შელსი - ავერსი

(SHELSY - AVERSI)

ზოგადი დახასიათება:

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ამოქსიცილინი, კლავულანის მჟავა;

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:

თეთრი ფერის, მოგრძო ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები ცალ მხარეს ჭდით (500 მგ / 125 მგ და 875 მგ / 125 მგ);

შემადგენლობა:

1 აპკიანი გარსით დაფარული  ტაბლეტი შეიცავს: ამოქსიცილინის ტრიჰიდრატს, 500 მგ  ან 875 მგ ამოქსიცილინის ეკვივალენტურს; კალიუმის კლავულანატს, 125 მგ კლავულანის მჟავას ეკვივალენტურს.

დამხმარე ნივთიერებები: მაგნიუმის სტეარატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი; აპკიანი გარსის შემადგენლობა:  ტიტანის დიოქსიდი (E(E 171), გასუფთავებული ტალკი, მაკროგოლ 6000, ჰიპრომელოზა.

გამოშვების ფორმა:

აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, 625 მგ ან 1000 მგ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ფართო სპექტრის პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორთან კომბინაციაში.

ათქ-კოდი: J01CR02.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

შელსი-ავერსი წარმოადგენს კომბინირებულ პრეპარატს, რომლის შემადგენლობაში შედის ფართო სპექტრის ნახევრად სინთეზური ანტიბიოტიკი (ამოქსიცილინი) და ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორი (კლავულანის მჟავა). ამოქსიცილინს გააჩნია ბაქტერიციდული მოქმედება – ტრანსპეპტიდაზების კონკურენტული ინჰიბირების გზით არღვევს უჯრედის კედლის სინთეზს მიკროორგანიზმის ზრდის ფაზაში. კლავულანის მჟავას თავისთავად გააჩნია მხოლოდ სუსტი ანტიბაქტერიული მოქმედება, მაგრამ იგი შეუქცევადად ბოჭავს ბეტა-ლაქტამაზას. ეს ხელს უშლის ამოქსიცილინის დაშლას და შესაბამისად, აფართოებს ანტიბაქტერიული მოქმედების სპექტრს იმ ბაქტერიების მიმართ, რომლებიც რეზისტენტულები არიან პენიცილინების და ცეფალოსპორინების  მიმართ.

შელსი-ავერსის ანტიბაქტერიული სპექტრი მოიცავს შემდეგ მიკროორგანიზმებს: აერობული გრამდადებითი ბაქტერიები:  Staphylococcus aureus (მეტიცილინ-მგრძნობიარე), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes და სხვა ბეტაჰემოლიზური სტრეპტოკოკები, Streptococcus viridans-ის ჯგუფი, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis; აერობული გრამუარყოფითი ბაქტერიები: Enterobacter sp., Escherichia coli, Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; ანაერობული ბაქტერიები: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp., Peptostreptococcus spp.

ფარმაკოკინეტიკა:

პერორალურად მიღების შემდეგ ორივე კომპონენტი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. საკვების ერთდროული მიღება არ ახდენს გავლენას პრეპარატის შეწოვაზე. TC_max  შეადგენს დაახლოებით 1.5 სთ-ს. პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს: ამოქსიცილინი – 18%-მდე, კლავულანის მჟავა – 25%-მდე. შელსი-ავერსი კარგად აღწევს ქსოვილებში, გადის პლაცენტარულ ბარიერს და უმნიშვნელო რაოდენობით გადადის დედის რძეში. განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. ორივე კომპონენტის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1 სთ-ს. ძირითადად გამოიყოფა შარდთან ერთად პრაქტიკულად უცვლელი სახით.

ჩვენება:

შელსი-ავერსი გამოიყენება მის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული სხვადასხვა ლოკალიზაციის ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ლორ-ორგანოების ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (პიელონეფრიტი, ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლისა და სახსრების ინფექციები, ოსტეომიელიტი, ოდონტოგენური ინფექციები.

მიღების წესი და დოზირება:

დოზირების რეჟიმი დგინდება ინდივიდუალურად ინფექციის სიმძიმის, ლოკალიზაციისა და გამომწვევის მგრძნობელობის მიხედვით. მოზრდილებსა და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში (სხეულის მასით არანაკლებ 40 კგ) ჩვეულებრივ დოზას წარმოადგენს: ინფექციის სიმძიმის მიხედვით 1000 მგ – 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში ან 625 მგ – 1 ტაბლეტი 2 ან 3-ჯერ დღეში საკვების მიღების დროს.

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის შერჩევა ხდება კრეატინინის კლირენსის მიხედვით:

მსუბუქი ხარისხის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი > 30 მლ/წთ)    არ საჭიროებს დოზის კორექციას

საშუალო ხარისხის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 10-30 მლ/წთ)    375-625 მგ 12 სთ-ში ერთხელ

მძიმე ხარისხის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი

ჰემოდიალიზი აქვეითებს პრეპარატის კონცენტრაციას სისხლის შრატში, ამიტომ დამატებით ინიშნება 1 დოზა დიალიზის სეანსის დროს და 1 დოზა დიალიზის სეანსის ბოლოს (ამოქსიცილინის და კლავულანის მჟავას შრატისმიერი კონცენტრაციის დაქვეითების კომპენსაციის მიზნით). მაღალი დოზა (1000 მგ) ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ კრეატინინის კლირენსი > 30 მლ/წთ. როგორც წესი, შელსი-ავერსი გამოიყენება კიდევ 3-4 დღის განმავლობაში დაავადების სიმპტომების გაქრობის შემდეგ. პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება 14 დღეზე ხანგრძლივად ექიმის ხელახალი კონსულტაციის გარეშე.

გვერდითი მოვლენები:

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად – გულისრევა, ღებინება, დიარეა. ცალკეულ შემთხვევებში აღინიშნება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მატება, ქოლესტაზური სიყვითლე, ჰეპატიტი. აღწერილია ფსევდომემბრანული კოლიტის ერთეული შემთხვევებიც;

ცნს-ის მხრივ: იშვიათად – თავბრუ, თავის ტკივილი; ძალიან იშვიათად _ შექცევადი ჰიპერაქტივობა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში და იმ პირებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატის დიდ დოზას, შესაძლოა გამოვლინდეს კრუნჩხვები;

შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად – ინტერსტიციული ნეფრიტი, კრისტალურია;

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად – შექცევადი ლეიკოპენია (ნეიტროპენიის ჩათვლით), თრომბოციტოპენია, ძალიან იშვიათად – შექცევადი აგრანულოციტოზი და ჰემოლიზური ანემია;

ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სახსრების ტკივილი. ძალიან იშვიათად – ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია, მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ბულოზური ექსფოლიატიური დერმატიტი, მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი, ალერგიული ვასკულიტი;

სხვა გამოვლინებები: ხშირად – კანდიდამიკოზი, სუპერინფექციის განვითარება, პროთრომბინული დროის გაზრდა.

იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება:

• მომატებული მგრძნობელობა ამოქსიცილინის, კლავულანის მჟავას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;

• მომატებული მგრძნობელობა სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ (პენიცილინები და ცეფალოსპორინები);

• ინფექციური მონონუკლეოზი (ამოქსიცილინმა შესაძლოა გამოიწვიოს გამონაყარი კანზე, რაც გაართულებს დაავადების დიაგნოსტირებას);

• სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა შელსი-ავერსის მიღებისას ანამნეზში.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:

ანტაციდები, გლუკოზამინი, საფაღარათო საშუალებები, ამინოგლიკოზიდები ანელებს და ამცირებს პრეპარატის აბსორბციას; ასკორბინის მჟავა იწვევს აბსორბციის გაზრდას.

ბაქტერიციდული ანტიბიოტიკები (მათ შორის ამინოგლიკოზიდები, ცეფალოსპორინები, ციკლოსერინი, ვანკომიცინი, რიფამპიცინი) ახდენენ სინერგიულ მოქმედებას, ბაქტერიოსტატული სამკურნალო საშუალებები (მაკროლიდები, ქლორამფენიკოლი, ლინკოზამიდები, ტეტრაციკლინები, სულფანილამიდები) – ანტაგონისტურს.

შელსი-ავერსი ზრდის არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების ეფექტს (ნაწლავური მიკროფლორის დათრგუნვით აქვეითებს ვიტამინ K-ს სინთეზს და პროთრომბინის ინდექსს). ანტიკოაგულანტებთან ერთდროული მიღებისას საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი.

ალოპურინოლი ზრდის კანზე გამონაყარის წარმოქმნის რისკს.

პრობენეციდთან ერთდროული მიღება იწვევს ამოქსიცილინის დონის მატებას და პერსისტენციას სისხლში.

ამცირებს მეტოტრექსატის გამოყოფას, რაც იწვევს მისი ტოქსიკურობის ზრდას.

დიურეზული საშუალებები, ალოპურინოლი, ფენილბუტაზონი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები და სხვა მილაკოვანი სეკრეციის მაბლოკირებელი პრეპარატების მიღება ზრდის ამოქსიცილინის კონცენტრაციას (კლავულანის მჟავა გამოიყოფა ძირითადად გორგლისებრი ფილტრაციის გზით).

შელსი-ავერსი ამცირებს პერორალური კონტრაცეპტივების, ეთინილესტრადიოლის და იმ სამკურნალო საშუალებების ეფექტურობას, რომელთა მეტაბოლიზმის პროცესში წარმოიქმნება პარაამინობენზოის მჟავა.

მკურნალობის პერიოდში და მკურნალობის დამთავრებიდან რამდენიმე დღის შემდეგ საჭიროა ალკოჰოლის მიღებისგან თავის არიდება. ანტიბიოტიკების და ალკოჰოლის ერთდრული მიღებისას ზოგიერთ პაციენტში აღწერილია ანტაბუსისმაგვარი ეფექტი. შესაბამისად, შელსი-ავერსი არ ინიშნება დისულფირამთან ერთად.

ჭარბი დოზირება:

გულისრევა, ღებინება, აბდომინალური ტკივილი, დიარეა, წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა.

მკურნალობა: სიმპტომური თერაპია. ჰემოდიალიზი ეფექტურია.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობის პერიოდში საჭიროა შელსი-ავერსის მიღებისგან თავის არიდება, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს აუცილებელია ექიმის გადაწყვეტილებით.

პრეპარატი უმნიშვნელო რაოდენობით გადადის დედის რძეში. თუ ძუძუთი კვების დროს ახალშობილს აღენიშნება გვერდითი მოვლენები, საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. აგრეთვე, საჭიროა შესაძლო სენსიბილიზაციის რისკის გათვალისწინება.

განსაკუთრებული მითითებები:

პაციენტებში, რომლებსაც გააჩნიათ ჰიპერმგრძნობელობა პენიცილინების მიმართ, შესაძლოა წარმოიქმნას ანაფილაქსიური რეაქციები. ასეთ შემთხვევებში აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა. ანაფილაქსიური შოკის განვითარების შემთხვევაში საჭიროა ადრენალინის და კორტიკოსტეროიდების სასწრაფოდ შეყვანა, სუნთქვის უკმარისობის აღმოფხვრა.

არსებობს ჯვარედინი ალერგიული რეაქციების შესაძლებლობა სხვა პენიცილინებთან ან ცეფალოსპორინებთან.

სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ალერგიული დიათეზი, ბრონქული ასთმა, ჭინჭრის ციება ან პოლინოზი.

შესაძლოა წარმოიქმნას სოკოვანი ან ბაქტერიული გენეზის სუპერინფექციები, განსაკუთრებით პაციენტებში ქრონიკული დაავადებებით და/ან იმუნური სისტემის ფუნქციის დარღვევით. სუპერინფექციის წარმოქმნის შემთხვევაში ხდება პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ანტიბაქტერიული თერაპიის შესაბამისი შეცვლა.

პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენების შედეგად ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების შემთხვევაში საჭიროა მკურნალობის შეწყვეტა და შესაბამისი მკურნალობის დანიშვნა (მაგ., ვანკომიცინი).

შარდში შაქრის განსაზღვრის არაფერმენტულმა მეთოდებმა, ასევე ურობილინოგენზე ტესტმა და კუმბსის ტესტმა შესაძლოა გამოავლინოს ცრუ დადებითი შედეგები.

კურსული მკურნალობისას აუცილებელია სისხლმბადი ორგანოების, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის კონტროლი.

პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

სეფსისის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია ბაქტერიოლიზის რეაქციის (იარიშ-ჰერკსჰეიმერის რეაქცია) განვითარება.

ამოქსიცილინის მაღალი დოზის მიღებისას კრისტალურიის თავიდან აცილების მიზნით რეკომენდებულია საკმარისი რაოდენობით სითხეების მიღება და ადეკვატური დიურეზის შენარჩუნება.

მკურნალობის დასაწყისში მაღალი ტემპერატურით მიმდინარე გენერალიზებული ერითემის განვითარება, რომელსაც თან ერთვის პუსტულის წარმოქმნა, შესაძლოა იყოს მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზის ჩამოყალიბების სიმპტომი. ამ შემთხვევაში საჭიროა პრეპარატით მკურნალობის შეწყვეტა.

დისპეფსიური მოვლენების თავიდან აცილების მიზნით პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია საკვების მიღების დროს.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:

პრეპარატი არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარსა და  ყურადღების კონცენტრაციაზე.

შეფუთვა:

7 ტაბლეტი ბლისტერზე, 1 ბლისტერი ალუმინის პაკეტში, 2 ალუმინის პაკეტი კოლოფში.

შენახვის პირობები:

ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა:

3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა #3 რეცეპტით.

მწარმოებელი:

შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).

www.aversi.ge

თუ გჭირდებათ სისხლის ან შარდის ანალიზი

ქლოროცილი 10მგ/გ თვალის მალამო

ქლოროცილი 8მგ/მლ თვალის წვეთები, ხსნარი

ქლორამფენიკოლი

პრეპარატის გამოყენებამდე წაიკითხეთ მოცემული ფურცელი-ჩანართი

- შეინახეთ ფურცელი ჩანართი. შესაძლებელია მისი წაკითხვა კვლავ დაგჭირდეთ.

- დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

- მოცემული პრეპარატი გამოწერილია თვქნთვის. არ გადასცეთ იგი სხვებს, რადგან შესაძლოა ზიანი მიადგეთ, მიუხედავად იმის, რომ შესაძლებელია მათი დაავადების ნიშნები თქვენსას ჰგავდეს.

- სერიოზული გევრდითი მოვლენის განვითარებისას ან თუ შეამჩნევთ ისეთი გვერდითი მოვლენის განვითარებას, რომელიც არ არ მითითებული მოცემულ ფურცელ-ჩანართში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

 რა არის მოცემულ ფურცელ-ჩანართში:

1. რა არის ქლოროცილი და რისთვის გამოიყენება ის

2. ვიდრე გამოიყენებდეთ ქლოროცილს

3. ქლოროცილის გამოყენების წესი

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

5. ქლოროცილის შენახვის პირობები

6. დამატებითი ინფორმაცია

1. რა არისქლოროცილი და რისთვის გამოიყენება ის

ქლოროცილის თვალის წვეთები, ხსნარი: ქლორამფენიკოლი 8მგ/მლ.

ქლოროცილის თვალის მალამო: ქლორამფენიკოლი 10მგ/გ, 5 გ.

ქლოროცილის აქტიური ნივთიერებაა ქლორამფენიკოლი, რომელიც არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი ძლიერი ანტიმიკრობული მოქმედებით ბაქტერიების და რიკეტსიის მიმართ. ქლოროცილი გამოიყენება კონიუნქტივიტის, ბლეფარიტის, დაკრიოცისტიტის, რქოვანას წყლულის, ტრაქომას და კერატიტის დროს.

2. ქლოროცილის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ ქლოროცილი

- თუ ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) ქლორამფენიკოლის ან პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ

- თუ გაქვთ მიელოსუპრესიის ისტორია

- ახალშობილებში და ბავშვებში

სიფრთხილე გამოიჩინეთ ქლოროცილის გამოყენებისას - როდესაც გამოიყენება ახალშობილებში და ახალშობილებში მოუმწიფებელი მეტაბოლიზაციის მექანიზმით, ქლორამფენიკოლმა სისხლში ძალიან მაღალი კონცენტრაციებით შესაძლოა გამოიწვიოს „ნაცრისფერი ჩვილის სინდრომი“ რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ახალშობილის სიკვდილი. მოცემული სინდრომის რისკის გამო, ქლორამფენიკოლის ბავშვებში გამოყენება დაუშვებელია პერორალურად ან ინექციის სახით და გამოყენებული დოზები შესაბამისი უნდა იყოს ასაკთან და მეტაბოლური პროცესების მომწიფებასთან.

არ არის მოსალოდენლი რომ ქლოროცილი ასოცირდებოდეს „ნაცრისფერი ჩვილის სინდრომის“ განვითარებასთან ქლორამფენიკოლის მცირე რაოდენობის და სისხლში დაბალი აბსორბციის გამო.

სხვა პრეპარატების მსგავსად, მოცემული პრეპარატი იწვევს გვერდით მოვლენებს, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

ქლოროცილის მიღება დაუშვებელია ხანგრძლივად ან ხშირად, განმეორებით სამკურნალოდ (5 დღე,) ვინაიდან, ასეთი მდგომარეობების დროს შეუძლია გამოიწვიოს ძვლის ტვინის აპლაზია, თუმცა ამის რისკი მაღალია, როდესაც მიიღება სისტემურად. ასევე შეუძლია გამოიწვიოს სისხლის დისკრაზიები (აპლაზური ანემია, ჰიპოპლაზური ანემია, თრომბოციტოპენია და გრანულოციტოპენია).

ქლორამფენიკოლის გამოყენება დაუშვებელია მსუბუქი მდგომარეობისას და გამოიყენება იმ შემთხვევაში, თუ არ არსებობს ალტერნატიული მკურნალობა, რაც ნაკლებად რისკიანია.

ზოგიერთ პაციენტში შესაძლებელია მგრძნობელობის რეაქციების განვითარება, როგორიცაა გაღიზიანება, წვა, ჭინჭრის ციება, მაკულოპაპულარული და ვეზიკულარული დერმატიტი და ანგიონევროზული ედემა. მსგავს შემთხვევებში  სასურველია მკურნალობის შეწყვეტა.

სხვა ანტიბიოტიკების მსგავსად, სამედიცინო მონიტორიგნი მნიშვნელოვანია სუპერინფექციებზე. გვერდითი მოვლენების გაუარესებისას, ან თუ შეამჩნევთ ისეთი გვერდითი ეფექტის განვითარებას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ფურცელ-ჩანართში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

 5. ქლოროცილის შენახვის პირობები

-ქლოროცილის თალის წვეთები, ხსნარი: ინახება მაცივარში (2-8°C-ზე) ბოთლის პირველად გახნსამდე.

-ქლოროცილის თვალის მალამო: ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

-შეინახეთ პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

-დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია კოლოფზე „EXP”-სთან. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს.

-ქლოროცილის თვალის წვეთები, ხსნარი: ბოთლის პირველი გახნის შემდეგ, შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე და გამოიყენეთ 28 დღის მანძილზე.

-ქლოროცილის თვალის მალამო: სხვა თვალის წვეთების და მალამოს მასგავსად ქლოროცილის თალის მალამო გამოიყენეთ 28 დღის განმავლობაში ტუბის პირველი გახსნის შემდეგ.

-პრეპარატები არ გადააგდოთ საყოფაცხოვრებო ნაგავში ან კანალიზაციაში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ უნდა მოხდეს პრეპარატების გადაგდება, რომელიც აღარ გჭირდებათ. მოცემული ზომებით ხელს შეუწყობთ გარემოს დაცვას.

6. დამატებითი ინფორმაცია

რას შეიცავს ქლოროცილი

აქტიური ნივთიერებაა ქლორამფენიკოლი.

დამხმარე ნივთიერებებია: - ქლოროცილის თვალის წვეთები, ხსნარი: ბორის მჟავა, ბორაქსი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი (50% ხნსარი), დიმეთილ-ბეტა- ციკლოდექსტრინი, ნატრიუმის ქლორიდი, მაღალგასუფთავებული წყალი, ჰიდროქლორიდის მჟავა 10% (pH კორექციისთვის) და ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH კორექციისთვის); - ქლოროცილის თვალის მალამო: ლანოლინი და თეთრი რბილი პარაფინი.

ქლოროცილის აღწერა და შეფუთვის შემადგენლობა

ქლოროცილის თვალის წვეთები არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი მოცემული 5 მლ-ის ოდენობით სტერილურ 10მლ გაუმჭვირვალე, დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის საწვეთურიან ბოთლში მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენის თავსახურით. ფურცელ- ჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ქლოროცილის თვალის მალამო არის ოდნავ მოყვითალო ფერის, უსუნო ან თითქმის უსუნო, რბილი კონსისტენციის მალამო, მოცემული 5გ ლაქირებულ ალუმინის ტუბებში მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენის თავსახურით.

საბაზრო ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი

ლაბორატორიო ედოლ - პროდუტოს ფარმაცეუტიკოს, ს.ა.

ავ. 25 დე აბრილ, 6-6A, 2795-225 ლინდა-ა-ველჰა, პორტუგალია

ტელ.: +351 21 415 81 30

ფაქსი: +351 21 415 81 31

ელ.ფოსტა: geral@edol.pt

ქლოროცილი 10მგ/გ თვალის მალამო

ქლოროცილი 8მგ/მლ თვალის წვეთები, ხსნარი

ქლორამფენიკოლი

პრეპარატის გამოყენებამდე წაიკითხეთ მოცემული ფურცელი-ჩანართი

- შეინახეთ ფურცელი ჩანართი. შესაძლებელია მისი წაკითხვა კვლავ დაგჭირდეთ.

- დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

- მოცემული პრეპარატი გამოწერილია თვქნთვის. არ გადასცეთ იგი სხვებს, რადგან შესაძლოა ზიანი მიადგეთ, მიუხედავად იმის, რომ შესაძლებელია მათი დაავადების ნიშნები თქვენსას ჰგავდეს.

- სერიოზული გევრდითი მოვლენის განვითარებისას ან თუ შეამჩნევთ ისეთი გვერდითი მოვლენის განვითარებას, რომელიც არ არ მითითებული მოცემულ ფურცელ-ჩანართში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

 რა არის მოცემულ ფურცელ-ჩანართში:

1. რა არის ქლოროცილი და რისთვის გამოიყენება ის

2. ვიდრე გამოიყენებდეთ ქლოროცილს

3. ქლოროცილის გამოყენების წესი

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

5. ქლოროცილის შენახვის პირობები

6. დამატებითი ინფორმაცია

1. რა არისქლოროცილი და რისთვის გამოიყენება ის

ქლოროცილის თვალის წვეთები, ხსნარი: ქლორამფენიკოლი 8მგ/მლ.

ქლოროცილის თვალის მალამო: ქლორამფენიკოლი 10მგ/გ, 5 გ.

ქლოროცილის აქტიური ნივთიერებაა ქლორამფენიკოლი, რომელიც არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი ძლიერი ანტიმიკრობული მოქმედებით ბაქტერიების და რიკეტსიის მიმართ. ქლოროცილი გამოიყენება კონიუნქტივიტის, ბლეფარიტის, დაკრიოცისტიტის, რქოვანას წყლულის, ტრაქომას და კერატიტის დროს.

2. ქლოროცილის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ ქლოროცილი

- თუ ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) ქლორამფენიკოლის ან პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ

- თუ გაქვთ მიელოსუპრესიის ისტორია

- ახალშობილებში და ბავშვებში

სიფრთხილე გამოიჩინეთ ქლოროცილის გამოყენებისას - როდესაც გამოიყენება ახალშობილებში და ახალშობილებში მოუმწიფებელი მეტაბოლიზაციის მექანიზმით, ქლორამფენიკოლმა სისხლში ძალიან მაღალი კონცენტრაციებით შესაძლოა გამოიწვიოს „ნაცრისფერი ჩვილის სინდრომი“ რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ახალშობილის სიკვდილი. მოცემული სინდრომის რისკის გამო, ქლორამფენიკოლის ბავშვებში გამოყენება დაუშვებელია პერორალურად ან ინექციის სახით და გამოყენებული დოზები შესაბამისი უნდა იყოს ასაკთან და მეტაბოლური პროცესების მომწიფებასთან.

არ არის მოსალოდენლი რომ ქლოროცილი ასოცირდებოდეს „ნაცრისფერი ჩვილის სინდრომის“ განვითარებასთან ქლორამფენიკოლის მცირე რაოდენობის და სისხლში დაბალი აბსორბციის გამო.

სხვა პრეპარატების მსგავსად, მოცემული პრეპარატი იწვევს გვერდით მოვლენებს, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

ქლოროცილის მიღება დაუშვებელია ხანგრძლივად ან ხშირად, განმეორებით სამკურნალოდ (5 დღე,) ვინაიდან, ასეთი მდგომარეობების დროს შეუძლია გამოიწვიოს ძვლის ტვინის აპლაზია, თუმცა ამის რისკი მაღალია, როდესაც მიიღება სისტემურად. ასევე შეუძლია გამოიწვიოს სისხლის დისკრაზიები (აპლაზური ანემია, ჰიპოპლაზური ანემია, თრომბოციტოპენია და გრანულოციტოპენია).

ქლორამფენიკოლის გამოყენება დაუშვებელია მსუბუქი მდგომარეობისას და გამოიყენება იმ შემთხვევაში, თუ არ არსებობს ალტერნატიული მკურნალობა, რაც ნაკლებად რისკიანია.

ზოგიერთ პაციენტში შესაძლებელია მგრძნობელობის რეაქციების განვითარება, როგორიცაა გაღიზიანება, წვა, ჭინჭრის ციება, მაკულოპაპულარული და ვეზიკულარული დერმატიტი და ანგიონევროზული ედემა. მსგავს შემთხვევებში  სასურველია მკურნალობის შეწყვეტა.

სხვა ანტიბიოტიკების მსგავსად, სამედიცინო მონიტორიგნი მნიშვნელოვანია სუპერინფექციებზე. გვერდითი მოვლენების გაუარესებისას, ან თუ შეამჩნევთ ისეთი გვერდითი ეფექტის განვითარებას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ფურცელ-ჩანართში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

 5. ქლოროცილის შენახვის პირობები

-ქლოროცილის თალის წვეთები, ხსნარი: ინახება მაცივარში (2-8°C-ზე) ბოთლის პირველად გახნსამდე.

-ქლოროცილის თვალის მალამო: ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

-შეინახეთ პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

-დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია კოლოფზე „EXP”-სთან. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს.

-ქლოროცილის თვალის წვეთები, ხსნარი: ბოთლის პირველი გახნის შემდეგ, შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე და გამოიყენეთ 28 დღის მანძილზე.

-ქლოროცილის თვალის მალამო: სხვა თვალის წვეთების და მალამოს მასგავსად ქლოროცილის თალის მალამო გამოიყენეთ 28 დღის განმავლობაში ტუბის პირველი გახსნის შემდეგ.

-პრეპარატები არ გადააგდოთ საყოფაცხოვრებო ნაგავში ან კანალიზაციაში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ უნდა მოხდეს პრეპარატების გადაგდება, რომელიც აღარ გჭირდებათ. მოცემული ზომებით ხელს შეუწყობთ გარემოს დაცვას.

6. დამატებითი ინფორმაცია

რას შეიცავს ქლოროცილი

აქტიური ნივთიერებაა ქლორამფენიკოლი.

დამხმარე ნივთიერებებია: - ქლოროცილის თვალის წვეთები, ხსნარი: ბორის მჟავა, ბორაქსი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი (50% ხნსარი), დიმეთილ-ბეტა- ციკლოდექსტრინი, ნატრიუმის ქლორიდი, მაღალგასუფთავებული წყალი, ჰიდროქლორიდის მჟავა 10% (pH კორექციისთვის) და ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH კორექციისთვის); - ქლოროცილის თვალის მალამო: ლანოლინი და თეთრი რბილი პარაფინი.

ქლოროცილის აღწერა და შეფუთვის შემადგენლობა

ქლოროცილის თვალის წვეთები არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი მოცემული 5 მლ-ის ოდენობით სტერილურ 10მლ გაუმჭვირვალე, დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის საწვეთურიან ბოთლში მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენის თავსახურით. ფურცელ- ჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ქლოროცილის თვალის მალამო არის ოდნავ მოყვითალო ფერის, უსუნო ან თითქმის უსუნო, რბილი კონსისტენციის მალამო, მოცემული 5გ ლაქირებულ ალუმინის ტუბებში მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენის თავსახურით.

საბაზრო ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი

ლაბორატორიო ედოლ - პროდუტოს ფარმაცეუტიკოს, ს.ა.

ავ. 25 დე აბრილ, 6-6A, 2795-225 ლინდა-ა-ველჰა, პორტუგალია

ტელ.: +351 21 415 81 30

ფაქსი: +351 21 415 81 31

ელ.ფოსტა: geral@edol.pt

ფუტარონი 

წამლის ფორმა 

თვალის წვეთები

აღწერილობა: ბლანტი ერთგვაროვანი სუსპენზია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის.

შემადგენლობა

პრეპარატის 1 გ შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: ფუზიდის მჟავა (ჰემიჰიდრატის ფორმით) 10,0 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: დინატრიუმის ედეტატი, მანიტი, კარბომერი 940, ტრომეტა-მოლი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, საინექციო წყალი.

პრეპარატის ათქ კოდი: S01AА13

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი 

ანტიმიკრობული საშუალება ადგილობრივი გამოყენებისათვის ოფთალმოლოგიაში.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ფუზიდის მჟავა – პოლიციკლური სტრუქტურის ანტიბიოტიკი, რომლის მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ელონგაციის ფაქტორ G –ის ურთიერთქმედების შედეგად ბაქტე-რიის ცილების სინთეზის ინჰიბირებას. ამ დროს ირღვევა გუანოზინტრიფოსფატების ჰიდროლიზი, რასაც მოსდევს პეპტიდური ჯაჭვის დაგრძელების შეწყვეტა. ფუზიდის მჟავას აქვს ბაქტერიოსტატული, ხოლო ძალიან მაღალ დოზებში ბაქტერიოციდული მოქმედება.

ფუზიდის მჟავა აქტიურია იმ მიკროორგანიზმების მიმართ, რომლებიც შედარებით ხშირად იწვევენ თვალის ინფექციებს: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae da Pseudomonas spp. მდგრადია ფუზიდის მჟავის მოქმედებისადმი. 

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატის სამკურნალო ფორმა წარმოადგენს ბლანტ თვალის წვეთებს, რაც უზრუნ-ველყოფს ხანგრძლივ კონტაქტს კონიუნქტივასთან და ფუზიდის მჟავას საკმარის კონ-ცენტრაციას ცრემლში.

ფუტარონის ერთი წვეთის ერთჯერადად გამოყენებისას 1 და 12 საათში, ცრემლში ფუზიდის მჟავას კონცენტრაცია შეადგენს 15, 7 – 40 მკგ/მლ და 1,4 - 5,6 მკგ/მლ შესა-ბამისად. თვალშიდა სითხეში ფუზიდის მჟავას საშუალო კონცენტრაცია ტოლია 0,3 მკგ/მლ (ერთჯერადი გამოყენებისას), რომელიც ნარჩუნდება არანაკლებ 12 საათის განმავლობაში. ამ დროს ფუზიდის მჟავა სისხლის შრატში არ ისაზღვრება. 

გამოყენების ჩვენებები

თვალის ბაქტერიული ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია პრეპარატისადმი მგრძნო-

ბიარე მიკროორგანიზმებით:

- კონიუნქტივიტი;

- ბლეფარიტი;

- კერატიტი;

- დაკრიოცისტიტი.

გამოყენების წესი და დოზირება

ადგილობრივი გამოყენებისათვის.

გამოყენებამდე საჭიროა თვალის წვეთების შენჯღრევა.

მოზრდილებში და ბავშვებში ფუტარონს აწვეთებენ თითო წვეთს ორივე თვალში (კონიუნქტივალურ პარკში) ყოველ 12 საათში 7 დღის განმავლობაში. 

მკურნალობის დაწყებიდან 7 დღის განმავლობაში ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში, საჭიროა ფუტარონის გამოყენების შეწყვეტა და ექიმთან ვიზიტი.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ფუზიდის მჟავას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებისადმი.

გვერდითი მოქმედება

მხედველობის ორგანოების მხრივ: იშვიათ შემთხვევებში – ალერგიული რეაქციები: ქავილი, წვა, კონიუნქტივის ჰიპერემია, მტკივნეულობა, ცრემლდენა, ქუთუთოების შეშუპება, კონიუნქტივიტის გამწვავება.

განსაკუთრებული მითითებები

პრეპარატი თვალის წვეთების ფორმით არ არის განკუთვნილი თვალშიდა ინ-ექციებისათვის!

მომატებული მგრძნობელობის ნებისმიერი ნიშნების გამოვლენისას, საჭიროა პრეპარა-ტის გამოყენების შეწყვეტა.

არ არის რეკომენდებული კონტაქტური ლინზების ტარება ფუტარონის გამოყენების პერიოდში, რადგან მისმა კომპონენტებმა შეიძლება გამოიწვიოს ლინზების დაბინდვა.

გავლენა ავტოტრანსპორტის მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

პაციენტებმა, რომლებსაც პრეპარატის გამოყენების შემდეგ დროებით ეკარგებათ მხედველობის სიმკვეთრე, თავი უნდა აარიდონ პოტენციურად საშიში სახის ქმედებებს, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობისა და ლაქტაციის (ძუძუთი კვების) პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ საკმარისი გამოცდილება არ არის. შესაძლებელია გამოყენება ექიმის დან-იშნულებით, თუ მოსალოდნელი სამკურნალო ეფექტი აღემატება შესაძლო გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკს. 

გამოყენება პედიატრიაში

ფუზიდის მჟავა როგორც მიკრობიოლოგიურად, ასევე კლინიკურად ეფექტურია ბაქ-ტერიული კონიუნქტივების მკურნალობისთვის ახალშობილებში, ინიშნება 2-ჯერ დღე-ღამეში.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

მონაცემები სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედების შესახებ არ არსებობს.

დოზის გადაჭარბება

ფუზიდის მჟავას თვალის წვეთების ფორმით გამოყენებისას დოზის გადაჭარბების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

გამოშვების ფორმა

თვალის წვეთები გამოდის 5 გ პლასტიკურ ფლაკონში საწვეთურით და ხრახნიანი დამ-ცავი თავსახურით,.

ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. 

შენახვის პირობები

ინახება არა უმეტეს 30°C ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!

ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი გამოიყენება 30 დღის განმავლობაში. 

ვარგისიანობის ვადა

3 წელი წარმოების თარიღიდან.

არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

Funistatin
(Nystatin)
ფხვნილი პერორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად

შემადგენლობა:
ფუნისტატინის ორალური სუსპენზიის 1მლ შეიცავს 100.000 ერთეულ ნისტატინს, დამცავის მიზნით გამოყენებულია სოდიუმის ბენზოატი,  მეთილ პარაბენი, პროპილ პარაბენი, დამატკბობელი სოდიუმის საქარინი. არომატისთვის გამოყენებულია ბანანის ექსტრაქტი.

ფარმაკოლიგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიური თვისებები:
ნისტატინი, მოქმედებს საფუარისა და საფუარის მსგავსი სოკოების წინააღმდეგ და in vitro წარმოადგენს ფუნგოსტატიკური და ფუნგოციდური მოქმედების ანტიბიოტიკს. იგი იწარმოება “Streptomyces”-სგან, ნისტატინი ებმის  სოკოს უჯრედებში არსებულ მემბრანულ სტერიოდებს, ცვლის მათი შეღწევადობის უნარს და აადვილებს უჯრედში არსებული ელემენტების უჯრედის გარეთ გამოდინებას. იგი არ მოქმედებს ტრიქომონასა და მსგავს ბაქტერიებზე.

ფარმაკოკინეტიკური თავისებურებები:
ორალური გამოყენების ნისტატინი,  გასტროინტესტინალური გზით შეიწოვება მცირე რაოდენობით და რეკომენდებული დოზებით გამოყენებისას, სისხლში რისკ-კონცენტრაციას არ აღწევს. ორალური გზით გამოყენებული ნისტატინი გამოიდევნება სწორი ნაწლავის საშუალებით.

პრეპარატის გამოყენება:
ნისტატინის ორალური სუსპენზია გამოიყენება პირის ღრუს კანდიდოზების სამკურნალოდ.

უკუჩვენება:
ფუნისტატინის ორალური სუსპენზია არ გამოიყენება ისეთი პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში არსებული ნივთიერებების მიმართ.

განსაკუთრებული გაფრთხილება:
ორსულობა: კატეგორია C . მაგრამ ბავშვებში, რომელთა დედაბიც ორსულობის  დროს მკურნალობდნენ ნისტატინით,  არ დაფიქსირებულა არანაირი დაბადებისშემდგომი გვერდითი მოვლენა.

გვერდითი მოვლენები:
ნისტატინი არის არატოქსიკური პრეპარატი. გრძელვადიანი მოხმარებისას, როგორც სუსტ, ასევე ძლიერ ბავშვებს, ნებისმიერი ასაკის პაციენტებს,  აღენიშნებათ მისი კარგი ამტანობა. ორალური გზით დიდი დოზების მიღებისას, იშვიათად აქვს ადგილი გულისრევის შეგრძნებას, ღებინება და ენტერალურ მოვლენებს.

მოულოდნელი სიმპტომების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

დოზირება და მიღების წესი:
ახალშობილები:
გამოიყენება დღეში 4-ჯერ 2 მლ (200.000 ერთეული ნისტატინი). 2 მლ ნისტატინიდან 1 მლ. თავსდება პირის ღრუს ერთ მხარეს, მეორე 1 მლ კი მეორე მხარეს. დღენაკლულ და სუსტ ბავშვებში  გამოიყენება დღეში 4-ჯერ, 1 მლ-ის ოდენობით.
ბავშვები და ზრდასრულები:
დღეში 4 ჯერ 4-6 მლ (400.000-600.000 ერთეული). მთლიანი დოზის  ნახევარი თავსდება პირის ღრუს ერთ მხარეს, მეორე კი მეორე მხარეს. პრეპარატი უნდა დაყოვნდეს პირი დღუში ხანგრძლივი დროით.  ნისტატინის ორალური სუსპენზიით მკურნალობა გრძელდება დაავადების სიმპტომების სრულ გაქრობამდე და ბალანსის სრულად აღდგენიდან  48 საათი.

სუსპენზიის მომზადების წესი:
ბოთლში ნიშნულის ნახევარამდე (1/2) უნდა დაემატოს ანადუღარი და გაგრილებული წყალი, შეინჯღრეს და რამოდენიმე წუთის შემდეგ ნიშნულის დარჩენილი ½ 1/2 ½  უნდა შეივსოს ასევე ანადუღარი და გაცივებული წყლით. 5 5 წუთის შემდეგ პრეპარატი მზადაა მოხმარებისთვის.
მიღების წინ საჭიროა ბოთლის შენჯღრევა. ნისტატინის ორალური სუსპენზია  ინახება მჭიდროდ თავდახურულ ჭურჭელში, სინათლისგან დაცულ, გრილ ადგილზე. დამზადებული სუსპენზია ვარგისია 10 დღის განმავლობაში.

შენახვის პირობები:
შევინახოთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე, თავისსავე შეფუთვაში. ფხვნილის სახით იგი ინახება 25 ½° ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას.

სავაჭრო სახელწოდება და შეფუთვის სახეობა:
ფუნისტატინის ორალური სუსპენზიის ფხვნილი: 48 დოზიან ბოთლებში. საწვეთურიანი თავსახურით.

ლიცენზიის მფლობელის სახელწოდება და მისამართი:
ს.ს “ნობელ ილაჩ სანაი ვე თიჯარეთ”
მისამართი: სტამბოლი, ბეშიქთაში, ბარბაროს ბულვარი 76-78, თურქეთი.

გაცემის წესი:
რეცეპტით.

ქვეყანა: ესპანეთი

მწარმოებელი: ლაბორ. ერნ

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული