ფორმა, შეფუთვა: შეფუთვაში მოთავსებული  30 და 90 ცალი გარსით დაფარული აკატინოლ მემანტინის ტაბლეტები. ერთი ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ აქტიურ ნივთიერებას.

50 ან 100 მკ მუქი ფერის მინი ფლაკონში ასხია აკატინოლ მემანტინის წვეთები, რომელიც შინაგანი მიღებისთვისაა განკუთვნილი. 1 მკ (20 წვეთი) აკატინოლ მემანტინი შეიცავს 10 მგ აქტიურ ნივთიერებას.

შემადგენლობა: მემანტინის ჰიდროქლორიდი (Memantine hydrochloride)

მწარმოებელი:  Merz Pharma  (გერმანია)

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: დემენციის სამკურნალო ცენტრალური მოქმედების მიორელაქსანტი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება: მემანტინი არის N-მეთილ-D-ასპარტატის (NMDA) რეცეპტორების არაკონკურენტული ანტაგონისტი, რომელიც ახდენს გლუტამატერგული სისტემის მოდულაციას. იგი პათოგენეზურად ზემოქმედებს ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის დეგენერაციულ პროცესებზე. მემანტინი არეგულირებს იონების ტრანსპორტს და ბლოკირებას უკეთებს კალციუმის არხებს. გარდა ამისა,  გააჩნია ნეიროპროტექტული მოქმედება, აწესრიგებს მემბრანულ პოტენციალს, აუმჯობესებს ნერვული იმპულსის გადაცემას, კოგნიტურ პროცესებს, მეხსიერებასა და სწავლის უნარს, აუმჯობესებს ყოველდღიურ აქტივობას.

ფარმაკოკინეტიკა: აკატინოლ მემანტინი პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-6 სთ-ში, თირკმელების ნორმალური ფუნქციონირების შემთხვევაში, პრეპარატის კუმულაცია არ აღინიშნება. პრეპარატი გამოიყოფა ორ ფაზად. მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი პირველ ფაზაში შეადგენს 4-9 სთ-ს, ხოლო მეორე ფაზაში - 40-65 სთ-ს. გამოიყოფა ძირითადად შარდთან ერთად (75-90%).

ჩვენება:

• დეგენერაციული დემენცია (ალცჰაიმერის ტიპის), სისხლძარღვოვანი დემენცია. ნებისმიერი სიმძიმის შერეული ტიპის დემენცია;
• მეხსიერების, კონცენტრაციისა და სწავლის უნარის დაქვეითება;
• ქალა-ტვინის ტრავმის, გაფანტული სკლეროზის და ინსულტის შედეგად განვითარებული ცერებრალური და სპინალური სპასტიური სინდრომი.

დოზირებისა და მიღების რეჟიმი: აკატინოლ მემანტინის დოზირების რეჟიმი დგინდება ინდივიდუალურად. მკურნალობის დაწყება რეკომენდებულია მინიმალური ეფექტური დოზით.

დემენცია მოზრდილებში: მკურნალობის პირველ კვირას ინიშნება 5 მგ/დღეში აკატინოლ მემანტინი,  მეორე კვირას - 10 მგ/დღეში, მესამე კვირას - 15-20 მგ/ დღეში. აუცილებლობის შემთხვევაში, შესაძლებელია დოზის ყოველკვირეული ზრდა 10-10 მგ-ით, სანამ დღიური დოზა არ მიაღწევს 30 მგ-ს.

ცნს-ის პათოლოგიით განპირობებული სპასტიური სინდრომი: მკურნალობის პირველ კვირას ინიშნება 10 მგ/დღეში აკატინოლ მემანტინი, მეორე კვირას 10 მგ/დღეში, მესამე კვირას - 20-30 მგ/დღეში. აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის ყოველკვირეული ზრდა 10-10 მგ-ით, სანამ დღიური დოზა არ მიაღწევს 60 მგ-ს. შემანარჩუნებელი დოზა საშუალოდ 1-20 მგ/დღეში შეადგენს.

სადღეღამისო დოზა თანაბრად იყოფა დღის განმავლობაში რამოდენიმე მიღებაზე. პრეპარატი ინიშნება ჭამის დროს. უკანასკნელი დოზა მიიღება ვახშმამდე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზა დგინდება ინდივიდუალურად კლინიკური ეფექტიდან გამომდინარე, მკურნალობის პერიოდში თირკმლის ფუნქციის კონტროლით.

1 წელზე ზემოთ ბავშვებიში დღიური დოზა შეადგენს 500 მგ/კგ მასაზე.

გვერდითი მოვლენები: ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ-თავბრუსხვევა, დაღლილობა, შფოთვა, აგზნება, გულისრევა და თავში სიმძიმის შეგრძნება და ქალაშიდა წნევის მომატება;

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა.

უკუჩვენება:

• პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
• თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა;
• ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი;

პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება თირეოტოქსიკოზით და ეპილეფსიით დაავადებულ პაციენტებში.

განსაკუთრებული მითითებები: ოპტიმალური დოზა მიიღწევა თანდათან, დოზის ყოველკვირეული მომატებით.

ზედოზირება: აღინიშნება გვერდითი მოვლენების გაძლიერება. ასეთ შემთხვევაში საჭიროა  კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის გამოყენება, სიმპტომური თერაპია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: აკატინოლ მემანტინის ბარბიტურატებთან, ნეიროლეპტიკებთან, ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან, L-დოფასთან, დოფამინეგრულ აგონისტებთან (ბრომოკრიპტინი) და ამანტადინთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს აღნიშნული პრეპარატების მოქმედება. დანტროლენთან ან ბაკლოფენთან ერთდროული მიღებისას მემანტინმა შეიძლება შეცვალოს (გააძლიეროს ან შეამციროს) მათი მოქმედება, შესაბამისად აღნიშნული პრეპარატების დოზები უნდა დარეგულირდეს ინდივიდუალურად.

შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა: პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25^oC ტემპერატურაზე, ბავშვებისგან მიუწვდომელ ადგილზე. იგი  ვარგისიანია 3 წელი.

საერთაშორისო დასახელება:

ნატრიუმის ქლორიდი, კალიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ციტრატი, დექსტროზა;

მწარმოებელი: შპს “ავერსი-რაციონალი,” საქართველო.

კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

რეჰიდრატაციული პერორალურად მისაღები საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

დოზირებული ფხვნილი პაკეტებში, 20.82 გ და 4.16 გ. 

1 (20.82 გ) პაკეტი შეიცავს: ნატრიუმის ქლორიდს – 2.6 გ; კალიუმის ქლორიდს – 1.5 გ; ნატრიუმის ციტრატს – 2.9 გ; უწყლო გლუკოზას – 13.5 გ.

დამხმარე ნივთიერებები:  ნატრიუმის საქარინი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ფორთოხლის არომატიზატორი, ლიმონის არომატიზატორი.

დამხმარე ნივთიერებები:  ნატრიუმის საქარინი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ფორთოხლის არომატიზატორი, ლიმონის არომატიზატორი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

აისოლი წარმოადგენს ორგანიზმის ელექტროლიტური და ენერგეტიკული ბალანსის მაკორეგირებელ საშუალებას. ორგანიზმის გაუწყლოვნების დროს პრეპარატი აღადგენს წყალ-ელექტროლიტურ წონასწორობას და ახდენს აციდოზის კორექციას.

ფარმაკოკინეტიკა:

აისოლი აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.

პრეპარატი ხანმოკლედ ცირკულირებს სისხლის მიმოქცევის სისტემაში და სწრაფად გადადის ინტერსტიციალურ სივრცესა და უჯრედებში.

მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T1/2) შეადგენს 1 სთ-ს. გამოიყოფა თირკმლების საშუალებით.

თირკმლის უკმარისობის დროს შესაძლოა პრეპარატის შემადგენლობაში არსებული კალიუმის გამოყოფის შეფერხება.

ჩვენებები:

წყალ-ელექტროლიტური წონასწორობის აღდგენა, აციდოზის კორექცია მწვავე დიარეის დროს მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დეჰიდრატაციით (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში);

თერმული დაზიანება, რომელიც დაკავშირებულია წყალ-ელექტროლიტური ცვლის დარღვევასთან;

წყალ-ელექტროლიტური წონასწორობის დარღვევის პროფილაქტიკის მიზნით თერმული და ფიზიკური დატვირთვის დროს, როდესაც აღინიშნება ინტენსიური ოფლდენა.

მიღების წესი და დოზირება:

აისოლი მიიღება პერორალურად, კვებისგან დამოუკიდებლად.

1 (20.82 გ) პაკეტის შიგთავსი იხსნება 1 ლ გადადუღებულ და გაცივებულ წყალში, ხოლო 1 (4.16 გ) პაკეტის შიგთავსი – 200 მლ  გადადუღებულ და გაცივებულ წყალში. აისოლის მომზადებული ხსნარი ინახება არა უმეტეს 24 სთ-ის განმავლობაში 2-8ºC ტემპერატურაზე.

– მოზრდილებსა და მოზარდებში მსუბუქი ხარისხის დეჰიდრატაციის დროს მიიღება ხსნარის 50 მლ/კგ სხეულის მასაზე პირველი 4-6 სთ-ის განმავლობაში;

– საშუალო სიმძიმის დეჰიდრატაციის დროს - 100 მლ/კგ სხეულის მასაზე პირველი 6 სთ-ის განმავლობაში. მისაღები ხსნარის რაოდენობა და მიღების სიხშირე დამოკიდებულია წყურვილის გრძნობასა და თერაპიის ეფექტურობაზე.

– თერაპიული ეფექტის შესანარჩუნებლად მსუბუქად მიმდინარე დიარეის დროს მიიღება დღეში 100-200 მლ/კგ სხეულის მასაზე, დიარეის შეწყვეტამდე.

– მძიმედ მიმდინარე დიარეის დროს -  15 მლ/კგ სხეულის მასაზე  ყოველ სთ-ში, დიარეის შეწყვეტამდე.

– ბავშვებში მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის დეჰიდრატაციის დროს საწყისი დოზაა 50 -100 მლ/კგ სხეულის მასაზე პირველი 4 სთ-ის განმავლობაში, შემდგომში მიიღება დღეში 100 მლ/კგ-მდე სხეულის მასაზე, დიარეის შეწყვეტამდე. მისაღები ხსნარის რაოდენობა დამოკიდებულია წყურვილის გრძნობასა და თერაპიის ეფექტურობაზე.

– ხსნარი ჩვილებსა და მცირე ასაკის ბავშვებს უნდა მიეცეთ სუფთა კოვზით ან  ჭიქით. ბოთლით ხსნარის მიცემა დაუშვებელია.

– მცირე ასაკის ბავშვებში ხსნარის პირში ჩასაწვეთებლად შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას პიპეტი.

–2 წლამდე ასაკის ბავშვებში მიიღება 1 ჩაის კოვზი ყოველ 1-2 წთ-ში. ღებინების შემთხვევაში რეჰიდრატაცია უნდა შეწყდეს 10 წთ-ით და შემდეგ გაგრძელდეს დაბალი სიხშირით (1 ჩაის კოვზი ყოველ 2 წთ-ში).

თერმული ზემოქმედების დროს წყალ-ელექტროლიტური ცვლის დარღვევისას, რაც გამოწვეულია გადახურებითა და გაუწყლოებით (პოლიურია, წყურვილი), აისოლის ხსნარი მიიღება 100-150 მლ ულუფებით 500 დან 900 მლ-მდე პირველი 30 წთ-ის განმავლობაში,

შემდგომ ყოველ 40 წთ-ში ხსნარი მიიღება იგივე დოზებით წყალ-ელექტროლიტური ცვლის აღდგენამდე და თერმული დაზიანების სიმპტომების გაქრობამდე.

– ექსტრემალური თერმული და ფიზიკური დატვირთვის დროს წყალ-ელექტროლიტური წონასწორობის დარღვევის პროფილაკტიკისათვის, პრეპარატი მიიღება ულუფებად წყურვილის გრძნობის დაკმაყოფილებამდე.

გვერდითი მოვლენები:

აისოლის რეკომენდებული დოზით მიღებისას გვერდითი ეფექტები არ ვლინდება.

უკუჩვენება:

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ;

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; ინსულინდამოკიდებული და ინსულინდამოუკიდებელი შაქრიანი დიაბეტი; ნაწლავთა გაუვალობა; ჰიპერკალემია; მძიმე ფორმის ჰიპერტონული დაავადება.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

აისოლის ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან არ არის შესწავლილი.

აისოლის ხსნარს გააჩნია სუსტი ტუტე რეაქცია, აქედან გამომდინარე შესაძლოა იმოქმედოს იმ პრეპარატების ეფექტურობაზე, რომელთა შეწოვა დამოკიდებულია ნაწლავის შიგთავსის pH-ზე.

ჰიპერდოზირება:

ელექტროლიტებისა და სითხის ბალანსის კორექცია საჭიროა ჩატარდეს ლაბორატორიული გამოკვლევების მონაცემების საფუძველზე.

ორსულობა და ლაქტაცია:

რეკომენდებული დოზებით აისოლი შესაძლოა დაინიშნოს ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში.

გამოყენების თავისებურებები:

მძიმე დეჰიდრატაციის კორექცია ხდება რეჰიდრატაციული საშუალებების ი/ვ შეყვანით, შემდგომ შესაძლოა დაინიშნოს აისოლი.

მომზადებულ ხსნარში შაქრის დამატება დაუშვებელია.

პაციენტებს,  რომელთაც დეჰიდრატაცია განუვითარდათ თირკმლის უკმარისობის, შაქრიანი დიაბეტის ან სხვა ქრონიკული დაავადებების ფონზე, რის დროსაც დაირღვევა მჟავა-ტუტოვანი, ელექტროლიტური ან ნახშირწყლოვანი ბალანსი, აისოლით თერაპიის დროს ესაჭიროებათ მონიტორინგი.

საჭიროა ექიმის კონსულტაცია თუ აისოლის მიღებისას გამოვლინდა შემდეგი სიმპტომები:

შენელებული მეტყველება, გადაღლილობა, ძილიანობა, სხეულის ტემპერატურის მომატება (39ºC-ზე მეტი), შარდის გამოყოფის შეფერხება, 5 დღეზე მეტი ხანგრძლივობის დიარეა, დიარეის უეცარი შეწყვეტა და ძლიერი ტკივილის განვითარება.

აისოლი არ მოქმედებს ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

შენახვის პირობები:

ინახება 15 – 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

მომზადებული ხსნარი ინახება 2 - 8ºC ტემპერატურაზე, არა უმეტეს 24 სთ-ის განმავლობაში!

ვარგისიანობის ვადა:

3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:

გაიცემა ურეცეპტოდ.

ფორმა, შეფუთვა: საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელი თეთრი ან მოთეთრო-მოყვითალო ფერის ლიოფილიზირებული ფხვნილი; მომზადებული ხსნარი გამჭვირვალეა, უფერო ან ღია მოყვითალო ფერის. მუყაოს შეფუთვაში დევს ფლკონით ფხვნილი, გამხსნელთან კომპლექტში. 1 ფლაკონი შიცავს 200 სე ადამიანის პლაზმის კოაგულაციის IX ფაქტორს ან  1 ფლაკონი შიცავს 500 სე ადამიანის პლაზმის კოაგულაციის IX ფაქტორს.

შემადგენლობა: ადამიანის პლაზმის კოაგულაციის IX ფაქტორი.

მწარმოებელი: KEDRION, S.p.A.  (იტლია).

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: სისხლის შემადდებელი IX ფაქტორის პრეპარატი;

IX ფაქტორი არის შედედების ვიტამინი K დამოკიდებული ფაქტორი, რომელიც სინთეზირდება ღვიძლში. IX ფაქტორის გააქტიურება ხდება IXა ფაქტორით კოაგულაციის შიგნითა მექანიზმით და VII და ქსოვილოვანი ფაქტორების კომპლექსით კოაგულციის გარეთა მექანიზმის დახმარებით.

აქტივირებული IX ფაქტორი აქტივირებულ VII ფაქტორთან კომბინაციაში ააქტიურებს ფაქტორ X-ს. შედეგდ ხდება პროთრომბინის თრომბინში გარდქმნა. შემდეგ თრომბინი გარდაქმნის ფიბრინოგენს ფიბრინში და, ამგვარად, ფორმირდება კოლტი.  IX ფაქტორის აქტიურობა  მნიშვნელოვნად მცირდება  ბ ჰემოფილიით დავადებულ პაციენტებში და ამიტომ აუცილებელია ჩნაცვლებითი თერაპია.

ადამიანის სისხლის პლაზმიდან მიღებული IX ფაქტორის კონცენტრატის შეყვანა ბ ჰემოფილიით დაავადებულ პაციენტებში  იწვევს სისხლში IX ფაქტორის აქტივაციის 30-60%-ით აღდგენას. ადამიანის სისხლის პლაზმიდან მიღებული შედედების IX ფაქტორი წარმოადგენს ადმიანის სისხლის პლაზმის  ჩვეულებრივ შემადგენელ ნაწილს და მოქმედებს როგორც ენდოგენური IX ფაქტორი.

ფარმაკოკინეტიკა: IX ფაქტორის შეადგენს T1/2 16-30 სთ-ს (საშუალოდ 24 სთ).

ჩვენება: სისხლდენის მკურნალობა და პროფილქტიკა IX ფაქტორის მემკვიდრული (ჰემოფილია ბ) და შეძენილი დეფიციტის დროს;

დოზირებისა და მიღების რეჟიმი: ჩანაცვლებითი თერაპიის დოზა და ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჰემოსტაზური ფუნქციის დარღვევის სიმძიმეზე, სისხლდენის ლოკალიზაციაზე, ინტენსივობაზე და დაავადების კლინიკურ გამოვლინებაზე.  IX ფაქტორის ერთი ერთეულის აქტიურიობა შეესაბამებ IX ფაქტორის რაოდენობას ადამიანის სისხლის პლაზმის 1 მლ-ში.

IX ფაქტორის დოზის გამოთვლა უნდა მოხდეს ემპირიული გზით მიღებულ მონაცემებზე დაყრდნობით: 1 სე IX ფაქტორი 1 კილოგრამ მასის სხეულზე IX ფაქტრის აქტივციას ადამიანის სისხლის პლაზმაში ზრდის ნორმასთან შედარებით 0,8%-ით.

საწყისი დოზის გამოთვლა უნდა მოხდეს შემდეგი ფორმულით:

ერთეულების საჭირო რაოდენობა=სხეულის მასა (კგ) გამრავლებული IX ფაქტორის სასურველ გაზრდაზე (%-ში) გამრავლებული 1.2.

აუცილებელია იმის გათვალისწინება, რომ ყოველთვის და ყოველ კონკრეტულ შემთხვევაში შეყვანილი პრეპარატის რაოდენობა და მისი გამოყენების სიხშირე უნდა იყოს ორიენტირებული კლინიკურ ეფექტზე.

ქვემოთ ჩამოთვლილ სისხლდენის შემთხვევებში შესაბამის პერიოდში IX ფაქტორის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში (%-ში ნორმიდან)   არ უნდა ჩამოვარდეს მითითებულ დონეზე ქვემოთ:

განსაკუთრებულ შემთხვევებში, განსაკუთრებით საწყისი დოზის განსაზღვრის დროს, შეიძლება  საჭირო გახდეს უფრო მეტი დოზით პრეპარატის შეყვანა, ვიდრე ის გათვლილია მაღლა. კერძოდ, მძიმე ქირურგიული ჩარევების დროს აუცილებელია ჩანაცვლებითი თერპიის ზუსტი მონიტორინგი კოაგულაციური ნალიზით (პაციენტის სისხლის პლაზმაში IX ფაქტორის აქტიურიბის განსაზღვრა).

ბ ჰემოფილიის მძიმე ფორმების შემთხვევაში სისხლდენის ხანგრძლივი პროფილაქტიკის მიზნით პაციენტებს ენიშნებათ პრეპარატი 10-25 სე/კგ მასაზე 3-4 დღინი ინტერვალებით.

პაციენტები, რომელთაც აქვთ IX ფაქტორის მიმართ ანტისხეულები (ინფიბიტორი) საჭიროებენ  სპეციალურ მკურნალობას. იმუნური ტოლერანტობა შეიძლება იქნას მიღწეული IX ფაქტორის კონცენტრატით მკურნალობის გზით.

რეკომენდირებული პრეპარატის შეყვანა არა უმეტეს 100 სე/კგ სხეულის მასაზე დრეში.

გახსნილი პრეპარატის შეყვანა ხდება ნელა ვენაში.

ვენაში შესაყვანი ხსნარის მომზადების წესი:

ფლაკონს ლიოფილიზირებული ფხვნილით უნდა დაუმატოთ გამხსნელი ორმაგი ნემსით და შემდეგ უნდა ატრიალოთ სრულ გახსნამდე.

ფხვნილი შეიძლება სწრაფად გაიხსნას  გამხსნელის 37 გარდუს ტემპერატურის წყლის აბაზანაზე შეთბობის შემთხვევაში.

თუ ლიოფილიზატი არ გაიხსნა ბოლომდე, მაშინ გაძნელდება ფილტრაცია საფილტრაციო ნემსით. ქაფის წარმოქმნის თავიდან აცილება შესაძლებელია, თუ გამხსნელს ნელ-ნელა ჩაასხმთ ფხვნილიანი ფალკონის კედლებზე გაყოლებით. როგორც კი მომზადდება ხსნარი, იგი უნდა  იქნას შპრიცში ამოღებული, შემდეგ უნდა შეეცვალოს საფილტრაციო ნემსი  სხვა ნემსით და ხსნარი უნდა იქნას ვენაში ნელა შეყვანილი, კომპლექსის შემადგენლობაში შემავალი სტერილური საინექციო აღჭურვილობის გამოყენებით.

ხსნარის მომზადების დრო არ უნდა აღემატებოდეს 3 წუთს. გამოყენების შემდეგ აუცილებელია მის დაუყონებლივი გამოყენება. ფლაკონში არსებული ხსნრი უნდა იქნას ბოლომდე გამოყენებული ერთ შეყვანზე. გამოუყენებლად დარჩენილი ხსნარი უნდა განადგურდეს.

გვერდითი მოვლენები: იშვიათად აღინიშნება: ალერგიული ან ანაფილაქსიური რეაქცია, სხეულის ტემპერატურის მატება და IX ფაქტორის მიმართ ანტისხეულების გაჩენა.

უკუჩვენება:

• თრომბოზისა დ თრომბოემბოლიის მაღალი რისკი;
• სისხლძარღვშიდა შედედების სინდრომის მაღალი რისკი;
• მიოკარდიუმის ინფარქტის გნვითარების მაღალი რიკი;
• პრეპატარის კომპონენტებისადმი მომატებული მგრძნობელობა.
• სიფრთხილით ინიშნება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში (იმ შემთხვევაში თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს).

განსაკუთრებული მითითებები: ალერგიული და ანაფილაქსიური რექციის შემთხვევაში პრეპარატის შეყვანა დაუყონებლივ უნდა შეწყდეს და საჭიროების შემთხვევაში უნდა იქნას დაწყებული შოკისაწინააღმდეგო თერაპია.

დაბალი სიხშირის IX ფაქტორის (პროთრომბინის კომპლექსის კონცენტრატი) გამოყენების გამოცდილების მიხედვით ადამიანის  სისხლის პლაზმის IX ფაქტორით მკურნალობისას არსებობს თრომბოზისა და სშს (სისხლძარღვშიდა შედედების სინდრომი) განვითარების პოტენციური რისკი. IX ფაქტორის პრეპარატის გულ-სისხლძარღვთა და ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებში, ოპრეაციის შემდგომ პერიოდში, ახალშობილებში ან თრომბოემბოლიის ან სშს მოსალოდნელი რისკი მქონე პაციენტებში გამოყენებისას მოსალოდნელი თრომბოგრნური  გართულებების თავიდან აცილების მიზნით საჭიროა სიფრთხილე. ასეთ სიტუაციებში უნდა მოხდეს IX ფაქტორის პრეპარატის მკურნალობის პოტენციური სარგებელისა და მოსალოდნელი გართულებების შეფასება. პრეპარატეის განმეორებითი გამოყენების შემდეგ უნდა განისაზღვროს სისხლის პლაზმში ინჰიბიტორის დონე. IX ფაქტორის დიდ დოზებში გამოყენება შეიძლება დაკავშირებული იყოს  მიოკარდიუმის ინფარქტის, სშს-სინდრომის, ვენური თრომბოზების და ფილტვის ემბოლიის განვითარების რისკთან.

აიმაფიქსის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ შეფუთვაზე მითითებული ვადებში. ჩვეულებრივ ხსნარი გამჭვირველეა და არ შეიძლება შემღვრეული ხსნარის გამოყენება.

ზედოზირება: ზედოზირების შემთხვევაში არსებობს თრომბოემბოლიური გართულებების და სშს-სინდრომის განვითარების რისკი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: არ არსებობს IX ფაქტორის სხვა წამლებთან ურთიერეთქმედების შესახებ მონაცემები.

არ შეიძლება  აიმაფიქსის ხსნარის შერევა სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან.

შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა: პრეპარატი უნდა იქნას შენახული ბნელ და ბავშვებისგან დაცულ ადგილას 2-8⁰C ტემპეატურაზე. იგი ვარგისიანია 2 წელი. პრეპარატი მომზადებისთანავე უნდა იქნას გამოყენებული.

ფორმა, შეფუთვა: 1. საწვეთურიან ფლაკონში ასხია 10 მლ 2% თვალის წვეთები. 1 მლ შეიცავს 20 მგ აქტიურ ნივთიერებას.

2. საწვეთურიან ფლაკონში ასხია 10 მლ 4% თვალის წვეთები. 1 მლ შეიცავს 40 მგ აქტიურ ნივთიერებას.

შემადგენლობა: ნატრიუმის კრომოგლიკატი (Sodium Cromoglicate);

მწარმოებელი: World Medicine (დიდი ბრიტანეთი)

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიალერგიული საშუალება, რომელიც გამოიყენება  ადგილობრივად ოფთალმოლოგიაში.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება: აიკროლის შემადგენლობაშიც შედის კრომოგლიცის მჟავის დინატრიუმის მარილი, რომლის  მემბრანომასტაბილიზებელ მოქმედებაში მდგომარეობს პრეპარატის თერაპიული ეფექტი. მემბრანომასტაბილიზებელი მოქმედების შედეგად ფერხდება პოხიერი უჯრედების დეგრანულაცია და მათგან ჰისტამინის, ბრადიკინინის, ლეიკოტრიენების (მათ შორის, ანაფილაქსიის ნელა მორეაგირე სუბსტანციის), პროსტაგლანდინებისა და სხვა ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების გამოყოფა; პრეპარატი უზრუნველყოფს ალერგიული და ანთებითი რეაქციების განვითარების თავიდან აცილებასა და აქედან გამომდინარე იგი განსაკუთრებით ეფექტურია პროფილაქტიკური თვალსაზრისით. თვალის ალერგიული დაავადებების დროს სრული კლინიკური ეფექტი დგება რამდენიმე დღის ან კვირის შემდეგ.

ჩვენება:

• ალერგიული კონიუნქტივიტი (მწვავე, ქრონიკული, გაზაფხულის);
• ალერგიული კერატიტი და კერატოკონიუნქტივიტი;
• "მშრალი თვალის" სინდრომი;
• ალერგიული რეაქციებით (გარემო ფაქტორები, პროფესიული მავნე პირობები, საყოფაცხოვრებო ქიმიური საშუალებები, კოსმეტიკური საშუალებები, ოფთალმოლოგიური პრეპარატები, მცენარეები და შინაური ცხოველები) განპირობებული თვალების გადაძაბვა და დაღლა.

დოზირებისა და მიღების რეჟიმი პრეპარატის ჩაწვეთება ხდება კონიუნქტივალურ პარკში. ჩაწვეთების სიხშირე დამოკიდებულია ანთებითი პროცესის სიმძიმეზე.

4 წლის ასაკზე უფროს ბავშვებში ინიშნება 2% ხსნარის 1-2 წვეთი ორივე თვალში 4-6-ჯერ დღე-ღამეში დროის თანაბარი ინტერვალებით (კლინიკური ეფექტის მიღწევის შემდეგ ინტერვალი თანდათან უნდა გაიზარდოს);

მოზრდილებსა და მოზარდებში ხდება 4% ხსნარის 1-2 წვეთის ჩაწვეთება ორივე თვალში  4-6-ჯერ (8-მდე) დღე-ღამეში დროის თანაბარ ინტერვალებში (კლინიკური ეფექტების მიღწევის შემდეგ ინტერვალი თანდათან უნდა გაიზარდოს).

გვერდითი მოვლენები: თვალში ხანმოკლე წვა და მხედველობის დაქვეითება, კონიუნქტივის ჰიპერემია და შეშუპება, ცრემლდენა, თვალში უცხო სხეულის შეგრძნება, სიმშრალე თვალების გარშემო.

უკუჩვენება:

• პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
• ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი;
• პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

განსაკუთრებული მითითებები: აიკროლი გამოიყენება შეიძლება მხოლოდ ადგილობრივად. თუ თვალის წვეთების გამოყენების შემდეგ კონიუნქტივალური ჰიპერემია მატულობს ან გრძელდება ხანგრძლივი დროის განმავლობაში, საჭიროა პრეპარტის გამოყენების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია. პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში არ არის რეკომენდებული რბილი კონტაქტური ლინზების ტარება. კონტაქტური ლინზების გამოყენებისას ჩაწვეთებამდე აუცილებელია მათი მოხსნა, რის შემდეგაც ლინზების გაკეთება შეიძლება პრეპარატის ჩაწვეთებიდან მხოლოდ 15-20 წუთის შემდეგ.

ფლაკონის შიგთავსის მიკრობული დაინფიცირების თავიდან აცილების მიზნით პაციენტი უნდა მოერიდოს საწვეთურის თავის მოხვედრას რაიმე ზედაპირზე. ყოველი გამოყენების შემდეგ აუცილებელია ფლაკონის დახურვა. დაუშვებელია საწვეთურის შეხება თვალზე.

პაციენტებისათვის, რომლებსაც აიკროლის თვალის წვეთების გამოყენების შემდეგ აღენიშნებათ მხედველობის სიმკვეთრის დროებითი დაქვეითება, არ არის რეკომენდებული ავტომობილის მართვა ან ტექნიკასთან, დაზგებთან ან სხვა რთულ დანადგარებთან მუშაობა.

ზედოზირება: პრეპარატის ჭარბი დოზირების შესახებ  არ არსებობს მონაცემები.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: აიკროლი ამცირებს გლუკოკორტიკოსტეროიდების შემცველი ოფთალმოლოგიური საშუალებების გამოყენების საჭიროებას.

შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა: პრეპარატი უნდა იქნას შენახული ბავშვისთვის მუიუწვდომელ ადგილს, არ უმეტეს 25^oC ტემპერატურაზე. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შეიძლება ერთი თვის განმავლობაში. აიკროლი ვარგისიანია 3 წელი.

საერთაშორისო დასახელება:

THIAMAZOLE

მწარმოებელი: JADRAN

მოქმედი ნივთიერება: თიამაზოლი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტითირეოიდული საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში 30 ც.

1 ტაბ.

თიამაზოლი ............... 10 მგ

ვრცლად თიროზოლი