციენტის კლინიკური სურათის შეფასების საფუძველზე ეს პროცედურა შესაძლოა განმეორდეს რამდენჯერმე.

ჰერპესული ინფექციები: მკურნალობა გრძელდება 5-10 დღის განმავლობაში სიმპტომების ალაგებამდე და უსიმპტომო პერიოდში- 500 მგ 2-ჯერ დღე-ღამეში (2*10 მლ დღეში) 30 დღის განმავლობაში რეციდივების რიცხვის შემცირებამდე. 

პაპილომავირუსული ინფექციები: მონოთერაპიის სახით მოზრდილებს ენიშნებათ 1გ 3-ჯერ დღეში (3*20მლ დღეში) და ბავშვებში - 50მგ/კგ სხეულის მასის, 3-4 მიღებაზე 14-28 დღის განმავლობაში.

მორეციდივე გარეგანი გენიტალური წანაზადრები (წაწვეტებული ფორმის კონდილომები): 3გ დღე-ღამეში 14-28 დღის განმავლობაში (60მლ, ანუ 20მლ 3-ჯერ დღეში) მონოთერაპიის სახით ან როგორც დამატება ტრადიციულ ადგილობრივ ან ქირურგიულ მკურნალობაზე შემდეგი სქემის შესაბამისად:

3 თვის განმავლობაში პრეპარატი ინიშნება 14-28 დღის ხანგრძლივობით შემდგომი 2-თვიანი ინტერვალით, როდესაც გამონაყარი მცირდება ან ქრება.

თუ საჭიროა, მკურნალობის განმეორება შესაძლებელია რამდენჯერმე.
საშვილოსნოს ყელის დისპლაზია, ასოცირებული ადამიანის პაპილომა ვირუსთან: ინიშნება 1გ 3-ჯერ დღეში (3*20მლ დღეში) 10 დღის განმავლობაში, შემდეგ ტარდება 2-3 ანალოგიური კურსი 10-14 დღიანი ინტერვალით.

არასასურველი ეფექტები
არასასურველი ეფექტების კლასიფიკაციისთვის გამოიყენება შემდეგი ტერმინოლოგია (MედDღA–თან შესაბამისად): ძალიან ხშირი (≥1 / 10), ხშირი ( ≥1 / 100 - о

ხშირი ( ≥1 / 100 - - დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
- დარღვევები კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ: გულისრევა ღებინებით ან მის გარეშე, ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში.
- დარღვევები კანისა და კანქვეშა საფარველის მხრივ: ქავილი/
- დარღვევები ჩონჩხ-კუნთოვანი სისტემისა და შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ: ართრალგია, პოდაგრის გამწვავება.
- გავლენა ლაბორატორიულ და ინსტრუმენტულ გამოკვლევებზე: სისხლის შრატში ტუტოვანი ფოსფატაზისა და ტრანსამინაზების აქტივობის დროებითი მომატება, შარდოვანას კონცენტრაციის მომატება  სისხლში.
- სისტემური დარღვევები და გართულებები შეყვანის ადგილზე: ასთენია.

არც ისე ხშირი (≥1 / 1000 - - დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ: ძილიანობა ან უძილობა.
- დარღვევები კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ: დიარეა, ყაბზობა.
- დარღვევები თირკმელებისა და შარდ-გამომყოფი სისტემის მხრივ: პოლიურია (შარდის მოცულობის მომატება).

უკუჩვენებები
- მოქმედი ნივთიერების ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა.
- პოდაგრის შეტევა.
- სისხლის შრატში შარდმჟავას კონცენტრაციის მომატება. 
- შარდ-კენჭოვანი დაავადება/
- არითმიები.
- თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა.
- 2 წლამდე ასაკის ბავშვები.

ჭარბი დოზირება
ინოზინ პრანობექსის დოზის გადაჭარბება რეგისტრირებული არ არის.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ნაყოფის განვითარებასთან და ფერტილობასთან დაკავშირებით, კონტროლირებადი კლინიკური კვლევები ჩატარებული არ არის.
არ არის რეკომენდებული გროპრინოსინი® სიროფის მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ვინაიდან მისი უსაფრთხოება გამოკვლეული არ არის.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე
გროპრინოსინი® სიროფი არ ახდენს გავლენას ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედებები
გროპრინოსინი® სიროფი საჭიროა სიფრთხილით გამოიყენოთ პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ქსანტინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (მაგალითად, ალოპურინოლი), პრეპარატებს, რომლებიც აძლიერებს შარდში შარდმჟავას გამოყოფას, თიაზიდური დიურეტიკების ჩათვლით (მაგალითად, ჰიდროქლორთიაზიდი, ქლორტალიდონი, ინდაპამიდი) და მარყუჟოვანი დიურეტიკები (ფუროსემიდი, ტორასემიდი, ეტაკრინის მჟავა).

გროპრინოსინი® სიროფის დანიშვნა შეიძლება იმუნოდეპრესანტების მიღების შეწყვეტის შემდეგ. Aამ პრეპარატის იმუნოდეპრესანტებთან ერთდროული მიღება არ შეიძლება, შესაძლო ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების გამო, რამაც შესაძლოა გავლენა მოახდინოს მოსალოდნელ სამკურნალო ეფექტზე. იმუნოდეპრესანტებთან ერთდროული მიღება იწვევს ინოზინ პრანობექსის ეფექტის დაქვეითებას.

ზიდოვუდინთან (აზიდოთიმიდინთან) ერთდროული მიღება სხვადასხვა მექანიზმების გავლენით აძლიერებს ზიდოვუდინით ნუკლეოტიდების წარმოქმნას, რაც იწვევს ზიდოვუდინის ბიოშეღწევადობის მომატებას შრატში და მონოციტებში უჯრედშიდა ფოსფოლირების გაძლიერებას. ეს იწვევს ზიდოვუდინის ეფექტის გაძლიერებას გროპრინოსინი® სიროფის მოქმედებით.

განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
გროპრინოსინი®® სიროფს შეუძლია სისხლის შრატში და შარდში შარდმჟავას კონცენტრაციის ტრანზიტორული მომატება, როგორც წესი, ნორმალური მაჩვენებლების ფარგლებში (8 მგ/დლ-მდე, რაც შეესაბამება 420 მკმოლ/ლ), განსაკუთრებით მამაკაცებში და ორივე სქესის ხანდაზმულებში. შარდმჟავას მომატება დაკავშირებულია აღნიშნული პრეპარატის იონიზებულ კატაბოლიზმთან შარდმჟავაში, რაც ხდება ადამიანის ორგანიზმში. თუმცა, ეს არ არის დაკავშირებული პრეპარატის ზემოქმედებით თირკმელების ფუნქციის ან ფერმენტების ფუნქციის გლობალურ დარღვევასთან. შეაბამისად, პოდაგრის, ჰიპერურიკემიის, შარდ-კენჭოვანი დაავადების და თირკმელების დარღვევის მქონე პაციენტებში, მათ შორის ანამნეზში, გროპრინოსინი® სიროფი უნდა დაინიშნოს სიფრთხილით. ასეთ პაციენტებში მკურნალობის პერიოდში საჭიროა შარდმჟავას კონცენტრაციის კონტროლი.
ხანგრძლივი პერიოდის მკურნალობის დროს საჭიროა ყველა პაციენტისთვის სისხლის შრატსა და შარდში შარდმჟავას კონცენტრაციის, ღვიძლის ფუნქციის სისხლის საერთო ანალიზისა და თირკმელების ფუნქციის რეგულარული კონტროლი.
გროპრინოსინი®® სიროფი შეიცავს მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატსა და პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატს, რომლებსაც შეუძლია ალერგიული რეაქციების გამოწვევა (მათ შორის შენელებული ტიპის). 
გროპრინოსინი®® სიროფი შეიცავს საქაროზას. იშვიათი მემკვიდრეობითი დარღვევების მქონე პაციენტებმა, ფრუქტოზის აუტანლობით, გლუკოზა-გალაქტოზას შეწოვის დარღვევით ან საქაროზა-იზომალტაზას უკმარისობით, არ უნდა მიიღონ გროპრინოსინი® სიროფი.
1 მლ გროპრინოსინი® სიროფი შეიცავს 650 მგ საქაროზას. ეს გასათვალისწინებელია შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის პრეპარატის დანიშვნისას.
გროპრინოსინი® სიროფი შეიცავს ეთილის სპირტს დაახლოებით 2,5 მოცულობით პროცენტს (20 მგ ეთანოლი 96 მოცულობითი% 1 მლ სიროფზე), ანუ მოზრდილ პაციენტებში მაქსიმალური სადღეღამისო დოზით ეთანოლის 1600 მგ-მდე (80 მლ სიროფი), რაც მაქსიმალური სადღეღამისო დოზით - 40მლ ლუდის, დაახლოებით 17 მკგ ღვინის ექვივალენტურია.

გამოშვების ფორმა
მუქი ფერის შუშის 125 მლ-იანი ფლაკონი პოლიპროპილენის РР 28  თავსახურით, ბავშვების მიერ გახსნის დამცავით; მზომი ჭიქა ნიშნულებით 2,5 მლ-დან 20 მლ-მდე.
ყოველი მუყაოს კოლოფი შეიცავს ერთ ფლაკონს გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება +15°С - +25°С ტემპერატურაზე.
პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.

ვარგისობის ვადა
2 წელი
ვარგისობის ვადაFფლაკონის პირველი გახსნის შემდეგ შეადგენს 24 დღეს.
არ გამოიყენოთ პრეპარატი ეტიკეტზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

გაცემის რეჟიმი
რეცეპტით

ალფლუტოპი – ALFLUTOP – АЛФЛУТОП

მწარმოებელი: BIOTECHNOS,რუმინეთი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანთების საწინააღმდეგო საშუალება. ქონდროპროტექტორი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

სტერილური  ხსნარი: ამპულაში 1 მლ, შეფუთვაში 10 ც

1 მლ

ზღვის ორგანიზმებისაგან მიღებული ექსტრაქტი ....... 10 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები: ალფუტოპს ოსტეოართროზის სხვადასხვა ფორმის დროს გააჩნია გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება. ექსპერიმენტული კვლევებით დადგენილ იქნა, რომ პრეპარატი თრგუნავს ნორმალური ქსოვილების მაკრომოლეკულურ სტრუქტურას, იგი ინტერსტიციური ქსოვილებისა და სახსრების ხრტილოვან ქსოვილებში ასტიმულირებს აღდგენით პროცესებს. ანთების საწინააღმდეგო და ქსოვილების რეგენერაციის უნარი დამოკიდებულია გიალურონიდაზას აქტივობის დათრგუნვასა და გიალურინის მჟავას ბიოსინთეზის ნორმალიზაციასთან. ზემოთაღნიშნული ორივე მოვლენა სინერგულია და განაპირობებს ქსოვილებში ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებასა და

ქსოვილების აღდგენითი პროცესების აქტივაციას (ნაწილობრივ, ხრტილის სტრუქტურის აღდგენას).  

ჩვენებები: პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი დეგენერაციული რევმატიული დაავადებების გონართროზი, კოკსქრთროზი, ოსტეოქონდროზი, სპონდილოზი, სახსრებისა და ზედა კიდურების ართროზი სამკურნალოდ.

მიღების წესი და დოზირება:

პოლიოსთეოართროზისა და ოსტეოარტროზის სამკურნალოდ პრეპარატი შეჰყავთ ღრმად კუნთებში 1 მლ-ის ოდენობით დღეში (სულ 20 ინექცია). მსხვილი სახსრების უშუალო დაზიანების შემთხვევაში პრეპარატი შეჰყავთ სახსარშიდა ინექციის სახით დოზით 1-2 მლ თითოეულ სახსარში 3-4 დღის ინტერვალით. თითოეულ სახსარში სულ 5-6 ინექცია. შესაძლებელია სახსარშიდა და კუნთებში ინექციის კომბინაცია. მკურნალობის კურსის განმეორება დასაშვებია 6 თვის შემდეგ.

გვერდითი მოვლენები: იშვიათად აღინიშნება ქავილით მიმდინარე დერმატიტი, კანის სიწითლე და წვის შეგრძნება ინექციის ადგილზე. ცალკეულ შემტხვევებში სახსარშიდა ინექციის დროს შესაძლებელია ტკივილის სინდრომი.

უკუჩვენებები: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი.

შენახვის პირობები: პრეპარატი ინახება გრილ 8-25°C , სინათლისაგან და დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ მისი გამოყენება დაუშვებელია.

იოდის სპირტხსნარი 5% 100მლ ფლ

5.57 ლარი
5.24 ლარი

ქვეყანა: უკრაინა

მწარმოებელი: ფიტოფარმი

ჯენერიკი:
Iodine

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

გრიპფერონი 10მლ ცხ.წვეთები

24.00 ლარი
22.56 ლარი

ქვეყანა: რუსეთი

მწარმოებელი: ფირნ-მ

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ალფენი – ALPHEN – АЛЬФЕН

საერთაშორისო სახელწოდება:

ALENDRONATE NATRII

მწარმოებელი: ფარმაკოინდუსტრიული სავაჭრო კომპანია სანოველი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

1 ტაბლეტი შეიცავს:

ნატრიუმის ალენდრონატის ტრიჰიდრატი ..........  91,35 მგ

რაც შეესაბამება ალენდრონატის მჟავას  ...............   70 მგ

ფარმაკოდინამიკა:

ნატრიუმის ალენდრონატი მიეკუთვნება ბიფოსფონატების ჯგუფს. ძვლის ქსოვილში იგი უკავშირდება ჰიდროქსიაპატიტს, რის შემდეგადაც ეფექტურად და სპეციფიკურად აინჰიბირებს ოსტეოკლასტებით გამოწვეულ ძვლის რეზორბციას. თრგუნავს ოსტეოკლასტების აქტივობას, რომლებიც ახორციელებენ ძვლის ქსოვილის რეზორბციას.

პოსტმენოპაუზური ოსტეოპოროზი: ოსტეოპოროზი ხასიათდება ძვლის ქსოვილის სიმკვრივის დაქვეითებით, რაც ზრდის მოტეხილობების განვითარების რისკს. ვითარდება როგორც ქალებში, ასევე მამაკაცებში. უფრო ხშირად აღენიშნებათ ქალებს პოსტმენოპაუზურ პერიოდში. ამ დროს კუნთოვანი ქსოვილის რეზორბციის სიჩქარე სჭარბობს ძვლის ქსოვილის ფორმირების სიჩქარეს. ეს ცვლილებები განაპირობებენ ძვლოვანი ქსოვილის პროგრესირებად შემცირებას და იწვევენ ოსტეოპოროზის განვითარებას 50 წლის ზემოთ ასაკის ქალთა უმეტესობაში. ყველაზე ხშირად აღინიშნება ბარძაყის ძვლის, ხერხემლის მალების, მტევნის მოტეხილობები. 50 – 90 წლის ასაკის ქალებში ბარძაყის ძვლის მოტეხილობათა რისკი იზრდება 50-ჯერ, ხერხემლის მალების – 15-30-ჯერ. 50 წლის ზემოთ ასაკის ქალთა დაახლოებით 40%-ს ოსტეოპოროზის მიზეზით აღენიშნებათ ბარძაყის ძვლის, ხერხემლის მალების ან მტევნის მოტეხილობები (ერთ მოტეხილობაზე მეტი). პოსტმენოპაუზურ პერიოდში პაციენტებში ალენდრონატის პერორალურ მიღებას (6კვირის განმავლობაში 5,20 და 40მგ დღეში ერთხელ) მივყავართ ძვლის რეზორბციის ინჰიბირების პროცესის ბიოქიმიურ, დოზადამოკიდებულ ცვლილებებთან, შარდში კალციუმისა და ძვლის ქსოვილის კოლაგენის დანაკარგის მაჩვენებლების ჩათვლით (როგორებიცაა დეოქსიპირიდინოლინი და კოლაგენ I-ის ჯვარედინ-შეკავშირებული NN-ტელოპეპტიდები). ეს ბიოქიმიური ცვლილებები უბრუნდებიან პირველად მაჩვენებლებს ალენდრონატის მიღების შეწყვეტიდან 3 კვირის განმავლობაში და 7 თვის შემდეგ არ განსხვავდებიან პლაცებოს მაჩვენებლებისაგან.

ოსტეოპოროზი მამაკაცებში: მამაკაცებში ოსტეოპოროზის მკურნალობამ ალენდრონატით (10მგ დღე-ღამეში) 2 წლის განმავლობაში დააქვეითა კოლაგენ I-ის ჯვარედინ-შეკავშირებული N-ტელოპეპტიდების შარდით გამოყოფა 60%-ით, ხოლო ძვლის შემადგენლობაში მყოფი ალკალინ-ფოსფატაზის გამოყოფა– 40%-ით.

ფარმაკოკინეტიკა:

შეწოვა: ალენდრონატის ბიოშეღწევადობა ქალებში პერორალური მიღებისას უზმოზე, სტანდარტულ საუზმემდე არა უგვიანეს 2 საათისა, დოზით 5 – 70 მგ შეადგენს 0,64%-ს (რეკომენდებულ ინტრავენურ დოზასთან შედარებით). ალენდრონატის ბიოშეღწევადობა მამაკაცებში (0,59%) მსგავსია ბიოშეღწევადობისა ქალებში.

ალენდრონატის მიღება უზმოზე, სტანდარტულ საუზმემდე 0,5-1 საათით ადრე აქვეითებს ალენდრონატის ბიოშეღწევადობას წინა მაჩვენებელთან შედარებით 40%-ით.

ოსტეოპოროზით დაავადებული პაციენტების გამოკვლევისას ალენდრონატი იყო უფრო ეფექტური, თუ მისი მიღება ხდებოდა უზმოზე სტანდარტულ საუზმემდე არა უგვიანეს 30 წუთისა. ალენდრონატის ბიოშეღწევადობა უმნიშვნელოა მისი მიღებისას საკვებთან ერთად ან საკვების მიღებიდან 2 საათის განმავლობაში. ალენდრონატის მიღება ყავასთან ან ფორთოხლის წვენთან ერთად აქვეითებს მის ბიოშეღწევადობას დაახლოებით 60%-ით.

განაწილება: ალენდრონატის განაწილების მოცულობა ადამიანის ორგანიზმში (ძვლის ქსოვილის გამოკლებით) შეადგენს დაახლოებით 28ლ-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირების ხარისხი შეადგენს დაახლოებით 78%-ს.

მეტაბოლიზმი: მონაცემები ადამიანის ორგანიზმში ალენდრონატის მეტაბოლიზირების შესახებ არ არსებობს.

გამოყოფა: ალენდრონატის ერთჯერადი ინტრავენური მიღებისას, ნიშანდებული პრეპარატის დაახლოებით 50% გამოიყოფა შარდთან ერთად 72 საათის განმავლობაში. ნიშანდებული პრეპარატის გამოყოფა განავალთან ერთად არ აღინიშნებოდა ან იყო უმნიშვნელო. ადამიანებში ნახევარგამოყოფის ტერმინალური პერიოდი აჭარბებს 10 წელს.

ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ შემთხვევებში:

პაციენტებში თირკმლის უკმარისობის მსუბუქი-საშუალო ხარისხით (კრეატინინის კლირენსი 35-60 მლ/წუთში) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ალენდრონატის გამოყენების შემთხვევათა არარსებობის გამო, პაციენტებში თირკმლის უკმარისობის მძიმე ხარისხით (კრეატინინის კლირენსი

ალენდრონატი არ მეტაბოლიზდება და არ გამოიყოფა სანაღვლე გზებით. ამ მიზეზით მონაცემები პრეპარატის გამოყენების შესახებ ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში არ არსებობს. გარდა ამისა, დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ჩვენებები:

  • პრეპარატი გამოიყენება:
  • ოსტეოპოროზის მკურნალობისთვის ქალებში პოსტმენოპაუზურ პერიოდში მოტეხილობების, მათ შორის თეძოს ძვლის, ხერხემლის მალების კომპრესიული მოტეხილობების თავიდან აცილების მიზნით;
  • ოსტეოპოროზის მკურნალობისთვის მამაკაცებში მოტეხილობების თავიდან აცილების მიზნით.

უკუჩვენებები:

* საყლაპავი მილის დაზიანებები, რაც ანელებს მის დაცლას (მათ შორის საყლაპავი მილის შევიწროება ან ახალაზია);

* პრეპარატის მიღებიდან 30 წუთის განმავლობაში დგომის ან ჯდომის შეუძლებლობა;

* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;

* ჰიპოკალციემია.

უსაფრთხოების ზომები:

ალენდრონატი, სხვა ბისფოსფონატების მსგავსად, შესაძლოა გახდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ზედა ნაწილების ლორწოვანის გაღიზიანების მიზეზი. პაციენტებს, რომლებიც ღებულობდნენ ალენდრონატს, აღენიშნებოდათ საყლაპავი მილის დაზიანებები (ეზოფაგიტი), საყლაპავი მილის წყლული, ეროზიები, იშვიათ შემთხვევებში საყლაპავი მილის შემდგომი შევიწროებით. იშვიათად აღინიშნებოდა გამწვავებები, რაც საჭიროებდა პაციენტის ჰოსპიტალიზაციას. დისფაგიის, ოდინოფაგიის, გულმკერდის არეში ტკივილის, გულძმარვის გამოვლენისა ან გაძლიერების შემთხვევებში საჭიროა ალენდრონატის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან მიმართვა.

საყლაპავი მილის მხრივ მძიმე გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკი იზრდება პაციენტებში, რომლებიც არღვევენ პრეპარატის მიღების წესებს (ალენდრონატის მიღების შემდეგ იმყოფებიან ჰორიზონტალურ მდგომარეობაში, აყოლებენ წყლის არასავსე ჭიქას, აგრძელებენ პრეპარატის მიღებას საყლაპავი მილის გაღიზიანების სიმპტომების გამოვლენის შემდეგ).

ლორწოვანზე შესაძლო გამაღიზიანებელი მოქმედების გამო და ძირითადი დაავადების მიმდინარეობის გაუარესებასთან დაკავშირებით პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ზედა ნაწილების დაავადებათა გამწვავებით (დისფაგია, საყლაპავის დაავადებები, გასტრიტი, დუოდენიტი, წყლულები).

ალენდრონატის მიღების დაწყებამდე საჭიროა სისხლში კალციუმის შემცველობის ნორმალიზება, ამასთანავე - მინერალების მეტაბოლიზმის დარღვევების კორექცია.

ალენდრონატი არ არის რეკომენდებული თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის (კრეატინინის კლირენსი

ალენდრონატის მიღება აუცილებელია საკვების პირველ მიღებამდე, სულ მცირე, 30 წუთით ადრე (სხვა პრეპარატების მიღების ჩათვლით), მხოლოდ ჩვეულებრივი წყლის მიყოლებით. ალენდრონატის ერთდროული მიღება ფორთოხლის წვენთან ან ყავასთან აქვეითებს პრეპარატის აბსორბციას. პრეპარატის კუჭში მოხვედრის გაადვილებისა და საყლაპავი მილის გაღიზიანების შემცირების მიზნით სასურველია ალენდრონატის მიღება საწოლიდან ადგომის შემდეგ, სავსე ჭიქა წყლის მიყოლებით. მიღების შემდეგ პაციენტი არ უნდა დაწვეს, უკიდურეს შემთხვევაში, 30 წუთის განმავლობაში. ტაბლეტი არ უნდა დაიღეჭოს და გაიწუწნოს.

არ არის რეკომენდებული ალენდრონატის მიღება ძილის წინ ან საწოლიდან ადგომის წინ. მოცემული რეკომენდაციების შეუსრულებლობა ზრდის საყლაპავი მილის მხრიდან გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკს. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაზიანების სიმპტომების გამოვლენისას (ტკივილი ყლაპვის დროს, გულძმარვა) აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია.

ორსულობა და ლაქტაცია:

კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო, ალენდრონატი ორსულებში არ გამოიყენება. (ორსულთა C კატეგორია).

ალენდრონატის დედის რძეში შეღწევის უნარი არ არის გამოვლენილი. ამ მიზეზით პრეპარატი არ გამოიყენება ლაქტაციის პერიოდში.

გამოყენება პედიატრიაში:

მონაცემები ალენდრონატის უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაზე ბავშვებში არ არსებობს, შესაბამისად იგი არ გამოიყენება პედიატრიაში.

კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა ალენდრონატის გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის განსხვავების არარსებობა პაციენტებში 65 წლის ზემოთ და უფრო ახალგაზრდა პაციენტებში.

გვერდითი მოვლენები:

5 წლიანი კლინიკური კვლევების შედეგებმა აჩვენეს მკურნალობის შეწყვეტის აუცილებლობის არარსებობა გვერდითი მოვლენების სისუსტის გამო.

ოსტეოპოროზის მკურნალობა პოსტმენოპაუზის დროს: აღინიშნება შემდეგი გვერდითი მოვლენები (1%-ზე მეტ პაციენტებში), რომლებიც სავარაუდოდ ან განსაზღვრულად იყო დაკავშირებული ალენდრონატის მიღებასთან დოზით 10მგ/დღ და აჭარბებდა პლაცებოს დონეს: ტკივილი მუცლის არეში, დისპეფსია, ყაბზობა, დიარეა, მეტეორიზმი საყლაპავი მილის წყლული, დისფაგია, მუცლის შებერილობა, ტკივილი ძვლებსა და კუნთებში, თავის ტკივილი.

გარდა ამისა, აღინიშნება გულისრევა, კუჭის წვენის მჟავიანობის მომატება, ღებინება, კუჭისა და ჩონჩხის კუნთების სპაზმი, იშვიათად – გამონაყარი კანზე, ერითემა.

ესტროგენ/ჰორმონჩამნაცვლებელ თერაპიასთან კომბინაცია:

ალენდრონატის 10მგ დღეში ერთხელ მიღებისას ესტროგენ-პროგესტინთან ერთად უსაფრთხოების და ამტანობის მაჩვენებლები არ განსხვავდება ანალოგიური მაჩვენებლებისაგან ამ პრეპარატებით ცალ-ცალკე ჩატარებული მკურნალობის შემთხვევაში.

პოსტმარკეტინგული მონაცემები:

იშვიათ შემთხვევებში: ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება; ეზოფაგიტი, საყლაპავი მილის სტენოზი და პერფორაცია. გარდა ამისა აღინიშნება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, გამონაყარი კანზე, უვეიტი.

ლაბორატორიული ანალიზის შედეგები:

ჩატარებულმა კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა კალციუმის დონის მცირე, ასიმპტომური, დროებითი დაქვეითება (პაციენტების 18%-ში, რომლებიც ღებულობდნენ პრეპარატს და 12%-ში, რომლებიც ღებულობდნენ პლაცებოს), და ფოსფატების დონის დაქვეითება (პაციენტების 10%-ში, რომლებიც ღებულობდნენ სამკურნალო პრეპარატს და 3%-ში, რომლებიც ღებულობდნენ პლაცებოს). კალციუმის დონის დაქვეითების სიხშირე

სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება:

კალციუმის პრეპარატები/ანტაციდები: ალენდრონატის აბსორბცია მცირდება კალციუმის პრეპარატების, ანტაციდებისა და სხვა პერორალური სამკურნალო საშუალებების ერთდროული მიღებისას. ამასთან დაკავშირებით, ინტერვალი ალენდრონატისა და სხვა სამკურნალო საშუალების მიღებას შორის უნდა იყოს არაუმცირეს 30 წუთი.

ესტროგენ/ჰორმონჩამანაცვლებელ თერაპიასთან /HRT/ ერთდროული მიღება:

ჰორმონჩამანაცვლებელი თერაპიის /ესტროგენი-პროგესტინი/ დროს ალენდრონატის მიღება შესწავლილ იქნა 2 კლინიკურ კვლევაში, 1 ან 2 წლის ხანგრძლივობით, ქალებში ოსტეოპოროზის დიაგნოზით პოსტმენოპაუზურ პერიოდში. ამ კვლევებში კომბინირებული თერაპიის უსაფრთხოებისა და ამტანობის მაჩვენებლები შეესაბამებოდა ასეთივე მაჩვენებლებს ამ მეთოდებით ცალ-ცალკე მკურნალობის შემთხვევაში. თუმცა კომბინირებულმა მკურნალობამ გამოიწვია ძვლის ქსოვილის მასის უფრო მნიშვნელოვანი ზრდა ვიდრე მკურნალობის I და II მეთოდების ცალ-ცალკე გამოყენებისას.

ასპირინი: კლინიკური კვლევების თანახმად, 10 მგ-ზე მეტი ალენდრონატისა და ასპირინის შემცველი პრეპარატების ყოველდღიურმა მიღებამ გამოიწვია გვერდითი მოვლენების ზრდა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ.

პრეპარატებთან სპეციფიკური ურთიერთქმედების შესახებ კვლევების არარსებობის მიუხედავად ალენდრონატი შესაძლოა დაინიშნოს სხვა პრეპარატებთან ერთად გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკის გარეშე.

დოზირების რეჟიმი:

ოსტეოპოროზის მკურნალობა ქალებში პოსტმენოპაუზის დროს: პრეპარატის რეკომენდებული ერთჯერადი დოზა შეადგენს 10 მგ-ს დღეში ან 70 მგ-ს კვირაში ერთხელ.

ოსტეოპოროზის მკურნალობა მამაკაცებში: პრეპარატის რეკომენდირებული ერთჯერადი დოზა შეადგენს 10 მგ-ს დღეში ან 70 მგ-ს კვირაში ერთხელ.

კუჭში გადასვლის გაადვილებისა და ამავდროულად, საყლაპავი მილის გაღიზიანების შემცირების მიზნით, ალენდრონატი მიიღება მხოლოდ საწოლიდან ადგომის შემდეგ, სავსე ჭიქა წყლის მიყოლებით. ამის შემდეგ პაციენტი არ უნდა დაწვეს, არანაკლებ 30 წუთის განმავლობაში საკვების პირველ მიღებამდე.

სხვა სასმელს (მათ შორის მინ. წყალს), საკვებსა და ზოგიერთ პრეპარატს შეუძლია დააქვეითოს ალენდრონატის შეწოვა.

არ არის რეკომენდებული ალენდრონატის მიღება ძილის წინ და საწოლიდან ადგომამდე. ამ რეკომენდაციათა შეუსრულებლობა ზრდის საყლაპავი მილის მხრიდან გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკს.

პაციენტებისთვის აუცილებელია კალციუმის შემცველი საკვები დანამატებისა და D ვიტამინების მიღება, თუ მათი შემცველობა ორგანიზმში არასაკმარისია.

დოზის კორექცია საჭირო არ არის ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე პაციენტებში მსუბუქი და ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 35-60 მლ/წუთში). კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო, ალენდრონატის მიღება თირკმლის მძიმე უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი

ჭარბი დოზირება:

სპეციფიკური ინფორმაცია ალენდრონატის ჭარბი დოზირების შესახებ არ არსებობს. ჭარბი დოზირებისას შესაძლოა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენების განვითარება, როგორებიცაა: ჰიპოკალციემია, ჰიპოფოსფატემია, გულისრევა, გულძმარვა, ეზოფაგიტი, კუჭის წყლული. რეკომენდებულია რძისა და ანტაციდების მიღება. არ არის რეკომენდებული ღებინების გამოწვევა ან ჰორიზონტალურ მდგომარეობაში გაჩერება საყლაპავის გაღიზიანების განვითარების რისკის გამო.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არა უმეტეს 30ºC-ზე ქვემოთ.

შენახვის ვადა – 2 წელი. პრეპარატი არ გამოიყენება კოლოფზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

გაიცემა ექიმის რეცეპტით

იოდის სპირტხსნარი 5% 10მლ ფლ

ქვეყანა: რუსეთი

მწარმოებელი: იაროსლავი ფ/ფ

ჯენერიკი:
Iodine

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ალფა ნორმიქსი – ALFA NORMIX – АЛЬФА НОРМИКС

საერთაშორისო დასახელება:

RIFAXIMIN

მწარმოებელი: ALFA WASSERMANN, S.p.A.

მოქმედი ნივთიერება: რიფაქსიმინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

რიფამიცინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

გარსით დაფარული ვარდისფერი ტაბლეტები, მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი.

1 ტაბ.

რიფაქსიმინი ...............  200მგ.

დამხმარე ნითიერებები: ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, პალმიტოსტეარინული ეთერი, ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ტიტანის დიოქსიდი, დინატრიუმის ედეტატი, პროპილენგლიკოლი, რკინის წითელი ოქსიდი (E 172).

გრანულები სუსპენზიის მოსამზადებლად შიგნით მისაღებად ნარინჯისფერი, ალუბლის სუნით და გემოთი

რიფაქსიმინი .................  100მგ.

დამხმარე ნითიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა, პექტინი, კაოლინი, ნატრიუმის საქარინი, ნატრიუმის ბენზოატი, საქაროზა, ალუბლის არომატიზატორი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:

ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, წარმოადგენს რიფამპიცინი SV პოლისინთეზურ წარმოებულს. შეუქცევადად აკავშირებს ბაქტერიის ფერმენტის ბეტა-სუბერთეულს, დნმ-დამოკიდებული რნმ-პოლიმერაზას და შესაბამისად, ახდენს რნმ-ის სინთეზის და ბაქტერიის ცილის ინჰიბირებას. ფერმენტთან შეუქცევადი დაკავშირების შედეგად რიფაქსიმინი ავლენს ბაქტერიციდულ მოქმედებას მგრძნობიარე ბაქტერიების მიმართ.

პრეპარატი ხასიათდება ანტიბაქტერიალური სპექტრის მაღალი აქტივობით, უმრავლესობა გრამდადებითი და გრამუარყოფითი, აერობული და ანაერობული ბაქტერიების მიმართ, რომლებიც იწვევენ კუჭ-ნაწლავის ინფექციას,  მოგზაურთა  დიარეის  ჩათვლით.

აქტიურია გრამუარყოფითი აერობული ბაქტერიების მიმართ: Salmonella spp., Shigella spp., ენტეროპათოგენური შტამები Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori;

გრამუარყოფითი ანაერობები: Bacteroides spp., Bacteroides fragilis ჩათვლით, Fusobacterium nucleatum;

გრამდადებითი აერობები: Streptococcus spp., Enterococcus spp., Enterococcus fecalis ჩათვლით, Staphylococcus spp.;

გრამდადებითი ანაერობები:: Clostridium spp., Clostridium difficile ჩათვლით და Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

პრეპარატი ალფა ნორმიქსის გამოყენება უზრუნველყოფს ნაწლავის პათოგენური ბაქტერიალური დატვირთვის შემცირებას.

პრეპარატი ამცირებს:

- ბაქტერიების მიერ ამიაკის და სხვა ტოქსიური ნაერთების წარმოქმნას; ეს ნაერთები კი ღვიძლის დეტოქსიკაციური ფუნქციის დარღვევისას ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის პათოგენეზში ღებულობს მონაწილეობას;

- ბაქტერიის მომატებულ პროლიფერაციას ნაწლავში მიკროორგანიზმების მომატებული ზრდის დროს;

- კოლინჯის დივერტიკულში ბაქტერიების არსებობას, რომელებთაც შეუძლიათ მონაწილეობის მიღება დივერტიკულური პარკის შიგნით და გარეთ ანთების განვითარებაში და შესაძლოა ასრულებდენ გადამწყვეტ როლს დივერტიკულური დაავადების სიმპტომებისა და გართულებების განვითარებაში;

- ანტიგენური სტიმულის ინტენსივობას, რომელიც ლორწოვანის და/ან დამცველობითი ფუნქციის იმუნორეგულაციაში გენეტიკურად განპირობებული დეფექტების დროს, შეიძლება ინიცირება გაუკეთოს ან მუდმივად შეინარჩუნოს ნაწლავის ანთებითი მდგომარეობა;

- ინფექციური გართულებები რისკი კოლორექტალური ქირურგიული ჩარევის დროს.

პრეპარატი მოქმედებას ნაწლავის სანათურში.

ფარმაკოკინეტიკა:

შეწოვა: რიფაქსიმინი ცუდად შეიწოვება შიგნით მიღებისას (1%-ზე ნაკლები). კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში იქმნება ანტიბიოტიკის ძალიან მაღალი კონცენტრაცია.

თერაპიულ დოზებში მიღებისას პრეპარატი არ ფიქსირდება პლაზმაში ან აღმოჩნდება მისი ძალიან მცირე კონცენტრაცია, როგორც ჯანმრთელ მოხალისეებში, ისე პაციენტებში დაზიანებული ნაწლავით (წყლულოვანი კოლიტისა და კრონის დაავადების დროს).

განაწილება: მიღებული რიფაქსიმინის პრაქტიკულად 100% ნამდვილად ფიქსირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.

გამოყოფა: პრეპარატი გამოიყოფა განავლით. შარდში მისი კონცენტრაცია შეადგენს მიღებული დოზის არა უმეტეს 0.5%.

ჩვენებები:

რიფაქსიმინის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით გამოწვეული კუჭ-ნაწლავის ინფექციის მკურნალობა, მათ შორის:

  • კუჭ-ნაწლავის მწვავე ინფექცია;
  • მოგზაურთა დიარეა;
  • ნაწლავში მიკროორგანიზმების ჭარბი ზრდის სიმპტომი;
  • ღვიძლის ენცეფალოპათია;
  • სიმპტომატურად გაურთულებელი კოლინჯის დივერტიკულოზი;
  • ნაწლავის ქრონიკული ანთება.
  • კოლორექტალური ქირურგიული ჩარევის დროს ინფექციური გართულების პროფილაქტიკისათვის.

დოზირების რეჟიმი:

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება 200მგ (1 ტაბლეტი ან 10მლ სუსპენზია) ყოველ 8 საათში ან 400მგ (2 ტაბლეტი ან 20მლ სუსპენზია) ყოველ 8-12 სთ-ში. აუცილებლობისას დოზა და მიღების სიხშირე შეიძლება შეიცვალოს ექიმის კონტროლით.

მკურნალობის ხანგრძლიობა არ უნდა აჭარბებდეს 7 დღეს და განისაზღვრება ავადამყოფის კლინიკური მდგომარეობით. განმეორებითი კურსი უნდა ჩატარდეს  არა უადრეს 20-40 დღის.

სუსპენზიის მომზადების წესი:

საჭიროა გაიხსნას ფლაკონი, დაემატოს წყალი ნიშნულამდე და კარგად შეინჯღრეს. შემდეგ განმეორებით დაემატოს წყალი მანამ, სანამ სუსპენზიის დონე არ მიაღწევს მითითებულ ნიშნულს 60მლ-ს. ყოველი მიღების წინ სუსპენზია უნდა შეინჯღრეს.

დოზირებისთვის სუსპენზიას ახლავს ნიშნულიანი ჭიქა.

გვერდითი ეფექტები:

პრეპარატი ცუდად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, რაც გამორიცხავს სისტემურ არასასურველ ეფექტს.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ცალკეულ შემთხვევაში - გულისრევა, დისპეფსია, ღებინება, ტკივილი მუცელში/ ჭვალი, რომელიც ჩვეულებრივ თავისით გაივლის დოზირების შეცვლის და პრეპარატის მიღების შეწყვეტის გარეშე.

ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - ჭინჭრის ციება.

უკუჩვენებები:

რიფაქსიმინის ან სხვა რიფამიცინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ უკიდურესი აუცილებლობისას სიფრთხილისა და ექიმის დაკვირვების ქვეშ.

ლაქტაციის დროსაც პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობით.

განსაკუთრებული მითითება:

ხანგრძლივი დროის განმავლობაში მაღალი დოზით მიღებისას ან ნაწლავის ლორწოვანი გარსის დაზიანებისას პრეპარატის მცირე რაოდენობა შეიძლება მოხვდეს სისტემურ სისხლმიმოქცევაში და გამოიწვიოს შარდის მოწითალოდ შეფერვა, რაც განპირობებულია რიფამიცინის ჯგუფის ანტიბიოტიკების მოწითალო-ნარინჯისფერი შეფერილობით.

ჭარბი დოზირება:

ალფა ნორმიქსის ჭარბი დოზირების შემთხვევები არ არის ცნობილი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

დღემდე ალფა ნორმიქსის სხვა წამლებთან  ურთიერთმედება არ არის დადგენილი.

ცუდი სისტემური აბსორბციის გამო ასეთი ურთიერთქმედება სისტემურ დონეზე ნაკლებ შესაძლებელია.

აფთიაქიდან გაცემა:

გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე, 300 C ტემპერატურაზე.

ვადა: 3 წელი.

მომზადებული სუსპენზია ინახება 7 დღე ოთახის ტემპერატურაზე, არა უმეტეს 300C ტემპერატურაზე.

Don`t copy text!