შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ოფთალმოლოგიური სუსპენზია: ფლაკონში 5 მლ

1 მლ

ბრინზოლამიდი ……………….. 10 მგ

ჩვენებები:

მომატებული თვალშიგა წნევის დასაწევად:

• ღიაკუთხოვანი გლაუკომა;
• თვალის ჰიპერტენზიისას.

მიღების წესი და დოზირება:

დაზიანებული თვალის (ან თვალების) კონიუქტივალურ პარკში აწვეთებენ პრეპარატს 2–ჯერ დღეში.

გამოყენების წინ ფლაკონი უნდა შეინჯღრეს.

გვერდითი მოვლენები:

მხედველობის ორგანოს მხრივ: 5–10%–ით მხედველობის დაბინდვა; 1–5% – ბლეფარიტი, კერატიტი, თვალის სიმშრალე, ჰიპერემია, თვალში უცხო სხეულის შეგრძნება, გამონადენი თვალიდან, დისკომფორტი, ტკივილი, თვალის ქავილი;

კუჭ–ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: 5–10% – მწარე, მჟავე ან უჩვეულო გემო პირში;

სასუნთქი სისტემის მხრივ: 1–5% – რინიტი,

გულ–სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:

საშარდე სისტემის მხრივ:

ალერგიული რეაქციები:

სხვა: 1–5% – თვის ტკივილი, დერმატიტი;

უკუჩვენებები:

* პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კლინიკური კვლევა ამ კატეგორიაში პრეპარატის გამოყენებაზე არ ჩატარებულა. ამიტომ პრეპარატ აზოპტის გამოყენება ფეხმძიმეებში შესაძლებელია მაშინ, როცა დედისათვის სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციური მოქმედების რისკს.

არა არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ბრინზოლამიდი დედის რძით. ამიტომ აზოპტით მკურნალობის  დანიშვნის აუცილებლობისას სასურველია ძუძუთი კვების  შეწყვეტა.

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის დროს:

რადგანაც აზოპტი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დანიშვნა პაციენტებისათვის გამოხატული თირკმლის უკმარისობით (კკ(კრეატინინის კლირენსი)

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 4⁰C დან 30⁰C –მდე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.

ვადა – 2 წელი.

ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 4 კვირის განმავლობაში.

აფთიაქიდან გაცემა: გაიცემა რეცეპტით.

საერთაშორისო დასახელება:
AZITHROMYCIN
მწარმოებალი: რუმინეთი,
ლიცენზიის მფლობელი: სს “ჯიპისი”, საქართველო, თბილისი.
მოქმედი ნივთიერება:
აზითრომიცინი
კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
მაკროლიდები
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ერთი კაფსულა შეიცავს:

აქტიური ნივთიერებები : აზითრომიცინი ( დიჰიდრატის სახით ) – 250 მგ ან 500 მგ . დამხმარე ნივთიერებები : პრეჟელატინიზირებული   სიმინდის სახამებელი , ნატრიუმის ლაურილსულფატი , მაგნიუმის სტეარატი , ლაქტოზა.

ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად: 200 მგ /5 მლ : 5 მლ სუსპენზია შეიცავს აზითრომიცინის   დიჰიდრატს , რომელიც 200 მგ უწყლო აზითრომიცინის ექვივალენტურია .

დამხმარე ნივთიერებები :   საქაროზა , ქსანტანის გუმფისი , მიკროკრისტალური ცელულოზა , უწყლო ნატრიუმის ფოსფატი , სილიციუმის დიოქსიდი , ტიტანის ორჟანგი , ლიმონის არომატიზატორი , ვანილის არომატიზატორი , ასპარტამი .

ვრცლად აზოქსინი

საერთაშორისო დასახელება:

AZITHROMYCIN

მწარმოებელი: GENOM BIOTECH

მოქმედი ნივთიერება: აზითრომიცინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიუი ჯგუფი:

ანტიბიოტიკი მაკროლიდი

ფორმა, შეფუთვა: მუყაოს შეფუთვაში დევს 6 კაფსულა. 1 კაფსულა შეიცავს 250 მგ აქტიურ ნივთიერებას.

ან მუყოს შეფუთვაში დევს 3 კაფსულა. 1 კაფსულა შეიცავს 500 მგ აქტიურ ნივთიერებას.

შემადგენლობა: აზითრომიცინი  (Azithromycin)

მწარმოებელი: შ.პ.ს. “ჯი-ემ-პი” (საქართველო)

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკი

ფარმაკოლოგიური მოქმედება: აზიმაკი წარმოადგენს მაკროლიდების ჯგუფის აზალიდების ქვეჯგუფის ფართო სპექტრის მოქმედების ანტიბიოტიკი. პრეპარატი მაღალი კონცენტრაციით ხვდება ანთებით კერაში  და მოქმედებს ბაქტერიციდულად. აზიმაკი აქტიურია გრამდადებითი (სტაფილოკოკი, მათ შორის ბეტა-ლაქტამაზას მაპროდუცირებელი, სტრეპტოკოკი) და გრამუარყოფითი (ენტეროკოკი, ნაწლავისა და ჰემოფილური ჩხირი) ბაქტერიების, მიკოპლაზმის, ლეგიონელას, ბაქტეროიდების, ქლამიდიას, ტოქსოპლაზმოზის გამომწვევის და სხვათა მიმართ.

ფარმაკოკინეტიკა: აზითრომიცინი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან მჟავე არეში მგრდობის უნარისა და ლიპოფილური თვისებების გამო. პრეპარატის 500 მგ-ის დოზით მიღების შემდეგ C_max შეადგენს 0.4 მგ/ლ, ამასთან მისი კონცენტრაცია უჯრედებსა და ქსოვილებში 10-50-ჯერ მეტია, ვიდრე შრატში; ინფექციის კერაში კი ჯანმრთელ ქსოვილთან შედარებით კონცენტრაცია 24-34%-ით მეტია და კორელაციას განიცდის ანთების შედეგად განვითარებული შეშუპების ხარისხის შესაბამისად. აზითრომიცინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 37%-ს. ანთებით კერაში პრეპარატის ბაქტერიციდული კონცენტრაცია ნარჩუნდება ბოლო დოზის მიღებიდან 5-7 დღის განმავლობაში.

ჩვენება: აზიმაკი ინიშნება მისდამი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული  ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების დროს. მაგალითად როგორიცაა:

• სასუნთქი სისტემის ინფექციები (ბრონქიტი, ბაქტერიული და ატიპიური პნევმონია);
• ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (ანგინა, სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ყურის ანთება);
• ქუნთრუშა;
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (წითელი ქარი, იმპეტიგო, მეორადად ინფიცირებული დერმატოზები);
• უროგენიტალური ტრაქტის ინფექციები (გაურთულებელი ურეთტირი და/ან ცერვიციტი);
• ლაიმას დაავადება (ბორელიოზი);
• Helicobacter pylori-თან ასოცირებული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის დაავადებები.

დოზირებისა და მიღების რეჟიმი აზიმაკი მიიღება დღეში ერთხელ, აუცილებლად ჭამამდე 1 სთ-ით ადრე ან ჭამიდან 2 სთ-ის შემდეგ.

მოზრდილებში სასუნთქი სისტემის ინფექციების კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების დროს აზიმაკი ინიშნება ასე:

I დღეს – 500 მგ ერთხელ დღეში;

II – V- დღეს 250-250 მგ/დღეში; ან 500 მგ/დღეში სამი დღის განმავლობაში. (თერაპიული კურსი მოიცავს სულ 1.5 გ-ს).

უროგენიტალური ტრაქტის მწვავე ინფექციების დროს ინიშნება  ერთჯერადად 1 გ აზიმაკი.

ლაიმას დაავადების (ბორელიოზის) პირველი სტადიის (erythema migrans) სამკურნალოდ   ინიშნება:

I დღეს – 1 გ ერთჯერადად,

II-V დღეს – ყოველდღიურად 500 მგ (თერაპიული კურსი მოიცავს 3 გ.-ს).

ბავშვებში დოზის კორელაცია ხდება მასის გათვალისწინებით. 10 კგ-ზე მეტი მასის მქონე ბავშვებში ინიშნება I დღეს 10 მგ/კგ; შემდეგი ოთხი დღე – 5 მგ/კგ დღიური დოზა, ან შესაძლებელია სამდღიანი კურსის ჩატარება დღიური დოზით 10 მგ/კგ. თერაპიული კურსი მოიცავს სულ 3 მგ/კგ სხეულის წონაზე.

გვერდითი მოვლენები: იშვიათად აღინიშნება გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, ტკივილი ეპაგასტრიუმში, მეტეროიზმი; ღვიძლის ფერმენტების ტრანზიტორული მატება; გამონაყარი.

უკუჩვენება: პრეპარატის დანიშვნის უკუჩვენებაა თუ პაციენტს აქვს მაკროლიდების ჯგუფის პრეპარატებისადმი მაღალი მგრძნობელობა.

განსაკუთრებული მითითებები: აზიმაკი და ანტაციდური პრეპარატების ერთდროული დანიშვნისას  მიღებებს შორის 2 საათიანი ინტერვალი უნდა იქნას დაცული.

დიდი სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციების მძიმე დარღვევების  დროს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ სასიცოცხლო ჩვენებით.

ზედოზირება: ჭარბი დოზირების შემთხვევაში ვლინდება ძლიერი გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი და სმენის დროებითი დაკარგვა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: არ აღინიშნება აზიმაკისა და თეოფილინის, პერორალური ანტიკოაგულანტების კარბამაზეპინის, ფენიტოინის, დიგოქსინის, ციკლოსპორინისა და ერგოტამინის ურთიერთგავლენა.

შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა: აზიმაკი უნდა იქნას შენახული ბავშვებისთვის მიუწვდომელ, მშრალ და სინათლისგან დაცულ ადგილს 10-25⁰C ტემპერატურაზე. იგი ვარგისიანი 3 წელი.

საერთაშორისო დასახელება:

AZITHROMYCIN

მწარმოებელი: Pharmacare Int. Co./Pharmacare PLC Palestine Ramallah-St. Bitounia 3

მოქმედი ნივთიერება: აზიტრომიცინი

კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკი – აზალიდი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

1 კაფსულა შეიცავს:

აზიტრომიცინი …………….   250 მგ,

დამხმარე ნივთიერებები: სახამებელი, უწყლო ლაქტოზა, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, მაგნიუმის სტეარატი, ინდიგოკარმინი, ტიტანის დიოქსიდი, რკინის ყვითელი ოქსიდი, ჟელატინი.

ჩვენებები:

აზიკარი ნაჩვენებია მის მიმართ მგრძნობიარე გამომწვევებით განპირობებული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, ბაქტერიული და ატიპიური პნევმონია), და ყელ-ყურ-ცხვირის ორგანოების ინფექციები (ანგინა, სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი);

კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (წითელი ქარი, მეორადად ინფიცირებული დერმატოზები);

უროგენიტალური ტრაქტის ინფექციები (გაურთულებელი ურეთრიტი ან/და ცერვიციტი, რომელიც გამოწვეულია Neisseria gonorrhoeae, Clamydia trachomatis-ით.

მიღების წესები და დოზირება:

ჩვეულებრივი თერაპიული დოზა მოზრდილებისთვის შეადგენს 500 მგ-ს მკურნალობის I დღეს, შემდეგ 250 მგ-ს დღეში, მკურნალობის კურსი 5 დღემდე.

ბავშვების დოზა შეადგენს 10 მგ/კგ სხეულის წონაზე 1-ჯერ დღეში, მკურნალობის კურსი – 3 დღე.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან და საკვებ პროდუქტებთან:

საკვების ერთდროული მიღება ანელებს აზიკარის შეწოვას – აუცილებელია პრეპარატის დანიშვნა საკვების მიღებამდე ერთი საათით ადრე, ან საკვების მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.

გვერდითი მოვლენები:

დისკომფორტი მუცელში (ტკივილი, სპაზმი), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ღვიძლის ტრანსამინაზების დონის გარდამავალი მომატება, გამონაყარი კანზე.

უკუჩვენებები:

მომატებული მგრძნობელობა აზიტრომიცინის, სხვა აზიდების, მაკროლიდების მიმართ, ღვიძლის და თირკმელების მძიმე დაზიანებები, ორსულობა და ლაქტაცია.

განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები:

ზემოქმედება ავტომობილისა და სხვა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის შესაძლებლობაზე:

პრეპარატი არ ახდენს ზეგავლენას სატრანსპორტო საშუალებების და ავტომობილის მართვაზე.
სიფრთხილით გამოიყენება ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის დროს. აზიკარის და ანტაციდების ერთდროული დანიშვნისას აუცილებელია 2 საათიანი ინტერვალის დაცვა პრეპარატის მიღებებს შორის.

შენახვის პირობები:

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე მშრალ ადგილას.

აფთიაქიდან გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

შენახვის ვადა:

2 წელი.

შემადგენლობა:

აზითრომიცინის  ტაბლეტები   250 მგ,  500 მგ.

ყოველი  შემოგარსული  ტაბლეტი  შეიცავს:

აზითრომიცინის  დიჰიდრატი   USP

რაც   250მგ / ან 500მგ  აზითრომიცინის  ექვივალენტურია.

დამხმარე  საშუალებები  Q.S.

საღებავი  ნივთიერება: ტიტანის  დიოქსიდი  &  ყვითელი  ქინოლინი  WS.

ჩვენებები:

აზი -250,  აზი -500  ტაბლეტები  გამოიყენება  ისეთი  მდგომარეობისას, რომლის  დროსაც  აზითრომიცინის  მიმართ  მგრძნობიარე  მიკროორგანიზმებმა  გამოიწვიეს:

• ზედა  სასუნთქი  გზების  ინფექციები: სინუსიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი.
• შუა  ყურის  მწვავე  ანთება.
• ქვედა  სასუნთქი  გზების  ინფექციები: მწვავე  ბრონქიტი  და  მწვავე  პევმონია.
• კანისა  და  რბილი  ქსოვილების  ინფექციები.
• გაურთულებელი  Chlamydia  traqomatis  ურეთრიტი  და  ცერვიციტი.

უკუჩვენებები:

აზითრომიცინის  გამოყენება  უკუნაჩვენებია  აზითრომიცინის, სხვა  მაკროლიდური  ანტიბიოტიკების  ან  რომელიმე  დამხმარე  საშუალების  მიმართ  მომატეული  მგრძნობელობისას.

დოზირება  და  მიღების  წესი (გზა) :

მოზრდილები

Chlamydia  traqomatis  ურეთრიტისა  და  ცერვიციტის  დროს  დოზა  შეადგენს   1000 მგ-ს   ერთჯერადი  პერორალური  დოზის  სახით.

ყველა  სხვა  ჩვენებების  დროს  დოზა  შეადგენს  1500 მგ-ს,  რომელიც  მიიღება  დღეში  250მგ-ს,ან  500მგ-ს  ოდენობით  3  დღის  განმავლობაში.

ალტერნატივის სახით  იგივე  საერთო  დოზა  ( 1500  მგ )  შეიძლება  ასევე  მიიღებოდეს  ხუთი  დღის  განმავლობაში  500 მგ-ს  ოდენობით  პირველ  დღეს  და  250  მგ  მეორე  დღიდან  მეხუთე  დღის  ჩათვლით.

ხანდზმულებში  გამოიყენება  უფრო  ახალგაზრდებში  გამოსაყენებელი  დოზები.

ბავშვები

აზითრომიცინის  ტაბლეტები  გამოიყენება  მხოლოდ  45 კგ-ზე  მეტი  წონის  ბავშვებში, როდესაც  შესაძლებელია  ჩვეულებრივი  დოზის  გამოყენება.

45  კგ-მდე  წონის  ბავშვებში  შეიძლება  აზითრომიცინის  სხვა  ფარმაცევტული  ფორმების, მაგ.  სუსპენზიების  გამოყენება.

თირკმლის  უმარისობის  მქონე  პაციენტები:  დოზის   კორექცია  აუცილებელი  არ  არის  თირკმლის  ზომიერი  და  საშუალო  უკმარისობის  მქონე  პაციენტებში  (GFR 10-80 მლ/წთ).

ღვიძლის  უკმარისობის  მქონე  პაციენტებში:  დოზის  კორექცია  აუცილებელი  არ  არის  ღვიძლის  ზომიერი  და  საშუალო  უკმარისობის  მქონე  პაციენტებში.

ორსულობა  და  ლაქტაცია:

ორსულობა

ორსულ  ქალებში  ადექვატური  და  კონტროლირებადი  კვლევები  ჩატარებული  არ  არის. ცხოველებში  ჩატარებული  კვლევებისას  გამოვლინდა  პლაცენტაში  შეღწევის  შემთხვევები. ვირთაგვებში  ჩატარებული  რეპროდუქციული  კვლევებისას  ტერატოგენური  ეფექტები  არ  დაფიქსირებულა.  აზითრომიცინის  უსაფრთხოება  ორსულობის  პერიოდში  აქტიური  სუბსტანციის  გამოყენებასთან  დაკავშირებით  დადასტურებული  არ  არის. ამიტომ, აზითრომიცინი  ორსულობის  პერიოდში  გამოიყენება  მხოლოდ  სიცოცხლისთვის  საშიში  მდგომარეობების  დროს.

ლაქტაცია

აზითრომიცინი  აღწევს  დედის  რძეში. ვინაიდან  ცნობილი  არ  არის  ახდენს  თუ  არა  აზითრომიცინი  ჩვილზე  ჩვილზე  არასასურველ  ეფექტებს, ლაქტაცია  უნდა  შეწყდეს  პრეპარატიტ  მკურნალობის  პერიოდში. სხვა  მოვლენებთან  ერთად  ჩვილში  შეიძლება  აღინიშნოს  დიარეა, ლორწოვანი  გარსის  სოკოვანი  ინფექცია,  აგრეთვე  სენსიტიზაცია. ჩვილისათვის  რძის  მიცემა  დაუშვებელია  მკურნალობის პერიოდში  და  მკურნალობის  შეწყვეტიდან  2  დღის  განმავლობაში. ამის  შემდეგ  ლაქტაცია  შეიძლება  განახლდეს.

გვერდითი  ეფექტები:

ინფექციები:

დარღვევები  იმუნური  სისტემის  მხრივ;

დარღვევები  მეტაბოლიზმისა  და  კვების  მხრივ;

ფსიქიკური  დარღვევები;

დარღვევები  ნერვული სისტემის  მხრივ;

დარღვევები  ყურისა და  ლაბირინთის  მხრივ;

დარღვევები  გულის  მხრივ;

გასტროინტესტინური  დარღვევები;

ჰეპატობილიალური  დარღვევები;

დარღვევები  კანისა  და  კანქვეშა  ქსოვილების  მხრივ;

დარღვევები  ჩონჩხ-კუნთოვანი, შემაერთებელი  ქსოვილისა  და  ძვლის  მხრივ;

დარღვევები  თირკმლსა  და  საშარდე  სისტემის  მხრივ;

ჭარბი  დოზირება:

რეკომენდებულზე  მაღალი  დოზების  გამოყენებისას  გამოვლენილი  არასასურველი  მოვლენები  ისეთივეა,  როგორც  ჩვეულებრივი  დოზების  გამოყენებისას.  მაკროლიდური   ანტიბიოტიკებით  ჭარბი  დოზირების დამახასიათებელი  სიმპტომებია: შექცევადი სმენის  დაქვეითება, სერიოზული  გულისრევა,  პირღებინება  და  დიარეა. ზედოზირებისას  ნაჩვენებია  კუჭის  გამორეცხვა  და  ზოგადი  დამხმარე  ზომები.

განსაკუთრებული  გაფრთხილებები  გამოყენებისას

აზითრომიცინი  სიფრთხილით  გამოიყენება  ნევროლოგიური  და  ფსიქიკური  დარღვევების  მქონე  პაციენტებში.

აზითრომიცინი  ნაჩვენები  არ  არის  დაინფიცირებული  დამწვრობების  სამკურნალოდ.

შეფუთვა:

AZI – 250   6    ტაბლეტიანი  ფირფიტა. მოთავსებულია  მუყაოს  კოლოფში.

AZI – 500   3   ტაბლეტიანი  ფირფიტა. მოთავსებულია  მუყაოს  კოლოფში.

შენახვის  ვადა  და  პირობები:

3  წელი  წარმოების  თარიღიდან.

ინახება  მშრალ  და  გრილ  ადგილას.

ინახება  ბავშვებისთვის  მიუწვდომელ  ადგილას,  + 25  გრ.ცელსიუსი.

გაცემის  წესი:

რეცეპტით  (  II  )

მწარმოებელი:

„ნაბროს  ფარმა   პვტ. ლტდ“

ნ.ჰ. 8  კაჯიპურა,  კჰედას   ოლქი.

(გაგრძელება)

ანაფილაქსიური რეაქციები
ბეტა-ადრენერგული მაბლოკირებელი აგენტების მიღებისას, ატოპიის ან მწვავე ანაფილაქსიური რეაქციების ანამნეზის მქონე პაციენტები სხვადასხვა ალერგენების მიმართ შეიძლება უპასუხო იყვნენ ანაფილაქსიური რეაქციების სამკურნალო ადრენალინის ჩვეულებრივი დოზების მიმართ. 

თანმხლები თერაპია
თიმოლოლი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს  სხვა სამედიცნო პროდუქტებთან.
თვალშიდა წნევაზე ეფექტი ან ცნობილი ეფექტები სისტემური ბეტა-ბლოკადის შეიძლება გამოწვეული იყოს აზარგას თვალის წვეთების, სუსპენზიით, როცა მას მიიღებს პაცეინტი, რომელიც უკვე იღებს ორალურ ბეტა-ადრენერგულ ბლოკერს. ორი ადგილობრივი ბეტა-ადრენერგული ბლოკერის გამოყენება ან ორი ლოკალური კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. 

ოკულარული ეფექტები
არსებობს შეზღუდული გამოცდილება აზარგას თვალის წვეთების, სუსპენზიის გამოყენებისა პაციენტებში, ფსევდო ექსფოლიატიური გლაუკომით ან პიგმენტირებული გლაუკომით. ამგვარი პაციენტების მკურნალობისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თვალშიდა წნევის მონიტორინგი. 

აზარგას თვალის წვეთები, სუსპენზია შესწავლილი არ არის პაციენტებში ვიწრო-კუთხოვანი გლაუკომით და ამგვარ პაციენტებში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის. 

კარბომჟავას ორალურმა ინჰიბიტორებმა ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება დააზიანოს მოქმედებები, რომლებიც მოითხოვს მენტალურ სიფხიზლეს ან/და ფიზიკურ კოორდინაციას. აზარგას თვალის წვეთების, სუსპენზიის ადგილობრივი მიღებისას შეწოვის გამო შეიძლება ადგილი ჰქონდეს სისტემურ ეფექტებს. 

პაციენტებში კომპრომიზებული რქოვანით, ბრინზოლამიდის შესაძლო როლი ან რქოვანას ეთნოიდალური ფუნქცია გამოკვლეული არ არის (განსაკუთრებით პაციენტებში ეთმოიდური უჯრედების დაბალი რაოდენობით). პაციენტები, რომლებიც კონტაქტურ ლინზებს ატარებენ, სპეციფიკურად გამოკვლეული არ არიან და ბრინზოლამიდის გამოყენებისას რეკომენდებულია ამგვარი პაცეინტების ფრთხილი მონიტორინგი, რადგან კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორებმა შეიძლება დააზიანონ რქოვანას ლოკალური ჰიდრატაცია და კონტაქტური ლინზების ტარებამ შეიძლება გაზარდონ რქოვანის დაზიანების რისკი. რეკომენდებულია კომპრომიზებული რქოვანის მქონე პაციენტების ფრთხილი მონიტორინგი, როგორიცაა პაციენტები შაქრიანი დიაბეტით ან რქოვანას დისტროფიებით. 

ბენზალკონიუმის ქლორიდი, რომელიც ოფთალმოლოგიურ პროდუქტებში ჩვეულებრივ გამოყენებულია როგორც დამცავი, აღწერილია წერტილოვანი კერატოპათიისას ან/და ტოქსიკური წყლულოვანი კერატოპათიისას. რადგან აზარგას თვალის წვეთები, სუპენზია შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, მონიტორინგი რეკომენდებულია ხშირი ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. 

აზარგას თვალის წვეთები, სუსპენზია, შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება;  ცნობილია, რომ ის აუფერულებს კონტაქტურ ლინზებს. თავიდან უნდა იქნას აცილებული რბილ კონტაქტურ ლინზებთან კონტაქტი. პაციენტებს უნდა განემარტოთ, რომ კონტაქტური ლინზები მოიხსნან აზარგას ჩაწვეთებამდე და დაიცადონ 15 წუთი  ჩაწვეთების შემდეგ. 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები:
აზარგას თვალის წვეთების, სუსპენზიის ურთიერთქმედება შესწავლილი არ არის. 

აზარგას თვალის წვეთები, სუსპენზია შეიცავს ბრინზოლამიდს, კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორს და თუმცა ადგილობრივად მიიღება, შეიწოვება სისტემურად. მჟავა-დაფუძნებული დარღვევები აღწერილია კარბოანჰიდრაზას ორალური ინჰიბიტორების მიღებისას.  ურთიერთქმედების პოტენციალი უნდა გაითვალისწინონ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ აზარგას თვალის წვეთებს, სუსპენზიას. 

ციტოქრომ P-450- ისოზიმი პასუხისმგებელია ბრინზოლამიდის მეტაბოლიზმზე მოიცავს CYP3A4-ს (მთავარი), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 და  CYP2C9-ს.  მოსალოდნელია რომ CYP3A4-ის ინჰიბოტორები როგორიცაა კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, კლოტრიმაზოლი, რიტონავირი და ტროლენდომიცინი აინჰიბირებენ CYP3A4-ით ბრინზოლამიდის მეტაბოლიზმს. სიფრთხილე საჭიროა თუ CYP3A4-ის ინჰიბიტორები მიიღება ერთდროულად.  თუმცა, ბრინზოლამიდის კუმულაცია ნაკლებსავარაუდოა, რადგან გამოიყოფა ძირითადად ხდება თირკმელებით.  ბრინზოლამიდი არ არის  ციტოქრომ P-450- ისოზიმის ინჰიბიტორი. 

არის პოტენციალი გვერდითი ეფექტებისა რომლებიც აისახება ჰიპოტენზიაში ან/და შესამჩნევ ბრადიკარდიაში, როცა თვალის წვეთები თიმოლოლით ერთდროულად მიიღება კალციუმის არხების ორალურ ბლოკერებთან, გუენეტიდინთან ან ბეტა-ბლოკერებთან, ანტიარითმულ საშუალებებთან, დიგიტალიზურ გლიკოზიდებთან ან პარასიმპათომიმეტიკებთან. 

კლონიდინის უეცარი გამოყოფის ჰიპერტენზიური რეაქციები შეიძლება გამოიწვეულ იქნას ბეტა-ბლოკერების მიღებისას. 

გამოწვეული სისტემური ბეტა-ბლოკადა (მაგ.  გულისცემის რითმის შემცირება) აღწერილია კომბინირებული თერაპიისას CYP2D6 ინჰიბიტორებთან (იხ პარაგრაფი 4.4).

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობა
ორსულ ქალებში ბრინზოლამიდის გამოყენების ადექვატური მონაცემები არ არის. ცხოველების კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქტიული ტოქსიკურობა.  პოტენციური რისკი ადამიანებისთვის უცნობია. 

კარგად კონტროლირებადმა ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა ბეტა-ბლოკერების სისტემური გამოყენებისას არ აჩვენა მალფორმაციული ეფექტები, მაგრამ ზოგიერთი ფარმაკოლოგიური ეფექტი როგორიცაა ბრადიკარდია აღინიშნა ნაყოფში და ახალშობილებში.  ორსულობების ლიმიტირებულმა მონაცემებმა არ აჩვენა თიმოლოლის გვერდითი ეფექტები თვალის წვეთებში ორსულებში ან ნაყოფის/ახალშობილების ჯანმრთელობაზე გარდა ბრადიკარდიისა და არითმიისა, რაც აღწერილია იმ ქალის ნაყოფში, რომელიც იღებს თიმოლოლის თვალის წვეთებს. სხვა ღირებული ეპიდემიოლოგიური მონაცემი არ არსებობს. 

ორსულობისას აზარგას თვალის წვეთები, სუსპენზია თუ ამის აუცილებლობა არ არის, არ უნდა მიიღონ. 

ლაქტაცია
უცნობია ბრინზოლამიდი გამოიყოფა თუ არა რძეში, ცხოველების კვლევებმა აჩვენა ბრინზოლამიდის ექსკრეცია რძეში.

თიმოლოლი არ ჩნდება ადამიანის რძეში. თუმცა,  ძუძუთი ასაკის ახალშობილებზე/ჩვილებზე თერაპიულ დოზებში აზარგას თვალის წვეთების, სუსპენზიის გამოყენებისას გვერდითი ეფექტები გამოვლენა მოსალოდნელი არ არის. ძუძუთი კვების დროს აზარგას თვალის წვეთების, სუსპენზიის გამოყენება შეიძლება. 

ეფექტები მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე:
როგორც ნებისმიერი თვალის წვეთების გამოყენებისას, მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები შეიძლება მოქმედებდნენ მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე. თუ ინსტილაციის შემდეგ ადგილი აქვს მხედველობის დაბინდვას, პაციენტმა მანქანის ან სხვა მექანიზმების მართვამდე უნდა მოიცადოს სანამ მხედველობა არ გამოსწორდება. 

კარბოანჰიდრაზას ორალურმა ინჰიბიტორებმა შეიძლება დააზიანოს ხანდაზმული პაციენტების შესაძლებლობა განახორციელონ მოქმედებები, რომლებიც მოითხოვს მენტალურ სიფხიზლეს ან/და ფიზიკურ კონცენტრაციას.

არასასურველი ეფექტები:
უსაფრთხოების პროფილის შეჯამება
ორ კლინიკურ კვლევაში 6 და 12 თვიანი ხანგრძლივობით, 394 პაციენტის ჩათვლით, რომლებიც მკურნალობენ აზარგას თვალის წვეთებით, სუსპენზიით ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი რეაქცია იყო ტრანზიტორული დაბინდული მხედველობა ჩაწვეთებისას (3.6%), რომელიც გრძელდება რამდენიმე წამიდან რამდენიმე წუთამდე. 

გვერდითი რეაქციების ტაბულირებული შეჯამება
შემდგომი გვერდითი რეაქციები კლასიფიცირებულია შემდეგი მდგომარეობის მიხედვით: ძალიან ხშირი (≥1/10), ხშირი(≥1/100-

შერჩეული გვერდითი რეაქციების აღწერა
დისგეზია (მწარე ან უცნაური გემო პირში ჩაწვეთების შემდეგ) ხშირად აღწერილი იყო სისტემური გვერდითი რეაქცია აზარგას თვალის წვეთებთან დაკავშირებულ კლინიკურ კველვებში. ეს სავარაუდოდ გამოწვეულია თვალის წვეთების პასაჟით ცხვირ-ხახაში ნაზოლაკრიმალურ არხში და დამახასიათებელია ბრინზოლამიდისთვის. ნაზოლაკრიმალური ოკლუზია ან ქუთუთოს ფრთხილი დახურვა ინსტილაციის მერე შეიძლება ამცირებდეს ამ ეფექტის გაჩენას.

აზარგას თვალის წვეთები, სუსპენზია შეიცავს ბრინზოლამიდს, რაც სულფონამიდის ინჰიბიტორია კარბონის ანჰიდრაზისა სისტემური აბსორბციით. გასტროინტესტინალური, ნერვული სისტემის, ჰემატოლოგიური, რენალური და მეტაბოლური ეფექტები ჩვეულებრივ დაკავშირებულია სისტემურ კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორებთან. გვერდითი რეაქციების იგივე ტიპი რაც ახასიათებს კარბონის ანჰიდრაზას ინჰიბიტორებთან შეიძლება გაჩნდეს ადგილობრივი მიღებისას. 

აზარგას თვალის წვეთები, სუსპენზია შეიცავს ბრინზოლამიდს და თიმოლოლს (თიმოლოლის მალეატის სახით). დამატებითი გვერდითი რეაქციები დაკავშირებულია ინდივიდუალურ კომპონენტებთან. პოსტმარკეტინგული გამოცდილება, რომელიც შეიძლება გაჩნდეს აზარგას თვალის წვეთების, სუსპენზიის, გამოყენებისას მოიცავს:

პედიატრიული პაციენტები
აზარგას თვალის წვეთები, სუსპენზია რეკომენდებული არ არის 18 წლამდე ბავშვებში გამოსაყენებლად უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემების ნაკლებობის გამო. 

ჭარბი დოზირება:
ჭარბი დოზირების შემთხვევები აღწერილი არ არის.

აზარგას თვალის წვეთების, სუსპენზიის ჭარბი დოზირებისას მკურნალობა უნდა იყოს დამხმარე და სიმპტომური. შეიძლება განვითარდეს ელექტროლიტური დისბალანსი, აციდოზური მდგომარეობის განვითარება და ცენტრალური ნერვული სისტემის შესაძლო ეფექტები. საჭიროა შრატის ელექტროლიტების დონის (განსაკუთრებით კალხიუმი*) და სისხლის შრატის pH დონის მონიტორინგი. კვლევებმა აჩვენა, რომ თიმოლოლი სწრაფად არ გამოიყოფა. 

შეუთავსებლობები:
მონაცემები არ არის.

შენახვის ვადა:
2 წელი. პირველი გახსნიდან 4 კვირის შემდეგ უვარგისია. 

სპეციფიური უსაფრთხოების ზომები შენახვისთვის:
შენახვა არ შეიძლება 30ºC-ზე მაღალ ტემპერატურაზე. 

სპეციალური უსაფრთხოების ზომები გამოყენებისთვის:
არ არის სპეციალური მოთხოვნები.