ნობაქსინი შეიცავს აზიტრომიცინს აქტიური ნივთიერების სახით, რომელიც წარმოადგენს მაკროლიდების ჯგუფის აზალიდების ანტიბიოტიკს მოქმედების ფართო სპექტრით. გამოირჩევა ბაქტერიოციდული მოქმედებით მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებზე.

აზიტრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური გზით მიღებისას და სწრაფად გადადის შრატიდან ორგანიზმის ქსოვილებში.  აზიტრომიცინი გროვდება უჯრედებში, რომლებსაც ეწოდება ფაგოციტები, რომლებიც გადადის ინფიცირებულ ადგილებში, რაც ზრდის პრეპარატის მიწოდებას იმ ქსოვილებში, რომლებიც მოცულია ანთებიტი პროცესებით.

პრეპარატის ნახევრად მოქმედების პერიოდი ხანგრძლივია, ხოლო ქსოვილებიდან გამოთავისუფლება კი ნელი. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადათ ნაღველთან, მცირე ოდენობით კი შარდთან.

ნობაქსინი, 500 მგ, შემოგარსული ტაბლეტები, რეკომენდირებულია ქვემოთ ჩამოთვლილი ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც ვლინდება აზიტრომიცინზე მგრძნობიარე მიკრორგანიზმების მეშვეობით.

- ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია: ბაქტერიული ფარინგიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი

- მწვავე შუა ოტიტი

- ქვედა სასუნთქი გზების ინფექცია: მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, მსუბუქიდან ზომიერად მძიმე დონემდე ფილტვების ანთება, მათ შორის ინტერსტიციული ფილტვების ანთება.

- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექცია: ერიზიპელასი, იმპეტიგო და ასევე განმეორებითი პიოდერმია, მიგრირებადი ერითემა (ლაიმის ბორელიოზის პირველი სიმპტომი), თუ შეუძლებელია პირველი რიგის ანტიბიოტიკების გამოყენება; ზომიერი სიძლიერის აკნე, მხოლოდ ზრდასრულებში.

- სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებები: გაურთულებელი ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია ქლამიდიის მიერ.

ბავშვები და მოზარდები

ნობაქსინი 500მგ შემოგარსული ტაბლეტების სახით შეიძლება იყოს მიღებული ბავშვების მიერ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მათი წონა აღემატება 45კგ-ს.

ორსულობა და ლაქტაცია

თუ პაციენტი არის ორსულად ან ლაქტაციის პერიოდში ან თუ ვარაუდობს, რომ არის ორსულად ან თუ აპირებს ბავშვის ყოლას, პრეპარატის მიღების წინ საჭიროა კონსულტაციის გავლა ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება შეიძლება როდესაც მისი გამოყენების სარგებელი დედისათვის აჭარბებს  ნაყოფის რისკს.

აზიტრომიცინი გადადის დედის რძეში. მიზანშეუწონელია ბავშვის კვება აზიტრომიცინის მიღების დროს ან მიღებიდან 2 დღის განმავლობაში. შემდეგ პერიოდში კი შესაძლებელია ძუძუთი კვების გაგრძელება.

 პრეპარატი ნობაქსინის გამოყენების წესი.

პრეპარატი ყოველთვის გამოიყენეთ ექიმის დანიშნულების მიხედვით. ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

დოზირება ზრდასრულებში,  ხანდაზმულ პაციენტებში და ბავშვებში 45 კგ-ზე მეტი წონის.

ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექცია, მწვავე შუა ოტიტი და კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექცია (მიგრირებადი ერითემას და აკნეს გარდა)

აზიტრომიცინის მთლიანი დოზა შეიცავს 3 ტაბლეტს (1,5 კგ), რომელიც მიიღება 3 დღის განმავლობაში (დრეში თითო ტაბლეტი).

მიგრირებადი ერითემა

მთლიანი დოზა შეიცავს 6 ტაბლეტს (3 კგ) და საჭიროა მიღება შემდეგი სქემის მიხედვით:

1 ტაბლეტი (500 მგ) დღეში ერთხელ 3 დღის განმავლობაში, შემდეგ ერთი ტაბლეტი (500მგ) კვირაში ერთხელ მომდევნო 9 კვირის განმავლობაში. მკურნალობის მეორე კვირაში პრეპარატი უნდა მიიღოს პაციენტმა პირველი დოზის მიღებიდან 7 დღის გასვლის შემდეგ, ხოლო მომდევნო რვა დოზა უნდა მიიღოს 7-დღიანი შუალედების დაცვით.

აზიტრომიცინის დიდი დოზის გამოყენებასთან დაკავშირებით ზემოთ მოყვანილი სქემის მიხედვით, იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ზომიერი სიძლიერის აკნე, საჭიროა ღვიძლის ენზიმების აქტიურობის გაკონტროლება აზიტრომიცინის მიღების დაწყების წინ და მკურნალობის მსვლელობისას.

ზემოაღნიშნული სქემის მიხედვით ზომიერი სიძლიერის აკნეს მკურნალობა (3 დღე + 9 კვირა) მოცემული პაციენტის შემთხვევაში შეიძლება მოხდეს მხოლოდ ერთხელ, რადგან აქამდე არ არის დადგენილი კლინიკური კვლევები, რომლის შედეგები მიუთითებს აკნეს მკურნალობის ამ სქემის განმეორების ეფექტურობას და უსაფრთხოებას.

გაურთულებელი ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია Chlamydia trachomatis-ის მიერ

2 ტაბლეტი (ჯამში 1 გ) თითო დოზაში.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები.

გასტროენტერიტი, სუნთქვის დისფუნქცია, ანგიონევროზული შეშუპება, ჰიპერმგრძნობელობა, ანორექსია, ნერვიულობა, უძილობა, თავბრუსხვევები, ძილიანობა, მადის დარღვევა, ჭიანჭველების ცოცვის ან დაბუჟების შეგრძნება (პარესთეზია),

პრეპარატი ნობაქსინის შენახვის წესი

პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისათვის უხილავ და მიუწვდომელ ადგილას.

პრეპარატი შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას.

გამოშვების ფორმა:  ნობაქსინი 500 მგ N3

ფარმაცევტული საწარმო შპს LEK-AM

პოლონეთი, ვარშავა

გამოშვების ფორმა:  ნობაქსინი 500 მგ N3

ქვეყანა: იტალია

მწარმოებელი: ფაქტა

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

MEDOCHEMIE

ანოტაცია

ნიუკლავი (NEWCLAV)  1გ შემოგარსული ტაბლეტები

ამოქსიცილინი / კლავულანის მჟავა

პრეპარატის მიღებამდე ყურადღებით გაეცანით ინსტრუქციას, რადგანაც ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას

• შეინახეთ საინფორმაციო ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ მისი გადაკითხვა.
• დამატებითი შეკითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ მკურნალ  ექიმს ან ფარმაცევტს.
• აღნიშნული მედიკამენტი დაგენიშნათ თქვენ. არ მისცეთ სხვებს.  შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ, იმ შემთხევაშიც კი,  თუ მათი სიმპტომები თქვენსას ჰგავს.
• ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის  შემთხვევაში, ან თუ შენიშნეთ გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აქ აღწერილი, გთხოვთ დაუკავშირდეთ მკურნალ  ექიმს.  იხილეთ ქვეთავი  4.

შინაარსი:

1) რა არის ნიუკლავი და რა დროს გამოიყენება

2) რა უნდა იცოდეთ ნიუკლავის მიღებამდე

3) ნიუკლავის მიღების წესი

4) მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

5) ნიუკლავის შენახვის პირობები

6) შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია

1. რა არის ნიუკლავი და რა დროს გამოიყენება

ნიუკლავი არის ანტიბიოტიკი, რომელიც კლავს ინფექციის გამომწვევ ბაქტერიას. მის შემადგენლობაში შედის ორი სხვადასხვა პრეპარატი: ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა. ამოქსიცილინი მიეკუთვნება სამკურნალო საშუალებების ჯგუფს სახელწოდებით „პენიცილინი“, რომლის მოქმედება ზოგჯერ შეიძლება შეჩერებულ იქნას (მოხდეს ინაქტივაცია).  მეორე აქტიური ნივთიერება (კლავულანის მჟავა) აჩერებს ამ პროცესს. 

ნიუკლავი ბავშვებსა და მოზრდილებში ინიშნება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ:  

• შუა ყურის და სინუსის ინფექციები
• სასუნთქი გზების ინფექციები
• საშარდე გზების ინფექციები
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, მათ შორის პირის ღრუს ინფექციები
•  ძვლებისა და სახსრების ინფექციები

2. რა უნდა იცოდეთ ნიუკლავის  მიღებამდე

არ მიიღოთ ნიუკლავი: 

• თუ გაქვთ ალერგია  ამოქსიცილინის, კლავულანის მჟავის, პენიცილინის ან აღნიშნული პრეპარატის ნებისმიერი სხვა ინგრედიენტის მიმართ (მითითებულია მე-6 ქვეთავში ); 
• თუ წარსულში გქონდათ მძიმე ალერგიული (ჰიპერმგრძნობელობის) რეაქცია რომელიმე სხვა ანტიბიოტიკის მიმართ. ეს შეიძლება იყოს კანზე გამონაყარი ან სახისა თუ ყელის შეშუპება.
• თუ წარსულში ჰქონდათ ღვიძლთან დაკავშირებული პრობლემები ან სიყვითლე (კანის გაყვითლება) ანტიბიოტიკების მიღების ფონზე.

არ მიიღოთ ნიუკლავი, თუ ზემოთ ჩამოთვლილიდან რომელიმე მდგომარეობა გეხებათ. რაიმე საკითხზე ეჭვის შემთხვევაში ნიუკლავის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები

აღნიშნული პრეპარატის მიღების დაწყებამდე  აუცილებელია სამედიცინო  კონსულტაცია, თუ: 

• გაქვთ  ინფექციური მონონუკლეოზი.
• ჩატარებული გაქვთ მკურნალობა ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემებთან დაკავშირებით.
• გაქვთ შარდვის  დარღვევები.

თუ არ ხართ დარწმუნებული, რომ ზემოთ ჩამოთვლილიდან რომელიმე დაავადება გეხებათ თქვენ, ნიუკლავის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ზოგ შემთხვევაში ექიმს შეუძლია ჩაატაროს ინფექციის გამომწვევი ბაქტერიის ანალიზი. ანალიზის შედეგების მიხედვით, თქვენ დაგენიშნებათ ნიუკლავის სხვა დოზა ან სხვა მედიკამენტი.

მდგომარეობები, როდესაც საჭიროა სიფრთხილის ზომების დაცვა

ნიუკლავს შეუძლია დაამძიმოს ზოგიერთი არსებული მდგომარეობა ან გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოქმედება. აღნიშნული ითვალისწინებს ალერგიულ რეაქციებს, კონვულსიებს (კრუნჩხვა) და მსხვილი ნაწლავის ანთებას. ნიუკლავის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილის დაცვა გარკვეულ სიმპტომებთან დაკავშირებით ნებისმიერი სახის პრობლემის რისკის შესამცირებლად. იხილეთ ქვეთავი 4 „მდგომარეობები, როდესაც საჭიროა სიფრთხილის ზომების დაცვა“.

სისხლისა და შარდის ანალიზები

აცნობეთ ექიმს ან მედდას, რომ ღებულობთ ნიუკლავს, თუ გეგმავთ სისხლის ანალიზის (მაგალითად, სისხლის წითელი უჯრედების ან ღვიძლის ფუნქციის განმსაზღვრელი ანალიზი) ან შარდის ანალიზის (გლუკოზა) ჩატარებას. ნიუკლავს  შეუძლია გავლენა იქონიოს აღნიშნული სახის ანალიზების შედეგებზე.

სხვა სამკურნალო საშუალებები და ნიუკლავი

აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ღებულობთ, ახლო წარსულში იღებდით ან შეიძლება მიიღოთ რომელიმე სხვა სამკურნალო საშუალება.

• ალოპურინოლისა (გამოიყენება პოდაგრის დროს) და ნიუკლავის ერთდროულად მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს კანის ალერგიული რეაქცია.
• თუ ღებულობთ პრობენეციდს (გამოიყენება პოდაგრის დროს), ექიმმა შეიძლება დააკორექტიროს  ნიუკლავის დოზა.
• იმ შემთხვევაში, თუ ნიუკლავთან ერთად იღებთ პრეპარატებს, რომლებიც ხელს უშლის სისხლის  თრომბის წარმოქმნას (როგორიცაა ვარფარინი), შეიძლება საჭირო გახდეს დამატებითი სისხლის ანალიზის ჩატარება.
• ნიუკლავს შეუძლია გავლენა იქონიოს მეთოტრექსატის (კიბოს ან რევმატული დაავადებების სამკურნალო საშუალება) მოქმედებაზე.
• ნიუკლავს შეუძლია გავლენა იქონიოს მიკოფენოლატი მოფეტილის (სამკურნალო საშუალება გამოიყენება ტრანსპლანტირებული ორგანოების მიუღებლობის თავიდან ასაცილებლად) მოქმედებაზე.

ორსულობა  და ლაქტაცია

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, აღნიშნული პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ სამედიცინო კონსულტაცია.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა

ნიუკლავს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოქმედება, რომლის სიმპტომებმა შესაძლოა გავლენა იქონიოს ავტომობილის მართვის უნარზე. 

არ შეიძლება ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, თუ არ გრძნობთ თავს კარგად.

3. ნიუკლავის მიღების  წესი

მოცემული პრეპარატის მიღებისას ყოველთვის ზუსტად შეასრულეთ ექიმის მითითებები. აღნიშნულ საკითხზე ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

მოზრდილები:

• სტანდარტული დოზა: 1 ტაბლეტი დღეში ორჯერ
• დიდი დოზა: 1 ტაბლეტი დღეში სამჯერ

ბავშვები:

40 კგ და 40 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვები: როგორც მოზრდილების შემთხვევაში

40 კგ და 40 კგ-ზე  ნაკლები  წონის ბავშვები: 6 წლის ან ნაკლები ასაკის ბაშვებისთვის რეკომენდებულია  პერორალური სუსპენზიის მიღება.

40 კგ-ზე  ნაკლები  წონის ბავშვების შემთხვევაში,  ნიუკლავის ტაბლეტებით მკურნალობის დაწყებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. 25 კგ-ზე ნაკლების წონის ბავშვებისთვის არ არის რეკომენდებული ტაბლეტებით მკურნალობა.

თირკმლის და ღვიძლის პრობლემების მქონე პაციენტები:

• თირკმლის პრობლემების შემთხვევაში საჭიროა დოზის კორექტირება. ექიმს შეუძლია დაგინიშნოთ პრეპარატის სხვა დოზა ან სხვა მედიკამენტი. 
• ღვიძლის პრობლემების შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს სისხლის ანალიზის უფრო ხშირად ჩატარება, ღვიძლის ფუნქციონირების შესაფასებლად.

ნიუკლავის მიღების წესი:

• გადაყლაპეთ  მთლიანი ტაბლეტი ერთ ჭიქა წყალთან  ერთად საკვების მიღების დაწყებისას ან ცოტა ადრე.
• გაანაწილეთ დოზები ერთნაირად დღის განმავლობაში, სულ მცირე 4 საათიანი ინტერვალით.  არ მიიღოთ 2 დოზა 1 საათში.
• არ მიიღოთ ნიუკლავი 2 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში. თუ თავი უკეთესად არ იგრძენით, შეატყობინეთ თქვენს ექიმს. 

დოზის გადაჭარბება

ნიუკლავის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში სიმპტომები შეიძლება ითვალისწინებდეს კუჭის აშლას (გულისრევის შეგრძნება, ღებინება ან დიარეა) ან კონვულსიას. დაუყონებლივ  მიმართეთ მკურნალ ექიმს. თან იქონიეთ პრეპარატის ფლაკონი ან კოლოფი.

დოზის გამოტოვება

თუ დაგავიწყდათ პრეპარატის მიღება, მიიღეთ გახსენებისთანავე.

არ მიიღოთ შემდეგი დოზა დროის მცირე ინტერვალში, მიიღეთ დაახლოებით 4 საათის შემდეგ.

არ მიიღოთ გაორმაგებული დოზა კომპენსაციის მიზნით.

ნიუკლავის მიღების შეწყვეტა

არ შეწყვიტოთ ნიუკლავის მიღება მკურნალობის დასრულებამდე, იმ შემთხვევაშიც კი, თუ თავს უკეთ იგრძნობთ. ინფექციის დასაძლევად საჭიროა დანიშნული კურსის ჩატარება. თუ ბაქტერია სრულად არ არის განადგურებული, მან შეიძლება ისევ გამოიწვიოს ინფექცია.

ამ პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით ნებისმიერი დამატებითი ინფორმაციის მისაღებად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

სხვა მედიკამენტების მსგავსად, აღნიშნულმა პრეპარატმაც შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

განსაკუთრებულ სიფრთხილეს საჭიროებს შემდეგი მდგომარეობები:

ალერგიული რეაქციები:

• გამონაყარი კანზე
• სისხლძარღვების ანთება (ვასკულიტი), რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს კანზე წითელი ან მეწამული მზარდი ლაქებით, მაგრამ შეიძლება გავრცელდეს სხეულის სხვა ნაწილებზე.
• ცხელება, სახსრების ტკივილი, ყელში, იღლიაში ან საზარდულში ჯირკვლების შეშუპება.
• შეშუპება, ზოგჯერ სახისა და პირის ღრუს არეში (ანგიოედემა), რაც იწვევს სუნთქვის გაძნელებას.
• მწვავე სისხლძარღვოვანი უკმარისობა (კოლაფსი).

აღნიშნულიდან რომელიმე სიმპტომის განვითარების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს.  შეწყვიტეთ  ნიუკლავის მიღება.

მსხვილი ნაწლავის ანთება

 მსხვილი ნაწლავის ანთება, რომელიც იწვევს დიარეას, როგორც წესი, სისხლის და ლორწოს თანხლებით, კუჭის ტკივილი ან/და ცხელება.

აღნიშნული სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს კონსულტაციისთვის.

ძალიან ხშირი გვერდითი მოქმედება (შეიძლება გამოვლინდეს  10- დან 1-ზე მეტ პაციენტში):

• დიარეა (მოზრდილებში)

ხშირი გვერდითი მოქმედება (შეიძლება გამოვლინდეს  10- დან 1 პაციენტში):

• კანდიდოზი (კანდიდას  ინფექცია საშოში, პირის ღრუში  ან კანზე)
• ღებინების შეგრძნება (გულისრევა), განსაკუთრებით დიდი დოზების მიღებისას.

აღნიშნული მდგომარეობების განვითარების შემთხვევაში, ნიუკლავი მიიღეთ საკვების მიღებამდე. 

• ღებინება
• დიარეა (ბავშვებში)

არახშირი გვერდითი მოქმედება (შეიძლება გამოვლინდეს  100-დან 1 პაციენტში):

• გამონაყარი კანზე, ქავილი
• მზარდი გამონაყარი ქავილით (ჭინჭრის ციება)
• დისპეფსია
• თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი

არახშირი გვერდითი მოქმედება, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს სისხლის ანალიზებში

• ღვიძლის მიერ გამომუშავებული ზოგიერთი ნივთიერების (ფერმენტის) დონის მომატება

იშვიათი გვერდითი მოქმედება (შეიძლება გამოვლინდეს  1000-დან 1 პაციენტში):

• გამონაყარი კანზე ბუშტუკების ან წვრილი ლაქების სახით (მუქი ლაქები გარშემო კანის აქერცლილი უბნებით - მულტიფორმული ერითემა).

აღნიშნულიდან რომელიმე სიმპტომის განვითარების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

იშვიათი გვერდითი მოქმედება, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს სისხლის ანალიზებში

• სისხლის შედედების პროცესში მონაწილე უჯრედების დაბალი რაოდენობა.
• სისხლის თეთრი უჯრედების დაბალი რაოდენობა.

უცნობი სიხშირის  გვერდითი მოქმედებები (მათი  გამოვლენის ზუსტი სიხშირე ვერ დგინდება  არსებული მონაცემებით)

• ალერგიული რეაქციები (იხ. ზემოთ)
• მსხვილი ნაწლავის ანთება (იხ. ზემოთ)
• ტვინის გარსების ანთება (ასეპტიური მენინგიტი)
• სერიოზული კანის რეაქციები:
  • კანის ფართო უბნებზე გავრცელებული გამონაყარი ბუშტუკებით და კანის აქერცვლით, განსაკუთრებით პირის ღრუს, ცხვირის, თვალებისა და გენიტალიების არეში (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), და უფრო მძიმე ფორმა, რომელიც გამოიხატება კანის ფართო უბნების აქერცვლით (სხეულის ზედაპირის 30%-ზე მეტი - ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).
  • კანის ფართო უბნებზე გავრცელებული წითელი ფერის გამონაყარი წვრილი ჩირქოვანი ბუშტუკებით (ბულოზური ექსფოლიაციური დერმატიტი)
  •  წითელი,  ქერცლოვანი გამონაყარი კანზე, კანქვეშ ჩაღრმავებებით და წყლულებით (ეგზანთემატოზური პუსტულოზი)
  • გრიპის მსგავსი სიმპტომები, გამონაყარი, ცხელება, გადიდებული ლიმფური კვანძები, ცვლილებები სისხლში ანალიზის საფუძველზე (მათ შორის  სისხლის თეთრი უჯრედების მომატება (ეოზინოფილია ) და ღვიძლის ფერმენტების მომატება) (წამლისმიერი გამონაყარი  ეოზინოფილიითა  და სისტემური სიმპტომებით (DRESS))

აღნიშნულიდან რომელიმე სიმპტომის განვითარების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს. 

• ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი)
• სიყვითლე, გამოწვეული სისხლში ბილირუბინის (ღვიძლში გამომუშავებული ნივთიერება) დონის მომატებით, რაც იწვევს კანისა და თვალის სკლერების   სიყვითლეს.
• თირკმლის ფიალების ანთება.
• სისხლის შედედების დროის გაზრდა.
• ჰიპერაქტიურობა.
• კონვულსიები (ამოქსიცილინის / კლავულანის მჟავის დიდი დოზების მიღების ან თირკმლის პრობლემების შემთხვევაში)
• შავი თმიანი ენა

გვერდითი მოქმედება, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს სისხლის ან შარდის ანალიზებში

• სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის  მკვეთრი  შემცირება
• სისხლის წითელი უჯრედების შემცირება  (ჰემოლიზური ანემია)
• კრისტალები შარდში

შეტყობინება  გვერდითი ეფექტების შესახებ

თუ შენიშნავთ ნებისმიერ გვერდით მოვლენას, მათ შორის ისეთ ეფექტებს, რომლებიც არ არის აღწერილი გამოყენების ინსტრუქციაში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. გვერდითი ეფექტების შესახებ შეგიძლიათ განაცხადოთ პირდაპირ ეროვნული სისტემის მეშვეობით. გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინებით თქვენ უზრუნველყოფთ აღნიშნული მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტ ინფორმაციას.

5. ნიუკლავის   შენახვის პირობები

აღნიშნული პრეპარატი შეინახეთ  ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეინახეთ 25⁰C-ზე დაბალი ტემპერატურის პირობებში, თავდაპირველ შეფუთვაში სინათლისა და ნესტისაგან დასაცავად.

არ გამოიყენოთ აღნიშნული პრეპარატი შეფუთვაზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.  ვარგისიანობის ვადა ვრცელდება აღნიშნული თვის ბოლო დღემდე.

მედიკამენტები არ გადააგდოთ კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად. ჰკითხეთ ფარმაცევტს მისი უტილიზაციის შესახებ.  აღნიშნული ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შემცველობა  და დამატებითი ინფორმაცია

რას შეიცავს ნიუკლავი:  

• აქტიური ნივთიერებები: ამოქსიცილინი, ამოქსიცილინის ტრიჰიდრატის სახით  და კლავულანის მჟავა, კალიუმის კლავულანატის  სახით. ნიუკლავი 1გ შემადგენლობაში შედის 875 მგ  ამოქსიცილინი, ამოქსიცილინის ტრიჰიდრატის სახით  და 125 მგ კლავულანის მჟავა, კალიუმის კლავულანატის  სახით.
• სხვა ინგრედიენტებია: მიკროკრისტალური ცელულოზა 105, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, კოლოიდური უწყლო სილიციუმი, მაგნიუმის სტეარატი, ნაწილობრივ ჰიდროლიზირებული პოლივინილის სპირტი,მაკროგოლი 4000, ტალკი, ლეციტინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171).

ნიუკლავის გარეგნული სახე და შეფუთვის შემადგენლობა

თეთრი  ფერის, ამობურცული, კაფსულის  ფორმის, შემოგარსული ტაბლეტები.

ნიუკლავის 1 გ ტაბლეტები დაფასოებულია ალუმინის-პოლივინილქლორიდის-ალუმინის ბლისტერებში, თითოზე 7  ტაბლეტი. შეფუთვაში წარმოდგენილია 14 ტაბლეტი ინსტრუქციასთან ერთად. 

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი:

შპს Medochemie, კვიპროსი, ლიმასოლი, 3011, კონსტანტინოპოლის ქუჩა # 1-10

კომპანია, რომელიც ღებულობს მომხმარებელთა  პრეტენზიებს ხარისხთან დაკავშირებით საქართველოს ტერიტორიაზე:

შპს „ნიუ ფარმა“

იურიდიული მისამართი: საქართველო, გორი, ცაბაძის ქ., კორ. 5,  ბ. 32.

ფაქტობრივი მისამართი: საქართველო, თბილისი, 0154, ევდოშვილის ქ.# 18

ტელ/ფაქსი: +995 (32)210 88 18

აღნიშნული პროდუქტის შესახებ დამატებითი ინფორმაციისთვის დაუკავშირდით კომპანიას  შპს „ნიუ ფარმა“. 

რჩევა/სამედიცინო მითითება

ანტიბიოტიკები გამოიყენება ბაქტერიებით  გამოწვეული ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ. ისინი არ მოქმედებენ ვირუსებით გამოწვეული ინფექციების წინააღმდეგ.

ზოგჯერ ბაქტერიით გამოწვეული ინფექცია არ ექვემდებარება ანტიბიოტიკებით ჩატარებულ მკურნალობას. აღნიშნულის ერთ-ერთ უმთავრეს მიზეზს წარმოადგენს ის, რომ ინფექციის გამომწვევი ბაქტერია რეზისტენტულია მიღებული ანტიბიოტიკის მიმართ. ეს ნიშნავს, რომ მათ შეუძლიათ გადარჩნენ და გამრავლდნენ კიდეც, მიუხედავათ ანტიბიოტიკისა. 

ბაქტერია შეიძლება გახდეს რეზისტენტული ანტიბიოტიკის მიმართ სხვადასხვა მიზეზით. ანტიბიოტიკების სიფრთხილით გამოყენებისას შეიძლება შევამციროთ ანტიბიოტიკის მიმართ ბაქტერიის რეზისტენტობის შესაძლებლობა. 

ექიმის მიერ დანიშნული ანტიბიოტიკებით თერაპიის კურსი გამიზნულია მხოლოდ მიმდინარე დაავადების სამკურნალოდ.

შემდეგი რჩევების გათვალისწინებით შესაძლებელია ბაქტერიის რეზისტენტობის პრევენცია, რომელიც იწვევს ანტიბიოტიკის მოქმედების შეწყვეტას. 

1. მნიშვნელოვანია ანტიბიოტიკის მიღება დანიშნული დოზით, დანიშნულ დროს და ხანგრძლივობით. წაიკითხეთ ინსტრუქცია ეტიკეტზე და ნებისმიერ საკითხზე გაურკვევლობის შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. 
2. არ მიიღოთ ანტიბიოტიკი, თუ ის არ არის გამოწერილი პირადად თქვენთვის და მიიღეთ ის მხოლოდ იმ ინფექციის სამკურნალოდ, რომლისთვის დაინიშნა. 
3. არ მიიღოთ სხვა პირებისთვის გამოწერილი ანტიბიოტიკი იმ შემთხვევაშიც კი, თუ მათი ინფექცია თქვენსას ემთხვევა.
4. არ გადასცეთ თქვენთვის გამოწერილი ანტიბიოტიკი სხვა პირებს. 
5. ექიმის მიერ გამოწერილი ანტიბიოტიკების კურსის დასრულების შემდეგ დარჩენილი ანტიბიოტიკები გადაეცით ფარმაცევტს სათანადო წესით უტილიზაციისთვის.

ქვეყანა: უზბეკეთი

მწარმოებელი: ტორიმედ ფარმი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: საქართველო

მწარმოებელი: ოფიცინა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ნისტატინი
შემოგარსული ტაბლეტები 500 000 ერთ.

სამკურნალო საშუალების შემცველობა:
მოქმედი ნივთიერება: ნისტატინი;
1 ტაბლეტი შეიცავს 113.6 მგ (500 000 ერთ.) ნისტატინს 4400 ერთ./მგ და მშრალ ნივთიერებაზე გადაანგარიშებით;
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, კალციუმის სტეარატი, კარტოფილის სახამებელი, ტალკი, ჟელატინი, მათილცელულოზა, პოლისორბატი 80, ტიტანის დიოქსიდი, ვანილინი, ტარტრაზინი ან ტროპეოლინი.

წამლის ფორმა. შემოგარსული ტაბლეტები.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი.
სოკოს საწინააღმდეგო ანტიბიოტიკი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები. ნისტატინი განეკუთვნება პოლიენის ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. პრეპარატი არჩევითად მოქმედებს პათოგენურ, განსაკუთრებით საფუარის მაგვარ Candida-ს ჯგუფის სოკოებზე და ასპერგილებზე. ცვლის მიკროორგანიზმების უჯრედების მემბრანების გამტარობას და ანელებს მათ ზრდას. აქტიური არ არის ბაქტერიების, აქტიმომიცეტებისა და ვირუსების მიმართ.
შიგნით მიღებისას ცუდად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში. სისალში ანტიბიოტიკის ფუნგისტატური და თერაპიულთან მიახლოებული კონცენტრაციები შინაგანი ორგანოების ქსოვილებში მიიღწევა მხოლოდ მისი დიდი დოზებით შეყვანისას. გამოიყოფა განავალთან ერთად უცვლელი სახით, ამ დროს განავალში წარმოიქმნება მისი დიდი კონცენტრაციები, რაც საკმარისია სამკურნალო ეფექტის გამოსავლენად საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ლორწოვანი გარსის კანდიდომიკოზისას.
პრეპარატის შეწოვილი ფრაქცია ორგანიზმიდან შარდით გამოიყოფა.

ნისტატინი;1 ტაბლეტი შეიცავს 113.6 მგ (500 000 ერთ.) ნისტატინს 4400 ერთ./მგ და მშრალ ნივთიერებაზე გადაანგარიშებით;დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, კალციუმის სტეარატი, კარტოფილის სახამებელი, ტალკი, ჟელატინი, მათილცელულოზა, პოლისორბატი 80, ტიტანის დიოქსიდი, ვანილინი, ტარტრაზინი ან ტროპეოლინი O. . შემოგარსული ტაბლეტები..სოკოს საწინააღმდეგო ანტიბიოტიკი.. ნისტატინი განეკუთვნება პოლიენის ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. პრეპარატი არჩევითად მოქმედებს პათოგენურ, განსაკუთრებით საფუარის მაგვარ Candida-ს ჯგუფის სოკოებზე და ასპერგილებზე. ცვლის მიკროორგანიზმების უჯრედების მემბრანების გამტარობას და ანელებს მათ ზრდას. აქტიური არ არის ბაქტერიების, აქტიმომიცეტებისა და ვირუსების მიმართ.შიგნით მიღებისას ცუდად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში. სისალში ანტიბიოტიკის ფუნგისტატური და თერაპიულთან მიახლოებული კონცენტრაციები შინაგანი ორგანოების ქსოვილებში მიიღწევა მხოლოდ მისი დიდი დოზებით შეყვანისას. გამოიყოფა განავალთან ერთად უცვლელი სახით, ამ დროს განავალში წარმოიქმნება მისი დიდი კონცენტრაციები, რაც საკმარისია სამკურნალო ეფექტის გამოსავლენად საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ლორწოვანი გარსის კანდიდომიკოზისას.პრეპარატის შეწოვილი ფრაქცია ორგანიზმიდან შარდით გამოიყოფა.

ჩვენებები.
ნისტატინი გამოიყენება Candida-ს ჯგუფის (Candidia albikans და სხვ.) სოკოებით გამოწვეული დაავადებების სამკურნალოდ; პირის, კანისა და შაჭმლის მომნელებელი ტრაქტის  ლორწოვანი გარსების კანდიდოზის სამკურნალოდ.

უკუჩვენებები.
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ, ღვიძლის ფუნქციის მოშლა, პანკრეატიტი, კუჭის წყლულოვანი დაავადება, ორსულობის პერიოდი, 6 წლამდე ასაკის ბავშვები.
სიფრთხილე გამოყენებისას.
ლაქტაციის პერიოდში ნისტატინის მირება შეიძლება მხოლოდ დედისათვის სარგებელისა და ნაყოფისათვის რისკის კარგად შეფასების შემდეგ.
ალერგიული რეაქციის განვითარების შემთხვევაში ნისტატინის მიღება უნდა შეწყდეს და საჭიროა ექიმთან მიმართვა.
მონაცემები იმის შესახებ, რომ პრეპარატი უარყოფითად მოქმედებს მძღოლებსა და ტექნიკასთან მომუშავე ადამიანებზე, არ არსებობს.
გამოტოვებული დოზის მიღება უნდა მოხდეს რაც შეიძლება სწრაფად; დოზის გაომარგება არ შეიძლება.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან.
კლოტრიმაზოლთან ერთად გამოყენებისას მცირდება კლოტრიმაზოლის სოკოს საწინააღმდეგო აქტივობა.

განსაკუთრებული მითითებები.
ნისტატინით მკურნალობის დროს მიკროორგანიზმების მდგრადობა პრეპარატის მოქმედების მიმართ ძალიან ნელა ვითარდება.

გამოყენების წესი და დოზები.
ნისტატინი მიიღება ტაბლეტების დაღეჭვის გარეშე. მოზრდილებში მიიღება 500 000 ერთ. პრეპარატი (1 ტაბლეტი), 3-4-ჯერ დღე-ღამეში. დღე-ღამის დოზა შეადგენს 1 500 000 – 3 000 000 ერთ. (3-6 ტაბლეტი).
წამლის ამ ფორმით პრეპარატი ინიშნება 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. დოზირება ისეთივეა, როგორიც მოზრდილებისათვის.
მკურნალობის საშუალო ხანგრძლივობა შეადგენს 10-14 დღეს (დაავადების სიმძიმისა და პრეპარატის მიმართ მგრძნობელობის მიხედვით).
ქრონიკული რეციდივირებადი კანდიდოზებისას ტარდება თერაპიის განმეორებითი კურსები მათ შორის 2-3-კვირიანი შესვენებებით.
ჭარბი დოზის სიმპტომები: ჭარბი დოზის შესახებ ცნობები არ არსებობს.

გვერდითი ეფექტები.
შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, დიარეა, სხეულის ტემპერატურის მომატება, შემცივნება, ალერგიული რეაქციები.

ვარგისიანობის ვადა.
2 წელი.
ნუ გამოიყენებთ პრეპარატს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შენახვის პირობები.
ინახება მშრალ, სინათლისაგან მიუწვდომელ ადგილას,  არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეფუთვა.
10 ტაბლეტი კონტურულ დანაყოფებიან შეფუთვაში, 2 კონტურული შეფუთვა მოთავსებულია კოლოფში.

გაცემის წესი.
რეცეპტით.

მწარმოებლის დასახელება და მისამართი.
დსს სსც “ბორშჩაგოვსკის ქიმიურ-ფარმაცევტული ქარხანა”.
უკრაინა, 03134, კიევი, მშვიდობის ქ. 17.

ქვეყანა: ბელორუსია

მწარმოებელი: ბორისოვო მედ/პრ ქ-ნა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: პორტუგალია

მწარმოებელი: ლაბორ. ატრალ

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ქვეყანა: პორტუგალია

მწარმოებელი: ლაბორ. ატრალ

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

ცეფიქსიმი

ამ პრეპარატის გამოყენების წინ ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქციის ფურცელი, ვინაიდან მასში მოცემულია თქვენთვის მნიშვნელოვანი ინფორმაცია  

-  შეინახეთ ეს ინსტრუქციის ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ მისი კვლავ წაკითხვა.

-  დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

-  ეს პრეპარატი დაგენიშნათ პირადად თქვენ. არ მისცეთ ის სხვებს. პრეპარატმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ იმ შემთხვევაშიც კი, თუ მათ დააავდების ისეთივე სიმპტომები აქვთ, როგორიც თქვენ.

-  გვერდითი ეფექტების გაურესებისას, მათ შორის ისეთი გვერდითი ეფექტების განვითარებისას, რომლებიც მითითებული არ არის ამ ინსტრუქციის ფურცელში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ამ ინსტრუქციის ფურცელში:

1. რა არის ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის გამოყენების წინ

3. როგორ გამოიყენება ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

5. როგორ ინახება ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის და რისთვის გამოიყენება

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის ნაჩვენებია მგრძნობიარე ორგანიზმებით გამოწვეული შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ:

მწვავე შუა ყურის ანთება

ზემო სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, მწვავე სინუსიტი)

ქვემო სასუნთქი გზების ინფექციები (ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება და შეძენილი პნევმონია)

საშარდე გზების ინფექციები (მწვავე ცისტიტი და გაურთულებელი მწვავე პიელონეფრიტი)

გაურთულებელი ურეთრიტი და გონოკოკური ცერვიციტი

გათვალისწინებული უნდა იყოს ოფიციალური/ადგილობრივი სახელმძღვანელოები ანტიბაქტერიული საშუალებების სათანადო გამოყენების შესახებ.

2. რა უნდა იცოდეთ ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის გამოყენების წინ

არ მიიღოთ ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

- თუ გაქვთ ალერგია ცეფექსიმის ან ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამონათვალი მოცემულია პუნქტში 6);

- თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერსენსიტივობა) ნებისმიერი სხვა ცეფალოსპორინის მიმართ;

- თუ მანამდე გქონდათ ალერგიული რეაქცია პენიცილინის ან ბეტალაქტამის ანტიბიოტიკების მიმართ.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

მიმართეთ ექიმს ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის გამოყენების წინ.

გამოიჩინეთ განსაკუთრებული სიფრთხილე ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის გამოყენებისას:

- თუ ადრე გქონიათ ნებისმიერი ალერგიული რეაქცია პრეპარატების მიმართ, განსაკუთრებით, ანტიბაქტერიული საშუალებების მიმართ, როგორიცაა ცეფალოსპორინები ან პენიცილინები. ცეფექსიმით მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ განვითარდა ალერგიული რეაქცია.

- თუ გაქვთ თირკმლის უკმარისობა ან იმყოფებით ჰემოდიალიზზე. ორივე შემთხვევაში, შეგიძლიათ მიიღოთ ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის, თუმცა უფრო დაბალი დოზით.

- თუ გაქვთ დიარეის მძიმე ფორმა, მუცლის ტკივილი, სპაზმები ან თუ შენიშნავთ სისხლს, ლორწოს ან ჩირქს განავალში, დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს. არ შეიძლება ისეთი პრეპარატების გამოყენება, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ნაწლავების (პერისტალტიკის) მოძრაობის დაქვეითება ან შეჩერება.

ცეფექსიმის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არამგრძნობიარე ორგანიზმების ჭარბად ზრდა. ასეთ ვითარებაში, ექიმმა შეიძლება მიიღოს გადაწყვეტილება მკურნალობის შეწყვეტის შესახებ.

ეფექტები ლაბორატორიულ ანალიზებზე

როგორც სხვა ცეფალოსპორინების შემთხვევაში, ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი რეაქციები შარდში კეტონის, გლუკოზის განსაზღვრის ლაბორატორიულ ანალიზებში (ბენედიქტის ან ფელინგის ანალიზი, რომლებიც, როგორც წესი, ტარდება დიაბეტის მქონე პირებში, შესაბამისად, ექიმს უნდა ეცნობოს, რომ მიიღება ცეფიქსიმი) და კუმბსის რეაქციაში (ანტისხეულების დადგენა).

სხვა პრეპარატები და ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ამჟამად იღებთ, ცოტა ხნის წინ იღებდით ან შეიძლება მიიღოთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატი.

ეს პრეპარატი არ მიიღოთ სხვა ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან ერთად თქვენი ექიმის მითითების გარეშე. უთხარით თქვენს ექიმს, თუ იღებთ ანტიკოაგულანტურ პრეპარატს, როგორიცაა ვარფარინი.

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის შეიძლება მიიღოთ საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

გახსნის შედეგად მიღებული სუსპენზია შეიძლება გაზავდეს წყალში.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის ყოლას, ამ პრეპარატის მიღების წინ რჩევა ჰკითხეთ თქვენს ექიმს.

არ არსებობს მონაცემები ორსულობის დროს ცეფიქსიმის შესაძლო უარყოფითი ეფექტების შესახებ, შესაბამისად, მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი არ მიიღებს განსხვავებულ გადაწყვეტილებას.

ცეფიქსიმის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს რეკომენდებული არ არის, ვინაიდან არ არსებობს მონაცემები დედის რძეში ექსკრეციის შესახებ.

ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვა

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის, როგორც წესი, გავლენას არ ახდენს ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე. მიუხედავად ამისა, თუ განვითარდა თავბრუსხვევა, არ მართოთ ავტომობილები ან დანადგარები.

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის შეიცავს საქაროზას. თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის გადაუტანლობა, ამ სამკურნალო საშუალების მიღების წინ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის შეიცავს ფენილალანინის წყაროს. შეიძლება საზიანო იყოს ფენილკეტონურიის მქონე პირებში.

3. როგორ გამოიყენება ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

ეს პრეპარატი მიიღეთ ზუსტად ექიმის მითითებების შესაბამისად. თუ რაიმე შეკითხვა გაქვთ, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს.

პერორალური სუსპენზიის მომზადება: ბოთლი შეარხიეთ, რომ ფხვნილი დაიშალოს. დაუმატეთ ცოტა წყალი და შეანჯღრიეთ. შეავსეთ წყლით ბოთლის ეტიკეტზე არსებულ ნიშნამდე და შეანჯღრიეთ კარგად, ვიდრე არ მიიღება ერთგვაროვანი სუსპენზია.

დოზირება

როგორც წესი, რეკომენდებულია შემდეგი დოზირება:

ბავშვებში:

- ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის: 8მგ/კგ, დღეში ერთხელ.

განზავებული სუსპენზიის შემთხვევაში, დოზირება, როგორც წესი, არის შემდეგი:

- 2-4 წლის ასაკის ბავშვები: 1 საზომი კოვზი, დღეში ერთხელ ან ½ საზომი კოვზი, დღეში ორჯერ.

- 5-8 წლის ასაკის ბავშვები: 2 საზომი კოვზი, დღეში ერთხელ ან 1 საზომი კოვზი, დღეში ორჯერ.

- 9-12 წლის ასაკის ბავშვები: 3 საზომი კოვზი, დღეში ერთხელ ან 1+ ½ საზომი კოვზი, დღეში ორჯერ.

თირკმლის უკმარისობა

საკმარისი მონაცემები არ არსებობს ბავშვებსა და მოზარდებში თირკმლის უკმარისობის არსებობისას ცეფიქსიმის გამოყენების შესახებ; შესაბამისად, ცეფიქსიმის გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში რეკომენდებული არ არის.

თუ მიიღეთ იმაზე მეტი ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის, ვიდრე უნდა მიგეღოთ

არ არსებობს ცეფიქსიმის ჭარბი დოზების მიღების გამოცდილება. ჯანმრთელ მოზრდილებში 2 გ-მდე დოზების მიღებამ გამოიწვია ზომიერი კუჭ-ნაწლავური ეფექტები, რომლებიც არ განსხვავდებოდა თერაპიული დოზების გამოყენებისას გამოვლენილი ეფექტებისგან. მწვავე ინტოქსიკაციის შემთხვევაში, მოსალოდნელია დიარეა, ღებინება და მუცლის ტკივილი.

სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. შეიძლება ჩატარდეს კუჭის გამორეცხვა (თუ მიღებიდან გასულია არაუმეტეს 2 საათი) და ჰიდრატაცია, რებალანსირება ელექტროლიტებით, აუცილებლობისას.

სუბსტანციის მნიშვნელოვანი რაოდენობები არ გამოიდევნება ჰემოდიალიზით ან პერიტონული დიალიზით.

გთხოვთ დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს, თუ გაქვთ რომელიმე ეს სიმპტომი. თან იქონიეთ ეს ინსტრუქციის ფურცელი.

თუ დაგავიწყდათ ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით.

თუ გამოგრჩათ დოზის მიღება, მიიღეთ, როგორც კი გაგხსენდებათ.

თუ თითქმის მოახლოებულია შემდეგი დოზის მიღების დრო, დაიცადეთ და პრეპარატის მიღება გააგრძელეთ დანიშნული რეჟიმის მიხედვით.

თუ შეწყვიტეთ ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის გამოყენება

ექიმი მოგცემთ მითითებას ამ პრეპარატით მკურნალობის ხანგრძლივობის შესახებ. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა აღნიშნულ დრომდე, ვინაიდან შეიძლება აღინიშნოს ისეთივე სიმტომები, როგორიც მკურნალობის დაწყების წინ გქონდათ.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ პრეპარატის გამოყენების შესახებ, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარტმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა, არა ყველა პაციენტში.

გამოვლენილი გვერდითი რეაქციების უმრავლესობა არის მსუბუქი და თვით-შემზღუდავი ხასიათის.

შემდეგი გვერდითი ეფექტების განვითარებისას, აუცილებელია მყისიერი მოქმედება. უნდა შეწყვიტოთ ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის გამოყენება და დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ თქვენს ექიმს, თუ განვითარდა შემდეგი სიმპტომები:

იშვიათი გვერდითი ეფექტები (ვლინდება 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):

- სახის, ენის შეშუპება და სუნთქვის გაძნელება.

- მოულოდნელი ალერგიული რეაქცია, რასაც თან ახლავს ქოშინი, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება და არტერიული წნევის დაცემა;

- მძიმე და გავრცელებული ერითემატოზური გამონაყარი.

გარდა ამისა, აღინიშნა შემდეგი გვერდითი ეფექტები:

ხშირი გვერდითი ეფექტები (ვითარდება 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):

- დიარეა

არახშირი გვერდითი ეფექტები (ვითარდება 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):

- თავის ტკივილი;

- მუცლის ტკივილი;

- გულისრევა;

- ღებინება;

- გამონაყარი;

- შრატში ღვიძლის ფერმენების (ტრანსამინაზები, ტუტე ფოსფატაზა) მომატება.

იშვიათი გვერდითი ეფექტები (ვითარდება 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):

- ბაქტერიით გამოწვეული სუპერინფექცია;

- სოკოებით გამოწვეული სუპერინფექცია;

- ეოზინოფილია;

- ჰიპერმგრძნობელობა;

- თავბრუსხვევა;

- შებერილობა;

- ჰეპატიტი;

- სიყვითლე;

- ანგიონევროზული შეშუპება;

- ქავილი;

- ლორწოვანას ანთება;

- პირექსია;

- სისხლში შარდოვანას მომატება.

ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები (ვითარდება 10000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):

- ანტიბიოტიკებთან ასოცირებული კოლიტი;

- ანაფილაქსიური შოკი;

- რევმატოიდული ართრიტი;

- ფსიქომოტორული ჰიპერაქტივობა;

- ინტერსტიციალური ნეფრიტი;

-  სისხლში კრეატინინის მომატება.

გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაციის მიწოდება

გვერდითი ეფექტის განვითარებისას, მათ შორის, ისეთი გვერდითი ეფექტების, რომლებიც მითითებული არ არის ამ ინსტრუქციის ფურცელში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცვტს. გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაცია ასევე შეგიძლიათ მიაწოდოთ პირდაპირ INFARMED, I.P.-ს ქვემოთ მითითებულ მისამართზე. გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაციის მიწოდება ხელს შეუწყობს ამ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოპოვებას.

INFARMED, I.P.

Direcao de Gestao de Risco de Medicamentos

Parque da Saude de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 71 40

სამკურნალო საშუალების ხაზი: 800222444 (უფასო)

Fax: + 351 21 798 73 97

ინტერნეტ-მისამართი: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

ელ-ფოსტა: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. როგორ ინახება ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

შეინახეთ არა უმეტეს 25⁰C-ზე. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში სინათლისა და ნესტისაგან დაცვის მიზნით.

გახხნის შემდეგ, სუსპენზია უნდა შეინახოთ მაცივარში (2⁰C -8⁰C) და გამოყენებული იყოს 14 დღის განმავლობაში.

ეს პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას;

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი შეფუთვაზე “EXP” ნიშნით მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ნიშნავს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

არ შეიძლება პრეპარატების გადაყრა გამდინარე წყლებში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა გადაყაროთ პრეპარატები, რომლებიც აღარ გჭირდებათ. ეს ზომები ხელს შეუყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

- აქტიური სუბსტანცია არის ცეფიქსიმი. გახსნის შემდეგ, პერორალური სუსპენზიის ყოველი მლ შეიცავს 20 მგ ცეფიქსიმს.

- სხვა ინგრედიენტებია: ქსანთანის გუმი, ჰიპრომელოზა, ნატრიუმის ბენზოატი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, ასპარტამი (E951), ესენცია „ტუტი-ფრუტი“, ფორთოხლის ესენცია და საქაროზა.

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის გარეგნული აღწერა და შეფუთვის შემცველობა

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის წარმოდგენილია 60 მლ, 100 მლ და 120 მლ შეფუთვებში. ყველა შეფუთვის ზომა არ არის ბაზარზე სარეალიზაციოდ წარმოდგენილი.

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი

ლაბორატორიოს ატრალ ს.ა. - / Laboratorios Atral, S.A.  

რუა და ესტაკაო N42

ვალა დო კარეგადო

2600-726 კასტანიერა დო რიბატეიო - პორტუგალია